JPH08257133A - 医療用ガイドワイヤ - Google Patents

医療用ガイドワイヤ

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JPH08257133A
JPH08257133A JP7087455A JP8745595A JPH08257133A JP H08257133 A JPH08257133 A JP H08257133A JP 7087455 A JP7087455 A JP 7087455A JP 8745595 A JP8745595 A JP 8745595A JP H08257133 A JPH08257133 A JP H08257133A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 先端部の放射線不透過性に優れ、先端部を除
く部分の合成樹脂膜の平滑性を損なうことなく、先端部
以外の製品色を自由に選択することができる医療用ガイ
ドワイヤを提供する。 【構成】 先端部11aが所定長さ細く形成された芯線
11と、芯線11の外周の全体又は先端部を除く部分に
被覆された、放射線不透過性材料を含まないか又は低濃
度に含む第一の合成樹脂膜12と、芯線11の先端部の
みに付着された放射線不透過性材料を第一の合成樹脂膜
12より高濃度に含む第二の合成樹脂膜13とからガイ
ドワイヤ10を構成する。放射線不透過性材料として
は、タングステン、ビスマス、硫酸バリウム、金、白金
の粉末から選ばれる一種または二種以上を用いるのが好
ましい。放射線不透過性材料の含有量は、第一の合成樹
脂膜12においては0〜50重量%、第二の合成樹脂膜1
3においては40〜200 重量%とするのが好ましい。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、例えば血管、尿管、胆
管、気管などにカテーテルを挿入する際に用いられる医
療用ガイドワイヤに関する。
【0002】
【従来の技術】近年、血管、尿管、胆管、気管などの人
体の管状器官における検査・治療のため、カテーテルを
挿入して造影剤などの薬剤を投与したり、カテーテルを
通して鉗子等によって組織の一部を採取したりすること
が行われている。カテーテルの挿入に際しては、管状器
官内に、まず、比較的細くて柔軟なガイドワイヤを挿入
し、このガイドワイヤの外周に沿ってカテーテルを挿入
した後、ガイドワイヤを抜き出すようにしている。
【0003】ガイドワイヤを体内に挿入する際には、X
線などの放射線透視によりその位置を確認しながら行う
ので、ガイドワイヤは、少なくともその先端部が放射線
不透過性であることが好ましい。
【0004】従来、放射線不透過性を有するガイドワイ
ヤとして、例えば図4に示されるものが知られている。
このガイドワイヤ40は、先端部11aが所定長さ細く
形成された芯線11と、この芯線11の外周全体を被覆
する放射線不透過性材料を含有する合成樹脂膜42とか
ら構成されている。合成樹脂膜42は、芯線11の外周
に、合成樹脂ペレットに、タングステン、ビスマス、硫
酸バリウム等の放射線不透過性材料を混練したものを押
出成形して形成される。
【0005】また、ガイドワイヤの放射線不透過性を向
上させる方法として、芯線の先端に放射線不透過性の金
属のチップをつける方法も採用されていた。
【0006】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、これら
の放射線不透過性材料は、放射線不透過性を向上させる
ために高濃度に含有させると、合成樹脂膜の平滑性が損
なわれ、芯線の外周全体に被覆した場合、ガイドワイヤ
として必要とされる、カテーテルに対する滑り特性が低
下するという問題があった。
【0007】また、これらの放射線不透過性材料のうち
硫酸バリウムは、放射線不透過性が余りよくなく、ま
た、ビスマスは、ポリウレタン等の合成樹脂に対して分
散性が悪く、均一に混練しにくいことから、タングステ
ンが多く用いられているが、タングステンは、合成樹脂
に混合すると、樹脂全体が黒色となって、樹脂を所望の
色に着色することができなくなるという問題があった。
【0008】更に、芯線の先端に放射線不透過性の金属
のチップをつける方法は、ガイドワイヤの先端が硬くな
って、血管を傷つけやすくなるという問題があった。
【0009】本発明は、上記問題点に鑑みてなされたも
ので、その目的は、先端部の放射線不透過性に優れ、先
端部を除く部分の合成樹脂膜の平滑性等の樹脂特性を損
なうことなく、先端部以外の製品色を自由に選択するこ
とができる医療用ガイドワイヤを提供することにある。
【0010】
【課題を解決するための手段】上記目的を達成するた
め、本発明の医療用ガイドワイヤは、先端部が所定長さ
細く形成された芯線と、この芯線の外周を被覆する合成
樹脂膜とを備えた医療用ガイドワイヤにおいて、前記合
成樹脂膜は、前記芯線の全体又は先端部を除く部分に被
覆された、放射線不透過性材料を含まないか又は低濃度
に含む第一の合成樹脂膜と、前記芯線の先端部にのみ被
覆された、放射線不透過性材料を前記第一の合成樹脂膜
よりも高濃度に含む第二の合成樹脂膜とで構成されてい
ることを特徴とする。
【0011】また、本発明においては、前記放射線不透
過性材料が、タングステン、ビスマス、硫酸バリウム、
金、白金の粉末から選ばれる一種または二種以上である
ことが好ましい。
【0012】更に、本発明においては、前記第一の合成
樹脂膜中における前記放射線不透過性材料の含有量が0
〜50重量%であり、前記第二の合成樹脂膜中における前
記放射線不透過性材料の含有量が40〜200 重量%である
ことが好ましい。
【0013】
【作用】本発明の医療用ガイドワイヤは、放射線不透過
性材料を高濃度に含有する第二の合成樹脂膜が先端部の
みに被覆されているので、体内に挿入する際に特に位置
確認が必要とされるガイドワイヤの先端部の放射線不透
過性が向上すると共に、ガイドワイヤ全体が放射線不透
過性を有する場合に比べて造影剤を投与したときの視認
性に悪影響を与えることが少なくなる。
【0014】また、第二の合成樹脂膜は、放射線不透過
性材料を高濃度に含むため、平滑性が損なわれるが、ガ
イドワイヤの先端部のみに被覆されているので、ガイド
ワイヤ全体としての平滑性にはそれほど悪影響を与え
ず、カテーテルに対する滑り特性を良好に維持すること
ができる。
【0015】更に、放射線不透過性材料としてタングス
テンを用いた場合にも、先端部を除く部分は、放射線不
透過性材料を含まないか又は低濃度に含む第一の合成樹
脂膜で被覆されているので、所望の色に着色することが
できる。
【0016】
【実施例】図1には、本発明の医療用ガイドワイヤの一
実施例が示されている。このガイドワイヤ10は、先端
部11aが所定長さ細く形成された芯線11と、この芯
線11の外周に被覆された、放射線不透過性材料を含ま
ないか又は低濃度に含む第一の合成樹脂膜12と、この
第一の合成樹脂膜12の先端部12aに付着された放射
線不透過性材料を第一の合成樹脂膜12よりも高濃度に
含む第二の合成樹脂膜13とから構成されている。
【0017】芯線11としては、例えばステンレス、形
状記憶合金、ピアノ線等の弾性金属材料が好ましく使用
される。また、芯線11は、一本のワイヤからなるもの
ばかりでなく、複数の細線をより合わせたより線で構成
されていてもよい。芯線11の基部側の直径は、0.1 〜
0.6 mm程度が好ましく、全体の長さは、30〜3000mm程度
が好ましく、 先端部11aの長さは5〜600 mm程度が好
ましい。この実施例では、ステンレスからなる、基部側
の直径0.4 mm、全体の長さ1500mm、先端部の長さ150 mm
の芯線を用いた。
【0018】芯線11の外周に被覆する第一の合成樹脂
膜12は、放射線不透過性材料を含まないか又は低濃度
に含む合成樹脂からなる。このような樹脂としては、ポ
リウレタン樹脂、シリコン樹脂、フッ素樹脂、ポリアミ
ド樹脂、ポリエチレン樹脂、形状記憶樹脂、親水性樹脂
などの各種の樹脂をそのまま、あるいは、これらの樹脂
に、以下に詳述する放射線不透過性材料を低濃度に混練
したものが用いられる。第一の合成樹脂膜12の放射線
不透過性材料の含有量は0〜40重量%とするのが好まし
い。放射線不透過性材料の含有量が40重量%を超える
と、平滑性等の樹脂特性が悪くなり、また、放射線不透
過性材料としてタングステン等を用いた際に、着色がで
きなくなる。なお、この実施例においては、ポリウレタ
ン樹脂を、放射線不透過性材料を混練することなくその
まま用いた。
【0019】これらの樹脂は、例えば、芯線11にコー
ティングしたり、樹脂のチューブを芯線11に被せて熱
収縮させたり、芯線11と一体にモールディングしたり
する方法で芯線11に被覆させて、第一の合成樹脂膜1
2を形成することができる。第一の合成樹脂膜12の厚
さは、芯線11の柔軟性に悪影響を与えない程度の範囲
で適宜設定すればよい。
【0020】なお、第一の合成樹脂膜12は、芯線11
の外周全体、あるいは芯線11の先端部11aの所定長
さ部分を除く外周に被覆されることが好ましい。この実
施例では、芯線11の外周全体に被覆されている。ま
た、第一の合成樹脂膜12の先端部12aは、この実施
例においては、第二の合成樹脂膜13を付着させやすい
ように、芯線11の軸方向に対してほぼ垂直な平面にカ
ットされているが、その形状は、第二の合成樹脂膜13
を付着させる方法、付着形態等に応じた形状とするのが
好ましい。
【0021】第一の合成樹脂膜12の先端部12aに付
着される第二の合成樹脂膜13は、放射線不透過性材料
を第一の合成樹脂膜12より高濃度に含む合成樹脂から
なる。このような樹脂としては、第一の合成樹脂膜12
に用いることができるようなポリウレタン樹脂、シリコ
ン樹脂、フッ素樹脂、ポリアミド樹脂、ポリエチレン樹
脂、形状記憶樹脂、親水性樹脂などの各種の樹脂のチッ
プに、放射線不透過性材料の粉末を高濃度に混練したも
のが用いられる。第二の合成樹脂膜13の放射線不透過
性材料の含有量は40〜200 重量%とするのが好ましい。
放射線不透過性材料の含有量が40重量%未満の場合に
は、X線等の放射線透視による放射線不透過性が十分で
なく、200 重量%を超えると、混練及び成形が困難にな
るので好ましくない。
【0022】放射線不透過性材料としては、タングステ
ン、ビスマス、硫酸バリウム、金、白金等の粉末から選
ばれる一種または二種以上を用いるのが好ましい。これ
らの粉末の粒度は0.5 〜10μm程度が好ましい。なお、
この実施例においては、ポリウレタン樹脂に、タングス
テンの粉末を60重量%混練したものを用いた。
【0023】第二の合成樹脂膜13を第一の合成樹脂膜
12の先端部12aに付着させる方法としては、例え
ば、ディッピング、二重押出等の方法が採用できる。こ
の実施例においては、芯線11の軸方向に対してほぼ垂
直な平面とされた第一の合成樹脂膜12の先端部12a
に、ディッピングにより第二の合成樹脂膜13を付着さ
せている。
【0024】なお、第二の合成樹脂膜13の先端部は、
ガイドワイヤ10の先端部となるので、管状器官に挿入
する際に管状器官を傷つけないように、その先端を丸く
形成しておくのが好ましいが、上記ディッピング法によ
れば、特に加工を要せずに丸みを帯びた形状となる。
【0025】また、第一の合成樹脂膜12、第二の合成
樹脂膜13の表面に、更に親水性ポリマーを被覆しても
よい。このような親水性ポリマーとしては、例えば特公
平4-14991 号に開示されたような樹脂が挙げられる。
【0026】このガイドワイヤ10は、先端部の第二の
合成樹脂膜13からなる部分だけが平滑性がやや悪く、
黒色で他の色に着色不可能であったが、先端部以外の第
一の合成樹脂膜12からなる部分は、平滑性に優れ、所
望の色に着色可能であった。また、このガイドワイヤ1
0を、血管内に挿入したところ、X線等の放射線透視に
より、その先端位置を十分確認することができた。
【0027】図2には、本発明の医療用ガイドワイヤの
他の実施例が示されている。このガイドワイヤ20は、
前記実施例と同じ芯線11の外周に、放射線不透過性材
料を含まないか又は低濃度に含む第一の合成樹脂膜22
が被覆され、この第一の合成樹脂膜22の先端部22a
に、放射線不透過性材料を第一の合成樹脂膜22よりも
高濃度に含む第二の合成樹脂膜23が付着されている。
【0028】第一の合成樹脂膜22の先端部22aは、
次第に細くなるように形成され、最先端部は丸く形成さ
れている。そして、その細く形成された部分に、第二の
合成樹脂膜23が、ディッピングにより付着され、その
先端部は丸みを帯びた形状となっている。
【0029】第一の合成樹脂膜22には、合成樹脂とし
てポリウレタン樹脂を用い、放射線不透過性材料として
は硫酸バリウムを用い、その含有量は40重量%とした。
【0030】また、第二の合成樹脂膜23には、合成樹
脂としてポリアミド樹脂を用い、放射線不透過性材料と
してはタングステンの粉末を用い、その含有量は60重量
%とした。
【0031】このガイドワイヤ20は、先端部の第二の
合成樹脂膜23からなる部分だけが平滑性がやや悪く、
黒色で他の色に着色不可能であったが、先端部以外の第
一の合成樹脂膜22からなる部分は、平滑性に優れ、所
望の色に着色可能であった。また、このガイドワイヤ2
0を、血管内に挿入したところ、X線等の放射線透視に
より、その先端位置を十分確認することができた。
【0032】図3には、本発明の医療用ガイドワイヤの
更に他の実施例が示されている。このガイドワイヤ30
は、前記実施例と同じ芯線11の先端部11aの所定長
さ部分以外の外周に、放射線不透過性材料を含まないか
又は低濃度に含む第一の合成樹脂膜32が被覆され、こ
の第一の合成樹脂膜32の先端部32aに、芯線11の
先端部11aの所定長さ部分の外周を被覆するように、
放射線不透過性材料を第一の合成樹脂膜32よりも高濃
度に含む第二の合成樹脂膜33が付着されている。
【0033】第一の合成樹脂膜32と第二の合成樹脂膜
33とは、二重押出により芯線11の外周に被覆されて
いる。すなわち、芯線11の外周に押出し成形によって
合成樹脂膜を被覆する際、芯線11の基端から先端部1
1aの手前に至るまでは、押出しダイに第一の合成樹脂
膜32の樹脂材料を供給し、続いて第一の合成樹脂膜3
2の樹脂材料の供給を停止して、その代わりに第二の合
成樹脂膜33の樹脂材料を供給し、芯線11の先端部1
1aを被覆させたものである。なお、第二の合成樹脂膜
33の先端部は丸く形成されている。
【0034】第一の合成樹脂膜32には、合成樹脂とし
てポリウレタン樹脂を用い、放射線不透過性材料として
は硫酸バリウムを用い、その含有量は40重量%とした。
【0035】また、第二の合成樹脂膜33には、合成樹
脂としてポリアミド樹脂を用い、放射線不透過性材料と
してはタングステンの粉末を用い、その含有量は60重量
%とした。
【0036】このガイドワイヤ30は、先端部の第二の
合成樹脂膜23からなる部分だけが平滑性がやや悪く、
黒色で他の色に着色不可能であったが、先端部以外の第
一の合成樹脂膜22からなる部分は、平滑性に優れ、所
望の色に着色可能であった。また、このガイドワイヤ3
0を、血管内に挿入したところ、X線等の放射線透視に
より、その先端位置を十分確認することができた。
【0037】
【発明の効果】以上説明したように、本発明の医療用ガ
イドワイヤによれば、先端部だけに放射線不透過性材料
を高濃度に含む合成樹脂膜が付着され、それ以外の部分
は放射線不透過性材料を含まないか又は低濃度に含む合
成樹脂膜で被覆されているので、先端部の放射線不透過
性に優れ、先端部を除く部分の合成樹脂膜の平滑性が優
れており、先端部以外の製品色を自由に選択することが
できる。
【図面の簡単な説明】
【図1】本発明の医療用ガイドワイヤの一実施例を示す
断面図である。
【図2】本発明の医療用ガイドワイヤの他の実施例を示
す部分断面図である。
【図3】本発明の医療用ガイドワイヤの更に他の実施例
を示す部分断面図である。
【図4】従来の医療用ガイドワイヤの一例を示す断面図
である。
【符号の説明】
10、20、30 ガイドワイヤ 11 芯線 12、22、32 第一の合成樹脂膜 13、23、33 第二の合成樹脂膜

Claims (3)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 先端部が所定長さ細く形成された芯線
    と、この芯線の外周を被覆する合成樹脂膜とを備えた医
    療用ガイドワイヤにおいて、前記合成樹脂膜は、前記芯
    線の全体又は先端部を除く部分に被覆された、放射線不
    透過性材料を含まないか又は低濃度に含む第一の合成樹
    脂膜と、前記芯線の先端部にのみ被覆された、放射線不
    透過性材料を前記第一の合成樹脂膜よりも高濃度に含む
    第二の合成樹脂膜とで構成されていることを特徴とする
    医療用ガイドワイヤ。
  2. 【請求項2】 前記放射線不透過性材料が、タングステ
    ン、ビスマス、硫酸バリウム、金、白金の粉末から選ば
    れた一種または二種以上である請求項1記載の医療用ガ
    イドワイヤ。
  3. 【請求項3】 前記第一の合成樹脂膜中における前記放
    射線不透過性材料の含有量が0〜50重量%であり、前記
    第二の合成樹脂膜中における前記放射線不透過性材料の
    含有量が40〜200 重量%である請求項1又は2記載の医
    療用ガイドワイヤ。
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