KR100813187B1

KR100813187B1 - 비만 예방 및 억제능 갖는 한약재 추출 조성물

Info

Publication number: KR100813187B1
Application number: KR1020070010661A
Authority: KR
Inventors: 김희철; 유원선; 고재필; 김윤호; 김보경
Original assignee: 주식회사 넥스엔텍; 조 성 옥
Priority date: 2007-02-01
Filing date: 2007-02-01
Publication date: 2008-03-20

Abstract

본 발명은 송엽( Pinus densifloraSIEBOLD et ZUCCARINI), 상엽(및/또는 상지)( Morus albaL.), 자작엽(Betula Platyphylla Sukatvar.japonica Hara), 향나무(Juniperus Chinensis), 목과 (Chaenomeles Sinensis Koeln) 및 금은화(Lonicera Japonica Thumb)의 추출물로 이루어진 비만의 예방과 치료용 조성물에 관한 것이다.

본 발명의 조성물은 건조 분말 또는 현탁액과 같은 기능성 식품 또는 약학적 조성물의 형태로 제제화되어 부작용이 없으면서도 체중 증가 억제 또는 감소가 FDA 허가 약물과 동일한 수준으로 탁월하여 비만의 예방과 치료에 효과적으로 사용될 수 있다.

Description

비만 예방 및 억제능 갖는 한약재 추출 조성물{Composition for preventing and treating obesity comprising natural herb extracts}

도 1은 본 발명의 현탁액 조성물의 제조 공정도이다.

도 2는 본 발명의 현탁액의 마우스 체중 억제 효과를 나타내는 그래프이다.

도 3는 본 발명의 현탁액의 사람에서의 체지방량 및 체지방률 감소효과를 나타내는 그래프이다.

도 4은 본 발명의 현탁액의 사람에서의 엉덩이 둘레 및 피하지방 두께에 미치는 영향을 나타내는 그래프이다.

본 발명은 비만 예방 및 억제능 갖는 한약재 추출 조성물에 관한 것으로, 더욱 구체적으로 송엽( Pinus densifloraSIEBOLD et ZUCCARINI), 상엽(및/또는 상지)( Morus albaL.), 자작엽(Betula Platyphylla Sukatvar.japonica Hara), 향나무(Juniperus Chinensis), 목과 (Chaenomeles Sinensis Koeln) 및 금은화(Lonicera Japonica Thumb)의 추출물로 이루어진 비만의 예방과 치료용 조성물에 관한 것이다.

현재 비만에 대한 치료법으로는 섭취하는 칼로리 조절, 운동량 증가, 생활습관, 약물요법, 또는 위절제술등이 사용되고 있다. 그중에서 칼로리 조절 방법으로는 대부분이 식이섬유이고, 과학적인 효능이 증명되지 않은 다이어드 식품 및 한약 추출물들이 판매되고 있다.

의약품으로 FDA에 의해서 체중감소 용도로 허가된 약물은 오리스테트(Orlistat, 상품명 Xenical), 펜터민(Phentermine, 상품명 Fastin, Zantryl 등), 그리고 시부트라민(Sibutramine, 상품명 Reductil, Meridia)의 3종류가 현재 사용되고 있다. Orlistat(Xenical)은 음식으로 들어온 지방의 약 30% 정도를 흡수하지 못하게 하여 체중을 감소시키며, 펜터민과 시부트라민은 식욕 억제시키는 약제이다. Orlistat(Xenical)은 소화관에서 리파아제(lipase)에 결합하여 소장에서 지방의 분해를 감소시켜 지방의 흡수를 못하게 하므로, 소화되지 않은 지방이 장에 남아 여러 가지 부작용을 유발한다. 복통, 지방변, 구토증, 우울증, 다리의 통증 등과 같은 여러 부작용을 수반하며 섭취하는 음식물에 지방이 많을수록 부작용이 더욱 커지는 등의 문제가 있을 수 있다.

최근 한약, 석이섬유, 또는 해조류 추출물등을 이용하여 비반 예방 및 치료, 고 지혈증 예방 및 치료 를 목적으로 공개 및 등록 된 특허를 살펴 보면, 대한민국 특허 10-0499384는 황정, 백하수오, 두충, 택사, 시호, 구기자, 우슬, 누로, 월견자, 삼칠근, 몰약, 해조, 산사육, 여정실, 흑지마, 자오가피를 사용하여 항고지혈증 활성이 뛰어난 한약재 추출분말의 제조방법을 개시하고 있다.

대한민국특허 10-0624488은 인삼 (Panax ginsengC. A. Meyer), 진피(Citrus unshiuMarcovich), 상엽(및/또는 상지)(Morus albaL.), 의이인(Coix lachoryma-jobiLinne var. ma-yuenSTAPF), 복령(Poria cocosWOLF), 저령(Polyporus umbellatusFRIES), 오가피(Acanthopanax sessiliflorumSEEMAN), 두충( Eucommia ulmoidesOLIVER), 숙지황( Rehmannia glutinosa LIBOSCHITZ var. purpureaMAKINO), 구기자(Lycium chinenseMILLER), 당귀(Angelica gigasNakai), 천궁( Cnidium officinaleMAKINO), 동과자(Benincasa hispidaCOGNIAUX) 및 송엽(Pinus densifloraSIEBOLD et ZUCCARINI)의 추출물로 이루어진 비만의 예방과 치료용 조성물을 개시하고 있다.

대한민국특허 10-0504124는 길경(도라지), 의이인, 숙지황, 천궁, 차전자피, 및 잎새버섯를 주성분으로 하고 여기에 여러 생약제, 식품소재, 비타민 및 미네랄, 기타 식품 첨가제를 보조성분으로 함유할 수 있는 비만증 및 이에 따르는 각종 성인병을 억제, 예방할 수 있는 조성물을 개시하고 있다.

대한민국특허 10-0645385는 멜리사엽 추출물, 인진쑥 추출물, 뽕나무잎 추출물을 유효성분으로 하는 비만 억제용 조성물을 개시하고 있다.

대한민국특허공개 10-2006-0094228은 바이오플라보노이드계 물질, 폴리페놀계 물질 또는 식이섬유를 다량 함유하는 식물의 분말, 열수추출물 또는 에탄올추출물을 제조한 뒤 이들을 단독으로 또는 혼합하여 육고기, 육가공제품 또는 유가공제품을 이용한비만증 및 고지혈증 예방용 식품을 제조하는 방법을 개시하고 있다.

대한민국 특허 10-0597033은 감, 딸기, 바나나, 차전자피, 구기자, 산수유, 홍화씨, 복분자, 솔잎, 돗나물, 돌미나리, 보리순, 양배추, 케일, 미나리, 녹차잎, 영지버섯, 모려칼슘, 해조칼슘, 오이, 더덕, 키토산, 볶은 소금, 비타민 E, 비타민 A, 클로렐라등을 함유하는 식단으로 조성된 체질별 비반 치료 효법을 개시하고 있으며, 그외에도 많은 조성물들이 건강 보조등을 사용하는 것을 볼 수 있다.

상기 조성물을 자세히 살펴보면 비만의 예방 및 치료로 사용 한다고 된 것 중에서 다른 한약 조성물에서도 찾아 볼수 있는 것으로 인삼, 감초, 구기자, 두충, 숙지황, 천궁, 부추, 미나리, 복분자, 생강, 연근, 금은화, 오가피, 쑥, 도라지, 당귀, 천궁등이 있다. 이러한 물질을 제외하고 조성물을 비교 하여 비반의 예방 및 치료의 목적으로 된 특이적으로 보이는 조성물질에는 송엽, 및 상엽등이 있음을 알 수 있다.

이에 본 발명은 한약에 기본으로 들어가는 조성물에 비만에 효과가 있는 조성물질인 송엽, 상엽을 추가 하고, 비만의 예방 및 치료 효과를 증진 시킬 수 있는 물질로 인식되는 자작엽, 향나무 , 목과 및 금은화등를 추가한 조성물이 체중 감소 또는 증가 억제등을 보다 효과적인 것을 발견하고 본 발명을 완성 하였다.

따라서, 본 발명의 주된 목적은 한약재 추출물을 함유하는 체중 증가 억제 또는 감소를 효율적으로 유도함으로써 비만의 예방 및 치료에 사용될 수 있는 조성물을 제공하는 것이다.

본 발명의 다른 목적은 상기 비만의 예방 및 치료에 사용될 수 있는 조성물의 효과적인 제조방법을 제공하는데 있다.

본 발명의 한 양태에 따르면, 본 발명은 송엽, 상엽, 자작엽 , 목과, 및 금은화(Lonicera Japonica Thumb)의 추출물을 유효성분으로 함유하는 비만의 예방 및 치료용 조성물을 제공한다. 본 발명은 상기 생약들을 조합한 추출물이 체중 증가의 억제 또는 감소를 유도함으로써 비만의 예방 및 치료에 도움을 줄 수 있음을 처음으로 밝혀냈다.

본 발명의 조성물에 있어서, 바람직하게는 총 100 중량부에 대하여 송엽 1.0 ~ 30.0 중량부, 상엽 1.0 ~ 20.0 중량부, 자작엽1.0 ~ 20.0 중량부, 목과 1.0 ~ 30.0 중량부, 금은화(Lonicera Japonica Thumb) 1.0 ~ 20.0 중량부를 함유한 것을 특징으로 한다.

송엽( Pinus densiflora SIEBOLD et ZUCCARINI) 은 소나무의 잎이며, 동의보감에 속을 든든히 하며 배고프지 않게 한다고 기재되어 있으며, 동맥경화지수를 감소 및 비만 억제 시키는 것으로 알려져 있다.

상엽(桑葉 또는 상지)( Morus albaL.)은 뽕나무잎으로, 거풍, 청열, 명목의 효능이 있고, 풍온발열, 두통, 목적, 구갈을 치료한다. 모라세틴(moracetin), 루틴(rutin), 퀘르세틴(quercetin), 엑디스테론(ecdysterone) 이소퀘르세틴(isoquercetin), , 이노코스테론(inokosterone), 등이함유되고, 뽕나무잎 추출액은 비만 억제 및 혈당강하작용효과가 있다.

자작엽(Betula Platyphylla Sukatvar.japonica Hara)의 주성분이 Trierpenoid betulin, behenic acid등이 있으며 자양강장 및 피부병등에 효과가 있는 것이 한약사전등에서 찾을수 있다.

향나무(Juniperus Chinensis)의 추출액에서는 Udercyleric aicd 및 cedrolic acid가 다른 추출물에서 검출되는 것 보다 높다는것을 찾을수 있고, 이뇨 및 통경에 효능이 있다는 것을 동의 보감에 기재 되어 있다.

목과 (Chaenomeles Sinensis Koeln)의 꽃성분에는 pelrgonidin, cyanin, idaein, chrysanthemin, callisephin 등이 함유되어 있는것을 찾아 볼수 있고, 구토, 보혈 및 폐결핵에 효능이 있다는 것이 기재 되어 있다.

금은화 (Lonicera Japonica Thumb)는 주성분이 Luteolin inositol Iuteolin, tannin. (cerylalcohol, sterin, arachic, myristic acid, elaidic acid, linolenic acid) Ionicerin (Luteolin-7-rhamnoglucoside)으로 되어 있고, 그 약리작용으로 항균(抗菌) 성질이 있어 실험실 적으로 황색(黃色)포도상 구균(球菌), 용혈성(溶血性) 연쇄상 구균(球菌), 적리균(赤痢菌)등의 성장 저해 또는 살균 효과를 나타내는 것으로 한약 사전등에서 찾을 수 있다.

본 발명의 조성물에 있어서, 바람직하게는 상기 유효성분외에 보조 성분으로서 구기자( Lycium chinenseMILLER), 인삼(Panax ginseng C. A. Meyer), 생강 (Zingiber officinale Rose), 감초(Glycyrrhiza Glabra. L), 사삼(Codonopsis lanceolata Traut), 금은화(Lonicera Japonica Thumb), 당귀(Angelica gigasNakai)를 각각 1.0 ~ 10.0 중량부를 포함하는 것을 특징으로 한다.

구기자( Lycium chinenseMILLER)는 구기자나무의 성숙한 과일을 건조한 것으로 보간신, 보음, 명목작용이 있는 것으로 알려져 있다.

당귀 (Angelica gigasNakai)는 참당귀의 뿌리이며, 자궁기능조절작용, 진정 작용, 진통작용, 이뇨작용, 비타민 E 결핍시 치료작용, 항균작용 및 사하작용이 있는 것으로 알려져 있다.

감초(Glycyrrhiza Glabra. L)는 주성분이 sterol 화합물, 다량의 비타민, 매타이래시노사이드 (matairesinoside), 피노래시놀 글루코사이드 (pinoresinol glucoside) 등으로 거담, 진해오환, 해독, 식중독, 보혈의 효과가 있는것으로 동의보감에 기재 되어 있다.

인삼(Panax ginseng C. A. Meyer)은 인삼알칼로이드를 함유하고 있으며, 보원기, 생율, 교감신경계를 활성화, 에너지 대사를 증진시키면서 체력증진 효과를 나타낸다.

생강 (Zingiber officinale Rose)은 건위, 진통, 중풍, 구토, 해표, 발습해표, 온중지구등의효과를 나타냄으로 각종 한약에 사용 되고 있으며, 또한 사삼(Codonopsis lanceolata Traut) 은 보익, 편도선염, 인후염 등에 효과를 나타내는 것으로 한약재에 많이 사용된다.

본 발명의 조성물에 있어서, 상기 추출물은 물, 친수성 유기용매 또는 이들의 혼합용매로도 추출될 수 있으나, 바람직하게는 열수 추출 또는 알코올 추출된 것을 특징으로 한다.

본 발명의 조성물에 함유되는 생약은 통상적인 건조 방법에 따라 생약 자체를 건조시키고, 건조물을 세절 또는 분말 형태로 하여, 통상적인 추출 방법, 예를 들면 열수 추출 또는 유기용매로 추출하여 사용할 수도 있고, 이미 상품으로 시판되는 추출물 분말을 구입하여 사용할 수도 있다. 본 발명의 조성물에 사용하는 생 약은 건조한 것, 건조하지 않은 것 또는 이들을 서로 혼합한 상태의 것을 추출에 사용할 수 있다.

본 발명의 다른 양태에 따르면, 본 발명은 송엽, 상엽, 자작엽, 목과 및 금은화(Lonicera Japonica Thumb)를 세절하는 단계; 상기 세절된 것을 50-70℃ 의 물에 침수 추출 및 초음파 추출하는 단계; 상기 추출물을 90-110℃ 의 온도로 가열하여 증발시키는 단계; 및 상기 증발된 증기를 냉각장치를 사용하여 냉각하는 단계를 포함하는, 비만의 예방 및 치료용 조성물의 제조방법을 제공한다.

본 발명의 제조방법에 있어서, 바람직하게는 상기 냉각된 용액을 영하 35-45℃에서 동결건조시켜 생약 건조 분말을 제조하는 단계를 더 포함하며, 더욱 바람직하게는 상기 생약 건조 분말을 증류수에 현탁하여 생약 추출 현탁액을 제조하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 한다.

구체적으로 본 발명의 조성물에 함유되는 추출물은 생약을 세절한 후, 건조한 절편 무게의 약 10배 내지 20배의 물, 또는 알코올로 60 ℃의 온도에서 약 24시간 내지 10일 동안 열수추출, 냉침추출, 초음파 추출 한다음 2차로 100 ℃의 온도에서 약 4시간 가열 한후 증발 되는 증기를 냉각 장치를 사용하여 급냉시킨 모우는 방법으로 제조 될 수 있다.

또한, 본 발명은 본 발명의 조성물을 투여하는 것을 포함하는 비만 예방 및 치료하는 방법을 제공한다.

본 발명의 실시예에서는 상기 생약 추출 조성물을 의약품인 오리스테트와 비교 동물 실험을 실시하고, 현탁액을 임상 실험을 실시 하였다. 상기 본 발명의 조 성물은 고 지방 성분으로 된 먹이를 쥐에게 6주간 투여시 체중 증가 억제 효과 를 나타낸다. 또한, 임상시험시 체중, 체지방율 감소, 복부 내장지방 감소등 유의적 감소 효과를 보이면서 동맥경화지수의 급격한 변화를 주지 않으며 효과를 나타낸다.

본 발명의 조성물은 치료용 약제로 이용되기 위해서 약제학적 분야에서 공지의 방법에 의해 제조될 수 있으며, 약학적으로 허용되는 담체, 부형제, 희석제 등과 혼합하여 분말, 과립, 정제, 캡슐제, 드링크제, 또는 주사제 등의 제형으로 제조되어 사용될 수 있다. 또한 이들은 경구 또는 비경구로 투여될 수 있다.

본 발명에 생약 추출물을 유효성분으로 하는 약학적 조성물의 투여량은 환자의 연령, 성별, 상태, 질병의 증상에 따라 적절히 선택될 수 있으며, 바람직하게는 성인 하루당 섭취량이 1~3000mg이 되도록 투여하는 것이 적당하다.

이하, 실시예를 통하여 본 발명을 더욱 상세히 설명하기로 한다. 이들 실시예는 단지 본 발명을 예시하기 위한 것이므로, 본 발명의 범위가 이들 실시예에 의해 제한되는 것으로 해석되지는 않는다.

실시예1: 본 발명의 조성물의 제조 방법

(1) 조성물 A의 제조방법

송엽 17 중량부, 상엽 17 중량부, 자작엽 10 중량부, 목과 10 중량부, 금은화(Lonicera Japonica Thumb) 10 중량부, 구기자( Lycium chinenseMILLER) 6 중량부, 인삼(Panax ginseng C. A. Meyer) 8 중량부, 생강(Zingiber officinale Rose) 8 중량부, 감초(Glycyrrhiza Glabra. L) 6 중량부, 사삼(Codonopsis lanceolata Traut) 6 중량부, 당귀(Angelica gigasNakai) 2 중량부을 세절한 후, 건조한 절편의 20배의 물에 침수 시킨다음 온도를 60 ℃ 에서 약 72시간 열수추출 및 초음파 추출 한다음, 2차로 100 ℃의 온도에서 약 4시간 가열 한후 증발 되는 증기를 냉각 장치를 사용하여 급냉시켜 모운 용액을 영하 40℃에서 15시간 급속동결하고, 0.23 mHg 이하의 압력하에서 35시간 이상 진공건조하여 분말을 얻는다 (도 1). 건조한 분말 5g/10g 을 증류수 100 mL에 현탁한 용액 (5%/10% 현탁액)을 투여 전에 만들어서 동물 실험 및 임상 실험에 사용 하였다.

(2) 조성물 B의 제조방법

조성물 A에서 본 발명에서 처음으로 활성을 밝혀낸 자작엽, 목과, 금은화를 제외하고, 송엽 22중량부, 상엽 22 중량부, 구기자( Lycium chinenseMILLER) 10 중량부, 인삼(Panax ginseng C. A. Meyer) 11 중량부, 생강(Zingiber officinale Rose) 11 중량부, 감초(Glycyrrhiza Glabra. L) 10 중량부, 사삼(Codonopsis lanceolata Traut) 10 중량부, 당귀(Angelica gigasNakai) 4 중량부을 세절한 후, 건조한 절편의 20배의 물에 침수 시킨다음 온도를 60 ℃ 에서 약 72시간 열수추출 및 초음파 추출 한다음, 2차로 100 ℃의 온도에서 약 4시간 가열 한후 증발 되는 증기를 냉각 장치를 사용하여 급냉시켜 모운 용액을 영하 40℃에서 15시간 급속동결하고, 0.23 mHg 이하의 압력하에서 35시간 이상 진공건조하여 분말을 얻는다 (도 1). 건조한 분말 5g/10g 을 증류수 100 mL에 현탁한 용액 B (5%/10% 현탁액 B)을 투여 전에 만들어서 동물 실험 및 임상 실험에 사용 하였다.

실시예 2: 체중 증가 억제 실험

실험동물은 대한바이오링크에서 구입하여 1주간 정상 사료에 적응시킨 후 5주령이 된 C57BL/6J 숫놈 마우스를 실험동물로 하였다. 일주일 지난후 평균 체중이 5% 이하인 마우스는 제외 하였다. 그리고 고지방, 고칼로리 섭취를 즐기는 비만인의 식생활과 유사한 상황의 사료를 2 주간 습취 시켜 음식물에 적응 될 수 있도록 하고, 평균 체중 5% 이하인 마우스는 실험에서 제외하였다.

마우스 10 마리를 한군으로 하여 FDA에 의해서 체중 감소 용도로 허가된 약물인 오리스테트 (Orlistat, 상품명 Xenical)을 1mg ~ 100 mg/Kg을 매일 오후 2시 에서 4시사이에 6주간 경구 투여 하고, 동시에 실시예 1 에서 제조한 5% 현탁액 0.5 mL 및 10% 현탁액 0.5mL을 같은 시간에 6주간 경구 투여하여 체중 증가 억제 효과를 실험을 실시 하였고, 비교군으로는 생리 식염수 0.5 mL 를 6주간 경구 투여 한 군을 사용 하였다.

[표 1] 마우스에서 체중 증가 억제 실험

실험군	실험전 체중	6주일 후 체중	비고
Control (식염수)	26.1 ± 0.2	29.1 ± 0.4
Orlistat (1mg/Kg)	26.0 ± 0.4	29.3 ± 0.6
Orlistat (30mg/Kg)	26.0 ± 0.3	27.4 ± 0.4
Orlistat (100mg/Kg)	25.9 ± 0.2	26.1 ± 0.3
5% 현탁액 A (0.5 mL)	26.0 ± 0.2	25.8 ± 0.3
10% 현탁액 A(0.5 mL)	26.0 ± 0.3	26.2 ±0.5
5% 현탁액 B (0.5 mL)	26.0 ± 0.2	28.0 ± 0.4
10% 현탁액 B (0.5 mL)	26.1 ± 0.3	27.8 ± 0.4

평균 ± 표준편차

5%/10% 생약 건조 분말 현탁액 A는 고지방, 고카로리사료를 먹인 마우스 실험에서 의약품인 Orlistat 과 동일한 수준의 체중억제 효과를 보여 주고 있다 (도 2).

실시예 3: 체중 억제 임상효능 평가

동물실험결과 체중 증가 억제 효과를 나타내는 결과를 보임으로 사람을 대상으로 한 임상 효능 평가를 수행하였다. 비만 억제 또는 감소를 나타내는 기능성 식품의 목표는 사람에게 일정기간 복용하여서 건강상의 유익을 얻는 것으로 전체연구에 있어서 가장 핵심적인 부분이라고 할 수 있다. 임상 실험의효능 평가 실험은 등록 특허를 참고하여 실시 하였다. (대한 민국 특허 10-0504124) 임상실험에 참가한 피험자의 일반적인 특징은 표 2에 표시하였다.

[표 2] 임상실험 참가자의 일반적 특징

	분포	여성	남성
연령 (세)	40.81 ± 5. 34	39.12 ± 5. 48	43.36 ± 5.26
구성비	20	12 (60%)	8 (40%)

실시예 1에서 제조한 10% 현탁액 A 100 mL 분량을 12주간 하루 1회 경구 투여하였다. 12 주 또는 13 주일 후 기기를 이용하여 복부의 지방량과 지방률, 근육량, 엉덩이 둘레, 피하지방 두께를 측정하여 복용 전과 비교하였다. 결과를 하기 표 3와 나타내었다. 임상실험 결과를 요약하면 다음과 같다. 비만관련 신체 수치의 변화는 하기 표 5 및 도 3내지 도 4에 나타내었다.

[표 3] 10% 현탁액 A 복용후 중요 신체 지수 변화

측정항목	복용전	복용후
체지방량 (Kg)	28.74 ± 6.73	26.39 ± 6.23
체지방율 (%)	39.56 ± 5.88	35.78 ± 5.67
근육량 (Kg)	40.45 ± 6.26	41.43± 6.02
엉덩이 둘레 (cm)	104.35 ± 6.34	102.18 ± 4.84
피하 지방 뚜게 (mm)	32.78 ± 8.67	26.56 ± 5.34

평균± 표준편차

10% 현탁액은 체지방을 2.5 kg 유의적으로 감소시키고 체지방률을 3.8% 유의적으로 감소시켰다. 반대로 근육량은 1.00 kg 유의적으로 증가시켰다. 또한 피하지방 두께를 6.22 mm, 엉덩이둘레를 2.17 cm 유의적으로 감소시켜 비만률의 감소에 뚜렷한 효과가 있는 것으로 판명되었다.

[표 4] 10% 현탁액 A 복용후 건강지표의 측정값

측정 항목	복용전	복용후
최고 혈압	126.50 ± 2.50	125.30 ± 3.60
최저 혈압	79.60 ± 2.00	80.10 ± 2.40
맥박 (회/분)	73.56 ± 2.58	73.46 ± 2.30
혈당 (mg/dl)	104.5 ± 6.44	105.50 ± 8. 47
총 콜레스테롤(g/dl)	218.67 ± 10.58	182.52 ± 12.80
GPT (U/L)	14.51 ± 1.70	14.73 ± 2.20

평균 ± 표준편차

복용기간 중에 변비가 크게 개선되는 현상이 관찰되었고 특별한 부작용을 호소한 경우는 1례도 없었다. 복용전후의 기타 건강지표의 측정값은 표에 나타나있다. 조성물은 혈압, 맥박, 혈당 등 건강지표에 영향을 미치지 아니하였다. 또한 간기능 (GPT)에 영향을 미치지 아니하였다. 따라서 조성물은 일반적인 건강지표에 영향을 미치지 않음으로써 부작용이 없다고 보여지며 한약재가 간기능을 저해한다는 일반적인 속설이 있는데 본 실험결과는 이에 대한 우려를 제거하고 있다. 또한 혈중 지질 분석결과 혈중 콜레스테롤을 유의적으로 감소시킴이 관찰되었다.

이상 설명한 바와 같이, 본 발명의 조성물은 건조 분말 또는 현탁액과 같은 기능성 식품 또는 약학적 조성물의 형태로 제제화되어 부작용이 없으면서도 체중 증가 억제 또는 감소가 FDA 허가 약물과 동일한 수준으로 탁월하여 비만의 예방과 치료에 효과적으로 사용될 수 있다.

Claims

송엽, 상엽, 자작엽 , 목과, 및 금은화(Lonicera Japonica Thumb)의 추출물을 유효성분으로 함유하는 비만의 예방 및 치료용 조성물.
제 1항에 있어서, 송엽 1.0 ~ 30.0 중량부, 상엽 1.0 ~ 20.0 중량부, 자작엽 1.0 ~ 20.0 중량부, 목과 1.0 ~ 30.0 중량부, 및 금은화(Lonicera Japonica Thumb) 1.0 ~ 20.0 중량부를 함유하는 것을 특징으로 하는 조성물.
제 2항에 있어서, 보조 성분으로서 구기자( Lycium chinenseMILLER), 인삼(Panax ginseng C. A. Meyer), 생강 (Zingiber officinale Rose), 감초(Glycyrrhiza Glabra. L), 사삼(Codonopsis lanceolata Traut), 금은화(Lonicera Japonica Thumb), 당귀(Angelica gigasNakai)를 각각 1.0 ~ 10.0 중량부 더 포함하는 것을 특징으로 하는 조성물.
제 1항에 있어서, 상기 추출물은 열수 추출 또는 알코올 추출된 것을 특징으로 조성물.
송엽, 상엽, 자작엽, 목과 및 금은화(Lonicera Japonica Thumb)를 세절하는 단계; 상기 세절된 것을 50-70℃ 의 물에 침수 추출 및 초음파 추출하는 단계; 상 기 추출물을 90-110℃ 의 온도로 가열하여 증발시키는 단계; 및 상기 증발된 증기를 냉각장치를 사용하여 냉각하는 단계를 포함하는, 비만의 예방 및 치료용 조성물의 제조방법.
제 5항에 있어서, 상기 냉각된 용액을 영하 35-45℃에서 동결건조시켜 생약 건조 분말을 제조하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 제조방법.
제 6항에 있어서, 상기 생약 건조 분말을 증류수에 현탁하여 생약 추출 현탁액을 제조하는 단계를 더 포함하는 것을 특징으로 하는 제조방법.