JPH01170473A - 体内の腫瘍治療用カテーテル装置 - Google Patents

Abstract

(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。

Description

【発明の詳細な説明】 （産業上の利用分野） 本発明は、疾患又は免疫欠乏を治療する為の方法及び装
置に間し、特に患者の体内に存在する腫瘍を処置する方
法及び器具に関するものである。

（技術背景） 充実性腫瘍の処置に於て、動脈の中に化学療法剤を注入
することが従来より行なわれている。これは単一の経路
から成る一方向性のプロセスであって、薬剤は、人体の
動脈側を経て腫瘍を通過するのである。この方法の第１
の欠点は、毒性要素が全身の組織、器官を循環していく
ため、投薬効果を得るのに必要とされる薬剤の投薬量及
び／又は薬剤の作用時間を確保することが出来ないこと
にある。即ち、現在の化学療法剤を用いた充実性腫瘍の
処置方法では、人体の他の部分に有害な化学療法剤が漏
れる為に、その効果が減殺されていたのである。

通常の血流は心臓に源を発し、動脈内を流れ、毛細血管
から静脈へと流れていく。後毛細管の細静脈、毛細血管
、及びジヌソイド（ｓｉｎｕｓｏｉｄｓ）の壁は、交換
用の管（ｅｘｃｈａｎｇｅ　ｖｅｓｓｅｌｓ）となるも
ので、血液と細胞を浸す組織液との間の交換場所として
働くものである。前記血管よりも大きな細静脈及び静脈
は、血液をプールするリザーバの系を含んでいる。これ
らは、大容積、低圧力の血管であり、血流はこれらを通
じて心臓の右側部に戻されるのである。

通常の条件の下では、血管網の内層を形成する内皮細胞
は、それ自身で極めて遅い速度で脱落、再生（ｒｅｎｅ
ｗ）する、　Ｆｏｌｋｒ貴ａｎは、「腫瘍の血管新生」
（Ｓｃｉｅｎｔｉｆｉｃ　Ａｍｅｒｉｃａｎ、Ｊｕｎｅ
、１９７６（ｐ、７１））と題された書物の中で、「創
傷を癒したり或は免疫性効果を付与するのに必要な時、
血管系の一部が短時間、爆発的に増殖することがしばし
ばある。しかし、新しい血管は常に短時間の後に復帰し
、再生活動（ｒｅｇｅｎｅｒａｔｉｖｅ　ａｃｔｉｖｉ
ｔｙ）はその以前の低い状態に沈静化する。」と述べて
いる。細胞は、創傷を癒す免疫を得る為に必要とされ、
急速に増殖する。しかし、その様な増殖は必要な限りに
於いてのみ維持される。その後、再生活動はその以前の
状態に戻るものと思われる。

充実性腫瘍への血液循環は同じ様に行なわれ、動脈から
毛細血管を経て静脈へと流れる。しかし、交換血管と大
きな細静脈との間の局所的な領域に於いて、流れの方向
は急に変化する。Ｆｏｌｋｍａｎは、何が起こっている
かを次の様に説明している。「悪性の腫瘍が化学的なメ
ツセージを放出したとき、内皮細胞の増殖は、腫瘍の付
近に於いて急速に行なわれる９毛細血管は細静脈の側壁
から出て、薄い管の中へ長く伸びており、全方向から腫
瘍上の−点に集まる。」 腫瘍血管はこの様な特性を有するから、静脈と静脈とを
結ぶ側路（Ｖ−Ｖ側路）が多数形成され、これらの側路
（ｓｈｕｎｔｓ）は逆行潅流（ｒｅｔｒｏｇｒａｄｅ　
ｐｅｒｆｕｓｉｏｎ）のプロセスの基礎となる物理的な
要素である。腫瘍の処置に於ける■−■側路の意義につ
いて以下に説明する。

腫瘍血管系に於ける通常の運動圧力は、毛細血管から静
脈系へ流れる血液の速度変化に基づくものであり、この
速度変化は断面積と関係づけられる（　Ｖ　＋　Ｘ　Ａ
　＋　＝　Ｖ　２　Ｘ　Ａ　２　：ここで添字１．２は
夫々毛細血管及び静脈を表わす）。即ち、これら■−Ｖ
経路での圧力低下は、血液が毛細血管から流出するとき
の流速変化によって引き起こされるのである。腫瘍血管
流はこの様にして弱められ、周囲の組織の血流の２乃至
１５パーセントとなる。

この様にして弱められた循環は、癌の血管系と識別され
る。血液が■−■経路を通過する可能性（プロパビリテ
ィ）は、通常の血管系を通過する場合に比べて遥かに低
い。従って、腫瘍に化学療法剤を加えようとしても、薬
剤が人体の他の部分に広。

かっていく可能性は、薬剤が腫瘍に達する場合に比べて
遥かに大きい。

化学療法によって系の中を毒性要素が循環するという問
題は、癌の治療処置を施す上で障害となったままである
。１９６１年に５ｔｅｈｌｉｎ等は、化学療法剤が漏れ
て系の中を循環することは、「人体のある領域に効果的
な潅流を施す上で最も重大な制限の一つになっている。

」と考えた。最近では１９８１年３月に、アメリカ医学
協会比（Ｊｏｕｒｎａｌｏｆ　ｔｈｅ　Ａ＋ｅｒｉｃａ
ｎ　Ｍｅｄｉｃａｌ＾５ｓｏｃｉａｔｉｏｎ）は、Ｋａ
ｔｏ等による論説及びＣｈｕａｎｇによる関連の論説を
掲載している。これらの論説は、化学的栓塞（ｃｈｅｍ
ｏｅｍｂｏｌｉｚａｔｉｏｎ）に関するもので、「化学
療法剤を動脈に注入することと、動脈を詰まらせること
によって腫瘍へ供給される血流を塞ぐこととを組み合わ
せる方法」について述べている。この方法は、生存時間
（ｓｕｒｖｉｖａｌ　ｒａｔｅ）は長くなるが、全身へ
の毒性効果によって投薬量に制限を受ける。同じ様に、
Ｆ　ｅｖｅｒ　、Ｗ　ｉ　１ｓｏｎ及びＬｅｗｉｓも、
「静脈系へ戻される量に変化はないから、毒性要素が体
内を移動し、薬剤を作用させるのに必要な時間を維持出
来ない結果となる」ことを述べている。投薬量は、癌の
化学療法に於けるもう一つの重大な因子である。腫瘍治
療剤の投与量を増やし続けることによって、反応速度（
ｒｅｓｐｏｎｓｅ　ｒａｔｅ）が大きくなることを示す
証拠が幾つかある。これは、骨髄の組織移植、分離注入
或は局所的潅流の研究に於いて認識され得るものである
。それにも拘わらず、動脈潅流及び注入により、動脈を
第１の経路として充実性腫瘍へ薬剤を送ることが、静脈
内注入（Ｉ■注入）よりも唯−優っていることが明らか
にされた。その後の毒性の問題は残された侭である。

（問題点を解決する為の手段） 組織、器官の毒性と投薬量は、充実性腫瘍の処置に於い
て重要な因子である。しかし、以前の技術では次の二つ
の要素を考慮していなかった為に、成果が得られなかっ
たのである。その一つは代表的には腫瘍血管系のＶ−Ｖ
側路であり、他の一つは腫瘍から出る流出量である。効
果的に潅流を行なう重要なポイントは、腫瘍血管系を一
体的に利用することと、その流出量を制御することにあ
る。

本発明に係る逆行潅流はこれら二つの目的を達成するた
めの機構を提供するものである。

本発明を例示的に述べると、広範囲に亙る操縦性を有す
る、同軸上に配された２本のカテーテルの他、ポンプ、
フィルター、分析装置、及び腫瘍から出る流出量を調節
しモニターするためのその池の適当な手段を具えている
。第１段階は動脈撮影像をとることであり、動脈操影像
から、血流内の内部ループのグラフインク表示が得られ
、どの血管が優先的に腫瘍へ進入していくか、即ち腫瘍
から伸びる最も太い静脈を決定する際の助力が得られる
。潅流プロセスは、外部静脈を経て、充実性腫瘍の優先
ドレナージ（ｄｒａｉｎａｇｅ）中へ、２本の同軸カテ
ーテルを逆行挿入することによって始まる。一方のカテ
ーテルは化学療法剤の入口位置に配備され、Ｖ−Ｖ側路
への通路を形成する。第２の、即ち吸引カテーテルは端
部、即ち抹消側に設けられ、該カテーテルは、治療剤、
動脈血流、静脈及びリンパ管のドレナージ、及び前記優
先ドレナージを収容するのに必要な吸入・容量を有して
いる。次に、両カテーテルを所定位置に配置し、逆行エ
ンボライ（ｒｅｔｒｏｇｒａｄｅ　ｅｍｂｏｌｉ）を血
管系の重要な領域において、漏れを抑制する。治療に当
たる医師は、断面積の変化、循環の減少、及び腫瘍血管
系に特有なその他のファクター等によって、治療中に必
要な修正あるいは調整を施すことが出来る。

上述の如く腫瘍の優先ドレナージ内に置かれた同軸カテ
ーテルは、第１（ｍ胞）のインビボ空間及び第２（細胞
周囲の細隙空間）のインビボ空間に加えて、第３のイン
ビボ空間を形成する。これが、従来の方法と異なる点で
ある。潅流を施す為に選ばれた器官の中の所定領域内に
は、外部のモニターシステムへ通ずる連絡口が形成され
、これによってフィードバックループが形成される。前
記モニターシステムは、圧力、濃度、温度、時間の他、
系の毒性化が避けられることを保証する可変要素、適切
な投薬量が維持されていることを保証する可変要素、器
官の完全性が犯されないことを保証する可変要素等をモ
ニターする。薬剤が動脈によって送られ、充実性腫瘍を
通過したとき、薬剤は、人体、腫瘍、及び消費された薬
剤自体の３つの内、少なくとも１つ、或は望ましくは３
つの全てに反応して、生物的に変質する。次に、薬剤は
吸引カテーテルを経て体外へ導かれて、適当なフィルタ
ー手段によってろ過され、分析装置によって分析される
。このプロセスは、所定の安定状態に達するのに必要な
回数だけ繰り返される。この様に、本発明の治療技術に
よって、臨床医は逆行潅流を腫瘍血管系の１要素として
利用することが出来るのである。臨床医は、薬剤と腫瘍
とを相互作用させることが出来、どの様な相互作用が起
こり得るかを知ることが出来る。即ち、腫瘍成長のモニ
ターとなって、腫瘍のホメオスタシス慣性（ｈｏｍｅｏ
ｓｔａｔｉｃ　１ｎｅｒｔｉａ）を中断させることがで
き、事実上無制限の相互作用を可能にしたフィードバッ
クシステムを作り出すことが出来る。

本発明は、従来の治療方法に共通して欠けている３つの
特徴を有している。第１に、従来の方法では腫瘍中の血
流の基本パターンを変えることが出来ない。第２に、従
来の方法では形成された癌細胞が存続し、腫瘍のホメオ
スタス慣性を阻止出来ない。最後に、従来の方法では腫
瘍と相互作用させることが出来なかったから、流れのパ
ターンを制御することが出来ず、従って、癌の効果的治
療法に於いて極めて重大な事項である、薬剤の作用時間
、投薬量、優先ドレナージ、漏れ要素、及び毒性レベル
を制御することが出来なかった。

本方法の一つの利点は、静脈と静脈を結ぶ分流、即ちＶ
−Ｖ側路を設けることにあり、■−■側路を通過する血
管流を最早、基質制限プロセスとしては収り扱わないこ
とである。腫瘍血管系の物理的構造は、化学療法剤を送
る際の一つの制限因子である。それらは前毛細血管の括
約筋及び毛細血管床を越える位置にある為、Ｖ−Ｖ側路
は本方法によって専らランダムに潅流させることが出来
、濃度、薬剤作用期間、要するに化学療法の生物学的有
効性はランダムである。逆行潅流の場き、腫瘍を通過す
る循環量の減少は最早考慮に入れる必要はない。その理
由は、この新しい方法ては、臨床医は腫瘍血管系内に作
り出されたループを通じて、流れを後方Ｉ＼押しやるの
に必要な圧力で化学治療剤を送ることが出来るからであ
る。ループが作りだされると、漏れ部位は封鎖されるか
ら、系中に毒素が流れることは避けられ、更に適当なレ
ベルにある化学療法剤が確実に腫瘍に達するのである。

逆行潅流の第２の利点は、需要な腫瘍の進行状況を認識
出来ることであり、血管腫瘍の中で悪性の特質のものは
一定の割合で大きくなるからである。Ｆｏｌｋｍａｎに
よれば、腫瘍の進行は血管新生によって引き起こされる
細胞***が急速に増加する為と考えられる。細胞が一定
期間以上増殖すると、先ず転位（陪ｅｔａｓｔａｓｉｚ
ｅ）　して周辺組織に侵入し、最終的に、腹部キャビテ
ィの中で腹水症細胞として現れる。本発明の方法によれ
ば、腫瘍の進行段階に違いを認識出来るから、臨床医は
適当な時に選択的に介入し、投薬量、濃度、圧力、薬剤
作用時間、及び血管腫の発生を抑え結果的に腫瘍の成長
を抑制するその他のファクターを適当に組み合わせて治
療することが出来る。

化学療法剤の投薬量の反応曲線は、よく知られており、
薬剤量が多くなればなる程、曲線は急勾配になる。現在
では、投薬に対する反応は３つの判定基準、即ち、腫瘍
塊の縮小、生存数の増加又は生物検査法によって判断さ
れる。逆行潅流の第３の利点は、生物検査法を用いて、
急勾配の投薬反応曲線の最適条件を評価出来ることにあ
る０反応曲線を精確に追跡することによって、腫瘍の成
長と患者の生存数の減少を表わす偏差点を無くす為にあ
りとあらゆる手段を講じることが出来る。

本発明の方法のもう一つの利点は、人体から腫瘍を実質
的に分離出来ることにある。腫瘍を人体から分離するこ
とにより、幾つかの点において、次の様な好都合なこと
がもたらされる。免疫系が高められる。化学療法剤の通
過は例えば動脈の潅流だけの様に単一経路ではなくなる
。化学療法剤は、血管腫の中で一定の状態にて接触し、
これは放射線増悪剤を用いる場合に特に有用である。放
射性スラリーをカテーテル装置からより簡単に送り込む
ことが出来る。化学療法剤の投与量は、組織、器官の系
に及ぼす毒性の影響によってと言うよりはむしろ、腫瘍
の程度に応じて計算することが出来る。又、軸心を共通
にしたカテーテルを、ハイパーアリメンテ−ジョン即ち
経静脈高カロリー輸液の手段として用いることが出来、
これによって患者を良好な状態に導くことが出来る。

本発明による逆行潅流に於いて最も利点とするところは
、化学療法剤を送り込むことだけでなく、その他種々の
処置に出来ることである。

（実施例） 本発明によれば、２つのバルーンを具えて軸心を同じく
したカテーテル装置Ｃ（第１図及び第６図）を用いて人
体の治療を行なうことが出来る。

カテーテルＣは人体の逆行潅流を行なう為に使用される
もので、薬剤が通常の血液流とは逆の方向に患者の静脈
系へ注入される。注入された薬剤は、静脈系を経て、治
療を受けている人体のある部分を潅流する。

実施例では、カテーテル装ＷＣは、治療薬剤、例えば化
学療法剤を注入し、充実性腫瘍へ逆行潅流するのに用い
られる。このとき、濃度、薬剤の作用時間、系の毒性の
様な可変要素が制御される。

下記の如く、カテーテル装置Ｃを用いて、活性剤、例え
ば酵素、触媒、或は免疫学上の薬剤を逆行潅流させるこ
とが出来る。

本発明による治療中に於いて、患者からの応答或は反応
は、２つの同軸バルーンカテーテル（１４）（１６）を
用いて、ＣＡ　Ｔ　（Ｃｏｍｐｕｔｅｒｉｚｅｄ　ａｘ
ｉａｌ　ｔｏｗｏｇｒａｐｈｙ）スキャナー（１０）　
（第１図）及びビデオモニター（１２）によって観察さ
れ、モニターされる９本発明に係るダブルバルーンの同
軸カテーテル（１４）（１６）は、内筒即ち注入カテー
テル（１８）　（第６図）を具え、該カテーテルの端部
（２０）の近傍が膨張可能なバルーン〈２２）によって
包囲されており、該バルーンは、カテーテル（１８）の
配置された部位に於ける患者の静脈を封止する為に用い
られる。カテーテル（１４）　＜１６）の構造を第６図
に示すが、その特徴をより一層明確にする為に、多少簡
略化して示している。注入カテーテル（１８）は、治療
剤が血管を通じて治療を受けている人体の部分へ流れて
いく様にする為に挿入される。通常為される様に、カテ
ーテル（１８）の端部（２０）にはガイドワイヤー（２
４）が設けられており、これは、患者の静脈系内の所望
の場所への挿入及び移動を補助する為のものである。ガ
イドワイヤー（２４）は、カテーテル（１８）が適切な
位置に設置された後、回収される。

注入カテーテル（１８）への原動力は、カテーテル（１
８）を挿入及び回収する為の押出し及び引戻し容量を有
する手動ポンプインジェタター（２６）によって与えら
れる。カテーテル（１８）は、腫瘍血管から人体の外部
へ至る流れのフィードバックループを形成することに寄
与し、投入した治療薬剤の濃度、圧力、温度、及び時間
を制御することを可能にする。この様にして、系の毒性
は避けられ、適切な投薬量が維持され、そして器官の完
全性が犯されることはない。注入カテーテル（１８）は
更にその端部（２０）に開放通路（２５）を具え、該通
路は、手動ボンプ（２６）から患者の血管へ送られる治
療薬液の入口を形成する。注入カテーテル（１８）は、
注入或は吸引の何れかの目的に使用される第２の通路即
ち管孔（３０）を具えている。膨張可能なバルーン（２
２）によって包囲された領域内にはボート（３３）が設
けられ、静脈を封止し化学療法剤の流れを方向づける為
、必要に応じてバルーン（２２）を膨張させることが出
来る様にしている。カテーテル（１８）の内部には、膨
張可能なバルーンク２２）の後部の管孔（３０）への入
口となるボート（３１）が形成され、手動ポンプインジ
ェクター〈３２）のブツシュ／プル操作によって、静脈
からの液体を注入或は抽出出来る様にしている。

吸引カテーテル（３５）に形成されたボート（３４）は
、後述の様に、化学療法剤が逆行して送られた後、部分
的に或は完全に消費された薬剤を収集用手動ポンプ（３
６）内に集める様にする為のものである。

注入カテーテル（１８）は吸引カテーテル（３５）の内
部に同軸に配備され、吸引カテーテル（３５）は、集め
られた薬剤を人体外部の収集用手動ポンプ（３６）に輸
送するためのものであり、該手動ポンプ（３６）内の液
体は適当なフィルターへ送られ、ろ過される。

ろ過され毒性の無くなった化学療法剤は必要に応じて、
ボー）　（２５）を経て静脈内へ再注入され、これによ
って上記の可変要素の制御に欠くことが出来ない、流れ
の継続的なフィードバックループを維持することが出来
るのである。

本発明の第２のカテーテル（３５）も又、バルーン（３
８）を具えており、該バルーンはボート（４０）を通じ
て患者の静脈内で膨張することが可能であり、これによ
って静脈を封止し、患者の他の人体部分へ化学療法剤が
流れるのをブロックすることが出来る。ボートク４２）
はカテーテル（３５）の中に形成され、管孔即ち通路（
４４）への入口となって手動ポンプインジェクターク４
６）との液体連絡を図っている。

手動ポンプインジェクター（４６）は、ろ過されて毒性
の無くなった流体を含んでおり、その流体はボート（４
２）を経て循環し、静脈系及び心臓の右側部分に戻され
る。

カテーテル（１８）及び（３５）はＴ字継手即ちサイド
アーム（４７）にて接合され軸心を共通にしている。

同様に、手動ポンプ（２６）　（３２）へ通じる液体通
路は分岐しており、液体どうしがサイドアーム（４８ａ
）にて混ざり合わない様に分離している。一方、手動ポ
ンプ（３６）及び（４６）への液体通路はサイドアーム
（４８１））にて分岐しており、各液体は分難して区別
される。前記手動ポンプ（２６）及び（３６）には夫々
、レバー（４９ｂ）によって制御され且つサンプルポー
）　（４９ｃ）を具えたティ一部材（４９ａ）が設けら
れている。

本発明に係る逆行潅流のプロセスは次の様に行なわれる
。先ず、腫瘍血管系は、従来の動脈撮影像を基にして、
染料等を用い、例えば腎１　（５４）内の腫瘍（５２）
中に符号（５０）（第３図）の様にして腫瘍血管系をマ
ークし、選択された部位のマツプを作成する。この動脈
撮影像では、腫瘍を淡紅色としてマークし、これを目安
として腫瘍血管（５２）と優先的なドレナージ経路（５
６）の位置を知ることが出来る。スキャナー（１０）を
用いることによって、腫瘍血管（５２）及び優先ドレナ
ージ（５６）の像がビデオスクリーン１２）に映し出さ
れる。上述の予備的処置が済むと、カテーテル（１８）
　（３５）が血管系に設置される。

同軸カテーテル（１８）　（３５）は、臓器例えば左腎
臓（５４）（第２図）へ接近させる為、左大腿静脈（５
８）を経て左腎静脈（６０）（第３図）へ進入させる。

同軸カテーテル（１８）　（３５）が適当な位置で保持
される様にこれらを操縦する為、ビデオスクリーン（１
２）上の映像とガイドワイヤー（２４）が用いられる。

ガイドワイヤー（２４）は、カテーテル（１８）を、左
大腿静脈（５８）を経て左腎静脈（６０）内の適当な位
置へと案内する。この位置で優先ドレナージが行なわれ
、吸引カテーテル（３５）は腫瘍からの流出物を集める
ことが出来る。吸入カテーテル（３５）が適当な位置に
置かれるとガイドワイヤー（２４）は吸入カテーテル（
３５）の内部から抜き出され、カテーテル（３５）がそ
の場所に残ることになる。同じ過程を経て、第２のカテ
ーテル即ち注入カテーテル（１８）が腎臓への潅流を行
なう為、選定された位置に配置される。

第４図は、大肺静脈（６６）へ流れ込む多数の支流（６
４）を有する右肺（６２）を示している。カテーテル（
１８）　（３５）は、広範囲な操縦性を具えているから
、必要な回数だけ、そして肺或はその他の器官の血管系
内の必要な場所へ、再配置される。カテーテルを適所に
配置したとき、必要に応じて、ある特定の静脈流の経路
を分離する為に、選定された血管に逆行して進入させる
ことが出来る。この過程を成し遂げる為に、マイクロカ
プセル化した薬剤を、潅流プロセスから除外されるべき
血管の支流の内部に選択的に投入することが出来る。尚
、マイクロカプセル化した薬剤は自然劣化するものでも
可いし、回収出来るものでも可い。マイクロカプセル化
した薬剤は第３のインビボ空間を形成し、処置すべき腫
瘍より先にあるＶ−Ｖ側路を分離する。この様に、静脈
中へ薬品を入れることにより、化学療法剤が人体の他の
部分へ漏れることを阻止し、薬剤の流れの方向付けを助
ける。カテーテル（１８）　（３５）のバルーン（２２
）　（３８）が膨張しく第５図）、エンボライ（塞栓）
が適所に置かれた後、化学療法剤を用いて実際の潅流を
行なう前に、系に漏れ部分その他の問題がないかどうか
調べる為に、潅流のシミュレーションが行なわれる。全
ての要素が考慮に入れられ、必要な調整が行なわれた後
、逆行潅流が開始される。これは、手動ポンプインジェ
クター（２６）によって化学療法剤を静脈（５０）の上
流に強制的に注入することによって行なわれ、Ｖ−Ｖ側
路を経て、カテーテル（１ｓ）（３５）の膨張したバル
ーン（２２）　（３８）及びエンボライによって形成さ
れた経路に沿って押し進められる。

ここで逆行潅流は、治療すべき患者の人体部分の器官又
は部位に跨る実質的な距離範囲に生じることは注目され
るべきである０本発明で使用されているバルーンについ
て符号を使い分けたのは、薬剤がＵ１血管系を通過して
確実に流れていく様にする為、バルーン（２２）とバル
ーン（３８）が互いに一定の距離をおいて配置されてい
ることを明らかにしたい為である。

インジェクター（２６）による腫瘍血管系への化学療法
剤の注入量及びインジェクター（３６）による吸引量は
、いかなる液体も動脈流へ逆流することがない様、等し
い値に維持される（第５図）。−数的には多数の平行Ｖ
−Ｖ側路が選択的に形成され、腫瘍を通過する薬剤の通
路を形成している。注入量及び吸引量を等しくしている
為、エンボライを存在させる必要性はない。しかしなが
ら、エンボライは必要があれば有効である。

第３のインビボ空間を通る第１のフィードバックループ
即ち治療剤の通路は、化学療法剤が手動ポンプインジェ
クター（３６）によってボー）　（３４）から吸引カテ
ーテル（３５）の内部ｌ＼引き戻されることによって形
成される。化学療法剤は更にろ過され、その後、インジ
ェクター（２６）及びボー）　（２５）を経て腫瘍血管
へ繰り返し再注入される。これによって薬剤は、腫瘍に
対しては最大の作用を為し、人体に対しては最小の作用
を為す。上述の如きフィードバックループは、必要な流
れのバランスと所定の定常性が得られるまで、必要な回
数だけ繰り返される。

第２のフィードバックルーズの形成は、手動ボンフ゛イ
ンジェクター（２６）によって化学療法剤等の薬剤を上
流へ向けて、静脈（５０）の中へ強制的に注入し、Ｖ−
Ｖ側路を経て、カテーテル（１８）　（３５）の膨張し
たバルーン（２２）　（３８）によって形成される経路
に沿って、手動ポンプインジェクター（３６）の方へ押
し進めることによって行なわれる。インジェクター（３
６）は、分析及びろ過を行なう為、薬剤をボート（３４
）から引き出す作用をする。その後、ろ過された流体は
、手動ポンプ（４６）によって、管孔（４４）及びボー
ト（４２）を経て静脈系及び心臓の右側部分へ送られる
。第２のフィードバックループはろ過された流体を人体
の他の部分へ再循環させることが出来るから、ハイパー
アリメンテ−ジョンの素晴しい手段として人体に刺激を
与える。一方、他のフィードバックループは腫瘍に作用
する。

この様にして腫瘍の負荷を人体と分離することによって
第３のインビボ空間が作り出され、臨床医は思い通りに
腫瘍に働きかけて相互作用を行なわしめることが出来る
。本発明はこの様にしてコントロールを行なうことが出
来るから、２つのフィードバンクループを同時に実行し
、両ループが所定の安定状態に達するまで限りなく縁り
返すことが出来る。ここで述べた潅流を行なう為、フィ
ードバックループ系を２つにしたが、これは充実性腫瘍
の治療に限らず、患者を健康にする為のハイパーアリメ
ンテ−ジョンの手段として、そして免疫性が欠乏した人
体に免疫又は活性化薬剤を供給する手段としても適用さ
れるものである。

又、状態によって、単一のカテーテルを逆行潅流に使用
出来ることも認識されるべきである。これらの場き、ボ
ート（２５）がバルーン（２２）前方の注入点として供
され、一方、ボート（３１）は吸引或は抽出ボートとし
て供される。前述の如く、注入量と抽出量は等しくなる
様に維持される。

本発明の前述した記載は、例示的に説明したものであり
、サイズ、形状、材料の他、図示した楕ｊ青Ｊ）詳細に
ついて、本発明の精神から逸脱することへ′種々の変更
が可能である。

【図面の簡単な説明】

第１図は患者が治療を受けている状況を示す図、第２図
は本発明による腎臓治療方法の概略を示す図、第３図は
第２図に表された腎臓の拡大図、第４図は本発明による
治療を受けている肺の拡大図、第５図は曲がりくねった
腫瘍血管系に配置された本発明のカテーテルを示す図、
第６図は本発明に係るダブルバルーン同軸カテーテルを
示す斜面図である。 （１０）・・・ＣＡＴスキャナー　（１２）・・・ビデ
オモニター（１４）　（１６）・・・ダブルバルーン同
軸カテーテル（１８）・・・注入カテーテル　　（３５
）・・・吸引カテーテル（２２）　（３８）・・・バル
ーン　　　（３０）・・・管　孔（２６）　（３２）　
（３６）　（４６）・・・手動ポンプインジェクター（
３１）（３３）　（３４）（４０）　（４２）・・・ボ
ート第４図

Claims (1)

1. 【特許請求の範囲】 ［１］患者の体内の腫瘍を治療する方法に於て、（ａ）
   吸引用の管孔と、該吸引用管孔を越えて伸びる注入用の
   管孔と、両管孔の夫々と連繋するシール手段とを具えた
   カテーテルを、患者の静脈内の腫瘍の近傍に設置し、 （ｂ）注入用の管孔と吸引用の管孔との間にて、患者の
   静脈内の流体の流れを注入用のシール手段により封止し
   、 （ｃ）吸引用のシール手段を用いて、患者の静脈内の流
   れを吸引用の管孔を通り過ぎた位置にて封止し、 （ｄ）化学療法剤を注入用の管孔から患者の静脈内へ注
   入して、化学療法剤を腫瘍に送り、 （ｅ）化学療法剤が腫瘍を通過した後、吸引用の管孔内
   に化学療法剤を収集する工程からなることを特徴とする
   体内の腫瘍を治療する方法。 ［２］収集した化学療法剤を分析する工程を含んでいる
   特許請求の範囲第１項に記載の方法。 ［３］収集した化学療法剤をろ過する工程を含んでいる
   特許請求の範囲第１項に記載の方法。 ［４］ろ過された化学療法剤を患者の静脈へ再注入する
   工程を含んでいる特許請求の範囲第４項に記載の方法。 ［５］収集量を注入量と略等しく維持する工程を含んで
   いる特許請求の範囲第１項に記載の方法。 ［６］カテーテルを設置する前に腫瘍血管の選択された
   位置をマッピングする工程を含んでいる特許請求の範囲
   第１項に記載の方法。 ［７］化学療法剤を注入する前に吸引用のシール手段か
   らの漏れを調べる工程を含んでいる特許請求の範囲第１
   項に記載の方法。 ［８］化学療法剤を用いて患者の体内の腫瘍を治療する
   為のカテーテル装置であって、 （ａ）（１）吸引用の管孔と （２）該吸引用管孔を越えて伸びる注入用の管孔 とを具え、患者の静脈内の腫瘍部近傍に設置する為のカ
   テーテル手段と、 （ｂ）前記カテーテル手段の吸引カテーテルと注入カテ
   ーテルとの間に設けられた注入用のシール手段と、 （ｃ）前記吸引カテーテルを通り過ぎた位置にて、患者
   の静脈内の流れを封止する為に、前記カテーテル手段に
   設けられた吸引用のシール手段と、（ｄ）化学療法剤が
   腫瘍まで送られる様に、化学療法剤を前記注入用の管孔
   から患者の静脈内に注入する為の手段と、 （ｅ）化学療法剤が腫瘍を通過した後に前記吸引用の管
   孔から化学療法剤を収集する為の手段とから構成される
   ことを特徴とする体内の腫瘍治療用カテーテル装置。 ［９］収集した化学療法剤を分析する為の手段を具えて
   いる特許請求の範囲第８項に記載のカテーテル装置。 ［１０］収集した化学療法剤をろ過する為の手段を具え
   ている特許請求の範囲第８項に記載のカテーテル装置。 ［１１］ろ過された化学療法剤を患者の静脈内へ再注入
   する為の手段を具えている特許請求の範囲第１０項に記
   載のカテーテル装置。 ［１２］吸引用の管孔での収集量を、前記注入用のカテ
   ーテル手段での注入量と略等しく維持する為の手段を具
   えている特許請求の範囲第８項に記載のカテーテル装置
   。