JPWO2007063828A1

JPWO2007063828A1 - 体液採取装置およびその方法

Info

Publication number: JPWO2007063828A1
Application number: JP2007547943A
Authority: JP
Inventors: 務臼井
Original assignee: TTM CO., LTD.
Current assignee: TTM CO., LTD.
Priority date: 2005-11-29
Filing date: 2006-11-28
Publication date: 2009-05-07
Also published as: US20090234246A1; EP1955654A4; WO2007063828A1; CN101296656A; EP1955654A1

Abstract

必要最小限の血液を無駄なく採取するとともに、被検者への負担を極力へらすことのできる体液採取方法およびその装置を提供する。採取部位における皮膚表面を撥水化し、撥水化された皮膚表面を穿刺し、穿刺された皮膚表面において滴状に保持されている体液を採取する。

Description

関連出願の参照

日本国特許出願特願２００５−３４３３７７号（平成１７年１１月２９日出願）の明細書、請求の範囲、図面および要約を含む全開示内容は、これら全開示内容を参照することによって本出願に合体される。

この発明は、血液等の体液を採取する装置およびその方法に関する。

従来、血糖値検査等に用いるための少量の血液を採取する場合においては、被検者の皮膚表面を穿刺することによって出血した血液を直接的または間接的に測定することによって行われている。

例えば、直接的に測定する場合には、所定量の血液を出血させた箇所に測定器のセンサ部分を触れさせ、センサに血液を吸引させて測定を行う。また、間接的に行う場合には、指先等において出血させた血液を吸着紙等に吸着させ、当該吸着紙を用いて測定を行う。

なお、皮膚表面に血液を出血させた場合において、血液の量や皮膚表面の角度等によっては、採取すべき血液が流れ落ちてしまい所定量の血液が採取できないという問題が生じる。例えば、図９９に示すように、指先９９において穿刺箇所９１を穿刺することによって出血させた血液９５は、穿刺箇所の周囲にが広がった後ｘ方向に流れ落ちる。

このような場合において、皮膚表面に出血した血液が流れ落ちてしまうことを防ぐため、貫通孔を有する採血用絆創膏を用いる方法が知られている（例えば、特許文献１。）。

特開２００５−７４１２５号

しかしながら、上記のような採血用絆創膏を用いて血液を採取する場合であっても、貫通孔の範囲において血液が一面に広がってしまうことは明らかであり、このような場合には、所定量の血液を無駄なく測定器のセンサに吸引させることは容易ではない。なお、皮膚表面を深く穿刺することによって血液を大量に出血させ、所定量の血液を吸引することも可能であるが、これでは被検者への痛みや傷等の負担が大きくなるという問題がある。

特に、ＳＭＢＧ（自己血糖測定）においては、検査機器の技術進歩により１μリットル程度の微量な血液のみで血糖値の測定が可能となっているにもかかわらず、血液の吸引が適当に行われない場合には、所定量以上の血液を出血させなければならず無駄な出血を強いられる場合があった。

この発明は、上記のような課題を解決するためになされたものであり、必要最小限の血液を無駄なく採取するとともに、被検者への負担を極力へらすことのできる体液採取装置およびその方法を提供することを目的とする。

(1)この発明にかかる体液採取装置は、微量の体液を採取するための体液採取装置であって、採取部位における皮膚表面に対向して撥水剤を保持する当接面と、当接面が当接することによって撥水化された前記皮膚表面を穿刺する穿刺針と、穿刺された皮膚表面において滴状に保持されている体液を採取する採取器と、を備えたことを特徴とする。

したがって、穿刺した皮膚表面において血液を保持させることができ、必要な血液量のみを無駄なく採取することができる。これにより、穿刺の深さを最小に抑えて被検者への負担を最小にすることができる。

(2)この発明にかかるランセットは、微量の体液を採取するためのランセットであって、採取部位における皮膚表面に対向して撥水剤を保持する当接面と、当接面が当接することによって撥水化された前記皮膚表面を穿刺する穿刺針と、を備えたことを特徴とする。

(3)この発明にかかる体液採取装置またはランセットは、穿刺針と連動して可動する可動部をさらに備えたことを特徴とする。

したがって、可動部の押し込み動作によって、簡単かつ確実に、撥水化された皮膚表面に対して穿刺を行うことができる。

(4)この発明にかかる体液採取装置またはランセットは、穿刺針は、当接面を貫通して穿刺するように設けられていることを特徴とする。

したがって、当接面によって撥水化された皮膚表面を穿刺針によって穿刺することができる。これにより、血液を皮膚表面に球面状に保持することができ採取しやすい。

(5)この発明にかかる体液採取装置またはランセットは、当接面は、中心付近に貫通孔を有しており、穿刺針は、前記貫通孔を貫通して穿刺するように設けられていることを特徴とする。

したがって、当接面によって撥水化された皮膚表面を穿刺針によって穿刺することができる。これにより、血液を皮膚表面に山状に保持することができ採取しやすい。

(6)この発明にかかる体液採取装置またはランセットは、当接面は、綿素材、多孔形状またはエンボス形状によって撥水剤を保持することを特徴とする。

したがって、当接面が皮膚表面に当接することにより確実に撥水化することができる。

(7)この発明にかかる消毒用アルコールは、微量の体液を採取する場合に皮膚表面を消毒するための消毒用アルコールであって、採取部位における皮膚表面を撥水化する撥水剤を含有したことを特徴とする。

したがって、消毒用アルコールによって皮膚表面を消毒することにより、撥水化と消毒を同時に行うことができる。

(8)この発明にかかる消毒用アルコール含浸綿は、微量の体液を採取する場合に皮膚表面を消毒するための消毒用アルコール含浸綿であって、採取部位における皮膚表面を撥水化する撥水剤を含有したことを特徴とする。

したがって、消毒用アルコール含浸綿によって皮膚表面を消毒することにより、撥水化と消毒を同時に行うことができる。

(9)この発明にかかる体液採取装置、ランセット、消毒用アルコールまたは消毒用アルコール含浸綿は、撥水剤は、シリコン、フッ素または撥水ワックスのいずれかを含むことを特徴とする。

したがって、穿刺した皮膚表面において血液を保持させやすい。つまり、疎水性の高いシリコン、フッ素または撥水ワックス等により、血液を穿刺箇所付近において球状化させることができる。

(10)この発明にかかる体液採取装置、ランセット、消毒用アルコールまたは消毒用アルコール含浸綿は、撥水剤の溶剤に、アルコール、エマルジョン液またはオイルのいずれかを用いたことを特徴とする。

したがって、アルコールについては、撥水作用の効果に加えて皮膚表面への殺菌・消毒作用の効果を同時に奏することができる。

したがって、エマルジョン液またはオイルについては、撥水作用の効果に加えて皮膚表面への保護作用の効果を同時に奏することができる。

(11)この発明にかかる体液採取方法は、微量の体液を採取するための体液採取方法であって、採取部位における皮膚表面を撥水化するステップと、撥水化された皮膚表面に対して穿刺針を用いて穿刺孔を形成するステップと、穿刺孔の形成された皮膚表面において滴状に保持されている体液を採取するステップと、を含むことを特徴とする。

(12)この発明にかかる体液採取方法は、穿刺針と連動して可動する可動部を押し込むステップをさらに含んでおり、皮膚表面が撥水化された後に、前記可動部が押し込まれることによって、前記穿刺針が前記皮膚表面を穿刺して穿刺孔を形成することを特徴とする。

したがって、可動部の押し込み動作によって、簡単かつ確実に、撥水化された皮膚表面に対して穿刺を行い、体液を採取することができる。

［実施形態との対応］
(1)「体液」とは、皮膚を介して採取可能な血液、血しょう、リンパ液、組織液または髄液を含む概念である。「採取部位」とは、体液を採取する位置を含む皮膚表面の一定範囲部分を含む概念である。「皮膚表面を穿刺する」とは、体外から体内に向けて皮膚表面に穿刺針を刺すことを含む概念である。「撥水剤」とは、耐水性を有する液体または個体としてのシリコン、フッ素または撥水ワックスを含む概念である。「撥水剤を保持」とは、撥水剤または撥水剤を含む溶液を綿素材等にとどめておくことを含む概念である。「滴状に保持」とは、指先等において粒状となった状態にとどめておくことを含む概念である。

(2)「ランセット」とは、先の鋭くとがった刃針を有する皮膚穿刺器具を含む概念である。

(3)「連動して可動」とは、ランセットの可動部を押し込むと、それとひと続きになって穿刺針がいっしょに作動する仕掛けになっていることを含む概念である。

(4)「当接面を貫通」とは、中心孔を有する当接面の延長面、または、中心孔を有しない当接面を貫通することを含む概念である。

(5)「中心付近に貫通孔を有する」とは、当接面の内側に環状に形成された孔であって、穿刺針が貫通するための孔を有することを含む概念である。

(6)「綿素材、多孔形状またはエンボス形状によって撥水剤を保持する」とは、「綿素材」であれば、綿繊維に撥水剤を染みこませることによって保持することを意味し、「多孔形状」であれば、表面張力により形成された各孔の内部に撥水剤が維持されることを意味し、「エンボス形状」であれば、表面に形成された凹凸の隙間に撥水剤が維持されることを意味する。

(12)「可動部を押し込む」とは、本体部の内部に格納されている穿刺針を外側に向けて突出させるために、可動部を本体側に押しつけることが該当する。「穿刺孔を形成する」とは、穿刺針によって被検者の皮膚表面を穿刺することによって、皮下組織の毛細血管から出血が始まる程度の孔をかたち作ることが該当する。

本発明の特徴は、上記のように広く示すことができるが、その構成や内容は、それらの特徴および効果とともに、図面を考慮に入れた上で以下の開示によりさらに明らかになるであろう。

この発明のランセットの斜視図である。この発明の穿刺動作を示す図である。この発明の消毒後穿刺前における指先を示す図である。この発明の穿刺後における指先を示す図である。この発明の穿刺動作を示す図である。この発明の穿刺後における指先を示す図である。この発明の体液採取装置を示す図である。従来の穿刺後における指先を示す図である。この発明の別の例のランセットを示す図である。この発明の別の例の穿刺動作を示す図である。

符号の説明

１本体部
１１穿刺針
１３当接面
３０可動部

以下、本発明における一実施形態について、図面を参照して説明する。なお、この実施形態は、本発明の一例を示したに過ぎず、その大きさ、材質、模様、図形などは特に限定されず、本発明の要旨を逸脱しない範囲で適宜変更して適用することができるものである。

１．第１の実施形態
１−１．ランセット
図１は、本発明にかかるランセット１の斜視図である。このランセット１は、本体部１０、可動部３０、当接面１３および穿刺針１１から主に構成される。当接面１３は、本体部１０の端面に綿素材を貼り付けることによって構成されており、この綿素材には、撥水剤が溶解された消毒用アルコールが予め含有されている。なお、撥水剤としては、シリコン、フッ素または撥水ワックスを用いればよい。さらに、溶剤として、アルコールに代えてエマルジョン液またはオイルを用いてもよい。

初期状態においては、穿刺針１１は本体部１０の内部に格納されているが、可動部３０を本体１０側に押しつけることによって、可動部３０と連動した穿刺針１１が当接面１３の貫通孔１５を通じて本体１０側から外側に向けて突出する構造をなしている。

１−２．穿刺
図２は、図１に示したランセット１を用いて穿刺を行う場合における側面図である。図２のＡは、皮膚表面２１にランセット１の当接面１３を当接させた状態を示している。上述したように、当接面１３は、撥水剤が溶解された消毒用アルコールが予め含有された綿素材で構成されているため、皮膚表面２１における当接部位２５はこの当接によって撥水化される。

図３に、このランセット１によって撥水化した指先の状態を示す。皮膚表面２１において当接面１３が当接した当接部位３１が撥水化されている。なお、貫通孔１５の存在により、中心付近は撥水化されていない。

図２のＡの状態において、検査者によってランセットの可動部３０が本体側に押し込まれると、図２のＢに示すように、穿刺針１１が貫通孔１５を通じて外側に突出する。これにより、穿刺針１１によって被検者の皮膚表面２１が穿刺された状態となる。

ランセット１を皮膚表面２１から離すと、穿刺孔が形成され、図２のＣに示すように、穿刺針１１によって破られた皮下組織の毛細血管から出血が始まり、血液２７が皮膚表面２１に溢れ出す。ところが、皮膚表面２１における当接部位３１は撥水化されているため、当接部位３１との撥水作用により、血液２７は皮膚表面２１上において山状に保持される。

図４に、血液２７が皮膚表面２１上において山状に保持された指先の状態を示す。血液２７の周囲の当接部位３１は、撥水剤が溶解された消毒用アルコールによって撥水化されているため、指先の傾斜によって血液２７が流れ落ちにくくなり山状の状態を保持することができる。特に、ランセット１の貫通孔１５の存在により、穿刺箇所付近は撥水化されていないため、山状の血液２７を安定して保持することができる。特に、血糖値測定センサー等を用いる場合において、血液２７を吸引させやすくなる。

１−３．まとめ
本発明にかかるランセットによれば、撥水化した後に皮膚表面を穿刺しているので、穿刺箇所付近に血液を山状に保持させることができる。このため、血液が皮膚表面に流れ落ちることを防ぎ、必要な血液量のみを無駄なく採取することができる。これにより、穿刺の深さおよび穿刺による出血量を抑えて被検者への負担を最小にすることができる。したがって、穿刺針の深さや大きさを必要な血液量に応じてセットしておくだけでよい。

２．第２の実施形態
図５は、本発明にかかる消毒用アルコール含浸綿５０を用いて皮膚表面２１を撥水化させたのち、通常のランセットを用いて穿刺を行う場合の側面図である。この場合、消毒用アルコール含浸綿５０は、個別にアルミ等でパッキングされたものを用いればよい。

図５のＡに示すように、検査者が消毒用アルコール含浸綿５０で穿刺部位を拭くことにより、皮膚表面２１の所定部位５１が撥水化される。その後、図５のＢに示すように、通常のランセットを用いて撥水化した所定部位５１の中心付近を穿刺する。ランセットを離すと、上記同様に血液が穿刺部位付近に溢れ出す。このとき、穿刺部位も撥水化されているため、図５のＣに示すように、血液５７は球状に保持される。

図６に、血液５７が皮膚表面２１上において球状に保持された指先の状態を示す。血液５７の周囲の穿刺部位は、撥水剤が溶解された消毒用アルコールによって撥水化されているため、血液５７が皮膚表面２１の周囲に広がることを防ぎ、球状の状態を保持することができる。これにより、血液を採取しやすくすることができる。特に、吸着紙等に染み込ませる場合において、血液が球状であることにより、指先を下に向けて血液滴を落としやすくなる。

３．第３の実施形態
図７は、本発明にかかるランセット１を内蔵した体液採取装置７の図である。体液採取装置７は、主に、表示部７１、センサ部７５およびランセット１から構成される。この体液採取装置７を用いることにより、例えば、ランセット１による穿刺とセンサ８による血糖値測定を同時に行い、その測定結果を表示部７１に表示させることができる。

皮膚表面２１に体液採取装置７を当接させた後、測定開始ボタン７３が押されると、ランセット１が下方に移動して皮膚表面２１を撥水化した後穿刺を行う。穿刺後においてランセット１が上方に移動すると、センサの吸引先端部７６が穿刺部位において山状に保持されている血液７７を吸引し、血糖値測定を開始する。

血糖値測定が完了すると、その測定結果が表示部７１に表示される。

このように、本発明のランセット１を用いることにより、山状に保持された血液７７を安定してセンサに吸引させることができる。

４．第４の実施形態
４−１．ランセット
図９は、別の実施形態におけるランセット２の斜視図である。このランセット２は、本体部１０、当接面１３および穿刺針１１から主に構成される。当接面１３は、第１の実施形態と同様に、本体部１０の端面に綿素材を貼り付けることによって構成されており、この綿素材には、撥水剤が溶解された消毒用アルコールが予め含有されている。

本実施形態におけるランセット２は、第１の実施形態のランセット１のような可動部３０を有していない。ランセット２においては、貫通孔１５はランセット１に比べて直径が大きく設けられている。

また、穿刺針１１は本体部１０の内部に格納されている。この格納位置については、穿刺針１１の針先と当接面１３の延長面が接する位置または、穿刺針１１の針先が当接面１３の延長面の内側または外側のいずれかにオフセットした位置であってもよい。なお、可動部３０を設けないため、穿刺針１１は外側に向けて突出しない。

なお、上記においては、当接面１３は、綿素材を用いて構成したが、撥水剤を保持することができ、かつ、弾力性のある素材を用いてもよい。例えば、スポンジがこれに該当する。これにより、皮膚表面２１を撥水化した後において、穿刺針１１が刺さりやすくなるという利点がある。

４−２．穿刺
図１０は、図９に示したランセット２を用いて穿刺を行う場合における側面図である。図１０のＡは、皮膚表面２１にランセット２の当接面１３を当接させた状態を示している。上述したように、当接面１３は、撥水剤が溶解された消毒用アルコールが予め含有された綿素材で構成されているため、皮膚表面２１における当接部位２５はこの当接によって撥水化される。

ランセット２によって撥水化することにより、皮膚表面２１において当接面１３が当接した当接部位３１が撥水化され、貫通孔１５の存在する中心付近は撥水化されない。

図１０のＡの状態の後において、検査者によってランセット２の本体部１０が皮膚表面２１に対して垂直方向に押しつけられると、図１０のＢに示すように、貫通孔１５の存在によって、皮膚表面２１の一部に***部２１０が生じる。つまり、貫通孔１５の内部に皮膚が入り込むことによって***部２１０が形成される。

そして、貫通孔１５の内部には穿刺針１１が存在するため、本体部１０が強く押しつけられると、***部２１０が穿刺針１１によって穿刺されることになる。

ランセット２を皮膚表面２１から離すと、図１０のＣに示すように、穿刺針１１によって破られた皮下組織の毛細血管から出血が始まり、血液２７が皮膚表面２１に溢れ出す。ところが、皮膚表面２１における当接部位３１は撥水化されているため、当接部位３１との撥水作用により、血液２７は皮膚表面２１上において山状に保持される。

このため、第１の実施形態と同様に、血液２７が流れ落ちにくくなり山状の状態を保持することができる。

５．その他の実施形態
上記第１の実施形態においては、当接面１３に貫通孔１５を有するランセット１を用いて穿刺する例を説明したが、当接面１３に貫通孔１５を有しないランセットを用いてもよい。この場合、可動部３０を本体１０側に押しつけると、可動部３０と連動した穿刺針１１が当接面１３を突き破って本体１０側から外側に向けて突出する。

したがって、皮膚表面２１にランセット１の当接面１３を当接させた後に、穿刺すると、当接面１３と当接した皮膚表面２１全体が撥水化されるため、図５のＣに示すような状態で、血液２７は皮膚表面２１上において山状に保持される。

上記実施形態においては、ランセット１の当接面１３を、撥水剤が溶解された消毒用アルコールが予め含有された綿素材で構成する例について説明したが、撥水剤を保持することができれば、当接面１３を他のもので構成してもよい。例えば、当接面１３多孔形状またはエンボス形状としておき、溶剤に浸すことによって撥水剤を含浸させたものを用いてもよい。

上記実施形態においては、血液を採取する例について説明したが、血液以外の体液を採取するために用いてもよい。例えば、血しょう、リンパ液、組織液または髄液等がこれに該当する。

上記実施形態においては、皮膚表面を撥水化することができれば、どのような生物に対しても適用可能である。例えば、イモリやカエル等の動物がこれに該当する。

上記実施形態においては、撥水剤（例えば、シリコン、フッ素または撥水ワックス。）が溶解された溶剤（例えば、消毒用アルコール、エマルジョン液またはオイル。）を用いて皮膚表面を撥水化する例を説明したが、撥水剤自体を着色するようにしてもよい。例えば、上記撥水剤または溶剤に対して着色剤を加えてもよい。

以上、本発明の概要および本発明の好適な実施形態を説明したが、各用語は、限定のために用いたのではなく説明のために用いたのであって、本発明に関連する技術分野の当業者は、本発明の説明の範囲内での装置及び方法のその他の変形を認め実行することができる。したがって、そのような変形は、本発明の範囲内に入るものとみなされる。

Claims

微量の体液を採取するための体液採取装置であって、
採取部位における皮膚表面に対向して撥水剤を保持する当接面と、
前記当接面が当接することによって撥水化された前記皮膚表面を穿刺する穿刺針と、
穿刺された皮膚表面において滴状に保持されている体液を採取する採取器と、
を備えたことを特徴とする体液採取装置。
微量の体液を採取するためのランセットであって、
採取部位における皮膚表面に対向して撥水剤を保持する当接面と、
前記当接面が当接することによって撥水化された前記皮膚表面を穿刺する穿刺針と、
を備えたことを特徴とするランセット。
請求項１または２の体液採取装置またはランセットにおいて、
前記穿刺針と連動して可動する可動部をさらに備えたことを特徴とするもの。
請求項１〜３のいずれかの体液採取装置またはランセットにおいて、
前記穿刺針は、前記当接面を貫通して穿刺するように設けられていることを特徴とするもの。
請求項４の体液採取装置またはランセットにおいて、
前記当接面は、中心付近に貫通孔を有しており、
前記穿刺針は、前記貫通孔を貫通して穿刺するように設けられていることを特徴とするもの。
請求項１〜５のいずれかの体液採取装置またはランセットにおいて、
前記当接面は、綿素材、多孔形状またはエンボス形状によって撥水剤を保持することを特徴とするもの。
微量の体液を採取する場合に皮膚表面を消毒するための消毒用アルコールであって、
採取部位における皮膚表面を撥水化する撥水剤を含有したことを特徴とする消毒用アルコール。
微量の体液を採取する場合に皮膚表面を消毒するための消毒用アルコール含浸綿であって、
採取部位における皮膚表面を撥水化する撥水剤を含有したことを特徴とする消毒用アルコール含浸綿。
請求項１〜８のいずれかの体液採取装置、ランセット、消毒用アルコールまたは消毒用アルコール含浸綿において、
前記撥水剤は、シリコン、フッ素または撥水ワックスのいずれかを含むことを特徴とするもの。
請求項１〜９のいずれかの体液採取装置、ランセット、消毒用アルコールまたは消毒用アルコール含浸綿において、
前記撥水剤の溶剤に、アルコール、エマルジョン液またはオイルのいずれかを用いたことを特徴とするもの。
微量の体液を採取するための体液採取方法であって、
採取部位における皮膚表面を撥水化するステップと、
撥水化された皮膚表面に対して穿刺針を用いて穿刺孔を形成するステップと、
穿刺孔の形成された皮膚表面において滴状に保持されている体液を採取するステップと、
を含むことを特徴とする体液採取方法。
請求項１１の体液採取方法において、
前記穿刺針と連動して可動する可動部を押し込むステップをさらに含んでおり、
前記皮膚表面が撥水化された後に、前記可動部が押し込まれることによって、前記穿刺針が前記皮膚表面を穿刺して穿刺孔を形成することを特徴とするもの。