JPS6045360A - 医療用液体搬送回路 - Google Patents
医療用液体搬送回路Info
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- JPS6045360A JPS6045360A JP58153072A JP15307283A JPS6045360A JP S6045360 A JPS6045360 A JP S6045360A JP 58153072 A JP58153072 A JP 58153072A JP 15307283 A JP15307283 A JP 15307283A JP S6045360 A JPS6045360 A JP S6045360A
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- medical liquid
- soft
- transport circuit
- liquid transport
- circuit according
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-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
- A61M5/00—Devices for bringing media into the body in a subcutaneous, intra-vascular or intramuscular way; Accessories therefor, e.g. filling or cleaning devices, arm-rests
- A61M5/14—Infusion devices, e.g. infusing by gravity; Blood infusion; Accessories therefor
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- External Artificial Organs (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
■、 発明の背景
技 術 分 野
本発明は、輸液セット、輸血セット等のごときボンピン
グ性筒状部を有する医療用液体搬送回路に関するもので
ある。詳しく述べると、超音波融着が可能でかつ放射線
滅菌が可能で良好なポンピング性の透明な筒状部を有す
る医療用液体搬送回路に関するものである。
グ性筒状部を有する医療用液体搬送回路に関するもので
ある。詳しく述べると、超音波融着が可能でかつ放射線
滅菌が可能で良好なポンピング性の透明な筒状部を有す
る医療用液体搬送回路に関するものである。
先 行 技 術
輸液または輸血等の医療手技や人工透析、人工心肺等の
体外血液処理において、薬液、血液等の医療用液体を搬
送するための回路が用いられている。このような医療用
液体搬送回路は、医療用液体を滴下あるいは流下させて
その流量を目視により確認するための点滴筒等の内部に
医療用液体を滴下させるための点滴口をもった筒状体と
、これに連設して医療用液体を搬送させるための柔軟な
チューブとによって構成されている。
体外血液処理において、薬液、血液等の医療用液体を搬
送するための回路が用いられている。このような医療用
液体搬送回路は、医療用液体を滴下あるいは流下させて
その流量を目視により確認するための点滴筒等の内部に
医療用液体を滴下させるための点滴口をもった筒状体と
、これに連設して医療用液体を搬送させるための柔軟な
チューブとによって構成されている。
このような医療用液体搬送回路に組込まれる筒状体とし
ては、軟質まだは半硬質塩化ビニル樹脂よりなる円筒体
の両端に、医療用液体を搬送させる柔軟なチューブを取
シつけ組立てている。この組立のために、円筒体は、例
えば押出成形された筒状チューブの両端を押しつぶし高
周波融着し別途成形した点滴口部等の部品と、上記柔軟
なチューブを、シクロヘキサノン、テトラヒドロフラン
等の有機溶剤により接着したものや、あるいは筒状体の
両端に、点滴口部等を成形した硬質キャップ等を溶剤接
着されたもの等がある。
ては、軟質まだは半硬質塩化ビニル樹脂よりなる円筒体
の両端に、医療用液体を搬送させる柔軟なチューブを取
シつけ組立てている。この組立のために、円筒体は、例
えば押出成形された筒状チューブの両端を押しつぶし高
周波融着し別途成形した点滴口部等の部品と、上記柔軟
なチューブを、シクロヘキサノン、テトラヒドロフラン
等の有機溶剤により接着したものや、あるいは筒状体の
両端に、点滴口部等を成形した硬質キャップ等を溶剤接
着されたもの等がある。
筒状体としては他に軟質または半硬質の塩化ビニル樹脂
をプロー成形、射出成形したもの等があるが、いずれに
しても、軟質材料により形成された筒状体に、硬質材料
による点滴口を形成されたキャップ部を取りつけるため
に有機溶剤による接着により接合されているものである
。
をプロー成形、射出成形したもの等があるが、いずれに
しても、軟質材料により形成された筒状体に、硬質材料
による点滴口を形成されたキャップ部を取りつけるため
に有機溶剤による接着により接合されているものである
。
しかしながら、有機溶剤により接合したものは、該溶剤
が内部空間あるいは接着部分およびその周辺の材料内部
に溶解し、残留するという欠点があった。材料内部に溶
解残留した溶媒は、材料の強度を弱くするという欠点の
他に、内部空間に残留した溶剤とともに使用時に於て医
療用液体中に溶出されるおそれがあるという医療用液体
搬送回路にとって好ましくない問題をもっていた。
が内部空間あるいは接着部分およびその周辺の材料内部
に溶解し、残留するという欠点があった。材料内部に溶
解残留した溶媒は、材料の強度を弱くするという欠点の
他に、内部空間に残留した溶剤とともに使用時に於て医
療用液体中に溶出されるおそれがあるという医療用液体
搬送回路にとって好ましくない問題をもっていた。
また、前記のように筒状体を構成する軟質塩化ビニル樹
脂は、反撥弾性が低いのでボンピング時に原形復元力が
弱く、一方、復元力を高めるために可塑剤量を減少させ
ると、該筒状体が数回のボンピングでクレージングを生
じるという欠点があつた。また、前記樹脂はガンマ線滅
菌を行なうと変色し、かつ溶出物が多くなり、ｐＨ変化
および過マンガン酸カリウム消費量が大きいという欠点
があった。
脂は、反撥弾性が低いのでボンピング時に原形復元力が
弱く、一方、復元力を高めるために可塑剤量を減少させ
ると、該筒状体が数回のボンピングでクレージングを生
じるという欠点があつた。また、前記樹脂はガンマ線滅
菌を行なうと変色し、かつ溶出物が多くなり、ｐＨ変化
および過マンガン酸カリウム消費量が大きいという欠点
があった。
さらに、透明でかつポンピング可能な柔軟性を有する材
料としては、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エチレン
−エチルアクリレート共重合体、スチレン−ブタジェン
系共重合体、ポリ（４−メチルペンテン−１）の変性重
合体等があるが、該変性重合体の軟質グレードは肉薄成
形された場合ボンピングのだめに押しつぶされることに
よりクラックが発生し、微生物の侵入を許す恐れがある
ので、ポンピング用材質としては好ましくない。
料としては、エチレン−酢酸ビニル共重合体、エチレン
−エチルアクリレート共重合体、スチレン−ブタジェン
系共重合体、ポリ（４−メチルペンテン−１）の変性重
合体等があるが、該変性重合体の軟質グレードは肉薄成
形された場合ボンピングのだめに押しつぶされることに
よりクラックが発生し、微生物の侵入を許す恐れがある
ので、ポンピング用材質としては好ましくない。
スチレン−ブタジェン共重合体は、ポンピングのために
押しつぶされた時に元の形状への復元性に欠けるので実
用に向かない。エチレン−エチルアクリレート共重合体
は、エチルアクリレートの毒性に問題があり、エチレン
−酢酸ビニル共重合体は透明度において十分でない。ま
た、これらの樹脂は、その柔軟性のために超音波ウエル
ダーによる融着に対し、超音波振動を吸収してしまい、
超音波ウエルダーによる接合には好ましくない。
押しつぶされた時に元の形状への復元性に欠けるので実
用に向かない。エチレン−エチルアクリレート共重合体
は、エチルアクリレートの毒性に問題があり、エチレン
−酢酸ビニル共重合体は透明度において十分でない。ま
た、これらの樹脂は、その柔軟性のために超音波ウエル
ダーによる融着に対し、超音波振動を吸収してしまい、
超音波ウエルダーによる接合には好ましくない。
■９発明の目的
したがって、本発明の目的は、新規な素材を用いたボン
ピング性筒状部を有する医療用液体搬送回路を提供する
ととにある。本発明の他の目的は超音波融着が可能でか
つ放射線滅菌が可能で良好なポンピング性の透明な筒状
部を有する医療用液体搬送回路を提供することにある。
ピング性筒状部を有する医療用液体搬送回路を提供する
ととにある。本発明の他の目的は超音波融着が可能でか
つ放射線滅菌が可能で良好なポンピング性の透明な筒状
部を有する医療用液体搬送回路を提供することにある。
これらの諸口的は、硬質のキャップ部と軟質かつ透明な
筒状部とを有する筒状体と、該筒状体に連通ずる医療用
液体を搬送させるだめの柔軟なチューブとよシなる医療
用液体搬送回路において、該軟質筒状部をプロピレン−
α−オレフィン共重合体よシ形成し、該軟質筒状部と前
記硬質キャップ部とを接合し、かつ滅菌処理したことを
特徴とする医療用液体搬送回路である。
筒状部とを有する筒状体と、該筒状体に連通ずる医療用
液体を搬送させるだめの柔軟なチューブとよシなる医療
用液体搬送回路において、該軟質筒状部をプロピレン−
α−オレフィン共重合体よシ形成し、該軟質筒状部と前
記硬質キャップ部とを接合し、かつ滅菌処理したことを
特徴とする医療用液体搬送回路である。
また、本発明は、硬質キャップ部がポリプロピレンまた
は充填材含有ポリプロピレン製である医療用液体搬送回
路である。さらに、本発明は、プロビレンーα−オレフ
ィン共重合体中のα−オレ２ フィン含量が５０〜＃零重量％である医療用液体搬送回
路である。本発明は、α−オレフィンがブテン−１であ
る医療用液体搬送回路である。また本発明は、軟質筒状
部が射出成形によシ形成されてなる医療用液体搬送回路
である。さらに、本発明は、筒状体が点滴筒である医療
用液体搬送回路である。また、本発明は、軟質筒状部と
硬質キャップ部とが超音波融着により接合されてなる医
療用液体搬送回路である。さらに、本発明は、滅菌処理
がガンマ線照射処理である医療用液体搬送回路である。
は充填材含有ポリプロピレン製である医療用液体搬送回
路である。さらに、本発明は、プロビレンーα−オレフ
ィン共重合体中のα−オレ２ フィン含量が５０〜＃零重量％である医療用液体搬送回
路である。本発明は、α−オレフィンがブテン−１であ
る医療用液体搬送回路である。また本発明は、軟質筒状
部が射出成形によシ形成されてなる医療用液体搬送回路
である。さらに、本発明は、筒状体が点滴筒である医療
用液体搬送回路である。また、本発明は、軟質筒状部と
硬質キャップ部とが超音波融着により接合されてなる医
療用液体搬送回路である。さらに、本発明は、滅菌処理
がガンマ線照射処理である医療用液体搬送回路である。
■１発明の詳細な説明
以下、添付の図面に沿って本発明の詳細な説明する。す
なわち、第１図は点滴筒を有する輸液セットの一例を示
すもので、プロピレン−α−オレフィン共重合体を射出
成形して製造された軟質かつ透明な筒状部１の開口部の
先端部付近に形成されたフランジ部２に、ポリプロピレ
ン等を射出成形して製造された硬質キャップ部３の開口
部先端付近に形成されたフランジ部４を当接し、該フラ
ンジ部４側よシ超音波つエルダーの振動子（図示せず）
を作動させて超音波融着を行なうことにより点滴筒が形
成される。なお、該キャップ部には瓶針５が一体的に形
成されており、該瓶針５は、必要によシ保護用キャップ
６がかぶせられる。また、前記軟質透明筒状部１の一婦
にはボート７が形成され、該ボート７には医療用液体を
搬送させるための柔軟チューブ８が連結されている。こ
の柔軟チューブ８の先端には、必要によりゴム製軟質コ
ネクタ９および硬質材料によるコネクター１０が連結さ
れ、コネクター１０の先端には、必要によシ静脈への刺
通針１０ａが連結され、刺通針１０ａは、必要によシ保
護用キャップｉｏｂがかぶせられる。またその中間部に
は必要によりクレンメ１０が取付けられてお９、該柔軟
チューブ８のクランプを行なうように構成されている。
なわち、第１図は点滴筒を有する輸液セットの一例を示
すもので、プロピレン−α−オレフィン共重合体を射出
成形して製造された軟質かつ透明な筒状部１の開口部の
先端部付近に形成されたフランジ部２に、ポリプロピレ
ン等を射出成形して製造された硬質キャップ部３の開口
部先端付近に形成されたフランジ部４を当接し、該フラ
ンジ部４側よシ超音波つエルダーの振動子（図示せず）
を作動させて超音波融着を行なうことにより点滴筒が形
成される。なお、該キャップ部には瓶針５が一体的に形
成されており、該瓶針５は、必要によシ保護用キャップ
６がかぶせられる。また、前記軟質透明筒状部１の一婦
にはボート７が形成され、該ボート７には医療用液体を
搬送させるための柔軟チューブ８が連結されている。こ
の柔軟チューブ８の先端には、必要によりゴム製軟質コ
ネクタ９および硬質材料によるコネクター１０が連結さ
れ、コネクター１０の先端には、必要によシ静脈への刺
通針１０ａが連結され、刺通針１０ａは、必要によシ保
護用キャップｉｏｂがかぶせられる。またその中間部に
は必要によりクレンメ１０が取付けられてお９、該柔軟
チューブ８のクランプを行なうように構成されている。
第２図は本発明の他の実施態様を示すものである。すな
わち、プロピレン−α−オレフィン共重合体を射出成形
して製造された軟質かつ透明な筒状部１１の開口部の先
端部付近に形成されたクランプ部１２に、ポリプロピレ
ン等を射出成形して製造された硬質キャップ部１３の開
口部先端付近に形成されたクランプ部１４を当接し、該
フランジ部１４側よシ超音波つェルダーの振動子（図示
せず）を作動させて超音波融着を行なうことにょシ点滴
筒が形成される。なお、該キャップ部にはボート１５が
形成されておシ、該ボート１５には医療用液体を搬送さ
せるための柔軟なチューブ１６が連結されている。また
、前記軟質透明筒状部１１の一端にはボート１７が形成
され、該ボート１７には医療用液体を搬送させるだめの
柔軟チューブ１８が連結されている。この柔軟チューブ
１８の先端には、必要に・よシコネクタ（図示せず）が
連結され、またその中間部には必要にょシクレンメ（図
示せず）が取付けられておυ、該柔軟チューブ１８のク
ランプを行なうように構成されている。
わち、プロピレン−α−オレフィン共重合体を射出成形
して製造された軟質かつ透明な筒状部１１の開口部の先
端部付近に形成されたクランプ部１２に、ポリプロピレ
ン等を射出成形して製造された硬質キャップ部１３の開
口部先端付近に形成されたクランプ部１４を当接し、該
フランジ部１４側よシ超音波つェルダーの振動子（図示
せず）を作動させて超音波融着を行なうことにょシ点滴
筒が形成される。なお、該キャップ部にはボート１５が
形成されておシ、該ボート１５には医療用液体を搬送さ
せるための柔軟なチューブ１６が連結されている。また
、前記軟質透明筒状部１１の一端にはボート１７が形成
され、該ボート１７には医療用液体を搬送させるだめの
柔軟チューブ１８が連結されている。この柔軟チューブ
１８の先端には、必要に・よシコネクタ（図示せず）が
連結され、またその中間部には必要にょシクレンメ（図
示せず）が取付けられておυ、該柔軟チューブ１８のク
ランプを行なうように構成されている。
第３図は、本発明のさらに他の実施態様を示すもので、
プロピレン−α−オレフィン共重合体を射出成形して製
造された軟質かつ透明な筒状部２１の両端開口部の先端
部付近に形成されたクランプ部２２ａ、２２ｂに、ポリ
プロピレン等を射出成形して製造された硬質キャップ部
２３ａ、２３ｂの開口部先端付近に形成された７ランク
部２４ａ、 ２４ｂを当接し、該フランジ２４ａ、２４
ｂ側よシ超音波つエルダーの振動子（図示せず）を作動
させて超音波融着を行なうことにょシ点滴筒が形成され
る。
プロピレン−α−オレフィン共重合体を射出成形して製
造された軟質かつ透明な筒状部２１の両端開口部の先端
部付近に形成されたクランプ部２２ａ、２２ｂに、ポリ
プロピレン等を射出成形して製造された硬質キャップ部
２３ａ、２３ｂの開口部先端付近に形成された７ランク
部２４ａ、 ２４ｂを当接し、該フランジ２４ａ、２４
ｂ側よシ超音波つエルダーの振動子（図示せず）を作動
させて超音波融着を行なうことにょシ点滴筒が形成され
る。
なお、該キャップ２３ａ、２３ｂにはボート２５ａ。
２５ｂが形成され、該ボート２５ａ、２５ｂには医療用
液体を搬送させるだめの柔軟なチューブ２６ａ。
液体を搬送させるだめの柔軟なチューブ２６ａ。
２６ｂが連結されている。また、これらのチューブ２６
ａ、２６＋）の先端部には、必要にょシコネクタや針が
連結されている。
ａ、２６＋）の先端部には、必要にょシコネクタや針が
連結されている。
以上は、主として輸液セットを例にとって説明したが、
本発明はこれらに限られるものではなく、ポンピング性
筒状体を有する医療用液体搬送回路であればいずれも適
用でき、例えば輸血セットや人工肺、人工腎臓等に用い
る体外循環回路等がある。
本発明はこれらに限られるものではなく、ポンピング性
筒状体を有する医療用液体搬送回路であればいずれも適
用でき、例えば輸血セットや人工肺、人工腎臓等に用い
る体外循環回路等がある。
軟質筒状部を構成するプロピレン−α−オレフイン共重
合体は、プロピレンとα−オレフィンとの重合体であっ
て、その重量平均分子量は２０．０００〜ｉ、ｏ’ｏ
ｏ、 ｏ ｏ ｏ 、好ましくはｓｏ、ｏｏｏ〜５００
．０００である。共単量体であるα−オレフイントシて
ハ、エチレン、フテンー１、ペンテン−１，４−メチル
ペンテン−１等がある。該共重合体中タフマーＸＲ１０
６Ｉ、、タフマーＸＲ１０７Ｌ、タフマーＸＰ１０６Ｒ
（いずれも三井石油化学工業株式会社製）等がある。α
−オレフィンの含量がに）重量％未満であると放射線滅
菌後に強度が低下し、ボンピング時にクラックが入るよ
うになる。
合体は、プロピレンとα−オレフィンとの重合体であっ
て、その重量平均分子量は２０．０００〜ｉ、ｏ’ｏ
ｏ、 ｏ ｏ ｏ 、好ましくはｓｏ、ｏｏｏ〜５００
．０００である。共単量体であるα−オレフイントシて
ハ、エチレン、フテンー１、ペンテン−１，４−メチル
ペンテン−１等がある。該共重合体中タフマーＸＲ１０
６Ｉ、、タフマーＸＲ１０７Ｌ、タフマーＸＰ１０６Ｒ
（いずれも三井石油化学工業株式会社製）等がある。α
−オレフィンの含量がに）重量％未満であると放射線滅
菌後に強度が低下し、ボンピング時にクラックが入るよ
うになる。
まだ、このプロピレン−α−オレフィン共重合体には、
エチレン−α−オレフィン共重合体を配合することもで
きる。その配合量は３０重量％以Ｆ１好ましくは１５重
重量板下である。すなわち３０重量係を越えると、得ら
れる軟質筒状部が軟らかくなりすぎてボンピング時の復
元力が不充分となるだけ、でなく、後述するキャップ部
を構成するポリプロピレンとの超音波融着性が悪くなる
からである。
エチレン−α−オレフィン共重合体を配合することもで
きる。その配合量は３０重量％以Ｆ１好ましくは１５重
重量板下である。すなわち３０重量係を越えると、得ら
れる軟質筒状部が軟らかくなりすぎてボンピング時の復
元力が不充分となるだけ、でなく、後述するキャップ部
を構成するポリプロピレンとの超音波融着性が悪くなる
からである。
さらに、前記プロピレン−α−オレフィン共重合体中に
は、核剤を配合することもでき、これによりさらに成形
性が向上するとともにこれら軟質オレフィン系樹脂にお
いて、一般的傾向として見られるブリードを抑制するこ
とができる。該核剤の添加量は０．５〜０．０５重量係
、好ましくは０．３〜０１重量％である。このような核
剤としては、例えばジベンザルソルビトール、トリベン
ザルソルビトール、ジ（メチルベンザル）ソルビトール
、トｌＪ（’メチルベンザル）ソルビトール等があり、
具体的にはゲルオールＤ、ゲルオールＴ、ゲルオールＭ
Ｄ（いずれも新日本理化株式会社製）、ＥＣ−１（イー
ジー化学株式会社製）等−がある。
は、核剤を配合することもでき、これによりさらに成形
性が向上するとともにこれら軟質オレフィン系樹脂にお
いて、一般的傾向として見られるブリードを抑制するこ
とができる。該核剤の添加量は０．５〜０．０５重量係
、好ましくは０．３〜０１重量％である。このような核
剤としては、例えばジベンザルソルビトール、トリベン
ザルソルビトール、ジ（メチルベンザル）ソルビトール
、トｌＪ（’メチルベンザル）ソルビトール等があり、
具体的にはゲルオールＤ、ゲルオールＴ、ゲルオールＭ
Ｄ（いずれも新日本理化株式会社製）、ＥＣ−１（イー
ジー化学株式会社製）等−がある。
前記軟質筒状部を形成するプロピレン−α−オレフィン
共重合体は、無色透明であり、例えば、ＡＳＴＭ Ｄ
１００３により測定した結果、ヘイズ２０係以下、好ま
しくは１５係以下、さらに好ましくは１ＯＬ：Ｉ）以下
である。また、ヤング率は１０，０００〜１．０００
ｋｇ／ｃＡ 、好ましくはｓ、ｏｏｏ〜３．ｏｏｏｋグ
、４！である。
共重合体は、無色透明であり、例えば、ＡＳＴＭ Ｄ
１００３により測定した結果、ヘイズ２０係以下、好ま
しくは１５係以下、さらに好ましくは１ＯＬ：Ｉ）以下
である。また、ヤング率は１０，０００〜１．０００
ｋｇ／ｃＡ 、好ましくはｓ、ｏｏｏ〜３．ｏｏｏｋグ
、４！である。
硬質キャップ部はポリプロピレンが好ましく、その重量
平均分子量はｇｏ、ｏｏｏ〜９００，０００．好ましく
は１００，０００〜５００，０００である。また、この
ポリプロピレン中には必要により充填剤（補強材を含む
）を配合することもできる。充填剤ないし補強材として
は、例えばガラス繊維、炭素繊維、マイカ、タルク、炭
酸カルシウム等があり、そ−の添加量は０〜５０重量％
、好ましくは５〜４０ｉ量チである。
平均分子量はｇｏ、ｏｏｏ〜９００，０００．好ましく
は１００，０００〜５００，０００である。また、この
ポリプロピレン中には必要により充填剤（補強材を含む
）を配合することもできる。充填剤ないし補強材として
は、例えばガラス繊維、炭素繊維、マイカ、タルク、炭
酸カルシウム等があり、そ−の添加量は０〜５０重量％
、好ましくは５〜４０ｉ量チである。
とのようにして形成された医療用液体搬送回路は、種々
の方法により滅菌処理される。滅菌方法としては、オー
トクレーブによる水蒸気滅菌法、エチレンオキサイドガ
スによるガス滅菌法、放射線照射による放射線滅菌法等
があるが、熱変形および残留ガス等がなくなるという点
から放射線滅菌法が好ましい。放射線としてはガンマ線
、電子線等があるが、特にガンマ線を使用することによ
シ少ない線量で充分な滅菌効果が得られる。通常その照
射線量は１〜５ Ｍｒａｄ ｓ好ましくは１，５〜４Ｍ
ｒ ａ ｄである。
の方法により滅菌処理される。滅菌方法としては、オー
トクレーブによる水蒸気滅菌法、エチレンオキサイドガ
スによるガス滅菌法、放射線照射による放射線滅菌法等
があるが、熱変形および残留ガス等がなくなるという点
から放射線滅菌法が好ましい。放射線としてはガンマ線
、電子線等があるが、特にガンマ線を使用することによ
シ少ない線量で充分な滅菌効果が得られる。通常その照
射線量は１〜５ Ｍｒａｄ ｓ好ましくは１，５〜４Ｍ
ｒ ａ ｄである。
放射線滅菌法を採用することによる他の有利に点は、超
音波融着に代って紫外線硬化型接着剤を用いて筒状部と
キャップを接合し、滅菌処理の放射線のエネルギーを利
用して接着剤を硬化させることができることである。
音波融着に代って紫外線硬化型接着剤を用いて筒状部と
キャップを接合し、滅菌処理の放射線のエネルギーを利
用して接着剤を硬化させることができることである。
このようにして製造された本発明による医療用液体搬送
回路は、つぎのようにして使用される。
回路は、つぎのようにして使用される。
例えば、第１図に示すような輸液セットの場合には、保
護用キャップ６を外したのち瓶針５を、輸液バッグの混
注ボートのゴム栓（図示せず）に挿通し、１回ないし数
回該点滴筒を押圧して内部の空気を輸液バッグ側に排出
させると、該点滴筒内に医療用液体が流入する。この液
体が該点滴筒内に一部分（例えば約２分の１）貯ったと
ころで柔軟チューブ８より排出させ、コネクタ１０に連
結された静脈刺通針（図示せず）等より流出し始めたと
とるで該チューブ８内の空気は完全に排除されるので、
人体（例えば静脈）に連結され、クレンメ１０により流
量を調節しながら医療用液体を人体に供給する。また、
第２〜３図に示す輸液セットの場合も同様な操作が行な
われる。
護用キャップ６を外したのち瓶針５を、輸液バッグの混
注ボートのゴム栓（図示せず）に挿通し、１回ないし数
回該点滴筒を押圧して内部の空気を輸液バッグ側に排出
させると、該点滴筒内に医療用液体が流入する。この液
体が該点滴筒内に一部分（例えば約２分の１）貯ったと
ころで柔軟チューブ８より排出させ、コネクタ１０に連
結された静脈刺通針（図示せず）等より流出し始めたと
とるで該チューブ８内の空気は完全に排除されるので、
人体（例えば静脈）に連結され、クレンメ１０により流
量を調節しながら医療用液体を人体に供給する。また、
第２〜３図に示す輸液セットの場合も同様な操作が行な
われる。
つぎに、実施例を挙げて本発明をさらに詳細に説明する
。
。
実施例 １
エチレン含量０〜３重量％、重量平均分子量約２５０．
０００のポリプロピレンを射出成形して、第１図に示す
ように瓶針５を有する硬質キャップ部３を製造した。一
方、重量平均分子量約３００，０００のプロピレン−α
−オレフィン共重合体（α−オレフィン：１−ブテン）
（商品名タフマーＸＲ１０６Ｌ、三井石油化学工業株式
会社！りを射出成形して第１図に示すように一端にボー
ト７を有する軟質透明筒状部１を製造した。両者のフラ
ンジ部２゜４をそれぞれ当接し、超音波ウエルダーを用
いて融着させて点滴筒を形成させた。このようにして得
られた点滴筒のボート７に、軟質塩化ビニル樹脂製チュ
ーブ８を連結し、その先端にはコネクタ９および１０、
静脈刺通針１１を取付けた。
０００のポリプロピレンを射出成形して、第１図に示す
ように瓶針５を有する硬質キャップ部３を製造した。一
方、重量平均分子量約３００，０００のプロピレン−α
−オレフィン共重合体（α−オレフィン：１−ブテン）
（商品名タフマーＸＲ１０６Ｌ、三井石油化学工業株式
会社！りを射出成形して第１図に示すように一端にボー
ト７を有する軟質透明筒状部１を製造した。両者のフラ
ンジ部２゜４をそれぞれ当接し、超音波ウエルダーを用
いて融着させて点滴筒を形成させた。このようにして得
られた点滴筒のボート７に、軟質塩化ビニル樹脂製チュ
ーブ８を連結し、その先端にはコネクタ９および１０、
静脈刺通針１１を取付けた。
このようにして得られた輸液セットを３Ｍｒａｄのガン
マ線を照射して滅菌した。この滅菌輸液セットについて
、昭和４５年８月１０日厚生省告示第３０１号「ディス
ポーザブル輸血セット、輸液セット基準」に準じて溶出
試験および生物学試験を行なったところ、第１表の結果
が得られた。また、軟質透明筒状部について行なった試
験結果は、第３表のとおりであった。なお、ヘイズおよ
び光線透過率はＡＳＴＭ Ｄ １００３により測定した
。
マ線を照射して滅菌した。この滅菌輸液セットについて
、昭和４５年８月１０日厚生省告示第３０１号「ディス
ポーザブル輸血セット、輸液セット基準」に準じて溶出
試験および生物学試験を行なったところ、第１表の結果
が得られた。また、軟質透明筒状部について行なった試
験結果は、第３表のとおりであった。なお、ヘイズおよ
び光線透過率はＡＳＴＭ Ｄ １００３により測定した
。
実施例 ２
エチレン含量０〜３重量％、重量平均分子量約２００．
０００のポリプロピレンにマイカ２０重ｉ％を配合して
なるポリプロピレン組成物を射出成形して、第２図に示
すような硬質キャップ部１３を製造した。一方、重量平
均分子量約２００，０００のプロピレン−α−オレフィ
ン共重合体（α−オレフィン：エチレン）（商品名ＳＦ
Ｘ −８４００、三菱油化株式会社製）を射出成形して
第２図に示すように一端にボート１７を有する軟質透明
筒状部１１を製造した。両者のフランジ部１２．１４を
実施例１と同様の方法で超音波接合し、柔軟チューブを
連結して、同様な方法でガンマ線滅菌および試験を行な
ったところ、第１表の結果が得られた。
０００のポリプロピレンにマイカ２０重ｉ％を配合して
なるポリプロピレン組成物を射出成形して、第２図に示
すような硬質キャップ部１３を製造した。一方、重量平
均分子量約２００，０００のプロピレン−α−オレフィ
ン共重合体（α−オレフィン：エチレン）（商品名ＳＦ
Ｘ −８４００、三菱油化株式会社製）を射出成形して
第２図に示すように一端にボート１７を有する軟質透明
筒状部１１を製造した。両者のフランジ部１２．１４を
実施例１と同様の方法で超音波接合し、柔軟チューブを
連結して、同様な方法でガンマ線滅菌および試験を行な
ったところ、第１表の結果が得られた。
比較例
硬質キャップ部３を硬質塩化ビニル樹脂（平均重合度８
００）で射出成形し、一方、軟質透明筒状部１を軟質塩
化ビニル樹脂（平均重合度１１００、ジー２−ヘチルヘ
キシルフタレート含有量４０重量係）をプロー成形し、
両者をシクロヘキサノンによる溶剤で接合して点滴筒を
製造した以外は、実施例１と同様な方法で製造し、ガン
マ線滅菌を行ない、試験したところ第１表の結果が（Ｇ
られた。
００）で射出成形し、一方、軟質透明筒状部１を軟質塩
化ビニル樹脂（平均重合度１１００、ジー２−ヘチルヘ
キシルフタレート含有量４０重量係）をプロー成形し、
両者をシクロヘキサノンによる溶剤で接合して点滴筒を
製造した以外は、実施例１と同様な方法で製造し、ガン
マ線滅菌を行ない、試験したところ第１表の結果が（Ｇ
られた。
第 １ 表
△ｐＨ（２，０以下） １．２ ０．８ ２．８重金属
（ｚ、ｏｍＪ以下） ２．ｏｒｎｌ以下２．ＯｍＪ以下
２゜Ｏｄ以下ΔＫＭｎＯ４０，７’ ０．５ １．．
２（２，ＯｍＪ以下） 蒸発残留物 ０．０ ０．０ ０．３ （ｘ、０ｍｌ以下） 発熱性物質試験 適 合 適 合 適 金魚性毒性試験
適 適 適 皮膚反応試験 適 適 適 ヘイ ズ（＠ ’７６− 色 相 無色透明 無色透明 暗褐色透明■０発明の具
体的効果 以上述べたように、本発明は、硬質のキャップ部と軟質
かつ透明な筒状部とを有する筒状体と、該筒状体に連通
ずる医療用液体を搬送させるだめの柔軟なチューブとよ
シなる医療用液体搬送回路において、該軟質筒状部をプ
ロピレン−α−オレフィン共重合体により形成し、該軟
質筒状部と前記硬質キャップ部とを接合し、かつ滅菌処
理したことを特徴とする医療用液体搬送回路であるから
、耐放射線滅菌適性が極めて良好であり、透明性が良好
でしかもボンピング性にも優れ、クレージングの問題は
ない。
（ｚ、ｏｍＪ以下） ２．ｏｒｎｌ以下２．ＯｍＪ以下
２゜Ｏｄ以下ΔＫＭｎＯ４０，７’ ０．５ １．．
２（２，ＯｍＪ以下） 蒸発残留物 ０．０ ０．０ ０．３ （ｘ、０ｍｌ以下） 発熱性物質試験 適 合 適 合 適 金魚性毒性試験
適 適 適 皮膚反応試験 適 適 適 ヘイ ズ（＠ ’７６− 色 相 無色透明 無色透明 暗褐色透明■０発明の具
体的効果 以上述べたように、本発明は、硬質のキャップ部と軟質
かつ透明な筒状部とを有する筒状体と、該筒状体に連通
ずる医療用液体を搬送させるだめの柔軟なチューブとよ
シなる医療用液体搬送回路において、該軟質筒状部をプ
ロピレン−α−オレフィン共重合体により形成し、該軟
質筒状部と前記硬質キャップ部とを接合し、かつ滅菌処
理したことを特徴とする医療用液体搬送回路であるから
、耐放射線滅菌適性が極めて良好であり、透明性が良好
でしかもボンピング性にも優れ、クレージングの問題は
ない。
また、硬質キャップ部がポリプロピレンであるので、前
記共重合体との超音波による融着性が良好である。また
、プロピレン−α−オレフィン共重合体中のα−オレフ
ィン含量が５０〜に）重量％であり、かつ該α−オレフ
ィンがブテン−１である場合には、特に耐放射線滅菌性
が優れている。
記共重合体との超音波による融着性が良好である。また
、プロピレン−α−オレフィン共重合体中のα−オレフ
ィン含量が５０〜に）重量％であり、かつ該α−オレフ
ィンがブテン−１である場合には、特に耐放射線滅菌性
が優れている。
さらに、筒状体を形成する各部材を射出成形するので接
合部の精度が高くなシ、超音波融着が可能となる。また
、筒状体が点滴筒である場合には、妥全性の上からも極
めて優れた効果が得られる。
合部の精度が高くなシ、超音波融着が可能となる。また
、筒状体が点滴筒である場合には、妥全性の上からも極
めて優れた効果が得られる。
また、軟質筒状部と硬質キャップ部とが超音波融着によ
り接合されている場合には、接合強度が犬である。さら
に、滅菌処理をガンマ線照射により行なえば滅菌剤が残
留しないという利点がある。
り接合されている場合には、接合強度が犬である。さら
に、滅菌処理をガンマ線照射により行なえば滅菌剤が残
留しないという利点がある。
第１〜３図は、本発明による医療用液体搬送回路の各実
施態様を示す断面図である。 １、１１．２１・・・軟質透明筒状部、 ２，４，１２
゜１４、２２ａ、 ２２ｂ、 ２４ａ、 ２４ｂ−フラ
ンジ部、３．１３．２３・−・硬質キャップ部、８．１
６．１８．２６ａ。 ２６１）・・・柔軟チューブ。 特許出願人 テルモ株式会社 第３図
施態様を示す断面図である。 １、１１．２１・・・軟質透明筒状部、 ２，４，１２
゜１４、２２ａ、 ２２ｂ、 ２４ａ、 ２４ｂ−フラ
ンジ部、３．１３．２３・−・硬質キャップ部、８．１
６．１８．２６ａ。 ２６１）・・・柔軟チューブ。 特許出願人 テルモ株式会社 第３図
Claims (8)
- （１）硬質のキ丁ツブ部と軟質かつ透明な筒状部とを有
する筒状体と、該筒状体に連通ずる医療用液体を搬送さ
せるための柔軟なチューブとよりなる医療用液体搬送回
路において、該軟質筒状部をプロピレン−α−オレフィ
ン共重合体によシ形成し、該軟質筒状部と前記硬質キャ
ップ部とを接合し、かつ滅菌処理したことを特徴とする
医療用液体搬送回路。 - （２）硬質キャップ部がポリプロピレンまたは充填材含
有ポリプロピレンである特許請求の範囲第１項に記載の
医療用液体搬送回路。 - （３） プロピレン−α−オレフィン共重合体中のα−
オレフィン含量が５０〜審坤重量％である特許請求の範
囲第１項に記載の医療用液体搬送回路。 - （４） α−オレフィンがブテン−１である特許請求の
範囲第３項に記載の医療用液体搬送回路。 - （５）軟質筒状部は射出成形によシ形成されてなる特許
請求の範囲第１屓に記載の医療用液一体搬送回路。 - （６）筒状体が点滴筒でちる特許請求の範囲第５項に記
載の医療用液体搬送回路。 - （７）軟質筒状部と硬質キャップ部とが超音波融着によ
り接合されていることを特徴とする特許請求の範囲第１
項に記載の医療用液体搬送回路。 - （８）滅菌処理がガンマ線照射処理であることを特徴と
する特許請求の範囲第１項に記載の医療用液体搬送回路
。
Priority Applications (6)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP58153072A JPS6045360A (ja) | 1983-08-24 | 1983-08-24 | 医療用液体搬送回路 |
| US06/640,386 US4547191A (en) | 1983-08-24 | 1984-08-13 | Medical solution transfusion circuit |
| AU31950/84A AU554590B2 (en) | 1983-08-24 | 1984-08-15 | Drip chamber of propylene/alpha-olefin copolymer |
| BE0/213539A BE900420A (fr) | 1983-08-24 | 1984-08-23 | Circuit de transfusion de solution medicale. |
| EP84110144A EP0144543B1 (en) | 1983-08-24 | 1984-08-24 | Medical solution transfusion circuit |
| DE8484110144T DE3472757D1 (en) | 1983-08-24 | 1984-08-24 | Medical solution transfusion circuit |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP58153072A JPS6045360A (ja) | 1983-08-24 | 1983-08-24 | 医療用液体搬送回路 |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS6045360A true JPS6045360A (ja) | 1985-03-11 |
| JPH0116186B2 JPH0116186B2 (ja) | 1989-03-23 |
Family
ID=15554365
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP58153072A Granted JPS6045360A (ja) | 1983-08-24 | 1983-08-24 | 医療用液体搬送回路 |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4547191A (ja) |
| EP (1) | EP0144543B1 (ja) |
| JP (1) | JPS6045360A (ja) |
| AU (1) | AU554590B2 (ja) |
| BE (1) | BE900420A (ja) |
| DE (1) | DE3472757D1 (ja) |
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH01256974A (ja) * | 1988-04-06 | 1989-10-13 | Terumo Corp | 管状部材、管状部材組立体及びその製法 |
| CN104786059A (zh) * | 2015-04-30 | 2015-07-22 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 输液器进气塞组装焊接工艺 |
Families Citing this family (4)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US4846794A (en) * | 1987-08-13 | 1989-07-11 | The Cleveland Clinic Foundation | Coiled tubing for intravenous and intra-arterial applications |
| ZA938951B (en) * | 1992-12-21 | 1994-08-02 | Kimberly Clark Co | Packaging and methods for reducing odors and strength loss caused by the irradiation of polyolefin-based products |
| EP0695200A4 (en) * | 1993-12-22 | 1997-06-18 | Baxter Int | SELF-REFILLABLE DROP CHAMBER WITH IMPROVED VISIBILITY |
| US20210146081A1 (en) * | 2017-02-22 | 2021-05-20 | Weinmann Emergency Medical Technology GMBH + Co., KG | Emergency resuscitation system with remote control |
Family Cites Families (8)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| GB768689A (en) * | 1953-03-14 | 1957-02-20 | Andre Vintraud | Transfusion appliance for intravenous injection |
| US3844283A (en) * | 1973-08-15 | 1974-10-29 | Cutter Lab | Apparatus for aseptically dispensing a measured volume of liquid |
| US3921630A (en) * | 1974-02-26 | 1975-11-25 | American Hospital Supply Corp | Thermoplastic bottle with controlled lateral collapse and method of dispensing liquid therefrom |
| US4170994A (en) * | 1974-09-26 | 1979-10-16 | Otsuka Pharmaceutical Factory, Inc. | Plastic containers for parenteral solutions |
| US4048254A (en) * | 1975-08-26 | 1977-09-13 | Abbott Laboratories | Blend of thermoplastic polymers with block radial butadiene-styrene polymers |
| US4227525A (en) * | 1978-03-30 | 1980-10-14 | Valleylab | Intravenous administration set |
| DE2832504C3 (de) * | 1978-07-25 | 1981-05-27 | B. Braun Melsungen Ag, 3508 Melsungen | Verwendung von Gemischen von Styrolpolymerisaten zur Herstellung von flexiblen Tropfkammerunterteilen für Übertragungsgeräte |
| US4548600A (en) * | 1980-03-17 | 1985-10-22 | Baxter Travenol Laboratories, Inc. | Drip chamber assembly |
-
1983
- 1983-08-24 JP JP58153072A patent/JPS6045360A/ja active Granted
-
1984
- 1984-08-13 US US06/640,386 patent/US4547191A/en not_active Expired - Lifetime
- 1984-08-15 AU AU31950/84A patent/AU554590B2/en not_active Ceased
- 1984-08-23 BE BE0/213539A patent/BE900420A/fr not_active IP Right Cessation
- 1984-08-24 DE DE8484110144T patent/DE3472757D1/de not_active Expired
- 1984-08-24 EP EP84110144A patent/EP0144543B1/en not_active Expired
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPH01256974A (ja) * | 1988-04-06 | 1989-10-13 | Terumo Corp | 管状部材、管状部材組立体及びその製法 |
| CN104786059A (zh) * | 2015-04-30 | 2015-07-22 | 江西科伦医疗器械制造有限公司 | 输液器进气塞组装焊接工艺 |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| AU3195084A (en) | 1985-03-21 |
| EP0144543B1 (en) | 1988-07-20 |
| EP0144543A1 (en) | 1985-06-19 |
| AU554590B2 (en) | 1986-08-28 |
| JPH0116186B2 (ja) | 1989-03-23 |
| US4547191A (en) | 1985-10-15 |
| DE3472757D1 (en) | 1988-08-25 |
| BE900420A (fr) | 1984-12-17 |
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