JPH0663148A - 逆行性冠状静脈洞用カテーテル - Google Patents
逆行性冠状静脈洞用カテーテルInfo
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Abstract
(57)【要約】
【目的】 心臓麻痺溶液を冠状静脈洞内に逆行性投与を
行うのに有益で、かつ、冠状静脈洞における保持性と安
定性が向上したカテーテルを提供する。 【構成】 カテーテル(12)は、注入管と、圧力測定
管と、膨張管とを含むカテーテルチューブ(18)を備
えるとともに、膨張可能なバルーン(16)および圧力
測定チューブ(24)を備えている。圧力測定チューブ
(24)は膨張管に接続されていてバルーン(16)内
の圧力を検出するようになっている。圧力測定チューブ
(24)の体積はバルーン(16)の体積に比較して相
対的に膨張しない構成となっている。注入管には絞り部
が形成されていて、注入管出口(34)を通る液が噴出
流とならないようにしている。また、注入液の温度を検
出するために、カテーテル(12)に温度検出ストリッ
プ(74)を設けている。
行うのに有益で、かつ、冠状静脈洞における保持性と安
定性が向上したカテーテルを提供する。 【構成】 カテーテル(12)は、注入管と、圧力測定
管と、膨張管とを含むカテーテルチューブ(18)を備
えるとともに、膨張可能なバルーン(16)および圧力
測定チューブ(24)を備えている。圧力測定チューブ
(24)は膨張管に接続されていてバルーン(16)内
の圧力を検出するようになっている。圧力測定チューブ
(24)の体積はバルーン(16)の体積に比較して相
対的に膨張しない構成となっている。注入管には絞り部
が形成されていて、注入管出口(34)を通る液が噴出
流とならないようにしている。また、注入液の温度を検
出するために、カテーテル(12)に温度検出ストリッ
プ(74)を設けている。
Description
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、一般に、冠状静脈洞用
カテーテルに関し、特に、冠状静脈洞を通して心臓麻痺
溶液の逆行性投与を行う場合に有用なバルーンカテーテ
ルに関する。
カテーテルに関し、特に、冠状静脈洞を通して心臓麻痺
溶液の逆行性投与を行う場合に有用なバルーンカテーテ
ルに関する。
【0002】
【従来の技術】心停止法は、心臓手術のときに心臓を保
護するために普通に用いられる方法である。一般には、
冷却心臓麻痺溶液(例えばカリウム溶液)が患者の動脈
を通して順行性方向に患者の心臓に投与される。ここ
で、「順行性」とは血液の普通の流れの方向を意味して
いる。また、「逆行性」とは血液の普通の流れの方向と
逆の方向を意味している。心臓麻痺溶液は心臓を停止さ
せてその温度を低下せしめることにより、手術中、心臓
に与える損傷を最小にすることができる。
護するために普通に用いられる方法である。一般には、
冷却心臓麻痺溶液(例えばカリウム溶液)が患者の動脈
を通して順行性方向に患者の心臓に投与される。ここ
で、「順行性」とは血液の普通の流れの方向を意味して
いる。また、「逆行性」とは血液の普通の流れの方向と
逆の方向を意味している。心臓麻痺溶液は心臓を停止さ
せてその温度を低下せしめることにより、手術中、心臓
に与える損傷を最小にすることができる。
【0003】近年、心臓麻痺溶液を冠状静脈洞を通して
逆行性方向(血液の通常の流れと逆の方向)に投入する
方法に目が向けられるようになってきた。この心臓麻痺
溶液の逆行性投与法は、患者の冠状動脈に重大な狭さく
があって心臓麻痺溶液の順行性投与を行っても心臓麻痺
溶液の拡散が困難でありまた不十分であるような場合
や、また患者が大動脈弁に障害を持つような場合に使用
される。このことを示す参考文献として、「The Anna
ls of Thoracic Surgery」34巻、第6号、第347
〜658頁(1982年12月刊行)に掲載されたピー
・メナッシュ氏等(P.Menasche et al.)による「冠
状静脈洞の潅流(Penfusion):大動脈弁手術において
心臓麻痺溶液を確実に送るための安全な処方」と題する
論文を挙げることができる。また、「The Annals of
Thoracic Surgery」第25巻、第3号、第201〜2
08頁(1978年3月発行)に掲載されたジェー・ソ
ロザノ氏等(J.Solorzano et al.)による「心肺バ
イパス時における心筋保護のための逆行性冠状静脈洞潅
流」と題する論文や、「J.Cardiovascular Sur
g.」21:287〜294(1980年発行)に掲載
されたディー・ローリ氏等(D.Lolley et al.)によ
る「低圧で冠状静脈洞を通じて逆行性潅流されるアサン
キーナス溶液(Asanquineous Solutions)の心筋への
供給」と題する論文が参考になる。
逆行性方向(血液の通常の流れと逆の方向)に投入する
方法に目が向けられるようになってきた。この心臓麻痺
溶液の逆行性投与法は、患者の冠状動脈に重大な狭さく
があって心臓麻痺溶液の順行性投与を行っても心臓麻痺
溶液の拡散が困難でありまた不十分であるような場合
や、また患者が大動脈弁に障害を持つような場合に使用
される。このことを示す参考文献として、「The Anna
ls of Thoracic Surgery」34巻、第6号、第347
〜658頁(1982年12月刊行)に掲載されたピー
・メナッシュ氏等(P.Menasche et al.)による「冠
状静脈洞の潅流(Penfusion):大動脈弁手術において
心臓麻痺溶液を確実に送るための安全な処方」と題する
論文を挙げることができる。また、「The Annals of
Thoracic Surgery」第25巻、第3号、第201〜2
08頁(1978年3月発行)に掲載されたジェー・ソ
ロザノ氏等(J.Solorzano et al.)による「心肺バ
イパス時における心筋保護のための逆行性冠状静脈洞潅
流」と題する論文や、「J.Cardiovascular Sur
g.」21:287〜294(1980年発行)に掲載
されたディー・ローリ氏等(D.Lolley et al.)によ
る「低圧で冠状静脈洞を通じて逆行性潅流されるアサン
キーナス溶液(Asanquineous Solutions)の心筋への
供給」と題する論文が参考になる。
【0004】ところで、心臓麻痺溶液を冠状静脈洞内に
投与する場合に1つの困難な問題がある。それは、血脈
洞壁が滑り易くかつ拡張し易くて、さらに、カテーテル
が血脈洞の血管内に進行する方向に向かって血管がテー
パ状に細くなっているということである。このことにつ
いては、米国特許第4,927,412号明細書の第1
欄、第7〜23行目の記載が参考になる。バルーンカテ
ーテルを冠状静脈洞内に固定するために開発された手術
法では、誰かが手術中カテーテルを所定位置に手で保持
する必要があるか、又は、カテーテルを巾着縫合により
所定位置に結び付ける必要があった。
投与する場合に1つの困難な問題がある。それは、血脈
洞壁が滑り易くかつ拡張し易くて、さらに、カテーテル
が血脈洞の血管内に進行する方向に向かって血管がテー
パ状に細くなっているということである。このことにつ
いては、米国特許第4,927,412号明細書の第1
欄、第7〜23行目の記載が参考になる。バルーンカテ
ーテルを冠状静脈洞内に固定するために開発された手術
法では、誰かが手術中カテーテルを所定位置に手で保持
する必要があるか、又は、カテーテルを巾着縫合により
所定位置に結び付ける必要があった。
【0005】このようなバルーンカテーテルの欠点を克
服することは心肺血管手術における長年の課題であっ
た。また、この問題は、逆行性の処置を施す阻害要因に
なっていた。ごく最近の技術として、温かい心臓麻痺溶
液を連続投与する方法で提供されているが、この技術
は、現在市販されているカテーテルが冠状静脈洞内の所
定位置に留どめる点に限界があるので、適用するのに限
界があった。
服することは心肺血管手術における長年の課題であっ
た。また、この問題は、逆行性の処置を施す阻害要因に
なっていた。ごく最近の技術として、温かい心臓麻痺溶
液を連続投与する方法で提供されているが、この技術
は、現在市販されているカテーテルが冠状静脈洞内の所
定位置に留どめる点に限界があるので、適用するのに限
界があった。
【0006】温かい心臓麻痺剤を投与している間にカテ
ーテルが外れたことが検出されないと重大な結果を引き
起こすことになった。米国特許第4,927,412号明
細書(メナッシュ氏)には、心臓麻痺溶液を冠状静脈洞
を通して逆行性方向に投与する場合に使用される冠状静
脈洞用カテーテルが開示されている。このカテーテル
は、細長い部材と、この細長い部材に設けたバルーンと
を有している。そしてこの細長い部材は、少なくとも2
つの管を備えており、その2つの管のうち1つの管はバ
ルーンの内部に液流可能に接続している。バルーンは少
なくとも1つの載頭円錐状の表面を有している。この表
面には、冠状静脈洞に摩擦係合するためにその表面に形
成された、外方に突出しかつ互いに隔離されて平行でか
つ同心円状の複数のリブを有している。このカテーテル
では、バルーン膨張ラインに圧力センサは含まれていな
い。
ーテルが外れたことが検出されないと重大な結果を引き
起こすことになった。米国特許第4,927,412号明
細書(メナッシュ氏)には、心臓麻痺溶液を冠状静脈洞
を通して逆行性方向に投与する場合に使用される冠状静
脈洞用カテーテルが開示されている。このカテーテル
は、細長い部材と、この細長い部材に設けたバルーンと
を有している。そしてこの細長い部材は、少なくとも2
つの管を備えており、その2つの管のうち1つの管はバ
ルーンの内部に液流可能に接続している。バルーンは少
なくとも1つの載頭円錐状の表面を有している。この表
面には、冠状静脈洞に摩擦係合するためにその表面に形
成された、外方に突出しかつ互いに隔離されて平行でか
つ同心円状の複数のリブを有している。このカテーテル
では、バルーン膨張ラインに圧力センサは含まれていな
い。
【0007】上記米国特許4,927,412号明細書に
開示されたバルーンは、ショアA型硬度計で略50のシ
ョア押込硬度を有するシリコンゴムで形成されている。
そして、このバルーンに形成されたリブは略半球状断面
を有していてその半径は約0.015インチ(0.038
mm)であり、その互いの離隔寸法は約0.05インチ
(1.27mm)である。バルーンの厚み壁寸法は約0.0
30インチ(0.762mm)である。
開示されたバルーンは、ショアA型硬度計で略50のシ
ョア押込硬度を有するシリコンゴムで形成されている。
そして、このバルーンに形成されたリブは略半球状断面
を有していてその半径は約0.015インチ(0.038
mm)であり、その互いの離隔寸法は約0.05インチ
(1.27mm)である。バルーンの厚み壁寸法は約0.0
30インチ(0.762mm)である。
【0008】上記米国特許No.4,927,412号明
細書に記載されたバルーンは心房オープン法に使用する
ことを主たる目的としている。この心房オープン法によ
れば、心臓の右心房が切開により大きく(たとえば2イ
ンチ=50mm)切開されて、冠状静脈洞に直接アクセス
できるようにするものである。その後に、逆行性カテー
テルの先端部を冠状静脈洞内に直接挿入し、それからバ
ルーンを膨張させて冠状静脈洞の壁面に係合させるので
ある。
細書に記載されたバルーンは心房オープン法に使用する
ことを主たる目的としている。この心房オープン法によ
れば、心臓の右心房が切開により大きく(たとえば2イ
ンチ=50mm)切開されて、冠状静脈洞に直接アクセス
できるようにするものである。その後に、逆行性カテー
テルの先端部を冠状静脈洞内に直接挿入し、それからバ
ルーンを膨張させて冠状静脈洞の壁面に係合させるので
ある。
【0009】上記心房オープン法は幾多の利点は有する
ものの、下大動脈および右心房から血液を抜き出す「2
段階型」静脈カテーテルを使用できないことが1つの欠
点である。この「2段階型」静脈カテーテルは、アメリ
カ合衆国 ミネソタ セントポールに住所を有するミネ
ソタマイニング アンド マニュファクチャリングカン
パニーにより商品名「SARNS Two−Stage Venou
s Return Catheter」として販売されている。この
「2段階型」カテーテルは小切開部より右心房内に挿入
されて、カテーテルの直径が小さくなった先端部が下大
動脈内に位置決めされる。「2段階型」カテーテルの、
小径先端部は下大動脈から静脈の血液を抜き出す。一
方、先端部の基部側に位置する大径部分は右心房から血
液を抜き出す。抜き取られた血液は体外循環サポート回
路へ導かれる。この体外サポート回路においては、他の
処置とともに、患者の体内に潅流する前に酸素化処置が
行われる。心房オープン法においては、「2段階型」静
脈カテーテルと同一の機能をなすためには、上記逆行性
カテーテルに加えて2つのカテーテルが使用されねばな
らない。
ものの、下大動脈および右心房から血液を抜き出す「2
段階型」静脈カテーテルを使用できないことが1つの欠
点である。この「2段階型」静脈カテーテルは、アメリ
カ合衆国 ミネソタ セントポールに住所を有するミネ
ソタマイニング アンド マニュファクチャリングカン
パニーにより商品名「SARNS Two−Stage Venou
s Return Catheter」として販売されている。この
「2段階型」カテーテルは小切開部より右心房内に挿入
されて、カテーテルの直径が小さくなった先端部が下大
動脈内に位置決めされる。「2段階型」カテーテルの、
小径先端部は下大動脈から静脈の血液を抜き出す。一
方、先端部の基部側に位置する大径部分は右心房から血
液を抜き出す。抜き取られた血液は体外循環サポート回
路へ導かれる。この体外サポート回路においては、他の
処置とともに、患者の体内に潅流する前に酸素化処置が
行われる。心房オープン法においては、「2段階型」静
脈カテーテルと同一の機能をなすためには、上記逆行性
カテーテルに加えて2つのカテーテルが使用されねばな
らない。
【0010】多くの外科医は、心房オープン法よりもブ
ラインド法を実施することを好む。このブラインド法に
よれば、右心房および冠状静脈洞にアクセスするため
に、小さな切開を行うだけでよい。ブラインド法の利点
は、切開が小さいことに加えて、「2段階型」静脈カテ
ーテルを使用できることである。前記米国特許第4,9
27,412号明細書に記載されたバルーンの壁厚み寸
法及び硬度は堅過ぎてブラインド法で使用することは困
難である。
ラインド法を実施することを好む。このブラインド法に
よれば、右心房および冠状静脈洞にアクセスするため
に、小さな切開を行うだけでよい。ブラインド法の利点
は、切開が小さいことに加えて、「2段階型」静脈カテ
ーテルを使用できることである。前記米国特許第4,9
27,412号明細書に記載されたバルーンの壁厚み寸
法及び硬度は堅過ぎてブラインド法で使用することは困
難である。
【0011】アメリカ合衆国 ミシガン グランド ラ
ピドに住所を有するディーエルピーインコーポレーテッ
ド(DLP,Inc.)から逆行性カテーテルが商品名
「dlpRetrograde Coronary Sinus Perfusion Cann
ula(Model Code No.94015(15フレン
チ))で販売されている。またアメリカ合衆国ユタ ソ
ルトレーク シティに住所を有するアールエムアイ イ
ンコーポレーテッド(RMI,Inc.)からも逆行性カ
テーテルが商品名「RETROPLEGIA Coronary
Sinus Perfusion Cannula(カタログNos.RCS
−014,RC−014−MIBおよびRC−014−
MIBB)で販売されている。
ピドに住所を有するディーエルピーインコーポレーテッ
ド(DLP,Inc.)から逆行性カテーテルが商品名
「dlpRetrograde Coronary Sinus Perfusion Cann
ula(Model Code No.94015(15フレン
チ))で販売されている。またアメリカ合衆国ユタ ソ
ルトレーク シティに住所を有するアールエムアイ イ
ンコーポレーテッド(RMI,Inc.)からも逆行性カ
テーテルが商品名「RETROPLEGIA Coronary
Sinus Perfusion Cannula(カタログNos.RCS
−014,RC−014−MIBおよびRC−014−
MIBB)で販売されている。
【0012】DLPカニューレはワイヤの巻かれたシリ
コンゴムカニューレボディを有しておりその先端は傾斜
している。DLPカニューレは、カニューレボディの傾
斜先端部から約3/8インチ(10mm)のところに設け
られた膨張可能な保持バルーンを有するとともに、カニ
ューレの基端部に保持バルーンを膨張させるための膨張
アセンブリを備えている。DLPカニューレのバルーン
は、膨張していないときには、非常に高さが低い形状に
なっていてカニューレボディの表面にほとんど密着して
いる。
コンゴムカニューレボディを有しておりその先端は傾斜
している。DLPカニューレは、カニューレボディの傾
斜先端部から約3/8インチ(10mm)のところに設け
られた膨張可能な保持バルーンを有するとともに、カニ
ューレの基端部に保持バルーンを膨張させるための膨張
アセンブリを備えている。DLPカニューレのバルーン
は、膨張していないときには、非常に高さが低い形状に
なっていてカニューレボディの表面にほとんど密着して
いる。
【0013】このDLPの膨張アセンブリは、膨張可能
な保持バルーンと液流可能に接続された拡張可能なバル
ーンと、一方向弁より構成される。この一方向弁は、上
記拡張可能なバルーンと、保持バルーンを膨張させるた
めのシリンジを受け入れるところのルーアーフィッティ
ングとの間に設けられる。その構成は次のようになって
いる。つまり、使用中は冠状静脈洞内に入っているとこ
ろの膨張可能な保持バルーンが膨張するとき、使用中視
認できる上記拡張可能なバルーンが拡張する。この装置
は保持バルーン内の圧力を表示することができる。視認
できかつ拡張するDLPバルーンは約0.019インチ
(0.48mm)の壁厚み寸法を有している。
な保持バルーンと液流可能に接続された拡張可能なバル
ーンと、一方向弁より構成される。この一方向弁は、上
記拡張可能なバルーンと、保持バルーンを膨張させるた
めのシリンジを受け入れるところのルーアーフィッティ
ングとの間に設けられる。その構成は次のようになって
いる。つまり、使用中は冠状静脈洞内に入っているとこ
ろの膨張可能な保持バルーンが膨張するとき、使用中視
認できる上記拡張可能なバルーンが拡張する。この装置
は保持バルーン内の圧力を表示することができる。視認
できかつ拡張するDLPバルーンは約0.019インチ
(0.48mm)の壁厚み寸法を有している。
【0014】DLPの膨張可能な保持バルーンは、非膨
張時における壁厚み寸法を0.019インチ(0.48m
m)にするために、切り開いた後に厚み測定がなされ
る。そして、この測定結果から、DLPの膨張した保持
バルーンが約0.06インチ(0.15mm)の壁厚み寸法
を持つか否かについて計算される。
張時における壁厚み寸法を0.019インチ(0.48m
m)にするために、切り開いた後に厚み測定がなされ
る。そして、この測定結果から、DLPの膨張した保持
バルーンが約0.06インチ(0.15mm)の壁厚み寸法
を持つか否かについて計算される。
【0015】RMIは以下に示す少なくとも3種類の逆
行性カニューレを販売している。
行性カニューレを販売している。
【0016】(1) 自動膨張/収縮型の保持バルーン
と挿入スタイレットとを備えた14フレンチカニューレ
(カタログNo.RCS−014) (2) 手動の膨張可能なバルーンと柔軟なスタイレッ
トを備えた14フレンチカニューレ(カタログNo.R
C−014−MIB) (3) 手動の膨張可能なバルーンと「バックバーグ」
型スタイレットとを有する14フレンチカニューレ(カ
タログNo.RC−014−MIBB) カタログNo.RC−014−MIBで販売されている
RMIカテーテルの手動膨張型バルーンは、切り開かれ
た後で、非膨張時の壁厚み寸法が0.017〜0.019
インチ(0.43〜0.48mm)であるかどうかが検査さ
れる。そしてその結果の値より、膨張時の壁厚み寸法が
約0.006インチ(0.15mm)になるかどうかが計算
される。DLPの場合と同様に、RMIのバルーン(カ
タログNo.RC−014−MIB)も、バルーンが膨
張していないときにはカニューレの表面に密着してい
る。
と挿入スタイレットとを備えた14フレンチカニューレ
(カタログNo.RCS−014) (2) 手動の膨張可能なバルーンと柔軟なスタイレッ
トを備えた14フレンチカニューレ(カタログNo.R
C−014−MIB) (3) 手動の膨張可能なバルーンと「バックバーグ」
型スタイレットとを有する14フレンチカニューレ(カ
タログNo.RC−014−MIBB) カタログNo.RC−014−MIBで販売されている
RMIカテーテルの手動膨張型バルーンは、切り開かれ
た後で、非膨張時の壁厚み寸法が0.017〜0.019
インチ(0.43〜0.48mm)であるかどうかが検査さ
れる。そしてその結果の値より、膨張時の壁厚み寸法が
約0.006インチ(0.15mm)になるかどうかが計算
される。DLPの場合と同様に、RMIのバルーン(カ
タログNo.RC−014−MIB)も、バルーンが膨
張していないときにはカニューレの表面に密着してい
る。
【0017】バルーンが収縮しているときにバルーンが
カニューレの周面と一致するようになったDLPおよび
RMIのカニューレはいずれも、バルーンが膨張すると
き、バルーンがカニューレの軸心に対して偏位する傾向
があるという問題がある。このような偏位が生ずれば、
カテーテルの先端は冠状静脈洞の壁面に対して偏位する
ことになる。
カニューレの周面と一致するようになったDLPおよび
RMIのカニューレはいずれも、バルーンが膨張すると
き、バルーンがカニューレの軸心に対して偏位する傾向
があるという問題がある。このような偏位が生ずれば、
カテーテルの先端は冠状静脈洞の壁面に対して偏位する
ことになる。
【0018】米国特許第5,021,045号明細書(こ
れはカタログNo.RCS−014で販売されている
「RMI」の自動膨張/収縮型カニューレに相当する)
に記載された逆行性カニューレは、注入管とバルーンの
内部との間の開口を介して注入液で満たされる保持バル
ーンを有している。このバルーンは、冠状静脈洞をシー
ルするためには、バルーンを収縮状態から大きく膨張拡
大する必要はないように構成されている(たとえば、上
記米国特許第5,021,045号明細書の第9欄,第3
〜9行目)。この明細書に示されているように、そのバ
ルーンはポリウレタンで構成されかつ0.003〜0.0
05(0.004)インチ(0.076〜0.127mm
(0.102mm))の範囲内の壁厚み寸法を有してい
る。
れはカタログNo.RCS−014で販売されている
「RMI」の自動膨張/収縮型カニューレに相当する)
に記載された逆行性カニューレは、注入管とバルーンの
内部との間の開口を介して注入液で満たされる保持バル
ーンを有している。このバルーンは、冠状静脈洞をシー
ルするためには、バルーンを収縮状態から大きく膨張拡
大する必要はないように構成されている(たとえば、上
記米国特許第5,021,045号明細書の第9欄,第3
〜9行目)。この明細書に示されているように、そのバ
ルーンはポリウレタンで構成されかつ0.003〜0.0
05(0.004)インチ(0.076〜0.127mm
(0.102mm))の範囲内の壁厚み寸法を有してい
る。
【0019】上記米国特許明細書は、また、バルーンと
注入管との間に形成される開口と、注入管出口との間の
断面積の比率について記載されている。これは、他の事
項に比較して、バルーンに液が満たされるために必要で
あることは明らかである。上記特許明細書においては、
上記比率を調整することにより、また注入管を一定の角
度で穴あけすることによって、カテーテルより出る噴射
流を回避することが議論されてはいるが、カタログN
o.RCS−014およびRC−014−MIBで販売
されている「RMI」のカニューレによれば、食塩溶液
が注入管から送られかつカニューレが空気中に保持され
ている場合には、薄い噴射流が各出口より数インチにわ
たって形成されている。
注入管との間に形成される開口と、注入管出口との間の
断面積の比率について記載されている。これは、他の事
項に比較して、バルーンに液が満たされるために必要で
あることは明らかである。上記特許明細書においては、
上記比率を調整することにより、また注入管を一定の角
度で穴あけすることによって、カテーテルより出る噴射
流を回避することが議論されてはいるが、カタログN
o.RCS−014およびRC−014−MIBで販売
されている「RMI」のカニューレによれば、食塩溶液
が注入管から送られかつカニューレが空気中に保持され
ている場合には、薄い噴射流が各出口より数インチにわ
たって形成されている。
【0020】
【発明が解決しようとする課題】本発明は、心臓麻痺溶
液を患者の心臓の冠状静脈洞内に逆行性投与を行う場合
に特に有用な冠状静脈洞用カテーテルにして、かつ、冠
状静脈洞内での保持性および安定性が改良されたカテー
テルを提供するものである。
液を患者の心臓の冠状静脈洞内に逆行性投与を行う場合
に特に有用な冠状静脈洞用カテーテルにして、かつ、冠
状静脈洞内での保持性および安定性が改良されたカテー
テルを提供するものである。
【0021】また、他の目的は、カテーテルの温度を測
定しかつ表示するようにしたカテーテルを提供すること
である。
定しかつ表示するようにしたカテーテルを提供すること
である。
【0022】さらに他の目的は、カテーテルの先端部近
傍に設けた保持バルーンが吸引されたときを示すように
したカテーテルを提供することである。
傍に設けた保持バルーンが吸引されたときを示すように
したカテーテルを提供することである。
【0023】さらに他の目的は、心臓麻痺溶液の注入が
緩やかで、噴射流の発生がないカテーテルを提供するこ
とである。
緩やかで、噴射流の発生がないカテーテルを提供するこ
とである。
【0024】
【発明の要旨】本発明に係るカテーテルは、ブラインド
法および心房オープン法のいずれの方法でも用いること
ができる。またこのカテーテルは保持バルーンをカテー
テルの軸心に対して同心となるように保持するようにし
ている。
法および心房オープン法のいずれの方法でも用いること
ができる。またこのカテーテルは保持バルーンをカテー
テルの軸心に対して同心となるように保持するようにし
ている。
【0025】本発明に係るカテーテルは、基端部および
先端部を有する柔軟でかつ細長いカテーテルチューブ
と、カテーテルの先端部を冠状静脈洞内に固定するため
の膨張可能なバルーンと、バルーン内の圧力を検出して
バルーンの状態を表示するための圧力測定チューブとを
備えている。上記カテーテルチューブは注入管と、圧力
測定管と膨張管とを含んでいる。これらの各管はチュー
ブの中を軸心方向に延在している。カテーテルチューブ
の先端近傍には少なくとも1つの注入管出口が備えられ
ている。またカテーテルチューブの先端近傍には少なく
とも1つの圧力管出口が備えられている。バルーンは、
カテーテルチューブの、先端部近傍でかつ注入管出口お
よび圧力測定管出口より基端側に位置している。注入管
の一端は、バルーンを膨張させるために、バルーンの内
部に対して液流可能に接続している。バルーンは、ショ
アA型硬度計で20〜35の範囲のショア押込硬度を有
するとともに非膨張時に0.3〜0.5mmの範囲の壁厚み
寸法を有する弾性材料で成形されている。バルーンは、
冠状静脈洞に摩擦係合するための、外方突出しかつ互い
に隔てられた複数個のリブを有している。
先端部を有する柔軟でかつ細長いカテーテルチューブ
と、カテーテルの先端部を冠状静脈洞内に固定するため
の膨張可能なバルーンと、バルーン内の圧力を検出して
バルーンの状態を表示するための圧力測定チューブとを
備えている。上記カテーテルチューブは注入管と、圧力
測定管と膨張管とを含んでいる。これらの各管はチュー
ブの中を軸心方向に延在している。カテーテルチューブ
の先端近傍には少なくとも1つの注入管出口が備えられ
ている。またカテーテルチューブの先端近傍には少なく
とも1つの圧力管出口が備えられている。バルーンは、
カテーテルチューブの、先端部近傍でかつ注入管出口お
よび圧力測定管出口より基端側に位置している。注入管
の一端は、バルーンを膨張させるために、バルーンの内
部に対して液流可能に接続している。バルーンは、ショ
アA型硬度計で20〜35の範囲のショア押込硬度を有
するとともに非膨張時に0.3〜0.5mmの範囲の壁厚み
寸法を有する弾性材料で成形されている。バルーンは、
冠状静脈洞に摩擦係合するための、外方突出しかつ互い
に隔てられた複数個のリブを有している。
【0026】圧力測定チューブの一端は膨張バルーンと
反対側の注入管の端部に液流可能に接続している。圧力
測定チューブは、ショアA型硬度計で35より大きいシ
ョア押込硬度を有するとともに0.6mmより大きい壁厚
み寸法を有する弾性材料で形成される。圧力測定チュー
ブの内部体積は、カテーテルの通常の使用態様における
膨張バルーンの内部体積に比較して相対的非膨張であ
る。圧力手段をカテーテルに接続して膨張バルーンを膨
張/収縮するために、注入管と反対側の圧力測定チュー
ブの端部にコネクタを液流可能に接続している。
反対側の注入管の端部に液流可能に接続している。圧力
測定チューブは、ショアA型硬度計で35より大きいシ
ョア押込硬度を有するとともに0.6mmより大きい壁厚
み寸法を有する弾性材料で形成される。圧力測定チュー
ブの内部体積は、カテーテルの通常の使用態様における
膨張バルーンの内部体積に比較して相対的非膨張であ
る。圧力手段をカテーテルに接続して膨張バルーンを膨
張/収縮するために、注入管と反対側の圧力測定チュー
ブの端部にコネクタを液流可能に接続している。
【0027】好ましくは、圧力測定チューブはショアA
型硬度計で35〜50の範囲のショア押込硬度を有する
とともに0.6〜1.3mmの範囲の壁厚み寸法を有する。
もっとも好ましくは、バルーンは、収縮時に、約0.3
3〜0.48mmの壁厚み寸法を有し、圧力測定管は約0.
76〜1.01mmの壁厚み寸法を有する。
型硬度計で35〜50の範囲のショア押込硬度を有する
とともに0.6〜1.3mmの範囲の壁厚み寸法を有する。
もっとも好ましくは、バルーンは、収縮時に、約0.3
3〜0.48mmの壁厚み寸法を有し、圧力測定管は約0.
76〜1.01mmの壁厚み寸法を有する。
【0028】本発明においては、上記注入管出口から隔
たったところに絞り部を設けることが好ましい。そし
て、注入管出口の総合断面積は、注入管の絞り部の断面
積より実質的に大きいことが好ましく、それにより注入
管出口より出る液体が、注入管の絞り部を通るときの速
度より減速されることになる。
たったところに絞り部を設けることが好ましい。そし
て、注入管出口の総合断面積は、注入管の絞り部の断面
積より実質的に大きいことが好ましく、それにより注入
管出口より出る液体が、注入管の絞り部を通るときの速
度より減速されることになる。
【0029】また、本発明においては、上記環状リブは
分割されることが好ましい。各分割型リブは非***部に
より分離された複数個の硬い***部より構成される。そ
して、この***部および非***部はバルーンの周囲に沿
って環状に設けられている。好ましくは、非***部は、
バルーンが膨張するとき***部に比べて大きく延びるこ
とが好ましい。これにより、バルーンが膨張するとき、
***部の延びや変形が少なくなる。
分割されることが好ましい。各分割型リブは非***部に
より分離された複数個の硬い***部より構成される。そ
して、この***部および非***部はバルーンの周囲に沿
って環状に設けられている。好ましくは、非***部は、
バルーンが膨張するとき***部に比べて大きく延びるこ
とが好ましい。これにより、バルーンが膨張するとき、
***部の延びや変形が少なくなる。
【0030】本発明の一変形例によれば、隣接するリブ
の上記***部は千鳥状に配列されていて、一方のリブの
各***部がもう一方のリブの非***部と軸心方向で並ぶ
ようになっている。また他の変形例によれば、隣接する
リブの各***部はカテーテルの軸心方向で並んでおり、
また隣接するリブの各非***部が軸心方向で並んでい
る。
の上記***部は千鳥状に配列されていて、一方のリブの
各***部がもう一方のリブの非***部と軸心方向で並ぶ
ようになっている。また他の変形例によれば、隣接する
リブの各***部はカテーテルの軸心方向で並んでおり、
また隣接するリブの各非***部が軸心方向で並んでい
る。
【0031】
【実施例】以下に、図示の実施例について詳細に説明す
る。
る。
【0032】図中、本実施例に係る冠状静脈洞用カテー
テルの全体アセンブリを符号10で示している。アセン
ブリ10は、冠状静脈洞用カテーテル12と、柔軟なス
タイレット14と、シリンジ15とを備えている。シリ
ンジ15は、カテーテル12に設けられた膨張可能なバ
ルーン16を膨張させるためのものである。好ましいス
タイレット14が、本件と同一の譲受人に譲渡された米
国特許出願第07/979,010(出願日:1992
年11月19日、発明者:Christopher M.Boyken、
Thomas T.Vaalburg.)に開示されている。カテー
テルチューブ18に沿って調節自在な縫合リング17を
設けている。カテーテル12は、米国特許第4,927,
412号明細書(発明者:Menasche)に述べられたカ
テーテルを変形したものである。カテーテル12は、心
臓麻痺溶液を患者の心臓の冠状静脈洞に逆行性注入する
のに適するように構成している。このカテーテル12
は、ブラインド法または心房オープン法のいずれの方法
でも使用できるようになっている。
テルの全体アセンブリを符号10で示している。アセン
ブリ10は、冠状静脈洞用カテーテル12と、柔軟なス
タイレット14と、シリンジ15とを備えている。シリ
ンジ15は、カテーテル12に設けられた膨張可能なバ
ルーン16を膨張させるためのものである。好ましいス
タイレット14が、本件と同一の譲受人に譲渡された米
国特許出願第07/979,010(出願日:1992
年11月19日、発明者:Christopher M.Boyken、
Thomas T.Vaalburg.)に開示されている。カテー
テルチューブ18に沿って調節自在な縫合リング17を
設けている。カテーテル12は、米国特許第4,927,
412号明細書(発明者:Menasche)に述べられたカ
テーテルを変形したものである。カテーテル12は、心
臓麻痺溶液を患者の心臓の冠状静脈洞に逆行性注入する
のに適するように構成している。このカテーテル12
は、ブラインド法または心房オープン法のいずれの方法
でも使用できるようになっている。
【0033】図1に示すように、カテーテル12は、一
般に、柔軟でかつ細長いカテーテルチューブ18を備え
ている(例えば、17フレンチ)。このカテーテルチュ
ーブ18は基端部20と先端部22を有するとともに、
膨張可能なバルーン16を有している。このバルーン1
6は、カテーテル12の先端部22を冠状静脈洞内に保
持するために使用される。また、カテーテルチューブ1
8は圧力測定チューブ24を有している。この圧力測定
チューブ24はバルーン16内の圧力を検出してバルー
ン16の状態を表示するためのものである。圧力測定チ
ューブ24の体積は、カテーテル12を通常使用する場
合には、バルーン16の体積に対して相対的に拡大する
ことはない。
般に、柔軟でかつ細長いカテーテルチューブ18を備え
ている(例えば、17フレンチ)。このカテーテルチュ
ーブ18は基端部20と先端部22を有するとともに、
膨張可能なバルーン16を有している。このバルーン1
6は、カテーテル12の先端部22を冠状静脈洞内に保
持するために使用される。また、カテーテルチューブ1
8は圧力測定チューブ24を有している。この圧力測定
チューブ24はバルーン16内の圧力を検出してバルー
ン16の状態を表示するためのものである。圧力測定チ
ューブ24の体積は、カテーテル12を通常使用する場
合には、バルーン16の体積に対して相対的に拡大する
ことはない。
【0034】カテーテル12の両端を、ここでは、「基
端」および「先端」と言うことにする。そして、先端方
向と言う場合は、図1において右方向、つまり、冠状静
脈洞内に挿入されるカテーテル12の先端部22の方向
を意味する。一方、基端方向と言う場合は、図1におけ
る左方向、つまり、カテーテル12の基端部20の方向
を意味する。なお基端部20には、心臓麻痺溶液(図示
せず)を冷却するための熱交換器から導かれる体外循環
サポート回路(図示せず)のチューブ等の他の部材が接
続されている。冠状静脈洞に送られる心臓麻痺溶液はカ
テーテル12内を先端方向に流れる。カテーテル12の
基端は符号23で示している。
端」および「先端」と言うことにする。そして、先端方
向と言う場合は、図1において右方向、つまり、冠状静
脈洞内に挿入されるカテーテル12の先端部22の方向
を意味する。一方、基端方向と言う場合は、図1におけ
る左方向、つまり、カテーテル12の基端部20の方向
を意味する。なお基端部20には、心臓麻痺溶液(図示
せず)を冷却するための熱交換器から導かれる体外循環
サポート回路(図示せず)のチューブ等の他の部材が接
続されている。冠状静脈洞に送られる心臓麻痺溶液はカ
テーテル12内を先端方向に流れる。カテーテル12の
基端は符号23で示している。
【0035】カテーテルチューブ18は、注入管26、
圧力測定管28および膨張管30を有しており、これら
の管はカテーテルチューブ18内を長手方向に延在して
いる。少なくとも1つの注入管出口、好ましくは4つの
出口32,34,36,38、がカテーテルチューブ1
8の先端部22の近傍に形成されている。また少なくと
も1つの圧力測定管出口40がカテーテルチューブ18
の先端部22の近傍に備えられている。圧力測定チュー
ブ24の一端は膨張管30の基端に対して液流可能に接
続している。この膨張管30の基端はバルーン16と反
対の側に位置する。
圧力測定管28および膨張管30を有しており、これら
の管はカテーテルチューブ18内を長手方向に延在して
いる。少なくとも1つの注入管出口、好ましくは4つの
出口32,34,36,38、がカテーテルチューブ1
8の先端部22の近傍に形成されている。また少なくと
も1つの圧力測定管出口40がカテーテルチューブ18
の先端部22の近傍に備えられている。圧力測定チュー
ブ24の一端は膨張管30の基端に対して液流可能に接
続している。この膨張管30の基端はバルーン16と反
対の側に位置する。
【0036】カテーテルチューブ18は、シリコンゴム
により形成されて柔軟でかつ弾力性に富んでいることが
好ましい。変形例として、このカテーテルチューブ18
をワイヤ補強タイプのものとすることも可能である。こ
のタイプのものは前記のものより硬いが、柔軟性と弾力
性は通常使用においては十分である。
により形成されて柔軟でかつ弾力性に富んでいることが
好ましい。変形例として、このカテーテルチューブ18
をワイヤ補強タイプのものとすることも可能である。こ
のタイプのものは前記のものより硬いが、柔軟性と弾力
性は通常使用においては十分である。
【0037】カテーテルチューブ18の基端部22には
3方向のY字状コネクタ41を設けている。このコネク
タ41には、(1)シリンジ15と、(2)心臓麻痺溶
液供給ライン(図示せず)と、(3)圧力測定ライン
(図示せず)とを接続している。つまり、シリンジ15
は膨張管30と液流可能に接続され、心臓麻痺溶液供給
管は注入管26と液流可能に接続され、さらに圧力測定
ラインは圧力測定管28に液流可能に接続されて、カテ
ーテル12の先端72の近傍における冠状静脈洞内の圧
力をモニタするようになっている。
3方向のY字状コネクタ41を設けている。このコネク
タ41には、(1)シリンジ15と、(2)心臓麻痺溶
液供給ライン(図示せず)と、(3)圧力測定ライン
(図示せず)とを接続している。つまり、シリンジ15
は膨張管30と液流可能に接続され、心臓麻痺溶液供給
管は注入管26と液流可能に接続され、さらに圧力測定
ラインは圧力測定管28に液流可能に接続されて、カテ
ーテル12の先端72の近傍における冠状静脈洞内の圧
力をモニタするようになっている。
【0038】上記コネクタ41はシリコン成形品であっ
て、適当なシリコン接着技術によりカテーテルチューブ
18に接着される。このような接着剤としては、アメリ
カ合衆国 コネチカット ニューイングトンに住所を有
するロクタイトコーポレーション(Loctite Corp.)
により市販されている商品名「LOCTITE 181
88」がある。圧力測定チューブ24はコネクタ41と
一体的に形成することもできる。
て、適当なシリコン接着技術によりカテーテルチューブ
18に接着される。このような接着剤としては、アメリ
カ合衆国 コネチカット ニューイングトンに住所を有
するロクタイトコーポレーション(Loctite Corp.)
により市販されている商品名「LOCTITE 181
88」がある。圧力測定チューブ24はコネクタ41と
一体的に形成することもできる。
【0039】バルーン16は、カテーテルチューブ18
の先端部22の近傍でかつ注入管および圧力測定管の出
口32,34,36,38,40より基端側(図1にお
いては、左側)に設けられる。膨張管30の一端は、バ
ルーン16を膨張させるために、バルーン16の内部4
2と液流可能に接続している。バルーン16は、カテー
テルチューブ18の長手方向に沿って略梨形断面を呈し
ている。
の先端部22の近傍でかつ注入管および圧力測定管の出
口32,34,36,38,40より基端側(図1にお
いては、左側)に設けられる。膨張管30の一端は、バ
ルーン16を膨張させるために、バルーン16の内部4
2と液流可能に接続している。バルーン16は、カテー
テルチューブ18の長手方向に沿って略梨形断面を呈し
ている。
【0040】バルーン16はシリコンゴムのような弾力
性のある材質により成形され、ショアA型硬度計で20
〜35の範囲のショア押込硬度を有するとともに、非膨
張時の厚み寸法が0.3〜0.5mmの範囲である。バルー
ン16の最も好ましい非膨張時の厚み寸法は約0.33
〜0.48mm(0.012〜0.019インチ)である。
たとえば、バルーン16の厚み寸法は約0.43mm(0.
017インチ)であり、ショアA型硬度計によるショア
押込硬度は約28である。
性のある材質により成形され、ショアA型硬度計で20
〜35の範囲のショア押込硬度を有するとともに、非膨
張時の厚み寸法が0.3〜0.5mmの範囲である。バルー
ン16の最も好ましい非膨張時の厚み寸法は約0.33
〜0.48mm(0.012〜0.019インチ)である。
たとえば、バルーン16の厚み寸法は約0.43mm(0.
017インチ)であり、ショアA型硬度計によるショア
押込硬度は約28である。
【0041】バルーン16の適切なシリコンゴム材料と
しては、アメリカ合衆国 ミシガンミッドランドに住所
を有するドウ コーニング コーポレーション(Dow
Corning Corp.)より市販されている商品名「HE−
26」および「HE−30」の材料を混合したものであ
る。バルーン16は、リキッドインジェクション成形
(LIM)、トランスファー成形またはブロー成形等に
より成形できる。
しては、アメリカ合衆国 ミシガンミッドランドに住所
を有するドウ コーニング コーポレーション(Dow
Corning Corp.)より市販されている商品名「HE−
26」および「HE−30」の材料を混合したものであ
る。バルーン16は、リキッドインジェクション成形
(LIM)、トランスファー成形またはブロー成形等に
より成形できる。
【0042】バルーン16は、冠状静脈洞に摩擦係合す
るために複数のリブ44を備えている。これらのリブ4
4は、外方に突出しているとともに互いに離れて同心円
上にかつ平行に並んでいる。バルーン16の通常形状す
なわち非膨張時の形状はカテーテルチューブ18から外
側に拡大した形状であって、バルーン16の長手方向に
沿った略梨形断面を呈している。バルーン16は、膨張
管30を通じて吸引されたとき、通常形状から内側へ引
き込まれる。圧力測定チューブ24は、バルーン16に
対して吸引がなされたかどうかについて表示するために
設けられている。図5は、吸引時に圧力測定チューブ2
4が幾分偏平になった状態を示している。
るために複数のリブ44を備えている。これらのリブ4
4は、外方に突出しているとともに互いに離れて同心円
上にかつ平行に並んでいる。バルーン16の通常形状す
なわち非膨張時の形状はカテーテルチューブ18から外
側に拡大した形状であって、バルーン16の長手方向に
沿った略梨形断面を呈している。バルーン16は、膨張
管30を通じて吸引されたとき、通常形状から内側へ引
き込まれる。圧力測定チューブ24は、バルーン16に
対して吸引がなされたかどうかについて表示するために
設けられている。図5は、吸引時に圧力測定チューブ2
4が幾分偏平になった状態を示している。
【0043】ここで、「吸引」とは、バルーン16の内
部42の圧力が大気圧または局部圧(すなわち、右心房
または冠状静脈洞の圧力)よりも低圧になることを意味
している。通常、「吸引」と言う場合には、バルーン1
6がカテーテルチューブ18に向けて引き込まれるに十
分な低圧にバルーン内部の圧力がなっている状態を言
う。
部42の圧力が大気圧または局部圧(すなわち、右心房
または冠状静脈洞の圧力)よりも低圧になることを意味
している。通常、「吸引」と言う場合には、バルーン1
6がカテーテルチューブ18に向けて引き込まれるに十
分な低圧にバルーン内部の圧力がなっている状態を言
う。
【0044】バルーン16をカテーテルチューブ18の
方向に向けて内側に引き込むことにより、カテーテル1
2の先端部22をブラインド法により冠状静脈洞内に導
入することが容易になると考えられる。ブラインド法に
おいては、心臓の右心房に小切開を施し、カテーテル1
2の先端部22を右心房を経て冠状静脈洞内に手探りで
導入する。上記ブラインド法に対する心房オープン法に
よれば、右心房に大切開を施し、冠状静脈洞に対して直
接のアクセスを可能とする。
方向に向けて内側に引き込むことにより、カテーテル1
2の先端部22をブラインド法により冠状静脈洞内に導
入することが容易になると考えられる。ブラインド法に
おいては、心臓の右心房に小切開を施し、カテーテル1
2の先端部22を右心房を経て冠状静脈洞内に手探りで
導入する。上記ブラインド法に対する心房オープン法に
よれば、右心房に大切開を施し、冠状静脈洞に対して直
接のアクセスを可能とする。
【0045】バルーン16の形態は、基端側円錐面46
と先端側円錐面48とで構成される。基端側円錐面46
は基端方向に向けて(すなわち、図1において左方向)
に徐々に先細りとなるテーパ状になっていてカテーテル
チューブ18の表面に会合している。一方、上記先端側
円錐面48はその傾斜が基端側円錐面46より平均的に
きつくなっていて、カテーテルチューブ18の表面に向
けて先端方向(すなわち、図1において右方向)に向け
てテーパ状になっている。バルーン16は、カテーテル
チューブ18の軸心に対して略対称な形状をなしてい
る。基端側円錐面46は、バルーン16が最大半径とな
るとき、約50°の頂角でカテーテルチューブ18の表
面に向けてテーパ状に傾斜している。
と先端側円錐面48とで構成される。基端側円錐面46
は基端方向に向けて(すなわち、図1において左方向)
に徐々に先細りとなるテーパ状になっていてカテーテル
チューブ18の表面に会合している。一方、上記先端側
円錐面48はその傾斜が基端側円錐面46より平均的に
きつくなっていて、カテーテルチューブ18の表面に向
けて先端方向(すなわち、図1において右方向)に向け
てテーパ状になっている。バルーン16は、カテーテル
チューブ18の軸心に対して略対称な形状をなしてい
る。基端側円錐面46は、バルーン16が最大半径とな
るとき、約50°の頂角でカテーテルチューブ18の表
面に向けてテーパ状に傾斜している。
【0046】ここで、「頂角」とは両円錐面46,48
間に形成される角度を意味しており、この角度はカテー
テルチューブ18の軸心と円錐面間に形成される角度の
倍角になっている。
間に形成される角度を意味しており、この角度はカテー
テルチューブ18の軸心と円錐面間に形成される角度の
倍角になっている。
【0047】バルーン16の先端側円錐面48は2つの
部分、すなわち(1)第1の載頭円錐部52と、(2)
第2の平坦部54とを含んでいる。載頭円錐部52は基
端側円錐面46の側から先端方向にテーパ状に延びてい
て、上記頂角は約80°である。また、上記平坦部54
は先端72の近傍におけるその外周面すなわちカテーテ
ルチューブ18の外周面に向けて延在している。この平
坦部54はカテーテルチューブ18の軸心に対して略直
角をなしている。
部分、すなわち(1)第1の載頭円錐部52と、(2)
第2の平坦部54とを含んでいる。載頭円錐部52は基
端側円錐面46の側から先端方向にテーパ状に延びてい
て、上記頂角は約80°である。また、上記平坦部54
は先端72の近傍におけるその外周面すなわちカテーテ
ルチューブ18の外周面に向けて延在している。この平
坦部54はカテーテルチューブ18の軸心に対して略直
角をなしている。
【0048】基端側円錐面46、および先端側円錐面4
8の載頭円錐部52には環状のリブ44が形成されてい
る。図7に示すように、バルーン16の基端側円錐面4
6に沿って形成された各リブ44Aは対称形ではない。
基端側リブ44Aは環状の外面部56と基端側面部58
より構成される。外面部56はカテーテルチューブ18
の軸心に対して同心円状である。一方基端側面部58は
基端側円錐面46から外方に延在しているとともに基端
側円錐面46に対して略直角に立ち上がって外面部56
に会合している。外面部56と基端側面部58との間の
接合部は0.005インチ(0.127mm)程度の適当な
半径を有している。さらに詳しく述べれば、バルーン1
6の先端側円錐面48に沿って5つのリブ44Aが形成
されており、これらのリブはカテーテル12の軸心方向
沿いに約0.07インチ(1.78mm)程度の間隔をもっ
て形成されている。
8の載頭円錐部52には環状のリブ44が形成されてい
る。図7に示すように、バルーン16の基端側円錐面4
6に沿って形成された各リブ44Aは対称形ではない。
基端側リブ44Aは環状の外面部56と基端側面部58
より構成される。外面部56はカテーテルチューブ18
の軸心に対して同心円状である。一方基端側面部58は
基端側円錐面46から外方に延在しているとともに基端
側円錐面46に対して略直角に立ち上がって外面部56
に会合している。外面部56と基端側面部58との間の
接合部は0.005インチ(0.127mm)程度の適当な
半径を有している。さらに詳しく述べれば、バルーン1
6の先端側円錐面48に沿って5つのリブ44Aが形成
されており、これらのリブはカテーテル12の軸心方向
沿いに約0.07インチ(1.78mm)程度の間隔をもっ
て形成されている。
【0049】バルーン16の先端側円錐面48の載頭円
錐部52に沿って形成された環状リブ44Bはその断面
において略対称形であることが好ましい。各リブ44B
は載頭円錐部52から約0.02インチ(0.508mm)
だけ突出するとともに、約0.03インチ(0.762m
m)の断面半径を有している。
錐部52に沿って形成された環状リブ44Bはその断面
において略対称形であることが好ましい。各リブ44B
は載頭円錐部52から約0.02インチ(0.508mm)
だけ突出するとともに、約0.03インチ(0.762m
m)の断面半径を有している。
【0050】図7に示すように、バルーン16には、チ
ューブ状延長部64,66に沿って2つの環状接着リン
グ60,62が備わっている。これらの接着リング6
0,62はチューブ状延長部64,66とカテーテルチ
ューブ18との間に均一な接着ラインを形成する。この
接着ラインが存在することにより、バルーン16が膨張
したとき、バルーン16のカテーテルチューブ18に対
するセンタリングが安定する。適切な接着剤として、ロ
クタイト コーポレーション(Loctite Corp.)より
商品名「LOCTITE 18188」として市販され
ているシリコン接着剤や、商品名「WALKER 95
0」として市販されているシリコン接着剤等がある。
ューブ状延長部64,66に沿って2つの環状接着リン
グ60,62が備わっている。これらの接着リング6
0,62はチューブ状延長部64,66とカテーテルチ
ューブ18との間に均一な接着ラインを形成する。この
接着ラインが存在することにより、バルーン16が膨張
したとき、バルーン16のカテーテルチューブ18に対
するセンタリングが安定する。適切な接着剤として、ロ
クタイト コーポレーション(Loctite Corp.)より
商品名「LOCTITE 18188」として市販され
ているシリコン接着剤や、商品名「WALKER 95
0」として市販されているシリコン接着剤等がある。
【0051】圧力測定チューブ24は、ショアA型硬度
計によるショア押込硬度が35より大きい硬度を有する
とともに0.6mmより大きい厚み寸法を有する弾性材料
により構成される。圧力測定チューブ24は、好ましく
は、ショアA型硬度計で35〜50のショア押込硬度を
有するとともに0.6〜1.3mm(0.025〜0.05イ
ンチ)の厚み寸法を有する。最も好ましい条件として
は、圧力測定チューブ24はショアA型硬度計で40の
硬度を有するとともに約0.76〜1.01mm(0.03
〜0.04インチ)の厚み寸法を有する。たとえば、こ
の圧力測定チューブ24は0.89mm(0.035イン
チ)の厚み寸法を有する。
計によるショア押込硬度が35より大きい硬度を有する
とともに0.6mmより大きい厚み寸法を有する弾性材料
により構成される。圧力測定チューブ24は、好ましく
は、ショアA型硬度計で35〜50のショア押込硬度を
有するとともに0.6〜1.3mm(0.025〜0.05イ
ンチ)の厚み寸法を有する。最も好ましい条件として
は、圧力測定チューブ24はショアA型硬度計で40の
硬度を有するとともに約0.76〜1.01mm(0.03
〜0.04インチ)の厚み寸法を有する。たとえば、こ
の圧力測定チューブ24は0.89mm(0.035イン
チ)の厚み寸法を有する。
【0052】圧力測定チューブ24はシリコンゴム材料
によりかつリキッド インジェクション成形法(LI
M)、トランスファー成形法又は押し出し成形法により
成形するのが良い。このシリコンゴム材料は、前記ドウ
コーニング コーポレーションより商品名「LSR5
95」として市販されている。圧力測定チューブ24の
管67は、図4に示すように、約0.25インチ(6.4
mm)のリラックスした直径寸法を有している。
によりかつリキッド インジェクション成形法(LI
M)、トランスファー成形法又は押し出し成形法により
成形するのが良い。このシリコンゴム材料は、前記ドウ
コーニング コーポレーションより商品名「LSR5
95」として市販されている。圧力測定チューブ24の
管67は、図4に示すように、約0.25インチ(6.4
mm)のリラックスした直径寸法を有している。
【0053】圧力測定チューブ24の基端部には、膨張
管30と反対側の端部であるところの圧力測定チューブ
24の基端部と液流可能にコネクタ68が接続されてい
る。コネクタ68はシリンジ15の如き圧入手段をカテ
ーテル12に対して接続して、バルーン16を膨張しま
たは収縮するようになっている。
管30と反対側の端部であるところの圧力測定チューブ
24の基端部と液流可能にコネクタ68が接続されてい
る。コネクタ68はシリンジ15の如き圧入手段をカテ
ーテル12に対して接続して、バルーン16を膨張しま
たは収縮するようになっている。
【0054】シリンジ15は、また、バルーン16をカ
テーテルチューブ18に向けて内側に引き込むために、
前記したように、バルーン16内の空気を吸引する。シ
リンジ15には好ましくは非圧縮流体である食塩溶液が
入れられる。もっとも空気を使用することも可能であ
る。シリンジ15の内容積は3ccとし、5ccまでの液体
をバルーン16、膨張管30および圧力測定チューブ2
4内に導入することができる。
テーテルチューブ18に向けて内側に引き込むために、
前記したように、バルーン16内の空気を吸引する。シ
リンジ15には好ましくは非圧縮流体である食塩溶液が
入れられる。もっとも空気を使用することも可能であ
る。シリンジ15の内容積は3ccとし、5ccまでの液体
をバルーン16、膨張管30および圧力測定チューブ2
4内に導入することができる。
【0055】コネクタ68と圧力測定チューブ24との
間にはバルブ69を設けている。バルブ69は液体の流
れを停止し得る。ただしシリンジ15の雄型ルーアーフ
ィッティングがコネクタ68内に挿入される場合は別で
ある。シリンジ15のルーアーフィッティングがコネク
タ68内に挿入されると、バルブ69は開となり、液体
はシリンジ15からバルーン16へ送られるかあるいは
シリンジ15の吸引により液体がバルーン16から引き
出されることになる。このバルブ69により、液体がバ
ルーン16、膨張管30および圧力測定チューブ24内
に封入された状態でシリンジ15を引き出すことができ
る。
間にはバルブ69を設けている。バルブ69は液体の流
れを停止し得る。ただしシリンジ15の雄型ルーアーフ
ィッティングがコネクタ68内に挿入される場合は別で
ある。シリンジ15のルーアーフィッティングがコネク
タ68内に挿入されると、バルブ69は開となり、液体
はシリンジ15からバルーン16へ送られるかあるいは
シリンジ15の吸引により液体がバルーン16から引き
出されることになる。このバルブ69により、液体がバ
ルーン16、膨張管30および圧力測定チューブ24内
に封入された状態でシリンジ15を引き出すことができ
る。
【0056】さらに述べると、図3に示すように、注入
管26は絞り部70を注入管出口32,34,36,3
8より隔たったところに有している。注入管出口32,
34,36,38の断面積の総計は注入管26の絞り部
70の断面積より実質的に大きくなっており、これによ
り、注入管出口32,34,36,38より出た液は注
入管26の絞り部70を通過する速度より減速されるこ
とになる。例示すれば、注入管出口32,34,36,
38の断面積は約16.8mm2であり、一方絞り部70の
断面積は約1.8mm2であり、さらに注入管の一般的な断
面積は3.25mm2である。
管26は絞り部70を注入管出口32,34,36,3
8より隔たったところに有している。注入管出口32,
34,36,38の断面積の総計は注入管26の絞り部
70の断面積より実質的に大きくなっており、これによ
り、注入管出口32,34,36,38より出た液は注
入管26の絞り部70を通過する速度より減速されるこ
とになる。例示すれば、注入管出口32,34,36,
38の断面積は約16.8mm2であり、一方絞り部70の
断面積は約1.8mm2であり、さらに注入管の一般的な断
面積は3.25mm2である。
【0057】成形品である先端部材72は、柔軟でかつ
丸みを帯びた円錐形状であって端部が閉塞していること
が好ましい。ここに言う「丸みを帯びた円錐形状」は
「大略円錐形状であってかつその面が滑らかに丸みを帯
びていて一定角度のテーパでないことを意味している。
各注入管出口32,34,36,38は先端部材72に
形成した細長スロットとして構成している。各細長スロ
ット32,34,36,38は先端部材72の周囲に略
等間隔に形成されている。圧力測定管出口40は1つの
細長スロット32に開口している。先端部材72は、シ
ョアA型硬度計で約50のショア押込硬度を有するシリ
コンゴム材料により成形するのが良い。
丸みを帯びた円錐形状であって端部が閉塞していること
が好ましい。ここに言う「丸みを帯びた円錐形状」は
「大略円錐形状であってかつその面が滑らかに丸みを帯
びていて一定角度のテーパでないことを意味している。
各注入管出口32,34,36,38は先端部材72に
形成した細長スロットとして構成している。各細長スロ
ット32,34,36,38は先端部材72の周囲に略
等間隔に形成されている。圧力測定管出口40は1つの
細長スロット32に開口している。先端部材72は、シ
ョアA型硬度計で約50のショア押込硬度を有するシリ
コンゴム材料により成形するのが良い。
【0058】絞り部70は、成形された先端部材72の
径寸法を小さくしかつカテーテルチューブ18内に延在
させたチューブ状延長部により構成できる。絞り部70
の内径寸法は約0.06インチ(1.52mm)である。注
入管出口32,34,36,38と絞り部70との間に
形成される中間部分は、絞り部70の断面積より大きい
断面積を有することが好ましい。
径寸法を小さくしかつカテーテルチューブ18内に延在
させたチューブ状延長部により構成できる。絞り部70
の内径寸法は約0.06インチ(1.52mm)である。注
入管出口32,34,36,38と絞り部70との間に
形成される中間部分は、絞り部70の断面積より大きい
断面積を有することが好ましい。
【0059】注入管26に沿って、一般的にはカテーテ
ル12の基端20の近傍に、温度検出ストリップ74が
備えられている(図1参照)。この温度検出ストリップ
74は、注入される液体の温度を表示するためにカテー
テル12に設けた液晶表示手段74を有する。好ましく
は、カテーテル12の両面に2つの液晶表示手段74を
設ける。温度検出ストリップとして好適なものは、アメ
リカ合衆国 イリノイグレンビューに住所を有するアメ
リカン サーモメータ カンパニー(American Therm
ometer Co.)より市販されている。この温度検出スト
リップ74を用いれば、手術部位から目を離すことなく
心臓麻痺溶液の温度を直接読み取れるので、手術する際
に非常に便利であろう。
ル12の基端20の近傍に、温度検出ストリップ74が
備えられている(図1参照)。この温度検出ストリップ
74は、注入される液体の温度を表示するためにカテー
テル12に設けた液晶表示手段74を有する。好ましく
は、カテーテル12の両面に2つの液晶表示手段74を
設ける。温度検出ストリップとして好適なものは、アメ
リカ合衆国 イリノイグレンビューに住所を有するアメ
リカン サーモメータ カンパニー(American Therm
ometer Co.)より市販されている。この温度検出スト
リップ74を用いれば、手術部位から目を離すことなく
心臓麻痺溶液の温度を直接読み取れるので、手術する際
に非常に便利であろう。
【0060】温度検出ストリップ74としては、4〜4
0℃の範囲の測定範囲を有するものが便利である。多く
の温度点を表示するために、複数個の印を温度検出スト
リップ74に付することができる。ストリップ74のこ
の印は次のような構成とすることができる。すなわち、
温度検出ストリップ74に沿って並べられて、温度に従
って色変化を生ずるところの感温材料よりなる複数個の
小領域よりなるものである。
0℃の範囲の測定範囲を有するものが便利である。多く
の温度点を表示するために、複数個の印を温度検出スト
リップ74に付することができる。ストリップ74のこ
の印は次のような構成とすることができる。すなわち、
温度検出ストリップ74に沿って並べられて、温度に従
って色変化を生ずるところの感温材料よりなる複数個の
小領域よりなるものである。
【0061】一例を挙げれば、4℃、7℃、10℃、1
3℃、34℃、37℃、40℃の各温度値に対応した7
つの領域を各表示手段74に形成するのである。この場
合、4℃、7℃、10℃、13℃の温度値に対応する領
域は青色表示とし、また34℃、37℃、40℃に対応
する各領域を赤色表示とするのである。もし温度がちょ
うど10℃であるのであれば、その10℃の領域を明る
いトルコブルーに変更する。上記の小領域に表示された
値よりも僅か上の温度を表示するためにその領域を淡黄
色で表示し、また上記値より低い温度を表示するために
その領域をローヤルブルーで表示してもよい。
3℃、34℃、37℃、40℃の各温度値に対応した7
つの領域を各表示手段74に形成するのである。この場
合、4℃、7℃、10℃、13℃の温度値に対応する領
域は青色表示とし、また34℃、37℃、40℃に対応
する各領域を赤色表示とするのである。もし温度がちょ
うど10℃であるのであれば、その10℃の領域を明る
いトルコブルーに変更する。上記の小領域に表示された
値よりも僅か上の温度を表示するためにその領域を淡黄
色で表示し、また上記値より低い温度を表示するために
その領域をローヤルブルーで表示してもよい。
【0062】温度検出ストリップ74の基端には適当な
コネクタ76を設けて心臓麻痺溶液供給ライン(図示せ
ず)を注入管26に対して液流可能に接続している。こ
のコネクタ76は、たとえば、適当な雌型ロックルーア
ーフィッティングにより構成できる。圧力測定管28の
基端には同様のコネクタ78(すなわち、雌型ロックル
ーアーフィッティング78)を設けて、圧力測定ライン
(図示せず)を圧力測定管28に液流可能に接続する。
コネクタ76を設けて心臓麻痺溶液供給ライン(図示せ
ず)を注入管26に対して液流可能に接続している。こ
のコネクタ76は、たとえば、適当な雌型ロックルーア
ーフィッティングにより構成できる。圧力測定管28の
基端には同様のコネクタ78(すなわち、雌型ロックル
ーアーフィッティング78)を設けて、圧力測定ライン
(図示せず)を圧力測定管28に液流可能に接続する。
【0063】注入管26に沿ってかつカテーテルチュー
ブ18と温度検出ストリップ74との間においてコネク
タ41に従来より使用されているピンチクランプの如き
クランプ79を設けている。このクランプ79により、
カテーテル12内を流れる心臓麻痺溶液の流れを手動制
御するとともに、心臓麻痺溶液の送りを停止するために
注入管26を手動で閉じることができる。
ブ18と温度検出ストリップ74との間においてコネク
タ41に従来より使用されているピンチクランプの如き
クランプ79を設けている。このクランプ79により、
カテーテル12内を流れる心臓麻痺溶液の流れを手動制
御するとともに、心臓麻痺溶液の送りを停止するために
注入管26を手動で閉じることができる。
【0064】前記スタイレット14は柔軟なワイヤが有
していて、その中にベンドをセットすべく変形可能とな
っている。好ましくは、このスタイレット14は、柔軟
なワイヤにプラスチック材を塗布することにより形成す
る。図1に示すように、スタイレット14の基端にはリ
ング80を設けることができる。これにより、スタイレ
ットをカテーテル12から除去するために、あるいはカ
テーテル12の先端22を冠状静脈洞に挿入すべくカテ
ーテルアセンブリ10を操作するその操作を容易化する
ために、スタイレット14を指で把持できるようにして
いる。リング80は適当なプラスチック材料により成形
される。
していて、その中にベンドをセットすべく変形可能とな
っている。好ましくは、このスタイレット14は、柔軟
なワイヤにプラスチック材を塗布することにより形成す
る。図1に示すように、スタイレット14の基端にはリ
ング80を設けることができる。これにより、スタイレ
ットをカテーテル12から除去するために、あるいはカ
テーテル12の先端22を冠状静脈洞に挿入すべくカテ
ーテルアセンブリ10を操作するその操作を容易化する
ために、スタイレット14を指で把持できるようにして
いる。リング80は適当なプラスチック材料により成形
される。
【0065】図8に変形実施例に係る冠状静脈洞用カテ
ーテル100を示している。このカテーテル100は、
カテーテルチューブ104にかつバルーン106の内部
105と注入管108との間において少なくとも1つの
バルーン膨張用開口102を形成している。この変形実
施例においては、前記した絞り部70と同様の絞り部1
10が注入管108に沿ってかつバルーン膨張用開口1
02と注入管出口112との間に位置している。この絞
り部110は、注入管108内に逆圧を発生せしめて、
液がカテーテル100内に注入されるときバルーン10
6を自動的に膨張させるためのものである。この変形実
施例の他の点は前記第1実施例のカテーテル12と同様
であるが、例外として、カテーテル100には独立した
膨張管が存在しないことがある。
ーテル100を示している。このカテーテル100は、
カテーテルチューブ104にかつバルーン106の内部
105と注入管108との間において少なくとも1つの
バルーン膨張用開口102を形成している。この変形実
施例においては、前記した絞り部70と同様の絞り部1
10が注入管108に沿ってかつバルーン膨張用開口1
02と注入管出口112との間に位置している。この絞
り部110は、注入管108内に逆圧を発生せしめて、
液がカテーテル100内に注入されるときバルーン10
6を自動的に膨張させるためのものである。この変形実
施例の他の点は前記第1実施例のカテーテル12と同様
であるが、例外として、カテーテル100には独立した
膨張管が存在しないことがある。
【0066】図9にさらに他の冠状静脈洞用カテーテル
200を示している。このカテーテル200はバルーン
202を備えており、このバルーン202は、非膨張時
に、カテーテルチューブ204の外周面に対して偏平に
なっている。このバルーン202は、複数個(すなわち
4個)の環状リブ206を備えている。各リブ206は
バルーン16のリブ44Aと多くの点で類似している。
この例においても、各リブ206は各リブ44Aと同様
に、対称形にはなっていない。カテーテル200の他の
点についてはカテーテル12と同様である。
200を示している。このカテーテル200はバルーン
202を備えており、このバルーン202は、非膨張時
に、カテーテルチューブ204の外周面に対して偏平に
なっている。このバルーン202は、複数個(すなわち
4個)の環状リブ206を備えている。各リブ206は
バルーン16のリブ44Aと多くの点で類似している。
この例においても、各リブ206は各リブ44Aと同様
に、対称形にはなっていない。カテーテル200の他の
点についてはカテーテル12と同様である。
【0067】図10にさらに他の実施例に係る冠状静脈
洞用カテーテル300を示している。このカテーテル3
00に備えられるバルーン302は、外側に突出しかつ
互いに平行な複数個の環状リブ304を有している。そ
して、各リブ304は分割型である。これらのリブ30
4は冠状静脈洞に対して摩擦係合するようになってい
る。それ以外の点については図9に示したカテーテル2
00と同様の構成になっている。この分割型リブを備え
たバルーンカテーテルは図1,3,7,8に示した如き
構成とすることもでき、また、図8の実施例のように注
入液によりバルーン302を膨張させるという構成と同
様にバルーン膨張開口を有するタイプのものとすること
もできる。
洞用カテーテル300を示している。このカテーテル3
00に備えられるバルーン302は、外側に突出しかつ
互いに平行な複数個の環状リブ304を有している。そ
して、各リブ304は分割型である。これらのリブ30
4は冠状静脈洞に対して摩擦係合するようになってい
る。それ以外の点については図9に示したカテーテル2
00と同様の構成になっている。この分割型リブを備え
たバルーンカテーテルは図1,3,7,8に示した如き
構成とすることもでき、また、図8の実施例のように注
入液によりバルーン302を膨張させるという構成と同
様にバルーン膨張開口を有するタイプのものとすること
もできる。
【0068】上記分割型リブは弾力性のあるシリコン材
料等で形成されるバルーン302と一体的に成形するこ
とが好ましい。各分割型リブ304は、非***部308
を介して分離された複数個の硬い***部306より構成
されている。そして、***部306と非***部308は
バルーン302の周囲に環状に延在している。各リブ1
04の***部306はカテーテル300の軸心方向に沿
って並んでおり、また、隣接するリブ304の各非***
部308はカテーテル300の軸心方向に並んでいる。
料等で形成されるバルーン302と一体的に成形するこ
とが好ましい。各分割型リブ304は、非***部308
を介して分離された複数個の硬い***部306より構成
されている。そして、***部306と非***部308は
バルーン302の周囲に環状に延在している。各リブ1
04の***部306はカテーテル300の軸心方向に沿
って並んでおり、また、隣接するリブ304の各非***
部308はカテーテル300の軸心方向に並んでいる。
【0069】バルーン302は、カテーテルチューブの
直径寸法に略等しくかつカテーテルチューブに密着した
非膨張状態の直径寸法(図10参照)から、カテーテル
チューブの直径よりも実質的に大きい膨張状態の直径寸
法(図示せず)まで膨張できるようにすることが好まし
い。バルーン302は、カテーテル300の冠状静脈洞
内導入時には膨張させず、導入後に、膨張直径寸法まで
膨張させてカテーテル300の先端を冠状静脈洞に固定
する。
直径寸法に略等しくかつカテーテルチューブに密着した
非膨張状態の直径寸法(図10参照)から、カテーテル
チューブの直径よりも実質的に大きい膨張状態の直径寸
法(図示せず)まで膨張できるようにすることが好まし
い。バルーン302は、カテーテル300の冠状静脈洞
内導入時には膨張させず、導入後に、膨張直径寸法まで
膨張させてカテーテル300の先端を冠状静脈洞に固定
する。
【0070】バルーン302が膨張するとき、非***部
308は***部306よりも延びることが好ましい。こ
のように構成するのは、***部306の延びおよび変形
を少なくして、バルーン302が膨張するとき、変形を
少なくして原型を維持するためである。
308は***部306よりも延びることが好ましい。こ
のように構成するのは、***部306の延びおよび変形
を少なくして、バルーン302が膨張するとき、変形を
少なくして原型を維持するためである。
【0071】また、各***部306は、カテーテル30
0の軸心方向に沿って非対称の形状を有している。各隆
起部306は、バルーン302の外周面に向かって滑ら
かにかつ徐々に前方方向に傾斜した上面310を有して
いる。また、この各***部306は背面312を有して
おり、この背面312は、上記上面310のバルーン3
02の表面に対する傾斜よりもきつい傾斜で上面310
から延在している。
0の軸心方向に沿って非対称の形状を有している。各隆
起部306は、バルーン302の外周面に向かって滑ら
かにかつ徐々に前方方向に傾斜した上面310を有して
いる。また、この各***部306は背面312を有して
おり、この背面312は、上記上面310のバルーン3
02の表面に対する傾斜よりもきつい傾斜で上面310
から延在している。
【0072】最も好ましくは、3〜7(例えば6)の分
割型リブ304がバルーン302に備えられている。図
10には4つに分割されたリブ304を示している。各
分割型リブ304は同数の***部306を有していると
ともに、同数の非***部308を有している。例えば、
各分割リブ304は8つの***部306と8つの非***
部308とを備える。
割型リブ304がバルーン302に備えられている。図
10には4つに分割されたリブ304を示している。各
分割型リブ304は同数の***部306を有していると
ともに、同数の非***部308を有している。例えば、
各分割リブ304は8つの***部306と8つの非***
部308とを備える。
【0073】図10に示されるように、この変形実施例
における圧力測定管出口314は、図3に示されたよう
な注入管出口内に開口するものではなくて、カテーテル
300の外周に開口している。
における圧力測定管出口314は、図3に示されたよう
な注入管出口内に開口するものではなくて、カテーテル
300の外周に開口している。
【0074】図11にさらに変形実施例に係る冠状静脈
洞用カテーテル400を示している。このカテーテル4
00は多くの点において、図10に示したカテーテル3
00と類似している。カテーテル300と同様に、この
カテーテル400はバルーン402を有しており、この
バルーン402は分割型リブ404を備えている。この
分割型リブ404は複数個の***部406と非***部4
08とで形成されている。そして、これらの***部40
6および非***部408はバルーン402の周囲に図1
0の場合と異なる変形態様で延在している。すなわち、
カテーテル300の場合と異なって、隣合うリブの***
部406は千鳥配列になっていて、各***部406は、
軸心方向において、隣合うリブ404の非***部408
と並んでいる。
洞用カテーテル400を示している。このカテーテル4
00は多くの点において、図10に示したカテーテル3
00と類似している。カテーテル300と同様に、この
カテーテル400はバルーン402を有しており、この
バルーン402は分割型リブ404を備えている。この
分割型リブ404は複数個の***部406と非***部4
08とで形成されている。そして、これらの***部40
6および非***部408はバルーン402の周囲に図1
0の場合と異なる変形態様で延在している。すなわち、
カテーテル300の場合と異なって、隣合うリブの***
部406は千鳥配列になっていて、各***部406は、
軸心方向において、隣合うリブ404の非***部408
と並んでいる。
【0075】操 作 方 法 ブラインド法によりカテーテル12を心臓内に挿入する
場合、先ず、右心房を縫合し、次いで、カテーテル12
の先端部22を(スタイレット14がその中に入れられ
た状態で)小切開(縫合により区画された領域内の小切
開)から右心房内に挿入する。下大静脈および房室溝の
接続部に指を置いて、カテーテル12の先端部22を案
内しながら冠状静脈洞内に導入する。冠状静脈洞を開く
ためには、右心室の横隔膜のところを緩く持ち上げるの
が良い。カテーテルの先端部材72の位置は触診するこ
とにより確かめることができる。
場合、先ず、右心房を縫合し、次いで、カテーテル12
の先端部22を(スタイレット14がその中に入れられ
た状態で)小切開(縫合により区画された領域内の小切
開)から右心房内に挿入する。下大静脈および房室溝の
接続部に指を置いて、カテーテル12の先端部22を案
内しながら冠状静脈洞内に導入する。冠状静脈洞を開く
ためには、右心室の横隔膜のところを緩く持ち上げるの
が良い。カテーテルの先端部材72の位置は触診するこ
とにより確かめることができる。
【0076】バルーン16は約3ccの食塩水溶液により
ゆっくり膨張させる必要がある。またスタイレット14
がカテーテル12から引き抜かれ、さらにピンチクラン
プ79が閉じられる。次いで、縫合がさらにきつく締め
られてカテーテル12が固定される。そしてそのとき、
クランプ79が開かれて、全ての空気が脱気されるとと
もに、注入管26のためのコネクタ76および、圧力測
定管28のためのコネクタ78に対してラインが接続さ
れる。
ゆっくり膨張させる必要がある。またスタイレット14
がカテーテル12から引き抜かれ、さらにピンチクラン
プ79が閉じられる。次いで、縫合がさらにきつく締め
られてカテーテル12が固定される。そしてそのとき、
クランプ79が開かれて、全ての空気が脱気されるとと
もに、注入管26のためのコネクタ76および、圧力測
定管28のためのコネクタ78に対してラインが接続さ
れる。
【0077】その後、心臓麻痺溶液をカテーテル12を
介して冠状静脈洞内に注入する。このとき、冠状静脈洞
内の圧力は細心の注意をもってモニタされなければなら
ない。液は絞り部70を通過した後に減速するため、注
入管出口32,34,36,38を流れる液流れは緩や
かであって噴射するようなことはない。外科医は温度検
出ストリップ74を直接見ることができ、これにより心
臓麻痺溶液の温度を決定するか、あるいはパーフュージ
ョニスト(Perfusionist)により口頭で与えられた情
報を確認することができる。
介して冠状静脈洞内に注入する。このとき、冠状静脈洞
内の圧力は細心の注意をもってモニタされなければなら
ない。液は絞り部70を通過した後に減速するため、注
入管出口32,34,36,38を流れる液流れは緩や
かであって噴射するようなことはない。外科医は温度検
出ストリップ74を直接見ることができ、これにより心
臓麻痺溶液の温度を決定するか、あるいはパーフュージ
ョニスト(Perfusionist)により口頭で与えられた情
報を確認することができる。
【図1】 本発明の一実施例に係る逆行性冠状静脈洞用
カテーテルの側面図である。
カテーテルの側面図である。
【図2】 図1のカテーテルを2−2線方向より見た端
面図である。
面図である。
【図3】 図1,2に示したカテーテルの先端部を図2
の3−3線で長手軸心方向に切断した断面図である。
の3−3線で長手軸心方向に切断した断面図である。
【図4】 図1の4−4線断面図であって、圧力測定チ
ューブの一部を示している。
ューブの一部を示している。
【図5】 図4と同様の断面図であって、バルーンが吸
引されたときの圧力測定チューブの状態を示している。
引されたときの圧力測定チューブの状態を示している。
【図6】 図1の6−6線断面図である。
【図7】 図1,2に示された膨張可能なバルーンを示
す断面図である。
す断面図である。
【図8】 自動膨張するバルーンを有するバルーンカテ
ーテルの変形例を示す図3と同様の断面図である。
ーテルの変形例を示す図3と同様の断面図である。
【図9】 本発明の変形例に係るバルーンカテーテルを
示す図3,8と同様の断面図である。
示す図3,8と同様の断面図である。
【図10】 本発明の他の実施例に係る冠状静脈洞の端
部を示す図である。
部を示す図である。
【図11】 さらに他の実施例に係る冠状静脈洞の端部
を示す図である。このカテーテルは図10のカテーテル
と部分的に類似している。
を示す図である。このカテーテルは図10のカテーテル
と部分的に類似している。
【符号の説明】 10 冠状静脈洞用カテーテル・アセンブリ 12 冠状静脈洞用カテーテル 14 スタイ
レット 15 シリンジ 16 バルー
ン 17 リング 18 カテー
テルチューブ 20 基端部 22 先端部 24 圧力測定チューブ 26 注入管 28 圧力測定管 30 膨張管 32,34,36,38 出口,スロット 40 出口 41 コネク
タ 42 内部 44,44
A,44B リブ 46 基端側円錐面 48 先端円
錐面 52 載頭円錐部 54 平坦部 56 外面部 58 基端側
面部 60,62 接着リング 64,66
チューブ状延長部 67 管 68 コネク
タ 69 バルブ 70 絞り部 72 先端部材,先端 74 温度検出ストリップ(液晶表示手段) 76,78 コネクタ 79 クラン
プ 80 リング 100 冠状
静脈洞用カテーテル 102 バルーン膨張用開口 104 カテ
ーテルチューブ 105 内部 106 バル
ーン 108 注入管 110 絞り
部 112 出口 200 冠状
静脈洞用カテーテル 202 バルーン 204 カテ
ーテルチューブ 300 冠状静脈洞用カテーテル 302 バル
ーン 304 リブ 306 ***
部 308 非***部 310 上面 312 背面 314 出口 400 冠状静脈洞用カテーテル 402 バル
ーン 404 リブ 406 ***
部 408 非***部
レット 15 シリンジ 16 バルー
ン 17 リング 18 カテー
テルチューブ 20 基端部 22 先端部 24 圧力測定チューブ 26 注入管 28 圧力測定管 30 膨張管 32,34,36,38 出口,スロット 40 出口 41 コネク
タ 42 内部 44,44
A,44B リブ 46 基端側円錐面 48 先端円
錐面 52 載頭円錐部 54 平坦部 56 外面部 58 基端側
面部 60,62 接着リング 64,66
チューブ状延長部 67 管 68 コネク
タ 69 バルブ 70 絞り部 72 先端部材,先端 74 温度検出ストリップ(液晶表示手段) 76,78 コネクタ 79 クラン
プ 80 リング 100 冠状
静脈洞用カテーテル 102 バルーン膨張用開口 104 カテ
ーテルチューブ 105 内部 106 バル
ーン 108 注入管 110 絞り
部 112 出口 200 冠状
静脈洞用カテーテル 202 バルーン 204 カテ
ーテルチューブ 300 冠状静脈洞用カテーテル 302 バル
ーン 304 リブ 306 ***
部 308 非***部 310 上面 312 背面 314 出口 400 冠状静脈洞用カテーテル 402 バル
ーン 404 リブ 406 ***
部 408 非***部
フロントページの続き (72)発明者 ネルソン・リー・ハルディン アメリカ合衆国55144−1000ミネソタ州セ ント・ポール、スリーエム・センター(番 地の表示なし) (72)発明者 シーラ・ジェイン・ハンソン アメリカ合衆国55144−1000ミネソタ州セ ント・ポール、スリーエム・センター(番 地の表示なし) (72)発明者 ジョン・アーサー・カバート アメリカ合衆国55144−1000ミネソタ州セ ント・ポール、スリーエム・センター(番 地の表示なし) (72)発明者 ウォルター・リー・カーペンター アメリカ合衆国55144−1000ミネソタ州セ ント・ポール、スリーエム・センター(番 地の表示なし)
Claims (7)
- 【請求項1】 心臓麻痺溶液を患者の心臓の冠状静脈洞
内に逆行性注入するための冠状静脈洞用カテーテル(1
2;200;300;400)であって、 柔軟でかつ細長いカテーテルチューブ(18;204)
を有し;該カテーテルチューブ(18;204)は、基
端部(20)と先端部(22)とを有するとともに、該
チューブ(18;204)を夫々軸心方向に延びるとこ
ろの注入管(26)、圧力測定管(28)および膨張管
(30)と、カテーテルチューブ(18;204)の先
端部(22)の近傍に形成された少なくとも1つの注入
管出口(32,34,36,38)と、カテーテルチュ
ーブ(18;204)の先端部(22)の近傍に形成さ
れた少なくとも1つの圧力測定管出口(40;314)
とを含み、 さらに、膨張可能なバルーン(16;202;302;
402)をカテーテルチューブ(18;204)に有
し;該バルーンは、注入管出口(32,34,36,3
8)および圧力測定管出口(40;314)の近傍にお
けるカテーテルチューブ(18;204)の先端部(2
2)の近傍に、カテーテル(12;200;300;4
00)の先端部(22)を冠状静脈洞内に固定するため
に設けられ、膨張管(30)の一端は、バルーン(1
6;202;302;402)を膨張させるために、バ
ルーン(16;202;302;402)の内部に対し
て液流可能に接続され、バルーン(16;202;30
2;402)は、ショアA型硬度計で20〜35の範囲
のショア押込硬度を有するとともに、非膨張時に0.3
〜0.5mmの範囲の厚み壁寸法を有する弾性材料により
成形され、バルーン(16;202;302;402)
は、さらに、冠状静脈洞に対して摩擦係合するところの
外側に面しかつ互いに離れた複数個のリブ(44;20
6;304;404)を備え、 さらに、バルーン(16;202;302;402)内
の圧力を検出してバルーン(16;202;302;4
02)の状態を表示するための圧力測定チューブ(2
4)を備え;該圧力測定チューブ(24)の一端はバル
ーン(16;202;302;402)と反対側におい
て膨張管(30)の一端と液流可能に接続され、圧力測
定チューブ(24)は、ショアA型硬度計で35より大
きいショア押込硬度を有するとともに0.6mmより大き
い厚み壁寸法を有する弾性材料で成形され、圧力測定チ
ューブ(24)は、カテーテル(12;200;30
0;400)の通常操作においてバルーン(16;20
2;302;402)の内部体積に比較して相対的に非
膨張性である内部体積を有し、 さらに、コネクタ(68)を有し;該コネクタ(68)
は膨張管(30)と反対の圧力測定チューブ(24)の
端部に液流可能に接続されて、圧力手段(15)をカテ
ーテル(12)に接続し、バルーン(16;202;3
02;402)を膨張または収縮させるようにしたこと
を特徴とする冠状静脈洞用カテーテル。 - 【請求項2】 心臓麻痺溶液を患者の心臓の冠状静脈洞
内に逆行性注入するための冠状静脈洞用カテーテル(1
2;100;200;300;400)であって、 柔軟でかつ細長いカテーテルチューブ(18;104)
を有し;該カテーテルチューブ(18;104)は、基
端部(20)と先端部(22)とを有するとともに、該
チューブ(18;104)を軸心方向に延びるところの
注入管(26)および圧力測定管(108)と、カテー
テルチューブ(18;104,204)の先端部(2
2)の近傍に形成された少なくとも1つの注入管出口
(32,34,36,38;112)と、カテーテルチ
ューブ(18;104)の先端部(22)の近傍に形成
された少なくとも1つの圧力測定管出口(40;31
4)とを含み、 さらに、膨張可能なバルーン(16;106;202;
302;402)をカテーテルチューブ(18;10
4;204)に有し;、該バルーンは、注入管出口(3
2,34,36,38,40;112;314)および
圧力測定管出口(40;314)の近傍におけるカテー
テルチューブ(18;204)の先端部(22)の近傍
に、カテーテル(12;200;300;400)の先
端部(22)を冠状静脈洞内に固定するために設けら
れ、 さらに、カテーテルチューブ(18;104;204)
の先端部(22)に先端部材(72)を有する冠状静脈
洞用カテーテルにおいて、 絞り部(70;110)がカテーテルチューブ(18;
104)の先端部(22)の近傍にかつ注入管出口(3
2,34,36,38;112)から離れたところに注
入管(26;108)内に備えられ、注入管出口(3
2,34,36,38;112)の総合断面積は注入管
(26;108)の絞り部(70;110)の断面積よ
り実質的に大きくて、注入管出口(32,34,36,
38;112)から出た液が注入管(26;108)の
絞り部(70;110)を通る速度より減速されること
を特徴とする冠状静脈洞用カテーテル。 - 【請求項3】 上記圧力測定管(24)はショアA型硬
度計で35〜50の範囲のショア押込硬度を有するとと
もに0.6〜1.3mmの範囲の厚み寸法を有することを特
徴とする請求項1記載の冠状静脈洞用カテーテル。 - 【請求項4】 上記バルーン(16;202;302;
402)は、非膨張時の厚み寸法が約0.33〜0.48
mmであって、圧力測定チューブ(24)は約0.76〜
1.01mmの厚み壁寸法を有し、上記リブ(44;20
6;304;404)は同心的にかつ平行に並んでいる
ことを特徴とする請求項1又は3記載の冠状静脈洞用カ
テーテル。 - 【請求項5】 温度検出ストリップ(74)が上記カテ
ーテル(12)の基端部(22)の近傍に注入管(2
6)に沿って設けられ、該温度検出ストリップ(74)
は、注入される液の温度を表示するために上記カテーテ
ル(12)上に設けた表示手段(74)を含むことを特
徴とする請求項1又は2記載の冠状静脈洞用カテーテ
ル。 - 【請求項6】 外方に突出しかつ互いに隔てられた複数
の環状リブ(304;404)は、分割型環状リブ(3
04;404)であって、各分割型環状リブ(304;
404)は複数個の***部(306;406)より構成
されており、該***部は上記バルーン(302;40
2)の外周に環状に延在しているところの非***部(3
08;408)を介して互いに分離されており、***部
(306;406)は一般的に硬く、一方非***部(3
08;408)は、上記バルーン(302;402)が
膨張するとき、***部(306;406)に比較してよ
く引き延ばされ、それにより、バルーンが膨張すると
き、***部(306;406)の延びや変形を少なくし
たことを特徴とする請求項1記載の冠状静脈洞用カテー
テル。 - 【請求項7】 少なくとも1つのバルーン膨張開口(1
02)がバルーン(106)の内部(105)と注入管
(108)との間においてカテーテルチューブ(10
4)に形成され、上記絞り部(110)はバルーン膨張
開口(102)と注入管出口(112)との間で注入管
(108)に沿って位置して、上記絞り部(110)が
膨張管(108)内に逆圧を発生せしめて、液がカテー
テル(100)を通って注入されるときにバルーン(1
06)を膨張させるようにしたことを特徴とする請求項
2記載の冠状静脈洞用カテーテル。
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