JPWO2019226514A5

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Publication number: JPWO2019226514A5
Application number: JP2020564841A
Authority: JP
Publication date: 2022-05-30

Claims

処置の選択を必要とする癌患者の処置の選択を補助する方法であって、
癌患者から得られた生物学的試料中の遺伝子シグネチャーの遺伝子のそれぞれの発現レベルを決定することを含み、
遺伝子シグネチャーは、ＧＺＭＡ、ＧＺＭＢ、ＧＺＭＨ、ＰＲＦ１及びＧＮＬＹを含み、
遺伝子シグネチャーの遺伝子の発現レベルの変化により処置のための患者が特定される、方法。
治療による処置に応答する可能性が高い癌を有する被験体の特定を補助する方法であって、被験体から得られた生物学的試料中の遺伝子シグネチャーの遺伝子のそれぞれの発現レベルを決定することを含み、
遺伝子シグネチャーは、ＧＺＭＡ、ＧＺＭＢ、ＧＺＭＨ、ＰＲＦ１及びＧＮＬＹを含み、
遺伝子シグネチャーの遺伝子の発現レベルの変化により治療による処置に応答する可能性が高い被験体が特定される、方法。
前記遺伝子シグネチャーの遺伝子の発現レベルの上昇がある場合、前記癌患者は活性化免疫療法の処置を施す対象として特定され、前記遺伝子シグネチャーの遺伝子の発現レベルの減少がある場合、前記癌患者は抑制免疫療法を施す対象として特定される、請求項１に記載の方法。
前記遺伝子シグネチャーの遺伝子の発現レベルの上昇がある場合、前記癌を有する被験体は活性化免疫療法による処置に応答する可能性が高いとして特定され、前記遺伝子シグネチャーの遺伝子の発現レベルの減少がある場合、前記癌を有する被験体は抑制免疫療法による処置に応答する可能性が高いとして特定される、請求項２に記載の方法。
前記患者又は被験体に前記遺伝子シグネチャーの遺伝子の発現レベルの変化の結果を通知する工程をさらに含む、請求項１～４のいずれか１項に記載の方法。
前記活性化免疫療法が、
（ａ）ＧＩＴＲ、ＯＸ４０、ＴＩＭ３、ＬＡＧ３、ＫＩＲ、ＣＤ２８、ＣＤ１３７、ＣＤ２７、ＣＤ４０、ＣＤ７０、ＣＤ２７６、ＩＣＯＳ、ＨＶＥＭ、ＮＫＧ２Ｄ、ＮＫＧ２Ａ、ＭＩＣＡ、２Ｂ４、又は４１ＢＢアゴニスト、又はこれらの組み合わせ；
（ｂ）チェックポイント阻害剤、好ましくは、チェックポイント阻害剤はＰＤ－１阻害剤、ＰＤ－Ｌ１阻害剤、ＰＤ－Ｌ２阻害剤、又はこれらの組み合わせである；
（ｃ）キメラ抗原受容体Ｔ細胞治療；又は
（ｄ）これらの組み合わせ
を含む、請求項３又は４に記載の方法。
前記抑制免疫療法が、ＣＴＬＡ４、ＰＤ－１軸、ＴＩＭ３、ＢＴＬＡ、ＶＩＳＴＡ、ＬＡＧ３、Ｂ７Ｈ４、ＣＤ９６、ＴＩＧＩＴ、又はＣＤ２２６アンタゴニスト、又はこれらの組み合わせを含む、請求項３又は４に記載の方法。
前記癌が、副腎皮質癌、膀胱尿路上皮癌、***浸潤癌、頸部扁平上皮癌、子宮頸部腺癌、胆管癌、結腸腺癌、リンパ系新生物びまん性大型Ｂ細胞リンパ腫、食道癌、多形性神経膠芽細胞腫、頭頸部扁平上皮癌、嫌色素性腎癌、腎明細胞癌、腎乳頭細胞癌、急性骨髄性白血病、脳低悪性度神経膠腫、肝細胞癌、肺腺癌、肺扁平上皮癌、中皮腫、卵巣漿液性嚢胞腺癌、膵臓腺癌、クロム親和性細胞腫、傍神経節腫、前立腺腺癌、直腸腺癌、肉腫、皮膚黒色腫、胃腺癌、精巣生殖細胞腫瘍、甲状腺癌、胸腺腫、子宮癌肉腫、ぶどう膜黒色腫腫である、請求項１～７のいずれか１項に記載の方法。
前記癌が、乳癌、肺癌、リンパ腫、黒色腫、肝臓癌、結腸直腸癌、卵巣癌、膀胱癌、腎臓癌、又は胃癌である、請求項１～７のいずれか１項に記載の方法。
前記癌が、神経内分泌癌、非小細胞肺癌（ＮＳＣＬＣ）、小細胞肺癌、甲状腺癌、子宮内膜癌、胆道癌、食道癌、肛門癌、唾液腺癌、外陰癌、又は子宮頚癌である、請求項１～７のいずれか１に記載の方法。
前記患者又は被験体からの生物学的試料中の遺伝子の発現が、ｍＲＮＡを測定することによって決定され、好ましくは、前記患者又は被験体からの生物学的試料中の遺伝子の発現が、
（ａ）血漿；
（ｂ）組織；又は
（ｃ）ＦＦＰＥ組織
におけるｍＲＮＡを測定することによって決定される、請求項１～１０のいずれか１項に記載の方法。
前記生物学的試料が
（ａ）腫瘍組織又は
（ｂ）血液
である、請求項１～８のいずれか１項に記載の方法。