JPH06205750A - X線透過性を有する監視用電極およびその製造方法 - Google Patents

X線透過性を有する監視用電極およびその製造方法

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JPH06205750A
JPH06205750A JP5243582A JP24358293A JPH06205750A JP H06205750 A JPH06205750 A JP H06205750A JP 5243582 A JP5243582 A JP 5243582A JP 24358293 A JP24358293 A JP 24358293A JP H06205750 A JPH06205750 A JP H06205750A
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Abstract

(57)【要約】 【目的】 低レベルのX線であっても、X線照射のとき
に胸部範囲に対する電極の除去および再配置を不要にす
ることにある。 【構成】 生体医学監視電極組立体は、幼児の体に接着
剤で装着するように適合されたX線透過性の多要素背部
電極(10)と、該背部電極から離されて好ましくは幼児の
腕に配置する基準電極(11)とを含む。X線半透明性のリ
ードワイヤー組立体(14)は、背部電極組立体の2つの電
極(17,18) に接続される2つのリード部(24a,24b) と、
背部電極組立体から遠隔の基準電極(11)まで伸びる他の
リード部(24c) とにより、背部電極組立体に接着され
る。

Description

【発明の詳細な説明】
【0001】
【産業上の利用分野】本発明は、X線透過性能を有する
監視電極およびその製造方法ならびにその監視用電極を
用いた電極組立体に関する。
【0002】
【従来の技術】幼児、特に早産児の看護においては、肺
機能を本質的に連続して監視することが必要であり、ま
た多くの早産児の場合、肺の状態を評価するために上胸
部範囲にX線を照射する必要がある。しかし、早産児
は、一般に、出生時の体重が非常に小さく、また非常に
低レベルのX線の発生を必要とし、その結果、重要な質
量を有する非金属部分および金属部分がX線を発生する
間幼児の胸部範囲に配置されると、それらの部分の像が
X線フィルムに生じる。このため、もし、幼児の胸部範
囲に配置された、電極、導電性ワイヤすなわちリード、
またはそれらの接続部が実質的な質量を有すると、X線
の照射のたびにそれらを除去し、再度配置しなければな
らない。電極を除去し、再配置すると、時間を浪費する
だけではなく、幼児の非常に薄い肌に炎症または潰瘍を
生じる可能性を高める。さらに、電極を除去するたび
に、監視が中断する。
【0003】各種の特許文献には、X線半透明である各
種の電極構造体が記載されている。その1つである米国
特許第4,257,424号では薄い平坦な長いサブス
トレートに電極と外部リードとを形成する導電性塗料の
薄い層を使用しており、また他の1つである米国特許第
3,888,240号および4,748,983号では
導電性カーボンで満たしたプラスチック材料からシート
状電極とリードストリップとを形成している。これら電
極構成体すなわち電極組立体のリードは、取り扱いおよ
び絶縁に、特にリードが患者の胸部範囲の外側を伸びる
ように充分に長い場合に、いくつかの問題を生じる、薄
く幅のある非絶縁性バンドの形を有する。米国特許第
4,685,467号に記載された他の電極組立体で
は、リードワイヤを電極に接続するために差し込みコネ
クタを備えるボタン型の電極を使用している。差し込み
コネクタを備えるボタン型の電極は、電極組立体のX線
透過性能を減少させるだけではなく、患者の背部に配置
されたとき不快感を与えるでこぼこで比較的高いすなわ
ち厚い形状の電極組立体になる。このような電極は、シ
ースに納めた炭素繊維コンダクタを音波溶接によりカー
ボン充填ディスク型電極に接続することにより、これま
で作られている。しかし、音波溶接は、X線不透過性す
なわちX線非透過性である比較的厚いディスク型電極に
使用することができるにすぎない。
【0004】
【解決しようとする課題】本発明の目的は、連続的なE
CG監視のために患者に粘着的に付着するように適合さ
れた生体医学監視電極であって、電極部材、電気的リー
ド部材、およびそれらの間の接続部が幼児に使用する比
較的低レベルのX線であってもX線透過性を有し、それ
によりX線照射のときに胸部範囲に対する電極の除去お
よび再配置が不必要になる生体医学監視電極を提供する
ことにある。
【0005】本発明のより特定の目的は、幼児の背部に
粘着的に付着するように適合された多要素背部電極と、
該背部電極から離して配置するように適合された基準電
極とを含む生体医学監視電極であって、電極とリードと
それらの間の接続部とを含む背部電極がX線透過性であ
り、それによりX線を患者に照射するときに胸部範囲に
対する電極の除去および再配置が不必要になる生体医学
監視電極を提供することにある。
【0006】
【解決手段、作用、効果】本発明の一面によれば、X線
透過性能を有する監視用電極は、薄い可撓性材料製のX
線透過性シート状電極部材であって少なくとも下面に接
触する親皮性の導電性接着剤の層を有する炭素充填の薄
いポリマー材料製電極部材と、炭素繊維コンダクタおよ
び絶縁用シースを有するX線透過性電気リード手段と、
炭素繊維コンダクタを電極部材の上側に導電的に装着す
るX線透過性取付手段とを含む。電気絶縁材料性のカバ
ー部材は、電極部材の上側と電気リード手段とに粘着的
に取り付けられる。
【0007】本発明の他の面によれば、監視用電極組立
体は、多要素の背部電極と、該背部電極から離して好ま
しくは幼児の腕に配置する基準電極とを含む。多要素の
背部電極は、炭素混入の薄いポリマー製のX線透過性の
シート状の第1および第2の電極部材と、電気絶縁材料
製のX線透過性ウエブ部材とを含む。ウエブ部材は、第
1の電極部材の下面に接着された第1の部位と、第2の
電極部材の下面に接着された第2の部位を有する電気絶
縁材料製のX線透過性ウエブ部材と、第1および第2の
電極部材の中間に対応する中間部と、第1の電極部材の
外縁の内側に対応するウエブ部材の部位に形成された第
1の開口と、第1の電極部材の外縁の内側に対応するウ
エブ部材の部位に形成された第2の開口とを有する。ウ
エブ部材の第1の部位の下面の親皮性の第1の接着剤層
は第1の開口を介して第1の電極部材に直接接触し、ウ
エブ部材の第2の部位の下面の親皮性の第2の接着剤層
は第1の開口を介して第2の電極部材に直接接触してい
る。X線透過性の第1、第2および第3の電気リード手
段のそれぞれは、炭素繊維コンダクタと、電気絶縁材料
性のシースとを有しており、またウエブ部材に粘着的に
取り付けられた中間部分を有する。第1のリード手段は
その炭素繊維コンダクタの一端部で第1の電極部材の上
面に導電的に取り付けられており、第2のリード手段は
その炭素繊維コンダクタの一端部で第2の電極部材の上
面に導電的に取り付けられている。第3のリード手段
は、背部電極からの本質的な距離を伸びるように第1お
よび第2のリード手段より本質的に長く、また一端部で
基準電極に導電的に取り付けられている。電気絶縁材料
製のX線透過性カバー部材は、リードを背部電極に取り
付ける補助をするように、第1および第2の電極部材の
下面と第1〜第3のリード手段の中間部とに接着されて
いる。
【0008】背部電極組立体は、幼児の皮膚に親皮性の
導電性接着剤により粘着的に取り付けるように適合され
る。複数の電極部材を含む電極組立体と、複数のリード
ワイヤと、該リードワイヤおよび電極部材の接続部と
は、幼児に低レベルのX線を照射しても、そのX線に対
し透過性である。その結果、X線を照射するときに電極
部材の除去および再配置をする必要がなく、X線照射の
間連続して監視することができる。背部電極組立体は、
また、これを幼児の背に長期間快適に取り付けておくこ
とができるように、薄い平坦な形状を有する。さらに、
電極構成体は、容易にかつ廉価に製作することができ
る。
【0009】
【実施例】図に示す好ましい実施例において、監視用電
極組立体は、図1に示すように、多要素の背部電極10
と、背部電極10から離れた部位に配置される基準電極
11とを含む。背部電極10は、薄く可撓性を有する電
気的絶縁材料製のX線透過性ウエブ部材15と、X線透
過性の平坦な第1および第2のシート状電極部材17,
18と、皮膚に適合するいわゆる親皮性を有する第1お
よび第2の導電性接着剤層20,21と、X線透過性電
気リード24と、電気絶縁材料製のX線透過性カバー部
材23とを含む。
【0010】非導電性およびX線透過性のウエブ部材1
5は、可撓性の紙製またはプラスチック製の薄いシー
ト、例えば3.5ミルのポリエチレンプラスチックから
形成されており、また第1および第2のシート状電極部
材17,18を電気的に相互に絶縁するように、横方向
に間隔をおいたウエブ部材15の異なる電極用ゾーンす
なわち部位に両電極部材17,18を粘着的に装着可能
の充分な大きさに製作されている。第1のシート状電極
部材17はウエブ部材15の第1の部位上に配置されて
おり、第2のシート状電極部材18はウエブ部材15の
第2の部位上に配置されており、それにより第1および
第2のシート状電極部材17,18はウエブ部材15の
中間部により互いに分離されている。ウエブ部材15
は、その上に配置された感圧性アクリル接着剤のような
感圧接着剤の層すなわち皮膜16(図4参照)を有す
る。
【0011】X線半透過性の第1および第2のシート状
電極部材17,18は、黒鉛を混入すなわち充填したい
わゆる黒鉛混入のポリ塩化ビニルまたはポリカーボネー
トポリマーフィルムのような導電性の炭素または黒鉛を
混入すなわち充填したいわゆる炭素または黒鉛混入ポリ
マーの薄いシートで形成されている。そのフィルムは、
非常に薄く、好ましくは1〜4ミルのオーダの厚さを有
しており、電極全体の質量を減じる。炭素充填ポリマー
の一例として、"Macrofol" KL3-1009 としてモバイ社(M
obay Corporation) から得ることができるカーボンブラ
ックを混入すなわち充填した薄いポリカーボネートフィ
ルムを使用することができる。また、PVCまたはポリ
エステルポリマーのような炭素混入ポリマー繊維で形成
された薄いメッシュ状スクリーンを使用することができ
る。細動除去器を速やかに除くために、電極部材17,
18は、一方の面好ましくは下面に銀−塩化銀(AG+
/AG+CL−)の薄い皮膜17a,18a(図4参
照)を有する。銀−塩化銀の皮膜17a,18aは、数
ミクロン例えば4〜6ミクロンのオーダの厚さを有して
おり、ウエブ部材の全幅にわたる、シルクスクリーニン
グ、フレキソ印刷、または蒸着により電極を作成するた
めに使用する黒鉛混入ポリマーに適用される。銀−塩化
銀の薄い層は、炭素充填シート状電極部材のX線透過性
能を害さない。
【0012】シート状電極部材17,18は、ウエブ部
材15の感圧接着剤層16によりウエブ部材15の第1
および第2の部位(電極用ゾーン)に粘着的に装着され
る。ウエブ部材15はこれを貫通する開口15a,15
bを有しており、各開口は対応するシート状電極部材の
周囲の内側となるように形成されている。親皮性の導電
性接着剤層21,22は、電極を患者の皮膚(例えば、
背)に付着させることおよび生体的に発生された電気信
号を検出することに使用される。これらの接着剤層は、
好ましくは、親皮性のイオン導電性感圧ソリッドゲル接
着剤、例えば"Promeon" No.RG63bとしてメドトロニック
社(Medtronic, Inc.) から市販されている導電性接着剤
を使用することができる。導電性接着剤層21および2
2は、それぞれ、ウエブ部材15の開口15aおよび1
5bの周りの部位に付着されており、またウエブ部材1
5の開口15aおよび15bを介して電極部材17およ
び18の下面に接触している。図2〜4から明らかなよ
うに、電極部材17,18の隣り合うエッジ部は電極部
材を互いに電気的に分離するように予め定められた距離
だけ離されており、また開口15a,15bは両電極部
材の隣接するエッジ部間の空間より本質的に大きい距離
だけ離されている。開口15a,15bは各電極部材が
対応する導電性接着剤層と接触する領域を形成し、これ
らの領域は電極部材17,18の作用領域として作用す
る。このため、開口15a,15bにより規定される電
極部材17,18の作用領域は、電極部材17,18間
の空間より本質的に大きい距離だけ離されている。シリ
コーン製の剥離用皮膜等のポリエステルシートのような
剥離紙28は、導電性接着剤層20,21の下側に配置
されており、また電極組立体の製作中に電極部材要素を
整える裏当てとして作用し、さらに使用の準備ができる
まで電極組立体を維持するカードとして作用する。
【0013】X線透過性のリード24は、ポリウレタン
のようなX線透過性合成樹脂シースにより絶縁された約
1000〜3000の炭素繊維を含む複数のリード部を
有するタイプのものである。少なくとも1つの導電性リ
ード部が1つの電極用として用いられており、またたと
えリードを分離して使用するとしても、少なくとも1つ
の導電性リード部を電極毎に有する平坦な多芯ケーブル
のような多芯ケーブルを使用することが好ましい。
【0014】リードは、X線照射のとき他のリード接続
器を胸部範囲内に配置する必要性をなくすべく、背部電
極から、背部電極を装着した患者の胸部範囲の外側にま
で、少なくとも伸びるように配置される。リードは、離
されて配置された監視機器まで伸びるように充分に長く
作られている。しかし、電極は、一般に、異なる患者に
再使用せず、また使い捨ての電極組立体のコストを最小
にするために、リードだけが、背部電極10から、胸部
範囲の外側に配置されて接続箱または延長ケーブルに接
続可能の充分な距離を伸びる長さを有する。図示の実施
例において、多端子コネクタ29は、接続箱または延長
ケーブルへの接続のための多芯リードの末端に取り付け
られている。コネクタは、例えば、RJ11タイプの電
話コネクタ、またはこれと類似のものである。
【0015】多芯ケーブルすなわちリード24の被覆さ
れた中間部は、電極部材17,18の間のゾーンにおい
てウエブ部材15上に横たわっており、また接着剤層1
6によりウエブ部材15に装着されている。第1のリー
ド部24aはX線透過性の接続手段31により電極部材
17に導通状態に接続された端部を有しており、第2の
リード部24bはX線透過性の他の接続手段31により
電極部材18に導通状態に接続された端部を有してい
る。炭素繊維製コンダクタは、一般に、繊維の長さ方向
においては高導電性であるが、繊維の断面方向において
は低導電性となる、導電性において異方性を呈する。炭
素繊維製リードの前記異方性は、シート状の炭素混入ポ
リマー電極のリード間にX線透過性の接続を形成する問
題を悪化させる。すでに述べたように、音波溶接技術
は、炭素繊維製コンダクタをディスク型要素に接続する
ことに使用されており、実際上炭素フィラメントとディ
スクとを溶かす。しかし、音波溶接は炭素繊維製リード
を薄い電極に接続するためには好ましい手法ではなく、
またこれを解決すべく音波溶接のために充分な厚さのデ
ィスクを使用すると、完成した電極のX線透過性能が低
下する。炭素混入エポキシ接着剤のような導電性エポキ
シ接着剤が使用されているが、このような接着剤では、
炭素繊維製コンダクタと電極との接続部の質量が大きく
なってX線透過性能が低下するだけではなく、電極の製
作が複雑になり生産性が低下する。
【0016】本発明は、炭素繊維製コンダクタが導電性
の皮膜で被われているならば、リード部の剥がされた端
部の炭素繊維を非導電性感圧テープを使用する電極に、
導電性を有する状態で接続することができる、というこ
とに基礎をおく。繊維は、繊維製コンダクタを非導電性
感圧テープ片により電極に取り付ける間導電性インクを
繊維製コンダクタの端部または電極に滴下することによ
り、または繊維製コンダクタの端部を導電性インクに浸
すことにより、被覆することができる。導電性インク
は、例えば、導電性の銀−塩化銀インク、または炭素お
よび銀−塩化銀インクを含む。そのようなインクの例と
して、エルコン社(Ercon Incorporated)から市販されて
いる、"Eecon E-1700"のシルバーインク、"Eecon E-42
2" のカーボン−シルバーインク、"Eecon N360"のカー
ボンインク等の導電性インクがある。カーボンインク
は、X線透過の面で好ましい。炭素繊維は、コンダクタ
を製作する間に、例えば厚さが5または6ミクロンのよ
うに充分に薄いニッケルのような金属皮膜、およびワイ
ヤーのX線透過性能を低下させず、炭素繊維と炭素電極
部材との間の導電性を高めるような金属皮膜により、被
覆することができる。しかし、金属被覆炭素繊維製リー
ドを使用すると、炭素繊維製リードのコストが本質的に
増大し、また導電性インクを使用すると、製作において
同様の問題が生じる。
【0017】本発明は、また、炭素繊維製リードは、3
次元的にすなわちX,Y,Z軸線に沿う導電性を有する
両面感圧テープを使用することにより、炭素繊維に導電
性インクまたは金属皮膜を適用することなしに、炭素フ
ィルム電極に導電的に接続することができる、というこ
とに基礎をおく。フィルムの厚さを横切る方向にだけに
良導電性を有する導電性感圧テープは、ACインピーダ
ンスおよび細動除去過負荷回復用の使い捨てECG電極
のためのAAMI規格に触れる充分に低いインピーダン
スの電気的接続を炭素電極と炭素繊維リードとの間に形
成しない。しかし、両側に導電性感圧接着剤を備える不
織網導電性キャリアマットを有する種類の、X、Y、Z
軸線の方向にすなわちテープの両面上のXおよびY軸線
方向とテープ面を横切るZ軸線方向ととの3次元の方向
に導電性を呈する導電性両面感圧テープは、使い捨てE
CG電極用のAAMI規格の全てに適合する電気的接続
を炭素充填ポリマーフィルム電極と異方性炭素繊維リー
ドとの間に形成する。導電性キャリアマットは、厚さが
5ミル未満の薄い不織開放ウエブ(non-woven openweb)
であり、炭素繊維のような半金属製繊維、または繊維が
ウエブに形成される前または後にメッキまたはコーティ
ングにより金属被膜が形成される炭素繊維のような非金
属繊維を含む。非金属または半金属の繊維はメッキまた
はコーティングの前においてX線透過性であり、またウ
エブの繊維の金属メッキまたはコーティングは厚さが1
0ミクロン以下のように充分に薄く作られており、従っ
て金属被覆繊維で形成された薄い開放メッシュ状ウエブ
(open-mesh web) はX線透過性になる。感圧接着剤は、
導電性にするために充分な炭素または黒鉛を混ぜた各種
の感圧接着剤を含む。使用可能の導電性キャリアを備え
る導電性両面感圧テープの一例として、"Arclad"、製作
番号No.8001 としてアドフェッシブズ・リサーチ社(Adp
hesives Research Inc.)から得ることができる薄い感圧
接着テープがある。このテープは、厚さが数ミクロン例
えば5〜6ミクロンの金属皮膜を有する金属被覆炭素フ
ィラメントで形成された不織開放網マットまたはキャリ
アを含み、この金属被覆マットはX線透過性である。導
電性感圧接着剤は、導電性の炭素または黒鉛を混入した
感圧接着剤を含む。米国特許第5,082,595号に
は、X、Y、Z軸線方向に導電性を有する両面感圧接着
テープの製法が記載されている。
【0018】第3のリード部24cは、本質的に背部電
極10から伸びており、またアースすなわち基準電極1
1に電気的に接続されている。基準電極は、好ましく
は、強いECG信号を提供すべく幼児の腕に取り付けら
れ、またリード部24cは、背部電極が幼児の背に取り
付けられたとき基準電極を幼児の腕に取り付けることが
できるように背部電極から充分な長さ、例えば6〜8イ
ンチの長さを伸びるように配置されている。多芯ケーブ
ルであるリード24は、通常の4端子RJ11コネクタ
29に使用することができる4導線タイプが好ましく、
また強度を大きくするために2つのリード部24cを基
準電極11まで伸ばすことができる。
【0019】電極へのリードの組み付けを容易にするた
めに、図4および8に示すように、好ましくは、リード
24は、適宜な長さに切断されたリード部24a,24
bであって皮膜を剥離した端部(剥離端)を有するリー
ド部24a,24bと、その剥離端に適合された導電性
の両面感圧テープ片31とのサブアセンブリーとして形
成される。各テープ片31は、対応するリード部の剥離
端を対応する電極17,18に押圧するように使用され
る。各テープ片31は、好ましくは、2つ折りにされ
て、各リード部の隔離端を対応するテープ片31の第1
および第2の部位の間にサンドウィッチ状に挟むよう
に、電極とリード部の剥離端とに適用される。より具体
的には、テープ片の第1の部位の下面は電極の上面直接
接着されており、リード部の剥離端とリード部の被覆材
の部位とは第1の部位の上面の感圧接着剤上を横たわり
またはそれに差し込まれている。各テープ片31の第2
の部位は、対応するリード部の剥離端とテープの第1の
部位とに接着されている。これは、図8に示すようにテ
ープフラグ部を形成するように各リード部の剥離端の周
りに両面感圧テープ片を維持し、テープ片を電極に押圧
することにより達成される。両面感圧テープがその両側
に剥離ライナーを有するならば、1つの剥離ライナーは
維持に先だって除去され、他の剥離ライナーは維持時ま
たはその後に除去される。炭素フィラメントを導電性感
圧テープの2つの層の間にサンドウィッチ状に挟むと、
テープの1つの層を使用する場合に比べ、リード電極間
の導電性が大きく改良される。
【0020】電気的絶縁材料製のX線透過性カバー部材
23は、電極を覆い、またコンダクタを背部電極10に
装着する補助をする。薄いカバー部材23は、例え
ば、"Sontara" として、デュポン社(E. I. Dupont)から
販売されているポリエステルの軟不織スパンレース組
織、またはポリウレタンフォームのような発砲プラスチ
ックから形成することができる。カバー部材23は、好
ましくは、カバー部材23を背部電極10に取り付ける
ように下面に接着された感圧接着剤被覆すなわち感圧接
着剤層23aを備える。カバー部材23は、予め適宜な
寸法および形状に切断することができる。しかし、カバ
ー部材23のトリミングを背部電極10の他の要素のト
リミングと同時に容易に行なうために、図2に示すよう
にカバー部材23の部位23cだけがウエブ部材15に
固着され、感圧接着剤層23aの残余の部位の下面が剥
離紙23bで覆われる。カバー部材23のトリミングを
電極部材17,18のそれと共に行なった後、図2に示
すようにカバー部材23を持ち上げ、リードワイヤーの
サブアセンブリーを電極17,18に装着することがで
きる。次いで、剥離紙23bは、カバー部材23の残余
の部分を電極部材17,18に押圧すべく剥離され、感
圧接着剤被層23aにより電極部材17,18に装着さ
れる。
【0021】基準電極11は、通常、これが幼児の腕に
取り付けられたとき、X線照射をする胸部範囲の外にあ
るから、基準電極がX線透過性能を有することは重要で
なく、公知の各種の単一電極タイプの電極構成の基準電
極を使用することができる。例えばそのような基準電極
として、米国特許第4,911,169号に記載されて
いるように、リムバンドを使用するまたはリムバンドを
使用しないタイプのものがある。
【0022】図示の実施例においては、基準電極11
は、これをX線透過性の基準電極とするために、上記し
た背部電極10と本質的に同じに構成された層構造に作
られている。X線透過性の多要素の背部電極とX線透過
性の基準電極とは、それらのセットとしてマルチステー
ション積層機械において同時に形成することができる利
点を有する。
【0023】電極組立体を製作する好ましい方法、特に
背部電極組立体の2つの電極間の空隙と複数の電極の正
しい位置決めとを制御するための方法を図面を参照して
説明する。図6の(A)、(B)、(C)および(D)
はそれぞれ積層に先だって準備するウエブ要素を示し、
図7はそれらのウエブ要素の積層と積層された組立体か
らの電極のトリミングとを示す。図6(A)に示す初期
積層ステップにおいて、第1の複合ウエブ50は、親皮
性ヒドロゲル接着剤の層51と、これの一方の側に配置
されたキャリア用剥離ストリップすなわち剥離ライナー
52と、層51の他の側に配置された剥離ライナー53
とを含む。ヒドロゲル接着剤はメッシュタイプの支持ス
クリム(scrim) に適用されており、支持スクリムはライ
ナー53よりもライナー52から相対的に離されて配置
されている。所望の埋め込み電極空間に関係する部位を
ウエブの長手方向に平行に伸びる2つのスリット54
は、回転カッタ刃(図示せず)によりウエブ50に形成
されており、またライナー53と層51とを貫通して伸
びるが、ライナー52を貫通しない。スリット54間の
ヒドロゲルの層51の部位とライナー53とは、ウエブ
50を図7に示すように積層ステーションAにおく前に
ウエブ50から剥離されて除去される。
【0024】図6(B)に示すように、第2の複合ウエ
ブ60は、非導電性の紙またはプラスチックのストリッ
プ61を含む。ストリップ61は、接着剤層62を一方
の側に有し、また接着剤を塗布した剥離ライナー63を
他方の側に有する。開口64a,64b,64cは、形
成する3つの電極と関係するように、ウエブ60の横方
向に間隔をおいた部位に形成される。開口は、ウエブ6
0を完全に貫通するパンチングにより、または図7に示
すようにウエブを積層ステーションBにおく前に剥離ラ
イナー63をウエブ60から剥離するとき、剥離ライナ
ー63が穿孔部の除去に寄与するように、ウエブ60に
関して剥離ライナー63と反対の側からの不完全なパン
チングにより、形成することができる。次のトリミング
ステーションでの電極と開口との位置決めに起こり得る
問題を回避するために、開口は、1つの開口と少なくと
も他の開口とで各電極を位置決めるように、電極の大き
さに応じた大きさを有しており、またウエブ60の長さ
方向に互いに離されている。開口64a,64b,64
cは、図ではこれらをウエブ60の長手方向に間隔をお
いた複数のパンチング穴として示すが、ウエブ60の長
手方向に連続するものであってもよい。例えば、親皮性
ヒドロゲル接着剤の層51へのウエブ60の積層に先だ
って、長手方向への開口64a,64b,64cの列と
相関関係にある帯の形状にウエブ60の部位を剥離する
ことができるように、ウエブ60をこれの縦方向に打ち
抜くことができる。
【0025】図6(C)に示すように、第3の複合ウエ
ブ70は、一方の側に銀−塩化銀皮膜72を有する導電
性の炭素混入すなわち炭素充填ポリマーストリップ71
を含む。2列の微小な打ち抜き穴73は、ウエブ50の
スリット54の空隙と関係してウエブ70の端から間隔
をおいた部位に形成されている。打ち抜き穴73間のス
トリップの部位73aは、図7に示す積層ステーション
Cにウエブ70をおく前またはおく間に、ウエブ70か
ら剥離され、除去される。
【0026】図6(D)に示すように、第4の複合ウエ
ブ75は、軟質の非導電性金属のカバー部材76と、カ
バー部材76の下側に配置された接着剤層77と、接着
材層77の下側に配置された剥離ライナー77とを含
む。剥離ライナー77は、両面剥離ライナーであり、ま
た剥離ライナーの対向する縁部78がカバー部材の対向
する縁部に沿って接着剤層77の部位に露出してカバー
部材76の側縁の内方に間隔をおくように、カバー部材
76への積層前または後のいずれかに、カバー部材76
より狭い幅にトリミングをされる。この配置で、カバー
部材76は、これがステーションDにおいてウエブ70
に積層されるとき、対向する側縁だけでウエブ70に接
着される。
【0027】その後、背部電極10と基準電極11とを
形成するように、ステーションEにおいてシート状の剥
離ストリップすなわち剥離ライナー52に対していくつ
かの層の切断またはトリミングが行なわれ、剥離層すな
わち剥離ライナー52が図7の線Fで示すように切断さ
れる。剥離ライナーは、好ましくは、1つの背部電極と
1つの基準電極とが剥離ライナー52の切断部によるセ
ットとして、電極へのリード部の組み付けと組立後の電
極の取り扱いとを容易にすべく接続されて残るように、
Fで切断される。トリム用ダイスは、好ましくは、リー
ド24が背部電極10および切り欠き33cに対して出
入りする切り欠き33a,33bを背部電極に形成する
ように構成されており、それにより電極面と交差する方
向への押圧力を電極のへりの内側の部位で電極に伝達し
ても、幼児の皮膚を電極で損傷する可能性が減じる。
【0028】上記のように形成された基準電極は、背部
電極と同じ層構造を有する。特に、基準電極は、ヒドロ
ゲル接着剤のパッチ20”と、非導電性金属のウエブ1
5”であってこれを貫通する開口15c”を有するウエ
ブ15”と、炭素充填ポリマー材料のX線透過性電極部
材19”と、X線透過性電気絶縁材料のカバー部材2
3”とを備える。
【0029】トリミングおよび切断の後、背部電極上の
カバー部材23が持ち上げられ、リード部24a,24
bがすでに述べたように感圧接着テープ片31により電
極部材17,18の上面に装着される。カバー部材23
は、剥離ライナーを除去した後、背部電極10に再度配
置される。同様に、基準電極11のカバー部材23”は
持ち上げられ、リード部24cの末端はリード部24
a,24bに関連して述べたと同じ手法でテープ片3
1”により基準電極部材19”の上面に装着され、カバ
ー部材23”は剥離ライナーを除去した後基準電極に再
度配置される。
【図面の簡単な説明】
【図1】電極組立体を幼児の体に装着した状態を示す図
である。
【図2】理解を容易にするために誇張した厚さ部分を有
する電極組立体の一実施例を示す斜視図である。
【図3】理解を容易にするために誇張した厚さ部分を有
する背部電極を分解して示す斜視図である。
【図4】リードワイヤサブアセンブリーを示す図であ
る。
【図5】図2の5−5線に沿って得た分解断面図であっ
て理解を容易にするために誇張した厚さ部分を有する断
面図である。
【図6】電極組立体の組立および製作のための各種の層
状組織を示す図である。
【図7】好ましい電極組立体の組立および製作のための
方法を示す図である。
【図8】電極への電気リードの組み付けを示す図であ
る。
【図9】炭素繊維リードを導電性テープ片で電極に導電
的に取り付けた状態を示す図である。
【符号の説明】
10 背部電極 11 基準電極 15,15” ウエブ部材 16 感圧接着剤層 17,18,19” 電極部材 20”,21,22 親皮性感圧接着剤層 23,23” カバー部材 24 リード 28 剥離紙 31 両面接着テープ片

Claims (17)

    【特許請求の範囲】
  1. 【請求項1】 上面および下面を有する薄い可撓性材料
    製のX線透過性のシート状電極部材と、少なくとも前記
    電極部材の下面の一部に接触された親皮性の導電性接着
    剤と、X線透過性の絶縁材料で被覆された炭素繊維コン
    ダクタを有するX線透過性の電気リードであって被覆物
    が剥離されて前記炭素繊維コンダクタが露出した一端部
    を有する電気的リードと、X線透過性の感圧テープの片
    とを含み、前記テープは、そのテープ面の方向および該
    テープ面と交差する方向への導電性を有し、また前記電
    極の上面と前記リードの前記一端部にあって前記露出し
    た炭素繊維とに接着されている、X線透過性能を有する
    監視用電極。
  2. 【請求項2】 前記テープの片は、導電性のファイバー
    マットと、該マットの対向する側に配置された導電性の
    感圧接着剤とを含む、請求項1に記載の監視用電極。
  3. 【請求項3】 前記テープの第1の部位は、前記電極の
    上面と、前記リードの剥離された前記一端部とに直接接
    着されており、前記テープは、下側と反対の側の前記リ
    ードと前記テープの前記第1の部位とに接着された第2
    の部位を有する、請求項1に記載の監視用電極。
  4. 【請求項4】 さらに、上面および下面を有する薄い可
    撓性のX線透過性絶縁材料のウエブ部材であって前記電
    極部材の下面の第1の部位に接着された上面に接着剤皮
    膜を有するウエブ部材を含み、前記親皮性の導電性接着
    剤のつぎあて部は前記ウエブ部材の下面の部位に接触し
    ていると共に前記電極部材の下面の第2の部位に直接接
    触している、請求項1に記載の監視用電極。
  5. 【請求項5】 前記ウエブ部材は前記電極部材の外面の
    外方向に伸びる部位を有し、前記電気リードは前記ウエ
    ブ部材の上側に接着された部位を有する、請求項4に記
    載の監視用電極。
  6. 【請求項6】 さらに、X線透過性電気絶縁材料製のカ
    バー部材であってその下面に感圧材料層を有するカバー
    部材を含み、前記感圧材料層は、前記カバー部材を前記
    電極部材の上面に粘着的に取り付けていると共に前記リ
    ードの前記一端部に隣接するリードと粘着的に係合す
    る、請求項4に記載の監視用電極。
  7. 【請求項7】 前記リードは前記カバー部材の一縁部か
    ら伸び、前記カバー部材は前記リードが前記カバー部材
    から伸びる部位の一縁部に切り欠きを有する、請求項6
    に記載の監視用電極。
  8. 【請求項8】 前記電極部材は、炭素充填ポリマーのシ
    ートを含む、請求項1に記載の監視用電極。
  9. 【請求項9】 a)上面および下面を有する薄い可撓性
    材料製のX線透過性のシート状電極部材であって少なく
    とも前記電極部材の下面の一部に接触された親皮性の導
    電性接着剤を備える電極部材を提供し、b)X線透過性
    の絶縁材料で被覆された炭素繊維コンダクタを有するX
    線透過性の電気リードであって被覆物が前記リードの一
    端部において剥離されたリードと、c)前記炭素繊維コ
    ンダクタを、X線透過性両面感圧テープのテープ面の方
    向および該テープ面と交差する方向への導電性を有する
    前記X線透過性両面感圧テープの片で前記電極部材の上
    面に粘着的に取り付けることを含む、X線透過性を有す
    る監視用電極の製造方法。
  10. 【請求項10】 前記テープは、導電性ファイバーマッ
    トと、該マットの対向する両側に配置された導電性感圧
    接着剤とを含む、請求項9に記載の製造方法。
  11. 【請求項11】 前記テープの第1の部位が前記電極部
    材の上面に直接接着されると共に前記リードの被覆物を
    剥離された前記一端部に接着されるように、および前記
    テープの他の部位が前記下側と反対の側で前記リードと
    前記テープの前記第1の部位とに接着されるように、前
    記テープを適用する、請求項9に記載の製造方法。
  12. 【請求項12】 X線透過性を有する少なくとも第1お
    よび第2の監視用電極を含む電極組立体であって、各監
    視用電極は、上面および下面を有する薄い可撓性材料製
    のX線透過性のシート状電極部材と、少なくとも前記シ
    ート状電極部材の下面の一部に接触された親皮性の導電
    性接着剤と、X線透過性の絶縁材料で被覆された炭素繊
    維コンダクタを有するX線透過性の電気的リードであっ
    て被覆物が剥離されて前記炭素繊維コンダクタが露出し
    た部位を一端部に有する電気リードと、X線透過性の感
    圧テープの片とを含み、前記テープは、そのテープ面の
    方向および該テープ面と交差する方向への導電性を有
    し、また前記電極の上面と前記リードの前記一端部にあ
    って前記露出した炭素繊維とに接着されている、電極組
    立体。
  13. 【請求項13】 さらに、上面、下面および前記上面に
    配置された接着剤皮膜を有する薄い可撓性のX線透過性
    絶縁材料のウエブ部材を含み、該ウエブ部材は、前記電
    極部材の下面の第1の部位に接着された第1の部位と、
    前記第2の電極部材の下面の第1の部位に接着された第
    2の部位とを有し、各電極部材の前記親皮性の導電性接
    着剤のつぎあて部は、対応する電極部材の下面の第2の
    部位に直接接触している、請求項12に記載の監視用電
    極。
  14. 【請求項14】 1つのウエブ部材は、前記第1および
    第2の監視用電極の間を伸びて両者を相互に連結する中
    間部を有する、請求項13に記載の電極組立体。
  15. 【請求項15】 前記第1および第2の監視用電極と共
    同するリードは、前記ウエブ部材の前記中間部の上面に
    接着された部位を有する、請求項14に記載の電極組立
    体。
  16. 【請求項16】 前記監視用電極のリードは、平坦な多
    芯ケーブルと、該ケーブルの一端部に取り付けられた多
    端子コネクタとを有する、請求項15に記載の電極組立
    体。
  17. 【請求項17】 3つの前記監視用電極を含む、請求項
    12に記載の電極組立体。
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