JPS59225115A - 青魚類から得た長鎖高度不飽和脂肪酸を含有する微細カプセル - Google Patents
青魚類から得た長鎖高度不飽和脂肪酸を含有する微細カプセルInfo
- Publication number
- JPS59225115A JPS59225115A JP58100658A JP10065883A JPS59225115A JP S59225115 A JPS59225115 A JP S59225115A JP 58100658 A JP58100658 A JP 58100658A JP 10065883 A JP10065883 A JP 10065883A JP S59225115 A JPS59225115 A JP S59225115A
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- JP
- Japan
- Prior art keywords
- highly unsaturated
- fatty acids
- coating
- long
- unsaturated fatty
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- Medicines Containing Material From Animals Or Micro-Organisms (AREA)
- Fats And Perfumes (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
本発明は、青黒類から得た長鎖高度不飽和脂肪酸を含有
する微細カプセルに係るものである。
する微細カプセルに係るものである。
前照油脂から得られる長鎖高度不飽和脂肪酸は、ダイア
ペルグ博士らによる疫学調査で、魚とかアザラシを主食
としているニスキモ−人には動脈硬化、脳扶塞、心筋練
塞等の成人病にかがる人が非常にまれであることを発表
して以来注目されだし、その後の研究でイワシ、サバ、
サンマ等の前照の肝油や体油中に多く含まれるエイコサ
ベンタエy酸(EPA)やドコサヘキサエン酸(IJH
A)は血清コレステロール値を低下させ、また血小板の
凝固を阻止する作用を有することが明らかにされている
。
ペルグ博士らによる疫学調査で、魚とかアザラシを主食
としているニスキモ−人には動脈硬化、脳扶塞、心筋練
塞等の成人病にかがる人が非常にまれであることを発表
して以来注目されだし、その後の研究でイワシ、サバ、
サンマ等の前照の肝油や体油中に多く含まれるエイコサ
ベンタエy酸(EPA)やドコサヘキサエン酸(IJH
A)は血清コレステロール値を低下させ、また血小板の
凝固を阻止する作用を有することが明らかにされている
。
以上のことから、EPAやDHAは現在、医薬品として
の基礎研究や臨床研究が進められようとしている段階で
あるが、天然品であり副作用の心配が全くないことを理
由に、それらを多く含む魚油を素材とした健康食品が最
近市販されだした。
の基礎研究や臨床研究が進められようとしている段階で
あるが、天然品であり副作用の心配が全くないことを理
由に、それらを多く含む魚油を素材とした健康食品が最
近市販されだした。
これは、前照を食べることによりEPAやD I−IA
をある程度摂取することが可能ではあるが、近年、魚を
好まない人が増え、また効果を挙げるためにも多量食べ
なければならないことからくるカロリーの取り過ぎ、コ
レステロール、アラキドン酸の同時摂取という不都合さ
から、EPAやDHAを高濃度に含有するように濃縮さ
れた魚油のみを摂取できるよう望まれたことによる。し
かし、その魚油を直接服用すると、その苦味や魚特有の
臭気のため、並びにそれに含まれる長鎖高度不飽和脂肪
酸は分子内に二重結合を多く有しているので非常に酸化
され易いという性質から、市販品は中に濃縮魚油200
〜400mgを含む通常の軟カプセル製品としている。
をある程度摂取することが可能ではあるが、近年、魚を
好まない人が増え、また効果を挙げるためにも多量食べ
なければならないことからくるカロリーの取り過ぎ、コ
レステロール、アラキドン酸の同時摂取という不都合さ
から、EPAやDHAを高濃度に含有するように濃縮さ
れた魚油のみを摂取できるよう望まれたことによる。し
かし、その魚油を直接服用すると、その苦味や魚特有の
臭気のため、並びにそれに含まれる長鎖高度不飽和脂肪
酸は分子内に二重結合を多く有しているので非常に酸化
され易いという性質から、市販品は中に濃縮魚油200
〜400mgを含む通常の軟カプセル製品としている。
しかしながら、それら製品は、服用量の調整ができず、
また服用に抵抗感があって不快感を生じるため、人によ
っては服用できないということがあり、また長期保存性
に難点があるばかりか、多量服用後には魚特有の不快臭
を生ずる等の難点があった。
また服用に抵抗感があって不快感を生じるため、人によ
っては服用できないということがあり、また長期保存性
に難点があるばかりか、多量服用後には魚特有の不快臭
を生ずる等の難点があった。
そこで、本発明者等は、鋭意研究し、各種の製剤化を試
みた結果、粒径が0,5〜4.0TpA、反覆率が10
〜35%の微細ゼラチシカプセルとすれば、服用量が任
意に調整でき、服用しやすくて抵抗感がなく、品質の安
定性に優れることを見出し、さらに酸化防止剤として安
全性ないし効果の点で問題があったBHA、BHT、没
食子酸イソアルミ、トコフェロールやアスコルビンiも
L<はそのエステルにかえて天然から抽出される抗酸化
成分の微量添加でより品質の安定性が保たれることを確
認し、またハツカ油、ペパーミント油等の香料添加によ
り、日中で既微細カプセルを咬んで服用しても不快感を
感じさせないことを見出し、本発明を完成したものであ
る。
みた結果、粒径が0,5〜4.0TpA、反覆率が10
〜35%の微細ゼラチシカプセルとすれば、服用量が任
意に調整でき、服用しやすくて抵抗感がなく、品質の安
定性に優れることを見出し、さらに酸化防止剤として安
全性ないし効果の点で問題があったBHA、BHT、没
食子酸イソアルミ、トコフェロールやアスコルビンiも
L<はそのエステルにかえて天然から抽出される抗酸化
成分の微量添加でより品質の安定性が保たれることを確
認し、またハツカ油、ペパーミント油等の香料添加によ
り、日中で既微細カプセルを咬んで服用しても不快感を
感じさせないことを見出し、本発明を完成したものであ
る。
したがって、本発明の目的は、服用量が任意に調整でき
、服用しやすくて抵抗感がなく、しかも品質の安定性に
優れ、外観が美麓で携帯便利である製剤を提供すること
にある。
、服用しやすくて抵抗感がなく、しかも品質の安定性に
優れ、外観が美麓で携帯便利である製剤を提供すること
にある。
以下、本発明の詳細な説明する。
本微細カプセル充填物となる長鎖高度不飽和脂肪酸含有
油状物は酸化、変質等が極力ないものを使用するのが望
ましく、そのためには、可及的短環 時間内で低温かつ酸素を遮断しゃすい颯境のもとで製造
、保管されたものが好ましい。例えば、イワシ、サバ、
サンマ、ニシン、マグロ等の鮮度、品質良好なものを原
料とし、煮取法、溶剤価独も。
油状物は酸化、変質等が極力ないものを使用するのが望
ましく、そのためには、可及的短環 時間内で低温かつ酸素を遮断しゃすい颯境のもとで製造
、保管されたものが好ましい。例えば、イワシ、サバ、
サンマ、ニシン、マグロ等の鮮度、品質良好なものを原
料とし、煮取法、溶剤価独も。
しくは消化法で採油後、常法によってケン化あるいはア
ルコーリシスして脂肪酸混合物とし、他の來雑する飽和
ならびに低中鎖脂肪酸等をできるだけ除去すべく、5+
++mHg以下の真空度下、連続式蒸留法により得られ
たものであって、EPAが25%以上、DHAが10%
以上含有するように濃縮、分離されたものが良い。既存
技術では他の実線する脂肪酸を完全に除去することは困
難であるが、その中のアラキドン酸(AA)は生体内で
血栓形成を促進する作用を示すトロンボキサンAλに変
するので、AAは充分に除去され、5%以下しか含まれ
ないものを用いるのが好ましい。すなわち、EPA、D
HAはできるだけ多く、AAはできるだけ少なく濃縮、
分離されているものを用いるのが良いということである
。
ルコーリシスして脂肪酸混合物とし、他の來雑する飽和
ならびに低中鎖脂肪酸等をできるだけ除去すべく、5+
++mHg以下の真空度下、連続式蒸留法により得られ
たものであって、EPAが25%以上、DHAが10%
以上含有するように濃縮、分離されたものが良い。既存
技術では他の実線する脂肪酸を完全に除去することは困
難であるが、その中のアラキドン酸(AA)は生体内で
血栓形成を促進する作用を示すトロンボキサンAλに変
するので、AAは充分に除去され、5%以下しか含まれ
ないものを用いるのが好ましい。すなわち、EPA、D
HAはできるだけ多く、AAはできるだけ少なく濃縮、
分離されているものを用いるのが良いということである
。
カプセル化に際しては、製剤技術分野において、油状物
の軟カプセル剤製造に採用されている各種常法が考えら
れるが、微細なカプセルを得るためには、その中でも液
中硬化被覆法(オリフィス法または滴下法とも呼ばれる
。)を採用するのが最善である。特に均一な形状、重量
を有しつつ、かなり微小化されたシームレスカプセルを
得るためKは、カプセル化物質とカプセル充填物質とを
同心円状の複合ジェット流として冷却媒体中に連続的に
押し出す際に、その冷却媒体液をも一定圧、一定速度の
下降流に制御しえ、かつジェット流の上部に一定の振動
を与えることのできる装置を具備した、二重円筒式軟カ
プセル自動充填機を用いるのが良い。
の軟カプセル剤製造に採用されている各種常法が考えら
れるが、微細なカプセルを得るためには、その中でも液
中硬化被覆法(オリフィス法または滴下法とも呼ばれる
。)を採用するのが最善である。特に均一な形状、重量
を有しつつ、かなり微小化されたシームレスカプセルを
得るためKは、カプセル化物質とカプセル充填物質とを
同心円状の複合ジェット流として冷却媒体中に連続的に
押し出す際に、その冷却媒体液をも一定圧、一定速度の
下降流に制御しえ、かつジェット流の上部に一定の振動
を与えることのできる装置を具備した、二重円筒式軟カ
プセル自動充填機を用いるのが良い。
なお、この場合、カプセル皮覆物質としては、目的とす
る品質の微細カプセルを得るため、特に酸素遮断性に優
れた均一膜とできるためにもゼラチン膜でなければなら
ない。ゼラチン膜は、ゼラチンに水、グリセリンやソル
ビトール等の可塑剤を加え、必要に応じフマール酸、コ
ハク酸、クエン酸等の安定化剤、バラオキシン安息香酸
のメチル、エチル、プロピルエステル等の防1誕剤、そ
の他カプセル剤に通常用いられる矯味、矯臭、着色剤等
を添加して調整される。
る品質の微細カプセルを得るため、特に酸素遮断性に優
れた均一膜とできるためにもゼラチン膜でなければなら
ない。ゼラチン膜は、ゼラチンに水、グリセリンやソル
ビトール等の可塑剤を加え、必要に応じフマール酸、コ
ハク酸、クエン酸等の安定化剤、バラオキシン安息香酸
のメチル、エチル、プロピルエステル等の防1誕剤、そ
の他カプセル剤に通常用いられる矯味、矯臭、着色剤等
を添加して調整される。
また製造時の条件として、長鎖高度不飽和脂肪酸の酸化
を防ぐためにもカプセル充填物質供給タンクは201n
mHg以下の減圧もしくは窒素ガスで置換してお(こと
が好ましく、二重管状ノズルから冷却媒体液中へ押し出
される際の、外管のゼラチン溶液と内管の充填油状物の
流量の比は1:3〜10となるようにし、0.5〜4.
01馴の範囲の望む粒径の微細カプセルを(fるべく、
ノズルから噴出するジェット流の径と速度および冷却媒
体液移動速度を調整する。
を防ぐためにもカプセル充填物質供給タンクは201n
mHg以下の減圧もしくは窒素ガスで置換してお(こと
が好ましく、二重管状ノズルから冷却媒体液中へ押し出
される際の、外管のゼラチン溶液と内管の充填油状物の
流量の比は1:3〜10となるようにし、0.5〜4.
01馴の範囲の望む粒径の微細カプセルを(fるべく、
ノズルから噴出するジェット流の径と速度および冷却媒
体液移動速度を調整する。
このようにして得られた微細ゼラチンカプセルは重量1
〜39mg、反覆の厚さ0.05〜0゜2咽の範囲のも
のであって、魚料有の不快味、不快臭をマスキングした
球型細粒状物で通常の軟カプセルに比ベカサが小さく、
流動性が良く、かつ外観的にも審美感を有するものであ
る。さらにシームレスカプセルである方が従来品の如く
継ぎ目破損による内容物の漏れや空気の通過の恐れがな
く、また粍粒状の川ぎものであるため、日常食での前照
の食べる量から考えてEPAやDHAの摂取量な決定す
る際に、従来の高単位量含有カプセルに比べ、本微細カ
プセルは服用量を任意の量に調整できる利点を有する。
〜39mg、反覆の厚さ0.05〜0゜2咽の範囲のも
のであって、魚料有の不快味、不快臭をマスキングした
球型細粒状物で通常の軟カプセルに比ベカサが小さく、
流動性が良く、かつ外観的にも審美感を有するものであ
る。さらにシームレスカプセルである方が従来品の如く
継ぎ目破損による内容物の漏れや空気の通過の恐れがな
く、また粍粒状の川ぎものであるため、日常食での前照
の食べる量から考えてEPAやDHAの摂取量な決定す
る際に、従来の高単位量含有カプセルに比べ、本微細カ
プセルは服用量を任意の量に調整できる利点を有する。
さらに所望により本微細カプセルは、1包中に一定適当
量を内包するような正方形ないしスティック状の分包と
することができ、さらに適当包数を取り扱い便利な外箱
に入れた携帯用包装製品とすることができる。そして、
特に長期保存で酸化の恐れのある被覆率の低い微細カプ
セルの分包製する際に、該包装内部を窒素ガスで置換し
、ポリエチレン、ポリビニリデン、ポリセロファン、ア
ルミ箔等の非通気性包材で包装することにより、より保
存性に優れた製品とすることができる。
量を内包するような正方形ないしスティック状の分包と
することができ、さらに適当包数を取り扱い便利な外箱
に入れた携帯用包装製品とすることができる。そして、
特に長期保存で酸化の恐れのある被覆率の低い微細カプ
セルの分包製する際に、該包装内部を窒素ガスで置換し
、ポリエチレン、ポリビニリデン、ポリセロファン、ア
ルミ箔等の非通気性包材で包装することにより、より保
存性に優れた製品とすることができる。
次に、実施例を挙げて説明する。
実施例1
イワシから得られた魚油な原料に精製濃縮されたEPA
36%、DMA23%を含む不飽和脂肪酸含有油状物を
同心二重円筒式自動軟カプセル機の充填物供給タンクに
入れ、一方、被覆剤供給タンクにはゼラチン20重量部
、グリセリン5重量部、D−ソルビトール3重量部、精
製水25重量部を混合して別途調整された被覆用液を入
れ、該機械における、内管ノズルの充填用油状中質移動
速度c+、7g/分、外管ノズルの被覆溶液移動速度2
.3g/分となるよう設定したのち、オリアイスの下部
に200Hzの振動を与え、冷却媒体液移動速度を調整
しながら、粒径約1・9間、被覆率19%、重量3.1
mgの美麗かつ微細な球状シームレスカプセルを得た。
36%、DMA23%を含む不飽和脂肪酸含有油状物を
同心二重円筒式自動軟カプセル機の充填物供給タンクに
入れ、一方、被覆剤供給タンクにはゼラチン20重量部
、グリセリン5重量部、D−ソルビトール3重量部、精
製水25重量部を混合して別途調整された被覆用液を入
れ、該機械における、内管ノズルの充填用油状中質移動
速度c+、7g/分、外管ノズルの被覆溶液移動速度2
.3g/分となるよう設定したのち、オリアイスの下部
に200Hzの振動を与え、冷却媒体液移動速度を調整
しながら、粒径約1・9間、被覆率19%、重量3.1
mgの美麗かつ微細な球状シームレスカプセルを得た。
実施例2
カプセル充填用油状物として、実施例1で用いたのと同
じ不飽和脂肪酸含有油状物に、天然植物から得られた非
水溶性抗酸化成分を0.1%(W/W)含むように添加
したものを使用するほかは、実施例1と同様に操作し、
同様の微細カプセルを得た。
じ不飽和脂肪酸含有油状物に、天然植物から得られた非
水溶性抗酸化成分を0.1%(W/W)含むように添加
したものを使用するほかは、実施例1と同様に操作し、
同様の微細カプセルを得た。
実施例3
サバから得られた魚油を原料に精製濃縮されたEPA3
8%、DMA25%を含む不飽和脂肪酸含有油状物10
重量部に香料1重量部および抗酸化剤0,022重量部
を加えて混合したものを二重円筒式自動軟カプセル機の
充填物供給タンクに入れ、該タンク内を5 ran H
g以下に減圧する。別にゼラチン100重量部、グリセ
リン40重量部、精製水80重量部、バラオキシ安息香
酸メチル0.16重量部、パラオキシ安息香酸プロピル
0・04重量部および食用青色1号アルミニウムレーキ
0.5重量部を混合して得た溶液をカプセル機の被覆液
供給タンクに入れる。該機械における内管ノズルの充填
用油状物移動速度10.1g/分、外管ノズルの被覆溶
液移動速度2゜8g/分となるようノズルの径および内
圧を調整したのち、オリフィスの下部に200Hzの振
動を与え、冷却媒体液移動速度を調整しなから粒径2,
1酊、被覆率21%、重量4.2mgの澄明青緑色状の
美麗かつ日中で咬んで\含んでも不快感の与えない微細
シームレスカプセルを得た。
8%、DMA25%を含む不飽和脂肪酸含有油状物10
重量部に香料1重量部および抗酸化剤0,022重量部
を加えて混合したものを二重円筒式自動軟カプセル機の
充填物供給タンクに入れ、該タンク内を5 ran H
g以下に減圧する。別にゼラチン100重量部、グリセ
リン40重量部、精製水80重量部、バラオキシ安息香
酸メチル0.16重量部、パラオキシ安息香酸プロピル
0・04重量部および食用青色1号アルミニウムレーキ
0.5重量部を混合して得た溶液をカプセル機の被覆液
供給タンクに入れる。該機械における内管ノズルの充填
用油状物移動速度10.1g/分、外管ノズルの被覆溶
液移動速度2゜8g/分となるようノズルの径および内
圧を調整したのち、オリフィスの下部に200Hzの振
動を与え、冷却媒体液移動速度を調整しなから粒径2,
1酊、被覆率21%、重量4.2mgの澄明青緑色状の
美麗かつ日中で咬んで\含んでも不快感の与えない微細
シームレスカプセルを得た。
実施例4
自動種粒分包機の内部空気を窒素ガスで置換し、内包さ
れる物として実施例1で得られた微細カプセルを、包装
費材として厚さ0.2rrrInのラミネートしたアル
ミニウム箔(防湿セロファン士アルミニウム箔十ポリエ
チレン)を用いて該機械を作動させ、1包中本発明徴細
カプセル30omg内包の幅1.5a++、長さ5ct
nの窒素ガス充填スティック状分包製品を得た。
れる物として実施例1で得られた微細カプセルを、包装
費材として厚さ0.2rrrInのラミネートしたアル
ミニウム箔(防湿セロファン士アルミニウム箔十ポリエ
チレン)を用いて該機械を作動させ、1包中本発明徴細
カプセル30omg内包の幅1.5a++、長さ5ct
nの窒素ガス充填スティック状分包製品を得た。
〔本発明徴細カプセル製剤の安定性試験〕実施例1〜4
により得られた本発明徴細カプセル製剤ならびに対照品
を40°Cで3力月間恒温器中で保存し、各製品約30
gから油状物を取り出し試料とし、その中の過酸化物価
(POV)をAOM法によって測定した結果を表1に示
す。同表においてI) OV値が低いほど酸化されてい
ないことを表わす。
により得られた本発明徴細カプセル製剤ならびに対照品
を40°Cで3力月間恒温器中で保存し、各製品約30
gから油状物を取り出し試料とし、その中の過酸化物価
(POV)をAOM法によって測定した結果を表1に示
す。同表においてI) OV値が低いほど酸化されてい
ないことを表わす。
〔本発明徴細カプセル製剤の粒径官能試験〕本発明微細
カプセル製剤の粒径を0.3.1゜0.2.0.3.0
.4.01mに調製し、1o名のパネラ−により官能テ
ストを実施した結果を表2に示す。
カプセル製剤の粒径を0.3.1゜0.2.0.3.0
.4.01mに調製し、1o名のパネラ−により官能テ
ストを実施した結果を表2に示す。
評価は、服用時、不快や苦痛を伴うものを不可とし、抵
抗なく服用できた場合を良好とし、その人数で示した。
抗なく服用できた場合を良好とし、その人数で示した。
表2
表2から明らかなように、粒径が0・3〜4゜Orrm
の範囲において服用時の抵抗感が除去されることが明ら
かである。
の範囲において服用時の抵抗感が除去されることが明ら
かである。
特許出願人
太田製薬株式会社
Claims (1)
- L 青黒類から得られた長鎖高度不飽和脂肪酸を主とす
る油状物をゼラチン膜で反覆したものであって、粒径が
0,5〜4.Qmm、反覆率が10〜35%となるよう
に液中硬化被覆法で製造された長鎖高度不飽和脂肪酸を
含有する微細カプセル2 前記長鎖高度不飽和脂肪酸を
主とする油状物が、天然から得られた抗酸化成分、もし
くは香料を添加されたものである特許請求の範囲第1項
記載の長鎖高度不飽和脂肪酸を含有する微細カプセル。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP58100658A JPS59225115A (ja) | 1983-06-06 | 1983-06-06 | 青魚類から得た長鎖高度不飽和脂肪酸を含有する微細カプセル |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP58100658A JPS59225115A (ja) | 1983-06-06 | 1983-06-06 | 青魚類から得た長鎖高度不飽和脂肪酸を含有する微細カプセル |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPS59225115A true JPS59225115A (ja) | 1984-12-18 |
Family
ID=14279903
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP58100658A Pending JPS59225115A (ja) | 1983-06-06 | 1983-06-06 | 青魚類から得た長鎖高度不飽和脂肪酸を含有する微細カプセル |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPS59225115A (ja) |
Cited By (7)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
WO1994002108A1 (en) * | 1992-07-24 | 1994-02-03 | The Johns Hopkins University | Chemotherapy for cancer |
JPH0753356A (ja) * | 1993-08-16 | 1995-02-28 | Morishita Jintan Kk | 酸化され易い油性物質を内容物とするシームレスカプセルおよびその製造方法 |
WO1996003118A1 (fr) * | 1994-07-21 | 1996-02-08 | Freund Industrial Co., Ltd. | Medicament analogue a un aliment |
US5614551A (en) * | 1994-01-24 | 1997-03-25 | The Johns Hopkins University | Inhibitors of fatty acid synthesis as antimicrobial agents |
US5981575A (en) * | 1996-11-15 | 1999-11-09 | Johns Hopkins University, The | Inhibition of fatty acid synthase as a means to reduce adipocyte mass |
JP2018505914A (ja) * | 2015-02-23 | 2018-03-01 | オムセラ・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッド | 多価不飽和遊離脂肪酸を含むミリカプセル製剤 |
US10117844B2 (en) | 2012-01-06 | 2018-11-06 | Omthera Pharmaceuticals, Inc. | DPA-enriched compositions of omega-3 polyunsaturated fatty acids in free acid form |
-
1983
- 1983-06-06 JP JP58100658A patent/JPS59225115A/ja active Pending
Cited By (8)
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---|---|---|---|---|
WO1994002108A1 (en) * | 1992-07-24 | 1994-02-03 | The Johns Hopkins University | Chemotherapy for cancer |
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JP2018505914A (ja) * | 2015-02-23 | 2018-03-01 | オムセラ・ファーマシューティカルズ・インコーポレイテッド | 多価不飽和遊離脂肪酸を含むミリカプセル製剤 |
US10512611B2 (en) | 2015-02-23 | 2019-12-24 | Omthera Pharmaceuticals Inc. | Millicapsule formulations comprising polyunsaturated free fatty acids |
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