JPH0691006A - 拡張用バルーンカテーテル - Google Patents

Abstract

(57)【要約】 【目的】二軸配向されて形成されたバルーン接続端部と
接続チューブとの接続部の外径を太径にすることなく形
成する拡張用バルーンカテーテルを提供する。 【構成】二軸配向ブロー成形によって形成されたバルー
ン２のバルーン部に可撓管３、或いは、芯部材を位置決
めし加熱装置で接続箇所を加熱すると共に、バルーン端
部を把持した指をバルーン側から手元側に引っ張っぱっ
てバルーン端部と例えば可撓管３とを密着させて密着部
８を形成する。次いで、他部材の材質より融点の高いＦ
ＥＰ熱収縮チューブ９を密着部８に被せ、加熱装置で再
び加熱して十分に溶融させてこの密着部８を溶着する。
このとき、加熱した熱収縮チューブ８の外径を外径規制
治具で規制する。さらに、溶着部冷却後に熱収縮チュー
ブ９を取り除くと共に、可撓管３の内腔に挿入しておい
た芯金６を引き抜いてバルーン端部と可撓管３との接続
部１０が形成される。

Description

【発明の詳細な説明】

【０００１】

【産業上の利用分野】本発明は、経内視鏡的に体腔内の
狭窄部へ挿入して送気、或いは、送液して先端部に設け
たバルーンを膨張させて狭窄部を拡張する拡張用バルー
ンカテーテルに関する。

【０００２】

【従来の技術】近年、体腔内の狭窄部に拡張用バルーン
カテーテルを挿入し、このバルーンカテーテルのバルー
ン部を膨張させて狭窄部を拡張する治療が行われてい
る。前記拡張用バルーンカテーテルの製造方法は、ＵＳ
Ｐ４４１１０５５号明細書や特公平４−６７０号公報に
示されており、前記ＵＳＰ４４１１０５５号明細書の拡
張用バルーンカテーテルの製造方法では、バルーンの接
続部端の熱収縮性を利用し、アルミホイルのカバーを被
せ加熱して熱溶着するようにしている。

【０００３】また、前記特公平４−６７０号公報に示さ
れている拡張用バルーンカテーテルの製造方法では、二
軸配向ブロー成形により作成したバルーンにガラス型を
被せて熱溶着するようにしている。

【０００４】

【発明が解決しようとする課題】しかしながら、前記特
公平４−６７０号公報の第７図、第８図に示すようなバ
ルーンの接続端部と接続チューブとを加熱溶着して二軸
を配向するように形成したバルーンでは、このバルーン
接続端部を加熱溶着するとき、バルーン端部の外径を元
のチューブ外径よりも太く成形する必要があるので、細
い接続チューブへ固定する際にはガタが生じることがあ
るので確実に密閉して固定することが困難であった。

【０００５】また、二軸を配向して形成されたバルーン
のバルーン接続端部を加熱収縮させて接続チューブなど
と溶着するために加熱したとき、軸方向外側に延伸され
ているバルーンがバルーン接続端部を加熱されたことに
よって軸方向内側に収縮してバルーンの肉厚を増加させ
てしまうことや、溶着部の外径を太くすること、バルー
ン接続端部と接続チューブとの溶着部の長さが短くなっ
て溶着の確実性を低下させてしまうなどの問題が発生す
る。

【０００６】さらに、前記バルーンの接続端部と接続チ
ューブなどとを固定するとき、バルーン接続端部をガラ
ス管で被って加熱しているのでこのガラス管の外側から
接続部の外径を規制をすることができないばかりでな
く、加熱によって膨張する部分がガラス管との隙間を埋
めるようにガラス管に密着して、冷却後にガラス管を接
続部から取り外すことが困難になるという問題が発生す
る。

【０００７】一方、ＵＳＰ４４１１０５５号明細書に示
されるように形成されたバルーンでは加熱による収縮に
よって発生する問題はないが、二軸配向されて形成され
ていないため、バルーンとしての強度が弱く、狭窄拡張
を行なう際の強度に不安がある。

【０００８】さらに、アルミホイルなどのカバーを被せ
て加熱溶着するためにバルーン接続端部と接続チューブ
との溶着状態などを確認することができないという欠点
がある。

【０００９】本発明は上記事情に鑑みてなされたもの
で、二軸配向されて形成されたバルーン接続端部と接続
チューブとの接続部の外径を元の接続端部の外径より太
径にすることなく溶着して形成される拡張用バルーンカ
テーテルを提供する。

【００１０】

【課題を解決するための手段】本発明による拡張用バル
ーンカテーテルは、熱可塑性樹脂からなる二軸配向され
たバルーン端部に可撓管、或いは、シャフトを接続して
形成する拡張用バルーンカテーテルにおいて、前記可撓
管、或いは、シャフトをバルーン端部の所定位置に配設
し、可撓管を配設したバルーン端部、または、シャフト
を配設したバルーン端部を加熱して密着部を形成する一
方、この密着部を熱収縮チューブで被うと共に加熱する
ことによって溶融させて、前記密着部冷却後に熱収縮チ
ューブを取り除いて接続部を形成することを特徴とす
る。

【００１１】

【作用】この構成によれば、まず、二軸配向されたバル
ーン端部の所定位置に可撓管、或いは、シャフトを配置
する。

【００１２】次に、可撓管を配設したバルーン端部、ま
たは、シャフトを配設したバルーン端部を加熱して密着
部を形成する。

【００１３】そして、この密着部に熱収縮チューブを被
せて再び加熱し、前記密着部を溶融させて溶着すると共
に、熱収縮チューブを加熱収縮させる。

【００１４】最後密着部冷却後に、熱収縮チューブを取
り除いて可撓管とバルーン端部或いはシャフトとバルー
ン端部との接続部を形成する。

【００１５】

【実施例】以下、図面を参照して本発明の実施例を説明
する。図１ないし図１２は本発明の第１実施例に係り、
図１は拡張用バルーンカテーテルの概略構成を示す説明
図、図２は芯金を先端部に挿入した可撓管にバルーンを
被せた状態を示す斜視図、図３は可撓管をバルーン基端
部に加熱密着するときの状態を示す斜視図、図４は加熱
密着部に熱収縮チューブを被せた状態を示す斜視図、図
５は熱収縮チューブを加熱収縮させている状態を示す斜
視図、図６は加熱部冷却後熱収縮チューブ及び芯金を取
り外した状態を示す説明図、図７は先端にチップを固定
した芯部材を熱収縮チューブで被ったワイヤ組立体を示
す斜視図、図８はバルーンの先端部側からワイヤ組立体
を挿入して位置決めした状態を示す説明図、図９はバル
ーン先端部にワイヤ組立体を加熱密着するときの状態を
示す説明図、図１０はバルーン先端部に熱収縮チューブ
を被せ加熱収縮させてバルーン先端部を形成する状態を
示す斜視図、図１１は形成されたバルーン先端部を示す
説明図、図１２は本発明の拡張用バルーンカテーテルを
用いたバルーンダイレータの概略構成を示す説明図であ
る。

【００１６】図１に示すように拡張用バルーンカテーテ
ル１は、熱可塑性樹脂チューブを二軸配向ブロー成形に
よって形成したバルーン２と、このバルーン２の後端部
２ａに接続されるポリエチレンなどを押し出し成形によ
って形成した内腔３ａを有する可撓管３と、この可撓管
３の内腔３ａを挿通して前記バルーン２の先端部２ｂに
接続される芯部材４と、前記可撓管３の基端部に設けた
口金部５などから構成されている。

【００１７】ここで、前記拡張用バルーンカテーテル１
のバルーン後端部２ａと可撓管３の先端部との接続につ
いて説明する。図２に示すように二軸配向ブロー成形に
よって形成されたバルーン２のバルーン後端部２ａに可
撓管３を位置決めして配設している。なお、前記可撓管
３に設けた内腔３ａが接続工程のときに塞がらないよう
にすると共に、接続工程終了の際に取り除き易いような
細長な芯金６を可撓管３の先端部に挿通している。

【００１８】そして、図３に示すように加熱装置７で接
続部を加熱すると共に、バルーン後端部２ａを把持した
指をバルーン側から手元側に引っ張っぱってバルーン後
端部２ａと可撓管３とを密着させて密着部８を形成す
る。このとき、バルーン後端部２ａと可撓管３との間に
空気が残らないようにバルーン側から順次後端側に密着
させていく。また、バルーン後端部２ａを手元側に引っ
張っぱりながら密着させているので密着部８の外径は太
くならない。

【００１９】次いで、図４に示すように可撓管３及びバ
ルーン２の材質より融点の高い材料である四ふっ化エチ
レン六ふっ化プロピレン（以下ＦＥＰと略記）などから
成る熱収縮チューブ９を前記密着部８及び可撓管３の先
端部分に被せる。

【００２０】そして、図５に示すよう前記熱収縮チュー
ブ９によって被った密着部８及び可撓管３を加熱装置７
で加熱して十分に溶融させて溶着する共に、加熱した熱
収縮チューブ８の外径を図示しない外径規制治具などで
規制して外径を太らすことなく溶着する。

【００２１】さらに、図６に示すように溶着部冷却後に
熱収縮チューブ９を取り除くと共に、可撓管３の内腔に
挿入しておいた芯金６を引き抜いてバルーン後端部２ａ
と可撓管３の先端部との接続部１０を形成する。

【００２２】次に、前記拡張用バルーンカテーテル１の
バルーン先端部２ｂと芯部材４との接続について説明す
る。まず、芯部材４をバルーン先端部２ｂに接続するた
めの接続部分となるワイヤ組部１１を形成する。

【００２３】図７に示すようにワイヤ組部１１は、芯部
材４の先端部にチップ部材１２を被せスポット溶接など
で固定する一方、このチップ部材１２を被せた先端部に
細長な熱収縮チューブ１３を被せると共に、この熱収縮
チューブ１３を加熱収縮させて所定形状を形成する。

【００２４】そして、図８に示すように前記ワイヤ組部
１１から延出する芯部材４の後端部をバルーン先端部側
から挿通させてワイヤ組部１１をバルーン先端部２ｂの
所定位置に配設する。

【００２５】さらに、図９に示すように前記図３のバル
ーン後端部２ａに可撓管３を密着させるときと同様に、
バルーン先端部２ｂと熱収縮チューブ１３とを加熱装置
７で加熱してバルーン先端部２ｂを把持する指を手元側
に引っ張っぱりながら太径にならないように密着部１４
を形成する。

【００２６】続いて、図１０に示すように前記図４及び
図５のバルーン後端部２ａと可撓管３との密着部８を加
熱して溶着させるときと同様に、ＦＥＰからなる熱収縮
チューブ９をバルーン先端部２ｂと熱収縮チューブ１３
との密着部１４に被せ、加熱して前記熱収縮チューブ９
に被われている密着部１４を十分に溶融させると共に、
チップ１２から先端側にかけての中空部分を押し潰すよ
うに細くくびらせて先端部を成形する。

【００２７】そして、冷却後に前記熱収縮チューブ９を
取り除いて図１１に示すような拡張用バルーンカテーテ
ル１のバルーン先端部２ｂと芯部材４との接続部１５を
形成する。

【００２８】上述のように構成されている拡張用バルー
ンカテーテル１の作用を説明する。まず、図１２に示す
ようにバルーンダイレータ２１に配設されている拡張用
バルーンカテーテル１を図示しない内視鏡の処置具挿通
用チャンネル内に挿通させて体腔内の、例えば、食道な
どの狭窄部に配置する。そして、バルーンダイレータ２
１の手元側に設けた送液手段２１から可撓管３の内腔３
ａを通じてバルーン内に液体を送液してバルーン２を膨
張させて狭窄部を拡張する。

【００２９】このように、拡張用バルーンカテーテル１
のバルーン２は、このバルーン先端部２ｂと芯部材４と
の接続部１５及び前記バルーン後端部２ａと可撓管先端
部との接続部１０を一端加熱密着させると共に、この密
着部に融点の高い熱収縮チューブ９を被せて再び密着部
を溶融させて溶着することにより、二軸配向されて形成
されているバルーン２を収縮させることなく、接続箇所
の溶着状態を確認しながら密封した接続部を形成するこ
とができる。

【００３０】また、密着部を形成するときバルーン先端
部２ｂ、或いは、バルーン後端部２ａを引っ張りながら
密着させると共に、前記密着部を再び加熱して溶着する
際に外径規制治具で外径を規制することができるので接
続部１０，１５を太径にすることなく形成することがで
きるので内視鏡の処置具挿通用チャンネル内への挿通性
は確実に向上する。

【００３１】なお、送液口金５と送液手段２１との間に
圧力計２２が配設されているのでバルーン内の圧力を確
認することができる。

【００３２】図１３ないし図１７は本発明の第２実施例
に係り、図１３は第１のルーメン及び第２のルーメンを
備えた拡張用バルーンカテーテルの概略を示す構成図、
図１４はバルーン後端部と外套管先端部との接続部を示
す説明図、図１５はバルーン先端部と内管との接続を示
す説明図、図１６は熱収縮チューブをバルーン先端部と
内管との密着部に被せて溶着する状態を示す説明図、図
１７はバルーン先端部と内管と接続部を示す説明図であ
る。

【００３３】本実施例の拡張用バルーンカテーテルの構
成を説明する。図１３に示すように本実施例の拡張用バ
ルーンカテーテル３１は、可撓管３の代わりに内管３２
を内設する外套管３３をバルーン後端部２ａに接続する
一方、前記内管３２をバルーン先端部２ｂに接続してい
る。また、前記外套管３３と内管３２との間には前記バ
ルーン２に通じる第１のルーメン３４が形成されてい
る。さらに、前記内管３２には第２のルーメン３５が形
成されている。そして、前記第１のルーメン３４は第１
の口金３６に挿通し、第２のルーメン３５は第２の口金
３７に挿通している。その他の構成は前記第１の実施例
と同様である。

【００３４】上述のように構成される拡張用バルーンカ
テーテル３１の外套管３３の先端部とバルーン後端部２
ａとは前記第１の実施例と同様に加熱装置で加熱して一
端密着部を形成する一方、この密着部を再び加熱溶融し
て接続部を形成する。

【００３５】次いで、図１４に示すように先端部に芯金
６を挿入した内管３２を外套管内を挿通させて内管３２
の先端をバルーン先端部２ｂの所定位置に配置させる。
そして、図１５に示すように前記第１の実施例と同様に
手元側に引っ張りながらバルーン先端部２ｂを加熱して
このバルーン先端部２ｂと内管３２との密着部３８を形
成する。さらに、前記密着部３８にＦＥＰ熱収縮チュー
ブ９を被せて再び加熱して密着部３８を溶融して溶着す
ると共に、外径を規制する。最後に、冷却後この密着部
３８を被っている熱収縮チューブ９を取り外すと共に、
芯金６を抜き取ってバルーン先端部２ｂと内管３２との
接続部を形成する。

【００３６】なお、前記内管３２に設けた第２のルーメ
ン３５にガイドワイヤを挿通することができるようにな
っている。その他の作用及び効果は前記第１の実施例と
同様である。

【００３７】図１８ないし図２３は前記第２の実施例の
第１の変形例に係り、図１８は外套管をバルーン先端部
に接続すると共にバルーン内に位置する外套管の外周に
開口部を設けた拡張用バルーンカテーテルの構成を示す
概略構成図、図１９は外套管中途部とバルーン後端部と
の接続工程を示す説明図、図２０は外套管中途部とバル
ーン後端部とによって形成された密着部に熱収縮チュー
ブを被せた状態を示す説明図、図２１は外套管先端部と
バルーン先端部とを密着する状態を示す説明図、図２２
は外套管先端部とバルーン先端部とによって形成された
密着部に熱収縮チューブを被せた状態を示す説明図、図
２３は外套管先端部とバルーン先端部とを溶着して形成
した接続部を示す説明図である。

【００３８】図１８に示すように本実施例のバルーンカ
テーテル３１′は、図示しない内管を配設した外套管３
３をバルーン先端部２ｂに接続すると共に、バルーン内
に位置する外套管３３の外周部に開口部３８を設けてい
る。その他の構成は前記第２実施例と同様である。

【００３９】図１９のＡ−Ａ断面図に示すように略同心
で軸方向に挿通する第１のルーメン３４及び第２のルー
メン３５を配設した拡張用バルーンカテーテル３１′の
外套管３３の第１のルーメン３４に第１の芯金４１を挿
通し、この外套管３３の先端部とバルーン先端部２ｂと
を位置決めして、前記第１実施例と同様に加熱して外套
管３３の中途部とバルーン後端部２ａとを密着させて密
着部を形成する。そして、図２０に示すようにこの密着
部にＦＥＰ熱収縮チューブ９を被せ再び加熱溶融して外
套管中途部とバルーン後端部２ａとの接続部を形成して
いる。

【００４０】次いで、図２１に示すように先端部に芯金
６２を挿入した内管３２を外套管内に挿通させる。この
とき、前記内管３２の先端が前記外套管３３の先端より
少し突出するか、或いは、面一となるように配設する。
そして、前記第１実施例と同様に加熱して手元側に引っ
張りながらバルーン先端部２ｂと内管３２とを密着させ
て密着部３８を形成する。さらに、図２２に示すように
前記密着部３８にＦＥＰ熱収縮チューブ９を被せて再び
加熱して密着部３８を溶融して溶着すると共に、外径を
規制する。最後に、冷却後この密着部３８を被っている
熱収縮チューブ９を取り外すと共に、芯金６を抜き取っ
て図２３に示すようにバルーン先端部２ｂと内管３２と
の接続部を形成する。その他の作用及び効果は前記実施
例と同様である。

【００４１】図２４ないし図２６は本発明の第４実施例
の第２の変形例に係り、図２４は外套管に多孔管を用い
た拡張用バルーンカテーテルの概略を示す概略構成図、
図２５は多孔管とバルーン後端部との接続を示す説明
図、図２６は多孔管とバルーン先端部との接続を示す説
明図である。

【００４２】図２４の断面図に示すように本実施例では
外套管３３の代わりに軸方向に設けられた第１のルーメ
ン３４及び第２のルーメン３５を有する多孔管３３′を
用いている。そして、前記第１のルーメン３４に接続す
る開口部３８′をバルーン内に位置する多孔管３３′の
外周部に設けている。その他の構成は前記第２の実施例
と同様である。

【００４３】図２５に示すように上述の多孔管３３′と
バルーン後端部２ａとを接続する際には、多孔管３３′
の第１のルーメン３４に第３の芯金６３を挿通し、第２
のルーメン３５に第４の芯金６４を挿通し、前記実施例
と同様に加熱して密着部を形成する一方、ＦＥＰ熱収縮
チューブ９を被せて再び密着部を溶融させて溶着すると
ともに、冷却後熱収縮チューブ９と前記第３の芯金６３
を抜き取って接続部を形成している。

【００４４】そして、図２６に示すように前記多孔管３
３′とバルーン先端部２ｂとを接続する際には、前記実
施例と同様に多孔管３３′の先端部とバルーン先端部２
ｂとを一端密着させて密着部を形成し、ＦＥＰ熱収縮チ
ューブ９を前記密着部に被せてこの密着部を溶融させて
溶着すると共に、冷却後熱収縮チューブ９と第４の芯金
６４を抜き取って接続部を形成する。その他の作用及び
効果は前記実施例と同様である。

【００４５】

【発明の効果】以上説明したように本発明によれば、二
軸配向されて形成されたバルーン接続端部と接続チュー
ブとの接続部の外径を元の接続端部の外径より太径にす
ることなく溶着して形成される拡張用バルーンカテーテ
ルを提供することができる。

【図面の簡単な説明】

【図１】図１ないし図１２は本発明の第１実施例に係
り、図１は拡張用バルーンカテーテルの概略構成を示す
説明図

【図２】芯金を先端部に挿入した可撓管にバルーンを被
せた状態を示す斜視図

【図３】可撓管をバルーン基端部に加熱密着するときの
状態を示す斜視図

【図４】加熱密着部に熱収縮チューブを被せた状態を示
す斜視図

【図５】熱収縮チューブを加熱収縮させている状態を示
す斜視図

【図６】加熱部冷却後熱収縮チューブ及び芯金を取り外
した状態を示す説明図

【図７】先端にチップを固定した芯部材を熱収縮チュー
ブで被ったワイヤ組立部を示す斜視図

【図８】バルーンの先端部側からワイヤ組部を挿入して
位置決めした状態を示す説明図

【図９】バルーン先端部にワイヤ組部を加熱密着すると
きの状態を示す説明図

【図１０】バルーン先端部に熱収縮チューブを被せ加熱
収縮させてバルーン先端部を形成する状態を示す斜視図

【図１１】形成されたバルーン先端部を示す説明図

【図１２】本発明の拡張用バルーンカテーテルを用いた
バルーンダイレータの概略構成を示す説明図

【図１３】図１３ないし図１７は本発明の第２実施例に
係り、図１３は第１のルーメン及び第２のルーメンを備
えた拡張用バルーンカテーテルの概略を示す構成図

【図１４】バルーン後端部と外套管先端部との接続部を
示す説明図

【図１５】バルーン先端部と内管との接続を示す説明図

【図１６】熱収縮チューブをバルーン先端部と内管との
密着部に被せて溶着する状態を示す説明図

【図１７】バルーン先端部と内管と接続部を示す説明図

【図１８】図１８ないし図２３は前記第２の実施例の第
１の変形例に係り、図１８は外套管をバルーン先端部に
接続すると共にバルーン内に位置する外套管の外周に開
口部を設けた拡張用バルーンカテーテルの構成を示す概
略構成図

【図１９】外套管中途部とバルーン後端部との接続工程
を示す説明図

【図２０】外套管中途部とバルーン後端部とによって形
成された密着部に熱収縮チューブを被せた状態を示す説
明図

【図２１】外套管先端部とバルーン先端部とを密着する
状態を示す説明図

【図２２】外套管先端部とバルーン先端部とによって形
成された密着部に熱収縮チューブを被せた状態を示す説
明図

【図２３】外套管先端部とバルーン先端部とを溶着して
形成した接続部を示す説明図

【図２４】図２４ないし図２６は本発明の第４実施例の
第２の変形例に係り、図２４は外套管に多孔管を用いた
拡張用バルーンカテーテルの概略を示す概略構成図

【図２５】多孔管とバルーン後端部との接続を示す説明
図

【図２６】多孔管とバルーン先端部との接続を示す説明
図

【符号の説明】

１…拡張用バルーンカテーテル ２…バルーン ３…可撓管 ４…芯部材

───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 町田 靖 東京都渋谷区幡ヶ谷２丁目43番２号 オリ ンパス光学工業株式会社内 (72)発明者 松本 潤 東京都渋谷区幡ヶ谷２丁目43番２号 オリ ンパス光学工業株式会社内

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. 【請求項１】 熱可塑性樹脂からなる二軸配向されたバ
   ルーン端部に可撓管、或いは、シャフトを接続して形成
   する拡張用バルーンカテーテルにおいて、 前記可撓管、或いは、シャフトをバルーン端部の所定位
   置に配設し、可撓管を配設したバルーン端部、または、
   シャフトを配設したバルーン端部を加熱して密着部を形
   成する一方、この密着部を熱収縮チューブで被うと共に
   加熱することによって溶融させて、前記密着部冷却後に
   熱収縮チューブを取り除いて接続部を形成することを特
   徴とする拡張用バルーンカテーテル。