JP5830532B2 - 電気的刺激のための使い捨て電極 - Google Patents

Description

本発明は、医療アプリケーション（例えば、刺激や生理学上のパラメーターのモニタリング）において使用される電極、および、その製造方法に関する。

患者の肌と医療機器との間で電気信号を伝達するために、患者の肌との電気的な接触を提供する電極が知られている。こうした電極は、典型的にはハイドロゲル（ｈｙｄｒｏｇｅｌ）層と導電層を有している。ハイドロゲル層は、電極を患者の肌に粘着するために使用される。しかしながら、粘着メカニズムとして、ハイドロゲルだけを使用するのは不十分であろう。例えば、電極が患者の体の特定の場所に配置されるときに、ハイドロゲルの粘着特性は頼りにならないであろう。さらに、一晩中の刺激において、ハイドロゲルの導電性と粘着性の両方を使用することは、ハイドロゲルの脱水を加速し、従って、導電性と電極としての効果が減少してしまうだろう。

電極は典型的には同一サイズの導電性の高い層とハイドロゲルまたは液状ゲル層を有している。しかしながら、この構成は、高電流密度の“ホットスポット（ｈｏｔ ｓｐｏｔ）”、または、ある特定の場所において高い電流集中を作り出し、いらいらさせ、及び／又は不快な肌の灼熱感を導いてしまうことがある。

本発明の一つの態様は、対象者の肌との電気的な接触を提供するように構成された電極に関する。電極は、電流を拡散し、かつ、前記対象者の肌に対して電気的信号を伝達し、及び／又は、前記対象者の肌から電気的信号を受け取るように構成された導電層を含む。導電層は、対象者の肌に対して伝達され、及び／又は、対象者の肌から受け取られる電気信号が通る第１の導電面を有する。第１の導電面は、電極が対象者に取り付けられる場合に、対象者の肌に対し面している導電層の側面にある。電極は、また、第１の導電面と同一の導電層の側面上に形成されたゲル層を含む。ゲル層は、電極が対象者に取り付けられる場合に、対象者の肌に直接的に接触し、かつ、対象者の肌と第１の導電面との間に電気信号を案内するように構成された第１のインターフェイス面を有する。第１のインターフェイス面は、第１の導電面よりも大きい表面領域を有する。

別の態様は、対象者の肌との電気的な接触を提供するように構成された電極に関する。電極は、電気的信号を前記対象者の肌に対して伝達し、及び／又は、前記対象者の肌から電気的信号を受け取るための手段を含む。伝達は、電気信号を対象者の肌に対して伝達し、及び／又は、対象者の肌から受け取るように構成された第１の導電面を有する導電層によって提供される。第１の導電面は、電極が対象者に取り付けられる場合に、対象者の肌に対し面している導電層の側面にある。電極は、また、対象者の肌と第１の導電面との間に電気信号を案内する手段を有する。案内は、第１の導電面と同一の導電層の側面上に形成されたゲル層によって提供される。ゲル層は、電極が対象者に取り付けられる場合に、対象者の肌に直接的に接触するように構成された第１のインターフェイス面を有している。第１のインターフェイス面は、第１の導電面よりも大きい表面領域を有する。

他の態様は、対象者の肌との電気的な接触を提供するための電極を生産する方法に関する。方法は、対象者の肌に対して電気的信号を伝達し、及び／又は、対象者の肌から電気的信号を受け取るように構成された導電層を形成するステップを含む。導電層は、対象者の肌に対して伝達され、及び／又は、対象者の肌から受け取られる電気信号が通る第１の導電面を有する。第１の導電面は、電極が対象者に取り付けられる場合に、対象者の肌に対し面している導電層の側面にある。方法は、また、第１の導電面と同一の導電層の側面上にゲル層を形成するステップを含む。ゲル層は、電極が対象者に取り付けられる場合に、対象者の肌に直接的に接触し、かつ、対象者の肌と第１の導電面との間に電気信号を案内するように構成された第１のインターフェイス面を有している。第１のインターフェイス面は、前記第１の導電面よりも大きい表面領域を有する。

これら、および、他の本発明に係る目的、特徴、そして特性は、オペレーションの方法と関連の構造エレメントの機能、および部品と生産に係る経済性との組み合わせと同様に、後続の記載および添付の請求項を付随する図面を参照して考慮すれば、より明らかになるであろう。全ての形式は本明細書の一部であり、種々の図における同様な参照番号は対応する部品を示すものである。本発明の一つの実施例においては、ここで図示された構造的コンポーネントは、縮尺されて描かれている。しかしながら、図面は説明および記載の目的のためだけのものであり、本発明を限定するものではないことが、明確に理解されるべきである。加えて、ここで一つの実施例において示され、または記載された構造的な特徴は、他のあらゆる実施例においても同様に使用できることが正しく理解されるべきである。しかしながら、図面は説明および記載の目的のためだけのものであり、本発明の範囲の境界を定義するものではないことが、明確に理解されるべきである。明細書および請求項において使用されているように、単数形式の「ａ」、「ａｎ」、そして「ｔｈｅ」は、文脈から明らかにそうでないものと指示がないときは、複数の指示対象を含んでいる。

図１は、本発明の一つの実施例に従って、電極の前面層を示している。 図２は、本発明の一つの実施例に従って、電極のベースパッド（ｂａｓｅ ｐａｄ）を示している。 図３ａ、３ｂは、本発明の一つの実施例に従って、ベースパッドとは反対側の電極の接触面と、電極のベースパッドとを、それぞれ示している。 図４は、本発明の一つの実施例に従って、電極のコンポーネントの分解組立図を示している。 図５は、本発明の一つの実施例に従って、コネクターアセンブリーの取付け構造に係る詳細を示している。 図６は、本発明の一つの実施例に従って、コネクターアセンブリーを示している。 図７は、本発明の一つの実施例に従って、コネクターアセンブリーの第２の接触面に接触するように構成された、電極の第１の接触面を示している。 図８は、本発明の一つの実施例に従って、電極の第１の接触面とコネクターアセンブリーの第２の接触面との間の接続を示している。 図９ａから９ｅは、本発明の一つの実施例に従って、コネクターアセンブリーの取付け構造に係るコンポーネントを示している。 図１０は、本発明の一つの実施例に従って、導電性が低い部分を有する電極の断面図である。 図１１は、本発明の一つの実施例に従って、電極の導電性が低い部分を示している。 図１２は、本発明の一つの実施例に従って、電極の導電性が低い、もしくは非導電性の部分を示している。 図１３は、本発明の一つの実施例に従って、接触面を有する電極の反対側のベースパッドを示している。 図１４は、本発明の一つの実施例に従って、電極の別の実施例に係る分解組立図を示している。 図１５は、図１４の実施例に係る電極を示している。

図１は、対象者の肌との電気的な接触を提供するように構成された電極１４を示している。電極１４は、電流の拡散を行う、導電層３６を含み、電流を電極に渡り拡散し、電気的信号を伝達し、及び／又は対象者の肌からの電気的信号を受け取るように、構成されている。導電層３６は、第１の導電面３７を有しており、そこを通じて電気信号が伝達され、及び／又は対象者の肌から受け取られる。いくつかの実施例において、第１の導電面３７は、直接に対象者の肌と接触しない。第１の導電面３７とは、電極が対象者に取り付けられた場合に、導電層３６の対象者の肌に向いて面している側である。電極１４は、また、第１の導電面３７のように導電層３６の同じ側に形成されたゲル層３４を含んでいる。ゲル層３４は、電極１４が対象者に取り付けられた場合に、直接に対象者の肌と接触するように構成された第１のインターフェイス面３１を有している。ゲル層３４は、また、対象者の肌と第１の導電面３７との間に電気的信号を案内するように構成されている。第１のインターフェイス面３１は、第１の導電面３７よりも大きな表面領域を有している。一つの実施例においては、ゲル層３４と導電層３６は、第１のインターフェイス面３１の占有面積が、第１の導電面３７の全体をオーバーラップするように構成されている。

図示された実施例においては、電極１４は、また、粘着層３８であり得る、非導電性の前面部を有しており、第２のインターフェイス面８２が対象者の肌に対して接触し、粘着するように構成されている。粘着層３８とゲル層３４は、電極１４の前面層３２を形成し得る。前面層３２は、対象者の肌に接触するように構成されている。粘着層３８は、ゲル層３４に関して、第１のインターフェイス面３１が第２のインターフェイス面８２と同一平面になるように配置され得る。代替的には、いくつかの実施例において、粘着層３８は、ゲル層３４に関して、第１のインターフェイス面３１が第２のインターフェイス面８２と同一平面ではなく、むしろ第２のインターフェイス面８２よりも高くなるように配置され得る。しかしながら、こうした構成は限定的なものではなく、粘着層３８は、ゲル層３４に関して異なる構成で配置され得る。例えば、粘着層３８は、ゲル層３４の周囲を部分的に囲うように、またゲル層３４の近くの種々の位置に配置され得る。電極１４は、また、任意的に粘着材料を両側に有し得る。

一つの実施例において、電極１４は、第１のインターフェイス面３１とは反対側の電極１４上に第１の接触面１８（図３ｂ参照）を有する、電極ベースパッド１６（図３ｂ参照）を含んでいる。第１の接触面１８は、コネクターアセンブリー２０（図６参照）の第２の接触面２４（図５参照）に接続するように構成され得る。電極１４は電極アセンブリー１３の一部分であり、実施例が図２に示されている。図示された実施例においては、電極アセンブリー１３は、電極１４とコネクターアセンブリー２０を含んでおり、コネクターアセンブリーは、対象者の肌と外部の電子装置との間で電気信号が伝達されるように、電極１４を外部の電子装置（図示なし）に電気的に接続するように構成されている。外部の電子装置はあらゆるタイプのモニター装置またはシミュレーション装置であり得る。単なる例としては、心電図（ＥＣＧ）装置、脳波検査装置、筋電計、経皮的電気神経刺激装置、電気筋肉刺激装置、神経筋刺激装置、または機能的電気刺激装置、といったものである。コネクターアセンブリー２０は、ハウジング２２を有する取り付け構造２１と第２の接触面２４（図５参照）を含んでいる。コネクターアセンブリー２０の詳細は、後述される。

図２に示された実施例において、電極１４は、概ねバナナ形状を形成する曲線またはスムーズに丸くされた曲げを含んでいる。つまり、弓状の側面１７ａ、１７ｂの端面１５ａ、１５ｂは丸くされ、概ね弓状の本体を形成している。弓状とは必ずしも完全な弓形を意味するものではなく、全体的に側面、及び／又は本体の一般的な曲線を示している。丸くされた端面１５ａ、１５ｂは、スムーズに弓状の側面１７ａ、１７ｂに続いている（例えば、シャープエッジがないように）。図３ｂに示された実施例においては、端面１５ａ、１５ｂは、概ね、短軸方向のラインＢ−Ｂから離れてコンベックス（ｃｏｎｖｅｘ）形状にカーブしている。図示された実施例においては、弓状の側面１７ａは、概ね、長軸方向のラインＡ−Ａに向かってコーンケーブ（ｃｏｎｃａｖｅ）形状にカーブしており、弓状の側面１７ｂは、概ね、長軸方向のラインＡ−Ａから離れてコンベックス形状にカーブしている。弓状の側面の曲率は、本体の長手方向に沿って変化し得る。例えば、いくつかの実施例において、弓状の側面は、種々の角度をもつ複数の曲線または曲げによって定義される。弓状の側面１７ａ、１７ｂが、本体の長手方向に沿ってお互いから異なる距離に離れて配置されるようにである。こうした実施例においては、端面１５ａ、１５ｂに係る曲線の長さ、または角度が、お互いに異なることがある。いくつかの実施例において、弓状の本体に係る弓状の側面１７ａ、１７ｂは、丸くされた端面１５ａ、１５ｂよりも長い、このようにして、概ね長手方向に伸びた本体を形成している。しかしながら、上述の電極１４の構成、形状、およびサイズに関する記述は限定的なものではなく、他の実施例において、電極１４の構成、形状、およびサイズは変化し得ることが理解されよう。例えば、電極１４は、図１５に係る実施例に示されるように、代替的に、概ね、弓状の形状であり得る。

図２に示す電極１４のバナナ形状の構成は、電極１４を対象者の身体の種々の場所に位置付けることを促進する。例えば、一つの実施例においける電極１４のカーブしたバナナ形状は、対象者の耳の後ろに電極１４を位置付けることを促進する。それは、電極１４を頭の側面に取り付けようとするときには、人は自分の頭の側面を簡単には見ることができないという事実のために、たいていは難しいことである。しかしながら、電極１４は、単に例として、円、楕円、または長方形といった他の形状や、種々のサイズであり得ることが理解されよう。

図３ａに示され、そして上述のように、第１のインターフェイス面３１は、対象者の肌と接触するように構成されており、ゲル層３４によって定義され得る。ゲル層３４は、電導性があり、対象者の肌と電極１４との間での電気信号の分布を促進し得る。ゲル層３４は、電極１４と対象者の肌との間の接続を促進するために粘着材料を含み得る。代替的には、ゲル層３４は、粘着材料を含まない。上述のように、導電層３６は、電極ベースパッド１６の第１の接触面とゲル層３４によって定義される第１のインターフェイス面３１との間に電気信号を分布させるように構成され得る。導電層３６は、単なる例として、金属フォイル、導電性ポリマー、グラファイト化または金属化された布、もしくはワイヤーメッシュからできている。導電層３６は、概ね、ゲル層３４と類似の形状をしている。導電層３６は、任意的には、ゲル層３４より小さいこともある。代替的には、導電層３６は、ゲル層３４と同一サイズか、またはゲル層より大きい。

前面層３２は、粘着層３８も含み得る。粘着層３８は、任意的には、電極ベースパッド１６と同一の材料から構成され得る。粘着層３８は、対象者のために快適さを改善するためのパッドを提供する泡状物質または他の材料からできている。一つの実施例においては、粘着層３８は、電極１４と対象者の肌との間の接続を促進する粘着材料を含み得る。いくつかの実施例において、粘着層３８は取り除かれ、ゲル層３４が電極１４を対象者の肌に対して粘着させることができる粘着ゲルであり得ることが理解されよう。一つの実施例においては、粘着層３８は、導電性ゲル層の周辺に配置され得る。つまり、実質的にゲル層３４と類似の形状をした開口部８０（図４参照）が、粘着層３８に形成され、ゲル層３４は粘着層３８の開口部８０の中に配置され得る。

電極１４は、前面層３２に係る部位に対する対象者の肌または他の対象物の意図しない、及び／又は未熟な粘着を避けるためにプラスチック製のキャリアまたはフィルムを備えている。プラスチック製のキャリアは、電極１４を対象者の肌に適用する前に取り外すことができる。プラスチック製のキャリアは、粘着層３８とゲル層３４の一方または両方の上に配置され得る（ゲル層が粘着ゲルである実施例において）。電極１４は、使い捨てできることが理解されよう。電極１４は、使用中は対象者の肌に粘着し、もはや必要が無くなった後で、電極１４は、対象者の肌からはがされ、捨てられる。一つの実施例においては、電極１４を外部の電子装置に接続するために使用されるコネクターアセンブリー２０（図６参照）は、別の電極１４を使用して再利用できる。

図４は、一つの実施例に従って、電極１４に係る種々の層または材料を示す組立分解図である。この実施例においては、電極１４は、コネクターアセンブリー２０の第２の接触面２４を受け入れるように構成された開口部７０を有するベースパッド１６を含んでいる。この実施例において、ベースパッド１６は概ねバナナ形状であるが、円、楕円、長方形、もしくは他の形状も考えられる。ベースパッド１６は、セキスイ（Ｓｅｋｉｓｕｉ）製のポリウレタンタイプといった、泡状材料を含み得る。

図示された実施例においては、プレート７２がベースパッド１６の上に配置され、第１の接触面１８がプレート７２の上に定義される。つまり、第１の接触面１８は、開口部７０を通じて露出されているプレート７２の一部分であり得る。図示された実施例においては、プレート７２は長方形である。代替的には、プレート７２は、円、バナナ形状、もしくは他の形状であり得る。この実施例において、プレート７２は金属製プレートであり、ハスブルク−シュナイダー製（Ｈａｓｂｅｒｇ−Ｓｃｈｎｅｉｄｅｒ ＧｍｂＨ）の金属製プレートといったものである。いくつかの実施例において、プレート７２は、磁石もしくは磁性体材料を含み得る。こうした実施例においては、プレート７２は、磁性を有し、もしくは、プレート７２が金属や他の磁性材料に磁力で接続されるようにできる磁性を有するように磁化され得る。こうした実施例においては、コネクターアセンブリー２０の第２の接触面２４は金属を含み得る。

第２の導電層７４がプレート７２の上に配置され得る。第２の導電層７４は、導電層３６と金属プレート７２上に定義された第１の接触面１０との間に電気信号を案内するように構成され、そして、炭素または他の導電性の材料から作ることができる。第２の導電層７４は、円、楕円、長方形、バナナ形状、もしくは他の形状であり得る。第２の導電層７４は、第２の導電層７４を電極１４の他の部位に粘着するようにする粘着材料も含み得る。第２の導電層７４は、炭素円板であり、ＳＰＩ社（ＳＰＩ Ｓｕｐｐｌｉｅｓ／Ｓｔｒｕｃｔｕｒｅ Ｐｒｏｂｅ、Ｉｎｃ．）製の炭素円板といったものであり得る。

導電層３６は、第２の導電層７４の上に配置され、第２の導電層７４とゲル層３４との間に電気信号を分布させるように構成され得る。いくつかの実施例において、導電層３６は、金属性プレート７２の上に配置され、第１の接触面１８の一部位を定義し得る。コネクターアセンブリー２０の第２の接触面２４が、磁気的および電気的に金属製プレート７２の第１の接触面１８に接続されているときに、導電層３６が、金属製プレート７２とコネクターアセンブリー２０の第２の接触面２４との間に配置されるようにである。導電層３６は、端面３９を有している。図示された実施例においては、導電層３６は、概ねバナナ形状である。代替的には、導電層３６は、円、長方形、もしくは他の形状であり得る。導電層３６は、導電性材料を含み、エクソパック社（Ｅｘｏｐａｃｋ）製の導電性材料といったものである。電気的な絶縁材料７６は、この実施例においてはテープ形状をしているが、導電層３６を受け入れるか重なるように構成された開口部７８を備えている。いくつかの実施例において、電気的な絶縁材料７６は、粘着材料を含み得る。絶縁材料７６は、両方の面上に粘着材料を有する両面テープであり得る。テサテープ社（Ｔｅｓａ Ｔａｐｅ、Ｉｎｃ．）製の両面テープといったものである。開口部７８は、導電層３６と、実質的に類似の形状であり、また実質的に類似のサイズであり得る。導電層３６が、開口部７８を通じて露出されるようにである。図示された実施例において、絶縁材料７６は、概ねバナナ形状である。代替的には、絶縁材料７６は、円、長方形、または他の形状であり得る。絶縁材料７６の部位は、ベースパッド１６の部位と接触し、粘着し得る。このようにして、材料と層を保持している。

ゲル層３４は、絶縁材料７６の上に配置され得る。図示された実施例において、ゲル層３４は、概ねバナナ形状である。代替的には、ゲル層３４は、円、長方形、または他の形状であり得る。ゲル層３４は、単なる例として、コビディエン社（Ｃｏｖｉｄｉｅｎ）製のＡＲＢＯ ＨＲＡ５ゲルといった、ハイドロゲル材料を含み得る。図示された実施例において、粘着層３８は、ゲル層３４を受け入れるように構成された開口部８０を含んでいる。上述のように、いくつかの実施例においては、粘着層３８は電極１４から除去され、ゲル層３４が対象者の肌に電極１４を粘着させるために使用され得る。この実施例において、粘着層３８は、粘着材料を備えており、粘着層３８の第２のインターフェイス面８２が対象者の肌に対して接触し、粘着する。粘着層３８は、スミスアンドネフュー社（Ｓｍｉｔｈ＆Ｎｅｐｈｅｗ）製の粘着材料といった粘着材料を含み得る。一つの実施例において、ゲル層３４は、粘着層３８の開口部８０の中に受け入れられ、粘着層３８はゲル層３４と同一平面になる。つまり、粘着層３８の第２のインターフェイス面８２は、ゲル層３４の第１のインターフェイス面３１と実質的に水平であり得る。しかしながら、いくつかの実施例においては、粘着層３８がゲル層３４と同一平明でないことが理解されよう。例えば、粘着層３８は、ゲル層３４に対して、ゲル層３４の第１のインターフェイス面３１が、粘着層３８の第２のインターフェイス面８２に対して高い位置にあるように、配置され得る。しかしながら、他の実施例においては、粘着層３８は、ゲル層３４に対して種々の構成において配置され得ることが正しく理解されよう。いくつかの実施例においては、粘着層３８はゲル層３４を取り囲んではいない、ということも正しく理解されよう。つまり、粘着層３８はゲル層３４の近くに配置され得るが、ゲル層３４の周りに周辺部を形成してはいない。粘着材料の付いた非導電性の部位３８を有するいくつかの実施例においては、ゲル層３４は、任意的に、非導電性であってよい。ゲル層３４のまわり周辺に粘着材料と共に非導電性部分３８を形成することは、対象者の肌に対する電極１４の固定または接続を改善し、ゲル層３４の導電性能も改善し得る。

導電層３６または第１のインターフェイス面３１のサイズおよび刺激の最中の適用される電力量は、対象者の快適さに重大な影響を与え得る。例えば、いくつかの状況において、対象者は、不快感を生じるヒリヒリ感または他の感覚を経験し得る。こうしたヒリヒリ感は、対象の筋肉に沿って偶然に刺激された神経の刺激に因るものである。さらに、さらに、対象者は、「エッジ効果」として知られるように、しばしば、電極１４の前縁部において最も不快を経験する。

図４に示す実施例においては、ゲル層３４は、概ね導電層３６と類似の形状であり、ゲル層３４が導電層３６をオーバーラップするように導電層３６よりもサイズが大きい。ゲル層３４は、導電層３６の端部３９を越えて既定の距離だけ延びている。例えば、いくつかの実施例においては、導電層３６の端部３９を越えて延びるゲル層３４の既定の距離は、ゲル層３４の厚さよりも大きい。ゲル層３４と導電層３６のこの構成により、エッジ効果を避け、従って、対象者が経験するヒリヒリ感または他の感覚を減少させる。

図１４は、電極１４の別の実施例に係る分解斜視図を示している。この実施例においては、電極１４はベースパッド１６を含んでいる。導電層３６は、ベースパッド１６の上に配置され、電極１４を通じて電流を拡散し、対象者の肌に電気信号を伝え、及び／又は対象者の「肌から電気信号を受け取るように、較正された電流拡散器であり得る。図示された実施例においては、金属プレート７２が導電層３６に上に置かれ、導電層３６とテープ７６との間に配置されている。代替的には、金属プレート７２は、導電層３６とベースプレート１６との間に配置されてもよい。しかしながら、いくつかの実施例においては、金属プレート７２は磁性材料で置き換えることができ、コネクターアセンブリー２０は金属材料を有し得ることが考慮される。図示された実施例においては、テープ７６は、導電層３６を受け入れるように、またはオーバーラップするように構成された開口部を備えている。ゲル層３４はテープ７６の上に配置され、開口部７８を通じてゲル層３４が導電層３６に電気的に接続され得る。この実施例においては、ゲル層３４の第１のインターフェイス面３１は、導電層３６の第１の導電面３７よりも広い表面積を有している。第１のインターフェイス面３１の占有面積は、第１の導電面３７の全部の占有面積をオーバーラップする。粘着層３８（この図では示されていない）が、ゲル層３４に近いどこにでも配置でき、ゲル層３４の外縁を取り囲む必要はないことが、考慮される。ゲル層３４は、また、対象者の肌に電極１４を取り付けるための粘着材料を含み得る。粘着材料は、前面層３２の上のどこにでも配置することができる。ベースパッドも、また、任意的に粘着材料を含み得る。図１４の実施についてアセンブリーされた電極１４は図１５に示されている。

一つの実施例において、電極ベースパッド１６は、第１のインターフェイス面３１の反対の電極１４の側面上に、概ねフラットな背面２８（図３ｂ参照）を形成する。戻り止め３０（図７参照）が、フラットな背面２８において形成され、電極の第１の接触面１８は、戻り止め３０の中に配置され得る。戻り止め３０は、電極ベースパッド１６における開口部７０（図４参照）によって定義される。電極ベースパッド１６は、紙、布地、フォーム、他の材料、または、それらの組み合わせといった非導電材料からできている。ベースパッド１６のフラットな背面２８は、任意的に、電極パッド１６を対象者に対して取り付けることができる粘着材料を有し得る。このように、電極１４は、任意的に、その両面に粘着材料を有し得る。電極１４は、フレキシブルな材料を有し、従って、電極１４は、対象者の体の外形に対して、概ねフレキシブルである。

図７は、電極１４の実施例に係る詳細図である。上述のように、第１の接触面１８は戻り止め３０の中に配置されている。戻り止め３０は、ベースパッド１６における開口部７０（図１３参照）によって定義され得る。開口部７０は、丸、長方家、楕円、または他の形状であり得る。第１の接触面１８は、ベースパッド１６のフラットな背面に差し込まれている。従って、端面４２は、第１の接触面１８の外縁の周りに形成される。この構成により、コネクターアセンブリー２０に係る第２の接触面２４（この図では遮られて見えない）は、電極１４に係る第１の接触面１８と容易に整列できる。特に、フラットな背面２８のフラット面に関する第１の接触面１８に係る差し込みは、第２の接触面２４が戻り止め３０の中で受け取られるようにでき、こうして、第１の接触面１８と第２の接触面２４との間の適正な電気的接続を確実にしている。端部４２は、第２の接触面２４が、第１の接触面１０との接触から滑り出ることを防いでいる。このように、こうした構成は第１の接触面１８と第２の接触面２４の配置および整列を促進し、改善している。この構成は、また、電極１４における***部、突出部、そして余分な厚みが無いことによりユーザーの快適性を増している。従って、電極は、使用中（例えば、寝ている間）に対象者がその上に横たわれるように、概ねフラットな形状をしている。

上記に説明された、ただ一つの第一の接触面であり、及び／又は第１のインターフェイス面３１の反対に配置されている第１の接触面をもった電極１４の構成は、それに限定することを意図したものではない。例えば、一つの実施例においては、電極１４は、第１のインターフェイス面３１としての電極１４に係る同一の側に形成された第１の接触面を含んでいる。第１のインターフェイス面３１としての電極１４に係る同一の側に形成された第１の接触面は、図面で示された上述の第１の接触面１８を置き換え得る。電極１４は、第１のインターフェイス面３１としての電極１４に係る同一の側に形成された第１の接触面と、図面で示された上述の第１の接触面１８の両方を含み得る。

第２の接触面２４は、電極ベースパッド１６の第１の接触面１８に対して、磁気的そして電気的に接続されるように構成されている。第１の接触面１０と第２の接触面２４のうちの一つ、または両方は、磁石を含み得る。一つの実施例においては、第１の接触面１８または第２の接触面２４のいずれか一方は、磁石を含み得るし、第１の接触面１８または第２の接触面２４の他方は、磁石に吸い付けられる金属材料を含み得る。代替的に、または追加的には、第２の接触面２４は磁石を備えることがある。例えば、第２の接触面２４は磁石であり、または第２の接触面２４は磁石の上に配置された金属材料であり得る。第２の接触面２４が、電極ベースパッド１６の第１の接触面１８に対して磁気的そして電気的に接続されるようにである。第１の接触面１８または第２の接触面２４のいずれか一方は、ただの例として、鉄、ニッケル、コバルト、希土類金属、合金（例えば、アルニコ）、またはこれらのあらゆる組み合わせといった、強磁性材料を含み得る。

図５に戻ると、一つの実施例において、コネクターアセンブリー２０は取り付け構造２１を有している。図示された実施例においては、取り付け構造２１のハウジング２２が第２の接触面２４を保持するように構成されている。第２の接触面２４は、ハウジング２２の中または上に配置されている。ハウジング２２は、一つまたはそれ以上のコネクターアセンブリー２０に係るコンポーネントを収容しており、電気コネクター２６を介して外部の電子装置に接続されている。ハウジング２２は、あらゆる好適な非導電性材料からできている。単なる例として、あらゆる熱可塑性プラスチック、及び／又はポリビニルクロライド（ＰＶＣ）、熱可塑性ポリウレタン、または繊維強化ポリマーといった弾性体ポリマー、を含むものである。電極ベースコネクター２６は、電気ケーブルまたは、リード線といった、電気信号を伝達することができるワイヤーである。接続構造４０（図６参照）は、ハウジング２２との反対の端面において電気コネクター２６に取り付けられ得る。接続構造４０は、コネクターアセンブリー２０を、取り外し可能に、外部の電子装置に対して接続するように構成されている。接続構造４０は、プラグ、またはコネクターアセンブリー２０が外部の電子装置に対して電気的に接続されるようにする他の類似の構造である。

対象者に対して電気的刺激を伝え、対象者の生理学上のパラメーターをモニターする、または両方のために、対象者の肌と外部の電子装置との間の電気的な接続を確立するように、電極は、電極１４の前面層３２の上の粘着材料を介して、対象者の肌に接続され得る。いくつかの実施例においては、ゲル層３４と粘着層３８の一方または両方のいずれかが、電極１４を対象者の肌に対して粘着させるために使用される粘着材料を備え得る。一旦電極１４が対象者の肌に粘着させられると、ゲル層３４によって定義される第１のインターフェイス面３１が対象者の肌に接し、電気的に対象者の肌に接続される。そして、電極１４に係る第１の接触面１８をコネクターアセンブリー２０に係る第２の接触面と磁気的に結合することにより、コネクターアセンブリー２０は、電極１４に接続される。上述のように、第１の接触面１８または第２の接触面２４の一方または両方のいずれかは、磁性材料または磁化された材料を含み得る。第２の接触面２４は、第２の接触面２４が戻り止め３０および第１の接触面１８と整列されるまで、フラットな平面２８に沿って滑り、図８に示すように、第２の接触面２４は磁気的および電気的に第１の接触面１８と接続する。第２の接触面２４は、コネクターアセンブリー２０に係るコネクター２６または接続構造４０を介して外部の電子装置に対して動作可能に接続され得る。

図９ａから図９ｅは、一つの実施例に従って、コネクターアセンブリー２０に係る取り付け構造２１のコンポーネントを示している。この実施例においては、第２の接触面２４は、永久磁石の上に定義される。一つの典型的な実施例では磁石は、ネオフラックス（Ｎｅｏｆｌｕｘ）磁石である。図９ｂに示すように、磁性材料４４は円周形状の金属導体４６に取り付けられている。溝４７が、金属導体４６の外縁上に備えられる。磁性材料４４は、金属導体４６の中に受け入れられ、金属導体４６は磁性材料４４のまわりに円周を形成する。磁性材料４４は、粘着材料または他の取り付け機構を介して金属導体４６に取り付けられ得る。磁性材料４４は、金属導体４６から差し込まれている。つまり、磁性材料４４の上面は、金属導体４６の上面４８よりも下に位置している。一つの実施例においては、磁性材料４４の上面は、金属導体４６の上面４８から約０．５ｍｍ差し込まれている。いくつかの実施例では、取り付け構造２１における磁性材料４４のこうした構成により、第１の接触面１８が磁気的に第２の接触面２４と結合されたときに、磁性材料４４をベースパッド１６に係るフラットな背面２７に関して高い位置に置くことができる。別の言葉で言えば、磁性材料４４のこうした構成により、第２の接触面２４が戻り止め３０の中にあり、電極１４に係る第１の接触面に接続されている一方で、磁性材料４４を戻り止め３０の外側に置くことができる。しかしながら、第２の接触面２４が同様に戻り止め３０の中にあり、電極１４に係る第１の接触面に接続されている一方で、磁性材料４４が戻り止め３０の中にあるように、取り付け構造２１において磁性材料４４を配置し得ることを考慮すべきである。

図９ｃに示すように、電気ワイヤー５０といった、電気コネクターが、金属導体４６の外縁の周りの溝５７の中に備えられる。電機ワイヤー５０の終端は、導電層粘着材料、半田付け、または他の取り付け機構を介して、磁性材料４４に接続される。一つの実施例においては、電気ワイヤー５０は磁性材料４４の上面に接続され得る。電気ワイヤー５０の終端がプレート５２と磁性材料４４との間に配置されるように、導電構造、この実施例においてはプレート５２形状をしている、が磁性材料４４の上面の上に置かれる。一つの実施例においては、電気ワイヤー５０は、電気コネクター２６にとって不可欠なものであり得る。代替的には、電気ワイヤー５０は、任意的に、電気コネクター２６に対して電気的に接続された分離されたワイヤーであり得る。ハウジング２２は、図９ｄと図９ｅに示すように、金属導体４６、プレート５２、そして磁性材料４４に上に配置され、取り付け構造２１を形成している。コネクター２６は、ハウジング２２の中に備えられた溝５４を通じて延長し得る。ハウジング２２が金属導体４６に取り付けられるとき、ハウジング２２のある部分は、金属導体４６の溝４７の中に受け入れられる。いくつかの実施例において、ワイヤー５０と金属導体４６との結合は取り外し可能である。このことは、対象者の快適さを向上させ得る。対象者に対して不快さを生じ得る力は、単純に、ワイヤー５０と導体４６との間の接続不良を生じ得るからである。限定的ではない例として、ワイヤー５０は、ワイヤー５０と金属導体４６との間の取り外し可能な摩擦インターフェイスを形成するために、溝４７の中で金属導体４６の周りに巻きつけられ得る。これにより、連結構成を、よりコンパクトにすることができる。しかしながら、いくつかの実施例においては、ワイヤー５０と金属導体４６との間の連結は、取り外し可能でないことが、考慮されるべきである。

図１０は、電極１４の別の実施例の断面図である。この実施例において、電極１４は、ゲル層３４と粘着層３８によって定義される前面層３２といった、いくつかの材料に係る層を含んでいる。この実施例では、粘着層３８は、電極１４と対象者の肌との間の接続を促進するための粘着材料を備えている。導電層３６が、ゲル層３４によって定義される第１の接触面３１とベースパッド１６のフラットな背面２８との間に備えられる。導電スタッド５６も、また、備えられる。導電スタッド５６は、コネクターアセンブリー２０の別の実施例に係る受け入れ部（図示なし）とスナップフィット（ｓａｎａｐ−ｆｉｔ）接続するように構成されている。電極１４の図示された実施例においては、***５８がスタッド５６に対して固定されるように構成されている。この実施例では、スタッド５６が、第１の接触面１８であると考えることができる。つまり、スタッド５６を有するいくつかの実施例において、スタッド５６は、コネクターアセンブリー２０のある部位に対して磁気的に接続され得る。電極１４が刺激目的のために使用される実施例において、スタッド５６は、コネクターアセンブリー２０からの電気信号を受け取り、電気信号を導電層３６に案内する。導電層は、電気信号をゲル層３４に伝える。ゲル層は、次に、電気信号を対象者の肌に対して伝える。

図示された実施例において、***５８は導電層３６とゲル層３４に接触しているヘッド６０を有している。加えて、***５８は、導電層３６を通ってベースパッド１６の中に伸びる６２を有している。図示された実施例において、スタッド５６は、導電層３６とベースパッド１６に接触するヘッド６４を有している。加えて、スタッド５６は、スタッド５６がコネクターアセンブリー２０とスナップフィット接続されるように、ベースパッド１６を通って、ベースパッドの外側に伸びるシャフト６６を有している。***５８は、また、スタッド５６の中に、任意的に、摩擦止め、リベット止め、またはクリンプ止めされる。上述のように、***５８が、金属または導電性金属材料でカバーされているといった、導電性材料でできている場合には、こうした構成は、***５８の高い導電特性により、そして電極と肌の接触が均一でないことにより、「ホットスポット（ｈｏｔ ｓｐｏｔ）」を生じ得る。例えば、***５８が導電性の高い材料からできている場合には、導電層３６と対象者の肌との間の距離に対して、***５８のヘッド６０と対象者の肌との間の距離が短いと、電流の非均一な分布と「ホットスポット」を生じ得る。

図１０に示す実施例において、***５８は、金属の導電性よりも低い導電性をもった、例えば、プラスチックといった材料を含んでいる。いくつかの実施例において、***５８は非導電性材料を含んでいる。一つの実施例においては、***５８は、炭素入りプラスチックの***である。スタッド５６は、金属といった、導電性材料からできている。一つの実施例においては、スタッド５６は、銀コーティングされた金属材料からできている。このように、この実施例では、***５８は、スタッド５６および導電層３６よりも低い導電性を有する。こうした構成と***５８およびスタッド５６の特性は、***５８の位置における高い電流密度を除去し、従って、「ホットスポット」を避けることができる。

図１１に示す実施例においては、導電層３６は、導電層３６の面積よりも小さな面積の低い導電性である部位６８を含んでいる。低い導電性部位６８は、導電層３６の残りの部分の導電性よりも低い導電性の材料を含み得る。一つの実施例においては、低い導電性部位６８は導電層３６の中に配置されるか、または導電層３６に取り付けられた別のピースであり得る。一つの実施例においては、低い導電性部位６８が導電層３６の中、または導電層上の「島」のように置かれるように、導電層３６は低い導電性部位６８を取り囲み得る。一つの実施例においては、低い導電性部位６８は、図１０に示された***５８のヘッド６０に類似の導電層３６をカバーする。従って、低い導電性部位６８は、「ホットスポット」が発生する機会を減じ、または発生を避けることができる。一つの実施例においては、低い導電性部位６８はプラスチックでできている。低い導電性部位６８のサイズ、形状、または構成は様々であり得る。

図１２に示すように、電極１４は、非導電性または低導電性の部位を有し得る。粘着層３８および低い導電性部位６８を含んでいる。電極１４がスタッド５６と***５８を含む実施例においては、低い導電性部位６８は***５８であり得る。代替的には、低い導電性部位６８は、非導電性または低い導電特性のいずれかをもった導電層３６のある部位であり得る。低い導電性部位６８は、導電層３６の中の低い導電性材料であるか、または導電層３６に取り付けられ得る。

図１３は、電極１４の実施例を示している。この実施例において、開口部７０と第１の接触面１８は、ベースパッド１６の中央に配置されている。開口部７０は、他の場所にも配置され、サイズと位置はさまざまであり得ることが考慮されるべきである。

電極１４のサイズ、形状、および構成は、種々の実施例において、さまざまである。例えば、一つの実施例において、電極１４は、一つまたはそれ以上の第１の接触面１８を含み得る。このように、コネクターアセンブリー２０に係る複数の取り付け構造２１は、コネクターアセンブリー２０と電極１４の第１の接触面１８との間を接続するために使用され得る。いくつかの実施例において、複数のコネクターアセンブリー２０は、複数の第１の接触面１８を有する単一の電極１４に対して接続され得る。

電極１４上には一つまたはそれ以上のセンサーが備えられ得ることも、また考慮されるべきである。例えば、温度センサー、動作センサー、マイクロフォン、酸素測定センサー、またはそれらのあらゆる組み合わせが、ユーザーの種々の生理学上のパラメーターを検知するために備えられ得る。これらのセンサーの出力は、ユーザーに提供される刺激治療をコントロールするために使用され、モニターする目的で保管され、離れた場所に転送され、またはこれらのあらゆる組み合わせのために使用され得る。いくつかの実施例においては、コネクターアセンブリー２０上に一つまたはそれ以上のセンサーが備えられ得ることも、また考慮されるべきである。コネクターアセンブリー２０は、有線の代わりに無線で外部の電子装置と接続され得る。こうした無線の実施例においては、電気信号や情報は、コネクターアセンブリー２０と外部の電子装置との間で、ＲＦ周波数、ＩＲ周波数、または他の周波数といった周波数を介して、無線で転送され得る。こうした実施例では、コネクターアセンブリー２０は、電源、及び／又は送受信機を含み得る。従って、こうした実施例においては、送受信機が電気コネクター２６であると考えることができる。コネクターアセンブリー２０および電極１４は、上述のように、磁気的または電気的な接合を介して、お互いの間で信号を転送することができる。

電極アセンブリー１３は、さまざまな方法で使用され得るもので、記述された例に限定されるものではない。電極アセンブリー１３は、エネルギーを伝達するため、一つまたはそれ以上の対象者に係る種々の生理学上のパラメーターをモニターするために使用され得ることが考慮されるべきである。パラメーターとは、電気的生理学的インピーダンス信号、生理学上の抵抗値、またはこれらのあらゆる組み合わせ、といったものである。モニターできる他のパラメーターは、ガルバニー電気的（ｇａｌｖａｎｉｃ）な肌の反応と耳から耳へのインピーダンス変化を含んでいる。

本発明は、現状において最も実用的で好適な実施例であると考えられているものに基づいて、説明目的のために詳細が述べられてきているが、そうした詳細はもっぱら説明目的のためのものであり、本発明は開示された実施例に限定されるのではなく、むしろ、反対に、添付の請求項に係る精神および範囲内にある変形や均等な構成をカバーするように意図されていることが、考慮されるべきである。例えば、本発明は、可能な限りにおいて、あらゆる実施例に係る一つまたはそれ以上の特徴が、あらゆる他の実施例に係る一つまたはそれ以上の特徴と組み合わされ得ることを予想しているものと理解されるべきである。

Claims (15)

1. 対象者の肌との電気的な接触を提供するように構成された電極であって：
   外部の電子装置と前記対象者の肌との間で電気信号を伝えるために、前記外部の電子装置に対して電気的信号を伝達し、及び／又は、前記外部の電子装置から電気的信号を受け取るように構成されたプレートと；
   前記対象者の肌と前記プレートとの間に配置された導電層であり、
   前記導電層は、電流を拡散するように構成され、
   前記導電層は、電気信号が通って伝えられる第１の導電面を有し、
   前記第１の導電面は、前記電極が前記対象者に取り付けられる場合に、前記対象者の肌に対し面している前記導電層の側面にあり、
   前記導電層は、前記導電層の他の部位よりも低い導電性を有する部位を含み、
   前記部位は、前記プレートと前記対象者の肌との間に配置される、導電層と；
   前記第１の導電面と同一の前記導電層の側面上に形成されたゲル層であり、
   前記ゲル層は、前記導電層と前記対象者の肌との間に配置され、
   前記ゲル層は、前記電極が前記対象者に取り付けられる場合に、前記対象者の肌に直接的に接触し、かつ、前記対象者の肌と前記第１の導電面との間に電気信号を案内するように構成された第１のインターフェイス面を有し、
   前記第１のインターフェイス面は、前記第１の導電面よりも大きい表面領域を有し、
   前記導電層は、さらに、前記ゲル層と前記プレートとの間で電気信号を伝えるように構成されている、ゲル層と；
   を含み、
   前記導電層は、前記低い導電性を有する部位を取り囲むように包含しており、
   前記ゲル層は、前記導電層の端部を越えて既定の距離だけ延び、前記既定の距離は、前記ゲル層の厚さよりも大きい、
   ことを特徴とする電極。
2. 前記電極は、さらに、
   前記導電層と前記対象者の肌との間に配置された粘着層を含み、
   前記粘着層は、前記対象者の肌に対して接触し、かつ、粘着するように構成された第２のインターフェイス面を有し、
   前記粘着層は、前記第１のインターフェイス面が第２のインターフェイス面と同一平面上にあるように、前記ゲル層に対して配置されている、
   請求項１に記載の電極。
3. 前記粘着層は、概して前記ゲル層の外縁部を取り囲んでいる、
   請求項２に記載の電極。
4. 前記ゲル層および前記導電層は、前記第１のインターフェイス面の占有面積が前記第１の導電面の占有面積全体をオーバーラップするように形成されている、
   請求項１に記載の電極。
5. 前記電極は、さらに、
   前記ゲル層と前記プレートとの間に配置された非導電層を含み、
   前記非導電層は、前記導電層と前記非導電層が協働して前記ゲル層と前記プレートとの間に配置されるバリアーを形成するように構成された開口部を有する、
   請求項１に記載の電極。
6. 対象者の肌との電気的な接触を提供するように構成された電極であって：
   外部の電子装置と前記対象者の肌との間で、前記外部の電子装置に対して電気的信号を伝達し、及び／又は、前記外部の電子装置から電気的信号を受け取るための第１の手段と；
   電流を拡散し、かつ、電気的信号を前記対象者の肌と前記第１の手段との間で伝えるための手段であり、
   前記電流を拡散するための手段は、電気信号を伝えるように構成された第１の導電面を有し、
   前記第１の導電面は、前記電極が前記対象者に取り付けられる場合に、前記対象者の肌に対し面している前記電流を拡散するための手段の側面にあり、
   前記第１の導電面は、前記電流を拡散するための手段の他の部位よりも低い導電性を有する部位を含み、
   前記部位は、前記第１の手段と前記対象者の肌との間に配置される、手段と；
   前記対象者の肌と前記第１の導電面との間に電気信号を案内する手段であり、
   前記手段は、前記対象者の肌と前記第１の導電面との間に配置され、
   前記手段は、前記第１の導電面と同一の前記電流を拡散するための手段の側面上に形成され、
   前記手段は、前記電極が前記対象者に取り付けられる場合に、前記対象者の肌に直接的に接触するように構成された第１のインターフェイス面を有し、
   前記電流を拡散するための手段は、さらに、前記第１の手段と、前記対象者の肌と前記第１の導電面との間に電気信号を案内するための手段との間に、電気信号を伝えるように構成されている、手段と；
   を含むことを特徴とする電極。
7. 前記電極は、さらに、
   前記電極を、前記対象者の肌に対して接触し、かつ、粘着するための粘着手段を含み、
   前記接触および前記粘着は、第２のインターフェイス面を有する粘着層によって提供され、
   前記粘着層は、前記第１のインターフェイス面が第２のインターフェイス面と同一平面上にあるように、前記対象者の肌と前記第１の導電面との間に電気信号を案内するための手段に対して配置されている、
   請求項６に記載の電極。
8. 前記粘着層は、概して前記対象者の肌と前記第１の導電面との間に電気信号を案内するための手段の外縁部を取り囲んでいる、
   請求項７に記載の電極。
9. 前記対象者の肌と前記第１の導電面との間に電気信号を案内するための手段および前記電流を拡散するための手段は、前記第１のインターフェイス面の占有面積が前記第１の導電面の占有面積全体をオーバーラップするように形成されている、
   請求項６に記載の電極。
10. 前記電極は、さらに、
    前記第１の手段と前記電流を拡散するための手段との間に配置された非導電性の手段を含み、
    前記非導電性の手段は、前記電流を拡散するための手段と前記非導電性の手段が協働して前記第１の手段と前記電流を拡散するための手段との間に配置されるバリアーを形成するように構成された開口部を有する、
    請求項６に記載の電極。
11. 対象者の肌との電気的な接触を提供するための電極を生産する方法であって：
    外部の電子装置と前記対象者の肌との間で電気信号を伝えるために、前記外部の電子装置に対して電気的信号を伝達し、及び／又は、前記外部の電子装置から電気的信号を受け取るように構成されたプレートを形成するステップと；
    前記対象者の肌と前記プレートとの間に電流を拡散し、かつ、電気的信号を伝えるように構成された導電層を形成するステップであり、
    前記導電層は、前記導電層が電気信号が通って伝えられる第１の導電面を有するように構成され、
    前記第１の導電面は、前記電極が前記対象者に取り付けられる場合に、前記対象者の肌に対し面している前記導電層の側面にあり、
    前記導電層は、前記導電層の他の部位よりも低い導電性を有する部位を含む、ステップと；
    前記導電層の前記部位を、前記プレートと前記対象者の肌との間に配置するように構成するステップと；
    前記第１の導電面と同一の前記導電層の側面上にゲル層を形成するステップであり、
    前記ゲル層は、前記導電層と前記対象者の肌との間に配置され、
    前記ゲル層は、前記電極が前記対象者に取り付けられる場合に、前記対象者の肌に直接的に接触し、かつ、前記対象者の肌と前記第１の導電面との間に電気信号を案内するように構成された第１のインターフェイス面を有し、
    前記第１のインターフェイス面は、前記第１の導電面よりも大きい表面領域を有し、
    前記導電層は、さらに、前記ゲル層と前記プレートとの間に配置される、ステップと；
    を含み、
    前記導電層は、前記低い導電性を有する部位を取り囲むように包含しており、
    前記ゲル層は、前記導電層の端部を越えて既定の距離だけ延び、前記既定の距離は、前記ゲル層の厚さよりも大きい、
    ことを特徴とする方法。
12. 前記方法は、さらに、
    前記導電層と前記対象者の肌との間に配置された粘着層を形成するステップを含み、
    前記粘着層は、前記対象者の肌に対して接触し、かつ、粘着するように構成された第２のインターフェイス面を有する粘着層を形成するステップを含み、
    前記粘着層は、前記第１のインターフェイス面が第２のインターフェイス面と同一平面上にあるように、前記ゲル層に対して配置されている、
    請求項１１に記載の方法。
13. 前記粘着層は、概して前記ゲル層の外縁部を取り囲んでいる、
    請求項１２に記載の方法。
14. 前記ゲル層および前記導電層は、前記第１のインターフェイス面の占有面積が前記第１の導電面の占有面積全体をオーバーラップするように形成されている、
    請求項１１に記載の方法。
15. 前記方法は、さらに、
    前記ゲル層と前記プレートとの間に配置された非導電層を形成するステップを含み、
    前記非導電層は、前記導電層と前記非導電層が協働して前記ゲル層と前記プレートとの間に配置されるバリアーを形成するように構成された開口部を有する、
    請求項１４に記載の方法。
    

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