ES2283535T5 - Producto para el cuidado de lentes que contiene dexpantenol. - Google Patents
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Abstract
Uso de dexpantenol como constituyente de una composición para el cuidado de lentes de contacto, en el que se usa dexpantenol en la composición para el cuidado de lentes de contacto en una cantidad del 0, 2 al 10 por ciento en peso, preferiblemente en una cantidad del 1 al 3 por ciento en peso.
Description
La presente invención se refiere a un producto para el cuidado de lentes de contacto para lentes de contacto duras y blandas, que contiene dexpantenol.
El dexpantenol, un alcohol de ácido pantoténico, también llamado provitamina B5, alcohol D-pantotenílico o Dpantenol, se ha usado durante mucho tiempo para la curación de heridas o en el campo del cuidado medicinal de la piel. Por ejemplo, la patente estadounidense número 6.106.828 describe una loción facial que puede comprender dexpantenol. Se ha descubierto ahora de manera sorprendente que el dexpantenol también puede usarse muy eficazmente como un constituyente de productos para el cuidado de lentes de contacto. El compuesto tiene una buena acción de limpieza y, además, estabiliza la película lacrimal cuando se insertan las lentes de contacto. Puede producirse movimiento de torbellino del líquido lacrimal por la inserción de las lentes de contacto, concretamente debido a la erupción mecánica o por sustancias tensioactivas presentes opcionalmente en la disolución de la lente de contacto y puede conducir a la pérdida grave de la capa lacrimal acuosa. Se descubrió que el dexpantenol estabiliza la película lacrimal y previene las pérdidas graves de la capa acuosa. Esto protege frente a la aparición de sequedad, que puede conducir a una película lacrimal reducida.
Por lo tanto, un objeto de la presente invención es el uso de dexpantenol como un constituyente de una composición para el cuidado de lentes de contacto. La invención se refiere de manera similar al uso de dexpantenol para limpiar y desinfectar lentes de contacto.
El dexpantenol se usa en las composiciones para el cuidado de lentes de contacto según la invención en una cantidad de aproximadamente el 0,2 al 10 por ciento en peso, especialmente en una cantidad de aproximadamente el 0,5 al 5% en peso, más preferiblemente en una cantidad de aproximadamente el 0,5 al 4% en peso, lo más preferiblemente en una cantidad del 1 al 3 por ciento en peso, basándose en la cantidad total de composiciones para el cuidado de lentes de contacto que se formulan ventajosamente en disolución acuosa.
Según la presente invención, la composición para el cuidado de lentes de contacto contiene una o más sustancias tensioactivas. Aparte de dexpantenol, dicha una o más sustancias tensioactivas y agua, las composiciones para el cuidado de lentes de contacto según la invención contienen generalmente uno o más otros constituyentes, por ejemplo, sustancias tampón, sustancias que afectan a la tonicidad, sustancias que afectan a la viscosidad, agentes complejantes y/o compuestos antimicrobianos. Aunque generalmente no es necesario, también puede estar presente una sustancia de limpieza enzimática en los productos para el cuidado de lentes de contacto según la invención. Las cantidades de estos u otros aditivos convencionales usados en las composiciones para el cuidado de lentes de contacto según la invención pueden variar dentro de los límites conocidos por el experto en la técnica.
Los productos para el cuidado de lentes de contacto según la invención se formulan preferiblemente de tal forma que son isotónicos con el fluido lacrimal.
Se entiende generalmente que una disolución que es isotónica con el fluido lacrimal es una disolución cuya concentración corresponde a la concentración de una disolución de cloruro de sodio al 0,9%. Son posibles las desviaciones de esta concentración todo el tiempo, siempre que las lentes de contacto que se van a tratar no se dañen. La isotonicidad con el fluido lacrimal, o incluso otra tonicidad deseada, puede ajustarse añadiendo sustancias orgánicas o inorgánicas que afectan a la tonicidad. Las primeras pueden usarse por ejemplo en cantidades de aproximadamente el 1 al 4,5 por ciento en peso, y las últimas en cantidades de aproximadamente el 0,1 al 1,3 por ciento en peso. En general, la cantidad que se va a añadir de la sustancia que afecta a la tonicidad, es tal que la tonicidad de la composición según la invención está en particular en el intervalo de 200 a 450 miliosmol, preferiblemente en el intervalo de 270 a 330 miliosmol. Son sustancias orgánicas típicas de este tipo, por ejemplo, glicerol, urea, propilenglicol o azúcar tal como manitol o sorbitol, y son sustancias inorgánicas típicas de este tipo en particular cloruro de potasio o cloruro de sodio. También pueden usarse mezclas de estos compuestos entre sí según la invención.
Se nombran sustancias tensioactivas adecuadas por ejemplo en el documento EP-A2-180 309. Las sustancias representativas especialmente adecuadas según la invención son, por ejemplo de los tipos poloxámero (copolímeros de bloque de polietilenglicol – polipropilenglicol, por ejemplo los tipos Pluronic® o Pluronic® R) o de los tipos miranol. Otras sustancias representativas las conoce el experto en la técnica. Estas sustancias pueden usarse, por ejemplo, en cantidades de hasta el 20 por ciento en peso, especialmente en cantidades del 0,4 al 5 por ciento en peso, basándose en la cantidad total de composición para el cuidado de lentes de contacto.
Las sustancias adecuadas que afectan a la viscosidad las conoce asimismo el experto en la técnica. Las sustancias representativas especialmente adecuadas que pueden usarse según la invención son las nombradas en el presente documento, por ejemplo poli(alcohol vinílico), metilcelulosa, hidroxietilcelulosa, hidroxipropilmetilcelulosa o ácido poliacrílico. Las cantidades típicas de estas sustancias son del 0,1 al 2 por ciento en peso, basándose en la cantidad total de composición para el cuidado de lentes de contacto.
Un primer complejo especialmente adecuado es en particular el ácido etilendiaminotetraacético, abreviado EDTA, o sales del mismo tales como sales de sodio. Las cantidades típicas de estas sustancias son del 0,01 al 1 por ciento en peso, basándose en la cantidad total de composición para el cuidado de lentes de contacto.
Un grupo de agentes antimicrobianos adecuados está representado por sales de amonio cuaternario. Otro ejemplo de agentes antimicrobianos preferidos son biguanidas, por ejemplo hexametilenbiguanidas o polímeros solubles en agua, por ejemplo una poliaminopropilbiguanida, o una sal adecuada de la misma. Un agente antimicrobiano preferido es PHMB (polihexametilenbiguanida).
El agente antimicrobiano se usa preferiblemente en la composición para el cuidado de lentes de contacto según la invención en una cantidad de 0,1 a 100 ppm (0,00001 – 0,01 por ciento en peso), especialmente en una cantidad de 0,5 a 50 ppm (0,00005 – 0,005 por ciento en peso), y lo más particularmente en una cantidad de 1 a 10 ppm (0,0001
– 0,001 por ciento en peso), por ejemplo 1,2 ó 5 ppm, basándose en la cantidad total de composición para el cuidado de lentes de contacto.
En el contexto de la presente invención, se entiende que una sal adecuada es una sal soluble en agua que es de manera ventajosa oftalmológicamente aceptable. Son sales adecuadas las que se forman con ácidos inorgánicos u orgánicos, por ejemplo clorhidratos, bromhidratos, boratos, acetatos, gluconatos, sulfonatos, maleatos, ascorbatos, tartratos o citratos.
Las sustancias tampón adecuadas como constituyentes de la composición para el cuidado de lentes de contacto según la invención las conoce el experto en la técnica. Los ejemplos son ácido bórico, boratos, por ejemplo borato de sodio, ácido cítrico, citratos, por ejemplo citrato de potasio, bicarbonatos, por ejemplo bicarbonato de sodio, TRIS (trometamol, 2-amino-2-hidroximetil-1,3-propanodiol), tampones fosfato, por ejemplo Na2HPO4, NaH2PO4 y KH2PO4
o mezclas de los mismos.
El valor de pH de las composiciones para el cuidado es preferiblemente de desde 5 hasta 8, preferiblemente de desde 6 hasta 8, lo más preferiblemente de desde 7 hasta 7,6.
Las composiciones para el cuidado de lentes de contacto según la invención son adecuadas para todos los tipos de lentes de contacto. Esto incluye en particular las denominadas lentes de contacto duras y blandas, y también las denominadas lentes de contacto duras-flexibles o altamente permeables a gas. Las composiciones para el cuidado de lentes de contacto según la invención tienen una acción de limpieza y, además, tienen opcionalmente acción antimicrobiana. Dependiendo del fin de uso pretendido, las composiciones para el cuidado de lentes de contacto según la invención pueden usarse como agentes de limpieza, como desinfectantes, o por ejemplo como una disolución en la que almacena, aclara, humedece o remoja las lentes de contacto. Preferiblemente, se usa dexpantenol en las denominadas disoluciones de todo en uno, pero también puede añadirse ventajosamente a otros productos para el cuidado de lentes de contacto, por ejemplo disoluciones de neutralización, composiciones para el cuidado de lentes duras, disoluciones de almacenamiento y desinfección. Todas estas disoluciones son notables por su buena tolerancia.
Las composiciones para el cuidado de lentes de contacto según la invención se producen de manera conocida, en particular por medio de mezcla convencional de los constituyentes con agua o disolviendo los constituyentes en agua.
Las composiciones según la invención son especialmente adecuadas para limpiar y, cuando sea apropiado, para desinfectar lentes de contacto. Las composiciones para el cuidado de lentes de contacto según la invención se usan de manera conocida, por ejemplo poniendo la lente de contacto en contacto con la composición para el cuidado de lentes de contacto durante un periodo de tiempo que es suficiente para limpiarla o desinfectarla. Dependiendo del tipo de lente y del grado de suciedad, un periodo de tiempo suficiente oscila desde unos pocos minutos hasta aproximadamente 24 horas, preferiblemente hasta aproximadamente de 4 a 12 horas; se ha probado que un periodo de tratamiento de por ejemplo 1 a 12 horas, preferiblemente de 2 a 8 horas y en particular de 4 a 6 horas, es especialmente viable.
Una disolución preferida según la invención contiene, por ejemplo, dexpantenol, una o más sustancias tampón, PHMB, cloruro de sodio o cloruro de potasio y un agente complejante, preferiblemente EDTA, y una sustancia tensioactiva.
Por tanto, una disolución especialmente preferida según la invención contiene por ejemplo:
dexpantenol de 5 a 20 g/l
NaCl o KCl de 3 a 9 g/l PHMB de 0,0005 a 0,05 g/l EDTA de 0,1 a 2 g/l
así como sustancias tampón que estabilizan un valor de pH de 6 a 8, por ejemplo Na2HPO4, NaH2PO4, TRIS y agua.
Una disolución preferida adicional según la invención contiene, por ejemplo, dexpantenol, D-sorbit, una o más sustancias tampón, PHMB, cloruro de sodio o cloruro de potasio y un agente complejante, preferiblemente EDTA. Por tanto, una disolución especialmente preferida según la invención contiene por ejemplo:
dexpantenol de 5 a 20 g/l D-sorbit de 10 a 30 g/l NaCl o KCl de 0 a 5 g/l, por ejemplo 0 g/l o de 1 a 5 g/l PHMB de 0,0005 a 0,05 g/l EDTA de 0,1 a 2 g/l
5 así como sustancias tampón que estabilizan un valor de pH de 6 a 8, por ejemplo Na2HPO4, NaH2PO4, TRIS y agua.
Las disoluciones preferidas mencionadas anteriormente también pueden contener:
una sustancia tensioactiva de 0,1 a 2 g/l
y pueden contener un compuesto que de 0,1 a 2 g/l
afecta a la viscosidad Los siguientes ejemplos sirven para ilustrar la invención. No pretenden de ninguna forma limitar el contenido de la invención, especialmente el contenido de los ejemplos.
10 Se produce una composición para el cuidado de lentes de contacto mezclando juntos los siguientes componentes: dexpantenol 10,0 g/l EDTA 1,0 g/l cloruro de sodio 7,0 g/l tampón TRIS 2,5 g/l Methocel E5 (producto de éter de celulosa) 0,5 g/l PHMB 0,001 g/l agua purificada hasta 1000 ml.
Se produce una composición para el cuidado de lentes de contacto mezclando juntos los siguientes componentes: dexpantenol 10,0 g/l
EDTA 1,0 g/l
cloruro de sodio 7,0 g/l tampón TRIS 2,5 g/l PHMB 0,001 g/l agua purificada hasta 1000 ml.
Se produce una composición para el cuidado de lentes de contacto mezclando juntos los siguientes componentes: dexpantenol 10,0 g/l EDTA 0,25 g/l cloruro de sodio 8,6 g/l hidrogenofosfato de disodio 0,072 g/l dihidrogenofosfato de sodio 0,622 g/l PHMB 0,001 g/l Poloxámero 407 1,0 g/l agua purificada hasta 1000 ml.
Se produce una composición para el cuidado de lentes de contacto mezclando juntos los siguientes componentes: dexpantenol 10,0 g/l D-sorbit 18,0 g/l EDTA 1,0 g/l tampón TRIS 2,5 g/l Methocel E5 0,5 g/l PHMB 0,001 g/l agua purificada hasta 1000 ml.
Se produce una composición para el cuidado de lentes de contacto mezclando juntos los siguientes componentes: dexpantenol 10,0 g/l D-sorbit 18,0 g/l EDTA 1,0 g/l tampón TRIS 2,5 g/l
PHMB 0,001 g/l
agua purificada hasta 1000 ml.
Se produce una composición para el cuidado de lentes de contacto mezclando juntos los siguientes componentes:
dexpantenol 10,0 g/l D-sorbit 18,0 g/l EDTA 0,25 g/l hidrogenofosfato de disodio 0,072 g/l dihidrogenofosfato de sodio 0,622 g/l PHMB 0,001 g/l Poloxámero 407 1,0 g/l agua purificada hasta 1000 ml.
Se produce una composición para el cuidado de lentes de contacto mezclando juntos los siguientes componentes: dexpantenol 20,0 g/l D-sorbit 18,8 g/l EDTA 0,25 g/l dihidrogenofosfato de sodio 4,6 g/l TRIS 3,3 g/l PHMB 0,001 g/l Pluronic F127 1,0 g/l agua purificada hasta 1000 ml.
Se produce una composición para el cuidado de lentes de contacto mezclando juntos los siguientes componentes: dexpantenol 20,0 g/l D-sorbit 18,8 g/l borato de sodio 0,05 g/l ácido bórico 5,0 g/l hidroxietilcelulosa 3,4 g/l Pluronic 17R4 1,0 g/l
- perborato de sodio
- 0,28 g/l
- estabilizante (Dequest 2060 S)
- 0,12 g/l
- agua purificada
- hasta 1000 ml.
Claims (7)
- REIVINDICACIONES1. Uso de dexpantenol como constituyente de una composición para el cuidado de lentes de contacto, en el que se usa dexpantenol en la composición para el cuidado de lentes de contacto en una cantidad del 0,2 al 10 por ciento en peso, preferiblemente en una cantidad del 1 al 3 por ciento en peso, y en el que dicha composición para el cuidado5 de lentes de contacto contiene una o más sustancias tensioactivas.
-
- 2.
- Uso según la reivindicación 1, en el que la composición para el cuidado de lentes de contacto comprende adicionalmente el 0,00001 – 0,01 por ciento en peso de un agente antimicrobiano.
-
- 3.
- Uso según la reivindicación 2, en el que el agente antimicrobiano es una biguanida o una sal adecuada de la misma.
10 4. Uso según la reivindicación 2 ó 3, en el que está contenido PHMB como agente antimicrobiano. - 5. Uso según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 4, en el que la disolución comprende del 0,4 al 5%, basándose en el peso total de la disolución, de un componente tensioactivo que es un copolímero de bloque de polietilenglicol-polipropilenglicol.
- 6. Uso de dexpantenol según una cualquiera de las reivindicaciones 1 a 5, en el que la composición para el cuidado 15 de lentes de contacto se usa como una disolución para limpiar, desinfectar y/o almacenar lentes de contacto.
-
- 7.
- Composición para el cuidado de lentes de contacto, que comprende dexpantenol, una o más sustancias tampón, PHMB, cloruro de sodio o cloruro de potasio, un agente complejante y una sustancia tensioactiva.
-
- 8.
- Composición para el cuidado de lentes de contacto según la reivindicación 7, que contiene dexpantenol de 5 a 20 g/l NaCl o KCl de 3 a 9 g/l PHMB de 0,0005 a 0,05 g/l EDTA de 0,1 a 2 g/l
así como sustancias tampón y agua, y tiene un valor de pH de 6 a 8.20 9. Método para limpiar y opcionalmente desinfectar una lente de contacto, en el que se pone en contacto una composición para el cuidado de lentes de contacto según la reivindicación 7 u 8 con una lente de contacto durante un periodo de tiempo que es suficiente para limpiarla y opcionalmente desinfectarla.
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