KR101114710B1 - 주사세트 - Google Patents

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그레테 코르네루프
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우노메디컬 에이/에스
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Abstract

본 발명은 인슐린과 같은 치료물질의 간헐적 혹은 연속적인 투여를 위한 주사세트에 관한 것이다. 이 주사세트는 환자에 투여하기 위한 주사기기(0B)와 튜브(7)를 통해 의료장비와 주사기기(0B)를 연결하며 주사기기에 대해 주축으로 분리할 수 있는 커넥터, 부착가능한 지지대(1)를 구비하는 주사기기, 제1안내수단세트(13)를 구비하고 커넥터(0A)를 주사기기(0B)에 잠그기 위한 최소한 두개의 유지장비(4)를 구비하는 베이스 부분(2), 이 베이스 부분(2)으로부터 연장되고 막에 의해 선택적으로 덮혀있는 캐비티(3)와 통하는 유체가 있는 캐뉼라와, 커넥터로부터 연장되는 제2캐뉼라(6)를 더욱 받아들이기 쉬운 캐비티, 튜브(7)와 통하는 유체에 있는 제2캐뉼라(6)를 구비한다.

Description

주사세트{INFUSION SET}
본 발명은 인슐린과 같은 치료물질을 간헐적 혹은 계속적으로 투여하기 위한 주사세트에 관한 것이다. 주사세트는 사람의 피부를 관통하기 위한 캐뉼라를 이용한 주사기기와 인슐린 펌프와 같은 의료운반기기 및 의료장비를 연결하는 커넥터를 구비한다.
주사세트는 주로 평면의 뒤쪽면과 그 두께에 비해 상대적으로 크게 조립된 형상을 가지고 있어서, 환자의 피부에 평평하게 놓이며 주사세트를 움직일 때의 불편함을 최소화한다.
상기 주사세트는 긴시간이지만 정해지지 않은 시간동안 환자에 놓이고, 커넥터는 이따금씩 연결 및 분리되게 지지된다. 그리하여 환자들이 의료장치를 분리할 수 있고, 움직이게 하며, 다시 의료장비를 연결할 수 있게 한다. 게다가, 같은 주사기기를 사용함으로써 다른 의료기기 사이에서 움직이는 것이 가능하며, 따라서 환자가 불편함을 거의 느끼지 않게 피부관통을 한번만 하면 된다.
미국 특허 제5522803호는 주사기기와 커넥터를 가지는 주사세트를 나타낸다. 상기 주사기기는 커넥터로부터의 바늘을 수용하는 캐비티와 연통하는 부드러운 플라스틱 캐뉼라와, 두개의 경사진 보조 구멍과 두개의 유지장비를 구비하며, 상기 커넥터는 캐뉼라와 두개의 네모모양의 보조 핀과 주사기기의 유지수단을 잡고 주사기기의 주요 평면에서 작동하기 위한 걸쇠부분을 가지는 두개의 아암을 구비한다.
미국 특허 제6572586호는 피하층에 투여하는 액체를 위한 주사세트를 나타내고 환자의 피부에 장착되기 적합한 캐뉼라 하우징과 이 캐뉼라 하우징에 연결되는 바늘 하우징을 포함한다. 상기 바늘 하우징은 유연성 있는 한쌍의 옆벽과, 옆벽에 연결된 탄력있는 밴드를 가지고 있다. 이 탄력있는 밴드는 캐뉼라 하우징에 단단하게 연결될 수 있어서 하우징을 함께 보호하고 탄력있는 밴드는 서로 옆벽으로 눌러서 탄력있는 밴드를 변형할 때 캐뉼라 하우징으로부터 해제할 수 있다. 속이 빈 바늘은 액체원으로부터 액체를 캐뉼라로 이송하기 위한 바늘 하우징의 주요 본체로부터 연장된다. 바늘 하우징의 옆벽은 속이 빈 바늘의 먼끝부를 넘어서까지 연장되어 우연한 손상에 의해 오염된 표면에 접촉되는 것을 방지한다.
이러한 두개의 주사세트에서 두개의 아암은 커넥터의 측면을 따라 형성되고, 두개의 아암을 함께 누르는 두개의 케이스에서 주사기기로부터의 커넥터를 해제시키지 않고 움직이게 된다. 이러한 구조에 비교하여 볼 때, 본 발명은 보다 간단한 구조이며 본 발명에 따른 잠금 기구는 아암들이 해제 될 때 사용자들이 실질적으로 관찰할 수 있게 하는데, 특히 주사기기와 커넥터가 서로 다른 색깔일 때 적용된다.
주사세트가 커넥터에 연결되고 특히 분리될 때 이러한 과정이 아프지 않고 간단하게 수행된다는 것은 중요하다.
본 발명의 목적은 가능한 한 환자에게 불편함을 주지 않고 연결 및 분리가 잘 되는 커플링 기구를 가진 주사세트를 제공함에 있고, 이 주사세트는 환자들도 손쉽게 찾고 사용할 수 있다.
본 발명에 따른 주사세트는 환자에게 주사하는 주사기기와 튜브를 이용한 의료장비를 가지는 주사기기를 연결하는 커넥터를 구비한다. 이 커넥터는 주사기기에 대해 축방향으로 이동가능하고, 이 주사기기는 부착되는 지지대와, 제1안내수단세트를 가진 베이스 부분과, 커넥터를 주사기기에 체결하는 최소한 두개의 유지 장비를 구비하며, 상기 베이스 부분으로부터 연장되고 막에 의해 선택적으로 덮여지는 캐비티와 연통하는 캐뉼라, 튜브와 연통하고서 커넥터로부터 연장되는 제2캐뉼라를 수용하도록 된 캐비티, 제1안내수단세트에 맞춰지도록 된 제2안내수단세트 및, 베이스부분의 주요평면의 윗면으로부터 연장되는 유지장비에 상응한 수단을 구비한 적어도 2개의 아암을 구비한다.
상기 언급된 주사세트는 분리되기 쉽고 종래 주사세트에 비해서 환자들이 좀더 안정하게 사용할 수 있을것으로 생각된다. 단지 주사세트로부터 커넥터를 분리하는 것을 동시에 커넥터의 두 아암를 약간 눌러야 하며, 사용자는 주사기기와 커넥터 사이에 발생하는 연결이나 분리가 어떻게 이루어지는지 볼 수 있다.
캐비티란 용어는 캐뉼라의 안쪽루멘이나 캐뉼라의 연장을 의미한다.
바람직한 예로 커넥터는 커넥터의 주요 평면 근처와 주요 평판에 수직인 평판근처에서 대칭이고 중앙축에 평행하여 주요평판이 위쪽을 향하고 있다 할지라도 커넥터를 주사기기에 연결하게끔 만든다. 이 결과, 주사기기를 더 쉽게 작동할 수 있다.
커넥터의 아암은 대략 커넥터를 더 잡기 쉽게 하기 위한 그립수단을 구비한다. 그러한 그립수단의 예는 테두리, 홈부, 오목부, 그리고 커넥터와 다른 재질로 된 선택적인 거친 표면이 있으나 이에 한정되지 않으며, 바람직하기로 오목부가 사용된다. 이 결과, 주사기기와 캐뉼라가 줄어드는 의도되지 않은 움직임을 초래하는 취급을 하는 동안 핑거가 미끄러지는 위험 때문에 주사세트의 작동은 보다 안전하고 더 편안해졌다.
본 발명에 따른 한 실시예에서 커넥터 재질의 구성물은 줄어들었는데, 즉 적어도 하나의 홈부를 가지며, 바람직하기로 적어도 두개의 홈부를 가지고, 아암은 제2안내수단세트를 구비하는 커넥터의 중앙에 연결되어, 제2안내수단세트가 정지되어 있는 동안 커넥터의 아암이 베이스부분에 수직으로 움직이게 만든다. 이것은 아암들을 서로를 향해 누르는 대신 들어올림으로써 주사기기로부터 커넥터를 분리하는 것을 가능하게 한다. 따라서, 연결과 분리는 순서대로 동시에 진행될 수 있고 작동되는 동안 재질에서의 응력을 줄이며, 잠금 기구의 작동을 쉽게 하고 커넥터의 연결과 해제가 진행되는 동안 환자가 느끼는 불쾌감을 줄여준다.
또 다른 실시예에서 유지장치는 베이스 부분의 특히 유연성 있는 부분에 위치된다. 유연성있는 부분은 베이스 부분에 대한 적합한 재질을 선택하거나 유지부분과 베이스 부분 사이에 매우 얇은 재질을 제공함으로써 구비될 수 있으나, 바람직하기로 주사기기 베이스부분은 최소한 두개의 플랩을 형성하는 최소한 두개의 절단부를 가진다. 형성된 유연성 있는 부분은 주사기기의 주요 평판을 제거하기 위한 유연성 있는 방법을 사용할 수도 있다. 따라서 상기 언급된 바와 같이 연결이나 분리하는 동안 상기와 같은 장점이 생긴다.
바람직한 실시예에서 주사기기의 캐뉼라는 접해있는 지지부를 통과하고, 훨씬 많이 연장되는 피부 관통의 위치에 대해 주사기기의 위치를 안정화한다. 더욱이 이것은 캐뉼라가 환자로부터 우연히 빠져나오는 위험을 최소화한다.
바람직한 실시예에서 부착되는 지지대는 석고로 만들어졌다.
바람직한 실시예에서 주사기기와 커넥터는 폴리프로필렌의 서로 다른 두가지 유형과 같은 두개의 서로 다른 플라스틱 재질로 만들어진다.
바람직한 실시예에서 주사기기의 커넥터와 베이스부분의 색상은 확연한 차이가 있다. 따라서 환자가 잠금 기구의 쉬운 작동을 하게 하는 두개의 유닛 사이의 분리를 보는 것은 더 쉬워진다.
바람직한 실시예에서 유지수단은 주사기기나 커넥터 중 어느 한 곳에 위치된 적어도 두개의 단차부로 형성되며 다른 부분에 맞추어진다. 바람직하기로 상기 단차부는 세모모양의 한쪽면을 가지어 경사된 봉우리로 단차부를 형성한다. 더욱이 유지수단은 주사기기에 위치되며 맞춤부는 커넥터의 아암에 위치한다.
바람직한 실시예에서 튜브는 접착제에 의해 커넥터의 나머지 부분에 연결된 유연성있는 플라스틱이다.
바람직하기로 의료전달장비는 인슐린 펌프의 형태와 같은 인슐린 전달장비와 같은 약물 이송장치이다.
커넥터의 캐뉼라는 단단한 캐뉼라일수도 있고 특히 강철 캐뉼라와 같은 금속 캐뉼라이다. 또한 커넥터의 캐뉼라는 부드러운 플라스틱 재질로 만들어진다.
바람직한 실시예에서 캐뉼라는 플라스틱 재질로 만들어진 특히 부드러운 캐뉼라이다. 부드러운 캐뉼라의 바람직한 플라스틱 재질은 환자가 움직일 때 구부러지게 충분히 유해한 재료이고, 약물공급을 차단하는 꼬임을 방지할 정도로 충분히 단단하다. 더욱이 상기 재질은 의료용으로 사용될 수 있어야 하는데, 즉 피부의 자극이 최소로 되어야 하며, 몸을 손상시키지 않는 무독성이어야 한다. 열가소성 엘라스토머는 이러한 요구사항들을 잘 만족시키는 재질이다. 그러한 유용한 엘라스토머의 예들은 폴리에스테르, 이씨디이엘(ECDEL), 티피디(TPE)에 기초한 스티렌, 티피이에 기초한 올레핀, 티피이에 기초한 우레탄, 티피이에 기초한 에스테르, 티피이에 기초한 아미드, 폴리올레핀과 실리콘 고무등이 있다. 바람직한 실시예에서 재질은 폴리프로필렌, 씨-플렉스(C-FLEX), 씨-플렉스와 폴리프로필렌의 혼합물, 루폴렌(LUPOLEN) 1840에이치, 루폴렌 3020디, 펠레탄(PELETHANE) 2363-75디, 펠레탄 2363-55디, 테코탄(TECOTHANE)과 카르보탄(CARBOTHANE)을 구성하는 그룹으로부터 선별된다.
바람직한 실시예에서 주사기기과 커넥터는 폴리프로필렌으로 만들어진다.
주사기기가 연결되고 특히 커넥터에 분리될 때 커넥터의 캐뉼라가 주사기기의 캐비티로 안전하게 안내되고 분리된 상황에서 캐뉼라가 최대한 보호되는 것은 중요하다. 그러므로 본 발명의 또 다른 목적은 향상된 안내 기구를 가진 주사기기와 커넥터의 캐뉼라에 향상된 보호를 갖춘 주사기기를 제공하는 것이다.
바람직한 실시예에서 커넥터의 캐뉼라는 커넥터의 중앙부분으로부터 연장되고 중앙부분의 앞쪽에 대해 제거부분에 위치되고 최소한 두개의 안전핀을 가지는 제1안내수단세트의 적어도 하나에 위치한다.
상기 언급된 발명은 커넥터의 캐뉼라의 향상된 보호기능을 가진 주사기기를 제공하여서, 종래의 주사세트에 비해 커넥터가 몇배나 더 주사기기로부터 연결 혹은 분리하게 만든다.
많은 환자들 즉 인슐린 환자들은 주사장치를 삽입하길 바라거나 그렇게 해야하고, 피하의 센서나 유사한 것을 넣어야 한다. 몇몇 사람들에게는 피부에 관통하는 과정이 매우 성가시며, 이런 과정을 좀 더 성가시게 할 수 있는 장비가 필요하다.
미국 특허 공개 제2003-0225373호는 환자에게 주사기기나 센서를 주사하는 주사장비를 나타낸다. 상기 장비는 하우징, 코일 스프링, 안전장비와 환자에 주사하는 앵글링부를 구비한다. 그러나 이 장치는 산업적으로 제조되기에 비교적 복잡하며 더욱이 상기 장비는 다소 복잡한 절차로 환자에 의해 수동적으로 장착되어야 한다.
국제공개공보 WO 03/026728 A1호는 하우징, 스프링, 슬라이딩 바, 잠금 기구와 바늘을 구비하는 주사장치를 나타낸다.
본 발명에 따른 또 다른 목적은 만들기 쉬운 향상된 주사세트를 제공하고 일정 형태로 이송되기 쉽거나 최소한 장착되기 쉽다는 것이다. 특히 기계사용에 어려움이 있는 노인들은 미리 장착된 형태로 존재하는 주사 장비가 필요하다.
수직으로 주사해야 하는 것의 장점은 바늘 투입의 깊이와 그에 따른 캐뉼라의 깊이를 조절하기 쉽다는 것이다. 이것은 주사기기를 자가주사할 때 중요하다.
본 발명은 다음의 도면을 참조로 하여 더 자세히 설명하겠다.
도1은 주사기기와 커넥터가 결합되는 곳의 주사 세트의 한 실시예를 나타낸다.
도2는 주사기기와 커넥터가 분리되는 곳의 주사세트의 한 실시예를 나타낸다.
도3은 도2의 분리된 주사세트의 같은 실시예를 다른 각도에서 본 것을 나타낸다.
도4는 분리된 주사세트를 제1각도에서 본 제2실시예를 나타낸다.
도5는 주사 세트의 제2실시예를 또 다른 각도로 본 것을 나타낸다.
도6은 주사기기로부터 분리된 주사장비의 제1실시예를 나타낸다.
도7은 주사기기에 결합된 주사장비의 제1실시예를 나타낸다.
도8은 주사기기에 결합된 주사장비의 제1실시예를 나타낸다.
도9는 선회아암이 바늘을 포함하는 곳의 주사장비의 제1실시예를 나타낸다.
도10은 장착되는 위치에서 주사장비의 제1실시예를 나타낸다.
도11은 제2각도로부터 장착되는 위치에서 주사장비의 제1실시예를 나타낸다.
도12는 장착되고 보호되는 환경에서 주사장비의 제2실시예를 나타낸다.
도13은 사용상태로 준비에서 주사 장비의 제2실시예를 나타낸다.
도14는 바늘의 주사 후나 주사기기로부터 주사기를 움직이기 전에 주사 장비의 제2실시예를 나타낸다.
도15는 주사기기로부터 주사기를 분리시킨 후의 주사장비의 제2실시예를 나타낸다.
도16은 선회하는 아암이 바늘을 포함하는 곳에 위치된 후에 주사장비의 제2실시예를 나타낸다.
도17은 선회하는 아암이 바늘을 포함하는 곳에 위치된 후의 또 다른 각도에서 주사장비의 제2실시예를 나타낸다.
도18은 피부에 장착된 주사세트를 나타낸다.
도19는 신용카드와 함께 주사장비의 제2실시예를 나타낸다.
도20은 주사장비의 제3실시예를 나타낸다.
도21은 제3실시예에 따른 주사기기와 주사장비의 결합을 나타낸다.
도22는 주사를 하기 위한 주사장비의 제3실시예를 나타낸다.
도23은 미끄럼가능 부재에 걸린 주사기기의 접착성 지지대를 나타낸다.
도24의 (a)는 주사기기의 주사이후에 주사장비를 나타내며 도24의 (b)는 주사기기없이 주사이후의 주사장비를 나타낸다.
도25는 주사하고 바늘을 포함한 후에 주사장비의 제3실시예를 나타낸다.
도26은 두개의 떨어진 해제 라이너가 있는 장착 패드에 위치한 주사기기의 제3실시예를 나타낸다.
도35a에서부터 도35d와 도36a에서부터 도36d는 주사기기의 주사를 위한 주사장비를 사용할 때 각기 다른 과정을 나타낸다.
도1에서부터 도3까지는 주사세트의 실시예를 나타낸다. 주사세트는 주사기기(0B)과 커넥터(0A)를 구비한다. 주사기기(0B)는 주요 평면을 가지는 베이스 부분(2)을 구비하고, 주사세트가 환자의 몸에 부착될 때 이것은 환자의 몸에 평행해지고 어깨부분(2a)은 커넥터(0A)를 우연히 해제된 것으로부터 보호하게 한다. 베이스부분(2)은 제1안내수단세트(13)를 구비하고 이 경우 두개의 안전핀을 가진다. 더욱이 상기 베이스부분은 베이스부분의 윗면으로부터 연장되는 두개의 유지장비(4)를 구비하고 이 경우 2개의 단차부로 형성된다. 주사기기의 안쪽면에 장착되는 것은 부착가능한 지지대(1)이며 이것은 석고이다. 캐뉼라(5)는 베이스부분(2)으로부터 연장되고 중앙 캐비티(3)와 연통하는 액체에서 부착하기 쉬운 지지대(1)를 통과한다. 이 캐뉼라(5)는 바람직하게는 부드러운 캐뉼라나 금속으로 만들어져도 된다. 막에 의해 덮혀진 캐뉼라(3)는 커넥터로부터 연장된 제2캐뉼라(6)를 받아들이기에 적합하다. 도2에서부터 도5까지에 나타난 실시예에서 제2캐뉼라는 커넥터의 중앙부분으로부터 연장되고 중앙부분의 앞쪽과 관련하여 뒤쪽부분에 위치된다. 이 실시예에서 베이스부분(2)은 유지장비(4)가 장착되는 두개의 플랩을 만드는 두개의 절단부(12)를 가지고 있다. 커넥터(0A)는 유지장비(4)로 맞춰지기 쉬운 네개의 조각물(10)을 가지는 두개의 아암(9)을 구비한다. 상기 커넥터(0A)는 주요평면과 주요평면에 수직인 평면에 대칭이며 주요축에 평행하여 커넥터를 두가지 방법으로 베이스에 맞추도록 한다. 튜브(7)와 통하는 캐뉼라(6)는 인슐린 펌프와 같은 의료기기와 연결된다. 이 실시예에서 커넥터의 중앙부분은 커넥터의 주요평면 근처에 대칭으로 위치된 두개의 홈부의 형상에서 제2안내수단세트(8)를 가지고 있다. 이 실시예에서 커넥터는 오목부의 형태로 그립수단(11)을 가지고 있다. 그립수단(11)은 선택사항이며 테두리부, 홈부, 오목부 또는 커넥터와 다른 재질의 선택적인 거친면으로부터 선택될 수 있다.
도4와 도5는 본 발명에 따른 두개의 홈부(14)를 가지는 커넥터가 있는 또다른 실시예를 보여주며 이 경우 커넥터의 주요 평면근처에 대칭으로 위치되어 있다. 그러나 홈부는 주사기기에 결합되지 않기 때문에 주요 평면근처에 대칭으로 놓이는 것은 불필요하다.
주사세트가 수동으로 주사하거나 주사기기(0B)인 주사기든지 상관없이 커넥터(0A)는 사용자들에게 무균의 패키지에서 두개의 조각으로 운반되도록 한다. 수동으로 끼워질 때 주사기기는 이송단계에서 똑같은 잠김부와 커넥터로서의 제2안내 수단세트(8)와 바늘 요소를 결합한다. 바늘 요소는 연장되어 이동하고 캐뉼라(5)의 끝부분을 넘어서는 곳의 주사 바늘이 있는 중앙 앞쪽으로부터 연장되는 주사 바늘을 구비한다. 상기 바늘 요소의 유일한 기능은, 바늘 요소가 사라진 후에 사용자의 피부를 관통하고, 피하의 캐뉼라(5) 대신 커넥터(0A)로 대체한다.
커넥터(0A)는 튜브(7)를 통한 룰러 커플링 아암에 연결될 수 있다. 룰러 커플링을 사용하여 펌프로부터의 인슐린과 같은 적합한 치료상의 물질을 사용하는 것이 가능하다. 상기 커넥터는 주사기의 바늘을 주사하기 위한 적합한 입구를 가진 일종의 폐쇄부분일 수 있다. 이런 폐쇄부분은 사용자가 치료를 받는 동안 최대 3일동안 제자리에 있을 수 있고, 즉 피부에 반복적으로 관통함으로써 생기는 피부의 외상을 줄이기 위해서 인슐린은 입구를 통해 투여된다.
사용자가 솜씨가 좀 없더라도 주사기기(0B)와 커넥터(0A)를 연결하고 분리하기가 쉬운 것은 중요하다. 본 발명은 이러한 목적을 가지고 있는데, 커넥터(0A)로부터 주사기기(0B)를 분리하는 움직임이 집게손가락과 엄지손가락 사이의 커넥터를 누름에 따라 간단하고 쉬운 움직임이 수행된다. 또한, 집게손가락과 엄지손가락으로부터 반대로 향하는 힘은 서로를 향해서 누르며 장비를 여는데 사용할 뿐만 아니라 주사기기(0B)로부터 떨어진 커넥터를 누를때도 사용된다. 커넥터를 분리시키기 쉽게 하기 위해서는 아암(9)이 매우 유연성있게 되거나 커넥터(0A)의 어깨부분에 있는 홈부(14)의 크기를 줄임으로써 아암을 중앙부분으로 다소 딱딱하게 조여준다.
비록 아암이 매우 유연하다 하더라도 사용자의 피부에 위치될 때 주사기기로부터 떨어진 커넥터를 우연히 당기는 위험은 장비가 양쪽으로부터의 동시다발적인 압력에 노출되어야 함에 따라 줄어든다.
본 발명에 따른 또 다른 장점은 주사기기를 만들 때 오로지 작은 양의 재료만 사용되어야 한다는 것이다. 주사기기(0B)는 다음과 같이 절약될 수 있는데,
- 캐뉼라(5), 캐비티(3), 안내 수단(13)을 구비하는 얇은 중앙 부분
- 커넥터가 주사기기에 연결될 때, 커넥터의 이송아암(9)의 끝부분을 보호하고 중앙부분에 연결되어 있는 어깨부분(2a)
- 유지장비(4)를 구비하는 아암이 있는 중앙부분에 연결된 두개의 아암을 줄이는 베이스 부분(2)이 그것이다.
도6에서부터 도11은 주사세트의 주사기기(0B)의 주사에 사용될 수 있는 주사장비(29)를 나타낸다. 도6은 주사기기(0B)으로부터 분리된 주사장비이고 도7과 도8 은 주사기기(0B)에 연결된 똑같은 주사장비(29)이다. 주사 장비는 이 실시예에서의 홈부와 안내 수단(31a)을 가지는 길이모양으로 미끄러지는 아암(32)이 형성됨에 따른 두개의 길이방향으로 연장되는 안내 아암(31)을 가지는 하우징(30)과 이 실시예에서 안내 수단(31)에 상응하는 테두리부를 구비한다. 관통하는 바늘(35)은 미끄러지는 아암(32)의 앞쪽 부분으로부터 연장되고, 상기 바늘(35)은 주사기기(0b)에 있는 안내 수단(13)에 상응하는 안내 수단에 의해 둘러싸인 미끄러지는 아암(32)에 매여있는 부분의 끝에 있다. 미끄러지는 아암(32)은 뒤쪽부분에서 앞쪽부분으로 움직일 수 있고, 스프링(34)에 의해 뒤쪽 위치부터 앞쪽 위치까지 끌어낼 수 있다. 상기 스프링은 미끄러지는 아암(32)과 하우징의 뒷부분 사이에 위치하고 있다. 선택적으로 오작동하는 스프링의 위험을 최소화하기 위한 하우징의 뒷부분에 끼워지는 스프링 지지대(37)가 있다. 주사 장비는 압축된 상태에서 스프링을 유지하기 위한 잠금수단(38)과 잠금수단(38)을 분리하기 위한 해제수단(39)을 더 구비한다. 잠금수단(38)이 분리되면, 스프링(34)은 미끄러지는 아암(32)을 앞쪽으로 움직이게 하여, 주사기기(0b)의 앞끝에 위치한 캐뉼라가 바늘(35)로 환자에 투여된다. 캐뉼라를 투입한 후, 주사바늘을 포함하는 주사장비는 주사기기(0B)로부터 뒤로 나가게 되어 돌출된 위치에 있는 주사바늘을 남긴다. 그 후 선회아암(36)는 도9에 나타난 바와 같이 바늘을 포함하는 위치로 들어간다.
도10과 도11은 장착되고 보호된 위치에서 주사장비의 같은 실시예를 보여준다. 선회아암(36)의 부분은 잠금수단(38)으로 작용한다. 도10에서 바늘(35)이 주사기기의 캐뉼라(5)에 어떻게 들어가는지 보여준다. 바늘(35)은 피부에 들어가는 동 안 캐뉼라(5)를 가진다. 피부를 관통한 후 주사기에 안전한 바늘(35)은 환자에 주사된 캐뉼라를 뒤쪽에서 끈다. 도11에서, 보이는 잠금수단은 탭(38)이 하우징의 뒤쪽(33)의 바깥면 모서리를 당길 때 분리된다.
도12에서부터 도17은 선회아암(36)이 미끄러지는 아암(32)에 대해 중앙에 매여있는 본 발명에 따른 제2실시예를 나타낸다. 도12는 선회아암(36)이 주사기기(0B)의 캐뉼라의 주사에 앞서 보호하는 상태의 주사장비를 나타낸다. 상기 형상은 이 경우 길이방향으로 연장되는 안내 수단(31)의 또 다른 유형을 가진 하우징(30)을 보여준다. 게다가 하우징은 그립수단(40)을 가지고, 바람직하기로 오목부의 형태로 되어 주사기기의 좀 더 나은 그립을 제공하게 된다.
중앙에 위치된 해제 수단(39)은 주사장비의 주요면 중의 한 곳에서 보여진다. 원버튼 해제 기구의 장점은 비스듬한 주사의 위험이 줄어든다는 것이다.
도13은 바늘의 주사을 준비하기 위한 주사장비를 나타낸다. 선회아암은 주사 바늘과 일치하는 주축이 있는 주사 장비의 주축에 대해 90도의 각도로 포함되는 위치로부터 멀리 떨어져 있다. 부착되기 쉬운 지지대(1)는 주사기기(0B)의 캐뉼라가 있는 곳에 위치되고 그 안의 자리한 바늘(35)은 해제 라이너에서의 입구를 통해 부착되기 쉬운 지지대를 통과한다. 선회아암이 필수적으로 주사 장비의 주요평면에 수직으로 위치할 때 그것은 바늘의 수직주사를 필수적으로 실현하기 위한 수단을 돕는다. 더욱이 도13은 캐뉼라(5)안의 주사장비의 바늘(35)을 보여준다. 도14는 해제된 상태에서 피부를 관통하는 바늘(35)이 있는 주사장비를 나타낸다. 도14의 실시예에서 하우징은 하우징(30)안의 미끄러지는 아암(32)를 유지하는 미끄러지는 아 암의 돌출부에 상응하는 정지 탭을 가지며 하우징을 미끄러지게 하는 미끄럼 아암에 아무런 위험이 없기 때문에 바늘을 꺼내는 것이 쉽다. 도15에서 주사장비는 꺼내지고 주사기기(0B)의 캐뉼라는 환자에게 주사된다. 도16과 도17에서 선회아암(36)은 바늘(35)을 포함하는 위치에 있어서 사용된 바늘(35)에 접촉하여 들어가는 곳으로부터 둘러싸여 보호된다. 도18에서 주사기기(0b)는 피부에 필수적으로 수직인 위치에서부터 피부에 필수적으로 평행인 위치까지 도달한다.
도19는 주사장비의 크기를 나타내기 위해 신용카드와 함께 있는 주사 장비이다.
도20은 주사기기(0B)와 함께 작동하는 주사장비의 제3실시예를 나타낸다. 또한 이 실시예는 길이방향으로 연장하는 안내수단(31)과 두개의 실시예에 비교되는 서로 다른 구조의 길이방향의 미끄러지는 아암(32)를 구비하는 하우징을 가진다. 또한 선회아암(36)과 스프링(34)은 이 도면에서 보여진다. 이 실시예에서 정지 탭(43)은 중앙에 위치해 있고 하우징(30)의 낮은 면의 형태를 올리는 돌출부의 형상을 가진다. 해제수단(39)은 하우징(30)의 가까운면에 위치한 두개의 버튼을 구비한다.
도21의 (a)에서부터 도21의 (d)까지는 주사기기(0B)가 미끄러지는 아암(32)를 어떻게 따라가는지와 하우징(30)에 딱 맞는 제3실시예의 스프링(34)을 보여준다. 선회아암(36)과 주사기기(0B)사이에 보이는 유닛은 주사기기(0b)에 있는 서로 다른 안내 아암(31)에 대한 표준 주사기를 사용하는 것을 가능하게 하는 어댑터이다.
도22는 선회아암(36)에 위치한 고정수단(44)이다. 부착가능한 위치를 확보하기 위해 부착가능한 지지대를 고정수단에 부착하는 것은 가능하고, 그러한 방법은 지지대의 부착가능한 면은 환자의 피부를 향하게 한다. 더욱이, 두개의 버튼을 가진 해제수단(39)은 하우징의 각각의 면중의 하나에서 돌출된 정지탭(43)과 함께 보인다.
도23은 좀 더 상세하게 하우징 없이 부착가능한 지지대가 최소한 부착가능한 지지대(1)에 있는 적어도 하나의 절단부(46)에 의해 고정수단(44)에 어떻게 걸어지는지 나타낸다.
도24의 (a)는 주사 후의 주사기기를 가지는 주사장비의 제3실시예를 보여주고, 도24의 (b)는 주사후의 주사장비와 주사장비가 주사기기(0B)로부터 제거된 후를 보여준다.
도25에서 주사장비의 선회아암(36)는 바늘을 포함하는 위치에 있다. 잠금 탭(45)은 이 위치에서 선회아암를 고정한다. 이것은 바늘이 선회아암을 포함함으로써 유지되고 바늘에 의해 사람이 다치는 위험을 최소화하는 것을 확실히 한다.
도26은 주사기기(0B)의 제3실시예를 나타낸다. 주사기기(0b)는 두개의 안전핀을 가지는 제1안내수단세트(13)를 포함하는 베이스부분(2)을 구비한다. 상기 베이스부분(2)은 베이스부분(2)의 윗면으로부터 연장되는 두개의 유지장비(4)와 삼각형상을 구비한다. 어깨부분(2)과 마주보고있는 삼각형의 유지장비 면은 대략 베이스 부분(2)의 표면에 수직이고 어깨부분(2a)으로부터 멀리 떨어져 마주보고 있는 면은 유지장비(4)의 윗쪽면부터 베이스부분(2)의 표면까지 미끄러진다. 주사기기(0B)의 안쪽면에 장착되는 것은 부착가능한 지지대(1)이다. 캐뉼라(5)는 베이스부분(2)의 어깨부분(2a)으로부터 연장되고 중앙 캐비티(3)와 통하는 액체에서 부착가능한 지지대(1)를 관통한다. 막에 의해 덮힐 수 있는 상기 캐비티(3)는 커넥터로부터 연장되는 제2캐뉼라(6)를 받아들이기 쉽다. 이 실시예에서 베이스부분(2)은 유지장비(4)가 장착되는 베이스부분(2)에서 두개의 좁은 플랩을 형성하는 두개의 넓은 절단부(12)를 가진다.
주사기기(0b)의 중앙부분에 가장 가까운 유지장비(4)의 한쪽면(I)과 주사기기(0B)의 중앙부분(II) 사이의 거리는 베이스 부분(2)에 평행한 평면에서 커넥터의두 아암(9)이 얼마나 멀리 움직일 수 있는지 결정한다. 커넥터(0A)의 아암(9)에서 상응하는 수단(10)이 (I)와 (II)사이의 거리보다 좁아야 한다는 것이 필수적이다. 바람직한 실시예에서 베이스 부분(2)으로부터 수직방향으로 떨어져 움직이는 아암(9)에 의한 주사기기(0b)로부터 커넥터(0A)를 자유롭게 하는 것은 가능하다. 만약 이것이 가능하다면 커넥터의 아암(9)은 커넥터의 중앙부분에 고정된 아암(9)이 있는 곳에 적당하게 고정되는 것이 필요하다. 이것은 바람직하게 유연성이 실현될 때까지 이 영역에서 적어도 정면으로 아암(9)의 두께를 줄이거나 적당한 유연성을 가진 재료의 커넥터(0A)를 구성하는 것을 선택함으로써 이루어진다.
이 실시예에서 부착가능한 지지대(1)의 해제 라이너(41,42)가 분리된 조각으로 나뉘어진다. 제1조각(41)은 캐뉼라(5)의 앞쪽에서 부착가능한 지지대(1)의 부분을 보호하고, 제2조각은 캐뉼라(5) 뒤와 주사기기의 아래에 부착가능한 지지대의 한부분을 보호한다. 주사하는 동안 두개의 부분은 분리되어 캐뉼라의 앞쪽에 부착 되는 부분이 구부러지고 부착가능한 지지대(1)의 부착되는 면이 캐뉼라 근처에 노출된다. 제1조각(41)은 사용자들에 의해 당기어지거나 주사장비의 한쪽면에 부착되고, 제2조각(42)은 주사장비의 반대쪽면에 부착된다.
도35a에서부터 도35d와 도36a에서부터 도36e는 주사장비의 뒷면(도35)과 낮은면(도36)으로부터 각각 보이는 주사 장비의 사용주기를 나타낸다.
도35a와 도36a에서 장비는 제1상태에 있는데, 이는 무균상태에서 환자에게 일반적으로 이송되는 장비의 상태이다. 이 상태에서 선회아암(36)은 주사장비의 주요 평판과 대략 0도인 선회아암 사이의 각도(v)와 바늘(35)을 포함하는 위치에 있으며, 만약 이 상태에서 해제아암(39)이 우연히 압축된다면 두개의 돌출 탭(39)은 앞쪽으로 당겨지는 미끄러지는 아암(32)을 막을 것이다.
도35b와 도36b에서 장비는 선회아암(36)을 뒤로 들어올림으로써 사용하도록 준비되고, 그럼으로 주사 바늘(35)을 노출하며, 이 실시예에서 해제 라이너(41)의 부분을 들어올리어 선회아암(36)에 부착되며, 아래에 있는 부착가능한 지지대(1)를 노출시킨다. 이 위치에서 선회아암(36)은 바늘의 주사를 허용하고 주사장비의 주요 평면의 각도(v)가 90도에서 180도 사이이며, 이 위치에서 주사 장비는 환자의 피부에 대해 접촉해 있다.
도35c와 도36c에서 해제수단(39)은 압축되고 해제된 스프링(34)을 가진다. 상기 스프링은 두개의 정지탭(43)에 의해 미끄러지는 아암가 정지될 때까지 미끄러지는 아암(32)을 앞쪽으로 당긴다. 이 위치에서 주사바늘(35)은 환자의 피부를 관통하고 부착가능한 지지대(1)의 부착면의 부분(이 부분은 부착가능한 지지대의 전 체 너비에서 바늘주위영역을 커버한다)이 환자의 피부에 접촉해 있다. 도36c에서 해제 라이너의 제2부분(42)이 하우징(30)에 어떻게 부착되는지 보여지고 미끄러지는 아암(32)이 앞쪽으로 당겨질 때 부착가능한 면을 여전히 커버한다.
도35d와 도36d에서는 환자의 몸으로부터 주사장비가 제거되고 동시에 주사 기기(0B)가 들어갈 때 어떤 형상이 생기는지 보여준다. 사용자는 선회아암(36)으로부터 해제 라이너의 제1부분을 없앤 후 당겨진 해제 라이너의 제2부분(42)으로부터 주사장비를 당기고, 부착가능한 지지대(1)의 부착면을 노출시키며 사용자가 피부쪽으로 부착 지지대를 눌러서 주사기기(0B)를 보호하는 것을 가능하게 한다.
마침내 본 실시예에서 주사바늘의 투여중단 후에 주사장비에서는 미끄러지는 아암(32)에 부착되고, 도35e와 도36e에서는 선회아암(36)이 찌를 때 주위를 보호하기 위한 바늘을 포함하는 위치에 놓여진다. 이 위치에 놓이기 위하여 선회아암(36)은 도35d와 도36d에서 보여지는 바와 같이 위치로부터 180도 가량 회전하며, 주사장비와 선회아암(36)사이의 각도 (W)는 대략 90도 정도이다.
본 발명은 가능한 한 환자에게 불편함을 주지 않고 연결 및 분리가 잘 되는 커플링 기구를 가진 주사세트를 제공하고, 이 주사세트는 환자들도 손쉽게 찾고 사용할 수 있는 효과가 있다

Claims (21)

  1. 부착가능한 지지대(1)를 구비하고서 환자에 투여하기 위한 주사기기(0B)와, 튜브(7)를 통해 의료장비와 주사기기를 연결하며 주사기기에 대해 주축으로 분리할 수 있는 커넥터(0A), 제1안내수단세트(13)를 구비하고 커넥터를 주사기기(0B)에 잠그기 위한 최소한 두개의 유지장비(4)를 구비하는 베이스 부분(2), 상기 베이스 부분(2)으로부터 연장되고 막에 의해 선택적으로 덮혀 있는 캐비티(3)와 유체연통하는 캐뉼라, 커넥터로부터 연장되는 제2캐뉼라(6)를 수용하도록 된 캐비티, 튜브(7)와 유체연통하는 제2캐뉼라(6), 제1안내수단세트(13)에 맞춰지도록된 제2안내수단세트(8) 및 최소한 두 개의 아암(9)을 구비하는 주사세트에 있어서,
    상기 유지장비(4)는 베이스 부분(2)의 주요면의 윗면으로부터 연장되고, 상기 아암은, 상기 유지장비(4)에 상응하는 수단(10)을 구비하는 것을 특징으로 하는 주사세트.
  2. 제1항에 있어서, 커넥터는 커넥터의 주요평면 근처에 대칭이고 주요평면에 수직인 평면근처이며 중앙축에 평행한 것을 특징으로 하는 주사세트.
  3. 제1항 또는 제2항에 있어서, 하나의 아암(9)과 제2안내수단세트(8)사이의 연결이 유연하게 이루어져 아암(9)이 베이스 부분(2)에 수직인 방향으로 움직일 수 있도록 하는 것을 특징으로 하는 주사세트.
  4. 제3항에 있어서, 하나의 아암(9)과 최소한 하나의 홈부를 구비하는 제2안내수단세트(8) 사이의 연결을 특징으로 하는 주사세트.
  5. 제1항에 있어서, 유지장비(4)가 베이스 부분(2)의 유연한 부분에 위치한 것을 특징으로 하는 주사세트.
  6. 제5항에 있어서, 유지장비(4)가 위치한 적어도 두개의 플랩을 만드는 적어도 두개의 절단부(12)를 가지는 베이스 부분(2)을 특징으로 하는 주사세트.
  7. 제1항에 있어서, 캐뉼라(5)가 부착가능한 지지대를 통해 통과하는 것을 특징으로 하는 주사세트.
  8. 제1항에 있어서, 부착가능한 지지대(1)가 석고인 것을 특징으로 하는 주사세트.
  9. 제1항에 있어서, 주사기기(0B)와 커넥터(0A)가 두 개의 서로 다른 플라스틱 재질로 만들어진 것을 특징으로 하는 주사세트.
  10. 제1항에 있어서, 주사기기(0B)의 베이스부분(2)과 커넥터의 색깔이 서로 다른 것을 특징으로 하는 주사세트.
  11. 제1항에 있어서, 유지장비(4)가 단차부 형태인 것을 특징으로 하는 주사세트.
  12. 제1항에 있어서, 유지장비(4)가 삼각형 형상인 것을 특징으로 하는 주사세트.
  13. 제1항에 있어서, 상기 튜브는 풀로 고정하는 것을 특징으로 하는 주사세트.
  14. 제1항에 있어서, 의료장비가 인슐린 펌프인 것을 특징으로 하는 주사세트.
  15. 제1항에 있어서, 캐뉼라(5)가 열가소성 엘라스토머로 만들어진 부드러운 캐뉼라인 것을 특징으로 하는 주사세트.
  16. 제15항에 있어서, 열가소성 엘라스토머는 폴리에스테르, 이씨디이엘(ECDEL), 티피이(TPE)에 기초한 스티렌, 티피이(TPE)에 기초한 올레핀, 티피이(TPE)에 기초한 우레탄, 티피이에 기초한 에스테르, 티피이에 기초한 아미드, 폴리올레핀과 실리콘 고무로 구성된 그룹으로부터 선택되는 것을 특징으로 하는 주사세트.
  17. 제15항에 있어서, 열가소성의 엘리스토머는 폴리프로필렌, 씨-플렉스(C-FLEX), 씨-플렉스와 폴리프로필렌의 혼합물, 루폴렌(LUPOLEN) 1840에이치, 루폴렌 3010디, 펠레탄(PELETHANE) 2363-75디, 펠레탄 2363-55디, 테코탄(TECOTHANE)과 카르보탄(CARBOTHANE)으로 구성된 그룹으로부터 선택되는 것를 특징으로 하는 주사세트.
  18. 제1항에 있어서, 주사기기(0B)와 커넥터(0A)가 폴리프로필렌으로 만들어진 것을 특징으로 하는 주사세트.
  19. 제1항에 있어서, 제2캐뉼라(6)는 커넥터의 중앙부분으로부터 연장되고 중앙부분의 앞쪽과 관련하여 뒤쪽 위치에 놓여지며 제1안내수단세트(13) 중 최소한 하나는 적어도 두개의 안내핀을 구비하는 것을 특징으로 하는 주사세트.
  20. 제1항에 있어서, 환자의 피부에 들어가는 주사기기(0B)의 캐뉼라(5)의 피하주사을 위한 주사장비를 구비하는 것을 특징으로 하는 주사세트.
  21. 제20항에 있어서, 주사장비가, 하우징(30)과, 뒷부분(33)과 길이방향으로 연장하는 안내 수단(31), 하우징(30)안에서 길이방향으로 미끄러지면서 또 캐뉼라(5)의 캐비티에서 주사을 위한 바늘(35)을 포함하는 아암(32), 하우징의 뒷부분과 길이방향으로 미끄러지는 아암(32) 사이에 위치한 스프링(34), 눌러진 상태에서 스프링을 유지하기 위한 체결수단 및, 체결수단을 분리하기 위한 해제아암(39)을 포함하고서, 상기 주사장비가, 바늘의 삽입을 허용하는 위치로부터 바늘을 포함하는 위치로 움직일 수 있는 선회아암(36)를 구비하는 것을 특징으로 하는 주사세트.
KR1020067018698A 2004-03-26 2005-03-21 주사세트 KR101114710B1 (ko)

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