JPH08196544A - 管内吸蔵装置及び管吸蔵形成方法 - Google Patents
管内吸蔵装置及び管吸蔵形成方法Info
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Abstract
サイトにおいて取外し可能でり、方向制御が可能であ
り、血液及び管の凝固に有効であり、処理の最終段階に
おいて吸蔵を破壊することもしくは再び開くことを行う
リスクを有さずに小さい管内で使用可能な吸蔵デバイス
を提供する。 【解決手段】 交流電流信号源26が搬送ワイヤ22及
び取外し可能コイル14に電気的に結合され、コイルの
加熱エネルギー源を提供する。取外し可能コイル14は
電気分解により取外し可能であるか又は機械的に取外し
可能である。所定の電気的凝固が生じた場合に、スイッ
チング回路28を介して直流電流信号源34が取外し可
能コイル14に電気的に結合され、交流電流信号源26
がオフされ、直流電流信号原34がオンされて搬送ワイ
ヤ22からコイル14が取り外される。
Description
関し、特に管内吸蔵を形成するための交流電流の使用に
関する。
取外し可能なバルーン、注入可能な凝固剤、取外し可能
もしくは挿入可能なコイル、及び注入可能な粒子の使用
によって近年実現された。取外し可能なバルーンは大き
い管内においてのみ特定的に使用されるという性質を有
する。注入可能な凝固剤は、所望の吸蔵サイトへの搬送
を制御することが困難な為に、その使用が限定される。
取外し可能及び挿入可能なコイルは有効であるが、いく
つかの場合において十分にトロンボンゲンを形成しな
い。注入可能な粒子の使用は、蛍光透視における相対的
不可視性、及び所望の吸蔵サイトにおける最終的な配置
を制御することが困難であるという欠点を有する。多く
の先行技術においては凝固ワイヤは凝塊を切り裂いて取
り出されなくてはならず、この事は通常重大な破壊を生
じ、もしくは吸蔵を再び開かなければならないことをも
生じる。
両電流の使用はよく知られており、以下の文献が参照さ
れる。
ulation Therapy of a Pseudoaneurysm in the Head of
the Pancreas ”,American Journal of Roentgenolog
y, Volume 125, No. 2, at 422(1975); Thompson らに
よる“Vessel Occlusion withTranscatheter Electroco
agulaftion:Initial Clinical Experience ”,Diagnost
ic Radiology at 335(November 1979);Thompsonらによ
る“Transcatheter Elicrocoagulation: A Therapeutic
Angiographic Technique for Vessl Occlusion”,Inve
stigative Radiology at 146(March-April 1977); Phil
lips らによる“Transcatheter Electrocoagulation of
Blood Vessls ”,Investigative Radiology at 295(Se
ptember-October 1973);及びPhillipsらによる“Experi
mental Closure of Ateriovenous Fistula by Transcat
heter Electrocoagulation”,Diagnostic Radiology 11
5:319 (May 1975)。
は大きい管内において一般的に実行されたものであり、
より小さい管内における使用に対する制御性及び有効性
を確立してはいない。
生物学的適合性があり、搬送マイクロカテーテルの末端
のような所望のサイトにおいて取外し可能であるという
点において制御可能であり、方向制御が可能であり、血
液及び管の凝固に有効であり、処理の最終段階において
吸蔵を破壊することもしくは再び開くことを行うリスク
を有さずに小さい管内で使用可能な医学的な吸蔵デバイ
スが必要とされる。
いて管内吸蔵を選択的に提供する装置である。該装置は
管内吸蔵サイトもしくはその付近にガイドすることが可
能な搬送ワイヤを含む。取外し可能なコイルが一時的に
及び選択的に搬送ワイヤに結合される。交流電流ジェネ
レータが選択的に取外し可能コイルに結合されて電流を
コイルに与え、電気的凝固が行われる。結果として、小
さい管内で有効であり又使用可能な制御可能な吸蔵装置
が提供される。
結合される直流電流ジェネレータをさらに含む。スイッ
チが交流電流ジェネレータもしくは直流電流ジェネレー
タもしくはその両者を取外し可能コイルへ選択的に結合
する。好ましい実施例においてはコイルはGDCコイル
である。交流及び直流電流ジェネレータはその電流値が
可変に制御可能であり、交流電流ジェネレータはその周
波数が可変に制御可能である。
の近傍において所定の電気的凝固状態がいつ達成された
かを決定する感知回路を更に含む。感知回路は、患者の
内部の取外し可能コイルのインピーダンスを感知する。
前記装置は、所定の電気的凝固状態が達成されたことを
感知回路が決定した時にコイルの取外しを選択的に開始
する制御回路を更に含む。
及びその周囲の血液組織をその電気抵抗により加熱し、
及び又は取外し可能コイル及びその周囲の血液組織を無
線周波数で誘電的に加熱する。
管内吸蔵を形成する装置であり、前記装置は導電性搬送
ワイヤを含み、搬送ワイヤに結合されかつ吸蔵サイトも
しくはその近傍において搬送ワイヤによって配置される
ことが可能である選択的な配置及び取外しが可能な導電
性コイルを有する。交流電流信号源が搬送ワイヤ及びコ
イルに電気的に結合され、コイルの加熱エネルギー源を
提供する。結果として、前記装置は小さい管内において
有効であり使用可能な制御可能な吸蔵デバイスである。
可能であるか又は機械的に取外し可能である。前記装置
は、コイルにおいて所定の電気的凝固がいつ起こったか
を決定して搬送ワイヤからコイルを取外す制御回路を更
に含む。直流電流信号源が取外し可能コイルに電気的に
結合され、所定の電気的凝固が生じた場合にコントロー
ル回路が交流電流信号源をオフし、直流電流信号原をオ
ンして搬送ワイヤからコイルを取り外す。
り、前記方法は、導電性搬送ワイヤを提供すること、及
び選択された吸蔵サイトもしくはその近傍において搬送
ワイヤに結合される導電性コイルを配置することを含
む。交流電流がコイルに印加されて吸蔵サイトが凝固さ
れる。吸蔵サイトにおいて所定量の電気的凝固が起こっ
たかどうかの決定が行われる。所定の電気的凝固が起こ
ったことを前記決定ステップが決定した場合コイルの交
流電流が終端される。次にコイルは搬送ワイヤから取り
外されて吸蔵サイトを離れる。結果として、小さい管内
において吸蔵が効果的に提供される。
のコイルの取外しは自動的に行われ、コイルは搬送ワイ
ヤから電気分解により分離される。
てより視覚的に表される。図面においては同様の要素は
同様の番号で参照される。
な説明を参照することによってよりよく理解されること
が可能である。
可能な導電性コイルを通じて交流信号もしくは交流電流
を印加する手段によって、収蔵サイトにおいて血液及び
組織を電気的に凝固する装置が提供される。好ましく
は、Guglielmi Detachable Coil (GDC)が無線周波
エネルギーと共に使用され、コイルにおいて局所的な加
熱が行われる。GDCコイルの取り外し領域において血
液の炭化が生じると、システム全体のインピーダンスが
増加する。インピーダンスの増加が検出されて交流電流
が自動的にオフされ、次に直流電流が印加されてGDC
コイルが搬送ワイヤから電気分解によって取り外され
る。
テーテルコイルシステム及び交流及び直流電流源を使用
する。電気分解により取外し可能なコイルシステムは、
Target Therapeutics of California によってGuglielm
i Detachable Coil System(以下GDCコイル又はシス
テムと呼ぶ)として商用化されており、前記システムは
機械的もしくは電気分解によって取外し可能な末端部コ
イルと共に、マイクロカテーテルによりガイドされるワ
イヤーに結合される直流電流源を含む。米国特許第51
22136、5226911、及び又は米国特許第53
54295号に記載される任意の実施例が本発明の装置
において使用されることが可能である。米国特許第51
22136、5226911、及び5354295号の
全てはここに参照によって組み込まれる。カテーテルか
らコイルを取外す機械的手段は米国特許第523443
7及び5261916号に記載されており、これら特許
も参照により本文中に組み込まれる。
れる装置の非常に概略的な図である。GDCシステム1
0はガイド可能なマイクロカテーテル12を含み、マイ
クロカテーテル12は、図に示された実施例において、
Target Therapeutics, Inc.of Fremont, California に
よって製造されたトラッカー管内カテーテルである。G
DCコイル14は選択された吸蔵サイト16もしくはそ
れに非常に近い位置に配置され、吸蔵サイト16は通常
は小さな管内にある。GDCコイル14は一般的にプラ
チナから製造され、前述の参照特許に記載されるかもし
くは公知の任意の物理的形状、形態、又は組成であるこ
とが可能である。例えば、GDCコイル14は、直線的
に、曲線的に、半径方向に、スパイラルに偏倚力が与え
られて好ましい形状に形成されることが可能であり、そ
うでない場合は完全に柔軟であることが可能である。ま
たGDCコイル14はファイバーもしくは他の等価な微
小な閉鎖性の構造を組み込むことが可能である。図1の
装置は、動静脈奇形、動静脈フィステル、及び管腫瘍な
どの動脈吸蔵に対して特に便利である。
カテーテル12は、カテーテルチップ20から延びる被
覆されたガイドワイヤ18を搬送するように示されてい
る。
イヤはその被覆が剥がされ、接続点24でGDCコイル
14に接続される裸のワイヤ22が与えられる。
の近傍に配置され、交流信号ジエネレーター26がスイ
ッチング回路28を介して搬送ワイヤ22の端部付近に
接続される。従来技術と同様に、マイクロカテーテル1
2の端部にあるGDCコイル14及びワイヤ22の被覆
が剥がされた部分に接触するかもしくはその近傍の血液
及び人体組織に対して所望の電気的凝固を誘起すること
が可能な周波数、電圧、電流繰り返し時間、波形、及び
他の信号特性で交流電流が印加される。搬送ワイヤ22
の被覆部分18に接触するか又はその近傍の領域は電気
的な凝固が生じない。
対して接地線30が与えられる。このことは電気的接地
30として図1に概略的にシンボルで示されている。G
DCコイル14を介して印加される交流信号もしくは電
流は、GDCコイルの被覆されていないプラチナ部分、
及び又はGDCコイル14の周囲の動脈もしくは管壁及
び血液のような組織の近傍に加熱を誘起する。搬送ワイ
ヤの被覆されている部分はコイル14を支持するショル
ダージョイント24のほぼ0.5mmまで延びる必要があ
り、これによって、交流電流もしくはRFが印加された
時に実質的に取外し可能コイル14の回りのみに凝塊が
形成され、搬送ワイヤの周囲には凝塊が形成されない。
本発明の装置で使用される周波数は、直流電流より少し
上の非常に低い周波数から無線周波数までを含み、その
スペクトラムは1ヘルツ以下から数ギガヘルツにまで広
がる。例えば、水のような吸蔵サイト16における任意
の成分に対する無線周波吸収ピークに適合するよう周波
数が選択されることが可能である。管構造もしくは血液
のタンパク質は加熱により変質し、管壁の収縮、及び又
は血液の凝塊が生じる。例えば、管壁内のコラーゲン繊
維が60℃以上の温度で収縮されることが知られてい
る。
れる電力はインターフェースユニット36を介してオペ
ーレータによって可変であり、インターフェースユニッ
ト36は直接もしくはスイッチング回路28を介してジ
ェネレータ26に結合される。交流電流ジェネレータ2
6の出力の電力、電圧、電流、及び繰り返しレートのイ
ンターフェース32を介した可変性は、管壁にダメージ
を与えることなく管吸蔵を実行し、周囲の組織の非所望
の加熱を最小限とするか又は実質的に避けるために使用
される。交流信号ジェネレータ26は、0から70Vの
範囲の電圧を有する可変交流電流ジェネレータであり、
好ましくは再充電可能なバッテリーによってバッテリー
駆動される。波形はインターフェース32を介して選択
可能であり、通常はサイン波、矩形波、三角波、又は可
変周波数パルスレートを有するカスタマイズされた波形
であることが可能である。
を介して継続してモニターされ、GDCコイル14上の
接続点24の付近にある取り外し領域上の血液の炭化に
起因した波形の変化によって管吸蔵が直ちに検出され
る。血液の炭化に起因するこの波形変化は、図1に示さ
れたシステムのインピーダンス変化によって決定され
る。従って、インターフェース32はインピーダンス検
出器を含むよう意図され、該インピーダンス検出器はオ
ペレーターに対して可聴信号を自動的に発生し、又は交
流電流ジェネレータ26の自動的なオフをトリガーす
る。十分な凝固が起こったことが決定されると、直流電
流ジェネレータ34によって発生されスイッチング回路
28を介して搬送ワイヤ22に結合される直流電流によ
って、前述の参照特許に記載されるようにGDCコイル
14が取り外される。スイッチング回路28はオペーレ
ータによってマニュアル駆動されることが可能であるか
自動的にプログラムされることが可能であり、交流電流
による電気的凝固の完結時に適切な分離直流電流を送出
するよう切り換えが行われる。
に効果的である。管内コイルの他のタイプとは対象的に
GDCコイル14は管吸蔵が達成された後に搬送カテー
テル12上及びその末端から取外し可能である。直径が
0.005から0.2インチの範囲にある多用なサイ
ズ、多用な形状及び構成、及び直径が0.001から
0.004インチ又はそれ以上にわたる範囲にあるプラ
チナワイヤを使用した柔軟性を有するコイルはコイル1
4としての望ましいコイルとして使用されることが可能
である。異なる電気抵抗を有するプラチナワイヤが使用
されることが可能である。
及び直流電流ジェネレータ34を別々のユニットとして
有するように示されているが、両ユニット、及び前述の
インピーダンス検出回路を伴うインターフェース32は
単一の回路内に組み込まれることが可能である。インピ
ーダンス検出サブ回路は交流電流信号をオフし直流電流
信号を駆動してGDCコイル14を取り外す。この実施
例において、オペレーターは、初期パラメータを設定し
た後、単一の駆動スイッチをオンするだけで全ての処理
過程をサイクルさせる。音響的もしくはオーディオビジ
ュアルなフィードバッグが提供されて交流電流管吸蔵及
びGDCコイル14の取外しの両者をディスプレイする
ことが可能である。例えば、信号の直流電流及び交流電
流の両成分はパーソナルコンピュータソフトウェアーに
より制御されるインターフェースを介してデジタル的に
発生されることが可能である。電力レベルは低く、通常
0.1から20ワットの範囲であり、広帯域なジェネレ
ータの使用が可能である。代替的に、インターフェース
32が使用されて2つもしくはそれより多くの個別のジ
ェネレーターがカテーテル12に選択的に結合され、前
述の所望の周波数の帯域を完全にカバーすることが可能
である。
ガメルツ信号までの伝送に対して十分であるが、ギガヘ
ルツバンドにおけるより高い周波数に対して電力損失が
許容できなくなる可能性が考えられる。従って、そのよ
うな場合ガイドワイヤ22は、代替的に、フレキシブル
なマイクロ同軸ケーブル、マイクロ波伝送ストリップラ
インもしくは本文中に記載された電力レベル及び周波数
を搬送するために適切な公知もしくは今後開発される他
の伝送手段の形態で製造されることが可能である。本発
明の精神及び範囲を越脱することなく同業者によって多
くの変形及び修正がなされることが可能である。従っ
て、開示された実施例は単に例としての目的で記載され
たものであり特許請求の範囲によって指定される本発明
を制限するものではないことが理解される。
本文中において使用された言葉は、一般的に定義された
それらの意味だけではなく、一般的に定義された意味の
範囲を超える特別な構造、物質もしくは動作を含むもの
である。従って、特許請求の範囲の用語もしくは要素の
定義は、一般的な意味を有するよう用いられた要素の組
み合わせだけではなく、実質的に同一の方法で実質的に
同一の機能を実行して実質的に同一の結果を得るための
全ての同等な構造、物質もしくは動作を含むよう本文中
において定義される。特許請求の範囲に記載された要素
の同等物に加え、同業者にとってあきらかな公知の、も
しくは今後公開される代替物は、本発明の要素の範囲内
にあるものとして定義される。
示され記載されたものを含み、概念的にそれらと同等の
ものを含み、明らかな代替されるものを含み、本発明の
本質的な発想を本質的に組み込むものを含むことが理解
される。
視であり、生物学的適合性があり、搬送マイクロカテー
テルの末端のような所望のサイトにおいて取外し可能で
あるという点において制御可能であり、方向制御が可能
であり、血液及び管の凝固に有効であり、処理の最終段
階において吸蔵を破壊することもしくは再び開くことを
行うリスクを有さずに小さい管内で使用可能な医学的な
吸蔵デバイスが提供される。
である。
テルの1実施例の拡大図である。
Claims (21)
- 【請求項1】 患者の体内において管内吸蔵を選択的に
提供する装置であって、 管内吸蔵サイトもしくはその近傍にガイド可能な搬送ワ
イヤを含み、 前記搬送ワイヤに一時的及び選択的に結合される取外し
可能コイルを含み、 前記取外し可能コイルに選択的に結合される交流電流ジ
ェネレータを含み、 前記各構成要素によって小さい管内で効果的かつ使用可
能な制御可能な吸蔵装置が提供される、 管内吸蔵装置。 - 【請求項2】 前記取外し可能コイルに選択的に結合さ
れる直流電流ジェネレータを更に有し、前記交流電流ジ
ェネレータ及び直流電流ジェネレータを前記取外し可能
コイルに選択的に結合するスイッチを更に有する、請求
項1に記載の装置。 - 【請求項3】 前記コイルがGDCコイルである請求項
1に記載の装置。 - 【請求項4】 前記交流電流ジェネレータが電流値可変
制御可能である請求項1に記載の装置。 - 【請求項5】 前記直流電流ジェネレータが電流値可変
制御可能である請求項2に記載の装置。 - 【請求項6】 前記交流及び直流電流ジェネレータが電
流値可変制御可能である請求項2に記載の装置。 - 【請求項7】 前記制御可能交流電流ジェネレータが周
波数可変制御可能である請求項4に記載の装置。 - 【請求項8】 前記取外し可能コイルもしくはその近傍
で所定の電気的凝固状態が達成された時を決定する感知
回路を更に含む請求項1に記載の装置。 - 【請求項9】 前記感知回路が前記患者内の前記取外し
可能コイルのインピーダンスを感知する請求項8に記載
の装置。 - 【請求項10】 電気的な凝固の前記所定の状態が達成
されたことを前記感知回路が決定した時に前記コイルの
取外しを選択的に開始する制御回路を更に含む請求項8
に記載の装置。 - 【請求項11】 前記交流電流ジェネレータは、前記取
外し可能コイル及びその周囲の血液組織を前記コイルの
電気抵抗により加熱する請求項1に記載の装置。 - 【請求項12】 前記交流電流ジェネレータは前記取外
し可能コイル及びその周囲の血液組織を無線周波数で誘
電的に加熱する請求項1に記載の装置。 - 【請求項13】 選択的な吸蔵サイトにおいて管内吸蔵
を形成する装置であって、 導電性の搬送ワイヤを含み、 前記搬送ワイヤに結合され、前記吸蔵サイトもしくはそ
の近傍において前記搬送ワイヤによって配置されること
が可能である選択的に配置及び取外しが可能な導電性コ
イルを含み、 前記搬送ワイヤ及びコイルに電気的に結合され、前記コ
イルにおいて加熱エネルギー源を提供する交流電流信号
源を含み、 前記各要素によって前記装置が小さい管内において利用
可能でありかつ有効な制御可能な吸蔵デバイスとなる、 管内吸蔵装置。 - 【請求項14】 前記取外し可能コイルがGDCコイル
である請求項13に記載の装置。 - 【請求項15】 前記取外し可能コイルが電気分解によ
り取外し可能である請求項13に記載の装置。 - 【請求項16】 前記取外し可能コイルが機械的に取外
し可能である請求項13に記載の装置。 - 【請求項17】 前記交流電流信号源が無線周波信号源
である請求項13に記載の装置。 - 【請求項18】 前記コイルにおいて所定の電気的凝固
がおこった時を決定し、次に前記コイルを前記搬送ワイ
ヤから取り外す制御回路を更に含む請求項13に記載の
装置。 - 【請求項19】 前記取外し可能コイルに電気的に結合
される直流電流信号源を更に含み、前記制御回路は前記
所定の電気的凝固が生じた場合に前記交流電流信号源を
オフし、前記直流電流信号源をオンして前記コイルを前
記搬送ワイヤから取り外す請求項18に記載の装置。 - 【請求項20】 管吸蔵を形成する方法であって、 導電性搬送ワイヤを提供するステップを含み、 前記搬送ワイヤに結合されける導電性コイルを選択され
た吸蔵サイトもしくはその近傍に配置するステップを含
み、 交流電流を前記コイルに印加し前記吸蔵サイトを凝固す
るステップを含み、 前記吸蔵サイトにおいて所定量の電気的凝固が発生した
かどうかを決定するステップを含み、 前記所定の電気的凝固が発生したことを前記決定ステッ
プが決定した場合に前記コイルを介して前記交流電流を
終端するステップを含み、 前記コイルを前記搬送ワイヤから取り外して前記コイル
を前記吸蔵サイトに残すステップを含み、 前記各ステップによって小さい管内で吸蔵が効果的に提
供される、 管吸蔵形成方法。 - 【請求項21】 前記コイルを前記搬送ワイヤから取り
外すステップが、前記コイルを前記搬送ワイヤから自動
的に電気分解によって分離するステップを含む請求項2
0に記載の方法。
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