KR100855615B1 - 덱스판테놀을 포함하는 렌즈 보존용 제품 - Google Patents

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Abstract

본 발명은 덱스판테놀을 포함하는 콘택트 렌즈 보존용 제품에 관한 것이다. 유사하게 본 발명은 콘택트 렌즈를 세척하고 임의로 소독하기 위한 이 종류의 콘택트 렌즈 보존용 조성물의 용도에 관한 것이다.

Description

덱스판테놀을 포함하는 렌즈 보존용 제품{Lens care product containing dexpanthenol}
본 발명은 덱스판테놀 또는 바람직하게 소르비톨과 배합된 덱스판테놀을 포함하는 하드 및 소프트 콘택트 렌즈용 콘택트 렌즈 보존용 제품에 관한 것이다.
프로비타민 B5, D-판토테닐 알코올 또는 D-판테놀로 명명되는 판토텐산 알코올인 덱스판테놀은 약용 스킨 케어 분야에서 또는 상처 치유를 위해 장기간 사용되어 왔다. 현재 놀랍게도 덱스판테놀이 콘택트 렌즈 보존용 제품에서 성분으로서 매우 유효하게 사용될 수 있다는 것이 발견되었다. 상기 화합물은 우수한 세척 작용을 갖고, 또한 콘택트 렌즈를 삽입하였을 때 눈물막을 안정시킨다. 누액(lachrymal liquid)의 소용돌이 움직임은 콘택트 렌즈의 삽입을 통해, 즉 기계적 분출 때문에, 또는 임의로 콘택트 렌즈 용액에 존재하는 계면 활성제를 통해 일어날 수 있고, 이는 수성 눈물층의 심각한 손실을 초래한다. 덱스판테놀이 눈물막을 안정화시키고 수층의 심각한 손실을 예방한다고 밝혀졌다. 눈물막을 감소시킬 수 있는 건조 상태에 대하여 보호시킨다.
따라서,본 발명의 대상은 덱스판테놀을 포함하는 콘택트 렌즈 보존용 조성물 이다. 유사하게 본 발명은 콘택트 렌즈를 세척하고 소독하기 위한 덱스판테놀의 용도에 관한 것이다.
본 발명에 따른 콘택트 렌즈 보존용 조성물에서 덱스판테놀은 유리하게 수성 용액으로 제형화되는 콘택트 렌즈의 총 중량에 대하여 바람직하게 약 0.2 내지 10중량%, 특히 약 0.5 내지 5중량%, 더욱 바람직하게 약 0.5 내지 4중량%, 가장 바람직하게 1 내지 3중량%의 양으로 사용된다.
일반적으로 본 발명에 따른 콘택트 렌즈 보존용 조성물은 덱스판테놀 및 물과는 별도로 하나 이상의 성분, 예로서 완충 물질, 삼투성(tonicity)에 영향을 주는 물질, 계면 활성 물질, 점도에 영향을 주는 물질, 복합화제 및/또는 항미생물성 화합물을 포함한다. 통상적으로 불필요하지만, 효소적 세척 물질 또한 본 발명에 따른 콘택트 렌즈 보존용 조성물중에 존재할 수 있다. 본 발명에 따른 콘택트 렌즈 보존용 조성물에서 사용되는 이것들 또는 다른 통상의 첨가제의 양은 본 발명의 기술자에게 공지된 범위내에서 다양할 수 있다.
본 발명에 따른 콘택트 렌즈 보존용 제품은 누액(lachrymal fluid)과 등장성인 방식으로 바람직하게 제형화된다.
누액과 등장성인 용액은 통상 그의 농도가 0.9% 염화나트륨 용액의 농도가 일치하는 용액의 것으로 이해되어야 한다. 전체적으로 이 농도로부터 벗어나는 것은 단, 처리된 콘택트 렌즈가 손상되지 않는 한 가능하다. 누액과의 등장성, 또는 또다른 바람직한 등장성은 삼투성에 영향을 주는 유기 또는 무기 물질을 가하여 조절할 수 있다. 전자는 예를 들면, 약 1 내지 4.5중량%의 양으로, 후자는 약 0.1 내 지 1.3중량%의 양으로 사용될 수 있다. 일반적으로 삼투성에 영향을 주는 물질의 첨가량은 본 발명에 따른 조성물의 삼투성이 특히 200 내지 450 milliosmol 범위, 바람직하게 270 내지 330 milliosmol 범위이도록 한다. 이러한 종류의 전형적인 유기 물질은 예를 들면, 글리세롤, 우레아, 프로필렌 글리콜 또는 당 예로서 마닛톨 또는 소르비톨이고, 이러한 종류의 전형적인 무기 물질은 특히 염화칼륨 또는 염화나트륨이다. 서로서로 혼합된 이 화합물들의 혼합물들이 본 발명에 따라 사용될 수 있다.
적절한 계면 활성제는 예를 들면 EP-A2-180 309에 기술되어 있다. 특히, 본 발명에 따라 사용될 수 있는 적절한 대표적인 예로서 폴록사머 형(폴리에틸렌 글리콜-폴리프로필렌 글리콜 차단 코폴리머, 예: PluronicR 또는 PluronicR R 형) 또는 미라놀 형이다. 다른 대표적인 예는 본 분야의 기술자에게 공지되어 있다. 이들 물질은 콘택트 렌즈 보존용 조성물 총 중량에 대하여 예를 들면 20중량% 이하의 양으로 특히 0.4 내지 5중량%의 양으로 사용될 수 있다.
또한 점도에 영향을 주는 적절한 물질은 본 분야의 기술자에게 공지되어 있다. 특히, 본 발명에 따라 사용될 수 있는 적절한 대표적인 예는 이하 기술되는 것, 예를 들면 폴리비닐 알코올, 메틸 셀룰로오스, 하이드록시에틸 셀룰로오스, 하이드록시프로필메틸 셀룰로오스 또는 폴리아크릴산이다. 이들 물질의 전형적인 양은 콘택트 렌즈 보존용 조성물 총 중량에 대하여 0.1 내지 2중량%이다.
특히 하나의 적절한 착화 형성제는 특히 에틸렌디아민 테트라아세트산(약칭: EDTA) 또는 나트륨염과 같은 그의 염이다. 이들 물질의 전형적인 양은 콘택트 렌즈 보존용 조성물 총 중량에 대하여 0.01 내지 1중량%이다.
적절한 항미생물제 그룹은 4급 암모늄 염으로 나타낼 수 있다. 바람직한 항균제의 또다른 예는 바이구아나이드, 예를 들면, 헥사메틸렌 바이구아나이드 또는 수용성 폴리머, 예: 폴리아미노프로필 바이구아나이드, 또는 그의 적절한 염이다. 하나의 바람직한 항균제는 PHMB (폴리헥사메틸렌 바이구아나이드)이다.
본 발명에 따른 콘택트 렌즈중 항균제는 콘택트 렌즈 보존용 조성물 총 중량에 대하여 바람직하게 0.1 내지 100 ppm (0.00001-0.01중량%), 특히 0.5 내지 50 ppm (0.00005-0.005중량%), 및 가장 특히 1 내지 10 ppm (0.0001-0.001중량%), 예: 1.2 또는 5 ppm이다.
본 발명과 관련하여 적절한 염은 일반적으로 유리하게 안과학적으로 허용가능한 수용성 염이라는 것을 이해하여야 한다. 적절한 염은 무기 또는 유기산과의 염, 예를 들면, 하이드로클로라이드, 하이드로브로마이드, 보레이트, 아세테이트, 설포네이트, 아스코르베이트, 타르트레이트 또는 시트레이트이다.
본 발명에 따른 콘택트 렌즈 보존용 조성물의 성분으로서의 적절한 완충 물질은 본 분야의 기술자에게 공지되어 있다. 예를 들면, 보론산, 보레이트, 예를 들면, 소듐 보레이트, 시트르산, 시트레이트, 예, 포타슘 시트레이트, 바이카보네이트, 예, 소듐 바이카보네이트, TRIS (트로메타몰, 2-아미노-2-하이드록시메틸-1,3-프로판디올), 포스페이트 완충액, 예로서, Na2HPO4, NaH2PO4 , 및 KH2PO4 또는 그의 혼 합물이다.
보존용 조성물의 pH 값은 바람직하게 예를 들면, 5 내지 8, 바람직하게 6 내지 8, 가장 바람직하게 7 내지 7.6이다.
본 발명의 바람직한 일면은 덱스판테놀 및 D-소르비트를 포함하는 콘택트 렌즈 보존용 조성물에 관한 것이다.
D-소르비트, 6원자가 당 알코올, 일명 소르비톨, D-소르비톨 또는 D-글루시톨이 보습제 및 가소화제로서 사용된다.
콘택트 렌즈 보존용 제품의 삼투성을 조절하기 위하여 D-소르비트를 첨가하는 것이 GB 2,205,175에 공지되어 있고 U.S. Pat. No. 3,888,782에는 소르비트가 콘택트 렌즈 보존용 제품용 분말 혼합물의 제조를 위한 담체 물질로서 기술되어 있다. 현재 놀랍게도 덱스판테놀 및 D-소르비트 배합물이 콘택트 렌즈 보존용 조성물에서 성분으로서 유효할 수 있다는 것이 발견되었다. 덱스판테놀 및 D-소르비트 배합물은 바람직한 세척 작용을 갖고, 또한 콘택트 렌즈 삽입후 눈물막을 안정화시키고, 수층의 심각한 손실을 막는다. 눈물막을 감소시킬 수 있는 건조 상태에 대하여 보호시킨다. 콘택트 렌즈 착용시 활성 성분인 덱스판테놀 및 D-소르비트의 배합물 또한 실질적으로는 편안함을 개선시킨다. 계면 활성 물질 및 보존제에 의해 유발된 부작용은 감소되고 콘택트 렌즈는 건조화되지 않는다.
또한, 연구에서 덱스판테놀 및 D-소르비트의 첨가는 세포독성이 아니고 본 용액의 항균적 효능에 대하여 부작용을 갖지 않는다고 밝혀졌다. 놀랍게도 소르비트의 첨가가 독성과 관련된 부작용을 일으키지 않고 실질적으로 본 발명에 따른 콘 택트 렌즈 보존용 조성물에 존재하는 항균 화합물, 예로서 PHMB의 미생물학적 효능을 증가시킨다고 밝혀졌다.
덱스판테놀은 상기 언급된 양으로 본 발명에 따른 바람직한 소르비트-함유 콘택트 렌즈 보존용 조성물에서 바람직하게 사용되고, 이는 바람직하게 적용된다.
D-소르비트는 유리하게 수성 용액으로 제형화되는 콘택트 렌즈의 총 중량에 대하여 본 발명에 따른 바람직한 콘택트 렌즈 보존용 조성물에서 약 0.4 내지 약 18중량%, 특히 0.6 내지 8중량%, 더욱 바람직하게 0.8 내지 6중량%, 가장 바람직하게 1 내지 3중량%의 양으로 사용된다.
본 발명에 따른 바람직한 콘택트 렌즈 보존용 조성물은 유리하게는 덱스판테놀, D-소르비트 및 물외에도 하나 이상의 성분, 예로서 완충 물질, 삼투성에 영향을 주는 물질, 계면 활성 물질, 점도에 영향을 주는 물질, 복합화제 및/또는 항미생물성 화합물을 포함한다(여기에서, 의미 및 바람직한 것은 상기 주어진 것을 적용한다). 통상적으로 불필요하지만, 효소적 세척 물질 또한 본 발명에 따른 콘택트 렌즈 보존용 조성물중에 존재할 수 있다. 덱스판테놀 및 D-소르비트를 포함하는 본 발명에 따른 콘택트 렌즈 보존용 조성물에 포함되는 이것들 또는 다른 통상의 첨가제의 양은 본 명세서에서 바람직한 것으로 주어진 것을 포함하여 상기 언급된 양과 일치한다.
본 발명에 따른 콘택트 렌즈 보존용 조성물 모든 종류의 콘택트 렌즈에 적절한다. 이는 특히 소위 하드 및 소프트 콘택트 렌즈, 및 또한 소위 하드- 가연성(hard-flexible) 또는 고도의 가스투과성 경성(highly gas-permeable) 콘택 트 렌즈를 포함한다. 본 발명에 따른 콘택트 렌즈 보존용 조성물은 세척 작용 및, 추가로은 임의로 항균 작용을 갖는다. 의도하는 사용 목적에 따라 본 발명에 따른 콘택트 렌즈 보존용 조성물을 세척제, 소독제, 또는 예를 들면, 콘택트 렌즈를 저장, 세척, 습윤 또는 적시기 위한 용액으로서 사용할 수 있다. 바람직하게, 덱스판테놀 또는 덱스판테놀 및 D-소르비트의 배합물은 각각 소위 올-인-원(all-in-one) 용액에서 사용되지만, 유리하게는 또한 다른 콘택트 렌즈 보존용 제품, 예를 들면, 중화 용액, 하드 렌즈 보존용 조성물, 저장 및 소독용 용액에 첨가될 수 있다. 이 모든 용액은 그의 우수한 내성에 대하여 주목할 만하다.
본 발명에 따른 콘택트 렌즈 보존용 조성물은 공지된 방법, 특히 성분을 통상적으로 혼합하거나 물에 성분을 용해시켜 제조한다.
본 발명에 따른 조성물은 특히 콘택트 렌즈의 세척하고 적절하게는 소독에 적절하다. 본 발명에 따른 콘택트 렌즈 보존용 조성물은 공지된 방식으로, 예를 들면, 콘택트 렌즈를 세척하거나 소독하기에 충분한 시간동안 콘택트 렌즈를 콘택트 렌즈 보존용 조성물과 접촉시켜 사용한다. 렌즈 유형 및 더러움 정도에 따라 충분한 시간은 몇분 내지 약 24 시간, 바람직하게 약 4 내지 12 시간 이하 범위이고; 예를 들면, 약 1 내지 12 시간, 바람직하게 2 내지 8 시간 및 특히 4 내지 6 시간의 처리 시간이 특히 실용적이라고 입증되었다.
본 발명에 따른 바람직한 용액은 예를 들면, 덱스판테놀, 하나 이상의 완충 물질, PHMB, 염화나트륨 또는 염화칼륨 및 복합화제, 바람직하게 EDTA를 포함한다.
따라서, 특히 바람직한 본 발명에 따른 바람직한 용액은 예를 들면:
덱스판테놀 5 내지 20 g/ℓ
NaCl 또는 KCl 3 내지 9 g/ℓ
PHMB 0.0005 내지 0.05 g/ℓ
EDTA 0.1 내지 2 g/ℓ
및 6 내지 8의 pH 값을 안정화시키는 완충 물질, 예로서 Na2HPO4, NaH2 PO4, TRIS, 및 물을 포함한다.
추가의 바람직한 본 발명에 따른 바람직한 용액은 덱스판테놀, D-소르비트, 하나 이상의 완충 물질, PHMB, 염화나트륨 또는 염화칼륨 및 복합화제, 바람직하게 EDTA를 포함한다.
따라서, 특히 바람직한 본 발명에 따른 바람직한 용액은 예를 들면:
덱스판테놀 5 내지 20 g/ℓ
D-소르비트 10 내지 30 g/ℓ
NaCl 또는 KCl 0 내지 5 g/ℓ, 예: 0 g/ℓ or 1 내지 5 g/ℓ
PHMB 0.0005 내지 0.05 g/ℓ
EDTA 0.1 내지 2 g/ℓ
및 6 내지 8의 pH 값을 안정화시키는 완충 물질, 예로서 Na2HPO4, NaH2 PO4, TRIS, 및 물을 포함한다.
상기 언급한 바람직한 예제는 또한:
계면 활성 물질 0.1 내지 2 g/ℓ
점도에 영향을 주는 화합물 0.1 내지 2 g/ℓ을 포함할 수 있다.
하기 실시예는 본 발명을 설명하기 위함이다. 이는 본 발명의 주제, 특히 본 실시예의 주제를 제한하고자 하는 것은 아니다.
실시예 1 : 콘택트 렌즈 보존용 조성물 제조
콘택트 렌즈 보존용 조성물을 하기 성분들을 함께 혼합하여 제조한다:
덱스판테놀 10.0 g/ℓ
EDTA 1.0 g/ℓ
염화나트륨 7.0 g/ℓ
TRIS 완충제 2.5 g/ℓ
Methocel E5 (셀룰로오스 에테르 제품) 0.5 g/ℓ
PHMB 0.001 g/ℓ
정제수(aqua purificata) 1000 ㎖까지.
실시예 2 콘택트 렌즈 보존용 조성물 제조
콘택트 렌즈 보존용 조성물을 하기 성분들을 함께 혼합하여 제조한다:
덱스판테놀 10.0 g/ℓ
EDTA 1.0 g/ℓ
염화나트륨 7.0 g/ℓ
TRIS 완충제 2.5 g/ℓ
PHMB 0.001 g/ℓ
정제수 1000 ㎖까지.
실시예 3 콘택트 렌즈 보존용 조성물 제조
콘택트 렌즈 보존용 조성물을 하기 성분들을 함께 혼합하여 제조한다:
덱스판테놀 10.0 g/ℓ
EDTA 0.25 g/ℓ
염화나트륨 8.6 g/ℓ
디소듐 하이드로겐 포스페이트 0.072 g/ℓ
소듐 디하이드로겐 포스페이트 0.622 g/ℓ
PHMB 0.001 g/ℓ
폴록사머 407 1.0 g/ℓ
정제수 1000 ㎖까지.
실시예 4 콘택트 렌즈 보존용 조성물 제조
콘택트 렌즈 보존용 조성물을 하기 성분들을 함께 혼합하여 제조한다:
덱스판테놀 10.0 g/ℓ
D-소르비트 18.0 g/ℓ
EDTA 1.0 g/ℓ
TRIS 완충제 2.5 g/ℓ
Methocel E5 0.5 g/ℓ
PHMB 0.001 g/ℓ
정제수 1000 ㎖까지.
실시예 5 콘택트 렌즈 보존용 조성물 제조
콘택트 렌즈 보존용 조성물을 하기 성분들을 함께 혼합하여 제조한다:
덱스판테놀 10.0 g/ℓ
D-소르비트 18 g/ℓ
EDTA 1.0 g/ℓ
TRIS 완충제 2.5 g/ℓ
PHMB 0.001 g/ℓ
정제수 1000 ㎖까지.
실시예 6 콘택트 렌즈 보존용 조성물 제조
콘택트 렌즈 보존용 조성물을 하기 성분들을 함께 혼합하여 제조한다:
덱스판테놀 10.0 g/ℓ
D-소르비트 18 g/ℓ
EDTA 0.25 g/ℓ
디소듐 하이드로겐 포스페이트 0.072 g/ℓ
소듐 디하이드로겐 포스페이트 0.622 g/ℓ
PHMB 0.001 g/ℓ
폴록사머 407 1.0 g/ℓ
정제수 1000 ㎖까지.
실시예 7 콘택트 렌즈 보존용 조성물 제조
콘택트 렌즈 보존용 조성물을 하기 성분들을 함께 혼합하여 제조한다:
덱스판테놀 20.0 g/ℓ
D-소르비트 18.8 g/ℓ
EDTA 0.25 g/ℓ
소듐 디하이드로겐 포스페이트 4.6 g/ℓ
TRIS 3.3 g/ℓ
PHMB 0.001 g/ℓ
Pluronic F127 1.0 g/ℓ
정제수 1000 ㎖까지.
실시예 8 콘택트 렌즈 보존용 조성물 제조
콘택트 렌즈 보존용 조성물을 하기 성분들을 함께 혼합하여 제조한다:
덱스판테놀 20.0g/ℓ
D-소르비트 18.8g/ℓ
붕산나트륨 0.05g/ℓ
붕산 5.0g/ℓ
하이드록시에틸 셀룰로오스 3.4g/ℓ
Pluronic 17R4 1.0g/ℓ
과붕산나트륨 0.28g/ℓ
안정화제(Dequest 2060 S) 0.12g/ℓ
정제수 1000 ㎖까지.

Claims (16)

  1. 덱스판테놀 및 D-소르비트를 포함하는 콘택트 렌즈 보존용 조성물.
  2. 제 1항에 있어서, 콘택트 렌즈 보존용 조성물 총 중량에 대하여 0.5 내지 4중량%의 덱스판테놀을 포함하는 수성 용액을 포함하는 콘택트 렌즈 보존용 조성물.
  3. 제 1항에 있어서, 콘택트 렌즈 보존용 조성물 총 중량에 대하여 0.8 내지 6중량%의 D-소르비트를 포함하는 수성 용액을 포함하는 콘택트 렌즈 보존용 조성물.
  4. 제 1항에 있어서, 완충 물질, 삼투성(tonicity)에 영향을 주는 물질, 계면 활성 물질, 점도에 영향을 주는 물질, 복합화제 및 항미생물성 화합물로 구성된 그룹으로부터 선택되는 하나 이상의 추가 성분을 포함하는 콘택트 렌즈 보존용 조성물.
  5. 덱스판테놀, 하나 이상의 완충 물질, 폴리헥사메틸렌 바이구아나이드(PHMB), 염화나트륨 또는 염화칼륨 및 복합화제를 포함하는 콘택트 렌즈 보존용 조성물.
  6. 제 5항에 있어서,
    덱스판테놀 5 내지 20g/ℓ
    NaCl 또는 KCl 3 내지 9g/ℓ
    폴리헥사메틸렌 바이구아나이드(PHMB) 0.0005 내지 0.05g/ℓ
    에틸렌디아민 테트라아세트산(EDTA) 0.1 내지 2g/ℓ
    및 완충 물질 및 물을 포함하고, 6 내지 8의 pH 값을 갖는 콘택트 렌즈 보존용 조성물.
  7. 제 1항에 있어서, 덱스판테놀, D-소르비트, 하나 이상의 완충 물질, PHMB, 염화나트륨 또는 염화칼륨 및 복합화제를 포함하는 콘택트 렌즈 보존용 조성물.
  8. 제 7항에 있어서,
    덱스판테놀 5 내지 20g/ℓ
    D-소르비트 10 내지 30g/ℓ
    NaCl 또는 KCl 0 내지 5g/ℓ
    폴리헥사메틸렌 바이구아나이드(PHMB) 0.0005 내지 0.05g/ℓ
    에틸렌디아민 테트라아세트산(EDTA) 0.1 내지 2g/ℓ
    및 완충 물질 및 물을 포함하고, 6 내지 8의 pH 값을 갖는 콘택트 렌즈 보존용 조성물.
  9. 제 6항 또는 제 8항에 있어서, 추가로 계면 활성 물질을 포함하는 콘택트 렌즈 보존용 조성물.
  10. 삭제
  11. 삭제
  12. 삭제
  13. 삭제
  14. 콘택트 렌즈를 세척하고 임의로 소독하기에 충분한 시간동안 제 5항 또는 제 6항중 어느 한 항의 콘택트 렌즈 보존용 조성물을 콘택트 렌즈와 접촉시켜 콘택트 렌즈를 세척하고 임의로 소독하는 방법.
  15. 콘택트 렌즈를 세척하고 임의로 소독하기에 충분한 시간동안 제 1항 내지 제 4항, 또는 제 7항 또는 제 8항중 어느 한 항의 콘택트 렌즈 보존용 조성물을 콘택트 렌즈와 접촉시켜 콘택트 렌즈를 세척하고 임의로 소독하는 방법.
  16. 삭제
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