JPH09294812A - カテーテル案内器具 - Google Patents
カテーテル案内器具Info
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- JPH09294812A JPH09294812A JP8358367A JP35836796A JPH09294812A JP H09294812 A JPH09294812 A JP H09294812A JP 8358367 A JP8358367 A JP 8358367A JP 35836796 A JP35836796 A JP 35836796A JP H09294812 A JPH09294812 A JP H09294812A
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- A61M—DEVICES FOR INTRODUCING MEDIA INTO, OR ONTO, THE BODY; DEVICES FOR TRANSDUCING BODY MEDIA OR FOR TAKING MEDIA FROM THE BODY; DEVICES FOR PRODUCING OR ENDING SLEEP OR STUPOR
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Abstract
長手方向強さを備え、転向および表面との接触による脈
管の内部抵抗を克服して脈管内の所望位置に確実に到達
し得るカテーテル案内ワイヤを得ること。 【解決手段】 カテーテル案内ワイヤは、中央の中空部
を備えた、細長いコイルに形成された複数の巻回部を有
する細長材料部片を含む。巻回部は隣接する巻回部の相
対的回転を阻止することを特徴とする阻止特性を有す
る。中央ワイヤコアはコイルの中空部を通って挿入され
それらが長手方向に離れないように保持するため巻回部
のあるものに溶接がなされる。この構造は案内ワイヤの
横方向に撓むことを可能にするが、所望の捩り剛性を付
与される。
Description
くにトルクおよび曲げ易い特性を改善した中空案内ワイ
ヤ装置に関するものである。
の所望の標的位置にカテーテルを“先導”または“案
内”するため長年使用されてきた。典型的案内ワイヤは
長さが約135cmから195cmで、二つの主要部
片、すなわちステンレス鋼中実コアワイヤ(芯線)とプ
ラチナ合金コイルばねから作られた。コアワイヤはその
可撓性を増すため先端にテーパーが付けられている。コ
イルばねは、典型的にはその先端およびコイルばねの内
径がコアワイヤの外径に合致する点においてコアワイヤ
に溶着される。プラチナは、放射線不透過性を備えてい
るため人体における案内ワイヤの進行中X線観察のため
にコイルばねとして選択され、かつ生物適合性がある。
またコイルばねは組織を突刺す可能性を減少するため案
内ワイヤの先端部が柔軟になされている。
使用して人体内の案内ワイヤを観察することによって達
成される。案内ワイヤはカテーテル内に挿入され、そこ
で案内ワイヤは端部から突出し、ついでワイヤおよびカ
テーテルは脈管または管路内に挿入され、案内ワイヤの
先端が所望の脈管また支管に到達するまでそこを通って
動かされる。案内ワイヤの後端は、湾曲した先端を所望
の支管内に指向するため回転されまたはトルクを加えら
れ、ついでさらに前進せしめられる。カテーテルは所望
の位置までワイヤに続きまたは追跡するため案内ワイヤ
上を前進せしめられ、ワイヤに対する付加的支持作用を
奏する。カテーテルが所定の位置に達すると、案内ワイ
ヤは実施される治療に対応して引出される。しばしばバ
ルーン式血管形成の場合のように、案内ワイヤは処置の
間所定位置に留め置かれ、カテーテルを交換するため使
用される。
前進されるとき、典型的には、多数の転向および表面と
の接触による内部抵抗は、案内ワイヤをさらに前進させ
る可能性を減少させる。このことは、それ自体、一層の
困難および処置の長期化をもたらすか、または一層重大
なことは、所望の組織に到達することの失敗、したがっ
て処置の失敗をもたらす。可撓性ならびに優れたトルク
特性(捩り剛性)を備えた案内ワイヤは、勿論、内部抵
抗によって発生する課題を解決するのを助けるであろ
う。本発明の目的は、進歩したカテーテル案内ワイヤ装
置を得ることである。また、本発明の目的は、捩り剛性
ならびに曲げ易い特性、および長手方向強さを有するこ
の種の装置を得ることにある。本発明の別の目的は、設
計および構造が簡単なこの種の装置を得ることである。
目的は、複数の巻回を有する、中央の中空部を備えた長
いコイルに形成される細長材料部片を含む、カテーテル
案内ワイヤ装置の特殊な説明的実施例において実現され
る。また本発明には、巻回部の相対的回転を阻止するた
め少なくとも或る隣接する巻回部内にまたは上に形成さ
れた阻止部材が含まれる。コイル構造は案内ワイヤ装置
に横方向の可撓性を付与し、一方阻止部材はコイルに沿
うトルクの伝達を可能にするため、トルク伝達能力、す
なわち捩り剛性を与える。中央ワイヤマンドレルはコイ
ルの中空部を通って挿入され、コイルが分離しないよう
にコイルの或るものに溶接される。本発明の上記および
他の目的、特徴および利点は、図面に基づいて記載され
る下記の詳細な説明を考慮することにより明らかになる
であろう。
8を有する細長いコイル4の形式のカテーテル案内ワイ
ヤの部分、側面図が示されている。巻回部8の少なくと
も或るものには、隣接する相互に組み合う屈曲部12が
形成され、屈曲部は隣接する巻回部の相対的回転運動を
阻止する。コイル構造のため、コイル4は横方向に撓み
易いのでそれ自体を湾曲部の周りに案内することがで
き、人体の脈管または導管内で屈曲する。巻回部の屈曲
部12はコイル4にトルク伝達能力を与え、コイルの先
端4aを回転すると、トルクはコイルの長手方向に沿っ
てコイルの先端4bに伝達される。コイルの先端4bに
は湾曲した先端部16が形成され、その端部ははんだボ
ール20または同様のコイル用の先の丸い先端部を含ん
でいる。湾曲した先端部16は、前記のように、湾曲部
および屈曲部の周りに案内ワイヤを案内することを可能
にしている。あるいは、先端部16は成形可能な材料か
ら作られて最初は真っ直ぐになされ、使用者は先端部を
後で所望のように湾曲させることができる。
とのできる中央のマンドレルであるコアワイヤ24は、
コイル4の中心を通って挿入されかつ、トルク伝達能力
を維持し得るように、コイルが長手方向に分離するのを
阻止するため、コイルの少なくとも或るものに蝋接また
は(例えば、レーザー溶接により)溶接される。コアワ
イヤはコイルの可撓性を制御すべく、すなわち、需要家
の要求に応じてコイルの剛性を最大限に高めたりあるい
は最小限に低くするように作用する。このようにして、
コイルの可撓性は変更および制御可能である。案内ワイ
ヤコイル4が脈管に挿入された後または挿入中、カテー
テルは所望の目的位置に案内されるべくコイルの外周ま
わりにねじ込まれる。
から0.22mm(0.008インチから0.090イ
ンチ)であり、長さは約1センチから50センチであ
る。所望の強度、放射線不透過性および生物適合性を備
えるため、コイル4はプラチナ合金、ニッケル−チタニ
ウム合金またはステンレス鋼から作られるのが有利であ
る。
は矢筈模様(herringbone,patter
n)する方法を示し、ワイヤ34はついでマンドレル4
4の周りでコイル38に形成される。湾曲部はワイヤ3
4を歯52が形成された一対の回転ホイール48の間で
長手方向に動かすことによって成形される。ホイール4
8は、或る程度まで、ワイヤ34がホイールの間を動か
されるとき、ホイールの歯52が内側で噛合って反対方
向に屈曲部を形成するように、図示の方向に回転され
る。次に屈曲部を備えたワイヤ34は、隣接する巻回部
の屈曲部が図示のように相互に組み合うようにマンドレ
ル44上に重ねられ、その後マンドレルは除去される。
る別の方法を示す。ここに、マンドレル72はコイル6
8を通りまたハンマ80の中心開口76を通ってねじ込
まれる。ハンマー80は楔型先端部を含み、ハンマーが
マンドレル72に沿って動かされまだ曲げられていない
ある長さのワイヤ68aの部分に接触すると、ハンマー
がある長さのワイヤの部分を以前に曲げられた巻回部に
押付け、それにより以前に形成された屈曲部分に一致さ
せる。(すなわち、ハンマー80によって曲げられた最
初の巻回部は、マンドレル72上に堅固に取付けられた
アンビル(鉄床)88に押付けられ、コイル屈曲部分6
4に対して所望される同じ角度で曲げられる。)各巻回
部がハンマー80によって曲げられた後、ハンマーは引
出され、マンドレル72は曲げられるべき次のある長さ
のワイヤ部分を位置付けるために回転される。すべての
屈曲部分がワイヤコイル68に形成された後、コイルは
巻かれた位置に保持され、屈曲部分をコイルに“固定
(set)”するため熱処理される。
イヤ、(98で断面を示された)平坦なワイヤまたは正
方形ワイヤのいずれかから形成されたコイル案内ワイヤ
の別の実施例を示す。コイル106に成形されるべきワ
イヤ102は、図示のようにワイヤ102の両側端部に
圧痕して歯114を形成する、歯付きホイール110の
間を通される。ついでワイヤ102はマンドレル118
の周囲に巻回され、そこでワイヤの隣接する端部上の歯
が、図4に示したように、相互に噛合いまたは相互に組
み合って、コイル106の隣接する巻回部の相対的回転
を阻止する阻止機構を形成する。マンドレル118は、
コイルの形成が完成した後、コアワイヤとしてコイル1
06内に維持され、分離しないようにするためいくつか
のコイルに蝋接または溶接される。
イル案内ワイヤ124の破断、側面図および端面正面図
である。各巻回部の周りの三つの離れた位置には、図示
のように長手方向に突出する耳部であるニップル128
が形成され、それらは隣接する耳部またはニップルに嵌
合している。耳部128の嵌合は隣接する巻回部に対す
る一方の巻回部の相対的回転を阻止し、それにより捩り
剛性を増大する。コアワイヤ130はコイル124の中
空部に挿入され、かつ前記のようにいくつかのコイルに
溶接または蝋接される。
選択位置に形成された歯152を有する細長材料部片1
48から形成されたコイル144の破断側面図を示し、
細長片がコイル144に形成されるとき、歯は横方向の
可撓性を維持しながらも隣接する巻回部の相対的回転を
阻止するため相互に噛合うかまた相互に組み合う。コア
ワイヤ156はコイル144の中空部に配置される。
ドレル168に巻付けてコイル案内ワイヤ172を形成
することを示し、隣接する巻回部のねじは噛合ってその
間の相対的回転を阻止する。ねじ山は単純なねじ山とさ
れ、通常の方法で形成される。
188を有し、点溶接の両側の隣接するコイルを接合
し、それによりそれらの間の相対回転を防止する、コイ
ル案内ワイヤ184の破断側面図を示す。点溶接188
は、コイル184が可撓性を保持するとともまた高いト
ルク伝達能力を維持するのを可能にするため、離されて
いる。本発明においてはいかなるコアワイヤも必要でな
いが、この実施例に対しては望ましい。
したコイル194の部分側面図、およびその端面図を示
し、中心支持ワイヤ196がそこに溶接されている。コ
イルの“傾斜”は隣接する巻回部の間に回転力を伝達
し、隣接する巻回部は中心ワイヤ196とともに、所望
されたようにそれらの間の相対回転を阻止する。
6に嵌合する同心リップ204を形成して、隣接するコ
イルの相対的横方向または半径方向運動を阻止し、歯2
08と間隙212とを相互に組み合わせて隣接するコイ
ルの相対的回転摺動を防止する、特別に形成された細長
片200を示している。リップ204、歯208および
間隙212はトルク伝達を助けるとともに、中心ワイヤ
を必要とせずにコイルの同心性を維持する。
いて、案内ワイヤは極めて曲げ易い先端を備えたことに
より“流れ易指向性”を備えることができる。“流れ易
指向性”とは案内ワイヤの先端が湾曲部のまわりを血液
とともに流れようとして脈管通路内で曲がることを意味
している。脈管通路内における案内ワイヤの運動に対す
る抵抗を減少するため、案内ワイヤの表面はその平滑性
を増大するため電気研磨され、さらに潤滑性被覆が案内
面に被覆され、そのような被覆は、たとえばシリコン系
オイルおよび/またはポリマまたは親水性ポリマを含ん
でいる。あるいは、例えば親水性ポリマから作られた潤
滑性スリーブが案内ワイヤ上への配置のために設けられ
る。
示にすぎない。多数の変形および別の配置が、本発明の
精神および範囲から離れることなこの技術に通じた人々
によって考案され、請求項の記載はそのような変形およ
び改作をふくむことを意図している。
ワイヤ装置の部分側面図。
製造する方法を示す線図。
製造する別の方法を示す図。
ため波状端部を備えた円筒形、平坦または正方形細長部
片のいずれかを製造する方法を示す図。
を有するコイル案内ワイヤ装置の部分側面図および装置
のワイヤの端面図。
に組み合う歯を有するコイル細長部片の部分側面図。
る方法を示す線図的図。
巻回部位を示すワイヤコイルの部分側面図。
による傾斜したコイル案内ワイヤ装置の部分側面図、お
よびコイル案内ワイヤの端面図。
料の細長部片から巻回されたコイルの部分側面断面図。
Claims (20)
- 【請求項1】 脈管通路に挿入するためのカテーテル案
内器具であって、その周りをカテーテルが前記通路を通
って案内されるためにねじ込まれる前記カテーテル案内
器具において、前記器具が、 複数の巻回および中央中空部を有する長いコイルに形成
された一つまたはそれ以上の細長材料部片、および少な
くとも選択された隣接する巻回部が相対的に回転するこ
とを阻止して、それによりコイルに沿うトルクの伝達を
許すとともに曲げを許す第1手段を含む前記カテーテル
案内器具。 - 【請求項2】 前記巻回部の長手方向分離を阻止する第
2手段をさらに含む請求項1に記載されたカテーテル案
内器具。 - 【請求項3】 前記材料部片がプラチナ合金、ニッケル
−チタニウム合金およびステンレス鋼から成るグループ
から選択された請求項1に記載されたカテーテル案内器
具。 - 【請求項4】 前記細長材料部片が隣接する端部を有す
る形状にされ、かつ隣接する端部が全体的に接触するよ
うにコイルに巻かれた請求項1に記載されたカテーテル
案内器具。 - 【請求項5】 前記第1阻止手段が少なくともコイルに
沿って選択された区域において前記細長材料部片の隣接
する端部に形成された相互に組み合う歯を含む請求項4
に記載されたカテーテル案内器具。 - 【請求項6】 歯が形成された前記隣接する端部が一端
に形成されたリップおよび該リップをうけ入れて端部の
整合を維持するため隣接する端部に形成された溝をさら
に含む請求項5に記載されたカテーテル案内器具。 - 【請求項7】 前記細長材料部片の断面が概略円形で、
かつ隣接する巻回部が全体的に接触するようにコイル巻
きされた請求項1に記載されたカテーテル案内器具。 - 【請求項8】 前記第1阻止手段がコイルの少なくとも
選択された隣接する巻回部に形成され巻回部の相対的回
転を阻止する嵌合屈曲部を含む請求項7に記載されたカ
テーテル案内器具。 - 【請求項9】 前記第1阻止手段が全体的にコイルのあ
る長さ部分に沿って巻回部の隣接する部分に形成された
嵌合耳部を含む請求項7に記載されたカテーテル案内器
具。 - 【請求項10】 隣接する巻回部のねじ部が一緒に嵌合
するように、前記細長材料部片のある長さ部分に概略沿
ったねじ部が形成されている請求項7に記載されたカテ
ーテル案内器具。 - 【請求項11】 前記第1および第2阻止手段がコイル
の長さに沿って選択された位置に隣接する巻回を一緒に
接合する点溶接部を含む請求項7に記載されたカテーテ
ル案内器具。 - 【請求項12】 前記コイルが全体的にその長さに沿っ
て傾けられた請求項7に記載されたカテーテル案内器
具。 - 【請求項13】 コイルの中空部に配置されたコアワイ
ヤをさらに含む請求項4に記載されたカテーテル案内器
具。 - 【請求項14】 前記コイルが先端および後端を有し、
先端が湾曲している請求項1に記載されたカテーテル案
内器具。 - 【請求項15】 コイルの先端に配置されコイルの先導
端部として作用するボールをさらに含む請求項14に記
載されたカテーテル案内器具。 - 【請求項16】 コイルの外径が約0.2mmから0.
22mm(約0.008〜0.090インチ)である請
求項1に記載されたカテーテル案内器具。 - 【請求項17】 前記細長材料部片の厚さが約0.02
5mmから0.127mm(約0.001〜0.005
インチ)の範囲にある請求項1に記載されたカテーテル
案内器具。 - 【請求項18】 前記第2阻止手段がコイルの中空部に
配置されかつ巻回部の少なくとも選択されたものに接合
されたコアワイヤを含む請求項1に記載されたカテーテ
ル案内器具。 - 【請求項19】 コイル外部上に設置された潤滑被覆を
さらに含む請求項1に記載されたカテーテル案内器具。 - 【請求項20】 コイルの外周に設置された潤滑性スリ
ーブをさらに含む請求項1に記載されたカテーテル案内
器具。
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