CN111405921A - 导管 - Google Patents
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Abstract
【课题】提供一种导管,其即使在***慢性完全闭塞病变等的狭窄部中的情况下、也能够防止导管前端部的压溃,并且能够容易地***到该狭窄部中。【解决手段】包括导管主体5、以及固定在导管主体5前端且由含有钨粉末2的树脂制成的前端梢3,前端梢3包括前端区域7、以及位于前端区域7的基端侧的基端区域9,使前端区域7的硬度高于基端区域9的硬度。由此,通过使基端区域9具有对导丝等、可组合使用的医疗器械的追随性,提高向狭窄部的***性,并防止向狭窄部***时的前端部圧溃。
Description
技术领域
本发明涉及一种***患者的血管等的管腔内使用的导管。
背景技术
一直以来,***患者的血管等的管腔内而使用的导管为人熟知,进行手术的医师将导丝***导管的内腔,使导丝的前端从导管的前端突出,利用导丝的引导使导管到达病变部,并经由到达病变部的导管的内腔将支架、栓塞线圈等器件配置在病变部。
在此,为了提高所使用的导管对导丝的追随性能、且降低使血管等的管腔穿孔的危险性,通常构造成具有柔软的前端部。例如,在专利文献1中,记载了一种前端的弯曲弹性率减小、基端的弯曲弹性率增大的导管管件(参见图2等)。
现有技术文献
专利文献
专利文献1:特开平8-570035号
发明内容
发明要解决的课题
但是最近,针对患有慢性完全闭塞病变(Chronic Total Occlusion)或与该病变状态接近的病变的重症患者的手术受到期待,上述常规的导管,存在无法顺利地***到这种病变内的问题。
本发明是针对现有技术所存在的上述问题而提出的,其目的在于提供一种导管,其即使在***慢性完全闭塞病变等的狭窄部中时,也能够防止导管前端部的压溃,并且能够容易地***该狭窄部中。
解决手段
为了解决上述问题,本发明的第一方面涉及一种导管,其特征在于,其包括主体部、以及固定在所述主体部前端且由含有金属或金属化合物的树脂构成的前端部,所述前端部具有前端区域、以及位于所述前端区域的基端侧的基端区域,所述前端区域的硬度高于所述基端区域的硬度。
此外,本发明的第二方面的特征在于,在第一方面的导管中,所述前端区域的表面粗糙度大于所述基端区域的表面粗糙度。
此外,本发明的第三方面的特征在于,在第一方面或第二方面的导管中,所述前端区域的表面上的所述金属或所述金属化合物的暴露程度,大于所述基端区域的表面上的所述金属或所述金属化合物的暴露程度高。
另外,本发明的第四方面的特征在于,在第一方面至第三方面中任一方面所述的导管中,所述金属或所述金属化合物是不透射线性金属。
发明效果
根据本发明的第一方面的一种导管,其包括主体部、以及固定在主体部前端且由含有金属或金属化合物的树脂构成的前端部,前端部具有前端区域、以及位于前端区域的基端侧的基端区域,前端区域的硬度高于基端区域的硬度,因此通过使基端区域具有对导丝等、可组合使用的医疗器械的追随性,而起到提高向狭窄部的***性、防止向狭窄部***时的前端部圧溃的效果。
此外,根据本发明的第二方面,在第一方面的导管中,由于前端区域的表面粗糙度大于基端区域的表面粗糙度,因此除本发明的第一方面的导管的效果之外,能够降低硬度高的前端区域与狭窄部的接触阻力,从而进一步提高向狭窄部的***性。
此外,根据本发明的第三方面,在第一方面或第二方面的导管中,前端区域的表面上的金属或金属化合物的暴露程度高于基端区域的表面上的金属或金属化合物的暴露程度,因此除了本发明的第一方面或第二方面的导管的效果之外,通过利用内部含有的金属或金属化合物,能够降低前端区域与狭窄部的接触阻力,从而提高向狭窄部的***性。
另外,根据本发明的第四方面,在第一方面至第三方面中任一方面所述的导管中,金属或金属化合物为不透射线性的不透射线金属,因此除本发明的第一方面至第三方面中任一方面所述的导管的效果之外,还能够增加视认性的性能,从而提高前端部的视认性。
附图说明
图1是本发明第一实施方式的导管的整体图。
图2是第一实施方式的导管前端部附近的纵向剖视图。
图3是第二实施方式的导管前端部附近的纵向剖视图。
图4是第三实施方式的导管前端部附近的纵向剖视图。
图5是第四实施方式的导管前端部附近的纵向剖视图。
图6是第五实施方式的导管前端部附近的纵向剖视图。
具体实施方式
下面,将参考附图,对本发明的实施方式进行说明。
(第一实施方式)
首先,对本发明的第一实施方式进行说明。另外,为了便于理解,对本实施方式中使用的附图进行了夸张式表现,其尺寸与实际的尺寸不同。
图1是本发明第一实施方式的导管的整体图,图2是第一实施方式的导管前端部附近的纵向剖视图。
如图1所示,本实施方式的导管1,由导管主体5(相当于本发明的“主体部”)、接合在导管主体5前端的前端梢3(相当于本发明的“前端部”)、以及接合在导管主体5的基端的连接器8构成。
导管主体5,如图2所示,由内层6a、卷绕在该内层6a的外周上的编织物6b、以及覆盖内层6a和编织物6b的外层6c构成。
内层6a是由树脂形成的细长中空管状体,在内部形成有供导丝和其他医疗设备***的管腔4b。形成内层6a的树脂材料没有特别限定,在本实施方式中,使用的是PTFE(聚四氟乙烯)。
编织物6b是将12根第一编丝和12根第二编丝共计24根(12根×12根)编丝交替地编织成网状而形成的。构成编织物6b的材料也没有特别限定,在本实施方式中,使用的是不锈钢合金。
外层6c由树脂制成,并且覆盖内层6a和编织物6b。形成外层6c的树脂材料没有特别限定,可以使用聚酰胺、聚酰胺弹性体、聚酯、聚氨酯等,在本实施方式中,使用的是聚酰胺。
固定在导管主体5前端的前端梢3,是设有与导管主体5的管腔4b连通的管腔4a的筒状形状,且具有朝向最前端部逐渐呈小径的锥形的外周面。
并且,前端梢3包括位于其前端侧的前端区域7、以及位于前端区域7的基端侧的基端区域9。
形成前端梢3的树脂材料也没有任何限定,但在本实施方式中,使用的是聚氨酯弹性体。
此外,在前端梢3的内部混入有生物相容性金属或金属化合物的粉末,在本实施方式中,混入的是钨粉末2。
另外,混入前端梢3的内部的材料并不限于钨粉末,还可以是由金、铂、铱、铂-铱合金、钡、硫酸钡、铋、铋系化合物(氧化铋、三氧化二铋、碳酸氧铋、次碳酸铋、钨酸铋)、氧化锆、钽、钴铬合金、钨、钨系化合物(氧化钨、二氧化钨、三氧化钨)、不锈钢、钛等不透射线性金属或金属化合物制成的粉末,也可以是由射线透过性金属制成的粉末。
然而,若在前端梢3的内部混入由不透射性金属制成的粉末,则可提高X射线透视下的前端梢3的视认性。
这一点在后述的实施方式中,对于混入前端梢的内部的生物相容性金属或金属化合物的粉末也是相同的。
另外,在本实施方式中,钨粉末2仅混入到前端区域7中,而未混入到基端区域9中。因此,在本实施方式中,前端区域7的硬度被设定为高于基端区域9的硬度。另外,在本实施方式中,前端区域7的外表面7a和基端区域9的外表面9a是平滑的。
连接器8也由树脂制成,具有与导管主体5的管腔4b连通的管腔,并且接合到导管主体5的基端。
根据本实施方式的导管1,其包括导管主体5、以及固定在导管主体5前端且由含有钨粉末2的树脂制成的前端梢3,前端梢3包括前端区域7、以及位于前端区域7的基端侧的基端区域9,前端区域7的硬度高于基端区域9的硬度,因此通过使基端区域9具有对导丝等、可组合使用的医疗器械的追随性,而起到提高向狭窄部的***性、防止向狭窄部***时的前端部圧溃的效果。
(第二实施方式)
接下来,对本发明第二实施方式进行说明。另外,为了便于理解,对本实施方式中使用的附图也进行了夸张式表现,其尺寸与实际的尺寸不同。
以下,将对本发明的第二实施方式进行说明,但由于导管的整体图与图1相同,因此省略其说明,并且对于与第一实施方式共同的部分,标注相同的附图标记且省略其说明。
第二实施方式的导管11,与第一实施方式的导管1相比,前端梢的结构不同。即,在第一实施方式的导管1的前端梢3中,生物相容性金属或金属化合物粉末仅混入在前端区域7中,而不混入在基端区域9中。
与此相对,在本实施方式的前端梢中,生物相容性金属或金属化合物的粉末混入在前端区域和基端区域中。
图3是第二实施方式的导管前端部附近的纵向剖视图。
本实施方式的导管11由导管主体5(相当于本发明的“主体部”)、接合在导管主体5前端的前端梢13(相当于本发明的“前端部”)、以及接合在导管主体5的基端的连接器8构成。
固定在导管主体5前端的前端梢13,是设有与导管主体5的管腔4b连通的管腔14a的筒状形状,且具有朝向最前端部逐渐呈小径的锥形的外周面。
并且,前端梢13包括位于其前端侧的前端区域17、以及位于前端区域17的基端侧的基端区域19。
形成前端梢13的树脂材料没有任何限定,但在本实施方式中,使用的是聚氨酯弹性体。
此外,在前端梢13的内部,混入有生物相容性金属或金属化合物的粉末,在本实施方式中,混入的是钨粉末12。
另外,在本实施方式中,钨粉末12混入到前端区域17以及基端区域19中,前端区域17中的钨粉末12的每单位体积的量多于基端区域19中的钨粉末12的每单位体积的量。
因此,在本实施方式中,前端区域17的硬度被设定为高于基端区域19的硬度。另外,在本实施方式中,前端区域17的外表面17a和基端区域19的外表面19a是平滑的。
根据本实施方式的导管11,其包括导管主体5、以及固定在导管主体5前端且由含有钨粉末12的树脂制成的前端梢13,前端梢13包括前端区域17、以及位于前端区域17的基端侧的基端区域19,前端区域17的硬度高于基端区域19的硬度,因此通过使基端区域19具有对导丝等、可组合使用的医疗器械的追随性,而起到提高向狭窄部的***性、防止向狭窄部***时的前端部圧溃的效果。
(第三实施方式)
接下来,对本发明第三实施方式进行说明。另外,为了便于理解,对本实施方式中使用的附图也进行了夸张式表现,其尺寸与实际的尺寸不同。
以下,将对本发明的第三实施方式进行说明,但由于导管的整体图与图1相同,因此省略其说明,并且对于与第一实施方式共同的部分,标注相同的附图标记并省略其说明。
第三实施方式的导管21与第二实施方式的导管11相比,前端梢的外表面的状态不同。即,第二实施方式的导管11的前端梢13的外表面17a以及外表面19a是平滑的,但本实施方式的前端梢的外表面呈凸凹状态。
图4是第三实施方式的导管前端部附近的纵向剖视图。
本实施方式的导管21由导管主体5(相当于本发明的“主体部”)、接合在导管主体5的前端上的前端梢23(相当于本发明的“前端部”)、以及接合在导管主体5的基端上的连接器8构成。
固定在导管主体5的前端上的前端梢23,是设有与导管主体5的管腔4b连通的管腔24a的筒状形状,且具有朝向最前端部逐渐呈小径的锥形的外周面。
并且,前端梢23包括位于该前端侧的前端区域27、以及位于前端区域27的基端侧的基端区域29。
形成前端梢23的树脂材料没有任何限定,但在本实施方式中,使用的是聚氨酯弹性体。
此外,在前端梢23的内部混入有生物相容性金属或金属化合物的粉末,在本实施方式中,混入有钨粉末22。
另外,在本实施方式中,钨粉末22混入到前端区域27以及基端区域29中,前端区域27中的钨粉末22的每单位体积的量多于基端区域29中的钨粉末22的每单位体积的量。因此,在本实施方式中,前端区域27的硬度被设定为高于基端区域29的硬度。
此外,在本实施方式中,前端区域27的外表面27a的表面粗糙度,大于基端区域29的外表面29a的表面粗糙度。另外,前端梢23可以通过喷砂处理等公知技术来控制表面粗糙度。
根据本实施方式的导管21,其包括导管主体5、以及固定在导管主体5前端且由含有钨粉末22的树脂制成的前端梢23,前端梢23包括前端区域27、以及位于前端区域27的基端侧的基端区域29,前端区域27的硬度高于基端区域29的硬度,前端区域27的外表面27a的表面粗糙度大于基端区域29的外表面29a的表面粗糙度,因此除实施方式一的导管1以及实施方式二的导管11的效果之外,还能够降低硬度高的前端区域27与狭窄部的接触阻力,从而提高向狭窄部的***性。
(第四实施方式)
接下来,对本发明第四实施方式进行说明。另外,为了便于理解,对本实施方式中使用的附图也进行了夸张式表现,其尺寸与实际的尺寸不同。
以下,将对本发明的第四实施方式进行说明,但由于导管的整体图与图1相同,因此省略其说明,并且对于与第一实施方式共同的部分,标注相同的附图标记并省略其说明。
第四实施方式的导管31与第三实施方式的导管21相比,前端梢的外表面的结构不同。即,第三实施方式的导管21的前端梢23的外表面27a和外表面29a通过构成前端梢23的树脂构造成凹凸状态,但是本实施方式的前端梢的外表面通过混入到前端梢内部的生物相容性金属或金属化合物的粉末构造成凹凸状态。
图5是第四实施方式的导管前端部附近的纵向剖视图。
本实施方式的导管31由导管主体5(相当于本发明的“主体部”)、接合于导管主体5前端的前端梢33(相当于本发明的“前端部”)、以及接合于导管主体5基端的连接器8构成。
固定在导管主体5前端的前端梢33,是设有与导管主体5的管腔4b连通的管腔34a的筒状形状,且具有朝向最前端部逐渐呈小径的锥形的外周面。
并且,前端梢33包括位于该前端侧的前端区域37、以及位于前端区域37的基端侧的基端区域39。
形成前端梢33的树脂材料没有任何限定,但在本实施方式中,使用的是聚氨酯弹性体。
此外,在前端梢33的内部混入有生物相容性金属或金属化合物的粉末,在本实施方式中,混入有钨粉末32。
另外,在本实施方式中,钨粉末32混入到前端区域37以及基端区域39中,前端区域37中的钨粉末32的每单位体积的量多于基端区域39中的钨粉末32的每单位体积的量。由此,在本实施方式中,将前端区域37的硬度被设定为高于基端区域39的硬度。
此外,在本实施方式中,前端区域37的外表面37a的表面粗糙度,大于基端区域39的外表面39a的表面粗糙度。
在本实施方式中,定义表面粗糙度的凹凸形状的凸部,是通过使混入到前端区域37及基端区域39内部的钨32、从前端区域37的外表面37a及基端区域39的外表面39a突出而形成的(在图5中,将从外表面突出的钨32标记为突出钨32a)。
在本实施方式中,由于前端区域37中的钨粉末32的每单位体积的的量多于基端区域39中的钨粉末32的每单位体积的量,因此可简单地通过熔融或蒸发等手段去除构成前端梢33的树脂,从而可以容易地使前端区域37的外表面37a上的突出钨32a的每单位面积的数量多于基部区域39的外表面39a上的突出钨32a的每单位面积的数量。
在这种情况下,前端区域37的外表面37a上的钨32a的暴露程度,就高于基端区域39的外表面39a上的钨32a的暴露程度。
根据本实施方式的导管31,其包括导管主体5、以及固定在导管主体5前端且由含有钨粉末32的树脂制成的前端梢33,前端梢33包括前端区域37、以及位于前端区域37的基端侧的基端区域39,由于使前端区域37的硬度高于基端区域39的硬度、使前端区域37的外表面37a上的钨32a的暴露程度高于基端区域39的外表面39a上的钨32a的暴露程度,因此除实施方式3的导管21的效果之外,还能够简单地通过降低硬度高的前端区域37与狭窄部的接触阻力,来提高向狭窄部的***性。
(第五实施方式)
接下来,对本发明第五实施方式进行说明。另外,为了便于理解,对本实施方式中使用的附图也进行了夸张式表现,其尺寸与实际的尺寸不同。
以下,将对本发明的第五实施方式进行说明,但由于导管的整体图与图1相同,因此省略其说明,并且对于与第一实施方式的共同部分,标注相同的附图标记并省略其说明。
第五实施方式的导管41,与第四实施方式的导管31相比,前端梢的前端区域的结构不同。即,虽然第四实施方式的导管31的前端梢33的前端区域32,除了钨32以外由普通状态的树脂构成,但本实施方式的前端梢的前端区域是通过使构成前端区域32的一定量的树脂蒸发而形成的。
图6是第五实施方式的导管前端部附近的纵向剖视图。
本实施方式的导管41,由导管主体5(相当于本发明的“主体部”)、接合在导管主体5前端的前端梢43(相当于本发明的“前端部”)、以及接合在导管主体5基端的连接器8构成。
固定在导管主体5的前端的前端梢43,是设有与导管主体5的管腔4b连通的管腔44a的筒状形状,且具有朝向最前端部逐渐呈小径的锥形的外周面。
并且,前端梢43包括位于其前端侧的前端区域47、以及位于前端区域47的基端侧的基端区域49。
形成前端梢43的树脂材料没有任何限定,但在本实施方式中,使用的是聚氨酯弹性体。
此外,在前端梢43的内部,混入有生物相容性金属或金属化合物的粉末,在本实施方式中,混入的是钨粉末42。
另外,在本实施方式中,钨粉末42混入到前端区域47以及基端区域49中,前端区域47中的钨粉末42的每单位体积的量与基端区域49中的钨粉末42的每单位体积的量几乎相同。
另一方面,本实施方式的前端梢43的前端区域47通过准分子激光器等的照射,从前端区域47的外表面47a蒸发一定量的树脂。由此,在本实施方式中,前端区域47的硬度被设定为高于基端区域49的硬度。
此外,在本实施方式中,前端区域47的外表面47a的表面粗糙度,大于基端区域49的外表面49a的表面粗糙度。这是因为通过控制准分子激光器等的照射时间、可以使得前端区域47中的树脂的蒸发量,多于基端区域49中的树脂的蒸发量。
在本实施方式中也与第四实施方式相同,定义表面粗糙度的凹凸形状的凸部,是通过使混入前端区域47及基端区域49的内部的钨42,从前端区域47的外表面47a及基端区域49的外表面49a突出而形成的(在图6中,将从外表面突出的钨42标记为突出钨42a)。
即,在本实施方式中,由于前端区域47的外表面47a上的突出钨42a的突出高度,高于基端区域49的外表面49a上的突出钨42a的突出高度,因此表面粗糙度大。
根据本实施方式的导管41,其包括导管主体5、以及固定在导管主体5前端且由含有钨粉末42的树脂制成的前端梢43,前端梢43包括前端区域47、以及位于前端区域47的基端侧的基端区域49,通过从前端区域47蒸发一定量的树脂,使得前端区域47的硬度高于基端区域49的硬度,通过控制混入到前端梢43内部的钨42、从外表面突出的突出钨42a的高度,使得前端区域47的外表面47a的表面粗糙度大于基端区域49的外表面49a的表面粗糙度,因此除实施方式4的导管31的效果外,还能够简单地设定前端区域47与基端区域49的硬度差,通过使基端区域49具有对可组合使用的导丝等的医疗器械的追随性,从而起到提高向狭窄部的***性、防止向狭窄部***时的前端部圧溃的效果。
一种导管,其特征在于,前端区域47通过使前端部的树脂比基端区域49更多地蒸发而形成。根据该导管,由于前端区域47通过使前端部的树脂比基端区域49更多地蒸发而形成,因此仅通过调节激光等的能量就能够简单地形成前端区域47的硬度和基端区域49的硬度,并且起到仅通过调节激光等的能量就能够简单地形成前端区域47的表面粗糙度和基端区域49的表面粗糙度的效果。
以上,虽然对本发明的各实施方式的导管进行了说明,但本发明不限于上述实施方式,在不脱离其主旨的范围内能够以多种方式变更实施。
例如,在第一实施方式至第四实施方式中,通过以混入前端区域内部及基端区域内部的钨所示例的生物相容性金属及金属化合物的量,使得前端区域与基端区域之间产生硬度差,但在这些实施方式中,如第五实施方式所示,通过从前端区域使一定量的树脂蒸发,可以使前端区域的硬度高于基端区域的硬度。
另外,在第一实施方式至第五实施方式中,对将前端梢3、13、23、33以及43应用于结构简单的导管的情况进行了说明,但是本发明不限于此,前端梢3、13、23、33以及43能够应用于球囊导管及多腔导管等任何医疗用导管。
附图标记说明
1,11,21,31,41···导管
2,12,22,32,42···钨(生物相容性金属或金属化合物的示例)
3,13,23,33,43···前端梢
7,17,27,37,47···前端区域
9,19,29,39,49···基端区域
5···导管主体
8···连接器
6a···内层
6b···编织物
6c···外层
Claims (4)
1.一种导管,包括:
主体部、
以及固定在所述主体部前端且由含有金属或金属化合物的树脂构成的前端部,其特征在于,
所述前端部包括前端区域、以及位于所述前端区域的基端侧的基端区域,
所述前端区域的硬度高于所述基端区域的硬度。
2.根据权利要求1所述的导管,其特征在于,所述前端区域的表面粗糙度,大于所述基端区域的表面粗糙度。
3.根据权利要求1或2所述的导管,其特征在于,所述前端区域的表面上的所述金属或所述金属化合物的暴露程度,高于所述基端区域的表面上的所述金属或所述金属化合物的暴露程度。
4.根据权利要求1-3任一项所述的导管,其特征在于,所述金属或所述金属化合物是不透射线性金属。
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Legal Events
Date | Code | Title | Description |
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PB01 | Publication | ||
PB01 | Publication | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
SE01 | Entry into force of request for substantive examination | ||
WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |
Application publication date: 20200710 |
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WD01 | Invention patent application deemed withdrawn after publication |