JPH0529206B2 - - Google Patents

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Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Acyclic And Carbocyclic Compounds In Medicinal Compositions (AREA)

Description

【発明の詳細な説明】

本発明は、たとえば動脈硬化症、糖尿病、高血
圧症、心臓病、肥満症、その他の脂質代謝障害が
関与する成人病のような高脂血症の予防、処置な
どに有用な高脂血症剤に関し、更に詳しくは、ヘ
キサコサノール（hexacosanol）を有効成分とし
て含有することを特徴とする高脂血症剤に関す
る。ヘキサコサノールはセリルアルコール
（cerylalcohol）とも呼ばれる天然に存在するC₂₆
の公知脂肪族高級アルコールであつて、市場で入
手でき、又、たとえばカルナウバロウ、コチニー
ルロウ、蜜ロウ、羊毛ロウ、胚芽、ハトムギ、リ
ンゴの皮、ソバガラ、植物の緑葉などの中にたと
えば脂肪酸とエステル結合をつくつて存在するこ
とも知られている。近年、高脂血症状の予防、処置に有用な薬剤に
ついての関心が高まつており、コレステロールの
低下好ましくは総コレステロールを低下させ且つ
コレステロール中のLDLコレステロールを低下
もしくは増加を抑制する高脂血症剤を提供しよう
とする数多くの提案が知られている。しかしなが
ら、その多くは、高脂血症処置の基本となる食事
療法ではコントロールし難い症状になつてから使
用されるタイプの薬剤であつて、種々の副作用を
伴い、例えば肝障害を持つ患者や妊婦などには投
与不適であつたり、長期投与し難い薬剤であつた
りするトラブルであり、そのような不都合ないし
トラブルのない高脂血症剤の開発が望まれてい
る。このような要望にこたえようとするタイプの高
脂血症剤として、食事療法のように外因性コレス
テロールをコントロールする作用を示し且つ重大
な副作用を伴わない高脂血症剤の開発が試みら
れ、大豆油不ケン化物たとえばソイステロールの
ような実用に供されている剤もあるが、なお胃腸
障害の点でトラブルがあるのが実情である。たと
えば、ソイステロールは植物ステロール40〜50
％、天然トコフエロール18〜22％、その他リノー
ル酸などの高級不飽和脂肪酸を含有する混合物で
あるが、胃腸障害たとえば食欲不振、下痢、軟
便、便秘、腹痛、嘔気、悪心などを伴いやすい難
点や過敏症、発疹、痛痒感などがあらわれる場合
のある不利益を有することが知られている。又、
植物ステロールに属するβ−シトステロールにも
コレステロール低下作用が有ることが知られてい
るが、実用に供されるには至つていない。本発明者等は、副作用のトラブルがなくて安全
且つ長期投与可能で、しかも実用性あるコレステ
ロール低下作用を発揮する高脂血症剤を提供すべ
く研究を行つてきた。その結果、従来、抗脂血症作用を有することの
全く知られていない高級脂肪族アルコールに属す
るキサコサノールが、全く意外なことに、血清コ
レステロール及び肝コレステロールに対して優れ
たコレステロール低下作用を示すことを発見し
た。更に、該ヘキサコサノールはLD₅₀（ラツト、経
口）が10ｇ／Kg以上という実質的に無毒性といえ
る極めて低毒性の化合物であつて、副作用のトラ
ブルが全く認められず、長期投与可能で且つ優れ
たコレステロール低下作用のみを実質的に示すユ
ニークな化合物であることがわかつた。さらに
又、該化合物は入手容易な化合物である点でも有
利に利用できる利益があり、また飲食物、嗜好品
に配合してダイエツト食品類の形で利用すること
ができる利益もあることがわかつた。従つて、本発明の目的は安全且つ効果的な新し
いタイプの高脂血症剤を提供するにある。本発明の上記目的及び更に多くの他の目的なら
びに利点は以下の記載から一層明らかとなるであ
ろう。本発明によれば、公知脂肪族高級アルコールで
あるヘキサコサノールを有効成分として含有する
ことを特徴とする高脂血症剤が提供される。利用
するヘキサコサノールは市場で入手でき本発明で
利用できるが、天然物から抽出分離されたもので
も合成品であつても差支えない。普通ｎ−ヘキサ
コサノール［CH₃（CH₂）₂₄−CH₂OH］が利用さ
れるが、炭素数の近接した他の脂肪族高級アルコ
ールを含有していても差支えない。本発明の高脂血症剤は、コレステロールの低下
ましくは増加抑制作用を示し、脂質代謝障害が関
与する各種症状の予防、治療などの処置に有用で
ある。このような症状の例としては、例えば下記
の如き症状を例示することができる。高血圧症、
動脈硬化症、閉塞性動脈硬化症に伴う末梢循環障
害、脳動脈硬化症、脳卒中、脳梗塞、心筋梗塞、
血栓症など。本発明の高脂血症剤は、経口投与可
能な任意の剤形であることができる。経口投与形
態の剤の調剤手法それ自体はよく知られており、
本発明剤の調剤に利用できる。このような経口投
与剤の例としては、例えば、散剤、細粒剤、顆粒
剤、錠剤、トローチ剤、カプセル剤、丸剤、液
剤、シロツプ剤などを例示できる。更に。本発明
有効成分は各種の飲食品類（嗜好品類を包含す
る）に配合したダイエツト食品類の形態で利用す
ることもできる。本発明高脂血症剤の調剤に際し
ては、それ自体公知の担体乃至希釈剤を利用する
ことができる。このような調剤成分の例として
は、下記の如き液状もしくは固体状の調剤成分を
利用することができる。例えばチアミン、リボフ
ラビン、塩酸ピリドキシン、シアノコバラミン、
アスコルビン酸、ビオチン、パントテン酸カルシ
ウム、ナイアシン、塩化コリン、アスコルビン
酸、カロチン、ビタミンＡ、ビタミンD₂、ビタ
ミンＥ、リノール油、アミノ酸、無機塩、レシチ
ンの如き栄養剤、安息香酸、パラオキシ安息香酸
エステル、安息香酸ナトリウムの如き保存料、ア
ラビアゴム、トラガント、アルギン酸ナトリウ
ム、メチルセルロース、ヒドロキシプロピルセル
ロース、カルボキシメチルセルロース、ステアリ
ン酸マグネシウム、ケイ酸アルミニウム、ケイ酸
カルシウム、軽質無水ケイ酸、乳糖、デンプン、
ブドウ糖、シヨ糖、ハチミツ、マンニツト、ソル
ビトール、ポリソルベート80、シヨ糖脂肪族エス
テルの如き添加剤があげられる。本発明の高脂血症剤は、上述のように経口投与
するのが普通であり、その投与量は症状の種類や
程度などによつても適宜に選択変更できるが、有
効成分の量で表わして、例えば、約５mg／Kg／
day〜約50mg／Kg／day好ましくは約10〜約30
mg／Kg／dayの投与量を例示できる。更に、本発
明有効成分はLD₅₀（ラツト、経口）が10ｇ／Kg以
上であつて、実質的に無毒性といえる極めて低毒
性の化合物であつて、胃腸障害のような副作用も
認められておらず、安定性の高い剤として有用で
ある。本発明の高脂血症剤はコレステロール低下作用
を示す他の抗高脂血症成分と併用して投与するこ
とができるし、或いは又、このような他の抗高脂
血症成分との複合剤の形態で併用投与することも
できる。子のような他成分の例として、コレステ
ロール低下作用のあることの知られている植物ス
テロールに属するβ−シトステロールを例示する
ことができ、相乗的効果を発揮する場合がある。
併用できる他の公知成分の例としては、β−シト
ステロールのほかに例えば、ステイグマステロー
ル、トコフエロール、ピリドキシン、ニコチン酸
アミド、カンペステロールなどを例示することが
できる。以下、本発明有用成分のコレステロール低下作
用及び毒性についてテスト及び結果を示す。 [] コレステロール抑制テスト。ウイスター系雄性ラツト（４週令）を、通常の
飼育飼料で１週間飼育したのち、体重100ｇ前後
のラツトを選別して供試動物とする。コントロー
ル群及び薬剤投与群のいずれも１群６匹を、コン
トロール群には下掲表１に示したHCD飼料のみ
を与え、薬剤投与群にはHCD飼料に薬剤を添加
して与え、ある一定間隔毎に、血清コレステロー
ルもしくは肝コレステロールを検定した。血清コレステロールの検定：− ラツトを無麻酔下背位に固定し、金武らの方法
［金武朝香、日細菌、37、943（1982）］に従つて、
頚静脈より約0.6mlずつ採血し、採血した試料を
凝固後、遠心分離（3000r.p.m.、15分）して血清
を分取しこれを血清試料としたこの血清試料につ
いて、和光純薬製臨床検査用キツトを用いて血清
コレステロールを測定した。肝コレステロールの
検定：− HCD飼料又は薬剤添加HCD飼料で飼育して６
日目に肝臓を摘出し、その１ｇを精秤して試料と
し、この試料に20倍量のエタノールを加えてホモ
ジナイズした後、Abellらの方法［L.L.Abell、B.
B.Levy、B.B.Brodie、F.E.Kendall；J.Biol.
Chem.、195、357（1952）］に準じて、総コレステ
ロール量を和光純薬製臨床検査キツトを用いて測
定した。表１（HCD試料の組成）コレステロール１重量％コール酸１〃カゼイン 25 〃シヨ糖 50 〃硬化脂肪 10 〃セルロース５〃ビタミン、ミネラル類４〃乾燥魚粉４〃コントロール群（一群６匹）には、上掲表１の
HCD飼料のみを与え、薬剤投与群（一群６匹）
には下掲表２に示した薬剤を上掲表１のHCD飼
料100重量部に対して１重量部添加した飼料を与
えた。３日目毎に前記血清コレステロールの検定
に従つて、血清コレステロールを測定した結果は
下掲表２に示したとおりであつた。また、飼育６
日目における肝コレステロールを前記肝コレステ
ロールの検定に従つて測定した。コントロールな
らびに試料添加群において肝臓重量（約7.5ｇ）
に差異は認められなかつた。結果は下掲表３に示
したとおりであつた。

【表】

【表】 [] 急性毒性テスト。 LD₅₀（ラツト、経口）テストの結果は、10ｇ／
Kg以上で実質的に無毒性であつた。以下に、調剤例の数例を示す。調剤例１（顆粒剤）（１日量4.5ｇ中）ヘキサコサノール 1200mg β−シトステロール 600mg 乳糖 1300mg バレイシヨデンプン 1150mgヒドロキシプロピルセルロース 250mg 4500mg 上記を、日本薬局方、顆粒剤の製法より製し
て、経口投与剤（顆粒剤）を得た。調剤例２（錠剤）（１日量６錠、1800mg中）ヘキサコサノール 1200mg 乳糖 180mg バレイシヨデンプン 120mg カルボキシメチルセルロースカルシウム
170mg ヒドロキシプロピルセルロース 100mgステアリン酸マグネシウム 30mg 1800mg 上記を、日本薬局方、錠剤の製法に準じて錠剤
とした。調剤例３（乳剤）（100ml中、１日10ml服用）ヘキサコサノール 10ｇシヨ糖脂肪酸エステル１ｇポリソルベート80 １ｇ 50％ソルビトール 50ml 精製水適量 100ml 上記を日本薬局方、乳剤の製法に準じて乳剤と
した。調剤例４（軟カプセル剤）（１日量６カプセル、1800mg中）ヘキサコサノール 900mg リノール油 350mg 小麦胚芽油 300mg 大豆レシチン 60mg 酢酸トコフエロール 60mg 分散剤少量 1800mg 上記を日本薬局方、軟カプセル剤の製法に準じ
て軟カプセル剤とした。

【特許請求の範囲】

１一般式(A) （式中、Ｒは２個の水素原子、２個のアシル
基、−CO−，−CO・CO−又は−Ｃ（CH₃）₂−であ
り、R₁，R₂は水素原子ないし低級アルキル基を
示す。）である化合物のいずれかを有効成分として含有す
る神経成長因子産生、分泌促進剤。２ R₁は水素原子、R₂はエチル基、ｎ−プロピ
ル基またはｎ−ブチル基である特許請求の範囲第
１項記載の神経成長因子産生、分泌促進剤。

JP23770585A 1985-10-25 1985-10-25 高脂血症剤 Granted JPS6299323A (ja)

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