JPS6311169A - 多探針血管形成装置および方法 - Google Patents

多探針血管形成装置および方法

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JPS6311169A
JPS6311169A JP62084506A JP8450687A JPS6311169A JP S6311169 A JPS6311169 A JP S6311169A JP 62084506 A JP62084506 A JP 62084506A JP 8450687 A JP8450687 A JP 8450687A JP S6311169 A JPS6311169 A JP S6311169A
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guide catheter
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hemostasis valve
catheter
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JP62084506A
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ジェフリー　スティーヴン　フリズビー
ウィルフレッド　ジョセフ　サムソン
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 〔産業上の利用分野〕 本発明は一般に冠動脈血管形成に関し、より詳細には複
数の細長い要素を心臓血管系に位置決めするための装置
および方法に関する。
〔従来の技術〕
経皮管腔冠動脈血管形成術においては、局部麻酔状態で
カテーテルを大腿または上腕の動脈から心臓血管系に挿
入する。予備成形案内カテーテルを冠動脈内に位置決め
し、次いで膨張可能なバルーン部分を有する拡張カテー
テルを上記のカテーテル内を前進させてバルーン部分が
狭窄性の病巣を通過するまで冠動脈の分岐管に導入し、
次いで、バルーン部分を流体で膨張させて動脈の管壁に
対して全体として直角の方向にアテローム性動脈硬化を
圧縮し、それによって動脈の管腔を拡張させる。
案内カテーテルの遠い方の端部を越えた拡張カテーテル
の配置を容易にするために、しばしばガイドワイヤが用
いられる。このガイドワイヤを案内カテーテルに挿入し
、拡張カテーテルを血管系の所望の位置までこのガイド
ワイヤに沿って前進させる。
或る手順では、拡張カテーテルおよび／又はガイドワイ
ヤを一度に２本以上利用するのが望ましい。このような
−手順では、例えば、拡張カテーテルを別々の病巣に隣
接して位置決めし、そして膨張させて２つの病巣を同時
にまたは次々に拡張する。２本の拡張カテーテルの使用
が望ましいもう一つの例は、病巣が２本の血管の分岐管
に近接しているか、あるいは分岐管を含んでいて、一方
の分岐管の拡張が他方の分岐管を閉塞させる可能性があ
る場合である。かかる閉塞を防ぐため、あるいはこの閉
塞が起る場合、この閉塞を処置するために、第２の拡張
カテーテルを直接には処置されない分岐管に挿入するこ
とができる。案内カテーテルの内腔開口部が２本の拡張
カテーテルを同時に受け入れるほど大きくない場合には
、ガイドワイヤを直接には処置されない分岐管に位置決
めし、それによって必要が生ずればすみやかに第２の拡
張カテーテルをワイヤに沿って前進させ位置決めするこ
とができる。これらの手順では、２本のガイドワイヤお
よび２木の拡張カテーテルが自由にまた互いに別個に移
動できることが不可欠である。
時には、３本またはそれ以上の細、長い要素例えば血管
の三叉部での手順における１本の拡張カテーテルおよび
２本のガイドワイヤ、あるいは拡張探針、ガイドワイヤ
および速度探針を使用することが望ましいこともある。
止血を管理するために、ガイドワイヤおよびカテーテル
を止血弁を通して身体に導入していた。
これまで提供されてきた止血弁はガイドワイヤおよびカ
テーテルを導入することができる入口ポートを１つしか
有していなかった。２本以上のガイドワイヤまたはカテ
ーテルを用いる場合には、これらのガイドワイヤまたは
カテーテルを単一の入口ポート内で別個に移動させるこ
とば事実上不可能である。このポートはシールされてお
り、このポートを通る要素を移動させるためにシールを
ゆるめることか必要である。２本以上のガイドワイヤま
たはカテーテルを使用する場合には、１つのガイドワイ
ヤまたはカテーテルのシールをゆるめれば、他のガイド
ワイヤまたはカテーテルのシールもゆるめることができ
る。
〔発明の目的〕
本発明の目的は新規な改良止血弁及び要素を心臓血管系
に位置決めするための方法を提供することである。
本発明の他の目的は、複数本のガイドワイヤおよび／ま
たは拡張カテーテルを互いに別個に操作しかつ位置決め
し得る上記の特徴を有する止血弁および方法を提供する
ことである。
本発明の他の目的は、要素の各々ごとに別々のシールを
設けた上記の特徴を有する止血弁および方法を提供する
ことである。
〔発明の概要〕
これらおよび他の目的は、本発明の一実施例によれば、
案内カテーテル等に連結可能になっている出口ポートと
、該出口ポートと流体連通しているアクセスポートと、
案内カテーテルを通る第１の細長い要素を受け入れるよ
うになっている第１のシール可能な入口ポートと、第１
の入口ポートとは別個にシール可能であって案内カテー
テルを通りかつ第１の要素とは別個に操作可能である第
２の細長い要素を受け入れるための第２の入口ポートと
を備えていることを特徴とする止血弁を提供することに
より達成することができる。他の実施例では、３つまた
はそれ以上の細長い要素を受け入れるための入口ポート
がさらに設けられており、それらポートの各々は別個に
移動できかつ別々にシールされている。
〔実施例〕
第１図および第２図に示すように、止血弁は中央アーム
１２および一対の側方アーム１３．１４を有する弁胴１
１から成り、これらのアームには通路１６．１７および
１８が形成されている。側方アームは中央アームに対し
て或る角度で延びていて、中央アームとその遠い方の端
部の近くで交わり、通路１７．１８がアームの結合部で
通路１６と交わっている。側方アームは共通平面内で中
央アームの側面に接しており、通路１７．１８は通路１
６の遠い方の端部と鈍角で交わり、この鈍角により、通
路のこれらの交差部の変化をなめらかにしている。望む
ならば、交差通路の角部すなわち箇所２１をまるくして
変化をさらになめらかにすることもできる。中央アーム
と２本の側方アームとの間には全体として三角形のガセ
ット板２３が延びており、これらのガセット板の自由縁
部に沿ってフランジ２４が形成されている。
通路１６の遠い方の端部には出口ポート２６が案内カテ
ーテル（図示せず）等に連結可能に形成され、案内カテ
ーテルを出口ポートに回転連結するための装置が設けら
れている。この装置は中央アームの遠い方の端部分に設
けられる回転器２７よりなり、この回転器２７は案内カ
テーテルの近い方の端部のコネクタに連結可能な雄型ル
ーア（Ｌｕｅｒ）取付具２８を有している。この回転器
は適当な公知の設計のものでよく、流体密のシールを維
持し、ルーア取付具を中央アームの軸線を中心に回転さ
せ得る。回転可能性を必要としなければ、回転器は省き
、中央アームの遠い方の端部に不動のコネクタを取付け
ることができる。
側方アーム１３の遠い方の端部には、アクセスポート２
９が通路１７．１６を介して出口ポート２６と流体連通
状態に設けられている。このポートを圧力モニタまたは
加圧流体源のような器械に連結するための装置が設けら
れている。図示の実施例では、この装置は側方アーム１
３の一体部品として形成された雌型ルーア取付具３１よ
りなる。
中央アーム１２の近い方の端部には、ガイドワイヤまた
は拡張カテーテル（図示せず）のような細長い要素を受
け入れるための第１の入口ポート３３が出口ポート２６
と軸方向に整合して形成されている。止血を管理するた
めに入口ポートをシールする装置が設けられている。こ
の装置は通路１６の近い方の端部の拡大径のボア３６に
設けられた密封リングすなわちパツキン押え３４と、中
央アーム１２の遠い方の端部に螺着された端キャップ３
７とを有している。半径方向に延びた局部３８がボアの
内端で密封パッナン押え用の座部を形成しており、図示
の実施例では、この座部は円錐状にテーパになっている
。端キャップは軸方向に延びるステム即ちポスト３９を
有し、このステム即ちポストは、キャップを締めると、
密封パツキン押えに係合しかつ座部にパツキン押えを押
しつける。細長い要素は端キャップの軸方向開口部４０
を通り、密封パツキン押えの圧縮によって要素と弁胴と
の間に流体密シールを形成する。
側方アーム１４には、第２の細長い要素を受け入れるた
めの第２の入口ポート４１が形成されている。このポー
トは第１の入口ボーＩ・と同じであるが別々にシールさ
れており、両ポートに挿入された要素は互いに別個に操
作しかつ位置決めすることかできる。ポート４１は、ボ
ア３６および座部３８と同じボアおよび座部（図示せず
）、密封パツキン押え３４と同じ密封パツキン押え４２
、および端キャップ３７と同じ端キャンプ４３を有して
いる。
止血弁の操作および用途、およびこれに使用する本発明
の方法を第３図に示しである。この実施例では、除去す
べき閉塞部は左前部下行動脈（ＬＡＤ）５１における分
岐部の２本の分岐管４８．４９における病巣４６．４７
よりなる。案内カテーテル５２を出口ポート２６に連結
し心臓の心間にまで前進させる。ガイドワイヤ５３を入
口ポート３３から案内カテーテルに挿入しかつＬＡＤを
下方に前進させて分岐部の分岐管４８における病巣４６
に通す。第２のガイドワイヤ５４を入口ポート４１から
案内カテーテルに挿入しかつＬＡＤを下方に前進させて
分岐管４９における病巣４７に通す。端キャップ３７．
４３を締めて密封パツキン押え３４．４２を圧縮し、そ
れぞれのガイドワイヤのまわりに流体密シールを形成す
る。両ガイドワイヤは互いに別個に移動させかつ位置決
めすることができ、いずれか一方の端キャップをゆるめ
て他方のガイドワイヤ用のシールを妨げることなくガイ
ドワイヤを移動させることができる。
拡張カテーテル５６を入口ポート３３からガイドワイヤ
５３の上に挿入し、かつカテーテルのバルーン部分５７
が病巣４６を越えるまでガイドワイヤ５３に沿って前進
させる。端キャップ３７を調整してカテーテルのまわり
に流体密シールを形成し、バルーンを膨張させて病巣を
拡張する。案内カテーテルが充分に大きければ、第２の
拡張カテーテル（図示せず）を入口ポート４１から挿入
しかつガイドワイヤ５４に沿って前進させて病巣４７を
病巣４６の拡張と同時に拡張することができる。そうで
なければ、第１の病巣を拡張してから拡張カテーテル５
６を取り出し、次いで第２の拡張カテーテルをガイドワ
イヤ５４の上に挿入して第２の病巣を拡張する。ガイド
ワイヤ５４がすでに適所にあると、病巣４６が拡張され
ている間に病巣４７が偶発的に閉塞した場合には、第２
の拡張カテーテルをすばやく位置決めすることができる
。
ルーア取付具３１と合うコネクタ５９を有する管路５８
によってアクセスポート２９を所望の器械に連結する。
現在のところ好適な一実施例では、アクセスポートはマ
ニホルド（図示せず）に連結され、このマニホルドには
、加圧流体源および圧力モニタが連結される。
第４図に示す変更例は、２本の側方アーム６１．６２が
中央アーム６３に沿って長さ方向に片寄っていて側方ア
ームの通路６６．６７が中央アームの通路６８と交わる
所で互いに直接対向しないようになっている以外は第１
〜２図の実施例と同じである。第１〜２図の実施例と同
様に、通路が互いに直接対向している場合でも、通路の
うちの一方に挿入された要素がまちがって他方に入り込
む可能性はほとんどない。しかしながら、通路が片寄っ
ている場合には要素が通路６７から通路６６へまちがっ
て入り込む可能性は更に薄い。
弁組立体は任意の適当な材料例えば適当なプラスチック
で製造することができ、また適当な方法例えば鋳造によ
って形成することができる。
第５図に示す装置は中央アーム７３および側方アーム７
４．７６とボディ部７２を持った三アーム型アダプタ７
１を有する。側方アーム７４には加圧流体注入用の注射
器７８がコネクタ７９によって連結されており、中央ア
ーム７３および側方アーム７６の通路の近い方の端部は
第１〜２図の実施例において入口ポート３３．４１をシ
ールするための装置と同様な弁組立体８１．８２によっ
てシールされている。これらの弁組立体はコネクタ８３
．８４によってアダプタのアームに連結されている。
カテーテル８６の管状ボディはコネクタ８７．８８によ
って中央アーム７３の遠い方の端部に連結され、第１の
細長い要素９１が弁組立体８１を通ってこのカテーテル
に入り、第２の細長い要素９２が弁組立体８２を通って
カテーテルに入っている。要素９１の近い方の端部には
、制御ノブ９３が連結されてこの要素を心臓血管系に装
入中に操縦するのを助ける。要素９１．９２は弁組立体
８１．８２によって別々にシールされており、要素９２
は要素９１とは別個に操作されかつ位置決めすることが
できる。
カテーテル８６および要素９１．９２は心臓血管系に挿
入用の任意の適当な要素であるのがよい。
カテーテル８６は案内カテーテルであるのがよいし、要
素９１９２は、例えば上述のようなガイドワイヤおよび
拡張カテーテルであるのがよい。
米国特許第４，５８２．１８１号に開示されている実施
例では、カテーテル８６は拡張カテーテルであり、要素
９１はカテーテルの遠い方の端部がシールされているガ
イドワイヤであり、要素９２は捕捉空気を除去するため
にカテーテルのバルーン部分に挿入されるベンＩ・管で
ある。ベント管の近い方の端部を点線９２ａに示される
ように折り返しかつ弁組立体８２によってシールするこ
とができる。
第６図および第７図に示す実施例は全体的に第１図およ
び第２図の実施例と同様であるが、細長い要素を受け入
れるための別の入口ポートをさらに備えている。第６図
の実施例は３つの別々にシール可能な入口を有し、第７
図の実施例は４つこのような入口ポートを有している。
第６図の実施例では、止血弁は中央アーム１０３の一方
の側に２本の側方アーム１０１．１０２および他方の側
に１本の側方アーム１０４を有している。中央アームの
遠い方の端部には出口ポート１０６が設けられており、
側方アーム１０２．１０４および中央アーム１０３の近
い方の端部には入口ポート１０７〜１０９が設けられて
いる。
側方アーム１０１の近い方の端部にはアクセスポート１
１１が設けられている。入口ポートの各々は別々にシー
ルでき、入口ポート３３．４１と同じであり、アクセス
ポート１１１はアクセスポート２９と同じである。側方
アームは中央アーム１０３に沿って長さ方向に片寄って
いて、側方アーム１０１．１０２の通路はこれらが中央
アームの通路と交わる所で側方アーム１０４の通路と直
接に対向していない。
第７図の実施例では、止血弁は中央アーム１１２の各側
に２本ずつの側方アームを有する。中央アームの一方の
側の側方アームを参照番号１１３．１１４で示し、他方
の側の側方アームを参照番号１１６．１１７で示しであ
る。中央アームの遠い方の端部には出口ポート１１９が
設けられており、側方アーム１１４．１１６．１１７お
よび中央アーム１１２の近い方の端部には入口ポート１
２１−１２４が設けられている。側方アーム１１３の近
い方の端部にはアクセスポート１２６が設けられている
。入口ポートの各々は別々にシールされていて、入口ポ
ート３３．４１と同じであり、アクセスポート１２６は
アクセスポート２９と同じである。これらの側方アーム
は中央アーム１１２に沿って長さ方向に片寄っていて、
側方アーム１１３．１１４の通路が中央アームの通路と
交わるところで側方アーム１１６．１１７の通路と直接
対向しないようになっている。
第８図の実施例では、４木の側方アーム１３１−１３４
が中央アーム１３６のまわりに放射状方形に間隔をへだ
てている。中央アーム１３６の遠い方の端部には出口ポ
ート１３７が設けられており、側方アーム１３１−１３
３および中央アーム１３６の近い方の端部には、入口ポ
ート１４１−１４４が形成されている。側方アーム１３
４の近い方の端部にはアクセスポート１４６が形成され
ている。入口ポートの各々は別々にシールされていて、
入口ポート３３．４１と同じであり、アクセスポート１
４６はアクセスポート２９と同じである。側方アーム１
４１−１４４は、共通の半径方向平面で中央アームと交
わっている場合について示されているが、これらの側方
アームを中央アームに沿って長さ方向に片寄らせて通路
のいずれもが中央アームの通路との交点で互いに直接対
向しないようにすることもできる。
第６図〜８図の実施例の操作および使用用途は、別の要
素を別の入口ポートから導入することができること以外
は前述の他の実施例と全体として同じである。入口ポー
トの各々は別々にシールされ、これらのポートのうちの
いずれかから導入された要素を他のポートに邪魔するこ
となく動かすことができる。
前述のことから明らかなように、複数の細長い要素を心
臓血管系に位置決めするための新規な改良装置を提供し
た。ここでは今のところ好適な或るいくつかの実施例の
みを詳細に述べたが、当業者には明らかなように、特許
請求の範囲に記載の本発明の範囲を逸脱することなしに
いくつかの変形例および変更例を実施することができる
。
【図面の簡単な説明】
第１図は本発明による止血弁の分解立面図；第２図は第
１図の止血弁の一部の拡大部分断面図；第３図は血管系
における二叉部の両側にある病巣を拡張するために複数
の細長い探針を備えた第１図の止血弁の使用状態を示す
概略図；第４図は本発明による止血弁の変更例の第２図
と同様の図：第５図は本発明による装置の他の実施例の
立面図；第６〜７図は本発明による止血弁のさらに他の
実施例の倒立面図；第８図は本発明による他の止血弁の
他の実施例の同じ大きさの図である。 １１・・・弁胴、 １２．６３，７３，１０３，１１２，１３６・・・中央
アーム、 １３．１４，６１，６２，７４，７６．１０１゜１０２
．１０４，１１３，１１４．；１６゜１１７．１３１−
１３４・・・側方アーム、２６．１０６，１１９，１３
７・・・出口ポート、２９、　１１１．　１２６．　１
４６　　・　・　・アクセスポート、 ３３．４１，１０７−１０９，１２１−１２４゜１４１
−１４４・・・入口ポート、 ３４．４２・・・密封リング、 ３６・・・ボア、 ３７．４３・・・端キャンプ、 ４６．４７・・・病巣、 ４８．４９・・・血管の分岐管、 ５２．８６・・・案内カテーテル、 ５３．５４．９１　・・・ガイドワイヤ、５６・・・拡
張カテーテル、 ５７・・・バルーン部、 ８１．８２・・・弁組立体。 手続補正書（方式） １．事件の表示　　昭和６２年特許願第８４５０６号２
、発明の名称　　多探針血管形成装置および方法３、補
正をする者 事件との関係　　出願人 名　称　　アドヴアンスド　カーディオヴアスキュラー
システムズ　インコーホレーテッド ４、代理人

Claims (1)

  1. 【特許請求の範囲】 １、止血弁において、案内カテーテル等に連結可能にな
    っている出口ポートと、該出口ポートと流体連通してい
    るアクセスポートと、案内カテーテルを通る第１の細長
    い要素を受け入れるようになっている第１のシール可能
    な入口ポートと、第１の入口ポートとは別個にシール可
    能であって、案内カテーテルを通りかつ第１の部材とは
    別個に操作可能である第２の細長い要素を受け入れるた
    めの第２の入口ポートとを備えていることを特徴とする
    止血弁。 ２、案内カテーテルを出口ポートに回転連結するための
    装置を備えていることを特徴とする特許請求の範囲１項
    に記載の止血弁。 ３、他の入口ポートとは別個にシール可能であって、案
    内カテーテルを通りかつ他の細長い要素とは別個に移動
    できる少なくとも１本の別の細長い要素を受け入れるた
    めの少なくとも１つの入口ポートをさらに備えているこ
    とを特徴とする特許請求の範囲１項に記載の止血弁。 ４、血管形成術に使用する装置において、出口ポート、
    該出口ポートと流体連通しているアクセスポート、およ
    び第１および第２の別々にシール可能な入口ポートを有
    する弁と；出口ポートに連結された案内カテーテルと；
    第１の入口ポートおよび案内カテーテルを通る第１の細
    長い要素と；第２の入口ポートおよび案内カテーテルを
    通りかつ第１の要素とは別個に移動できる第２の細長い
    要素とを備えていることを特徴とする血管形成術用の装
    置。 ５、第１の細長い要素は拡張カテーテルよりなることを
    特徴とする特許請求の範囲第４項に記載の装置。 ６、第２の細長い要素はガイドワイヤよりなることを特
    徴とする特許請求の範囲５項に記載の装置。 ７、他の入口ポートとは別個にシール可能な少なくとも
    １つの別の入口ポートと、別の各入口ポートおよび案内
    カテーテルを通りかつ他の細長い要素とは別個に移動で
    きる細長い要素を備えていることを特徴とする特許請求
    の範囲４項に記載の装置。 ８、止血弁において、出口ポート、該出口ポートと軸方
    向に整合した中央アームおよび該中央アームと或る角度
    で交わる一対の側方アームを有するボディ部と；出口ポ
    ートと流体連通状態で側方アームのうちの一方に形成さ
    れたアクセスポートと；中央アームに形成され出口ポー
    トを通る第１の細長い要素を受け入れるための第１のシ
    ール可能な入口ポートと；第２の側方アームに形成され
    かつ第１の入口ポートとは別個にシール可能であって、
    出口ポートを通りかつ第１の細長い要素とは別個に操作
    できる第２の細長い要素を受け入れるための第２の入口
    ポートとを備えていることを特徴とする止血弁。 ９、中央アームおよび第２の側方アームに螺着され、細
    長い要素が通ることができる開口部を持った端キャップ
    と、入口ポートをシールするために端キャップを回わす
    ことによって細長い要素のまわりに圧縮される密封パッ
    キン押えとを備えていることを特徴とする特許請求の範
    囲８項に記載の止血弁。 １０、入口ポートの各々は、密封パッキン押えのうちの
    一方のための座部を形成する半径方向に延びる肩部を持
    つ軸方向のボアを備えており、端キャップの各々はボア
    の中へ延びかつパッキン押えを座部に押しつける軸方向
    に延びるステムを有することを特徴とする特許請求の範
    囲９項に記載の止血弁。 １１、入口ポート各々の座部は円錐形にテーパになって
    いることを特徴とする特許請求の範囲１０項に記載の止
    血弁。 １２、案内カテーテルを出口ポートに取付けるための回
    転コネクタを備えていることを特徴とする特許請求の範
    囲８項に記載の止血弁。 １３、中央アームと交わる少なくとも１つの別の側方ア
    ームと、別の側方アームの各々に形成され、出口ポート
    を通りかつ他の細長い要素とは別個に移動できる細長い
    要素を受け入れるための別々にシール可能な入口ポート
    とを備えていることを特徴とする特許請求の範囲８項に
    記載の止血弁。 １４、側方アームは中央アームから半径方向に延びる平
    面上に位置していることを特徴とする特許請求の範囲１
    ３項に記載の止血弁。 １５、出口ポートおよび一対の入口ポートを有する止血
    弁を利用して、ガイドワイヤおよび拡張カテーテルのよ
    うな細長い要素を患者の心臓血管系に位置決めする方法
    において、案内カテーテルの近い方の端部を出口ポート
    に連結し；案内カテーテルの遠い方の端部を患者の心臓
    血管系に位置決めし；第１の細長い要素を入口ポートの
    うちの初めの１つ、出口ポートおよび案内カテーテルを
    通して心臓血管系に挿入して上記細長い要素の遠い方の
    端部が案内カテーテルの遠い方の端部を越えた状態にし
    ；第１の細長い要素と第１の入口ポートとの間に液密シ
    ールを形成し；第２の細長い部材を第２の入口ポート、
    出口ポートおよび案内カテーテルを通して心臓血管系に
    導入し；上記第２の細長い要素は第１の細長い要素とは
    別個に移動でき；第２の細長い部材と第２の入口ポート
    との間に液密シールを形成することを特徴とする方法。 １６、止血弁は少なくとも３個の入口ポートを有し、別
    個に移動できる細長い要素を入口ポートの各々から心臓
    血管系に導入し、入口ポート各々と該入口ポートを通っ
    ている細長い部材との間に液密シールを形成することを
    特徴とする特許請求の範囲１５項に記載の方法。 １７、止血弁において、案内カテーテル等に連結可能に
    なっている出口ポートと、出口ポートと流体連通してい
    るアクセスポートと、案内カテーテルを通りかつ互いに
    別個に移動できる細長い要素を受け入れるようになって
    いる少なくとも３つの別々にシール可能な入口ポートと
    を備えていることを特徴とする止血弁。
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