KR100934955B1 - 약학적 조성물 및 그 이용 방법 - Google Patents

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Abstract

침샘의 건강을 증진시키거나 및/또는 정상 또는 건강한 삼킴을 지지하며, 및 제공하기 위한 영양제는 심황, 생강 및 양고추냉이로부터 얻을 수 있는 성분을 포함한다. 영양제는 또한 통상의 감기, 목따가움, 막힘, 후두염, 점막염, 점막 염증 및 씨알로이어의 증상과 같은 증상, 또한 염증 및 바이러스 감염을 치료하거나, 또는 바리어스를 억제하거나 또는 퇴치하기 위해서 사용될 수 있다. 이 영양제는 사람에게 경구적으로 투여될 수 있다. 영양제는 슬리퍼리 엘름 껍질 파우더 및 녹차로부터 얻을 수 있는 성분과 같은 임의적인 성분 및 다른 임의적인 성분들을 더 포함할 수 있다. 이 영양제는 경구 투여용의 약물학적으로 수용가능한 캐리어를 더 포함할 수 있다. 또한 침샘의 건강을 증진시키거나 및/또는 정상 또는 건강한 삼킴을 지지하기 위해 영양을 제공하는 방법 및 통상의 감기, 목따가움, 막힘, 후두염, 점막염, 점막 염증 및 씨알로이어의 증상을 치료하기 위한 방법들이 공개된다. 염증 및 바이러스 감염을 치료하고 그리고 바이러스를 억제하거나 박멸하는 방법들이 또한 공개된다.

Description

약학적 조성물 및 그 이용 방법{PHARMACEUTICAL COMPOSITION AND METHODS OF USING SAME}
본 발명은 영양제와 그 이용 방법에 관한 것이다. 보다 상세하게는, 본 발명은 다양한 건강상 효과를 증진시키는데 유용한 영양제와 적어도 이러한 목적으로 영양제를 투여하는 방법에 관한 것이다.
씨알로이어(타액 분비 과다:Sialorrhea)의 치료
근위축성 측삭경화증(amyotrophic lateral sclerosis(ALS)), 및 다른 아칼라지아(achalasia), 청 신경종(acoustic neuroma), 벨 마비(Bell's palsy), 뇌성마비(cerebral palsy), 뇌졸증(cerebrovascular accident(발작)), 설인두 신경통(glossopharyngeal neuralgia), 길랑-바레 증후군(Guillain-Barre syndrome), 저칼슘혈증 (hypocalcemia), 루트비히 앙기나(Ludwig's angina), 정신지체, 운동-뉴런 질병(motor-neuron disease), 근디스트로피증(muscular dystrophy), 중증 근무력증(myasthenia gravis), 근긴장성이영양증(myotonic dystrophy), 마비성회백수염(paralytic poliomyelitis), 회백수염(polymyositis), 파킨스씨병 (Parkinson's disease), 레디얼 캔서(radical cancer) 수술, 쎄븐스너브(Seventhnerve) 마비, 사이-드래거 증후군(Shy-Drager syndrome), 및 윌슨씨병(Wilson's disease)과 같은 다른 원인에 관련된 증상인 타액 분비 과다는 침샘으로부터 침의 과다 생산과 같은 침샘 기능장애에 기인하는 과다한 침흘림이다. 때때로, 타액분비과다는 클로나제팜, 에시오나미드, 할로페리돌, 및 다른 것중에서 경피성 니코틴과 같은 약물에 의해서 야기될 수 있다. 씨알로이어는 환자에 의한 ALS 와 같은 질병에 걸린 환자에 의한 비정상적이거나 또는 건강하지 않은 연하에 의해서 또한 발생할 수 있다.
많은 노력들이 씨알로이어를 치료하기 위해서 이루어졌다. Newall et al. 은 침샘의 과다한 분비를 제어하기 위해 베타 길항제의 이용을 보고하면서, 75 % 성공율을 보고하였다(J. Neurol. Sci. , 1996,139, 43-4). Mier et al 은 클리코피롤레이트의 섭취가 어린이에게서 씨알로이러를 치료하는데 효과적이라는 것을 발견하였다. 그러나 글리코피롤레이트로 치료받은 어린이의 20 % 가 치료의 중단을 요구하기에 충분한 실질적인 부작용을 경험하였다(Arch.Pediatr. Adolese.Med., 2000, 154,1214-1218). Rettori et al.에 의한 최근 연구(Ann. N. Y. Acad.Sci., 2000; 917; 258-67)에 따르면, 나이트릭 옥사이드 합성(NOS)의 억제제가 자극 타액 분비를 감소시키며, 반면 NOS 공급자가 자극 타액 분비를 강화한다. 이것은 나이트릭 옥사이드가 타액 분비에 자극적인 역할을 한다는 것을 가르친다.
염증의 치료
현대 비-식물성 약제에 있어서, 두 카테고리의 항염증 약제가 있다: 스테로이드계 및 비스테로이드계. 스테로이드계 항염증 약제는 강력한 약제이며, 코르티손과 같은 호르몬 물질에 기초한다. 스테로이드계 약제는 환약으로 먹을 수 있고, 혈액에 주사되거나 또는 직접적으로 관절강에 주사될 수 있다. 많은 비스테로이드계 항 염증약이 있다. 아세타미노펜, 아스피린, 이부프로펜, 및 나프록센은 가장 통상적으로 사용되는 비스테로이드계 항염증 약제이다.
비스테로이드계 항-염증약은 세 가지의 주요 작용을 하는데, 전부 프로스타노이드의 형성을 감소시키는 사이클로-옥시나제의 억제에 관련되어 있다. 먼저, 항염증 작용은 혈관확장제 프로스타글란진(PEG2, PGI2)의 생산을 감소시킴으로서 성취될 수 있는데, 이것은 적은 혈관확장 그리고 간접적으로는 적은 부종을 의미한다. 두 번째로는, 진통효과가 프로스타글란딘 생성 감소에 의해서 성취될 수 있다(염증 매개체 브라디키닌 및 5-하이드록시트립타민에 대해 노시셉틱 신경 말단(nociceptic nerve endings)이 덜 민감). 세번째로는, 항열병효과가 항 염증 작용을 생산할 수 있는데, 인터루킨-1 과 같은 염증 피로겐에 대응하여 발생된 매개체 PGE2에서의 감소에 기인한 것으로 보인다.
이러한 두 그룹의 약제에 대한 부작용이 있다. 무엇보다도, 배탈, 위장 출형, 또는 궤양, 신장 문제, 청각문제, 및 관절 부종을 포함한다. 또한, 스테로이드계 항염증 약제는 다음을 포함하는 보다 심각한 부작용을 초래할 수 있다: 골량의 손실, 백내장, 면역력 저하, 부종 및 체중 증가, 분위기 변화, 고혈압, 및 혈액 세포가 생산되는 골수와 관련된 문제.
심황(쿠쿠마 롱가)(Turmeric (Curcuma longa))
심황, 또는 힌디의 할디는 인도 요리에서 통상적인 성분이나 또는 약제로 폭넓게 사용되고 있다. 심황의 뿌리는 미세 파우더로서 음식과 약제에 사용되고 있 다.
쿠쿠마 롱가에서 분리된 강황의 항염증 효과는 Srimal and Dhawan, Pharmacologyof Diferuloyl Methane, a Nonsteroidal Anti-inflammatory Agent, J. Pharm.Pharmac., 25: 447-452 (1973)에서 보고되었다. 페닐부타존 및 하이드로코르티손에 필적하는 쿠쿠민(curcumin)의 유의한 항염증 활성이 Arora et al. (Indian Journal of Medical Research, 1971,59, 1289-1291)에 의해서 관측되었다. 심황의 알콜 추출로 분리된 알카로이드(디페루로일 메탄(diferuloyl methane))은 강력한 항 염증제로 얄려져 있다. 항염증 및 항관절염에 대한 연구가 추가로 Thatte et al. (Indian Journal ofPharmacologv, 1986,18 (1),19-21)에 의해서 실시되었다. 심황은 만성 및 급성 형태에서 항 염증 활성을 가지는 것으로 보고되었다. 단독으로 사용될 경우 최적의 활성을 위해서는 심황의 치료적 약량은 하루에 건파우더로 5 에서 10 g 인 것으로 보고되었다(Patwardhan, U. S. Patent No. 5,494, 668). 그러나, 이러한 약량 수준은 메스꺼운 느낌을 일으킨다.
쿠쿠민은 항염증 특성과 항산화성, 항종양성 및 다른 중요한 특성을 가진다. 저농도로 사용될 때, 쿠쿠민은 나이트릭 옥사이드 합성(NOS)을 억제하고, 그러므로, 나이트릭 옥사이드 생산을 억제할 수 있다. 예를 들어, Brouet et al. (Biochem. Biophys. Res. Commun. , 1995, Jan. 17; 206 (2); 533-40)는 쿠쿠민(10 microM)의 존재하에서 6-24 시간동안 활성화된 마이크로파지의 용해성 추출물에서 NOS 활성이 쿠쿠민의 부재하에서 활성화된 마이트로파지 보다 유의하게 낮다는 것을 보고하였다. 노턴블럿 및 이뮤노블럿 분석은 유의하게 감소된 수준의 mRNA 및 130 kDa 단백질의 유도성 NOS가, 쿠쿠민 활성화 없는 것에 비해서, 쿠쿠민으로 활성화된 마크로파지에서 발현되었다는 것을 나타내었다. NOS 유도의 억제는 쿠쿠민이 리포사카라이드(LPS) 및 인터페론-감마(IFN-감마)와 함께 투여되었을 때 최대화되었으며, 쿠쿠민과 LPS/IFN 감마사이의 간격이 18 시간까지 증가함에 따라서 점차적으로 감소하였다.
생강(Zingiber officinale)
남아시아산, 생강은 유리형 잎을 1 피트 길이로 거의 1 인치 폭으로 생산하는 2에서 4 피트 다년생식물이다. 생강 뿌리는, 가게에서 명명되는 것처럼, 실질적으로 식물의 지하 줄기로 구성되며, 벗겨지는 나무껍질같은 외막을 가진다.
B.C 4 세기전의 중국 의서는 생강이 메스커움, 설사, 위통, 콜레라, 치통, 출혈 및 루마티즘에 효과적이라고 말하고 있다. 생강은 이후 중국 식물학자들에 의해서 다양한 감기, 및 초기 감기를 포함하는 다양한 호흡기 질병을 치료하기 위해서 사용되었다.
생강의 현대적 이용 기록은 1880 년대로 거슬러 올라가며, D. Mowrey라는 과학자는 생강으로 채워진 캡슐이 독감기간중 자신의 메스꺼움을 완화시켰다는 것을 알아냈다. 이에 영감을 받아, 그는 생강의 이중-블라인드 실험을 수행하였다. 독일의 Commission E 는 생강을 소화불량과 멀미에 대한 치료제로 승인하였다. 생강은 메스꺼움의 치료제로 폭넓게 응용되고 있다. 비록 보다 조심스럽기는 하지만, 일부 통상적인 의학 서적에서조차, 메스꺼움과 임신 구토의 치료제로 생강을 권하고 있다.
생강은 근육통 및 질환을 완화시켜준다. 이것은 프로스타글란딘 및 루코트리엔 생합성 및 히스타민 방출을 억제한다. 그래서, 이것은 항 염증제로 그리고 제산제로서 작용한다. 이것은 리폭시기나제 및 사이클로기나제 시스템의 이중 억제제이다. 생강은 1-4% 의 필수오일(올레오레진)을 함유한다. 생강 단독으로 사용시, 실질적으로 많은 복용량(하루에 50 그람)이 사용되어야할 필요가 있는데, 불편하고 그리고 위 점막을 자극할 수 있다. 어떤 유의한 결과를 위해서 건조형으로, 7 에서 10 g 의 건조생강 파우더가 매일 섭취되어야 한다. 그러한 많은 양의 생강은 환자에게 있어서 매우 불편한 것이며, 그리고 매일 기준으로 환자의 소지에 영향을 준다(참조 Potwardhan, U. S. Patent No. 5,494, 668. )
양고추냉이(Armoracia rusticana)
양고추냉이는 Cruciferae 군(머스타드 군)의 다년생 식물(Armoracia rusticana는 때로 다른 종으로 분류된다)이며, 중부 및 남부유럽이 산지이며, 오랫동안 북미의 여러 지역에서 농장에서 재배되거나 야생하고 있다. 주로 그 뿌리가 커지는데, 이것은 전에 약제로, 특히 항괴혈병에 사용되었다. 양고추냉이는 또한 매우 뛰어난 이뇨제이며, 그리고 소화에 매우 좋다. 식물학자들은 양고추냉이와 꿀을 섞어서 감기와 천식에 사용하였다. 또한, 이것은 루마티즘에 의해서 야기되는 통증과 경직을 완화시키는데도 사용되었다.
Friedman, U. S. Patent Nos. 5,248, 504 및 5,385, 734, 는 양고추냉이를 코와 누의 기능장애를 치료하기 위해서 사용하였다. 어떤 질병에 대해 경구적 양고추냉이 치료약을 제공하려는 시도가 있었다. Mays, U. S. Patent No. 98,875, 는 천식, 기침, 및 감기를 완화시키는 약제 화합물에 관련된 것이다. 화합물은 분쇄된 양고추냉이를 포함한다. Diets, U. S. Patent No. 74,205, 는 폐결핵의 치료를 위해서 양고추냉이를 포함하는 약제 화합물을 개시하고 있다.
슬리퍼리 엘름(Slippery Elm (Ulmus rubra))
슬리퍼리 엘름 나무는 북미산이다. 슬리퍼리 엘름은 전통적인 허브 약제로 100 년넘게 사용되어왔다. 슬리퍼리 엘름 껍질의 건조된 내부는 아메리카 원주민이나 초기 정착자들에 의해서 사용되었다. 슬리퍼리엘름은 약한 위를 가진 이들을 위해 푸딩형태로 만들어졌던 영양음식이다. 슬리퍼리 엘름은 자극된 조직을 유하게 하고, 상처를 치료를 돕는 그 효능을 위해서 습포제로 사용되었다. 슬리퍼리 엘름은 아드레널샘, 위장 트랙, 및 호흡기 시스템에 영양을 공급한다. 이것은 신체가 과다 점액을 방출하는 것을 돕는다. 슬리퍼리 엘름이 사용되는 다른 조건은 하기를 포함한다: 종기, 골절, 화상 및 물에 의한 화상, 콜레라, 대장염, 유아 변비, 쇠약, 기저귀 발진, 아이들 설사, 계실염, 이질, 치질, 식도열공 헤르니아, 소화불량, 노동 통증, 문둥병 및 목 따끔거림.
녹차(Camellia sinensis)
녹차는 Camellia sinensis의 건조된 잎과 잎눈이다. 주로 중국과 일본에서 생산된다. 건조된 찻잎은 주로 플라보놀(카테킨 포함), 플라보노이드, 및 프라본디올 같은 폴리페놀로 알려진 광화학물질(36%)으로 주로 구성된다. 잎들은 또한 식물 알카로이드(약 4 %)를 포함하고, 카페인, 테오브로민, 및 테오필린을 포함한다. 녹차에 대한 많은 연구가 그 항암효과의 가능성에 집중되었다. 연구들은 녹차속의 폴 리페놀이 화학예방효과의 원인이라고 제안한다(E. Kaegi, Canadian Medical Association Journal, 1998,158 : 1033-35).
본 발명의 실시예의 목적은 침샘의 건강을 증진시키고 및/또는 정상적 또는 건강한 삼킴을 위한 영양제를 제공하는 것이다.
본 발명의 실시예의 다른 목적은 씨알로이어를 치료하기 위한 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명 실시예의 또 다른 목적은 목구멍 따가움, 충혈, 후두염 및 점막 염증과 같은 통상적인 타입의 염증을 치료하는 조성물을 제공하는 것이다.
본 발명 실시예의 또 다른 목적은 천연 허브로부터의 조성물을 투여함으로서 목구멍 따가움, 충혈, 후두염 및 점막 염증을 치료하는 방법을 제공하는 것이다.
본 발명 실시예의 또 다른 목적은 천연 허브로부터의 조성물을 투여함으로서 씨알로이어를 치료하는 방법을 제공하는 것이다.
본 발명 실시예의 또 다른 목적은 살바이러스 및/또는 바이러스 증식 저지 특성을 가지는 영양제를 제공하는 것이다.
본 발명의 이들 및 다른 목적들은 이어지는 본 발명의 요약 및 상세한 설명에 의해서 명백할 것이다.
발명의 요약
제 1 측면에 있어서, 본 발명은 영양제에 관한 것이다. 본 발명의 영양제는 영양을 공급하거나 또는 임의적으로 침샘의 건강을 증진시키거나 및/또는 정상 또 는 건강한 삼킴을 제공하기 위해서 사용될 수 있다. 영양제는 성분들을 포함하는데, 이 성분들은 심황, 생강, 및 양고추냉이에서 얻을 수 있다. 이들 성분들의 조합은 영양적인 잇점을 제공하고 그리고 침샘의 건강을 증진시키고 그리고 정상 또는 건강한 삼킴을 지지하는데 효과적인 영양제를 제공한다는 것이 밝혀졌다.
제 2 측면에서, 본 발명은 침샘의 건강을 증진시키고, 및/또는 정상 또는 건강한 삼킴을 지지하는 방법에 관한 것으로서, 효과적인 양의 본 발명의 영양제를 투여함으로서 이루어진다.
제 3 측면에서, 본 발명은 하나 이상의 통상의 감기, 및/또는 하나 이상의 이들의 징후, 목따가움, 막힘, 후두염, 점막염, 점막 염증 및 씨알로이어를 치료하는 방법을 제공하는데, 환자에게 효과적인 양의 조성물을 투여함으로서 이루어지며, 상기 조성물은 심황, 생강 및 양고추냉이로부터 얻어질 수 있으며, 하나이상의 이들 증상 또는 고통으로부터의 실질적인 완화를 제공한다.
제 4 측면에서, 본 발명은 바이러스를 적재하는 캐리어에 심황, 생강 및 양고추냉이로부터 얻어질 수 있는 성분을 포함하는 조성물을 투여함으로서 바이러스의 성장을 방해하는 방법에 관한 것이다.
제 5 측면에서, 본 발명은 심황, 생강, 및 양고추냉이로부터 얻어질 수 있는 성분을 포함하는 조성물을 투여함으로서 바이러스 감염을 치료하는 방법에 관한 것이다.
제 6 측면에서, 본 발명은 심황, 생강 및 양고추냉이로부터 얻어질 수 있는 성분을 포함하는 조성물을 투여함으로서 염증을 치료하는 방법에 관한 것이다.
발명의 상세한 설명
제 1 측면에서, 본 발명은 영양제에 관한 것이다. 영양제는 영양을 제공하기 위한 목적으로 이용될 수 있다. 선택적으로, 본 발명의 영양제는 몇몇 추가적인 잇점을 제공하는데, 일 예로 침샘의 건강을 증진시키고 및/또는 정상 또는 건강한 삼킴을 지지하는 것이다. 본 발명의 영양제는 심황, 생강 및 양고추냉이로부터 얻을 수 있는 성분을 포함한다.
여기서 사용된 "영양" 또는 "영양제"는 본 발명의 실시에서 사용된 보조제가 심황, 생강 및 양고추냉이로부터 유도된 하나 이상 성분의 영양적 양을 제공하는 것을 의미한다.
여기서 사용된 용어"조미료"는 과일 및 식물성 조미료를 포함한다.
여기서 사용된 용어 "감미료"는 당, 예를 들어, 글루코스, 수크로스 및 프럭토스를 포함한다. 당은 또한 고 프럭토스 콘 시럽 고체, 전화당, 솔비톨을 포함하는 당알코올 및 이들의 혼합물을 포함한다. 인공 감미료가 또한 용어"감미료"의 영역에 포함된다.
여기서 사용되는 것과 같이, 용어"약리학적으로 수용가능한" 의 의미는 적절한 위험/이로움 비를 가지며, 인간 및/또는 동물에 과도한 부작용(일예로 독성, 자극, 알러지 반응)이 없이 사용하는데 있어 적절한 성분을 의미한다. 또한, 여기서 사용되는 것과 같이, 용어"안전하고 효과적인 양"은 여기서 소정의 방법으로 이용될 때, 적절한 위험/이로움 비율로 균형이 잡힌, 소정의 치료적 반응을 과도한 부작용(일예로 독성, 자극, 또는 알러지 반응)없이 나타내기에 충분한 성분의 양을 의미한다.
각각의 심황, 생강, 또는 양고추냉이는 활성 성분을 포함하는데, 이 성분들은 침샘의 건강을 증진시키고, 정상 또는 건강한 삼킴을 제공하고, 및/또는 통상의 감기, 목따가움, 막힘, 후두염, 점막염, 점막 염증을 포함하는 하나 이상의 증상을 치료하는데 있어서 몇 가지 잇점을 제공한다. 심황 및 생강은 추가적으로 관절염에 기인하는 것과 같은 어떤 타입의 염증을 치료하는 COX-2 억제제로서 작용할 수 있다. 그러나, 효과적인 복용량 수준에서 각 심황, 생강 또는 양고추냉이의 맛은 환자에게서 너무 과도하다. 본 발명의 영양제에서 심황, 생강 및 양고추냉이로부터 얻어질 수 있는 재료의 조합이 실질적인 잇점을 제공하고, 또한 영양제를 맛좋게 만드는 양호한 미각 특성을 제공한다.
본 발명 영양제의 제 1 성분은 심황으로부터 얻어질 수 있다. 심황의 근경의 노란색 피그먼트는 쿠쿠미노이드로 알려진 세 화합물로 구성된다. 세 쿠쿠미노이드는 쿠쿠민(디페룰로일메탄), 데스메톡시쿠쿠민(하이드록시시나모일 페룰로일메탄), 및 비스-데스메톡시쿠쿠민(디하이드록시디시나모일 메탄)이다(see Drug Analysis by Chromatography and Microscopy, p. 169, Ann Arbor Science Inc. , 1973). 심황(쿠쿠마 롱가)의 방향유의 주로 하기 화합물로 구성된다: d-캠포(1%), 사이클로-이소프리네미레신(85%), 및 p-톨일메틸카비놀(5%)이다 (see E. Gunther, The Essential Oil, pp. 123-4,Van Nostrand Co. , 1955).
심황으로부터 얻어진 본 발명 영양제의 제 1 성분은 바람직하게, 쿠쿠민(디페룰로일메탄), 데스메톡시쿠쿠민(하이드록시시나모일 페룰로일메탄), 및 비스-데 스메톡시쿠쿠민(디하이드록시디시나모일 메탄)과 같은 쿠쿠미노이드 및 이들 쿠쿠미노이드의 2 이상의 혼합물을 포함한다.
심황으로부터 쿠쿠미노이드를 분리하는 방법이 공개되어 있다(see Janaki and Bose, An Improved Method for the Isolation of Curcumin From Turmeric, J. Indian Chem. Soc. 44: 985 (1967) ). 선택적으로, 본 발명에서 사용되는 쿠쿠미노이드는 합성에 의해서 제조될 수 있다.
심황으로부터 얻어질 수 있는 제 1 성분은 다양한 형태로 본 발명의 영양제에 도입될 수 있다. 이들 상이한 형태는 바람직하게 심황의 추출물을 포함하고, 일예로 심화 파우더 추출물, 심황 액상 추출물, 하나 이상의 쿠쿠미노이드 화합물, 및 심황의 전체 식물 또는 부분의 심황 파우더, 이들의 틴크제, 및 이들의 혼합물이다. 보다 바람직하게는, 제 1 성분은 심황 추출물이다.
본 발명 영양제의 제 2 성분은 생강으로부터 얻어질 수 있다(또한 통상적으로 생강 뿌리로 불린다). 생강은 프로스테노이드의 합성을 방해하며, 또한 5-리폭시기나제를 생산한다. 급성 염증 시험에서 생강 추출물의 능력은 동일한 연구에서 보고된 아세틸 살리실산에 필적하는 것으로 보인다(Mascolo N. et al Journal of Ethnopharmocology, 1989,27, 129-140).
염증의 한 특성은 아라키도닉 산의 증가된 산화이며, 이것은 2 개의 효소 과정에 의해서 신진대사가 된다--사이클로옥시나제(CO)와 5-리폭시기나제(5-LO)는 각각 프로스타글란딘과 루코트리엔의 생산에 이른다. 생강이 보여주는 그 개선적인 효과에 의한 적어도 하나의 메카니즘은 프로스타글란딘 및 루코트리엔 생합성의 억 제에 관련되고, 즉 이것은 에이코사노이드 생합성의 이중 억제제로 작용한다는 것이 제안되었다(Srivastava andMustafa ; Medical Hypotheses, 1992,39 342-348).
생강은 1-4 % 의 방향유(올레오레진)을 포함한다. 많은 화학적 연구가 생강의 방향유의 성분들에 대해서 수행되었다. 전부 200 개가 넘는 상이한 휘발물질들이 생강의 방향유에서 확인되었다. 생강의 방향유는 다양한 터핀의 혼합물 및 일부 다른 비터피노이드 화합물을 포함한다.
본 발명에 사용될 수 있는 생강의 활성 성분은 제한적이지는 않지만, 1,8-시네올, 10-디하이드로징거디온, 10-징거올, 6-징거디온, 6-징거올, 6-소갈올,8-β-17-에폭시-X-트란스-12-엔-15,16-디올, 8-징거올, 8-소갈올, 9-옥소-네롤리돌, 아세트알데히드, 아세트산, 알라닌, α-리노레닉산, α-리놀레닉산, α-펠란드렌, α-피엔, α-터피엔, α-터피네올, α-징기베렌, 알-쿠쿠민, 아르기닌, 아소코빅 산, 아스파라긴, β-비사볼올, β-카로틴, β-엘레멘, β-유데소몰, β-아이오논 ,β-미르센, β-펠란드렌, β-피네네, β-셀리넨, β-세스퀴펠란드렌, β-시토스테롤, β-투존, 보닐-아세테이트, 보론, 카페익산, 칼슘, 캄펜, 캠포, 카프릭산, 카프릴릭산, 캡사이신, 카요필렌, 카비콜, 클로로제닉산, 크로미늄, 시트랄, 시느로넬랄, 시트로넬랄, 코발트, 구리, 쿠멘, 쿠쿠민, 델피니딘, δ-카디엔, 엘레몰, 에틸 아세테이트, 에틸-미리스트에이트, 파네살, 파네신, 페룰릭산, 퍼퓨랄, γ-아미노부티릭 산, γ-터피넨, 게라니알, 게라니올, 게라닐 아세테이트, 징거레논, 글루탐산, 글리신, 헥사하이드로쿠쿠민, 히스티딘, 이소징거논-B, 이소루신, 카엠프페롤, 레시틴, 리모넨, 리놀레익 산, 마그네슘, 망간, 메티오닌, 무타, 리리신, 미리 세틴, 미리스틱산, 네랄, 네롤, 네롤리돌, 니아신, 니켈, 올레익산, 옥살릭산, p-코마릭산, p-쿠멘, p-하이드록시-벤조산, 팔미틱산, 판토테닉산, 파라돌, 패트코울릭 알콜, 페닐알라닌, 퀘르세틴, 리보플라빈, 셀레늄, 시키믹산, 터피넨-4-올, 티아민, 트립토판, 바닐릭산, 바닐린, 징크 및 징거온을 포함한다. 또한 이들 활성 화합물의 2 이상이 이용될 수 있다.
본 발명 영양제의 2 번째 성분은 생강으로부터 얻어지며, 생강 파우더 추출물, 생강 액체 추출물과 같은 추출물, 생강 뿌리파우더를 포함하는 생강 파우더, 및 생강 식물 전체 또는 부분의 하나 이상의 생강의 활성 성분, 생강 틴크제, 또는 이들의 혼합물을 포함하는 많은 상이한 형태로 본 발명의 영양제에 도입될 수 있다. 또한, 적절한 합성 루트가 공개된 생강의 특정 활성 화합물에 대해, 활성 성분이 합성적으로 제조될 수 있다. 바람직하게는, 본 발명 영양제의 제 2 성분은 생강 추출물 및 생강 뿌리 파우더로부터 선택된다.
본 발명 영양제의 제 3 성분은 양고추냉이, 또는 통상적으로 양고추냉이 뿌리에서 얻어질 수 있다. 양고추냉이의 약리학적 활성은 주로 그 활성 성분에 기인한다. 양고추냉이의 활성성분은 본 발명에서 유용하며, 제한적이지는 않지만, 아릴-이소시오시아네이트, 아밀라제, 아르기닌, 아스코빅산, 아스파라긴, 젠티식산, 카엠프레롤, 리모넨, 니아신, p-하이드록시-벤조산, 펙틴, 페닐프로필-이소시오시아네이트, 퀘르세틴, 라파닌, 리보플라빈, 루토사이드, 셀레늄, 시나픽산, 타닌, 티아미, 바닐닉산, 및 징크, 및 이들 화합물들의 2 이상의 혼합물을 포함한다.
본 발명의 영양제의 제 3 성분은 양고추냉이로부터 얻을 수 있으며, 다양한 형태로 영양제에 포함된다. 이들 상이한 형태는 양고추냉이 파우더, 양고추냉이 파우더 추출물 및 양고추냉이 액체 추출물과 같은 양고추냉이 추출물, 양고추냉이 식물의 전체 또는 부분의 양고추냉이 활성 화합물, 이들의 틴크, 및 이들의 혼합물을 포함한다. 특별한 활성 성분에 대해서는, 합성 루트가 공개되어 있어서, 활성 성분이 합성적으로 얻어질 수 있다. 바람직하게, 본 발명 영양제의 제 3 성분은 양고추냉이 파우더 및 추출로부터 선택될 수 있다.
본 발명의 모든 활성 성분은 가능하면 다른 소스로부터 얻을 수 있다. 그래서, "얻어질 수 있는" 이라는 문구 또는 구문은, 심황, 생강, 양고추냉이, 슬리퍼리 엘름 또는 녹차로부터 얻어질 수 있는 영양제 또는 화합물을 아루르고, 그리고 도한 동일한 화합물의 합성 형태를 아우르고, 또한 다른 소스로부터 얻어지는 동일한 화합물 및/또는 조성물을 아우른다.
본 발명 영양제의 성분은 심황, 생강, 및 양고추냉이로부터 얻을 수 있으며, 심황 파우더, 생강 파우더 및 양고추냉이 파우더와 같은 형태로 사용될 수 있으며, 각각 심황의 뿌리, 생강 뿌리 및 양고추냉이 뿌리로부터 각각 갈려질 수 있다.
선택적으로, 심황 뿌리, 생강 뿌리, 및 양고추냉이 뿌리 및/또는 거기에 포함된 하나 이상의 활성 화합물은 Delavau Co 로부터 구입할 수 있다. 선택적으로, 본 발명의 성분들은 심황 추출물, 생강 추출물, 및 양고추냉이 추출물의 형태로 사용될 수 있으며, 이것들은 각각 심황의 뿌리, 및 생강의 뿌리 및 양고추냉이의 뿌리로부터 통상의 추출 절차를 이용해서 추출될 수 있다. 한 적절한 추출공정은 하 기와 같이 기술된다.
추출 공정은 일반적으로 다음과 같은 단계를 포함한다.
1) 약리학적으로 또는 생물학적으로 활성 식물 추출물이 얻어지는 식물을 그 위의 어떤 외생 물질을 제거하기 위해서 세척하는 단계;
2) 0.001 에서 약 10 mm3 의 입자 크기를 가지는 미립자 물질을 얻기 위해서 식물을 분진화 시키는 단계; 및
3) 미립자 물질이 적어도 하나의 극성 및 적어도 하나의 비극성 용매를 거쳐서 각각의 용매에 용해되는 식물 추출물의 별개 프렉션이 얻어지고, 그리고 본 발명에 따른 유용한 식물 추출물을 얻어지도록 프렉션을 혼합하는 단계.
예를 들어, 심황의 경우, 공정은 다음 단계를 포함한다.
1) 그 위의 외래 물질을 제거하기 위해서 심황의 뿌리를 세척하는 단계
2) 0.001 에서 약 10 mm3 입자 크기를 가지는 미립자물을 얻기 위해서 뿌리를 미립자화 시키는 단계;
3) 휘발성 프렉션이 있으면 미립자물로부터 이를 얻기 위해서 미립자물을 증류를 거치게 하는 단계;
4) 제 1 용액과 제 1 잔류물을 얻기 위해서 증류 처리된 미립자물에서 물질을 용해하도록 물과 같은 극성 용매에서 증류된 미립자물을 끓이는 단계;
5) 제 1 잔류물로부터 제 1 용액을 여과하는 단계;
6) 제 1 용액으로부터 얻어진 여액을 증발시켜 용매를 제거하고, 미립자물로 부터 얻어지는 프렉션 A 로 명명된 용질을 얻는 단계;
7) 제 1 잔류물을 제 2 극성 용매, 일예로 75 % 에서 95 % 에탄올로 12 시간에서 36 시간 처리하여 제 2 용액과 제 2 잔류물을 얻는 단계;
8) 제 2 용액을 제 2 잔류물로부터 여과하여 제 2 여액을 얻는 단계;
9) 제 2 여액을 증발시켜 그 용매를 제거하고, 미립자물로부터 얻어지는 프렉션 B 로 명명된 용질을 얻는 단계;
10) 제 2 잔류물이 덜 극성이거나 또는 비극성인 용매, 일예로 페트로늄 에테르를 12 시간에서 36 시간동안 거쳐서 제 3 용액과 제 3 잔류물이 얻어지고, 제 3 잔류물로부터 제 3 용액을 여과하여 제 3 여액을 얻는 단계;
11) 그 용매를 제거하기 위해서 제 3 여액을 증발시키고, 미립자물로부터 얻어진 프렉션 C 로 명명된 용질을 얻는 단계; 및
12) 증발 프렉션과 미립자물로부터의 프렉션 A, B, 및 C 를 혼합하여, 유용한 식물 추출물을 얻는 단계.
이 공정은 상기 언급된 어떤 식물로부터 통상의 투여가능한 복용 형태로 약리학적으로 또는 생물학적으로 활성 식물 추출물을 제조하는데 적절하다.
심황을 추출하는데 적절한 용매는 물, 에탄올, 프로판올, 파라핀, 헥산, 페트로늄 에테르, 톨루엔, 아세톤, 메틸에틸케톤, 및 다른 통상의 유기 용매를 포함한다. 물, 에탄올, 및 페트로늄 에테르는 심황 추출에 있어서 바람직한 용매이다. 생강 추출에 유용한 용매는 물, 에탄올, 프로판올, 파라핀, 페트로늄 에테르, 헥산, 톨루엔, 아세톤, 메틸에틸케톤, 및 다른 통상의 유기 용매를 포함한다. 에탄 올, 물, 및 아세톤은 생강 추출에 있어서 바람직한 용매이다. 양고추냉이를 추출함에 있어서 적절한 용매는 물, 에탄올, 프로판올, 파라핀, 페트로늄 에테르, 헥산, 톨루엔, 아세톤, 메틸에틸케톤, 및 다른 통상의 유기 용매를 포함한다. 물 및 에탄올은 양고추냉이를 추출함에 있어서 바람직한 용매이다.
보다 바람직하게, 본 발명의 영양제는 심황 추출물, 생강 뿌리 파우더, 및 양고추냉이 뿌리 파우더를 각각 여기서 기술된 하나 이상의 잇점을 제공하도록 안전하고 효과적인 양으로 포함한다.
본 발명의 영양제의 각 그램은 바람직하게 5 mg 에서 20 mg 의 심황 파우더 추출물을 포함한다. 가장 바람직하게는, 영양제의 각 그람은 7 mg 에서 15 mg 의 심황 파우더 추출물을 포함한다.
본 발명의 영양제의 각 그램은 바람직하게 30 mg 에서 150 mg 의 생강 뿌리 파우더를 포함한다. 가장 바람직하게는, 영양제의 각 그람은 50 mg 에서 110 mg 의 생강 뿌리 파우더를 포함한다.
본 발명의 영양제의 각 그램은 바람직하게 25 mg 에서 70 mg 의 양고추냉이 뿌리 파우더를 포함한다. 가장 바람직하게는, 영양제의 각 그람은 40 mg 에서 60 mg 의 양고추냉이 뿌리 파우더를 포함한다.
바람직하게, 본 발명의 영양제는 제 4 성분, 즉 적절한 진통제를 포함할 수 있으며, 이 성분은 환자의 입에서 점막을 누구러지게 하고, 이동시킨다. 진통제는 슬리퍼리 엘름에서 얻어질 수 있다. 선택적으로, 진통제는 펙틴, 점액세포, 및 카라기난에서 선택될 수 있다.
슬리퍼리 엘름의 활성 성분은 본 발명에서 유용할 수 있는데, 제한적이지는 않지만, 아스코빅산, β-카로틴, β-시토스테롤, 시트로스타디엔올, 마그네슘, 망간, 점액, 니아신, 리보플라빈, 셀레늄, 탄닌, 티아민, 징크 및 이들의 혼합물을 포함한다.
바람직하게, 본 발명 영양제의 제 4 성분은 슬리퍼리 엘름으로부터 얻어질 때, 슬리퍼리 엘름 껍질 파우더, 슬리퍼리 엘름 파우더 추출물, 슬리퍼리 엘름 액체 추출물과 같은 슬리퍼리 엘름 추출물, 슬리퍼리 엘름의 하나 이상의 활성 화합물, 슬리퍼리 엘름 껍질 틴크제, 및 이들의 혼합물로부터 선택된 형태로 본 발명의 영양제에 도입된다. 슬리퍼리 엘름 껍질 파우더는 슬리퍼리 엘름 껍질을 갈아서 만들 수 있다. 슬리퍼리 엘름 추출물은 슬리퍼리 엘름을 공지된 추출 공정을 이용하여 만들 수 있다. 특별한 활성 성분에 대해서는, 합성 루트가 공지되어 있으며, 활성 성분들이 합성될 수 있다. 선택적으로, 슬리퍼리 엘름 껍질 파우더, 슬리퍼리 엘름 추출물 및/또는 슬리퍼리 엘름의 활성 성분들은 Delavau Co. 과 같은 상업적 소스를 통해서 구입할 수 있다.
바람직하게, 본 발명 영양제의 제 4 성분은 슬리퍼리 엘름 추출물과 슬리퍼리 엘름 껍질 파우더에서 선택된다. 보다 바람직하게, 영양제의 제 4 성분은 슬리퍼리 엘름 껍질 파우더이다. 본 발명의 영양제의 각 그램은 바람직하게 50mg 에서 150 mg 의 슬리퍼리 엘름 껍질 파우더를 포함한다. 가장 바람직하게는, 영양제의 각 그람은 75 mg 에서 120 mg 의 슬리퍼리 엘름 껍질 파우더를 포함한다.
바람직하게, 본 발명의 영양제는 제 5 성분을 더 포함할 수 있으며, 이것은 녹차로부터 얻어질 수 있다. 녹차로부터 얻어지는 제 5 성분은 항산화 효과를 가질 수 있다. 본 발명에서 유용한 녹차의 활성 성분은 제한되지는 않지만, 플라보놀, 카테킨, 플라보노이드, 플라보노이돌, 식물 알카로이드, 카페인, 테오브로민, 테오필린, 페놀산, 단백질, 카르보하이드레이트, 또는 미네랄을 포함한다.
본 발명 영양제의 제 5 성분은 녹차로부터 얻어질 수 있으며, 영양제에서 녹차 파우더, 녹차 파우더 추출물, 녹차 액체 추출물과 같은 녹차 추출물, 및 녹차 전체 또는 부분의 하나 이상의 녹차의 활성 화합물, 녹차잎, 그 틴크제, 또는 그 혼합물의 형태로 포함될 수 있다. 녹차 파우더는 건조된 녹차잎을 갈아서 만들 수 있다. 녹차 추출물은 통상의 추출법을 이용하여 건조 녹차잎으로부터 추출에 의해서 만들 수 있다. 녹차의 특정 활성 성분에 대해서, 합성 루트가 공지된 것은 합성될 수 있다. 선택적으로, 녹차 파우더, 녹차 추출물, 및/또는 녹차의 활성 성분은 Delavau Co 와 같은 상업적 소스로부터 구입될 수 있다.
바람직하게, 본 발명 영양제의 제 5 성분은 녹차잎, 녹차 파우더, 및 녹차 추출물로부터 선택된다. 보다 바람직하게, 본 발명 영양제의 제 5 성분은 녹차 추출물이다. 본 발명의 영양제의 각 그램은 바람직하게 5 mg 에서 20 mg 의 녹차 추출물을 포함한다. 가장 바람직하게는, 영양제의 각 그람은 7 mg 에서 15 mg 의 녹차 추출물을 포함한다.
본 발명의 영양제는 영양적인 잇점을 제공하기 위해서 필요에 따라 영양제를 단순히 섭취함으로서 영양의 제공을 위해서 사용될 수 있다. 본 발명의 영양제는 침샘의 건강을 증진시키기 위해서 및/또는 정상 또는 건강한 삼킴을 지지하기 위해 서 또한 사용될 수 있다. 침샘의 건강을 향상시킴으로서, 및/또는 정상 또는 건강한 삼킴을 지지함으로서, 본 발명의 영양제는 예를 들어, 시알로이어 또는 침샘의 건강 및 또는 정상 또는 건강한 삼킴을 손상시키는 다른 고통을 겪는 사람의 삶의 질을 향상시키는데 유용할 수 있다.
본 발명의 영양제는 하나이상의 통상의 감기, 및/또는 하나 이상의 이들의 증상, 목따가움, 막힘, 후두염, 점막염, 및/또는 점막 염증을 치료하는 치료적 조성물로서 하나 이상의 이러한 증상 또는 질병으로부터 고통받는 환자에게 경구 투여함으로서 사용될 수 있다. 본 발명의 영양제는 예를 들어 ALS 에 의해서 야기는 씨알로이어를 치료하기 위해서 사용될 수 있다. 본 발명의 영양제는 적어도 부분적으로는 생강, 심황 및 녹차로부터 얻을 수 있는 성분과 같은 일부 그 성분의 COX-억제 특성에 기초하여, 관절염에 기인하는 것과 같은 염증을 치료하기 위해서 또한 사용될 수 있다. 본 발명의 영양제는 바이러스 감염을 치료하기 위해서 더 사용될 수 있다. 본 발명의 영양제는 이 출원의 실시 예에 의해서 예시된 바와 같이 살바이러스 및 바이러스증식 저지 특성을 가진다.
바람직한 실시예에서, 본 발명의 영양제는 하나이상의 중국 황령, 및 매자나무, 홀리 바질, 바이칼 스컬캡, 후장(Hu zhang(일본 Knotweed)), 로즈마리, 오레가노, 화란국화 및 홉(hops)으로부터 얻어지는 성분과 같은 다른 천연 COX-2 억제제를 더 포함할 수 있다. COX-2 억제특성을 나타낼 수 있는 추가적인 성분들은 제한적이지는 않지만, 하나 이상의 아피게닌, 바이카레인, 베르베린, 카테킨, 에이코사펜타노익산, 유게놀, 에보디아메, 에보돌, 후물론, 카엠페롤, 올레아노익산, 파테 놀리드, 루타에카르핀, 살리실산, 트랜스-리버라트롤 및 울솔릭산을 포함한다. 이들 추가적인 성분들은 전체 식물 또는 부분의 파우더, 파우더 추출물, 액체 추출물, 틴크제, 적용가능할 때 이들의 혼합물의 형태로 본 발명의 영양제에 도입될 수 있다.
본 발명의 영양제는 여기서 기술된 본 발명의 하나 이상의 잇점을 제공하도록, 심황, 생강, 및 양고추냉이로부터 얻어질 수 있는 세가지 주 성분의 안전하고 효과적인 양, 그리고 하나 이상의 상기 언급된 임의적인 성분, 이중의 일부는 슬리퍼리 엘름 또는 녹차로부터 얻어질 수 있으며, 또한, 하기의 하나이상의 추가적인 임의적인 성분을 이용하여 조제될 수 있다. 본 발명의 영양제는 약물학적으로 수용가능한 캐리어와 함께 조제될 수 있다.
바람직하게, 본 발명의 영양제는 제한적이지는 않지만, 어떤 경구적으로 수용가능한 복용 형태로, 캡슐, 정, 당과, 정제, 단단한 캔디, 파우더, 스프레이, 겔, 엘릭스르제, 시럽, 및 서프펜젼 또는 용액을 포함한다.
약리학적으로 수용가능한 캐리어는 제한적이지는 않지만, (a) 감미료, 보다 바람직하게는 프럭토즈, 수크로즈, 슈거, 덱스트로즈, 스타치, 락토즈, 말토즈, 말토덱스트린, 콘시럽 고체, 하니 솔리드, Emdex. RTM., MorRex.RTM., Royal-T.RTM., Di-Pac.RTM., 슈거-Tab.RTM., Sweet-Rex.RTM., 및 New-Tab.RTM.을 포함하는 상업적인 영양제 정을 포함하는 탄수화물, (b) 마니톨, 솔비톨, 및 자일리톨을 포함하는 당알콜, 및 (c) 다양한 상대적으로 비용해성인 디칼슘 포스페이트, 칼슘 설페이트, 칼슘 카보네이트, 마이크로결정 셀룰로즈 및 다른 약물학적 정 성분을 포함하는 부형제를 포함할 수 있다.
당과, 정, 및 정제는 본 발명에서, 형태, 크기, 및 제조 기법에서 상이하다. 정의 경우, 경구적 이용을 위해서, 약물학적으로 수용가능한 캐리어는 락토즈 및 콘 스타치를 더 포함할 수 있다. 윤활제가 또한 정에 포함될 수 있으며, 예를 들어, 마그네슘 스테아레이트, 쏘듐 라우릴 설페이트 및 탈크를 포함한다. 정은 또한 쏘듐 시트레이트, 칼슘 카보네이트 및 칼슘 포스페이트와 같은 부형제를 함유할 수 있다. 스타치, 알기닉산, 및 복합 실리케이트와 같은 붕괴제가 또한 이용될 수 있다. 정은 또한 폴리비닐피롤리돈, 겔라틴, PEG-8000 및 검 아카시아와 같은 결합제를 포함할 수 있다.
경구적 이용을 위한 당과의 경우, 통상의 약리학적으로 수용가능한 캐리어는 PEG-8000 과 같은 결합제를 더 포함할 수 있다. 바람직하게, 당과 중량 0.1 에서 15 그램은 경구적으로 투입시 적절한 용해 속도를 제공한다. 보다 바람직하게는 당과는 1 에서 6 그램이다.
압축성 당과를 만들기 위해서, 활성 성분이 PEG-8000 가공 프럭토즈에 첨가될 수 있으며: 또는 영양제의 활성 성분이 프럭토즈 및 상업적으로 이용가능한 단, 직접 압축 생산물, 일예로 Mendell's Sugartab.RTM., Sweetrex.RTM., 또는 Emdex.RTM.을 결정화하기 위해서 투입된다. 필요할 경우 사카린과 같은 감미료, 소정의 조미료, 필요할 경우 실리카겔과 같은 글리던트, 및 필요할 경우 마그네슘 스테아레이트와 같은 윤활제를 투입하라. 혼합물은 건조 상태로 유지되고, 혼합후 곧 정제화되어야 한다. 성분들은 혼합되고, 그리고 직접적으로 통상의 약리학적 혼 합물 정제화 장치를 이용하여 당과로 압축된다. 압축력은 바람직하게, 적절한 용해 속도를 보지하고, 당과의 효율을 최대화 시키도록 당과를 통해서 최대 경도를 생산하기에 충분하여야 한다. 경구적으로 섭취시, 당과의 용해는 지속적인 시간 구간동안에 거쳐서 발생하여야 하며, 5 에서 60 분, 그리고 보다 바람직하게는 20 에서 30 분이다. 영양제는 바람직하게, 공기가 차단된 용기에 보관되고, 그리고 시원하고 어두운 곳에서 보관된다.
정 및 정제는 상기 기술된 것과 유사한 절차로 임의적인 성분에서 약간의 변화로 제조될 수 있다. 그러한 변화는 당업자에게 용이한 것이다.
선택적으로, 본 발명의 영양제는 액상으로 조제될 수 있으며, 일예로 시럽, 구강청결제, 또는 스프레이이며, 물 또는 다른 액체와 같은 용매 또는 분산제를 가지며, 그리고 영양제를 지속된 시간동안 경구 및 구강인두 점막에 반복적으로 전달하기 위해서 임의적으로 약리학적으로 수용가능한 캐리어를 가진다. 바람직하게, 치료시간은 약 5 에서 60 분이며, 보다 바람직하게 약 20 에서 30 분이며, 영양제와 입 및 목 조직과의 늘어난 접촉시간을 허용한다. 선택적으로, 그러한 조제는 사용전에 물 또는 다른 물질로 희석하기에 적절한 농축된 형태로 존재할 수 있다.
영양제는 또한 소프트 캔디, 껌 드롭, 액체 충진 캔디, 및 츄잉 컴 기재와 같이 씹을 수 있는 형태로, 또는 치약 및 구강 청결제와 같은 치과적 생산품의 형태로서 조제될 수 있다. 이용시, 씹을 수 있는 조성물은 바람직하게 입에서 바람직하게 약 5 에서 60 분, 보다 바람직하게는 20 에서 30 분간 머무른다. 치과적 생산품은 그러한 생산품을 이용하는 통상적인 방법으로 이용될 수 있다.
본 발명의 영양제는 캡슐 형태로 희석제가 있거나 또는 없이 포뮬레이트 될 수 있다. 캡슐의 경우, 유용한 희석제는 락토즈, 및 건조된 콘 스타치를 포함한다. 서스펜션이 적용될 때, 유화제 및/또는 서스펜션제가 서스펜션에 사용될 수 있다. 추가로, 상기 기술된 당과의 하나 이상의 성분을 포함하는 고체 조성물은 소프트 및 하드 젤라틴 캡슐로 이용될 수 있다.
본 발명의 영양제는 코 에어로졸, 또는 흡입용 조성물에 포뮬레이트될 수 있다. 그러한 조성물은 공지된 기법을 이용하여 제조될 수 있다. 이들 타입의 포뮬레이션에 있어서, 적절한 캐리어는 하기 성분을 포함할 수 있다: 하나 이상의 보존제를 가지는 살린, 생적합성을 향상시키는 흡수 프로모터, 플로로카본, 및/또는 통상의 용해 또는 분산제이다.
본 발명의 영양제에 임의적으로 포함될 수 있는 다른 물질들은 이노시톨, 다른 B-복합체 비타민, 및 항염증제 이다. 또한 감미료, 조미료, 색제, 다이, 보존제, 유화제, 서스펜션제, 용융제, 부형제, 및 용매 또는 물, 에탄올, 프로필렌 글리콜, 글리세린과 같은 희석제와 같은 성분 및 다양한 이들의 조합이 본 발명의 영양제에 포함될 수 있다.
본 발명의 영양제에 이용될 수 있는 임의적인 감미료는 제한적이지는 않지만, 사카린, 아스파탐, 시클라메이트, 아세설페임 K, 네오헤스페리딘 디하이드로칼콘, 다른 슈퍼 감미료 및 이들의 혼합물을 포함하고, 이것들은 영양제의 주 성분들과 화학적으로 상호작용을 하지 않을 정도의 충분히 적으로 양으로 캐리어에 투입될 수 있다.
본 발명의 영양제에 사용될 수 있는 임의적인 조미료는 제한적이지는 않지만, 페퍼민트, 페퍼민트-멘톨, 유칼립톨, 윈터그린, 리코라이스, 클로브, 시나몬, 스피어민트, 체리, 레몬, 오렌지, 라임, 멘톨, 및 다양한 이들의 조합을 포함한다.
바람직하게, 심황, 생강 및 양고추냉이로부터 유도될 수 있는 상기 주성분들은 영양제 전체 조성물의 0.5 에서 90 중량 % 를 이룬다. 보다 바람직하게, 세 가지 주요 성분은 전체 조성물의 10 에서 70 중량 % 를 이룬다. 가장 바람직하게 세 가지 주요 성분은 전체 조성물의 20 에서 40 % 를 이룬다.
상기와 같은 심황, 생강, 양고추냉이, 슬리퍼리 엘름, 및 녹차로부터 얻을 수 있는 성분을 포함하는 영양제의 비-캐리어 성분은, 그것이 의도된 이용을 위한 영양제의 효과에 실질적으로 영향을 미침이 없이 영양제에서 사용되는 캐리어의 양에 따라서, 비례적으로 증가하거나 또는 감소할 수 있다.
본 발명은 또한 본 발명의 영양제의 영양적인 양을 투여함으로서 영양적 잇점을 생산하는 방법에 관한 것이다. 본 발명은 또한 본 발명의 영양제의 효과적인 양을 투여함으로서, 침샘의 건강을 향상시키고, 및/또는 정상 또는 건강한 삼킴을 지지하는 방법에 관한 것이다.
영양제는 필요에 따라서 매일 1- 15 회 , 보다 바람직하게는 필요에 따라서 매일 2-12회, 또는 가장 바람직하게는 필요에 따라서 매일 6 - 10 회 투여될 수 있다. 여기서 논의된 바와 같이, 본 발명의 영양제는 제한적이지는 않지만, 정(tablet), 캡슐, 당과, 정제, 단단한 캔디, 파우더, 구강 스프레이, 비강 스프레이, 겔, 엘리지르, 시럽, 씹을수 있는 조성물, 치과용 생산품, 서스펜션, 및 용액 을 포함하는 경구적으로 섭취할 수 있는 복용형태로 사람에게 투여될 수 있다.
바람직하게, 영양제의 각각 투여중, 영양제는 사람의 입에서 적어도 5 에서 60 분간 머물러서, 완전히 녹기전에 영양제의 주요 성분들이 구강 조직 또는 목구멍과 접촉할 수 있게 된다. 보다 바람직하게는, 영양제는 사람의 입에 적어도 15 에서 30 분간 머무른다. 바람직하게, 각각의 투여에 있어 효과적인 양의 영양제는 심황, 생강 및 양고추냉이로부터 얻을 수 있는 세가지 주요 성분을 총 0.1 에서 1 g 함유한다. 보다 바람직하게는, 각각의 복용에 있어서, 효과적인 양의 영양제는 세 가지 주요 성분을 총 0.2 에서 0.5 g 포함한다.
본 발명은 환자에게 본 발명의 영양제의 어떤 양을 투여하는 방법에 관한 것이며, 통상 감기의 하나 이상의 증상, 및 하나 이상의 목따가움, 막힘, 후두염, 점막염, 점막 염증 및 씨알로이어의 실질적인 완화를 제공하기에 효과적이다. 이 방법에서, 본 발명의 영양제는 치료적 조성물로 사용된다.
효과적인 양의 영양제는 치료되는 환자, 투여의 특정 방법, 이용되는 특정 활성 성분의 활성, 나이, 체중, 통상적인 건강 상태, 환자의 성과 영양, 투여 시간, 분비 속도, 이용되는 성분들의 특정 조합, 영양제의 주요 성분의 총 함량, 및 병 또는 증상의 심각성에 따라서 변할 수 있다. 이러한 인자를 고려하는 것은 당업자가 통상적인 수준에서 가능하다.
본 발명의 방법은 하나 이상의 통상 감기, 목따가움, 막힘, 후두염, 점막염, 점막 염증 및 씨알로이어를 앓고 있는 환자에게 본 발명의 조성물을 투여하는 것을 포함한다. 영양제는 필요에 따라서 매일 1- 15 회 , 보다 바람직하게는 필요 에 따라서 매일 2-12회, 또는 가장 바람직하게는 필요에 따라서 매일 6 - 10 회 투여될 수 있다. 상기 논의된 바와 같이, 본 발명의 영양제는 제한적이지는 않지만, 정(tablet), 캡슐, 당과, 정제, 단단한 캔디, 파우더, 구강 스프레이, 비강 스프레이, 겔, 엘리지르, 시럽, 씹을수 있는 조성물, 치과용 생산품, 서스펜션, 및 용액을 포함하는 경구적으로 섭취할 수 있는 복용형태로 사람에게 투여될 수 있다.
본 발명은 하나 이상의 통상 감기, 목따가움, 막힘, 후두염, 점막염, 점막 염증 및 씨알로이어의 실질적인 완화를 위해서 계속되더라도, 급성 증상을 초기에 치료한다. 본 발명의 방법은 효과적인 양의 영양제의 예방적 투여에 의해서 바람직하게, 통상 감기, 목따가움, 막힘, 후두염, 점막염, 점막 염증 및 씨알로이어 증상을 예방하기 위해서 사용될 수 있다.
바람직하게, 영양제의 각각 치료적 투여중, 영양제는 사람의 입에서 적어도 5 에서 60 분간 머물러서, 영양제의 주요 성분들이 구강 조직 또는 목구멍과 접촉할 수 있게 된다. 보다 바람직하게는, 영양제는 사람의 입에 적어도 15 에서 30 분간 머무른다.
영양제의 각 복용량은 영양제의 적어도 세 가지 주 성분의 효과적인 양을 함유한다. 각각의 치료적 투여에 있어 효과적인 양의 영양제는 심황, 생강 및 양고추냉이로부터 얻을 수 있는 세 가지 주요 성분을 총 0.1 에서 1 g 함유한다. 보다 바람직하게는, 각각의 치료적 투여에 있어서, 효과적인 양의 영양제는 세가지 주요 성분을 총 0.2 에서 0.5 g 포함한다.
본 발명 영양제의 각 그람은 바람직하게 5 에서 20 mg 의 심황 파우더 추출 물을 포함한다. 가장 바람직하게는 영양제 1 g 은 심황 파우더 추출물 7 에서 15 mg 을 포함한다. 본 발명 1 g 의 영양제는 30 mg 에서 150 mg 의 생강 뿌리 파우더를 바람직하게 포함한다. 가장 바람직하게는 1 g 의 영양제는 50 mg 에서 110 mg 의 생강 뿌리 파우더를 포함한다. 본 발명 1 g 의 영양제는 25 mg 에서 70 mg 의 양고추냉이 뿌리 파우더를 포함한다. 가장 바람직하게는 1 g 의 영양제는 40 mg 에서 60 mg 의 양고추냉이 뿌리 파우더를 포함한다.
씨알로이어 치료를 위해서, 유의하게 더 적은 횟수의 영양제 복용이 효과적인 증상 완화를 제공하기에 충분할 수 있다. 바람직하게, 매일 1-6 회 복용이 씨알로이어에 대해 이용될 수 있다. 보다 바람직하게는, 매일 1 -2 회의 복용이 씨알로이어 치료를 위해서 이용될 수 있다.
다른 측면에서, 본 발명은 바이러스를 운반하는 캐리어에 심황, 생강, 및 양고추냉이에서 얻을 수 있는 성분을 포함하는 본 발명의 영양제를 투여함으로서, 바이러스의 성장을 저해하거나 및/또는 바이러스를 퇴치하는 방법에 관한 것이다. 이 방법에서, 캐리어는 인간, in vitro 세포, 또는 동물일 수 있다. 바람직하게, 캐리어는 인간이다. 이 방법에서, 본 발명의 영양제는 항바이러스제로 사용되며, 그리고 살바이러스 및 바이러스 성장 억제 효과 중 하나 또는 둘 다를 가질 수 있다.
방법에서, 본 발명의 영양제에 의해서 억제될 수 있는 바이러스는 다른 바이러스보다도, 리노바이러스(rhinoviruses), Herpes 바이러스, 인플루엔자 바이러스, HIV-바이러스, 및 West Nile 바이러스를 포함한다. 바람직한 실시예에서, 영양제에 의해서 억제될 수 있는 바이러스는 적어도 인간 리노바이러스 16, Herpes I Virus(HSV-1), 인플루엔자 A/Moscow/10/99, 및 B/Guangdong/120/00 을 포함한다. 바이러스를 "억제" 하는 것은 바이러스의 더 이상의 감소, 성장의 방해, 및/또는 치료되는 인간 또는 동물로부터 일부 또는 모든 바이러스의 제거를 의미한다. 바이러스 억제를 결정하기 위한 적절한 방법이 실시예에서 논의된다.
영양제는 필요에 따라서 매일 1- 15 회 , 보다 바람직하게는 필요에 따라서 매일 2 - 12 회, 또는 가장 바람직하게는 필요에 따라서 매일 6 - 10 회 투여될 수 있다. 상기 논의된 바와 같이, 본 발명의 영양제는 제한적이지는 않지만, 정(tablet), 캡슐, 당과, 정제, 단단한 캔디, 파우더, 구강 스프레이, 비강 스프레이, 겔, 엘리지르, 시럽, 씹을수 있는 조성물, 치과용 생산품, 서스펜션, 및 용액을 포함하는 경구적으로 섭취할 수 있는 복용형태로 사람에게 투여될 수 있다.
영양제의 각 복용량은 영양제의 적어도 세가지 주 성분의 효과적인 양을 함유한다. 각각의 치료적 투여에 있어 효과적인 양은 심황, 생강 및 양고추냉이로부터 얻을 수 있는 세가지 주요 성분을 총 0.1 에서 1 g 함유한다. 보다 바람직하게는, 각각의 치료적 투여에 있어서, 효과적인 양은 세가지 주요 성분을 총 0.2 에서 0.5 g 포함한다.
본 발명 영양제의 각 그람은 바람직하게 5 에서 20 mg 의 심황 파우더 추출물을 포함한다. 가장 바람직하게는 영양제 1 g 은 심황 파우더 추출물 7 에서 15 mg 을 포함한다. 본 발명 1 g 의 영양제는 30 mg 에서 150 mg 의 생강 뿌리 파우더를 바람직하게 포함한다. 가장 바람직하게는 1 g 의 영양제는 50 mg 에서 110 mg 의 생강 뿌리 파우더를 포함한다. 본 발명 1 g 의 영양제는 25 mg 에서 70 mg 의 양고추냉이 뿌리 파우더를 포함한다. 가장 바람직하게는 1 g 의 영양제는 40 mg 에서 60 mg 의 양고추냉이 뿌리 파우더를 포함한다.
바람직하게, 영양제의 각각 투여중, 영양제는 사람의 입에서 적어도 5 에서 60 분간 머물러서, 완전히 녹기전에 영양제의 주요 성분들이 구강 조직 또는 목구멍과 접촉할 수 있게 된다. 보다 바람직하게는, 영양제는 사람의 입에 적어도 15 에서 30 분간 머무른다.
본 발명은 또한 심황, 생강 및 양고추냉이로부터 얻어질 수 있는 성분을 포함하는 영양제를 투여함으로서 바이러스 감염에 의해서 야기되는 하나 이상의 증상 또는 바이러스 감염을 치료하는 방법에 관한 것이다.
본 발명의 방법에 의해서 치료될 수 있는 바이러스 감염에 의해서 야기되는 증상은 하나이상의 두통, 관절통, 열, 감기, 콧물, 근육통, 재치기, 구강 건조, 현기증, 및 바이러스 감염과 관련된 다른 증상을 포함할 수 있다. 바이러스 감염은 인간 리노바이러스를 포함하는 리노바이러스, Herpes I Virus(HSV-1)와 같은 Herpes 바이러스, 인플루엔자 A/Moscow/10/99, 및 B/Guangdong/120/00 과 같은 인플루엔자 바이러스, HIV-바이러스, 및 West Nile 바이러스에 의해서 야기될 수 있다.
영양제는 필요에 따라서 매일 1- 15 회 , 보다 바람직하게는 필요에 따라서 매일 2-12회, 또는 가장 바람직하게는 필요에 따라서 매일 6 - 10 회 투여될 수 있다. 본 발명의 영양제는 제한적이지는 않지만, 정(tablet), 캡슐, 당과, 정제, 단단한 캔디, 파우더, 구강 스프레이, 비강 스프레이, 겔, 엘리지르, 시럽, 씹을수 있는 조성물, 치과용 생산품, 서스펜션, 및 용액을 포함하는 경구적으로 섭취할 수 있는 복용형태로 사람에게 투여될 수 있다.
바람직하게, 영양제의 각각의 투여중, 영양제는 사람의 입에서 적어도 5 에서 60 분간 머물러서, 영양제의 주요 성분들이 구강 조직 또는 목구멍과 접촉할 수 있게 된다. 보다 바람직하게는, 영양제는 사람의 입에 적어도 15 에서 30 분간 머무른다.
영양제의 각 복용량은 영양제의 적어도 세가지 주 성분의 효과적인 양을 함유한다. 각각의 치료적 투여에 있어 효과적인 양의 영양제는 심황, 생강 및 양고추냉이로부터 얻을 수 있는 세가지 주요 성분을 총 0.1 에서 1 g 함유한다. 보다 바람직하게는, 각각의 치료적 투여에 있어서, 효과적인 양의 영양제는 세가지 주요 성분을 총 0.2 에서 0.5 g 포함한다.
본 발명 영양제의 각 그람은 바람직하게 5 에서 20 mg 의 심황 파우더 추출물을 포함한다. 가장 바람직하게는 영양제 1 g 은 심황 파우더 추출물 7 에서 15 mg 을 포함한다. 본 발명 1 g 의 영양제는 30 mg 에서 150 mg 의 생강 뿌리 파우더를 바람직하게 포함한다. 가장 바람직하게는 1 g 의 영양제는 50 mg 에서 110 mg 의 생강 뿌리 파우더를 포함한다. 본 발명 1 g 의 영양제는 25 mg 에서 70 mg 의 양고추냉이 뿌리 파우더를 포함한다. 가장 바람직하게는 1 g 의 영양제는 40 mg 에서 60 mg 의 양고추냉이 뿌리 파우더를 포함한다.
다른 측면에서, 본 발명은 치료적 조성물로서, 심황, 생강, 및 양고추냉이로부터 얻어질 수 있는 성분들을 포함하는 본 발명에 따른 영양제를 투여함으로서, 예를 들어 관절염에 의해서 야기될 수 있는 하나이상의 염증의 증상을 치료하는 방법에 관한 것이다. 염증의 증상은 하나이상의 관절통, 관절 부동성, 및 관절 경직을 포함한다.
본 발명의 영양제는 항-염증특성을 억제하는 그 COX-2 에 기인하는 진통성을 가진다는 것이 발견되었다. 본 발명의 영양제는 인간 관절염 또는 염증을 유발하는 유사한 고통에 의해서 야기되는 통증 또는 다른 증상을 완화시키기 위해서 사용될 수 있다. 관절염의 증상을 완화시키기 위해서, 영양제는 필요에 따라서 매일 1- 15 회 , 보다 바람직하게는 필요에 따라서 매일 2-12회, 또는 가장 바람직하게는 필요에 따라서 매일 6 - 10 회 투여될 수 있다. 상기 논의된 바와 같이, 본 발명의 영양제는 제한적이지는 않지만, 정(tablet), 캡슐, 당과, 정제, 단단한 캔디, 파우더, 구강 스프레이, 비강 스프레이, 겔, 엘리지르, 시럽, 씹을수 있는 조성물, 치과용 생산품, 서스펜션, 및 용액을 포함하는 경구적으로 섭취할 수 있는 복용형태로 사람에게 투여될 수 있다.
바람직하게, 영양제의 각각 치료적 투여중, 영양제는 사람의 입에서 적어도 5 에서 60 분간 머물러서, 영양제의 주요 성분들이 구강 조직 또는 목구멍과 접촉할 수 있게 된다. 보다 바람직하게는, 영양제는 사람의 입에 적어도 15 에서 30 분간 머무른다.
영양제의 각 복용량은 영양제의 적어도 세가지 주 성분의 효과적인 양을 함유한다. 각각의 치료적 투여에 있어 효과적인 양의 영양제는 심황, 생강 및 양고추냉이로부터 얻을 수 있는 세가지 주요 성분을 총 0.1 에서 1 g 함유한다. 보다 바 람직하게는, 각각의 치료적 투여에 있어서, 효과적인 양의 영양제는 세가지 주요 성분을 총 0.2 에서 0.5 g 포함한다.
본 발명 영양제의 각 그람은 바람직하게 5 에서 20 mg 의 심황 파우더 추출물을 포함한다. 가장 바람직하게는 영양제 1 g 은 심황 파우더 추출물 7 에서 15 mg 을 포함한다. 본 발명 1 g 의 영양제는 30 mg 에서 150 mg 의 생강 뿌리 파우더를 바람직하게 포함한다. 가장 바람직하게는 1 g 의 영양제는 50 mg 에서 110 mg 의 생강 뿌리 파우더를 포함한다. 본 발명 1 g 의 영양제는 25 mg 에서 70 mg 의 양고추냉이 뿌리 파우더를 포함한다. 가장 바람직하게는 1 g 의 영양제는 40 mg 에서 60 mg 의 양고추냉이 뿌리 파우더를 포함한다.
본 발명의 다양한 방법들의 각각이 인간 또는 동물에 적용될 수 있다.
발명은 어떤 방식으로든 발명을 제한하기 위해서 해석되서는 안되는 하기 주어진 실시예에 의해서 더 예시된다. 발명의 영역은 여기서 첨부된 청구항에 의해서 결정된다.
실시예 1 본 발명의 영양제
본 발명의 영양제는 당과의 형태로 공식화되고, 상기 절차를 이용하여 제조되었다. 당과의 성분은 하기와 같다:
당 1g
슬리퍼리 엘름 껍질 118 mg
심황 추출물(5 % 쿠쿠민) 18 mg
생강 뿌리 140 mg
양고추냉이 뿌리 70 mg
녹차잎 추출물(30 % 카테킨 및 폴리페놀) 14 mg
실시예 2 목따가움의 치료
목 따가움으로 고통받는 7 명의 가 환자들이 당과가 완전히 녹을 때까지 약 15 에서 30 분간 입에 당과를 물고 있도록, 두시간 마다 실시예 1 의 한 당과를 섭취하였다. 하루에 10 당과 이상을 섭취하지 않도록 하였다.
치료받은 환자들은 2 에서 20 당과의 섭취후 그들의 목따가움 증상이 완전히 완화되었다고 보고하였다. 각각의 당과가 6 시간동안 목 따가움을 완화시킬 수 있다는 것이 발견되었다.
실시예 3 씨알로이어의 치료
ALS 로 인해 야기된 씨알로이어를 앓고 있는 두 환자가 3 주 동안 매일 실시예 1 의 1-2 당과를 섭취하였다. 두 환자에게 있어서, 당과의 섭취가 효과적으로 과다한 침의 분비를 조절하였다는 것이 발견되었다. 또한 양 환자에게 있어서, 과다한 침 흘림이 유의하게 감소되었다.
실시예 4 영양제의 살바이러스 활성의 in vitro 측정
이 실시예에서 사용된 살바이러스 활성의 in vitro 테스트 프로토콜은 인간 리노바이러스 16(여기서부터 "HRV-16")를 타겟 바이러스로 사용하고, Jacobs, et al, Characteristics fo Human diploid MRC-5, Nature(London), 227, p168-170(1970)에서 기술된 인간 조직에 관련된 MRC-5 세포주를 HRV-16 바이러스의 숙주 세포로 사용하였다. 바리어스과 함께 테스트 물질의 배양 후 잔류 바이러스 전염성이 현미경 관찰에 의한 바이러스의 복제에 의해서 유도된 세포변성효과(CPE)를 육안으로 계수함으로서 리노바이러스 성장을 위한 MRC-5 세포주에서 적정되었다. 보다 상세하게는, CPE가 MRC-5 배지에서 부풀고/둥근 세포를 관측하여 계수한다.
살바이러스 활성을 결정하기 위해서, 실시예 1 의 영양제 조성물(여기서부터"물질 1")이 1/20 로 초기에 희석되어 이용된 후, 다음 살린으로 연속적인 희석에 의해 더 희석되었다. 희석된 조성물은 HRV-16 과 정해진 시간동안 배양되고, 다음, 반응은 세포 감염 배지의 pH 를 중성으로 조절함으로서 종료되었다. 결과적인 용액들은 세포의 감염을 수행하기 위한 테스트판에 걸쳐서 1/10 희석에서 MRC-5 세포에서 적정되었다. 각 판은 단지 HRV-16 감염된 MRC-5 세포를 함유한 바이러스 컨드롤 및 단지 비감염된 MRC-세포를 함유한 셀 컨트롤을 제공하였다.
판들은 감염 후 4 일간 더 배양되었다. 잔류 바이러스 감염성이 상기의 측정을 이용하여 측정되었다. 표 1-4 로부터 보여지는 결과로부터, 모든 판상 컨트롤들은 잘 작용하였다.
측정으로부터, 물질 1이 1/20 희석에서 1 분 감염 기간에서 1.50(-log 10 TCID 50)의 HRV-16 바이러스 로그 감소를 만들어 내기에 유용하였다. 물질 1 의 1/40 희석은 1 분 배양 기간에서 1.00(- log 10 TCID 50)의 로그 감소를 만들어냈다. 2 분 및 5 분 배양 기간 후, 1/2 로그 감소가 HRV-16 적정량에서 성취되었다. 그러므로, 이들 결과들은 물질 1 과 HRV-16 사이의 1 분 접촉시간이 가장 효과적인 바이러스 적정량 감소를 만들어 낸다는 것을 가르치는 경향이 있다.
표 1 은 상이한 희석에서 물질 1 의, 잔류 바이러스 적정량 및 하나의 종결 시간점에서 MRC-5 에서의 리노바이러스 감염의 로그 감소를 보여준다.
[표1]
Figure 112004004996545-pct00001
표 2 -4 는 상이한 희석에서 물질 1 의, 잔류 바이러스 적정량에서 제 2 적정량 및 세개의 종결 시간점에서 MRC-5 에서의 리노바이러스 감염의 로그 감소를 보여준다.
[표2]
Figure 112004004996545-pct00002


[표3]
Figure 112004004996545-pct00003
[표4]
Figure 112004004996545-pct00004
유사한 살바이러스 테스트가 숙주세포로서 Vero 세포를 이용하는 Herpes I 바이러스(HSV-1), 숙주세포로서 MDCK 를 이용하는 인플루엔자 A/Moscow/10/99, 및 B/Guangdong/120/00 을 포함하는 다른 바이러스를 이용하여 수행되었다. 이들 살바이러스 테스트에 대한 결과가 하기 표 5 - 13 에 요약되었다.
표 5 -7 은 상이한 희석에서 물질 1 의, 잔류 바이러스 적정량 및 세 종결시점에서 Vero세포에 대한 감염성 HSV-1의 로그 감소를 보여준다.
[표5]
Figure 112004004996545-pct00005
[표6]
Figure 112004004996545-pct00006
[표7]
Figure 112004004996545-pct00007
표 8 -10 은 상이한 희석에서 물질 1 의, 잔류 바이러스 적정량 및 세 상이한 종결시점에서 인플루엔자 A/Mowcow/10/99 의 로그 감소를 보여준다.
[표8]
Figure 112004004996545-pct00008
[표9]
Figure 112004004996545-pct00009
[표10]
Figure 112004004996545-pct00010
표11 -13 은 상이한 희석에서 물질 1 의, 잔류 바이러스 적정량 및 세 상이한 종결시점에서 인플루엔자 B/Guangdong/120/00 의 로그 감소를 보여준다.
[표11]
Figure 112004004996545-pct00011
[표12]
Figure 112004004996545-pct00012
[표13]
Figure 112004004996545-pct00013
표 1 -13 에서, TCID 50 = - log 10 TCID 50.
상기 결과로부터 볼 수 있는바와 같이, 물질 1 은 인플루엔자 바이러스 및 인간 리노바이러스를 억제하거나 박멸하는데 있어서 효과적이다. 결과적으로, 물질 1 은 인플루엔자 및 통상의 감기를 치유함에 있어서 효과적이다.
실시예 5 영양제의 바이러스 성장 억제 활성의 in vitro 테스트
이 실시예에서 이용된 살바이러스 활성에 대한 in vitro 테스트 프로토콜은 인간 리노바이러스 16(HRV-16)을 타겟 바이러스로 사용하고, HRV-16 바이러스의 숙주세포로 Conant et al, Basis for a numbering system. I. Hela cells for propagation and serologic procedure, J. Immunol., 100, p 107-113(1986)에서 기술된 인간 조직에 관련된 리노바이러스 민감성 Hela 세포주를 이용하였다.
실시예의 영양제, 물질 1은 하기의 희석률로 감염 매개체에서 용해되었다:1/20, 1/40, 1/80, 1/160 및 1/320. 이들 희석물들은 37 ℃(5 % CO2 )에서 30 분간 MRC-5 세포의 판에서 배양되었다. 배양 기간 후, 판의 웰에서 MRC-5 세포를 가진 각각의 물질 1 희석물은 2.30 의 공지된 적정량(-log 10 TCID 50)에서 HRV-16 을 거쳤다. 각 판은 바이러스 컨트롤(HRV 16 바이러스로 물질 1 이 없이 감염된 Hela 세포), 및 세포 컨트롤(Hela 세포만)및 테스트 화합물 컨트롤(테스트 화합물과 Hela 세포만)을 제공하였다. 판상의 모든 다른 시료들은 상이한 희석에서 물질 1 과 HRV-16 바이러스로 감염된 Hela 세포를 함유하였다. 각들은 감염 후 4 일간 더 배양되었다.
바이러스와 함께 물질 1 의 배양 후 잔류 바이러스 감염성이 하기 절차를 이용하여 바이러스에 의해 감염된 세포변성효과(CPE)를 측정함으로서 리노바이러스 성장에 대한 Hela 세포주에 대해서 적정되었다.
물질 1 과 함께 배양 후 잔류하는 생존할 수 있는 Hela 세포는 크리스탈 바이올렛 용액으로 염색되었다. 과다한 크리스탈 바이올렛은 세척으로 제거되고, 그리고 크리스탄 바이올렛 염색된 세포들은 메탄올 및 아세트산 혼합물을 이용하여 용해하였다. 용액의 흡광이 ELISA 판 리더기에서 540 nm에서 측정되었다. 바이러스 유도된 CPE 의 수준은 흡광도에 반비례한다.
크리스탈 바이올렛 측정으로부터 나타난 결과들은 물질 1 의 효과적인 농도와 독성 농도를 결정하게 하며, 이는 식 y = mx + c를 핏팅함으로서 결정되며, 여기서 x 는 물질 1 의 희석에 상응하고, 그리고 y 는 세포에 물질 1 의 독성 퍼센트에 상응한다. 이 식으로부터, TC 50(세포에 대한 물질 1 의 50 % 독성을 가리키는 농도)은 물질 1 의 1/571 희석율에 존재한다.
결과는 물질 1 의 다양한 희석에서 세포 생존체의 퍼센트와 잘 관련되며, 이것은 또한 하기 표 14 에서 보여지는 것처럼, 크리스탈 바이올렛 측정을 이용하여 측정된다.
[표14]
Figure 112004004996545-pct00014
동일한 식을 이용하여, 여기서 x 는 또한 물질 1 의 희석에 상응하며, 그리고 y 는 바이러스의 존재에서 물질 1 의 퍼센트 효과에 상응하는데, EC 50(바이러 스의 존재시 50 % 효율을 가리키는 테스트 물질의 농도)이 물질 1 의 1/91 희석에서 측정되었다. 이 결과들은 하기 표 15 에서 보여지는 것과 같이, 크리스탈 바이올렛 측정을 이용하여 측정된 물질 I 의 다양한 희석에서 생존가능한 세포의 퍼센트와 잘 관련된다.
[표15]
Figure 112004004996545-pct00015
표 14 및 15 에서, % 세포 생존체 = (화합물 단독/세포 단독)x 100; 및 % 생존가능 세포 =(세포 단독 - 화합물 + 바이러스)/(세포 단독 - 바이러스 단독)x 100.
"화합물 단독"은 선결정된 희석에서 단지 Hela 세포 및 물질 1 을 함유하는 웰에 대한 측정 결과를 나타낸다.
"세포 단독"은 단지 비감염된 Hela 세포를 함유하는 웰에 대한 측정 결과를 나타낸다.
"화합물 + 바이러스"는 선결정된 희석에서 HRV-16 바이러스으로 감염된 Hela 세포 및 물질 1 을 함유한 웰에 대한 측정 결과를 나타낸다.
"바이러스 단독"은 HRV-16 단독으로 감염된 Hela 세포을 함유하는 웰에 대한 측정 결과를 나타낸다.
본 발명의 사상과 범위를 벗어남이 없이 상기 개시된 발명의 조성물 및 방법을 실행함에 있어서 변화들이 이루어질 수 있다. 상기 기술된 것에 함유된 모든 것들은 예시적인 것이며, 한정하고자 하는 것이 아님이 의도된다. 본 발명의 영역은 여기서 첨부된 청구범위로부터 결정되어야 한다.

Claims (30)

  1. 감기, 점막염(mucositis), 씨알로이어(sialorrhea), 인후통, 충혈, 후두염 및 점막층염(mucous membranes inflammation)으로부터 선택된 증후 치료용 약학적 조성물에 있어서,
    심황의 일부 또는 전부에서의 심황 파우더 추출물, 심황 액상 추출물, 심황 추출물, 심황 파우더, 심황 팅크제 및 이들의 혼합물로부터 선택되는 제1성분으로서, 상기 조성물 총 중량의 0.004 내지 2중량%를 함유하는 제1성분;
    생강의 일부 또는 전부에서의 생강 파우더 추출물, 생강 액상 추출물, 생강 파우더, 생강 팅크제 및 이들의 혼합물로부터 선택되는 제2성분으로서, 상기 조성물 총 중량의 0.032 내지 15중량%를 함유하는 제2성분;
    양고추냉이 일부 또는 전부에서의 양고추냉이 파우더, 양고추냉이 파우더 추출물, 양고추냉이 액상 추출물, 양고추냉이 팅크제 및 이들의 혼합물로부터 선택되는 제3성분으로서, 상기 조성물 총 중량의 0.016 내지 7중량%를 함유하는 제3성분; 및
    녹차 일부 또는 전부에서의 녹차 파우더, 녹차 파우더 추출물, 녹차 액상 추출물, 녹차 팅크제, 이들의 혼합물로부터 선택되는 제4성분으로서, 상기 조성물 총 중량의 0.0032 내지 2중량%를 함유하는 제4성분;
    을 포함하는 약학적 조성물.
  2. 삭제
  3. 제1항에 있어서, 상기 제1성분은 심황 추출물인 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
  4. 제3항에 있어서, 상기 조성물은 상기 조성물 1g당 5mg 내지 20mg의 심황 추출물을 포함하는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
  5. 제1항에 있어서, 상기 제2성분은 생강 뿌리 파우더인 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
  6. 제5항에 있어서, 상기 조성물은 상기 조성물 1g당 30mg 내지 150mg의 생강 뿌리 파우더를 포함하는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
  7. 제1항에 있어서, 상기 제3성분은 양고추냉이 뿌리 파우더인 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
  8. 제7항에 있어서, 상기 조성물은 상기 조성물 1g당 25mg 내지 75mg의 양고추냉이 뿌리 파우더를 포함하는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
  9. 제1항에 있어서, 상기 조성물은 슬리퍼리 엘름 추출물 및 슬리퍼리 엘름 껍질 파우더로부터 선택되는 성분을 더 포함하고, 상기 성분은 조성물 총 중량의 0.027 내지 2중량%인 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
  10. 제9항에 있어서, 상기 조성물은 상기 조성물 1g당 50mg 내지 150mg의 슬리퍼리 엘름 껍질 파우더를 포함하는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
  11. 삭제
  12. 제1항에 있어서, 상기 조성물은 상기 조성물 1g당 5mg 내지 20mg의 녹차 추출물을 포함하는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
  13. 제1항에 있어서, 약학적 허용 캐리어를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
  14. 제1항에 있어서, 상기 조성물은 당과, 정제 및 정으로부터 선택된 형태로 조제되는 것을 특징으로 하는 약학적 조성물.
  15. 제1항에 있어서, 상기 제1성분은 심황 추출물이고, 상기 제2성분은 생강 뿌리 추출물이며, 상기 제3성분은 양고추냉이 뿌리 추출물이고, 상기 제4성분은 녹차 추출물이며, 상기 조성물은 슬리퍼리 엘름 껍질 및 약학적 허용 캐리어를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
  16. 삭제
  17. 삭제
  18. 삭제
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