JPS59221255A - 易開封性の医療用包装体 - Google Patents

易開封性の医療用包装体

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JPS59221255A
JPS59221255A JP58095324A JP9532483A JPS59221255A JP S59221255 A JPS59221255 A JP S59221255A JP 58095324 A JP58095324 A JP 58095324A JP 9532483 A JP9532483 A JP 9532483A JP S59221255 A JPS59221255 A JP S59221255A
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Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 本発明は注射器、注射針１手術用メスや・・サミ、カテ
ーテル等の医療用用具が封入されている医療用包装体に
関するもので、主としてエチレンオキサイドガスや水蒸
気等によるがス殺菌処理が可能で、しかも封入されてい
る医療用用具の使用に際しては封入物を取シ出すだめの
開封操作が容易で、かつ整然としだ状態の開封口部を得
ることの出来る医療用包装体を提供するものである。
主として・使い捨てを前提とした医療用用具は、細菌類
が通過することのできない紙による包装体とされたうえ
でエチレンオキサイドガスや水蒸気等によるガス殺菌処
理に伺されたり、あるいは合成樹脂製フィルムによる包
装体とされてγ線や電子線等の電離放射線による殺菌処
理に付され、封入物たる医療用用具の無菌性が該用具の
使用詩才で維持され得るようにされている。
ところで、前記医療用用具が封入されている包装体の殺
菌処理は前述のようにエチレンオキザイドガスや水蒸気
等によるガス殺菌処理や、γ線や電子線等の電離放射線
による殺菌処理に付されるのが一般的であるが、なかで
も電離放射線による殺菌処理は、殺菌効率は優れている
ものの設備が複雑で高価であるため、最も一般的にはガ
ス殺菌処理が利用されるのが現状である。しだがって、
医療用包装体としては最も一般的な殺菌処理であるガス
殺菌処理が可能なように、ガスは通過するが細菌類は通
過することのないような紙による包装体とされるのが最
も望ましく、実際かかる紙による包装体が最も一般的な
ものとして利用されているのが実情である。
しかしながら、前記紙による包装体は、その封緘部が、
該封緘部形成部分の紙面に予め設けられている熱可塑性
合成樹脂層同士の熱接着手段で形成されるのが一般的な
構成であり、これを開封する場合には、最も普通の開封
手段である封緘部の引き剥しによる開封操作が困難であ
るばかりでなく、封緘部は該封緘部の形成に関与した熱
可塑性合成樹脂層同士の間で引き剥されることなく接着
強度の弱い紙層内部分で引き剥されてしまうだめ、紙粉
と呼ばれる紙の粉が周囲に飛び散シ、これが封入物たる
医療用用具に付着するので非衛生的であるばかりか、紙
粉が治療患者等の体内に侵入する虞れがある等の問題が
あった。
本発明は特許請求の範囲の構成とすることにより、主と
してエチレンオキザイドガスや水蒸気等によるガス殺菌
処理が可能で、しかも封入物たる医療用用具の取り出し
のだめの手による引き剥がし開封操作が容易で、しかも
封緘部を構成している熱可塑性合成樹脂層同士の間で、
整然と、包装体における上面壁部と下面壁部とを引き剥
すことによって開封することの出来る医療用包装体を提
供し得たものである。
本発明の易開封性の医療用包装体は、上面壁部と下面壁
部とを有し、熱可塑性合成樹脂層同士の熱接着部からな
る封緘部を有する包装体であり、例えば下面壁部をなす
容器本体の開放口縁部に前記容器本体を被覆する上面壁
部だる蓋体が熱接着されている容器形状のものや、周囲
が閉塞されている袋形状のもの等である。
前記容器形状や袋形状等からなる本発明の医療用包装体
は、前記上面壁部ｙ下面壁部とのうちの少なくともいず
れか一方の面壁部が、例えば加熱されている針等によっ
て機械的に開孔されている穿設微細孔群を有する熱可塑
性合成樹脂層からなる内壁層と、該内壁層に積層されて
いるガスは通過するが細菌類は通すことのない紙層から
なる外壁層とを有する多層構成で構成されており、かつ
、前記熱可塑性合成樹脂層同士の熱接着部からなる封緘
部における熱可塑性合成樹脂層は、いずれもポリエチレ
ン鎖を具備する熱可塑性合成樹脂で構成されており、し
かもこれらの熱可塑性合成樹脂層のうちの少なくとも一
方が、該封緘部が熱接着手段によって形成される前に施
されている電離放射線の照射処理で導入されている架橋
構造を有するポリエチレン鎖を具備する熱可塑性合成樹
脂で形成されているものである。
以上の通シの構成からなる本発明の易開封性の医療用包
装体において、該包装体を構成する上面壁部と下面壁部
とのうちの少なくともいずれか一方の面壁部が構成され
る多層構成は、穿設微細孔群を有する熱可塑性合成樹脂
層からなる内壁層と該内壁層に積層されているガスは通
過するが細菌類は通すことのない紙層からなる外壁層と
を有する多層構成であるが、こ＼に利用される積層材に
おける熱可塑性合成樹脂層が電離放射線の照射処理によ
る架橋構造が導入されているポリエチレン鎖を具備する
熱可塑性合成樹脂で形成されているような構成の場合に
は、前記積層材は、ポリエチレン鎖を具備する熱可塑性
合成樹脂で形成されているフィルムに微細孔群を穿設し
た後、該フィルムをガスは通過するが細菌類は通すこと
のない紙と貼り合わせ、次いで前記熱可塑性合成樹脂製
フィルムに架橋構造を導入するための電離放射線の照射
処理を行うか、あるいはポリエチレン鎖を具備する熱可
塑性合成樹脂で形成されているフィルムに微細孔群を穿
設し、これに電離放射線の照射を施した後、該フィルム
をガスは通過するが細菌類は通すことのない紙と貼り合
わせる等して得られるものである。特に後者の方法で前
記積層材を得る場合には、熱可塑性合成樹脂製フィルム
の熱接着能が低下しているので酢酸ビニルやア紙と合成
樹脂フィルムとを貼り合わせるようにすることが好捷し
いが、この場合には前記接着剤層により前記紙の有する
ガス透過性が損われるようなことのないように、接着剤
層は紙の全面に形成されることなく、不均一とされる程
度に薄く形成されていることが必要である。
また、本発明の易開封性の医療用包装体において、熱可
塑性合成樹脂層同士の熱接着部から成る封緘部の形成に
直接関係している前記熱可塑性合成樹脂層を形成してい
るポリエチレン鎖を有する熱可塑性合成樹脂としては、
低密度ポリエチレン、中密度ポリエチレン、高密度ポリ
ｘ　ｆ　ｖ　７　、　ＩＪニア−低密度ポリエチレン等
のポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体（鹸化
物）、エチレン−カルボン酸共重合体。
エチレン−α・オレフィン共重合体、ポリノロピレン、
アイオノマー等のエチレン共重合体、あるいはポリ塩化
ビニル、ポリスチレン等、電子線の照射により架橋構造
が導入される性質を具備するポリエチレン鎖を有する熱
可塑性合成樹脂が利用できる。まだこの熱可塑性合成樹
脂層同士の熱接着部から成る封緘部の形成に直接関係す
るポリエチレン鎖を有する熱可塑性合成樹脂の少なくと
も一方に導入される電離放射線照射処理による架橋構造
の程度や、該熱可塑性合成樹脂による合成樹脂層に施さ
れる電離放射線の照射量等は、得られる包装体の大きさ
、該包装体内に内封される封入物の重量、封緘部を形成
する際の熱接着条件、包装体における封緘部の形成に直
接関わっているもう一方の熱可塑性合成樹脂層が構成さ
れる合成樹脂の種類等によシ相違するが、普通得られる
密封包装体における封緘部の熱接着強度が３００〜１５
０’　ＯＰ／１５陣程度となるように選択するのが好ま
しく、普通０．１〜２０　Ｍｒａｄ程度の放射線の照射
処理が施されるのが好ましい。
また１本発明の易開封性の医療用包装体において、該包
装体における上面壁部と下面壁部とのうちの少なくとも
いずれか一方の面壁部を構成している、穿設微細孔群を
有する熱可塑性合成樹脂層からなる内壁層と該内壁層に
積層されているガスは通過するが細菌類は通ずことのな
い紙層からなる外壁層とを有する多層構成におけるガス
は通過するが細菌類は通すことのない紙層としては、上
質紙、クラフト紙、滅菌紙等を利用することができる。
また、前記多層構成における内壁層たる穿設微細孔群を
有する熱可塑性合成樹脂層における穿設微細孔群は、殺
菌処理用のガスが通過できる大きさ以上のものであれば
良く、通常加熱針等によって形成されるものであるが、
一般的には直径７０．１〜５肺程度の穿設孔が開孔率１
０〜７０％程度に開孔されていれば十分である。
尚、本発明の医療用包装体においては、前記の通り、医
療用包装体を構成している上面壁部と下面壁部との少な
くともいずれか一方の面壁部が、穿設微細孔群を有する
熱可塑性合成樹脂層からなる内壁層と該内壁層に積層さ
れているガスは通過するが細菌類は通すことのない紙層
からなる外壁層とを有する多層構成とされているもので
あるが、前記医療用包装体を構成している全面壁部が細
菌類は通すことのない素材で構成されているものである
ことは勿論である。
また、本発明の医療用包装体においては、その封緘部が
熱可塑性合成樹脂層同士の熱接着部で構成されるが、こ
の熱接着部に関与する熱可塑性合成樹脂層に導入される
電離放射線の照射処理は、少な−くともその封緘部が構
成される部分に施されていれば良く、必ずしも全面に施
されている必要のないものである。
次に、本発明の医療用包装体における熱接着熱接着強度
と電離放射線の照射量と熱接着温度との関係を図面に基
いて説明する。
第１図は、厚さ１２μのポリエチレンテレフタレートフ
ィルムと厚さ４０μの低密度ポリエチレンフィルムとを
接着剤を利用して貼り合わせた積層フィルムを、該フィ
ルムの低密度？リエチレンフイルム側が内面となるよう
に製袋した袋体の封緘部の熱接着強度（Ｐ／１５ｍｍ）
を表示したものである。尚、袋体の封緘部の形成に先立
って、封緘部の形成に直接関係する低密度ポリエチレン
フィルムの一方にだけ電離放射線を照射し、他方の低密
度ポリエチレンフィルムには電離性放射線の照射は行わ
なかった。
第２図は、前記第１図に示されるのと同一の積層構成の
積層フィルムを、該フィルムの低密度ポリエチレンフィ
ルム側が内面となるように製袋した袋体の封緘部におけ
る熱接着強度（１７１５ｍｍ　）を表示しだものである
が、封緘部の形成に直接関係している低密度ポリエチレ
ンフィルムの両方に同一量の電離放射線を、封緘部の形
成に先立って照射しである。
第３図は、厚さ１２μのポリエチレンテレフタレートフ
ィルムと厚さ４０μの線状中密度ポリエチレンフィルム
とを接着剤で貼り合わせた積層フィルムを、厚さ帆７Ｍ
のポリプロピレンシートと熱接着して封緘部を形成した
場合の該封緘部の熱接着強度ＣＰ／１５ｍｍ）を表示し
たものである。尚、封緘部たる熱接着部は、前記積層フ
ィルムにおける線状中密度ポリエチレンフィルムをポリ
プロピレンシートと熱接着させることによって形成した
が、この場合は、積層フィルムにおける線状中密度ポリ
エチレンフィルムのみに電離放射線の照射を封緘部の形
成に先立って行っである。
以下本発明の易開封性の医療用包装体の具体的な構成を
実施例に基いて説明する。
実施例 厚さ０．１胴の塩化ビニルシート上に厚さ３０μｍの低
密度ポリエチレン層をエクス］・ルージョンコーティン
グ法によって形成した複合シートに、加速電圧１７５　
ＫＶ、　５　Ｍｒａｄの電離放射線を照射し、低密度ポ
リエチレン層に架橋構造を導入した複合シートを得た。
次いで前記複合シートを成形用素材とし、真空成形機に
て長さ５９ｍｍ、幅５　ｍｍ　、　Ｒさ５　ｍｍの箱状
体の開口部周縁に幅５　ｍｍのフランジ部を有する成形
体を、前記成形用素材における低密度ポリエチレン層面
が内側面となるようにして成形した。
他方、坪量６４　ｆ　７ｍ２に上質紙にアイオノマーを
主体とするディスパージョンを１０　ｆ−７ｍ２の割合
に塗布し、紙の有効細孔径が０．２〜０．３μｍ程度に
調節されている紙を得だ。次いで、得られた紙の前記デ
ィスパージョンの塗布面に、予め孔径約１咽の穿設孔が
４２個／Ｃｍ２の割合で全面に形成されているアイオ、
ツマーフィルｂｆ積層し、この積層体を１３０℃に加熱
されている熱ｐ−ルに通して紙と穿設微細孔群を有する
熱可塑性合成樹脂製フィルムとの貼り合わせ複合紙を得
た。尚、得られた複合紙のガーレ一式透気度試験器によ
る透気度測定結果は７００ｓｅｃ　／　１００ｃｃで、
殺菌用ガスの透過が十分であることが確認されている。
しかる後に、前記箱状体からなる成形体内に注射針を載
置した後その開放口部を、前述の紙と穿設微細孔群を有
する熱可塑性合成樹脂製フィルムとの貼シ合わせ複合紙
で、該複合紙における熱可塑性合成樹脂製フィルム側か
箱形の成形体内側に向くようにして被覆した後、箱状体
からなる成形体のフランジ部上面と複合紙における熱可
塑性合成樹脂製フィルム側との接触点の熱接着を、温度
１５０℃に１秒間加熱することによって達成し、上面壁
部が紙と穿設微細孔群を有する合成樹脂製フィルムとの
貼り合わせ複合紙で構成され、下面壁部が塩化ビニルシ
ートと低密度ポリエチレン層との複合シートで構成され
ている本発明の一実施例品たる医療用包装体を得た。
かくして得られた本発明の医療用包装体の実施例品をエ
チレンオキザイドガスによる殺菌処理に付した後、その
封緘部の接着強度を測定ｊ〜だところ、強度６００ＦＩ
／２０ｍｍ巾で、開封に際しての封緘部における紙の引
き裂きは無く、紙粉の飛散も全く無く、整然とした開封
部が形成され、かつ刺入物である注射針の無菌状態も完
全であった。
以上の通りの構成から成る本発明の易開封性の医療用包
装体は、該包装体における上面壁部と下面壁部とのうち
の少なくともいずれか一方の面壁部が、穿設微細孔群を
有する熱可塑性合成樹脂層からなる内壁層と該内壁層に
積層されているガスは通過するが細菌類は通すことのな
い外壁層とを有する多層構成とされているので、最も広
範囲に使用されているガス殺菌処理による封入物の殺菌
処理が可能であるという作用、効果を有するものである
。
まだ、本発明の易開封性の医療用包装体は、該包装体に
おける熱接着手段による封緘部が、何ら特別な熱接着条
件を使用することな〈従来の熱接着による封緘部の形成
手段と全く同様にして形成されるので、封緘部の形成操
作が容易であり、しかも、・得られる包装体の大きさや
内填物の重量に応じて、前記封緘部の接着強度を、該封
緘部の形成に直接関係するポリエチレン鎖を有する熱可
塑性合成樹脂による合成樹脂層に照射される電離放射線
の照射量を変えるだけでコントロールすることが出来る
ので、広範囲の中から選択された特定の数値の熱接着強
度を有する易開封性の医療用包装体とすることが出来る
。
更に、本発明の医療用包装体においては、引き剥しによ
る開封に際しての封緘部の剥離が熱可塑性合成樹脂層同
士の界面剥離で行われるものであるから、その剥離に際
して紙粉が発生、飛散するようなことがなく、封入物が
医療用用具であるという関係から最も必要とされる衛生
のうえからも、また美感のうえからも極めて好ましい開
封面が得られるという作用、効果を奏する。
【図面の簡単な説明】
第１図〜第３図は、密封包装体を得る際の封緘部の形成
に使用され３る電離放射線の照射量と熱接着温度とを変
化させた場合の得られる密封包装体の封緘部の熱接着強
度の変化を示す図表である。

Claims (1)

    【特許請求の範囲】
  1. 上面壁部と下面壁部とを有し、封緘部がポリエチレン鎖
    を具備する熱可塑性合成樹脂で形成されている合成樹脂
    層同士の熱接着部で構成されている医療用包装体で、前
    記上面壁部と下面壁部とのうちの少なくともいずれか一
    方の面壁部は、穿設微細孔群を有する熱可塑性合成樹脂
    層からなる内壁層と該内壁層に積層されているガスは通
    過するが細菌類は通すことのない紙層からなる外壁層と
    を有する多層構成とされており、かつ、前記熱接着部か
    らなる封緘部における熱可塑性合成樹脂層のうちの少な
    くとも一方は、該封緘部か形成される前に施されている
    電離放射線の照射処理による架橋構造が導入されている
    熱可塑性合成樹脂で形成されていることを特徴とする易
    開封性の医療用包装体。
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