JPH09500313A - ガイドカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 基端軸であって、ポリビニリデンフロリドとヘキサフルオロプロピレンとのコポリマーから形成された内部ライナー（２１）と、ナイロンとポリエーテルブロックアミドとのブレンド又はポリエーテルブロックアミド単体から形成された外部ジャケット（２３）と、ポリエーテルブロックアミドから形成された基端軸の末端部へ取り付けられた可撓性のソフトチップ（３０）と、から形成された基端軸を有するカテーテル（１０）が開示されている。この基端軸と可撓性のソフトチップ（３０）と間にはステム（５０）が配置されている。このステム（５０）は、テーパー付き末端部を備えた基端ステム遷移スリーブ（５１）と、該基端ステム遷移スリーブ（５１）のテーパー付き末端部へ接続された補完的テーパー付き基端部を備えた末端ステムスリーブ（５２）と、から形成された外部ジャケットを有している。これらのステム遷移スリーブ（５１）とステムスリーブ（５２）とは共にポリエーテルブロックアミド単体又はポリエーテルブロックアミドとナイロンとのブレンドから形成されている。前記外部ジャケット（２３）はステム遷移スリーブ（５１）と同様な硬さ又はそれより大きい硬さを有している。また、このステム遷移スリーブ（５１）はステムスリーブ（５２）及び可撓性のソフトチップ（３０）よりも硬い。中間ワイヤーメッシュ編み層が基端軸を介して、もし望まれるなら、ステムを介して伸びている。

Description

【発明の詳細な説明】 ガイドカテーテル 発明の背景 ガイドカテーテル（ｇｕｉｄｉｎｇ ｃａｔｈｅｔｅｒ）は、冠状血管（ｃｏ ｒｏｎａｒｙ ｖｅｓｓｅｌ）内の処置位置までバルーンカテーテル又はその他 の介入医療器具を送り込むために、冠状血管形成術処置（ｃｏｒｏｎａｒｙ ａ ｎｇｉｏｐｌａｓｔｙ ｐｒｏｃｅｄｕｒｅｓ）の間中、一般的に使用されてい る。通常の冠状血管形成術処置においては、ガイドカテーテルは周辺の動脈内へ 導入され、該ガイドカテーテルの末端部が適当な冠状小孔に係合されるまで大動 脈を介するガイドカテーテル上を進められる。次いでバルーン拡張カテーテルが ガイドワイヤー上をガイドカテーテルを介して導入される。ガイドワイヤーは疾 病血管のルーメン内をガイドカテーテルの末端部を通って進められかつ狭窄部の 領域を横切って手動操作される。このバルーン拡張カテーテルは次いで、このバ ルーンカテーテルが狭窄病変を横切って位置付けられるまで、ガイドワイヤー上 をガイドカテーテルの末端部を通って進められる。バルーンカテーテルが狭窄病 変の領域内にて血管を拡張するように膨張された後、バルーン拡張カテーテル及 びガイドカテーテルが引き抜かれる。 通常、ガイドカテーテルは、患者の特定の冠状動脈の小孔へガイドカテーテル の末端部の配置を容易にするために、その末端部に沿って形成された予め形成さ れた曲げ部を有している。効率的に機能するために、ガイドカテーテルは、比較 的剛性の主本体部分と、柔らかい末端チップと、を有している。この剛性は、こ れまで、補強された構造を使用することによって又は比較的剛性を有するポリマ ー材料を使用することによって提供されていた。そしてこの剛性のある主本体部 分はガイドカテーテルに十分な“押圧可能性”と“回転可能性”とを付与し、こ のガイドカテーテルが周辺の動脈へ経皮的に挿入され、特定の冠状動脈に隣接し た所望の部所へ該カテーテルの末端部を位置付けるように血管系内を移動されか つそこで回転されるようにしているのである。しかして、この末端部はガイドワ イヤー上を追随出来かつ蛇行性の通路を介して処置位置まで操縦されることが出 来るように十分な可撓性を有しているべきである。更に、このカテーテルの末端 部のソフト末端チップは、ガイドカテーテルが血管系を介して所定の位置まで移 動されるときに血管へ対する損傷を発生させたり又は血管壁を破裂させる危険を 最小にするように使用されるべきである。そのようなソフトチップは米国特許第 ４５３１９４３号に開示されている。更に、そのガイドカテーテルの内部表面は 、ガイドワイヤー、バルーンカテーテル及びその他の介入医療器具がそこを通る のを容易にするため潤滑性を有しているべきである。 現在、市場におけるガイドカテーテルはこれらの目的を種々の程度にて達成す るように試みている。しかしながら、これまでは、冠状血管形成術処置において 満足に使用出来るような、剛性のある主本体部分と、可撓性のある末端部と、ソ フト末端チップと、を有するカテーテルをもたらすような特徴を備えた最適の組 み合わせを提供するものはない。 このため、強化された押圧可能性と回転可能性とを有するような基端部に沿っ て十分な剛性を有し、更に強化された追随性と有しかつ血管壁に対する損傷を最 小にするような可撓性末端部及びソフトチップを有するようなガイドカテーテル を提供することが望まれているのである。 更には、またガイドワイヤー、バルーンカテーテル及びその他の介入医療器具 が内部を通り易くするため内部表面が潤滑性を有しているガイドカテーテルを提 供することが望まれているのである。 更には、容易に操作出来るガイドカテーテルを提供することが望まれているの である。 発明の概要 これら及びその他の目的は本件発明のガイドカテーテルによって達成される。 このガイドカテーテルはボデーストック及びソフト末端チップを有している。ボ デーストックは、内部ライナーと、中間ワイヤーメッシュ編み層と、外部ジャケ ットと、を有している。内部ライナーは、ポリビニリデンフロリド（ＰＶＤＦ） とヘキサフルオロプロピレン（ＨＦＰ）とのコポリマーから形成されている。外 部 ジャケットはナイロンとポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）とのブレンド 又はＰＥＢＡ単体から形成されている。ソフト末端チップはＰＥＢＡから形成さ れ、ボデーストックの末端部へインジェクション成形されている。 本件発明のガイドカテーテルは更にステムを有することが出来る。このステム は、ステム遷移スリーブと、ボデーストックの末端部に沿って内部ライナー上に 嵌合しているステムスリーブと、を有している。このステム遷移スリーブはテー パー付きの末端部を有している。またステムスリーブはステム遷移スリーブのテ ーパーを補完しているテーパー付き基端部を有している。この末端部に沿ってい るボデーストックの外部ジャケットは取り除かれており、ステム遷移スリーブと ステムスリーブとがそこで嵌合するようになっている。更に、このステムは内部 に編み込み補強を備えることが出来る。 図面の簡単な説明 本件発明の上記及びその他の目的及び効果は添付図面に関して述べている下記 の詳細な説明を参照することにより明らかとなろう。これらの図面において、同 一の部品には同一の参照番号を付している。ここにおいて； 図１は、ボデーストックの構造を示すためにカテーテルの一部を取り去った本 発明のガイドカテーテルの一実施例を示す平面図である。 図２は、ステム及びチップを取り付ける前のこの発明のガイドカテーテルの一 実施例の末端部の長手方向断面図である。 図３は、本発明のガイドカテーテルの組立前のステム遷移スリーブとステムス リーブの長手方向断面図である。 図４は、本発明のガイドカテーテルの一実施例の末端部の長手方向断面図であ る。 図５は、ステム遷移スリーブ、ステムスリーブ及びソフトチップを示す本発明 のガイドカテーテルの末端部の平面図である。 発明の詳細な説明 本発明の１実施例を示すガイドカテーテル１０は、管状のボデーストック２０ と、このボデーストック２０の末端部へ取り付けられたソフトチップ３０と、を 備えている。このガイドカテーテル１０は、いずれかの所望の内径及び外径を有 することが出来る。標準的な寸法は、内径が約０．０５０インチ（０．１２７ｃ ｍ）から約０．１３０インチ（０．３３０ｃｍ）で、外径が約０．０７０インチ （０．１７８ｃｍ）から約０．１５０インチ（０．３８１ｃｍ）である。公知の ポリカーボネート製のハブ４０が、ボデーストック２０の基端部へ取り付けられ ている。更にインジェクション成形された、歪みを無くした管即ちストレンレリ ーフ管５０が、ハブ４０とボデーストック２０の基端部とに接続されている。こ の管５０は、好ましくは図１に示すようなテーパー付き構造を有している。しか しながら、そうでは無く一定の外径構造を有する管も使用され得る。このストレ ンレリーフ管５０を成形するのに使用される材料は、２５Ｄ〜６３Ｄの硬度を有 しているポリエーテルブロックアミド（ＰＥＢＡ）である。このＰＥＢＡは、５ ０％までのナイロン好ましくはナイロン−１２と、放射線遮断のために１５％〜 ３６％の硫酸バリウムと、色素として４％の二酸化チタニューム又は０．５％の 有機顔料と混合される。 ボデーストック２０は、内部ライナー２１と、中間の針金メッシュ編み層２２ と、外部ジャケット２３と、により形成されている。この内部ライナー２１は、 ポリビニリデンフロリド（Ｐｏｌｙｖｉｎｙｌｉｄｅｎｅ ｆｌｕｏｒｉｄｅ： ＰＶＤＦ）とヘキサフルオロプロピレン（ｈｅｘａｆｌｕｏｒｏｐｒｏｐｙｌｅ ｎｅ：ＨＦＰ）とのコポリマーから形成されている。ＨＦＰは、内部ライナー２ １へ対し外部ジャケット２３の取り付けを容易にするためにプラズマエッチング される該内部ライナー２１の能力を強化するために使用される。好ましくは１０ ％ＨＦＰが使用される。好ましいＰＶＤＦ／ＨＦＰコポリマーは、ソレフ（Ｓｏ ｌｅｆ）の名称の下にソルベイ（Ｓｏｌｖａｙ）より入手出来る。このＰＶＤＦ ／ＨＦＰコポリマーは、好ましくは、約０．００１０インチ（０．００２５ｃｍ ）から約０．００５０インチ（０．０１２７ｃｍ）の厚みを有している。 内部ライナー２１は、それがＰＶＤＦ／ＨＦＰコポリマーから形成されたとき には、ガイドカテーテル１０のルーメンに面して円滑面を提供している。このこ とはそこを介して他の医療器具が通過するのを容易にしている。更に、内部ライ ナー２１としてＰＶＤＦ／ＨＦＰコポリマーを使用することは、ガイドカテーテ ルがガンマ殺菌処理されることを可能としている。内部ライナーとしてポリテト ラフルオロエチレン（Ｐｏｌｙｔｅｔｒａｆｌｕｏｒｏｅｔｈｙｌｅｎｅ：ＰＴ ＦＥ）／テフロン（Ｔｅｆｌｏｎ）を使用したその他の公知のカテーテルは、Ｐ ＴＦＥがガンマ線に対して安定性を欠くのでガンマ殺菌処理が出来ない。もしガ ンマ殺菌処理が使用されないなら、ＰＶＤＦはＰＴＦＥのような別のポリマーと 結合され得る。更に、ＰＶＤＦ／ＨＦＰコポリマーは連続的に押し出され得るの である。このことはこうして製造される製品の製造を容易なものとしている。 中間の針金メッシュ編み層２２は内部ライナー２１の外方に編み込まれたステ ンレス鋼ワイヤーから構成されている。ステンレス鋼ワイヤーが好ましいのであ るがその他の材料、例えばケブラー（Ｋｅｖｌａｒ）、またはその他の種々のポ リマー繊維も同様に使用され得る。このステンレス鋼ワイヤーは直径が約０．０ ０１０インチ（０．００２５ｃｍ）から約０．００３０インチ（０．００７６ｃ ｍ）の円形断面を有している。別の例では平坦なワイヤーも使用され得る。いく つかの好ましい編みパターンがこの中間の針金メッシュ編み層２２のために使用 できる。好ましくは１６ワイヤー千鳥足状編みパターン（１６ ｗｉｒｅ ｓｔ ａｇｇｅｒ ｂｒａｉｄ ｐａｔｔｅｒｎ）が使用される。このパターンでは各 ワイヤーが、内部ライナー２１の周りに２本が上方にそして２本が下方に編まれ たように螺旋状に巻かれる。案内カテーテル１０の長手方向軸線に対して垂直な 面から測定した場合、この編み角度は約１５°から約６０°とすることが出来、 好ましくは３０°である。 外部ジャケット２３は、ＰＥＢＡ材料のみからまたはＰＥＢＡとナイロンとの ブレンド材料から形成される。適切なＰＥＢＡはペバックス（Ｐｅｂａｘ）の名 称の下にアトケム（Ａｔｏｃｈｅｍ）より入手出来る。また適切なナイロンはベ スタミド（Ｖｅｓｔａｍｉｄ）の名称の下に米国のハルズ（Ｈｕｌｓ）より入手 出来る。この外部ジャケット２３は、好ましくは約６３Ｄから約７２Ｄの硬度を 有している。ナイロンとＰＥＢＡとのブレンド材料が外部ジャケット２３に使用 される場合には、好ましくはナイロン−１２が５０％まで使用される。ＰＥＢＡ 単独又はこれとナイロンとのブレンドが使用されるときには、ガイドカテーテル １０が“押圧特性”及び“捩り特性”を強化された基端部を有する十分に剛性の あるボデイストック材料を提供するのである。 外部ジャケット２３のためのＰＥＢＡ材料又はＰＥＢＡとナイロンとのブレン ド材料は、選択によって、放射線遮断材料と混合され得る。このための適当な物 質には、硫酸バリューム、次炭酸ビスマス、三酸化ビスマス、オキシ酸化ビスマ ス等がある。好ましくは重量で３６％の硫酸バリュームが使用される。必要に応 じて、より少ない放射線遮断又はより多くの放射線遮断を行う外部ジャケット２ ３を形成するために、より多量の又はより少量の硫酸バリュームが使用され得る 。外部ジャケット２３を着色するために顔料も使用され得る。もしかかる顔料が 使用される場合には、好ましくは０．５重量％が使用されよう。着色度合いによ ってより多量の又はより少量の顔料が使用出来る。 ソフトチップ３０はガイドカテーテルの最先端部を構成している。これは外部 ジャケット２３を形成するために使用されたＰＥＢＡのようなＰＥＢＡにより構 成されている。好ましくはこのソフトチップ３０は約２５Ｄ〜約４０Ｄの硬度を 有している。このため、ソフトチップ３０は、ガイドカテーテル１０が通過する 血管の内面に最小限の損傷を与えるのに十分な柔らかさを備えている。更に、ま た、このソフトチップ３０の末端部を介して通るガイドワイヤー、バルーンカテ ーテル、またはその他の介在医療器具の通過を可能とする開口を維持するための 十分な硬さを提供している。このソフトチップ３０はＰＥＢＡに１５重量％の硫 酸バリュームを混合することによって放射線遮断可能とすることが出来る。勿論 より多量の又はより少量の硫酸バリューム又はその他の放射線遮断充填剤が使用 出来る。ソフトチップ３０を着色するためには４重量％の二酸化チタニュームが 使用され得る。ここでもまたより多量の又はより少量の二酸化チタニュームが使 用可能である。好ましくはこのソフトチップ３０は約０．０６０インチ（０．１ ５ｃｍ）から約０．２０インチ（０．５１ｃｍ）の長さを有している。 好ましくは、ガイドカテーテル１０はボデイストック２０とソフトチップ３０ との間にステム５０を有している。このステム５０は、ステム遷移スリーブ５１ とステムスリーブ５２とから構成されている。ステム遷移スリーブ５１は、重量 で５０％までのナイロンを混合された４０Ｄ〜７０ＤのＰＥＢＡによって構成さ れている。更に、重量で３６％の硫酸バリューム及び重量で０．５％の有機顔料 が使用され得る。ここでもより多量の又はより少量の硫酸バリューム及び有機顔 料が使用出来る。ステムスリーブ５２は重量で５０％までのナイロンを混合され た２５Ｄ〜４０ＤのＰＥＢＡによって構成されている。更に、重量で１５％〜３ ６％の硫酸バリュームが使用され得る。最後にステムスリーブ５２へ着色するた めに重量で４％の二酸化チタニューム又は重量で０．５％の有機顔料が使用され 得る。ここでもより多量の又はより少量の硫酸バリューム及び有機顔料が使用出 来る。 ステム遷移スリーブ５１は末端部に沿ってテーパーを有している。好ましくは このテーパーは２０°であるが、約１０°から約３０°までとすることが出来る 。ステムスリーブ５２はその基端部に沿って補助テーパーを有しており、これが ステム遷移スリーブ５１とステムスリーブ５２との間の円滑な遷移を提供してい る。このステムスリーブ５２の長さは可撓性であることが望まれているガイドカ テーテル１０の末端部の長さによって変動出来る。好ましくはこのステムスリー ブ５２は、その最も末端部からテーパー部分の最も基端部までの長さを約０．４ ５インチ（１．１４ｃｍ）から約２．１インチ（５．３３ｃｍ）とすることが出 来る。更に、ステム５０はその合計長さを約０．５インチ（１．２７ｃｍ）から 約６インチ（１５．２４ｃｍ）とすることが出来る。 ステム遷移スリーブ５１とステムスリーブ５２とは、ボデイストック２０の末 端部で嵌合し、そこでは外部ジャケット２３と、もし望まれるなら、編み層２２ とが取り除かれている。この構造はその基端部からその末端部まで、ガイドカテ ーテル１０の可撓性を円滑に遷移するようにしている。このようなボデイストッ ク２０の高度な硬さ／剛性からソフトチップ３０の高度な柔軟性までの円滑な遷 移はボデイストック接続部に対するステム部分への応力集中を減じている。接続 部における高度な応力集中はガイドカテーテル１０の捩れや破損を増長するので ある。 ガイドカテーテル１０は下記の方法によって製造され得る。ＰＶＤＦ／ＨＦＰ コポリマーの薄い層がシリコンを含浸したアセタールコアロッド上に押し出され 、内部ライナー２１を形成する。このＰＶＤＦ／ＨＦＰコポリマーはアルゴン／ 酸 素雰囲気でプラズマエッチングされる。アンモニア雰囲気のようなこれ以外の雰 囲気も使用出来る。好ましくは、アルゴン対酸素のモル比が７０対３０で、２０ ０ミリトールの真空下で５５０ワットの電流により励起される。内部ジャケット ２１の停滞時間は６分である。このガスプラズマはコポリマーがそのプラズマ場 を通過する際に該コポリマーの表面を化学的変性を施している。この表面の変性 は活性分子接合の場がこの第２ジャケットのポリマー分子へ自由に付着する状態 を残している。勿論この表面の変性は例えばブチルアミンでこのコポリマーを化 学的にエッチングすることによって達成され得る。このプラズマエッチング工程 は編み込み工程の前でも後でも行うことが出来る。複数のステンレススチール製 の針金はＰＶＤＦ／ＨＦＰ内部ライナー２１の周りに編み込まれる。使用されて いる針金の数は形成されるカテーテルの直径及びカテーテルの所望の剛性の関数 をなしている。ＰＥＢＡ又はナイロン／ＰＥＢＡブレンド製の外部ジャケット２ ３は針金メッシュ編み層２２の上に押し出される。ステムを有していない実施例 の場合には、その組立体の末端部は粉砕されそこにソフトチップ３０がインジェ クション成形されている。 ステム付きの実施例においては、外部ジャケット２３の末端部及びもし望まれ るなら、対応する長さの編み層２２が取り除かれている。次いで予め押し出され たステム遷移スリーブ５１及び予め押し出されたステムスリーブ５２が末端部上 に滑り込まされそこにＲＦ溶着されている。ソフトチップ３０はこの組立体の末 端部へインジェクション成形されている。 しかしてガイドカテーテルは円滑な内面を有しており、かつその基端長に沿っ て十分な剛性を有することにより“押圧可能性”及び“回転可能性”を提供し、 更にその末端部に沿って可撓性を有しており、かつ末端ソフトチップを有するこ とにより補強された追随可能性を提供しかつ血管壁に対する損傷を最小にしてい る。当業者においては、上述実施例は図示の目的のためだけであり何ら限定的な ものではなく、この発明は添付の請求項によってのみ限定されるものであること は明らかである。

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ウェスマン，ブラッド・ジェイ アメリカ合衆国ミネソタ州55343，ホプキ ンス，トレイルウッド・ストリート 1121 (72)発明者 プリードマン，ウィリアム・アール アメリカ合衆国ミネソタ州55391，ウェイ ザタ，ディア・ヒル・ドライヴ 1906 【要約の続き】 （５１）と同様な硬さ又はそれより大きい硬さを有して いる。また、このステム遷移スリーブ（５１）はステム スリーブ（５２）及び可撓性のソフトチップ（３０）よ りも硬い。中間ワイヤーメッシュ編み層が基端軸を介し て、もし望まれるなら、ステムを介して伸びている。

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 １．カテーテル（１０）であって： ポリビニリデンフロリドとヘキサフルオロプロピレンとのコポリマーを含む材 料から形成された内部ライナー（２１）と、中間補強層（２２）と、ナイロンと ポリエーテルブロックアミドとのブレンド又はポリエーテルブロックアミド単体 を含む材料から形成された外部ジャケット（２３）と、備えている、基端部と末 端部とを有しており、細長い基端管と、 該細長い基端管の末端部へ取り付けられたポリエーテルブロックアミドを含む 材料から形成された可撓性のソフトチップ（３０）と、 から成るカテーテル（１０）。 ２．外部ジャケット（２３）を形成している材料が可撓性のソフトチップ（３０ ）を形成している材料よりも硬い請求項１に記載のカテーテル（１０）。 ３．外部ジャケット（２３）を形成している材料が約６３Ｄ〜約７２Ｄの範囲の 硬度を有しており、可撓性のソフトチップ（３０）を形成している材料が約２５ Ｄ〜約４０Ｄの範囲の硬度を有している請求項２に記載のカテーテル（１０）。 ４．中間補強層（２２）がワイヤーメッシュ編み層である請求項１に記載のカテ ーテル（１０）。 ５．カテーテル（１０）であって： 基端部と末端部とを細長い基端管と； 基端部とテーパー付きの末端部でありその基端部が細長い基端管の末端部へ接 続されている該テーパー付きの末端部とを有しているステム遷移スリーブ（５１ ）と； ステム遷移スリーブ（５１）の末端部へ接合された補完的テーパー付き基端部 を有しているステムスリーブ（５２）と； から構成されているカテーテル（１０）。 ６．ステム遷移スリーブ（５１）を形成している材料がステムスリーブ（５２） を形成している材料よりも硬い請求項５に記載のカテーテル（１０）。 ７．ステム遷移スリーブ（５１）若しくはステムスリーブ（５２）を形成してい る材料がナイロンとポリエーテルブロックアミドとのブレンド又はポリエーテル ブロックアミド単体から構成されている請求項５に記載のカテーテル（１０）。 ８．ステム遷移スリーブ（５１）のテーパー付き末端部がカテーテルの長手方向 軸線から測定したとき約１０°〜約３０°の角度にテーパーしている請求項５に 記載のカテーテル（１０）。 ９．カテーテル（１０）であって： 内部ルーメンと壁とを画定している基端部と末端部とを有しており、該壁が、 末端部と基端部との間で実質的に均一な厚みの管状断面を有し、かつポリビニリ デンフロリドとヘキサフルオロプロピレンとのコポリマーを含む材料から形成さ れている内部ライナー（２１）を有している細長い管を備えているカテーテル（ １０）。 １０．内部ライナー（２１）が約０．００１インチ（０．００２５ｃｍ）〜約０ ．００５インチ（０．０１２７ｃｍ）の厚みを有している請求項９に記載のカテ ーテル（１０）。 １１．カテーテルが更に細長い管の末端部へ取り付けられたポリエーテルブロッ クアミドを含む材料から形成された可撓性のソフトチップ（３０）を含んでいる 請求項９に記載のカテーテル（１０）。 １２．カテーテル（１０）であって： ポリビニリデンフロリドとヘキサフルオ ロプロピレンとのコポリマーを含む材料から形成された内部ライナー（２１）を 備えた基端部と末端部とを有している細長い基端管と； 基端部とテーパー付き末端部であってその基端部が前記細長い基端管の末端部 へ接続されているテーパー付き末端部とを有しているステム遷移スリーブ（５１ ）と； 該ステム遷移スリーブ（５１）のテーパー付き末端部へ接合された補完的テー パー付き基端部を備えたステムスリーブ（５２）と； から成るカテーテル（１０）。 １３．ポリビニリデンフロリドとヘキサフルオロプロピレンとのコポリマーから 形成されている内部ライナー（２１）がステム遷移スリーブ（５１）とステムス リーブ（５２）とを介して同軸状に伸びている請求項１２に記載のカテーテル（ １０）。 １４．ステムスリーブ（５２）の末端部へ取り付けられたポリエーテルブロック アミドを含む材料から形成された可撓性のソフトチップ（３０）を更に含んでい る請求項１２に記載のカテーテル（１０）。 １５．ステム遷移スリーブ（５１）が約４０Ｄ〜約７０Ｄの範囲の硬度を有して おり、ステムスリーブ（５２）とソフトチップ（３０）とが共に約２５Ｄ〜約４ ０Ｄの範囲の硬度を有している請求項１２に記載のカテーテル（１０）。 １６．ステム遷移スリーブ（５１）とステムスリーブ（５２）とが共にポリエー テルブロックアミド単体又はポリエーテルブロックアミドとナイロンとのブレン ドを含む材料から形成されている請求項１２に記載のカテーテル（１０）。 １７．カテーテル（１０）であって： ポリビニリデンフロリドとヘキサフルオロプロピレンとのコポリマーを含む材 料から形成された内部ライナー（２１）と、ワイヤーメッシュ編み層から形成さ れた中間層（２２）と、ナイロンとポリエーテルブロックアミドとのブレンド又 はポリエーテルブロックアミド単体を含む材料から形成された基端部及び末端部 を有する外部ジャケット（２３）と、備えており、内部ライナー（２１）が外部 ジャケット（２３）の末端部を通って伸びている、基端部と末端部とを有してい る細長い基端管と、 内部ライナー（２１）の周りに同軸上に配置されておりかつ外部ジャケット（ ２３）の末端部へ取り付けられた基端部とテーパー付きの末端部とを有している ステム遷移スリーブ（５１）と； 末端部と該ステム遷移スリーブ（５１）の末端部へ接合された補完的テーパー 付き基端部とを有しているステムスリーブ（５２）と； 該ステムスリーブ（５２）の末端部へ取り付けられたポリエーテルブロックア ミドを含む材料から形成された可撓性のソフトチップ（３０）と、 から成るカテーテル（１０）。 １８．中間層（２２）が内部ライナー（２１）とステム遷移スリーブ（５１）と ステムスリーブ（５２）との間に伸びている請求項１７に記載のカテーテル（１ ０）。 １９．ステム遷移スリーブ（５１）とステムスリーブ（５２）とが共にポリエー テルブロックアミド単体又はポリエーテルブロックアミドとナイロンとのブレン ドを含む材料から形成されている請求項１７に記載のカテーテル（１０）。 ２０．外部ジャケット（２３）が約６３Ｄ〜約７２Ｄの範囲の硬度を有しており 、ステム遷移スリーブ（５１）が約４０Ｄ〜約７０Ｄの範囲の硬度を有しており 、ステムスリーブ（５２）とソフトチップ（３０）とが約２５Ｄ〜約４０Ｄの範 囲の硬度を有している請求項１７に記載のカテーテル（１０）。 ２１．カテーテル（１０）を製造する方法であって： 第１の管状部材を用意する工程と； 該第１の管状部材をプラズマエッチング加工する工程と； 該第１の管状部材上に第２の管状部材を押し出す工程と； から成るカテーテル（１０）を製造する方法。 ２２．該第１の管状部材の周りに複数のワイヤーを編み込む工程を更に含み、プ ラズマエッチング加工する工程が該編み込む工程の前若しくは後に行われる請求 項２１に記載のカテーテル（１０）を製造する方法。 ２３．プラズマエッチング加工する工程がアルゴン／酸素の雰囲気下で行われる 請求項２１に記載のカテーテル（１０）を製造する方法。