JPS62500427A - 復元器具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるため要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 復元器具 生血ユ■分界 本発明の復元器具は１種類の物質を他の物質と適切に混合することに向けられ、 特に希釈液による薬剤の復元のため医療分野に向けられる。

座虜ＬＦυえ東 多くの薬剤は患者へ静脈内投与される前に希釈液と混合される。

希釈液は例えばデキストロース溶液、食塩水または水でさえであり得る。多くの そのような薬剤は粉末形で供給され、そしてガラスバイアル中に包装される。化 学療法に使用されるもののような他の薬剤は液状でガラスバイアルに包装される 。

粉末状薬剤を患者へ静脈内投与するためには最初に薬剤を液状にしなければなら ない。他の薬剤は液状であっても患者へ投与する前になお希釈しなければならな い。本明細書においては復元とは希釈をも含む。

粉末薬剤を復元する一方法は、最初に希釈液を薬剤バイアル中に注入することで ある。これはその中に希釈液を有する注射筒と注射針の組合せによって実施し得 る。薬剤バイアルのゴム栓を針で刺通した後、注射筒内の液体をバイアル中へ注 入する。粉末薬剤を液体と混合するためバイアルを振る。液体は次に注射筒へ吸 い戻される。

このステップは数回くり返すことができる。注射筒が引き抜かれる。

その後薬剤は患者へ注射することができる。

薬剤投与の他の普通の手段は、注射筒内に復元された薬剤を本発明の譲受人の全 所有子会社であるイリノイ州ディヤフィールドのトラベノール、ラボラトリーズ 社によって販売されているミニバッグ非経口液容器またはバイアフレックス非経 口液容器のような、非経口液容器中へ注射することである。これら容器は例えば デキストロースまたは食塩水を既にその中に持つことができる。今や非経口液容 器中の溶液と混合された薬剤は、静脈溶液投与セントを通って患者の静脈アクセ ス部位へ放“出される。

粉末薬剤を復元するための他の手段はトラベノール、ラボラトリーズ社から販売 されている製品コードｍ２８８０６４の復元器具を利用する。この器具は両端が とがった針と、針の両端のまわりに取りつけられた案内チューブとを含んでいる 。この先行技術復元器具は、薬剤バイアルを例えば可撓仕壁非経口溶液容器と流 れ連通にするために使用される。一旦接続が形成されれば、溶液容器中の液体は 溶液容器を絞ることによって薬剤バイアル中へ圧入することができる。バイアル は次に振られる。バイアル中の液体は溶液容器からバイアル中へ空気を圧入する ことによって取り出される。可撓仕壁溶液容器の圧縮を停止する時、バイアル中 の加圧空気はバイアル中の液体を溶液容器中へ押し戻すポンプとして作用する。

この製品改良は、本発明の譲受人へ譲渡された、ウィリアム、アール、アールト らを発明者とし、「復元器具」と題する１９８４年８月２１日に出願された米国 特許第６８４，９０８号の主題である。

該発明の器具は、薬剤バイアルをつかみ、器具とバイアルとの偶発的はずれを一 層困難するこぶの列をさやの内表面に含んでいる。

復元器具の他の形が本発明の譲受人へ譲渡されたＱｕｉｃｋらの米国特許第３， ９７６．０７３号に見られる。復元システムのなお他のタイプが湿乾注射筒包装 と題するＣｕｒｌｅｙらの米国特許第４，３２８，８０２号に開示され、該器具 は、バイプルをバイアルアダプターへ固定するため薬剤バイアルの保持キャップ 唇をしっかり把持するための内側へ向いた保持突起を有するバイアルアダプター を含んでいる。Ｃｕｒｌｅｙ特許に開示された包装は薬剤を注射筒によって復元 するごとに向けられている。

薬剤を復元するだめの他の手段は、例えばすべて本発明の譲受人へ譲渡された閉 鎖薬剤放出システムと題するＰｅａｒｓｏｎらの米国特許第４，４１１，６６２ 号、共に無菌カップリングと題するＰｅａｒｓｏｎの同第４゜４１０．３２１号 および４，４３２．７５５号、そして混合装置と題するＬｙｏｎｓの同第４，４ ５８，７３３号に示されている。

薬剤バイアル中の薬剤を別の゛非経口液容器中の液体と混合することが望まれる 状況に関しては、すべて中間的な注射筒の必要なしでは、今日まで典型的には病 院環境において患者にとって一層悪化するいくつかの問題がある。第１に、ある 場合には水分の存在下では薬剤効力が２４時間以下しか持続しないため、多くの 薬剤が希釈剤とは別に薬剤バイアル中に粉末状で包装される。一旦薬剤が復元さ れると、薬剤がその中へ入った溶液容器は比較的短時間内に使用されなければな らない。例えば病院薬剤師によって復元された後、患者処方箋がしばしば変更さ れる。もし処方箋が変更されれば、復元された薬剤および希釈剤は、それらは短 時間内に使用されなければならないので、多分無駄になる。

薬剤復元に関連する他の問題は、非経口溶液容器はどんな薬剤を該容器へ添加し たかについて表示をもっていないことである。混乱を避けるため、病院薬剤師は 薬剤内容を述べたラベルをつくり、それを溶液容器へ貼らなければならない。

薬剤復元に関連するさらに他の問題は、ある種の薬剤、例えば化学療法剤は該薬 剤へ長い間繰り返し被曝される病院従業員に対し有害であり得ることである。別 々の薬剤および希釈剤容器を使用するどんな復元手段の使用も、薬剤へ人を被曝 させる危険性がある。被曝の普通の源は薬剤を復元するために利用される針から 滴下する薬剤／希釈液混合物の小容積である。

木立ユ皇翌１ 本発明の器具は上述した問題を解決する。病院人に対する薬剤被暖を最小化もし くは排除される。適切な薬剤が正しい患者へ投与されることを確実にする薬剤ラ ベリングは、非経口溶液容器と薬剤バイアルの両方にしっかりと保持され、溶液 容器からバイアルの不注意な分離を防止する復元器具によって不必要とされる。

特定の溶液容器中にどんな薬剤が混合されたかの決定は、単に接続したバイアル 上に前から存在するラベルを見ることによってすることができる。

−具体例において、本発明の器具は、たとえ溶液容器と薬剤バイアルとが該器具 により前もって連結されていても、薬剤と希釈剤との間の連通を使用直前まで防 止し、連結時と薬剤注入との間の長い時間を容易化するバルブ手段を含んでいる 。

さらに詳しくは、本発明は薬剤のような物質を復元するための装置に関し、該器 具は該器具を第１および第２の容器の両方へ固着するための手段を含み、そのた め各固着手段は第１または第２の容器からの器具の不注意な外れを防止するイン ターロックを含む。このインターロックはこの復元器具の二つの容器への禎極的 機械的定着を許容し、そして単なる摩擦嵌合以上のものである。この器具はさら に、第１および第２の容器内部を開いた連通に置くための流路手段を含んでいる 。該器具はさらに第１の容器の内部へ侵入するための手段と、そして第２の容器 の内部へ侵入するための手段を含んでいる。典型的には、前記流路手段および前 記両方の侵入手段は両頭針アセンブリによって具体化される。

本発明はまた、チャンバーを備えそして注射部位を有する可撓壁液体容器と、チ ャンバーを備えそしてアクセス部位を含んでいる薬剤容器を含んでいる薬剤復元 システムに関する。該システムはさらに両方の容器へ連結された、上述のような 当初は別体の前述したような復元器具を含んでいる。

本発明はさらに、器具を液体容器および薬剤容器の両方へ固着するための手段と 、液体容器の注射部位と薬剤容器のアクセス部位の両方を刺通するための刺通手 段と、そして薬剤および液体容器のチャンバーを開いた連通に置くための流路手 段とを含んでいる復元器具に関する。ＦＸ器具は該流路手段を選択的に開くため のバルブ手段を含んでいる。該流路手段およびバルブ手段は別々の第１および第 ２の流路セグメントを含むことができる。第１の流路セグメントは薬剤容器固着 手段中に少なくとも部分的に取り付けられ、そして第２の流路セグメントは液体 容器固着手段中に取り付けられる。二つの別々の流路セグメントの間にはシーリ ングセグメントが含まれ、該シーリングセグメントを貫通する開口を持っている 。二つの固着手段を相互に関し、両流路セグメントが連通にない閉位置と、両流 路セグメントがシーリングセグメント中の開口を通って連通にある開位置との間 を回転するための手段が含まれる。

本発明はさらに、器具を液体容器および薬剤容器へ固着するための手段を含み、 少なくとも薬剤容器固着手段はインターロックを含んでいる復元器具に関する。

薬剤容器固着手段は流路手段へ固着されたベース手段と、該ベース手段から延び ている少なくとも一つの直立壁部分と、そして少なくとも一つの該壁部分の内側 からその頂部近くにおいて内方へ延びるみねを持っている。環状みねを持ってい るめいめいの壁部分中には壁スロットが含まれ、該壁スロットはベース手段から 環状みねまで延びている。本発明のこの具体例においては容器内部へのアクセス を提供するため、液体および薬剤容器刺通手段も含まれる。この具体例において は、少なくとも二つの直立部分を備え、相互へ向かってそして遠方へ屈曲するこ とを許容するように相互から離れていることが好ましい。

該復元器具は液体容器注射部位とのより緊密な嵌合のため液体容器固着手段内に 内側リブを含んでいる。

該器具は液体容器固着手段中に除去自在に取り付けられたカップを含むことがで き、器具の流路手段（この場合は針）がそれを通って延びる開口を該カップのベ ース中に含んでいる。該カップは復元器具が除去された後にも液体容器の注射部 位上に保持されるのに適し、薬剤が溶液容器へ添加されたことのそれ以上の指示 として役立つ。

本発明は流路手段、固着手段および容器刺通手段を含み、少なくとも液体容器固 着手段は液体容器から器具の不注意な除去を防止するインターロックを有する。

液体容器固着手段は流路手段へ固着されたベース手段と、そして該ベース手段か ら外側へ延びる少なくとも二つの壁セグメントとを含んでおり、該壁セグメント は一般に円筒形を有しそして流路手段の少なくとも一部のまわりに離れて配置さ れた容積を形成する。保持突起が少なくとも一つの壁セグメントの頂部の近くか ら内方へ延びている。係止リングが壁セグメントの外側のまわりにスライド自在 に装着され、そしてベース手段近くの第１の位置と壁セグメントの頂部近くの第 ２の位置との間のスライド運動のために配置される。第２の位置において係止リ ングは壁セグメントへ内向き圧力を加え、保持突起をその中に装着された液体容 器、典型的にはそのチューブ状注射部位に対して押し付ける。

本発明はさらに、流路手段と、器具を液体容器と薬剤容器の両方へ固着するため の手段を含んでいる器具に関する。少な（とも液体容器固着手段は液体容器から 器具の不注意な脱落を防止するためのインターロックを含んでいる。容器の内部 へアクセスするため液体および薬剤容器刺通手段が含まれる。この具体例におい ては、インターロックを備えた液体容器固着手段は、液体容器刺通手段に関して 、液体容器固着手段を液体容器へ、すなわちその注射部位へ、該注射部位が刺通 手段によって完全に刺通されることなく固着することができ、そのため注射部位 は固着手段を最初に液体容器へ取り付けた後に完全に刺通し得るように配置され る。

皿血皇段皿 第１図は、復元器具を可撓壁液体容器および薬剤バイアル容器へ復元システムを 形成するように接続することを図示している、パルプ手段を含んでいる本発明の 一臭体例の分解斜視図である。

第２図は、第１図に図示した復元器具の分解図である。

第３図は、第１図に図示した復元器具中のバイアルアダプターの平面図である。

第４図は、第１図の復元器具に用いられるバッグアダプターの底面図である。

第５図は、バルブが閉じている復元器具の断面図であり、そして器具の液体容器 および薬剤容器の両方への接続を図示している。

第６図は、第５図に類似であるが、しかしパルプが開いている断面図である。

第７図は、針がバッグ上の注射部位を未だ完全に刺通していないようにバッグア ダプターが針に関して配置されている改変器具の断面図である。

第８図は、パルプ手段がないが、しかしバイアルアダプター上にインターロック を含む器具の他の具体例の斜視、破断図である。

第９図は、第８図に図示した器具の断面分解図である。

第１０図は、第８図に図示した器具の側面図である。

第１１図は、第１０図から４５度何回転た側面図である。

第１２図は、薬剤バイアルのみへ接続され、バッグアダプター上に保持された針 プロテクターを備えた器具を図示する斜視図である。

第１２ａ図は第１２図と類似であるが、しかし針プロテクターを除去し、そして バッグアダプターを可撓壁液体容器へ固着した図である。

第１３図は、第８図の器具のバイアルアダプターの平面図である。

第１３ａ図は、第８図の器具の断面図である。

第１４図は、第８図の器具の他の断面図である。

第１５図は、第８図の器具のバイアルアダプターの製造のための金型の破断斜視 図である。

器具のバイアルアダプターのための成形作業を図示する断面図である。

第１５ｂ図は、第１５図の線１５ｂｉ５ｂで取った、第１５ａ図から垂直軸のま わりを４５度回転した断面図である。

第１６図は、復元器具のさらに他の改変の断面図である。

第１７図は、取り外し自在のカップを図示する復元器具のさらに他の具体例の断 面図である。

第１８図は、一部を断面で示した第１７図に図示した復元器具の破断分解図であ る。

第１９図は、可撓性液体容器冶よび薬剤容器の両方へ固着するためのインターロ ックを持つ器具を図示する、本発明のなお他の具体例の斜視図である。

第２０図は、第１９図に図示した器具の断面図である。

しい且　のＬｌな一部 第１図ないし第２０図を総体に参照すると、本発明の復元器具およびシステムの 種々の具体例が図示されている。第１図ないし第６図には、本発明の復元器具お よびシステムの第１の具体例が特に図示されている。第１図は、薬剤バイアル３ ２のような第１の容器と、可撓壁医療用液体容器３４のような第２の容器との間 をしっかりと連結し、かつ選択的流体流を許容する復元３具３０を図示する。薬 剤バイアル３２は粉末形で示した薬剤３６のような第１の成分を収容する。薬剤 ３６は液体のような他の形でもよい。

薬剤バイアル３２は標準的構造でよい。典型的には、薬剤バイアルは口３８と、 その中に装着されたゴム栓４０をを含む光学的に透明なガラス製である。金属バ ンド４２が口３Ｂのまわりに装着され、ゴム栓４０をバイアル３２内に保持して いる。ゴム栓４０はバイアル３２によって形成された内室４４へのアクセス部位 として役立つ。

典型的には、金属バンド４２は最初ゴム栓４０の頂部を覆っている頂部（図示せ ず）を含んでいる。該頂部は金属バンド４２の内側円４６に配置された弱（した 刻線によって金属バンドから分離される。該頂部はゴム栓４０へのアクセスを提 供するために除去される。

第２の容器３４は、第１図に示すように、それらの外縁のまわりで一部シールさ れた可撓性プラスチック材料の２枚のシート４８゜５０を含む、既知構造の可撓 壁の圧縮し得る医療用非経口溶液容器である。該液体容器は、両者とも容器３４ の一部をなす投与ボート５２と、注射部位５４とを含んでいる０図示した容器３ ４においては、投与ボート５２は投与ボート５２を閉鎖する標準構造の膜（図示 せず）をその中に有するプラスチックチューブ５６を含んでいる。

典型的には、標準的静脈内投与セット（図示せず）のスパイクがチューブ５６内 に挿入され、膜を刺通し、容器３４内のデキストロース溶液、食塩溶液、水また は他の液体のような液体６０が液体容器３４を出て、投与セントを通って流れ、 静脈アクセス手段を通って患者の静脈システム中へ流入することを許容する。注 射部位５４は２枚のプラスチックシートの間に固着された外側チューブ６２を含 むことができる。内側チューブ６４の通路を閉鎖する膜６６゛を有する内側チュ ーブ６４は外側チューブ６２内に装着され、そしてシールされる。内側チューブ ６４の一部は外側チューブ６２の外から延びている。

注射部位５４は、典型的には針によって刺通することができ、針を引き抜いた時 再シールし得るポリイソプレンもしくはラテックス部位６８を含んでいる。該部 位は内側チューブ６４の外表面７２を把持するスカート７０を含んでいる。部位 ６８は内側チューブ６４の外表面７２とそして部位６８のスカート７０とへ一致 する収縮バンド７４によって内側チューブ６４へ固定される。

復元器具３０は薬剤容器３２のような第１の容器へ器具を固着するための手段と 、そして液体容器３４のような第２の容器へ器具を固定するための手段とを含む 。薬剤容器固着手段は一般にバイアルアダプター７８と記される。液体容器固着 手段は一般にバッグアダプター７８と記される。バイアルアダプター７６は薬剤 バイアル３２の口３８の上に固着される。バッグアダプター７８は部位６８と注 射部位５４の内側チューブ６４の上に固着される。

第２図ないし第６図、特に第２図を参照すると、復元器具３０の分離した部分は バイアルアダプター７６と、シーリングセグメント８０と、第１の針８２のよう な第１の流路手段セグメントと、第２の針８４のような第２の流路手段セグメン トと、そして係止リング１６０とを含んでいる。

バイアルアダプター７６は一般に円形のベース８８のようなベース手段を含む。

バイアルアダプタースカート９０はベース８８から延びる。バイアルアダプター スカート９０は単一壁部分として構成してもよいが、二つの壁部分の方がよく、 そして本発明の好ましい具体例においてはバイアルアダプタースカート９０は４ 片の直立壁部分９２で形成されている。各壁部分９２はベース８８の反対に頂部 ９４を含んでいる。みね９６は少な（とも一つの、そして好ましくはすべての壁 部分９２の内表面９８からその頂部９４近くにおいて内方へ延びている。みね９ ６はもし必要ならば後で詳しく説明するように大きい距離内方へ延びるように形 成することができる。みね９６はバイテルロ３Ｂの下側縁へ機械的インター口・ ２りを形成するように係合し、バイアルアダブタ−７６を第５図にみられるよう にバイアル３２へ固着する。

壁スロワ）１００は環状みね９６を有する各壁部分９２に配置される。各壁スロ ット１００はベース８８から環状みね９６まで延びる。壁部分９２は後で詳しく 説明するように壁部分の相互へ向かっておよびそれから離れる屈曲を許容するよ うに相互から離れている。

バイアルアダプター７６はベース８８の中心から延びている幹１０２を含んでい る。幹は実質上円筒形である。円筒形開口１０４が幹１０２およびベース８８を 通って延びる。

幹みぞ１０８が幹１０２の頂部１１０に配置され、そしてそこへ開いている。

第１の針８２は幹１０２の円筒形開口１０４内に装着される。好ましい具体例に おいては、第１の針８２は針８２のとがっていない端部１１４の近くを延びる環 状こぶ１１２を含み、第１の針８２のバイアルアダブタ−７６への緊密な圧力嵌 合接続を許容する。接着剤の使用によるような他の取り付は手段も勿論可能であ る。第１の針８２はなまくらな端部１１４の反対側にとがった端部１１６を含ん でいる。第１の針８２は、バイアルアダプター７６が薬剤バイアル３２の口３８ のまわりに固着された時、とがった端部１１６がゴム栓４０または他のアクセス 部位を完全に刺通するように十分長くなっている。好ましい具体例においては、 とがった端部１１６は環状みね９６の内側段１１８をこえて延びるが、しかし壁 部分９２の頂部９４まで延びていない。第１の針８２はこのようにオペレータ− への危害を避けるためいくらか後退している。第１の針は一般にバイアルアダプ タースカート９０に平行に延びる。

シーリングセグメント８０は幹１０２の頂部１１０へ装着される。

シーリングセグメント８０は好ましい具体例においてはシリコーンゴムまたは他 のエラストマーのような弾力性材料である。シーリングセグメント８０は開口１ ２０とそして取り付は開口１２２とを含む。シーリングセグメント８０は幹１０ ２の頂部１１０がら延びる幹ポスト１２４の上へ取り付は開口１２２を装着する ことによってバイアルアダプター７６へ装着される。幹ボスト１２４は取り付は 開口１２２を通り、シーリングセグメント８ｏを幹１０２に関して静止に保つ。

開口１２０は、第１の針８２の内部とそのなまくら端１１４において連通してい る幹みぞ１０８と一直線になるように配置される。

シーリングセグメントは接着剤または溶剤の使用のような他の手段によっても幹 １０２へ固着し得るが、医学的には一般に溶剤およ幹ボスト１２４とシーリング セグメント８ｏの機械的相互嵌合が好ましい。

バッグアダプター７８はバイアルアダプター７６の幹１０２のまわりに装着され る。バッグアダプター７８はベースセグメント１２６のようなベース手段を含ん でいる。ベースセグメント１２６はそれを貫通して延びるベースセグメント円筒 形開口１２８を含み、その中に第２の針８４が装着される。第２の針８４は第１ の針８２と同じ構成でよく、なまくら端１３０およびなま（ら端１３０の反対に とがった端１３２を含んでいる。環状のこぶ１３４がなまくら端１３０近くで第 ２の針８４から延び、ベースセグメント円筒形開口１２８内の緊密な圧力嵌合を 許容する。針８２．８４は好ましい具体例においてはステンレス鋼装である。

ベースセグメントみぞ１３６がベースセグメント１２６の幹へ面する側１３８に 配置され、そこへ開いている。ベースセグメントみぞ１３６はなまくら端１３０ を通って第２の針８４の内部と連通している。

リム１４０はベースセグメント１２６の幹へ面する側１３８から第２の針８４の 軸を一般に平行に延びている。リム１４０はリム縁１４４の近くでリム１４０か ら内方へ延びる小さい唇１４２を含んでいる。バッグアダプター７８はリム１４ ０を幹１０２の上に嵌合することによる製作時にバイアルアダプター７６上に回 転自在に装着される。リム１４０上の唇１４２と幹１０２上のフランジ１０６が バッグアダプター７８をバイアルアダプター７６上に保持する。

リム１４０はリム１４０の外周の一部のまわりにリム縁１４４で開いている切り 欠き部分１４６を含んでいる。この切り欠き部分１４６は、復元器具３０の製作 時バイアルおよびバッグアダプター７６．７８が組立てられる時バイアルアダプ ター７６のベース８８から延びるベースポスト１４８と一直線となる。

リム１４０中の切り欠き部分１４６は、後で説明するバルブ手段におけるそれら の作動のためにそのように命名された開位置側縁１５０と閉位置側縁１５２とに よって部分的に区画される。バイアルアダプター７６に関するバッグアダプター ７８の回転はベースポスト１５０によって制限され、該ポストは一方的において 開位置側縁１５０に対し、そして反対方向において閉位置側縁１５２に対してス トップとして役立つ。

パルプ手段は幹みぞ１０８と、ベースセグメントみぞ１３６と、シーリングセグ メント８０と、ベースポスト１４８とそしてリム１４０の切り欠き部分１４６と を含む。閉位置側縁１５２はベースポス）１４８へ隣接する時、パルプは閉じら れる。この位置において第１および第２の針８２．８４の内部は連通していない 。第２の針８４のなまくら端１３０と開いた連通にあり、そしてベースセグメン ト１２６の幹へ面する側１３８において開いているベースセグメントみぞ１３６ は、弾力性シーリングセグメント８０に当接し、それにより第２の針８４のなま くら端への流体流入または流出を防止する。

開位置側縁１５０がベースポスト１４８へ隣接するようにバッグアダプター７８ がバイアルアダプター７６に関して回転される時、バルブは第６図に見られるよ うに開位置にある。この場合ベースセグメントみぞ１３６は幹みぞ１０８と既に 一致しているシーリングセグメント８０中の開口１２０へ開く、第１および第２ の針８２゜８４は今やなまくら端１３０、ベースセグメントみぞ１３６．開口１ ２０、幹みぞ１０８およびなまくら端１１４を通って開いた連通にある。これら のエレメントと、そして第１および第２の針８２゜８４の残部とは復元器具の流 路手段の一部である。第１の針８２ととがった端部１１６は、この場合ゴム栓４ ０である薬剤容器のアクセス部位を刺通するための薬剤容器刺通手段を含む。第 ２の針８４のとがった端は液体容器の注射部位を刺通するための容器刺通手段を 含む。

バッグアダプター７８はさらに、リム１４０の反対側にそして第２の針８４の軸 と実質上平行に、ベースセグメント１２６から延びる少なくとも２個の、そして 好ましい具体例においては４個の壁セグメント１５４を含んでいる。壁セグメン ト１５４は一般に円筒形の容積を形成する。壁セグメント１５４は流路手段の第 ２の針８４部分のまわりにそれから離れて配置される。保持突起１５６が壁セグ メント１５４の少なくとも一つそして好ましくは全部の頂部１５８の近くから内 方へ延びる。第２の針８４が注射部位５４を刺通することによって液体容器３４ 中へ圧入される時、壁セグメント１５４は部位スカートおよび収縮バンド７４を 取り囲む。

バッグアダプター７８はさらに、壁セグメント１５４の外側１６２のまわりにス ライド自在に装置されたプラスチック製とすることができる係止リング１６０を 含んでいる。係止リング１６０は璧セグメント１５０の上のスライド運動のため に配置される。第一の方向において、係止リングの運動はベースセグメント１２ ６の段１６４によって制限される。反対方向において、係止リング１６０の運動 は壁セグメントの外側１６２のまわりをその頂部１５８近くで保持突起１５６の 近くにおいて延びる遠方段１６６によって制限される。

復元器具３０が注射部位５４へ固着され、針が部位６８を刺通した時、オペレー ターは係止リング１６０を係止リングが段１６４と当接する第１の位置（第１図 ）から遠方段１６６近くまたは当接する第２の位置（第５図）へスライドさせる 。容器３４の注射部位５４と璧セグメント１５４の寸法関係に応じて、係止リン グ１６の内径は壁セグメントの外側が形成する外径よりも大きいか、等しいか、 または小さくてもよい。壁セグメント１５４は内側および外側へ屈曲する。もし 十分大きければ、内側チューブ６４を含む注射部位５４は保持突起１５６が部位 ６８を通り過ぎた後でも壁セグメント１５４を外側へ屈曲させ、それによって係 止リング１６０が遠方段１６６よりさらに遠方の第２の位置へ動くことを制■す る。

係止リング１６０が第２の位置にある時、それは壁セグメント１５４を外側チュ ーブ６２を含む注射部位に対して内側へ押し付ける。

係止リングは壁セグメント１５４および保持突起１５６に対し、そしてそのため 内側チューブ６２に対して十分な圧力を発生し、そのため注射部位５４に関する バッグアダプター７８の軸方向運動はどちらの方向へも非常に困難になるので、 保持突起１５０と注射部位５４との間にインターロックが形成される。係止リン グが第２の位置にある時の軸方向運動の防止は、注射部位の内側および外側チュ ーブ６２．６４に対して典型的に使用される軟質プラスチックに典型的に付属す る高い摩擦係数によって容易化され得る。多分もっと重要なことは、係止リング １６０を備えたバッグアダプター７８は、保持突起１５６が外側チューブに食い 込み、摩擦係合以上のものを形成するほど注射部位５４上に緊密に嵌合するよう に設計することができる。

さらに、もし軸方向脱離力が保持突起を外側チューブ６２から内側チューブ６４ 上へ滑り落とさせるならば、保持突起はスカート７０の底縁７１によって停止さ れ、そしてそれとインターロックを形成する。

器具３０および注射部位５４は、別法として保持突起１５６が外側チューブ６４ のまわりに装着されることを意図されないように寸法法めされ、配置されること ができる。バッグアダプター７８の容器３４への装着時、保持突起はスカート７ ０の底縁７１を通り抜けた直後に内側チューブ６４に対して圧力を加える。

作動において、復元器具は典型的には第１の針８２をゴム栓４゜を通って押し、 同時にバイアルアダプタースカート９０の壁部分９０を金属バンド４２を含むバ イフルの口３８の上に押し込むことにより、最初薬剤バイアル３２へ取り付けら れる。好ましい具体例においては複数の壁部分９２が使用されるので、壁部分は バイアル３２との極めて緊密な嵌合のための寸法とすることができる。壁部分９ ２はみね９６が金属バンドを通過するまで外側へ屈曲し、みね９６を含む壁部分 ９２はその時内側へスナップする。バイアルアダプター７６の除去は金属バンド ４２の下側縁４３と係合するみねの内側段１１８によって防止される。

典型的には、使用時のこの時点において、バルブは閉位置にある。

オペレーター、例えば病院薬剤師は次に復元器具３０を非経口溶液容器３４へ取 り付ける。オペレーターは最初係止リング１６０が第１の位置にあることを確か める。第２の針８４が内側チューブ６４内の部位６８および膜６６を通って刺通 される。同時に、アダプタ゛　−７８の壁セグメント１５４は、壁セグメント上 の保持突起１５６がスカートの底縁７１を通過し、そして外側チューブ６２の長 さに応じ、図示するように外側チューブ６２上へ通過するまで、スカート７０お よび内側チューブ６４の外側の上に押し込まれる。オペレーターは次に係止リン グ１６０を第２の位置へスライドさせ、保持突起１５６を内側へ押し付け、そし て壁セグメント上の保持突起１５６と、外側チューブ６２．内側チューブ６４お よびスカートの底縁７１との間のインターロックを形成し、それによって注射部 位５４からのバッグアダプター７８の除去を防止する。

薬剤および病院操作に応じ、薬剤師は次に、切り欠き部分１４６の開位置側縁１ ５０がベースポスト１４８に当接するまでリム１４０を幹１０２のまわりで回転 することによってバルブを開くことを選択することができる。流路手段の第１お よび第２の針は今や開いた連通にある。このため薬剤バイアル３２の内部チャン バー４４と液体容器３４の内部チャンバー４５とはやはり開いた連通にある。

薬剤は公知の態様により、液体容器３４がら液体および空気を薬剤バイアル３２ 中へ種々に圧入することによって復元することができる。

復元器具３０と、薬剤バイアル３２と、そして液体容器３４とは取り外す必要の ない復元システムを形成する。復元器具３ｏとバイアル３２とをなお取り付けた ままの非経口溶液容器は、前に記載したように投与ボート５２において静脈内投 与セットへ接続し、次に該セントを通って患者の静脈系へ溶液を放出するため器 具ボールから懸架することができる。液体容器の中味（今や液体６ｏと薬剤３６ の両方を含んでいる）が放出された後、全体の復元システム１６８は捨て去るこ とができる。

復元器具３０および復元システム１６８はいくつかの顕著な利益を提供する。液 体容器固着手段および薬剤容器固着手段の両方が単なる摩擦嵌合でなくインター ロックを含んでいるので、バイアルおよびアダプター７６．７８の偶発的脱落が 防止される。このため薬剤師、看護婦のような病院人は、繰り返した被曝におい て病院人に対して有害な薬剤自体へ全く曝露されない。この被曝は、以前は例え ば露出した針先にたまっている少量の液体により、先行技術器具では存在してい た。

効果的に一体なシステムを形成することにより、液体容器ラベリングの必要性は 全く排除される。一旦病Ｉ！；２薬剤師が復元システム１６８を接続した後は、 薬剤を記載したバイアルラベル３３を有するバイアル３２は液体容器３４と一所 に保存されるであろう。医師または看護婦は患者へ投与されている液体６０にど んな薬剤が添加されているかを正確に知るであろう。

高価な薬剤の無駄使いの程度は本発明の器具およびシステムによって劇的に減ら される。バイアルおよび液体容器がしっかりと取り付けられるので、そしてバル ブ手段のため、薬剤は復元器具が液体容器およびバイプルへ連結された直後復元 される必要はない。このためしばしば発生するように、患者の処方箋の変更があ った時、病院は比較的短時間以内に使用しなければならない復元した薬剤を溶液 容器中に残さない。その代わりに、処方箋変更を知った時、病院人は未だ復元さ れていない薬剤を持った復元システム１６８を病院薬局へ返還することができ、 そこでそれは同じ薬剤処方を有する他の患者に該システム１６８を多分使用する ことを許容する時間の間保存することができる。バルブ手段がなくてさえも、シ ステムが脱接続される危険がないため液体が直ちにバイアル中へ圧入される必要 がなくなる復元システムが形成される。

本発明の第２の具体例が第７図に図示されている。ここでは復元器具１７０は復 元器具３０と同様であるが、壁セグメント１７２と第２の針１７４の長さが、バ ッグアダプター１７６の容器注射部位５４のまわりへの装着が容器３４内の液体 ６０を第２の針１７４との連通に自動的に置かないような寸法とされている。こ の具体例においては、装着中壁セグメント１７２から延びている保持突起１７８ が外側チューブ６２へ達する時、第２の針１７４のとがった端部１８０は部位６ ８を刺通したが、しかし膜６６を刺通していないであろう、この復元器具は係止 リング１８２を第２の位置へスライドすることによってこの位置に保たれる。オ ペレーターが薬剤３６を復元しようと欲する時、彼または彼女は係止リングを第 １の位置へスライドし、次に復元器具を外側チューブ６２に沿って注射部位５４ の上を追加距離だけ押し込むことができる。部位６８がバッグアダプター１７６ のベースと当接する時、第２の針１７４は膜６６を既に刺通しているであろう。

オペレーターは次に係止リング１８２を再度第２の位置へスライドし、注射部位 と復元器具との間の軸方向関係を再度安定化させることができる。

本発明の第３の具体例が復元器具１８６が図示されている第８図ないし第１４図 に図示されている。復元器具１８６はバイアルアダプター１８８およびバッグア ダプター１９０を含むことができ、これらは一体に単一プラスチック片として製 作することができる。この具体例においては、第９図に最良に見られるように、 流路手段は、それぞれ薬剤容器刺通手段および液体容器刺通手段を構成する第１ および第２のとがった端部１９４，１９６を有する単一の両頭針１９２を含むこ とができる。両頭針１９２は中央セクション１９８を含み、そのまわりにベース セクション２０４によって形成された円筒系開口２０２と、バイアルおよびバッ グアダプター１８８．１９０の間に配置されたベース手段のベース２０６内の緊 密な圧力嵌合のための環状こぶ２００が配置される。

本発明のこの具体例においては、復元器具１８６は構造においてトラベノール、 ラボラトリーズによって販売されている先行技術復元器具、製品コード階２Ｂ８ ０６４に使用されているものに類似のバッグアダプターを含むことができる。バ イアルアダプターはバッグアダプターと単一片に形成されるが、バイアルアダプ ターは第３の具体例の好ましい構成においては復元器具３ｏ中のバイアルアダプ ター７６と同じであり、ベース２０６で始まり、バイアルアダプタースカート２ １０の頂部２０８まで延びている。

標準構造のバッグアダプター１９０は針の第２のとがった端部１９６をこえて延 びる一般に円筒系の側壁２１２を含む。この具体例においては注射部位５４と係 合する側壁２１２内の内側唇が存在せず、そのためバッグアダプターと注射部位 との間の係合は摩擦係合だけである。

この具体例においては針の第１のとがった部分１９４の無菌性をそれが溶液容器 ３４へ接続されるまで維持するため、針プロテクター２１４が使用される。針プ ロテクター２１４は復元器具３０．１７０とも組み立てることができるが、その 使用は、積極的インターロックが注射部位５４との積極的係合に提供されていな いため、図である。復元器具１８６は病院薬局において針プロテクター２ｆ４を つけたまま薬剤バイアル３２へ連結することができる。バイアルおよび復元器具 アセンブリは次に適当な看護ステーションへ送ることができ、そこで看護婦また は他の病院人が針プロテクター２１４を除去し、そしてバッグコネクター１９０ を使用直前に液体容器３４へ接続することができる。

針プロテクター２１４は、閉鎖端２１６と円筒形ボア２１８を有するエラストマ ー材料でよい。ボア２１８はバッグアダプター１９０内の針１９２のまわりに嵌 合する。

第１５．１５ａおよび１５ｂ図を参照すると、バイアルアダプター１８８のベー ス２０６およびバイアルアダプタースカート２１０を成形するための、キャビテ ィー金型２２１およびコア金型２２３を含む、金型２２２が図示されている。３ ０，１７０のような復元器具に使用されるバイアルアダプター７６を製造するた め、これら具体例においてはバイアルアダプター７６はバッグアダプター７８゜ １７６とは分離して製造されることを除き、類似構造の金型を使用することがで きる。第１０．１１，１３，１４，１５．１５ａおよび１５ｂ図を参照する、キ ャビティー金型２２１およびコア金型２２３を含む金型２２２と、そしてバイア ルアダプター１８８構造とは、バイアル上への装着時大きな距離外側へ屈曲する 能力を持ち、バイアルアダプター１８８をバイアル３２上へ押し込む時金属バン ド４２のまわりへみね２２４の装着を容易化するバイアルアダプタースカート２ １０の製造を許容する。みねの段２３２が金属バンドの下側縁４３へ達した時、 みね２２４は所定位置にスナップ係合する。このインターロック構造はバイアル ３２からのバイアルアダプター１８８の除去を不可能または極端に困難とし、多 分アダプター１．８８を除去するため壁部分２２６の一つまたはそれ以上をこじ あけるため、スクリュードライバーのようなこじあけ工具の使用を必要とするで あろう。そのような強制除去はアダプター１８８を破壊するであろう。

バイアルアダプター１８８および金型２２２構造は、内側へ太きい距離突出する みね２２４の製作を許容する。壁部分２２６内の壁スロット２２８および壁部分 ２２６間のスペーサースロット２３０は壁部分２２６の大きな屈曲以上を許容し 、それらはまた広い内側段２３２を持ったこれら大きなみね２２４の成形を許容 することが見られる。　。

キャビティー金型２２１は壁スロット形成部２３４およびスペーサースロット形 成部２３６を含んでいる。壁スロット形成部端２３５はみね２２４の内側段２３ ２へ延び、かつそれを成形する。キャビティー金型２２１内の壁スロット形成部 ２３４はコア金型２２３内の壁スロット形成キャビティー２３７内に嵌合する。

みね２２４は壁スロット形成部端２３５と壁スロット形成キャビティ一端２３９ との間に形成される。キャビティー金型の壁スロット形成部２３４とコア金型２ ２３の壁スロット形成キャビ妄イー２３７の間にくさび作用が発生されることが 見られる。このくさび形成のため、小さい抜き角度以上のものが与えられなけれ ばならない。壁スロット２２８はベース２０６から内側段２３２へ向かって約５ °ないし８゜の角度で収れんする縁を持っている。これはキャビティー金型２２ １中の壁スロット形成部２３４の壁スロ７）形成縁２４１に対応する。スペーサ ースロット２３０の縁は壁部分２２６のベース２０６から頂部２０８へ約２°の 小さい角度で収れんすることができる。

これはキャビティー金型２２１中のスペーサースロット形成部２３６上のスペー サースロット形成縁２４３に対応する。

エジェクターリング２４５がコア金型２２３のまわりにスライド自在に装着され る。エジェクターリング２４５のなまくらの円形端部２４７は金型キャビティー の端壁として作用し、そしてパイアルアダプタースカート２１０の頂部２０８を 成形する。プラスチックが射出され、いくらか冷却された後、キャビティー金型 ２２１およびコア金型２２３が分離される。典型的には器具１８６はコア金型２ ２３へ付着する。この時点でニジエフクーリング２４５がコア金型２２３から下 方へ運動し、器具１８６をコア金型２２３から押し離す。

本発明の復元器具２４２の第４の具体例が第１６図に図示されている。復元器具 ２４２は、複数のリブ２４４がこの具体例においては単一側壁２４８である壁セ グメント２４６から内方へ突出していることを除き、復元器具１８６と同一でよ い。該リブはバッグアダプター２５０によって形成された円筒の軸と一般に同一 平面に延び、該リブはベースセクション２０４近くの最高突出２５２からベース セクション２０４の反対側の最低突出２５４へ向かってテーパーとなっている。

バッグアダプター２５０は注射部位５４との摩擦嵌合のみを意味するが、リブ２ ４４はより良いより緊密な嵌合を形成するのに有用であろう。３個またはそれ以 上のリブが最良に機能するものと信じられる。リブ２４４はアダプター７８，１ ７６にも採用し得るが、該リブは積極的なインターロックおよび係止リングによ るもっと緊密な嵌合をそこに提供しないであろう。

本発明の復元器具２５６の第５の具体例が第１７図および第１８図に図示されて いる。復元器具２５６は、カップ２５８がバッグアダプター２６０内に除去自在 に装着されていることを除き、復元器具１８６と同じでよい。バンクアダプター ２６０は、他の具体例と同じく、液体容器固着手段の少なくとも一部である。カ ップ２５８はカップ端２６２とそれから延びるカップ側壁２６４を含んでいる。

カップ端２６４は張２６８がそれを通って延びる開口２６６を含んでいる。カッ プ２５８は壁セグメント２７２の頂部へ向かって開いている。

カップ２５８は、第１８図に示すように、液体容器３４から復元器具２５６を除 去した後さえも、その注射部位５４上への保持に通している。カップ２５８は部 位６８まわりに摩擦嵌合で注射部位５４と係合し得る。カップ２５８は既に薬剤 が液体容器へ添加されたとの指示として役立つ。薬剤指示キャップもしくはカッ プ自体は本発明の譲受人へ譲渡された米国特許４，００５，７３９号および第４ ．０６８゜６９６に示されているように既知である。

第１９および２０図へ転すると、本発明の復元器具の第６の具体例２７４が図示 されている。復元器具１８６，２４２および２５６によって示される本発明の第 ３．第４および第５の具体例と同様に、復元器具２７４はバルブ手段を含まない 。

復元器具２７４は単一プラスチック片として成形されたバイアルおよびバッグア ダプター２７６．２７８をそれぞれ含んでいる。Ｓ。

−の両頭針２８０がその中に装着されている。バッグアダプター２　。

７８は構造において本発明の最初の二つの具体例におけるバラグアがバイアルお よびバッグアダプター２７６．２７８を分離する；複数の壁セグメント２８４が ベースセクション２８２から延びている。

壁セグメント２８４は本発明の最初の二つの具体例のように保持突起２８６を含 んでいる。同様に係止リング２８８が壁セグメント２８４の外側のまわりに設け られる。バッグアダプター２７８は、バッグアダプター２７６と一体に成形され るので最初の二つの具体例におけるようにリムを含んでいない。復元器具２７４ は製品廃棄を減らし、再ラベリングの必要性をなくし、そして病院人の薬剤被曝 を防止する。

いくつかの具体例および特徴をここに詳細に記載し、添付図面に示したが、種々 のそれ以外の修飾が本発明の範囲を逸脱することな（可能であることは自明であ ろう。

ＦＩＧ、８　ＦＩＧ、１０ ＦＩＧ１２　ＦＩＧ、１２α ＦＩＧ、２０　ＦＩＧ、１９ 国際調査報告 −１伽−＾＃”””肱　ＰＣＴ／ＵＳ８’＋１０１ｂＲＡＩ″′″″′ｍ１ｌａ ″ａｌ　ＡＯｏＩｋｏ””　”’　ＰＣＴ／１１３１’！５１０１４８６

Claims (11)

【特許請求の範囲】
1. １．（ａ）復元器具を第１の容器へ固着するための手段と、（ｂ）該復元器具を 第２の容器へ固着すめための手段とを備え、（ｃ）前記固着手段のめいめいは前 記容器への固着のためのインターロックを含み、そのため前記固着手段のめいめ いは前記インターロックと共に前記第１および第２の容器からの復元器具の偶発 的はずれを防止し、さらに （ｄ）第１の容器の内部へ侵入するための手段と、（ｅ）第２の容器の内部へ侵 入するための手段と、（ｆ）第１および第２の容器内部を開いた連通に置くため の流路手段とを備え、 前記第１および第２の容器固着手段は前記流路手段のまわりに装着されている薬 剤を復元するための器具。
2. ２．（ａ）チャンバーを形成する可撓壁液体容器と、（ｂ）刺通し得る自己シー ル性アクセス部位を含んでいる、チャンバーを形成している薬剤容器と、 （ｃ）当初は別体の復元器具であって、該復元器具は（ｉ）該復元器具を前記液 体容器へ固着するための手段と、（ｉｉ）該復元器具を前記薬剤容器へ固着する ための手段とを備え、 （ｉｉｉ）前記着手段のめいめいは前記容器への固着のためのインターロックを 含み、そのため前記固着手段のめいめいは前記インターロックと共に前記液体お よび薬剤容器からの復元器具の偶発的はずれを防止し、さらに （ｉｖ）前記注射部位を刺通するための液体容器刺通手段と、（ｖ）前記アクセ ス部位を刺通するための薬剤容器刺通手段と、そして （ｖｉ）前記薬剤および液体容器のチャンバーを開いた連通に置くための流路手 段 を備える前記復元器具を含む薬剤復元システム。
3. ３．（ａ）復元器具を、刺通し得る自己シール性注射部位を含む、チャンバーを 形成する可撓壁医療用液体容器へ固着するための手段と、 （ｂ）前記復元器具を、刺通し得る自己シール性アクセス部位を含む、チャンバ ーを形成する薬剤容器へ固着するための手段と、（ｃ）液体容器の注射部位を刺 通するための液体容器刺通手段と、（ｄ）薬剤容器のアクセス部位を刺通するた めの薬剤容器刺通手段と、 （ｅ）薬剤および液体容器のチャンバーを開いた連通に置くための流路手段と、 そして （ｆ）前記流路手段を選択的に開くためのバルブ手段を備えている復元器具。
4. ４．前記薬剤容器固着手段内に少なくとも部分的に装着されている第１の流路手 段セグメントと、 前記液体容器固着手段中に装着されている、前記第１の流路手段セグメントから 分離した第２の流路手段セグメントと、前記第１および第２の流路セグメント間 に装着されたシーリングセグメントにして、それを通る開口を有する該シーリン グセグメントと、 前記薬剤容器固着手段に関し前記液体容器固着手段を、前記第１および第２の流 路セグメントが前記シーリングセグメントによって分離されて連通していない閉 位置から、前記第１および第２の流路セグメントが前記シーリングセグメントの 開口を通って開いた連通にある開位置へ回転させるための手段を備えている第３ 項記載の復元器具。
5. ５．（ａ）復元器具を、刺通し得る自己シール性注射部位を含む、チャンバーを 形成する可撓壁医療用液体容器へ固着するための手段と、 （ｂ）前記復元器具を、刺通し得る自己シール性アクセス部位を含む、チャンバ ーを形成する薬剤容器へ固着するための手段であって、 （ｉ）流路手段へ固着されたベース手段と、（ｉｉ）前記ベース手段から延びて おり、各自頂部を有する少なくとも一つの直立壁部分と、 （ｉｉｉ）前記壁部分の少なくとも一つの内壁から前記頂部の近くにおいて内方 へ延びているみねと、 （ｉｖ）現状みねを有する前記壁部分中の壁スロットにして、各自前記ベース手 段から前記現状みねまで延び、それにより前記薬剤容器固着手段は薬剤容器から の前記復元器具の偶発的除去を防止するインターロックを含んでいる前記薬剤容 器固着手段と、 （ｃ）液体容器の注射部位を刺通するための液体容器刺通手段と、（ｄ）薬剤容 器のアクセス部位を刺通するための薬剤容器刺通手段と、 （ｅ）薬剤および液体容器のチャンバーを開いた連通に置くための流路手段 を備えている復元器具。
6. ６．少なくとも二つの直立壁部分を含み、前記壁部分は前記壁部分の相互へ向か っておよび相互から離れる屈曲を許容するように相互から離れている第５項記載 の復元器具。
7. ７．前記液体容器固着手段は、ベース手段から延びかつ流路手段の少なくとも一 部のまわりに配置されそしてそれから離れている少なくとも一つの壁セグメント を含み、前記器具は前記壁部分の一つから内方へ突出しかつ前記壁セグメントに よって形成される円筒の軸と一般に同一平面に延びている少なくとも一つのリブ をさらに含み、該リブは前記ベース手段近くの最高突出から前記ベースと反対側 の最低突出までテーパーとなっている第５項記載の復元器具。
8. ８．前記液体容器固着手段は、ベース手段から延びかつ流路手段の少なくとも一 部のまわりに配置されそしてそれから離れている少なくとも一つの壁セグメント を含み、前記流路手段は前記壁セグメントに対し一般に平行に延びる針を含み、 前記器具は前記液体容器固着手段内に除去自在に装着されたカップを備え、該カ ップは前記復元器具が液体容器から除去された後も該容器の注射部位上にとどま るのに適している第５項記載の復元器具。
9. ９．（ａ）薬剤および液体容器のチャンバーを開いた連通に置くための流路手段 と、 （ｂ）復元器具を、刺通し得る自己シール性注射部位を含んでいる、チャンバー を備えた可撓壁医療用液体容器へ固着するための手段であって、 （ｉ）前記流路手段へ固着されたベース手段と、（ｉｉ）前記ベース手段から延 びている少なくとも二つの壁セグメントにして、一般に円筒状形状を持つ容積を 形成し、前記流路手段の少なくとも一部のまわりにそれから離れて配置され、前 記流路手段が形成された円筒形容積内に配置されている前記壁セグメントと、 （ｉｉｉ）前記壁セグメントの少なくとも一つの頂部近くから内方へ延び、それ により前記液体容器固着手段が液体容器からの復元器具の偶発的除去を防止する インターロックを含んでいる保持突起を含んでいる前記液体容器固着手段と、（ ｃ）前記復元器具を、刺通し得る自己シール性アクセス部位を含んでいる、チャ ンバーを備えた薬剤容器へ固着するための手段と、 （ｄ）液体容器の注射部位を刺通するための液体容器刺通手段と、（ｅ）薬剤容 器のアクセス部位を刺通するための薬剤容器刺通手段とを備えている復元器具。
10. １０．前記壁セグメントの外部のまわりにスライド自在に装着された係止リング をさらに備え、前記係止リングは前記ベース手段近くの第１の位置から前記壁セ グメントの頂部近くの第２の位置ヘスライド運動のため配置され、前記係止リン グは前記第２の位置にある時、前記壁セグメントへ内向きの圧力を加え、それに より前記保持突起をその中に装着された液体突起に対し押し付ける第９項記載の 復元器具。
11. １１．（ａ）刺通し得る自己シール性注射部位を含む、チャンバーを備えた可撓 壁医療用液体容器へ復元器具を固着するための手段であって、液体容器から前記 復元器具の偶発的除去を防止するインターロックを含んでいる液体容器固着手段 と、（ｂ）刺通し得る自己シール性アクセス部位を含むチャンバーを備えた薬剤 容器へ復元器具を固着するための手段と、（ｃ）液体容器の注射部位を刺通する ための液体容器刺通手段と、（ｄ）薬剤容器のアクセス部位を刺通するための薬 剤容器刺通手段と、 （ｅ）薬剤および液体容器のチャンバーを開いた連通に置くための流路手段とを 備え、 （ｆ）前記液体容器固着手段は前記液体容器刺通手段に関し、前記液体容器注射 部位が前記液体容器刺通手段によって完全に刺通されることなく前記液体容器固 着手段を液体容器へ固着することができ、そのため前記流路手段は液体容器中の 液体と連通しないように配置され、そして前記液体容器刺通手段は前記液体容器 固着手段が最初に液体容器へ固着された後に注射部位を選択的に刺通するのに適 している復元器具。