JPH0737201U - 管状器官の治療具 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】 例えば血管の動脈瘤内にコイルを挿入し、動
脈瘤の破裂を防止する治療などに用いられる管状器官の
治療具を提供する。 【構成】 線状部材１１の先端部に、形状記憶合金の筒
体からなるホルダ１２を、例えば圧入などの手段によっ
て取付ける。ホルダ１２は、先端部にスリット１３を有
し、複数に分割されている。この分割部の内周又は外周
に、例えばダブルコイル等からなる体内留置具２１の基
端部を保持させる。体内留置器具２１を例えば血管の動
脈瘤内に挿入したら、熱湯等を注入して加熱すると、ホ
ルダ１２の分割部が形状復帰力によって拡径又は縮径し
て、体内留置具２１を解放させることができる。

Description

【考案の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】

本考案は、人体の管状器官内に、例えば動脈瘤の治療のための体内留置具、大 量の出血を防止するための血路閉塞具、管状器官を拡張するためのステントなど を、適切に挿入するために使用される管状器官の治療具に関する。

【０００２】

【従来の技術】

人体には、様々な管状器官が存在し、外部からの手術では到達不可能な場合、 あるいは、外部からの手術が複雑である場合などは、管状器官を通じて内部から 患部に到達し、薬剤、拡張具あるいは閉栓物質などを留置し、治療を行うという 方法がとられてきた。例えば、血管にできた動脈瘤を治療するとき、カテーテル を血管内を通して動脈瘤に誘導し、そのカテーテルを通して金属コイル等を動脈 瘤内に挿入し、動脈瘤内を金属コイル等で埋めて血栓を作らせ、血液の流入を防 いで動脈瘤の破裂を防止する方法が採用されている。

【０００３】 図７には、上記のような治療方法の一例が示されている。すなわち、動脈瘤１ ａが形成された血管１内に親カテーテル２を挿入し、親カテーテル２の先端部が 動脈瘤１ａの近傍に達したら、親カテーテル２の先端部外周に装着されたバルー ン３を膨らませて、親カテーテル２の先端位置を固定する。

【０００４】 この状態で、親カテーテル２を通して子カテーテル４を挿入し、子カテーテル ４の先端を動脈瘤１ａの入口に配置する。そして、子カテーテル４内にプラチナ 等のコイル５を挿入し、プッシャとしてのガイドワイヤ６で、子カテーテル４の 先端からコイル５を動脈瘤１ａ内に押し出す。こうして、多数のコイル５を動脈 瘤１ａ内に挿入することにより、動脈瘤１ａを閉塞させる。

【０００５】 また、他の方法として、ガイドワイヤの先端部に、動脈瘤内に留置すべき金属 コイルを取付け、ガイドワイヤの先端部を動脈瘤内に挿入した状態で、電気分解 することによって金属コイルをガイドワイヤの先端から分離させ、動脈瘤内に留 置させるようにした治療具も提案されている（例えば特許出願公表平５−５００ ３２２号参照）。

【０００６】 更に、マイクロバルーンを動脈瘤内に挿入して閉塞する方法も知られている。 すなわち、マイクロカテーテルの先端にバルーンを取付け、動脈瘤内に誘導し、 硬化剤でバルーンを膨張させた後、切り離すという方法である。

【０００７】 更にまた、他の動脈瘤の閉塞方法としては、絹糸を動脈瘤内に挿入する方法、 エチレン−ビニルアセテート共重合体からなるビーズを挿入する方法、液体閉栓 物質を注入する方法などが提案されている。

【０００８】

【考案が解決しようとする課題】

しかしながら、図７に示す方法では、子カテーテル４からコイル５を押し出し たとき、コイル５が動脈瘤１ａ内に完全に入らないで、血管１の流路側に突き出 たりしていると、コイル５によって血管１の流路が閉塞されてしまうという虞れ があった。この場合、コイル５を子カテーテル４から一旦押し出してしまうと、 子カテーテル５へ引き戻すことができないため、医師は、コイル５の押し出し作 業に多大な時間をかけて慎重に行わなければならなかった。

【０００９】 また、ガイドワイヤの先端に金属コイルを取付け、電気分解によって分離する 方法では、金属コイルが動脈瘤内に配置されたことを確認できた後に、通電して ガイドワイヤから切り離すことができるが、金属コイルを切り離すのに必要な通 電時間が非常に長く、図７に示すようにバルーン３を用いて血管１内の血流を一 時的に止めていることから時間的な制約もあり、装置も大掛かりなものとなると いう問題があった。更に、電気分解によって金属イオンが血液中に溶出して人体 に悪影響を与える虞れがあった。

【００１０】 更に、マイクロバルーンを動脈瘤に挿入して閉塞する方法では、バルーンと動 脈瘤の形状が一致しないため、バルーンにより動脈瘤が変形しストレスがかかっ たり、バルーンの誤離脱が生じる可能性があった。また、万一動脈瘤内でバルー ンが破裂した場合は、動脈瘤自体も破裂する可能性が非常に高い。

【００１１】 更にまた、動脈瘤内に、絹糸や、合成樹脂ビーズや、液体閉栓物質を挿入して 閉塞させる方法では、これらの物質がいずれも血流によって流されやすいので、 血管の他の箇所に流れ込んで流路を閉塞させてしまう虞れがあった。

【００１２】 したがって、本考案の目的は、コイル等の体内に留置すべき器具が、安全にか つ確実に所望位置に配置されたことを確認した後に、速やかに分離することがで きるようにした管状器官の治療具を提供することにある。

【００１３】

【課題を解決するための手段】

上記目的を達成するため、本考案の管状器官の治療具は、線状部材の先端部に 体内留置具が着脱自在に取付けられてなる管状器官の治療具において、前記線状 部材の先端部に、形状記憶合金の筒体の先端部にスリットを形成したものからな るホルダが取付けられ、このホルダの内周又は外周に、前記体内留置具の一部が 保持されており、前記形状記憶合金の変態点以上の温度になると、前記ホルダの 前記スリットによって形成された分割部が拡径又は縮径して、前記体内留置具を 解放するように構成されていることを特徴とする。

【００１４】 本考案の好ましい態様の一つとしては、前記線状部材の先端部が、前記ホルダ の基端部内周に圧入されて、前記線状部材と前記ホルダとが接続された構造のも のが挙げられる。

【００１５】 本考案の別の好ましい態様としては、前記線状部材の先端部に、金属の筒体が ろう付けされ、この金属の筒体の先端部が、前記ホルダの基端部内周に圧入され て、前記線状部材と前記ホルダとが接続された構造のものが挙げられる。

【００１６】 本考案の更に別の好ましい態様としては、前記線状部材の先端部が、前記ホル ダの基端部内周に挿入され、前記ホルダ及び前記線状部材の先端部を貫通する孔 を通して、ピンを挿入することにより、前記線状部材と前記ホルダとが接続され た構造のものが挙げられる。

【００１７】 また、体内留置具としては、ダブルコイルが好ましく採用される。しかし、そ れに限らず、試験管ブラシのような形状を有するものや、コイルのピッチ間に繊 維を挟ませたものなど、種々の形状、材質のものを用いることができる。体内留 置具もＸ線不透過性を有するものであることが好ましく、例えば金、白金等を材 質とするものや、ステンレス、形状記憶合金などの表面に金、白金等をめっきし たものなどが好ましく用いられる。

【００１８】

【作用】

本考案の治療具を用いて、例えば血管の動脈瘤の治療を行うには、まずカテー テルを血管に挿入し、その先端部を動脈瘤の入口に配置する。そして、カテーテ ルを通して、本考案の治療具を挿入し、線状部材の先端部に係合部を介して連結 された体内留置具を動脈瘤内に挿入する。

【００１９】 体内留置具が動脈瘤内に完全に挿入されたことを、例えばＸ線透視カメラ等に よって確認したら、カテーテルを通して熱湯等を注入して係合部を加熱する。な お、加熱方法は、高周波誘導加熱などの手段を採用することもできる。こうして 係合部を加熱すると、形状記憶合金でできた線状部材の先端部の係合部が変形し て体内留置具との係合が外れ、体内留置具が動脈瘤内に留置される。

【００２０】 こうして、体内留置具を動脈瘤内に留置すると、体内留置具は、動脈瘤内を埋 めて血栓を作らせるので、動脈瘤内への血液の流入が阻止され、動脈瘤の破裂を 防止することができる。

【００２１】 本考案によれば、上記のように、体内留置具が所定の位置に配置されたことを 確認してから、体内留置具を分離することができ、もし適切な位置にないときに は、線状部材を引張って体内留置具をカテーテル内に引き戻して、操作をもう１ 度やり直すことができる。

【００２２】 また、熱湯等を注入することにより、形状記憶合金でできた係合部を瞬時のう ちに変形させて、体内留置具を解放することができる。したがって、体内留置具 の挿入作業を確実かつ安全に行うことができ、医師や患者に対する負担も軽減さ れる。

【００２３】 更に、本考案では、線状部材の先端部に取付けたホルダが、先端部にスリット を有する形状記憶合金の筒体からなるので、体内留置具にフック等を設けること なく、上記ホルダの内周又は外周に圧接させて保持することが可能となり、体内 留置具の形状が簡素化され、体内留置具の加工が容易になるとともに、体内に留 置したときの安全性を高めることができる。また、ホルダ自体の形状も簡素化さ れ、線状部材とホルダとの接続も容易になるので、部品加工を容易にして生産性 を高めることができる。

【００２４】

【実施例】

図１〜３には、本考案による管状器官の治療具の一実施例が示されている。 図１、２に示すように、この管状器官の治療具は、線状部材１１と、その先端 部に取付けられたホルダ１２と、このホルダ１２に着脱可能に保持された体内留 置具２１とで構成されている。

【００２５】 線状部材１１は、弾性を有する金属線材からなり、先端部がテーパ状に形成さ れている。線状部材１１の材質としては、例えばステンレス、ピアノ線、アモル ファス合金、形状記憶合金等が好ましく用いられる。線状部材１１の全長は1500 〜2000mm程度が好ましく、テーパ部の長さは30〜350mm 程度が好ましい。また、 線状部材１１の基部側の太さは0.35〜0.45mm程度が好ましく、線状部材１１の先 端部の太さは0.05〜0.4 mm程度が好ましい。なお、線状部材１１の少なくとも先 端部近傍は、表面に金めっき等を施すことによって、Ｘ線不透過性を付与するこ とが好ましい。

【００２６】 線状部材１１の外周には、例えばポリエチレン、ポリ塩化ビニル、ポリエステ ル、ポリプロピレン、ポリアミド、ポリウレタン、ポリスチレン、フッ素樹脂、 シリコンゴムなどの合成樹脂膜が被覆されていてもよい。更に、この合成樹脂膜 の表面に、例えばイソシアネート基などの官能基を形成し、この官能基にポリエ チレングリコールなどの親水性ポリマーを結合させるなどの方法で、親水性ポリ マーを被覆してもよい。このような親水性ポリマーとしては、例えば特公平４− １４９９１号に開示されたような樹脂が挙げられる。

【００２７】 ホルダ１２は、形状記憶合金の筒体からなり、この実施例の場合、その先端部 に軸方向に沿った２つのスリット１３が形成され、先端部を２分割している。な お、スリット１３は十字状に４つ形成され、先端部を４分割したものでもよく、 あるいは更に多数のスリット１３によって多数に分割したものでよい。これらの スリット１３は、ワイヤーカットなどの方法により形成することができる。そし て、ホルダ１２の基端部内周に、上記線状部材１１の先端部が圧入され、線状部 材１１とホルダ１２とが接続されている。

【００２８】 一方、図３に示すように、体内留置具２１は、金、白金、又は表面に金めっき を施された金属等のＸ線不透過性材料からなるダブルコイル２２で構成されてい る。ダブルコイル２２の先端頭部２３は、管状器官に挿入する際に、管状器官を 傷付けることなく、容易に挿入できるように、ろう付け、溶融等の手段で丸く形 成されている。同様に、ダブルコイル２２の基端頭部２４も、体内に留置したと き組織を損傷しないように、丸く形成されている。なお、ダブルコイル２２の一 次コイルの直径は0.25〜0.4 mmが好ましく、その長さは50〜400 mmが好ましい。 また、ダブルコイル２３の二次コイルの直径は３〜８mmが好ましい。

【００２９】 図１に示すように、体内留置具２１は、その基端頭部２４を、線状部材１１の 先端に取付けられたホルダ１２の先端部内周に挿入され、ホルダ１２の内周に圧 接されて保持されている。そして、例えばカテーテル等を通して加温された生理 食塩水等を注入し、ホルダ１２を加熱すると、形状記憶合金の形状復帰力によっ て、図２に示すように、ホルダ１２のスリット１３によって形成された分割部が 外側に開き、体内留置具２１を解放するようになっている。なお、上記形状記憶 合金の変態点は、３５〜９０℃程度が好ましい。また、低温時における体内留置 具２１の保持力を増すために、ホルダ１２を構成する形状記憶合金としては、２ 方向性の形状記憶合金が好ましい。

【００３０】 次に、図１、２に示した管状器官の治療具を用いて、血管の動脈瘤を治療する 方法について説明する。

【００３１】 まず、穿刺針を用いて経皮的に血管内にカテーテルを挿入し、動脈瘤の入口に カテーテルの先端が到達するように配置させる。カテーテルとしては、市販のい ずれのものを用いてもよい。次に、カテーテル内に、本考案の治療具を、体内留 置具２１のダブルコイル２２を直線状に伸ばした状態にして挿入し、体内留置具 ２１をカテーテルの先端から押し出して動脈瘤内に配置する。体内留置具２１は 、カテーテルから押し出されると、ダブルコイル２２が形状復帰して３次元的に 絡まったような形状となる。なお、体内留置具２１は、その基端部をホルダ１２ に保持され、線状部材１１の先端部に連結されているので、一度カテーテルから 押し出された後も、その位置が適当でない場合は、カテーテル内に引き戻して、 操作を再度やり直すことができる。

【００３２】 次に、体内留置具２１が動脈瘤内に確実に挿入されたことを確認したら、カテ ーテルを通して加温された生理食塩水を流し込むか、あるいは、ヒーター加熱、 高周波誘導などの手段によってホルダ１２を加熱する。その結果、形状記憶合金 の形状復帰力によって、図２に示すように、ホルダ１２の先端部が開いて、体内 留置具２１が解放される。その結果、体内留置具２１が線状部材１１から分離し て動脈瘤内に留置され、体内留置具２１は、ダブルコイルに復帰して動脈瘤内を 埋めた状態となり、血栓を作って血液の動脈瘤内への流入を阻止し、動脈瘤の破 裂を防止することができる。

【００３３】 なお、上記において、体内留置具２１の基端頭部２４を設けず、基端のコイル 部をホルダ１２の外周に圧接させて、体内留置具２１をホルダ１２に保持させる こともできる。その場合には、ホルダ１２のスリット１３によって形成された分 割部が、所定温度に加熱されたときに縮径するように形状記憶処理することによ り、体内留置具２１を解放させることが可能となる。

【００３４】 また、本考案の治療具は、用途に応じて、各種形状の体内留置具を連結して使 用することができる。これによって、上記のような動脈瘤の治療ばかりでなく、 事故等で血管を損傷したとき大量の出血を防止するため、血管を閉塞させる血路 閉塞具の挿入などにも利用することができる。また、管状器官を拡張させるため のステントの挿入にも利用できる。

【００３５】 図４には、本考案による管状器官の治療具の他の実施例が示されている。なお 、図１、２の実施例と実質的に同一の部分には、同符号を付してその説明を省略 することにする。

【００３６】 この管状器官の治療具は、図１〜３に示した治療具の線状部材１１とホルダ１ ２との接続構造を変えただけで、他の構成は同じである。すなわち、線状部材１ １の先端部が、ステンレスからなる筒体３１の基端部に挿入され、ろう付けされ ている。また、筒体３１の先端部が、形状記憶合金の筒体からなるホルダ３２の 基端部に圧入されている。ホルダ３２の先端部には、前記実施例と同様にスリッ ト３３が形成され、先端部を２分割している。この分割部内周に、体内留置具２ １の基端部が挿入されて保持されている。なお、筒体３１の材質は、ステンレス に限定されないが、ろう付け可能な金属であることが好ましい。

【００３７】 この管状器官の治療具においても、例えばカテーテル等を通して加温された生 理食塩水等を注入することによりホルダ３２を加熱すると、形状記憶合金の形状 復帰力によってホルダ３２の分割部が外側に開き、体内留置具２１を解放するよ うになっている。

【００３８】 図５、６には、本考案による管状器官の治療具の更に他の実施例が示されてい る。なお、図１、２の実施例と実質的に同一の部分には、同符号を付してその説 明を省略することにする。

【００３９】 この管状器官の治療具も、図１〜３に示した治療具の線状部材１１とホルダ１ ２との接続構造を変えただけで、他の構成は同じである。

【００４０】 すなわち、線状部材１１の先端が扁平に押しつぶされ、そこにピン止め孔５４ が形成されている。また、ホルダ５１は、形状記憶合金の筒体で構成され、その 先端部に軸方向に沿ったスリット５３が形成され、先端部が２分割されている。 そして、この分割部内周に体内留置具２１の基端部が挿入されて、保持されてい る。更に、ホルダ５１の基端部には軸方向と直交する方向から形成されたピン係 合溝５５が形成されている。ピン係合溝５５は、奥部が広がったあり溝のような 形状をなし、その奥部は上方から見てほぼ円形の孔をなしている。

【００４１】 線状部材１１の先端部外周には、補強コイル５２の基端部がろう付けされてい る。また、補強コイル５２の先端部は、ホルダ５１の基端部内周に圧接されて挿 入されている。そして、線状部材１１の先端もホルダ５１の基端部内周に挿入さ れ、上記ピン係合溝５５及び上記ピン止め孔５４を貫通するように、ピン５６が 挿入されて圧入固定されている。

【００４２】 この管状器官の治療具においても、例えばカテーテル等を通して加温された生 理食塩水等を注入することによりホルダ５１を加熱すると、形状記憶合金の形状 復帰力によってホルダ５１の分割部が外側に開き、体内留置具２１を解放するよ うになっている。

【００４３】

【考案の効果】

以上説明したように、本考案の管状器官の治療具によれば、体内留置具が、線 状部材の先端部に取付けられた形状記憶合金の筒体からなるホルダに保持され、 形状記憶合金の形状復帰力で解放されるように構成されているので、カテーテル から一度押し出した後も、挿入位置を修正したい場合には、再びカテーテル内に 引き戻して操作をやり直すことができる。そして、体内留置具が適正な位置に配 置されたのを確認してから、例えば、加温された生理食塩水を流したり、高周波 誘導したりして、体内留置具を瞬時に分離することができるので、挿入作業を短 時間で、安全かつ確実に行うことができる。

【００４４】 また、ホルダが、形状記憶合金の筒体の先端部にスリットを設けたもので構成 されているので、体内留置具を上記ホルダの内周又は外周に圧接させて保持する ことが可能となる。その結果、体内留置具にフック等を設ける必要がないので、 その形状が簡素化され、体内留置具の加工が容易になるとともに、体内に留置し たときの安全性を高めることができる。また、ホルダ自体の形状も簡素化され、 線状部材とホルダとの接続も容易になるので、部品加工を容易にして生産性を高 めることができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】本考案の管状器官の治療具の一実施例を示す部
分拡大図である。

【図２】同治療具において体内留置具が解放された状態
を示す部分拡大図である。

【図３】同治療具の体内留置具を示す斜視図である。

【図４】本考案の管状器官の治療具の他の実施例を示す
部分拡大図である。

【図５】本考案の管状器官の治療具の更に他の実施例を
示す部分拡大図である。

【図６】同治療具のホルダと線状部材との接続構造を示
す斜視図である。

【図７】従来の治療具を用いて血管の動脈瘤内に体内留
置コイルを挿入する操作を示す説明図である。

【符号の説明】

１１ 線状部材 １２、３２、５１ ホルダ １３、３３、５３ スリット ２１ 体内留置具 ３１ ステンレスの筒体 ５４ ピン止め孔 ５５ ピン係合溝 ５６ ピン

Claims (5)

【実用新案登録請求の範囲】
1. 【請求項１】 線状部材の先端部に体内留置具が着脱自
   在に取付けられてなる管状器官の治療具において、前記
   線状部材の先端部に、形状記憶合金の筒体の先端部にス
   リットを形成したものからなるホルダが取付けられ、こ
   のホルダの内周又は外周に、前記体内留置具の一部が保
   持されており、前記形状記憶合金の変態点以上の温度に
   なると、前記ホルダの前記スリットによって形成された
   分割部が拡径又は縮径して、前記体内留置具を解放する
   ように構成されていることを特徴とする管状器官の治療
   具。
2. 【請求項２】 前記線状部材の先端部が、前記ホルダの
   基端部内周に圧入されて、前記線状部材と前記ホルダと
   が接続されている請求項１記載の管状器官の治療具。
3. 【請求項３】 前記線状部材の先端部に、金属の筒体が
   ろう付けされ、この金属の筒体の先端部が、前記ホルダ
   の基端部内周に圧入されて、前記線状部材と前記ホルダ
   とが接続されている請求項１記載の管状器官の治療具。
4. 【請求項４】 前記線状部材の先端部が、前記ホルダの
   基端部内周に挿入され、前記ホルダ及び前記線状部材の
   先端部を貫通する孔を通して、ピンを挿入することによ
   り、前記線状部材と前記ホルダとが接続されている請求
   項１記載の管状器官の治療具。
5. 【請求項５】 前記体内留置具は、ダブルコイルからな
   る請求項１〜４のいずれか１つに記載の管状器官の治療
   具。