JPH0315913B2 - - Google Patents

Description

【発明の詳細な説明】

（産業上の利用分野） 本発明は、血液保存用容器に関するものであ
る。詳しく述べると、本発明は、血液を分画保存
する場合において、分画成分内に空気が実質的に
残らない血液保存用容器に関するものである。 （従来の技術） 近年、軟質塩化ビニル樹脂およびその他の軟質
合成樹脂製の血液保存用容器の普及によつて、ひ
とりの献血者から得られた全血は、無菌的に各成
分、例えば濃厚赤血球（CRC）、濃縮血小板血漿
（PC）および血漿（新鮮凍結血漿：FFP）に分画
され、必要な成分だけを患者に輸血する成分輸血
が一般化してきた。さてこのように採血した全血
を分画して保存するのに用いられる血液保存用容
器は、例えば、第２図に示すような構造を有する
ものであつた。すなわち、この血液保存用容器に
おいて、複数個のピールタブ付き排出口５１およ
び連結用排出口５２を備えた軟質合成樹脂製の採
血バツグ５３には、先端部に採血針５７が取付け
られた採血チユーブ５６が該採血バツグ５３の内
部空間５５に連通するように連結されている。ま
た前記採血バツグ５３の連結用排出口５２には、
連結チユーブ６６が先端の連結針６５により連結
されており、この連結チユーブ６６は、ピールタ
ブ付き排出口５９を備えた第１子バツグ６３の内
部空間６１に連通する連結チユーブ６２、および
同様にピールタブ付き排出口６７を備えた第２子
バツグ７２の内部空間６９に連通する連結チユー
ブ７１に分岐管６４を介してそれぞれ連結されて
いる。 このような血液保存用容器を用いて血液成分分
画操作を行なうには、まず献血者よりの全血を採
血針５７および採血チユーブ５６を通じて採血バ
ツグ５３に採血する。採血バツグ５３中の血液は
遠心操作によつて赤血球層と多血小板血漿層に分
画される。次に上層の多血小板血漿層は、加圧操
作によつて採血バツグ５３から連結チユーブ６６
および連結チユーブ６２を通り第１子バツグ６３
に分離される。次に第１子バツグ６３は、連結チ
ユーブ６６の途中で採血バツグ５３と切離された
後、第２子バツグ７２とともに更に遠心分離さ
れ、血小板ペレツトと乏血小板血漿とに分画さ
れ、上層の乏血小板血漿は、加圧操作によつて第
１子バツグ６３から連結チユーブ６２および連結
チユーブ７１を通つて第２子バツグ７２へと移送
される。 しかしながら、上記のごとき分画操作を行なつ
た場合、第１子バツグ６３ならびに連結チユーブ
６２および７１中にあつた空気は、乏血小板血漿
移注の際に必然的に第２子バツグ６２中へ集まつ
てしまい、この状態で第１子バツグ６３と第２子
バツグ７２を分画すれば、空気を多量に含んだ乏
血小板血漿が得られてしまうことになる。また、
血液製剤を行なう場所によつては、第１子バツグ
６３内の液量を調整するために、血漿を第２子バ
ツグ７２から第１子バツグ６３に戻す操作を行な
う場合があり、この時は、第１子バツグ６３に空
気が戻され、空気入の濃縮血小板血漿が得られて
しまうことになる。 このように軟質合成樹脂製の血液保存用容器に
は、容器および連結チユーブの中に取り除くうこ
とのできない空気が存在し、この容器に採血して
血液成分を分画した場合には、いずれかの分画の
中に空気が入ることになる。例えば、濃厚赤血球
液内に空気が入つた場合、溶血が生じるといわれ
ており、また濃厚血小板血漿内に空気が入つた場
合は血小板の保存状態に悪影響を及ぼし、さらに
血漿内に空気が入つた場合には、血漿蛋白の変
性、血漿としての商品イメージの低下が問題とな
るものであつた。 （発明が解決しようとする問題点） 従つて、本発明は、改良された血液保存用容器
を提供することを目的とする。本発明はまた、血
液を採取し、成分分離して保存する血液保存用容
器において、分画成分の良好な保存を行ない得る
血液保存用容器を提供することを目的とする。本
発明はさらに、血液を分画保存する場合において
分画成分内に実質的に空気が残らない血液保存用
容器を提供することを目的とする。 （問題点を解決するための手段） 上記諸目的は、血液収納部を備えた容器本体
と、該容器本体内と連通可能に接続され、血液を
収納したときに該容器本体内に残存する空気量を
調節可能とするための膨張自在な軟質合成樹脂製
空気捕捉用バツグとを具備したことを特徴とする
血液保存用容器により達成されるものである。 （作用） 本発明の血液保存用容器は、血液収納部を備え
た容器本体と、該容器本体内と連通可能に接続さ
れ、血液を収納したときに該容器本体内に残存す
る空気量を調節可能とする手段とを具備すること
を特徴とするものであるから、血液を採取し、成
分分離を行なつた際に、各分画成分を入れた容器
本体内のいずれかに必然的に入つてしまう空気
を、該空気量調節手段によつて容器本体内より除
去することができるので、いずれの分画成分も実
質的に空気のない状態で保存することができ、良
好な保存状態を保つことができるものである。 以下、本発明を実施態様に基づきより詳細に説
明する。 第１図は、本発明の血液保存用容器の一実施態
様を示す図面である。すなわち、図面は、血液バ
ツグを示すもので、複数個のピールタブ付き排出
口１および連結用排出口２を備えた軟質合成樹脂
製の採血バツグ３は、その周縁部４を高周波加熱
あるいはその他の加熱手段によりヒートシールさ
れており、該採血バツグ３の内部空間５に連通す
る軟質合成樹脂製の採血チユーブ６が連結されて
いる。この採血バツグ３の内部空間５には、通常
抗凝固剤としてACD−Ａ液、CPD液等が収納さ
れており、また、前記採血チユーブ６の先端に
は、採血針７が取付けられており、この採血針７
にはキヤツプ８が取付けられる。 さらに前記採血バツグ３には、ピールタブ付き
排出口９を備えた軟質合成樹脂製の同様に周縁部
１０を高周波によりヒートシールされ、かつその
内部空間１１に連通する軟質合成樹脂製の連結チ
ユーブ１２を備えた第１子バツグ１３が分岐管１
４を介して採血バツグ３の連結用排出口２に先端
部の連結針１５により連結された連結チユーブ１
６と連結されることで接続されている。またピー
ルタブ付き排出口１７を備えたかつ周縁部１８を
密封され、その内部空間１９に連通する軟質合成
樹脂製の連結チユーブ２１を備えた第２子バツグ
２２は、前記連結チユーブ２１を分岐管１４を介
して連結チユーブ１２，１６と連結することで採
血バツグ３および第１子バツグ１３と接続されて
いる。 しかして、本実施態様においては、さらに空気
捕捉用バツグ２３が、その内部空間２４に連通す
る連結チユーブ２５を分岐管１４を介して連結チ
ユーブ１２，１６および２１と連結することで、
採血バツグ３、第１子バツグ１３および第２子バ
ツグ２２と接続されている。また、空気捕捉用バ
ツグ２３は実使用までにバツグ内部に血液等が入
らないように、クリツクチツプまたはクレンメ等
によつて密封されていることが望ましい。 なお、採血バツグ３、第１子バツグ１３、第２
子バツグ２２、採血チユーブ６ならびに連結チユ
ーブ１２，１６，２１を構成する材質としては、
加工性、柔軟性、透明性、低水蒸気透過性、高ガ
ス透過性、耐熱性等の良好な軟質合成樹脂が好ま
しく、例えば、軟質塩化ビニル樹脂、エチレン−
酢酸ビニル共重合体、ポリウレタン樹脂を配合し
た軟質塩化ビニル樹脂、エチレン−一酸化炭素−
酢酸ビニル共重合体、エチレンビニルアルコール
−塩化ビニル共重合体などが挙げられる。また、
空気捕捉用バツグ２３および連結チユーブ２５も
上記と同様の材質によつて構成され得る。 また空気捕捉用バツグ２３の容量は、該血液保
存用容器および連結チユーブの中に存在する取り
除くことのできない空気の量を十分に捕捉できる
ものであればよい。 このような血液保存用容器を用いて血液成分分
離操作を行なうには、まず献血者の静脈中へ採血
針７を刺通し、採血バツグ３を採血針７位置より
も下に保持することにより、静脈圧および血液の
落差圧のみによつて採血量に応じて採血バツグ３
を変形させ、血液を採血バツグ３の内部空間５に
採取する。採血バツグ３中の血液は、遠心操作に
よつて、赤血球層と多血小板血漿層に分画され
る。次に上層の多血小板血漿層は、分離スタンド
（図示せず）にかけられ、分離された境界を乱す
ことなく加圧操作によつて採血バツグ３から連結
チユーブ１６および連結チユーブ１２を通り第１
子バツグ１３に分離される。次に第１子バツグ１
３は、連結チユーブ１６の途中で採血バツグ３と
切離された後、第２子バツグ７２とともに更に遠
心分離され、血小板ペレツトと乏血小板血漿とに
分画され、上層の乏血小板血漿は分離スタンド
（図示せず）にかけられ、分離された境界を乱す
ことなく加圧操作によつて第１子バツグから連結
チユーブ１２および連結チユーブ２１を通つて第
２子バツグ２２へと移送される。この状態におい
ては、第１子バツグ１３ならびに連結チユーブ１
２および２１中にあつた空気は、必然的に第２子
バツグ２２中へ集まつている。従つて、次に第１
子バツグ１２を連結チユーブ１２の途中で第２子
バツグ２２と切り離した後、空気捕捉用バツグ２
３のクリツクチツプまたはクレンメ等を解除した
後に、第２子バツグ２２を静かに加圧して内部空
間１９に存在する残留空気を第２子バツグ２２か
ら追い出し、連結チユーブ２１および連結チユー
ブ２５を通じて空気捕捉用バツグ２３中へ残留空
気を移動させる。このようにして第２子バツグ２
２の内部空間１９に空気の存在しない状態として
第２子バツグ２２を連結チユーブ２１の途中で切
り離す。以上の操作により、実質的に空気の混入
のない乏血小板血漿、濃厚血小板血漿、濃厚赤血
球液を分画することができる。 本実施態様においては、空気量調節手段の１例
としてバツグを利用したものを示したが、本発明
は、この形態に何ら限定されるものではなく、ク
ローズド・システムを崩さずに血液保存用容器本
体内に存在する空気を排出することのできるもの
であれば、空気量調節手段は任意のものであつて
よく、この他に例えばシリンジ等も使用できる。
さらに、以上は３連式の血液バツグを例にとつて
説明したが、２連式、４連式等の血液バツグある
いはその他の血液保存用容器についても同様に空
気量調節手段を備えることができる。 （実施例） 以下、本発明を実施例によりさらに具体的に説
明する。 実施例 １ 第１図に示すような血液バツグを用いて、採
血、分画を行ない、空気の全く入つていない濃縮
血小板血漿を調製した。この濃縮血小板血漿を22
℃で５日間回転振盪保存し、血小板数の経時変化
および保存前後の血小板粒度分布を調べた。なお
血小板数は、自動血算装置（ELT−８、オルソ
ー社製）で算定し、また血小板粒度分布は、コー
ルターチヤナライザー（Coulter Counter Mode
ZB1、コールターカウンター製および
Channalyzer Ｃ−1000、コールターカウンター
製）で測定した。結果を第１〜２表および第３〜
４図に示す。 比較例 １ 第２図に示すような従来の血液バツグを用い
て、採血、分画を行ない、残留空気の入つた濃縮
血小板血漿を得た。この濃縮血小板血漿を実施例
１と同様に22℃で５日間回転振盪保存し、血小板
数の経時変化および保存前後の血小板粒度分布を
調べた。結果をそれぞれ第１〜２表および第３〜
４図に示す。

【表】

【表】

【表】 第１表および第３図から明らかなように、空気
のない状態で保存した実施例１においては、空気
のある状態で保存した比較例１に比較して、濃縮
血小板血漿中の血小板のロスは有意に少なく、ま
た第２表および第４図から明らかなように血小板
の粒度分布においても実施例１においては、血小
板が崩壊して生じるといわれる微小粒子の発現が
少ない。すなわち、血液バツグ内に空気がない状
態で保存した実施例１の方が血小板の保存性には
優れているものであつた。 （発明の効果） 以上述べたように、本発明は、血液収納部を備
えた容器本体と、該容器本体内と連通可能に接続
され、血液を収納したときに該容器本体内に残存
する空気量を調節可能とするための膨張自在な軟
質合成樹脂製空気捕捉用バツグとを具備すること
を特徴とする血液保存用容器であるので、血液な
いしは血液成分を保存する場合において、血液保
存用容器内に残存する空気を該調節手段により排
除することができ、血液ないしは血液成分を実質
的に空気のない状態で保存し得るために、その保
存性は極めて優れたものとなる。得に血液を採取
し、成分分離して、各分画を保存する場合におい
て、例えば軟質合成樹脂製空気捕捉用バツグを残
存空気量調節手段として設けておくと、クローズ
ドシステムをくずすことなく、容器内の空気を取
除することができ、各血液成分分画内に空気の混
入を無くすものである。従つて空気の存在によ
る、例えば濃厚赤血球液における溶血の発生、濃
縮血小板血漿における血小板の崩壊、あるいは乏
血小板血漿における血漿タンパク質の変性、商品
イメージの低下等の問題が好適に解消されるもの
となる。

【図面の簡単な説明】

第１図は、本発明の血液保存用容器の一実施態
様を示す正面図、第２図は、従来の血液保存用容
器の一実施態様を示す正面図、第３図は、血小板
数の経時変化を示すグラフであり、また第４図
は、血小板粒度分布を示すグラフである。 ３……採血バツグ、６……採血チユーブ、１
２，１６，２１，２５……連結チユーブ、１３，
２２……子バツグ、２３……空気捕捉用バツグ。

Claims (1)

【特許請求の範囲】
1. １ 血液収納部を備えた容器本体と、該容器本体
   内と連通可能に接続されかつ血液を収納したとき
   に該容器本体内に残存する空気量を調節可能とす
   るための膨張自在な軟質合成樹脂製空気捕捉用バ
   ツグとを具備することを特徴とする血液保存用容
   器。