JPH0625760B2 - 流延法による試験片の製造方法 - Google Patents
流延法による試験片の製造方法Info
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- JPH0625760B2 JPH0625760B2 JP62117195A JP11719587A JPH0625760B2 JP H0625760 B2 JPH0625760 B2 JP H0625760B2 JP 62117195 A JP62117195 A JP 62117195A JP 11719587 A JP11719587 A JP 11719587A JP H0625760 B2 JPH0625760 B2 JP H0625760B2
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- D21H—PULP COMPOSITIONS; PREPARATION THEREOF NOT COVERED BY SUBCLASSES D21C OR D21D; IMPREGNATING OR COATING OF PAPER; TREATMENT OF FINISHED PAPER NOT COVERED BY CLASS B31 OR SUBCLASS D21G; PAPER NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
- D21H23/00—Processes or apparatus for adding material to the pulp or to the paper
- D21H23/02—Processes or apparatus for adding material to the pulp or to the paper characterised by the manner in which substances are added
- D21H23/22—Addition to the formed paper
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- D—TEXTILES; PAPER
- D21—PAPER-MAKING; PRODUCTION OF CELLULOSE
- D21H—PULP COMPOSITIONS; PREPARATION THEREOF NOT COVERED BY SUBCLASSES D21C OR D21D; IMPREGNATING OR COATING OF PAPER; TREATMENT OF FINISHED PAPER NOT COVERED BY CLASS B31 OR SUBCLASS D21G; PAPER NOT OTHERWISE PROVIDED FOR
- D21H5/00—Special paper or cardboard not otherwise provided for
- D21H5/0005—Processes or apparatus specially adapted for applying liquids or other fluent materials to finished paper or board, e.g. impregnating, coating
- D21H5/0042—Processes or apparatus specially adapted for applying liquids or other fluent materials to finished paper or board, e.g. impregnating, coating by pouring or allowing to flow in a continuous stream onto the surface, the entire stream being carried away by the paper
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- G—PHYSICS
- G01—MEASURING; TESTING
- G01N—INVESTIGATING OR ANALYSING MATERIALS BY DETERMINING THEIR CHEMICAL OR PHYSICAL PROPERTIES
- G01N33/00—Investigating or analysing materials by specific methods not covered by groups G01N1/00 - G01N31/00
- G01N33/48—Biological material, e.g. blood, urine; Haemocytometers
- G01N33/50—Chemical analysis of biological material, e.g. blood, urine; Testing involving biospecific ligand binding methods; Immunological testing
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Description
【発明の詳細な説明】 ［発明の分野］ 本発明は、新規な含浸方法及び、例えば診断試験片のよ
うな分析試験具の製造へのその使用に関する。本発明は
好ましくは、試薬区域と試験片ホルダーが平坦で平面的
なキャリヤーフィルムを形成する試験片の製造方法に関
する。
うな分析試験具の製造へのその使用に関する。本発明は
好ましくは、試薬区域と試験片ホルダーが平坦で平面的
なキャリヤーフィルムを形成する試験片の製造方法に関
する。
［発明の背景］ キャリヤーマトリックスとも称される吸収材料の含浸
は、特に試験片の製造において頻繁に使用される通常の
方法である。例えば、診断用のグルコースの検出のため
の試験片は、まず吸収紙に色原体の有機溶媒溶液（例え
ばアセトンに溶解した３，３′，５，５′−テトラメチ
ルベンジジン）を、次に水性の緩衝化された酵素溶液
（グルコースオキシダーゼ又はペルオキシダーゼ）を含
浸せしめ、その紙を乾燥することにより製造される。次
に、含浸を行った紙を、試験片のホルダーとして機能す
るキャリヤーフィルムに貼付する。
は、特に試験片の製造において頻繁に使用される通常の
方法である。例えば、診断用のグルコースの検出のため
の試験片は、まず吸収紙に色原体の有機溶媒溶液（例え
ばアセトンに溶解した３，３′，５，５′−テトラメチ
ルベンジジン）を、次に水性の緩衝化された酵素溶液
（グルコースオキシダーゼ又はペルオキシダーゼ）を含
浸せしめ、その紙を乾燥することにより製造される。次
に、含浸を行った紙を、試験片のホルダーとして機能す
るキャリヤーフィルムに貼付する。
含浸工程は通常浸漬法により行なわれる。この方法で
は、含浸せしめられる吸収性支持体を一定速度で搬送し
て含浸せしめる含浸溶液の入った浸漬皿を通過させた
後、乾燥する。
は、含浸せしめられる吸収性支持体を一定速度で搬送し
て含浸せしめる含浸溶液の入った浸漬皿を通過させた
後、乾燥する。
この工程の重大な欠点は、概して種々の成分が異なった
度合でマトリックスに吸収されるため、複数成分の含浸
溶液の系を含浸させる間に、含浸時間が長くなるにつれ
て含浸溶液又はキャリヤーマトリックスにおいて濃度勾
配が上昇することである。試験片の質が低下し、そのた
めその試験片を用いて得られる分析結果の正確さが損な
われる。さらにこの工程では、含浸せしめる液体の量の
正確な計算が不可能である。吸収される液体の量はむし
ろキャリヤーマトリックスの吸収性によって決定され
る。
度合でマトリックスに吸収されるため、複数成分の含浸
溶液の系を含浸させる間に、含浸時間が長くなるにつれ
て含浸溶液又はキャリヤーマトリックスにおいて濃度勾
配が上昇することである。試験片の質が低下し、そのた
めその試験片を用いて得られる分析結果の正確さが損な
われる。さらにこの工程では、含浸せしめる液体の量の
正確な計算が不可能である。吸収される液体の量はむし
ろキャリヤーマトリックスの吸収性によって決定され
る。
特に含浸が同一の溶媒から行われる場合、その前に含浸
せしめた試薬の成分がその後の含浸によって再び抽出さ
れるため、同じキァリヤーマトリックスで数回連続的に
含浸を行うことも、浸漬による含浸方法において問題を
呈する。
せしめた試薬の成分がその後の含浸によって再び抽出さ
れるため、同じキァリヤーマトリックスで数回連続的に
含浸を行うことも、浸漬による含浸方法において問題を
呈する。
吸収性支持体の別の含浸方法としては、吹付方法があ
る。この方法では、含浸液をスプレーガンで連続的に移
動するマトリックス材料に吹付け、そのマトリックス材
料を乾燥する。この場合、上記の浸漬方法の欠点は防止
されるが、この方法の使用は一般に低粘度の液体に限ら
れ、このことは利用分野が制限されることを意味する。
る。この方法では、含浸液をスプレーガンで連続的に移
動するマトリックス材料に吹付け、そのマトリックス材
料を乾燥する。この場合、上記の浸漬方法の欠点は防止
されるが、この方法の使用は一般に低粘度の液体に限ら
れ、このことは利用分野が制限されることを意味する。
吹付方法においては、細い、非常に明確に画定された、
マトリックス上の区域の含浸にも問題がある。
マトリックス上の区域の含浸にも問題がある。
診断分野の試験片は、対応する検出試薬を含浸させたマ
トリックスを細い小片に裁断し、試験片のホルダーとし
て機能するポリマーフィルム又は支持体に貼付する方法
によって製造されてきた。用いられる種々の接着剤は、
検出試薬の機能に悪影響を与えることが多いばかりでな
く、該試薬片が分厚くなることも検出反応を行なう際に
欠点となる。したがって、血液を施し、一定滞留時間の
後に試薬域からぬぐい取ると、一方では血液の残留物に
よる問題、他方では血液をぬぐい取るために使用したコ
ットンボールが、試験片ホルダーと試薬区域の間の縁に
付着して残ってしまうという問題が生じる。概して１つ
の試験片ホルダー上に数種の異なった試薬区域（例えば
グルコース、pH、ケトン、ビリルビン、亜硝酸塩及びヘ
モグロビン区域）を有する尿試験片の場合では、尿に浸
漬した後に液体の残留物が貼付された試薬区域間に残る
ため、従来のシステムでは問題がある。いずれの場合
も、美学的欠点ばかりでなく試験結果の正確さに関して
頻繁に誤りが生じる。
トリックスを細い小片に裁断し、試験片のホルダーとし
て機能するポリマーフィルム又は支持体に貼付する方法
によって製造されてきた。用いられる種々の接着剤は、
検出試薬の機能に悪影響を与えることが多いばかりでな
く、該試薬片が分厚くなることも検出反応を行なう際に
欠点となる。したがって、血液を施し、一定滞留時間の
後に試薬域からぬぐい取ると、一方では血液の残留物に
よる問題、他方では血液をぬぐい取るために使用したコ
ットンボールが、試験片ホルダーと試薬区域の間の縁に
付着して残ってしまうという問題が生じる。概して１つ
の試験片ホルダー上に数種の異なった試薬区域（例えば
グルコース、pH、ケトン、ビリルビン、亜硝酸塩及びヘ
モグロビン区域）を有する尿試験片の場合では、尿に浸
漬した後に液体の残留物が貼付された試薬区域間に残る
ため、従来のシステムでは問題がある。いずれの場合
も、美学的欠点ばかりでなく試験結果の正確さに関して
頻繁に誤りが生じる。
［発明の概要］ 今や驚くべきことに、押出流延機又はカスケード流延機
を使用することにより上記した欠点や制限を発生させず
に簡単に吸収性マトリックスへの含浸が行なわれること
が判明した。試験片は、試薬区域を個別に貼付すること
なく製造することができる。特に本発明は、試薬区域が
試験片の残りの部分と共通の面を形成する試験片の製造
を可能にする。
を使用することにより上記した欠点や制限を発生させず
に簡単に吸収性マトリックスへの含浸が行なわれること
が判明した。試験片は、試薬区域を個別に貼付すること
なく製造することができる。特に本発明は、試薬区域が
試験片の残りの部分と共通の面を形成する試験片の製造
を可能にする。
押出流延機は塗膜用の公知のシステムである。特に写真
層や、プラスチック又は紙製キャリヤーのフィルムに塗
布される、特定の粘度限界内の水性ゼラチン状組成物を
製造するために、押出コーチング方法（ＤＯＳ、西ドイ
ツ国公開公報第２，５２１，６０８号）が用いられる。
その方法によって被覆剤混合物の粘度は５ないし１，０
００mPas（ミリパスカル×秒）の限度内で変化しうる。
層や、プラスチック又は紙製キャリヤーのフィルムに塗
布される、特定の粘度限界内の水性ゼラチン状組成物を
製造するために、押出コーチング方法（ＤＯＳ、西ドイ
ツ国公開公報第２，５２１，６０８号）が用いられる。
その方法によって被覆剤混合物の粘度は５ないし１，０
００mPas（ミリパスカル×秒）の限度内で変化しうる。
押出流延機又はカスケード流延機が吸収性キャリアマト
リックスへの含浸にも使用できること、また含浸液の粘
度を押出コーチング方法の場合よりも有意に低い数値に
することが可能であることが今や判明している。したが
って、本発明による含浸方法における含浸溶液の粘度は
０．６ないし１０mPasの範囲である。粘度範囲は好まし
くは０．９ないし４mPasである。
リックスへの含浸にも使用できること、また含浸液の粘
度を押出コーチング方法の場合よりも有意に低い数値に
することが可能であることが今や判明している。したが
って、本発明による含浸方法における含浸溶液の粘度は
０．６ないし１０mPasの範囲である。粘度範囲は好まし
くは０．９ないし４mPasである。
カスケード流延機は、互いに独立して供給され、また調
整しうる数個の流延単位装置を有する。それらは主に一
回の操作で多層フィルムを製造するのに使用される。本
発明に関しては、カスケード流延機の利点は高速の含浸
を行い得ることである。
整しうる数個の流延単位装置を有する。それらは主に一
回の操作で多層フィルムを製造するのに使用される。本
発明に関しては、カスケード流延機の利点は高速の含浸
を行い得ることである。
さらに、流延単位装置には異なった含浸溶液を入れるこ
ともできる。このことは、マトリックスに導入される個
々の物質が互いに適合性に乏しいか又は望ましくない反
応を起こしやすい場合に必要である。カスケード流延機
はさらに、一回の操作で、含浸を行ったマトリックス
（含浸マトリックス）に１つまたはそれ以上の層を更に
具備させることも可能であるという利点を有する。
ともできる。このことは、マトリックスに導入される個
々の物質が互いに適合性に乏しいか又は望ましくない反
応を起こしやすい場合に必要である。カスケード流延機
はさらに、一回の操作で、含浸を行ったマトリックス
（含浸マトリックス）に１つまたはそれ以上の層を更に
具備させることも可能であるという利点を有する。
保護層、展開層又はその他の試薬層を具備することがで
きる。したがって、例えば血漿からの血液試料の細胞成
分を除去するために、例えば含浸マトリックスを過性
を有する層で被覆することが可能である。上記の更なる
試薬層は、検出反応に重要な酵素、抗体、エフェクタ
ー、基質、安定剤、湿潤剤等を含んでもよい。付加層の
適切な設定により、例えばアスコルビン酸のような妨害
物質を除去することも可能である。そのような層は従来
より公知である。
きる。したがって、例えば血漿からの血液試料の細胞成
分を除去するために、例えば含浸マトリックスを過性
を有する層で被覆することが可能である。上記の更なる
試薬層は、検出反応に重要な酵素、抗体、エフェクタ
ー、基質、安定剤、湿潤剤等を含んでもよい。付加層の
適切な設定により、例えばアスコルビン酸のような妨害
物質を除去することも可能である。そのような層は従来
より公知である。
以上で述べたように、含浸が、従来の含浸技術において
存在する弊害もなく迅速に行われ、また多層試験片が一
回の操作の含浸により製造されることも有利である。
存在する弊害もなく迅速に行われ、また多層試験片が一
回の操作の含浸により製造されることも有利である。
含浸液は溶液、分散液又は乳濁液であってよい。試験片
を製造するために、含浸溶液は分析物質の検出に必要な
試薬を含有する。試薬は、酵素、補酵素、酵素基質、活
性剤、阻害剤、エフェクター、抗原、抗体、ハプテン、
指示薬等のような物質として理解される。しかしなが
ら、湿潤剤、安定剤又は緩衝物質のような無反応性物質
も試薬とともに含むことができる。
を製造するために、含浸溶液は分析物質の検出に必要な
試薬を含有する。試薬は、酵素、補酵素、酵素基質、活
性剤、阻害剤、エフェクター、抗原、抗体、ハプテン、
指示薬等のような物質として理解される。しかしなが
ら、湿潤剤、安定剤又は緩衝物質のような無反応性物質
も試薬とともに含むことができる。
含浸液の表面張力と含浸せしめられるマトリックスの表
面との関係は、均一な含浸のために重要であり、できる
限り同様の数値を目ざすべきである。
面との関係は、均一な含浸のために重要であり、できる
限り同様の数値を目ざすべきである。
本発明の方法による含浸の場合、正確な用量は適切なポ
ンプによって確立される。細いスリットを備えた押出流
延機又はカスケード流延機を用いることにより、明確に
画定された反応区域が得られる。限定された温度で含浸
を行なうことも、カスケード又は押出システムを恒温制
御下におくことにより可能である。
ンプによって確立される。細いスリットを備えた押出流
延機又はカスケード流延機を用いることにより、明確に
画定された反応区域が得られる。限定された温度で含浸
を行なうことも、カスケード又は押出システムを恒温制
御下におくことにより可能である。
本発明の更なる目的、利点および特徴が当業者に明らか
になるように、以下、添附の図面に依拠しつつ、本発明
を詳細に説明する。
になるように、以下、添附の図面に依拠しつつ、本発明
を詳細に説明する。
［好ましい実施態様の説明］ 表面に組込まれた試薬区域を備えた本発明の試験片を製
造するためには、細い流延スリットを備えた押出流延機
又はカスケード流延機を使用することが特に好ましい。
したがって、例えば幅１cmの試薬区域が組み込まれた試
験片は、例えばＤＥ−ＯＳ（西ドイツ国公開公報）第
３，４０７，３５９号に記載されているようなキャリヤ
ーマトリックスの場合、マトリックスの中央の幅２cmの
縦長の細長い区域として検出反応に必要な試薬を含浸さ
せ、系を乾燥することにより製造される。次に含浸マト
リックスを含浸区域の中央を縦方向に裁断し、次にそれ
に対して直角に５mmの巾で裁断すると、完成試験片が直
接に得られる。その試薬区域は長さが１cmで、試験片全
体が共通の表面を有し、試験片をぬぐった時に従来の試
験系での上記の欠点はもはや発生しない。無色の試薬液
を含浸させる場合、試薬区域を視認可能にするために、
例えばタルトラジンのような染料を含浸溶液中に適宜使
用することもできる。
造するためには、細い流延スリットを備えた押出流延機
又はカスケード流延機を使用することが特に好ましい。
したがって、例えば幅１cmの試薬区域が組み込まれた試
験片は、例えばＤＥ−ＯＳ（西ドイツ国公開公報）第
３，４０７，３５９号に記載されているようなキャリヤ
ーマトリックスの場合、マトリックスの中央の幅２cmの
縦長の細長い区域として検出反応に必要な試薬を含浸さ
せ、系を乾燥することにより製造される。次に含浸マト
リックスを含浸区域の中央を縦方向に裁断し、次にそれ
に対して直角に５mmの巾で裁断すると、完成試験片が直
接に得られる。その試薬区域は長さが１cmで、試験片全
体が共通の表面を有し、試験片をぬぐった時に従来の試
験系での上記の欠点はもはや発生しない。無色の試薬液
を含浸させる場合、試薬区域を視認可能にするために、
例えばタルトラジンのような染料を含浸溶液中に適宜使
用することもできる。
本発明はさらにまた、上記の含浸工程により製造された
試験片に関する。本発明の試験片は１つまたはそれ以上
の試薬区域を含むことができる。試験片が数個の試薬区
域を有する場合、これらの区域は通常異なるものであ
る。つまり種々の物質を検出するための異なった試薬を
含んでいる。
試験片に関する。本発明の試験片は１つまたはそれ以上
の試薬区域を含むことができる。試験片が数個の試薬区
域を有する場合、これらの区域は通常異なるものであ
る。つまり種々の物質を検出するための異なった試薬を
含んでいる。
個々の区域が互いに影響し合うのを防止するために、試
薬区域の間の領域に疎水性物質を含浸させるか又は塗布
することができる。例えばオイル、ワックス、シリコー
ン又はポリマーのような疎水性物質がそのような処理に
適している。
薬区域の間の領域に疎水性物質を含浸させるか又は塗布
することができる。例えばオイル、ワックス、シリコー
ン又はポリマーのような疎水性物質がそのような処理に
適している。
紙又は微孔性ポリマーフィルムのようなそれ自体が試験
片系として公知の吸収材料を、本発明の含浸方法による
含浸に使用することができる。好適な微孔性ポリマーマ
トリックスの例は、ポリマー分散液、油中水分散液（Ｐ
３４ ３４８２２．０）又は凝固キャリヤー膜（ＤＥ
−ＯＳ、西ドイツ国公開公報 第３，４０７，３５９
号）である。キャリヤーで支持された微孔性ポリマーフ
ィルムが、試薬区域と試験片ホルダーとが平面を形成す
る本発明の試験片を製造するのに好ましい。ＤＥ−ＯＳ
（西ドイツ国公開公報）第３，４０７，３５９号に記載
されているような、ポリマーフィルムに貼付された、凝
固工程により製造される微孔性マトリックス系が特に好
ましい。
片系として公知の吸収材料を、本発明の含浸方法による
含浸に使用することができる。好適な微孔性ポリマーマ
トリックスの例は、ポリマー分散液、油中水分散液（Ｐ
３４ ３４８２２．０）又は凝固キャリヤー膜（ＤＥ
−ＯＳ、西ドイツ国公開公報 第３，４０７，３５９
号）である。キャリヤーで支持された微孔性ポリマーフ
ィルムが、試薬区域と試験片ホルダーとが平面を形成す
る本発明の試験片を製造するのに好ましい。ＤＥ−ＯＳ
（西ドイツ国公開公報）第３，４０７，３５９号に記載
されているような、ポリマーフィルムに貼付された、凝
固工程により製造される微孔性マトリックス系が特に好
ましい。
これらのキャリヤーで支持されたポリマーマトリックス
に、上記で述べた区域含浸方法で含浸を行い、同様に裁
断すると、完成試験片が直接得られ、この場合、キャリ
ヤーで支持されたポリマーマトリックスが一方では試験
片ホルダーとして機能し、他方では含浸試薬層を包含し
ている。
に、上記で述べた区域含浸方法で含浸を行い、同様に裁
断すると、完成試験片が直接得られ、この場合、キャリ
ヤーで支持されたポリマーマトリックスが一方では試験
片ホルダーとして機能し、他方では含浸試薬層を包含し
ている。
本発明の試験片を使用する際、微孔性ポリマーマトリッ
クスに対する接触を防ぎたいならば、被覆されていな
い、マトリックスのない区域を有する、キャリヤーで支
持されたポリマーマトリックスを含浸に用いることがで
きる。該試験片の系の組立を第１図において詳細に説明
する。そこでは、幅１６cmの微孔性ポリマーの膜を、Ｄ
Ｅ−ＯＳ（西ドイツ国公開公報）第３，４０７，３５９
号に記載された方法によって幅２０cmのポリマーフィル
ムの上に流延し、両端の幅２cmの縁は被覆せずに“柄”
として残す。本発明の含浸方法により、多孔性ポリマー
マトリックスの中央で縦方向に含浸を行って幅２cmの試
薬区域とする。
クスに対する接触を防ぎたいならば、被覆されていな
い、マトリックスのない区域を有する、キャリヤーで支
持されたポリマーマトリックスを含浸に用いることがで
きる。該試験片の系の組立を第１図において詳細に説明
する。そこでは、幅１６cmの微孔性ポリマーの膜を、Ｄ
Ｅ−ＯＳ（西ドイツ国公開公報）第３，４０７，３５９
号に記載された方法によって幅２０cmのポリマーフィル
ムの上に流延し、両端の幅２cmの縁は被覆せずに“柄”
として残す。本発明の含浸方法により、多孔性ポリマー
マトリックスの中央で縦方向に含浸を行って幅２cmの試
薬区域とする。
含浸マトリックスを、含浸区域の中央で縦方向に（線１
に沿って）裁断し、次に２等分されたものを適当な間隔
で横方向に（線２に沿って）裁断すると、支持体３、隆
起部分４及び***部分４と実質的に同じ高さの試薬マト
リックス部分５を有する完成試験具が直接得られる（第
２図参照）。
に沿って）裁断し、次に２等分されたものを適当な間隔
で横方向に（線２に沿って）裁断すると、支持体３、隆
起部分４及び***部分４と実質的に同じ高さの試薬マト
リックス部分５を有する完成試験具が直接得られる（第
２図参照）。
前段落で述べた、第２図に示される試験片の組立におい
ては、支持体３と試薬区域を包含するポリマーマトリッ
クスの表面は共通の平面上に位置していないが、本発明
の範囲はそれによって限定されることはない。上記した
従来の試験片システムの欠点が生じないように、試料液
体と接触する又は妨害なく過剰の試料をぬぐい取ること
を必要とする試験片の部分が平面を形成することが重要
である。このため、試薬区域５と並んで位置する無反応
層４の部分は少なくとも１cm、好ましくは２〜５cmであ
る。
ては、支持体３と試薬区域を包含するポリマーマトリッ
クスの表面は共通の平面上に位置していないが、本発明
の範囲はそれによって限定されることはない。上記した
従来の試験片システムの欠点が生じないように、試料液
体と接触する又は妨害なく過剰の試料をぬぐい取ること
を必要とする試験片の部分が平面を形成することが重要
である。このため、試薬区域５と並んで位置する無反応
層４の部分は少なくとも１cm、好ましくは２〜５cmであ
る。
マトリックスの無反応部分４は通常、検出試薬を含まな
い。しかしながら、試薬区域５の試薬系の１つ以上の成
分が試験片のこの部分に存在することも可能である。
い。しかしながら、試薬区域５の試薬系の１つ以上の成
分が試験片のこの部分に存在することも可能である。
含浸に使用される液体は、適切な溶媒に溶解している、
所望の検出反応に必要とされる試薬からなる。湿潤性を
向上させるため、通常、界面活性剤も添加する。
所望の検出反応に必要とされる試薬からなる。湿潤性を
向上させるため、通常、界面活性剤も添加する。
グルコース検出用の含浸溶液は、例えば第１の例で述べ
た成分を含む。
た成分を含む。
ニトロプルシドナトリウム、硫酸マグネシウム及びリン
酸緩衝液の含浸溶液がケトンの検出に使用される。ビリ
ルビンの検出は例えば、０．１Ｎ塩酸に溶解した２，５
−ジクロロフェニル−ジアゾニウム塩の含浸溶液により
行われる。
酸緩衝液の含浸溶液がケトンの検出に使用される。ビリ
ルビンの検出は例えば、０．１Ｎ塩酸に溶解した２，５
−ジクロロフェニル−ジアゾニウム塩の含浸溶液により
行われる。
本発明の含浸工程によって、１つのキャリヤーマトリッ
クスに数回連続して含浸させることもできる。予め含浸
せしめた成分はそれによって抽出されることはない。
クスに数回連続して含浸させることもできる。予め含浸
せしめた成分はそれによって抽出されることはない。
含浸液は、例えば水溶性ポリマーのようなその他の補助
剤を含むことも可能である。特に複数の含浸工程の場合
に各々の含浸工程の試薬がマトリックス内に分離された
ままでいることが必要である時、かかる添加剤はとりわ
け重要である。このようにして例えば実際に所望される
検出反応は、妨害成分が除去される別の反応の後に行な
われる。
剤を含むことも可能である。特に複数の含浸工程の場合
に各々の含浸工程の試薬がマトリックス内に分離された
ままでいることが必要である時、かかる添加剤はとりわ
け重要である。このようにして例えば実際に所望される
検出反応は、妨害成分が除去される別の反応の後に行な
われる。
本発明の工程は、１つのキャリヤーに数個の異なった試
薬区域を包含する試験片の製造にも極めて好適である。
互いに平行に位置し、異なった試薬液が供給される、細
いスリットを備えた押出流延機又はカスケード流延機を
含浸に使用すれば、かかる検出系は一回の操作で得るこ
とができる。試薬区域間に位置する無反応マトリックス
領域は同様に処理される；例えば対応する含浸溶液で疎
水性化する。
薬区域を包含する試験片の製造にも極めて好適である。
互いに平行に位置し、異なった試薬液が供給される、細
いスリットを備えた押出流延機又はカスケード流延機を
含浸に使用すれば、かかる検出系は一回の操作で得るこ
とができる。試薬区域間に位置する無反応マトリックス
領域は同様に処理される；例えば対応する含浸溶液で疎
水性化する。
本発明の検出素子の製造方法を次の実施例においてさら
に詳細に説明するが、本発明の範囲を限定するものでは
ない。
に詳細に説明するが、本発明の範囲を限定するものでは
ない。
実施例１ ポリエチレンテレフタレートフィルムに貼付された幅２
０cmの微孔性ポリウレタンマトリックスを、ＤＥ−ＯＳ
（西ドイツ国公開公報）第３，４０７，３５９号に記載
されている方法に準じた凝固工程によって製造した。
０cmの微孔性ポリウレタンマトリックスを、ＤＥ−ＯＳ
（西ドイツ国公開公報）第３，４０７，３５９号に記載
されている方法に準じた凝固工程によって製造した。
次の組成のポリウレタン流延溶液を使用した：ポリウレ
タン［デスモパン（Desmopan）１５０Ｓ，バイエル社
（Bayer AG）製］１３．７３ｇ（グラム）、ジメチルホ
ルムアミド（ＤＭＦ）６６．３７ｇ、ポリウレタン分散
液［デスモダーム（Desmoderm 、ＤＭＦ／水中２８％、
バイエル社製］７．２４ｇ、ジオクチルスルホコハク酸
ナトリウム０．０７ｇ及び二酸化チタン１１．０１ｇ。
タン［デスモパン（Desmopan）１５０Ｓ，バイエル社
（Bayer AG）製］１３．７３ｇ（グラム）、ジメチルホ
ルムアミド（ＤＭＦ）６６．３７ｇ、ポリウレタン分散
液［デスモダーム（Desmoderm 、ＤＭＦ／水中２８％、
バイエル社製］７．２４ｇ、ジオクチルスルホコハク酸
ナトリウム０．０７ｇ及び二酸化チタン１１．０１ｇ。
このポリマーマトリックスにグルコース検出用の試薬系
を含浸せしめた。
を含浸せしめた。
含浸を行なうため、まずポリマーマトリックスを連続ベ
ルト単位装置上で連続搬送して押出流延機を通過させ、
次に乾燥区域を通過させた。
ルト単位装置上で連続搬送して押出流延機を通過させ、
次に乾燥区域を通過させた。
以下に述べる含浸溶液での含浸中においては、次の装置
パラメーターを維持した： ベルト単位装置の搬送速度：１０ｍ／分 乾燥区域における条件：温風、５０℃、２．５分 押出流延機への含浸溶液の計量：２０ml／分含浸溶液： pH５．５のリン酸緩衝液（第二リン酸塩、第一リン酸
塩）に溶解した、 ４−アミノアンチピリン １ mmol ／ ３，５−ジクロロ−２− ヒドロキシベンゼン １０ mmol ／ スルホン酸ナトリウム サポニン １００ mg／ グルコースオキシダーゼ ４０ KU／ ペルオキシダーゼ ５ KU／ 幅２cmのスリットを備えた押出流延機を含浸に使用し、
正確にキャリヤーマトリックスの中心に細長い区域状に
施した明確に画定された幅２cmの含浸区域を得た。
パラメーターを維持した： ベルト単位装置の搬送速度：１０ｍ／分 乾燥区域における条件：温風、５０℃、２．５分 押出流延機への含浸溶液の計量：２０ml／分含浸溶液： pH５．５のリン酸緩衝液（第二リン酸塩、第一リン酸
塩）に溶解した、 ４−アミノアンチピリン １ mmol ／ ３，５−ジクロロ−２− ヒドロキシベンゼン １０ mmol ／ スルホン酸ナトリウム サポニン １００ mg／ グルコースオキシダーゼ ４０ KU／ ペルオキシダーゼ ５ KU／ 幅２cmのスリットを備えた押出流延機を含浸に使用し、
正確にキャリヤーマトリックスの中心に細長い区域状に
施した明確に画定された幅２cmの含浸区域を得た。
最終的な試験片を製造するために、まず含浸マトリック
スを含浸区域の中央縦方向に裁断し、次にそれに対して
直角に５mmの幅で平行に裁断した。それによって本発明
の試験片が直接得られ、試験片ホルダーと含浸により組
み込まれた幅１cmの試薬区域は平面を形成した。
スを含浸区域の中央縦方向に裁断し、次にそれに対して
直角に５mmの幅で平行に裁断した。それによって本発明
の試験片が直接得られ、試験片ホルダーと含浸により組
み込まれた幅１cmの試薬区域は平面を形成した。
試薬域に施された液体試料（グルコース含有量の異なる
血液）は、従来の試験片の系よりも特に有利に拭き取り
を行うことができた。グルコース含有量の増加に従って
色の強度が徐々に変化するのが観察された。
血液）は、従来の試験片の系よりも特に有利に拭き取り
を行うことができた。グルコース含有量の増加に従って
色の強度が徐々に変化するのが観察された。
実施例２ ３，３′，５，５′−テトラメチルベンジジンを含むポ
リウレタンマトリックスを、次の組成の流延溶液から製
造した：ポリウレタン（デスモパン１５０Ｓ，バイエル
社製）１３．７３ｇ、ジメチルホルムアミド（ＤＭＦ）
６６．３７ｇ、ポリウレタン分散液（デスモダーム，Ｄ
ＭＦ／水中２８％、バイエル社製）７．２４ｇ、ジオク
チルスルホコハク酸ナトリウム０．０７ｇ、３，３′，
５，５′−テトラメチルベンジジン０．７９ｇ及び二酸
化チタン１１．０１ｇ。
リウレタンマトリックスを、次の組成の流延溶液から製
造した：ポリウレタン（デスモパン１５０Ｓ，バイエル
社製）１３．７３ｇ、ジメチルホルムアミド（ＤＭＦ）
６６．３７ｇ、ポリウレタン分散液（デスモダーム，Ｄ
ＭＦ／水中２８％、バイエル社製）７．２４ｇ、ジオク
チルスルホコハク酸ナトリウム０．０７ｇ、３，３′，
５，５′−テトラメチルベンジジン０．７９ｇ及び二酸
化チタン１１．０１ｇ。
実施例１と同様にして、この流延溶液により幅２０cmの
ポリエチレンテレフタレートフィルム上に幅１６cmの微
孔性ポリウレタンマトリックスを製造した（第１図参
照）。
ポリエチレンテレフタレートフィルム上に幅１６cmの微
孔性ポリウレタンマトリックスを製造した（第１図参
照）。
グルコースの検出に必要な残りの検出試薬を、次の含浸
溶液を用い実施例１と同様に中心に幅２cmの細長い区域
状に含浸させた：０．１Ｍクエン酸緩衝液１００mlに溶
解したグルコースオキシダーゼ１５０KU、ペルオキシダ
ーゼ１５０IU及びトリトン（Triton）Ｘ１００ ０．２
ｇ。
溶液を用い実施例１と同様に中心に幅２cmの細長い区域
状に含浸させた：０．１Ｍクエン酸緩衝液１００mlに溶
解したグルコースオキシダーゼ１５０KU、ペルオキシダ
ーゼ１５０IU及びトリトン（Triton）Ｘ１００ ０．２
ｇ。
含浸マトリックスを実施例１と同様に裁断して、第２図
に示した組立の完成試験片を得た。
に示した組立の完成試験片を得た。
実施例３ 亜硝酸塩用試験片：実施例１で得たポリウレタンマトリ
ックスを吸収材料として使用した。
ックスを吸収材料として使用した。
含浸溶液： スルファニルアミド ２．０ｇ α−ナフチルアミン １．２ｇ 酒石酸 ２５．０ｇ トリトンＸ−１００ ２．０ｇ メタノールで１，０００mlとする 含浸条件：実施例１と同様 実施例４ ウロビリノーゲン用試験片：実施例１で得たポリウレタ
ンマトリックスを吸収材料として使用した。
ンマトリックスを吸収材料として使用した。
含浸溶液： ４−シクロヘキシル アミノベンズアルデヒド １．０ｇ シュウ酸 ２００．０ｇ トリトンＸ−１００ ２．０ｇ メタノールで１，０００mlとする かかる試験片をウロビリノーゲンを含む尿中に浸漬する
と、試験区域に完全に均一な赤色着色が生じ、ウロビリ
ノーゲンの再現性のある半定量的測定が可能であった。
と、試験区域に完全に均一な赤色着色が生じ、ウロビリ
ノーゲンの再現性のある半定量的測定が可能であった。
実施例５ pH値試験具：実施例１で得たポリウレタンマトリックス
を吸収材料として使用した。
を吸収材料として使用した。
含浸溶液： メチルレッド １３mg ブロモチモールブルー １５０mg トリトンＸ−１００ ２００mg メタノールで１，０００mlとする。
含浸条件：実施例１と同様 実施例ではポリエチレンテレフタレートフィルムに接着
されたポリウレタンマトリックス材料を特に使用してい
るが、明細書中で述べたようにその他の吸収材料も同様
にして適切な支持体に利用できることが理解されるべき
である。
されたポリウレタンマトリックス材料を特に使用してい
るが、明細書中で述べたようにその他の吸収材料も同様
にして適切な支持体に利用できることが理解されるべき
である。
以上述べたように、本発明の精神及び範囲から逸脱する
ことなく、本発明の多くの修正ないし変形がなされ得る
ことは明らかであり、したがって、必要な制限のみを特
許請求の範囲によって示した。
ことなく、本発明の多くの修正ないし変形がなされ得る
ことは明らかであり、したがって、必要な制限のみを特
許請求の範囲によって示した。
第１図は、本発明の含浸方法によって層を流延した支持
体の上面の部分的な略図である； 第２図は、本発明により製造された試験片の側面の略図
である。
体の上面の部分的な略図である； 第２図は、本発明により製造された試験片の側面の略図
である。
───────────────────────────────────────────────────── フロントページの続き (72)発明者 ギュンター・ユンカース ドイツ連邦共和国、ディー−5090 レフェ ルクーゼン、ベルギッシェ・ラントシュト ラーセ 210 (56)参考文献 特開 昭50−151263（ＪＰ，Ａ) 特開 昭50−141396（ＪＰ，Ａ) 特開 昭60−95350（ＪＰ，Ａ) 特開 昭62−116258（ＪＰ，Ａ) 実開 昭47−2189（ＪＰ，Ｕ)
Claims (9)
- 【請求項１】診断試験ストリップの製造法であって、 （ａ）マトリックスを支持体に接着し、 （ｂ）該マトリックスに、押出流延機又はカスケード流
延機を用いて、０．９〜４mPasの粘度を有する試薬含浸
液を含浸させ、 （ｃ）得られた試薬含浸マトリックスを個々の診断試験
ストリップに切り分けること を特徴とする方法。 - 【請求項２】含浸液が、溶液、分散液又は乳濁液である
請求項１記載の方法。 - 【請求項３】含浸液が、体液中の分析物質の検出用の試
薬を含有する請求項１記載の方法。 - 【請求項４】試薬が、酵素、抗体、抗原、補酵素、酵素
基質及び指示薬からなる群に属する物質から選ばれる請
求項３記載の方法。 - 【請求項５】マトリックスが、紙又は天然由来のポリマ
ーもしくは合成ポリマーである請求項１記載の方法。 - 【請求項６】マトリックスが、微孔性ポリマーである請
求項５記載の方法。 - 【請求項７】マトリックスが、ゼラチンである請求項６
記載の方法。 - 【請求項８】含浸液を、複数の層状にマトリックスに適
用する請求項１記載の方法。 - 【請求項９】複数の層が、保護層及び試薬層を含む請求
項８記載の方法。
Applications Claiming Priority (4)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| DE3616620.0 | 1986-05-16 | ||
| DE3616620 | 1986-05-16 | ||
| DE3631195.2 | 1986-09-13 | ||
| DE19863631195 DE3631195A1 (de) | 1986-05-16 | 1986-09-13 | Verfahren zur herstellung von teststreifen durch impraegnieren saugfaehiger substrate |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPS62278454A JPS62278454A (ja) | 1987-12-03 |
| JPH0625760B2 true JPH0625760B2 (ja) | 1994-04-06 |
Family
ID=25843842
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP62117195A Expired - Lifetime JPH0625760B2 (ja) | 1986-05-16 | 1987-05-15 | 流延法による試験片の製造方法 |
Country Status (6)
| Country | Link |
|---|---|
| US (1) | US4837043A (ja) |
| EP (1) | EP0246505B1 (ja) |
| JP (1) | JPH0625760B2 (ja) |
| AU (1) | AU582689B2 (ja) |
| CA (1) | CA1267816C (ja) |
| DE (2) | DE3631195A1 (ja) |
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|---|---|---|---|---|
| JP3045761B2 (ja) * | 1990-11-14 | 2000-05-29 | 株式会社京都第一科学 | 補正用紙片を有する呈色試験紙 |
| ATE152832T1 (de) * | 1991-02-28 | 1997-05-15 | Boehringer Mannheim Gmbh | Verfahren zur herstellung eines selbsttragenden testfeldmaterials und solches testfeldmaterial |
| US5237559A (en) * | 1991-09-05 | 1993-08-17 | Dolby Laboratories Licensing Corporation | Reproduction of sound track signals by varying the detector threshold level as a function of the transverse scan position |
| US5547702A (en) * | 1994-07-08 | 1996-08-20 | Polymer Technology International Corporation | Method for continuous manufacture of diagnostic test strips |
| AU9652198A (en) * | 1997-11-04 | 1999-05-24 | Fuji Photo Film Co., Ltd. | Method for enzyme assay |
| EP1057001A2 (en) * | 1998-02-19 | 2000-12-06 | Edvotek | Articles of manufacture and methods for staining biomolecules |
| DE10046034B4 (de) | 2000-09-18 | 2006-07-27 | Eppendorf Ag | Verwendung von Lebensmittelfarbstoffen zur Anfärbung von Enzymlösungen |
| WO2005071406A1 (ja) | 2004-01-23 | 2005-08-04 | Arkray, Inc. | 検体分析用具 |
| CN101517095A (zh) * | 2006-09-26 | 2009-08-26 | 爱科来株式会社 | 分析用具中的试剂层的形成方法、分析用具的制造方法及分析用具 |
| JP6219719B2 (ja) * | 2010-10-23 | 2017-10-25 | ポップ テスト エルエルシー | 体液内の特定の成分のレベルを検出、検査、および監視するための装置および調合物、ならびに方法 |
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| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| JPS472189U (ja) * | 1971-01-25 | 1972-08-24 | ||
| US3869304A (en) * | 1972-11-20 | 1975-03-04 | Uniroyal Inc | Fabric coating by extrusion die-calendering apparatus and method |
| JPS50141396A (ja) * | 1974-04-30 | 1975-11-13 | ||
| GB1508802A (en) * | 1974-05-22 | 1978-04-26 | Agfa Gevaert | Coating of viscous aqueous gelatin compositions on a continuous web support |
| CA1065127A (en) * | 1976-05-04 | 1979-10-30 | Slavco A. Kopachkov | Machine for applying liquid to absorbent material |
| JPS5818167A (ja) * | 1981-07-24 | 1983-02-02 | Fuji Photo Film Co Ltd | 分析フイルム及びこれを用いる分析方法 |
| US4482583A (en) * | 1983-05-20 | 1984-11-13 | Miles Laboratories, Inc. | Process for sealing reagent ribbons |
| US4595439A (en) * | 1983-07-06 | 1986-06-17 | Miles Laboratories, Inc. | Process of forming a multiple profile reagent card |
| DE3339780A1 (de) * | 1983-11-03 | 1985-05-15 | Sandy Hill Corp., Hudson Falls, N.Y. | Vorrichtung fuer das aufbringen einer steuerbaren schicht eines saettigungs- oder beschichtungsmittels mittels eines freifallenden vorhangs und verfahren hierfuer |
| US4622207A (en) * | 1984-12-14 | 1986-11-11 | Miles Laboratories, Inc. | Reagent test device having sealed matrix boundaries |
| US4618475A (en) * | 1985-08-30 | 1986-10-21 | Miles Laboratories, Inc. | Reagent test device containing hydrophobic barriers |
| JPH073415B2 (ja) * | 1985-11-15 | 1995-01-18 | 富士写真フイルム株式会社 | 液体分析要素の製造方法 |
-
1986
- 1986-09-13 DE DE19863631195 patent/DE3631195A1/de not_active Withdrawn
-
1987
- 1987-04-06 US US07/034,988 patent/US4837043A/en not_active Expired - Fee Related
- 1987-04-10 CA CA534449A patent/CA1267816C/en not_active Expired
- 1987-05-07 EP EP87106654A patent/EP0246505B1/en not_active Expired - Lifetime
- 1987-05-07 DE DE8787106654T patent/DE3783075T2/de not_active Expired - Fee Related
- 1987-05-15 JP JP62117195A patent/JPH0625760B2/ja not_active Expired - Lifetime
- 1987-05-15 AU AU72982/87A patent/AU582689B2/en not_active Ceased
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| CA1267816C (en) | 1990-04-17 |
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