JPH01149724A - 酢酸トコフェロールの吸着防止方法 - Google Patents
酢酸トコフェロールの吸着防止方法Info
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Landscapes
- Medical Preparation Storing Or Oral Administration Devices (AREA)
- Pharmaceuticals Containing Other Organic And Inorganic Compounds (AREA)
Abstract
(57)【要約】本公報は電子出願前の出願データであるた
め要約のデータは記録されません。
め要約のデータは記録されません。
Description
【発明の詳細な説明】
[産業上の利用分野]
本発明は酢酸トコフェロールの吸着防止フj法に関する
。
。
[従来の技術および発明が解決しようとする問題点]
酢酸トコフェロール、すなわちビタミンEアセテートは
、ビタミンE欠乏症の予防および治療、末梢循環障害の
改善等に効果があり、内用剤、外用剤をはじめとして、
広い範囲にわたって使用されている。
、ビタミンE欠乏症の予防および治療、末梢循環障害の
改善等に効果があり、内用剤、外用剤をはじめとして、
広い範囲にわたって使用されている。
しかしながら、酢酸トコフェロールは、プラスチックに
吸着されやすい性質があり、酢酸トコフェロールを含有
する組成物を通常包装に用いられるプラスチック、例え
ばポリエチレン製の容器で包装すると、組成物中の酢酸
トコフェロールが容器に吸着してその含有量が経時的に
低下してしまう。
吸着されやすい性質があり、酢酸トコフェロールを含有
する組成物を通常包装に用いられるプラスチック、例え
ばポリエチレン製の容器で包装すると、組成物中の酢酸
トコフェロールが容器に吸着してその含有量が経時的に
低下してしまう。
ところが最近の包装容器としては、使用性のよいプラス
チックが従来のステンレス容器、アルミニウムチューブ
にかわって多用される傾向にあり、前記のような吸着現
象の解決が問題となってきた。
チックが従来のステンレス容器、アルミニウムチューブ
にかわって多用される傾向にあり、前記のような吸着現
象の解決が問題となってきた。
[問題点を解決するための手段]
本発明者らは、この様な現状に鑑み、酢酸トコフェロー
ルを含有する組成物の包装に用いる包材のプラスチック
を、通常用いるものから、−#索道過度が20cc/m
”44hr・1atm(23℃、30μm)以下で、か
つ水蒸気透過度が60g/m” ・24hr4atm(
40℃−90%RH,30μm)以上のものに変えるこ
とにより前記問題点が解決できることを見いだし、本発
明を完成した。
ルを含有する組成物の包装に用いる包材のプラスチック
を、通常用いるものから、−#索道過度が20cc/m
”44hr・1atm(23℃、30μm)以下で、か
つ水蒸気透過度が60g/m” ・24hr4atm(
40℃−90%RH,30μm)以上のものに変えるこ
とにより前記問題点が解決できることを見いだし、本発
明を完成した。
本発明は、酢酸トコフェロール含有組成物を、酸素透過
度が20cc/m” ・24hr・latm(23℃、
30μm)以下で、かつ水蒸気透過度が60g/m’
・24br・latm(40°C−90%RH,30μ
m>以上であるプラスチックを、内容物と接する部分に
使用した容器で包装することを特徴とする酢酸トコフェ
ロールの容器への吸着防止方法である。
度が20cc/m” ・24hr・latm(23℃、
30μm)以下で、かつ水蒸気透過度が60g/m’
・24br・latm(40°C−90%RH,30μ
m>以上であるプラスチックを、内容物と接する部分に
使用した容器で包装することを特徴とする酢酸トコフェ
ロールの容器への吸着防止方法である。
以下、本発明の詳細な説明する。
前記酸素透過度は0XTRAN100型CMODERN
−CONTROLS社製)で、水蒸気透過度は透湿カッ
プ法(JIS−20208)で測定した。
−CONTROLS社製)で、水蒸気透過度は透湿カッ
プ法(JIS−20208)で測定した。
この条件を満たすプラスチックとしては、アクリロニト
リル系ms、エチレン−ビニルアルコール共重合体、ポ
リビニルアルコール等があるが、本発明で特に好ましい
プラスチックは、アクリロニトリル系樹脂およびエチレ
ン−ビニルアルコール共重合体である。
リル系ms、エチレン−ビニルアルコール共重合体、ポ
リビニルアルコール等があるが、本発明で特に好ましい
プラスチックは、アクリロニトリル系樹脂およびエチレ
ン−ビニルアルコール共重合体である。
また、容器の種類としては、プラスチック製の容器、ガ
ラスまたは金属製の容器の内側にプラスチックを積層し
たもの等であり、具体的には点眼側充填容器、歯みがき
用チューブ、顆粒剤や錠剤の包装に用いられるオートバ
ックやFTP包装等のプラスチックフィルム積層アルミ
ニウム包材等がある。
ラスまたは金属製の容器の内側にプラスチックを積層し
たもの等であり、具体的には点眼側充填容器、歯みがき
用チューブ、顆粒剤や錠剤の包装に用いられるオートバ
ックやFTP包装等のプラスチックフィルム積層アルミ
ニウム包材等がある。
酢酸トコフェロールを含有する組成物としては特に制限
は無く、固形製剤(例えば、錠剤、顆粒粉、軟膏等)等
が挙げられる。
は無く、固形製剤(例えば、錠剤、顆粒粉、軟膏等)等
が挙げられる。
[実施例コ
以下、実施例および試験例を挙げて本発明を具体的に説
明する。
明する。
(実施例1)
1%酢酸トコフェロールの水・アルコール液5−を調製
した。
した。
これを、内側にエバール[エチレン−ビニルアルコール
共重合体の商品名、(株)クラレ製](酸素透過度2
cc/m” ・24hr4atm(23℃、30μm)
、水蒸気透過度80g/m” ・24hr・1atm(
40℃−90%RH、30μm ) )を積層したアル
ミニウム気密容器に入れ、40℃で4週間保存したが酢
酸トコフェロールの容器への吸着はほとんど起こらなか
った。
共重合体の商品名、(株)クラレ製](酸素透過度2
cc/m” ・24hr4atm(23℃、30μm)
、水蒸気透過度80g/m” ・24hr・1atm(
40℃−90%RH、30μm ) )を積層したアル
ミニウム気密容器に入れ、40℃で4週間保存したが酢
酸トコフェロールの容器への吸着はほとんど起こらなか
った。
(実施例2)
酢酸トコフェロール0.1g、ソルビトール20g1カ
ルボキシメチルセルロースナトリウム2.0g1ラウリ
ル硫酸ナトリウム2.0g、グリセリン20g1無水ケ
イ酸30匹および精製水25.9gを加えてよく混合し
、半固形の練合物を調製した。
ルボキシメチルセルロースナトリウム2.0g1ラウリ
ル硫酸ナトリウム2.0g、グリセリン20g1無水ケ
イ酸30匹および精製水25.9gを加えてよく混合し
、半固形の練合物を調製した。
これを、内側にバレツクス210[アクリロニトリル系
樹脂の商品名、三井東圧化学(株)製](酸素透過度1
0cc/m”24hr・1atm(23°C,30μm
)、水蒸気透過度78g/m”44hr・latm(4
0℃−90%RH,30μm))を積層したアルミニウ
ムパックに入れ、50℃で4週間保存したが酢酸トコフ
ェロールの包材への吸着はほとんど起こらなかった。
樹脂の商品名、三井東圧化学(株)製](酸素透過度1
0cc/m”24hr・1atm(23°C,30μm
)、水蒸気透過度78g/m”44hr・latm(4
0℃−90%RH,30μm))を積層したアルミニウ
ムパックに入れ、50℃で4週間保存したが酢酸トコフ
ェロールの包材への吸着はほとんど起こらなかった。
(実施例3)
酢酸トコフェロール10g1コーンスターチ480g1
ヒドロキシプロピルセルロース(HPC−L)10g
を混合し、第11改正日本薬局方製剤総則5に従い顆粒
剤を調製した。
ヒドロキシプロピルセルロース(HPC−L)10g
を混合し、第11改正日本薬局方製剤総則5に従い顆粒
剤を調製した。
これを、この酢酸トコフェロール20mg相当量をバレ
ックス容器に入れ、40°Cで4週間保存したが、酢酸
トコフェロールの容器への吸着はほとんど起こらなかっ
た。
ックス容器に入れ、40°Cで4週間保存したが、酢酸
トコフェロールの容器への吸着はほとんど起こらなかっ
た。
(試験例)
実施例1〜3で調製した製品をそれぞれ製剤1〜3とし
た。
た。
製剤1〜3をそれぞれ実施例1〜3に記載した条件で保
存し、2週間後および4週間後に於ける製剤中の酢酸ト
コフェロール含量を、下記の条件により高速液体クロマ
トグラフ法を用いて定量した。
存し、2週間後および4週間後に於ける製剤中の酢酸ト
コフェロール含量を、下記の条件により高速液体クロマ
トグラフ法を用いて定量した。
定量条件
1)ポンプ ; HITACHI 655A−12[
(株)日立製作頂部] 2)検出器 、 HITACHI 655A[(株)
日立製作新製コ 3)操作条件 ; 検出器 :紫外吸光光度計 測定波長 : 284nm 検出器感度: 0.04AUFS カラム :内径4 mm 、長さ150mmのステン
レス管に、充填剤としてオクタデ シルシリル化した5μmのシリカゲル を充填する。
(株)日立製作頂部] 2)検出器 、 HITACHI 655A[(株)
日立製作新製コ 3)操作条件 ; 検出器 :紫外吸光光度計 測定波長 : 284nm 検出器感度: 0.04AUFS カラム :内径4 mm 、長さ150mmのステン
レス管に、充填剤としてオクタデ シルシリル化した5μmのシリカゲル を充填する。
カラム温度:50°C付近の一定温度
移動層 :水−メタノール(5:95)混液
流量 :毎分的1dの一定流量
なお、製剤1〜3の包装に用いた容器または包材におい
て、プラスチックの種類をエバールまたはバレックス2
10からポリエチレンに変えたものを用いて同様の試験
を行い、比較とした。
て、プラスチックの種類をエバールまたはバレックス2
10からポリエチレンに変えたものを用いて同様の試験
を行い、比較とした。
この結果を第1表に示す。
Claims (1)
- (1)酢酸トコフェロール含有組成物を、酸素透過度が
20cc/m^2・24hr・1atm(23℃、30
μm)以下で、かつ水蒸気透過度が60g/m^2・2
4hr・1atm(40℃−90%RH、30μm)以
上であるプラスチックを内容物と接する部分に使用した
容器で包装することを特徴とする酢酸トコフェロールの
容器への吸着防止方法。
Priority Applications (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP62309243A JPH01149724A (ja) | 1987-12-07 | 1987-12-07 | 酢酸トコフェロールの吸着防止方法 |
Applications Claiming Priority (1)
Application Number | Priority Date | Filing Date | Title |
---|---|---|---|
JP62309243A JPH01149724A (ja) | 1987-12-07 | 1987-12-07 | 酢酸トコフェロールの吸着防止方法 |
Publications (1)
Publication Number | Publication Date |
---|---|
JPH01149724A true JPH01149724A (ja) | 1989-06-12 |
Family
ID=17990649
Family Applications (1)
Application Number | Title | Priority Date | Filing Date |
---|---|---|---|
JP62309243A Pending JPH01149724A (ja) | 1987-12-07 | 1987-12-07 | 酢酸トコフェロールの吸着防止方法 |
Country Status (1)
Country | Link |
---|---|
JP (1) | JPH01149724A (ja) |
Cited By (3)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JP2002241279A (ja) * | 2001-02-16 | 2002-08-28 | Kanebo Ltd | 包装体入り製品及び吸着防止方法 |
JPWO2021009899A1 (ja) * | 2019-07-18 | 2021-09-13 | 株式会社大協精工 | 包装済み医療用具 |
JPWO2021009898A1 (ja) * | 2019-07-18 | 2021-09-13 | 株式会社大協精工 | 包装済み医療用具及び包装済み医療用具の製造方法 |
Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS5760234A (en) * | 1980-09-29 | 1982-04-12 | Mitsubishi Electric Corp | Continuous measuring apparatus for temperature distribution |
-
1987
- 1987-12-07 JP JP62309243A patent/JPH01149724A/ja active Pending
Patent Citations (1)
Publication number | Priority date | Publication date | Assignee | Title |
---|---|---|---|---|
JPS5760234A (en) * | 1980-09-29 | 1982-04-12 | Mitsubishi Electric Corp | Continuous measuring apparatus for temperature distribution |
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US11547518B2 (en) | 2019-07-18 | 2023-01-10 | Daikyo Seiko, Ltd. | Packaged medical device |
US11925490B2 (en) | 2019-07-18 | 2024-03-12 | Daikyo Seiko, Ltd. | Packaged medical device |
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