JPH10156996A

JPH10156996A - 医療具用包装材料

Info

Publication number: JPH10156996A
Application number: JP32314596A
Authority: JP
Inventors: Ryuta Miyake; 竜太三宅; Toshihide Maruyama; 俊秀丸山
Original assignee: Daicel Chemical Industries Ltd
Current assignee: Daicel Corp
Priority date: 1996-12-03
Filing date: 1996-12-03
Publication date: 1998-06-16

Abstract

(57)【要約】【課題】密着性およびバリア性の高い複合フィルムで
医療具を包装し、内容物の劣化変質を抑制するととも
に、視認性及び金属探知性を改善する。【解決手段】基材フィルムの少なくとも一方の面を、
必要によりアンカーコート層と、ケイ素酸化物などの無
機質層と、シランカップリング剤を含んでいてもよいバ
リア性樹脂（塩化ビニリデン系共重合体、エチレン−ビ
ニルアルコール共重合体など）とで順次被覆した複合フ
ィルムを用い、医療具を包装する。前記バリア性樹脂層
又は基材フィルムの他方の面には、ヒートシール層を形
成してもよい。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【発明の属する技術分野】本発明は、医療具、例えば、
点眼液，輸液や，コンタクトレンズ洗浄液，ビタミン
剤，栄養補助食品，化粧料などの医薬部外品、白衣，シ
ーツ，包帯，ガーゼ，シリンジ，カテーテル，輸液バッ
グなどを包装するのに有用な包装材料及び医療具の保存
又は保管方法に関する。

【０００２】

【従来の技術】フォーク，スプーン，白衣などの衛生器
具や、シリンジなどの医療器具の包装には、内容物の変
質劣化や外部からの汚染を防止するため、高い安全衛生
性が要求される。特に、防腐剤の添加が規制されている
治療剤やその付属品、例えば、点眼液やコンタクトレン
ズ洗浄液，化粧料などでは、水分の揮散・侵入や酸素ガ
スの侵入などによる腐敗・変質防止のための高い非変質
性と、非汚染性が要求される。このような包装材料とし
て、ポリエチレン，ポリプロピレンなどのポリオレフィ
ンフィルム、ポリエチレンテレフタレートなどのポリエ
ステルフィルムなどが利用されている。しかし、このよ
うなフィルムは、酸素ガス及び水分の双方に対する高い
バリア性を両立できない。そのため、腐敗・劣化や乾燥
を抑制しつつ長期間に亘り医療具を保存することが困難
である。特に防腐剤などの変質劣化防止剤を含まない治
療剤などの医療具については、長期間に亘り組成の変化
とともに、腐敗・変質を防止することが困難である。

【０００３】バリア性の高い包装材料として、ポリエチ
レンなどの基材フィルムにアルミニウム箔を積層した複
合フィルムも知られている。この複合フィルムは、アル
ミニウム箔の積層により高いバリア性を確保できる。し
かし、アルミニウム箔を備えたフィルムは不透明である
ため、内容物の視認性がない。さらに、金属片の混入を
回避するため、治療剤などの医療具の包装体は金属探知
機による検査が行われる。しかし、アルミニウム箔を備
えた積層フィルムを用いると、袋体内に金属片が混入し
ていなくても、金属探知機が金属片が混入していると誤
って検知する。そのため、高い安全性が要求される包装
材料として、アルミニウム箔の積層フィルムは適さな
い。

【０００４】一方、特公平８−１８３９５号公報には、
基材フィルムに、二液硬化型ポリウレタンと５〜３０重
量％の塩化ビニル−酢酸ビニル共重合体の混合物層を形
成し、この混合物層に酸化マグネシウムなどの金属酸化
物の蒸着層を形成した蒸着フィルムが開示されている。
特開平３−８６５３９号公報には、基材フィルムの表面
に、ポリイソシアネート化合物と飽和ポリエステルポリ
オールとで構成された反応性の二液硬化型の樹脂組成物
を塗布し、塗布面にケイ素酸化物薄膜層を形成し、レト
ルト適性を有する包装用フィルムを得ることが開示され
ている。特開平３−２７８９４６号公報には、基材フィ
ルムの表面に、アンカーコート層、金属酸化物薄膜およ
びヒートシール層を順次形成したレトルト処理用包装材
料が開示されている。特開平４−１７３１３７号公報に
は、フィルムに二液硬化型ポリウレタンなどの下塗り層
を形成し、この下塗層上に無機酸化物の薄膜層を形成
し、この薄膜層上へ塩化ビニル−酢酸ビニル共重合体、
ポリアミド、ポリエステル、アクリル樹脂を塗布した
り、ホットメルトコーテング剤を塗布することにより、
ヘリウム、水素ガスに対する高いバリア性のバルーン用
積層体が開示されている。

【０００５】特開平５−１３１５９０号公報には、基材
フィルムの少なくとも片面に形成したケイ素酸化物薄膜
上に、末端にアミノ基を有するシランカップリング剤の
薄膜層を介して、酸無水物基を有する樹脂層を積層した
積層フィルムが開示されている。特開平３−２３９５３
７号公報には、基材フィルム上に、ケイ素酸化物からな
る第１の透明層と、シランカップリング剤からなる第２
の透明層と、透明な感圧性又は感熱性接着剤層とを順次
形成した積層フィルムが開示されている。

【０００６】さらに、特開平７−８０９８６号公報に
は、包装フィルムとして、基材フィルムの少なくとも一
方の面に、ケイ素酸化物などの透明性無機質層を介し
て、塩化ビニリデン系樹脂などのバリア性樹脂コーティ
ング層が形成されたバリア性フィルムが開示されてい
る。特開平７−２８５１９１号公報には、レトルト処理
や電子レンジ加熱に適した包装フィルムとして、基材フ
ィルムの少なくとも一方の面に、ケイ素酸化物などの透
明性無機質層を介して、塩化ビニリデン系樹脂などのバ
リア性樹脂コーティング層を形成し、さらに基材フィル
ムの他方の面又はバリア性樹脂コーティング層にヒート
シール層を形成したバリア性フィルムが開示されてい
る。

【０００７】

【発明が解決しようとする課題】本発明の目的は、防腐
剤などの変質劣化防止剤を含んでいなくても、医療具の
変質や劣化を抑制しつつを長期間に亘り保存又は保管で
きるとともに、視認性及び金属探知性の高い包装材料を
提供することにある。本発明の他の目的は、極めて高い
安全衛生性が要求される医療具であっても、長期間に亘
り保存又は保管できる方法を提供することにある。

【０００８】

【課題を解決するための手段】本発明者らは、前記目的
を達成するため鋭意検討の結果、基材フィルムに、透明
な無機化合物層とガスバリア性樹脂層とを積層すると、
酸素ガス，水分などに対する高いバリア性、視認性及び
金属探知性を両立できることを見いだし、本発明を完成
した。すなわち、本発明の医療具用包装材料は、複合フ
ィルムで構成された包装材料であって、基材フィルムの
少なくとも一方の面に形成された透明無機化合物層と、
この無機化合物層を被覆するバリア性樹脂層とで構成さ
れている。前記無機化合物層は、周期表２Ａ族元素、遷
移元素、２Ｂ族元素、３Ｂ族元素、４Ｂ族元素および６
Ｂ族元素から選ばれた金属酸化物で構成できる。前記バ
リア性樹脂層は、塩化ビニリデン系共重合体、エチレン
−ビニルアルコール共重合体などで構成でき、バリア性
樹脂層は、さらに、シランカップリング剤を含んでいて
もよい。さらに、基材フィルムと透明無機化合物層との
間には、アンカーコート層が介在していてもよい。この
アンカーコート層は、例えば、（i）少くとも塩素含有
樹脂を含むアンカーコート剤や、（ii）ポリイソシアネ
ート化合物と塩素含有樹脂及び／又は飽和ポリエステル
樹脂とを含むアンカーコート剤で構成できる。本発明に
は、例えば、次のような包装材料も含まれる。（Ａ）ポリプロピレン、ポリアルキレンテレフタレート
又はポリアミドで構成された基材フィルム層の少なくと
も一方の面に、（i）少くとも塩素含有樹脂、又は（i
i）ポリイソシアネート化合物と塩素含有樹脂及び／又
は飽和ポリエステル樹脂とを含むアンカーコート層と、
金属酸化物で構成され、かつ透明性を有する無機化合物
層と、シランカップリング剤と塩化ビニリデン系共重合
体又はエチレン−ビニルアルコール共重合体とを含むバ
リア性樹脂層とがこの順に形成されている医療具用包装
材料、（Ｂ）基材フィルム層の少くとも一方の面に、アンカー
コート層、透明無機化合物層、およびバリア性樹脂層が
順次形成された複合フィルムであって、前記アンカーコ
ート層の弾性率が０．１×１０¹〜１×１０³Ｎ／ｍｍ
²である医療具用包装材料、（Ｃ）基材フィルム層の少くとも一方の面に、アンカー
コート層、透明無機化合物層、およびバリア性樹脂層が
順次形成された複合フィルムであって、基材フィルム層
の厚さが１０〜３０μｍ、アンカーコート層、無機化合
物層及びバリア性樹脂層で構成された被覆層の厚さが
０．５〜５μｍであるとき、温度２５℃で酸素ガス透過
率が１ｃｃ／ｍ²・２４時間以下、温度４０℃及び９０
％相対湿度で水蒸気透過率が３ｇ／ｍ²・２４時間以下
である医療具用包装材料。さらに、基材フィルム層の他
方の面又はバリア性樹脂層は、ポリマー層で被覆しても
よく、このポリマー層はヒートシール層であってもよ
い。本発明は、基材フィルムの少なくとも一方の面に形
成された透明無機化合物層と、この無機化合物層を被覆
するバリア性樹脂層とで構成されている複合フィルムで
医療具を密封状態で包装する医療具の保存又は保管方法
も提供する。

【０００９】なお、本明細書において、「無機化合物
層」とは金属単体以外の無機物質層を意味し、単に「無
機質層」という場合がある。「医療具」とは、衛生性が
必要とされる種々の物品、例えば、点眼液，輸液などの
治療剤、コンタクトレンズ洗浄液，ビタミン剤、栄養補
助食品，化粧料などの医薬部外品，医療器具や医療用品
（シリンジ，カテーテル，輸液バッグなど），医療器具
の付属品（白衣，シーツ，包帯，ガーゼなど）などを意
味する。「バリア性樹脂層」とは、厚さ２μｍにおい
て、温度２５℃で酸素ガス透過率２０ｃｃ／ｍ²・２４
時間以下、温度４０℃、９０％相対湿度で水蒸気透過率
２０ｇ／ｍ²・２４時間以下のバリア性樹脂を含む層を
意味する。また、「ヒートシール層」とは、ヒートシー
ラーによる熱接合に限らず、インパルスシール、高周波
接合、超音波接合などの方法により熱接合可能な層を意
味する。

【００１０】

【発明の実施の形態】医療具を包装するための本発明の
包装材料は、基材フィルムの少なくとも一方の面に形成
された透明無機質層と、この無機質層を被覆するバリア
性樹脂層とで構成されている。前記基材フィルムと透明
無機質層との間にはアンカーコート層が介在してもよ
い。

【００１１】［基材フィルム層］基材フィルム層を構成
するポリマーとしては、例えば、ポリエチレン、ポリプ
ロピレン、エチレン−プロピレン共重合体、ポリ−４−
メチルペンテン−１などのポリオレフィン；ポリアルキ
レンテレフタレート（ポリエチレンテレフタレート、ポ
リブチレンテレフタレートなど）、ポリアルキレンナフ
タレート（ポリエチレン−２，６−ナフタレートな
ど）、ポリアリレートなどのポリエステル；ナイロン
６、ナイロン１１、ナイロン１２、ナイロン６６、ナイ
ロン６１０、ナイロン６／６６、ナイロン６６／６１
０、ナイロンＭＸＤなどのポリアミド；ポリ塩化ビニ
ル；スチレン系樹脂；ポリビニルアルコール；ポリカー
ボネート；ポリアクリロニトリル；セルロース系ポリマ
ー；前記種々のポリマーの構成成分を含む共重合体など
が例示される。これらのポリマーは一種または二種以上
を混合して用いることができる。好ましい基材フィルム
層は、通常、オレフィン系ポリマー（特にポリプロピレ
ン系ポリマーなど）、ポリエステル（特にポリエチレン
テレフタレートなどのポリアルキレンテレフタレー
ト）、ポリアミドで構成されている。

【００１２】基材フィルム層は、種々の添加剤、例え
ば、酸化防止剤、紫外線吸収剤、熱安定剤などの安定
剤；帯電防止剤；結晶核成長剤；炭化水素系重合体；可
塑剤；ワックス；無機又は有機微粉末状滑剤；着色剤な
どを含有していてもよい。基材フィルム層の光線透過率
は、適当に選択でき、包装内容物の視認性と美観のため
には、白色光線での全光線透過率が、通常、６０％以
上、好ましくは８０％以上である。基材フィルム層は、
単層フィルムや積層フィルムであってもよい。基材フィ
ルム層の厚みは、通常、３〜２００μｍ、好ましくは５
〜１００μｍ、さらに好ましくは１０〜５０μｍ（例え
ば、１０〜３０μｍ）程度である。基材フィルム層は、
未延伸であってもよく、一軸又は二軸延伸処理されてい
てもよい。延伸倍率は、例えば、少なくとも一方の方向
に１．５〜２０倍、好ましくは２〜１５倍程度である。
基材フィルム層の少なくとも一方の面は、コロナ放電処
理、プラズマ処理などにより表面処理してもよい。な
お、基材フィルム層のうち、表面処理を施した面に、ア
ンカーコート層を形成すると、密着性を高めることがで
きる。

【００１３】［アンカーコート層（下塗層）］前記基材
フィルム層には透明無機質層を直接形成してもよいが、
アンカーコート層（又はアンダーコート層）を介して、
基材フィルム層の少くとも一方の面に透明性無機質層を
形成すると、基材フィルム層と無機質層との密着性およ
びバリア性を大きく改善できる。アンカーコート層は、
種々の樹脂、例えば、熱可塑性樹脂（アクリル系樹脂、
塩化ビニル−酢酸ビニル共重合体、ポリビニルブチラー
ル、ポリカーボネート、ニトロセルロースやセルロース
アセテートなどのセルロース系ポリマー、ロジン変性マ
レイン酸樹脂など）、熱硬化性樹脂（ウレタン系樹脂、
尿素系樹脂、メラミン系樹脂、尿素−メラミン系樹脂、
エポキシ系樹脂など）、光線硬化性樹脂（エポキシ（メ
タ）アクリレート、ウレタン（メタ）アクリレートなど
の電子線硬化性樹脂、紫外線硬化性樹脂など）で構成す
ることができる。好ましいアンカーコート層は軟質であ
り、アンカーコート層の弾性率は、例えば、０．１×１
０¹〜１×１０³Ｎ／ｍｍ²、好ましくは０．５×１０
¹〜７×１０²Ｎ／ｍｍ²、特に１×１０¹〜５×１０
²Ｎ／ｍｍ²程度である。

【００１４】好ましいアンカーコート層には、（i）少
くとも（A）塩素含有樹脂を含むアンカーコート層、（i
i）（B）ポリイソシアネート化合物と（A）塩素含有樹
脂及び／又は（C）飽和ポリエステル樹脂とを含むアン
カーコート層が含まれ、通常、軟質である。特に好まし
いアンカーコート層は、例えば、（A）塩素含有樹脂、
（B）ポリイソシアネート化合物、（C）飽和ポリエステ
ル樹脂などで構成できる。前記（C）飽和ポリエステル
樹脂は軟質であるとともに、前記ポリイソシアネート化
合物に対して実質的に非反応性の飽和ポリエステル樹脂
であるのが好ましい。（C）飽和ポリエステル樹脂とし
て（B）ポリイソシアネート化合物との反応性を有する
ポリエステルポリオールを用いると、架橋反応に起因す
るためか、密着性およびバリア性が大きく低下する場合
がある。また、（B）ポリイソシアネート化合物と（C）
軟質で非反応性の飽和ポリエステル樹脂とを組合わせて
も、アンカーコート層のブロッキング性は（A）塩素含
有樹脂により改善できる。なお、「実質的に非反応性」
とは、架橋した硬化物を生成しないことを意味する。以
下、（A）塩素含有樹脂、（B）ポリイソシアネート化合
物、（C）飽和ポリエステル樹脂について説明する。

【００１５】（A）塩素含有樹脂塩素含有樹脂には、塩素含有モノマーの単独重合体又は
共重合体（塩素含有モノマーと共重合性モノマーとの共
重合体）、塩素含有モノマーをグラフト共重合させたグ
ラフト共重合体、塩素化ポリエチレン、塩素化ポリプロ
ピレンなどの塩素化ポリオレフィンなどが含まれる。塩
素含有モノマーには、例えば、塩化ビニル、塩化ビニリ
デンなど、特に塩化ビニルが含まれ、単独又は二種以上
組合わせて使用できる。共重合性モノマーとしては、例
えば、オレフィン（エチレン、プロピレンなど）、ビニ
ルエステル（酢酸ビニル、プロピオン酸ビニルなど）、
シアン化ビニル（アクリロニトリルなど）、（メタ）ア
クリル酸エステル（アクリル酸Ｃ_1-12アルキルエステル
など）などが例示できる。これらの共重合性モノマーは
単独で又は二種以上組合わせて使用できる。また、少量
であれば、共重合性モノマーとして、重合性カルボン酸
又はその誘導体（アクリル酸、メタクリル酸、イタコン
酸、無水マレイン酸、マレイン酸、マレイン酸モノアル
キルエステル、マレイン酸ジアルキルエステル、これら
に対応するフマル酸又はその誘導体など）を使用しても
よい。グラフト共重合体には、例えば、エチレン−酢酸
ビニル共重合体（ＥＶＡ）に塩化ビニル（ＶＣ）をグラ
フト共重合させたグラフト共重合体、ポリウレタンに塩
化ビニルをグラフト共重合させたグラフト共重合体など
が含まれる。

【００１６】好ましい塩素含有樹脂には、ポリ塩化ビニ
ル、塩化ビニル系共重合体［例えば、少くとも塩化ビニ
ルおよび共重合性モノマー（特に酢酸ビニルなど）をモ
ノマー成分とする塩化ビニル系共重合体（特に塩化ビニ
ル−酢酸ビニル系共重合体など）］が含まれる。好まし
い塩素含有樹脂には、塩化ビニルおよび共重合性モノマ
ーの二成分に加えて、重合性カルボン酸又はその誘導体
（例えば、無水マレイン酸など）などの第三成分もモノ
マー成分とする共重合体も含まれる。塩化ビニルと共重
合性モノマー（例えば、酢酸ビニル）との割合は、例え
ば、塩化ビニル／共重合性モノマー＝９５／５〜５０／
５０（重量比）、好ましくは９５／５〜６５／３５（重
量比）程度の範囲から選択できる。

【００１７】（A）塩素含有樹脂はポリイソシアネート
化合物に対して実質的に非反応性である。すなわち、
（A）塩素含有樹脂は（B）ポリイソシアネート化合物に
対して非反応性であるか、反応性の活性水素原子を有し
ていたとしても活性水素原子の濃度は低濃度である。塩
素含有樹脂の酸価は、例えば、０〜３０ｍｇＫＯＨ／
ｇ、好ましくは０〜２０ｍｇＫＯＨ／ｇ程度である。な
お、塩素含有樹脂の酸価は、通常、重合性カルボン酸又
はその誘導体に起因する。前記塩素含有樹脂のガラス転
移温度は、例えば、２５〜８０℃（例えば、２５〜６０
℃）、好ましくは３０〜６０℃程度、特に３０〜５０℃
程度である。塩素含有樹脂の分子量及び重合度は、例え
ば、数平均分子量０．５×１０⁴〜１０×１０⁴、好ま
しくは１×１０⁴〜５×１０⁴、さらに好ましくは１×
１０ ⁴〜３×１０⁴程度、平均重合度１００〜１００
０、好ましくは１５０〜８００、さらに好ましくは２０
０〜７００（例えば、３００〜７００）程度である。

【００１８】（B）ポリイソシアネート化合物ポリイソシアネート化合物としては、分子中に少くとも
２つのイソシアネート基を有する化合物、例えば、２，
４−トリレンジイソシアネート、２，６−トリレンジイ
ソシアネート、フェニレンジイソシアネート、キシリレ
ンジイソシアネート、テトラメチルキシレンジイソシア
ネート、ジフェニルメタンジイソシアネート、トリジン
ジイソシアネート［ビス（４−イソシアネート−３−メ
チルフェニル）メタン］、トリフェニルメタントリイソ
シアネート、１，５−ナフタレンジイソシアネートなど
の芳香族ジイソシアネート、１，４−テトラメチレンジ
イソシアネート、１，６−ヘキサメチレンジイソシアネ
ート、トリメチルヘキサメチレンジイソシアネート、
１，１０−デカメチレンジイソシアネート、リジンジイ
ソシアネート、１，３，６−ヘキサメチレントリイソシ
アネートなどの脂肪族ジイソシアネート、イソホロンジ
イソシアネート、水素添加キシリレンジイソシアネー
ト、水素添加ジフェニルメタンジイソシアネートなどの
脂環族ジイソシアネート、ポリイソシアネートの変性体
などが例示される。ポリイソシアネートの変性体には、
例えば、多価アルコールに対してポリイソシアネートが
付加したアダクト体、二量体、イソシアヌレート環を有
する三量体、アロハネート変性体、ウレア変性ポリイソ
シアネート、ビュレット変性ポリイソシアネートなどが
含まれる。前記アダクト体における多価アルコールに
は、３以上のヒドロキシル基を有する低分子量ポリオー
ル、例えば、グリセリン、トリメチロールプロパン、ト
リメチロールエタンなどのトリオール、ペンタエリスリ
トールなどテトラオールなどが含まれる。これらのポリ
イソシアネートは一種又は二種以上使用できる。

【００１９】好ましいポリイソシアネート化合物には、
分子中に３以上のイソシアネート基を有する低分子量化
合物、例えば、トリメチロールプロパン１モルにポリイ
ソシアネート化合物（ジイソシアネートなど）３モルが
付加したアダクト体などが含まれる。ポリイソシアネー
ト化合物の分子量は、例えば、１５０〜１０００、好ま
しくは３００〜１０００程度の範囲から選択できる。

【００２０】（C）飽和ポリエステル樹脂飽和ポリエステル樹脂としては、多価カルボン酸又はそ
の酸無水物若しくは低級アルコールエステルと、多価ア
ルコールとの縮合反応により得られる種々のポリエステ
ルが使用できる。縮合反応にはオキシカルボン酸を用い
てもよい。多価カルボン酸成分としては、例えば、フタ
ル酸、イソフタル酸、テレフタル酸、トリメリット酸、
ピロメリット酸などの芳香族カルボン酸およびそれらの
酸無水物（特にフタル酸、イソフタル酸、テレフタル酸
などの芳香族ジカルボン酸又はその酸無水物）；コハク
酸、グルタル酸、アジピン酸、アゼライン酸、セバシン
酸などの脂肪族カルボン酸およびそれらの酸無水物（特
にアジピン酸、アゼライン酸、セバシン酸などの飽和脂
肪族ジカルボン酸）などが挙げられる。オキシカルボン
酸には、例えば、β−オキシプロピオン酸、β−オキシ
酪酸などが含まれる。

【００２１】多価アルコール成分としては、例えば、エ
チレングリコール、プロピレングリコール、トリメチレ
ングリコール、１，３−ブタンジオール、１，４−ブタ
ンジオール、１，５−ペンタンジオール、１，６−ヘキ
サンジオール、ネオペンチルグリコールなどの脂肪族二
価アルコール；ジエチレングリコール、トリエチレング
リコール、テトラエチレングリコール、ジプロピレング
リコール、トリプロピレングリコール、テトラプロピレ
ングリコール、ポリテトラメチレンエーテルグリコール
などのポリオキシアルキレングリコール；グリセリン、
トリメチロールプロパン、トリメチロールエタン、ペン
タエリスリトールなどの脂肪族多価アルコール；シクロ
ヘキサンジオール、水添ビスフェノールＡなどの脂環族
多価アルコール；２，２−ビス（４−ジヒドロキシエチ
ルフェニル）プロパン、２，２−ビス（４−ジヒドロキ
シプロピルフェニル）プロパンなどのビスフェノールＡ
とアルキレンオキサイドとの付加物などの芳香族多価ア
ルコールが挙げられる。なお、残存するヒドロキシル基
やカルボキシル基を封鎖するため、末端封鎖剤として、
一価アルコール、モノカルボン酸などを用いてもよい。

【００２２】好ましいポリエステル樹脂は、通常、（C
1）ポリアルキレンテレフタレート以外のポリエステル
であって、有機溶媒に可溶な非結晶性ポリエステル（例
えば、非結晶性線状ポリエステル）である。このような
ポリエステル樹脂には、テレフタル酸、フタル酸、イソ
フタル酸などの芳香族多価カルボン酸に由来する芳香環
を有するポリエステル（例えば、オイルフリー芳香族ポ
リエステルなど）、（C2）ポリアルキレンエーテルグリ
コール単位（ポリテトラメチレンエーテルグリコール単
位など）をソフトセグメント、ポリアルキレンテレフタ
レート単位（ポリエチレンテレフタレートやポリブチレ
ンテレフタレート単位など）をハードセグメントとする
熱可塑性エラストマーが含まれる。前記飽和ポリエステ
ル樹脂（C1）には、ポリアルキレンテレフタレートのア
ルキレングリコール及び／又はテレフタル酸の一部を、
他のジオール（例えば、ジエチレングリコール、トリエ
チレングリコールなどの軟質ジオール成分など）及び／
又はジカルボン酸（フタル酸、イソフタル酸、アジピン
酸など）で置換した変性ポリエステル（変性ポリアルキ
レンテレフタレート）、イソフタル酸とグリコール（エ
チレングリコールなど）を主成分とするイソフタル酸系
ポリエステルが含まれる。

【００２３】飽和ポリエステル樹脂は、ポリイソシアネ
ート化合物と組合わせて二液硬化性接着剤を構成するた
めのポリオール（ポリエステルポリオール、ポリエーテ
ルポリオール、アクリルポリオールなど）と明確に区別
される。すなわち、二液硬化性接着剤を構成するポリオ
ールは、ポリイソシアネート化合物との架橋反応のた
め、通常、４０ｍｇＫＯＨ／ｇ以上のＯＨ価を有してい
るが、飽和ポリエステル樹脂は、前記塩素含有樹脂と同
様に、ポリイソシアネート化合物に対して実質的に非反
応性である。飽和ポリエステル樹脂のＯＨ価は、例え
ば、０〜１５ｍｇＫＯＨ／ｇ、好ましくは０〜１０ｍｇ
ＫＯＨ／ｇ程度であり、０〜５ｍｇＫＯＨ／ｇ程度であ
る場合が多い。また、飽和ポリエステル樹脂の酸価は、
例えば、０〜１０ｍｇＫＯＨ／ｇ、好ましくは０〜７ｍ
ｇＫＯＨ／ｇ程度であり、０〜５ｍｇＫＯＨ／ｇ程度で
ある場合が多い。本発明の包装材料において、過酷な条
件に晒されるか否かに拘らず、基材フィルム層と無機質
層との密着性およびバリア性を高いレベルに維持するた
め、軟質の非反応性の飽和ポリエステル樹脂を用いるの
が有利である。飽和ポリエステル樹脂のガラス転移温度
は、例えば、−１０℃〜２０℃、好ましくは−５℃〜１
５℃（例えば、０〜１５℃）程度であり、通常、０〜２
０℃程度である。飽和ポリエステル樹脂の分子量は、密
着性やバリア性を損なわない範囲で選択でき、例えば、
数平均分子量０．５×１０⁴〜１０×１０⁴、好ましく
は１×１０⁴〜５×１０⁴、さらに好ましくは１×１０
⁴〜３×１０⁴程度である。

【００２４】成分（A)(B)(C）の割合アンカーコート層を前記成分（A）（B）（C）で構成す
る場合、各成分の割合は、例えば、（A）塩素含有樹脂
１００重量部に対して、（B）ポリイソシアネート化合
物１０〜５００重量部（好ましくは２５〜４００重量
部、さらに好ましくは３０〜３００重量部）、（C）飽
和ポリエステル樹脂１〜５０重量部（好ましくは２〜５
０重量部、さらに好ましくは５〜３０重量部）程度であ
る。なお、各成分の割合が、（A）塩素含有樹脂１００
重量部に対して、（B）ポリイソシアネート化合物３０
〜２００重量部（例えば、３０〜１５０重量部）、
（C）飽和ポリエステル樹脂３〜２０重量部（例えば、
５〜２０重量部）程度のアンカーコート層を形成して
も、高い密着性およびバリア性を確保できる。（C）飽
和ポリエステル樹脂の割合は、通常、（Ｂ）ポリイソシ
アネート化合物の使用量よりも少なく、例えば、（B）
ポリイソシアネート化合物１００重量部に対して５〜５
０重量部、好ましくは７〜４０重量部、さらに好ましく
は１０〜３０重量部程度である。アンカーコート層を、
前記成分（B）と、成分（A）又は成分（C）で構成する
場合、（A）塩素含有樹脂の割合は、（B）ポリイソシア
ネート化合物１００重量部に対して５０〜２５０重量部
（好ましくは７５〜２００重量部）程度であり、（C）
飽和ポリエステル樹脂の割合は、（B）ポリイソシアネ
ート化合物１００重量部に対して５〜５０重量部（好ま
しくは１０〜２５重量部）程度である。

【００２５】なお、アンカーコート層は、種々の添加
剤、例えば、酸化防止剤、紫外線吸収剤、熱安定剤など
の安定剤；可塑剤；充填剤；着色剤などを含有してもよ
い。

【００２６】アンカーコート層（下塗層）の厚みは、無
機質層に対する密着性を向上させ、バリア性を損わない
範囲、例えば、０．０１〜５μｍ（例えば、０．１〜５
μｍ）、好ましくは０．１〜１μｍ（例えば、０．２〜
１μｍ）程度の範囲から選択でき、０．２〜０．７μｍ
程度であってもガスバリア性を低下させることなく、無
機質層に対して高い密着性を示す。

【００２７】［無機質層］基材フィルム層には、直接又
は前記アンカーコート層を介して透明性無機質層が形成
されている。特に、前記アンカーコート層と透明性無機
質層とバリア性樹脂層（特にシランカップリング剤を含
有するバリア性樹脂層）とを組み合わせて、基材フィル
ムの表面を被覆すると、基材フィルム層と無機質層との
密着性を著しく改善できるだけでなく、バリア性も大き
く改善できる。さらに、機械的外力が作用したり、高温
多湿の過酷な条件に晒されても、密着性およびガスバリ
ア性の低下を著しく抑制できる。さらに、無機質層とバ
リア性樹脂層との親和性が高いためか高い透明性を有
し、バリア性樹脂層が薄くても、優れたバリア性を有す
るフィルムが得られる。

【００２８】無機質層を構成する無機化合物としては、
透明性薄膜を形成できる無機物、例えば、ベリリウム、
マグネシウム、カルシウム、ストロンチウム、バリウム
などの周期表２Ａ族元素；チタン、ジルコニウム、ルテ
ニウム、ハフニウム、タンタルなどの周期表遷移元素；
亜鉛などの周期表２Ｂ族元素；アルミニウム、ガリウ
ム、インジウム、タリウムなどの周期表３Ｂ族元素；ケ
イ素、ゲルマニウム、錫などの周期表４Ｂ族元素；セレ
ン、テルルなどの周期表６Ｂ族元素などの元素を含む無
機化合物、例えば、酸化物、ハロゲン化物、炭化物、窒
化物などが挙げられる。これらは一種または二種以上用
いることができる。好ましい無機物には、例えば、マグ
ネシウム、カルシウム、バリウムなどの周期表２Ａ族元
素；チタン、ジルコニウム、タンタル、ルテニウムなど
の周期表遷移元素；亜鉛などの周期表２Ｂ族元素；アル
ミニウム、インジウム、タリウムなどの周期表３Ｂ族元
素；ケイ素、錫などの周期表４Ｂ族元素；セレンなどの
周期表６Ｂ族元素の酸化物が含まれる。特に周期表３Ｂ
族元素又は４Ｂ族元素の金属酸化物により、透明性を有
する無機質層を形成するのが好ましい。

【００２９】前記無機物のなかでも前記元素を含む酸化
物（例えば、酸化錫、酸化アルミニウム、酸化インジウ
ム又はこれらの複合酸化物やケイ素酸化物など）は透明
性やバリア性に優れている。特に、ケイ素酸化物は、前
記特性に加えて、緻密な薄膜を形成でき、バリア性樹脂
層を構成するポリマーとの親和性が高く、機械的外力が
作用しても、無機質層に亀裂や欠陥が生成せず、高温に
おいても高いバリア性を長期間に亘り維持できる。な
お、ケイ素酸化物には、一酸化ケイ素や、二酸化ケイ素
のみならず、組成式ＳｉＯx （式中、０＜ｘ≦２、好ま
しくは０．８≦ｘ≦１．５）で表されるケイ素酸化物が
含まれる。包装体における金属探知性を高めるために
は、導電率の低い無機化合物、例えば、酸化物、ハロゲ
ン化物、炭化物、窒化物などの非導電性無機物が有用で
ある。好ましい非導電性無機物には、酸化物、特にケイ
素酸化物などが有用である。

【００３０】無機質層の厚さは、通常、１００〜５００
０オングストローム（０．０１〜０．５μｍ）、好まし
くは２００〜３０００オングストローム（０．０２〜
０．３μｍ）、さらに好ましくは３００〜１５００オン
グストローム（０．０３〜０．１５μｍ）程度の範囲か
ら選択できる。厚さが１００オングストローム未満で
は、均質な薄膜の形成が困難であり、十分なバリア性や
機械的強度が得られず、５０００オングストロームを越
えても、バリア性はさほど向上しないばかりか、透明性
や外観を損なうなどの問題があり、経済的にも不利であ
る。

【００３１】［バリア性樹脂層］バリア性樹脂として
は、前記の如き高いバリア性を示す樹脂、例えば、塩化
ビニリデン系共重合体、エチレン−ビニルアルコール共
重合体などが挙げられる。これらのバリア性樹脂は一種
又は二種以上混合して使用できる。塩化ビニリデン系共
重合体は、塩化ビニリデンと他の重合性モノマーとの共
重合体であり、このような共重合性モノマーとしては、
例えば、塩化ビニル、酢酸ビニル、クロトン酸、アクリ
ル酸、メチルアクリレート、エチルアクリレート、プロ
ピルアクリレート、イソプロピルアクリレート、ブチル
アクリレート、イソブチルアクリレート、ｔｅｒｔ−ブ
チルアクリレート、ペンチルアクリレート、ヘキシルア
クリレートなどの各種アクリレート（例えば、Ｃ_1-8ア
ルキル−アクリレート）、アクリロニトリル、メタクリ
ロニトリル、メタクリル酸や上記アクリレートに対応す
るメタクリレートなどが例示される。これらの塩化ビニ
リデン系共重合体のうち、塩化ビニリデン−アクリロニ
ロリル共重合体、塩化ビニリデン−メタクリル酸共重合
体、塩化ビニリデン−アクリレート共重合体、塩化ビニ
リデン−メタクリレート共重合体、塩化ビニリデン−酢
酸ビニル共重合体などが好ましい。塩化ビニリデン系共
重合体における塩化ビニリデン含量は、通常、８５〜９
９重量％、好ましくは９０〜９７重量％程度である。

【００３２】エチレン−ビニルアルコール共重合体とし
ては、溶媒可溶性又は分散性のエチレン−ビニルアルコ
ール共重合体が好ましい。このようなエチレン−ビニル
アルコール共重合体において、エチレン含量は、通常、
５〜５０モル％、好ましくは１０〜４５モル％、より好
ましくは２５〜３５モル％程度であり、分子量（重量平
均分子量）は、例えば、１×１０⁴〜１０×１０⁴、好
ましくは２×１０⁴〜７×１０⁴、好ましくは４×１０
⁴〜５×１０⁴程度である。ケン化度は９９．５％以上
であるのが好ましい。このような溶媒可溶性エチレン−
ビニルアルコール共重合体は、水や、水とアルコールと
の混合溶媒に可溶又は分散可能であり、塗布により薄膜
を形成できる。

【００３３】バリア性樹脂層は、バリア性樹脂を含有す
る複数の層、例えば、バリア性樹脂コーテイング層は、
塩化ビニリデン系共重合体を含有する層と、エチレン−
ビニルアルコール共重合体を含有する層とを含む複数の
層で構成してもよい。バリア性樹脂層中のバリア性樹脂
の含有量は、５０重量％以上、好ましくは７５〜１００
重量％、さらに好ましくは９０〜１００重量％程度であ
る。

【００３４】なお、バリア性樹脂層は、必要により他の
ポリマーを含有していてもよい。バリア性樹脂層は、必
要に応じて、前記添加剤、アンチブロッキング剤；ポリ
エチレンイミン、ポリイソシアネートなどの接着性向上
剤などを含んでいてもよい。

【００３５】［シランカップリング剤］バリア性樹脂層
は、無機質層および基材フィルム層やバリア性樹脂層に
対する密着性を向上させるため、シランカップリングザ
イを含んでいてもよい。シランカップリング剤として
は、例えば、ハロゲン原子、エポキシ基、アミノ基、ヒ
ドロキシル基、メルカプト基、カルボキシル基、ビニル
基、（メタ）アクリロイル基から選択された少くとも一
種の官能基と、アルコキシ基とを有するケイ素化合物が
含まれる。ハロゲン原子には、フッ素、塩素、臭素およ
びヨウ素原子が含まれ、通常、塩素原子又は臭素原子で
ある。エポキシ基は、炭化水素基の不飽和結合（例え
ば、シクロペンテニル基、シクロへキセニル基、シクロ
オクテニル基などのシクロアルケニル基の不飽和二重結
合）の酸化により生成するエポキシ環や、グリシジル基
のエポキシ環で構成してもよい。アミノ基には１又は２
個の低級アルキル基（例えば、メチル、エチル、プロピ
ル、イソプロピル、ブチル基などのＣ_1-4アルキル基な
ど）が置換していてもよい。さらに、（メタ）アクリロ
イル基は（メタ）アクリロイルオキシ基により構成され
ていてもよい。アルコキシ基には、例えば、メトキシ、
エトキシ、フロポキシ、イソプロポキシ、ブトキシ、イ
ソブトキシ、ｓ−ブトキシ、ｔ−ブトキシ基などのＣ
_1-4アルコキシ基、特に加水分解性アルコキシ基（特に
メトキシ基又はエトキシ基）が含まれる。ケイ素化合物
において前記反応性官能基の数は１〜３（特に１又は
２）程度であり、アルコキシ基の数は１〜３（特に２又
は３）程度である。

【００３６】好ましいシランカップリング剤には、下記
式で表されるケイ素化合物が含まれる。Ｙ−（Ｒ）_n−ＳｉＸ₃ （式中、Ｙは、ハロゲン原子、エポキシ基、アミノ基、
メルカプト基、カルボキシル基、ビニル基、（メタ）ア
クリロイル基から選択された一種の官能基，Ｒは炭化水
素残基，Ｘは同一又は異なるアルコキシ基を示す。ｎは
０又は１である）Ｙで表される官能基およびＸで表され
るアルコキシ基は前記の通りである。Ｒで表される炭化
水素残基には、アルキレン基（例えば、メチレン、エチ
レン、トリメチレン、プロピレン、テトラメチレンなど
の直鎖状又は分岐鎖状Ｃ_1-6アルキレン基など）、シク
ロアルケン残基（例えば、シクロヘプテン、シクロヘキ
セン、シクロペンテン、シクロオクテンなどのＣ_4-10シ
クロアルケン残基など）、シクロアルケン−アルキル残
基（例えば、シクロヘプテン、シクロヘキセン、シクロ
ペンテンなどのＣ_4-10シクロアルケン−Ｃ_1-6アルキル
基など）などが挙げられる。なお、シクロアルケン残基
およびシクロアルケン−アルキル残基は、前記のよう
に、通常、二重結合のエポキシ化により生成する残基で
ある。好ましい炭化水素残基Ｒには、Ｃ_1-4アルキレン
残基（特にＣ_2-4アルキレン残基）、Ｃ_5-8シクロアル
ケン−Ｃ_1-4アルキル残基（特にシクロヘキセン−Ｃ
_2-4アルキル残基）が含まれる。さらに、ｎは０又は１
である。Ｙがビニル基である場合、ｎは０であり、Ｙが
他の官能基である場合、ｎは１である場合が多い。

【００３７】シランカップリング剤には、例えば、ハロ
ゲン含有シランカップリング剤（２−クロロエチルトリ
メトキシシラン，２−クロロエチルトリエトキシシラ
ン，３−クロロプロピルトリメトキシシラン，３−クロ
ロプロピルトリエトキシシランなど）、エポキシ基含有
シランカップリング剤［２−（３，４−エポキシシクロ
ヘキシル）エチルトリメトキシシラン、２−（３，４−
エポキシシクロヘキシル）エチルトリエトキシシラン、
３−（３，４−エポキシシクロヘキシル）プロピルトリ
メトキシシラン、２−グリシジルオキシエチルトリメト
キシシラン、２−グリシジルオキシエチルトリエトキシ
シラン、３−グリシジルオキシプロピルトリメトキシシ
ラン、３−グリシジルオキシプロピルトリエトキシシラ
ンなど］、アミノ基含有シランカップリング剤（２−ア
ミノエチルトリメトキシシラン、３−アミノプロピルト
リメトキシシラン、３−アミノプロピルトリエトキシシ
ラン、２−［Ｎ−（２−アミノエチル）アミノ］エチル
トリメトキシシラン、３−［Ｎ−（２−アミノエチル）
アミノ］プロピルトリメトキシシラン、３−（２−アミ
ノエチル）アミノ］プロピルトリエトキシシラン、３−
［Ｎ−（２−アミノエチル）アミノ］プロピルメチル
ジメトキシシランなど）、メルカプト基含有シランカ
ップリング剤（２−メルカプトエチルトリメトキシシラ
ン、３−メルカプトプロピルトリメトキシシラン、３−
メルカプトプロピルトリエトキシシランなど）、カルボ
キシル基含有シランカップリング剤（カルボキシメチル
トリメトキシシラン、カルボキシメチルトリエトキシシ
ラン、２−カルボキシエチルトリメトキシシラン、３−
カルボキシプロピルトリメトキシシラン、３−カルボキ
シプロピルトリエトキシシランなど）、ビニル基含有シ
ランカップリング剤（ビニルトリメトキシシラン、ビニ
ルトリエトキシシランなど）、（メタ）アクリロイル基
含有シランカップリング剤（２−メタクリロイルオキシ
エチルトリメトキシシラン、２−メタクリロイルオキシ
エチルトリエトキシシラン、２−アクリロイルオキシエ
チルトリメトキシシラン、３−メタクリロイルオキシプ
ロピルトリメトキシシラン、３−メタクリロイルオキシ
プロピルトリエトキシシラン、３−アクリロイルオキシ
プロピルトリメトキシシランなど）などが例示できる。
これらのシランカップリング剤は単独で又は二種以上組
合わせて使用できる。

【００３８】シランカップリング剤の使用量は、例え
ば、バリア性樹脂１００重量部に対して０．０５〜１０
重量部（例えば、０．１〜１０重量部）、好ましくは
０．１〜７重量部（例えば、０．２〜７重量部）、さら
に好ましくは０．５〜５重量部（例えば、０．５〜３重
量部）程度である。

【００３９】バリア性樹脂層の厚さは、例えば、０．０
５〜１５μｍ、好ましくは０．１〜１０μｍ（例えば
０．２〜７μｍ）、より好ましくは０．２５〜５μｍ
（例えば０．３〜３μｍ）程度である。コーティング層
の厚さが０．０５μｍ未満では高いガスバリア性を付与
することが困難であり、１５μｍを越えても、さほどガ
スバリア性が向上せず、経済的に不利である。

【００４０】無機質層とバリア性樹脂層との厚さの割合
はバリア性に影響する。高いバリア性及び耐性を得るた
めには、無機質層の厚さｔ（μｍ）に対するバリア性樹
脂層の厚さＴ（μｍ）の割合Ｔ／ｔは、例えば、０．１
〜１５００、好ましくは０．５〜５００（例えば、０．
５〜３００、好ましくは１〜２００程度）、さらに好ま
しくは１〜１００程度であり、通常、２〜５０程度（例
えば、５〜５０程度）である。厚さの割合が前記範囲を
外れると、高いバリア性を付与するのが困難となり、前
記割合が０．１未満では、外力により無機質層に欠陥が
生じ易く、１５００を越えても、さほどバリア性などが
向上せず、経済的でない。

【００４１】［ポリマー層］前記基材フィルム層の一方
の面に、必要により前記アンカーコート層を介して、無
機質層とバリア性樹脂層（コーティング層）とが形成さ
れている場合、基材フィルム層の他方の面（非被覆面）
又は前記バリア性樹脂層は、印刷性や接着性などを付与
するため、ポリマー層で被覆してもよい。好ましいポリ
マー層には、例えば、袋体を容易に形成するためのヒー
トシール層などが含まれる。ヒートシール層を構成する
ポリマーとしては、熱接合性ポリマー、例えば、オレフ
ィン系ポリマー、酢酸ビニル−塩化ビニル共重合体、ポ
リエステル、ポリアミド、ゴム系ポリマーなどが挙げら
れる。これらの熱接合性ポリマーは一種又は二種以上混
合して使用できる。好ましいオレフィン系ポリマーに
は、例えば、低密度ポリエチレンや直鎖状低密度ポリエ
チレンなどのポリエチレン、エチレン−ブテン−１共重
合体、エチレン−（４−メチルペンテン−１）共重合
体、エチレン−ヘキセン−１共重合体、エチレン−酢酸
ビニル共重合体、エチレン−（メタ）アクリル酸共重合
体、エチレン−（メタ）アクリレート共重合体、アイオ
ノマー、ポリプロピレン、プロピレン−ブテン−１共重
合体、エチレン−プロピレン共重合体、エチレン−プロ
ピレン−ブテン−１共重合体、エチレン−プロピレン−
ジエン共重合体、無水マレイン酸変性ポリエチレンや無
水マレイン酸変性ポリプロピレンなどの変性ポリオレフ
ィンなどが挙げられる。好ましいオレフィン系ポリマー
には、ポリエチレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、
エチレン−アクリル酸エチル共重合体、非晶質ポリオレ
フィン（例えば、無延伸又はアモルファスポリプロピレ
ンなど）、エチレン−プロピレン共重合体などが含まれ
る。ラミネートによりヒートシール層を形成する場合、
好ましい熱接合性フィルムには、無延伸ポリプロピレン
フィルム、無延伸エチレン−プロピレン共重合体フィル
ムなどが含まれる。熱接合性ポリエステルには、脂肪族
ジオールと脂肪族ジカルボン酸を構成成分とする脂肪族
ポリエステルが含まれる。熱接合性ポリアミドとして
は、例えば、ナイロン１１、ナイロン１２、ナイロン６
／１２などが挙げられる。ゴム系ポリマーには、例え
ば、ブチルゴム、イソブチレンゴム、クロロプレンゴ
ム、スチレン−アクリロニトリル共重合体、スチレン−
ブタジエン共重合体、スチレン−アクリロニトリル−ブ
タジエン共重合体などが含まれる。ヒートシール層の厚
さは、包装材料の用途などに応じて、例えば、３〜１０
０μｍ程度の範囲で適宜選択でき、フィルムのラミネー
トによりヒートシール層を形成する場合には、例えば、
２０〜１００μｍ、好ましくは３０〜８０μｍ程度であ
る。

【００４２】ヒートシール層は、基材フィルム層または
バリア性樹脂層の表面の所定の部位、例えば、ヒートシ
ールに供される部位に形成すればよく、パートコートま
たは全面コートのいずれであってもよいが、通常、基材
フィルム層またはバリア性樹脂層の表面全体に形成でき
る。なお、ヒートシール層は、必要に応じて、前記添加
剤を含んでいてもよい。ヒートシール層を内面にして医
療具を包装する場合、医療具の汚染を抑制するため、ヒ
ートシール層は添加剤を含まないのが望ましい。

【００４３】［バリア性複合フィルムの特性］本発明の
包装材料には、基材フィルム層の少くとも一方の面に、
アンカーコート層（弾性率が０．１×１０¹〜１×１０
³Ｎ／ｍｍ²のアンカーコート層）、透明性無機質層お
よびバリア性樹脂層が順次形成された複合フィルムも含
まれる。好ましいアンカーコート層の弾性率は、０．５
×１０¹〜７×１０²Ｎ／ｍｍ ²、特に１×１０¹〜５
×１０²Ｎ／ｍｍ²程度である。前記バリア性樹脂層
は、通常、シランカップリング剤を含有している。

【００４４】さらに、本発明の包装材料を構成する複合
フィルムには、過酷な条件に晒されても、高い密着性お
よび高いレベルのガスバリア性を示す複合フィルム、例
えば、基材フィルム層の少くとも一方の面に、アンカー
コート層、無機質層、およびバリア性樹脂層が順次形成
された複合フィルムであって、温度１２０℃、時間３０
分の加熱滅菌処理後の基材フィルム層に対するバリア性
樹脂層の剥離強度が１００ｇ／１５ｍｍ以上（例えば、
１００〜５００ｇ／１５ｍｍ）であるバリア性複合フィ
ルムも含まれる。バリア性樹脂層は、通常、シランカッ
プリング剤を含有している。基材フィルム層に対するバ
リア性樹脂層の剥離強度は、好ましくは１５０〜４５０
ｇ／１５ｍｍ、さらに好ましくは２００〜４００ｇ／１
５ｍｍ程度である。

【００４５】これらの複合フィルムは、ガスバリア性が
高く、常態及び前記加熱滅菌処理後において、基材フィ
ルム層の厚さが１０〜３０μｍ、アンカーコート層、無
機質層及びコーティング層で構成された被覆層の厚さが
０．５〜５μｍ（例えば、１〜３μｍ程度）であると
き、酸素ガス透過率および水蒸気透過率は、例えば、次
の通りである。酸素ガス透過率（温度２５℃）：１ｃｃ／ｍ²・２４時
間以下（例えば、０．０１〜１ｃｃ／ｍ²・２４時
間）、好ましくは０．０１〜０．５ｃｃ／ｍ²・２４時
間程度水蒸気透過率（温度４０℃及び９０％相対湿度）：３ｇ
／ｍ²・２４時間以下（例えば、０．０１〜２ｇ／ｍ²
・２４時間）、好ましくは０．０１〜１．５ｇ／ｍ²・
２４時間程度。

【００４６】さらに、包装材料を構成する複合フィルム
の透明性は高く、例えば、ＪＩＳＫ７１０５に準拠する
全光線透過率は、６０〜１００％、好ましくは７０〜１
００％、さらに好ましくは８０〜１００％程度であり、
通常、７５〜９８％程度である。また、複合フィルムの
ヘーズは、２０％以下、好ましくは１５％以下である。
そのため、医療具を包装したとしても、外部から容易に
視認でき、安全かつ容易に取り扱うことができる。

【００４７】［複合フィルムの製造方法］本発明の包装
材料を構成する複合フィルムは、基材フィルムの少なく
とも一方の面を、必要によりアンカーコート層で被覆
し、無機質層と、バリア性樹脂層（好ましくはシランカ
ップリング剤を含むバリア性樹脂層）とで順次被覆する
ことによって得ることができる。本発明の他の複合フィ
ルムは、基材フィルムの他方の面またはバリア性樹脂層
の面に、ヒートシール層などのポリマー層を形成するこ
とにより得ることができる。例えば、（i）基材フィル
ムの少なくとも一方の面を、アンカーコート層と、無機
質層と、シランカップリング剤を含むバリア性樹脂層
と、ヒートシール層などのポリマー層とで順次被覆する
方法、（ii）基材フィルムの一方の面を、アンカーコー
ト層と、無機質層と、シランカップリング剤を含むバリ
ア性樹脂層とで順次被覆し、基材フィルムの他方の面を
ヒートシール層などのポリマー層で被覆する方法、（ii
i）基材フィルムの一方の面を、アンカーコート層と、
無機質層と、シランカップリング剤を含むバリア性樹脂
層と、ヒートシール層などのポリマー層とで順次被覆
し、基材フィルムの他方の面もヒートシール層などのポ
リマー層で被覆する方法などにより得ることができる。

【００４８】アンカーコート層は、前記アンカーコート
成分を含む有機または水性コーティング剤を慣用のコー
ティング法により塗布し、乾燥または硬化することによ
り形成できる。なお、光硬化性樹脂を用いる場合には、
活性光線を照射すればよい。コーティング剤は溶液であ
ってもよく分散液であってもよい。溶媒としては、例え
ば、炭化水素類、エステル類、ケトン類、エーテル類、
これらの混合溶媒などが例示できる。なお、前記成分
（A）〜（C）で構成されたアンカーコート層は、ポリイ
ソシアネート化合物とポリオールとで構成された二液硬
化性接着剤と異なり、非粘着性で、耐ブロッキング性が
高い。そのため、アンカーコート層を塗布により形成し
ても、フィルムの巻取及び巻き戻しを円滑に行なうこと
ができ、複合フィルムの生産性を向上できる。

【００４９】無機質層は、慣用の方法、例えば、物理的
方法（真空蒸着法、反応性蒸着法、スパッタリング法、
反応性スパッタリング法、イオンプレーティング法、反
応性イオンプレーティング法など）、化学的方法（ＣＶ
Ｄ法、プラズマＣＶＤ法、レーザーＣＶＤ法など）によ
り形成できる。無機質層は、通常、蒸着などの物理的方
法により形成される。真空蒸着法などによる薄膜形成
は、ロール状に巻き取られたフィルムを繰出しつつ、１
０^-3〜１０^-6Ｔｏｒｒ程度に減圧された巻取式真空蒸着
機内を通過させながら、電子ビーム、高周波誘導加熱、
低抗加熱方式などにより、無機化合物を加熱蒸発させて
連続的に蒸着させることができる。

【００５０】バリア性樹脂層は、前記無機質層の表面
に、必要によりシランカップリング剤とバリア性樹脂と
を含有する塗布液を塗布し乾燥することにより形成でき
る。塗布液は、シランカップリング剤およびバリア性樹
脂の種類に応じて、適当な溶媒を選択することにより調
製でき、溶液又は分散液のいずれの形態であってもよい
これらの塗布液は、例えば、消泡剤、粘度調整剤などの
慣用の添加剤を含有していてもよい。

【００５１】前記バリア性樹脂の表面には、ヒートシー
ル層の有無に拘らず、必要に応じて、前記基材フィルム
層の項で例示した慣用の表面処理を施してもよく、表面
処理を施すことなく部分的又は全面にポリマー層（接着
層や保護層など）を形成してもよい。ポリマー層は、慣
用の方法、例えば、コーティングやラミネートなどによ
り形成できる。ヒートシール層は、熱接合性ポリマーの
種類などに応じて慣用の方法、例えば、ドライラミネー
ト法、押出しラミネート法、塗布法などにより形成でき
る。前記層構成の複合フィルムでは、バリア性樹脂層側
に、印刷又はラミネート加工しても、印刷インキおよび
ラミネート接着剤に含有される溶剤などの基材フィルム
への浸透が殆どなく、残留溶剤の量が極めて低い。その
ため、内容物としての医療具の汚染を防止でき、高い安
全性を確保できる。なお、複合フィルムには、フィルム
の種類、用途に応じて、種々のコーティング層やラミネ
ート層、例えば、滑性層、帯電防止層、装飾用印刷フィ
ルム層や、ナイロンフィルムなどによる補強層などを形
成してもよい。

【００５２】本発明のバリア性複合フィルムは、基材フ
ィルム層に対する無機質層の密着性だけでなくバリア性
が大きく改善され、機械的外力が作用したり、過酷な条
件に晒されても、前記のように高いバリア性を示す。ま
た、バリア性樹脂層が極めて薄くても高いガスバリア性
を示し、透明性が高く、内容物を容易に視認できる。し
かも、金属探知機による金属探知に供しても、複合フィ
ルムは検知されない。そのため、前記複合フィルムで医
療具を密封状態で包装し、医療具を保存又は保管する
と、前記のように、医療具を高いバリア性で外部からの
汚染を防止できるとともに、金属異物の混入を防止でき
る。医療具の密封は、接着剤を用いて前記複合フィルム
により医療具を密封する方法、前記ポリマー層（特にヒ
ートシール層）を利用して熱接合（特にヒートシール）
により医療具を密封する方法などが採用できる。

【００５３】本発明の包装材料は、安全衛生性の高い医
療具、例えば、点眼液，輸液などの治療剤、コンタクト
レンズ洗浄液，ビタミン剤、栄養補助食品，化粧料（粉
末又は液体乃至クリーム状化粧料）などの医薬部外品，
医療器具や医療用品（シリンジ，カテーテル，輸液バッ
グなど），医療器具の付属品（白衣，シーツ，包帯，ガ
ーゼなど）の包装に好適に用いることができる。特に、
防腐剤などの変質劣化防止剤の添加が規制されている医
療具、例えば、点眼液，輸液などの治療剤、コンタクト
レンズ洗浄液，化粧料などを包装する上で有用である。
変質劣化防止剤としては、安全衛生性を損なう種々の化
合物、例えば、防腐剤、殺菌剤、防黴剤、安定化剤（酸
化防止剤、紫外線吸収剤、耐熱安定剤など）などが含ま
れる。なお、液状の形態の医療具（点眼液，輸液，コン
タクトレンズ洗浄液，ビタミン剤，化粧料など）は予め
容器（特にポリエチレン，ポリプロピレン，ポリエステ
ルなどのプラスチック容器）に収容し、この容器を本発
明の複合フィルムで包装してもよく、本発明の複合フィ
ルムで直接包装してもよい。後者の場合、内面に非汚染
性層を有する複合フィルム（例えば、添加物を含まない
ヒートシール層を内面に備えた複合フィルム）を使用で
きる。

【００５４】

【発明の効果】本発明の包装材料を構成する複合フィル
ムは、必要によりアンカーコート層と、無機質層と、シ
ランカップリング剤を含んでいてもよいバリア性樹脂層
とを組合わせているので、機械的外力が作用したり、高
温多湿の過酷な条件に晒されても、基材フィルム層と無
機薄膜層との密着力およびバリア性を長期間に亘り大き
く改善できる。さらに、透明性も高く、金属探知機によ
り探知されない。そのため、変質劣化防止剤を含んでい
なくても、変質や劣化を抑制しつつ医療具を長期間に亘
り保存又は保管できるとともに、高い透明性で内容物を
視認でき、金属探知機による金属探知が可能であり、包
装体内への金属片の混入を未然に防止できる。本発明の
方法では、極めて高い安全衛生性が要求される医療具で
あっても長期間に亘り保存又は保管できるとともに、高
い視認性及び金属探知性により内容物の取り扱い性及び
安全性を高めることができる。

【００５５】

【実施例】以下、実施例に基づいて本発明をより詳細に
説明するが、本発明はこれらの実施例により限定される
ものではない。実施例１及び２アンカーコート剤の調製下記のアンカーコート剤成分を用い、アンカーコート剤
を調製した。すなわち、固形分換算で、（A1）塩化ビニ
ル系共重合体１００重量部に対して、（B1）ポリイソシ
アネート化合物１００重量部および（Ｃ）飽和ポリエス
テル樹脂１５重量部を混合し、アンカーコート剤を調製
した。（A1）塩化ビニル系共重合体：電気化学工業（株）製，
デンカ１０００Ｃ，塩化ビニル−酢酸ビニル−無水マレ
イン酸共重合体、塩素含有量48.8％、平均重合度４３
０、ガラス転移温度４３℃、無水マレイン酸に起因する
酸価約１０ｍｇＫＯＨ／ｇ（B1）ポリイソシアネート化合物：日本ポリウレタン工
業（株）製，コロネートＬ，トリレンジイソシアネート
−トリメチロールプロパンアダクト体，固形分７５重量
％、イソシアネート含量１２％（Ｃ）飽和ポリエステル樹脂：東洋紡績（株）製，バイ
ロン３０ＳＳ，テレフタル酸及びエチレングリコールを
主成分とするポリエステル樹脂，数平均分子量２２，０
００，ガラス転移温度７℃，水酸基価４．８ｍｇＫＯＨ
／ｇコーティング剤の調製塩化ビニリデン系共重合体（旭化成工業（株）製、商品
名：サランレジンＦ２１６）１００重量部に対して、γ
−グリシドキシプロピルトリメトキシシラン（すなわ
ち、３−グリシジルオキシプロピルトリメトキシシラ
ン）（東芝シリコーン（株）製，商品名：ＴＳＬ８３５
０）１．０重量部を添加し、トルエン／テトラヒドロフ
ラン＝１／２（重量比）の混合溶媒に溶解し、樹脂濃度
１５重量％のバリア性樹脂層用の塗布液を調製した。な
お、前記塩化ビニリデン系共重合体は、塩化ビニリデン
モノマー８５モル％以上を主成分とし、アクリル酸、メ
タクリル酸メチル、メタアクリロニトリルから選ばれた
少くとも１種をコモノマーとして重合させた共重合体で
ある。

【００５６】厚さ１２μｍの二軸延伸ポリエチレンテレ
フタレートフィルム（ＰＥＴ）の一方の面に、前記アン
カーコート剤を乾燥後の厚み０．３μｍで塗布し、乾燥
した後、ＳｉＯを蒸発源として、５×１０^-3Torrの真空
下で、真空蒸着法により厚さ５００オングストロームの
ケイ素酸化物蒸着層を無機質層として形成した。そし
て、前記コーティング剤を、無機質層上に、バーコータ
ーを用いて乾燥後の厚さ０．５μｍ（実施例１）および
２．５μｍ（実施例２）になるように塗布し、１０５℃
のオーブンで３０秒間乾燥し、バリア性樹脂層を形成し
て、複合フィルムを得た。

【００５７】実施例３塩化ビニリデン系共重合体（旭化成工業（株）製、商品
名：サランレジンＦ２１６）１００重量部に対して、γ
−アミノプロピルトリエトキシシラン（すなわち、３−
アミノプロピルトリエトキシシラン）（東芝シリコーン
（株）製，商品名：ＴＳＬ８３３１）１．０重量部を添
加し、トルエン／テトラヒドロフラン＝１／２（重量
比）の混合溶媒に溶解し、樹脂濃度１５重量％のバリア
性樹脂層用の塗布液を調製した。この塗布液を、無機質
層上に塗布し、乾燥後の厚さ２．５μｍのコーティング
層を形成する以外、実施例１と同様にして、複合フィル
ムを得た。

【００５８】実施例４塩化ビニリデン系共重合体（旭化成工業（株）製、商品
名：サランレジンＦ２１６）１００重量部に対して、ビ
ニルトリメトキシシラン（東芝シリコーン（株）製，商
品名：ＴＳＬ８３１１）１．０重量部を添加し、トルエ
ン／テトラヒドロフラン＝１／２（重量比）の混合溶媒
に溶解し、樹脂濃度１５重量％のバリア性樹脂層用の塗
布液を調製した。この塗布液を、無機質層上に乾燥後の
厚さ２．５μｍとなるように塗布する以外、実施例１と
同様にして、複合フィルムを得た。

【００５９】実施例５塩化ビニリデン系共重合体（旭化成工業（株）製、商品
名：サランレジンＦ２１６）１００重量部に対して、γ
−メルカプトプロピルトリエトキシシラン（東芝シリコ
ーン（株）製，商品名：ＴＳＬ８３８０）１．０重量部
を添加し、トルエン／テトラヒドロフラン＝１／２（重
量比）の混合溶媒に溶解し、樹脂濃度１５重量％のバリ
ア性樹脂層用の塗布液を調製した。この塗布液を、無機
質層上に乾燥後の厚さ２．５μｍとなるように塗布する
以外、実施例１と同様にして、複合フィルムを得た。

【００６０】実施例６エチレン−ビニルアルコール共重合体（日本合成化学工
業（株）製、商品名：ソアノール３０Ｌ）１００重量部
に対して、γ−グリシドキシプロピルトリメトキシシラ
ン（東芝シリコーン（株）製，商品名：ＴＳＬ８３５
０）１．０重量部を添加し、水／イソプロパノール＝１
／１（重量比）の混合溶媒に溶解し、樹脂濃度１２重量
％のバリア性樹脂層用の塗布液を調製した。この塗布液
を、無機質層上に乾燥後の厚さ４．０μｍとなるように
塗布する以外、実施例１と同様にして、複合フィルムを
得た。

【００６１】実施例７および８アンカーコート剤の成分として実施例１のポリイソシア
ネート化合物に代えて下記のポリイソシアネート化合物
を用いる以外、実施例２と同様にして、複合フィルムを
作製した。実施例７：（B2）ポリイソシアネート化合物：日本ポリウレタン工
業（株）製，コロネートＨＬ，ヘキサメチレンジイソシ
アネート−トリメチロールプロパンアダクト体，固形分
７５重量％、イソシアネート含量１５％実施例８：（B3）ポリイソシアネート化合物：ヒュルスＡＧ社製，
ベスタナートＴ１８９０Ｌ，イソホロンジイソシアネー
トの三量体，固形分７０重量％、イソシアネート含量１
２％。

【００６２】実施例９下記のアンカーコート剤を用いる以外、実施例２と同様
にして、厚み２．５μｍのバリア性樹脂コーティング層
を有する複合フィルムを得た。アンカーコート剤（固形分換算）：（A1）実施例１の塩化ビニル系共重合体１００重量部（B1）実施例１のポリイソシアネート化合物４５重量部
および（Ｃ）実施例１の飽和ポリエステル樹脂９重量部。

【００６３】実施例１０下記のアンカーコート剤を用いる以外、実施例２と同様
にして、厚み２．５μｍのバリア性樹脂コーティング層
を有する複合フィルムを得た。

【００６４】アンカーコート剤（固形分換算）：（A2）塩化ビニル系共重合体（電気化学工業（株）製，
デンカ1000CM，塩化ビニル−酢酸ビニル−マレイン酸共
重合体、塩素含有量48.8％、平均重合度430、ガラス転
移温度43℃、無水マレイン酸に起因する酸価約１０ｍｇＫＯＨ／ｇ）１００重量部（B1）実施例１のポリイソシアネート化合物１５０重量
部および（Ｃ）実施例１の飽和ポリエステル樹脂２２．５重量
部。

【００６５】実施例１１塩化ビニリデン系共重合体（旭化成工業（株）製、商品
名：サランレジンＦ２１６）１００重量部に対して、γ
−グリシドキシプロピルトリメトキシシラン（すなわ
ち、３−グリシジルオキシプロピルトリメトキシシラ
ン）（東芝シリコーン（株）製，商品名：ＴＳＬ８３５
０）０．２重量部を添加し、トルエン／テトラヒドロフ
ラン＝１／２（重量比）の混合溶媒に溶解し、樹脂濃度
１５重量％のバリア性樹脂層用の塗布液を調製した。こ
の塗布液を、無機質層上に乾燥後の厚さ２．５μｍとな
るように塗布する以外、実施例１と同様にして、複合フ
ィルムを得た。

【００６６】実施例１２塩化ビニリデン系共重合体（旭化成工業（株）製、商品
名：サランレジンＦ２１６）１００重量部に対して、γ
−グリシドキシプロピルトリメトキシシラン（すなわ
ち、３−グリシジルオキシプロピルトリメトキシシラ
ン）（東芝シリコーン（株）製，商品名：ＴＳＬ８３５
０）５．０重量部を添加し、トルエン／テトラヒドロフ
ラン＝１／２（重量比）の混合溶媒に溶解し、樹脂濃度
１５重量％のバリア性樹脂層用の塗布液を調製した。こ
の塗布液を、無機質層上に乾燥後の厚さ２．５μｍとな
るように塗布する以外、実施例１と同様にして、複合フ
ィルムを得た。

【００６７】実施例１３下記のアンカーコート剤を用いる以外、実施例２と同様
にして、厚み２．５μｍのバリア性樹脂コーティング層
を有する複合フィルムを得た。アンカーコート剤（固形分換算）：（A1）実施例１の塩化ビニル系共重合体１００重量部（B1）実施例１のポリイソシアネート化合物６０重量
部。

【００６８】実施例１４下記のアンカーコート剤を用いる以外、実施例２と同様
にして、厚み２．５μｍのバリア性樹脂コーティング層
を有する複合フィルムを得た。アンカーコート剤（固形分換算）：（B1）実施例１のポリイソシアネート化合物６０重量部
および（Ｃ）実施例１の飽和ポリエステル樹脂９重量部。

【００６９】比較例１厚さ１２μｍの二軸延伸ポリエチレンテレフタレートフ
ィルムの一方の面に、ラミネート剤（東洋モートン
（株），ＡＤ−５８８／ＣＡＴ−１０）を用いて、アル
ミニウム箔（７μｍ）をラミネートし、複合フィルムを
得た。

【００７０】そして、実施例及び比較例で得られた複合
フィルムの酸素ガス透過率、水蒸気透過率を次のように
して評価した。酸素ガス透過率：同圧法（測定器：Morcon社，OXTRAN T
WIN）により、２０℃、相対湿度６５％の条件で測定し
た。単位はｃｃ／ｍ²・２４ｈｒである。水蒸気透過率：測定器（Morcon社，PERMATRAN W200）を
用い、４０℃、相対湿度９０％の条件で測定した。単位
は、ｇ／ｍ²・２４ｈｒである。さらに、テストサンプ
ルを調製するため、ドライラミネート法により、前記コ
ーティング層上にヒートシール層を形成した。すなわ
ち、前記コーティング層上に、ラミネート用接着剤（東
洋モートン（株）製，アドコートＡＤ−８１０／ＣＡＴ
−ＲＴ８，二液硬化性ポリウレタン系接着剤）を乾燥後
の厚み約２μｍで塗布し、シーラント（ダイセル化学工
業（株）製，セネシＣ１５３＃４０，未延伸ポリプロピ
レン，厚み４０μｍ）を貼り合わせ、ヒートシール層を
形成した。そして、それぞれのサンプルについて、密着
強度と、透明度を次のようにして測定した。密着強度：測定器（オリエンテック製，テュシロンＲＴ
Ｍ−１００）を用い、１５ｍｍ／幅に調整したサンプル
を３００ｍｍ／分の速度でＴ型剥離し、密着強度を測定
した。透明度：測定器（（株）東洋精機製作所、直読ヘイブメ
ータ２０６型）を用い、透過法により２０℃×６５％の
条件下で測定した。結果を表１に示す。

【００７１】

【表１】さらに、ヒートシール層を備えた複合フィルムを用い、
安全ピンを含まない袋体（Ａ）と、安全ピンを封入した
袋体（Ｂ）とをヒートシールにより調製し、金属探知機
による金属探知試験に供したところ、比較例１の複合フ
ィルムでは、袋体（Ａ）（Ｂ）のいずれでも金属が探知
された。これに対して、実施例の複合フィルムでは、袋
体（Ａ）では金属が探知されず、袋体（Ｂ）でのみ金属
が探知された。

Claims

【特許請求の範囲】

【請求項１】複合フィルムで構成された包装材料であ
って、基材フィルムの少なくとも一方の面に形成された
透明無機化合物層と、この無機化合物層を被覆するバリ
ア性樹脂層とで構成されている医療具用包装材料。
【請求項２】無機化合物層が、周期表２Ａ族元素、遷
移元素、２Ｂ族元素、３Ｂ族元素、４Ｂ族元素および６
Ｂ族元素から選ばれた少なくとも１つの金属酸化物で構
成されている請求項１記載の医療具用包装材料。
【請求項３】バリア性樹脂層が、塩化ビニリデン系共
重合体又はエチレン−ビニルアルコール共重合体を含む
請求項１記載の医療具用包装材料。
【請求項４】バリア性樹脂層が、シランカップリング
剤を含む請求項１記載の医療具用包装材料。
【請求項５】アンカーコート層を介して、基材フィル
ムに透明無機化合物層が形成されている請求項１記載の
医療具用包装材料。
【請求項６】アンカーコート層が、（i）少くとも塩
素含有樹脂を含むアンカーコート剤、（ii）ポリイソシ
アネート化合物と、塩素含有樹脂及び／又は飽和ポリエ
ステル樹脂とを含むアンカーコート剤で構成されている
請求項５記載の医療具用包装材料。
【請求項７】ポリプロピレン、ポリアルキレンテレフ
タレート又はポリアミドで構成された基材フィルム層の
少なくとも一方の面に、（i）少くとも塩素含有樹脂、
又は（ii）ポリイソシアネート化合物と塩素含有樹脂及
び／又は飽和ポリエステル樹脂とを含むアンカーコート
層と、金属酸化物で構成され、かつ透明性を有する無機
化合物層と、シランカップリング剤と塩化ビニリデン系
共重合体又はエチレン−ビニルアルコール共重合体とを
含むバリア性樹脂層とがこの順に形成されている医療具
用包装材料。
【請求項８】基材フィルム層の少くとも一方の面に、
アンカーコート層、透明無機化合物層、およびバリア性
樹脂層が順次形成された複合フィルムであって、前記ア
ンカーコート層の弾性率が０．１×１０¹〜１×１０³
Ｎ／ｍｍ²である医療具用包装材料。
【請求項９】基材フィルム層の少くとも一方の面に、
アンカーコート層、透明無機化合物層、およびバリア性
樹脂層が順次形成された複合フィルムであって、基材フ
ィルム層の厚さが１０〜３０μｍ、アンカーコート層、
無機化合物層及びバリア性樹脂層で構成された被覆層の
厚さが０．５〜５μｍであるとき、温度２５℃で酸素ガ
ス透過率が１ｃｃ／ｍ²・２４時間以下、温度４０℃及
び９０％相対湿度で水蒸気透過率が３ｇ／ｍ²・２４時
間以下である医療具用包装材料。
【請求項１０】基材フィルム層の他方の面又はバリア
性樹脂層が、ポリマー層で被覆されている請求項１，７
ないし９のいずれかの項に記載の医療具用包装材料。
【請求項１１】ポリマー層が、ヒートシール層である
請求項１０記載の医療具用包装材料。
【請求項１２】基材フィルムの少なくとも一方の面に
形成された透明無機化合物層と、この無機化合物層を被
覆するバリア性樹脂層とで構成されている複合フィルム
で医療具を密封状態で包装する医療具の保存又は保管方
法。