JPH11349476A

JPH11349476A - 医療用貼付材

Info

Publication number: JPH11349476A
Application number: JP10152937A
Authority: JP
Inventors: Kazuhiro Morishima; 一博森島; Makoto Yoshida; 吉田　　誠; Yukikage Matsui; 亨景松井; Takanori Miyoshi; 孝則三好
Original assignee: Teijin Ltd
Current assignee: Teijin Ltd
Priority date: 1998-06-02
Filing date: 1998-06-02
Publication date: 1999-12-21

Abstract

(57)【要約】【課題】本発明は、薬剤の含有された粘着剤層を柔軟
性のある弾性基材の表面に形成し、該基材に積層された
支持部材が剥離可能に接着してなる貼付材の取扱性を改
良することであり、充分な伸縮性を有すると共に優れた
貼付作業性を有し、さらに、貼付後に支持部材を剥離し
た後において、つっぱり感がなく、皮膚密着性にも優れ
た医療用貼付材を提案することにある。【解決手段】弾性重合体からなる基材と該基材の１側
面に積層された伸縮性を有する支持部材とからなる貼付
材であって、該支持部材が積層されている面とは背面側
の基材面には経皮吸収性薬剤を含む粘着剤層を形成し、
該基材と支持部材とは基材の面積：２ｃｍ²当たり２〜
５０％の範囲で剥離可能に接着され、且つ、該基材と支
持部材との剥離強度が３〜８０ｇ／ｃｍの範囲にあるこ
とを特徴とする医療用貼付材にある。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、医療用貼付材に関
し、さらに詳しくは、貼付時の取扱性に優れ、貼付後の
皮膚密着性、及び、伸縮性に優れ、貼付後に違和感の殆
どない医療用貼付材に関する。

【０００２】

【従来の技術】従来より粘着剤層に薬剤を含有せしめた
経皮吸収製剤や、絆創膏などの医療用貼付材が数多く製
造されてきた。これらの貼付材は、直接皮膚に貼り付け
て使用されることから、貼り付けた後に人体の動きに追
随させるように伸縮性の不織布等を使った貼付材が多数
開発されている（特開昭６３−１２２６２１号公報、特
開平１−１２１２１４号公報、特開平１−１９７４３４
号公報、特開平１−２２８９１１号公報など）。

【０００３】さらに、貼り付けた後の違和感を低減させ
るために、貼付材に使用する基材の材質がより薄型のも
のが使用されるようになっている。しかし、粘着剤層
や、それを保持する基材をより薄型化すると貼付材を貼
り付ける際に粘着剤層同士がくっついたり、また、患部
に適切に貼付しにくいという問題が生じることに加え、
外観上も基材に皺が入るなどの好ましくない状態となる
など問題が多かった。

【０００４】かかる問題を解決するために、基材の粘着
剤層形成面とは背面側に剥離可能な層を設け、皮膚への
貼付後に剥がす方法が提案されている。例えば、特公平
１−５１２６０号公報においては、柔軟性が良好なフィ
ルム状基材の粘着剤層形成面とは背面側に、可撓性を有
する支持部材を粘着剤を介さず直接的に易剥離可能状態
に積層させることにより貼付動作完了時までの基材の伸
びを防止し、取り扱い性を向上させることが提案されて
いる。

【０００５】しかしながら、この方法では、皮膚に基材
を貼り付けた後、支持部材を基材から剥がす際にはその
エッジ部から剥がす必要があり、特に肩や腰など目視し
て確認することが困難な部位に対しては剥離操作性が劣
るものであった。

【０００６】また、基材からの支持部材の剥離操作性を
向上させる方法としては、特開昭６２−７７３１４号公
報には、基材背面に切れ目を有する可撓性支持部材を剥
離可能に貼り付けし、該切れ目部分から支持部材の剥離
を行うことにより取り扱い性を向上させる方法が提案さ
れている。さらに、特開昭６４−１６７１９号公報で
は、基材を皮膚に貼り付ける際に、弱粘着性を有する支
持具を基材背面に仮着して貼り付けし、次いで、該支持
具を剥離することにより取り扱い性を向上させる方法が
提案されている。

【０００７】しかしながら、これらの方法では、支持部
材の基材からの剥離操作性や基材の貼付作業性について
はある程度改善されるものの、肘や膝のような関節部な
どの、基材をある程度伸ばしながら貼る必要がある個所
に対しては、基材背面に積層された前記の切れ目のある
支持部材や支持具が基材の有する伸縮性に十分に対応で
きないために、基材を伸ばしながら貼付し難いことや、
或いは、貼付作業後に関節部を曲げた場合につっぱり感
などの違和感が生じるという問題点を有するものであっ
た。

【０００８】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、薬剤の含有
された粘着剤層を柔軟性のある伸縮性の基材表面に形成
し、その背面側に積層された支持部材が剥離可能な様に
接着されてなる貼付材の取扱性を改良することであり、
充分な伸縮性を有すると共に優れた貼付作業性を有し、
さらに、貼付後に支持部材を剥離した後において、つっ
ぱり感がなく、皮膚密着性にも優れた医療用貼付材を提
案することにある。

【０００９】

【課題を解決するための手段】本発明は、弾性重合体か
らなり、厚さが５〜５０００μｍの範囲にある基材と該
基材の１側面に積層された伸縮性を有する支持部材とか
らなる貼付材であって、該支持部材が積層されている面
とは背面側の基材面に経皮吸収性薬剤を含む粘着剤層を
形成し、該基材と支持部材とは基材の面積：１ｃｍ²当
たり２〜５０％の範囲で剥離可能に接着され、且つ、該
基材と支持部材との剥離強度が３〜８０ｇ／ｃｍの範囲
にあることを特徴とする医療用貼付材にある。

【００１０】

【発明の実施の形態】以下、本発明を詳細に説明する。
本発明に使用する基材は、柔軟性に富む弾性重合体から
なるものであり、該弾性重合体としては、弾性を示すも
のであれば、その種類を問うことなく使用することが出
来る。例えば、ポリオレフィン系エラストマー、ポリエ
ステル系エラストマー、ポリアミド系エラストマー、ポ
リウレタン系エラストマー、フッ素系エラストマーなど
が好適に例示される。これらの中でも、熱可塑性のもの
が成形性の点で好ましい。また、これらは単独で用いて
も、又は、混合して用いても良い。

【００１１】本発明の貼付材は種々の薬剤を使用する可
能性があるため、より好ましい弾性重合体としては、粘
着剤層に含有される薬剤や薬剤吸収促進剤などの物質を
吸収する等の影響を与えないものが好ましく、原料コス
トも高くないものが良いので、例えば、結晶性セグメン
トが主として芳香族ポリエステルからなり、非晶性セグ
メントが芳香族、又は、脂肪族ポリエステルからなるブ
ロック型ポリエステル系エラストマーが特に好ましい。

【００１２】ここでいう結晶性セグメントとは、ポリマ
ー中で結晶性を示し、非晶性セグメントのつなぎ止め部
分となる部位を指し、芳香族ジカルボン酸と脂肪族ジオ
ールを主たる構成成分とする芳香族ポリエステルを主と
するものである。また、非結晶性セグメントとはポリマ
ー中で主鎖が自由に変形して弾性を示す部位を指し、芳
香族ジカルボン酸と脂肪族ジオール、又は、脂肪族ジカ
ルボン酸と脂肪族ジオールからなるポリエステル成分を
指す。ポリマーに対して結晶性セグメントが２０〜７０
重量％、非晶性セグメントが８０〜３０重量％の範囲に
あるものを使用することが伸縮性の点から好ましい。

【００１３】該結晶性セグメントの好ましい例として
は、ポリテトラメチレンテレフタレート、非晶性セグメ
ントの好ましい例としては、テレフタル酸とＨＯ（ＣＨ
₂ＣＨ₂０）_nＨ；（ｎ＝２〜５）の長鎖ジオールがジカ
ルボン酸成分当たり６０モル％以上であるポリエステル
を挙げることが出来る。

【００１４】該弾性重合体のポリマーからなる柔軟性に
富む基材は、薄いシート状であれば、フィルム、不織
布、紙、織編物などその形態を問わないが、伸度が２０
〜１０００％の範囲であるものを使用することが好まし
く、より好ましくは、３０〜５００％の範囲であり、さ
らに、好ましくは、５０〜２００％の範囲である。該伸
度が２０％未満であると、皮膚への密着性が劣るように
なり、貼付作業後の違和感や使用中に皮膚からの剥がれ
などの問題を生じる恐れがあり、また、該伸度が１００
０％を超えると伸び過ぎて形態安定性に劣るので好まし
くない。

【００１５】また、該基材の厚みは、５〜５０００μｍ
にあるものが貼付後の違和感を減少させる点で好ましく
使用され、より好ましくは、１０〜２０００μｍの範囲
のものである。該基材の厚さが５μｍ未満では、貼付後
に摩擦などにより基材がやぶれてしまう恐れがあり取り
扱い性が悪くなり、また、５０００μｍを超えると貼付
後の厚み感などの違和感が増大するので好ましくない。

【００１６】次に、本発明に使用する支持部材は、貼付
材を患部に貼り付けて使用するまでの間の取扱性を向上
させるために使用するものであり、貼り付け後は前記の
基材から剥離可能なように、該基材と接着させることが
重要である。これは貼り付ける際には基材と共に一体的
に伸縮させ適度に伸ばしながら貼り付け、貼り付け後は
該基材から支持部材を剥離するので、剥離した後ではつ
っぱり感などの違和感を生じさせないようにするもので
ある。

【００１７】該支持部材としては、伸縮性を有するシー
ト状物、例えば、フィルム、不織布、織編物、紙などが
挙げられるが、特に十分な伸縮性を有し、薄い基材の取
り扱い性を向上させるために嵩高性のある編物や不織布
などを使用するものが好ましい。該支持部材の伸度は、
５０〜５００％の範囲にあり、且つ、５０％伸張時の伸
張応力が２０〜５０００ｇ／ｃｍの範囲にあるものが好
ましく用いられる。

【００１８】該伸度が５０％未満の場合や、５０％伸張
時の伸張応力が５０００ｇ／ｃｍを超えるものである
と、基材と共に支持部材を伸張することができず、貼付
時に適度に伸張させることが困難となるため、患部に貼
り付けた後に違和感が生じたり、基材の皮膚への密着性
を妨げ易くなるので好ましくない。また、該伸度が５０
０％を超えたり、また、５０％伸張時の伸張応力が２０
ｇ／ｃｍ未満であると、伸び過ぎて基材から剥離し難い
などの原因となり易く好ましくない。より好ましくは、
該支持部材の伸度が、６０〜２００％の範囲に、また、
５０％伸度時の伸張応力が１００〜３０００ｇ／ｃｍの
範囲にあるものである。

【００１９】なお、前記の支持部材は、その剛軟度が
０．５〜５．０ｃｍの範囲にあるものを使用することが
貼り付け時の取扱い性を向上させる上で好ましく、より
好ましくは、１．０〜４．０ｃｍの範囲のものである。
該剛軟度が０．５ｃｍ未満であると貼付材全体の腰が弱
くなり、支持基材としての役割が十分ではなく、また、
該剛軟度が５ｃｍを超える場合には剛性が高すぎて、貼
り付け時に貼付材の皮膚表面への追従性が乏しくなり密
着性が劣るようになるので前記の範囲にあるものが好ま
い。

【００２０】本発明の医療用貼付材においては、該支持
部材は基材と接着されており、使用の際、貼り付けた後
に剥がされるものである。該基材と支持部材との接着方
法は、貼付後に該支持部材が剥離されるものであれば、
その接着方法を限定するものではなく、接着剤により接
着する方法や、熱融着により接着する方法などを用いる
ことが出来る。

【００２１】しかしながら、該支持部材の基材との接着
面積は、基材の測定単位面積：１ｃｍ²当たり２〜５０
％の割合で接着されており、且つ、剥離可能なように接
着されていることが必要である。ここに測定単位面積：
１ｃｍ²とは、貼付材の任意部分の１ｃｍ²を測定しても
前記の範囲の接着面積を満足するものである。

【００２２】該接着面積の比率が２％に満たないと、貼
り付け時に支持部材が基材に対して十分に追随せず、支
持部材の伸度を十分に生かすことが出来ないために貼り
付けた後に違和感が生じることとなる。逆に、該接着面
積が５０％を超えると、剥離が困難になり、特に、身体
の後側のなどの見えない部位への貼り付けの際に、該支
持部材を基材から剥がすには、端部から剥がす必要があ
るなど、その剥離操作が困難となるのでやはり好ましく
ない。貼付材を貼り付けた後に違和感がなく、又、いか
なる部位への貼付の場合にも剥離を行い易くするために
は、該接着面積の割合が２〜５０％の範囲にあることが
好ましく、より好ましくは５〜２０％の範囲である。

【００２３】また、該接着部分（個所）の形状や、大き
さも特に限定されるものではないが、接着面に対してド
ット状、線状、縞状、格子状などに分布しているものが
取扱性の点から好ましい。また、接着点同士の間隔は接
着面の面積、形状にもよるが、例えば、角型のドット状
であれば該ドット状接着面の一辺に対して２〜５倍程度
の間隔があいて分布していることが剥がし易さの点から
好ましい。

【００２４】また、該基材と支持部材の剥離強度は、粘
着剤層と皮膚との接着力に応じて粘着剤層と皮膚との接
着力よりは小さく、且つ、粘着剤層と該粘着剤層を保護
するための離型フィルムなどのセパレータとの接着力よ
りは大きくすれば良い。本発明においては、基材と支持
部材の剥離強度は、３〜８０ｇ／ｃｍの範囲となるよう
に調整するものが好ましく例示され、より好ましくは、
５〜５０ｇ／ｃｍの範囲であり、さらに好ましくは、７
〜２０ｇ／ｃｍの範囲のものである。

【００２５】すなわち、この剥離強度が３ｇ／ｃｍ未満
であると貼付前に剥がれてしまう恐れがあり、また、該
剥離強度が８０ｇ／ｃｍを超えると貼り付け後に支持部
材を基材から剥がしにくくなり、基材の厚さによっては
接着部分で破れるなどの原因となるので好ましくない。
したがって、該基材と支持部材の剥離強度を前記の範囲
とし、さらに、他の層の境界面の接着力の関係を前記の
ようにして調整することが好ましい。

【００２６】次に、本発明の貼付材は、該支持部材を積
層させた面とは反対側の基材面に経皮吸収性薬剤を含む
粘着剤層が形成されている。該粘着剤層を構成する好ま
しい粘着剤としては、必要に応じて、アクリル系粘着
剤、ゴム系粘着剤、シリコン系粘着剤などが使用され、
貼付材の使用目的によって適宜選択される。すなわち、
貼付材を経皮吸収剤として使用する場合には、薬剤が最
も効果的に皮膚より吸収され、なおかつ、皮膚への刺激
性が低くなるように粘着剤を選択すればよい。

【００２７】アクリル系粘着剤としては、特に、炭素数
４〜１８の脂肪酸アルコールと（メタ）アクリル酸とか
ら得られる（メタ）アクリル酸アルキルエステルの単独
重合体、若しくは、共重合体、及び／又は、前記（メ
タ）アクリル酸アルキルエステルとその他の官能性モノ
マーとの共重合体が好適に用いられる。

【００２８】また、前記の（メタ）アクリル酸エステル
としては、アクリル酸ブチル、アクリル酸イソブチル、
アクリル酸ヘキシル、アクリル酸オクチル、アクリル酸
−２−エチルヘキシル、アクリル酸イソオクチル、アク
リル酸デシル、アクリル酸イソデシル、アクリル酸ラウ
リル、アクリル酸ステアリル、メタクリル酸メチル、メ
タクリル酸エチル、メタクリル酸ブチル、メタクリル酸
イソブチル、メタクリル酸−２−エチルヘキシル、メタ
クリル酸イソオクチル、メタクリル酸デシル、メタクリ
ル酸イソデシル、メタクリル酸ラウリル、メタクリル酸
ステアリルなどが好ましく例示される。

【００２９】さらに、前記の官能性モノマーの例として
は、水酸基を有するモノマー、カルボキシル基を有する
モノマー、アミド基を有するモノマーなどが挙げられ
る。水酸機を有するモノマーとしては、２−ヒドロキシ
エチル（メタ）アクリレート、ヒドロキシプロピル（メ
タ）アクリレートなどのヒドロキシアルキル（メタ）ク
リレートが例示される。

【００３０】カルボキシル基を有するモノマーとして
は、アクリル酸、メタクリル酸などのα−β不飽和カル
ボン酸、マレイン酸ブチルなどのマレイン酸モノアルキ
ルエステル、マレイン酸、フマル酸、クロトン酸などが
例示される。無水マレイン酸もマレイン酸と同様の
（共）重合成分を与える。

【００３１】アミド基を有するモノマーとしては、アク
リルアミド、ジメチルアクリルアミド、ジエチルアクリ
ルアミドなどのアルキル（メタ）アクリルアミド、ブト
キシメチルアクリルアミド、エトキシメチルアクリルア
ミドなどのアルキルエーテルメチロール（メタ）アクリ
ルアミド、ジアセトンアクリルアミド、ビニルピロリド
ンなどが例示される。

【００３２】アミノ基を有するモノマーとしては、ジメ
チルアミノエチルアクリレートなどが例示される。

【００３３】これ以外の共重合性モノマーについては、
酢酸ビニル、ビニルアルコール、スチレン、α−メチル
スチレン、塩化ビニル、アクリルニトリル、エチレン、
プロピレン、ブタジエンなども使用できる。粘着剤中に
は（メタ）アクリル酸アルキルエステルが重合、又は、
共重合成分として、５０重量％以上含有されていること
が好ましい。

【００３４】該アクリル系粘着剤には、更には必要に応
じて多官能性モノマーが加えられ、他のモノマー成分と
共重合されることもある。この多官能性モノマーの添加
により、生成する重合体間にごく僅かに架橋が生じ、そ
れにより粘着性内部の凝集力が増大する。そのため、貼
付された皮膚の性状や発汗量にほとんど無関係に基材の
身体からの剥離の際に見られる糊残り現象はほぼ解消さ
れる。しかも、この多官能性モノマーは、低皮膚刺激性
には何等悪影響を与えない。このような多官能モノマー
としては、例えば、ジ（メタ）アクリレート、トリ（メ
タ）アクリレート、テトラ（メタ）アクリレートなどが
あるが、これに限定されるものではない。

【００３５】また、これらの多官能性モノマーは、２種
以上を組み合わせて用いてもよい。多官能性モノマー
は、粘着剤の製造に供される全モノマー中に０．００５
〜０．５重量％の割合で使用される。該多官能モノマー
の使用量が、０．００５重量未満の場合には、架橋によ
る内部凝集力の向上の効果が小さく、また、０．５重量
％を超える場合には、重合により得られる粘着剤の架橋
が多すぎるため粘着力が低下するので好ましくない。

【００３６】さらに、ゴム系粘着剤としては、例えば、
天然ゴム、スチレン−イソプレン−スチレンブロック共
重合体、ポリイソプレン、ポリブテン、ポリイソブチレ
ン、エチレン−酢酸ビニル共重合体などのゴム弾性体１
００重量部に、粘着付与剤を２０〜２００重量部、及び
適量の軟化剤、安定剤など添加したものが使用される。

【００３７】シリコン系粘着剤としては、例えば、ポリ
ジメチルシロキサンなどを主成分とするものが使用され
る。

【００３８】なお、前記粘着剤層中には、例えば、ロジ
ン系樹脂、ポリテルペン樹脂、クマロン−インデン樹
脂、石油系樹脂、テルペン−フェノール樹脂などの粘着
性付与剤、液状ポリブテン、鉱油、ラノリン、液状ポリ
イソブチレン、液状ポリアクリレートなどの可塑剤、充
填剤、老化防止剤などの配合剤を必要に応じて添加する
ことが出来る。

【００３９】また、該粘着剤層に含有される薬剤として
は、経皮的に生体内に吸収されるものであれば、いずれ
も使用可能であり、例えば下記の薬剤が例示される。

【００４０】（１）コルチコステロイド類；ハイドロコ
ーチゾン、プレドニゾロン、パラメタゾン、ベクロメタ
ゾンプロピオネート、フルメタゾン、ベタメタゾン、ベ
タメタゾンバレレート、デキサメタゾン、トリアムシノ
ロン、トリアムシノロンアセトニド、フルオシノロン、
フルオシノロンアセトニド、フルオシノロンアセトニド
アセテート、プロピオン酸クロベタゾールなど。

【００４１】（２）消炎鎮静痛剤；インドメタシン、ケ
トプロフェン、アセトアミノフェノン、メフェナム酸、
フルフェナム酸、ジクロフェナック、ジクロフェナック
ナトリウム、アルクロフェナック、オキシフェンブタゾ
ン、フェニルブタゾン、イブプロフェン、フルルビプロ
フェン、サルチル酸、サルチル酸メチル、１−メントー
ル、カンファー、スリンダック、トルメチンナトリウ
ム、ナプロキセン、フェンブフェンなど。

【００４２】（３）催眠鎮静剤；フェノバルビタール、
アモバルビタール、シクロバルビタール、トリアゾラ
ム、ニトラゼパム、フルニトラゼパム、ロラゼパム、ハ
ロペリドールなど。

【００４３】（４）精神安定剤；フルフェナジン、テオ
リタジン、ジアゼパム、フルジアゼパム、フルニトラゼ
パム、クロルプロマジンなど。

【００４４】（５）抗高血圧剤；クロニジン、塩酸クロ
ニジン、ピンドロール、プロプラノロール、塩酸プロプ
ラノロール、ブフラノール、インデノロール、ニバジピ
ン、ニモジピン、ロフェジキシン、ニトレンジピン、ニ
プラジロール、フグモロール、ニフェジピンなど。

【００４５】（６）降圧利尿剤；ハイドロサイアザイ
ド、ベンドロフルメサイアザイド、シクロベンチアザイ
ドなど。

【００４６】（７）抗生物質；ペニシリン、テトラサイ
クリン、オキシテトラサイクリン、硫酸フラジオマイシ
ン、エリスロマイシン、クロラムフェニコールなど。

【００４７】（８）麻酔剤；リドカイン、塩酸ジブカイ
ン、ベンゾカイン、アミノ安息香酸エチルなど。

【００４８】（９）抗菌性物質；塩化ベンザルコニウ
ム、ニトロフラゾン、ナイスタチン、アセトスルファミ
ン、クロトリマゾールなど。

【００４９】（１０）抗真菌剤；ペンタマイシン、アム
ホテリシンＢ、ピロールニトリン、クロトリマゾールな
ど。

【００５０】（１１）ビタミン剤；ビタミンＡ、ビタミ
ンＥ、ビタミンＫ、エルゴカルシフェロール、コレカル
シフェロール、オクトチアシン、リボフラビン酪酸エス
テルなど。

【００５１】（１２）抗癲癇剤；ニトラゼパム、メプロ
バメート、クロナゼパムなど。

【００５２】（１３）冠血管拡張剤；ニトログリセリ
ン、ニトログリコール、イソソルビドジナイトレート、
エリスリトールテトラナイレート、プロパチルナイレー
ト、ジピリダモール、モリシドミンなど。

【００５３】（１４）抗ヒスタミン剤；塩酸ジフェンヒ
ドラミン、クロルフェニラミン、ジフェニルイミダゾー
ルなど。

【００５４】（１５）鎮咳剤；臭化水素酸デキストロメ
トルファン、デキストロメトルファン、テルブタリン、
硫酸テルブタソン、エフェドリン、塩酸エフェドリン、
硫酸サルブタモール、サルブタモール、塩酸イソプロテ
レノール、イソプロテレノール、硫酸イソプレテレノー
ルなど。

【００５５】（１６）性ホルモン；プロゲステロン、エ
ストラジオールなど。

【００５６】（１７）抗鬱剤；ドキセピンなど。

【００５７】（１８）脳循環改善剤；ヒデルギン、エル
ゴットアルカロイド、イフェンプロジルなど。

【００５８】（１９）制吐剤、抗潰瘍剤；メトクロプラ
ミド、クレボプライド、ドンペリドン、スコポラミン、
臭化水素酸スコポラミンなど。

【００５９】（２０）生体医薬；ポリペプチド類など。

【００６０】（２１）その他；フェンタニール、デスモ
プレシン、ジゴキシン、５−フルオロウラシル、メルカ
プトプリンなど。

【００６１】このような薬剤は、粘着層中に０．０５〜
４０重量％の範囲で含有させて用いることができ、ま
た、これらの薬剤は治療の目的、作用などに応じて２種
以上を併用することも出来る。

【００６２】さらに、本発明の医療用貼付材に使用する
粘着剤層中には薬剤の経皮吸収性を向上させるために、
高級脂肪酸エステル化合物を含有させてもよい。該高級
脂肪酸エステルとしては、例えば、ミリスチン酸イソプ
ロピル、パルミチン酸イソオクチル、オレイン酸エチ
ル、セバシン酸ジエチル等が挙げられる。このような高
級脂肪酸エステル化合物は、粘着剤層中に０．１〜５０
重量％の範囲で含有させることが出来る。該高級脂肪酸
エステル化合物の量が、０．１重量％よりも少ないと薬
剤の経皮吸収性向上の効果が減少し、また、５０重慮％
を超えると粘着剤層の自己凝集能力が低下するようにな
り、身体から基材を剥離する際に粘着剤層の一部が皮膚
に残るようになり好ましくない。

【００６３】さらに薬剤の経皮吸収性を向上させるため
には高級脂肪酸エステル化合物に加えて、経皮吸収性を
促進する助剤、例えば、グリコール類及びこれらのアル
キルエステル、アルキルエーテル、油脂類、尿素誘導
体、各種界面活性剤などを粘着剤層の皮膚接着特性や薬
剤の安定性を損なわない範囲で含有させてもよい。

【００６４】前記の粘着剤を使用する際に、内部凝集力
の不足によって皮膚面貼付後、粘着剤層が凝集破壊や、
これに起因する皮膚面への糊残りを起こす恐れがある場
合は、通常用いられている架橋剤を配合したり、架橋性
単量体を共重合成分として配合して凝集力を向上させた
り、電子線、紫外線などの照射によって架橋を促進する
ことも出来る。

【００６５】また、本発明に使用される粘着剤は、含有
する薬剤を出来るかぎり分解させないために、用いる薬
剤種によって種々選択される必要があるが、一般的に反
応性が高いとされるカルボキシル基、アミノ基、酸アミ
ド基などの反応性部位を有する単体量を用いるときはそ
の配合量を減少させたり、該部位をマスキングすること
によって反応性を低下させて用いるとよい。

【００６６】該粘着剤層を形成するには、例えば、粘着
剤溶液中に高級脂肪酸エステル化合物と薬剤を含有する
溶液を加え、得られた混合溶液を離型フィルム上に塗工
する等の方法が使用され、粘着剤に含有せしめた高級脂
肪酸エステル化合物と薬剤の安定性をはかる等の物理的
・化学的性質に反しない限り、従来公知の薬剤含有粘着
剤層の形成方法を用いることが出来る。該粘着剤層の厚
みは特に制限されないが、５〜１０００μｍの範囲にあ
るものが好ましく使用され、より好ましくは、１０〜５
００μｍの範囲のものである。なお、本発明の医療用貼
付材において、基材を粘着剤層との間に、例えば、必要
に応じて追加の層を設けることは構わない。

【００６７】該基材の上に前記粘着剤層を設ける方法と
しては、さらに詳しくは、基材に直接粘着剤を塗布して
設ける方法や、或いは、離型フィルム上に粘着剤層を形
成させ、該離型フィルムを基材に重ね合せて該粘着材層
を転写する方法などの定法手段を適宜選択して採用する
ことができる。基材に粘着剤を塗布する方法では、該粘
着剤層は、基材の片側面の全体、又は、部分的に、例え
ば、スジ状、網目状、点在状などのパターンに塗工され
る。かかる基材への粘着剤の塗工は通常はナイフオーバ
ーロールコーターが使用されるが、他の方法であっても
よい。

【００６８】なお、本発明の医療用貼付材は、使用する
前まではその粘着剤層の表面を保護するために該粘着剤
層表面にセパレーターを有しているものがよい。該セパ
レーターとしては、ポリエチレンテレフタレートのフィ
ルムをシリコン処理してなるものがよく用いられるが、
これに限定されるものではない。また、該セパレータの
厚みは、５００μｍ以下のものが好ましく使用され、よ
り好ましくは５〜１００μｍの範囲にあるものである。

【００６９】

【発明の効果】かくして、本発明によれば、十分な伸縮
性を有する弾性重合体ポリマーからなる柔軟性な基材
と、該基材の１側面に設けた薬剤を含有する粘着剤層
と、該粘着剤層とは背面側の基材面に容易に剥離可能で
部分的に基材と接着された伸縮性支持部材を積層させる
ことにより、貼り付け時の取扱性を向上させ、見えない
部分であって目視による確認が困難な部位の患部に対し
ても、基材からの支持部材の剥離が容易に行われる医療
用貼付材を提供するすることが出来る。特に、該基材か
らの支持部材の剥離は、従来のように貼付材の端部から
行う必要はなく、いずれの個所からでも容易に剥離する
ことが出来るものである。

【００７０】さらに、支持部材は伸縮性を有するため
に、伸張しながら貼り付けることが可能であり、患部に
貼り付け後に該支持部材を剥離した後には、つっぱり感
がなく、皮膚密着性にも優れた医療用貼付材とすること
が出来たものであり、かかる医療用貼付材は、例えば、
経皮吸収制剤、粘着性包帯、絆創膏などの用途に好適に
使用することが出来るものである。

【００７１】

【実施例】以下、実施例によりさらに本発明を詳細に説
明するが、本発明はこの実施例により制限されるもので
はない。尚、実施例中の部は重量部を示し、また、各物
性値は下記の方法により測定を行った。

【００７２】（１）剥離強度支持部材が接着された基材を長さ：８ｃｍ、幅：２．５
ｃｍの長方形状の試料となし、該試料の短辺側の一端の
支持部材：約１ｃｍを基材から剥がし、この剥がされた
両端部をそれぞれチャックでつかみ、伸張速度：２００
％／分にてチャック間隔を広げて行くときの該試料の剥
離強力を測定し、幅：１ｃｍ当たりの強度として表わ
す。

【００７３】（２）伸度及び５０％伸張時の伸張応力支持部材となるシート状物を長さ：８ｃｍ、幅：２．５
ｃｍの長方形状の試料片となし、該試料片の対向する２
辺のうち短辺側をチャックでそれぞれ把持し、該チャッ
ク間の距離を５ｃｍとして、伸張速度：２００％／分で
該チャック間の距離を広げていくとき、試料が破断した
時の伸度を求める。また、その際に、５０％伸張時に対
応する伸張応力（短辺の１ｃｍ当たりの応力：ｇ／ｃ
ｍ）を求める。

【００７４】（３）剛軟度支持部材となるシート状物を長さ：８ｃｍ、幅：２ｃｍ
の長方形状の試料となし、該試料を使用してカンチレバ
ー法により測定した。すなわち、ＪＩＳＬ−１０９６
の測定法に準拠した、４５度カンチレバー法により剛軟
度を測定する。

【００７５】（４）貼付材の特性貼付材の特性として、貼り付け作業時の操作性と支持部
材の剥離性、貼付後の違和感を次の方法により評価し
た。＜貼付け時の操作性＞５人の成人男子の肘部に貼付材の
サンプルを貼付する際の操作性を下記の基準により点数
で判定し、５人の平均値で評価した。４点：貼付作業しやすい２点：やや貼付作業し難い０点：貼付作業し難い＜支持部材の剥離性＞５人の成人男子の肘部及び腰部
（背中側）にサンプルの貼付材を貼って支持部材を剥離
する際の操作性を下記の基準により判定し、５人の平均
値により評価した。４点：剥離し易い２点：やや剥離し難い０点：剥離し難い＜貼付け後の違和感＞５人の成人男子の肘部に貼付材の
サンプルを貼り、支持部材を剥がした後の違和感を下記
の基準により点数で判定し、５人の平均値によって評価
した。４点：違和感、若しくは、基材の皺発生無し２点：やや違和感、若しくは、基材の皺発生あり０点：違和感、若しくは、基材の皺発生あり

【００７６】［実施例１］テレフタル酸ジメチル：２４
部とトリメチレングリコール：２２．５部をジブチル錫
ジアセテート触媒でエステル交換反応後、減圧下で重縮
合して、固有粘度：０．７６の水飴状のポリエステルを
得た。該ポリエステルに、別途同様に重縮合して得た固
有粘度：０．９８のポリテトラメチレンテレフタレート
の乾燥チップを１５部添加し、２５０℃の温度でさらに
７５分間反応させた後、フェニルフォスフォン酸を０．
０２部添加して反応を停止させた。このポリエステルブ
ロック共重合体を取出してチップ化した。該チップの融
点は１７６℃で、固有粘度は０．８４であった。こうし
て得られたチップを２４０℃の温度で、Ｔダイ付き押出
機でシート状に押出し、１０℃の温度の冷却ドラムで冷
却して、厚さ：３０μｍ、伸度：１１０％のフィルム
（基材）を得た。

【００７７】一方、ポリエステルマルチフィラメント糸
（４０デニール／２０フィラメント）からなるトリコッ
ト編物を熱セットを含む仕上工程に通して、目付；９０
ｇ／ｍ²、伸度：１５０％、５０％伸張応力：２２００
ｇ／ｃｍ、剛軟度：１．９ｃｍの伸縮性布帛（支持部
材）を得た。

【００７８】該伸縮性布帛と前記フィルムとを積層し、
上側ローラには、深さ：０．６ｍｍで一辺が１ｍｍの正
方形ドットが該正方形の辺と平行な方向に２ｍｍの間隔
で分布するように彫刻された金属ローラを用い、下側ロ
ーラには、フラット金属ローラを用い、該上側ローラは
２１０℃の温度に加熱し、下側ローラは８０℃の温度と
し、線圧：５０ｋｇ／ｃｍとなるように加圧した上下ロ
ーラ間に、該積層体を供給するに際し、前記の伸縮性布
帛が上側ローラに接するように速度：２ｍ／分で供給し
て前記フィルムと伸縮性布帛とを熱接着させた。このと
き、該フィルムと該伸縮性布帛の接着面積は、フィルム
の面積：１ｃｍ²当たり平均２５％であり、該伸縮性布
帛とフィルムの剥離強度は、１０ｇ／ｃｍであった。

【００７９】別途、メチルメタクリレート：７．５重量
％、２−エチルヘキシルアクリレート：９０重量％、及
び、アクリル酸：２．５重量％からなる共重合体：７．
３重量％の酢酸エチル溶液：９６ｇ、ミリスチン酸イソ
プロピル：２ｇ、ケトプロフェン：１ｇを混合した溶液
をシリコーンコートした離型フィルムの上に乾燥後の粘
着剤層の厚みが３０μｍとなるように塗工し、６０℃の
温度で３０分間乾燥して薬剤含有粘着剤層を形成した離
型フィルムを準備した。

【００８０】このようにして得られた粘着剤層を前記の
伸縮性布帛（支持部材）が接着されたフィルム（基材）
の面上（該支持部材積層面とは背面側）に前記の離型フ
ィルムから転写し、得られた積層体を縦：８ｃｍ、横：
１０ｃｍにカットして経皮吸収剤を含有する粘着剤層を
有する経皮吸収製剤（貼付材）を得た。この貼付材につ
いて、その性能を測定し、得られた結果を表２に示す。

【００８１】［実施例２］実施例１と同じポリエステル
ブロック共重合体を原料とし、メルトブロー法によって
作成した不織布（平均繊維径：７μｍ、伸度：４５０
％、目付：４０ｇ／ｍ²、ピーコック厚み計による厚
さ：１５０μｍ）を基材として用い、実施例１で用いた
伸縮性布帛を支持部材として用い、幅：１ｍｍで一辺が
１０ｍｍの格子状のエンボスパターンを有する上側ロー
ラを用いて、接着面積が該不織布の面積：１ｃｍ²に対
して平均１９％となるようにした以外は実施例１と同様
にして経皮吸収剤を含有する貼付材を得た。該伸縮性布
帛と該不織布との剥離強度は７ｇ／ｃｍであった。この
貼付材について、その性能を測定し、得られた結果を表
２に合わせて示す。

【００８２】［比較例１]実施例２において、基材と支
持部材を積層して接着する際に、上側ローラを深さ：
０．３ｍｍで一辺が０．４ｍｍの正方形ドットが辺と平
行な方向に０．５５ｍｍの間隔で分布するように彫刻さ
れた金属ローラを用いる以外は実施例１と同様に熱接着
し、支持部材の接着面積が基材の面積：１ｃｍ²に対し
て平均５２％となるような経皮吸収剤を含有する経皮吸
収剤（貼付材）を得た(比較例１）。該伸縮性布帛と該
不織布との剥離強度は３２ｇ／ｃｍであった。該貼付材
について、その性能を測定し、得られた結果を表２に合
わせて示す。

【００８３】［比較例２〜３]実施例１において、基材
と支持部材とを熱接着する際の上側ローラの温度を２２
５℃、及び１８５℃とする以外は、実施例１と同様にし
て経皮吸収剤を含有する貼付材を得た(比較例２、
３）。得られたそれらの貼付材の基材と支持部材の剥離
強度は、それぞれ、９２ｇ／ｃｍ及び２ｇ／ｃｍであっ
た。これらの貼付材について、その性能を測定し、得ら
れた結果を表２に合わせて示す。

【００８４】［比較例４]厚みが５０μｍのポリエチレ
ンテレフタレートフィルムを基材として用い、支持部材
とを積層接着させる際に、アクリル型粘着剤を使用する
行う以外は、実施例１と同様にして経皮吸収製剤（貼付
材）を得た。得られた貼付材について、その性能を測定
し、得られた結果を表２に合わせて示す。

【００８５】［比較例５]実施例１において、ポリエチ
レンテレフタレート糸（７５デニール／３６フィラメン
ト）よりなる平織物（目付：７０ｇ／ｍ²）であって、
表１に示す物性を有するものを支持部材として用い、基
材と支持部材との接着温度を１９５℃として接着する以
外は、実施例１と同様にして経皮吸収剤（貼付材）を得
た。得られた貼付材について、その性能を測定し、得ら
れた結果を表２に合わせて示す。

【００８６】［比較例６]ポリブチレンテレフタレート
からなる結晶部：２０重量％、ポリオキシテトラメチレ
ングリコールからなる非晶部：８０重量％によりなるポ
リエステルエラストマー：５ｇをＮ−メチル−２−ピロ
リドン（ＮＭＰ）：１５ｇに１２０℃の温度で溶解さ
せ、これをガラス板上にドクターブレードで流延し、室
温で３０分間放冷して得たフィルムであって、表１に示
す物性を有するものを支持部材として用い、基材との接
着温度を１２５℃とした以外は、実施例１と同様に行い
経皮吸収製剤(貼付材）を得た。得られた貼付材につい
て、その性能を測定し、得られた結果を表２に合わせて
示す。

【００８７】

【表１】

【００８８】

【表２】

【００８９】表１に示す通り、実施例１、及び、実施例
２では良好な評価が得られたが、比較例１のように基材
と支持部材との接着面積が大きすぎるものは患部が目視
できない部位にある場合の剥離性に劣り、また、比較例
２に示すように、基材と支持部材との剥離強度が大きす
ぎるものは剥離性に劣り、比較例３に示すように、剥離
強度が低すぎるものは取り扱い性に劣り、共に貼付作業
後の違和感が残るものとなった。さらに、比較例４に示
すように基材の伸度が低いもの（弾性重合体でないも
の）や、比較例５に示すように支持部材の伸度が低すぎ
るもの（伸縮性を有しないもの）では、貼付作業時の取
り扱い性や、貼付後の違和感において劣り、また、比較
例６に示すように支持部材の伸度が極端に大きすぎるも
のでは、貼付作業時の取り扱い性や剥離性、貼付作業後
の違和感に劣るものであった。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者三好孝則山口県岩国市日の出町２番１号帝人株式会社岩国研究センター内

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】弾性重合体からなり、厚さが５〜５００
０μｍの範囲にある基材と該基材の１側面に積層された
伸縮性を有する支持部材とからなる貼付材であって、該
支持部材が積層されている面とは背面側の基材面に経皮
吸収性薬剤を含む粘着剤層を形成し、該基材と支持部材
とは基材の面積：１ｃｍ²当たり２〜５０％の範囲で剥
離可能に接着され、且つ、該基材と支持部材との剥離強
度が３〜８０ｇ／ｃｍの範囲にあることを特徴とする医
療用貼付材。
【請求項２】基材として、その厚さが、１０〜２００
０μｍの範囲にあるものを用いる請求項１に記載された
医療用貼付材。
【請求項３】基材として、その伸度が２０〜１０００
％の範囲にあるものを用いる請求項１、又は、請求項２
に記載された医療用貼付材。
【請求項４】支持部材として、その伸度が、５０〜５
００％の範囲にあり、且つ、５０％伸張応力が２０〜５
０００ｇ／ｃｍの範囲にあるものを用いる請求項１〜請
求項３のいずれか１項に記載された医療用貼付材。
【請求項５】支持部材として、その剛軟度が０．５〜
５ｃｍの範囲にあるものを用いる請求項１〜請求項４の
いずれか１項に記載された医療用貼付材。
【請求項６】基材を構成する弾性重合体が、ポリオレ
フィン系エラストマー、ポリエステル系エラストマー、
ポリアミド系エラストマー、ポリウレタン系エラストマ
ー、フッ素系エラストマーのうちから選ばれた少なくと
も１種類からなる請求項１〜請求項５のいずれか１項に
記載された医療用貼付材。
【請求項７】基材を構成する弾性重合体が、主として
ブロック型ポリエステルエラストマーからなり、該ブロ
ック型ポリエステルエラストマーの結晶性セグメントが
主として芳香族ポリエステルからなり、非晶性セグメン
トが芳香族、又は、脂肪族ポリエステルからなる請求項
１〜請求項５のいずれか１項に記載された医療用貼付
材。