JPH0663148A - 逆行性冠状静脈洞用カテーテル - Google Patents
逆行性冠状静脈洞用カテーテルInfo
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- tube
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 心臓麻痺溶液を冠状静脈洞内に逆行性投与を
行うのに有益で、かつ、冠状静脈洞における保持性と安
定性が向上したカテーテルを提供する。 【構成】 カテーテル（１２）は、注入管と、圧力測定
管と、膨張管とを含むカテーテルチューブ（１８）を備
えるとともに、膨張可能なバルーン（１６）および圧力
測定チューブ（２４）を備えている。圧力測定チューブ
（２４）は膨張管に接続されていてバルーン（１６）内
の圧力を検出するようになっている。圧力測定チューブ
（２４）の体積はバルーン（１６）の体積に比較して相
対的に膨張しない構成となっている。注入管には絞り部
が形成されていて、注入管出口（３４）を通る液が噴出
流とならないようにしている。また、注入液の温度を検
出するために、カテーテル（１２）に温度検出ストリッ
プ（７４）を設けている。
行うのに有益で、かつ、冠状静脈洞における保持性と安
定性が向上したカテーテルを提供する。 【構成】 カテーテル（１２）は、注入管と、圧力測定
管と、膨張管とを含むカテーテルチューブ（１８）を備
えるとともに、膨張可能なバルーン（１６）および圧力
測定チューブ（２４）を備えている。圧力測定チューブ
（２４）は膨張管に接続されていてバルーン（１６）内
の圧力を検出するようになっている。圧力測定チューブ
（２４）の体積はバルーン（１６）の体積に比較して相
対的に膨張しない構成となっている。注入管には絞り部
が形成されていて、注入管出口（３４）を通る液が噴出
流とならないようにしている。また、注入液の温度を検
出するために、カテーテル（１２）に温度検出ストリッ
プ（７４）を設けている。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、一般に、冠状静脈洞用
カテーテルに関し、特に、冠状静脈洞を通して心臓麻痺
溶液の逆行性投与を行う場合に有用なバルーンカテーテ
ルに関する。
カテーテルに関し、特に、冠状静脈洞を通して心臓麻痺
溶液の逆行性投与を行う場合に有用なバルーンカテーテ
ルに関する。
【０００２】
【従来の技術】心停止法は、心臓手術のときに心臓を保
護するために普通に用いられる方法である。一般には、
冷却心臓麻痺溶液（例えばカリウム溶液）が患者の動脈
を通して順行性方向に患者の心臓に投与される。ここ
で、「順行性」とは血液の普通の流れの方向を意味して
いる。また、「逆行性」とは血液の普通の流れの方向と
逆の方向を意味している。心臓麻痺溶液は心臓を停止さ
せてその温度を低下せしめることにより、手術中、心臓
に与える損傷を最小にすることができる。
護するために普通に用いられる方法である。一般には、
冷却心臓麻痺溶液（例えばカリウム溶液）が患者の動脈
を通して順行性方向に患者の心臓に投与される。ここ
で、「順行性」とは血液の普通の流れの方向を意味して
いる。また、「逆行性」とは血液の普通の流れの方向と
逆の方向を意味している。心臓麻痺溶液は心臓を停止さ
せてその温度を低下せしめることにより、手術中、心臓
に与える損傷を最小にすることができる。
【０００３】近年、心臓麻痺溶液を冠状静脈洞を通して
逆行性方向（血液の通常の流れと逆の方向）に投入する
方法に目が向けられるようになってきた。この心臓麻痺
溶液の逆行性投与法は、患者の冠状動脈に重大な狭さく
があって心臓麻痺溶液の順行性投与を行っても心臓麻痺
溶液の拡散が困難でありまた不十分であるような場合
や、また患者が大動脈弁に障害を持つような場合に使用
される。このことを示す参考文献として、「Ｔhe Ａnna
ls of Ｔhoracic Ｓurgery」３４巻、第６号、第３４７
〜６５８頁（１９８２年１２月刊行）に掲載されたピー
・メナッシュ氏等（Ｐ．Ｍenasche et al.）による「冠
状静脈洞の潅流（Ｐenfusion）：大動脈弁手術において
心臓麻痺溶液を確実に送るための安全な処方」と題する
論文を挙げることができる。また、「Ｔhe Ａnnals of
Ｔhoracic Ｓurgery」第２５巻、第３号、第２０１〜２
０８頁（１９７８年３月発行）に掲載されたジェー・ソ
ロザノ氏等（Ｊ．Ｓolorzano et al.）による「心肺バ
イパス時における心筋保護のための逆行性冠状静脈洞潅
流」と題する論文や、「Ｊ．Ｃardiovascular Ｓur
g．」２１：２８７〜２９４（１９８０年発行）に掲載
されたディー・ローリ氏等（Ｄ．Ｌolley et al.）によ
る「低圧で冠状静脈洞を通じて逆行性潅流されるアサン
キーナス溶液（Ａsanquineous Ｓolutions）の心筋への
供給」と題する論文が参考になる。
逆行性方向（血液の通常の流れと逆の方向）に投入する
方法に目が向けられるようになってきた。この心臓麻痺
溶液の逆行性投与法は、患者の冠状動脈に重大な狭さく
があって心臓麻痺溶液の順行性投与を行っても心臓麻痺
溶液の拡散が困難でありまた不十分であるような場合
や、また患者が大動脈弁に障害を持つような場合に使用
される。このことを示す参考文献として、「Ｔhe Ａnna
ls of Ｔhoracic Ｓurgery」３４巻、第６号、第３４７
〜６５８頁（１９８２年１２月刊行）に掲載されたピー
・メナッシュ氏等（Ｐ．Ｍenasche et al.）による「冠
状静脈洞の潅流（Ｐenfusion）：大動脈弁手術において
心臓麻痺溶液を確実に送るための安全な処方」と題する
論文を挙げることができる。また、「Ｔhe Ａnnals of
Ｔhoracic Ｓurgery」第２５巻、第３号、第２０１〜２
０８頁（１９７８年３月発行）に掲載されたジェー・ソ
ロザノ氏等（Ｊ．Ｓolorzano et al.）による「心肺バ
イパス時における心筋保護のための逆行性冠状静脈洞潅
流」と題する論文や、「Ｊ．Ｃardiovascular Ｓur
g．」２１：２８７〜２９４（１９８０年発行）に掲載
されたディー・ローリ氏等（Ｄ．Ｌolley et al.）によ
る「低圧で冠状静脈洞を通じて逆行性潅流されるアサン
キーナス溶液（Ａsanquineous Ｓolutions）の心筋への
供給」と題する論文が参考になる。
【０００４】ところで、心臓麻痺溶液を冠状静脈洞内に
投与する場合に１つの困難な問題がある。それは、血脈
洞壁が滑り易くかつ拡張し易くて、さらに、カテーテル
が血脈洞の血管内に進行する方向に向かって血管がテー
パ状に細くなっているということである。このことにつ
いては、米国特許第４,９２７,４１２号明細書の第１
欄、第７〜２３行目の記載が参考になる。バルーンカテ
ーテルを冠状静脈洞内に固定するために開発された手術
法では、誰かが手術中カテーテルを所定位置に手で保持
する必要があるか、又は、カテーテルを巾着縫合により
所定位置に結び付ける必要があった。
投与する場合に１つの困難な問題がある。それは、血脈
洞壁が滑り易くかつ拡張し易くて、さらに、カテーテル
が血脈洞の血管内に進行する方向に向かって血管がテー
パ状に細くなっているということである。このことにつ
いては、米国特許第４,９２７,４１２号明細書の第１
欄、第７〜２３行目の記載が参考になる。バルーンカテ
ーテルを冠状静脈洞内に固定するために開発された手術
法では、誰かが手術中カテーテルを所定位置に手で保持
する必要があるか、又は、カテーテルを巾着縫合により
所定位置に結び付ける必要があった。
【０００５】このようなバルーンカテーテルの欠点を克
服することは心肺血管手術における長年の課題であっ
た。また、この問題は、逆行性の処置を施す阻害要因に
なっていた。ごく最近の技術として、温かい心臓麻痺溶
液を連続投与する方法で提供されているが、この技術
は、現在市販されているカテーテルが冠状静脈洞内の所
定位置に留どめる点に限界があるので、適用するのに限
界があった。
服することは心肺血管手術における長年の課題であっ
た。また、この問題は、逆行性の処置を施す阻害要因に
なっていた。ごく最近の技術として、温かい心臓麻痺溶
液を連続投与する方法で提供されているが、この技術
は、現在市販されているカテーテルが冠状静脈洞内の所
定位置に留どめる点に限界があるので、適用するのに限
界があった。
【０００６】温かい心臓麻痺剤を投与している間にカテ
ーテルが外れたことが検出されないと重大な結果を引き
起こすことになった。米国特許第４,９２７,４１２号明
細書（メナッシュ氏）には、心臓麻痺溶液を冠状静脈洞
を通して逆行性方向に投与する場合に使用される冠状静
脈洞用カテーテルが開示されている。このカテーテル
は、細長い部材と、この細長い部材に設けたバルーンと
を有している。そしてこの細長い部材は、少なくとも２
つの管を備えており、その２つの管のうち１つの管はバ
ルーンの内部に液流可能に接続している。バルーンは少
なくとも１つの載頭円錐状の表面を有している。この表
面には、冠状静脈洞に摩擦係合するためにその表面に形
成された、外方に突出しかつ互いに隔離されて平行でか
つ同心円状の複数のリブを有している。このカテーテル
では、バルーン膨張ラインに圧力センサは含まれていな
い。
ーテルが外れたことが検出されないと重大な結果を引き
起こすことになった。米国特許第４,９２７,４１２号明
細書（メナッシュ氏）には、心臓麻痺溶液を冠状静脈洞
を通して逆行性方向に投与する場合に使用される冠状静
脈洞用カテーテルが開示されている。このカテーテル
は、細長い部材と、この細長い部材に設けたバルーンと
を有している。そしてこの細長い部材は、少なくとも２
つの管を備えており、その２つの管のうち１つの管はバ
ルーンの内部に液流可能に接続している。バルーンは少
なくとも１つの載頭円錐状の表面を有している。この表
面には、冠状静脈洞に摩擦係合するためにその表面に形
成された、外方に突出しかつ互いに隔離されて平行でか
つ同心円状の複数のリブを有している。このカテーテル
では、バルーン膨張ラインに圧力センサは含まれていな
い。
【０００７】上記米国特許４,９２７,４１２号明細書に
開示されたバルーンは、ショアＡ型硬度計で略５０のシ
ョア押込硬度を有するシリコンゴムで形成されている。
そして、このバルーンに形成されたリブは略半球状断面
を有していてその半径は約０.０１５インチ（０.０３８
mm）であり、その互いの離隔寸法は約０.０５インチ
（１.２７mm）である。バルーンの厚み壁寸法は約０.０
３０インチ（０.７６２mm）である。
開示されたバルーンは、ショアＡ型硬度計で略５０のシ
ョア押込硬度を有するシリコンゴムで形成されている。
そして、このバルーンに形成されたリブは略半球状断面
を有していてその半径は約０.０１５インチ（０.０３８
mm）であり、その互いの離隔寸法は約０.０５インチ
（１.２７mm）である。バルーンの厚み壁寸法は約０.０
３０インチ（０.７６２mm）である。
【０００８】上記米国特許Ｎｏ．４,９２７,４１２号明
細書に記載されたバルーンは心房オープン法に使用する
ことを主たる目的としている。この心房オープン法によ
れば、心臓の右心房が切開により大きく（たとえば２イ
ンチ＝５０mm）切開されて、冠状静脈洞に直接アクセス
できるようにするものである。その後に、逆行性カテー
テルの先端部を冠状静脈洞内に直接挿入し、それからバ
ルーンを膨張させて冠状静脈洞の壁面に係合させるので
ある。
細書に記載されたバルーンは心房オープン法に使用する
ことを主たる目的としている。この心房オープン法によ
れば、心臓の右心房が切開により大きく（たとえば２イ
ンチ＝５０mm）切開されて、冠状静脈洞に直接アクセス
できるようにするものである。その後に、逆行性カテー
テルの先端部を冠状静脈洞内に直接挿入し、それからバ
ルーンを膨張させて冠状静脈洞の壁面に係合させるので
ある。
【０００９】上記心房オープン法は幾多の利点は有する
ものの、下大動脈および右心房から血液を抜き出す「２
段階型」静脈カテーテルを使用できないことが１つの欠
点である。この「２段階型」静脈カテーテルは、アメリ
カ合衆国 ミネソタ セントポールに住所を有するミネ
ソタマイニング アンド マニュファクチャリングカン
パニーにより商品名「ＳＡＲＮＳ Ｔwo−Ｓtage Ｖenou
s Ｒeturn Ｃatheter」として販売されている。この
「２段階型」カテーテルは小切開部より右心房内に挿入
されて、カテーテルの直径が小さくなった先端部が下大
動脈内に位置決めされる。「２段階型」カテーテルの、
小径先端部は下大動脈から静脈の血液を抜き出す。一
方、先端部の基部側に位置する大径部分は右心房から血
液を抜き出す。抜き取られた血液は体外循環サポート回
路へ導かれる。この体外サポート回路においては、他の
処置とともに、患者の体内に潅流する前に酸素化処置が
行われる。心房オープン法においては、「２段階型」静
脈カテーテルと同一の機能をなすためには、上記逆行性
カテーテルに加えて２つのカテーテルが使用されねばな
らない。
ものの、下大動脈および右心房から血液を抜き出す「２
段階型」静脈カテーテルを使用できないことが１つの欠
点である。この「２段階型」静脈カテーテルは、アメリ
カ合衆国 ミネソタ セントポールに住所を有するミネ
ソタマイニング アンド マニュファクチャリングカン
パニーにより商品名「ＳＡＲＮＳ Ｔwo−Ｓtage Ｖenou
s Ｒeturn Ｃatheter」として販売されている。この
「２段階型」カテーテルは小切開部より右心房内に挿入
されて、カテーテルの直径が小さくなった先端部が下大
動脈内に位置決めされる。「２段階型」カテーテルの、
小径先端部は下大動脈から静脈の血液を抜き出す。一
方、先端部の基部側に位置する大径部分は右心房から血
液を抜き出す。抜き取られた血液は体外循環サポート回
路へ導かれる。この体外サポート回路においては、他の
処置とともに、患者の体内に潅流する前に酸素化処置が
行われる。心房オープン法においては、「２段階型」静
脈カテーテルと同一の機能をなすためには、上記逆行性
カテーテルに加えて２つのカテーテルが使用されねばな
らない。
【００１０】多くの外科医は、心房オープン法よりもブ
ラインド法を実施することを好む。このブラインド法に
よれば、右心房および冠状静脈洞にアクセスするため
に、小さな切開を行うだけでよい。ブラインド法の利点
は、切開が小さいことに加えて、「２段階型」静脈カテ
ーテルを使用できることである。前記米国特許第４,９
２７,４１２号明細書に記載されたバルーンの壁厚み寸
法及び硬度は堅過ぎてブラインド法で使用することは困
難である。
ラインド法を実施することを好む。このブラインド法に
よれば、右心房および冠状静脈洞にアクセスするため
に、小さな切開を行うだけでよい。ブラインド法の利点
は、切開が小さいことに加えて、「２段階型」静脈カテ
ーテルを使用できることである。前記米国特許第４,９
２７,４１２号明細書に記載されたバルーンの壁厚み寸
法及び硬度は堅過ぎてブラインド法で使用することは困
難である。
【００１１】アメリカ合衆国 ミシガン グランド ラ
ピドに住所を有するディーエルピーインコーポレーテッ
ド（ＤＬＰ，Ｉnc．）から逆行性カテーテルが商品名
「dlpＲetrograde Ｃoronary Ｓinus Ｐerfusion Ｃann
ula（Ｍodel Ｃode Ｎｏ．９４０１５（１５フレン
チ））で販売されている。またアメリカ合衆国ユタ ソ
ルトレーク シティに住所を有するアールエムアイ イ
ンコーポレーテッド（ＲＭＩ，Ｉnc．）からも逆行性カ
テーテルが商品名「ＲＥＴＲＯＰＬＥＧＩＡ Ｃoronary
Ｓinus Ｐerfusion Ｃannula（カタログＮos．ＲＣＳ
−０１４，ＲＣ−０１４−ＭＩＢおよびＲＣ−０１４−
ＭＩＢＢ）で販売されている。
ピドに住所を有するディーエルピーインコーポレーテッ
ド（ＤＬＰ，Ｉnc．）から逆行性カテーテルが商品名
「dlpＲetrograde Ｃoronary Ｓinus Ｐerfusion Ｃann
ula（Ｍodel Ｃode Ｎｏ．９４０１５（１５フレン
チ））で販売されている。またアメリカ合衆国ユタ ソ
ルトレーク シティに住所を有するアールエムアイ イ
ンコーポレーテッド（ＲＭＩ，Ｉnc．）からも逆行性カ
テーテルが商品名「ＲＥＴＲＯＰＬＥＧＩＡ Ｃoronary
Ｓinus Ｐerfusion Ｃannula（カタログＮos．ＲＣＳ
−０１４，ＲＣ−０１４−ＭＩＢおよびＲＣ−０１４−
ＭＩＢＢ）で販売されている。
【００１２】ＤＬＰカニューレはワイヤの巻かれたシリ
コンゴムカニューレボディを有しておりその先端は傾斜
している。ＤＬＰカニューレは、カニューレボディの傾
斜先端部から約３／８インチ（１０mm）のところに設け
られた膨張可能な保持バルーンを有するとともに、カニ
ューレの基端部に保持バルーンを膨張させるための膨張
アセンブリを備えている。ＤＬＰカニューレのバルーン
は、膨張していないときには、非常に高さが低い形状に
なっていてカニューレボディの表面にほとんど密着して
いる。
コンゴムカニューレボディを有しておりその先端は傾斜
している。ＤＬＰカニューレは、カニューレボディの傾
斜先端部から約３／８インチ（１０mm）のところに設け
られた膨張可能な保持バルーンを有するとともに、カニ
ューレの基端部に保持バルーンを膨張させるための膨張
アセンブリを備えている。ＤＬＰカニューレのバルーン
は、膨張していないときには、非常に高さが低い形状に
なっていてカニューレボディの表面にほとんど密着して
いる。
【００１３】このＤＬＰの膨張アセンブリは、膨張可能
な保持バルーンと液流可能に接続された拡張可能なバル
ーンと、一方向弁より構成される。この一方向弁は、上
記拡張可能なバルーンと、保持バルーンを膨張させるた
めのシリンジを受け入れるところのルーアーフィッティ
ングとの間に設けられる。その構成は次のようになって
いる。つまり、使用中は冠状静脈洞内に入っているとこ
ろの膨張可能な保持バルーンが膨張するとき、使用中視
認できる上記拡張可能なバルーンが拡張する。この装置
は保持バルーン内の圧力を表示することができる。視認
できかつ拡張するＤＬＰバルーンは約０.０１９インチ
（０.４８mm）の壁厚み寸法を有している。
な保持バルーンと液流可能に接続された拡張可能なバル
ーンと、一方向弁より構成される。この一方向弁は、上
記拡張可能なバルーンと、保持バルーンを膨張させるた
めのシリンジを受け入れるところのルーアーフィッティ
ングとの間に設けられる。その構成は次のようになって
いる。つまり、使用中は冠状静脈洞内に入っているとこ
ろの膨張可能な保持バルーンが膨張するとき、使用中視
認できる上記拡張可能なバルーンが拡張する。この装置
は保持バルーン内の圧力を表示することができる。視認
できかつ拡張するＤＬＰバルーンは約０.０１９インチ
（０.４８mm）の壁厚み寸法を有している。
【００１４】ＤＬＰの膨張可能な保持バルーンは、非膨
張時における壁厚み寸法を０.０１９インチ（０.４８m
m）にするために、切り開いた後に厚み測定がなされ
る。そして、この測定結果から、ＤＬＰの膨張した保持
バルーンが約０.０６インチ（０.１５mm）の壁厚み寸法
を持つか否かについて計算される。
張時における壁厚み寸法を０.０１９インチ（０.４８m
m）にするために、切り開いた後に厚み測定がなされ
る。そして、この測定結果から、ＤＬＰの膨張した保持
バルーンが約０.０６インチ（０.１５mm）の壁厚み寸法
を持つか否かについて計算される。
【００１５】ＲＭＩは以下に示す少なくとも３種類の逆
行性カニューレを販売している。
行性カニューレを販売している。
【００１６】（１） 自動膨張／収縮型の保持バルーン
と挿入スタイレットとを備えた１４フレンチカニューレ
（カタログＮｏ．ＲＣＳ−０１４） （２） 手動の膨張可能なバルーンと柔軟なスタイレッ
トを備えた１４フレンチカニューレ（カタログＮｏ．Ｒ
Ｃ−０１４−ＭＩＢ） （３） 手動の膨張可能なバルーンと「バックバーグ」
型スタイレットとを有する１４フレンチカニューレ（カ
タログＮｏ．ＲＣ−０１４−ＭＩＢＢ） カタログＮｏ．ＲＣ−０１４−ＭＩＢで販売されている
ＲＭＩカテーテルの手動膨張型バルーンは、切り開かれ
た後で、非膨張時の壁厚み寸法が０.０１７〜０.０１９
インチ（０.４３〜０.４８mm）であるかどうかが検査さ
れる。そしてその結果の値より、膨張時の壁厚み寸法が
約０.００６インチ（０.１５mm）になるかどうかが計算
される。ＤＬＰの場合と同様に、ＲＭＩのバルーン（カ
タログＮｏ．ＲＣ−０１４−ＭＩＢ）も、バルーンが膨
張していないときにはカニューレの表面に密着してい
る。
と挿入スタイレットとを備えた１４フレンチカニューレ
（カタログＮｏ．ＲＣＳ−０１４） （２） 手動の膨張可能なバルーンと柔軟なスタイレッ
トを備えた１４フレンチカニューレ（カタログＮｏ．Ｒ
Ｃ−０１４−ＭＩＢ） （３） 手動の膨張可能なバルーンと「バックバーグ」
型スタイレットとを有する１４フレンチカニューレ（カ
タログＮｏ．ＲＣ−０１４−ＭＩＢＢ） カタログＮｏ．ＲＣ−０１４−ＭＩＢで販売されている
ＲＭＩカテーテルの手動膨張型バルーンは、切り開かれ
た後で、非膨張時の壁厚み寸法が０.０１７〜０.０１９
インチ（０.４３〜０.４８mm）であるかどうかが検査さ
れる。そしてその結果の値より、膨張時の壁厚み寸法が
約０.００６インチ（０.１５mm）になるかどうかが計算
される。ＤＬＰの場合と同様に、ＲＭＩのバルーン（カ
タログＮｏ．ＲＣ−０１４−ＭＩＢ）も、バルーンが膨
張していないときにはカニューレの表面に密着してい
る。
【００１７】バルーンが収縮しているときにバルーンが
カニューレの周面と一致するようになったＤＬＰおよび
ＲＭＩのカニューレはいずれも、バルーンが膨張すると
き、バルーンがカニューレの軸心に対して偏位する傾向
があるという問題がある。このような偏位が生ずれば、
カテーテルの先端は冠状静脈洞の壁面に対して偏位する
ことになる。
カニューレの周面と一致するようになったＤＬＰおよび
ＲＭＩのカニューレはいずれも、バルーンが膨張すると
き、バルーンがカニューレの軸心に対して偏位する傾向
があるという問題がある。このような偏位が生ずれば、
カテーテルの先端は冠状静脈洞の壁面に対して偏位する
ことになる。
【００１８】米国特許第５,０２１,０４５号明細書（こ
れはカタログＮｏ．ＲＣＳ−０１４で販売されている
「ＲＭＩ」の自動膨張／収縮型カニューレに相当する）
に記載された逆行性カニューレは、注入管とバルーンの
内部との間の開口を介して注入液で満たされる保持バル
ーンを有している。このバルーンは、冠状静脈洞をシー
ルするためには、バルーンを収縮状態から大きく膨張拡
大する必要はないように構成されている（たとえば、上
記米国特許第５,０２１,０４５号明細書の第９欄，第３
〜９行目）。この明細書に示されているように、そのバ
ルーンはポリウレタンで構成されかつ０.００３〜０.０
０５（０.００４）インチ（０.０７６〜０.１２７mm
（０.１０２mm））の範囲内の壁厚み寸法を有してい
る。
れはカタログＮｏ．ＲＣＳ−０１４で販売されている
「ＲＭＩ」の自動膨張／収縮型カニューレに相当する）
に記載された逆行性カニューレは、注入管とバルーンの
内部との間の開口を介して注入液で満たされる保持バル
ーンを有している。このバルーンは、冠状静脈洞をシー
ルするためには、バルーンを収縮状態から大きく膨張拡
大する必要はないように構成されている（たとえば、上
記米国特許第５,０２１,０４５号明細書の第９欄，第３
〜９行目）。この明細書に示されているように、そのバ
ルーンはポリウレタンで構成されかつ０.００３〜０.０
０５（０.００４）インチ（０.０７６〜０.１２７mm
（０.１０２mm））の範囲内の壁厚み寸法を有してい
る。
【００１９】上記米国特許明細書は、また、バルーンと
注入管との間に形成される開口と、注入管出口との間の
断面積の比率について記載されている。これは、他の事
項に比較して、バルーンに液が満たされるために必要で
あることは明らかである。上記特許明細書においては、
上記比率を調整することにより、また注入管を一定の角
度で穴あけすることによって、カテーテルより出る噴射
流を回避することが議論されてはいるが、カタログＮ
ｏ．ＲＣＳ−０１４およびＲＣ−０１４−ＭＩＢで販売
されている「ＲＭＩ」のカニューレによれば、食塩溶液
が注入管から送られかつカニューレが空気中に保持され
ている場合には、薄い噴射流が各出口より数インチにわ
たって形成されている。
注入管との間に形成される開口と、注入管出口との間の
断面積の比率について記載されている。これは、他の事
項に比較して、バルーンに液が満たされるために必要で
あることは明らかである。上記特許明細書においては、
上記比率を調整することにより、また注入管を一定の角
度で穴あけすることによって、カテーテルより出る噴射
流を回避することが議論されてはいるが、カタログＮ
ｏ．ＲＣＳ−０１４およびＲＣ−０１４−ＭＩＢで販売
されている「ＲＭＩ」のカニューレによれば、食塩溶液
が注入管から送られかつカニューレが空気中に保持され
ている場合には、薄い噴射流が各出口より数インチにわ
たって形成されている。
【００２０】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、心臓麻痺溶
液を患者の心臓の冠状静脈洞内に逆行性投与を行う場合
に特に有用な冠状静脈洞用カテーテルにして、かつ、冠
状静脈洞内での保持性および安定性が改良されたカテー
テルを提供するものである。
液を患者の心臓の冠状静脈洞内に逆行性投与を行う場合
に特に有用な冠状静脈洞用カテーテルにして、かつ、冠
状静脈洞内での保持性および安定性が改良されたカテー
テルを提供するものである。
【００２１】また、他の目的は、カテーテルの温度を測
定しかつ表示するようにしたカテーテルを提供すること
である。
定しかつ表示するようにしたカテーテルを提供すること
である。
【００２２】さらに他の目的は、カテーテルの先端部近
傍に設けた保持バルーンが吸引されたときを示すように
したカテーテルを提供することである。
傍に設けた保持バルーンが吸引されたときを示すように
したカテーテルを提供することである。
【００２３】さらに他の目的は、心臓麻痺溶液の注入が
緩やかで、噴射流の発生がないカテーテルを提供するこ
とである。
緩やかで、噴射流の発生がないカテーテルを提供するこ
とである。
【００２４】
【発明の要旨】本発明に係るカテーテルは、ブラインド
法および心房オープン法のいずれの方法でも用いること
ができる。またこのカテーテルは保持バルーンをカテー
テルの軸心に対して同心となるように保持するようにし
ている。
法および心房オープン法のいずれの方法でも用いること
ができる。またこのカテーテルは保持バルーンをカテー
テルの軸心に対して同心となるように保持するようにし
ている。
【００２５】本発明に係るカテーテルは、基端部および
先端部を有する柔軟でかつ細長いカテーテルチューブ
と、カテーテルの先端部を冠状静脈洞内に固定するため
の膨張可能なバルーンと、バルーン内の圧力を検出して
バルーンの状態を表示するための圧力測定チューブとを
備えている。上記カテーテルチューブは注入管と、圧力
測定管と膨張管とを含んでいる。これらの各管はチュー
ブの中を軸心方向に延在している。カテーテルチューブ
の先端近傍には少なくとも１つの注入管出口が備えられ
ている。またカテーテルチューブの先端近傍には少なく
とも１つの圧力管出口が備えられている。バルーンは、
カテーテルチューブの、先端部近傍でかつ注入管出口お
よび圧力測定管出口より基端側に位置している。注入管
の一端は、バルーンを膨張させるために、バルーンの内
部に対して液流可能に接続している。バルーンは、ショ
アＡ型硬度計で２０〜３５の範囲のショア押込硬度を有
するとともに非膨張時に０.３〜０.５mmの範囲の壁厚み
寸法を有する弾性材料で成形されている。バルーンは、
冠状静脈洞に摩擦係合するための、外方突出しかつ互い
に隔てられた複数個のリブを有している。
先端部を有する柔軟でかつ細長いカテーテルチューブ
と、カテーテルの先端部を冠状静脈洞内に固定するため
の膨張可能なバルーンと、バルーン内の圧力を検出して
バルーンの状態を表示するための圧力測定チューブとを
備えている。上記カテーテルチューブは注入管と、圧力
測定管と膨張管とを含んでいる。これらの各管はチュー
ブの中を軸心方向に延在している。カテーテルチューブ
の先端近傍には少なくとも１つの注入管出口が備えられ
ている。またカテーテルチューブの先端近傍には少なく
とも１つの圧力管出口が備えられている。バルーンは、
カテーテルチューブの、先端部近傍でかつ注入管出口お
よび圧力測定管出口より基端側に位置している。注入管
の一端は、バルーンを膨張させるために、バルーンの内
部に対して液流可能に接続している。バルーンは、ショ
アＡ型硬度計で２０〜３５の範囲のショア押込硬度を有
するとともに非膨張時に０.３〜０.５mmの範囲の壁厚み
寸法を有する弾性材料で成形されている。バルーンは、
冠状静脈洞に摩擦係合するための、外方突出しかつ互い
に隔てられた複数個のリブを有している。
【００２６】圧力測定チューブの一端は膨張バルーンと
反対側の注入管の端部に液流可能に接続している。圧力
測定チューブは、ショアＡ型硬度計で３５より大きいシ
ョア押込硬度を有するとともに０.６mmより大きい壁厚
み寸法を有する弾性材料で形成される。圧力測定チュー
ブの内部体積は、カテーテルの通常の使用態様における
膨張バルーンの内部体積に比較して相対的非膨張であ
る。圧力手段をカテーテルに接続して膨張バルーンを膨
張／収縮するために、注入管と反対側の圧力測定チュー
ブの端部にコネクタを液流可能に接続している。
反対側の注入管の端部に液流可能に接続している。圧力
測定チューブは、ショアＡ型硬度計で３５より大きいシ
ョア押込硬度を有するとともに０.６mmより大きい壁厚
み寸法を有する弾性材料で形成される。圧力測定チュー
ブの内部体積は、カテーテルの通常の使用態様における
膨張バルーンの内部体積に比較して相対的非膨張であ
る。圧力手段をカテーテルに接続して膨張バルーンを膨
張／収縮するために、注入管と反対側の圧力測定チュー
ブの端部にコネクタを液流可能に接続している。
【００２７】好ましくは、圧力測定チューブはショアＡ
型硬度計で３５〜５０の範囲のショア押込硬度を有する
とともに０.６〜１.３mmの範囲の壁厚み寸法を有する。
もっとも好ましくは、バルーンは、収縮時に、約０.３
３〜０.４８mmの壁厚み寸法を有し、圧力測定管は約０.
７６〜１.０１mmの壁厚み寸法を有する。
型硬度計で３５〜５０の範囲のショア押込硬度を有する
とともに０.６〜１.３mmの範囲の壁厚み寸法を有する。
もっとも好ましくは、バルーンは、収縮時に、約０.３
３〜０.４８mmの壁厚み寸法を有し、圧力測定管は約０.
７６〜１.０１mmの壁厚み寸法を有する。
【００２８】本発明においては、上記注入管出口から隔
たったところに絞り部を設けることが好ましい。そし
て、注入管出口の総合断面積は、注入管の絞り部の断面
積より実質的に大きいことが好ましく、それにより注入
管出口より出る液体が、注入管の絞り部を通るときの速
度より減速されることになる。
たったところに絞り部を設けることが好ましい。そし
て、注入管出口の総合断面積は、注入管の絞り部の断面
積より実質的に大きいことが好ましく、それにより注入
管出口より出る液体が、注入管の絞り部を通るときの速
度より減速されることになる。
【００２９】また、本発明においては、上記環状リブは
分割されることが好ましい。各分割型リブは非***部に
より分離された複数個の硬い***部より構成される。そ
して、この***部および非***部はバルーンの周囲に沿
って環状に設けられている。好ましくは、非***部は、
バルーンが膨張するとき***部に比べて大きく延びるこ
とが好ましい。これにより、バルーンが膨張するとき、
***部の延びや変形が少なくなる。
分割されることが好ましい。各分割型リブは非***部に
より分離された複数個の硬い***部より構成される。そ
して、この***部および非***部はバルーンの周囲に沿
って環状に設けられている。好ましくは、非***部は、
バルーンが膨張するとき***部に比べて大きく延びるこ
とが好ましい。これにより、バルーンが膨張するとき、
***部の延びや変形が少なくなる。
【００３０】本発明の一変形例によれば、隣接するリブ
の上記***部は千鳥状に配列されていて、一方のリブの
各***部がもう一方のリブの非***部と軸心方向で並ぶ
ようになっている。また他の変形例によれば、隣接する
リブの各***部はカテーテルの軸心方向で並んでおり、
また隣接するリブの各非***部が軸心方向で並んでい
る。
の上記***部は千鳥状に配列されていて、一方のリブの
各***部がもう一方のリブの非***部と軸心方向で並ぶ
ようになっている。また他の変形例によれば、隣接する
リブの各***部はカテーテルの軸心方向で並んでおり、
また隣接するリブの各非***部が軸心方向で並んでい
る。
【００３１】
【実施例】以下に、図示の実施例について詳細に説明す
る。
る。
【００３２】図中、本実施例に係る冠状静脈洞用カテー
テルの全体アセンブリを符号１０で示している。アセン
ブリ１０は、冠状静脈洞用カテーテル１２と、柔軟なス
タイレット１４と、シリンジ１５とを備えている。シリ
ンジ１５は、カテーテル１２に設けられた膨張可能なバ
ルーン１６を膨張させるためのものである。好ましいス
タイレット１４が、本件と同一の譲受人に譲渡された米
国特許出願第０７／９７９，０１０（出願日：１９９２
年１１月１９日、発明者：Ｃhristopher Ｍ．Ｂoyken、
Ｔhomas Ｔ．Ｖaalburg．）に開示されている。カテー
テルチューブ１８に沿って調節自在な縫合リング１７を
設けている。カテーテル１２は、米国特許第４,９２７,
４１２号明細書（発明者：Ｍenasche）に述べられたカ
テーテルを変形したものである。カテーテル１２は、心
臓麻痺溶液を患者の心臓の冠状静脈洞に逆行性注入する
のに適するように構成している。このカテーテル１２
は、ブラインド法または心房オープン法のいずれの方法
でも使用できるようになっている。
テルの全体アセンブリを符号１０で示している。アセン
ブリ１０は、冠状静脈洞用カテーテル１２と、柔軟なス
タイレット１４と、シリンジ１５とを備えている。シリ
ンジ１５は、カテーテル１２に設けられた膨張可能なバ
ルーン１６を膨張させるためのものである。好ましいス
タイレット１４が、本件と同一の譲受人に譲渡された米
国特許出願第０７／９７９，０１０（出願日：１９９２
年１１月１９日、発明者：Ｃhristopher Ｍ．Ｂoyken、
Ｔhomas Ｔ．Ｖaalburg．）に開示されている。カテー
テルチューブ１８に沿って調節自在な縫合リング１７を
設けている。カテーテル１２は、米国特許第４,９２７,
４１２号明細書（発明者：Ｍenasche）に述べられたカ
テーテルを変形したものである。カテーテル１２は、心
臓麻痺溶液を患者の心臓の冠状静脈洞に逆行性注入する
のに適するように構成している。このカテーテル１２
は、ブラインド法または心房オープン法のいずれの方法
でも使用できるようになっている。
【００３３】図１に示すように、カテーテル１２は、一
般に、柔軟でかつ細長いカテーテルチューブ１８を備え
ている（例えば、１７フレンチ）。このカテーテルチュ
ーブ１８は基端部２０と先端部２２を有するとともに、
膨張可能なバルーン１６を有している。このバルーン１
６は、カテーテル１２の先端部２２を冠状静脈洞内に保
持するために使用される。また、カテーテルチューブ１
８は圧力測定チューブ２４を有している。この圧力測定
チューブ２４はバルーン１６内の圧力を検出してバルー
ン１６の状態を表示するためのものである。圧力測定チ
ューブ２４の体積は、カテーテル１２を通常使用する場
合には、バルーン１６の体積に対して相対的に拡大する
ことはない。
般に、柔軟でかつ細長いカテーテルチューブ１８を備え
ている（例えば、１７フレンチ）。このカテーテルチュ
ーブ１８は基端部２０と先端部２２を有するとともに、
膨張可能なバルーン１６を有している。このバルーン１
６は、カテーテル１２の先端部２２を冠状静脈洞内に保
持するために使用される。また、カテーテルチューブ１
８は圧力測定チューブ２４を有している。この圧力測定
チューブ２４はバルーン１６内の圧力を検出してバルー
ン１６の状態を表示するためのものである。圧力測定チ
ューブ２４の体積は、カテーテル１２を通常使用する場
合には、バルーン１６の体積に対して相対的に拡大する
ことはない。
【００３４】カテーテル１２の両端を、ここでは、「基
端」および「先端」と言うことにする。そして、先端方
向と言う場合は、図１において右方向、つまり、冠状静
脈洞内に挿入されるカテーテル１２の先端部２２の方向
を意味する。一方、基端方向と言う場合は、図１におけ
る左方向、つまり、カテーテル１２の基端部２０の方向
を意味する。なお基端部２０には、心臓麻痺溶液（図示
せず）を冷却するための熱交換器から導かれる体外循環
サポート回路（図示せず）のチューブ等の他の部材が接
続されている。冠状静脈洞に送られる心臓麻痺溶液はカ
テーテル１２内を先端方向に流れる。カテーテル１２の
基端は符号２３で示している。
端」および「先端」と言うことにする。そして、先端方
向と言う場合は、図１において右方向、つまり、冠状静
脈洞内に挿入されるカテーテル１２の先端部２２の方向
を意味する。一方、基端方向と言う場合は、図１におけ
る左方向、つまり、カテーテル１２の基端部２０の方向
を意味する。なお基端部２０には、心臓麻痺溶液（図示
せず）を冷却するための熱交換器から導かれる体外循環
サポート回路（図示せず）のチューブ等の他の部材が接
続されている。冠状静脈洞に送られる心臓麻痺溶液はカ
テーテル１２内を先端方向に流れる。カテーテル１２の
基端は符号２３で示している。
【００３５】カテーテルチューブ１８は、注入管２６、
圧力測定管２８および膨張管３０を有しており、これら
の管はカテーテルチューブ１８内を長手方向に延在して
いる。少なくとも１つの注入管出口、好ましくは４つの
出口３２，３４，３６，３８、がカテーテルチューブ１
８の先端部２２の近傍に形成されている。また少なくと
も１つの圧力測定管出口４０がカテーテルチューブ１８
の先端部２２の近傍に備えられている。圧力測定チュー
ブ２４の一端は膨張管３０の基端に対して液流可能に接
続している。この膨張管３０の基端はバルーン１６と反
対の側に位置する。
圧力測定管２８および膨張管３０を有しており、これら
の管はカテーテルチューブ１８内を長手方向に延在して
いる。少なくとも１つの注入管出口、好ましくは４つの
出口３２，３４，３６，３８、がカテーテルチューブ１
８の先端部２２の近傍に形成されている。また少なくと
も１つの圧力測定管出口４０がカテーテルチューブ１８
の先端部２２の近傍に備えられている。圧力測定チュー
ブ２４の一端は膨張管３０の基端に対して液流可能に接
続している。この膨張管３０の基端はバルーン１６と反
対の側に位置する。
【００３６】カテーテルチューブ１８は、シリコンゴム
により形成されて柔軟でかつ弾力性に富んでいることが
好ましい。変形例として、このカテーテルチューブ１８
をワイヤ補強タイプのものとすることも可能である。こ
のタイプのものは前記のものより硬いが、柔軟性と弾力
性は通常使用においては十分である。
により形成されて柔軟でかつ弾力性に富んでいることが
好ましい。変形例として、このカテーテルチューブ１８
をワイヤ補強タイプのものとすることも可能である。こ
のタイプのものは前記のものより硬いが、柔軟性と弾力
性は通常使用においては十分である。
【００３７】カテーテルチューブ１８の基端部２２には
３方向のＹ字状コネクタ４１を設けている。このコネク
タ４１には、（１）シリンジ１５と、（２）心臓麻痺溶
液供給ライン（図示せず）と、（３）圧力測定ライン
（図示せず）とを接続している。つまり、シリンジ１５
は膨張管３０と液流可能に接続され、心臓麻痺溶液供給
管は注入管２６と液流可能に接続され、さらに圧力測定
ラインは圧力測定管２８に液流可能に接続されて、カテ
ーテル１２の先端７２の近傍における冠状静脈洞内の圧
力をモニタするようになっている。
３方向のＹ字状コネクタ４１を設けている。このコネク
タ４１には、（１）シリンジ１５と、（２）心臓麻痺溶
液供給ライン（図示せず）と、（３）圧力測定ライン
（図示せず）とを接続している。つまり、シリンジ１５
は膨張管３０と液流可能に接続され、心臓麻痺溶液供給
管は注入管２６と液流可能に接続され、さらに圧力測定
ラインは圧力測定管２８に液流可能に接続されて、カテ
ーテル１２の先端７２の近傍における冠状静脈洞内の圧
力をモニタするようになっている。
【００３８】上記コネクタ４１はシリコン成形品であっ
て、適当なシリコン接着技術によりカテーテルチューブ
１８に接着される。このような接着剤としては、アメリ
カ合衆国 コネチカット ニューイングトンに住所を有
するロクタイトコーポレーション（Ｌoctite Ｃorp．）
により市販されている商品名「ＬＯＣＴＩＴＥ １８１
８８」がある。圧力測定チューブ２４はコネクタ４１と
一体的に形成することもできる。
て、適当なシリコン接着技術によりカテーテルチューブ
１８に接着される。このような接着剤としては、アメリ
カ合衆国 コネチカット ニューイングトンに住所を有
するロクタイトコーポレーション（Ｌoctite Ｃorp．）
により市販されている商品名「ＬＯＣＴＩＴＥ １８１
８８」がある。圧力測定チューブ２４はコネクタ４１と
一体的に形成することもできる。
【００３９】バルーン１６は、カテーテルチューブ１８
の先端部２２の近傍でかつ注入管および圧力測定管の出
口３２，３４，３６，３８，４０より基端側（図１にお
いては、左側）に設けられる。膨張管３０の一端は、バ
ルーン１６を膨張させるために、バルーン１６の内部４
２と液流可能に接続している。バルーン１６は、カテー
テルチューブ１８の長手方向に沿って略梨形断面を呈し
ている。
の先端部２２の近傍でかつ注入管および圧力測定管の出
口３２，３４，３６，３８，４０より基端側（図１にお
いては、左側）に設けられる。膨張管３０の一端は、バ
ルーン１６を膨張させるために、バルーン１６の内部４
２と液流可能に接続している。バルーン１６は、カテー
テルチューブ１８の長手方向に沿って略梨形断面を呈し
ている。
【００４０】バルーン１６はシリコンゴムのような弾力
性のある材質により成形され、ショアＡ型硬度計で２０
〜３５の範囲のショア押込硬度を有するとともに、非膨
張時の厚み寸法が０.３〜０.５mmの範囲である。バルー
ン１６の最も好ましい非膨張時の厚み寸法は約０.３３
〜０.４８mm（０.０１２〜０.０１９インチ）である。
たとえば、バルーン１６の厚み寸法は約０.４３mm（０.
０１７インチ）であり、ショアＡ型硬度計によるショア
押込硬度は約２８である。
性のある材質により成形され、ショアＡ型硬度計で２０
〜３５の範囲のショア押込硬度を有するとともに、非膨
張時の厚み寸法が０.３〜０.５mmの範囲である。バルー
ン１６の最も好ましい非膨張時の厚み寸法は約０.３３
〜０.４８mm（０.０１２〜０.０１９インチ）である。
たとえば、バルーン１６の厚み寸法は約０.４３mm（０.
０１７インチ）であり、ショアＡ型硬度計によるショア
押込硬度は約２８である。
【００４１】バルーン１６の適切なシリコンゴム材料と
しては、アメリカ合衆国 ミシガンミッドランドに住所
を有するドウ コーニング コーポレーション（Ｄow
Ｃorning Ｃorp．）より市販されている商品名「ＨＥ−
２６」および「ＨＥ−３０」の材料を混合したものであ
る。バルーン１６は、リキッドインジェクション成形
（ＬＩＭ）、トランスファー成形またはブロー成形等に
より成形できる。
しては、アメリカ合衆国 ミシガンミッドランドに住所
を有するドウ コーニング コーポレーション（Ｄow
Ｃorning Ｃorp．）より市販されている商品名「ＨＥ−
２６」および「ＨＥ−３０」の材料を混合したものであ
る。バルーン１６は、リキッドインジェクション成形
（ＬＩＭ）、トランスファー成形またはブロー成形等に
より成形できる。
【００４２】バルーン１６は、冠状静脈洞に摩擦係合す
るために複数のリブ４４を備えている。これらのリブ４
４は、外方に突出しているとともに互いに離れて同心円
上にかつ平行に並んでいる。バルーン１６の通常形状す
なわち非膨張時の形状はカテーテルチューブ１８から外
側に拡大した形状であって、バルーン１６の長手方向に
沿った略梨形断面を呈している。バルーン１６は、膨張
管３０を通じて吸引されたとき、通常形状から内側へ引
き込まれる。圧力測定チューブ２４は、バルーン１６に
対して吸引がなされたかどうかについて表示するために
設けられている。図５は、吸引時に圧力測定チューブ２
４が幾分偏平になった状態を示している。
るために複数のリブ４４を備えている。これらのリブ４
４は、外方に突出しているとともに互いに離れて同心円
上にかつ平行に並んでいる。バルーン１６の通常形状す
なわち非膨張時の形状はカテーテルチューブ１８から外
側に拡大した形状であって、バルーン１６の長手方向に
沿った略梨形断面を呈している。バルーン１６は、膨張
管３０を通じて吸引されたとき、通常形状から内側へ引
き込まれる。圧力測定チューブ２４は、バルーン１６に
対して吸引がなされたかどうかについて表示するために
設けられている。図５は、吸引時に圧力測定チューブ２
４が幾分偏平になった状態を示している。
【００４３】ここで、「吸引」とは、バルーン１６の内
部４２の圧力が大気圧または局部圧（すなわち、右心房
または冠状静脈洞の圧力）よりも低圧になることを意味
している。通常、「吸引」と言う場合には、バルーン１
６がカテーテルチューブ１８に向けて引き込まれるに十
分な低圧にバルーン内部の圧力がなっている状態を言
う。
部４２の圧力が大気圧または局部圧（すなわち、右心房
または冠状静脈洞の圧力）よりも低圧になることを意味
している。通常、「吸引」と言う場合には、バルーン１
６がカテーテルチューブ１８に向けて引き込まれるに十
分な低圧にバルーン内部の圧力がなっている状態を言
う。
【００４４】バルーン１６をカテーテルチューブ１８の
方向に向けて内側に引き込むことにより、カテーテル１
２の先端部２２をブラインド法により冠状静脈洞内に導
入することが容易になると考えられる。ブラインド法に
おいては、心臓の右心房に小切開を施し、カテーテル１
２の先端部２２を右心房を経て冠状静脈洞内に手探りで
導入する。上記ブラインド法に対する心房オープン法に
よれば、右心房に大切開を施し、冠状静脈洞に対して直
接のアクセスを可能とする。
方向に向けて内側に引き込むことにより、カテーテル１
２の先端部２２をブラインド法により冠状静脈洞内に導
入することが容易になると考えられる。ブラインド法に
おいては、心臓の右心房に小切開を施し、カテーテル１
２の先端部２２を右心房を経て冠状静脈洞内に手探りで
導入する。上記ブラインド法に対する心房オープン法に
よれば、右心房に大切開を施し、冠状静脈洞に対して直
接のアクセスを可能とする。
【００４５】バルーン１６の形態は、基端側円錐面４６
と先端側円錐面４８とで構成される。基端側円錐面４６
は基端方向に向けて（すなわち、図１において左方向）
に徐々に先細りとなるテーパ状になっていてカテーテル
チューブ１８の表面に会合している。一方、上記先端側
円錐面４８はその傾斜が基端側円錐面４６より平均的に
きつくなっていて、カテーテルチューブ１８の表面に向
けて先端方向（すなわち、図１において右方向）に向け
てテーパ状になっている。バルーン１６は、カテーテル
チューブ１８の軸心に対して略対称な形状をなしてい
る。基端側円錐面４６は、バルーン１６が最大半径とな
るとき、約５０°の頂角でカテーテルチューブ１８の表
面に向けてテーパ状に傾斜している。
と先端側円錐面４８とで構成される。基端側円錐面４６
は基端方向に向けて（すなわち、図１において左方向）
に徐々に先細りとなるテーパ状になっていてカテーテル
チューブ１８の表面に会合している。一方、上記先端側
円錐面４８はその傾斜が基端側円錐面４６より平均的に
きつくなっていて、カテーテルチューブ１８の表面に向
けて先端方向（すなわち、図１において右方向）に向け
てテーパ状になっている。バルーン１６は、カテーテル
チューブ１８の軸心に対して略対称な形状をなしてい
る。基端側円錐面４６は、バルーン１６が最大半径とな
るとき、約５０°の頂角でカテーテルチューブ１８の表
面に向けてテーパ状に傾斜している。
【００４６】ここで、「頂角」とは両円錐面４６，４８
間に形成される角度を意味しており、この角度はカテー
テルチューブ１８の軸心と円錐面間に形成される角度の
倍角になっている。
間に形成される角度を意味しており、この角度はカテー
テルチューブ１８の軸心と円錐面間に形成される角度の
倍角になっている。
【００４７】バルーン１６の先端側円錐面４８は２つの
部分、すなわち（１）第１の載頭円錐部５２と、（２）
第２の平坦部５４とを含んでいる。載頭円錐部５２は基
端側円錐面４６の側から先端方向にテーパ状に延びてい
て、上記頂角は約８０°である。また、上記平坦部５４
は先端７２の近傍におけるその外周面すなわちカテーテ
ルチューブ１８の外周面に向けて延在している。この平
坦部５４はカテーテルチューブ１８の軸心に対して略直
角をなしている。
部分、すなわち（１）第１の載頭円錐部５２と、（２）
第２の平坦部５４とを含んでいる。載頭円錐部５２は基
端側円錐面４６の側から先端方向にテーパ状に延びてい
て、上記頂角は約８０°である。また、上記平坦部５４
は先端７２の近傍におけるその外周面すなわちカテーテ
ルチューブ１８の外周面に向けて延在している。この平
坦部５４はカテーテルチューブ１８の軸心に対して略直
角をなしている。
【００４８】基端側円錐面４６、および先端側円錐面４
８の載頭円錐部５２には環状のリブ４４が形成されてい
る。図７に示すように、バルーン１６の基端側円錐面４
６に沿って形成された各リブ４４Ａは対称形ではない。
基端側リブ４４Ａは環状の外面部５６と基端側面部５８
より構成される。外面部５６はカテーテルチューブ１８
の軸心に対して同心円状である。一方基端側面部５８は
基端側円錐面４６から外方に延在しているとともに基端
側円錐面４６に対して略直角に立ち上がって外面部５６
に会合している。外面部５６と基端側面部５８との間の
接合部は０.００５インチ（０.１２７mm）程度の適当な
半径を有している。さらに詳しく述べれば、バルーン１
６の先端側円錐面４８に沿って５つのリブ４４Ａが形成
されており、これらのリブはカテーテル１２の軸心方向
沿いに約０.０７インチ（１.７８mm）程度の間隔をもっ
て形成されている。
８の載頭円錐部５２には環状のリブ４４が形成されてい
る。図７に示すように、バルーン１６の基端側円錐面４
６に沿って形成された各リブ４４Ａは対称形ではない。
基端側リブ４４Ａは環状の外面部５６と基端側面部５８
より構成される。外面部５６はカテーテルチューブ１８
の軸心に対して同心円状である。一方基端側面部５８は
基端側円錐面４６から外方に延在しているとともに基端
側円錐面４６に対して略直角に立ち上がって外面部５６
に会合している。外面部５６と基端側面部５８との間の
接合部は０.００５インチ（０.１２７mm）程度の適当な
半径を有している。さらに詳しく述べれば、バルーン１
６の先端側円錐面４８に沿って５つのリブ４４Ａが形成
されており、これらのリブはカテーテル１２の軸心方向
沿いに約０.０７インチ（１.７８mm）程度の間隔をもっ
て形成されている。
【００４９】バルーン１６の先端側円錐面４８の載頭円
錐部５２に沿って形成された環状リブ４４Ｂはその断面
において略対称形であることが好ましい。各リブ４４Ｂ
は載頭円錐部５２から約０.０２インチ（０.５０８mm）
だけ突出するとともに、約０.０３インチ（０.７６２m
m）の断面半径を有している。
錐部５２に沿って形成された環状リブ４４Ｂはその断面
において略対称形であることが好ましい。各リブ４４Ｂ
は載頭円錐部５２から約０.０２インチ（０.５０８mm）
だけ突出するとともに、約０.０３インチ（０.７６２m
m）の断面半径を有している。
【００５０】図７に示すように、バルーン１６には、チ
ューブ状延長部６４，６６に沿って２つの環状接着リン
グ６０，６２が備わっている。これらの接着リング６
０，６２はチューブ状延長部６４，６６とカテーテルチ
ューブ１８との間に均一な接着ラインを形成する。この
接着ラインが存在することにより、バルーン１６が膨張
したとき、バルーン１６のカテーテルチューブ１８に対
するセンタリングが安定する。適切な接着剤として、ロ
クタイト コーポレーション（Ｌoctite Ｃorp．）より
商品名「ＬＯＣＴＩＴＥ １８１８８」として市販され
ているシリコン接着剤や、商品名「ＷＡＬＫＥＲ ９５
０」として市販されているシリコン接着剤等がある。
ューブ状延長部６４，６６に沿って２つの環状接着リン
グ６０，６２が備わっている。これらの接着リング６
０，６２はチューブ状延長部６４，６６とカテーテルチ
ューブ１８との間に均一な接着ラインを形成する。この
接着ラインが存在することにより、バルーン１６が膨張
したとき、バルーン１６のカテーテルチューブ１８に対
するセンタリングが安定する。適切な接着剤として、ロ
クタイト コーポレーション（Ｌoctite Ｃorp．）より
商品名「ＬＯＣＴＩＴＥ １８１８８」として市販され
ているシリコン接着剤や、商品名「ＷＡＬＫＥＲ ９５
０」として市販されているシリコン接着剤等がある。
【００５１】圧力測定チューブ２４は、ショアＡ型硬度
計によるショア押込硬度が３５より大きい硬度を有する
とともに０.６mmより大きい厚み寸法を有する弾性材料
により構成される。圧力測定チューブ２４は、好ましく
は、ショアＡ型硬度計で３５〜５０のショア押込硬度を
有するとともに０.６〜１.３mm（０.０２５〜０.０５イ
ンチ）の厚み寸法を有する。最も好ましい条件として
は、圧力測定チューブ２４はショアＡ型硬度計で４０の
硬度を有するとともに約０.７６〜１.０１mm（０.０３
〜０.０４インチ）の厚み寸法を有する。たとえば、こ
の圧力測定チューブ２４は０.８９mm（０.０３５イン
チ）の厚み寸法を有する。
計によるショア押込硬度が３５より大きい硬度を有する
とともに０.６mmより大きい厚み寸法を有する弾性材料
により構成される。圧力測定チューブ２４は、好ましく
は、ショアＡ型硬度計で３５〜５０のショア押込硬度を
有するとともに０.６〜１.３mm（０.０２５〜０.０５イ
ンチ）の厚み寸法を有する。最も好ましい条件として
は、圧力測定チューブ２４はショアＡ型硬度計で４０の
硬度を有するとともに約０.７６〜１.０１mm（０.０３
〜０.０４インチ）の厚み寸法を有する。たとえば、こ
の圧力測定チューブ２４は０.８９mm（０.０３５イン
チ）の厚み寸法を有する。
【００５２】圧力測定チューブ２４はシリコンゴム材料
によりかつリキッド インジェクション成形法（ＬＩ
Ｍ）、トランスファー成形法又は押し出し成形法により
成形するのが良い。このシリコンゴム材料は、前記ドウ
コーニング コーポレーションより商品名「ＬＳＲ５
９５」として市販されている。圧力測定チューブ２４の
管６７は、図４に示すように、約０.２５インチ（６.４
mm）のリラックスした直径寸法を有している。
によりかつリキッド インジェクション成形法（ＬＩ
Ｍ）、トランスファー成形法又は押し出し成形法により
成形するのが良い。このシリコンゴム材料は、前記ドウ
コーニング コーポレーションより商品名「ＬＳＲ５
９５」として市販されている。圧力測定チューブ２４の
管６７は、図４に示すように、約０.２５インチ（６.４
mm）のリラックスした直径寸法を有している。
【００５３】圧力測定チューブ２４の基端部には、膨張
管３０と反対側の端部であるところの圧力測定チューブ
２４の基端部と液流可能にコネクタ６８が接続されてい
る。コネクタ６８はシリンジ１５の如き圧入手段をカテ
ーテル１２に対して接続して、バルーン１６を膨張しま
たは収縮するようになっている。
管３０と反対側の端部であるところの圧力測定チューブ
２４の基端部と液流可能にコネクタ６８が接続されてい
る。コネクタ６８はシリンジ１５の如き圧入手段をカテ
ーテル１２に対して接続して、バルーン１６を膨張しま
たは収縮するようになっている。
【００５４】シリンジ１５は、また、バルーン１６をカ
テーテルチューブ１８に向けて内側に引き込むために、
前記したように、バルーン１６内の空気を吸引する。シ
リンジ１５には好ましくは非圧縮流体である食塩溶液が
入れられる。もっとも空気を使用することも可能であ
る。シリンジ１５の内容積は３ccとし、５ccまでの液体
をバルーン１６、膨張管３０および圧力測定チューブ２
４内に導入することができる。
テーテルチューブ１８に向けて内側に引き込むために、
前記したように、バルーン１６内の空気を吸引する。シ
リンジ１５には好ましくは非圧縮流体である食塩溶液が
入れられる。もっとも空気を使用することも可能であ
る。シリンジ１５の内容積は３ccとし、５ccまでの液体
をバルーン１６、膨張管３０および圧力測定チューブ２
４内に導入することができる。
【００５５】コネクタ６８と圧力測定チューブ２４との
間にはバルブ６９を設けている。バルブ６９は液体の流
れを停止し得る。ただしシリンジ１５の雄型ルーアーフ
ィッティングがコネクタ６８内に挿入される場合は別で
ある。シリンジ１５のルーアーフィッティングがコネク
タ６８内に挿入されると、バルブ６９は開となり、液体
はシリンジ１５からバルーン１６へ送られるかあるいは
シリンジ１５の吸引により液体がバルーン１６から引き
出されることになる。このバルブ６９により、液体がバ
ルーン１６、膨張管３０および圧力測定チューブ２４内
に封入された状態でシリンジ１５を引き出すことができ
る。
間にはバルブ６９を設けている。バルブ６９は液体の流
れを停止し得る。ただしシリンジ１５の雄型ルーアーフ
ィッティングがコネクタ６８内に挿入される場合は別で
ある。シリンジ１５のルーアーフィッティングがコネク
タ６８内に挿入されると、バルブ６９は開となり、液体
はシリンジ１５からバルーン１６へ送られるかあるいは
シリンジ１５の吸引により液体がバルーン１６から引き
出されることになる。このバルブ６９により、液体がバ
ルーン１６、膨張管３０および圧力測定チューブ２４内
に封入された状態でシリンジ１５を引き出すことができ
る。
【００５６】さらに述べると、図３に示すように、注入
管２６は絞り部７０を注入管出口３２，３４，３６，３
８より隔たったところに有している。注入管出口３２，
３４，３６，３８の断面積の総計は注入管２６の絞り部
７０の断面積より実質的に大きくなっており、これによ
り、注入管出口３２，３４，３６，３８より出た液は注
入管２６の絞り部７０を通過する速度より減速されるこ
とになる。例示すれば、注入管出口３２，３４，３６，
３８の断面積は約１６.８mm2であり、一方絞り部７０の
断面積は約１.８mm2であり、さらに注入管の一般的な断
面積は３.２５mm2である。
管２６は絞り部７０を注入管出口３２，３４，３６，３
８より隔たったところに有している。注入管出口３２，
３４，３６，３８の断面積の総計は注入管２６の絞り部
７０の断面積より実質的に大きくなっており、これによ
り、注入管出口３２，３４，３６，３８より出た液は注
入管２６の絞り部７０を通過する速度より減速されるこ
とになる。例示すれば、注入管出口３２，３４，３６，
３８の断面積は約１６.８mm2であり、一方絞り部７０の
断面積は約１.８mm2であり、さらに注入管の一般的な断
面積は３.２５mm2である。
【００５７】成形品である先端部材７２は、柔軟でかつ
丸みを帯びた円錐形状であって端部が閉塞していること
が好ましい。ここに言う「丸みを帯びた円錐形状」は
「大略円錐形状であってかつその面が滑らかに丸みを帯
びていて一定角度のテーパでないことを意味している。
各注入管出口３２，３４，３６，３８は先端部材７２に
形成した細長スロットとして構成している。各細長スロ
ット３２，３４，３６，３８は先端部材７２の周囲に略
等間隔に形成されている。圧力測定管出口４０は１つの
細長スロット３２に開口している。先端部材７２は、シ
ョアＡ型硬度計で約５０のショア押込硬度を有するシリ
コンゴム材料により成形するのが良い。
丸みを帯びた円錐形状であって端部が閉塞していること
が好ましい。ここに言う「丸みを帯びた円錐形状」は
「大略円錐形状であってかつその面が滑らかに丸みを帯
びていて一定角度のテーパでないことを意味している。
各注入管出口３２，３４，３６，３８は先端部材７２に
形成した細長スロットとして構成している。各細長スロ
ット３２，３４，３６，３８は先端部材７２の周囲に略
等間隔に形成されている。圧力測定管出口４０は１つの
細長スロット３２に開口している。先端部材７２は、シ
ョアＡ型硬度計で約５０のショア押込硬度を有するシリ
コンゴム材料により成形するのが良い。
【００５８】絞り部７０は、成形された先端部材７２の
径寸法を小さくしかつカテーテルチューブ１８内に延在
させたチューブ状延長部により構成できる。絞り部７０
の内径寸法は約０.０６インチ（１.５２mm）である。注
入管出口３２，３４，３６，３８と絞り部７０との間に
形成される中間部分は、絞り部７０の断面積より大きい
断面積を有することが好ましい。
径寸法を小さくしかつカテーテルチューブ１８内に延在
させたチューブ状延長部により構成できる。絞り部７０
の内径寸法は約０.０６インチ（１.５２mm）である。注
入管出口３２，３４，３６，３８と絞り部７０との間に
形成される中間部分は、絞り部７０の断面積より大きい
断面積を有することが好ましい。
【００５９】注入管２６に沿って、一般的にはカテーテ
ル１２の基端２０の近傍に、温度検出ストリップ７４が
備えられている（図１参照）。この温度検出ストリップ
７４は、注入される液体の温度を表示するためにカテー
テル１２に設けた液晶表示手段７４を有する。好ましく
は、カテーテル１２の両面に２つの液晶表示手段７４を
設ける。温度検出ストリップとして好適なものは、アメ
リカ合衆国 イリノイグレンビューに住所を有するアメ
リカン サーモメータ カンパニー（Ａmerican Ｔherm
ometer Ｃo．）より市販されている。この温度検出スト
リップ７４を用いれば、手術部位から目を離すことなく
心臓麻痺溶液の温度を直接読み取れるので、手術する際
に非常に便利であろう。
ル１２の基端２０の近傍に、温度検出ストリップ７４が
備えられている（図１参照）。この温度検出ストリップ
７４は、注入される液体の温度を表示するためにカテー
テル１２に設けた液晶表示手段７４を有する。好ましく
は、カテーテル１２の両面に２つの液晶表示手段７４を
設ける。温度検出ストリップとして好適なものは、アメ
リカ合衆国 イリノイグレンビューに住所を有するアメ
リカン サーモメータ カンパニー（Ａmerican Ｔherm
ometer Ｃo．）より市販されている。この温度検出スト
リップ７４を用いれば、手術部位から目を離すことなく
心臓麻痺溶液の温度を直接読み取れるので、手術する際
に非常に便利であろう。
【００６０】温度検出ストリップ７４としては、４〜４
０℃の範囲の測定範囲を有するものが便利である。多く
の温度点を表示するために、複数個の印を温度検出スト
リップ７４に付することができる。ストリップ７４のこ
の印は次のような構成とすることができる。すなわち、
温度検出ストリップ７４に沿って並べられて、温度に従
って色変化を生ずるところの感温材料よりなる複数個の
小領域よりなるものである。
０℃の範囲の測定範囲を有するものが便利である。多く
の温度点を表示するために、複数個の印を温度検出スト
リップ７４に付することができる。ストリップ７４のこ
の印は次のような構成とすることができる。すなわち、
温度検出ストリップ７４に沿って並べられて、温度に従
って色変化を生ずるところの感温材料よりなる複数個の
小領域よりなるものである。
【００６１】一例を挙げれば、４℃、７℃、１０℃、１
３℃、３４℃、３７℃、４０℃の各温度値に対応した７
つの領域を各表示手段７４に形成するのである。この場
合、４℃、７℃、１０℃、１３℃の温度値に対応する領
域は青色表示とし、また３４℃、３７℃、４０℃に対応
する各領域を赤色表示とするのである。もし温度がちょ
うど１０℃であるのであれば、その１０℃の領域を明る
いトルコブルーに変更する。上記の小領域に表示された
値よりも僅か上の温度を表示するためにその領域を淡黄
色で表示し、また上記値より低い温度を表示するために
その領域をローヤルブルーで表示してもよい。
３℃、３４℃、３７℃、４０℃の各温度値に対応した７
つの領域を各表示手段７４に形成するのである。この場
合、４℃、７℃、１０℃、１３℃の温度値に対応する領
域は青色表示とし、また３４℃、３７℃、４０℃に対応
する各領域を赤色表示とするのである。もし温度がちょ
うど１０℃であるのであれば、その１０℃の領域を明る
いトルコブルーに変更する。上記の小領域に表示された
値よりも僅か上の温度を表示するためにその領域を淡黄
色で表示し、また上記値より低い温度を表示するために
その領域をローヤルブルーで表示してもよい。
【００６２】温度検出ストリップ７４の基端には適当な
コネクタ７６を設けて心臓麻痺溶液供給ライン（図示せ
ず）を注入管２６に対して液流可能に接続している。こ
のコネクタ７６は、たとえば、適当な雌型ロックルーア
ーフィッティングにより構成できる。圧力測定管２８の
基端には同様のコネクタ７８（すなわち、雌型ロックル
ーアーフィッティング７８）を設けて、圧力測定ライン
（図示せず）を圧力測定管２８に液流可能に接続する。
コネクタ７６を設けて心臓麻痺溶液供給ライン（図示せ
ず）を注入管２６に対して液流可能に接続している。こ
のコネクタ７６は、たとえば、適当な雌型ロックルーア
ーフィッティングにより構成できる。圧力測定管２８の
基端には同様のコネクタ７８（すなわち、雌型ロックル
ーアーフィッティング７８）を設けて、圧力測定ライン
（図示せず）を圧力測定管２８に液流可能に接続する。
【００６３】注入管２６に沿ってかつカテーテルチュー
ブ１８と温度検出ストリップ７４との間においてコネク
タ４１に従来より使用されているピンチクランプの如き
クランプ７９を設けている。このクランプ７９により、
カテーテル１２内を流れる心臓麻痺溶液の流れを手動制
御するとともに、心臓麻痺溶液の送りを停止するために
注入管２６を手動で閉じることができる。
ブ１８と温度検出ストリップ７４との間においてコネク
タ４１に従来より使用されているピンチクランプの如き
クランプ７９を設けている。このクランプ７９により、
カテーテル１２内を流れる心臓麻痺溶液の流れを手動制
御するとともに、心臓麻痺溶液の送りを停止するために
注入管２６を手動で閉じることができる。
【００６４】前記スタイレット１４は柔軟なワイヤが有
していて、その中にベンドをセットすべく変形可能とな
っている。好ましくは、このスタイレット１４は、柔軟
なワイヤにプラスチック材を塗布することにより形成す
る。図１に示すように、スタイレット１４の基端にはリ
ング８０を設けることができる。これにより、スタイレ
ットをカテーテル１２から除去するために、あるいはカ
テーテル１２の先端２２を冠状静脈洞に挿入すべくカテ
ーテルアセンブリ１０を操作するその操作を容易化する
ために、スタイレット１４を指で把持できるようにして
いる。リング８０は適当なプラスチック材料により成形
される。
していて、その中にベンドをセットすべく変形可能とな
っている。好ましくは、このスタイレット１４は、柔軟
なワイヤにプラスチック材を塗布することにより形成す
る。図１に示すように、スタイレット１４の基端にはリ
ング８０を設けることができる。これにより、スタイレ
ットをカテーテル１２から除去するために、あるいはカ
テーテル１２の先端２２を冠状静脈洞に挿入すべくカテ
ーテルアセンブリ１０を操作するその操作を容易化する
ために、スタイレット１４を指で把持できるようにして
いる。リング８０は適当なプラスチック材料により成形
される。
【００６５】図８に変形実施例に係る冠状静脈洞用カテ
ーテル１００を示している。このカテーテル１００は、
カテーテルチューブ１０４にかつバルーン１０６の内部
１０５と注入管１０８との間において少なくとも１つの
バルーン膨張用開口１０２を形成している。この変形実
施例においては、前記した絞り部７０と同様の絞り部１
１０が注入管１０８に沿ってかつバルーン膨張用開口１
０２と注入管出口１１２との間に位置している。この絞
り部１１０は、注入管１０８内に逆圧を発生せしめて、
液がカテーテル１００内に注入されるときバルーン１０
６を自動的に膨張させるためのものである。この変形実
施例の他の点は前記第１実施例のカテーテル１２と同様
であるが、例外として、カテーテル１００には独立した
膨張管が存在しないことがある。
ーテル１００を示している。このカテーテル１００は、
カテーテルチューブ１０４にかつバルーン１０６の内部
１０５と注入管１０８との間において少なくとも１つの
バルーン膨張用開口１０２を形成している。この変形実
施例においては、前記した絞り部７０と同様の絞り部１
１０が注入管１０８に沿ってかつバルーン膨張用開口１
０２と注入管出口１１２との間に位置している。この絞
り部１１０は、注入管１０８内に逆圧を発生せしめて、
液がカテーテル１００内に注入されるときバルーン１０
６を自動的に膨張させるためのものである。この変形実
施例の他の点は前記第１実施例のカテーテル１２と同様
であるが、例外として、カテーテル１００には独立した
膨張管が存在しないことがある。
【００６６】図９にさらに他の冠状静脈洞用カテーテル
２００を示している。このカテーテル２００はバルーン
２０２を備えており、このバルーン２０２は、非膨張時
に、カテーテルチューブ２０４の外周面に対して偏平に
なっている。このバルーン２０２は、複数個（すなわち
４個）の環状リブ２０６を備えている。各リブ２０６は
バルーン１６のリブ４４Ａと多くの点で類似している。
この例においても、各リブ２０６は各リブ４４Ａと同様
に、対称形にはなっていない。カテーテル２００の他の
点についてはカテーテル１２と同様である。
２００を示している。このカテーテル２００はバルーン
２０２を備えており、このバルーン２０２は、非膨張時
に、カテーテルチューブ２０４の外周面に対して偏平に
なっている。このバルーン２０２は、複数個（すなわち
４個）の環状リブ２０６を備えている。各リブ２０６は
バルーン１６のリブ４４Ａと多くの点で類似している。
この例においても、各リブ２０６は各リブ４４Ａと同様
に、対称形にはなっていない。カテーテル２００の他の
点についてはカテーテル１２と同様である。
【００６７】図１０にさらに他の実施例に係る冠状静脈
洞用カテーテル３００を示している。このカテーテル３
００に備えられるバルーン３０２は、外側に突出しかつ
互いに平行な複数個の環状リブ３０４を有している。そ
して、各リブ３０４は分割型である。これらのリブ３０
４は冠状静脈洞に対して摩擦係合するようになってい
る。それ以外の点については図９に示したカテーテル２
００と同様の構成になっている。この分割型リブを備え
たバルーンカテーテルは図１，３，７，８に示した如き
構成とすることもでき、また、図８の実施例のように注
入液によりバルーン３０２を膨張させるという構成と同
様にバルーン膨張開口を有するタイプのものとすること
もできる。
洞用カテーテル３００を示している。このカテーテル３
００に備えられるバルーン３０２は、外側に突出しかつ
互いに平行な複数個の環状リブ３０４を有している。そ
して、各リブ３０４は分割型である。これらのリブ３０
４は冠状静脈洞に対して摩擦係合するようになってい
る。それ以外の点については図９に示したカテーテル２
００と同様の構成になっている。この分割型リブを備え
たバルーンカテーテルは図１，３，７，８に示した如き
構成とすることもでき、また、図８の実施例のように注
入液によりバルーン３０２を膨張させるという構成と同
様にバルーン膨張開口を有するタイプのものとすること
もできる。
【００６８】上記分割型リブは弾力性のあるシリコン材
料等で形成されるバルーン３０２と一体的に成形するこ
とが好ましい。各分割型リブ３０４は、非***部３０８
を介して分離された複数個の硬い***部３０６より構成
されている。そして、***部３０６と非***部３０８は
バルーン３０２の周囲に環状に延在している。各リブ１
０４の***部３０６はカテーテル３００の軸心方向に沿
って並んでおり、また、隣接するリブ３０４の各非***
部３０８はカテーテル３００の軸心方向に並んでいる。
料等で形成されるバルーン３０２と一体的に成形するこ
とが好ましい。各分割型リブ３０４は、非***部３０８
を介して分離された複数個の硬い***部３０６より構成
されている。そして、***部３０６と非***部３０８は
バルーン３０２の周囲に環状に延在している。各リブ１
０４の***部３０６はカテーテル３００の軸心方向に沿
って並んでおり、また、隣接するリブ３０４の各非***
部３０８はカテーテル３００の軸心方向に並んでいる。
【００６９】バルーン３０２は、カテーテルチューブの
直径寸法に略等しくかつカテーテルチューブに密着した
非膨張状態の直径寸法（図１０参照）から、カテーテル
チューブの直径よりも実質的に大きい膨張状態の直径寸
法（図示せず）まで膨張できるようにすることが好まし
い。バルーン３０２は、カテーテル３００の冠状静脈洞
内導入時には膨張させず、導入後に、膨張直径寸法まで
膨張させてカテーテル３００の先端を冠状静脈洞に固定
する。
直径寸法に略等しくかつカテーテルチューブに密着した
非膨張状態の直径寸法（図１０参照）から、カテーテル
チューブの直径よりも実質的に大きい膨張状態の直径寸
法（図示せず）まで膨張できるようにすることが好まし
い。バルーン３０２は、カテーテル３００の冠状静脈洞
内導入時には膨張させず、導入後に、膨張直径寸法まで
膨張させてカテーテル３００の先端を冠状静脈洞に固定
する。
【００７０】バルーン３０２が膨張するとき、非***部
３０８は***部３０６よりも延びることが好ましい。こ
のように構成するのは、***部３０６の延びおよび変形
を少なくして、バルーン３０２が膨張するとき、変形を
少なくして原型を維持するためである。
３０８は***部３０６よりも延びることが好ましい。こ
のように構成するのは、***部３０６の延びおよび変形
を少なくして、バルーン３０２が膨張するとき、変形を
少なくして原型を維持するためである。
【００７１】また、各***部３０６は、カテーテル３０
０の軸心方向に沿って非対称の形状を有している。各隆
起部３０６は、バルーン３０２の外周面に向かって滑ら
かにかつ徐々に前方方向に傾斜した上面３１０を有して
いる。また、この各***部３０６は背面３１２を有して
おり、この背面３１２は、上記上面３１０のバルーン３
０２の表面に対する傾斜よりもきつい傾斜で上面３１０
から延在している。
０の軸心方向に沿って非対称の形状を有している。各隆
起部３０６は、バルーン３０２の外周面に向かって滑ら
かにかつ徐々に前方方向に傾斜した上面３１０を有して
いる。また、この各***部３０６は背面３１２を有して
おり、この背面３１２は、上記上面３１０のバルーン３
０２の表面に対する傾斜よりもきつい傾斜で上面３１０
から延在している。
【００７２】最も好ましくは、３〜７（例えば６）の分
割型リブ３０４がバルーン３０２に備えられている。図
１０には４つに分割されたリブ３０４を示している。各
分割型リブ３０４は同数の***部３０６を有していると
ともに、同数の非***部３０８を有している。例えば、
各分割リブ３０４は８つの***部３０６と８つの非***
部３０８とを備える。
割型リブ３０４がバルーン３０２に備えられている。図
１０には４つに分割されたリブ３０４を示している。各
分割型リブ３０４は同数の***部３０６を有していると
ともに、同数の非***部３０８を有している。例えば、
各分割リブ３０４は８つの***部３０６と８つの非***
部３０８とを備える。
【００７３】図１０に示されるように、この変形実施例
における圧力測定管出口３１４は、図３に示されたよう
な注入管出口内に開口するものではなくて、カテーテル
３００の外周に開口している。
における圧力測定管出口３１４は、図３に示されたよう
な注入管出口内に開口するものではなくて、カテーテル
３００の外周に開口している。
【００７４】図１１にさらに変形実施例に係る冠状静脈
洞用カテーテル４００を示している。このカテーテル４
００は多くの点において、図１０に示したカテーテル３
００と類似している。カテーテル３００と同様に、この
カテーテル４００はバルーン４０２を有しており、この
バルーン４０２は分割型リブ４０４を備えている。この
分割型リブ４０４は複数個の***部４０６と非***部４
０８とで形成されている。そして、これらの***部４０
６および非***部４０８はバルーン４０２の周囲に図１
０の場合と異なる変形態様で延在している。すなわち、
カテーテル３００の場合と異なって、隣合うリブの***
部４０６は千鳥配列になっていて、各***部４０６は、
軸心方向において、隣合うリブ４０４の非***部４０８
と並んでいる。
洞用カテーテル４００を示している。このカテーテル４
００は多くの点において、図１０に示したカテーテル３
００と類似している。カテーテル３００と同様に、この
カテーテル４００はバルーン４０２を有しており、この
バルーン４０２は分割型リブ４０４を備えている。この
分割型リブ４０４は複数個の***部４０６と非***部４
０８とで形成されている。そして、これらの***部４０
６および非***部４０８はバルーン４０２の周囲に図１
０の場合と異なる変形態様で延在している。すなわち、
カテーテル３００の場合と異なって、隣合うリブの***
部４０６は千鳥配列になっていて、各***部４０６は、
軸心方向において、隣合うリブ４０４の非***部４０８
と並んでいる。
【００７５】操 作 方 法 ブラインド法によりカテーテル１２を心臓内に挿入する
場合、先ず、右心房を縫合し、次いで、カテーテル１２
の先端部２２を（スタイレット１４がその中に入れられ
た状態で）小切開（縫合により区画された領域内の小切
開）から右心房内に挿入する。下大静脈および房室溝の
接続部に指を置いて、カテーテル１２の先端部２２を案
内しながら冠状静脈洞内に導入する。冠状静脈洞を開く
ためには、右心室の横隔膜のところを緩く持ち上げるの
が良い。カテーテルの先端部材７２の位置は触診するこ
とにより確かめることができる。
場合、先ず、右心房を縫合し、次いで、カテーテル１２
の先端部２２を（スタイレット１４がその中に入れられ
た状態で）小切開（縫合により区画された領域内の小切
開）から右心房内に挿入する。下大静脈および房室溝の
接続部に指を置いて、カテーテル１２の先端部２２を案
内しながら冠状静脈洞内に導入する。冠状静脈洞を開く
ためには、右心室の横隔膜のところを緩く持ち上げるの
が良い。カテーテルの先端部材７２の位置は触診するこ
とにより確かめることができる。
【００７６】バルーン１６は約３ccの食塩水溶液により
ゆっくり膨張させる必要がある。またスタイレット１４
がカテーテル１２から引き抜かれ、さらにピンチクラン
プ７９が閉じられる。次いで、縫合がさらにきつく締め
られてカテーテル１２が固定される。そしてそのとき、
クランプ７９が開かれて、全ての空気が脱気されるとと
もに、注入管２６のためのコネクタ７６および、圧力測
定管２８のためのコネクタ７８に対してラインが接続さ
れる。
ゆっくり膨張させる必要がある。またスタイレット１４
がカテーテル１２から引き抜かれ、さらにピンチクラン
プ７９が閉じられる。次いで、縫合がさらにきつく締め
られてカテーテル１２が固定される。そしてそのとき、
クランプ７９が開かれて、全ての空気が脱気されるとと
もに、注入管２６のためのコネクタ７６および、圧力測
定管２８のためのコネクタ７８に対してラインが接続さ
れる。
【００７７】その後、心臓麻痺溶液をカテーテル１２を
介して冠状静脈洞内に注入する。このとき、冠状静脈洞
内の圧力は細心の注意をもってモニタされなければなら
ない。液は絞り部７０を通過した後に減速するため、注
入管出口３２，３４，３６，３８を流れる液流れは緩や
かであって噴射するようなことはない。外科医は温度検
出ストリップ７４を直接見ることができ、これにより心
臓麻痺溶液の温度を決定するか、あるいはパーフュージ
ョニスト（Ｐerfusionist）により口頭で与えられた情
報を確認することができる。
介して冠状静脈洞内に注入する。このとき、冠状静脈洞
内の圧力は細心の注意をもってモニタされなければなら
ない。液は絞り部７０を通過した後に減速するため、注
入管出口３２，３４，３６，３８を流れる液流れは緩や
かであって噴射するようなことはない。外科医は温度検
出ストリップ７４を直接見ることができ、これにより心
臓麻痺溶液の温度を決定するか、あるいはパーフュージ
ョニスト（Ｐerfusionist）により口頭で与えられた情
報を確認することができる。
【図１】 本発明の一実施例に係る逆行性冠状静脈洞用
カテーテルの側面図である。
カテーテルの側面図である。
【図２】 図１のカテーテルを２−２線方向より見た端
面図である。
面図である。
【図３】 図１，２に示したカテーテルの先端部を図２
の３−３線で長手軸心方向に切断した断面図である。
の３−３線で長手軸心方向に切断した断面図である。
【図４】 図１の４−４線断面図であって、圧力測定チ
ューブの一部を示している。
ューブの一部を示している。
【図５】 図４と同様の断面図であって、バルーンが吸
引されたときの圧力測定チューブの状態を示している。
引されたときの圧力測定チューブの状態を示している。
【図６】 図１の６−６線断面図である。
【図７】 図１，２に示された膨張可能なバルーンを示
す断面図である。
す断面図である。
【図８】 自動膨張するバルーンを有するバルーンカテ
ーテルの変形例を示す図３と同様の断面図である。
ーテルの変形例を示す図３と同様の断面図である。
【図９】 本発明の変形例に係るバルーンカテーテルを
示す図３，８と同様の断面図である。
示す図３，８と同様の断面図である。
【図１０】 本発明の他の実施例に係る冠状静脈洞の端
部を示す図である。
部を示す図である。
【図１１】 さらに他の実施例に係る冠状静脈洞の端部
を示す図である。このカテーテルは図１０のカテーテル
と部分的に類似している。
を示す図である。このカテーテルは図１０のカテーテル
と部分的に類似している。
【符号の説明】 １０ 冠状静脈洞用カテーテル・アセンブリ １２ 冠状静脈洞用カテーテル １４ スタイ
レット １５ シリンジ １６ バルー
ン １７ リング １８ カテー
テルチューブ ２０ 基端部 ２２ 先端部 ２４ 圧力測定チューブ ２６ 注入管 ２８ 圧力測定管 ３０ 膨張管 ３２，３４，３６，３８ 出口，スロット ４０ 出口 ４１ コネク
タ ４２ 内部 ４４，４４
Ａ，４４Ｂ リブ ４６ 基端側円錐面 ４８ 先端円
錐面 ５２ 載頭円錐部 ５４ 平坦部 ５６ 外面部 ５８ 基端側
面部 ６０，６２ 接着リング ６４，６６
チューブ状延長部 ６７ 管 ６８ コネク
タ ６９ バルブ ７０ 絞り部 ７２ 先端部材，先端 ７４ 温度検出ストリップ（液晶表示手段） ７６，７８ コネクタ ７９ クラン
プ ８０ リング １００ 冠状
静脈洞用カテーテル １０２ バルーン膨張用開口 １０４ カテ
ーテルチューブ １０５ 内部 １０６ バル
ーン １０８ 注入管 １１０ 絞り
部 １１２ 出口 ２００ 冠状
静脈洞用カテーテル ２０２ バルーン ２０４ カテ
ーテルチューブ ３００ 冠状静脈洞用カテーテル ３０２ バル
ーン ３０４ リブ ３０６ ***
部 ３０８ 非***部 ３１０ 上面 ３１２ 背面 ３１４ 出口 ４００ 冠状静脈洞用カテーテル ４０２ バル
ーン ４０４ リブ ４０６ ***
部 ４０８ 非***部
レット １５ シリンジ １６ バルー
ン １７ リング １８ カテー
テルチューブ ２０ 基端部 ２２ 先端部 ２４ 圧力測定チューブ ２６ 注入管 ２８ 圧力測定管 ３０ 膨張管 ３２，３４，３６，３８ 出口，スロット ４０ 出口 ４１ コネク
タ ４２ 内部 ４４，４４
Ａ，４４Ｂ リブ ４６ 基端側円錐面 ４８ 先端円
錐面 ５２ 載頭円錐部 ５４ 平坦部 ５６ 外面部 ５８ 基端側
面部 ６０，６２ 接着リング ６４，６６
チューブ状延長部 ６７ 管 ６８ コネク
タ ６９ バルブ ７０ 絞り部 ７２ 先端部材，先端 ７４ 温度検出ストリップ（液晶表示手段） ７６，７８ コネクタ ７９ クラン
プ ８０ リング １００ 冠状
静脈洞用カテーテル １０２ バルーン膨張用開口 １０４ カテ
ーテルチューブ １０５ 内部 １０６ バル
ーン １０８ 注入管 １１０ 絞り
部 １１２ 出口 ２００ 冠状
静脈洞用カテーテル ２０２ バルーン ２０４ カテ
ーテルチューブ ３００ 冠状静脈洞用カテーテル ３０２ バル
ーン ３０４ リブ ３０６ ***
部 ３０８ 非***部 ３１０ 上面 ３１２ 背面 ３１４ 出口 ４００ 冠状静脈洞用カテーテル ４０２ バル
ーン ４０４ リブ ４０６ ***
部 ４０８ 非***部
フロントページの続き (72)発明者 ネルソン・リー・ハルディン アメリカ合衆国55144−1000ミネソタ州セ ント・ポール、スリーエム・センター（番 地の表示なし) (72)発明者 シーラ・ジェイン・ハンソン アメリカ合衆国55144−1000ミネソタ州セ ント・ポール、スリーエム・センター（番 地の表示なし) (72)発明者 ジョン・アーサー・カバート アメリカ合衆国55144−1000ミネソタ州セ ント・ポール、スリーエム・センター（番 地の表示なし) (72)発明者 ウォルター・リー・カーペンター アメリカ合衆国55144−1000ミネソタ州セ ント・ポール、スリーエム・センター（番 地の表示なし)
Claims (7)
- 【請求項１】 心臓麻痺溶液を患者の心臓の冠状静脈洞
内に逆行性注入するための冠状静脈洞用カテーテル（１
２；２００；３００；４００）であって、 柔軟でかつ細長いカテーテルチューブ（１８；２０４）
を有し；該カテーテルチューブ（１８；２０４）は、基
端部（２０）と先端部（２２）とを有するとともに、該
チューブ（１８；２０４）を夫々軸心方向に延びるとこ
ろの注入管（２６）、圧力測定管（２８）および膨張管
（３０）と、カテーテルチューブ（１８；２０４）の先
端部（２２）の近傍に形成された少なくとも１つの注入
管出口（３２，３４，３６，３８）と、カテーテルチュ
ーブ（１８；２０４）の先端部（２２）の近傍に形成さ
れた少なくとも１つの圧力測定管出口（４０；３１４）
とを含み、 さらに、膨張可能なバルーン（１６；２０２；３０２；
４０２）をカテーテルチューブ（１８；２０４）に有
し；該バルーンは、注入管出口（３２，３４，３６，３
８）および圧力測定管出口（４０；３１４）の近傍にお
けるカテーテルチューブ（１８；２０４）の先端部（２
２）の近傍に、カテーテル（１２；２００；３００；４
００）の先端部（２２）を冠状静脈洞内に固定するため
に設けられ、膨張管（３０）の一端は、バルーン（１
６；２０２；３０２；４０２）を膨張させるために、バ
ルーン（１６；２０２；３０２；４０２）の内部に対し
て液流可能に接続され、バルーン（１６；２０２；３０
２；４０２）は、ショアＡ型硬度計で２０〜３５の範囲
のショア押込硬度を有するとともに、非膨張時に０.３
〜０.５mmの範囲の厚み壁寸法を有する弾性材料により
成形され、バルーン（１６；２０２；３０２；４０２）
は、さらに、冠状静脈洞に対して摩擦係合するところの
外側に面しかつ互いに離れた複数個のリブ（４４；２０
６；３０４；４０４）を備え、 さらに、バルーン（１６；２０２；３０２；４０２）内
の圧力を検出してバルーン（１６；２０２；３０２；４
０２）の状態を表示するための圧力測定チューブ（２
４）を備え；該圧力測定チューブ（２４）の一端はバル
ーン（１６；２０２；３０２；４０２）と反対側におい
て膨張管（３０）の一端と液流可能に接続され、圧力測
定チューブ（２４）は、ショアＡ型硬度計で３５より大
きいショア押込硬度を有するとともに０.６mmより大き
い厚み壁寸法を有する弾性材料で成形され、圧力測定チ
ューブ（２４）は、カテーテル（１２；２００；３０
０；４００）の通常操作においてバルーン（１６；２０
２；３０２；４０２）の内部体積に比較して相対的に非
膨張性である内部体積を有し、 さらに、コネクタ（６８）を有し；該コネクタ（６８）
は膨張管（３０）と反対の圧力測定チューブ（２４）の
端部に液流可能に接続されて、圧力手段（１５）をカテ
ーテル（１２）に接続し、バルーン（１６；２０２；３
０２；４０２）を膨張または収縮させるようにしたこと
を特徴とする冠状静脈洞用カテーテル。 - 【請求項２】 心臓麻痺溶液を患者の心臓の冠状静脈洞
内に逆行性注入するための冠状静脈洞用カテーテル（１
２；１００；２００；３００；４００）であって、 柔軟でかつ細長いカテーテルチューブ（１８；１０４）
を有し；該カテーテルチューブ（１８；１０４）は、基
端部（２０）と先端部（２２）とを有するとともに、該
チューブ（１８；１０４）を軸心方向に延びるところの
注入管（２６）および圧力測定管（１０８）と、カテー
テルチューブ（１８；１０４，２０４）の先端部（２
２）の近傍に形成された少なくとも１つの注入管出口
（３２，３４，３６，３８；１１２）と、カテーテルチ
ューブ（１８；１０４）の先端部（２２）の近傍に形成
された少なくとも１つの圧力測定管出口（４０；３１
４）とを含み、 さらに、膨張可能なバルーン（１６；１０６；２０２；
３０２；４０２）をカテーテルチューブ（１８；１０
４；２０４）に有し；、該バルーンは、注入管出口（３
２，３４，３６，３８，４０；１１２；３１４）および
圧力測定管出口（４０；３１４）の近傍におけるカテー
テルチューブ（１８；２０４）の先端部（２２）の近傍
に、カテーテル（１２；２００；３００；４００）の先
端部（２２）を冠状静脈洞内に固定するために設けら
れ、 さらに、カテーテルチューブ（１８；１０４；２０４）
の先端部（２２）に先端部材（７２）を有する冠状静脈
洞用カテーテルにおいて、 絞り部（７０；１１０）がカテーテルチューブ（１８；
１０４）の先端部（２２）の近傍にかつ注入管出口（３
２，３４，３６，３８；１１２）から離れたところに注
入管（２６；１０８）内に備えられ、注入管出口（３
２，３４，３６，３８；１１２）の総合断面積は注入管
（２６；１０８）の絞り部（７０；１１０）の断面積よ
り実質的に大きくて、注入管出口（３２，３４，３６，
３８；１１２）から出た液が注入管（２６；１０８）の
絞り部（７０；１１０）を通る速度より減速されること
を特徴とする冠状静脈洞用カテーテル。 - 【請求項３】 上記圧力測定管（２４）はショアＡ型硬
度計で３５〜５０の範囲のショア押込硬度を有するとと
もに０.６〜１.３mmの範囲の厚み寸法を有することを特
徴とする請求項１記載の冠状静脈洞用カテーテル。 - 【請求項４】 上記バルーン（１６；２０２；３０２；
４０２）は、非膨張時の厚み寸法が約０.３３〜０.４８
mmであって、圧力測定チューブ（２４）は約０.７６〜
１.０１mmの厚み壁寸法を有し、上記リブ（４４；２０
６；３０４；４０４）は同心的にかつ平行に並んでいる
ことを特徴とする請求項１又は３記載の冠状静脈洞用カ
テーテル。 - 【請求項５】 温度検出ストリップ（７４）が上記カテ
ーテル（１２）の基端部（２２）の近傍に注入管（２
６）に沿って設けられ、該温度検出ストリップ（７４）
は、注入される液の温度を表示するために上記カテーテ
ル（１２）上に設けた表示手段（７４）を含むことを特
徴とする請求項１又は２記載の冠状静脈洞用カテーテ
ル。 - 【請求項６】 外方に突出しかつ互いに隔てられた複数
の環状リブ（３０４；４０４）は、分割型環状リブ（３
０４；４０４）であって、各分割型環状リブ（３０４；
４０４）は複数個の***部（３０６；４０６）より構成
されており、該***部は上記バルーン（３０２；４０
２）の外周に環状に延在しているところの非***部（３
０８；４０８）を介して互いに分離されており、***部
（３０６；４０６）は一般的に硬く、一方非***部（３
０８；４０８）は、上記バルーン（３０２；４０２）が
膨張するとき、***部（３０６；４０６）に比較してよ
く引き延ばされ、それにより、バルーンが膨張すると
き、***部（３０６；４０６）の延びや変形を少なくし
たことを特徴とする請求項１記載の冠状静脈洞用カテー
テル。 - 【請求項７】 少なくとも１つのバルーン膨張開口（１
０２）がバルーン（１０６）の内部（１０５）と注入管
（１０８）との間においてカテーテルチューブ（１０
４）に形成され、上記絞り部（１１０）はバルーン膨張
開口（１０２）と注入管出口（１１２）との間で注入管
（１０８）に沿って位置して、上記絞り部（１１０）が
膨張管（１０８）内に逆圧を発生せしめて、液がカテー
テル（１００）を通って注入されるときにバルーン（１
０６）を膨張させるようにしたことを特徴とする請求項
２記載の冠状静脈洞用カテーテル。
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