JPH03112562A

JPH03112562A - 血液バッグ

Info

Publication number: JPH03112562A
Application number: JP1250941A
Authority: JP
Inventors: Noboru Ishida; 石田　登
Original assignee: Terumo Corp
Current assignee: Terumo Corp
Priority date: 1989-09-27
Filing date: 1989-09-27
Publication date: 1991-05-14
Anticipated expiration: 2011-11-20
Also published as: JP2555452B2

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】〈産業上の利用分野〉本発明は、血液を貯留する血液バッグ、特に輸血システ
ムに用いられる血液バッグに関する。

〈従来の技術〉輸血や成分輸血を行う場合、血液バッグが広く使用され
ている。

この血液バッグは、可撓性を有する樹脂シートよりなる
袋状のバッグ本体と、これに連通ずる血液導入用のチュ
ーブとを有し、血液導入用チューブの先端に装着された
採血針から採血された血液を前記チューブを経てバッグ
本体内へ導入するようになっている。

ところで、このような血液バッグでは、バッグ内に導入
した血液が凝固するのを防止するために、バッグ内に予
めヘパリン等の抗凝固剤が入れられている。

抗凝固剤の必要量は、血液の量に比例しており、現在、
では大人１人１回２００〜４００ｍｇの採血が認められ
ているため、血液バッグ内に入れられている抗凝固剤の
量は、この採血量を予想した量（２８〜３０ｍｊ／　２
００ｍｍ全血、５６〜６０ｍｇ／　４００ｍｍ全血）と
なっている。

一般に、採血は、成人または青年（日本では、１６歳以
上）であって、規定の体重を有する健常人より行われる
。

一方、他人の血液を輸血することによる種々の感染症の
危険性や、リンパ球輸血によるＧＶＨＤ　（移植組織対
宿主症候群）等の輸血副作用を避けるため、近年自己の
血液を採取・保存（貯蔵）しておき、手術等に際し、こ
れを自己に輸血する、いわゆる自己血輸血が臨床におい
て多用されるようになってきている。

これに伴い、健常者でない患者や、乳幼児からも採血を
行なうことの必要性が生じてきている。

しかるに、採血可能な量は採血者の体重や体調にも左右
され、体重が少ない場合や体調が悪い場合には、１回の
採血量が２００ｍ１未満となることが多々生じる。

特に、小児からの採血では、採血量は１０〜１８０ｍ１
程度となることがある。

このような場合、血液バッグ内には２００または４００
ｍ１の採血量を想定した量の抗凝固剤が入れられている
ため、抗凝固剤が過剰となり、血液に対する抗凝固剤の
比率が適切でないため、例えば、ＡＣＤ液、ＣＰＤ液、
ＣＰＤＡ−１液では、血液のｐＨが低くなり、保存中の
溶血が亢進するという危険性が高まり、また、通常の輸
注速度で、輸血を行なうと、上記抗凝固剤では、含有さ
れるクエン酸により輸血者に急性クエン酸中毒を生じさ
せるおそれがある。

また、バッグ遠心分離法またはバッグフィルター法によ
る成分輸血に際し、例えば１回２００または４００ｍＡ
の採血血液からそれぞれ１００または２００ｍＡの血漿
が得られるが、より多量の血漿を必要とする場合には、
１つの血液バッグで２回以上採血を行わねばならない。

このような場合には、１つの血液バッグでの当初設定採
血量を超えるため、前記とは逆に抗凝固剤が不足するこ
ととなり、血液の凝固防止が十分に図れない。　また、
何ｍ２の採血が可能かを確実に予測できない場合が多々
あり、このような場合、即時何らかの注入手段による抗
凝固剤の追加が必要となる。　このことは、別途の器具
を必要とし、また、採血バッグのクローズドシステムの
安全性を損なうこととなる。

〈発明が解決しようとする課題〉本発明は上述した従来技術の欠点に鑑みてなされたもの
で、その目的は、採血量に応じた量の抗凝固剤を閉鎖系
にて供給することができる血液バッグを提供することに
ある。

く課題を解決するための手段〉このような目的は、下記（１）〜（３）の本発明により
達成される。

（１）バッグ本体と、該バッグ本体に連通ずる血液導入
用のチューブと、少なくとも１つの抗凝固剤を収納する
容器とを有し、前記容器が前記バッグ本体と連通していることを特徴と
する血液バッグ。

（２）前記容器は、可撓性材料で構成されたものである
上記（１）に記載の血液バッグ。

（３）前記容器に、抗凝固剤のバッグ本体への導入量を
示す目盛りを設けた上記（１）または（２）に記載の血
液バッグ。

〈実施例〉以下、本発明の血液バッグを添付図面に示す好適実施例
について、詳細に説明する。

第１図および第２図は、本発明の血液バッグの構成例を
示す平面図である。　これらの図に示すように、血液バ
ッグ１は、可撓性を有する樹脂シートよりなる袋状のバ
ッグ本体２を有する。

このバッグ本体２は、例えば２枚の樹脂シートを重ね、
その周縁のシール部３において、融着（熱融着または高
周波融着）または接着したものである。

このシール部２で囲まれる内側の空間に血液または血液
成分が収納される血液収納部４が形成されている。

バッグ本体２の樹脂シートの好適な材料としては、ポリ
塩化ビニル、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレー
ト、ポリプロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、
またはこれらの２以上の積層体が挙げられるが、そのな
かでも、特にポリ塩化ビニルが好ましい。　ポリ塩化ビ
ニルは、遠心分離操作に耐える柔軟性および滅菌に対す
る耐熱性を有するからである。

また、このポリ塩化ビニルにおける可塑剤としては、例
えばジ（エチルヘキシル）フタレート（ＤＥＨＰ）　　
ジー（ｎ−デシル）フタレート（ＤｎＤＰ）等が使用さ
れるが、そのなかでも、特に、ＤＥＨＰを用いるのが好
ましい。

その理由は、ＤＥＨＰは、血液収納部４の血液中に溶出
し、血液保存中に赤血球の膜を保護する作用を持ってい
るからである。

このような可塑剤ＤＥＨＰの含有量は、ポリ塩化ビニル
１００重量部に対し、３０〜７０重量部程度とするのが
好ましい。

その理由は、３０重量部未満であるとバッグ本体２に柔
軟性がな（なり、また７０重量部を超えると、血液中に
溶出してくる可塑剤の量が多くなりすぎるからである。

また、樹脂・シート中には、安定剤等を添加することが
できる。　この安定剤としては、例えばエポキシ化合物
、Ｃａ−Ｚｎ系安定剤等が挙げられる。

このような樹脂シートの厚さは、０．２７〜０．４５ｍ
ｍ程度、特に０．３０〜０．４２ｍｍ程度が好ましい。

バッグ本体２の図中上部右側には、ビールタブを備えた
排出口５が形成されている。　この排出口５は、ここに
輸血回路の瓶針な刺通し、血液収納部４の血液を輸血回
路の他端に装着された静脈針を介して輸血者に輸血する
ためのもの、または、輸血等の血液の排出を行なうため
のものである。

なお、このような排出口５は、２個以上形成されていて
もよい。

排出口５の図中左側には、管状の連結部材６が、シール
部３を貫通して血液収納部４に連通ずるよう固着されて
いる。　この連結部材６には、チューブ７の一端が接続
され、チューブ７の他端は、図示しない他の血液成分バ
ッグ（例えば、後述する血漿収納バッグや血小板保存バ
ッグ）に接続されている。

チューブ７の図中左側には、チューブ８の一端が、シー
ル部３を貫通して血液収納部４に連通ずるよう固着され
ている。　このチューブ８は、採血した血液を血液収納
部４へ導入するためのものである。

このチューブ８の他端には、ハブエ０を介して採血針１
１が装着されている。　また、ハブ１０には採血針１１
を被包するキャップ１２が装着される。

第１図に示すように、チューブ８の図中左側には、チュ
ーブ９の一端が、シール部３を貫通して血液収納部４に
連通ずるよう固着されている。　このチューブ９は、後
述する抗凝固剤を血液収納部４へ導入するためのもので
ある。

このチューブ９の他端は、抗凝固剤収納容器（以下、単
に容器という）１３の口部１４に接続されている。

この容器１３は、好ましくは可撓性材料、特に可撓性樹
脂で構成されている。　この場合、容器１３が可撓性を
有していることにより、容器１３を指等で押圧し、容器
１３内の抗凝固剤を送り出すことができる。

容器１３の構成材料の具体例としては、ポリ塩化ビニル
、ポリエチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプ
ロピレン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、シリコーン
またはこれらの２以上の積１層体が挙げられるが、バッ
グ本体２との接合性（チューブによる連結）が良好であ
るという点で、バッグ本体２と同材料、特にポリ塩化ビ
ニルが好ましい。

また、容器１３内の抗凝固剤の量が見えるように、容器
１３は、透明または半透明であるのが好ましい。

容器１３の胴部には、抗凝固剤の血液収納部４への導入
量を示す目盛り１５が設けられている。　この目盛り１
５は、チューブ９内に残存する抗凝固剤の量を考慮し、
血液収納部４に実際に導入された量を知ることができる
ようになっているのが好ましい。

なお、目盛り１５の単位は特に限定されず、例えば０．
１ｍｊまたはそれ以下の微小量を定量しつるものでも、
例えば１ｍｊまたはそれ以上の単位で定量するものでも
よいが、好ましくは目盛り１５の最小単位が０．５〜１
ｍ１程度のものとするのがよい。

このような目盛り１５の形成は、容器１３の胴部に凸部
または凹部を設けること、または、印刷、あるいは透明
なシールラベルの貼付等により表示すること等の方法に
よればよい。

容器１３の容積は、採血量の最大値（例えば、血液収納
部４に血液が満量入れられた状態）に対し、十分な抗凝
固作用を得られる量の抗凝固剤を供給しつる程度のもの
とするのが好ましい。　従って、容器１３の容積は、バ
ッグ本体２の血液収納部４の容積と関連し、通常、４０
０ｍｇ採血用バッグの場合は５６〜６０ｍｊ程度、２０
０ｍｇ採血用バッグの場合は２８〜３０ｍ１程度、４５
０ｍｇ採血用バッグの場合は６３〜６８ｍ１程度、５０
０ｍｇ採血用バッグの場合は７０〜７５ｍ１程度とする
のが好ましい。

このような容器１３は、例えば金型成形、押出成形、射
出成形、ブロー成形等により得られた成形品であるのが
好ましく、容器１３の形状は、特に限定されない。

前記チューブ７．８および９は可撓性を有するチューブ
であり、その構成材料は、例えばポリ塩化ビニル、ポリ
エチレン、ポリエチレンテレフタレート、ポリプロピレ
ン、エチレン−酢酸ビニル共重合体、熱可塑性エラスト
マー（ウレタン）等が挙げられる。

第２図に示す血液バッグ１は、チューブ９の接続構造が
第１図に示すものと異なっている。

即ち、チューブ８の途中にト字状の分岐コネクタ１６が
設けられ、その分岐端にチューブ９の一端が接続されて
いる。

抗凝固剤は、通常、液体であり、例えばＡＣＤ液、ＣＰ
Ｄ液、ＣＰＤＡ−１液、ヘパリンナトリウム液等が挙げ
られる。　これらの組成を下記表１に示す。

表これらの抗凝固剤の適正使用量は、全血２００ｍ１に対
し、ＡＣＤ液３０ｍｊ、ＣＰＤ液およびＣＰＤＡ−１液
２８１、ヘパリン３０ｍｇである。

次に、血液バッグ１の使用方法について説明する。

まず、採血者の体重や体調を確認し、採血量を決定する
。　大人１人１回の採血量は、２００または４００ｍｇ
であるが、自己血を採取し、保存するときの採血量はこ
れ未満となり、成分採血での採血量はこれ以外となる場
合もある。

決定された採血量に応じ、抗凝固剤の適正な供給量（導
入量）を決定する。

容器１３内には予め抗凝固剤が入れられており、容器１
３を指等で押圧する（またはしごき出す）と、抗凝固剤
は容器の口部１４およびチューブ９を経て（第２図の構
成の場合には、さらに分岐コネクタ１６およびチューブ
８を経て）バッグ本体２の血液収納部４へ導入される。

なお、当初よりバッグ本体２のみ、あるいはバッグ本体
２と容器１３の両方に抗凝固剤が、入れられている場合
もある。

この場合は、少なくとも不要とされる以上の抗凝固剤を
一旦チューブ９を経て容器１３に移し、その後、下記と
同様容器１３の押圧により、液量調節を行う。

抗凝固剤の導入量は、前記決定値であり、その調整は、
容器の目盛り１５を見ながら容器１３へ加える押圧力（
またはしごき量）の程度により行う。

なお、導入量の認識は、目盛り１５によらず、その他の
方法、例えば、容器１３内に残存する抗凝固剤の重量測
定により行ってもよい。

目的とする量の抗凝固剤がバッグ本体２へ導入された後
は、チューブ９の途中をクレンメやコッヘル等の、器具
により閉塞する。

次に、ハブ１０よりキャップ１２を取り外し、採血針１
１を採血者の血管に穿刺して採血を行う。　これにより
採血血液はチューブ８を経てバッグ本体２の血液収納部
４に導入され貯留される。　収納空間４には、適正量の
抗凝固剤が入っているため、導入された血液は凝固が防
止される。

万一　予定量を超える採血を行ってしまった場合には１
、速やかにチューブ９の閉塞を解除し、増量分の血液に
応じた量の抗凝固剤を、前記と同様にして血液収納部４
へ導入する。

このようにして採血を行った後は、例えば血液バッグ１
に遠心分離を施し、上澄みの血漿を連結部材６およびチ
ューブ７を通じて血液成分バッグへ移送する。

第３図は、複数個の抗凝固剤収納容器を有する血液バッ
グの構成例を示す。　同図に示す血液バッグｌａは、前
記と同様のバッグ本体２と、これに接続されたチューブ
７および８とを有する。

チューブ８の途中には、前記と同様の２つの分岐コネク
タ１６ａおよび１６ｂが設けられ、それらの分岐端には
、それぞれチューブ９ａおよび９ｂを介して前記と同様
の容器１３ａおよび１３ｂが接続されている。

チューブ７の他端は血漿分離器１７の第１ボート１７１
に接続されている。　また、血漿分離器１７の第２ボー
ト１７２にはチューブ１８の一端が接続されている。

血漿収納バッグ１９は、前記バッグ本体２と同様のバッ
グ本体に、その内部に連通ずるようチューブ２０の一端
が接続されたものであり、チューブ２０の他端は前記血
漿分離器１７の第３ボート１７３に接続されている。

なお、血漿収納バッグ１９を２以上設け、チューブ２０
を分岐させ、それらの分岐端を各々のバッグ１９に接続
した構成とすることもできる。

血漿分離器１７は、血液を血漿成分とその他の成分に分
離するものであり、内部にフィルター（分離膜）として
、再生セルロース、酢酸セルロース、ポリスルフォン、
ポリアミド、ポリプロピレン、ポリメチルメタクリレー
ト等で構成される中空糸または平膜が配設されている。

チューブ８の他端よびチューブ１８の他端は、Ｙ字状の
分岐コネクタ２１の二叉分岐端にそれぞれ接続され、該
コネクタ２１の他の分岐端にはチューブ２２の一端が接
続されている。

また、チューブ２２の他端には、前記と同様ハブ１０を
介して採血針１１が装着されている。

次に、血液バッグ１ａの使用方法について説明する。

血液バッグ１ａにて、合計８００１１Ｉｊの採血を４０
０ｍｇづつ２回に分けて行う場合を想定して説明する。

チューブ９ｂ途中およびチューブ１８．の位置Ａをそれ
ぞれクランプ等に閉塞し、この状態で容器１３ａを押圧
して容器１３ａ内の抗凝固剤をチューブ９ａ、分岐コネ
クタ１６ａおよびチューブ８を介してバッグ本体２（４
００ｍｇ用）の血液収納部４へ導入する。容器１３ａ内
には、４００ｍｇの血液に抗凝固作用を与える量の抗凝
固剤が入れられており、そのほぼ全量を血液収納部４へ
導入する。

容器１３ａが空になったら、チューブ９ａをクランプ等
で閉塞する。

次に、血液バッグ１ａを低所へ置き、採血針１１を採血
者の血管に穿刺して採血を行う。

これにより採血血液はチューブ２２、分岐コネクタ２１
およびチューブ８を経てバッグ本体２の収納空間４に導
入される。

採血量が４００ｍｆｆ１に達したら、チューブ８の位置
Ｂをクランプ等で閉塞し、採血を一旦停止する。

次に、血液バッグ１ａを高所へ置き、チューブ１８の位
置Ａでの閉塞を解除する。　これによりバッグ本体２内
の血液は、チューブ７を経て、第１ボート１７１から血
漿分離器１７内に導入され、血漿とその他の成分（血球
成分）に分離される。

血漿は、第３ボート１７３から排出されチューブ２０を
経て血漿収納バッグ１９内に導入され、貯留される。

一方、血球成分は、第２ボート１７２から排出され、チ
ューブ１８、分岐コネクタ２１、チューブ２２および採
血針１１を介して採血者自身に返還される。

バッグ本体２内の４００ｍｇの血液からは、その約半分
の２００ｍｇの血漿が得られる。

バッグ本体２が空になったら、再びチューブ１８を位置
Ａで閉塞し、チューブ９ｂの閉塞を解除する。　この状
態で容器１３ｂを押圧して容器１３ｂ内の抗凝固剤をチ
ューブ９ｂ、分岐コネクタ１６ｂおよびチューブ８を介
してバッグ本体２の血液収納部４へ導入する。　容器１
３ｂ内には、４００ｍｇの血液に抗凝固作用を与える量
の抗凝固剤（容器１３ａと同種または異種のもの）が入
れられており、そのほぼ全量を血液収納部４へ導入する容器１３ｂが空になったら、チューブ９ｂをクランプ等
で閉塞する。

次に、血液バッグ１ａを低所へ置き、チューブ８の位置
Ｂでの閉塞を解除して、採血を再開する。　目標採血量
８００　ｍｊに対する残りの４００ｍｇを採血し終えた
ら、チューブ８の位置Ｂをクランプ等で閉塞し、採血を
完了する。

その後、前記と同様にして血漿の分離および血球成分の
返還を行う。　２回目に採血した４００ｍｇの血液から
は約２００ｍｊの血漿が得られ、合計的４００ｍ１ｌの
血漿が得られる。

このような血液バッグ１ａでは、合計８００ｍｊの血液
を、１つの血液バッグで４００ｍｇづつ２回に分けて採
血しているが、２つの容器１３、ａおよび１３ｂから、
それぞれ１回目と２回目の採血毎に適正量の抗凝固剤を
供給しているので、抗凝固剤カ下不足することなく、全
ての採血血液に対し、十分な抗凝固作用を与えることが
できる。　即ち、本発明の血液バッグによれば、バッグ
本体の容量や合計採血量にかかわらず、適正量の抗凝固
剤を閉鎖回路にて供給することができる。

また、血液バッグ１ａのように複数の容器を備える血液
バッグでは、各容器に異なる種類の抗凝固剤を入れ、必
要に応じ、それらのうちから適宜選択使用することがで
きるという利点がある。　この場合、各容器内の抗凝固
剤の種類を特定できるように、各容器の形状、色彩等を
異ならせておくか、あるいは、各容器に抗凝固剤の種類
を示す表示を施しておくのが好ましい。

また、抗凝固剤を構成する成分を複数の容器にパーツ剤
として分けて入れておき、採血に際し、各容器から各パ
ーツ剤を供給し、血液収納部４において各パーツ剤が混
合され、抗凝固剤となるようにすること、もできる。　
このような構成は、例えば抗凝固剤として保存すると劣
化、変質が生じ易いが、パーツ剤に分けて保存しておけ
ば劣化等が生じ難いという場合に有利である。

なお、複数の容器内に同一種の抗凝固剤が入れられてい
るものが本発明に含まれることは言うまでもない。

第４図は、本発明の血液バッグの他の構成例を示す平面
図である。

上記各構成例では、容器１３等とバッグ本体２とをチュ
ーブ９等で接続しているが、第４図に示す血液バッグ１
ｂは、これらを接続するチューブが存在しない。

即ち、血液バッグ１ｂは、バッグ本体２のシール部３の
形成パターンによってバッグ本体２の内部を血液収納部
４と、抗凝固剤収納部２３とに区画（分割）したもので
ある。

この場合、血液収納部４と抗凝固剤収納部２３とは、通
路２４により連通し、抗凝固剤収納部２３内の抗凝固剤
は、この通路２４を経て血液収納部４内へ導入される。

　また、抗凝固剤の導入時以外は、通路２４をクランプ
２５等で閉塞しておく。

また、抗原°固剤収納部２３のバッグ本体外面には、前
記と同様の目盛り１５が形成されている。

このような血液バッグ１ｂは、抗凝固剤収納容器として
の抗凝固剤収納部２３をバッグ本体２と一体的に形成す
ることができるので製造上有利である。

以上、本発明の血液バッグを、いくつかの構成例を挙げ
て説明したが、本発明はこれらに限定されるものではな
い。

〈発明の効果〉以上述べたように、本発明の血液バッグによれば、採血
量に応じた適正量の抗凝固剤を閉鎖系にて供給すること
ができる。

また、抗凝固剤を供給する操作も極めて簡単である。

【図面の簡単な説明】

第１図、第２図・、第３図および第４図は、それぞれ本
発明の血液バッグの構成例を示す平面図である。符号の説明１．１ａ、１ｂ・・・血液バッグ２・・・バッグ本体３・・・シール部４・・・血液収納部５・・・排出口６・・・連結部材７、８、９、９ａ１９ｂ、　　１８、２０、２２・・・
チューブ１０・・・ハブ１１・・・採血針１２・・・キャップ１３．１３ａ、１３ｂ・・・抗凝固剤収納容器１４・・
・口部１５・・・目盛り１６．１６ａ、１６ｂ、２１　・・・分岐コネクタ１７
・・・血漿分離器１７１・・・第１ボート１７２・・・第２ボート１７３・・・第３ボート１９・・・血漿収納バッグ２３・・・抗凝固剤収納部２４・・・通路２５・・・クランプ出　　願　　人　　テ　ル　モ　株　式　会式　　理　
　人　　弁理士　　　石　　井　　隔間　　　弁理士　
　増　１）達ＦＩＧ、１ＦＩＧ、２ＦＩＧ、３

Claims

【特許請求の範囲】

（１）バッグ本体と、該バッグ本体に連通する血液導入
用のチューブと、少なくとも１つの抗凝固剤を収納する
容器とを有し、前記容器が前記バッグ本体と連通していることを特徴と
する血液バッグ。
（２）前記容器は、可撓性材料で構成されたものである
請求項１に記載の血液バッグ。
（３）前記容器に、抗凝固剤のバッグ本体への導入量を
示す目盛りを設けた請求項１または２に記載の血液バッ
グ。