JPH07323090A - 医療用チューブ - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【構成】医療用チューブ１は、可撓性を有する内層２１
と、内層２１の外側に被着したコイル層３と、コイル層
３の外側に被着した可撓性を有する外層２２とを有す
る。コイル層３は、第１のコイル３１と、このコイル３
１と略同軸上に設けられ、コイル３１と逆方向に巻回す
る第２のコイルとからなる。第１および第２のコイル３
１、３２は、互いに固定されておらず、かつ、内層２１
や外層２２に接着、埋設されることなく密着して配置さ
れており、したがって、内層２１および外層２２の湾曲
に伴い、内層２１および外層２２に規制されることなく
柔軟に湾曲し得るように構成されている。 【効果】柔軟性と耐圧性に富み、かつ耐キンク性、トル
ク伝達性、押し込み性、ガイドワイヤーに対する追随性
等の操作性に優れたカテーテルを提供できる。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、例えば血管拡張用カテ
ーテル、血管内治療診断用カテーテル等のカテーテルを
製造するのに好適に用いられる医療用チューブに関す
る。

【０００２】

【従来の技術】カテーテルは体腔または管状器官より体
液や薬剤の排出、注入のために使用される器具であっ
た。近年、カテーテルの高機能化が進み、例えば、血管
の狭窄部を拡張する経皮的経管的血管形成術（Percutan
eous Transluminal Angioplasty；ＰＴＡ）に用いられ
る血管拡張用カテーテル、導尿と膀胱温測定を同時に行
える温度センサー付き導尿バルーンカテーテル、心臓の
内部に留置し心拍出量測定に用いられるサーモダイリュ
ーションカテーテル、動注療法等で使用される、薬剤を
目的部位に注入して治療を行うための薬剤注入治療用カ
テーテル、血管造影を行うための造影剤を注入する血管
造影用カテーテル、脳血管等に見られる動脈瘤や動静脈
奇形腫瘍に、シアノアクリレート、エチレン−ビニルア
ルコール共重合体のジメチルスルホキシド溶液等の液状
の塞栓物質や、ポリビニルアルコール樹脂の顆粒等の粒
状の塞栓物質、または、コイルなどの塞栓部材を注入す
る塞栓術に用いられる塞栓術用カテーテル等の応用がな
されている。これらのカテーテルは上記以外にも種々の
応用が試みられている。

【０００３】これまで、心臓や脳の手術では開胸・開頭
等を必要とする大がかりな手術が必要で、手術そのもの
よりも、むしろ術後の回復が良好か否かが手術の成否の
鍵を握っていた。上記したカテーテルを用いた手技で
は、開胸・開腹・開頭等人体を切開することなしに、肉
体的侵虐性の低い診断・治療が可能である。また、大が
かりな手術を必要としないため、例えば、患者の術中・
術後の苦痛の低減、術後の早期回復・早期社会復帰、肉
体的損傷が少ない、精神的負担が少ない、経済的負担の
軽減等の利点を有している。今後、カテーテルを用いた
診断・治療法はますます発展するものと考えられる。

【０００４】上記のような高機能カテーテルの本体であ
る医療用チューブには、可撓性が高く、かつ壁厚が出来
るだけ薄いことが要求される。つまり、体内への挿入性
を向上させるためチューブの外径はなるべく細く、流体
を流す内孔はできるだけ大きくすることが望まれてい
る。しかしながら、壁厚を薄くすることと、容易につぶ
れにくくすることとは相反する。一般的に、壁厚の薄い
チューブは折れ易く（耐キンク性が悪い）、つぶれ易く
（チューブ外側から加えられる外圧に弱い、すなわち外
側の耐圧性が不足している）、破裂し易い（チューブ内
側から加えられる外圧に弱い、すなわち内側の耐圧性が
不足している）ことが知られている。

【０００５】他方、体腔または管状器官に挿入して使用
されるカテーテルには、細く複雑なパターンの血管系に
適用する場合であっても、迅速かつ確実な選択性をもっ
て挿入し得るような操作性が要求される。高い操作性を
有するには、以下の点を満足することが必要である。第
１は、血管内を挿通させるために術者の押し込む力がカ
テーテルの基端側から先端側に確実に伝達され得るこ
と、いわゆる押し込み性を有することである。第２は、
カテーテルの基端側にて加えられた回転力が先端側に確
実に伝達され得ること、いわゆるトルク伝達性を有する
ことである。第３は、曲がった血管内を予め挿入された
ガイドワイヤーに沿って円滑にかつ血管内壁を損傷する
ことなく進み得ること、いわゆる追随性（以下、「ガイ
ドワイヤーに対する追随性」または単に「追従性」とい
う）を有することである。第４は、上記でも触れたが、
目的とする所までカテーテル先端が到達し、ガイドワイ
ヤーを引き抜いた後でも、血管の湾曲、屈曲した部位で
カテーテルに折れ曲がりが生じないこと、いわゆる耐キ
ンク性を有することである。

【０００６】このような要求から、補強材を用いた医療
用チューブが提案されている。例えば、特開昭５８−３
８５６５号公報や特開昭６０−１２６１７０号公報に
は、いわゆる「強化型」と呼ばれる、ブレード入りある
いはコイル入りの医療用チューブとその製造方法が開示
されている。これらのチューブでは、チューブに剛性を
付与するため、樹脂中に補強体を埋設している。その結
果、これらのチューブは非常に固く、耐圧性には優れる
ものの、薄肉のものは折れ易いと言う欠点がある。強化
型のチューブをカテーテルに応用した例として、米国特
許４，５１６，９７２号や国際出願ＷＯ８８／０６４６
５号、特公平３−５４５９２号公報、特公平４−６７０
号公報、特公平４−４４５５３号公報、特公平４−４４
５５４号公報、特開平２−１９１４６５号公報等がある
が、カテーテルに剛性を持たせることを主目的としてお
り、補強体をエポキシ樹脂で被覆体と接着したり、補強
体に樹脂を含浸させて製造されており、上記問題点を有
している。

【０００７】カテーテルのトルク伝達性、押し込み性と
柔軟性を改善する目的で、つる巻きバネ体やコイルに可
撓性の被覆体をかぶせたカテーテルが米国特許４，３５
１，３４１号や特表平３−５０１０８９号公報、特公平
４−７９２７２号公報、特公平２−１７２４７４号公報
や国際出願 ＷＯ ９３／０５８４２号等に記載されてい
るが、これらは単一のコイルに外側シースを被覆しただ
けであるために、耐キンク性に優れているが、内側から
の耐圧性をもたせるため壁面を厚くせざるを得ないとい
う欠点を有している。また、このチューブでは、コイル
がカテーテル内腔に露出しているため、ガイドワイヤー
がコイルに引っ掛かり易い。また、また塞栓術用カテー
テルにおいては、特にチューブを屈曲させた際に素線間
の隙間が開くことにより、粒状の塞栓物質やコイル等の
拡張部材がコイルの隙間に引っ掛かり、詰まったりする
虞れがあり、慎重な操作を要している。

【０００８】特公平３−２９６６９号公報には、互いに
逆方向に巻回する多層コイルからなるトルクケーブルを
カテーテルに応用した例があるが、このものも内側のシ
ースを有しておらず、前記問題点を有している。実公昭
５３−２１９１０号公報や特開平５−１５５８５号公報
に、螺旋状に曲形した芯材の内外面を柔軟性のある内管
及び外管で隙間を形成して被覆したものが提案されてい
る。これらは、隙間の大きい単一の螺旋管状コイルの内
外を被覆しただけの構造であり、柔軟性には優れるが内
側および外側耐圧性やトルク伝達性、押し込み性が不十
分であるため、大口径の案内管や人工心肺用フレキシブ
ルチューブとしては十分であるが、体腔あるいは管状器
官の中枢側まで挿入して使用する小口径カテーテルの本
体チューブとして用いることは事実上不可能であった。

【０００９】

【発明が解決しようとする課題】本発明は、上記問題点
に鑑みてなされたものであり、種々の体腔に適用可能な
カテーテルを構成するチューブに必要な性質を満足す
る、即ち、柔軟性および耐キンク性に優れ、薄肉であ
り、トルク伝達性および押し込み性に優れ、かつ内側お
よび外側の耐圧性に優れた従来にない医療用チューブを
提供することを目的とする。また、本発明は、ガイドワ
イヤーがカテーテル内面に引っ掛かることなく良好に挿
通され得る医療用チューブを提供することを目的とす
る。さらに、本発明は、血管拡張用カテーテルや脳血管
塞栓術用カテーテル等の、微細な体腔内に適用される小
口径カテーテルを構成するのに特に好適な医療用チュー
ブを得ることを目的とする。

【００１０】

【課題を解決するための手段】このような目的は、下記
（１）ないし（13）の本発明により解決される。 （１） 開口した先端および基端を有する可撓性の管状
体と、該管状体の内部に配置された補強体とを有する医
療用チューブであって、前記補強体は、少なくともその
一部が、第１のコイルと、該第１のコイルと略同軸上に
設けられ、該第１のコイルと逆方向に巻回する第２のコ
イルとからなるコイル層で構成されており、前記コイル
層は、その先端より基端に向かって所定長さにわたり、
前記第１および第２のコイルのピッチ間の隙間の幅が、
ほぼ全部、自由に変位し得るように配置され、前記管状
体の湾曲に伴い、前記管状体に規制されることなく柔軟
に湾曲し得るように構成されていることを特徴とする医
療用チューブ。

【００１１】（２） 前記コイル層は前記管状体とほぼ
密着している上記（１）記載の医療用チューブ。

【００１２】（３） 前記第１および第２のコイルは互
いにほぼ密着して設けられている上記（１）又は（２）
記載の医療用チューブ。

【００１３】（４） 前記第１および第２のコイルは、
それぞれほぼ密着巻きに巻回している上記（１）ないし
（３）のいずれかに記載の医療用チューブ。

【００１４】（５） 前記第１および第２のコイルは平
板コイルである上記（１）ないし（４）のいずれかに記
載の医療用チューブ。

【００１５】（６） 前記コイル層は、さらに前記第１
および第２のコイルと略同軸上に設けられた１以上のコ
イルを有し、該コイル層の全てのコイルは、ピッチ間の
隙間の幅が自由に変位できるように設けられている
（１）〜（５）のいずれかに記載の医療用チューブ。

【００１６】（７） 前記コイル層の全コイルは、隣接
するコイルが互いに逆方向に巻回して構成されている
（６）記載の医療用チューブ。

【００１７】（８） 可撓性を有する内層と、該内層の
外側に被着した補強層と、該補強層の外側に被着した可
撓性を有する外層とを有する医療用チューブであって、
前記補強体は、少なくともその一部が、第１のコイル
と、該第１のコイルと略同軸上に設けられ、該第１のコ
イルと逆方向に巻回し、かつ該第１のコイルに実質的に
固定されてない第２のコイルとからなるコイル層で構成
されており、前記コイル層は、その先端より基端に向か
って所定長さにわたり、前記第１および第２のコイルの
ピッチ間の隙間の幅が、ほぼ全部、自由に変位し得るよ
うに配置され、前記内層および前記外層の湾曲に伴い、
前記内層および前記外層に規制されることなく柔軟に湾
曲し得るように構成されていることを特徴とする医療用
チューブ。

【００１８】（９） 前記医療用チューブの前記先端付
近は、柔軟な材質で構成され、前記コイル層が配置され
てない、最も柔軟な最先端部を有する上記（１）〜
（８）のいずれかに記載の医療用チューブ。

【００１９】（10） 体腔内に挿入されるチューブ本体
を有し、該チューブ本体が上記（１）〜（９）のいずれ
かに記載の医療用チューブより構成されていることを特
徴とする脳血管塞栓術用カテーテル。

【００２０】（11） 体腔内に挿入されるチューブ本体
と、該チューブ本体内に形成された少なくとも１つのル
ーメンと、前記チューブ本体の先端部に設けられ、該ル
ーメンと連通する内部空間を有する拡張体とを有し、前
記チューブ本体が上記（１）〜（９）のいずれかに記載
の医療用チューブより構成されていることを特徴とする
血管拡張用カテーテル。

【００２１】（12） 先端が開口している第一のルーメ
ンを有する内管と、該内管と同軸的に設けられ、該内管
の先端より所定長後退した位置に先端を有し、該内管の
外面との間に第二のルーメンを形成する外管と、先端部
および基端部を有し、該基端部が前記外管に取り付けら
れ、該先端部が前記内管に取り付けられ、該基端部付近
にて前記第二のルーメンと連通する収縮あるいは折り畳
み可能な拡張体と、該内管の基端部に設けられた前記第
一のルーメンと連通する第一の開口部と、前記外管の基
端部に設けられた前記第二のルーメンと連通する第二の
開口部とを有するバルーンカテーテルであって、前記内
管および前記外管の少なくとも一方が上記（１）〜
（９）のいずれかに記載の医療用チューブより構成され
ていることを特徴とする血管拡張用カテーテル。

【００２２】（13） 上記（10）記載の脳血管塞栓術用
カテーテルと、金属弾性芯材とその表面に被覆されたプ
ラスチック被覆材と、該被覆材表面に固定された親水性
潤滑層とからなるガイドワイヤーから構成されているカ
テーテル器具。

【００２３】（14） 上記（11）又は（12）記載の血管
拡張用カテーテルと、金属弾性芯材とその表面に被覆さ
れたプラスチック被覆材と、該被覆材表面に固定された
親水性潤滑層とからなり、前記内管に挿入され得るガイ
ドワイヤーとから構成されているカテーテル器具。

【００２４】本発明の医療用チューブは、補強体の少な
くとも一部が前記のコイル層で構成され、その構成によ
り、少なくとも先端部が柔軟で、あらゆる方向に自由に
曲がることができ、かつ耐キンク性を有する。コイル体
あるいはバネ性を持ったつる巻き体は、そのピッチ間の
隙間が自由に広がりかつ狭まり可能（自由に変位可能）
であることにより、柔軟性に富む。可撓性の管状体、あ
るいは可撓性の内層および外層とコイル層とは密着して
いることが好ましいが、コイル層を前記管状体あるいは
前記内層および前記外層へ接着したり、あるいは上記隙
間が埋まるように埋設することはコイル層の柔軟性（可
撓性）を損なう。したがって、コイル層は、その先端よ
り基端に向かって所定長さにわたり、実質的に接着せ
ず、かつ埋設しないことが好ましい。

【００２５】本発明の医療用チューブは、可撓性の管状
体の内部に前記コイル層を配置する構造、言い換えれ
ば、可撓性の内層および外層の間に前記コイル層を配置
する構造により、チューブの壁厚を薄くでき、かつ耐圧
性に富む。巻きのピッチ間に隙間を有するコイル層のみ
では液体等を流す事は不可能であるが、コイル層の内外
を被覆する管状体あるいは内層および外層を設けること
で、流体やガイドワイヤー、上記塞栓物質等の通過を容
易にする。これらの管状体あるいは内層および外層の、
コイルと反対側から加わる圧に対する耐圧性が向上する
のは、これらがコイルにより裏側から支持されるためで
ある。この耐圧性は、ピッチ間の隙間が小さい、すなわ
ちコイルの巻きが密になるほど高くなり、また管状体ま
たは内層外層の肉厚や素材に依存しない。従って、医療
用チューブ全体の薄肉化を行っても耐圧性に影響しな
い。

【００２６】

【発明の構成】以下、本発明の構成を図面に基づき詳細
に説明する。図１は、本発明の医療用チューブの構成例
を示す平面図、図２は、図１に示す医療用チューブの先
端部付近の部分破断拡大斜視図、図３は、図１に示す医
療用チューブの構成を示す部分拡大断面図、図４は、図
１のＩ−Ｉ線における拡大横断面図である。なお、以
下、図１ないし図３における右側を「先端」、左側を
「基端」とする。

【００２７】図１に示す医療用チューブ１は、可撓性を
有する管状体２より構成されている。管状体２は、基端
より順に、基部１１または本体部１１と、先端部１２と
から構成されており、その基端から先端にかけて内部に
ルーメン１４が形成されている。図示の例では、基部１
１の先端側は、基端側より先端に向かって内径および外
径がテーパ状に漸減するテーパ部１３が形成されてお
り、これにより、先端部１２は基部１１よりも細径とな
っている。このように、医療用チューブ１の径を基部１
１よりも先端部１２で細くすることにより、先端側を比
較的柔軟に、かつ、基端側を比較的硬くでき、押し込み
性や、ガイドワイヤーに対する追随性を向上することが
できる。また、基部１１の内径を先端部１２よりも広く
することにより、チューブ１内に挿入されたガイドワイ
ヤーがスムーズに動き易くなり、ガイドワイヤーの操作
性が向上する。なお、本発明において、医療用チューブ
１の内径および外径は、それぞれ上記構成に限定され
ず、例えば、チューブ１の全長にわたりほぼ一定であっ
てもよい。

【００２８】図２に示すように、管状体２は、内層２１
および外層２２とから構成されている。内層２１および
外層２２は、可撓性を有する合成樹脂製の薄肉のチュー
ブからなり、ほぼ同軸上に配置されて、医療用チューブ
１の基端より先端まで延設し、その先端および基端から
所定長さにかけて例えば接着、融着等により接合してい
る。そして、内層２１の内部の空間が、上記ルーメン１
４を形成する。また、内層２１および外層２２は、その
先端と基端との間において所定長さにわたり、基端から
先端に向かって内径および外径がテーパ状に漸減し、上
記テーパ部１３を構成している。また、このテーパの部
分より先端側では、内層２１および外層２２はそれぞれ
内径および外径がほぼ一定となっており、上記先端部１
２を構成している。また、この部分より基端側において
も、内層２１および外層２２はそれぞれ内径および外径
がほぼ一定となっており、このテーパの部分も含んで上
記基部１１を構成している。

【００２９】管状体２の構成材料、言い換えれば内層２
１および外層２２の構成材料としては、ある程度の可撓
性を有する材料であればよく、例えば、ポリエチレン、
ポリプロピレン、ポリブテン、ポリメチルペンテン、ポ
リブタジエン、ポリイソプレン、プロピレン−ブテン共
重合体、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフ
ィン、変性ポリエチレン、変性ポリプロピレン等の変性
ポリオレフィン、軟質ポリ塩化ビニル、ポリテトラフル
オロエチレン等のフッ素樹脂、エチレン−酢酸ビニル共
重合体、ポリエステル、ポリアミド、ポリアセタール、
ポリウレタン等の各種可撓性を有する樹脂、さらに、オ
レフィン系エラストマー、ウレタン系エラストマー、エ
ステル系エラストマー、ポリ塩化ビニル系エラストマ
ー、ポリアミド系エラストマー、スチレン系エラストマ
ー等のエラストマー、シリコーンゴム、ラテックスゴ
ム、天然ゴムのようなゴム材料、および、これらの材料
のブレンド物等が挙げられる。また、上記樹脂およびエ
ラストマーは、熱可塑性であることが好ましく、熱可塑
性であれば、医療用チューブ１の製造が容易である。

【００３０】なお、内層２１と外層２２は、必ずしも同
一の材料で構成される必要はなく、さらに、これらの材
料にＸ線不透過物質や可塑剤、顔料等を混合しても何ら
差し支えない。特に、内層２１の構成材料としては、成
形のし易さ、後述するコイル層４への挿入のし易さ及び
耐薬品性の観点から、ポリエチレン、ポリプロピレン、
フッ素樹脂が特に好ましい。

【００３１】また、外層２２は、後述するコイル層４へ
の被覆を行い易いため、溶媒膨潤性の樹脂チューブや熱
収縮性の樹脂チューブで構成するのが好ましい。上記溶
媒膨潤性の樹脂としては、例えば上記変性ポリオレフィ
ン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、ポリアミドエラス
トマー、ポリエステルエラストマー、ポリウレタン等が
挙げられる。特に、内層２１との接着や融着の観点か
ら、変性ポリオレフィンが好ましく、変性ポリオレフィ
ンの中でもポリエチレンを主成分とした変性ポリエチレ
ンが好ましい。この変性ポリエチレンとしては、エチレ
ンと、例えばアクリル酸エチルエステル、無水マレイン
酸等を原料とした共重合体からなる接着性樹脂が特に好
ましい性質を有する。この樹脂で構成したチューブは、
ＴＨＦ等の溶媒ですばやく膨潤してチューブの内外径が
拡大し、風乾等で溶媒を除去することにより確実に元の
形状に回復するので、この樹脂で外層２２を構成すれ
ば、後述のコイル層３に容易かつ確実に被覆かつ密着さ
せることができる。また、上記熱収縮性の樹脂として
は、電子線架橋したポリオレフィンや架橋シリコン、形
状記憶樹脂等の樹脂チューブが好適に使用できる。これ
らのチューブは熱により収縮させることができるので、
これらのチューブで外層２２を構成することにより、後
述するコイル層３の挿入および密着が容易となる。

【００３２】図２ないし図４に示すように、管状体２の
内部、すなわち、内層２１と外層２２との間には、医療
用チューブ１の強度を補強する補強体としての役割をも
つコイル層３が配置されている。言い換えれば、内層２
１の外側に、医療用チューブ１の強度を補強する補強体
としての役割をもつコイル層３が被着し、さらにコイル
層３の外側に、外層２２が被着した構造をなしている。
図２に示すコイル層３は、内層２１の外周面上に巻回す
る第１のコイル３１と、この第１のコイル３１と略同軸
上に設けられ、第１のコイル３１と密着し、第１のコイ
ル３１と逆方向に巻回する第２のコイル３２とから構成
されている。コイル層３は、長尺のチューブ状の形状を
なし、その外周面および内周面が、管状体２、言い換え
れば内層２１および外層２２と接した状態でチューブ１
内に配置されている。

【００３３】チューブ１の先端付近には、コイル層３の
配置されてない最先端部１６が形成されている。コイル
層３は、管状体２、すなわち内層２１と外層２２の先端
よりやや後退した位置から基端方向に延設しており、こ
のコイル層３よりも先端側が、内層２１および外層２２
からなる最先端部１６となっている。最先端部１６は、
コイル層３が配置されてないため、この最先端部１６よ
り基端側の部分に比べ柔軟である。したがって、チュー
ブ１を血管内に挿入した際にその血管に与える刺激を低
減できる。また、コイル層３が管状体２、すなわち内層
２１と外層２２の先端から突出しないため、その突出部
分により、体腔や管状器官等に挿入した際に該体腔や管
状器官を損傷する虞れがなく好ましい。なお、最先端部
１６の長さ、すなわちコイル層３の先端から管状体２あ
るいは内層２１および外層２２の先端までの距離は、１
０mm程度以下であることが好ましく、より好ましくは
０．５〜５mm程度である。

【００３４】医療用チューブ１におけるコイル層３の配
置位置は、特に限定されないが、医療用チューブ１の基
端より、チューブ１の先端付近まで延設して配置される
のが好ましい。このように、コイル層３をチューブ１の
全長にわたって配置することにより、基部１１に与えた
トルクや押し込み力をコイル層３を介してチューブ１の
先端付近まで良好に伝達できる。図示の例では、チュー
ブ１の基端付近において、コイル層３は、管状体２、す
なわち内層２１と外層２２の基端より若干離間した位置
に基端を有しており、医療用チューブ１のほぼ全長にわ
たってコイル層３が設けられた構造となっている。

【００３５】そして、医療用チューブ１は、内層２１の
内側、すなわちルーメン１４より、高い圧力が内層２１
に加わっても、内層２１は第１のコイル３１により反対
側から支持され、内層２１の厚さに関係なく、内層２１
単体の場合に比べて高い耐圧性を発揮する。また、外層
２２の外側より、高い圧力が外層２２に加わっても、外
層２２は第２のコイル３２により反対側から支持され、
外層２２の厚さに関係なく、外層２２単体の場合に比べ
て高い耐圧性を発揮する。したがって、この医療用チュ
ーブ１は内側および外側の耐圧性に優れており、チュー
ブ１の内部、または外部より高い圧力がチューブ１に加
わっても、チューブ１のつぶれや、破裂が生じ難い。

【００３６】このような作用を良好に発揮するには、コ
イル層３は、管状体２、あるいは内層２１および外層２
２に密着していることが好ましい。言い換えれば、第１
のコイル３１は、管状体２あるいは内層２１と密着して
いることが好ましく、また、第２のコイル３２は、管状
体２あるいは外層２２と密着していることが好ましい。
なお、第１のコイル層３１および第２のコイル層３２
は、その全長にわたって、内層２１あるいは外層２２と
密着していてもよいが、少なくともその一部、例えば、
上記先端部１２においてのみ、所定長さにわたって密着
していてもよい。また、第１のコイル層３１および第２
のコイル層３２を、内層２１あるいは外層２２に密着さ
せることにより、医療用チューブ１の肉厚を薄くできる
ため、チューブ１の細径化を良好に図ることができる。
さらに、密着により、医療用チューブ１の基部１１での
トルクや押し込み力を、チューブ１の先端付近まで確実
に伝達することができる。

【００３７】図示の例では、第１のコイル３１と第２の
コイル３２は、その先端と基端との間において所定長さ
にわたり、基端から先端に向かって内径および外径が漸
減し、上記テーパ部１３を構成している。また、このテ
ーパの部分より先端側では、コイル３１、３２はそれぞ
れ内径および外径がほぼ一定となっており、上記先端部
１２を構成している。また、この部分より基端側におい
ても、コイル３１、３２はそれぞれ内径および外径がほ
ぼ一定となっており、このテーパの部分も含んで上記基
部１１を構成している。

【００３８】図３に示すように、第１のコイル３１は、
長方形の横断面形状を有する５本の平板状の素線３１
ａ、３１ｂ、３１ｃ、３１ｄないし３１ｅを一組とした
束３１Ａを、医療用チューブ１の先端方向に向かって右
巻きに巻回して構成されている。また、第２のコイル３
２は、上記と同様に長方形の横断面形状を有する５本の
平板状の素線３２ａ、３２ｂ、３２ｃ、３２ｄないし３
２ｅを一組とした束３２Ａを、医療用チューブ１の先端
方向に向かって、第１のコイル３１と逆方向、すなわち
左巻きに巻回して構成されている。

【００３９】これらの素線３１ａ〜ｅおよび素線３２ａ
〜ｅは、それぞれ、上記の束３１Ａ、３２Ａにおける素
線間の隙間の幅ｘがゼロに近い方が好ましい。上記幅ｘ
がゼロに近いほど、素線３１ａ〜ｅないし素線３２ａ〜
ｅが密着するため、内層２１および外層２２を支持する
のに有利となる。換言すれば、幅ｘが大きいほど、内層
２１および外層２２が素線３１ａ〜ｅないし素線３２ａ
〜ｅの間の隙間に落ち込み、微小な破れを生じる虞れが
高くなる。

【００４０】また、第１のコイル３１および第２のコイ
ル３２は、それぞれ、ピッチ間の隙間の幅（図示の例で
は、束３１Ａ、３２Ａのピッチ間の隙間の幅）ｙが、素
線３１ａ〜ｅおよび素線３２ａ〜ｅの幅ｚよりも小さい
ことが好ましく、幅ｚの３０％以下程度とするのがより
好ましく、さらに、ゼロに近い程、すなわちコイル３
１、３２が密着に巻かれているほど好ましい。このよう
にすることにより、コイル３１の素線３１ａ〜ｅがコイ
ル３２の隙間から飛び出ることを防止でき、また、コイ
ル３２の素線３２ａ〜ｅがコイル３１の隙間に落ち込む
ことを防止できる。また、第１のコイル３１および第２
のコイル３２の厚みｔは、それぞれ、０．００５〜０．
１mm程度、より好ましくは０．００５〜０．０５mm程度
が好ましい。

【００４１】なお、第１のコイル３１および第２のコイ
ル３２の横断面形状は、図示の長方形に限定されず、例
えば円形、楕円形、三角形、正方形や平行四辺形、五角
形以上の多角形などであってもよい。しかしながら、コ
イル３１、３２は、素線３１ａ〜ｅ、３２ａ〜ｅが平板
状をなす平板コイルであることが好ましい。平板コイル
とすることにより、コイル層３の薄肉化を効果的に図る
ことができ、また、コイル３１、３２を容易に密着に巻
くことができる。また、第１のコイル３１および第２の
コイル３２は互いに密着していることが好ましい。密着
させることにより、医療用チューブ１の肉厚を薄くでき
るためチューブの細径化が図れ、また、医療用チューブ
１の基部１１に与えたトルクおよび押し込み力を、コイ
ル３１、３２を介してチューブ１の先端付近まで確実に
伝えることができる。

【００４２】そして、コイル層３は、少なくとも、その
先端より基端に向かって所定長さにわたり（言い換えれ
ば、コイル層３の先端側部分において）、第１のコイル
３１および第２のコイル３２のピッチ間の隙間の幅ｙ
が、ほぼ全部、自由に変位できるように配置され、管状
体２（内層２１および外層２２）に規制されることなく
柔軟に湾曲し得るように構成されている。これにより、
コイル層３は、ピッチ間の隙間のほぼ全部の幅ｙが自由
に広がったり、狭まったりでき、管状体２の湾曲を妨げ
ることなく、非常に柔軟に湾曲することができる。

【００４３】具体的には、第１のコイル３１は、少なく
とも、その先端より基端に向かって所定長さにわたり、
内層２１に固着されてなく、かつ、そのピッチ間の隙間
のほぼ全てが埋まるように埋設されていない。そして、
このピッチ間の隙間のほぼ全部が、内層２１を構成する
樹脂等の材料や、接着剤等が実質的に流入しておらず、
空隙となっている。また、第２のコイル３２についても
同様に、少なくとも、その先端より基端に向かって所定
長さにわたり、外層２２に固着されてなく、かつ、その
ピッチ間の隙間のほぼ全てが埋まるように埋設されてお
らず、上記ピッチ間の隙間のほぼ全部に、外層２２を構
成する樹脂等の材料や、接着剤等が実質的に流入してお
らず、空隙となっている。このように構成された第１お
よび第２のコイル３１、３２は、内層２１および外層２
２の湾曲に伴って、ピッチ間の隙間のほぼ全部の幅ｙが
自由に広がったり、狭まったりでき、非常に柔軟に湾曲
することができる。

【００４４】なお、本発明において「コイルのピッチ間
の隙間の幅が自由に変位し得る」とは、コイル本来の柔
軟性を実質的に損なうことなく、ピッチ間の隙間の幅ｙ
が自由に広がりかつ狭まり可能（変位可能）であること
を言う。

【００４５】コイル層３は、上記先端側部分において、
ピッチ間の隙間の全部が自由に変位し得るのが好ましい
が、実質的にこの部分の柔軟な湾曲が妨げられない程度
であれば、その一部に、上記隙間に例えば接着剤や樹脂
材料等が流入し、自由に変位できない領域が形成されて
いてもよい。そのような領域は、コイル層３の上記先端
側部分の全長に比べて十分に短い長さ（例えば、上記先
端側部分の全長の１０％以下）とされる。なお、この領
域は、コイル層３の先端側部分の２箇所以上に分散して
設けられていてもよいが、１箇所とするのが好ましく、
２箇所以上の場合は、できるだけ接近しているのが好ま
しい。

【００４６】また、図示のように、コイル層３を管状体
２の基端付近まで設ける場合は、カテーテルの押し込み
性を向上するため、コイル層３の基部側のある一定の長
さにわたって接着剤を含浸させ、硬くしてもよい。この
場合、コイル層３全体に接着剤を含浸させると、コイル
層３の柔軟性が失われるため、医療用チューブ１の基部
側のみに含浸させることとし、具体的には、医療用チュ
ーブ１の基端より、医療用チューブ１の全長に対して５
〜５０％程度、より好ましくは、１０〜４０％程度、さ
らに好ましくは２０〜３０％程度の長さにわたって含浸
することが好ましい。

【００４７】このように構成された医療用チューブ１
は、柔軟性に富み、かつ、適度な剛性を備えている。ま
た、コイル層３と内層２１および外層２２の間に、コイ
ル層３の滑りを良くするために、シリコーンオイル等の
潤滑剤を塗布してもよい。このようにすれば、コイル層
３が内層２１および外層２２に引っ掛かることなく、さ
らに柔軟に湾曲することができる。

【００４８】第１のコイル３１および第２のコイル３２
を構成する素線３１ａ〜ｅおよび素線３２ａ〜ｅの構成
材料としては、例えば、ステンレス鋼、タングステン、
アルミニウム、Ｎｉ−Ｔｉ合金、真鍮等の金属材料や、
ポリテトラフルオロエチレン（テフロン）、ポリ塩化ビ
ニル、ポリアミド、ポリエチレンテレフタレート、ポリ
スルホン、ポリカーボネート、ポリアリレート、ポリア
セタール、ポリフェニレンスルフィド、ポリエーテルケ
トン、ポリエーテルエーテルケトン、ポリイミド、ポリ
アミドイミド等の剛性の高い樹脂材料、ＰＡＮ系、ピッ
チ系、ナフタレン系、カーボンファイバーおよびそれら
のプリプレグ等の炭素繊維、セラミックス等が使用でき
るが、医療用として安全性の高い材料が好ましく、特
に、形状付けの焼き入れが可能なＳＵＳ３０４等のステ
ンレス鋼が好ましい。

【００４９】このような構成材料より、素線３１ａ〜ｅ
および３２ａ〜ｅをその肉厚や幅等の寸法を適宜選択し
て成形し、これらを所定のピッチで巻回することによ
り、図２に示すコイル層３が得られる。コイル層３の製
造は、例えば、棒状の芯材に沿って素線３１ａ〜ｅを螺
旋状に（図示の例では、先端に向かって右巻き方向に）
巻き付け、続いて、素線３２ａ〜ｅを素線３１ａ〜ｅと
逆方向（図示の例では、先端に向かって左巻き方向に）
に重ねて巻き付け、その後、上記芯材を抜去することに
より行うことができる。

【００５０】上記医療用チューブ１の寸法としては、そ
の用途により異なるが、長さは２００〜２０００mm、好
ましくは１０００〜２０００mmで、外径は０．３５〜
４．３mm、好ましくは０．４０〜２．００mmで、内径は
０．２５〜４．００mm、好ましくは０．３０〜１．８０
mmである。また、医療用チューブ１の管壁の厚さ（肉
厚）は、薄い方が好ましいが、チューブ１の肉厚をＴと
し、チューブ１の内径をＳとしたとき、この肉厚Ｔを内
径Ｓで割った値（肉厚内径比）が、Ｔ／Ｓ＝０．０５〜
０．５０の範囲であることが好ましく、さらに０．０７
〜０．３２６であることが好ましい。この値が０．０５
を下回ると、内径Ｓに対して肉厚Ｔが薄くなりすぎ、医
療用チューブ１の強度が著しく低下する。また、０．５
０を上回ると、肉厚Ｔおよびそれに付随してチューブの
外径が増大しすぎ好ましくない。

【００５１】図示の例では、第１のコイル３１を右巻
き、第２のコイル３２を左巻きとし、それぞれ、５本の
素線を一組として構成したが、本発明においては、コイ
ル３１、３２の右巻き、左巻きの順序や、束とする素線
の本数は自由であり、また、上記の幅ｘや幅ｙが、医療
用チューブ１の部位によって異なっていてもよい。例え
ば、上記幅ｘまたは幅ｙを、先端に向かって大きく、言
い換えれば、基端に向かって上記幅ｘまた幅ｙを小さく
することにより、コイル３１、３２が先端に近いほど柔
軟に曲がり易く、かつ基端に近いほど曲がり難くなり、
先端付近の柔軟性が良好でかつトルク伝達性や押し込み
性にも優れた医療用チューブを得ることができる。ま
た、第１のコイル３１、第２のコイル３２の幅ｚは、医
療用チューブ１の全長にわたって一定でも、あるいは部
位によって異なっていてもよい。例えば、先端に向かっ
て幅ｚを小さく、言い換えれば、基端に向かって幅ｚを
大きくすることにより、コイル３１、３２が先端に近い
ほど柔軟に曲がり易く、かつ基端に近いほど曲がり難く
なり、先端付近の柔軟性が良好でかつトルク伝達性や押
し込み性にも優れた医療用チューブを得ることができ
る。

【００５２】図５は、本発明の医療用チューブの他の構
成例の先端部付近を示す部分破断拡大斜視図である。な
お、図１ないし図４に示す例と同様の構成については、
同一の符号を付して説明は省略する。

【００５３】図５に示す医療用チューブ１０は、上記医
療用チューブ１とほぼ同様の構成であるが、柔軟性の高
い材質で形成された先端ソフトチップ１５を有し、この
チップ１５と、コイル層３が配置されてない管状体２
（内層２１および外層２２）の先端付近の部分とから最
先端部１６０が構成されている点で異なっている。チッ
プ１５は、短筒状に形成され、その内腔がルーメン１４
と連通するように、管状体２、言い換えれば内層２１お
よび外層２２の先端に接着等により接合されている。こ
のように構成すれば、医療用チューブ１０の最先端部１
６０は、コイル層３が配置された部分に比べて柔軟性が
高くなるため、血管等に挿入した際にその血管等に与え
る刺激を低減できる。

【００５４】先端ソフトチップ１５の構成材料として
は、柔軟性を有していればよく、例えば、ポリウレタ
ン、塩化ビニル−ウレタン共重合体、シリコーンＲＴＶ
ゴム等を用いることができる。また、チップ１５の長さ
は０．５〜３０mm、好ましくは２〜１５mm程度である。

【００５５】以上、コイル層が二層構造をなす構成例に
ついて説明したが、本発明では、コイル層は３以上のコ
イルが略同軸上に配置されてなる三層以上の構造であっ
てもよい。なお、この場合、各コイルは、隣り合うコイ
ルが逆向きに巻回することが好ましい。また、本発明に
おけるコイル層は、その全長にわたって同一の層数とす
る必要はなく、例えば、一層の部分を医療用チューブの
所々に設けても、また二層の部分、三層の部分をチュー
ブの所々に設けてもよい。

【００５６】また、図示の例では、コイル層３を医療用
チューブ１のほぼ全体にわたって配置し、医療用チュー
ブ１をそのほぼ全体にわたって補強するように形成した
が、本発明の医療用チューブでは、その一部において、
補強体として上記コイル層以外のもの、例えば、剛性の
高い部材からなるチューブあるいは管体を配置し、この
ようなものと上記コイル層とを合わせて、補強体を構成
してもよい。しかしながら、上記コイル層のみで補強体
を構成し、このコイル層を除いては比較的可撓性（柔軟
性）の高い材料で医療用チューブを構成することによ
り、適度な柔軟性および剛性（硬さ）を備え、耐キンク
性も良好で、トルク伝達性および押し込み性にも優れ、
ガイドワイヤーの使用によりこのガイドワイヤーに追随
して体腔内に良好に挿入でき、かつ、耐圧性にも優れた
医療用チューブを得ることができる。

【００５７】また、本発明において、コイル層は医療用
チューブの全長にわたって配置されたものに限定される
ものではなく、例えば、医療用チューブ１の途中におい
てコイル層３を配置しない構成や、チューブ１の先端部
１２にのみコイル層３を配置する構成としてもよい。し
かしながら、医療用チューブのほぼ全長にわたってコイ
ル層を配置すれば、基部１１において与えたトルクおよ
び押し込み力をコイル層を介して医療用チューブの先端
付近まで良好に伝達できる。

【００５８】また、本発明では、管状体２、あるいは外
層２２の外面が、親水性（または水溶性）高分子物質で
覆われている（図示せず）ことが好ましい。これによ
り、管状体２、あるいは外層２２の外面が血液または生
理食塩水等に接触したときに、摩擦係数が減少して潤滑
性が付与され、医療用チューブ１の摺動性が一段と向上
し、その結果、押し込み性、追従性、耐キンク性が一段
と高まる。さらに、内層２１の内面にも、上記親水性高
分子物質やシリコーンオイル、油脂等による潤滑化を行
うと、チューブ１内に挿入されたガイドワイヤーがチュ
ーブ１内で動き易くなり、ガイドワイヤの操作性が向上
する。

【００５９】前記親水性高分子物質としては、以下のよ
うな天然または合成の高分子物質、あるいはその誘導体
が挙げられる。 ＜天然高分子物質＞ １）デンプン系 例：カルボキシメチルデンプン、ジアルデヒドデンプン ２）セルロース系 例：ＣＭＣ（カルボキシメチルセルロース）、ＭＣ（メ
チルセルロース）、ＨＥＣ（ヒドロキシエチルセルロー
ス）、ＨＰＣ（ヒドロキシプロピルセルロース） ３）タンニン、ニグニン系 例：タンニン、ニグニン ４）多糖類系 例：アルギン酸、アラビアゴム、グアーガム、トラガン
トガム、タマリント種 ５）タンパク質 例：ゼラチン、カゼイン、にかわ、コラーゲン

【００６０】＜合成水溶性高分子＞ １）ＰＶＡ系 例：ポリビニルアルコール ２）ポリエチレンオキサイド系 例：ポリエチレンオキサイド、ポリエチレングリコール ３）アクリル酸系 例：ポリアクリル酸ソーダ ４）無水マレイン酸系 例：メチルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体 ５）フタル酸系 例：ポリヒドロキシエチルフタル酸エステル ６）水溶性ポリエステル 例：ポリジメチルロールプロピオン酸エステル ７）ケトンアルデヒド樹脂 例：メチルイソプロピルケトンホルムアルデヒド樹脂 ８）アクリルアミド系 例：ポリアクリルアミド、ポリジメチルアクリルアミド ９）ポリビニルピロリドン系 例：ＰＶＰ １０）ポリアミン系 例：ポリエチレンイミン １１）ポリ電解質 例：ポリスチレンスルホネート １２）その他 例：水溶性ナイロン、Ｐ（ＧＭＡ−ＤＭＡＡ）ブロック
共重合体（ポリ（グリシジルメタクリレート−ジメチル
アクリルアミド）ブロック共重合体）

【００６１】これらのうちでも、特に、セルロース系高
分子物質（例えば、ヒドロキシプロピルセルロース）、
ポリエチレンオキサイド系高分子物質（ポリエチレング
リコール）、無水マレイン酸系高分子物質（例えば、メ
チルビニルエーテル無水マレイン酸共重合体のような無
水マレイン酸共重合体）、アクリルアミド系高分子物質
（例えば、ポリアクリルアミド）、水溶性ナイロン（例
えば、東レ社製のＡＱ−ナイロン Ｐ−７０）、ポリグ
リシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド共重
合体は、低い摩擦係数が安定的に得られるため好まし
い。そのうち、特に、親水性化合物ブロックと疎水性化
合物ブロックとからなるブロック共重合体であるポリグ
リシジルメタクリレート−ジメチルアクリルアミド共重
合体は、親水性化合物（ポリジメチルアクリルアミド）
が水膨潤性化合物であるので潤滑性に優れ、かつ親水性
／疎水性のミクロドメイン構造をなしているため、抗血
栓性も期待できる。

【００６２】また、上記高分子物質の誘導体としては、
水溶性のものに限定されず、上記水溶性高分子物質を基
本構成としていれば、特に制限はなく、不溶化されたも
のであっても、分子鎖に自由度があり、かつ含水するも
のであればよい。例えば、上記高分子物質の縮合、付
加、置換、酸化、還元反応等で得られるエステル化物、
塩、アミド化物、無水物、ハロゲン化物、エーテル化
物、加水分解物、アセタール化物、ホルマール化物、ア
ルキロール化物、４級化物、ジアゾ化物、ヒドラジド化
物、スルホン化物、ニトロ化物、イオンコンプレック
ス；ジアゾニウム基、アジド基、イソシアネート基、酸
クロリド基、酸無水物基、イミノ炭酸エステル基、アミ
ノ基、カルボキシル基、エポキシ基、水酸基、アルデヒ
ド基、反応性官能基を２個以上有する物質との架橋物；
ビニル化合物、アクリル酸、メタクリル酸、ジエン化合
物、無水マレイン酸等との共重合体等が挙げられる。

【００６３】このような、親水性高分子物質の被覆層を
管状体２、あるいは外層２２の外面に固定するには、こ
の表面に存在または導入された反応性官能基と共有結合
させることにより行うことが好ましい。これにより、持
続的な潤滑性表面を得ることができる。管状体２、ある
いは外層２２の中または表面に存在しまたは導入される
反応性官能基は、前記高分子物質と反応し、結合あるい
は架橋して固定するものであればいかなるものでもよ
く、ジアゾニウム基、アジド基、イソシアネート基、酸
クロリド基、酸無水物基、イミノ炭酸エステル基、アミ
ノ基、カルボキシル基、エポキシ基、水酸基、アルデヒ
ド基等が挙げられ、特にイソシアネート基、アミノ基、
エポキシ基、アルデヒド基が好適である。

【００６４】上記親水性高分子物質の平均分子量は、特
に限定されないが、３〜５００万程度のものが好まし
い。これにより、潤滑性が高く、適度な厚さでかつ含水
時における膨潤度が適度である潤滑層が得られる。この
ような親水性高分子物質による潤滑層の厚さは特に限定
されないが、０．１〜１００μｍ程度、特に１〜３０μ
ｍ程度とすることが好ましい。なお、上記親水性高分子
物質の組成や被覆方法については、例えば、特開昭５３
−１０６７７８号、米国特許第４１００３０９号、特開
昭６０−２５９２６９号、特公平１−３３１８１号に記
載されているようなものを適用することができる。

【００６５】また、本発明では、管状体２、あるいは外
層２２の外面に、さらに高い生体適合性を付与する処理
を施すことが好ましい。生体適合性としては、抗血栓性
が必要であり、抗血栓性付与としては種々の公知の手法
が挙げられるが、ヘパリン溶液のコーティングやヘパリ
ンボンディングにより、上記外面にヘパリンを固定する
ことが好ましい。さらに、管状体２、あるいは外層２２
の構成材料に血栓溶解剤を混合して押出成形してチュー
ブを形成すれば、血管内に挿入して使用する際に血栓溶
解剤が徐放されるため好ましい。

【００６６】図６は、本発明の脳血管塞栓術用カテーテ
ルの構成例を示す平面図である。以下、図面に基づき、
本発明の脳血管治療用カテーテルについて説明する。な
お、図１ないし図４に示す構成例と同様の構成について
は同一の符号を付して説明は省略する。本発明の脳血管
治療用カテーテル４は、図１ないし図４に示す医療用チ
ューブ１と、チューブ１の基端付近の外周回りに装着し
た補強用チューブ４１と、医療用チューブ１および補強
用チューブ４１の基端付近に装着したハブ４２と、医療
用チューブ１の先端に接合した先端ソフトチップ４３
と、造影用マーカー４４とから構成されている。

【００６７】補強用チューブ４１は、例えば、熱収縮性
を有するものにて、熱収縮後の内径がチューブ１の基端
付近の外径より若干小さくなるように形成し、熱収縮性
を有するチューブ５１をチューブ１の基端付近に被嵌
し、加熱（例えば、熱風を当てる）して収縮させること
により容易に取り付けることができる。また、ハブ４２
は、チューブ１のルーメン１４と連通する内腔およびこ
の内腔と外部とを連通する開口部を有し、ルーメン１４
内への薬液や塞栓物質等の注入口およびガイウドワイヤ
ーの挿入口として機能し、また、脳血管治療用カテーテ
ル４を操作する際の把持部として機能する。

【００６８】先端ソフトチップ４３は、上記したチップ
１５と同様の柔軟性の高い材質から構成されている。そ
して、チップ４３は、短筒状に形成され、その内腔がチ
ューブ１のルーメン１４と連通するように、接着等によ
りチューブ１の先端に固着、接合されている。また、造
影用マーカー４４は、プラチナ製の線材をチップ５３の
外面にコイル状に巻き付けて構成されている。なお、マ
ーカー４４は、管状体２、または内層２１と外層２２の
間、あるいは先端ソフトチップ４３内に埋設してもよ
く、そのような構造とすれば、チップ４４がカテーテル
外面に突出しないため段差が形成されず、血管への刺激
が低減される。チップ４３の長さは０．５〜３０mm程
度、好ましくは２〜１５mm程度である。

【００６９】そして、脳血管塞栓術用カテーテル４は、
脳血管へ挿入されるチューブ本体として、上記医療用チ
ューブ１により構成されているため、柔軟で耐キンク性
に富む。また、内側の耐圧性および外側の耐圧性も非常
に優れており、肉厚を薄くしても潰れ難く、微細で複雑
に分岐、屈曲する血管内においてもガイドワイヤーに沿
って良好に挿入でき、粘度の高い造影剤や塞栓物質を多
量に流し込む等によりカテーテル４の内側に高い圧が加
わっても破裂し難い。

【００７０】脳血管塞栓術用カテーテル４の寸法は、長
さは１０００〜２０００mm程度、好ましくは１３００〜
１７００mm程度であり、外径は０．３〜３mm程度、好ま
しくは０．４〜１．０mm程度であり、内径は０．２０〜
０．７０mm程度、好ましくは０．３〜０．７mm程度であ
り、肉厚は０．０４〜０．１５mm程度、好ましくは０．
０６〜０．１mm程度である。

【００７１】また、脳血管塞栓術用カテーテル４は、血
管内に挿入する部分の外面、すなわち先端ソフトチップ
４４や医療用チューブ１の外面に、潤滑性の高分子物質
の被覆や、生体適合性処理を行うことが好ましい。こ
の、潤滑性の高分子物質の被覆や、生体適合性処理とし
ては、上記と同様に行うことができる。なお、この潤滑
性の高分子物質の被覆や生体適合性処理は、医療用チュ
ーブ１を製造する段階で行っても、また、脳血管塞栓術
用カテーテル４を組み立てた後に行ってもよい。

【００７２】また、脳血管塞栓術用カテーテル４では、
医療用チューブ１の一部において、コイル層３のピッチ
間の隙間に接着剤や樹脂材料等を流入させて、該隙間の
変位を規制してもよい。特に、チューブ１の基端から所
定長さにわたる部分をこのようにすると、チューブ１の
基端から所定長さにかけての硬さが増し、カテーテル４
のトルク伝達性や押し込み性をより向上できる。このよ
うな構成のカテーテル４を得るには、例えば、コイル層
３を形成した段階で、その隙間に接着剤等を含浸させて
もよく、あるいは、医療用チューブ１を製造後、ハブ４
２をチューブ１に取り付ける前に、毛細管現象を利用し
て、チューブ１の基端に接着剤を染み込ませて行うこと
もできる。

【００７３】次に、上記脳血管塞栓術用カテーテル４の
使用方法および作用について説明する。まず、カテーテ
ル４を挿通可能なルーメンを有するガイディングカテー
テル（図示せず）を、大腿動脈から大動脈を経て内頸、
外頸あるいは椎骨動脈まで挿入して留置する。ガイディ
ングカテーテルの内面には、親水性コーティングがなさ
れている。次に、金属弾性芯材とその表面に被覆された
プラスチック被覆材と、該被覆材表面に固定された親水
性潤滑層とからなるガイドワイヤーや、金属弾性芯材と
該芯材の先端に設けられたＸ線造影性コイルと、芯材表
面に被覆されたフッ素系被覆材とからなるガイドワイヤ
ーなどを挿入、セットしたカテーテル４を、上記ガイデ
ィングカテーテルのルーメンに沿わせて、ガイディング
カテーテルの先端から突出させ、そして、上記ガイドワ
イヤーとともに目的血管まで挿入していく。途中、血管
分岐に至った時には、目的血管に選択挿入するようにガ
イドワイヤーを先行させて、その後カテーテルを押し込
む。ガイドワイヤーに沿って挿入しにくい場合は、カテ
ーテルの手元を回転させて、その回転をカテーテル先端
部まで伝達させながら押し込み、目的血管まで進める。
目的血管に存在する脳動脈瘤を上流側からカテーテルの
造影剤によってＸ線透視下で確認する。目的部位まで到
達したら、脳動脈瘤内にカテーテル４の先端部１１を挿
入してから、ガイドワイヤーを抜去し、その後、液状や
粒状、あるいは微小コイル等の塞栓物質を導入する。導
入が完了したら、上記ガイディングカテーテルおよびカ
テーテル４を体外へ抜去し、止血して手技を終える。

【００７４】そして、本発明のカテーテル４では、上記
した本発明の医療用チューブ１を部材として構成されて
いるため、柔軟性および耐キンク性に富み、脳動脈瘤の
微細で複雑に入り組んだ血管でも良好に挿入でき、ガイ
ドワイヤーへの追随性も良好であり、複雑に湾曲・屈曲
した血管でも、キンクせずにガイドワイヤーに沿って容
易に進むことができる。また、トルク伝達性や押し込み
性にも優れ、操作性の良好なカテーテルとなる、さら
に、内側および外側の耐圧性も優れており、微細で複雑
に入り組んだ血管内でガイドワイヤーがなくとも潰れ難
く、液状や粒状の塞栓物質等を流し込んでも破裂する虞
れが少ない。

【００７５】なお、本発明の脳血管塞栓術用カテーテル
は、図示の構成に限定されるものではなく、例えば、上
記先端ソフトチップ４３に代えて、内層２１および外層
２２をもっと先端側に延長して設け、補強体の役割をも
つコイル層３が配置された部分よりも柔軟な最先端部を
形成してもよい。このような構成においても、上記最先
端部は可撓性の内層２１と外層２２とからなるため、非
常に柔軟となり、したがって、血管等の体腔内への挿入
に際して、体腔への刺激が少なく、体腔内壁に損傷を与
えることも防止され、特に脳血管等の、細く複雑なパタ
ーンを有する体腔内においても迅速かつ確実な選択性を
もって挿入し得るカテーテルが得られる。また、この場
合、造影用マーカーを、上記最先端部の内層２１と外層
２２との間に埋め込み配置してもよい。

【００７６】図７は、本発明の血管拡張用カテーテルの
構成例を示す平面図、図８は、図７に示す血管拡張用カ
テーテルの先端部を示す縦断面図である。以下、図面に
基づき、本発明の血管拡張用カテーテルについて説明す
る。なお、図１ないし図４に示す構成例と同様の構成に
ついては同一の符号を付して説明は省略する。図７およ
び図８に示す血管拡張用カテーテル５は、体腔内に挿入
されるチューブ本体５０と、チューブ本体５０内に形成
された少なくとも１つのルーメン５１１と、チューブ本
体５０の先端部に設けられ、ルーメン５１１と連通する
内部空間を有する拡張体５３とを有し、チューブ本体５
０が、図１ないし図４に示す医療用チューブ１により構
成されている

【００７７】具体的には、カテーテル５は、いわゆるダ
ブルルーメンコアキシャルタイプのガイドワイヤー可動
性（オーバー・ザ・ワイヤー型）の血管拡張用カテーテ
ルであり、チューブ本体５０が、内管５１および外管５
２とで構成されている。そして、先端が開口している第
１のルーメン５１１を有する内管５１と、内管５１と同
軸的に設けられ、内管５１の先端より所定長後退した位
置に先端を有し、内管５１の外面との間に第二のルーメ
ン５２１を形成する外管５２と、先端部５３１および基
端部５３２を有し、基端部５３２が外管５２に取り付け
られ、先端部５３１が内管５１に取り付けられ、基端部
５３２付近にて第二のルーメン５２１と連通する収縮あ
るいは折り畳み可能な拡張体５３と、内管５１の基端部
に設けられた第一のルーメン５１１と連通する第一の開
口部５８１と、外管５２の基端部に設けられた第二のル
ーメン５２１と連通する第二の開口部５９１とを有して
いる。そして、内管５１と外管５２の少なくとも一方
が、上記した本発明の医療用チューブより構成されてい
る。

【００７８】図示の例では、内管５１が、図１ないし図
４に示す医療用チューブ１を用いて構成されており、図
８に示すように、可撓性を有する管状体２と、管状体２
の内部に配置された補強体としての役割を有するコイル
層３とを有している。管状体２は、可撓性の内層２１と
可撓性の外層２２とから構成されており、言い換えれ
ば、内管５１は、可撓性を有する内層２１と、内層２１
の外側に被着した補強層としての役割を有するコイル層
３と、コイル層３の外側に被着した可撓性を有する外層
２２とを有する構造となっている。そして、コイル層３
は、第１のコイル３１と、第１のコイル３１と逆方向に
巻回する第２のコイルとから構成されている。そして、
コイル層３は、その先端より基端に向かって所定長さに
わたり、第１および第２のコイル３１、３２のピッチ間
の隙間が自由に変位できるように配置され、管状体２の
湾曲に伴い、管状体２に規制されることなく柔軟に湾曲
し得るようになっている。

【００７９】内管５１は、先端が開口した第１のルーメ
ン５１１を有している。第１のルーメン５１１は、ガイ
ドワイヤーを挿入するためのルーメンであり、後述する
分岐ハブ５７に設けられたガイドワイヤーポートを形成
する第１の開口部５８１と連通している。内管５１とし
ては、外径が０．４０〜２．５０mm、好ましくは０．５
５〜２．４０mmであり、内径が０．２５〜２．３５mm、
好ましくは０．３０〜１．８０mmである。

【００８０】外管５２は、内部に内管５１を挿入し、内
管５１と同軸的に設けられ、先端が内管５１の先端より
やや後退した位置に設けられている。そして、外管５２
の内面と内管５１の外面により、第２のルーメン５２１
が形成されている。このように形成することにより、第
２のルーメン５２１の横断面積を大きくとれ、十分な容
積をもつルーメンとすることができる。そして、第２の
ルーメン５２１は、その先端において拡張体５３とその
基端部において連通し、第２のルーメン５２１の基端
は、拡張体５３を膨張させるための流体（例えば、血管
造影剤）を注入するためのインジェクションポートを形
成する分岐ハブ５７の第２の開口部５９１と連通してい
る。外管５２としては、外径が０．７０〜４．３０mm、
好ましくは０．７５〜４．００mmであり、内径が０．７
０〜３．８０mm、好ましくは０．８０〜３．００mmであ
る。

【００８１】外管５２の構成材料としては、ある程度の
可撓性を有するものであればよく、例えば、ポリエチレ
ン、ポリプロピレン、ポリブテン、エチレン−プロピレ
ン共重合体等のポリオレフィン、ポリ塩化ビニル、エチ
レン−酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン、ポリエステ
ル等の熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマー、ポリエ
ステルエラストマー、シリコーンゴム、ポリテトラフル
オロエチレン等が使用でき、好ましくは上記の熱可塑性
樹脂であり、より好ましくは、ポリオレフィンである。

【００８２】拡張体５３は、収縮可能なものであり、拡
張させない状態では、内管５１の外周に折り畳まれた状
態となることができるものである。そして、拡張体５３
は、血管の狭窄部を容易に拡張できるように、少なくと
も一部が略円筒状となっているほぼ同径の略円筒部分５
３３を有する折り畳み可能なものである。上記の略円筒
部分は、完全な円筒でなくともよく、多角柱状のもので
あってもよい。そして、拡張体５３は、その基端部５３
２が外管５２の先端部に接着あるいは熱融着等により液
密に固着され、先端部５３１は、図８に示すように、内
管５１の先端部に液密に直接接着されている。この拡張
体５３は、拡張体５３の内面と内管５１の外面との間に
内部空間５３４を形成する。この内部空間５３４は、基
端部５３２ではその全周において第２のルーメン５２１
と連通している。このように、拡張体５３の基端に比較
的大きい容積を有する第２のルーメン５２１を連通させ
たので、第２のルーメン５２１より拡張体５３の内部空
間５３４へ膨張用流体を注入することが容易である。拡
張体５３の構成材料としては、ある程度の可撓性を有す
るものが好ましく、例えば、ポリエチレン、ポリプロピ
レン、エチレン−プロピレン共重合体等のポリオレフィ
ン、ポリ塩化ビニル、エチレン−酢酸ビニル共重合体、
ポリウレタン等の熱可塑性樹脂、ポリアミドエラストマ
ー、シリコーンゴム、ラテックスゴム、ポリエチレンテ
レフタレート、ポリエステル、ポリアミド、ポリフェニ
レンスルフィド等が使用できる。好ましくは、ポリフェ
ニレンスルフィドである。

【００８３】さらに、拡張体５３は、略円筒部分５３３
の先端側および基端側から、内管５１および外管５２と
固着される先端部５３１および基端部５３２に至るまで
の部分はテーパ状となっている。拡張体５３の大きさと
しては、拡張されたときの略円筒部分５３３の外径が
１．００〜３５．００mm、好ましくは１．５０〜３０．
００mmであり、長さが１０．００〜８０．００mm、好ま
しくは１５．００〜７５．００mmであり、拡張体５３の
全長が１５．００〜１２０．００mm、好ましくは２０．
００〜１００．００mmである。

【００８４】また、内管５１の外面であり、上記先端部
５３１と基端部５３２との中間の位置には、Ｘ線不透過
材料（例えば、金、白金あるいはそれらの合金等）から
なるマーカー５４が設けられている。このマーカー５４
は、Ｘ線透視下で拡張体５３の位置を容易に確認可能と
するためである。マーカー５４の形態としては、上記の
金属により形成されたリングを内管５１の外面にかしめ
ることが好ましい。これにより、明確なＸ線造影像を得
ることができる。

【００８５】また、内管５２の先端には、内管５２の最
先端部として、先端ソフトチップ５５が固着、接合され
ている。先端ソフトチップ５５は、短筒状に形成され、
その内腔が第１のルーメン５１１と連通するように、接
着あるいは融着等により内管５１の先端に固着、接合さ
れている。このチップ５５を設けることにより、カテー
テル５の先端で血管を損傷する虞れを低減できる。チッ
プ５５の構成材料としては、柔軟性を有していればよ
く、例えば、ポリウレタン、シリコーンＲＴＶゴム、塩
化ビニル−ウレタン共重合体、スチレン系エラストマー
等を用いることができる。また、チップ５５の長さは
０．５〜５mm、好ましくは０．５〜３mm程度である。

【００８６】また、図７および図８に示すカテーテル５
は、補強用チューブ５６と、分岐ハブ５７とを有してい
る。補強用チューブ５６は、図示の例において、外管５
２の基端付近の外周回りに装着されている。この補強用
チューブ５６は、例えば、熱収縮性を有するものにて、
熱収縮後の内径が外管５２の基端付近の外径より若干小
さくなるように形成し、熱収縮性を有するチューブ５６
を外管５２の基端付近に被嵌し、加熱（例えば、熱風を
当てる）させて収縮させることにより容易に取り付ける
ことができる。なお、補強用チューブとしては、上記の
ものに限定されず、例えば、内管５１にも上記補強用チ
ューブ５６と同様のチューブを設けてもよい。

【００８７】分岐ハブ５７は、第１のルーメン５１１と
連通してガイドワイヤーポートを形成する第１の開口部
５８１を有し、内管５１に固着された内管ハブ５８と、
第２のルーメン５２１と連通してインジェクションポー
トを形成する第２の開口部５９１を有し、外管５２に固
着された外管ハブ５９とからなっている。そして、内管
ハブ５８と外管ハブ５９とは、固着されている。この分
岐ハブ５７４の構成材料としては、ポリカーボネート、
ポリアミド、ポリサルホン、ポリアリレート、メタクリ
レート−ブチレン−スチレン共重合体等の熱可塑性樹脂
が好適に使用できる。また、分岐ハブ５７を設けず、第
１ルーメン５１１、第２ルーメン５２１のそれぞれに、
例えば基端に開口部を形成するポート部材を有するチュ
ーブを液密に取り付けるようにしてもよい。

【００８８】次に、上記血管拡張用カテーテル５の使用
方法および作用について、冠状動脈血管に発生した狭窄
部を治療する場合を例にとり説明する。まず、カテーテ
ル５を血管内に挿入する前に、拡張体５３および第２の
ルーメン５２１内の空気をできる限り抜き取り、造影剤
等の液体で置換しておく。この時、拡張体５３は、収縮
または折り畳まれた状態としておく。次に、患者の血管
に、例えばセルジンガー法によりシースを留置し、続い
て、ガイディングカテーテルを上記シースの内腔より血
管内へ挿入、冠状動脈入口に留置する。上記ガイディン
グカテーテルの内面には、親水性コーティングがなされ
ていることが好ましい。次に、金属弾性芯材とその表面
に被覆されたプラスチック被覆材と、該被覆材表面に固
定された親水性潤滑層とからなるガイドワイヤー、ある
いは、金属弾性芯材と該芯材の先端に設けられたＸ線造
影性コイルと、芯材表面に被覆されたフッ素系被覆材と
からなるガイドワイヤーを第１のルーメン５１１内に挿
通して、カテーテル５を、上記ガイディングカテーテル
の内腔より血管内へ挿入する。続いて、Ｘ線透視下でマ
ーカー５４の位置を視認し、カテーテル５およびガイド
ワイヤーの先端の位置を確認しながら、上記ガイドワイ
ヤーを先行させてカテーテル５を進行させ、狭窄部まで
挿入し、拡張体５３を狭窄部内に位置させる。

【００８９】その後、カテーテル５のインジェクション
ポートを形成する第２の開口部５８１に圧力計付インジ
ェクターを接続して、数気圧から１０数気圧程度になる
ように血管造影剤を注入し、拡張体６３を膨らませ、病
変部であるアテローマを圧縮し、狭窄部を開大させる。
そして、ガイディングカテーテルのコネクターに設けら
れた造影剤インジェクションポートより造影剤を注入
し、末梢側血流をＸ線造影にて確認する。血流改善を認
めたら、カテーテル５と上記ガイドワイヤーを抜去し、
その後ガイディングカテーテルを抜去して手技を終え
る。

【００９０】そして、本発明のカテーテル５では、上記
した本発明の医療用チューブ１を部材として構成されて
いるため、柔軟性および耐キンク性に富み、冠状動脈等
の比較的細い血管へも良好に挿入でき、ガイドワイヤー
への追随性も良好であり、複雑に湾曲・屈曲した血管で
も、キンクせずにガイドワイヤーに沿って容易に進むこ
とができる。また、トルク伝達性や押し込み性にも優
れ、操作性の良好なカテーテルとなる、さらに、内側お
よび外側の耐圧性も優れており、拡張体５３の内部空間
５３４に膨張用流体を高圧で流し込んでもつぶれ、破裂
を生じ難い。また、術中に第１のルーメン５１１に造影
剤を流し込んでも、つぶれ、破裂を生じ難く、安全に対
応できる。

【００９１】なお、図示の例では、内管５１を上記医療
用チューブ１で構成したが、本発明はこれに限定され
ず、外管５２を上記医療用チューブ１で構成してもよ
く、また、内管５１および外管５２の両方を上記医療用
チューブ１で構成してもよい。また、内管５１および外
管５２を構成する本発明の医療用チューブとしては、図
示した医療用チューブ１に限定されるものではなく、例
えば、上記医療用チューブ１に代えて、図５に示す医療
用チューブ１０を用いてもよい。

【００９２】また、図示の例では、ダブルルーメンコア
キシャルタイプのガイドワイヤー可動性（オーバー・ザ
・ワイヤー型）の血管拡張用カテーテルについて説明し
たが、本発明はこれに限定されず、米国特許４，７７
１，７７８明細書等に記載された、ガイドワイヤーに拡
張体が直接固定したいわゆるオン・ザ・ワイヤー型の血
管拡張用カテーテルや、米国特許４，７４８，９８２明
細書等に記載された、カテーテルを血管に挿入したまま
でガイドワイヤーを交換可能ないわゆるモノレール型の
血管拡張用カテーテルにも適用することができ、このよ
うなタイプのカテーテルチューブに本発明の医療用チュ
ーブを用いたものであってもよい。

【００９３】以上、本発明における医療用チューブ、脳
血管治療用カテーテルおよび血管拡張用カテーテルにつ
いて説明したが、本発明はこれに限定されず、例えば、
造影用カテーテル、ガイディングカテーテル等の血管カ
テーテル、薬剤注入用カテーテル、開心術用脱送血カテ
ーテル、内視鏡カテーテル、腹腔鏡カテーテル、胸腔鏡
カテーテル等に適用されるものであってもよい。

【００９４】

【実施例】以下、本発明を具体的実施例に基づきさらに
詳細に説明する。 ［実施例１］直鎖状低密度ポリエチレン（三井日石ポリ
マー（株）製、商品名ウルトゼックス、グレード４５７
０）を原料として、通常の押出成形により、内径０．４
７ｍｍ、外径０．５２ｍｍのチューブを得た。このチュ
ーブをダイス引き落としにより、先端部が内径０．４１
ｍｍ、外径０．４５ｍｍの二段異径チューブとして、内
層２１の成形体を製造した。得られた内層２１は、全長
１７００ｍｍ、細径の先端部の長さは８００ｍｍ、基部
の長さは９００ｍｍであった。

【００９５】一方、変性ポリエチレン樹脂（アトケム社
製、商品名ボンダイン、グレードＴＸ−８０３０）を原
料として、押出成形において引き取り速度を途中で変化
させ、先端部と基部との径が異なる外層２２の成形体を
製造した。外層２２の全長は１７００ｍｍ、細径の先端
部の長さは７５０ｍｍとした。テーパーとなって部分の
長さは５０ｍｍとし、このテーパの部分を含む基部の長
さは９５０ｍｍとした。先端部の内径は０．５０ｍｍ、
外径は０．５６ｍｍとし、テーパー部は滑らかに変化さ
せ、基部の内径は０．５６ｍｍ、外径０．６３ｍｍとし
た。

【００９６】さらに、ステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）
製、板厚ｔが０．０１０ｍｍ、板幅ｚが０．１２０ｍｍ
の素線３１ａ〜ｅを用意し、この素線３１ａ〜ｅを５本
一組として束３１Ａとし、素線３１ａ〜ｅを互いに隙間
なく密着させた状態で、先端部と基部とで径の異なる芯
材の上に右巻きに巻き付け、第１のコイル３１を作製し
た。コイル３１のピッチ間の隙間ｙは０．０２ｍｍとし
た。

【００９７】続いて、素線３１ａ〜ｅと同様に構成され
た素線３２ａ〜ｅを用意し、この素線３２ａ〜ｅを５本
一組として束３２Ａとし、素線３２ａ〜ｅを互いに隙間
なく密着させた状態で、上記芯材および第１のコイル３
１の上に重ねて左巻きに巻き付け、第２のコイル３２を
作製した。コイル３２のピッチ間の隙間ｙは、コイル３
１と同様に、０．０２ｍｍとした。

【００９８】その後、上記芯材を抜き取り、先端部と基
部とで径の異なるコイル層３を製造した。得られたコイ
ル層３は、細径の先端部の内径が０．４７ｍｍ、外径が
０．５１ｍｍ、長さが７３０ｍｍで、テーパとなった部
分の長さは５０ｍｍであり、径は滑らかに変化してい
た。また、基部の内径は０．５３ｍｍ、外径は０．５７
ｍｍ、長さは上記テーパの部分を含めて８２０ｍｍであ
った。

【００９９】このコイル層３２を、ＴＨＦ溶媒中で膨潤
させた外層２２に挿入して、外層２２を風乾した後、内
層２１をコイル層３の中に挿入した。その後、これらの
コイル層３、内層２１および外層２２を６０゜Ｃのオー
ブン中で１６時間加熱処理した。この加熱処理により、
内層２１の残留応力は除去され、内層２１の内径および
外径が増加し、内層２１とコイル層３が密着した。さら
に、内層２１と外層２２の両端部分を、コイル層３の先
端と基端より１ｍｍ先のところで溶断、融着し、図１な
いし図４に示す本発明の医療用チューブ１を得た。得ら
れた医療用チューブ１は、全長１５００ｍｍで、先端部
１２の内径が０．４３ｍｍ、外径が０．５７ｍｍ、長さ
が７３０ｍｍであり、テーパー部１３の長さは５０ｍｍ
で、径は滑らかに変化していた。また、基部１１の内径
は０．４８ｍｍ、外径は０．６４ｍｍ、長さは７７０ｍ
ｍであった。

【０１００】［比較例１］高密度ポリエチレン（三菱油
化（株）製、商品名三菱ポリエチ−ＨＤ、グレードＥＹ
４０Ｈ）を、通常の押出成形により成形し、内径０．４
３ｍｍ、外径０．５７ｍｍの、実施例１の先端部１２と
同じ寸法を有する比較例１のチューブを製造した。

【０１０１】［比較例２］特公平４−６７０号公報に記
載の方法に準じて、金属編組で補強した内径０．４３ｍ
ｍ、外径０．５７ｍｍの、実施例の先端部１２と同じ寸
法の強化型チューブを製造した。具体的には、外径０．
４３ｍｍの銅線上に、高密度ポリエチレン（三菱油化
（株）製、商品名三菱ポリエチ−ＨＤ、グレードＪＹ２
０）を１５μｍの厚みでクロス成形機を用いてコートし
た。銅線上に２０μｍのステンレス鋼（ＳＵＳ３０４）
製ブレード線をブレーダー装置（永田精機（株）製、型
番ＳＴＭ−ＩＩ）を用いて網目状に巻き付け、その後、
コーティングダイスを用いて同じ樹脂を溶融コートし、
上記ブレード線を埋設した。その後、芯に用いた銅線を
延伸して伸ばし、抜去して、比較例３のチューブを作製
した。

【０１０２】［比較例３］実施例１の内層２１を設けな
いことを除いては、実施例１と同様にして、コイル層３
および外層２２とからなる比較例２のチューブを作製し
た。上記実施例１および比較例１〜３について、下記に
示す実験１ないし実験４を行い、機械強度を比較した。

【０１０３】［実験１］実施例１の先端部１２、および
比較例１〜３のチューブについて、三点曲げ試験によ
り、曲げ弾性率と曲げ応力を測定した。曲げ弾性率はチ
ューブの硬さの比較であり、曲げ応力はチューブの可撓
性の比較として採用した。三点曲げ試験は、実施例１の
先端部２１および比較例１〜２のチューブをそれぞれ２
０mmにカットし、図９に示す治具２０を用いて、ＪＩＳ
Ｋ７２０３の曲げ試験を参考にして行った。試験には
オートグラフ（AUTOGRAPH AGS-100A 島津製作所製）を
用いて、テストスピ−ド１mm／min 、室温で行った。

【０１０４】図９に示す治具６の試料台６１に、直径２
ｍｍの支持棒６２を２本載置し、定寸にカットした実施
例１の先端部２１を支持棒６２の上に載せて支えた。支
持棒６２の距離（支点間距離）は１０ｍｍとした。この
状態で、直径２ｍｍの支点球６３を有する押し子６４
を、試験機のロードセル（図示せず）に接続し、この押
し子６４を図中の矢印方向に移動させ、三点曲げ試験を
行った。比較例１〜３のチューブについても、上記と同
様の試験を行った。

【０１０５】上記曲げ試験により、図１０に示す応力歪
曲線が得られた。この応力歪曲線における初期の傾き
を、曲げ応力Ｗと定義し、この曲げ応力Ｗを、各サンプ
ルを単純に１ｍｍ曲げるのに要する力を表すものとし
て、チューブの形状も含んだ柔軟性の比較とした。結果
を下記表１に示す。

【０１０６】［実験２］実施例１の先端部１２、および
比較例１〜３のチューブについて、下記に示す内側耐圧
試験を行い、内側からの圧力に対する耐圧性を評価し
た。図１１に示すように、実施例１の先端部１２の先端
をエポキシ樹脂７１により封止し、基端にコネクター７
２を接続した。これらを３７℃の温水浴中に置き、コネ
クター７２の注入ポート７３から、窒素ガスボンベを用
いて窒素ガスを先端部１２の内側に送り込み、一分間に
１．０ｋｇ／ｃｍ²の割合で加圧した。水中に発生する
気泡を目視して観察することにより、リークまたは破裂
を起こした圧力値を測定した。また、比較例１〜３のチ
ューブについても、上記と同様の測定を行った。結果を
下記表１に示す。

【０１０７】［実験３］実施例１の先端部１２、および
比較例１〜３のチューブについて、下記に示す外側耐圧
試験を行い、外側からの潰れに対する耐圧性を評価し
た。図１２に示すように、実施例１の先端部１２に注入
ポート８１を有する金属性の鞘８２をかぶせ、鞘８２の
先端８３および基端８４をそれぞれエポキシ樹脂で封止
した。この時、先端部１２は、鞘８２の全長より長く
し、先端８３および基端８４より突出させた。この状態
で、全体を３７℃の温水浴中に設置した。先端部１２と
鞘８２で構成されたルーメン８５を窒素ガスにより加圧
し、先端部１２の外側を１．０ｋｇ／ｃｍ²づつ加圧し
た。

【０１０８】加圧を始めた時点で、先端部１２の内側ル
ーメン１４にステンレス（ＳＵＳ３０４）製の真直線状
の芯棒８６を通し、芯棒８６の通過性を確認した。芯棒
８６の外径は、先端部１２の内径よりも０．０５ｍｍ小
さい０．３８ｍｍとした。加圧による先端部１２の変形
でルーメン１４が潰れ、芯棒が動かなくなった時の圧力
値を求め、外側からの圧力による耐潰れ性を評価した。
また、水中に発生する気泡を目視で観察することによ
り、リークまたは破裂を起こした時の圧力値も求めた
が、ほとんどの場合、潰れの発生の方が早く起こった。
また、比較例１〜３のチューブについても、上記と同様
の測定を行った。結果を下記表１に示す。

【０１０９】［実験４］実施例１の先端部１２、および
比較例１〜３のチューブについて、図１３に示す装置９
を用い、下記に示すキンク性試験を行った。耐キンク性
試験はオートグラフ（AUTOGRAPH AGS-100A 島津製作所
製）を用い、テストスピードは１０mm/min.、室温で行
った。図１３に示すように、６５mmにカットした実施例
１の先端部１２の両端にそれぞれ芯棒９１を挿入し、２
つの芯棒９１の間を２５mmとし、芯棒９１と先端部１２
との隙間をエポキシ樹脂で充填した。芯棒９１が挿入さ
れた先端部１２の両端部をそれぞれチャック９２ではさ
み、上部側のチャック９２を一定速度で下降させて間隔
を狭めていき、先端部１２が折れた点をキンク点とし、
この時の上部側のチャック９２の移動距離を測定した。
この測定値が小さいほど耐キンク性が悪いといえる。ま
た、比較例１〜３のチューブについても、上記と同様の
測定を行った。結果を下記表１に示す。

【０１１０】［実験５］実施例１の先端部１２、および
比較例１〜３のチューブについて、下記に示す引張試験
を行い、破断強度及び破断伸度を測定しチューブの強さ
を比較した。引張試験はオートグラフ（AUTOGRAPH AGS
-100A 島津製作所製）を用い、テストスピード１００mm
/min.、室温で行い破断強度及び破断伸度を求めた。こ
の試験では、上記実験４と同様の装置を用いて、上記実
験４とは逆に２本のチャック９２の間を一定速度で広
げ、実施例１の先端部１２が破断した時のチャック９２
の移動距離を測定した。また、比較例１〜３のチューブ
についても、同様の測定を行った。結果を下記表１に示
す。

【０１１１】

【表１】

【０１１２】上記表１に示す通り、曲げ弾性率の測定値
から、チューブの固さは比較例２の強化型チューブが最
も固く、また、可撓性を有する樹脂材料のみからなり、
同じ寸法である比較例１のチューブと比較しても、実施
例１のチューブは柔軟性が高いといえる。また、曲げ応
力の測定値からみても、実施例１のチューブは比較例１
〜２に比べ柔軟であることがわかる。さらに、耐キンク
性の測定値からも、実施例１のチューブはキンクを起こ
し難く、柔軟性（可撓性）に優れていることが明らかで
ある。以上から、本発明の医療用チューブは柔軟性と耐
キンク性に優れることが理解される。

【０１１３】内側および外側の耐圧性に関しては、表１
に示す測定値より、実施例１のチューブは比較例１のチ
ューブに比較して、内側の耐圧性、外側の耐圧性の両方
とも優れていることがわかる。また、比較例２のチュー
ブは耐圧性に優れるが、上記した通り固いチューブであ
る。また、実施例１と比較例３とを比べると、コイル層
３の内側に内層２１を設けない比較例３に比べて、コイ
ル層３の内側に内層２１を設けた実施例１は、内側耐圧
性が著しく向上していることが示されている。すなわ
ち、可撓性を有する層を上記コイル層に被せた構造とす
ることにより、耐圧性が著しく向上することがわかる。
従来、同じ内径および外径のチューブでは、耐圧性はチ
ューブの素材の固さに依存し、従って、従来チューブを
柔らかくすると耐圧性が失われると考えられていたが、
表１に示される結果から、本発明の医療用チューブはチ
ューブの柔軟性と耐圧性を両方満足していることが理解
される。

【０１１４】また、チューブの引張試験の結果から、比
較例１〜２のチューブに比較して、実施例１のチューブ
は強度が優れていることが示されている。また、比較例
２のチューブは、破断伸度が著しく低く、このようなチ
ューブは突然に破断を起こし易いため、体腔内に挿入し
て使用するチューブしては安全上好ましくない。以上か
ら、本発明の医療用チューブが満足できる柔軟性と耐圧
性および強度を両立している事が理解される。

【０１１５】なお、実施例１および比較例１〜２のチュ
ーブをそれぞれ直角に曲げ、キンクの有無を観察したと
ころ、実施例１のチューブは内孔を維持し、折れを生じ
なかったが、比較例１〜２のチューブでは折れを生じ、
内孔が潰れてしまった。

【０１１６】［実施例２］図５に示す医療用チューブ１
０を製造した。チップ１５としては、ポリウレタンを用
いて製造した。このチューブ１０につき、上記と同様の
試験を行ったところ、上記実施例１と同様に、柔軟性、
耐圧性および強度のいずれも優れたものであった。ま
た、このチューブ１０は、実施例１に比べて、先端部が
非常に柔軟であった。

【０１１７】［実施例３］実施例１の医療用チューブ１
を部材として、図６に示す脳血管塞栓術用カテーテル４
を製造した。具体的には、実施例１の医療用チューブ１
を定寸にエキシマレーザーにてカットした後、このチュ
ーブ１に、補強用チューブ４１（材質；ポリエチレン樹
脂）、ハブ４２（材質；ナイロン１２樹脂製）、先端ソ
フトチップ４３（材質；ポリウレタン）、およびプラチ
ナコイルからなる造影用マーカー４４をウレタン系接着
剤を用いて取り付けた。マーカー４４はチップ４３の外
面に巻き付け、その上にウレタン系接着剤を適用して、
カテーテル４の外表面が滑らかとなるようにした。

【０１１８】カテーテル４は、先端部が１．７Ｆｒ、基
端部は１．９Ｆｒのテーパーを有するカテーテルで、カ
テーテル全長は１５００ｍｍ、カテーテル有効長（ハブ
および補強用チューブを除いた長さ）は１４００ｍｍと
した。組み立ての際、医療用チューブ１の基端側に、毛
細管現象を利用してシアノアクリレート系瞬間接着剤を
第１および第２のコイル３１、３２の間の隙間に染み込
ませた。上記瞬間接着剤は医療用チューブ１の基部１１
の約１／３程度まで進入し、その部分は固くなった。ま
た、細径の先端部１２には、親水性高分子物質であるＰ
（ＧＭＡ−ＤＭＡＡ）ブロック共重合体を被覆して、湿
潤時に潤滑性を有する表面処理を行った。

【０１１９】このカテーテル４を用いて、脳動脈瘤を塞
栓する脳血管治療（脳動脈塞栓術）を行ったところ、曲
がりくねった血管に対する屈曲追随性及びトルクコント
ロール性等が非常に良好であり、カテーテル操作性に優
れたものであった。

【０１２０】［実施例４］実施例１の多層医療用チュー
ブ１を部材として、図７に示す血管拡張用カテーテル５
を製造した。具体的には、実施例１の医療用チューブ１
を定寸にカットし、これを内管５１として、外管５２
（材質；ポリプロピレン樹脂）、拡張体５３（材質；ポ
リフェニレンスルフィド樹脂）、白金製の造影マーカー
５４、ポリウレタン製の先端ソフトチップ５５、補強用
チューブ５６（材質；ポリエチレン樹脂）、内管ハブ５
８（材質；ポリカーボネート樹脂）、外管ハブ５９（材
質；ポリカーボネート樹脂）を取り付けた。得られたカ
テーテル５の全体は２．７Ｆｒ（外径約０．９ｍｍ）の
テーパー付きカテーテルで、カテーテル全長１５５０ｍ
ｍ、カテーテル有効長１３５０ｍｍとした。

【０１２１】このカテーテル５を用いてＰＴＣＡの手技
を行ったところ、カテーテルの屈曲追随性、狭窄通過
性、押し込み性、ガイドワイヤーの可動性がいずれも優
れており、カテーテルの操作性が良いものであった。ま
た、ＰＴＣＡの手技中、拡張体５３の膨張用流体とし
て、粘度が高い造影剤を用い、拡張体５３の加圧圧力を
１６ｋｇ／ｃｍ²まで増加したが、内管５１のつぶれや
破裂は全くみられなかった。

【０１２２】

【発明の効果】以上延べた通り、本発明の医療用チュー
ブは、柔軟性と耐キンク性に富み、トルク伝達性や押し
込み性も良好で、かつ、内側および外側の耐圧性にも優
れている。したがって、操作性の優れたカテーテルの部
材として好適に使用でき、特に、細径の体腔内に挿入し
て使用される小口径カテーテルの部材として有効であ
る。従って、例えば血管形成術、薬剤注入療法、血管造
影、塞栓療法に有用なカテーテルを提供できる。

【０１２３】また、上記医療用チューブより構成された
本発明の脳血管塞栓術用カテーテルは、柔軟性と耐キン
ク性に富み、トルク伝達性や押し込み性も良好で、か
つ、内側および外側の耐圧性にも優れている。したがっ
て、優れた操作性を備え、ガイドワイヤーに沿って微細
で複雑に入り組む脳血管の目的部位に良好に到達でき、
人体の管状組織や臓器への損傷を最小限に抑えられ、安
全性が非常に高い。

【０１２４】また、上記医療用チューブより構成された
本発明の血管拡張用カテーテルは、柔軟性と耐キンク性
に富み、トルク伝達性や押し込み性も良好で、かつ、内
側および外側の耐圧性にも優れている。したがって、優
れた操作性を備え、ガイドワイヤーに沿って目的部材に
良好に到達でき、人体の管状組織や臓器への損傷を最小
限に抑えられる。また、拡張体を膨張する際に高い圧を
加えても破裂する虞れが非常に少なく、安全性が非常に
高い。

【図面の簡単な説明】

【図１】本発明の医療用チューブの構成例を示す平面図
である。

【図２】図１に示す医療用チューブの部分破断拡大斜視
図である。

【図３】図１に示す医療用チューブの構成を示す部分拡
大断面図である。

【図４】図１のＩ−Ｉ線における拡大横断面図である。

【図５】本発明の医療用チューブの他の構成例を示す部
分破断拡大斜視図である。

【図６】本発明の脳血管塞栓術用カテーテルの構成例を
示す平面図である。

【図７】本発明の血管拡張用カテーテルの構成例を示す
平面図である。

【図８】図７に示す血管拡張用カテーテルの先端部を示
す縦断面図である。

【図９】三点曲げ試験の方法を説明する図である。

【図１０】三点曲げ試験により得られた応力歪曲線を示
すグラフである。

【図１１】内側からの耐圧試験の方法を説明する図であ
る。

【図１２】外側からの耐圧試験の方法を説明する図であ
る。

【図１３】耐キンク性試験及び引張試験の方法を説明す
る図である。

【符号の説明】

１、１０ 医療用チューブ １１ 基部 １２ 先端部 １３ テーパ部 １４ ルーメン １５ 先端ソフトチップ １６、１６０ 最先端部 ２ 管状体 ２１ 内層 ２２ 外層 ３ コイル層 ３１ 第１のコイル ３２ 第２のコイル ３１ａ，３１ｂ，３１ｃ，３１ｄ，３１ｅ 素線 ３２ａ，３２ｂ，３２ｃ，３２ｄ，３２ｅ 素線 ３１Ａ 束 ３２Ａ 束 ４ 脳血管塞栓術用カテーテル ４１ 補強用チューブ ４２ ハブ ４３ 先端ソフトチップ ４４ マーカー ５ 血管拡張用カテーテル ５０ チューブ本体 ５１ 内管 ５２ 外管 ５３ 拡張体 ５３１ 先端部 ５３２ 基端部 ５３３ 略円筒部分 ５３４ 内部空間 ５４ マーカー ５５ 先端ソフトチップ ５６ 補強用チューブ ５７ ハブ ５８ 内管ハブ ５８１ 第１の開口部 ５９ 外管ハブ ５９１ 第２の開口部 ｘ 素線間の隙間の幅 ｙ ピッチ間の隙間の幅 ｚ 素線の幅 ｔ 厚み

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 田辺 進 神奈川県足柄上郡中井町井ノ口1500番地 テルモ株式会社内

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 開口した先端および基端を有する可撓性
   の管状体と、該管状体の内部に配置された補強体とを有
   する医療用チューブであって、 前記補強体は、少なくともその一部が、第１のコイル
   と、該第１のコイルと略同軸上に設けられ、該第１のコ
   イルと逆方向に巻回する第２のコイルとからなるコイル
   層で構成されており、 前記コイル層は、その先端より基端に向かって所定長さ
   にわたり、前記第１および第２のコイルのピッチ間の隙
   間の幅が、ほぼ全部、自由に変位し得るように配置さ
   れ、前記管状体の湾曲に伴い、前記管状体に規制される
   ことなく柔軟に湾曲し得るように構成されていることを
   特徴とする医療用チューブ。