JPH06135847A - 胆石形成抑制剤 - Google Patents
胆石形成抑制剤Info
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- JPH06135847A JPH06135847A JP4206988A JP20698892A JPH06135847A JP H06135847 A JPH06135847 A JP H06135847A JP 4206988 A JP4206988 A JP 4206988A JP 20698892 A JP20698892 A JP 20698892A JP H06135847 A JPH06135847 A JP H06135847A
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Abstract
(57)【要約】
【目的】本発明は、副作用が少なく、優れた胆石症の予
防及び治療薬として有用な薬剤を提供することを目的と
する。 【構成】本発明は、小柴胡湯を有効成分とする胆石形成
抑制剤である。
防及び治療薬として有用な薬剤を提供することを目的と
する。 【構成】本発明は、小柴胡湯を有効成分とする胆石形成
抑制剤である。
Description
【０００１】
【産業上の利用分野】本発明は、副作用が少なく、胆石
症の予防及び治療薬として有用な薬剤に関する。
症の予防及び治療薬として有用な薬剤に関する。
【０００２】
【従来の技術および課題】現在、胆石症の治療薬とし
て、ウルソデオキシコール酸、ケノデオキシコール酸等
の胆汁酸を代表とする胆石溶解薬が広く用いられてい
る。しかし、これら従来の胆石溶解薬は、下痢、悪心、
肝機能障害等の副作用が確認され、適用基準に細心の注
意を払う必要がある。
て、ウルソデオキシコール酸、ケノデオキシコール酸等
の胆汁酸を代表とする胆石溶解薬が広く用いられてい
る。しかし、これら従来の胆石溶解薬は、下痢、悪心、
肝機能障害等の副作用が確認され、適用基準に細心の注
意を払う必要がある。
【０００３】従って、副作用が少なく、より優れた胆石
症の予防及び治療薬として有用な薬剤の開発が望まれて
いた。
症の予防及び治療薬として有用な薬剤の開発が望まれて
いた。
【０００４】
【課題を解決するための手段】本発明者等は上記の課題
を解決すべく、種々の漢方処方について鋭意研究を重ね
た結果、小柴胡湯が総胆管肥大並びに肝内・胆管内結石
形成を顕著に抑制する作用を有することを見出し、本発
明を完成するに至った。
を解決すべく、種々の漢方処方について鋭意研究を重ね
た結果、小柴胡湯が総胆管肥大並びに肝内・胆管内結石
形成を顕著に抑制する作用を有することを見出し、本発
明を完成するに至った。
【０００５】すなわち、本発明は小柴胡湯を有効成分と
して含有する胆石形成抑制剤（以下、本発明の薬剤とい
う。）である。
して含有する胆石形成抑制剤（以下、本発明の薬剤とい
う。）である。
【０００６】本発明の薬剤の有効成分として用いられる
小柴胡湯は、柴胡、半夏、黄苓、大棗、人参、甘草及び
生姜などの生薬を含む漢方薬であり、抗炎症作用、細胞
膜の安定化作用、抗アレルギー作用、免疫賦活作用等に
よる各種慢性肝疾患の治療に用いられている。
小柴胡湯は、柴胡、半夏、黄苓、大棗、人参、甘草及び
生姜などの生薬を含む漢方薬であり、抗炎症作用、細胞
膜の安定化作用、抗アレルギー作用、免疫賦活作用等に
よる各種慢性肝疾患の治療に用いられている。
【０００７】この小柴胡湯は、若干の差異があるが、一
般に次の配合範囲のものである。 柴胡 ４．０〜７．０ 半夏 ４．０〜５．０ 黄苓 ３．０ 大棗 ２．０〜３．０ 人参 ２．０〜３．０ 甘草 ２．０ 生姜 １．０〜４．０
般に次の配合範囲のものである。 柴胡 ４．０〜７．０ 半夏 ４．０〜５．０ 黄苓 ３．０ 大棗 ２．０〜３．０ 人参 ２．０〜３．０ 甘草 ２．０ 生姜 １．０〜４．０
【０００８】本発明の薬剤は、上記配合の小柴胡湯をそ
のまま、もしくはその抽出物を有効成分とし、これを公
知の医薬用担体と組合せ製剤化すればよい。
のまま、もしくはその抽出物を有効成分とし、これを公
知の医薬用担体と組合せ製剤化すればよい。
【０００９】小柴胡湯の抽出物としては小柴胡湯の各種
水系溶剤抽出物が挙げられるが、水抽出物を用いること
が好ましい。
水系溶剤抽出物が挙げられるが、水抽出物を用いること
が好ましい。
【００１０】具体的な、小柴胡湯抽出物の調整例として
は上記組成の小柴胡湯を１０倍量の熱水で抽出し、得ら
れた抽出液を濾過する方法が挙げられる。この抽出物は
必要に応じて乾燥させ、乾燥粉末として用いることがで
きる。
は上記組成の小柴胡湯を１０倍量の熱水で抽出し、得ら
れた抽出液を濾過する方法が挙げられる。この抽出物は
必要に応じて乾燥させ、乾燥粉末として用いることがで
きる。
【００１１】小柴胡湯の具体例を示して、詳細に説明す
る。
る。
【００１２】具体例１ 柴胡７ｇ、黄苓３ｇ、甘草２ｇ、人参３ｇ、生姜１ｇ、
大棗３ｇ及び半夏５ｇの混合生薬（小柴胡湯：２４ｇ）
に２４０ｇの精製水を加え、１００°Ｃで１時間加熱抽
出した。得られた抽出液を濾過後、スプレードライして
２．３ｇの乾燥エキス粉末を得た。
大棗３ｇ及び半夏５ｇの混合生薬（小柴胡湯：２４ｇ）
に２４０ｇの精製水を加え、１００°Ｃで１時間加熱抽
出した。得られた抽出液を濾過後、スプレードライして
２．３ｇの乾燥エキス粉末を得た。
【００１３】具体例２ 柴胡７００ｇ、黄苓３００ｇ、甘草２００ｇ、人参３０
０ｇ、生姜１００ｇ、大棗３００ｇ及び半夏５００ｇの
混合生薬（小柴胡湯：２．４ｋｇ）に２４ｌの精製水を
加え、加熱し、１００°Ｃになってから１時間抽出し
た。得られた抽出液を遠心分離機にかけ、残渣を分離し
て溶液２０ｌを得た。
０ｇ、生姜１００ｇ、大棗３００ｇ及び半夏５００ｇの
混合生薬（小柴胡湯：２．４ｋｇ）に２４ｌの精製水を
加え、加熱し、１００°Ｃになってから１時間抽出し
た。得られた抽出液を遠心分離機にかけ、残渣を分離し
て溶液２０ｌを得た。
【００１４】この溶液を０．３μｍのメンブランフィル
ター（東洋濾紙社製）により無菌清澄濾過した。得られ
た濾液をダイアフィルターＧ−１０Ｔ（バイオエンジニ
アリング社製：分画分子量１００００）を用いて限外濾
過した。この限外濾過は、内容積２．０ｌの容器の下面
に直径１５２ｍｍの膜をセットし、圧力３ｋｇ／ｃｍ2
で行い、容器内の液が濃縮されるにつれ精製水約２ｌを
添加するというように実施した。この結果、限外濾過液
２０ｌを得た。
ター（東洋濾紙社製）により無菌清澄濾過した。得られ
た濾液をダイアフィルターＧ−１０Ｔ（バイオエンジニ
アリング社製：分画分子量１００００）を用いて限外濾
過した。この限外濾過は、内容積２．０ｌの容器の下面
に直径１５２ｍｍの膜をセットし、圧力３ｋｇ／ｃｍ2
で行い、容器内の液が濃縮されるにつれ精製水約２ｌを
添加するというように実施した。この結果、限外濾過液
２０ｌを得た。
【００１５】次に、実験例を示して、本発明の薬剤が総
胆管肥大並びに肝内・胆管内結石形成を顕著に抑制する
作用を有することについて説明する。
胆管肥大並びに肝内・胆管内結石形成を顕著に抑制する
作用を有することについて説明する。
【００１６】実験例 小柴胡湯のリトコール酸長期飼育ラットの胆内・胆管内
結石に及ぼす作用を検討した。
結石に及ぼす作用を検討した。
【００１７】被験試料の投与方法 ６週令のウイスター系雄性ラットを次の分類に従った飼
料を用いて３６週間飼育し、小柴胡湯の作用を検討し
た。尚、Ａ群のラットは、正常ラットでの小柴胡湯の作
用についても検討するためのものである。 Ａ群： １％の濃度で具体例１で得られた小柴胡湯を含
む飼料を自由摂取させた。 Ｂ群： ２％リトコール酸含有飼料を自由摂取させた。 Ｃ群： ２％リトコール酸含有飼料中に１％の濃度で具
体例１で得られた小柴胡湯を含む飼料を自由摂取させ
た。
料を用いて３６週間飼育し、小柴胡湯の作用を検討し
た。尚、Ａ群のラットは、正常ラットでの小柴胡湯の作
用についても検討するためのものである。 Ａ群： １％の濃度で具体例１で得られた小柴胡湯を含
む飼料を自由摂取させた。 Ｂ群： ２％リトコール酸含有飼料を自由摂取させた。 Ｃ群： ２％リトコール酸含有飼料中に１％の濃度で具
体例１で得られた小柴胡湯を含む飼料を自由摂取させ
た。
【００１８】測定 ラットの体重を測定後、ケタミン（５０ｍｇ／ｒａｔ、
ｉ．ｍ．）にて麻酔し、正中切開した。切開したラット
の肝湿重量、脾臓重量及び胆管幅を測定し、胆管内に結
石がある場合にはその重量をも測定した。結果を表１及
び表２に示す。
ｉ．ｍ．）にて麻酔し、正中切開した。切開したラット
の肝湿重量、脾臓重量及び胆管幅を測定し、胆管内に結
石がある場合にはその重量をも測定した。結果を表１及
び表２に示す。
【００１９】表１
【００２０】表２
【００２１】上記の結果より明らかなように、本発明の
薬剤の投与群（Ｃ群）は、無投与群（Ｂ群）に比較して
有意に胆管肥大並びに肝内・胆管内結石形成を顕著に抑
制する作用を有することが確認された。従って、本発明
の薬剤は、胆石形成抑制剤として有用であると考えられ
る。
薬剤の投与群（Ｃ群）は、無投与群（Ｂ群）に比較して
有意に胆管肥大並びに肝内・胆管内結石形成を顕著に抑
制する作用を有することが確認された。従って、本発明
の薬剤は、胆石形成抑制剤として有用であると考えられ
る。
【００２２】尚、本発明の薬剤で用いる小柴胡湯は、漢
方薬として長い歴史を有し、安全性が確認されたもので
あるので安心して使用することができる。例えば、マウ
ス及びラットに対し、限界投与である１５ｇ／ｋｇの経
口投与で死亡例が認められないことから明らかなように
極めて安全性の高いものである。
方薬として長い歴史を有し、安全性が確認されたもので
あるので安心して使用することができる。例えば、マウ
ス及びラットに対し、限界投与である１５ｇ／ｋｇの経
口投与で死亡例が認められないことから明らかなように
極めて安全性の高いものである。
【００２３】次に、本発明の薬剤の投与量及び製剤化に
ついて説明する。
ついて説明する。
【００２４】本発明の薬剤の投与形態としては、特に限
定がなく、必要に応じ適宜選択して使用され、錠剤、カ
プセル剤、顆粒剤、細粒剤、散剤等の経口剤、注射剤、
坐剤等の非経口剤が挙げられる。
定がなく、必要に応じ適宜選択して使用され、錠剤、カ
プセル剤、顆粒剤、細粒剤、散剤等の経口剤、注射剤、
坐剤等の非経口剤が挙げられる。
【００２５】所期の効果を発揮するためには、患者の年
令、体重、疾患の程度により異なるが、通常成人で本発
明の薬剤の重量として３〜１５ｇを、１日数回に分けて
の服用が適当と思われる。
令、体重、疾患の程度により異なるが、通常成人で本発
明の薬剤の重量として３〜１５ｇを、１日数回に分けて
の服用が適当と思われる。
【００２６】本発明の薬剤は、錠剤、カプセル剤、顆粒
剤等の経口剤は、例えばデンプン、乳糖、白糖、マンニ
ット、カルボキシメチルセルロース、コーンスターチ、
無機塩類等を用いて常法に従って製造される。
剤等の経口剤は、例えばデンプン、乳糖、白糖、マンニ
ット、カルボキシメチルセルロース、コーンスターチ、
無機塩類等を用いて常法に従って製造される。
【００２７】この種の製剤には、適宜前記賦形剤の他
に、結合剤、崩壊剤、界面活性剤、活沢剤、流動性促進
剤、矯味剤、着色剤、香料等を使用することができる。
それぞれの具体例は以下に示すごとくである。
に、結合剤、崩壊剤、界面活性剤、活沢剤、流動性促進
剤、矯味剤、着色剤、香料等を使用することができる。
それぞれの具体例は以下に示すごとくである。
【００２８】［結合剤］デンプン、デキストリン、アラ
ビアゴム末、ゼラチン、ヒドロキシプロピルスターチ、
メチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリ
ウム、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロー
ス、エチルセルロース、ポリビニルピロリドン、マクロ
ゴール。
ビアゴム末、ゼラチン、ヒドロキシプロピルスターチ、
メチルセルロース、カルボキシメチルセルロースナトリ
ウム、ヒドロキシプロピルセルロース、結晶セルロー
ス、エチルセルロース、ポリビニルピロリドン、マクロ
ゴール。
【００２９】［崩壊剤］デンプン、ヒドロキシプロピル
スターチ、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カ
ルボキシメチルセルロースカルシウム、カルボキシメチ
ルセルロース、低置換ヒドロキシプロピルセルロース。
スターチ、カルボキシメチルセルロースナトリウム、カ
ルボキシメチルセルロースカルシウム、カルボキシメチ
ルセルロース、低置換ヒドロキシプロピルセルロース。
【００３０】［界面活性剤］ラウリル硫酸ナトリウム、
大豆レシチン、ショ糖脂肪酸エステル、ポリソルベート
８０。
大豆レシチン、ショ糖脂肪酸エステル、ポリソルベート
８０。
【００３１】［滑沢剤］タルク、ロウ類、水素添加植物
油、ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸マグネシウ
ム、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸アルミニウ
ム、ポリエチレングリコール。
油、ショ糖脂肪酸エステル、ステアリン酸マグネシウ
ム、ステアリン酸カルシウム、ステアリン酸アルミニウ
ム、ポリエチレングリコール。
【００３２】［流動性促進剤］軽質無水ケイ酸、乾燥水
酸化アルミニウムゲル、合成ケイ酸アルミニウム、ケイ
酸マグネシウム。
酸化アルミニウムゲル、合成ケイ酸アルミニウム、ケイ
酸マグネシウム。
【００３３】また、本発明の薬剤は、懸濁液、エマルジ
ョン剤、シロップ剤、エリキシル剤としても投与するこ
とができ、これらの各種剤形には、矯味矯臭剤、着色剤
を含有してもよい。
ョン剤、シロップ剤、エリキシル剤としても投与するこ
とができ、これらの各種剤形には、矯味矯臭剤、着色剤
を含有してもよい。
【００３４】一方、非経口剤は常法に従って製造され、
希釈剤として一般に注射用蒸留水、生理食塩水、ブドウ
糖水溶液、注射用植物油、ゴマ油、ラッカセイ油、ダイ
ズ油、トウモロコシ油、プロピレングリコール、ポリエ
チレングリコール等を用いることができる。さらに必要
に応じて、殺菌剤、防腐剤、安定剤を加えてもよい。ま
た、この非経口剤は安定性の点から、バイアル等に充填
後冷凍し、通常の凍結乾燥技術により水分を除去し、使
用直前に凍結乾燥物から液剤を再調製することもでき
る。さらに、必要に応じて適宜、等張化剤、安定剤、防
腐剤、無痛化剤等を加えても良い。
希釈剤として一般に注射用蒸留水、生理食塩水、ブドウ
糖水溶液、注射用植物油、ゴマ油、ラッカセイ油、ダイ
ズ油、トウモロコシ油、プロピレングリコール、ポリエ
チレングリコール等を用いることができる。さらに必要
に応じて、殺菌剤、防腐剤、安定剤を加えてもよい。ま
た、この非経口剤は安定性の点から、バイアル等に充填
後冷凍し、通常の凍結乾燥技術により水分を除去し、使
用直前に凍結乾燥物から液剤を再調製することもでき
る。さらに、必要に応じて適宜、等張化剤、安定剤、防
腐剤、無痛化剤等を加えても良い。
【００３５】次に本発明の薬剤の製剤の実施例を示し
て、本発明をさらに詳細に説明するが、本発明はこれに
より何ら制限されるものではない。
て、本発明をさらに詳細に説明するが、本発明はこれに
より何ら制限されるものではない。
【００３６】実施例１ コーンスターチ ２１ｇ 結晶セルロース １０ｇ カルボキシメチル セルロースカルシウム ７ｇ 軽質無水ケイ酸 １ｇ ステアリン酸マグネシウム １ｇ 具体例１で得られた小柴胡湯 １６０ｇ 計 ２００ｇ 上記の処方に従って〜を均一に混合し、打錠機にて
圧縮成型して一錠２００ｍｇの錠剤を得た。この錠剤一
錠には、具体例１でえられた小柴胡湯１６０ｍｇが含有
されており、成人１日２０〜８０錠を数回にわけて服用
する。
圧縮成型して一錠２００ｍｇの錠剤を得た。この錠剤一
錠には、具体例１でえられた小柴胡湯１６０ｍｇが含有
されており、成人１日２０〜８０錠を数回にわけて服用
する。
【００３７】実施例２ コーンスターチ ２９ｇ ステアリン酸マグネシウム ２ｇ カルボキシメチル セルロースカルシウム ８ｇ 軽質無水ケイ酸 １ｇ 具体例１で得られた小柴胡湯 １６０ｇ 計 ２００ｇ 上記の処方に従って〜を均一に混合し、圧縮成型機
にて圧縮成型後、破砕機により粉砕し、篩別して顆粒剤
を得た。この顆粒剤１ｇには、具体例１で得られた小柴
胡湯８００ｍｇが含有されており、成人１日４〜１８ｇ
を数回にわけて服用する。
にて圧縮成型後、破砕機により粉砕し、篩別して顆粒剤
を得た。この顆粒剤１ｇには、具体例１で得られた小柴
胡湯８００ｍｇが含有されており、成人１日４〜１８ｇ
を数回にわけて服用する。
【００３８】実施例３ コーンスターチ １９ｇ 軽質無水ケイ酸 １ｇ 具体例１で得られた小柴胡湯 １８０ｇ 計 ２００ｇ 上記の処方に従って〜を均一に混合し、２００ｍｇ
を２号カプセルに充填した。このカプセル剤１カプセル
には、具体例１で得られた小柴胡湯２０ｍｇが含有され
ており、成人１日２０〜８０カプセルを数回にわけて服
用する。
を２号カプセルに充填した。このカプセル剤１カプセル
には、具体例１で得られた小柴胡湯２０ｍｇが含有され
ており、成人１日２０〜８０カプセルを数回にわけて服
用する。
【００３９】実施例４ 具体例２で得られた小柴胡湯２０ｌにアラニン（発熱物
質不含）３００ｇを添加、溶解し、凍結乾燥する。この
凍結乾燥物を９００本のバイアル瓶に分注して注射剤を
得た。この注射剤１バイアルには、凍結乾燥物４０６ｍ
ｇが含まれており、１０ｍｌの精製水に容易に溶解し
た。また、溶解後の注射液は、９２％（５５０ｎｍ）の
透過度を有しており、日本薬局方の発熱性物質試験法に
合格していた。
質不含）３００ｇを添加、溶解し、凍結乾燥する。この
凍結乾燥物を９００本のバイアル瓶に分注して注射剤を
得た。この注射剤１バイアルには、凍結乾燥物４０６ｍ
ｇが含まれており、１０ｍｌの精製水に容易に溶解し
た。また、溶解後の注射液は、９２％（５５０ｎｍ）の
透過度を有しており、日本薬局方の発熱性物質試験法に
合格していた。
Claims (1)
- 【請求項１】小柴胡湯を有効成分として含有する胆石形
成抑制剤。
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP4206988A JPH06135847A (ja) | 1992-07-13 | 1992-07-13 | 胆石形成抑制剤 |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP4206988A JPH06135847A (ja) | 1992-07-13 | 1992-07-13 | 胆石形成抑制剤 |
Publications (1)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH06135847A true JPH06135847A (ja) | 1994-05-17 |
Family
ID=16532327
Family Applications (1)
| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
|---|---|---|---|
| JP4206988A Pending JPH06135847A (ja) | 1992-07-13 | 1992-07-13 | 胆石形成抑制剤 |
Country Status (1)
| Country | Link |
|---|---|
| JP (1) | JPH06135847A (ja) |
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6294151B1 (en) | 1996-08-13 | 2001-09-25 | Kyowa Hakko Kogyo, Co., Ltd. | Isotopic urea tablets |
| KR100372022B1 (ko) * | 2000-03-02 | 2003-02-14 | 조선무약합자회사 | 간경화의 예방 및 치료용 의약조성물 |
| US7732325B2 (en) | 2002-01-26 | 2010-06-08 | Applied Materials, Inc. | Plasma-enhanced cyclic layer deposition process for barrier layers |
| CN104491366A (zh) * | 2014-12-24 | 2015-04-08 | 张冬 | 一种治疗肝胆结石的中药颗粒制剂及其制备方法 |
| CN104771514A (zh) * | 2015-04-22 | 2015-07-15 | 王玉玲 | 一种治疗胆囊炎的疏肝利胆药剂及制法 |
| CN104771513A (zh) * | 2015-04-22 | 2015-07-15 | 王玉玲 | 治疗胆囊炎的中药组合物 |
-
1992
- 1992-07-13 JP JP4206988A patent/JPH06135847A/ja active Pending
Cited By (6)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| US6294151B1 (en) | 1996-08-13 | 2001-09-25 | Kyowa Hakko Kogyo, Co., Ltd. | Isotopic urea tablets |
| KR100372022B1 (ko) * | 2000-03-02 | 2003-02-14 | 조선무약합자회사 | 간경화의 예방 및 치료용 의약조성물 |
| US7732325B2 (en) | 2002-01-26 | 2010-06-08 | Applied Materials, Inc. | Plasma-enhanced cyclic layer deposition process for barrier layers |
| CN104491366A (zh) * | 2014-12-24 | 2015-04-08 | 张冬 | 一种治疗肝胆结石的中药颗粒制剂及其制备方法 |
| CN104771514A (zh) * | 2015-04-22 | 2015-07-15 | 王玉玲 | 一种治疗胆囊炎的疏肝利胆药剂及制法 |
| CN104771513A (zh) * | 2015-04-22 | 2015-07-15 | 王玉玲 | 治疗胆囊炎的中药组合物 |
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