JPH1031023A - 血液グルコースの測定のための試薬試験ストリツプ - Google Patents
血液グルコースの測定のための試薬試験ストリツプInfo
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Abstract
の装置で用いるための試薬試験ストリップの提供。 【解決手段】 試薬試験ストリップを血液グルコース測
定器で用いるために適応させる。全血の試料はストリッ
プ上のマトリックスの1つの面に適用され、測定器はマ
トリックスの反対側の面の反射率を約635nm及び7
00nmにおいて測定し、反射率から試料中のグルコー
スの濃度を算出する。マトリックスに浸透し、試験面か
ら可視である適用試料の部分は700nmにおいて感知
し得る程度に吸光しない。それでもグルコース−含有試
料は試薬−含有マトリックスの成分と相互作用し、血液
の色の影響をシミュレートする700nmにおける反射
率の変化を引き起こす。結局、ストリップは、光学的に
可視のヘモグロビンの存在下で全血試料中のグルコース
濃度を測定する測定器において用いることができる。
Description
析物の濃度を測定するための乾式試験ストリップ、さら
に特定的には全血中のグルコースの濃度を比色法により
測定する試験ストリップに関する。
定するために多くの視覚試験装置が開発されてきた。こ
れらの装置は例えば血液、尿又は唾液中のグルーコス、
コレステロール、タンパク質、ケトン、フェニルアラニ
ン又は酵素を測定してきた。
薬ストリップは病院、臨床実験室、医師の診療室及び家
庭において、生物学的液体の試料をグルコース濃度に関
して調べるために広く用いられている。事実、試薬スト
リップは多くの国の数百万人の糖尿病患者にとって毎日
の必需品となってきた。糖尿病は血液の化学において危
険な異常を引き起こし得るので、それは視力喪失、腎不
全及び他の重大な医学的結果に寄与し得る。これらの結
果の危険を最小にするために、現在の教訓は糖尿病の患
者に、その個々の症例の性質及び重度に依存して毎日2
〜7回、その血液グルコース量を測定することを薦めて
いる。測定されるグルコース量において観察されるパタ
ーンに基づき、患者と医師が一緒に食事、運動及びイン
スリン摂取を調節して病気をより良く処置する。この情
報は、迅速で安価で正確な使用し易い測定器とストリッ
プの系を用いることにより、患者が直接入手できなけれ
ばならないことは明らかである。
グルコースの濃度に依存して異なる色相に変化する指示
薬を含有する試薬ストリップが既知である。これらのス
トリップのいくつかは還元化学品を用いているが、それ
らは酸化可能な色素又は色素対を含むのがより普通であ
る。ストリップのいくつかは酵素、例えばグルコースを
グルコン酸と過酸化水素に酸化することができるグルコ
ースオキシダーゼを含む。それらは酸化可能な色素及
び、過酸化水素の存在下で酸化可能な色素の酸化を選択
的に触媒することができる過酸化活性を有する物質も含
む。
ps et alの米国特許第4,935,346号は
全血試料中のグルコース濃度を測定するための測定器、
ストリップ及び方法を開示している(米国特許第5,3
04,468号も参照されたい)。その方法は単に、試
薬が含浸された不活性多孔質マトリックスの第1(「試
料」)面に全血試料を適用することを含む。試料は反対
側の「試験」面に向かって移動し、その時にグルコース
が試薬と相互作用して吸光性反応生成物を生成する。試
験面からの反射率の読み取りがグルコース濃度を示す。
反射率測定は、干渉を除去するために2つの別の波長に
おいて成される。マトリックスを通過した試料により試
験面が濡れることによって起こる反射率の初期低下によ
り、タイミング回路が始動される。
et al.の米国特許第5,306,623号は、グ
ルコース含有全血試料をストリップの1つの側に適用
し、赤血球が分離されて試料がストリップの試薬と反応
した後で反対側でグルコースを読み取ることを含む視覚
的血液グルコース試験ストリップを開示している。
の米国特許第5,453,360号は、生物学的流体中
のグルコースなどの被検体の検出のための乾式試薬スト
リップにおいて有用な色素対を開示している。色素対は
3−メチル−2−ベンゾチアゾリノンヒドラゾン及び8
−アニリノ−1−ナフタレンスルホネートを含み、過酸
化水素などの強い酸化剤を生成する反応カスケードにお
いて指示薬として用いられる。その対の利点は、それが
水溶液に可溶性であるが酸化的カップリングを行うと不
溶性となり、それによって褪色を最小にし、安定な終点
を与えることである。
れるようになった測定器はOneTouchR II測
定器であり、それは上記で議論された米国特許第4,9
35,346号及び第5,304,468号に記載のス
トリップを用いている。測定器及びストリップは、使用
者が全血試料中のグルコース濃度を迅速に、容易に及び
正確に測定することを可能にしている。試料はストリッ
プの1つの面に適用され、測定は反対側の面で成され
る。全血試料の一部は試料面から試験面に浸透し、血液
の色を試験面から観察することができる。
を測定するための装置で用いるための試薬試験ストリッ
プを提供する。装置はストリップの一端の近くに配置さ
れたマトリックスの少なくとも一部から反射される約6
35nm及び約700nmの波長の光の強度を検出する
ための光学的手段を含み、そのマトリックスは a)全血試料を受容し、その一部を反対側の試験面に向
けて通過させるための試料受容面、 b)マトリックスを通る赤血球の通過を選択的に妨害し
てマトリックスにおける細胞の溶解を最小にし、それに
より試験面から可視の試料部分が約700nmにおいて
感知し得る程度に光を吸収しないようにする構造体、及
び c)試験面において、血液中のヘモグロビンの吸光度に
より起こる変化と実質的に等しい約700nmにおける
反射率の変化及びグルコース濃度の指標となる約635
nmにおける反射率の変化を起こすことによりグルコー
ス濃度を示すための試薬を含む。
て、「試験面から可視の試料が約700nmにおいて感
知し得る程度に光を吸収しない」という事実に対する言
及は、試験面を通して見られる時に、試料による700
nmの吸光度が試薬との試料の反応によって起こされる
700nmの吸光度の約20%より低いことを意味す
る。
ルコースの濃度を測定するための装置で用いるための試
薬試験ストリップを提供する。装置はストリップの一端
の近くに配置されたマトリックスの少なくとも一部から
反射される約635nm及び約700nmの波長の光の
強度を検出するための光学的手段を含み、そのマトリッ
クスは a)全血試料を受容し、その一部を、試験面が濡れると
血液中のヘモグロビンの吸光度により起こる変化と実質
的に等しい変化を起こす約700nmにおける反射率を
有する反対側の試験面に向けて通過させるための試料受
容面、 b)マトリックスを通る赤血球の通過を選択的に妨害し
てマトリックスにおける細胞の溶解を最小にし、それに
より試験面から可視の試料部分が約700nmにおいて
感知し得る程度に光を吸収しないようにする構造体、及
び c)試験面において、約635nmにおける反射率の変
化を起こすことによりグルコース濃度を示すための試薬
を含む。
ース測定器において用いるのに適した試薬試験ストリッ
プを提供する。ストリップの構造はマトリックスを通る
赤血球の通過を選択的に妨害し、それらの溶解を最小に
するので、グルコース測定は全血試料のヘマトクリット
に比較的依存しない。
いる全血中のグルコースの測定のための迅速で簡単な方
法を提供する。その方法は不活性多孔質マトリックスの
1つの面(「試料」面)に、マトリックスを飽和させる
のに十分な少量の全血試料を適用することを含む。マト
リックスは、血液が適用される時、典型的に反射率−測
定装置中に存在する。液体試料の少なくとも一部はマト
リックスに浸透し、反対側の(「試験」)面における反
射率の初期変化を引き起こす。試料中のグルコースはマ
トリックスに結合している1種又はそれ以上の試薬と反
応し、マトリックスの反射率を変える生成物を生成す
る。次いで反射率の初期変化の後、1回又はそれ以上、
読み取りが行われ、試験面又はマトリックスの反射率に
おけるさらなる変化を試料中のグルコースの濃度に関連
付ける。
い親水性マトリックス試薬パッド11が接着剤13を用
いてプラスチックホルダー12の一端に置かれており、
接着剤は試薬パッドをホルダーに直接及びしっかり取り
付けている。任意であるホルダーはストリップに物理的
形態及び剛性を与えている。プラスチックホルダー12
には、試薬パッド11が取り付けられている領域に孔1
4があり、試料が孔14を通して試薬パッドの試料側に
適用され、光が他の試験側から反射されることができる
ようになっている。
用される。一般に試薬パッド表面積は約10mm2〜1
00mm2、特に10mm2〜50mm2であり、それは
通常5〜10μLの試料で飽和を越えるであろう体積を
与えている。
上記で引用された米国特許第4,935,346号(’
346)及び第5,304,468号(’468)にあ
り、それらの記載事項は引用することにより本明細書の
内容となる。
れる吸光度の変化に頼っており、それは調べられている
試料中に存在するグルコース濃度に依存する。この変化
は1回又はそれ以上の時間間隔にわたって反射率変化を
測定することにより決定することができる。
試験ストリップが反射率により吸光度、例えば色の強度
を読み取るための装置に設置される。次いで例えば指を
刺すことにより得られるグルコース−含有血液試料を試
験ストリップのマトリックスに適用する。量は、反射率
が測定される領域においてマトリックスを飽和させるの
に必要な量を越えるのが好ましい(すなわち約5〜10
μL)。試料が適用された後、液体がマトリックスに浸
透し、装置が試験面の反射率において生ずる変化を検出
すると測定のタイミングが自動的に始動される。次いで
反応生成物の生成の結果としての、あらかじめ決められ
た時間にわたる反射率の変化が試料中のグルコース濃度
に関連付けられる。本明細書及び添付の特許請求の範囲
において反射率は、可視波長領域、ならびに赤外及び紫
外線の両方を言う。
計などの適した装置を、自動的に1回又はそれ以上の時
間間隔で反射率を読み取り、キャリブレーション因子を
用いて反射率の変化を算出し、血液試料中のグルコース
濃度を出力するようにすることができる。反射率の測定
値を血液グルコース濃度に変換するために装置が用いる
方法論を含むそのような装置の詳細は’346及び’4
68に示されている。特に商業的に入手可能なOne
TouchR測定器は、全血試料中のグルコース濃度の
測定のために本発明の試薬ストリップと組み合わせて用
いるのに適している。これらの測定器は約635nm及
び約700nmにおいてストリップの試験面の反射率を
読み取る。
球及びヘモグロビンを有効に分離し、グルコース−含有
血漿を残す膜が好ましい。分離は、試料が膜を通って試
料面から試験面に移動する時に起こる。その分離を行う
膜は赤血球を捕捉する、一般に約0.1μm〜約5μm
の孔径の孔を有することができる。膜はある範囲の孔径
の異方性であるのが好ましく、広範囲の孔径がより好ま
しい。マトリックスが異方性膜を含む場合、試料側が大
孔側であるのが好ましい。例えば約0.1μmから約1
50μmの孔径の勾配が膜を貫いていることができる。
大孔側において、孔径は約30μm〜約40μmの範囲
内であるのが好ましい。孔が最小である膜の側(すなわ
ち試験面)で気孔率は比較的小さく、典型的に膜の厚さ
の最高20%を構成することができる層内で膜の材料は
一般に非常に密度が高い。この層内で孔径は約0.1〜
約0.8μmの範囲内であり、公称孔径は約0.3μm
であるのが好ましい。
それが膜に浸透すると共にますますより小さい孔に出会
う。結局、赤血球などの固体は一般に試料面の近くで、
それらがそれ以上浸透できない膜の位置に達する。膜は
試料面の近くで赤血球を捕捉するのみでなく、細胞の溶
解を最小にし、試験面から可視の試料部分が約700n
mにおいて感知し得る程度に光を吸収しないようにす
る。試料の残りはまだ溶解グルコースを含有しており、
試験側に貫通する。試料中のグルコースは、それが膜を
通過する時に試薬と反応し、試験側の近くで吸光色素を
生成させ、それにより試験面からの反射率に実質的に影
響を与える。膜の異方性及び/又は分離成分の使用(下
記で議論する)は、固体の分離が起こっている間でさ
え、膜を通る比較的速い流量を可能にする。
は非共有結合的に結合することができる親水性多孔質膜
である。マトリックスはそれを通る水性媒体の流れを許
す。それはタンパク質の生物学的活性、例えば酵素の酵
素活性に感知し得る不利な影響を与えずにタンパク質組
成物がマトリックスに結合するのも許す。タンパク質が
共有結合する程度にマトリックスは共有結合に関する活
性部位を有するか、又は当該技術分野において既知の手
段により活性化することができる。マトリックスの組成
物は反射性であり、それは気孔中又は表面上で吸光色素
を生成させ、マトリックスからの反射率に実質的に影響
するのに十分な厚さを有する。マトリックスは均一な組
成のものであることができ、又は必要な構造及び物理的
性質、例えば親水性を与える基質上のコーティングであ
ることができる。
ン類)が適したマトリックス材料の例である。匹敵する
性質を有する他のポリマーも用いることができる。ポリ
マーを修飾して帯電構造を与える他の官能基を導入し、
マトリックスの表面が中性、陽性又は陰性になるように
することができる。
の好ましい方法は、支持芯を用いずにポリマーを流延す
ることである。そのようなマトリックスは、例えばMe
mtec,Inc.,Timonium,MDから入手
可能な異方性ポリスルホン膜である。「マトリックス」
及び「膜」という用語は、本明細書において互換的に用
いられる。各用語は単層に制限されず、例えば吸収剤層
を含むことができると理解される。約500μmより薄
い厚さのマトリックスが通常用いられ、約115〜15
5μmが好ましい。特にマトリックスがナイロン又は異
方性ポリスルホンの場合は約130〜140μmの厚さ
が最も好ましい。一般にマトリックスは濡れた時に変形
せず、かくしてその最初の形態及び寸法を保持し、日常
的操作による製造を可能にするのに十分な湿潤強度を有
する。
光性反応生成物を与えることができる試験試薬が含浸さ
れている。膜は、それを成分の混合物中に浸漬し、それ
により膜を飽和させることにより試薬で処理することが
できる。過剰の試薬は、例えばエアナイフ、ドクターブ
レード又はガラス棒などの機械的道具により除去するこ
とができる。次いで膜を乾燥する。試薬は膜の小−孔
(試験)側の近くに濃縮される傾向がある。膜に試薬を
適用するのに適した他の方法は当該技術分野おける通常
の熟練者が容易に思い付くであろう。
化するための成分及び過酸化水素を検出するための成分
を含む。試薬は場合によりさらに赤血球などの固体をマ
トリックスに捕捉されるようにし、有効に全血から固体
を除去する分離成分も含むことができる。下記に記載す
る通り追加の成分も含まれることができる。
好ましい成分は、通常アスペルギルス・ニゲル(Asp
ergillus niger)又はペニシリウム(P
enicillium)から得られる酵素であるグルコ
ースオキシダーゼを含む。グルコースオキシダーゼはグ
ルコース及び酸素と反応し、グルコノラクトン及び過酸
化水素を生成する。最適グルコースオキシダーゼ濃度は
指示薬系の組成に依存する;しかし約500〜10,0
00U./mLの範囲内のグルコースオキシダーゼが一
般に適しており、約700〜2000U./mLがより
好ましい。一般により高いグルコースオキシダーゼの濃
度はより迅速に反応を進行させ、より低い濃度はあまり
迅速に進行させない。最適濃度は日常的実験により決定
することができる。
酸化水素の検出のための成分と反応し、その成分は過酸
化水素と指示薬の間の反応を選択的に触媒するペルオキ
シダーゼを含む。ペルオキシダーゼは種々の基質から水
素原子を除去することができる酸化剤として過酸化水素
を用いる。適したペルオキシダーゼは植物から得られる
レッドヘミン(red hemin)であるフェリプロ
トポルフィリンを含んでいてもよい。動物から、例えば
動物の甲状腺から得られるペルオキシダーゼも適してい
る。西洋ワサビペルオキシダーゼ(HRPO)は過酸化
水素の検出のための成分の構成成分として特に好まし
い。過酸化水素は好ましくはペルオキシダーゼで触媒さ
れて反応し、試験面において635nmの反射率を低下
させる指示色素を直接又は間接的に生成する。試験面の
反射率は2つの波長−約635nm及び約700nmに
おいて測定される。
される。順序は、試料の一部が試験面に達することから
生ずる635nmにおける反射率の低下により開始され
る。我々はこのタイミングの開始を「反射率スウィッチ
ング」と表す。700nmにおける反射率は15秒後に
測定される。この時点までに血液は試薬パッドを飽和さ
せ、グルコース−含有血液試料と試薬−含有膜の相互作
用が700nmにおける反射率を低下させており、その
低下は試験面において可視の血液の色により生ずる低下
に実質的に等しい。かくして試験面から可視の試料は7
00nmにおいて感知し得る程度に光を吸収しないが、
測定器は血液の色による吸光に伴う700nmの反射率
の低下を検出し、次いで約635nmにおける反射率の
測定をさせる。試料中のグルコース濃度は、700nm
の反射率を用いて補正要因を算出して635nmの反射
率から算出される。血液は635nmにおいて吸光する
ので、血液−シミュレート700nm吸光物(bloo
d−simulating700nm absorbe
r)もそうであるべきであることに注意されたい。理想
的には血液−シミュレート材料は全血が有すると同じ7
00nmにおける吸光度対635nmにおける吸光度の
比率を有するべきであるが、簡単のために我々は700
nmにおける血液−シミュレート材料の吸光度のみを参
照する。700nmにおける「血液」反射率に関する補
正を含む算出の詳細は前記の’346に載っている。
おける試験面反射率の低下は、4つの代替え的方法で行
うことができる。第1に膜は700nmの輻射線(ra
diation)を吸収する成分を含むことができ、試
験面は濡れた時に700nmの光に対してもっと透明に
なるまで実質的に不透明であることができる。700n
mにおいて吸光する成分は、例えば乾燥した試験面から
可視でない不織布であることができる。成分は膜がその
上に流延されている支持体、膜の試料面上のコーティン
グなどであることもできる。
実質的に向上する吸光度を700nmにおいて有する水
溶性色素を含むことができる。例えば色素は最初、分散
固体として膜に適用され、白く見え、700nmにおい
て実質的吸光を与えない微粉砕水溶性結晶の形態である
ことができる。水性試料が色素を溶解し、その時点でそ
れは着色し、700nmにおいて吸光する。そのような
色素の例は銅フタロシアニンである。
の相互作用が635nm及び700nmにおいて光を吸
収する発色団を生じ、それによりグルコース濃度を示
し、同時に血液の存在をシミュレートすることができ
る。
団を与え、その1つが635nmにおいて吸光し、他が
700nmにおいて吸光することができる。さらに血液
の色の存在をシミュレートするために十分な700nm
における反射率の低下のみが必要なので、700nmに
おいて吸光する発色団が少量だけ存在するのが好まし
い。700nmの吸光(すなわち反射率の低下)が他の
膜成分から生ずる最初の2つの場合、700nmにおけ
る吸光は発色団を必要としない。
反射率の低下は発色団により果される。第3の場合はグ
ルコース−試薬相互作用が、その700nmにおける吸
光度が全血をシミュレートしており、635nmにおけ
るその吸光度がさらに血液中のグルコース濃度を測定し
ている発色団を生成することが必要である。特に、タイ
ミング順序の開始後の適した時間における、’346に
おいて開示されている通りに調節された635nmにお
ける反射率の低下の大きさは、全血試料中のグルコース
濃度の尺度である。指示薬として適した色素対は4−ア
ミノアンチピレン(AAP)とクロモトロープ酸;AA
Pと8−アニリノ−1−ナフタレンスルホネート(AN
S);AAPとN−エチル−N−(2−ヒドロキシ−3
−スルホプロピル)−m−トルイジン(TOOS);3
−メチル−2−ベンゾチアゾリノンヒドラゾン塩酸塩
(MBTH)とANS;ならびにそのホルムアルデヒド
アジンと組み合わされたMBTHを含む。
血液試料中のグルコース濃度の尺度である635nmに
おける吸光を現すことによりグルコース濃度を示すため
のものであり、他は(700nmにおける全血の吸光度
に合わせることにより)血液をシミュレートするための
ものである。グルコース濃度を示すための適した色素前
駆体は、3−ジメチル安息香酸(DMAB)と組み合わ
されたMBTHである。
成することができる。第1にそれは、グルコース濃度を
示す635nmにおける吸光を発生させる反応に類似の
酸化還元反応により生成することができる。そのような
色素の例はプリマキンジホスフェート(PDP)と組み
合わされたMBTH、PDPと組み合わされたAAP及
びそれらの組み合わせである。第2に血液−シミュレー
ト色素はpH変化により生成されることができる。血液
の高pHは、血液がマトリックスに浸透すると試薬のp
Hが約4.2から約7か又はそれ以上に向上することを
意味する。そのpH変化に応答して血液−シミュレート
色を現す色素はアリザリンレッドS(アニオン性アント
ラキノン色素)及びフェノールレッド(フェノールスル
ホンフタレイン)を含む。第3に、色素は天然に存在す
る血液成分(グルコース以外の)との反応により生成さ
れることができる。例えば金属発色色素(metall
ochromic dye)は血液中に存在する金属と
の錯体化により色を現すことができる。フェノールフタ
レインコンプレキソンは、血液中のカルシウムと錯体化
することにより血液−シミュレート色を生成する。日常
的実験により700nmにおける全血の吸光をシミュレ
ートするための適した色素又は色素の組み合わせを得る
ことができる。
血球を濾別し、それを試験側から離して保持するが、場
合により試験試薬も分離成分を含有することができる。
(例えば前記のKiser et al.の米国特許第
5,306,623号を参照されたい。)分離成分は、
赤血球をマトリックスに封鎖し、好ましくは少量の遊離
のヘモグロビンも封鎖することにより、赤血球を含有す
る液体、例えば全血から比較的透明の無色の液体を生成
することができなければならない。本発明で用いるため
の分離成分はポリエチレングリコール、ポリ(メチルビ
ニルエーテル/マレイン酸)無水物、ポリプロピレング
リコール、ポリスチレンスルホン酸、ポリアクリル酸、
ポリビニルアルコール及び約4.0〜8.0のpHにお
けるポリビニルスルホン酸を含むがこれらに限られな
い。そのような分離成分はマトリックス中で、その電荷
及び分子量、マトリックス中に埋め込まれた他の成分、
マトリックスのpH及び孔径、ならびに乾燥後のマトリ
ックスの残留水分に依存する量で存在する。そのような
パラメーターは当該技術分野における熟練者により容易
に決定される。例えば分離成分としてポリプロピレング
リコールが用いられる場合(例えばBASF,Wyan
dotte,MIからのPPG−410)、それは約2
〜30%重量対容積(w/v)で存在するのが好まし
く、8〜10%w/vがより好ましい。他の分離成分も
約2〜30%w/vの濃度で用いることができる。ポリ
マー性分離成分はマトリックスに含浸させるか、又は埋
め込むか、あるいは製造の間に膜に流延することができ
る。
ができる。血液成分の分離に適した塩の中にはクエン酸
塩、蟻酸塩及び硫酸塩、ならびにある種の酸、例えばア
ミノ酸、クエン酸、フィチン酸及びリンゴ酸がある(例
えば1971年1月5日発行のM.C.Fetterの
米国特許第3,552,928号を参照されたい)。分
離成分は感知し得る量の赤血球が通過しないことを保証
する点で膜の有効性を向上させるので、試験試薬中に含
まれるのが好ましい。かくしてそれらは、試験面から可
視の試料が700nmにおいて感知し得る程度に光を吸
収しないことを保証する。
化するための、及びマトリックスの均一性及び一体性を
保持するための他の成分がマトリックス中に埋め込まれ
ることができる。例えば試験試薬はマトリックス中の色
素の分離を助ける塩及び/又は緩衝剤を含むことができ
る。そのような緩衝剤は例えば約0.01M〜約1.0
M、好ましくは約0.1Mで溶液中に存在するクエン酸
塩を含むことができる。他の緩衝剤も用いることができ
る。
定剤として作用することができる化合物、例えば加水分
解タンパク質も用いることができる。そのような化合物
はウシ血清アルブミン、ポリペプチド及びCrotei
n SPA(CRODA,Inc.New York,
N.Y.)として入手可能な低分子量タンパク質を含む
がこれらに限られない。そのような化合物は、例えば約
1mg/mL〜約100mg/mLの濃度で用いられ
る。Croteinの場合、約30mg/mLが好まし
い。
めのコーティング中に含まれることができる。例えばエ
チレンジアミンテトラ酢酸(EDTA)、ジエチレント
リアミンペンタ酢酸(DTPA)及び関連化合物を、例
えば約0.01mg/mL〜約10mg/mLの濃度で
用いることができる。
く、本明細書に示されている詳細の変更を行うことがで
きる。
である。
マトリックスの少なくとも一部から反射される約635
nm及び約700nmの波長の光の強度を検出するため
の光学的手段を含み、そのマトリックスが a)全血試料を受容し、その一部を反対側の試験面に向
けて通過させるための試料受容面、 b)マトリックスを通る赤血球の通過を選択的に妨害し
てマトリックスにおける細胞の溶解を最小にし、それに
より試験面から可視の試料部分が約700nmにおいて
感知し得る程度に光を吸収しないようにする構造体、及
び c)試験面において、血液中のヘモグロビンの吸光度に
より起こる変化と実質的に等しい約700nmにおける
反射率の変化及びグルコース濃度の指標となる約635
nmにおける反射率の変化を起こすことによりグルコー
ス濃度を示すための試薬を含んでいる、全血の試料中の
グルコースの濃度を測定するための装置で用いるための
試薬試験ストリップ。
捉する孔を有する膜を含む上記1項のストリップ。
項のストリップ。
試験面の近くでより小さい孔を有する上記3項のストリ
ップ。
上記1項のストリップ。
生成する色素前駆体を含み、発色団が635nm及び7
00nmの両方において感知し得る程度に光を吸収する
上記1項のストリップ。
(AAP)とクロモトロープ酸;AAPと8−アニリノ
−1−ナフタレンスルホネート(ANS)及びそれらの
組み合わせから成る群の色素対から選ばれる上記6項の
ストリップ。
ゾリノンヒドラゾン塩酸塩(MBTH)とANS、その
ホルムアルデヒドアジンと組み合わされたMBTH及び
それらの組み合わせから成る群より選ばれる上記6項の
ストリップ。
度がグルコース濃度の指標である発色団を生成する第1
色素前駆体及びその700nmにおける吸光度が全血の
吸光度をシミュレートしている発色団を生成する第2色
素前駆体を含む上記1項のストリップ。
ノ安息香酸(DMAB)と組み合わされたMBTHを含
む上記9項のストリップ。
キンジホスフェート(PDP)、AAPとPDP及びそ
れらの組み合わせから成る群の色素対から選ばれる上記
9項のストリップ。
S、フェノールレッド及びそれらの組み合わせから成る
群より選ばれる上記9項のストリップ。
インコンプレキソンである上記9項のストリップ。
ある。
Claims (1)
- 【請求項1】 ストリップの一端の近くに配置されたマ
トリックスの少なくとも一部から反射される約635n
m及び約700nmの波長の光の強度を検出するための
光学的手段を含み、そのマトリックスが a)全血試料を受容し、その一部を反対側の試験面に向
けて通過させるための試料受容面、 b)マトリックスを通る赤血球の通過を選択的に妨害し
てマトリックスにおける細胞の溶解を最小にし、それに
より試験面から可視の試料部分が約700nmにおいて
感知し得る程度に光を吸収しないようにする構造体、及
び c)試験面において、血液中のヘモグロビンの吸光度に
より起こる変化と実質的に等しい約700nmにおける
反射率の変化及びグルコース濃度の指標となる約635
nmにおける反射率の変化を起こすことによりグルコー
ス濃度を示すための試薬を含んでいる、全血試料中のグ
ルコースの濃度を測定するための装置で用いるための試
薬試験ストリップ。
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---|---|---|---|---|
US4935346A (en) * | 1986-08-13 | 1990-06-19 | Lifescan, Inc. | Minimum procedure system for the determination of analytes |
US5962215A (en) * | 1996-04-05 | 1999-10-05 | Mercury Diagnostics, Inc. | Methods for testing the concentration of an analyte in a body fluid |
GB2347500B (en) * | 1996-04-05 | 2000-11-08 | Mercury Diagnostics Inc | Methods and devices for determination of an analyte in body fluid |
EP1579814A3 (en) | 1996-05-17 | 2006-06-14 | Roche Diagnostics Operations, Inc. | Methods and apparatus for sampling and analyzing body fluid |
US20020010406A1 (en) | 1996-05-17 | 2002-01-24 | Douglas Joel S. | Methods and apparatus for expressing body fluid from an incision |
WO1998019159A1 (en) * | 1996-10-30 | 1998-05-07 | Mercury Diagnostics, Inc. | Synchronized analyte testing system |
US5948695A (en) | 1997-06-17 | 1999-09-07 | Mercury Diagnostics, Inc. | Device for determination of an analyte in a body fluid |
US6391005B1 (en) | 1998-03-30 | 2002-05-21 | Agilent Technologies, Inc. | Apparatus and method for penetration with shaft having a sensor for sensing penetration depth |
US6162397A (en) * | 1998-08-13 | 2000-12-19 | Lifescan, Inc. | Visual blood glucose test strip |
US6554798B1 (en) | 1998-08-18 | 2003-04-29 | Medtronic Minimed, Inc. | External infusion device with remote programming, bolus estimator and/or vibration alarm capabilities |
DE19843094A1 (de) * | 1998-09-21 | 2000-03-23 | Roche Diagnostics Gmbh | Verfahren zur Bestimmung von glykiertem Hämoglobin |
JP2002536637A (ja) * | 1999-02-05 | 2002-10-29 | テイラー テクノロジーズ、 インク. | 液体試料を分析するのに有用な多成分テストシステム、およびそのための使用 |
US6458326B1 (en) | 1999-11-24 | 2002-10-01 | Home Diagnostics, Inc. | Protective test strip platform |
US6485923B1 (en) | 2000-02-02 | 2002-11-26 | Lifescan, Inc. | Reagent test strip for analyte determination having hemolyzing agent |
US6743597B1 (en) * | 2000-06-13 | 2004-06-01 | Lifescan, Inc. | Compositions containing a urea derivative dye for detecting an analyte and methods for using the same |
US6540675B2 (en) | 2000-06-27 | 2003-04-01 | Rosedale Medical, Inc. | Analyte monitor |
MXPA03003396A (es) * | 2000-10-18 | 2004-12-13 | Clarity Technologies Inc | Metodo y dispositivo para diluir un fluido y detectar analitos dentro de un fluido diluido. |
US8641644B2 (en) | 2000-11-21 | 2014-02-04 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Blood testing apparatus having a rotatable cartridge with multiple lancing elements and testing means |
US6800488B2 (en) | 2000-12-13 | 2004-10-05 | Lifescan, Inc. | Methods of manufacturing reagent test strips |
US6562625B2 (en) | 2001-02-28 | 2003-05-13 | Home Diagnostics, Inc. | Distinguishing test types through spectral analysis |
US6541266B2 (en) | 2001-02-28 | 2003-04-01 | Home Diagnostics, Inc. | Method for determining concentration of an analyte in a test strip |
US6525330B2 (en) | 2001-02-28 | 2003-02-25 | Home Diagnostics, Inc. | Method of strip insertion detection |
US7344507B2 (en) | 2002-04-19 | 2008-03-18 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for lancet actuation |
US9795747B2 (en) | 2010-06-02 | 2017-10-24 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Methods and apparatus for lancet actuation |
JP4149911B2 (ja) | 2001-06-12 | 2008-09-17 | ペリカン テクノロジーズ インコーポレイテッド | 電気式ランセットアクチュエータ |
US8337419B2 (en) | 2002-04-19 | 2012-12-25 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Tissue penetration device |
AU2002315177A1 (en) | 2001-06-12 | 2002-12-23 | Pelikan Technologies, Inc. | Self optimizing lancing device with adaptation means to temporal variations in cutaneous properties |
WO2002100254A2 (en) | 2001-06-12 | 2002-12-19 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for lancet launching device integrated onto a blood-sampling cartridge |
US7981056B2 (en) | 2002-04-19 | 2011-07-19 | Pelikan Technologies, Inc. | Methods and apparatus for lancet actuation |
US9226699B2 (en) | 2002-04-19 | 2016-01-05 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Body fluid sampling module with a continuous compression tissue interface surface |
US7041068B2 (en) | 2001-06-12 | 2006-05-09 | Pelikan Technologies, Inc. | Sampling module device and method |
US9427532B2 (en) | 2001-06-12 | 2016-08-30 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Tissue penetration device |
US20030036202A1 (en) | 2001-08-01 | 2003-02-20 | Maria Teodorcyzk | Methods and devices for use in analyte concentration determination assays |
US6884592B2 (en) * | 2001-09-05 | 2005-04-26 | Lifescan, Inc. | Devices for analyte concentration determination and methods of manufacturing and using the same |
US6939310B2 (en) * | 2001-10-10 | 2005-09-06 | Lifescan, Inc. | Devices for physiological fluid sampling and methods of using the same |
US6723500B2 (en) * | 2001-12-05 | 2004-04-20 | Lifescan, Inc. | Test strips having reaction zones and channels defined by a thermally transferred hydrophobic barrier |
US6872358B2 (en) | 2002-01-16 | 2005-03-29 | Lifescan, Inc. | Test strip dispenser |
US7004928B2 (en) | 2002-02-08 | 2006-02-28 | Rosedale Medical, Inc. | Autonomous, ambulatory analyte monitor or drug delivery device |
US20030212379A1 (en) * | 2002-02-26 | 2003-11-13 | Bylund Adam David | Systems and methods for remotely controlling medication infusion and analyte monitoring |
US9795334B2 (en) | 2002-04-19 | 2017-10-24 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for penetrating tissue |
US8221334B2 (en) | 2002-04-19 | 2012-07-17 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for penetrating tissue |
US8360992B2 (en) | 2002-04-19 | 2013-01-29 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for penetrating tissue |
US7297122B2 (en) | 2002-04-19 | 2007-11-20 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
US7892183B2 (en) | 2002-04-19 | 2011-02-22 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing |
US8579831B2 (en) | 2002-04-19 | 2013-11-12 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for penetrating tissue |
US7976476B2 (en) | 2002-04-19 | 2011-07-12 | Pelikan Technologies, Inc. | Device and method for variable speed lancet |
US7331931B2 (en) | 2002-04-19 | 2008-02-19 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
US7232451B2 (en) | 2002-04-19 | 2007-06-19 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
US7901362B2 (en) | 2002-04-19 | 2011-03-08 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
US7713214B2 (en) | 2002-04-19 | 2010-05-11 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for a multi-use body fluid sampling device with optical analyte sensing |
US7674232B2 (en) | 2002-04-19 | 2010-03-09 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
US8372016B2 (en) | 2002-04-19 | 2013-02-12 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing |
US7229458B2 (en) | 2002-04-19 | 2007-06-12 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
US9314194B2 (en) | 2002-04-19 | 2016-04-19 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Tissue penetration device |
US7909778B2 (en) | 2002-04-19 | 2011-03-22 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
US8702624B2 (en) | 2006-09-29 | 2014-04-22 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Analyte measurement device with a single shot actuator |
US7547287B2 (en) | 2002-04-19 | 2009-06-16 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
US7491178B2 (en) | 2002-04-19 | 2009-02-17 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for penetrating tissue |
US8784335B2 (en) | 2002-04-19 | 2014-07-22 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Body fluid sampling device with a capacitive sensor |
US8267870B2 (en) | 2002-04-19 | 2012-09-18 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for body fluid sampling with hybrid actuation |
US9248267B2 (en) | 2002-04-19 | 2016-02-02 | Sanofi-Aventis Deustchland Gmbh | Tissue penetration device |
US20030204313A1 (en) * | 2002-04-26 | 2003-10-30 | Yao Ou-Yang | Biosensing meter |
EP1517996A4 (en) * | 2002-05-01 | 2005-10-26 | Polymer Technology Systems Inc | TEST STRIP AND METHOD FOR DETERMINING THE CONCENTRATION OF CREATININE IN A BODILY FLUID |
US20030212344A1 (en) | 2002-05-09 | 2003-11-13 | Vadim Yuzhakov | Physiological sample collection devices and methods of using the same |
US7343188B2 (en) * | 2002-05-09 | 2008-03-11 | Lifescan, Inc. | Devices and methods for accessing and analyzing physiological fluid |
US6759190B2 (en) * | 2002-06-15 | 2004-07-06 | Acon Laboratories, Inc. | Test strip for detection of analyte and methods of use |
US8574895B2 (en) | 2002-12-30 | 2013-11-05 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus using optical techniques to measure analyte levels |
GB2397375A (en) * | 2003-01-14 | 2004-07-21 | Hypoguard Ltd | Measuring analyte concentration in a fluid sample by illuminating the sample at two wavelengths |
CA2455669A1 (en) | 2003-02-04 | 2004-08-04 | Bayer Healthcare, Llc | Method and test strip for determining glucose in blood |
US7052652B2 (en) | 2003-03-24 | 2006-05-30 | Rosedale Medical, Inc. | Analyte concentration detection devices and methods |
US20040214345A1 (en) * | 2003-04-23 | 2004-10-28 | Matzinger David P. | Ambidextrous capillary-filled test strip |
EP1628567B1 (en) | 2003-05-30 | 2010-08-04 | Pelikan Technologies Inc. | Method and apparatus for fluid injection |
US7850621B2 (en) | 2003-06-06 | 2010-12-14 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for body fluid sampling and analyte sensing |
WO2006001797A1 (en) | 2004-06-14 | 2006-01-05 | Pelikan Technologies, Inc. | Low pain penetrating |
US7153666B2 (en) * | 2003-07-17 | 2006-12-26 | General Atomics | Methods and compositions for determination of glycated proteins |
EP1671096A4 (en) | 2003-09-29 | 2009-09-16 | Pelikan Technologies Inc | METHOD AND APPARATUS FOR PROVIDING IMPROVED SAMPLE CAPTURING DEVICE |
US9351680B2 (en) | 2003-10-14 | 2016-05-31 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for a variable user interface |
US7713229B2 (en) | 2003-11-06 | 2010-05-11 | Lifescan, Inc. | Drug delivery pen with event notification means |
WO2005065414A2 (en) | 2003-12-31 | 2005-07-21 | Pelikan Technologies, Inc. | Method and apparatus for improving fluidic flow and sample capture |
US7822454B1 (en) | 2005-01-03 | 2010-10-26 | Pelikan Technologies, Inc. | Fluid sampling device with improved analyte detecting member configuration |
US8828203B2 (en) | 2004-05-20 | 2014-09-09 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Printable hydrogels for biosensors |
US9775553B2 (en) | 2004-06-03 | 2017-10-03 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for a fluid sampling device |
US9820684B2 (en) | 2004-06-03 | 2017-11-21 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for a fluid sampling device |
US7896819B2 (en) * | 2004-10-21 | 2011-03-01 | Rebec Mihailo V | Method of determining the concentration of an analyte in a body fluid and system in therefor |
US8652831B2 (en) | 2004-12-30 | 2014-02-18 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for analyte measurement test time |
US20060281187A1 (en) | 2005-06-13 | 2006-12-14 | Rosedale Medical, Inc. | Analyte detection devices and methods with hematocrit/volume correction and feedback control |
FR2889946B1 (fr) * | 2005-09-01 | 2012-08-17 | Oreal | Compositions tinctoriales comprenant au moins un compose de type leuco protege, procede de coloration les mettant en oeuvre |
US8801631B2 (en) | 2005-09-30 | 2014-08-12 | Intuity Medical, Inc. | Devices and methods for facilitating fluid transport |
US8382681B2 (en) | 2005-09-30 | 2013-02-26 | Intuity Medical, Inc. | Fully integrated wearable or handheld monitor |
ES2402770T3 (es) * | 2005-11-15 | 2013-05-08 | F. Hoffmann-La Roche Ag | Sistema y procedimiento para el análisis de una muestra líquida |
US7943385B2 (en) | 2006-07-25 | 2011-05-17 | General Atomics | Methods for assaying percentage of glycated hemoglobin |
WO2008013874A1 (en) * | 2006-07-25 | 2008-01-31 | General Atomics | Methods for assaying percentage of glycated hemoglobin |
US9386944B2 (en) | 2008-04-11 | 2016-07-12 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Method and apparatus for analyte detecting device |
CN102076867A (zh) | 2008-05-13 | 2011-05-25 | 通用原子公司 | 用于直接测定糖化血红蛋白百分比的电化学生物传感器 |
CA2725264C (en) | 2008-05-30 | 2017-06-20 | Intuity Medical, Inc. | Body fluid sampling device -- sampling site interface |
JP5642066B2 (ja) | 2008-06-06 | 2014-12-17 | インテュイティ メディカル インコーポレイテッド | 体液の試料内に含まれている検体の存在または濃度を決定する検定を行う方法および装置 |
CA2726071C (en) | 2008-06-06 | 2024-01-02 | Intuity Medical, Inc. | Blood glucose monitoring device |
CN101477035B (zh) * | 2008-12-27 | 2012-05-23 | 青岛科技大学 | 木聚糖酶活力的测定方法 |
US9375169B2 (en) | 2009-01-30 | 2016-06-28 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Cam drive for managing disposable penetrating member actions with a single motor and motor and control system |
US8501111B2 (en) | 2009-05-21 | 2013-08-06 | Tom Cheng Xu | Small volume and fast acting optical analyte sensor |
CN102782495B (zh) * | 2009-11-04 | 2014-12-31 | 托马斯·M·布坎南 | 用于在快速侧流免疫测定中增强灵敏度以及评估样品充足性和试剂反应性的方法和装置 |
US8919605B2 (en) | 2009-11-30 | 2014-12-30 | Intuity Medical, Inc. | Calibration material delivery devices and methods |
US8965476B2 (en) | 2010-04-16 | 2015-02-24 | Sanofi-Aventis Deutschland Gmbh | Tissue penetration device |
WO2011162823A1 (en) | 2010-06-25 | 2011-12-29 | Intuity Medical, Inc. | Analyte monitoring methods and systems |
JP6223337B2 (ja) | 2011-08-03 | 2017-11-08 | インテュイティ メディカル インコーポレイテッド | 体液抽出測定器 |
US9957545B2 (en) * | 2012-01-11 | 2018-05-01 | Gachon Universoty Of Insutry—Academic Cooperation Foundation | Blood glucose measurement unit, blood glucose measurement system comprising same |
CA2865678C (en) * | 2012-04-19 | 2018-03-13 | Susanne BALDUS | Method and device for determining an analyte concentration in blood |
CA2912283A1 (en) | 2013-06-21 | 2014-12-21 | Intuity Medical, Inc. | Analyte monitoring system with audible feedback |
US10143413B2 (en) | 2014-06-13 | 2018-12-04 | Kurin, Inc. | Catheter insertion device with blood analyzer |
CA2950166C (en) | 2014-07-25 | 2023-08-01 | Becton, Dickinson And Company | Analyte test strip assays, and test strips and kits for use in practicing the same |
US9820682B2 (en) | 2015-07-24 | 2017-11-21 | Kurin, Inc. | Blood sample optimization system and blood contaminant sequestration device and method |
CN105286885A (zh) * | 2015-09-17 | 2016-02-03 | 安徽信灵检验医学科技有限公司 | 一种用于医学临床检验的采血管及其制备方法 |
CN106353513A (zh) * | 2016-08-31 | 2017-01-25 | 基蛋生物科技股份有限公司 | 一种糖化血红蛋白/血糖一体化检测二联条及其制备方法 |
US10827964B2 (en) | 2017-02-10 | 2020-11-10 | Kurin, Inc. | Blood contaminant sequestration device with one-way air valve and air-permeable blood barrier with closure mechanism |
WO2019135526A1 (ko) * | 2018-01-05 | 2019-07-11 | 주식회사 원드롭 | 생체 물질을 측정하기 위한 스트립 |
KR102079783B1 (ko) * | 2019-07-03 | 2020-02-21 | 주식회사 원드롭 | 생체 물질을 측정하기 위한 스트립 |
KR102168919B1 (ko) * | 2019-10-25 | 2020-10-22 | 주식회사 원드롭 | 정량 채취가 가능한 시료 수집 장치 |
Family Cites Families (8)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
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US4935346A (en) * | 1986-08-13 | 1990-06-19 | Lifescan, Inc. | Minimum procedure system for the determination of analytes |
US4994238A (en) * | 1988-06-09 | 1991-02-19 | Daffern George M | Constant volume chemical analysis test device |
US5306623A (en) * | 1989-08-28 | 1994-04-26 | Lifescan, Inc. | Visual blood glucose concentration test strip |
US5187100A (en) * | 1990-05-29 | 1993-02-16 | Lifescan, Inc. | Dispersion to limit penetration of aqueous solutions into a membrane |
US5526129A (en) * | 1990-11-19 | 1996-06-11 | Samsung Electronics Co., Ltd. | Time-base-correction in video recording using a frequency-modulated carrier |
EP0555045B1 (en) * | 1992-02-03 | 1997-10-08 | Lifescan, Inc. | Improved oxidative coupling dye for spectrophotometric quantitative analysis of analytes |
US5515170A (en) * | 1994-09-08 | 1996-05-07 | Lifescan, Inc. | Analyte detection device having a serpentine passageway for indicator strips |
US5753452A (en) * | 1996-04-04 | 1998-05-19 | Lifescan, Inc. | Reagent test strip for blood glucose determination |
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