JPH0554790B2 - - Google Patents

Description

請求の範囲 １ 医療用溶液容器内の流体へのアクセスを提供
するためのチユーブ状ポートであつて、細長いボ
アと、該ボアを形成する外壁と、ボア中に位置す
る仕切り壁とを含んでいるチユーブ状ポートと、 前記ボア内に収容されるのに適した案内部材
と、そしてチユーブの外壁の一部をシールして取
り囲むためのスリーブにして、非ストレス状態に
おいてチユーブ状ポートの外壁の外周より小さい
内周を有するスリーブを含んでいる、チユーブ状
ポートを除去可能にシールするためのエラストマ
ー閉鎖具を備え、 エラストマー閉鎖具とチユーブ状ポートとは、
閉鎖具がポートから除去される時もし仕切り壁が
刺通されていなければ可聴信号を発生するように
協力することを特徴とする医療用溶液のためのポ
ートと閉鎖具のアセンブリ。

２ チユーブ状ポートの外壁は、エラストマー閉
鎖具がチユーブ状ポートをシールする時スリーブ
部材によつて取り囲まれるリブを含んでいる第１
項のポートと閉鎖具のアセンブリ。

３ 案内部材はスリーブ部材より大きい長さを持
つている第１項のポート閉鎖具のアセンブリ。

４ エラストマー閉鎖具は握り部材を持つている
第１項のポートと閉鎖具のアセンブリ。

５ 閉鎖具はエチレンプロピレンゴムから製造さ
れている第１項のポートと閉鎖具のアセンブリ。

６ 握り部材はチユーブ状ボアを含んでいる第４
項のポートと閉鎖具のアセンブリ。

７ 閉鎖具はEPDMゴムから製造されている第
５項のポートと閉鎖具のアセンブリ。

本発明の背景 本発明はポートと閉鎖具のアセンブリに関す
る。特に、本発明は医療用溶液容器のためのポー
トと弾力性閉鎖具に関する。

典型的には、細長いポートが可撓性容器中に収
容されている溶液へアクセスするために使用され
る。ここで使用するように、ポートなる術語は、
限定するものではないが容器へのアクセスのため
の備品、バルブおよび他の手段を含む。ポートは
注射部位もしくは可撓性容器中の溶液へアクセス
するための手段として機能する。このため、ポー
トは針または他の刺通部材を収容することができ
る開放端を含んでいる。医療分野では、これら可
撓性容器は非経口溶液、腹膜透析液その他を収容
することができる。そのような容器の一例は、イ
リノイ州デイヤフイールドのトラベノール、ラボ
ラトリーズ、インコーポレイテツドから販売され
ている非経口液用のVIAFLEXコラプシブルプラ
スチツク容器である。

体内投与を意図した流体は、体内へ有害な物質
を導入する危険を避けるため、使用時無菌でなけ
ればならない。従つて、容器は、溶液が無菌状態
で維持され抽出されるように溶液を収容できなけ
ればならない。これは、容器およびその中味がユ
ーザーによつて受領される時無菌シールされた状
態であるばかりでなく、容器が使用前医師、看護
婦または医療技術者によつて開かれる時、中味の
汚染が発生しないことを要する。流体がアクセス
される容器のポートにおいて無菌性を維持する問
題が急務である。

汚染に対し防護するため、保護ポート閉鎖具が
ポートに使用される。先行技術ポート閉鎖具の一
つの問題は、それらは無菌閉鎖を一貫して提供し
ないことである。従つてポートおよび閉鎖具アセ
ンブリについてユーザー信頼性は大きくない。

このため先行技術の問題を克服する改良された
閉鎖具に対する需要が存在する。

本発明の概要 本発明は、医薬品および他の医療用溶液を収容
するように設計された可撓性容器に使用するため
のポートと閉鎖具のアセンブリを提供する。閉鎖
具はポートを密閉シールし、そして閉鎖具がポー
トから除去される時可聴信号を発生するようにポ
ートと協力するように設計されている。このた
め、閉鎖具のスリーブは、閉鎖具がポートから除
去される時スナツプ音を発生するように、ポート
を周回するリブと協力するように設計されてい
る。

従つて、本発明の一利益は、それがチユーブ状
ポートから除去され、そしてチユーブ状ポートの
仕切り壁が無傷である時可聴信号を発生する弾力
性閉鎖具を提供することである。

本発明の他の一利益は、それがポートを無菌シ
ールする弾力性閉鎖具を提供することである。

本発明のさらに他の利益は、それがユーザーに
よつて片手で除去することができる弾力性閉鎖具
を提供することである。

本発明の追加の目的は、機械的なアセンブリを
可能とする弾力性閉鎖具を提供することである。

本発明のなお他の利益は、閉鎖具が閉鎖具の成
形操作を助けるリブを含んでいることである。

さらに、本発明の目的の一つは、それが閉鎖具
をポートから除去する時可聴信号を発生するよう
に協力するポートの外壁構造と閉鎖具のスリーブ
構造を提供することである。

それ以外の特徴および利益は、現在好ましい具
体例の詳細な説明と図面に記載され、そしてそれ
から明らかであろう。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明のポートと弾力性閉鎖具の好
ましい具体例の断面を図示する。

第２図は、本発明のポートおよび弾力性閉鎖具
の他の好ましい具体例の断面図を図示する。

現在好ましい具体例の詳細な説明 第１図は、本発明の閉鎖具１０およびポート１
２を図示する。ポート１２は溶液容器１４から延
び、そして溶液容器へアクセスする手段を提供す
るように機能する。溶液容器１４は、ポート１２
中の下方チユーブ状ボア１８と流体連通にある開
口１６を含んでいる。ポート１２は、下方チユー
ブ状ボア１８を上方チユーブ状ボア２１から分割
する仕切り壁２０を含んでいる。容器１４へ、そ
してそれによりその中に収容されている溶液へア
クセスするため、仕切り壁２０は破られるかまた
は刺通されなければならない。典型的には、針ま
たは他の鋭利な器具が仕切り壁２０を刺通し、そ
してそれにより溶液容器１４内に収容されている
液体へアクセスするために使用される。

閉鎖具１０はポート１２中の開口２２をシール
するように機能する。これは上方チユーブ状ボア
２１中に無菌環境が存在することを確実にするた
めに必要である。もし上方チユーブ状ボア２１が
無菌環境に維持されていなければ、仕切り壁２０
が刺通される時流体が汚染され、それにより有害
な物質が患者の体内へ導入されるであろう。

閉鎖具１０は上方チユーブ状ボア２１内に収容
されるように設計された案内部材２４を含んでい
る。この案内部材は上方チユーブ状ボア２１の内
周より小さい外周を有する。従つて案内部材２４
が上方チユーブ状ボア２１内に収容される時、摩
擦嵌合が常に形成されない。

閉鎖具１０は、閉鎖具１０をポート１２から除
去しようと望む時ユーザーに握る面積を提供する
握り部材２６を含んでいる。握り部材２６は、リ
ブ２８を含むことができる細長い部材である。一
つのリブ２８を図示したが、多数または少数のそ
のようなリブを握り部材２６上に設置することが
できる。リブ２８はまた成形操作を助けるように
機能する。

第２図に図示した好ましい具体例においては、
握り部材２６はチユーブ状ボア３０を含んでい
る。図示するように、チユーブ状ボア３０は閉鎖
具１０の実質上全長を延びることができる。チユ
ーブ状ボア３０は、一旦除去された後は再挿入す
ることが困難な閉鎖具１０を提供する。このため
いたずら判明閉鎖具１０が提供される。これはユ
ーザーがポート１２の上方チユーブ状ボア２１内
の無菌環境が破られていないことを確認すること
を許容する閉鎖具１０を提供する。

閉鎖具１０はスリーブ部材３２を含んでいる。
スリーブ部材３２は、チユーブ状ポート１２の外
壁３６上に配置されたリブ部材３４と協力するよ
うに設計されている。このため、スリーブ部材３
２はリブ部材３４の外周より小さい内周を有す
る。第１図に図示するように、閉鎖具１０がポー
ト１２をシールしている時、スリーブ部材３２は
リブ部材３４を取り囲む。スリーブ部材３２およ
びリブ部材３４の内外周のため、スリーブ部材の
一部３７はリブのまわりで外側へ延びている。ス
リーブ３２がポート１２をシールしている時、ス
リーブ３２はリブ３４から下へ延びているフイン
ガー３８をさらに含んでいる。

スリーブ部材３２およびリブ部材３４は、閉鎖
具１０が備品１２から除去され、そして仕切り壁
２０が破られまたは刺通されない時、可聴信号を
発生するように協力する。このため外側部分３７
とフインガー３８は、閉鎖具１０がポート１２か
ら除去され、そして仕切り壁が破られていない
時、可聴スナツプ音を発生する指鳴り効果を発生
するように協力する。

可聴信号は、仕切り壁が破られているかどうか
を決定する容易な方法な提供するばかりでなく、
ユーザーおよび患者へ積極的な心理効果を生ず
る。可聴信号は、容器１４を使用している医師お
よび看護婦に対し、そして溶液を投与される患者
に対し、閉鎖具１０とポート１２との間の密閉シ
ールが丁度破られたことを指示する。

さらに、スリーブ部材３２とリブ部材３４と
は、閉鎖具１０が片手のみの使用によつてポート
１２から除去できるように協力する。これは、典
型的には看護婦または医師は閉鎖具を除去するた
め片手を用いることができる点で、一層容易に使
用し得る閉鎖具１０を提供する。閉鎖具はまたユ
ーザーに自明であり、詳細な指令を必要としな
い。

閉鎖具１０はエチレンプロピレンゴムから製造
される。エチレンプロピレンゴムは、天然ゴムか
らつくつた閉鎖具に類似の性質を有する閉鎖具１
０を提供する。好ましいエチレンプロピレンゴム
はEPDMである。閉鎖具１０は色で識別するこ
とができる。溶液容器１４中に収容されている溶
液の同定を速やかに実施するため、閉鎖具１０は
ユーザーに対し容器中の溶液を同定する赤、緑、
青または他の色に着色することができる。

好ましくは、閉鎖具１０は圧縮成形され、そし
てポート１２は射出成形される。パーツが成形さ
れた後、閉鎖具１０はポート１２内に嵌入され
る。閉鎖具１０とポート１２のアセンブリは次に
水蒸気滅菌することができる。閉鎖具１０とポー
ト１２とをバルク照射滅菌およびこの分野で既知
の他の方法で滅菌することもできる。

閉鎖具１０は、機械的アセンブリを容易に可能
とする閉鎖具１０とポートのアセンブリを提供す
る。このため、閉鎖具１０は、包装機械の備品取
り付け装置と良く協力する固い非粘着性表面を提
供する。そのような装置の一例は、成形、充填、
およびシール包装装置に歩行ビームを使用するヒ
ートシールプレスヘツドである。

当業者には、ここに記載した具体例への種々の
変更および修飾が明白であることを理解すべきで
ある。そのような変更および修飾は、本発明の精
神および範囲を逸脱することなく、そしてその付
随する利益を失うことなく可能である。そのた
め、そのような変更および修飾は請求の範囲によ
つてカバーされることが意図される。