JPH069342A - 爪真菌症治療のためのネイルエナメル - Google Patents
爪真菌症治療のためのネイルエナメルInfo
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- JPH069342A JPH069342A JP5083132A JP8313293A JPH069342A JP H069342 A JPH069342 A JP H069342A JP 5083132 A JP5083132 A JP 5083132A JP 8313293 A JP8313293 A JP 8313293A JP H069342 A JPH069342 A JP H069342A
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- JP
- Japan
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- nail
- urea
- enamel
- antifungal
- nail enamel
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- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
- A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
- A61K8/30—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds
- A61K8/49—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing heterocyclic compounds
- A61K8/494—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic compounds containing heterocyclic compounds with more than one nitrogen as the only hetero atom
- A61K8/4946—Imidazoles or their condensed derivatives, e.g. benzimidazoles
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61K—PREPARATIONS FOR MEDICAL, DENTAL OR TOILETRY PURPOSES
- A61K8/00—Cosmetics or similar toiletry preparations
- A61K8/18—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition
- A61K8/72—Cosmetics or similar toiletry preparations characterised by the composition containing organic macromolecular compounds
- A61K8/73—Polysaccharides
- A61K8/731—Cellulose; Quaternized cellulose derivatives
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
- A61Q3/00—Manicure or pedicure preparations
-
- A—HUMAN NECESSITIES
- A61—MEDICAL OR VETERINARY SCIENCE; HYGIENE
- A61Q—SPECIFIC USE OF COSMETICS OR SIMILAR TOILETRY PREPARATIONS
- A61Q3/00—Manicure or pedicure preparations
- A61Q3/02—Nail coatings
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- Health & Medical Sciences (AREA)
- Life Sciences & Earth Sciences (AREA)
- Public Health (AREA)
- Veterinary Medicine (AREA)
- Animal Behavior & Ethology (AREA)
- General Health & Medical Sciences (AREA)
- Epidemiology (AREA)
- Birds (AREA)
- Medicinal Preparation (AREA)
- Cosmetics (AREA)
- Surgical Instruments (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
- Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)
Abstract
(57)【要約】
【目的】 除去が容易である皮膜として爪の罹患部分に
局所使用することができ、従って健康な爪物質を攻撃す
ることなく作用物質の良好な遊離を示す、爪真菌症治療
のためのネイルエナメル。 【構成】 皮膜形成剤、抗真菌作用物質及び尿素を含有
するネイルエナメル。
局所使用することができ、従って健康な爪物質を攻撃す
ることなく作用物質の良好な遊離を示す、爪真菌症治療
のためのネイルエナメル。 【構成】 皮膜形成剤、抗真菌作用物質及び尿素を含有
するネイルエナメル。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、皮膜形成剤、抗真菌作
用物質もしくは物質混合物及び尿素を含有し、この場
合、抗真菌作用物質並びに尿素がエナメルから遊離され
る、爪真菌症治療のためのネイルエナメルに関する。
用物質もしくは物質混合物及び尿素を含有し、この場
合、抗真菌作用物質並びに尿素がエナメルから遊離され
る、爪真菌症治療のためのネイルエナメルに関する。
【０００２】
【従来の技術】爪真菌症の治療は、周知のように困難で
ありかつ長びくものである。抗真菌剤を用いた経口治療
は数か月にわたる治療を必要とし、ケースの約５０％に
おいてのみ成果があり、かつ厳密に副作用が監視されな
ければならない。
ありかつ長びくものである。抗真菌剤を用いた経口治療
は数か月にわたる治療を必要とし、ケースの約５０％に
おいてのみ成果があり、かつ厳密に副作用が監視されな
ければならない。
【０００３】付加的な局所処置として、爪の罹患領域の
機械的な剥離及び抗真菌剤含有医薬品調剤を用いた局所
治療が実施されている。爪の抜去、殊に多発性の発病の
場合の爪の抜去は、患者にしばしば要求できるものでは
ない（これについては、H. Mensing及びH. Walther、De
rmatologie in der taeglichen Praxis、２３９頁以
降、Gustav-Fischer-Verlag、Stuttgart-New York、１
９８９を参照のこと）。
機械的な剥離及び抗真菌剤含有医薬品調剤を用いた局所
治療が実施されている。爪の抜去、殊に多発性の発病の
場合の爪の抜去は、患者にしばしば要求できるものでは
ない（これについては、H. Mensing及びH. Walther、De
rmatologie in der taeglichen Praxis、２３９頁以
降、Gustav-Fischer-Verlag、Stuttgart-New York、１
９８９を参照のこと）。
【０００４】しかしながら、相応する薬剤の局所使用
は、爪ケラチンへの不十分な透過のために作用を有しな
い。これに関連して、殺真菌剤を深い層に導入するため
に爪に小さな孔を空けることを推奨することは、かなり
浪費的である（J. Brem、Cutis２７、６９頁、１９８
１、Effective topical method for therapy of onycho
mycosis）。
は、爪ケラチンへの不十分な透過のために作用を有しな
い。これに関連して、殺真菌剤を深い層に導入するため
に爪に小さな孔を空けることを推奨することは、かなり
浪費的である（J. Brem、Cutis２７、６９頁、１９８
１、Effective topical method for therapy of onycho
mycosis）。
【０００５】これまで、抗真菌剤含有医薬品調剤の特別
な生薬が使用される方法が長いこと使用されてきた。尿
素及びナトリウムメタビスルフィドの高パーセンテージ
の溶液を用いた爪の治療によってケラチンのジスルフィ
ド橋及び水素橋が分離され、このことによって殺真菌剤
のより良好な透過が達成される（これについては、J.E.
Barlow及びF.W. Chattaway、Lanset II、１２６９頁、
１９５５；V. Ramesh他、Int. J. of Dermatology ２
２、１４８頁、１９８３を参照のこと）。
な生薬が使用される方法が長いこと使用されてきた。尿
素及びナトリウムメタビスルフィドの高パーセンテージ
の溶液を用いた爪の治療によってケラチンのジスルフィ
ド橋及び水素橋が分離され、このことによって殺真菌剤
のより良好な透過が達成される（これについては、J.E.
Barlow及びF.W. Chattaway、Lanset II、１２６９頁、
１９５５；V. Ramesh他、Int. J. of Dermatology ２
２、１４８頁、１９８３を参照のこと）。
【０００６】上記使用の場合に、ラノリンを基礎とする
ヨウ化カリウム含有軟膏は同様に有効である。しかしな
がら、再結晶現象が原因とされる調剤の粗粒状態及び遊
離するヨウ素によって発生する変色は、まさに欠点であ
る。（H.E. Kleine-Watrop、Dermatol. Mon. schr. １
６５、１３７頁、（１９７９））。
ヨウ化カリウム含有軟膏は同様に有効である。しかしな
がら、再結晶現象が原因とされる調剤の粗粒状態及び遊
離するヨウ素によって発生する変色は、まさに欠点であ
る。（H.E. Kleine-Watrop、Dermatol. Mon. schr. １
６５、１３７頁、（１９７９））。
【０００７】最近では、尿素を４０重量％まで含有する
軟膏を爪甲剥離症に使用するようになった。この場合に
は健康な爪物質は攻撃されない。羊毛蝋アルコール軟膏
ないしは類似の基剤中の尿素３０〜４０重量％の調剤
は、しばしば皮膚病学者によって調合かつ処方される。
この他にも既に、相応する調剤が提供されている。軟膏
は爪に塗布され、かつ硬膏で被覆され、この場合、軟化
された爪物質は約２４時間後にきさげを用いて除去され
る。
軟膏を爪甲剥離症に使用するようになった。この場合に
は健康な爪物質は攻撃されない。羊毛蝋アルコール軟膏
ないしは類似の基剤中の尿素３０〜４０重量％の調剤
は、しばしば皮膚病学者によって調合かつ処方される。
この他にも既に、相応する調剤が提供されている。軟膏
は爪に塗布され、かつ硬膏で被覆され、この場合、軟化
された爪物質は約２４時間後にきさげを用いて除去され
る。
【０００８】一連の特許出願明細書には、局所に限定し
て塗布することができるネイルエナメルが記載されてい
る。
て塗布することができるネイルエナメルが記載されてい
る。
【０００９】特開平１‐９９ １５９号公報及び特開昭
６２‐２６６ ０５９号公報では、抗真菌剤、皮膜形成
剤としてのポリ酢酸ビニル及び揮発性溶剤成分を含有す
るネイルエナメルについて特許の保護が請求されてい
る。爪上に形成される皮膜は６時間後に除去され、この
場合、患者３人に繰返し治療することによって３か月後
に爪白癬症の完治を達成することができた。
６２‐２６６ ０５９号公報では、抗真菌剤、皮膜形成
剤としてのポリ酢酸ビニル及び揮発性溶剤成分を含有す
るネイルエナメルについて特許の保護が請求されてい
る。爪上に形成される皮膜は６時間後に除去され、この
場合、患者３人に繰返し治療することによって３か月後
に爪白癬症の完治を達成することができた。
【００１０】ドイツ連邦共和国特許出願公開第３５ ４
４ ９８３号明細書には、非水溶性皮膜形成剤及び抗真
菌剤を含有する爪被覆が記載されている。
４ ９８３号明細書には、非水溶性皮膜形成剤及び抗真
菌剤を含有する爪被覆が記載されている。
【００１１】国際公開番号ＷＯ ８７ ０２ ５８０に
は、親水性皮膜形成剤及び分子量＜５５０ダルトンの抗
真菌剤を含有するネイルエナメルが記載されている。ネ
イルエナメルの塗布後に３分間で粘着しない透明な皮膜
が形成される。週２回の治療で爪真菌症感染を８か月間
で治癒させることができた。
は、親水性皮膜形成剤及び分子量＜５５０ダルトンの抗
真菌剤を含有するネイルエナメルが記載されている。ネ
イルエナメルの塗布後に３分間で粘着しない透明な皮膜
が形成される。週２回の治療で爪真菌症感染を８か月間
で治癒させることができた。
【００１２】欧州特許出願公開第２９８ ２７１号明細
書では、少なくとも１つの非水溶性皮膜形成剤及び、チ
オコナゾール(Tioconazol)、エコナゾール(Econazol)、
オキシコナゾール(Oxiconazol)、ミコナゾール(Miconaz
ol)、トルナフテート(Tolnaftat)及びナフチフィンヒド
ロクロリド(Naftifinhydrochlorid)の群からの少なくと
も１つの抗真菌作用物質を含有するネイルエナメルにつ
いて特許の保護が請求されている。このネイルエナメル
は有利に、爪真菌症の原因となる皮膚糸状菌の壊滅に十
分である抗真菌作用物質の有効量を含有する医療用ネイ
ルエナメルとして使用される。
書では、少なくとも１つの非水溶性皮膜形成剤及び、チ
オコナゾール(Tioconazol)、エコナゾール(Econazol)、
オキシコナゾール(Oxiconazol)、ミコナゾール(Miconaz
ol)、トルナフテート(Tolnaftat)及びナフチフィンヒド
ロクロリド(Naftifinhydrochlorid)の群からの少なくと
も１つの抗真菌作用物質を含有するネイルエナメルにつ
いて特許の保護が請求されている。このネイルエナメル
は有利に、爪真菌症の原因となる皮膚糸状菌の壊滅に十
分である抗真菌作用物質の有効量を含有する医療用ネイ
ルエナメルとして使用される。
【００１３】国際公開番号ＷＰ ８８ ０８ ８８４に
は、抗真菌剤、防腐薬及び皮膜形成剤からなる、爪真菌
症治療のための、局所的に塗布すべき調剤が記載されて
いる。２８週間の爪真菌症の治療によって満足できる成
果が得られた。
は、抗真菌剤、防腐薬及び皮膜形成剤からなる、爪真菌
症治療のための、局所的に塗布すべき調剤が記載されて
いる。２８週間の爪真菌症の治療によって満足できる成
果が得られた。
【００１４】
【発明が解決しようとする課題】尿素含有軟膏の治療効
果の良好な判定にもかかかわらず、治療は依然として患
者にとって不快なものであり、この不快さはネイルエナ
メルの形で生薬を投与することによって低減させること
ができる。エナメルを局所に限定して塗布することがで
きる方法によって、周囲の皮膚部分への刺激は排除され
る。その上、硬膏の使用は不必要であり、それというの
もエナメルが硬い皮膜を治療すべき爪の上に形成するか
らである。
果の良好な判定にもかかかわらず、治療は依然として患
者にとって不快なものであり、この不快さはネイルエナ
メルの形で生薬を投与することによって低減させること
ができる。エナメルを局所に限定して塗布することがで
きる方法によって、周囲の皮膚部分への刺激は排除され
る。その上、硬膏の使用は不必要であり、それというの
もエナメルが硬い皮膜を治療すべき爪の上に形成するか
らである。
【００１５】その他の点に関しては、このような皮膜か
ら抗真菌作用物質がさらに爪に遊離されるかどうか又は
どれくらい迅速に遊離されるか、またどれくらいの時間
の間、作用物質が爪の爪真菌症にかかった箇所に到達す
るかという問題が存在する。
ら抗真菌作用物質がさらに爪に遊離されるかどうか又は
どれくらい迅速に遊離されるか、またどれくらいの時間
の間、作用物質が爪の爪真菌症にかかった箇所に到達す
るかという問題が存在する。
【００１６】上記の従来の技術及び上記の要求から生じ
る本発明の課題は、容易に除去可能である皮膜として局
所的に爪の罹患部分に塗布することができ、良好な作用
物質の遊離を示し、かつ爪の罹患領域への抗真菌作用物
質の良好な拡散を、健康な爪物質を攻撃することなく保
証する、爪真菌症治療のためのネイルエナメルを開発す
ることである。
る本発明の課題は、容易に除去可能である皮膜として局
所的に爪の罹患部分に塗布することができ、良好な作用
物質の遊離を示し、かつ爪の罹患領域への抗真菌作用物
質の良好な拡散を、健康な爪物質を攻撃することなく保
証する、爪真菌症治療のためのネイルエナメルを開発す
ることである。
【００１７】
【課題を解決するための手段】上記の課題が、皮膜形成
剤、特にセルロース誘導体、抗真菌作用物質、有利にク
ロトリマゾール(Clotrimazol)、尿素及び場合によって
は軟化剤を、皮膜形成剤を膨潤させる成分Ａと、作用物
質である尿素及び抗真菌剤を溶解する成分Ｂとからなる
溶剤混合物中に含有するネイルエナメルによって有利に
解決されることが見出された。
剤、特にセルロース誘導体、抗真菌作用物質、有利にク
ロトリマゾール(Clotrimazol)、尿素及び場合によって
は軟化剤を、皮膜形成剤を膨潤させる成分Ａと、作用物
質である尿素及び抗真菌剤を溶解する成分Ｂとからなる
溶剤混合物中に含有するネイルエナメルによって有利に
解決されることが見出された。
【００１８】
皮膜形成剤 皮膜形成剤は、溶剤が蒸発した際に、抗真菌作用物質及
び尿素に対して透過性である、密着した皮膜を形成する
重合体である。
び尿素に対して透過性である、密着した皮膜を形成する
重合体である。
【００１９】このようにして、例えば、ガラス転位温度
を乾燥の際に越え、かつさらに連続した重合体皮膜を形
成する重合体分散液を使用することができる。支持体表
面、例えば指の爪がこのような重合体分散液で被覆さ
れ、かつ該重合体分散液は溶剤の蒸発によって乾燥し、
このようにして皮膜で被覆された表面が得られる（これ
については、Kirk-Othmer、Encyclopedia of Chemical
Technology、第３版、第１４巻、９０頁、J. Wiley、Ne
w York、１９８１を参照のこと）。
を乾燥の際に越え、かつさらに連続した重合体皮膜を形
成する重合体分散液を使用することができる。支持体表
面、例えば指の爪がこのような重合体分散液で被覆さ
れ、かつ該重合体分散液は溶剤の蒸発によって乾燥し、
このようにして皮膜で被覆された表面が得られる（これ
については、Kirk-Othmer、Encyclopedia of Chemical
Technology、第３版、第１４巻、９０頁、J. Wiley、Ne
w York、１９８１を参照のこと）。
【００２０】このような重合体分散液は、ポリ酢酸ビニ
ル、酢酸ビニルとアクリル酸との混合ポリマー、（メ
タ）アクリル酸と（メタ）アクリル酸エステルとの混合
ポリマー、ポリ酢酸ビニル又はポリビニルブチラールか
ら構成されていてもよい。
ル、酢酸ビニルとアクリル酸との混合ポリマー、（メ
タ）アクリル酸と（メタ）アクリル酸エステルとの混合
ポリマー、ポリ酢酸ビニル又はポリビニルブチラールか
ら構成されていてもよい。
【００２１】皮膜形成剤として有利にセルロース誘導
体、例えば酢酸フタル酸セルロース、酢酸酪酸セルロー
ス、酢酸プロピオン酸セルロース、硝酸セルロース、硫
酸セルロース、エチルセルロース及び酢酸セルロースが
使用される。上記セルロース誘導体の製造及び皮膜形成
性質については、Kirk-Othmer、Encylopedia of Chemic
al Technology、第３版、第５巻、７０〜１６３頁、J.
Wiley、New York、１９７９を参照のこと。
体、例えば酢酸フタル酸セルロース、酢酸酪酸セルロー
ス、酢酸プロピオン酸セルロース、硝酸セルロース、硫
酸セルロース、エチルセルロース及び酢酸セルロースが
使用される。上記セルロース誘導体の製造及び皮膜形成
性質については、Kirk-Othmer、Encylopedia of Chemic
al Technology、第３版、第５巻、７０〜１６３頁、J.
Wiley、New York、１９７９を参照のこと。
【００２２】抗真菌剤と尿素とからの組合せ物 本発明によれば使用される抗真菌剤は有利に、例えば次
のイミダゾール誘導体である：チオコナゾール：
のイミダゾール誘導体である：チオコナゾール：
【００２３】
【化１】
【００２４】エコナゾール：
【００２５】
【化２】
【００２６】オキシコナゾール：
【００２７】
【化３】
【００２８】ミコナゾール：
【００２９】
【化４】
【００３０】及び特に有利にクロトリマゾール：
【００３１】
【化５】
【００３２】抗真菌剤を含有する化合物に使用される尿
素は、その角質溶解作用で公知である（欧州特許出願公
開第２９８ ２７１号明細書）。従って、抗真菌剤１〜
５０重量％、特に５〜３０重量％を含有する化合物中に
尿素１０〜６０重量％、特に２０〜５０重量％を含有す
る、本発明による含量（ネイルエナメルの不揮発性成分
に対して）の場合には、爪の、爪真菌症にかかった部分
と同様に健康な部分をも軟化させる強力な角質溶解が起
きることが予想される。尿素の角質溶解作用及び尿素／
作用物質組合せ物の性質の最適な発揮については、W. W
ohlrab、Dermatol. Monatsschrift１６７、１８８〜１
９１頁（１９８１）を参照のこと。この参考文献には、
外用医薬品の作用の改善が、尿素添加によって、複数の
因子の相加作用によってのみ生じ、かつ従って当業者に
とって明白ではないことが指摘されている。意外なこと
に、尿素及び抗真菌剤は爪上に形成された皮膜から、爪
の健康な箇所に特筆すべき角質溶解が起きない程度に適
量で放出される。従って、局所に限定した爪真菌症の治
療が可能であり、この場合、健康な爪物質は最大限維持
される。
素は、その角質溶解作用で公知である（欧州特許出願公
開第２９８ ２７１号明細書）。従って、抗真菌剤１〜
５０重量％、特に５〜３０重量％を含有する化合物中に
尿素１０〜６０重量％、特に２０〜５０重量％を含有す
る、本発明による含量（ネイルエナメルの不揮発性成分
に対して）の場合には、爪の、爪真菌症にかかった部分
と同様に健康な部分をも軟化させる強力な角質溶解が起
きることが予想される。尿素の角質溶解作用及び尿素／
作用物質組合せ物の性質の最適な発揮については、W. W
ohlrab、Dermatol. Monatsschrift１６７、１８８〜１
９１頁（１９８１）を参照のこと。この参考文献には、
外用医薬品の作用の改善が、尿素添加によって、複数の
因子の相加作用によってのみ生じ、かつ従って当業者に
とって明白ではないことが指摘されている。意外なこと
に、尿素及び抗真菌剤は爪上に形成された皮膜から、爪
の健康な箇所に特筆すべき角質溶解が起きない程度に適
量で放出される。従って、局所に限定した爪真菌症の治
療が可能であり、この場合、健康な爪物質は最大限維持
される。
【００３３】 皮膜形成剤、抗真菌剤及び尿素のための溶剤 エナメル調剤に対して少なくとも５０重量％、特に少な
くとも７０重量％、殊に少なくとも８０重量％の含量で
存在している、本発明によるエナメルのための溶剤は、
例えば、化粧品に使用される物質、例えばアルコール、
ケトン、エーテル、芳香族炭化水素、例えばトルエン、
又はエステル、例えば酢酸エチルエステルであってもよ
い。その成分が良好に皮膜形成剤を膨潤させ、かつ良好
に作用物質である抗真菌剤及び尿素を溶解する溶剤組合
せ物は有利である。この場合にはケトンとアルコールと
からの混合物、例えばアセトン／エタノール−混合物、
が皮膜形成剤である酢酸セルロース及び作用物質である
角質溶解剤としての尿素及び抗真菌剤としてのクロトリ
マゾールにとって特に有利である。同時に溶剤又は有利
に溶剤混合物は、ネイルエナメルの乾燥時間を数分の範
囲内で保証するために、十分な蒸発度を示さなければな
らない。乾燥時間の他には次のことが重要である：ネイ
ルエナメルの流展性、皮膜形成速度、粘度及びその他の
重要なエナメルの性質。均質な蒸発を達成するために、
有利に使用される溶剤混合物は、種々の沸点の溶剤の混
合物からなる。これについては、４０〜１５０℃の沸点
の溶剤が選択されることが適当である。
くとも７０重量％、殊に少なくとも８０重量％の含量で
存在している、本発明によるエナメルのための溶剤は、
例えば、化粧品に使用される物質、例えばアルコール、
ケトン、エーテル、芳香族炭化水素、例えばトルエン、
又はエステル、例えば酢酸エチルエステルであってもよ
い。その成分が良好に皮膜形成剤を膨潤させ、かつ良好
に作用物質である抗真菌剤及び尿素を溶解する溶剤組合
せ物は有利である。この場合にはケトンとアルコールと
からの混合物、例えばアセトン／エタノール−混合物、
が皮膜形成剤である酢酸セルロース及び作用物質である
角質溶解剤としての尿素及び抗真菌剤としてのクロトリ
マゾールにとって特に有利である。同時に溶剤又は有利
に溶剤混合物は、ネイルエナメルの乾燥時間を数分の範
囲内で保証するために、十分な蒸発度を示さなければな
らない。乾燥時間の他には次のことが重要である：ネイ
ルエナメルの流展性、皮膜形成速度、粘度及びその他の
重要なエナメルの性質。均質な蒸発を達成するために、
有利に使用される溶剤混合物は、種々の沸点の溶剤の混
合物からなる。これについては、４０〜１５０℃の沸点
の溶剤が選択されることが適当である。
【００３４】溶剤、皮膜形成剤、尿素及び抗真菌剤から
の混合物は有利になお軟化剤、例えばトリアセチン、プ
ロピレングリコール、ヒマシ油、樟脳又はフタレート、
特に有利にジブチルフタレートを含有している。軟化剤
は、尿素及び抗真菌作用物質の遊離への影響を有し、か
つ該遊離に個別に調和させることができる。皮膜形成
剤、尿素、抗真菌剤及び場合によっては軟化剤からの組
合せ物は、不揮発性成分である。
の混合物は有利になお軟化剤、例えばトリアセチン、プ
ロピレングリコール、ヒマシ油、樟脳又はフタレート、
特に有利にジブチルフタレートを含有している。軟化剤
は、尿素及び抗真菌作用物質の遊離への影響を有し、か
つ該遊離に個別に調和させることができる。皮膜形成
剤、尿素、抗真菌剤及び場合によっては軟化剤からの組
合せ物は、不揮発性成分である。
【００３５】その上、ネイルエナメルへの、化粧品に常
用の別の不揮発性添加剤、例えば着色顔料、真珠光沢顔
料、コロイド安定剤、紫外線安定剤及び／又は抗バクテ
リア作用物質が可能である。
用の別の不揮発性添加剤、例えば着色顔料、真珠光沢顔
料、コロイド安定剤、紫外線安定剤及び／又は抗バクテ
リア作用物質が可能である。
【００３６】ネイルエナメルの製造は、エナメル調剤の
公知方法、例えば、Kirk-Othmer、Encyclopedia of Che
mical Technology、第３版、第６巻、４２７〜４４５
頁、J.Wiley、New York １９７９に記載されている方法
に従って行なわれる。
公知方法、例えば、Kirk-Othmer、Encyclopedia of Che
mical Technology、第３版、第６巻、４２７〜４４５
頁、J.Wiley、New York １９７９に記載されている方法
に従って行なわれる。
【００３７】有利な実施態様の場合には、皮膜形成剤は
先ず溶剤混合物の成分Ａで膨潤され、引き続き、別の工
程で溶剤混合物の成分Ｂ中に溶解された作用物質である
抗真菌剤、尿素及び場合によっては軟化剤及び／又は別
の添加剤が添加される。特に有利にケトン及びエステル
が成分Ａとして使用され、皮膜形成剤である酢酸セルロ
ースの場合にはアセトンが殊に有利であり、かつ特に有
利にアルコールが成分Ｂとして使用され、抗真菌剤であ
るクロトリマゾール及び尿素の場合にはエタノールが殊
に有利である。
先ず溶剤混合物の成分Ａで膨潤され、引き続き、別の工
程で溶剤混合物の成分Ｂ中に溶解された作用物質である
抗真菌剤、尿素及び場合によっては軟化剤及び／又は別
の添加剤が添加される。特に有利にケトン及びエステル
が成分Ａとして使用され、皮膜形成剤である酢酸セルロ
ースの場合にはアセトンが殊に有利であり、かつ特に有
利にアルコールが成分Ｂとして使用され、抗真菌剤であ
るクロトリマゾール及び尿素の場合にはエタノールが殊
に有利である。
【００３８】本発明による有利な作用 本発明によるネイルエナメルは爪溶解作用及び抗真菌作
用を有し、この場合、作用物資である尿素及び抗真菌剤
は、爪の健康な箇所が特筆すべき角質溶解作用を受け
ず、かつ従って、健康な爪物質は最大限維持されながら
局所に限定した爪真菌症の治療が可能となる状態で爪か
ら遊離される。
用を有し、この場合、作用物資である尿素及び抗真菌剤
は、爪の健康な箇所が特筆すべき角質溶解作用を受け
ず、かつ従って、健康な爪物質は最大限維持されながら
局所に限定した爪真菌症の治療が可能となる状態で爪か
ら遊離される。
【００３９】エナメル調剤は、良好に塗布することがで
き、かつ光沢のある平滑な皮膜に迅速に乾燥することが
でき、この皮膜は、尿素を含有する調剤の場合には高い
尿素含量及び固体含量のために白色に着色されている。
局所に限定したネイルエナメルの塗布は殊に有利であ
り、それというのも、例えば軟膏による限定されない塗
布の場合のによって高い尿素含量、爪を囲む皮膚に角質
溶解性攻撃が行なわれるからである。
き、かつ光沢のある平滑な皮膜に迅速に乾燥することが
でき、この皮膜は、尿素を含有する調剤の場合には高い
尿素含量及び固体含量のために白色に着色されている。
局所に限定したネイルエナメルの塗布は殊に有利であ
り、それというのも、例えば軟膏による限定されない塗
布の場合のによって高い尿素含量、爪を囲む皮膚に角質
溶解性攻撃が行なわれるからである。
【００４０】尿素並びに抗真菌剤が所望される適量でエ
ナメルから遊離されることが、遊離検査で証明すること
ができた。場合によっては添加される軟化剤は尿素及び
抗真菌剤の遊離を促進し、しかしながら高い含量の場合
にはエナメル性質に不利な影響を与える、即ち：エナメ
ルが粘着性を有する。
ナメルから遊離されることが、遊離検査で証明すること
ができた。場合によっては添加される軟化剤は尿素及び
抗真菌剤の遊離を促進し、しかしながら高い含量の場合
にはエナメル性質に不利な影響を与える、即ち：エナメ
ルが粘着性を有する。
【００４１】さらに、作用物質である尿素及び抗真菌剤
を全身系、例えば経口もしくは静脈内投与する必要がな
い点が有利である。
を全身系、例えば経口もしくは静脈内投与する必要がな
い点が有利である。
【００４２】
【実施例】次に、本発明を例につき詳説する。
【００４３】例 １ エナメル調剤 エタノール（９０容量％） ３．１０ｇ アセトン ５．９０ｇ からの溶剤混合物中の固体としての、 酢酸セルロース ０．５ｇ 軟化剤 ０．１５ｇ 尿素 ０．２８ｇ クロトリマゾール ０．１０ｇ を有するネイルエナメル組成物 先ず酢酸セルロースをアセトン中で膨潤させた。その後
にエタノール中に溶解された作用物質である尿素及びク
ロトリマゾール並びに軟化剤の添加を行なった。
にエタノール中に溶解された作用物質である尿素及びク
ロトリマゾール並びに軟化剤の添加を行なった。
【００４４】例 ２ 適当な溶剤系の選択 適当な溶剤系の選択の場合には、特に次のことが要求さ
れる：皮膜形成剤の十分な膨潤を保証し、使用すべき作
用物質である尿素及び抗真菌剤に対する十分な溶解力を
有し、かつ同時にネイルエナメルの是認できる乾燥時間
を保証する。溶剤の選択及び最適化は、尿素に対する溶
解力及び蒸発度（これについては、K. Rothemann、Das
grosse Rezeptbuch der Haut- und Koerperpflegemitte
l、Dr. Alfred Huethig Verlag、Heidelberg、１９６９
を参照のこと）について確認することによって行なわれ
る。混合比がアセトン６０〜５０重量％及びエタノール
４０〜５０重量％であるアセトンとエタノールとの組合
せ物（９０容量％、Ｈ2Ｏ１０容量％）は最適である。
れる：皮膜形成剤の十分な膨潤を保証し、使用すべき作
用物質である尿素及び抗真菌剤に対する十分な溶解力を
有し、かつ同時にネイルエナメルの是認できる乾燥時間
を保証する。溶剤の選択及び最適化は、尿素に対する溶
解力及び蒸発度（これについては、K. Rothemann、Das
grosse Rezeptbuch der Haut- und Koerperpflegemitte
l、Dr. Alfred Huethig Verlag、Heidelberg、１９６９
を参照のこと）について確認することによって行なわれ
る。混合比がアセトン６０〜５０重量％及びエタノール
４０〜５０重量％であるアセトンとエタノールとの組合
せ物（９０容量％、Ｈ2Ｏ１０容量％）は最適である。
【００４５】例 ３ 軟化剤の選択及び作用物質としての尿素及びクロトリマ
ゾールの遊離軟化剤としてトリアセチン、プロピレング
リコール、ヒマシ油及びフタル酸ジブチルを試験した。
その外見上の性質については全てのエナメルが良好であ
ると判定されたが、しかしながら、尿素遊離及びクロト
リマゾール遊離において著しい相違を示した（表３ａ及
び３ｂ）。
ゾールの遊離軟化剤としてトリアセチン、プロピレング
リコール、ヒマシ油及びフタル酸ジブチルを試験した。
その外見上の性質については全てのエナメルが良好であ
ると判定されたが、しかしながら、尿素遊離及びクロト
リマゾール遊離において著しい相違を示した（表３ａ及
び３ｂ）。
【００４６】表３ａ 軟化剤の種類に応じた、エナメル調剤からの尿素遊離 軟化剤 尿素遊離 ％ μｇ ｍモル トリアセチン 0.76±0.05 11.4 21.39 プロピレングリコール 0.40±0.17 6.0 11.26 ヒマシ油 0.20±0.08 3.0 5.63 フタル酸ジブチル 4.42±0.91 66.3 124.39 表３ｂ 使用された軟化剤に応じた、エナメル調剤からのクロトリマゾール遊離 軟化剤 クロトリマゾール遊離 第１膜 第２膜 第３膜 全体 ％ μｇ ｍモル トリアセチン 4.55 2.90 2.58 10.03 5.0 1.64 ±0.82 ±0.21 ±0.10 ±0.81 プロピレン− 4.10 3.70 2.46 10.26 5.1 1.68 グリコール ±0.54 ±0.29 ±0.73 ±0.62 ヒマシ油 13.96 6.42 4.70 25.10 12.6 4.10 ±0.88 ±1.15 ±1.21 ±1.79 フタル酸ジブチル 5.95 5.28 3.95 15.18 7.6 2.48 ±0.19 ±0.15 ±0.58 ±０．６７ 尿素−もしくはクロトリマゾール遊離の検査を多重膜モ
デル（これについては、Ｒ． Ｎｅｕｂｅｔ、W. Wohlr
ab、Acta Pharm. Technol. ３６、１９７、１９９０を
参照のこと）で修正条件下で行なった。ドデカノール−
コロジオン−膜を１４時間の試験時間で使用した。エナ
メル調剤中に含有されている溶剤のためにエナメルを膜
に直接塗布することはできなかったので、そうはせず、
アルミニウム箔に２ｃｍ×２ｃｍの面積で塗布し、かつ
完全に乾燥した後に上記膜とセル内で堅くプレスした。
エナメル塗布量は、約５ｍｇであった。この場合には偏
差を回避することは不可能であるために、少なくとも４
つの平行試験の標準偏差の記載とともに、それぞれのエ
ナメルの重量に応じて、膜に遊離された作用物質量につ
いてのパーセンテージ値を求めた（表３ａ及び３ｂを参
照のこと）。μｇもしくはモル濃度での記載は、平均値
をちょうど５ｍｇのエナメル量に含有されている尿素−
もしくは抗真菌剤含量に換算にすることによって得られ
た。
デル（これについては、Ｒ． Ｎｅｕｂｅｔ、W. Wohlr
ab、Acta Pharm. Technol. ３６、１９７、１９９０を
参照のこと）で修正条件下で行なった。ドデカノール−
コロジオン−膜を１４時間の試験時間で使用した。エナ
メル調剤中に含有されている溶剤のためにエナメルを膜
に直接塗布することはできなかったので、そうはせず、
アルミニウム箔に２ｃｍ×２ｃｍの面積で塗布し、かつ
完全に乾燥した後に上記膜とセル内で堅くプレスした。
エナメル塗布量は、約５ｍｇであった。この場合には偏
差を回避することは不可能であるために、少なくとも４
つの平行試験の標準偏差の記載とともに、それぞれのエ
ナメルの重量に応じて、膜に遊離された作用物質量につ
いてのパーセンテージ値を求めた（表３ａ及び３ｂを参
照のこと）。μｇもしくはモル濃度での記載は、平均値
をちょうど５ｍｇのエナメル量に含有されている尿素−
もしくは抗真菌剤含量に換算にすることによって得られ
た。
【００４７】尿素分析 尿素を水４．０ｍｌと一緒に３０分間振盪することによ
って膜から抽出した。試料２．０ｍｌを０．１％のジア
セチルモノキシム水溶液１．０ｍｌ、炭酸水素ナトリウ
ム０．０５％を含有するＮ−（１−ナフチル）−エチレ
ンジアンモニウムジクロリド（０．００５モル／ｌ）の
溶液０．５ｍｌ及び濃硫酸０．５ｍｌで処理した。沸騰
している水浴中での１０分間の反応時間後直ちに１％の
過硫酸カリウム溶液０．２５ｍｌの添加を行なった。１
０〜１５分間での発色後に試料を分光測定によって５６
４ｎｍと測定した。
って膜から抽出した。試料２．０ｍｌを０．１％のジア
セチルモノキシム水溶液１．０ｍｌ、炭酸水素ナトリウ
ム０．０５％を含有するＮ−（１−ナフチル）−エチレ
ンジアンモニウムジクロリド（０．００５モル／ｌ）の
溶液０．５ｍｌ及び濃硫酸０．５ｍｌで処理した。沸騰
している水浴中での１０分間の反応時間後直ちに１％の
過硫酸カリウム溶液０．２５ｍｌの添加を行なった。１
０〜１５分間での発色後に試料を分光測定によって５６
４ｎｍと測定した。
【００４８】クロトリマゾール測定 クロロホルム４．０ｍｌとの３０分間の振盪下で薬物を
膜から抽出した後に有色試薬５．０ｍｌの添加を行なっ
た。これは、新しく用意されかつ濾過された、硼酸
（０．５モル／ｌ）１００ｍｌ中のメチルオレンジ１０
０ｍｇの溶液である。５分間の振盪後に有機相２．０ｍ
ｌを硫酸試薬（濃硫酸２．０ｍｌ＋エタノール１００．
０ｍｌ）３００μｌで処理し、かつ分光測定によって５
２０ｎｍと測定した。
膜から抽出した後に有色試薬５．０ｍｌの添加を行なっ
た。これは、新しく用意されかつ濾過された、硼酸
（０．５モル／ｌ）１００ｍｌ中のメチルオレンジ１０
０ｍｇの溶液である。５分間の振盪後に有機相２．０ｍ
ｌを硫酸試薬（濃硫酸２．０ｍｌ＋エタノール１００．
０ｍｌ）３００μｌで処理し、かつ分光測定によって５
２０ｎｍと測定した。
【００４９】結果 尿素及びクロトリマゾールの種々の物理化学的性質か
ら、種々の分散挙動及び遊離挙動が生じる。フタル酸ジ
ブチルは、他の軟化剤と比較して６〜２２倍の尿素遊離
を示す（表３ａ）。抗真菌剤遊離に関しては、ヒマシ油
が最も有利な変種であることが明らかにされた（表３
ｂ）。
ら、種々の分散挙動及び遊離挙動が生じる。フタル酸ジ
ブチルは、他の軟化剤と比較して６〜２２倍の尿素遊離
を示す（表３ａ）。抗真菌剤遊離に関しては、ヒマシ油
が最も有利な変種であることが明らかにされた（表３
ｂ）。
【００５０】爪溶解の成果によって全く最終的に決定さ
れる最適な治療効果という見地から、軟化剤としてフタ
ル酸ジブチルを含有する調剤が選択された。
れる最適な治療効果という見地から、軟化剤としてフタ
ル酸ジブチルを含有する調剤が選択された。
【００５１】罹患した爪物質を除去することができた後
にさらに、最適な抗真菌剤濃度を有する尿素不含エナメ
ルを残留しているなお健康である爪に供給することが可
能となる。
にさらに、最適な抗真菌剤濃度を有する尿素不含エナメ
ルを残留しているなお健康である爪に供給することが可
能となる。
Claims (7)
- 【請求項１】 重合性皮膜形成剤、抗真菌作用物質少な
くとも１つ及び尿素を含有する爪真菌症治療のためのネ
イルエナメルにおいて、ネイルエナメルの局所使用及び
乾燥の後に抗真菌作用物質並びに尿素がエナメルから遊
離されることを特徴とする、爪真菌症治療のためのネイ
ルエナメル。 - 【請求項２】 皮膜形成剤がセルロース誘導体である、
請求項１記載のネイルエナメル。 - 【請求項３】 フタル酸エステル、グリコールもしくは
ヒマシ油の群から選択された軟化剤が、皮膜形成剤中の
不揮発性成分に対して５〜３０重量％の量で付加的に存
在している、請求項１又は２記載のネイルエナメル。 - 【請求項４】 抗真菌作用物質がクロトリマゾールであ
る、請求項１から３までのいずれか１項に記載のネイル
エナメル。 - 【請求項５】 抗真菌作用物質が、不揮発性成分に対し
て５〜３０重量％の量で含有されている、請求項１から
４までのいずれか１項に記載のネイルエナメル。 - 【請求項６】 尿素が、不揮発性成分に対して１５〜６
０重量％の量で含有されている、請求項１から５までの
いずれか１項に記載のネイルエナメル。 - 【請求項７】 溶剤が、皮膜形成剤を膨潤させる成分Ａ
と、作用物質である尿素及び抗真菌剤を溶解する成分Ｂ
とからの混合物である、請求項１から６までのいずれか
１項に記載のネイルエナメル。
Applications Claiming Priority (2)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE4212105A DE4212105A1 (de) | 1992-04-10 | 1992-04-10 | Nagellack zur Behandlung von Onychomykosen |
| DE4212105.1 | 1992-04-10 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH069342A true JPH069342A (ja) | 1994-01-18 |
Family
ID=6456565
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP5083132A Pending JPH069342A (ja) | 1992-04-10 | 1993-04-09 | 爪真菌症治療のためのネイルエナメル |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US5346692A (ja) |
| EP (1) | EP0565072B1 (ja) |
| JP (1) | JPH069342A (ja) |
| AT (1) | ATE150641T1 (ja) |
| CA (1) | CA2093895C (ja) |
| DE (2) | DE4212105A1 (ja) |
Cited By (1)
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|---|---|---|---|---|
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