JPS62270160A - 非ロツク式嵌合構造を有する容器の充填及び封止方法 - Google Patents

非ロツク式嵌合構造を有する容器の充填及び封止方法

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JPS62270160A
JPS62270160A JP62054325A JP5432587A JPS62270160A JP S62270160 A JPS62270160 A JP S62270160A JP 62054325 A JP62054325 A JP 62054325A JP 5432587 A JP5432587 A JP 5432587A JP S62270160 A JPS62270160 A JP S62270160A
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starch
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 ３、発明の詳細な説明 射出成形技術は天然のデンプン又は例えばゼラチンなど
の親水性物質から圧縮成形物を製造するために用いるこ
とができることが知られている。
か力）る性質の容器は医薬品、消耗品、化学薬品などで
充填するための好ましい媒介物であることから製造され
、特に医薬の適量投与のための医療用カプセルの形態で
製造されている。これらの容器は、コンテナー部及びク
ロージャー部からなるが、両部の少なくとも一方又は時
にはその両部が共にスナップ効果を保証しそれによって
両部の間に良好な閉鎖状態が生じることを保証するよう
に、嵌合する突起と溝を備えている。医療用カプセルの
寸法は比較的小さい、医薬が容器に充填されている場合
には、偶発的に又は故意に開裂しようとした時にも容器
の開裂を防止しなければならないためスナップ効果は特
に重要である。現在知られている方法に従うと、スナッ
プ閉鎖は、コンテナー部及び／又はクロージャー部に深
さ約０．０３〜０．１５ｍｍの非常に厳密なアンダーカ
ットを設けることによってなされる。アンダーカー／　
トが小さすぎると閉鎖が不完全となり、一方、大きすぎ
ると、特にコンテナー部に割れが生じる。
たとえ、正確に製造した場合であっても１種々の不利・
不便を免れえない、医療用カプセルの壁厚はできるだけ
薄くしなければならない。従って、コンテナー部の壁厚
はクロージャー部のそれと異なることになろう、それら
の厚さが異なることから、これら二つの部分は不安定状
態下では、寸法的に異なる挙動を示し、これによって、
該二つの部分を幾何学的に非類似のものとし、特に空気
中の湿度が変化している時に、応力を発生させる。ある
状況下では、これは容器の破裂を引き起こし、それらに
粉末又は液体が充填されている場合には、それらの内容
物が漏れることになろう。
特に、困難は充填機の中、特に該二つの部分の閉鎖操作
の間にも生じることがある。
更に、そのようなスナップ閉鎖の構造の作成は技術的に
複雑でもある。特に、滑り台材金型又はスプリット−フ
ォロアー金型が必要とされ、該可動金型部は斑点を残し
、それはその後、成形物表面にでこぼこした部分として
現われる。滑り台（ｓｌｉｄｉｎｇ　ｃａｒｒｉａｇｅ
）又はフォロアーを必要とすることから、場合により、
該金型はより多くの滑りＮｔ交１ｉｄｉｒ＋ｃｒｔ＋ａ
ｒｔ）４ｍ？　、上Ｇｌ　ｌｙ　＜　ｍ　ｋ、Ｇ　ｌ−
上番１高圧で又はより高いロック力で作働し、そしてよ
り傷を受けやすくなり、これはより長い停＋ｈ時間（ダ
ウンタイム）及び設備費用の増加として現われる。更に
、滑り台は金型を幾分不安定にする。
また特に、利用できる面桔当り、取り付けることができ
るキャビティはより少ないので、生産量が茗しく削減す
る。
前述した全ての不利・不便は、非ロック式嵌合構造を有
する圧縮成形部品を利用し、本明細書において後述する
本発明の方法に従って、該成形部品を封止することによ
り取り除くことができることが見い出された。
本発明は、非ロック式嵌合構造を有する容器を充填及び
封止する方法であって、該容器がデンプン又は他の親水
性物質の少なくとも一つもしくはこのような化合物の混
合物を圧縮成形好ましくは射出成形することにより製造
され、該容器が、コンテナー部及びクロージャー部から
なり、好ましくは医療用カプセルの形態を採る非ロック
式嵌合構造を有する容器の充填及び封ＩＦ方法において
、ａ）充填物を構成する生成物が上記の型の容器に導入
され、該容器がスナップ−ロックされておらず、 ｂ）封止液が、該容器が閉鎖状態のとき、コンテナー部
の嵌合部分に接触するクロージャー部の嵌合部分の全体
と、もしくはクロージャー部の該嵌合部分の一部と、及
び／又は該容器が閉鎖状態のとき、クロージャー部の嵌
合部分に接触するコンテナー部の嵌合部分の全体と、も
しくはコンテナー部の該嵌合部分の一部と、接触せしめ
られ、更に、 Ｃ）続いてコンテナー部及びクロージャー部が合わされ
、元にもどせない状態に封止された容器を形成すること を特徴とする非ロック式嵌合構造を有する容器の充填及
び封止方法に関する。
「デンプン」なる語は、主にアミロース及びアミロペク
チンからなる天然の植物由来の炭水化物を意味するもの
と理解すべきである。それは、種々の植物、例えばジャ
ガイモ、米、タピオカ、トウモロコシ、及びライ麦、カ
ラス麦及び小麦などの穀物から抽出される。加圧と同時
に加温することにより、このようなデンプンは高い精密
度を示すｅ密な成形品に成形される。圧縮成形操作、特
に加圧下かつ高温下に行う射出成形操作のための製造技
術はヨーロッパ特許出願部８４３００９４０．８時（公
開筒１１８２４０号）明細書に記載されており、本発明
にも適用される。この公開された記載は作業条件を詳述
し、増量剤、＃型剤、可塑剤及び／又は着色剤などの適
切な添加剤に関する情報を含んでいるため、参考文献と
して組み入れられる（好ましい温度、圧力及び水分量に
ついても同様である）。
「他の親水性物質」なる表現は、本発明の容器を製造す
るために適当であり、医療用カプセルの形態を採る容器
を製造するために特に適当である親水性物質を意味する
ものと理解すべきである。
「他の親水性物質」とは例えば、ゼラチン：ヒマワリ蛋
白質、大豆蛋白質、綿実蛋白質、落下生蛋白質、菜種蛋
白質などの植物性蛋白質；血液蛋白質；卵蛋白質ニアク
リル化蛋白質；アルギネート、カラゲニン、グアーゴム
、寒天、アラビアゴム及び同族のゴム（ガッチゴム、カ
ラヤゴム、トラガカントゴム）、ペクチンなどの水溶性
多糖類；メチルセルロース、ヒドロキシメチルセルロー
ス、ヒドロキシエチルセルロース、ヒドロキシプロピル
セルロース、ヒドロキシエチルメチルセルロース、ヒド
ロキシプロピルメチルセルロース、ヒドロキシブチルメ
チルセルロースなどのアルキルセルロース、ヒドロ午ジ
アルキルセルロース及びヒドロキシアルキルアルキルセ
ルロース；セルロースアセチルフタレート（ＣＡＰ）、
　　ヒドロキシプロピルメチルセルロース（）ｆＰＭｃ
Ｐ）などのセルロースエステル及びヒドロキシアルキル
セルロースエステル；カルボキシメチルセルロースなど
のカルボキシアル午ルセルロース、カルボキシアル午ル
アルキルセルロース、カルボキシアルキルセルロースエ
ステル及びそれらのアルカリ金属塩からなる水溶性セル
ロース誘導体；ポリアクリル酸及びポリアクリル酸エス
テル、ポリメタクリル酸及びポリメタクリル酸エステル
、ポリビニルアセテート、ポリビニルアルコール、ポリ
ビニルアセテートフタレート（ＰＶＡＰ）、ポリビニル
ピロリドン、ボリクロトン酸などの水溶性合成玉舎体；
好ましくは、フタル化ゼラチン、ゼラチンサクシネート
、架橋ゼラチン、セラック、デンプンの水溶性化学的誘
導体、及び例えば、必要に応じて四級化されていてもよ
いジエチルアミンエチル基などの第三又は第四アミノ基
を有するカチオニツクに修飾されたアクリレート及びメ
タクリレートなどの重合体並びに他の類似の重合体であ
る。ゼラチンが好ましい。
他の親水性物質の、前述のタイプの圧縮成形及び特に加
圧下かつ高温下に行う射出成形操作のための製造技術は
ヨーロッパ特許用ｍ第８３３０１８４３．９号（公開筒
０９０８００号）明細書に記載されており、これは作業
条件を詳述し、増量剤、＃型剤、可塑剤及び／又は着色
剤などの適切な添加剤に関する情報を含んでいる。該出
願もまた参考文献として組み入れられる（好ましい温度
、圧力及び水分量を含む）、かかる親水性物質は、例え
ば、ｒＲｑｂｅｒｔ　Ｌ、　Ｄａｖｉｄｓｏｎ、水溶性
ガム及び樹脂の手引き、　ＭｃＧｒａｗ−旧Ｉｆ　Ｂｏ
ｏｋ　ＣｏｍｐａｎｙＪに記載されている。
前記二つのヨーロッパ特許出願部８４３００９４０．８
号及び第８３３０１８４３．９号明細書に記載された詳
細は、該タイプの圧縮成形された容器の製造、特に、圧
縮成形、好ましくは射出成形によって成形された医療用
カプセルに関し、本発明の場合にも適用され、本発明の
一部をなす。
本発明は、このようにして製造される圧縮成形、好まし
くは射出成形された容器を利用するものであり、該容器
は医療用カプセルの形態を採ることが好ましい。
列挙した種々の親水性物質を配合し、又は組み合わせる
ことも本発明の範囲内である。前述した物質に、無機充
填剤、例えばマグネシウム、アルミニウム、ケイ素、チ
タンなどの酸化物を加えてもよい、増量剤の濃度は、容
器壁を形成する全成分のｉｔに対して、５０％以下が望
ましいが、更に好ましくは３〜１０％とすべきである。
加えてもよい可塑剤の例としては、ポリエチレングリコ
ール、ポリプロピレングリコール、ポリエチレン−プロ
ピレングリコールなどのポリアルキレンオキシド：グリ
セロール、グリセロールモノアセテート、ジアセテート
もしくはトリアセテートなどの低分子量の有機可塑剤；
プロピレングリコール、ソルビトール、スルホコハク酸
ジエチルナトリウム、クエン酸トリエチル、クエン酸ト
リブチルなどが挙げられ、これらは、全成分の重量に対
して、０．５〜１５％、好ましくは０．５〜５％の濃度
で加えられる。
着色剤の例としては、公知のアゾ染料、有機もしくは無
機の顔料又は天然起源の着色剤が挙げられる。鉄又はチ
タンの酸化物などの無機顔料が好ましく、それ自体公知
のこれらの酸化物は容器壁を形成する全成分の重量に対
して、ｏ、ｏｏｔ〜１０％、好ましくは０．５〜３％の
濃度で加えられる。
デンプン及び／又は他の親水性物質から成形された容器
の含水率は、容器壁を形成する全成分の重量に対して１
０〜２０％、好ましくは１２〜１９％、更に好ましくは
１４〜１８％である。
可塑剤及び水の含有率の合計は、容器壁を形成する全成
分の重量に対して、好ましくは２５％未満、最も好まし
くは２０％未満である。
本発明はカプセルの形態に関して記述されているが、木
質的に中空で、前記親水性物質から作ることができ、使
い捨ての封止された容器を形成する全ての容器を含むも
のである。更に、該容器は好ましくは木質的に連続な外
面を有するものとして特徴付けられる。
ヨーロッパ特許出願部８４３００９４０．８号（公開第
１１８２４０号）及び第８３３０１８４３．９号（公開
第０９０８００号）明細書と比較すると、本発明の容器
の特徴は、容器のクロージャー部とコンテナー部がスナ
ップ−ロック式の突起又は溝を示さず、またそれゆえ、
いかなるスナップ閉鎖構造をも有さないことにある。好
ましいタイプの容器はコンテナー部及びクロージャー部
が変形することなく合わされるものである。このタイプ
の容器は新規であり、本発明の目的とするところである
。閉鎖後、本発明の容器は、好ましくは実質的にどこで
も回じ壁厚を有し、それゆえ不安定状態下での寸法的に
異なる挙動の結果としての応力の発生が回避される。
本発明の容器は簡単に製造でき、充填及び閉鎖も容易で
ある。しかしながら、スナップ閉鎖されていないので、
容易に開裂され、あるいは、特にコンテナー部及びクロ
ージャー部が変形することなく嵌合されているので、た
とえこの嵌合操作が非常に正確な方法でなされていても
、その後の取扱いの間に自発的に開裂するだろう、一方
を他方の内側へと押し合わされたその領域のそれぞれの
部分は、一般に幅０．５〜２ｍｍに過ぎず、後者の値は
最大値である。
従って、封止液を、互いに接触するコンテナー部及び／
又はクロージャー部のそれらの領域の少なくとも一つと
接触せしめ、こうして高速充填を可能にし、この充填操
作をカプセルが元にもどせない状態に閉鎖される前に行
えば、コンテナーが開裂しないことを見出したことは驚
くべきである。
この封と液は、好ましくは水を含有する。この封止液は
、好ましくは水及びアルコールの混合物であり、該アル
コールは、好ましくは炭素数１〜４のアルコ−ル、好ま
しくはエタノール、プロピルアルコール又はブチルアル
コール、更に好ましくはエタノール、プロピルアルコー
ル、最も好ましくはエタノールであり、水／アルコール
の割合は９５：５〜４０　：　６０、好ましくは約８〇
二２０〜６０：４０．最も好ましくは約７０　：　３０
である。
更に、封止液は、例えばショ糖、デンプン、＠糖類、少
糖類及び多糖類、グリセロール及び他のポリオール、グ
リコール、ポリエチレングリコール及び／又はポリプロ
ピレングリコール、それ自体公知の陰イオン性、陽イオ
ン性もしくは両性の表面活性剤、ゼラチン、ポリビニル
アルコール又は陰イオン性もしくは陽イオン性の水溶性
アクリル系屯合体の、封＋Ｅ液全重量に対して０．５〜
１０改賃％、好ましくは１〜４重量％の濃度の水溶液を
含む。
前記の水及びアルコールの混合物は好ましいものである
。
水は単独では、例えば過剰の湿潤や不正確に分配された
湿潤を生じ、これはカプセルに損傷を与えたり、その内
容物の分解を引き起こしたりする。カプセルの外壁は水
に冒されやすいので、封止液は、その位置調整及び液の
使用量の両者に関して、正確な制御に従って湿潤し得る
ものでなければならない。
勿論、封止効果が生じ始めるまでには一定の時間を要す
る。それゆえ、本発明の閉鎖された容器が、それらが開
裂したり、損傷されることを示す如何なる現象をも生じ
ることなく、更なる処理や包装が施され得るということ
を見出したことは驚くべきことであった。
封止液の適用を、その位置調整及び使用量に関して正確
に制御した方法で行ったところ、液体に酎えうる精密に
閉鎖された容器が得られた。該容器は、一旦封止すれば
、破壊しない限り開裂することができない。
封止工程を促進するために、適切であれば閉鎖された容
器又はその嵌合領域を加熱することも可能である。容器
又はその内容物を害さない如何なる熱源をも利用するこ
とができ、かかる熱源の例としては、熱伝導、例えば熱
風による方法；適当な周波数の電磁波、例えばマイクロ
波もしくは赤外線；及び超音波エネルギーが挙げられ、
このようにして生じた温度はカプセル又はその内容物が
害されない限り制限されない、しかしながら、このよう
な付加的な処理によって封止工程を促進することは通常
必要ではない、一般には、３０〜５０℃に加熱すれば充
分である。また、３０〜１００℃の温度に維持した封止
液を用いて全体又は一部を加熱してもよい。
充填物を構成す゛る生成物は固体、ペースト又は液体で
あってもよい、医療用容器に分配される該り暦ＩＪＬ　
Ｉ　Ａ＋　ｅｊｔ　Ａ＆−７ｘ　ｌ＆＋１４　ＪＬ　１
１　−４−ＪＬ１ｔｎＲＷ　ｉｌ＋−％　（ＩＱ　＃翼
壁に適合性を示し、硬質ゼラチン医療用容器に通常分配
される物質である。
前置き部分で述べた不利−不便が取り除かれる以外に、
本発明の容器の利用とそれを封止する手段から、予期し
得なかった更なる利点が生じる。
スナップ閉鎖によって生じる機械的応力が削減されるの
で容器壁の厚みを大幅に削減することができる。これは
、胃液又は腸液中で開裂し溶解するのに要する時間の有
意な減少、材料の節約及び容器８植の利用率の改善とし
て現れる。
本発明は以下の図面を参照することによって更に容易に
理解することができる。
図１　本発明の容器の側面図である。
図２　図１のＩＩ　−ＩＩ線に沿った本発明の容器の縦
断面図である。
図３ａ〜３ｕ 図２の表示記号（ｍ）に対応する、コンテナー部のクロ
ージャー部への応力の残留していない接合部の種々の態
様を示す断面図である。
図４　本発明の容器のための充填・封止機の平面図であ
る。
図５　充填・封止機と連結している湿潤・封止機構部の
、図４のＶ−Ｖ線に沿った断面図である。
図６　湿潤機構部を備えた充填機、即ち図４に示すデザ
インの機械の斜視図である。
コンテナー（２２）及びクロージヤー（２１）からなる
、粉末充填成分（１９）を含む容器（２０）は、図１及
び２に示した応力の残留していない形状を有する充填後
の状態で示されている０図かられかるように、コンテナ
ー嵌合部（２４）が隣接のクロージヤー嵌合部（２３）
に位置決めされた後、カプセルの外面に木質的に連続な
面が形成される０図３ａ〜３ｕは嵌合ユニット（■）の
異なる形状を示す、これらの図のそれぞれから、容器（
２０）の平滑で木質的に連続な外面が嵌合ユニットの部
分（ｍ）に形成されることがわかる０図４は封止機構部
を備えた充填機のデザインの横断面図である。この機械
において、マガジン（１）は連続的に振動する搬送路（
２）に連結され、これはコンテナー部をコンテナー部供
給機構部（３）に導く。
このコンテナー部供給機構部（３）において、コンテナ
ー部はその開口仕上面を上にしてコンテナー部ホルダー
（５）にラム（３ａ）によって押し込められる。コンテ
ナー部ホルダー（５）は回転テーブル（４）に固定的に
取り付けられている。コンテナー部はそれから、該回転
テーブルの段階式回転によって定められる連続的な定期
の段階で充填機構部（６）に搬送され、ここでそれぞれ
のコンテナー部は貯蔵容器（６ａ）から供給される計量
された量の粉末（１９）又はペーストもしくは液体を受
ける。
このようにして充填されたコンテナー部は、その後、同
様に連続的な定期の段階で閉鎖機構部（７）に移される
。この閉鎖機構部（７）において、クロージャー部マガ
ジン（１０）から振動によって搬送路（９）を経て供給
されたクロージャー部はそれらを湿潤させる一枚のフェ
ルト（１２ａ）上に移された後、コンテナー部上に載せ
られる。これらの操作は星形ローター（８）及びクロー
ジャー部ホルダー（８ａ）によって行われる。更に搬送
後、同様に連続的な定期の段階で本願に係る医療用カプ
セルのような形態を採る閉鎖された容器は、放出機構部
（１１）に達した時にコンテナー部ホルダー（５）から
放出される０図５は封止機構部の縦断面図である。クロ
ージャー部（２１）は搬送路（９）内に置かれ、そこか
ら減圧手段によりクロージャー部ホルダー（８ａ）によ
って捕えられ、その後１回転移動及び垂直移動を合わせ
て行って位置決め・湿潤袋２！Ｉ（１２）に移される。
クロージャー部ホルダー（８ａ）の垂直移動はクロージ
ャー部（２１）を、封止液（１３）を含浸させたフェル
）（１２ａ）上に押圧させる。
同時にクロージャー部（２１）を−直線上にそろえ、そ
の重なり部分を封止液で湿潤させる。
封止液は容器（１４）から供給し、容器（１４）の襠腓
ルフゼＩｋ（１，Ｆｓ’＋易！メナーバ−７０−（１６
）によって一定に維持しながら、毛管現象によってフェ
ルト（１２ａ）に含浸させる。続いて、クロージャー部
ホルダー（８ａ）を垂直移動と共に回転させてクロージ
ャー部（２１）を封止機構部（７）に持って行き、そこ
でクロージャー部ホルダー（８ａ）の垂直移動によって
、コンテナー１（２２）上に押圧する。もちろん、他の
如何なる適当な湿潤技術を用いてもよい。
同時にクロージャー部ホルダー（８ａ）にクロージャー
部（２１）を保持している減圧を解く、その後、クロー
ジャー部ホルダー（８ａ）は回転移動と垂直移動を合わ
せて行い、振動している搬送路（９）に進み、新たなり
ロージャ一部（２１）を受ける。
前記閉鎖機及び封止機構部は共に新規であり、それぞれ
本発明の構成要素である。医療用硬質ゼラチンカプセル
は、閉鎖機に供給される前に、通常、予備閉鎖されるが
、本発明は、クロージヤーｍ（２１）及びコンテナー部
（２２）を別々のマガジン（１０）及び（１）に装填し
、互いに別々に閉鎖機構部（７）に搬送することを可能
にする。従って、更に閉鎖操作に先立ち両部を別々に湿
潤させることができる。
以下、本発明を実施例により説明する。
実施例１ 図１に示した形態を有する容器のクロージャー部（２１
）のリップ（図３ａの嵌合部分）を水７０容量％及びエ
タノール３０容量％を含む封止液を含浸させた一枚のき
めの細かいフェルト上に１．５ｍｓ＋の深さに押圧して
、クロージャー部の薄いリップを完全に湿潤させた。該
容器は、ヨーロッパ特許出願第８４３００９４０．８号
（公開第１１８２４０号）明細書の実施例８（含水率：
１２．７％）に詳述されている条件に従って小麦デンプ
ン、　　　　　　から射出成形した。その後、このクロ
ージャー部をそれに適合するコンテナー部に合わせたと
ころ、閉鎖操作の結果として応力を生じなかった。
１０分後、容器はもはや開裂させることができなかった
。容器に予め固体、ペースト又は液体の医薬組成物を充
填させた場合にも同様の結果が得られ、封止された容器
からは内容物が漏れなかった。
実施例２ 容器を遅れることなく以下に示す熱源の一つに暴露せし
める操作を加えた以外は、実施例１で述べた手順を繰り
返した。
（ｉ）３５℃に加熱した空気：３分 （１１）赤外線：２．５分 （…）超音波エネルギー＝２秒 その後、容器はもはや開裂されず、液体に耐えうるちの
であった。
実施例３ 本発明に関する図１に示した形態を有するゼラチンカプ
セルのクロージャー部（２１）のリップ（図３１の嵌合
部分）を、水及びエタノールの８０　：　２０の混合物
からなる深さ１，０■の薄い液体の層を備えた板の上に
置いた。カプセル自体は、ヨーロッパ特許出願第８３３
０１８４３．９号（公開第０９０８００号）明細書の実
施例２Ｂ−２（含水率：１４．６％）に詳述されている
条件に従って製造した。その後、クロージャー部をコン
テナー部に合わせたところ、閉鎖操作の間に変形は生じ
なかった。
Ｌ５分室温で保持した後、容器はもはや開裂させること
ができなかった。その後、実施例２で述べた熱源の一つ
を用いたところ、要した溶接時間はそこに示したよりも
短かった。
封止工程が完了した後は、容器は、それを同時に破壊し
ない限り、決して開裂させることができなかった。
実施例４ 以下に示す組成の封止液を用いて、実施例１．２及び３
で述べた手順を繰り返した。
番号　　水　エタノール　　　他の添加剤％　　　％ ５９８　　　−　　　　　　ＳＬＳ”２Ｘ６９８　　　
　　　　グル＋−ス１％、　ＳＬＳ　１％７　８９　　
．１０　　　　　　ＳＬＳ　　１％８８０　　　３８　
　　　　５ＬＳ２＄９７０２０　　　　グＪｌｚＤ−ス
５％、　ＳＬＳ　５％１０８０１８　　　　　グ＋）　
セｏ−Ｌル４％本ＳＬＳ　＝　　ラウリル硫酸ナトリウ
ム
【図面の簡単な説明】
図１は、本発明の容器の側面図である０図２は、図１の
ＩＩ　−ＩＩ線に沿った本発明の容器の縦断面図である
。図３ａ〜３ｕは１図２の表示記号（ｍ）に対応する、
コンテナー部のクロージャーを示す断面図である０図４
は、本発明の容器のための充填・封止機の平面図である
０図５は、充填・封止機と連結している湿潤・封止機構
部の、図４のＶ−ｖ線に沿った断面図である０図６は、
湿潤機構部を備えた充填機、即ち図４に示すデザインの
機械の斜視図である。 ニｆｉ３ｘ 図面の浄書（内容に変更なし） 」ワｙ−３−ｉ　　１ＥＥｊｉ：コＡ　　ＩＪｉ３１ｊ
πｙ、　３ｑ二ｃ７コｒｑ阿？コ５ｊρ７３を手続補正
書 昭和６２年　４月　３日 特許庁長官　　黒　１）明　雄　殿 １、事件の表示 昭和６２年特許順第　５４３２５号 ２ｏ発明の名称 非ロック式嵌合構造を有する容器の充填及び封止方法３
、補正をする者 事件との関係　　特許出願人 名　称　ワーナー・ランバート・カンパニー４、代理人 ５、補正命令の日付　自発 ！、明１ＩｌＩ書の特許請求の範囲の欄を別紙のとおり
補正する。 ＋１　、明細書の発明の詳細な説明の欄を以下にとおり
補正する。 明細占第１３頁１２〜１３行目の「ヒドロキシプロピル
メチルセルロース（ＨＰＭＣＰ）Ｊを「ヒドロキシプロ
ピルメチルセルロースフタレ−）　（ＨＰＭＣＰ）Ｊ　
と補正する。 特許請求の範囲 （１）非ロック式嵌合構造を有する容器を充填及び封１
１−する方法であって、該容器がデンプン又は他の現水
性物質の少なくとも一つもしくはこのような化合物の混
合物を圧縮成形好ましくは射出成形することにより製造
され、該容器が、コンテナー部及びクロージャー部から
なり、好ましくは医療用カプセルの形態を採る非ロック
式嵌合構造を有する容器の充填及び封止方法において、
ａ）充填物を構成する生成物が上記の型の容器に導入さ
れ、該容器がスナップ−ロックされておらず。 ｂ）Ｍ出液が、該容器が閉鎖状態のとき、コンテナー部
の嵌合部分に接触するクロージャー部の嵌合部分の全体
と°、もしくはクロージャー部の該嵌合部分の一部と、
及び／又は該容器が閉鎖状態のとき、クロージャー部の
嵌合部分に接触するコンテナー部の嵌合部分の全体と、
もしくはコンテナー部の該嵌合部分の一部と、接触せし
められ、更に、 Ｃ）続いてコンテナー部及びクロージャー部が合わされ
、元にもどせない状態に封止された容器を形成すること を特徴とする非ロック式嵌合構造を有する容器の充填及
び封止方法。 （２）デンプンが、主にアミロース及びアミロペクチン
からなり、好ましくはジャガイモ、米、タピオカ、トウ
モロコシ、ライ麦、カラス麦及び／又は小麦から抽出さ
れた天然の植物由来の炭水化物である特許請求の範囲第
１項記載の方法。 （３）他の親水性物質が、ゼラチン；ヒマワリ蛋白質、
大豆蛋白質、綿実蛋白質、落下生蛋白質、菜種蛋白質な
どの植物性蛋白質；血液蛋白質；卵蛋白質；アクリル化
蛋白質；アルギネート、カラゲニン、グアーゴム、寒天
、アラビアゴム及び同族のゴム（ガッチゴム、カラヤゴ
ム、トラガカントゴム）、ペクチンなどの水溶性多糖類
から選ばれる特許請求の範囲第１項記載の方法。 （４）　他の１１１性物質が、メチルセルロース、ヒド
ロキシメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース
、ヒドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルメ
チルセルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース
、ヒドロキシブチルメチルセルロースなどのアルキルセ
ルロース、ヒドロキシアルキルセルロース及びヒドロキ
シアルキルアルキルセルロース；セルロースアセチルフ
タレート　（ＣＡＰ）、　　ヒドロキシプロピルメチル
セルロースＬＬ上ユ」（ＨＰ　Ｍ　ＣＰ　）などのセル
ロースエステル及びヒドロキシアルキルセルロースエス
テル；カルボキシメチルセルロースなどのカルボキシア
ルキルセルロース、カルボキシアルキルアルキルセルロ
ース、カルボキシアルキルセルロースエステル及びそれ
らのアルカリ金属塩からなる水溶性セルロース誘導体；
ポリアクリル酸及びポリアクリル酸エステル、ポリメタ
クリル酸及びポリメタクリル酸エステル、ポリビニルア
セテート、ポリビニルアルコール、ポリビニルアセテー
トフタレート（ＰＶＡＰ）、ポリビニルピロリドン、ボ
リクロトン酸などの水溶性合成重合体；フタル化ゼラチ
ン、ゼラチンサクシネート。 架橋ゼラチン、セラック、デンプンの水溶性化学的誘導
体、カラオニックに修飾されたアクリレート及びメタク
リレートから選ばれる親水性重合体物質である特許請求
の範囲第１項記載の方法。 （５）デンプン及び／又は他の親水性物質のほかに増量
剤、可塑剤及び／又は着色剤などの添加剤が存在する特
許請求の範囲第１項〜第４項のいずれか１項に記載の方
法。 （６）デンプン及び／又は他の親水性物質から成形され
た容器の含水率が、容器壁を形成する全成分の重量に対
して１０〜２０％、好ましくは１２〜１９％、更に好ま
しくは１４〜１８％である特許請求の範囲第１項〜第５
項のいずれか１項に記載の方法。 （７）コンテナー部及びクロージャー部が変形すること
なく合わされる特許請求の範囲第１項〜第６項のいずれ
か１項に記載の方法。 （８）封止液として、ショ糖、デンプン、単糖類、少糖
類及び多糖類、グリセロール及び他のボ＋１　−一＋ｌ
　　　　）４’　　ＩＩ　　−一　−＋Ｉ−ＪＪ＋ｌ　
　〒　−一　＋、　　−ノ　−ｒ　　ＩＩ　　−＋１゜
及び／又はポリプロピレングリコール、それ自体公知の
陰イオン性、陽イオン性もしくは両性の表面活性剤、ゼ
ラチン、ポリビニルアルコール又は陰イオン性もしくは
陽イオン性の水溶性アクリル系刊合体の、封止液全重量
に対して０．５〜１０？、Ｎ％、好ましくは１〜４重量
％の濃度の水溶液を用いる特許請求の範囲第１項〜第７
項のいずれか１項に記載の方法。 （９）封止液として、水／アルコールの割合が９５：５
〜４０　：　６０、好ましくは約８０：２０〜６０　：
　４０、最も好ましくは約７０　：　３０である水及び
アルコールの混合物を用いる特許請求の範囲第１項〜第
７項のいずれか１項に記載の方法。 （１０）炭素数１〜４のアルコ−ル、好ましくはエタノ
ール、プロピルアルコール又はブチルアルコール、更に
好ましくはエタノール、プロピルアルコール、最も好ま
しくはエタノールを用いる特許請求の範囲第９項記載の
方法。 （１１）閉鎖操作の後に、クロージヤー区域を、熱伝導
、適当な周波数の電磁波、好ましくはマイクロ波もしく
は赤外線又は超音波エネルギーによって加熱する特許請
求の範囲第１項記載の方法。 （１２）充填物を構成する生成物が固体、ペースト又は
液体である特許請求の範囲第１項〜第１１項のいずれか
１項に記載の方法。 （１３）特許請求の範囲第１項〜第１２項のいずれか１
項に記載の方法によって得られる封止された容器。 （１４）特許請求の範囲第１項〜第１２項のいずれか１
項に記載の方法に用いるための、天然のデンプン又は他
の親水性物質もしくはこのような化合物の混合物を射出
成形することにより製造される非ロック式嵌合構造を有
する容器であって、該容器が、好ましくは、変形するこ
となく合わされうるコンテナー部及びクロージャー部か
らなる医療用カプセルの形態を採る容器。 （１５）医療用カプセルの形態を採る圧縮成形された容
器を充填及び閉鎖するための装置であって、コンテナー
部マガジン（１）、　該マガジン（，１）をコンテナー
部供給機構部（３）に連結する搬送路（２）、コンテナ
ー部を回転テーブル（４）に固定的に取り付けられたコ
ンテナー部ホルダー（５）にしまい込むための部材（３
ａ）、充填機構部（６）、閉鎖機構部（７）、クロージ
ャー部マガジン（１０）、クロージャー部をクロージャ
ー部ホルダー（８ａ）に供給する搬送路（９）、及び閉
鎖機構部（７）に続く放出機構部（１１）からなること
を＃徴とする装置。 手続補、ｉＥ書Ｃ方式） ％式％ １、事件の表示 昭和６２年特許罪第　５４３２５号 ２、発明の名称 非ロック式嵌合構造を有する容器の充填及び封止方法３
、補正をする者 事件との関係　特許出願人 名称　　ワーナーψランバートφカンパニー４、代理人 ５、補ＩＦ命令の日付　昭和６２年５月２６日６、補正
の対象　明細書の図面の簡単な説明の欄及び図面−・　
　・よ　２　） （１）図面の簡単な説明の欄 明細書第３０頁下から第３行目に記載の１図３ａ〜３ｕ
」をｒ図３ａ〜３ｔＪと補正する。 （２）図面 図３に〜３ｕを別紙のとおりの図３ｊ〜３ｔに補正する
。 手続ネ…正書 昭和６２年　６月　２日

Claims (15)

    【特許請求の範囲】
  1. （１）非ロック式嵌合構造を有する容器を充填及び封止
    する方法であって、該容器がデンプン又は他の親水性物
    質の少なくとも一つもしくはこのような化合物の混合物
    を圧縮成形好ましくは射出成形することにより製造され
    、該容器が、コンテナー部及びクロージャー部からなり
    、好ましくは医療用カプセルの形態を採る非ロック式嵌
    合構造を有する容器の充填及び封止方法において、ａ）
    充填物を構成する生成物が上記の型の容器に導入され、
    該容器がスナップ−ロックされておらず、 ｂ）封止液が、該容器が閉鎖状態のとき、コンテナー部
    の嵌合部分に接触するクロージャー部の嵌合部分の全体
    と、もしくはクロージャー部の該嵌合部分の一部と、及
    び／又は該容器が閉鎖状態のとき、クロージャー部の嵌
    合部分に接触するコンテナー部の嵌合部分の全体と、も
    しくはコンテナー部の該嵌合部分の一部と、接触せしめ
    られ、更に、 ｃ）続いてコンテナー部及びクロージャー部が合わされ
    、元にもどせない状態に封止された容器を形成すること を特徴とする非ロック式嵌合構造を有する容器の充填及
    び封止方法。
  2. （２）デンプンが、主にアミロース及びアミロペクチン
    からなり、好ましくはジャガイモ、米、タピオカ、トウ
    モロコシ、ライ麦、カラス麦及び／又は小麦から抽出さ
    れた天然の植物由来の炭水化物である特許請求の範囲第
    １項記載の方法。
  3. （３）他の親水性物質が、ゼラチン；ヒマワリ蛋白質、
    大豆蛋白質、綿実蛋白質、落下生蛋白質、菜種蛋白質な
    どの植物性蛋白質；血液蛋白質；卵蛋白質；アクリル化
    蛋白質；アルギネート、カラゲニン、グアーゴム、寒天
    、アラビアゴム及び同族のゴム（ガッチゴム、カラヤゴ
    ム、トラガカントゴム）、ペクチンなどの水溶性多糖類
    から選ばれる特許請求の範囲第１項記載の方法。
  4. （４）他の親水性物質が、メチルセルロース、ヒドロキ
    シメチルセルロース、ヒドロキシエチルセルロース、ヒ
    ドロキシプロピルセルロース、ヒドロキシエチルメチル
    セルロース、ヒドロキシプロピルメチルセルロース、ヒ
    ドロキシブチルメチルセルロースなどのアルキルセルロ
    ース、ヒドロキシアルキルセルロース及びヒドロキシア
    ルキルアルキルセルロース；セルロースアセチルフタレ
    ート（ＣＡＰ）、ヒドロキシプロピルメチルセルロース
    （ＨＰＭＣＰ）などのセルロースエステル及びヒドロキ
    シアルキルセルロースエステル；カルボキシメチルセル
    ロースなどのカルボキシアルキルセルロース、カルボキ
    シアルキルアルキルセルロース、カルボキシアルキルセ
    ルロースエステル及びそれらのアルカリ金属塩からなる
    水溶性セルロース誘導体；ポリアクリル酸及びポリアク
    リル酸エステル、ポリメタクリル酸及びポリメタクリル
    酸エステル、ポリビニルアセテート、ポリビニルアルコ
    ール、ポリビニルアセテートフタレート（ＰＶＡＰ）、
    ポリビニルピロリドン、ボリクロトン酸などの水溶性合
    成重合体；フタル化ゼラチン、ゼラチンサクシネート、
    架橋ゼラチン、セラック、デンプンの水溶性化学的誘導
    体、カチオニックに修飾されたアクリレート及びメタク
    リレートから選ばれる親水性重合体物質である特許請求
    の範囲第１項記載の方法。
  5. （５）デンプン及び／又は他の親水性物質のほかに増量
    剤、可塑剤及び／又は着色剤などの添加剤が存在する特
    許請求の範囲第１項〜第４項のいずれか１項に記載の方
    法。
  6. （６）デンプン及び／又は他の親水性物質から成形され
    た容器の含水率が、容器壁を形成する全成分の重量に対
    して１０〜２０％、好ましくは１２〜１９％、更に好ま
    しくは１４〜１８％である特許請求の範囲第１項〜第５
    項のいずれか１項に記載の方法。
  7. （７）コンテナー部及びクロージャー部が変形すること
    なく合わされる特許請求の範囲第１項〜第６項のいずれ
    か１項に記載の方法。
  8. （８）封止液として、ショ糖、デンプン、単糖類、少糖
    類及び多糖類、グリセロール及び他のポリオール、グリ
    コール、ポリエチレングリコール及び／又はポリプロピ
    レングリコール、それ自体公知の陰イオン性、陽イオン
    性もしくは両性の表面活性剤、ゼラチン、ポリビニルア
    ルコール又は陰イオン性もしくは陽イオン性の水溶性ア
    クリル系重合体の、封止液全重量に対して０．５〜１０
    重量％、好ましくは１〜４重量％の濃度の水溶液を用い
    る特許請求の範囲第１項〜第７項のいずれか１項に記載
    の方法。
  9. （９）封止液として、水／アルコールの割合が９５：５
    〜４０：６０、好ましくは約８０：２０〜６０：４０、
    最も好ましくは約７０：３０である水及びアルコールの
    混合物を用いる特許請求の範囲第１項〜第７項のいずれ
    か１項に記載の方法。
  10. （１０）炭素数１〜４のアルコール、好ましくはエタノ
    ール、プロピルアルコール又はブチルアルコール、更に
    好ましくはエタノール又はイソプロピルアルコール、最
    も好ましくはエタノールを用いる特許請求の範囲第９項
    記載の方法。
  11. （１１）閉鎖操作の後に、クロージャー区域を、熱伝導
    、適当な周波数の電磁波、好ましくはマイクロ波もしく
    は赤外線又は超音波エネルギーによって加熱する特許請
    求の範囲第１項記載の方法。
  12. （１２）充填物を構成する生成物が固体、ペースト又は
    液体である特許請求の範囲第１項〜第１１項のいずれか
    １項に記載の方法。
  13. （１３）特許請求の範囲第１項〜第１２項のいずれか１
    項に記載の方法によって得られる封止された容器。
  14. （１４）特許請求の範囲第１項〜第１２項のいずれか１
    項に記載の方法に用いるための、天然のデンプン又は他
    の親水性物質もしくはこのような化合物の混合物を射出
    成形することにより製造される非ロック式嵌合構造を有
    する容器であって、該容器が、好ましくは、変形するこ
    となく合わされうるコンテナー部及びクロージャー部か
    らなる医療用カプセルの形態を採る容器。
  15. （１５）医療用カプセルの形態を採る圧縮成形された容
    器を充填及び閉鎖するための装置であって、コンテナー
    部マガジン（１）、該マガジン（１）をコンテナー部供
    給機構部（３）に連結する搬送路（２）、コンテナー部
    を回転テーブル（４）に固定的に取り付けられたコンテ
    ナー部ホルダー（５）にしまい込むための部材（３ａ）
    、充填機構部（６）、閉鎖機構部（７）、クロージャー
    部マガジン（１０）、クロージャー部をクロージャー部
    ホルダー（８ａ）に供給する搬送路（９）、及び閉鎖機
    構部（７）に続く放出機構部（１１）からなることを特
    徴とする装置。
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