JPH0686825A - 血管アクセス装置及び装置集合体 - Google Patents

血管アクセス装置及び装置集合体

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JPH0686825A
JPH0686825A JP5119242A JP11924293A JPH0686825A JP H0686825 A JPH0686825 A JP H0686825A JP 5119242 A JP5119242 A JP 5119242A JP 11924293 A JP11924293 A JP 11924293A JP H0686825 A JPH0686825 A JP H0686825A
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JP
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hole
tube
blood
access device
vascular access
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JP5119242A
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Robert E Fischell
イー フィシェル ロバート
Tim A Fischell
エー フィシェル ティム
David R Fischell
アール フィシェル デビッド
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Individual
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Abstract

(57)【要約】 （修正有） 【構成】 血液封止式動脈アクセス装置１０は、チュー
ブ１２の末端からその基端まで延びる穴１６を有する薄
い壁の金属チューブ１２、末端及び基端を有する透明な
目視シリンダ１４を含んでいる。シリンダ１４の末端
は、チューブ１２の基端と共に耐圧シールを構成してお
りさらにその穴１６に流体的に連通する穴１８を含んで
いる。シリンダ１４は、チューブ１２の末端の開口に入
る血液が含まれるべく容積体を形成している。案内ワイ
ヤアクセス機構２２，２４はシリンダ１４の基端に位置
し目視シリンダ１４を通って薄い壁のチューブ１２へ案
内ワイヤ７０が通過できるようになされている。 【効果】 案内ワイヤアクセス機構を通って案内ワイヤ
が挿入される前に血液が自由解放されるのを防止する。

Description

【発明の詳細な説明】
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、案内ワイヤ、挿入シー
ス及びカテーテルの配置を含む多数の用途に用いられ
る、人体血管へのアクセス装置に関する。
【０００２】
【従来の技術】インターベンショナル心臓医学及び放射
線医学においては、最近、人体血管システムへの経皮ア
クセスを必要とする広範囲の処置が行われている。これ
らの処置の多くにおいて、経皮アクセスは、鼠径部にお
ける総大腿動脈又は静脈の位置で案内ワイヤ及び挿入シ
ースを通すために行われる。これによりカテーテルは、
これらシースを通って人体血管システム内の多くの場所
へ進むことができる。
【０００３】この処置を行う１つの方法においては、中
心部に鋭いスタイレット針が挿入されている中空のスチ
ール製カニューレが用いられる。スタイレットは、皮膚
を通過して総大腿動脈を完全に突き抜けるように押し込
まれる。次いでスタイレットが取り外され、スチール製
カニューレは、その基端から動脈圧を有する血液が脈動
して勢いよく噴出するまで即ちカニューレの末端が動脈
内に正しく位置したことを示すまで徐々に引き戻され
る。次いで、案内ワイヤがカニューレ内に挿入されて動
脈内に進み、その後カニューレが引き出される。これに
より、種々の挿入シース及び／又はカテーテルが、案内
ワイヤに導かれて動脈システムまで進むことができる。
【０００４】動脈にアクセスする他の方法は、スタイレ
ット針を使用せず、鋭い末端を有する挿入針を用いるも
のである。この挿入針は、鼠径部において皮膚を通過せ
しめられ、その先鋭な末端の開口が動脈内腔内に位置す
るまで進められる。これにより、血液は、針の基端から
脈動して強制的に噴出せしめられる。脈動する血流は、
挿入針が動脈内に正しく位置していることを示してい
る。これにより、案内ワイヤ挿入針内を通って挿入可能
となり、次いで挿入シース及びカテーテルが処置のため
に用いられる。
【０００５】
【発明が解決しようとする課題】しかしながら、動脈圧
を有している血液のカニューラからの噴出は、血液の著
しい流出となり、患者のそばにいる健康管理従業者の
眼、鼻又は他の開口部に飛び込んでしまう可能性があ
る。
【０００６】この血液の噴出は、汚らしいこと及び患者
にとって不必要な血液喪失であることの他に、健康管理
従業者が患者血液によって運ばれる感染性疾患にさらさ
れるという危険をも伴う。
【０００７】本発明は、動脈血液の制御されない流出を
許すことなく、大腿動脈に案内ワイヤを挿入するため
の、単純、安価、かつ使用が簡単な手段及び方法を提案
することにより従来の動脈アクセス装置の問題点を解消
するものである。さらに本発明は、人体のあらゆる動脈
又は静脈内に案内ワイヤ及び挿入シースを位置させるの
に使用可能である。
【０００８】従って本発明の目的は、血液の自由な流出
を防ぎつつ血管内に案内ワイヤ及び／又は挿入シースを
配置することにある。
【０００９】本発明の他の目的は、アクセス装置の耐圧
透明部分内の血液の脈動を観測して、動脈アクセス装置
の末端開口が動脈内で正しく位置したと検出することに
ある。
【００１０】本発明のさらに他の目的は、ダイヤフラム
の脈動を観測して動脈アクセス装置の末端開口が動脈内
で適切に位置したと検出することにある。
【００１１】本発明のまたさらに他の目的は、拡張期血
圧及び収縮期血圧間における直線変位が最大となるよう
に小径の穴内における血液の脈動を観察することにあ
る。
【００１２】本発明のさらに他の目的は、血液の動きを
より容易に観察するために血液が前後に移動する小径の
穴の光学的拡大手段を提供することにある。
【００１３】本発明のまたさらに他の目的は、大腿動脈
及び大腿静脈に挿入シースを導入するためにこれら血管
の両方にアクセスするために必要な全ての部品をキット
の形で単一パッケージとして組み込むことにある。
【００１４】
【課題を解決するための手段】本発明によれば、チュー
ブの末端における開口からチューブの基端まで自由に延
びる穴を有する薄い壁の金属チューブと、末端及び基端
を有しており、この末端が金属チューブの基端と共に耐
圧シールを構成していると共に金属チューブの上述の穴
に流体的に連通する内部穴を有しており、チューブ末端
の開口に入る全ての血液が金属チューブ及び目視部内に
含まれるべくこの目視部内に囲まれた容積体を形成する
耐圧シールをその基端に有する透明な目視部と、目視部
の基端に位置しており、目視部を通って金属チューブへ
案内ワイヤが通過できるようになされており、案内ワイ
ヤアクセス手段を通して案内ワイヤを挿入する前に血液
が自由流出されるのを防止するための耐圧シールを提供
すべくなされている案内ワイヤアクセス手段とを備えた
血管アクセス装置が提供される。
【００１５】目視部は、動脈血の脈動をその内部に観察
できる第１のより小さい径を有する末端穴と案内ワイヤ
アクセス手段によってその基端で密封された室を形成す
る第２のより大きい径の基端穴とを備えており、この室
が、金属チューブの末端開口が動脈内腔に位置した際に
収縮期圧及び拡張期圧で交互に加圧される、封止された
空気をその内部に有していることが好ましい。
【００１６】さらに本発明によれば、チューブの末端に
おける開口からチューブの基端まで自由に延びる中心穴
を有する薄い壁の金属チューブと、末端及び基端を有し
ており、この末端が金属チューブの基端と共に耐圧シー
ルを構成しており、金属チューブの上述の穴に流体的に
連通する第１のより小さい径の穴と目視シリンダの基端
内に広がる基端室を形成する第２のより大きい径の穴と
を有しており、第２の穴が第１の穴に流体的に連通して
いる目視部と、目視シリンダの基端において気密シール
を形成していると共に端部キャップ内の中心穴の末端に
おいてエラストマーバルブを組み入れており、この中心
穴が案内ワイヤを通過させるようように構成されてお
り、案内ワイヤが端部キャップを通って目視部へ進む際
にエラストマーバルブを開けるようになされており、目
視シリンダの基端に取り外し可能に接続された独立した
端部キャップとを備えた血管アクセス装置が提供され
る。
【００１７】目視部はその末端が球状部に連結した平ら
な壁部を有しており、この球状部は、動脈内腔にチュー
ブ末端の開口を位置させるために薄い壁の金属チューブ
の鋭い先端を人体組織を通して容易に押し込む目的で、
血管アクセス装置を前方向へ押し込むために親指及び人
差し指の力が都合よく印加できるようになされた領域を
上述の平らな壁部と協働して構成していることが好まし
い。
【００１８】医者が金属チューブの末端における開口の
平面の垂直面を、アクセスしている血液器官の縦方向軸
と一般に同じ方向に位置させることを可能とするべく、
平らな壁部がチューブ末端開口の平面に対して公知のか
つ制御された向きを有していることも好ましい。
【００１９】透明な目視部のより小さい径の穴が、金属
チューブの穴とほぼ同径であることも好ましい。
【００２０】透明な目視部が厚い壁と凸形状の少なくと
も１つの外側面とを有しており、厚い壁と凸形状との組
み合わせによって脈動する血液がより容易に観察される
ように小径の穴が光学的に拡大されることも望ましい。
【００２１】本発明によればさらにまた、シースを大腿
動脈及び大腿静脈の各々内に位置させるために大腿動脈
及び大腿静脈のの両方をアクセスするための装置の集合
体が、（１）血管アクセス装置の透明な目視部の中心穴
内の脈動する血流を観察することによってその末端開口
が動脈内腔に正しく位置していることを確認可能な血管
アクセス装置、（２）血管アクセス装置の基端に取り外
し可能に接続できる端部キャップ、（３）大腿静脈内腔
に挿入するための案内ワイヤを含む単一パッケージ又は
キットの形で構成されていることが提供される。
【００２２】端部キャップが取り外された場合に、その
末端が血管アクセス装置の基端に取り外し可能に接続さ
れる皮下注射器をさらに含んでいることが好ましい。
【００２３】円刃刀、大腿動脈内腔に挿入するための案
内ワイヤ、挿入された案内ワイヤに沿って進められるべ
くなされた１つ又は２つの挿入シース、及び／又は大腿
動脈及び静脈をアクセスする前に鼠径部表面に抗菌液を
印加するためのハンドル上のスポンジをさらに含んでい
ることも好ましい。
【００２４】
【実施例】図１は、透明な目視シリンダ１４がその上に
モールド又は接着された末端チューブ１２を有する血液
封止式動脈アクセス装置１０の縦方向断面図である。チ
ューブ１２は、シリンダ１４の穴１８に連続する穴１６
を有している。穴１８は、その中心に入孔２４を有する
軟らかなエラストマーセプタム２２によりシリンダ１４
の基端において密封された室２０で終っている。
【００２５】穴１６及び１８は、図２に示すスタイレッ
ト針３２が摺動装着できる内径を有している。使用に際
して、スタイレット３０は、入孔２４を通過せしめられ
てその末端の点３４がチューブ１２の末端に達しかつそ
のハンドル３６が目視シリンダ１４の基端と接触するま
で進められる。
【００２６】このように組み立てられた場合、スタイレ
ット３０は鼠径部において大腿動脈の上の皮膚を貫通せ
しめられ、次いでアクセス装置１０の組立体及びスタイ
レット３０はそれらの末端が大腿動脈を貫通するまで進
められる。次いで、スタイレット３０が取り去られ、装
置１０はチューブ１２の末端が大腿動脈の内腔に入るま
で引き戻される。これにより血液が穴１６を通って目視
穴１８内に突入する。穴１６の末端に血液が一度入る
と、穴１６及び１８並びに室２０の内部は、密閉された
耐圧容積体を形成する。この容積体に入る血液の圧力
は、空気圧が血液圧に等しくなるまでこの密閉された容
積体内の空気を圧縮するであろう。この密閉された容積
体内の圧力が収縮期圧に達すると、容積体にはそれ以上
の血液が入らず、入っている全ての血液は血液封止式動
脈アクセス装置１０内に留まるであろう。血圧が収縮期
圧及び拡張期圧間を変化することに応じて、血液は、閉
じ込められた加圧空気の収縮及び拡張と共に容積体へ流
入及び容積体から流出するであろう。
【００２７】図１において、長さがＬ1 ＝２．０イン
チ、Ｌ2 ＝Ｌ3 ＝１．０インチであり、穴１６及び１８
の径が０．０４０インチであり、かつ室２０の径が０．
２００インチの場合、血液は、８０ｍｍＨｇの通常の拡
張期圧で目視穴１８内にわずかであるが正に到達するで
あろう。１４０ｍｍＨｇの通常の拡張期圧では、血液は
室２０内に正に噴出するであろう。アクセス装置１０を
約４５度の角度だけ傾け（図８に示すように）かつ上方
から見ることにより、医者は、チューブ１２の末端が大
腿動脈の内腔内にあることを確認するべく室２０に入出
する脈動血液を観察することができる。その結果、血液
の制御されない流出を防止しつつチューブ１２の末端が
大腿（又は他のあらゆるアクセスされる）動脈内に正し
く位置することを保証するという本発明の目的が達成さ
れる。
【００２８】穴１８の径をより小さくし容積体２０の径
をより大きくすることにより、比較的低い収縮期圧であ
っても総長Ｌ2 ＋Ｌ3 を最小としつつも血液が穴１８内
に現れるようになることを理解すべきである。容積体２
０の径が穴１８のさらに小さい径と同一であるとする
と、アクセス装置１０の総長を非常に長くしなければな
らず、これは装置の取扱いをより困難にする。また、穴
１８が案内ワイヤを正に通すであろう最小の径を有して
いることを指摘すべきである。このように最小径に設定
することによって、穴１８内において収縮期圧及び拡張
期圧間で脈動する血液が最大の直線変位を得ることとな
り、これは目視に非常に適している。
【００２９】さらに、目視シリンダ１４は、厚い壁で覆
われておりかつ凸面の外表面を有している。このため、
小径の穴１８の光学的に拡大された像が提供され、これ
は穴１８内を前後に脈動して移動する血液の可観察性を
向上させる。
【００３０】穴１８内の血液の脈動を観察することによ
って正しい位置が確認された後、案内ワイヤは入孔２４
を通って挿入可能であり、次いでこのワイヤはスタイレ
ット３０の針３２によりセプタム２２内に作られた中心
の切れ目を通過するであろう。その後、案内ワイヤは穴
１６及び１８を通って進み、最終的にその案内ワイヤの
末端が大腿動脈に入るであろう。これにより、案内ワイ
ヤを動脈内腔に留めたまま残してアクセス装置１０を人
体から取り去ることができる。この用途における典型的
な案内ワイヤは、０．０３８インチの径を有するであろ
う。
【００３１】チューブ１２及びスタイレット針３２は、
典型的にはＳＵＳ３０４ステンレス鋼から形成される。
目視シリンダ１４は、典型的にはルーサイト（Ｌｕｃｉ
ｔｅ、商標名）又はレキサン（Ｌｅｘａｎ、商標名）の
ごとき透明プラスチックから形成される。セプタム２２
は、注射薬用ボトルの頂部に使われるごとき低硬度ラテ
ックス又はシリコンゴムから形成される。スタイレット
３０のハンドル３６は、ＰＶＣのごときモールド可能な
いかなるプラスチックからもモールドで形成できる。
【００３２】図３は本発明の他の実施例を示している。
この圧力検出型動脈アクセス装置４０は、内側穴４２及
び切り込み窓４３を有するチューブ４１を備えている。
窓４３は薄い壁の弾性ダイヤフラム４４で包まれてい
る。チューブ４１の基端には、中心孔を有する軟らかい
エラストマーセプタム４６が内部に配置されているセプ
タム支持部材が設けられている。
【００３３】この装置の使用方法は次の通りである。 （１）スタイレット針３２は、セプタム４６を通りその
鋭い端３４がチューブ４１の末端を越えて延びるように
設定される。 （２）この組立体は鼠径部において大腿動脈を通って刺
し込まれ、次いでスタイレット３０が取り去られる。 （３）次いで、穴４２の末端が大腿動脈内腔内に留まる
まで装置４０が引き戻される。 （４）加圧された血液が穴４２内に突入して穴４２によ
って囲まれた容積体内の圧力が上昇し、その結果ダイヤ
フラム４４の脈動が起こる。
【００３４】この実施例は、閉じ込められた血液を視覚
で観察する代わりに、医者がダイヤフラム４４上に指を
置き、穴４２内の圧力が収縮期血圧及び拡張期血圧間で
変化することを表すダイヤフラム上の脈動を感じるまで
装置４０を引き戻すようにした点で図１に示したものと
異なる。ダイヤフラムの脈動を視覚で観察してももちろ
んよい。正しく位置していると確認した後、案内ワイヤ
は、セプタム４６及び穴４２を通って大腿動脈に導かれ
得る。
【００３５】図１及び図３の両方の実施例は、血液を、
非常に小さく、比較的硬くかつ囲まれた容積体内に閉じ
込めている。この容積体は、まずスタイレット針に、次
いで案内ワイヤによって貫かれる弾性セプタムを装置の
基端に有している。
【００３６】図４〜図７は、全て、本発明のさらに他の
実施例として、スタイレット針なしに使用するように設
計された動脈アクセス装置５０を表している。図４及び
図５は、鋭い末部先端５３を有する末端金属チューブ５
１を備えたアクセス装置５０を示している。鋭い末部先
端５３は、鼠径部における組織を貫きかつ大腿動脈の基
端壁を貫くが、末端開口５８が動脈内腔の内側に置かれ
るように大腿動脈の末端壁は貫かないようにするための
ものである。末端開口５８は、透明な目視部５６の目視
穴５５と流体的に連通している穴５４の終端である（図
４参照）。目視穴５５は、目視部５６の基端室５７に流
体的に連通している。
【００３７】独立したＬｕｅｒ型端部キャップ６０に係
合するように、Ｌｕｅｒ型ねじ４９が目視部５６の基端
に形成されている。端部キャップ６０は、案内ワイヤが
通ることのできる中心孔６２へこのワイヤを導くテーパ
状の基端アクセス孔６３を備えたほぼ円筒状の基体を有
している。エラストマーバルブ６８の外側周辺部は、端
部キャップ６０の末端内面に接着されている。バルブ６
８は、穴６２方向への円筒状の延長部（突出部）６５を
有するバルブポペット６４（図４、図５及び図７参照）
を備えている。延長部６５を含むバルブ６８は、室５７
の基端における気密シールを構成している。
【００３８】図８に示すように、その末端開口５８が動
脈内腔に位置するような状態にアクセス装置５０を置く
と、血液が穴５４及び５５に突入して室５７内の空気が
脈動収縮を受けるであろう。拡張期圧においては、血液
は穴５４の正に基端まで、即ち穴５５の末端まで広が
る。通常の収縮期圧においては、血液柱は（約１インチ
の長さの）穴５５の基端まで広がり、より高い収縮期血
圧においては、血液のいくらかは室５７の円錐状の末端
に入るであろう。医者は、穴５５内で血液が前後に激し
く脈動しているのを見ることにより、末端開口５８が動
脈内腔内に正しく位置していることを知る。
【００３９】次いで、図５に示すように、案内ワイヤ７
０が端部キャップ６０の円錐状開口６３を介して押し込
まれ、この案内ワイヤ７０がさらに前進することにより
バルブポペット６４が押し開けられる。図７に示すよう
に、バルブポペットは通常は破線６７の部分で折れ曲が
る。案内ワイヤ７０はさらに室５７を通って穴５５及び
５４内へ進み、その後、末端開口５８から出て動脈内腔
へと進む。端部キャップ６０を含むアクセス装置５０
は、次いで、案内ワイヤ７０をそのまま残した状態で引
き戻されて体外へ取り出される。
【００４０】本発明の重要な特徴点は、大腿動脈の内腔
に開口５８を位置させるべく患者の皮膚及び組織を２．
５インチにわたって容易に押し通すことができるよう
に、アクセス装置５０を医者が都合よく支持できるよう
にした改善された手段にある。このためには数ポンドの
力が必要である。特に図５及び図６は、医者が親指と人
差し指との間で楽に握ることのできる平らな側面５９Ａ
を示している。目視部５６の球状末端５２の前面５９Ｂ
は、側面５９Ａへの親指と人差し指とによる摩擦力にた
よることなく、医者が前方向への大きな押し込み力を容
易に与えることを可能にしている。この構成は、現在使
われており皮膚及び組織を通して押し込むために握るこ
とが非常に難しい単純な直線スチール針よりも明らかに
優れている。
【００４１】平らな面５９Ａが開口５８の平面に対して
特別の向きを有していることにも注目すべきである。特
に、大腿動脈の縦方向軸に対して、面５９Ａが垂直であ
りチューブ５１が約４５度程度下方に傾いている場合
（図８参照）、図４及び図８における装置５０と境を接
するエレメント線５２が医者に向かって上方に向いてお
り、従って開口５８の平面は通常は大腿動脈の縦方向軸
に垂直となるであろう。この向き（図８参照）は、目視
部５６へ血液の最も強い脈動を伝えるものであり、しか
も動脈内腔へ案内ワイヤを位置させるのに最良の向きで
ある。
【００４２】図６の面５９Ｃが凸面であってその部分が
厚い壁となっており、これにより医者が穴５５内の血液
の脈動を容易に観察する能力を高めるために小径の穴５
５の光学的な拡大機能が得られることにも注目すべきで
ある。
【００４３】本発明による図４、図５、図６及び図７の
実施例の材料としては、図１に示す実施例のものと同じ
ものである。
【００４４】バルーン付きカテーテルを用いて経皮経管
冠動脈血管形成術（ＰＴＣＡ）を行う場合、インターベ
ンショナル心臓医学者は、一般的には、鼠径部において
第１のシース（これを通して血管形成術用バルーン付き
カテーテルが挿入される）を大腿動脈内に位置せしめ、
投薬を行うため及び／又は血圧測定を行うために、第２
のシースを大腿静脈に位置させる。図４及び図５に示す
実施例の装置はこれら２つのシースを一方は静脈内に他
方は動脈内に位置させるのに用いることができる。
【００４５】２つのシースをこのように位置させる方法
は次の通りである。 （１）抗菌液で皮膚表面を洗浄し円刃刀でその位置に小
さな切開部を形成した後、図４及び図５に示す実施例の
装置を用い、鼠径部における大腿動脈位置上の組織内に
その鋭い先端５３を押し通す。 （２）次いでアクセス装置５０は、チューブ５１の開口
５８が大腿動脈内腔に入るまで押し進められる。 （３）これにより、動脈血が開口５８を通って穴５４及
び５５内に、さらにより高い収縮期圧においては室５７
内に突入するであろう。 （４）これにより、動脈圧を有する血液が穴５５内で脈
動するのを（光学的に拡大して）及び場合によっては室
５７内に噴出するのを見ることができるであろう。従っ
て医者は、チューブ５１の末端開口５８が大腿動脈内腔
に正しく位置していることの明確な表示を得ることにな
る。 （５）アクセス装置５０が正しく位置していると確認さ
れた場合、図５に示すように、端部キャップ６０の穴６
２を介して案内ワイヤ７０が挿入される。案内ワイヤ７
０は、バルブポペット６４を押し開け、さらに穴５５及
び５４を通り開口５８を通って進み、動脈内腔へ入る。 （６）アクセス装置５０は、次いで、案内ワイヤ７０を
動脈内腔に残した状態で動脈から引き出され得る。 （７）次いで、挿入シースが案内ワイヤに沿って大腿動
脈内に挿入される。 （８）案内ワイヤ及び挿入シースの拡張部が、シースを
そのまま残した状態で取り除かれる。 （９）次いで、端部キャップ６０がアクセス装置５０か
ら取り除かれ、注射器のプランジャーが完全に前進した
状態の注射器が装置５０の基端に連結される。 （１０）次に、装置５０の内側に真空部分を造り出すた
めに注射器のプランジャーを引き戻しながら、その鋭い
先端５３が大腿静脈内に押し込まれる。 （１１）室５７に血液の到達したのが観察された場合
に、注射器が取り外されかつ案内ワイヤが装置５０を通
って静脈内腔に進められる。 （１２）次いで、案内ワイヤをそのまま残した状態で装
置５０が人体から引き出される。 （１３）次に、挿入シースが案内ワイヤに沿って進めら
れ静脈内腔に挿入される。 （１４）その後、シースを静脈内に残した状態で案内ワ
イヤ及び挿入シースの拡張部が取り除かれる。
【００４６】大腿動脈内に第１のシースを位置させ静脈
内に第２のシースを位置させることを実行するために
は、インターベンショナル心臓医学者が単一パッケージ
又はキットの形で以下の部品を有していることが好都合
である。 （１）アクセス装置５０ （２）端部キャップ６０ （３）１つ又は２つの案内ワイヤ７０ さらに、次のものを含むことが有利であろう。 （４）注射器 （５）使い捨て円刃刀
【００４７】さらにまた、キット内に２つの挿入シース
を包含することが所望されるかもしれない。この種のキ
ットは、単一の滅菌処理したパッケージの形態であろ
う。単一パッケージ内にこれら部品を全て備えること
は、ＰＴＣＡに要求される２つのシースを位置せしめる
処置をより敏速に、より容易にかつより便利にすること
となる。
【００４８】図４及び図５の構成が図１のスタイレット
針の構成にも使用できることを理解すべきである。この
場合、バルブ６８は、圧力シールを保ちつつスタイレッ
トが通過できる単一の中心孔をあらかじめ有することと
なる。スタイレット先端３４（図２の）が動脈の両方の
壁を貫いた後、スタイレット４０は先端３４が室５７内
に入るまで引き戻される。次いでアクセス装置５０は、
脈動する血液が穴５５に現れるまで引き戻される。次
に、スタイレットが取り外され、案内ワイヤがキャップ
６０を通して素早く挿入されて動脈内腔まで素早く通さ
れる。
【００４９】図１及び図３の実施例が、スタイレットを
用いることなく図４及び図５に示すごとき鋭いチゼル状
の先端を使用できるということも理解すべきである。こ
れらの各構成は、血液を封止しつつ動脈及び／又は静脈
に案内ワイヤを挿入する手段を提供するという本発明の
目的を達成することができる。さらに、ここで述べた全
ての構成は、大腿動脈の鼠径部アクセスに限定されるも
のではなく、あらゆる経皮血管アクセスに適用可能であ
る。また、これらの構成は、脊髄柱や膀胱等の人体器官
に経皮的に又は術中処置的にアクセスするのに、又は脳
脊髄液や尿等の他の液を得るのに使用することができ
る。
【００５０】以上述べた観点から他の種々の変更、適用
又は異なる構成がもちろん可能である。従って本発明
は、添付した請求の範囲内において、本明細書で特に述
べた実施例に限定されない実施態様をももちろん含むこ
とを理解すべきである。
【図面の簡単な説明】
【図１】装置が動脈内に正しく位置していることを確か
めるために脈動する血液を目視観察するのに使用できる
血液封止式動脈アクセス装置の縦方向断面図である。
【図２】図１及び図３の実施例と共に使用されるスタイ
レット針の縦方向断面図である。
【図３】動脈内に正しく位置していることを検出可能な
薄いダイヤフラムを用いる血液封止式動脈アクセス装置
の他の実施例の縦方向断面図である。
【図４】スタイレット針を不要とするために鋭い末端を
用いる血液封止式動脈アクセス装置を示す、図６の４−
４線に関する縦方向断面図である。
【図５】装置の中心穴を通って一部進んだ案内ワイヤを
示す、図４の血液封止式動脈アクセス装置の図６の５−
５線に関する一部断面図である。
【図６】図５の６−６断面についての装置の横方向断面
図である。
【図７】図４及び図５の端部キャップ内に置かれるバル
ブの平面図である。
【図８】大腿動脈に挿入されている図４及び図５のアク
セス装置を示す説明図である。
【符号の説明】
１０ 血管アクセス装置 １２ チューブ １４ 目視シリンダ １６、１８ 穴 ２０ 室 ２２ エラストマーセプタム ２４ 入孔 ３０ スタイレット ３２ スタイレット針
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (71)出願人 593096066 デビッド アール フィシェル ＤＡＶＩＤ Ｒ．ＦＩＳＣＨＥＬＬ アメリカ合衆国， ニュージャージー 07704， フェア ヘブン， リバーロウ ン ドライブ 71番地 (72)発明者 ロバート イー フィシェル アメリカ合衆国， メリーランド 21036, デイトン， ビバーナム ドライブ 14600番地 (72)発明者 ティム エー フィシェル アメリカ合衆国， テネシー 37205， ナッシュビルチャンスリー サウス 1018 番地 (72)発明者 デビッド アール フィシェル アメリカ合衆国， ニュージャージー 07704， フェア ヘブン， リバーロウ ン ドライブ 71番地

Claims (13)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項１】 当該チューブの末端における開口から当
    該チューブの基端まで自由に延びる穴を有する薄い壁の
    金属チューブと、 末端及び基端を有しており、該末端が前記金属チューブ
    の基端と共に耐圧シールを構成していると共に前記金属
    チューブの前記穴に流体的に連通する内部穴を有してお
    り、前記チューブ末端の前記開口に入る全ての血液が前
    記金属チューブ及び当該目視部内に含まれるべく該目視
    部内に囲まれた容積体を形成する耐圧シールをその基端
    に有する透明な目視部と、 前記目視部の基端に位置しており、該目視部を通って前
    記金属チューブへ案内ワイヤが通過できるようになされ
    ており、当該案内ワイヤアクセス手段を通して該案内ワ
    イヤを挿入する前に血液が自由流出されるのを防止する
    ための前記耐圧シールを提供すべくなされている案内ワ
    イヤアクセス手段とを備えたことを特徴とする血管アク
    セス装置。
  2. 【請求項２】 前記目視部は、動脈血の脈動をその内部
    に観察できる第１のより小さい径を有する末端穴と前記
    案内ワイヤアクセス手段によってその基端で密封された
    室を形成する第２のより大きい径の基端穴とを備えてお
    り、該室が、前記金属チューブの末端開口が動脈内腔に
    位置した際に収縮期圧及び拡張期圧で交互に加圧され
    る、封止された空気をその内部に有していることを特徴
    とする請求項１に記載の血管アクセス装置。
  3. 【請求項３】 当該チューブの末端における開口から当
    該チューブの基端まで自由に延びる中心穴を有する薄い
    壁の金属チューブと、 末端及び基端を有しており、該末端が前記金属チューブ
    の基端と共に耐圧シールを構成しており、前記金属チュ
    ーブの前記穴に流体的に連通する第１のより小さい径の
    穴と目視シリンダの基端内に広がる基端室を形成する第
    ２のより大きい径の穴とを有しており、該第２の穴が前
    記第１の穴に流体的に連通している目視部と、 前記目視シリンダの基端において気密シールを形成して
    いると共に当該端部キャップ内の中心穴の末端において
    エラストマーバルブを組み入れており、該中心穴が案内
    ワイヤを通過させるようように構成されており、該案内
    ワイヤが当該端部キャップを通って前記目視部へ進む際
    に該エラストマーバルブを開けるようになされており、
    前記目視シリンダの基端に取り外し可能に接続された独
    立した端部キャップとを備えたことを特徴とする血管ア
    クセス装置。
  4. 【請求項４】 前記目視部はその末端が球状部に連結し
    た平らな壁部を有しており、該球状部は、動脈内腔にチ
    ューブ末端の開口を位置させるために前記薄い壁の金属
    チューブの鋭い先端を人体組織を通して容易に押し込む
    目的で、血管アクセス装置を前方向へ押し込むために親
    指及び人差し指の力が都合よく印加できるようになされ
    た領域を前記平らな壁部と協働して構成していることを
    特徴とする請求項３に記載の血管アクセス装置。
  5. 【請求項５】 医者が前記金属チューブの末端における
    開口の平面の垂直面を、アクセスしている血液器官の縦
    方向軸と一般に同じ方向に位置させることを可能とする
    べく、前記平らな壁部が該チューブ末端開口の平面に対
    して公知のかつ制御された向きを有していることを特徴
    とする請求項４に記載の血管アクセス装置。
  6. 【請求項６】 前記透明な目視部のより小さい径の穴
    が、前記金属チューブの穴とほぼ同径であることを特徴
    とする請求項３に記載の血管アクセス装置。
  7. 【請求項７】 前記透明な目視部が厚い壁と凸形状の少
    なくとも１つの外側面とを有しており、該厚い壁と凸形
    状との組み合わせによって脈動する血液がより容易に観
    察されるように小径の穴が光学的に拡大されることを特
    徴とする請求項３に記載の血管アクセス装置。
  8. 【請求項８】 シースを大腿動脈及び大腿静脈の各々内
    に位置させるために大腿動脈及び大腿静脈のの両方をア
    クセスするための装置の集合体であって、 （１）当該血管アクセス装置の透明な目視部の中心穴内
    の脈動する血流を観察することによってその末端開口が
    動脈内腔に正しく位置していることを確認可能な血管ア
    クセス装置、 （２）前記血管アクセス装置の基端に取り外し可能に接
    続できる端部キャップ、 （３）大腿静脈内腔に挿入するための案内ワイヤを含む
    単一パッケージ又はキットの形で構成されたことを特徴
    とする装置集合体。
  9. 【請求項９】 前記端部キャップが取り外された場合
    に、その末端が前記血管アクセス装置の基端に取り外し
    可能に接続される皮下注射器をさらに含んでいることを
    特徴とする請求項８に記載の装置集合体。
  10. 【請求項１０】 円刃刀をさらに含んでいることを特徴
    とする請求項８に記載の装置集合体。
  11. 【請求項１１】 大腿動脈内腔に挿入するための案内ワ
    イヤをさらに含んでいることを特徴とする請求項８に記
    載の装置集合体。
  12. 【請求項１２】 挿入された案内ワイヤに沿って進めら
    れるべくなされた１つ又は２つの挿入シースをさらに含
    んでいることを特徴とする請求項８に記載の装置集合
    体。
  13. 【請求項１３】 大腿動脈及び静脈をアクセスする前に
    鼠径部表面に抗菌液を印加するためのハンドル上のスポ
    ンジをさらに含んでいることを特徴とする請求項８に記
    載の装置集合体。
JP5119242A 1992-04-27 1993-04-23 血管アクセス装置及び装置集合体 Withdrawn JPH0686825A (ja)

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US07/874,366 1992-04-27
US07/874,366 US5295969A (en) 1992-04-27 1992-04-27 Vascular access device with air-tight blood containment capability

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