JPH03127726A - Pasting agent - Google Patents
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Landscapes
- Medicinal Preparation (AREA)
- Materials For Medical Uses (AREA)
Abstract
Description
【発明の詳細な説明】
（産業上の利用分野）
本発明は、多量の薬剤が溶解され、そして薬剤の放出性
が高い粘着剤層が設けられた貼付剤に関する。この貼付
剤の粘着剤層は、皮膚への貼付性に優れ、粘着性および
凝集性のバランスが良好で−
ある。DETAILED DESCRIPTION OF THE INVENTION (Field of Industrial Application) The present invention relates to a patch in which a large amount of a drug is dissolved and is provided with an adhesive layer that has a high drug release property. The adhesive layer of this patch has excellent adhesion to the skin and a good balance between adhesiveness and cohesiveness.
（従来の技術）
薬剤を含有する粘着剤の粘着性を利用して皮膚に貼付し
、薬剤の薬効を発現させる貼付剤は、以前から多く提案
されている。この種の貼付剤は、一般に、裏打支持体層
と、粘着剤および薬剤を含有する粘着剤層とから構成さ
れる。薬剤は、粘着剤層に、溶解状態、分散状態、マイ
クロカプセル化された分散状態、隔壁容器中に封入され
た状態などで存在する。このような貼付剤の例には、抗
炎症性コルチコステロイドおよび特定のアクリル系共重
合体を含有する接着層と基材とからなる皮膚疾患治療貼
付剤（特公昭５２−１８８１３号公報、帝人社）、抗炎
症性ステロイドおよびアクリル系共重合体を含有する感
圧接着性材料を、不透過性支持体フィルム上に形成した
接着テープ（特公昭５２−３１４０５号公報、イーライ
・リリー社）、裏打部材および感圧接着剤層を有し、さ
らに薬剤貯蔵層が設けられた医薬包帯（特公昭５４−１
６５６６号公報、スチーブン・デビット・ゴールドビイ
）、特定のアク２−
リル酸エステル共重合物を主体とする薬物含有貼着剤層
と担持体とを構成要素とする医薬部材（特開昭５６−４
５４１２号、日東電工社）、およびガラス転移温度（Ｔ
ｇ）が−７０’Ｃ〜−１０℃の重合物およびプロパチル
ニトレートを含む基剤を担持体上に形成してなる医薬製
剤（特開昭５７−１８３７１４号公報、日東電工社）が
挙げられる。(Prior Art) Many patches have been proposed for a long time, which are applied to the skin by utilizing the adhesive properties of an adhesive containing a drug to exert the medicinal effects of the drug. This type of patch generally consists of a backing support layer and an adhesive layer containing an adhesive and a drug. The drug exists in the adhesive layer in a dissolved state, a dispersed state, a dispersed state in microcapsules, a state enclosed in a septum container, or the like. Examples of such patches include skin disease treatment patches comprising a base material and an adhesive layer containing an anti-inflammatory corticosteroid and a specific acrylic copolymer (Japanese Patent Publication No. 52-18813, Teijin (Japanese Patent Publication No. 52-31405, Eli Lilly & Co.), an adhesive tape formed of a pressure-sensitive adhesive material containing an anti-inflammatory steroid and an acrylic copolymer on an impermeable support film A medical bandage having a backing member and a pressure-sensitive adhesive layer, and further provided with a drug storage layer (Special Publication No. 54-1
No. 6566, Stephen David Goldby), a pharmaceutical component comprising a carrier and a drug-containing adhesive layer mainly composed of a specific ac-2-lylic acid ester copolymer (Japanese Unexamined Patent Application Publication No. 1983-1989). 4
No. 5412, Nitto Denko Corporation), and glass transition temperature (T
g) is a pharmaceutical preparation formed by forming a base containing a polymer having a temperature of -70'C to -10C and propyl nitrate on a carrier (Japanese Unexamined Patent Publication No. 57-183714, Nitto Denko Corporation). It will be done.
しかしながら、これらの貼付剤で用いられている粘着剤
の物理的性質は、他の通常の粘着テープ（例えば、一般
の文具テープ、包装用テープ、絶縁ビニルなどのプラス
チックテープ、工業用テープ）に用いられる粘着剤と全
く変わらない。例えば、この種の粘着剤のガラス転移温
度（Ｔｇ）は、はぼ−７０℃〜−１５℃の範囲である。However, the physical properties of the adhesive used in these patches are similar to those used in other conventional adhesive tapes (e.g., general stationery tape, packaging tape, plastic tape such as insulating vinyl, industrial tape). It is no different from the adhesive used. For example, the glass transition temperature (Tg) of this type of adhesive is in the range of -70°C to -15°C.
この範囲をはずれるガラス転移温度（Ｔｇ）をもった粘
着剤は、粘着性や保持性などの点で、実用に供し得ない
と考えられている。しかし、この範囲のＴｇを有する粘
着剤は、一般に薬剤との相溶性が悪いため充分な量の薬
剤を含有し得ない。多量の薬剤を粘着剤中に含有させよ
うと試みても、この粘着剤は薬剤を充一
分に溶解し得ない。溶解した少量の薬剤も粘着剤中に移
行・拡散されにくい。それゆえ、粘着剤層の薬剤放出性
は低く、薬剤が皮膚面に到達して皮膚に吸収される割合
が小さい。従って、このような粘着剤層を有する貼付剤
を皮膚に適用しても、充分な薬効が得られない。Adhesives with glass transition temperatures (Tg) outside this range are considered to be unsuitable for practical use in terms of adhesiveness, retention, and the like. However, adhesives having a Tg in this range generally have poor compatibility with drugs and cannot contain a sufficient amount of drugs. Even if an attempt is made to incorporate a large amount of drug into an adhesive, the adhesive cannot sufficiently dissolve the drug. Even a small amount of dissolved drug is difficult to migrate and diffuse into the adhesive. Therefore, the drug release property of the adhesive layer is low, and the rate at which the drug reaches the skin surface and is absorbed into the skin is small. Therefore, even if a patch having such an adhesive layer is applied to the skin, sufficient medicinal efficacy cannot be obtained.
（発明が解決しようとする問題点）
本発明は上記従来の問題点を解決するものであり、その
目的は、多量の薬剤が溶解され、そして薬剤の放出性が
高い粘着剤層を有する貼付剤を提供することにある。本
発明の他の目的は、皮膚への馴染みが良好であり、付着
性に優れる貼付剤を提供することにある。本発明のさら
に他の目的は、粘着性および凝集性のバランスが良好な
貼付剤を提供することにある。(Problems to be Solved by the Invention) The present invention solves the above-mentioned conventional problems, and its purpose is to provide a patch that dissolves a large amount of drug and has an adhesive layer with high drug release properties. Our goal is to provide the following. Another object of the present invention is to provide a patch that is well adapted to the skin and has excellent adhesion. Still another object of the present invention is to provide a patch with a good balance between adhesiveness and cohesiveness.
（問題点を解決するための手段）
本発明は、これまで使用されていなかったガラス転移温
度（Ｔｇ）が−７１℃以下の粘着剤を用いることにより
、粘着剤と薬剤との相溶性が著しく向上しているため多
量の薬剤が粘着剤層に溶解され得＝４
る；粘着剤層に溶解された薬剤は、移行・拡散しやすい
ため高い放出性を有する；この粘着剤層は皮膚への馴染
みが良好であり、粘着性や付着性に優れる（例えば、皮
膚を伸びちじみしても、貼付剤がずれにくい）；そして
、この粘着剤に補強性繊維質充填剤を添加することによ
ってＴｇの低い粘着剤を用いる欠点が改善され、粘着剤
層の粘着性および凝集性のバランスが維持される；との
発明者の知見に基づいて完成された。(Means for Solving the Problems) The present invention uses an adhesive with a glass transition temperature (Tg) of -71°C or lower, which has not been used so far, thereby significantly improving the compatibility between the adhesive and the drug. A large amount of drug can be dissolved in the adhesive layer because of the improved adhesive layer = 4; Drugs dissolved in the adhesive layer have high release properties because they are easily transferred and diffused; It has good adhesion and excellent adhesiveness and adhesion (for example, the patch does not easily slip off even when stretched on the skin); and by adding reinforcing fibrous filler to this adhesive, the Tg The invention was completed based on the inventor's knowledge that the disadvantages of using an adhesive with low viscosity are improved, and the balance between tackiness and cohesiveness of the adhesive layer is maintained.
本発明の貼付剤は、裏打支持体層と粘着剤層とを有する
貼付剤において、該粘着剤層は、ガラス転移温度（Ｔｇ
）が−７１℃以下である粘着剤、補強性繊維質充填剤、
および薬剤を含有し、該粘着剤は（メタ）アクリル酸エ
ステルポリマーから主として構成され、該粘着剤層の保
持力値（Ｈ）および粘着力値（Ｆ）は以下のａ式および
ｂ式の関係を満足し、そのことにより上記目的が達成さ
れる。The adhesive patch of the present invention has a backing support layer and an adhesive layer, and the adhesive layer has a glass transition temperature (Tg
) is -71°C or less, a reinforcing fibrous filler,
and a drug, the adhesive is mainly composed of a (meth)acrylic acid ester polymer, and the holding force value (H) and adhesive force value (F) of the adhesive layer are expressed by the following equations a and b. is satisfied, thereby achieving the above objective.
Ｈ／Ｆ＞０．３（秒／ｇ） ・・・ ａＦ ＞ Ｚｏ
ｏ （ｇ） ・・・ ｂ本発明の貼付剤におい
て、ガラス転移温度（Ｔｇ）＝５
が−７１℃以下の粘着剤を用いることにより、多量の薬
剤が粘着剤に溶解され得る。粘着剤に溶解された薬剤は
、移行・拡散しやすいため、高い放出性も有する。これ
は、丁ｇの低い粘着剤中では、薬剤分子が自由で活発に
運動し得るためであると考えられる。このような低いＴ
ｇの粘着剤を含有する粘着剤層は、皮膚への貼付性にも
優れる。これは、この粘着剤を主として構成するポリマ
ー分子が、セグメント単位で動き易くなるためであると
推測される。さらに、Ｔｇの低下に伴って粘着剤の凝集
力が低下するため、凝集力を維持するべく、この粘着剤
層に補強性繊維質充填剤が含有される。それにより、凝
集力の低下により粘着剤層に発生する種々の欠点（例え
ば、滲み出し、ずれ、糸引き、粘着剤の皮膚への残留）
が改善される。その結果、粘着性と凝集性のバランスが
維持された粘着剤層を有する貼付剤が得られる。さらに
、粘着剤、補強性繊維質充填剤および薬剤の組成や含有
量の選択により、目的に応じた種々の異なる物性を有す
る貼付剤が提供される。H/F>0.3 (sec/g)...aF>Zo
o (g) ... b In the patch of the present invention, by using an adhesive having a glass transition temperature (Tg) of -71°C or lower, a large amount of the drug can be dissolved in the adhesive. Since the drug dissolved in the adhesive is easily transferred and diffused, it also has high release properties. This is thought to be because drug molecules can move freely and actively in adhesives with low g. Such a low T
The adhesive layer containing the adhesive of g also has excellent adhesion to the skin. It is presumed that this is because the polymer molecules that mainly constitute this adhesive tend to move in segment units. Furthermore, since the cohesive force of the adhesive decreases as the Tg decreases, a reinforcing fibrous filler is contained in this adhesive layer in order to maintain the cohesive force. As a result, various defects that occur in the adhesive layer due to a decrease in cohesive force (e.g. oozing, shearing, stringiness, adhesive remaining on the skin)
is improved. As a result, a patch having an adhesive layer with a well-balanced adhesiveness and cohesiveness can be obtained. Furthermore, by selecting the composition and content of the adhesive, reinforcing fibrous filler, and drug, patches with various physical properties depending on the purpose can be provided.
ガラス転移温度（Ｔｇ）が−７１℃以下の粘着剤を得る
には、Ｔｇが一７１℃以下の上記（メタ）アクリル酸ア
ルキルエステルポリマーを用いることがまず考えられる
。しかし、実際には、Ｔｇが一７１℃を越える上記（メ
タ）アクリル酸アルキルエステルポリマーに、Ｔｇ低下
効果を有する軟化剤（７ｇ低下剤）などを添加すること
により、Ｔｇが一７１℃以下の粘着剤に調製される。得
られる粘着剤の物性を維持するべく、この７ｇ低下剤の
添加量を少なくするために、Ｔｇが一７１℃以上であっ
ても一７１℃に近い（メタ）アクリル酸アルキルエステ
ルポリマーが用いられる。なお、本発明で規定されるＴ
ｇは、ＪＩＳＫ７１２１−１９８７に基づいてＤＳＣ法
により測定されたものである。In order to obtain a pressure-sensitive adhesive having a glass transition temperature (Tg) of -71°C or lower, it is first considered to use the above-mentioned (meth)acrylic acid alkyl ester polymer having a Tg of -71°C or lower. However, in reality, by adding a softening agent (7g lowering agent) that has a Tg lowering effect to the above (meth)acrylic acid alkyl ester polymer whose Tg exceeds 171°C, it is possible to lower the Tg to 171°C or lower. Prepared into adhesive. In order to maintain the physical properties of the resulting adhesive and to reduce the amount of this 7g lowering agent added, a (meth)acrylic acid alkyl ester polymer whose Tg is close to -71°C is used even if it is above -71°C. . Note that T defined in the present invention
g was measured by DSC method based on JIS K7121-1987.
本発明の貼付剤で用いられる粘着剤は、アクリル酸エス
テルポリマー メタクリル酸エステルポリマー アクリ
ル酸エステルとメタクリル酸エステルとの共重合ポリマ
ー およびそれらの混合物から主として構成される。こ
れらアクリル系ポリマーは、低刺激性または無刺激性、
皮膚への粘着７−
性、耐劣化性、多くの薬剤との相溶性、成形容易性など
に優れているため、貼付剤の粘着剤に広く用いられてい
る。アクリル酸エステルポリマーは、メタクリル酸エス
テルポリマーよりＴｇが低いため、好ましい。しかし、
メタクリル酸エステルポリマーも使用可能である。The adhesive used in the adhesive patch of the present invention is mainly composed of an acrylic ester polymer, a methacrylic ester polymer, a copolymer of an acrylic ester and a methacrylic ester, and a mixture thereof. These acrylic polymers are hypoallergenic or non-irritating,
It is widely used as an adhesive for patches because it has excellent adhesion to the skin, resistance to deterioration, compatibility with many drugs, and ease of molding. Acrylic ester polymers are preferred because they have a lower Tg than methacrylic ester polymers. but,
Methacrylic acid ester polymers can also be used.
用いられるアクリル酸エステルポリマーは、エステル残
基として、炭素原子数が４〜９の直鎖状アルキル基を有
するエステル、および炭素原子数が６〜９の非第３級の
分枝鎖アルキル基を有するエステルなどから形成される
。これらのアルキル基には、ｎ−ブチル基、ｎ−ヘキシ
ル基、ｎ−へブチル基、ｎ−オクチル基、ｎ−ノニル基
、インオクチル基、２−エチルヘキシル基などがある。The acrylic acid ester polymer used has an ester having a linear alkyl group having 4 to 9 carbon atoms as an ester residue, and a non-tertiary branched alkyl group having 6 to 9 carbon atoms. It is formed from esters and the like. These alkyl groups include n-butyl, n-hexyl, n-hebutyl, n-octyl, n-nonyl, inoctyl, 2-ethylhexyl, and the like.
メタクリル酸エステルポリマーには、エステル残基とし
て、ｎ−デシル基やｎ−ドデシル基などを有するエステ
ルが挙げられる。また、メタクリル酸アルキルエステル
には、炭素原子数が１０〜１２の直鎖状アルキル基を有
するエステルが好ましい。これらのアクリル酸アルキル
エステルおよびメタクリル酸アルキルエ＝８
ステルは、ポリマー全体の７０重量％以上を構成するの
が望ましい。また、このアクリル酸アルキルエステルお
よびメタクリル酸アルキルエステルのみから構成される
ポリマーのＴｇは、少なくとも−ｓｏ’ｃ以下であるこ
とが好ましい。The methacrylic acid ester polymer includes esters having n-decyl group, n-dodecyl group, etc. as ester residues. Further, the methacrylic acid alkyl ester is preferably an ester having a linear alkyl group having 10 to 12 carbon atoms. These acrylic acid alkyl esters and methacrylic acid alkyl esters desirably constitute 70% or more by weight of the entire polymer. Further, it is preferable that the Tg of the polymer composed only of the acrylic acid alkyl ester and the methacrylic acid alkyl ester is at least -so'c or less.
粘着剤のＴｇを一７１℃以下に調節するために添加され
る７ｇ低下剤には、（メタ）アクリル酸エステルポリマ
ーと相溶性のある軟化剤（または樹脂性タッキファイヤ
−）、液状可塑剤などが用いられる。The 7g lowering agent added to adjust the Tg of the adhesive to -71°C or less includes a softener (or resin tackifier) that is compatible with the (meth)acrylic acid ester polymer, a liquid plasticizer, etc. is used.
この７ｇ低下剤には、例えば、ジブチルフタレート、ジ
オクチルフタレートのようなフタル酸エステル系可塑剤
；ジブチルセバケートのようなセバシン酸エステル系可
塑剤；ジオクチルアジペートのようなアジピン酸エステ
ル系可塑剤； トリブチルホスフェートのようなリン酸
エステル系可塑剤；ヒマシ油のような天然から得られる
グリセリントリエステル系可塑剤；オリーブ油のような
植物油；クエン酸トリエチルのようなりエン酸エステル
系可塑剤；液状ポリエーテルのような液状可塑剤；エス
テルガムのようなロジンエステル系誘導体（９−
樹脂性タッキファイヤ−）； ミリスチン酸イソプロピ
ルやエイシンのような薬剤移行促進効果を有する化合物
などがある。これらの７ｇ低下剤は、通常、上記（メタ
）アクリル酸エステルポリマー１００重量部あたり、５
０重量部以下で加えられる。この７ｇ低下剤の添加量が
多すぎると、得られた粘着剤層が軟らかくなりすぎ、充
分な凝集性が得られない。This 7g lowering agent includes, for example, phthalate ester plasticizers such as dibutyl phthalate and dioctyl phthalate; sebacate ester plasticizers such as dibutyl sebacate; adipic acid ester plasticizers such as dioctyl adipate; and tributyl. Phosphate ester plasticizers such as phosphates; naturally occurring glycerol triester plasticizers such as castor oil; vegetable oils such as olive oil; enoate ester plasticizers such as triethyl citrate; liquid plasticizers such as; rosin ester derivatives (9-resin tackifiers) such as ester gum; and compounds that have a drug transfer promoting effect such as isopropyl myristate and eisin. These 7g-lowering agents are usually used in an amount of 5% per 100 parts by weight of the above (meth)acrylic acid ester polymer.
Added at 0 parts by weight or less. If the amount of the 7g-lowering agent added is too large, the resulting adhesive layer will become too soft and sufficient cohesiveness will not be obtained.
補強性繊維質充填剤は、有機質および／または無機質の
短繊維とされる。この充填剤は、１００μｍ以下の平均
直径、および２５ｍｍ＋以下（望ましくは、１ｍｍ以上
）の平均繊維長を有するのが好ましい。The reinforcing fibrous filler is made of organic and/or inorganic short fibers. Preferably, the filler has an average diameter of 100 μm or less and an average fiber length of 25 mm+ (desirably 1 mm or more).
この充填剤は、粘着剤層にて、好ましくは、５〜６０重
量％の割合で含有される。５重量％を下まわると、充填
剤の添加効果が充分に得られない。６０重量％を上まわ
ると、得られた粘着剤層の粘着性が低下する。無機質の
充填剤には、例えば、ガラス繊維、石綿ファイバー、炭
素繊維などがある。This filler is preferably contained in the adhesive layer in a proportion of 5 to 60% by weight. When the amount is less than 5% by weight, the effect of adding the filler cannot be sufficiently obtained. When it exceeds 60% by weight, the adhesiveness of the resulting adhesive layer decreases. Examples of inorganic fillers include glass fiber, asbestos fiber, and carbon fiber.
有機質の充填剤としては、例えば、天然または合成のセ
ルロース、ポリ塩化ビニル、ポリエステル、ポリアクリ
ロニトリル、ポリアミド（例えば、ナ１〇−
イロン）、ポリビニルアセタール、ポリエチレン、ポリ
プロピレンなどが挙げられる。これらの有機質および／
または無機質の充填剤は、高い添加効果を得るために、
２種以上が混合して用いられるのが好ましい。この充填
剤は、粘着剤との親和性を向上させるために、必要に応
じて、その表面が化学処理（主として、コーティング）
される。例えば、充填剤がガラス繊維の場合、その表面
にはボラン処理などが施される。Examples of organic fillers include natural or synthetic cellulose, polyvinyl chloride, polyester, polyacrylonitrile, polyamide (eg, nylon), polyvinyl acetal, polyethylene, polypropylene, and the like. These organic substances and/
Or, in order to obtain a high addition effect, inorganic fillers are used.
It is preferable to use a mixture of two or more kinds. The surface of this filler may be chemically treated (mainly by coating) to improve its affinity with the adhesive.
be done. For example, if the filler is glass fiber, its surface is treated with borane or the like.
本発明の貼付剤に加えられる薬剤には、例えば、鎮痛消
炎剤、ステロイドホルモン剤、抗アレルギー剤、抗ヒス
タミン剤、冠血管拡張剤、カルシウム拮抗剤、抗・殺菌
剤、抗生物質類、解毒剤、鎮咳剤、鎮痒剤、催眠剤、精
神活力剤、精神安定剤、血圧調整剤、利尿剤、ぜんそく
剤、抗てんかん剤、ホルモン分泌促進剤、抗潰瘍剤、結
石溶解剤、制癌剤、ビタミン剤、血行促進剤、麻酔剤な
どが挙げられる。Drugs added to the patch of the present invention include, for example, analgesic and anti-inflammatory agents, steroid hormones, antiallergic agents, antihistamines, coronary vasodilators, calcium antagonists, antibacterial agents, antibiotics, antidotes, and antitussives. , antipruritics, hypnotics, mental energizers, tranquilizers, blood pressure regulators, diuretics, asthmatics, antiepileptics, hormone secretagogues, antiulcer agents, stone dissolvers, anticancer agents, vitamins, blood circulation promoters , anesthetics, etc.
本発明の貼付剤の粘着剤は、アクリル酸エステルポリマ
ー メタクリル酸エステルポリマー ア１
クリル酸エステルとメタクリル酸エステルとの共重合ポ
リマーおよびそれらの混合物から主として構成されるも
のの、これらのポリマーの骨格内にて、以下のような単
官能性のモノマー単位の１種またはそれ以上が少量（例
えば、３０％以下）で共重合されていてもよいニアクリ
ル酸、メタクリル酸、エステル残基がアルコキシ基また
は末端アルキル基であるポリオキシアルキレン基を有ス
る（メタ）アクリル酸エステル類、アルキル化アクリル
アミド、アルキル化メタクリルアミド、アルコキシアル
キル（メタ）アクリルアミド、酢酸ビニルなどの脂肪酸
ビニルエステル、クロトン酸、ビニルピロリドン、アル
キルビニルエーテル、（メタ）アクリロニトリル、無水
マレイン酸、フマール酸またはそのエステル、ジアセト
ンアクリルアミド、メチルビニルケトン。また、ポリマ
ーの微架橋重合を可能にするために、以下のような多官
能性モノマーが、０５％以下で加えられてもよい：ヘキ
サンンオールジアクリレート、ポリアルキレングリコー
ルジメタクリレート、グリセリントリアクリレ２
−ト。これらのモノマーは、得られる粘着剤のガラス転
移温度、機械的強度、柔軟性、親水性、薬剤との親和性
、粘着性、必須モノマーとの重合性などを微調整するた
めに、加えられる。The adhesive of the patch of the present invention is mainly composed of an acrylic ester polymer, a methacrylic ester polymer, a copolymer of an acrylic ester and a methacrylic ester, and a mixture thereof. Niacrylic acid, methacrylic acid, or ester residues may be copolymerized with a small amount (for example, 30% or less) of one or more of the following monofunctional monomer units, such as an alkoxy group or a terminal alkyl group. (meth)acrylic acid esters having a polyoxyalkylene group, alkylated acrylamide, alkylated methacrylamide, alkoxyalkyl (meth)acrylamide, fatty acid vinyl esters such as vinyl acetate, crotonic acid, vinylpyrrolidone, alkyl Vinyl ether, (meth)acrylonitrile, maleic anhydride, fumaric acid or its ester, diacetone acrylamide, methyl vinyl ketone. Also, to enable slightly crosslinked polymerization of the polymer, polyfunctional monomers such as the following may be added at up to 0.5%: hexaneol diacrylate, polyalkylene glycol dimethacrylate, glycerol triacrylate. 2-g. These monomers are added to finely adjust the glass transition temperature, mechanical strength, flexibility, hydrophilicity, affinity with drugs, adhesiveness, polymerizability with essential monomers, etc. of the resulting adhesive.
本発明の貼付剤の粘着剤層には、必要に応じて、老化防
止剤、酸化防止剤、粘着性向上剤、薬剤吸収促進剤、安
定化剤、界面活性剤、染料または顔料などが添加されて
もよい。老化防止剤や安定化剤は、粘着剤、薬剤や添加
剤の老化防止および安定化のために、適量で用いられる
。本発明で用いる粘着剤は、Ｔｇが−７１’Ｃ以下であ
るため、優れた薬剤移行効果および吸収効果を有するも
のの、この効果をさらに高めるために、薬剤移行および
吸収促進剤が加えられる。また、薬剤による皮膚の湿潤
を促進するために、界面活性剤が適量で用いられる。さ
らに、粘着剤層は（メタ）アクリル酸アルキルエステル
ポリマーを主体とするものの、その物性を調整するため
に、全ポリマー成分の約３０％以下の量で、このポリマ
ーに他のポリマー（例えば、ゴム成分）が添加されても
よい。The adhesive layer of the patch of the present invention may contain antioxidants, antioxidants, tackiness improvers, drug absorption promoters, stabilizers, surfactants, dyes, pigments, etc., as necessary. You can. Antiaging agents and stabilizers are used in appropriate amounts to prevent aging and stabilize adhesives, drugs, and additives. Since the adhesive used in the present invention has a Tg of -71'C or lower, it has excellent drug transfer and absorption effects, but in order to further enhance these effects, a drug transfer and absorption enhancer is added. In addition, a surfactant is used in an appropriate amount to promote wetting of the skin by the drug. Furthermore, although the adhesive layer is mainly composed of (meth)acrylic acid alkyl ester polymer, in order to adjust its physical properties, other polymers (for example, rubber) may be added to this polymer in an amount of about 30% or less of the total polymer components. component) may be added.
３
裏打支持体層の支持体には、従来から知られ用いられて
いるあらゆる材料が包含される。特に、柔軟性や伸長性
を有するプラスチックフィルムやスポンジシート、柔軟
な織布、編布、不織布、またはそれらの積層体が好まし
い。例えば、支持体の素材には、ポリエチレンテレフタ
レート（ＰＥＴ）、エチレン−酢酸ビニル共重合体（Ｅ
ＶＡ）、ポリエチレン（特に、低密度ポリエチレン）、
ポリブタジェン、スチレン−ブタジェンまたはスチレン
−イソプレンを主体とするブロック共重合樹脂、ブタジ
ェン−スチレン−メタクリル酸メチル（ＭＭＡ）共重合
樹脂、ナイロン、ポリウレタン、アルコキシアルキル（
メタ）アクリレート共重合体、ポリビニルアセクール、
可塑化された酢酸セルロースやエチルセルロースのよう
な繊維素誘導体、ポリアミノ酸類、水不溶化された水溶
性高分子（例えば、プルラン、ポリビニルピロリドン）
などが用いられる。支持体の厚さは、フィルムでは３０
〜３００μｍ１スポンジシートや織布、編布、不織布で
は、０，３〜３ｍｍとされる。3. The support of the backing support layer includes all conventionally known and used materials. Particularly preferred are plastic films or sponge sheets having flexibility and extensibility, flexible woven fabrics, knitted fabrics, nonwoven fabrics, or laminates thereof. For example, materials for the support include polyethylene terephthalate (PET), ethylene-vinyl acetate copolymer (E
VA), polyethylene (especially low density polyethylene),
Polybutadiene, styrene-butadiene or styrene-isoprene-based block copolymer resins, butadiene-styrene-methyl methacrylate (MMA) copolymer resins, nylon, polyurethane, alkoxyalkyl (
meth)acrylate copolymer, polyvinyl acecool,
Cellulose derivatives such as plasticized cellulose acetate and ethylcellulose, polyamino acids, and water-insoluble water-soluble polymers (e.g., pullulan, polyvinylpyrrolidone)
etc. are used. The thickness of the support is 30 mm for the film.
~300 μm 1 For sponge sheets, woven fabrics, knitted fabrics, and non-woven fabrics, it is 0.3 to 3 mm.
４−
本発明の貼付剤は、裏打支持体層および粘着剤層を主体
とし、粘着剤層の表面に、剥離性保護紙またはシートを
付着させて提供される。剥離性保護紙またはシートには
滅菌処理が施されている。4- The adhesive patch of the present invention mainly includes a backing support layer and an adhesive layer, and is provided with a removable protective paper or sheet attached to the surface of the adhesive layer. The removable protective paper or sheet is sterilized.
本発明の貼付剤を得るには、例えば、以下の２つの方法
がある。There are, for example, the following two methods for obtaining the patch of the present invention.
（ｉ）裏打支持体上に、粘着剤溶液（または、液状の粘
着剤）を塗布し乾燥して、粘着剤層を形成する。この場
合、この粘着剤層は、薬剤を含有していてもいなくても
よい。その場合、この粘着剤層に薬剤溶液が噴霧または
塗布される。再び粘着剤層を乾燥した後、粘着剤層の表
面に剥離性保護紙を付着させ、切断・包装して使用に供
される。但し、粘着剤溶液にあらかじめ薬剤が含有され
ている場合には、薬剤溶液の噴霧または塗布と粘着剤層
の再乾燥の工程は必要ではない。(i) An adhesive solution (or liquid adhesive) is applied onto the backing support and dried to form an adhesive layer. In this case, this adhesive layer may or may not contain a drug. In that case, a drug solution is sprayed or applied onto this adhesive layer. After drying the adhesive layer again, removable protective paper is attached to the surface of the adhesive layer, and the product is cut and packaged for use. However, if the adhesive solution contains a drug in advance, the steps of spraying or applying the drug solution and redrying the adhesive layer are not necessary.
（ｉｉ）剥離性保護紙の剥離性面上に、粘着剤溶液（ま
たは、液状の粘着剤）を塗布し乾燥して、粘着剤層を形
成する。この粘着剤層に薬剤溶液が噴霧または塗布され
る。再び粘着剤層を乾燥した後、１５−
粘着剤層の表面に裏打支持体が積層され圧着されて、切
断・包装して使用に供される。但し、粘着剤溶液にあら
かじめ薬剤が含有されている場合には、薬剤溶液の噴霧
または塗布と粘着剤層の再乾燥の工程は必要ではない。(ii) An adhesive solution (or liquid adhesive) is applied on the releasable side of the releasable protective paper and dried to form an adhesive layer. A drug solution is sprayed or applied onto this adhesive layer. After drying the adhesive layer again, 15- a backing support is laminated and pressure-bonded on the surface of the adhesive layer, and the product is cut and packaged for use. However, if the adhesive solution contains a drug in advance, the steps of spraying or applying the drug solution and redrying the adhesive layer are not necessary.
このように得られた本発明の貼付剤において、粘着剤、
補強性繊維質充填剤および薬剤を含有する粘着剤層の保
持力値（Ｈ）および粘着力値（Ｆ）は、上述のように、
以下のａ式およびｂ式の関係を有する：
Ｈ／Ｆ＞０．３（秒／ｇ） ・・・ ａＦ＞２００ｇ
・・・ ｂここで、式ａは、
粘着剤層に凝集破壊が生じないことを、そして式すは、
粘着剤層が充分な粘着力を有することを示す。粘着剤層
の保持力値（Ｈ）および粘着力値（Ｆ）は、以下のよう
にして測定される：
（ａ）保持力値（Ｈ）
次の条件を用いたこと以外は、ＪＩＳ−Ｚ−０２３７（
保持力）に従って、粘着剤層の保持力値（Ｈ）を試験１
６−
した。In the patch of the present invention thus obtained, an adhesive,
As mentioned above, the retention force value (H) and adhesive force value (F) of the adhesive layer containing the reinforcing fibrous filler and the drug are as follows.
It has the following relationship of a formula and b formula: H/F>0.3 (sec/g) ... aF>200g
...bHere, formula a is
It is confirmed that cohesive failure does not occur in the adhesive layer, and the formula is
This shows that the adhesive layer has sufficient adhesive strength. The holding force value (H) and adhesion force value (F) of the adhesive layer are measured as follows: (a) Holding force value (H) JIS-Z except that the following conditions were used. -0237(
Test 1 The holding force value (H) of the adhesive layer was determined according to the holding force).
6- I did.
試料の大きさ二幅２５±０．５ｍｍ
試験板への試料の貼付面積： ２５ｍｍＸ ２５ｍｍ吊
り下げ荷重： ｔｏｏｏ ｇ
試験中の温度：３０±１℃（加温）
測定値：荷重を加えてから、試料の貼付部分が“ズレ”
によって外れ、そして荷重が落下するまでの時間（秒〉
を保持力値（Ｈ）とする。但し、測定は、１８０００秒
（５時間）までとする。Sample size: 25 ± 0.5 mm in width Area of sample attached to test plate: 25 mm x 25 mm Suspended load: too g Temperature during test: 30 ± 1°C (heated) Measured value: After applying the load, The part where the sample is pasted is “misaligned”
time (seconds) until it comes off and the load falls.
is the holding force value (H). However, the measurement is limited to 18,000 seconds (5 hours).
（ｂ）粘着力値（Ｆ）
次の条件を用いたこと以外は、ＪＩＳ−Ｚ−０２３７（
１８０度引きはがし法帖着力）に従って、粘着剤層の粘
着力値（Ｆ）を試験した。(b) Adhesive force value (F) JIS-Z-0237 (
The adhesive force value (F) of the adhesive layer was tested according to the 180 degree peeling method (adhesion force).
試料の大きさ：幅２５±０．５■
試験中の温度：２３±２℃（室温）
測定値：引きはがしがなされる荷重のｇ（ダラム）で表
示する。Size of sample: Width 25±0.5cm Temperature during test: 23±2°C (room temperature) Measured value: Displayed in g (duram) of the load at which peeling occurs.
上記保持力値（Ｈ）および粘着力値（Ｆ）は、それぞれ
、粘着剤層の凝集力および粘着力の基準となる。例えば
、この保持力値（）（）が低ければ、粘着１７−
剤層は凝集破壊を起こし易くなり、粘着力値（Ｆ）が低
ければ、粘着剤は皮膚への貼付に必要かつ充分な粘着力
を有しなくなる。しかし、凝集力と粘着力とは互いに相
関関係にあるため、粘着剤層の保持力値（Ｈ）および粘
着力値（Ｆ）が−窓以上の値を示しても、それが必ずし
も実用に適するとは限らない。例えば、粘着剤層の保持
力値（Ｈ）が高い値を示しても、それがさらに高い粘着
力値（Ｆ）を有していれば、粘着剤は凝集破壊を起こす
。逆に、粘着剤層の保持力値（Ｈ）が低くても、粘着力
値（Ｆ）も同様に低ければ、粘着剤は凝集破壊を起こさ
ない。このようなことから、粘着剤層が一定の粘着力を
有するべく、上記の条件すを設定し、そして粘着剤が凝
集破壊を起こさない程度に粘着剤層の粘着性および凝集
性のバランスを保つべく、上記の条件ａを設定した。こ
こで、上記の条件ａおよびｂの数値は、その値を境とし
て貼付剤の物性が著しく変わることを意味しない。しか
し、少なくとも上記の条件ａおよびｂに適合する貼付剤
は充分な粘着力を有し、かつ実用に耐えられないよう１
８−
な凝集破壊を起こさない（すなわち、粘着性と凝集性の
バランスに優れている）。The above-mentioned holding force value (H) and adhesive force value (F) serve as standards for the cohesive force and adhesive force of the adhesive layer, respectively. For example, if the cohesive force value () () is low, the adhesive layer is likely to cause cohesive failure, and if the adhesive force value (F) is low, the adhesive layer does not have the necessary and sufficient adhesiveness for application to the skin. no longer has power. However, cohesive force and adhesive force are correlated with each other, so even if the cohesive force value (H) and adhesive force value (F) of the adhesive layer show a value greater than -window, it is not necessarily suitable for practical use. Not necessarily. For example, even if the adhesive layer has a high coercive force value (H), if it has an even higher adhesive force value (F), the adhesive will cause cohesive failure. Conversely, even if the cohesive force value (H) of the adhesive layer is low, if the adhesive force value (F) is similarly low, the adhesive will not cause cohesive failure. For this reason, the above conditions are set so that the adhesive layer has a certain level of adhesive strength, and the balance between the adhesive and cohesive properties of the adhesive layer is maintained to the extent that the adhesive does not cause cohesive failure. In order to achieve this, the above condition a was set. Here, the numerical values of the above conditions a and b do not mean that the physical properties of the patch change significantly beyond these values. However, a patch that meets at least the above conditions a and b has sufficient adhesive strength and has a level of
8- Does not cause cohesive failure (i.e., has an excellent balance between adhesiveness and cohesiveness).
また、本発明の貼付剤を貼付けした後、剥離したときに
、粘着剤層に凝集破壊現象が生じるかどうかは、以下の
ように判定される。Further, whether or not a cohesive failure phenomenon occurs in the adhesive layer when the adhesive patch of the present invention is applied and then peeled off is determined as follows.
まず、前述のように貼付剤の粘着力値を測定する際に、
引き剥された試験面に、層状または部分的に粘着剤が残
留するかどうかを目視観察する。First, when measuring the adhesive strength of a patch as mentioned above,
Visually observe whether the adhesive remains on the peeled test surface in a layered or partial manner.
粘着剤の残留程度により、粘着剤層の凝集破壊の程度を
判定する。この方法にて、粘着剤層の凝集破壊が判別で
きないときは、次のようなチョーク粉試験を採用する。The degree of cohesive failure of the adhesive layer is determined based on the degree of residual adhesive. If cohesive failure of the adhesive layer cannot be determined by this method, the following chalk powder test is used.
すなわち、貼付剤を剥離した試験面上に、チョーク粉（
特に、着色チョーク粉）をふりかけ、粉の付着状況を観
察する。チョーク粉が試験面に著しく付着する場合には
、貼付剤の粘着剤層が凝集破壊を起こしたと認められる
。That is, chalk powder (
In particular, sprinkle colored chalk powder) and observe how the powder adheres. If chalk powder adheres significantly to the test surface, it is recognized that the adhesive layer of the patch has suffered cohesive failure.
（実施例） 以下に本発明の実施例について述べる。(Example) Examples of the present invention will be described below.
９−
アクリル酸−２−エチルヘキシル（主モノマー）１８４
．０重量部
メタクリル酸く補助モノマー）６．０重量部酢酸エチル
１７０Ｍ量部ｎ−へキサン
１０重量部上記処方を反応容器に仕込
み、Ｎ２気流中にて、６０℃で８時間、７０℃で８時間
、そして系の還流温度（約７３℃）で８時間にわたり、
各反応物を重合させた。反応容器には、重合触媒として
、上記モノマーの全量の０．４モル％のアゾビスイソブ
チロニトリルを、８回に分けて１８時間以内に加えた。9-2-ethylhexyl acrylate (main monomer) 184
．． 0 parts by weight methacrylic acid (auxiliary monomer) 6.0 parts by weight ethyl acetate 170M parts n-hexane
10 parts by weight of the above formulation was charged into a reaction vessel and heated in a N2 stream at 60°C for 8 hours, at 70°C for 8 hours, and at the reflux temperature of the system (approximately 73°C) for 8 hours.
Each reaction was allowed to polymerize. Azobisisobutyronitrile was added to the reaction vessel as a polymerization catalyst in an amount of 0.4 mol % based on the total amount of the monomers in 8 portions within 18 hours.
全反応時間２４時間のうち、最後の６時間で攪拌および
還流を行い、触媒を充分に分解させて、反応を完結させ
た。重合反応後、粘稠なポリマー溶液が得られた。この
ポリマー溶液の極限粘度（３０℃、トルエン溶媒系）は
１．６８４であった。得られたポリマーのガラス転移温
度（Ｔｇ）は、ＤＳＣ４により、約５３℃であった。Stirring and refluxing were performed during the last 6 hours of the total reaction time of 24 hours to fully decompose the catalyst and complete the reaction. After the polymerization reaction, a viscous polymer solution was obtained. The intrinsic viscosity of this polymer solution (30°C, toluene solvent system) was 1.684. The glass transition temperature (Tg) of the obtained polymer was about 53° C. by DSC4.
＝２０−
チルを加えて、４０％酢酸エチル溶液とした。この溶液
１００重量部あたり、Ｔｇ低下剤としてジオクチルフタ
レート１６重量部を添加して、Ｔｇ（乾燥後）が約−８
３℃になるように粘着剤溶液を調製した。=20-tyl was added to make a 40% ethyl acetate solution. Per 100 parts by weight of this solution, 16 parts by weight of dioctyl phthalate was added as a Tg lowering agent, and the Tg (after drying) was approximately -8.
The adhesive solution was prepared to a temperature of 3°C.
１−３ ２ ’の
（１−２）で得られた粘着剤溶液のポリマー成分１００
重量部あたり、補強性繊維質充填剤として、スフ繊維（
平均直径；約１２μｍ＝平均繊維長約２５ｍｍ）を８重
量部添加し、攪拌し混合することにより、粘着剤層形成
液を調製した。この溶液に薬剤を添加して、裏打支持体
上に塗布すれば、所望の貼付剤が得られる。1-3 Polymer component 100 of the adhesive solution obtained in 2' (1-2)
Per part by weight, as a reinforcing fibrous filler, Sufu fiber (
A pressure-sensitive adhesive layer forming liquid was prepared by adding 8 parts by weight of fibers having an average diameter of approximately 12 μm = average fiber length of approximately 25 mm, and stirring and mixing. By adding a drug to this solution and coating it on a backing support, the desired patch is obtained.
１−４ シートの およびその 試験（１−
３）で得られた粘着剤層形成液を、シート状の裏打支持
体（ＥＶＡフィルム；厚さ６０μｍ）上に、乾燥後の厚
さが約５５μｍ以上になるように流延し乾燥して、粘着
シートを作製した。この粘着シートから、約３０ｍｍＸ
３０ｍｍの試料２個を切り出し、各試料を人体胸部の
左右対称の位置に貼付した。２４時間後に、貼付した試
料の状態を観察したところ、２（−
試料周辺への粘着剤の滲み出しはほとんど見られなかっ
た。また、この粘着シートは、剥離時に人体にやや痛み
を感じる程度の厚さの粘着剤層を有するにもかかられず
、試料の剥離後に、人体の皮膚に粘着剤が残留すること
も認められなかった。1-4 Sheet and its test (1-
The adhesive layer forming liquid obtained in 3) is cast onto a sheet-like backing support (EVA film; thickness 60 μm) so that the thickness after drying is about 55 μm or more, and dried. An adhesive sheet was produced. From this adhesive sheet, approximately 30mm
Two 30 mm samples were cut out, and each sample was pasted at symmetrical positions on the human chest. After 24 hours, we observed the condition of the attached sample and found that there was almost no oozing of the adhesive around the sample.Also, this adhesive sheet did not cause any pain to the human body when it was peeled off. Despite having a thick adhesive layer, no adhesive remained on the human skin after the sample was peeled off.
１−５ の 試
（１−２）で得られた粘着剤溶液を複数個用意し、各ポ
リマー成分１００重量部あたり、薬剤としてインドメタ
シンを１重量部、２重量部、３重量部・・・と１重量部
間隔でそれぞれ添加し混合した。この混合物を、 Ｐ
ＥＴフィルムのような透明フィルム上に流延し乾燥した
後、４０℃で７日間放置して、顕微鏡などにより薬剤結
晶の析出状況を調べた。そして、薬剤結晶が析出しない
最大の薬剤添加部数を求めた。最大部数は２２重量部で
あった。この数値を、薬剤最大含有量として表１に示す
。Prepare a plurality of adhesive solutions obtained in Test 1-5 (1-2), and add 1 part by weight, 2 parts by weight, 3 parts by weight, etc. of indomethacin as a drug per 100 parts by weight of each polymer component. Each was added at intervals of 1 part by weight and mixed. This mixture, P
After being cast onto a transparent film such as ET film and dried, it was left to stand at 40°C for 7 days, and the state of precipitation of drug crystals was examined using a microscope or the like. Then, the maximum number of parts of the drug to be added at which drug crystals would not precipitate was determined. The maximum number of parts was 22 parts by weight. This value is shown in Table 1 as the maximum drug content.
１−６ の 放 試験（１−２）で
得、られた粘着剤溶液のポリマー成分１００重量部あた
り、（１−５）で求められた薬剤最大含有量のインドメ
タシンを加え、混合した。この混合物２
を、剥離性シート上に、厚さが７０μｍとなるように均
一に塗布し乾燥した後、さらに、ＰＥＴ （ポリエチレ
ンテレフタレート）フィルムを積層し圧着した。この積
層体から、直径６ｃｍφの円形の試験片を切取った。こ
の試験片から剥離性シートを剥して、アセトン−水の混
合溶媒（重量比； ５０： ５ｏ）１００ ｍｌに、３
０℃にて６時間静置し浸せきさせた。Indomethacin in the maximum drug content determined in (1-5) was added and mixed per 100 parts by weight of the polymer component of the adhesive solution obtained in the release test (1-2) of 1-6. This mixture 2 was uniformly applied onto a releasable sheet to a thickness of 70 μm and dried, and then a PET (polyethylene terephthalate) film was further laminated and pressure-bonded. A circular test piece with a diameter of 6 cmφ was cut from this laminate. The releasable sheet was peeled off from this test piece, and 3
It was left to stand for 6 hours at 0°C to soak.
その後、試験片を混合溶媒から取り出し、液体クロマト
グラフィー法により、溶媒中に抽出された薬剤量を定量
した。試験片に含有されていると計算される薬剤量に対
する、抽出された薬剤量の割合（％〉を、粘着剤の薬剤
放出性の評価とした。抽出された薬剤量の割合は、７１
％であった。これらの結果を表２に示す。Thereafter, the test piece was taken out from the mixed solvent, and the amount of drug extracted into the solvent was determined by liquid chromatography. The drug release property of the adhesive was evaluated as the ratio (%) of the extracted drug amount to the drug amount calculated to be contained in the test piece.The ratio of the extracted drug amount was 71
%Met. These results are shown in Table 2.
１−７の
（１−４）で得られた粘着シートから、幅２５±０．５
ｍｍの試料を切り出し、次の条件を用いたこと以外は、
ＪＩＳ−Ｚ−０２３７（保持力）に従って、粘着剤層の
保持力値（Ｈ）を試験した。但し、試料が伸び易い場合
には、試料の裏打支持体側にＰＥＴテープを張り付は２
３−
て、伸び易さを防止しｒ裏面補強）、試験に供した。From the adhesive sheet obtained in 1-7 (1-4), the width is 25 ± 0.5
Except that a mm sample was cut and the following conditions were used.
The holding force value (H) of the adhesive layer was tested according to JIS-Z-0237 (holding force). However, if the sample is easy to stretch, apply PET tape to the backing support side of the sample.
3- (reinforced back surface to prevent easy stretching) and subjected to test.
試験板への試料の貼付面積： ２５ｍｍＸ ２５ｍｍ吊
り下げ荷重： １０００ ｇ
試験中の温度＝３０±１℃（加温）
測定値：荷重を加えてから、試料の貼付部分が“ズレ”
によって外れ、そして荷重が落下するまでの時間（秒）
を保持力値（Ｈ）とする。保持力値は９６４（秒）であ
った。Area of the sample pasted on the test plate: 25mm x 25mm Hanging load: 1000 g Temperature during test = 30±1℃ (heated) Measured value: After applying the load, the part of the sample pasted “slips”
The time it takes for the load to fall and the load to fall (seconds)
is the holding force value (H). The holding force value was 964 (seconds).
１−８ 却の 試験
＜１−４）で得られた粘着シートから、幅２５±０．５
ｍｍの試料を切り出し、次の条件を用いたこと以外は、
ＪＩＳ−Ｚ−０２３７（１８０度引きはがし法帖着力）
に従って、粘着剤層の粘着力値（Ｆ）を試験した。但し
、必要に応じて、（１−７）と同様に試料に裏面補強を
施した。1-8 Test <1-4) Width 25±0.5
Except that a mm sample was cut and the following conditions were used.
JIS-Z-0237 (180 degree peeling strength)
The adhesive force value (F) of the adhesive layer was tested according to the following. However, if necessary, the back surface of the sample was reinforced in the same manner as in (1-7).
試験中の温度＝２３±２℃（室温）
測定値：引きはがしがなされる荷重のｇ（ダラム）で表
示する。粘着力値は、２８７ （ｇ／２５ｍｍ）であっ
た。Temperature during test = 23±2°C (room temperature) Measured value: Displayed in g (duram) of the load at which peeling occurs. The adhesive strength value was 287 (g/25mm).
（１−７）の保持力試験およびこの粘着力試験でそれ２
４−
ぞれ得られた保持力値（Ｈ）および粘着力値（Ｆ）に基
づいて、Ｈ／Ｆの値を算出した。Ｈ／Ｆは３．３６であ
った。また、この粘着力試験で引きはがしがなされた後
の粘着剤の凝集破壊状況について目視観察したところ、
粘着剤の凝集破壊は認められなかった。これらの結果を
表３に示す。(1-7) holding force test and this adhesive force test showed that it was 2.
4- The value of H/F was calculated based on the holding force value (H) and adhesive force value (F) obtained respectively. H/F was 3.36. In addition, when we visually observed the cohesive failure status of the adhesive after it was peeled off in this adhesive force test, we found that
No cohesive failure of the adhesive was observed. These results are shown in Table 3.
里較側ユニ
実施例１の（１−１）および（１−２）と同様にして、
ポリマー溶液を合成しそして粘着剤溶液を調製した。In the same manner as (1-1) and (1-2) in Example 1 on the comparison side,
A polymer solution was synthesized and an adhesive solution was prepared.
この粘着剤溶液に補強性繊維質充填剤を加えなかったこ
と以外は、実施例１の（１−３）および（１−４）と同
様にして、粘着剤層形成液を調製しそして粘着シートを
作製した。この粘着シートに対し、実施例１の（１−４
）と同様の方法により、補強性試験を行った。その結果
、人体の貼付箇所にて、試料周辺への粘着剤の滲み出し
幅は、平均して３＋ｎｍ以上あった。また、試料の剥離
後に、粘着剤層の凝集破壊により、人体の皮膚に粘着剤
が残留し、汚れとなっていた。An adhesive layer forming solution was prepared in the same manner as in Example 1 (1-3) and (1-4), except that no reinforcing fibrous filler was added to this adhesive solution, and an adhesive sheet was prepared. was created. For this adhesive sheet, (1-4
) A reinforcing test was conducted using the same method. As a result, the width of the adhesive exuding around the sample at the attachment point on the human body was 3+ nm or more on average. Further, after the sample was peeled off, the adhesive remained on the human skin due to cohesive failure of the adhesive layer, resulting in stains.
里較男」１
２５一
実施例１の（１−１）と同様にして、ポリマー溶液を合
成した。このポリマー溶液（７ｇ低下剤および補強性繊
維質充填剤が加えられていない二Ｔｇは約−５３℃）に
ついて、実施例１の（１−５）と同様の方法により、粘
着剤の薬剤含有試験を行った。薬剤結晶が析出しない最
大部数は１０重量部であった。この数値を、薬剤最大含
有量として表１に示す。A polymer solution was synthesized in the same manner as in Example 1 (1-1). This polymer solution (with no 7g lowering agent and reinforcing fibrous filler added, Tg is approximately -53°C) was tested for drug content in the adhesive by the same method as in Example 1 (1-5). I did it. The maximum number of parts at which drug crystals did not precipitate was 10 parts by weight. This value is shown in Table 1 as the maximum drug content.
里較Ｉユづ
実施例１と同様にして、ポリマー溶液を合成した。この
ポリマー溶液について、実施例１の（１−６〉と同様の
方法により、比較例１−２で算出された薬剤最大含有量
を参照して、粘着剤の薬剤放出性試験を行った。抽出さ
れた薬剤量の割合は４９％であった。その結果を表２に
示す。A polymer solution was synthesized in the same manner as in Example 1. Regarding this polymer solution, a drug release property test for the adhesive was conducted using the same method as in Example 1 (1-6), with reference to the maximum drug content calculated in Comparative Example 1-2.Extraction The percentage of drug amount administered was 49%.The results are shown in Table 2.
迄較男ユゴ
実施例１の（１−１）および（１−２）と同様にして、
ポリマー溶液を合成しそして粘着剤溶液を調製した。Until then, in the same manner as (1-1) and (1-2) of Example 1,
A polymer solution was synthesized and an adhesive solution was prepared.
この粘着剤溶液に補強性繊維質充填剤を加えなかったこ
と以外は、実施例１の（１−３）および（１−４）と同
様にして、粘着剤層形成液を調製しそして粘着６−
シートを作製した。この粘着シートに対し、実施例１の
（１−７）および（１−８）と同様の方法により、それ
ぞれ粘着剤層の保持力値（Ｈ）および粘着力値（Ｆ）を
測定しモしてＨ／Ｆの値を算出した。保持力値は７５（
秒）、粘着力値は３２５〜７８０ （ｇ／２５ｍｍ）で
あり、モしてＨ／Ｆは０．２３であった。粘着力値にバ
ラツキが認められるのは、粘着剤層の凝集破壊傾向のた
めである。また、この粘着力試験で引きはがしがなされ
た後の粘着剤の凝集破壊状況について目視観察したとこ
ろ、僅かではあるが粘着剤の凝集破壊が認められた。こ
れらの結果を表３に示す。An adhesive layer forming solution was prepared in the same manner as in Example 1 (1-3) and (1-4), except that no reinforcing fibrous filler was added to the adhesive solution, and the adhesive layer forming solution was − A sheet was produced. For this adhesive sheet, the holding force value (H) and adhesive force value (F) of the adhesive layer were measured using the same methods as in Example 1 (1-7) and (1-8), respectively. The value of H/F was calculated. The holding force value is 75 (
The adhesive force value was 325 to 780 (g/25 mm), and the H/F was 0.23. The reason for the observed variation in adhesive force values is the tendency for cohesive failure of the adhesive layer. Further, when the cohesive failure state of the adhesive was visually observed after being peeled off in this adhesive strength test, it was observed that the adhesive had a slight cohesive failure. These results are shown in Table 3.
アクリル酸−ｎ−オクチル（生モノマー−１）９２．０
重量部
アクリル酸−〇−ノニル（主モノマー−２）９９０重量
部
アクリル酸（補助モノマー） ５．０ｆｉｆｆｉ部
酢酸エチル １４０重量部ｎ−へキ
サン ２０重量部２７
上記処方を反応容器に仕込み、Ｎ２気流中にて、６０℃
で８時間、７０℃で８時間、そして系の還流温度（約７
４’Ｃ）で８時間にわたり、各反応物を重合させた。反
応容器には、重合触媒として、上記モノマーの全量の０
．３モル％の過酸化ラウロイルを、８回に分けて１８時
間以内に加えた。全反応時間２４時間のうち、最後の６
時間で攪拌および還流を行い、触媒を充分に分解させて
、反応を完結させた。n-octyl acrylate (raw monomer-1) 92.0
Parts by weight -〇-nonyl acrylate (main monomer 2) 990 parts by weight Acrylic acid (auxiliary monomer) 5.0 parts by weight Ethyl acetate 140 parts by weight n-hexane 20 parts by weight 27 The above formulation was charged into a reaction vessel, and N2 gas flow was applied. Inside, 60℃
for 8 hours at 70°C, and at the reflux temperature of the system (approximately 7
Each reaction was polymerized for 8 hours at 4'C). In the reaction vessel, 0 of the total amount of the above monomers was added as a polymerization catalyst.
．． 3 mole % lauroyl peroxide was added in 8 portions within 18 hours. Of the total reaction time of 24 hours, the last 6
Stirring and refluxing were performed for several hours to fully decompose the catalyst and complete the reaction.
重合反応後、粘稠なポリマー溶液が得られた。このポリ
マー溶液の極限粘度（トルエン溶媒系）は１、７１１で
あり、そしてＴｇは約−６２℃であった。After the polymerization reaction, a viscous polymer solution was obtained. The intrinsic viscosity of this polymer solution (toluene solvent system) was 1,711 and the Tg was about -62°C.
２−２ 昂ｒ°の一０′
（２−１）で得られたポリマー溶液に、追加の酢酸エチ
ルを加えて、４０％酢酸エチル溶液とした。この溶液１
００重量部あたり、７ｇ低下剤としてオリーブ油１８重
量部を添加して、Ｔｇ（乾燥後）が−８８℃になるよう
に粘着剤溶液を調製した。2-2 Additional ethyl acetate was added to the polymer solution obtained in 2-1 to obtain a 40% ethyl acetate solution. This solution 1
An adhesive solution was prepared by adding 18 parts by weight of olive oil as a 7g reducing agent per 00 parts by weight so that the Tg (after drying) would be -88°C.
２−３ 作 〉 の−１．′
（２−２）で得られた粘着剤溶液のポリマー成分１００
重量部あたり、補強性繊維質充填剤として、表面２８−
がポラン処理されたガラス短繊維（平均直径；８μｍ１
平均繊維長；３０μｍ）を（２重量部添加し、攪拌し
混合することにより、粘着剤層形成液を調製した。この
溶液に薬剤を添加して、裏打支持体上に塗布すれば、所
望の貼付剤が得られる。2-3 -1. ' Polymer component 100 of the adhesive solution obtained in (2-2)
Per part by weight, as a reinforcing fibrous filler, short glass fibers (average diameter: 8 μm
A pressure-sensitive adhesive layer forming solution was prepared by adding 2 parts by weight of (average fiber length: 30 μm) and stirring and mixing. When the drug was added to this solution and coated on the backing support, the desired layer was formed. A patch is obtained.
２−４ シートの およびその 強 試験（２−
３）で得られた粘着剤層形成液を用いたこと以外は、実
施例１と同様の方法により、粘着シートを作製し、その
補強性試験を行った。その結果、試料周辺への粘着剤の
滲み出しはほとんど見られなかった。また、この粘着シ
ートは、剥離時に人体にやや痛みを感じる程度の厚さ（
約５５μｍ以上）の粘着剤層を有するにもかかられす、
試料の剥離後に、人体の皮膚に粘着剤が残留することも
認められなかった。2-4 Sheet and its strength test (2-
A pressure-sensitive adhesive sheet was prepared in the same manner as in Example 1, except that the pressure-sensitive adhesive layer forming liquid obtained in step 3) was used, and its reinforcing property test was conducted. As a result, almost no oozing of the adhesive around the sample was observed. In addition, this adhesive sheet is thick enough to cause some pain to the human body when peeled off (
It also applies to having an adhesive layer of about 55 μm or more).
No adhesive was observed to remain on the human skin after the sample was peeled off.
２−５の
（２−２）で得られた粘着剤溶液を用いたこと以外は、
実施例１と同様の方法により、薬剤結晶が析出しない最
大の部数を求めた。最大部数は２４重量部であった。こ
の数値を、薬剤最大含有量として表１＝２９−
に示す。Except for using the adhesive solution obtained in 2-5 (2-2),
By the same method as in Example 1, the maximum number of copies at which drug crystals would not precipitate was determined. The maximum number of parts was 24 parts by weight. This value is shown in Table 1 = 29- as the maximum drug content.
２−６の
（２−２）で得られた粘着剤溶液に対し、（２−５）で
算出された薬剤最大含有量のインドメタシンを加えたこ
と以外は、実施例１と同様の方法により、粘着剤の薬剤
放出性を評価した。抽出された薬剤量の割合は、７８％
であった。これらの結果を表２に示す。In the same manner as in Example 1, except that indomethacin with the maximum drug content calculated in (2-5) was added to the adhesive solution obtained in (2-2) of 2-6, The drug release properties of the adhesive were evaluated. The proportion of extracted drug amount is 78%
Met. These results are shown in Table 2.
２−７ − の ・（２−４）で得
られた粘着シートを用いたこと以外は、実施例１と同様
にして、粘着剤層の保持力値（Ｈ）を測定した。保持力
値は１１９６ （秒）であった。2-7 - The holding force value (H) of the adhesive layer was measured in the same manner as in Example 1, except that the adhesive sheet obtained in (2-4) was used. The holding force value was 1196 (seconds).
２−８ 印の 試
（２−４）で得られた粘着シートを用いたこと以外は、
実施例１と同様にして、粘着剤層の粘着力値（Ｈ）を測
定した。粘着力値は３３５ （ｇ／２５ｍｍ）であった
。Except for using the adhesive sheet obtained in test (2-4) marked 2-8.
In the same manner as in Example 1, the adhesive force value (H) of the adhesive layer was measured. The adhesive force value was 335 (g/25mm).
（２−７）の保持力試験およびこの粘着力試験でそれぞ
れ得られた保持力値（Ｈ）および粘着力値（Ｆ）に基づ
いて、Ｈ／Ｆの値を算出した。Ｈ／ Ｆは３．５７であ
った。また、この粘着力試験で引きはがしが０
なされた後の粘着剤の凝集破壊状況について目視観察し
たところ、粘着剤の凝集破壊は認められなかった。これ
らの結果を表３に示す。The value of H/F was calculated based on the holding force value (H) and adhesive force value (F) obtained in the holding force test (2-7) and this adhesive force test, respectively. H/F was 3.57. Further, when the cohesive failure state of the adhesive was visually observed after 0 peeling was performed in this adhesive strength test, no cohesive failure of the adhesive was observed. These results are shown in Table 3.
里較泗ユニ
実施例２の（２−１）および（２−２）と同様にして、
ポリマー溶液を合成しそして粘着剤溶液を調製した。Similarly to (2-1) and (2-2) of Example 2,
A polymer solution was synthesized and an adhesive solution was prepared.
この粘着剤溶液に補強性繊維質充填剤を加えなかったこ
と以外は、実施例２の（２−３）および（２−４）と同
様にして、粘着剤層形成液を調製しそして粘着シートを
作製した。この粘着シートに対し、実施例１の（１−４
）と同様の方法により、補強性試験を行った。その結果
、人体の貼付箇所にて、試料周辺に粘着剤が激しく滲み
出した。また、試料の剥離後に、粘着剤層の凝集破壊に
より、人体の皮膚に粘着剤が残留し、汚れとなっていた
。An adhesive layer forming solution was prepared in the same manner as in Example 2 (2-3) and (2-4), except that no reinforcing fibrous filler was added to this adhesive solution, and an adhesive sheet was prepared. was created. For this adhesive sheet, (1-4
) A reinforcing test was conducted using the same method. As a result, the adhesive oozed out violently around the sample at the point where it was applied on the human body. Further, after the sample was peeled off, the adhesive remained on the human skin due to cohesive failure of the adhesive layer, resulting in stains.
塩較泗ユ」
実施例２の（２−１）と同様にして、ポリマー溶液を合
成した。このポリマー溶液（Ｔｇ低下剤および補強性繊
維質充填剤が加えられていない：Ｔｇは約６２℃）につ
いて、実施例１の（１−５）と同様の方法に３１−
より、粘着剤の薬剤含有試験を行った。薬剤結晶が析出
しない最大部数は１２重量部であった。この数値を、薬
剤最大含有量として、表１に示す。A polymer solution was synthesized in the same manner as in Example 2 (2-1). For this polymer solution (no Tg lowering agent and reinforcing fibrous filler added: Tg is about 62°C), the adhesive agent was prepared using the same method as Example 1 (1-5). A content test was conducted. The maximum number of parts at which drug crystals did not precipitate was 12 parts by weight. This value is shown in Table 1 as the maximum drug content.
よ較男１づ
実施例２の（２−１）と同様にして、ポリマー溶液を合
成した。このポリマー溶液について、実施例１の（１−
６）と同様の方法により、比較例２−２で算出された薬
剤最大含有量を参照して、粘着剤の薬剤放出性試験を行
った。抽出された薬剤量の割合は５２％であった。その
結果を表２に示す。A polymer solution was synthesized in the same manner as in Example 2 (2-1). Regarding this polymer solution, (1-
A drug release property test of the adhesive was conducted in the same manner as in 6) with reference to the maximum drug content calculated in Comparative Example 2-2. The percentage of extracted drug amount was 52%. The results are shown in Table 2.
止藍Ｉユニ
実施例２の（２−１）および（２−２）と同様にして、
ポリマー溶液を合成しそして粘着剤溶液を調製した。In the same manner as (2-1) and (2-2) of Indigo I Uni Example 2,
A polymer solution was synthesized and an adhesive solution was prepared.
この粘着剤溶液に補強性繊維質充填剤を加えなかったこ
と以外は、実施例２の（２−３）および（２−４）と同
様にして、粘着剤層形成液を調製しそして粘着シートを
作製した。この粘着シートに対し、実施例１の（１−７
）および（１−８）と同様の方法により、それぞれ粘着
剤層の保持力値（Ｈ）および粘着力値（Ｆ）を測定しモ
してＨ／Ｆの値を算出した。保持力値３２
は７６（秒）、粘着力値は３６４〜１０４０ （ｇ／２
５ｍｍ）であり、モしてＨ／Ｆは０．２１であった。粘
着力値にノくラツキが認められるのは、粘着剤層の凝集
破壊傾向のためである。また、この粘着力試験で引きζ
ま力くしがなされた後の粘着剤の凝集破壊状況につｌ、
Ｘて目視観察したところ、僅かではあるが粘着剤の凝集
破壊が認められた。これらの結果を表３に示す。An adhesive layer forming solution was prepared in the same manner as in Example 2 (2-3) and (2-4), except that no reinforcing fibrous filler was added to this adhesive solution, and an adhesive sheet was prepared. was created. For this adhesive sheet, (1-7
) and (1-8), the holding force value (H) and adhesive force value (F) of the adhesive layer were measured, respectively, and the value of H/F was calculated. Holding force value 32 is 76 (seconds), adhesive force value is 364-1040 (g/2
5 mm), and H/F was 0.21. The reason why the adhesive strength value varies is due to the tendency of the adhesive layer to fail cohesively. In addition, in this adhesive strength test,
Regarding the cohesive failure status of the adhesive after being combed,
When visually observed using X, cohesive failure of the adhesive was observed, albeit slightly. These results are shown in Table 3.
アクリル酸−ｎ−オクチル（生モノマー−１）９２重量
部
メタクリル酸−ｎ−デシル（生モノマー−２）１０６重
量部
へ牛サンジオールジメタクリレート（補助モノマー）
０．０１重量部酢酸エチ
ル １００重量部ｎ−ヘキサン
２０重量部上記処方を反応容器に
仕込み、Ｎ２気流中（こて、６０′Ｃテ８時間、７０℃
で８時間、そして系の還流温度（約７５℃）で８時間に
わたり、各反応物を重合３３
させた。反応容器には、重合触媒として、上記モノマー
の全量の０．２５モル％の過酸化ベンゾイルを、９８回
に分けて１８時間にわたり加えた。全反応時間２４時間
のうち、最後の６時間で攪拌および還流を行い、触媒を
充分に分解させて、反応を完結させた。重合反応後、粘
稠なポリマー溶液が得られた。To 92 parts by weight of n-octyl acrylate (raw monomer-1) and 106 parts by weight of n-decyl methacrylate (raw monomer-2), add bovine sane diol dimethacrylate (auxiliary monomer).
0.01 parts by weight Ethyl acetate 100 parts by weight n-hexane
20 parts by weight of the above formulation was charged into a reaction vessel and heated at 70°C for 8 hours at 60'C in a N2 stream (trowel, 60'C).
Each reaction was polymerized for 8 hours at 33° C. and at the reflux temperature of the system (approximately 75° C.) for 8 hours. Benzoyl peroxide was added to the reaction vessel as a polymerization catalyst in an amount of 0.25 mol % based on the total amount of the monomers in 98 portions over 18 hours. Stirring and refluxing were performed during the last 6 hours of the total reaction time of 24 hours to fully decompose the catalyst and complete the reaction. After the polymerization reaction, a viscous polymer solution was obtained.
このポリマー溶液の極限粘度（トルエン溶媒系）は１．
７９７であり、そしてＴｇは約−６７℃であった。The intrinsic viscosity of this polymer solution (toluene solvent system) is 1.
797, and the Tg was approximately -67°C.
３−２ ” ’ の−，１
＜３−１）で得られたポリマー溶液に、追加の酢酸エチ
ルを加えて、４０％酢酸エチル溶液とした。この溶液１
００重量部あたり、Ｔｇ低下剤としてセバシン酸ジオク
チル１２重量部を添加して、Ｔｇ（乾燥後）が−８５℃
になるように粘着剤溶液を調製した。Additional ethyl acetate was added to the polymer solution obtained in 3-2 '''' -, 1 <3-1) to obtain a 40% ethyl acetate solution.This solution 1
00 parts by weight, 12 parts by weight of dioctyl sebacate was added as a Tg lowering agent, and the Tg (after drying) was -85°C.
An adhesive solution was prepared as follows.
３−３ ” の−。′
（３−２）で得られた粘着剤溶液のポリマー成分１００
重量部あたり、補強性繊維質充填剤として、ポリアクリ
ロニトリル短繊維（平均直径；１５μｍ、平均繊維長；
１５ｍｍ）を１８重量部添加し、攪拌し混合すること
により、粘着剤層形成液を調製した。こ３４
の溶液に薬剤を添加して、裏打支持体上（こ塗布すれば
、所望の貼付剤が得られる。3-3 "-.' Polymer component 100 of the adhesive solution obtained in (3-2)
Per weight part, polyacrylonitrile short fibers (average diameter: 15 μm, average fiber length;
A pressure-sensitive adhesive layer forming liquid was prepared by adding 18 parts by weight of 15 mm) and stirring and mixing. By adding a drug to this solution and coating it on the backing support, the desired patch can be obtained.
３−４ シートの およびその 試（３−３
）で得られた粘着剤層形成液を用し）たこと以外は、実
施例１と同様の方法により、粘着シートを作製し、その
補強性試験を行った。その結果、貼付剤のずれや粘着剤
の試料周辺への滲み出しくま見られなかった。また、試
料の剥離後（こ、人体の皮膚に粘着剤が残留することも
認められな力）つた。3-4 Sheet and its trial (3-3
A pressure-sensitive adhesive sheet was prepared in the same manner as in Example 1, except that the pressure-sensitive adhesive layer forming liquid obtained in step 1) was used, and its reinforcing property test was conducted. As a result, no deviation of the patch or oozing of the adhesive around the sample was observed. In addition, after the sample was peeled off (with a force that would not allow adhesive to remain on human skin).
３−５ 卵の′却 試験
（３−２）で得られた粘着剤溶液を用Ｌ）たこと以外（
ま、実施例１と同様の方法により、薬剤結晶力く析出し
ない最大の部数を求めた。最大部数は２１重量部であっ
た。この数値を、薬剤最大含有量として表１に示す。3-5 Except for using the adhesive solution obtained in test (3-2)
By the same method as in Example 1, the maximum number of copies without crystallization of the drug was determined. The maximum number of parts was 21 parts by weight. This value is shown in Table 1 as the maximum drug content.
３−６ の′ ）
（３−２）で得られた粘着剤溶液に対し、（３−５）で
算出された薬剤最大含有量のインドメタシンを力Ｏえた
こと以外は、実施例１と同様の方法（こより、才占着剤
の薬剤放出性を評価した。抽出された薬￥ＩＬｆｆｉ−
３５＝
の割合は、７４％であった。これらの結果を表２に示す
。3-6') The same procedure as in Example 1 was carried out except that indomethacin with the maximum drug content calculated in (3-5) was added to the adhesive solution obtained in (3-2). Method (From this, we evaluated the drug release properties of the drug-fixing agent. Extracted drug\ILffi-
The proportion of 35= was 74%. These results are shown in Table 2.
３−７ の０
（３−４）で得られた粘着シートを用いたこと以外は、
実施例１と同様にして、粘着剤層の保持力値（Ｈ）を測
定した。保持力値は１０５７（秒）であった。3-7 No. 0 (3-4) Except for using the adhesive sheet,
In the same manner as in Example 1, the holding force value (H) of the adhesive layer was measured. The holding force value was 1057 (seconds).
３−８ 着印の 着 試験
（３−４）で得られた粘着シートを用いたこと以外は、
実施例１と同様にして、粘着剤層の粘着力値（Ｈ）を測
定した。粘着力値は３４１ （ｇ／２５ｍｍ）であった
。3-8 Imprinting Other than using the adhesive sheet obtained in test (3-4),
In the same manner as in Example 1, the adhesive force value (H) of the adhesive layer was measured. The adhesive force value was 341 (g/25mm).
（３−７）の保持力試験およびこの粘着力試験でそれぞ
れ得られた保持力値（Ｈ）および粘着力値（Ｆ）に基づ
いて、Ｈ／Ｆの値を算出した。Ｈ／Ｆは３．１０であっ
た。また、この粘着力試験で引きはがしがなされた後の
粘着剤の凝集破壊状況について目視観察したところ、粘
着剤の凝集破壊は認められなかった。これらの結果を表
３に示す。The value of H/F was calculated based on the holding force value (H) and adhesive force value (F) obtained in the holding force test (3-7) and this adhesive force test, respectively. H/F was 3.10. In addition, when the cohesive failure of the adhesive was visually observed after being peeled off in this adhesive strength test, no cohesive failure of the adhesive was observed. These results are shown in Table 3.
天笠１１づ
実施例３の（３−１）および（３−２）と同様にして、
ポリマー溶液を合或しそして粘着剤溶液を調製した。Amagasa 11 In the same manner as (3-1) and (3-2) of Example 3,
The polymer solutions were combined and the adhesive solution was prepared.
−３に
の粘着剤溶液に補強性繊維質充填剤を加えなかったこと
以外は、実施例３の（３−３）および（３−４）と同様
にして、粘着剤層形成液を調製しそして粘着シートを作
製した。この粘着シートに対し、実施例１の（Ｌ−４）
と同様の方法により、補強性試験を行った。その結果、
人体の貼付箇所にて、粘着剤の凝集力不足により、貼付
剤のずれや粘着剤の試料周辺への滲み出しが見られた。An adhesive layer forming solution was prepared in the same manner as in (3-3) and (3-4) of Example 3, except that no reinforcing fibrous filler was added to the adhesive solution in -3. Then, an adhesive sheet was produced. For this adhesive sheet, (L-4) of Example 1
A reinforcing test was conducted using the same method as above. the result,
At the point where it was applied on the human body, due to insufficient cohesive force of the adhesive, slippage of the adhesive and oozing of the adhesive around the sample were observed.
試料の剥離後に、人体の皮膚に粘着剤が残留し、汚れと
なっていた。After the sample was peeled off, the adhesive remained on the human skin, resulting in stains.
塩較ヱ１づ
実施例３の（３−１）と同様にして、ポリマー溶液を合
成した。このポリマー溶液（Ｔｇ低下剤および補強性繊
維質充填剤が加えられていない：Ｔｇは約６７℃）につ
いて、実施例１の（１−５）と同様の方法により、粘着
剤の薬剤含有試験を行った。薬剤結晶が析出しない最大
部数は１４重量部であった。この数値を、薬剤最大含有
量として表１に示す。Salt Comparison 1 A polymer solution was synthesized in the same manner as in Example 3 (3-1). For this polymer solution (no Tg lowering agent and reinforcing fibrous filler added: Tg is approximately 67°C), a drug content test for the adhesive was conducted in the same manner as in Example 1 (1-5). went. The maximum number of parts at which drug crystals did not precipitate was 14 parts by weight. This value is shown in Table 1 as the maximum drug content.
里較ヨ１ユ
実施例３の（３−１）と同様にして、ポリマー溶液を合
成した。このポリマー溶液について、実施例１７
の（１−６）と同様の方法により、比較例３−２で算出
された薬剤最大含有量を参照して、粘着剤の薬剤放出性
試験を行った。抽出された薬剤量の割合は５８％であっ
た。その結果を表２に示す。A polymer solution was synthesized in the same manner as in Example 3 (3-1). Regarding this polymer solution, a drug release property test of the adhesive was conducted using the same method as in Example 17 (1-6) with reference to the maximum drug content calculated in Comparative Example 3-2. The percentage of extracted drug amount was 58%. The results are shown in Table 2.
塩較男１ユ
実施例３の（３−１）および（３−２）と同様にして、
ポリマー溶液を合成しそして粘着剤溶液を調製した。Similarly to (3-1) and (3-2) of Example 3,
A polymer solution was synthesized and an adhesive solution was prepared.
この粘着剤溶液に補強性繊維質充填剤を加えなかったこ
と以外は、実施例３の（３−３）および（３−４）と同
様にして、粘着剤層形成液を調製しそして粘着シートを
作製した。この粘着シートに対し、実施例１の（１−７
）および（１−８）と同様の方法により、それぞれ粘着
剤層の保持力値（Ｈ）および粘着力値（Ｆ）を測定しモ
してＨ／Ｆの値を算出した。保持力値は１０２（秒）、
粘着力値は３６０〜７１５ （ｇ／２５ｍｍ）であり、
モしてＨ／Ｆは０．２８であった。粘着力値にバラツキ
が認められるのは、粘着剤層の凝集破壊傾向のためであ
る。また、この粘着力試験で引きはがしがなされた後の
粘着剤の凝集破壊状況について目視観察したところ、極
めて僅かではあるものの、３８
粘着剤の凝集破壊が認められた。An adhesive layer forming solution was prepared in the same manner as in Example 3 (3-3) and (3-4), except that no reinforcing fibrous filler was added to this adhesive solution, and a pressure-sensitive adhesive sheet was prepared. was created. For this adhesive sheet, (1-7
) and (1-8), the holding force value (H) and adhesive force value (F) of the adhesive layer were measured, respectively, and the value of H/F was calculated. Holding force value is 102 (seconds),
The adhesive strength value is 360 to 715 (g/25mm),
The H/F was 0.28. The reason for the observed variation in adhesive force values is the tendency for cohesive failure of the adhesive layer. In addition, when the cohesive failure state of the adhesive was visually observed after being peeled off in this adhesive force test, cohesive failure of the 38 adhesive was observed, although it was extremely slight.
これらの結果を 表３に示す。These results It is shown in Table 3.
（以下余白）
３９−
表１
表２
表３
０
実施例および比較例から明らかなように、本発明の貼付
剤は、粘着剤層に補強性繊維質充填剤を含有するため、
粘着性と凝集性のバランスに優れている。このことは、
貼付剤の粘着力値（Ｆ）が２゜０ｇ以上であると共に、
保持力値（Ｈ）と粘着力値（Ｆ）の比：Ｈ／Ｆ＞ＯＪ秒
／ｇであることから、証明される。従って、この貼付剤
を人体に貼付しても粘着剤の滲み出しが少ない。しかも
、貼付剤の剥離後に、人体の皮膚に粘着剤が残留するこ
ともない。本発明の貼付剤は、さらに、ガラス転移温度
（Ｔｇ）が−７１’Ｃ以下の粘着剤で粘着剤層が構成さ
れるため、多量の薬剤が粘着剤層に含有され得るうえに
、薬剤の放出性に優れている。(The following is a blank space) 39- Table 1 Table 2 Table 3 0 As is clear from the Examples and Comparative Examples, since the patch of the present invention contains a reinforcing fibrous filler in the adhesive layer,
Excellent balance of adhesiveness and cohesiveness. This means that
The adhesive force value (F) of the patch is 2°0g or more, and
This is proven because the ratio of the holding force value (H) to the adhesive force value (F): H/F>OJ seconds/g. Therefore, even when this patch is applied to the human body, there is little oozing of the adhesive. Moreover, no adhesive remains on the human skin after the patch is peeled off. Further, in the adhesive patch of the present invention, since the adhesive layer is composed of an adhesive having a glass transition temperature (Tg) of -71'C or lower, a large amount of drug can be contained in the adhesive layer, and the drug Excellent release properties.
粘着剤層に補強性繊維質充填剤を含有しない貼付剤は、
粘着性と凝集性のバランスが悪く、その粘着力は２００
ｇ以上であるものの、保持力値（Ｈ）と粘着力値（Ｆ）
の比： Ｈ／Ｆ≦ ０．３秒／ｇである。A patch that does not contain reinforcing fibrous filler in the adhesive layer is
The balance between stickiness and cohesiveness is poor, and the stickiness is 200.
Although it is more than g, the holding force value (H) and adhesive force value (F)
Ratio: H/F≦0.3 seconds/g.
従って、この貼付剤を人体に貼付すると、その周辺部に
粘着剤が滲み出し、貼付剤が著しくずれる。Therefore, when this patch is applied to a human body, the adhesive oozes out around the patch, causing the patch to shift significantly.
また、貼付剤の剥離後には、人体の皮膚に粘着剤１
が残留し、汚れとなる。ガラス転移温度（Ｔｇ）が−７
１℃を越える粘着剤で粘着剤層が構成される貼付剤は、
粘着剤層に多量の薬剤を含有し得ない。しかも、粘着剤
層からの薬剤の放出性にも劣る。Further, after the patch is peeled off, the adhesive 1 remains on the human skin and becomes a stain. Glass transition temperature (Tg) is -7
For patches whose adhesive layer is made of adhesive with a temperature exceeding 1℃,
The adhesive layer cannot contain a large amount of drug. Furthermore, the release properties of the drug from the adhesive layer are also poor.
（発明の効果）
本発明の貼付剤は、このように、粘着剤として、ガラス
転移温度（Ｔｇ）が−７１℃以下である新規なアクリル
酸エステル系ポリマーを用いているため、粘着剤層に多
量の薬剤が溶解され、そして薬剤の放出性も高い。しか
も、この貼付剤は、粘着剤層に補強性繊維質充填剤を含
有するため、粘着性と凝集性のバランスに優れている。(Effects of the Invention) As described above, the adhesive patch of the present invention uses a novel acrylic acid ester polymer with a glass transition temperature (Tg) of -71°C or less as an adhesive, so the adhesive layer is A large amount of drug is dissolved and drug release is also high. Moreover, this adhesive patch contains a reinforcing fibrous filler in the adhesive layer, so it has an excellent balance between adhesiveness and cohesiveness.
従って、この貼付剤を用いれば、薬効が高まるために薬
剤の利用効率が増大する。１つの貼付剤に多量の薬剤が
含有され得るため、経済的でもある。さらに、この貼付
剤を人体の皮膚に貼付しても、粘着剤の滲み出しや貼付
剤のずれが少ない。皮膚を屈伸しても、貼付剤がずれる
こともない。貼付剤の剥離後に、粘着剤が皮膚に残留す
ることもない。従って、この貼付剤によれば、患者は、
痛みゃ不快感を感じ４２−
ることがなくなる。貼付剤中の粘着剤のＴｇ値と、補強
性繊維質充填剤とを組合せることにより、粘着剤の素材
として用いられる物質の選択範囲も広げられる。Therefore, if this patch is used, the efficacy of the drug will be increased and the utilization efficiency of the drug will be increased. It is also economical because a large amount of drug can be contained in one patch. Furthermore, even when this patch is applied to the skin of a human body, there is little oozing of the adhesive or slippage of the patch. Even if the skin is flexed and stretched, the patch will not shift. No adhesive remains on the skin after the patch is removed. Therefore, according to this patch, the patient can:
You will no longer experience pain or discomfort. By combining the Tg value of the adhesive in the patch and the reinforcing fibrous filler, the selection range of substances used as the material for the adhesive can be expanded.
以上that's all
Claims (1)
、 該粘着剤層は、ガラス転移温度（Ｔｇ）が−７１℃以下
である粘着剤、補強性繊維質充填剤、および薬剤を含有
し、該粘着剤は（メタ）アクリル酸エステルポリマーか
ら主として構成され、該粘着剤層の保持力値（Ｈ）およ
び粘着力値（Ｆ）は以下のａ式およびｂ式の関係を満足
する貼付剤。 Ｈ／Ｆ＞０．３（秒／ｇ）・・・ａ Ｆ＞２００（ｇ）・・・ｂ[Claims] 1. A patch having a backing support layer and an adhesive layer, the adhesive layer comprising an adhesive having a glass transition temperature (Tg) of -71°C or lower, and a reinforcing fibrous filler. The pressure-sensitive adhesive is mainly composed of a (meth)acrylic acid ester polymer, and the holding force value (H) and adhesive force value (F) of the pressure-sensitive adhesive layer are expressed by the following formulas a and b. A patch that satisfies the following relationships. H/F>0.3 (sec/g)...a F>200(g)...b
Priority Applications (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1267313A JP2512564B2 (en) | 1989-10-13 | 1989-10-13 | Patch |
Applications Claiming Priority (1)
| Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
|---|---|---|---|
| JP1267313A JP2512564B2 (en) | 1989-10-13 | 1989-10-13 | Patch |
Publications (2)
| Publication Number | Publication Date |
|---|---|
| JPH03127726A true JPH03127726A (en) | 1991-05-30 |
| JP2512564B2 JP2512564B2 (en) | 1996-07-03 |
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ID=17443087
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| Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
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| JP1267313A Expired - Fee Related JP2512564B2 (en) | 1989-10-13 | 1989-10-13 | Patch |
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|---|---|
| JP (1) | JP2512564B2 (en) |
Cited By (1)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0591432A1 (en) † | 1991-06-27 | 1994-04-13 | Noven Pharmaceuticals, Inc. | Solubility parameter based drug delivery system and method for altering drug saturation concentration |
-
1989
- 1989-10-13 JP JP1267313A patent/JP2512564B2/en not_active Expired - Fee Related
Cited By (2)
| Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
|---|---|---|---|---|
| EP0591432A1 (en) † | 1991-06-27 | 1994-04-13 | Noven Pharmaceuticals, Inc. | Solubility parameter based drug delivery system and method for altering drug saturation concentration |
| EP0591432B2 (en) † | 1991-06-27 | 2010-11-10 | Noven Pharmaceuticals, Inc. | Solubility parameter based drug delivery system and method for altering drug saturation concentration |
Also Published As
| Publication number | Publication date |
|---|---|
| JP2512564B2 (en) | 1996-07-03 |
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