JP7491015B2 - 容器、収容物入り容器、収容物入り容器の製造方法、解凍方法および細胞製剤の製造方法 - Google Patents
容器、収容物入り容器、収容物入り容器の製造方法、解凍方法および細胞製剤の製造方法 Download PDFInfo
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Description
生体物質を収容する容器であって、
第1端部と第2端部とを有し、少なくとも前記第1端部が閉鎖されている筒状の容器本体と、
前記容器本体の接続部に接続した広がり部と、を備え、
前記容器本体は、前記容器本体の延びる方向において、前記接続部よりも前記第1端部側に位置し、内部に収容物を収容する、収容部を有し、
前記容器の、前記接続部を通り且つ前記容器本体の延びる方向に垂直な断面において、前記容器の輪郭に接する容器第1接線と、前記容器の輪郭に接し且つ前記容器第1接線に平行な容器第2接線と、の距離がとり得る最小値は、前記容器本体の輪郭に接する容器本体第1接線と、前記容器本体の輪郭に接し且つ前記容器本体第1接線に平行な容器本体第2接線と、の距離がとり得る最小値よりも大きい。
生体物質を収容する容器であって、
第1端部と第2端部とを有し、少なくとも前記第1端部が閉鎖されている筒状の容器本体と、
前記容器本体の接続部に接続した広がり部と、を備え、
前記容器本体は、前記容器本体の延びる方向において、前記接続部よりも前記第1端部側に位置し、内部に収容物を収容する、収容部を有し、
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前記目印部は、前記容器本体の延びる方向において、前記泡入れ部と重なってもよい。
前記容器の内部に位置する前記凍結収容物のうち、50質量%以上が、前記収容部に収容されている。
前記開口部を封止する封止工程と、を備える。
前記容器を、前記容器本体の前記第1端部側から、前記液体に浸ける、解凍工程を備える。
前記容器を、前記容器本体の前記第1端部側から、前記液体に浸ける、解凍工程を備える。
実施例1として、図1~図4に示す形態の容器10と、容器10の内部に収容された凍結状態の収容物Cとを備える、収容物入り容器5を、図8に示すように液体51上に浮かべた。そして、収容物入り容器5を、容器本体20の第2端部24が液体51に浸かっていない状態で液体51上に浮かべ、収容物入り容器5が安定的に浮かぶかを評価した。
実施例2として、以下に記載する点以外は、実施例1の収容物入り容器5と同様の収容物入り容器5について、実施例1と同様の方法によって、収容物入り容器5が液体51上に安定的に浮かぶかを評価した。実施例2において、体積V1を接続面22aの面積で割った値は、1.09(mm3/mm2)であった。また、上記の式(2)で表される割合X(%)は、2%であった。また、上記の式(4)の左辺であるρ(V1+V2)―W1の値は、1.00(g)であった。
実施例3として、以下に記載する点以外は、実施例1の収容物入り容器5と同様の収容物入り容器5について、実施例1と同様の方法によって、収容物入り容器5が液体51上に安定的に浮かぶかを評価した。実施例3においては、図19及び図20に示す形態の容器10を用いた。また、体積V1を接続面22aの面積で割った値は、12.94(mm3/mm2)であった。また、上記の式(2)で表される割合X(%)は、39%であった。また、上記の式(4)の左辺であるρ(V1+V2)―W1の値は、9.75(g)であった。
実施例4として、以下に記載する点以外は、実施例3の収容物入り容器5と同様の収容物入り容器5について、実施例3と同様の方法によって、収容物入り容器5が液体51上に安定的に浮かぶかを評価した。実施例4において、上記の式(4)の左辺であるρ(V1+V2)―W1の値は、9.59(g)であった。また、容器10の内部に収容された収容物Cの質量は、2.00(g)であった。
実施例5として、以下に記載する点以外は、実施例3の収容物入り容器5と同様の収容物入り容器5について、実施例3と同様の方法によって、収容物入り容器5が液体51上に安定的に浮かぶかを評価した。実施例5において、上記の式(4)の左辺であるρ(V1+V2)―W1の値は、9.70(g)であった。また、容器10の内部に収容された収容物Cの質量は、5.00(g)であった。
実施例6として、以下に記載する点以外は、実施例3の収容物入り容器5と同様の収容物入り容器5について、実施例3と同様の方法によって、収容物入り容器5が液体51上に安定的に浮かぶかを評価した。実施例6において、上記の式(2)で表される割合X(%)は、11%であった。また、上記の式(4)の左辺であるρ(V1+V2)―W1の値は、5.12(g)であった。
実施例7として、以下に記載する点以外は、実施例6の収容物入り容器5と同様の収容物入り容器5について、実施例6と同様の方法によって、収容物入り容器5が液体51上に安定的に浮かぶかを評価した。実施例7において、上記の式(4)の左辺であるρ(V1+V2)―W1の値は、4.96(g)であった。また、容器10の内部に収容された収容物Cの質量は、2.00(g)であった。
実施例8として、以下に記載する点以外は、実施例6の収容物入り容器5と同様の収容物入り容器5について、実施例6と同様の方法によって、収容物入り容器5が液体51上に安定的に浮かぶかを評価した。実施例8において、上記の式(4)の左辺であるρ(V1+V2)―W1の値は、5.07(g)であった。また、容器10の内部に収容された収容物Cの質量は、5.00(g)であった。
実施例1~8のいずれにおいても、収容物入り容器5が、容器本体20の第2端部24が液体51に浸かっていない状態で液体51上に浮かぶことが確認された。このため、本開示の容器10によれば、容器本体20の第2端部24側に位置する取出開口予定部26への、液体51の付着が抑制されることがわかった。
実施例9として、以下に記載する点以外は、実施例1の収容物入り容器5と同様の収容物入り容器5について、実施例1と同様の方法によって、収容物入り容器5が液体51上に安定的に浮かぶかを評価した。実施例9において、体積V1を接続面22aの面積で割った値は、9.45(mm3/mm2)であった。また、上記の式(2)で表される割合X(%)は、7%であった。また、上記の式(4)の左辺であるρ(V1+V2)―W1の値は、6.67(g)であった。また、容器10の内部に収容された収容物Cの質量は、5.00(g)であった。なお、実施例9の容器10は、広がり補助部42を有しないため、上記の式(3)で表される割合Y(%)は、0%であった。
実施例10として、以下に記載する点以外は、実施例9の収容物入り容器5と同様の収容物入り容器5について、実施例9と同様の方法によって、収容物入り容器5が液体51上に安定的に浮かぶかを評価した。実施例10においては、図21及び図22に示す形態の、広がり補助部42を有する容器10を用いた。また、体積V1を接続面22aの面積で割った値は、11.10(mm3/mm2)であった。また、上記の式(2)で表される割合X(%)は、8%であった。また、上記の式(4)の左辺であるρ(V1+V2)―W1の値は、6.69(g)であった。また、上記の式(3)で表される割合Y(%)は、1%であった。
実施例11として、以下に記載する点以外は、実施例10の収容物入り容器5と同様の収容物入り容器5について、実施例10と同様の方法によって、収容物入り容器5が液体51上に安定的に浮かぶかを評価した。実施例11において、体積V1を接続面22aの面積で割った値は、12.75(mm3/mm2)であった。また、上記の式(2)で表される割合X(%)は、9%であった。また、上記の式(4)の左辺であるρ(V1+V2)―W1の値は、6.72(g)であった。また、上記の式(3)で表される割合Y(%)は、2%であった。
実施例12として、以下に記載する点以外は、実施例10の収容物入り容器5と同様の収容物入り容器5について、実施例10と同様の方法によって、収容物入り容器5が液体51上に安定的に浮かぶかを評価した。実施例12において、体積V1を接続面22aの面積で割った値は、17.70(mm3/mm2)であった。また、上記の式(2)で表される割合X(%)は、12%であった。また、上記の式(4)の左辺であるρ(V1+V2)―W1の値は、6.76(g)であった。また、上記の式(3)で表される割合Y(%)は、6%であった。
実施例9においては、収容物入り容器5は、角度θ2が0°の場合には、容器本体20の第2端部24が液体51に浸かっていない状態を維持しつつ、液体51上に浮かんだが、角度θ2が3°の場合には、上記の状態を維持できなかった。実施例10においては、収容物入り容器5は、角度θ2が3°の場合には、上記の状態を維持しつつ、液体51上に浮かんだが、角度θ2が5°の場合には、上記の状態を維持できなかった。実施例11においては、収容物入り容器5は、角度θ2が5°の場合には、上記の状態を維持しつつ、液体51上に浮かんだが、角度θ2が8°の場合には、上記の状態を維持できなかった。実施例12においては、収容物入り容器5は、角度θ2が8°の場合においても、上記の状態を維持することができた。
5 収容物入り容器
10 容器
11 蓋材
12 目印部
13 泡入れ部
14 つかみ部
20 容器本体
201 輪郭
21 収容部
21a 凹部
21b 収容部細部
22 接続部
22a 接続面
23 第1端部
24 第2端部
24a 面
24b 薄肉部
25 シール部
26 取出開口予定部
27 壁面
28 開口部
29 シール部
40 広がり部
41 広がり本体部
42 広がり補助部
43 窪み部
44 袋状部
44a 袋内部
50 液体保持容器
51 液体
51a 界面
60 紐部
71 容器本体第1接線
72 容器本体第2接線
73 容器第1接線
74 容器第2接線
Claims (28)
- 生体物質を収容する容器であって、
第1端部と第2端部とを有し、少なくとも前記第1端部が閉鎖されている筒状の容器本体と、
前記容器本体の接続部に接続した広がり部と、を備え、
前記容器本体は、前記容器本体の延びる方向において、前記接続部よりも前記第1端部側に位置し、内部に収容物を収容する、収容部を有し、
前記容器の、前記接続部を通り且つ前記容器本体の延びる方向に垂直な断面において、前記容器の輪郭に接する容器第1接線と、前記容器の輪郭に接し且つ前記容器第1接線に平行な容器第2接線と、の距離がとり得る最小値は、前記容器本体の輪郭に接する容器本体第1接線と、前記容器本体の輪郭に接し且つ前記容器本体第1接線に平行な容器本体第2接線と、の距離がとり得る最小値よりも大きく、
前記容器本体の前記第2端部は閉鎖されており、
前記容器本体の前記第2端部は、筒状の前記容器本体の対向する側面を接合してなるシール部によって閉鎖されている、容器。 - 生体物質を収容する容器であって、
第1端部と第2端部とを有し、少なくとも前記第1端部が閉鎖されている筒状の容器本体と、
前記容器本体の接続部に接続した広がり部と、を備え、
前記容器本体は、前記容器本体の延びる方向において、前記接続部よりも前記第1端部側に位置し、内部に収容物を収容する、収容部を有し、
前記容器の、前記接続部を通り且つ前記容器本体の延びる方向に垂直な断面において、前記容器本体の輪郭に接する容器本体第1接線と、前記容器本体の輪郭に接し且つ前記容器本体第1接線に平行な容器本体第2接線とを引くと、前記容器本体第1接線及び前記容器本体第2接線が前記広がり部を横切り、
前記容器本体の前記第2端部は閉鎖されており、
前記容器本体の前記第2端部は、筒状の前記容器本体の対向する側面を接合してなるシール部によって閉鎖されている、容器。 - 前記収容部は、前記容器本体のうち前記接続部より前記第2端部側の部分よりも、前記容器本体の延びる方向に垂直な方向において小さな寸法を有する、収容部細部を有する、請求項1又は2に記載の容器。
- 前記容器本体の延びる方向における前記収容部の寸法は、前記容器本体の延びる方向に垂直な方向における前記収容部の寸法よりも大きい、請求項1乃至3のいずれか一項に記載の容器。
- 前記収容部は、前記容器本体の延びる方向に垂直な断面において、複数の凹部を有する形状を有する、請求項1乃至4のいずれか一項に記載の容器。
- 前記収容部は、前記容器本体の延びる方向に垂直な断面において、回転対称性を有する、請求項1乃至5のいずれか一項に記載の容器。
- 前記容器本体のうち、前記収容部における壁面の厚みは、3mm以下である、請求項1乃至6のいずれか一項に記載の容器。
- 前記容器本体のうち、前記収容部における壁面の熱伝導率は、0.1W/m・K以上である、請求項1乃至7のいずれか一項に記載の容器。
- 前記広がり部は、前記容器本体の前記接続部以外の部分から離間するように、突出している、請求項1乃至8のいずれか一項に記載の容器。
- 前記広がり部の体積をV1、前記容器本体のうち、内部を含めた前記接続部の体積と、内部を含めた前記収容部の体積との合計の体積をV2、前記容器の質量をW1、水の密度をρWとする場合に、以下の式(1)が成立する、請求項1乃至9のいずれか一項に記載の容器。
- 以下の式(2)で表される割合X(%)が5%以上である、請求項10に記載の容器。
- 前記広がり部の体積を、前記広がり部と前記接続部との境界を構成する接続面の面積で割った値が、5(mm3/mm2)以上である、請求項1乃至11のいずれか一項に記載の容器。
- 前記広がり部は、前記容器本体の延びる方向に交差する方向に広がる広がり本体部と、前記広がり本体部の前記容器本体から離間する側の端部に接続した広がり補助部と、を有する、請求項1乃至12のいずれか一項に記載の容器。
- 前記広がり部の体積をV1、前記容器本体のうち、内部を含めた前記接続部の体積と、内部を含めた前記収容部の体積との合計の体積をV2、前記広がり補助部の体積をV3とする場合に、以下の式(3)で表される割合Y(%)が1%以上である、請求項13に記載の容器。
- 前記広がり部は、前記容器本体の延びる方向からの観察において対称性を有する、請求項1乃至14のいずれか一項に記載の容器。
- 前記広がり部は、前記容器本体の延びる方向からの観察において回転対称性を有する、請求項15に記載の容器。
- 前記広がり部は、円環状の形状を有する、請求項16に記載の容器。
- 前記容器本体と前記広がり部とは、一体的に成形されている、請求項1乃至17のいずれか一項に記載の容器。
- 前記広がり部は、温められることによって膨張する内容物を収容した袋状部を有する、請求項1乃至18のいずれか一項に記載の容器。
- 前記袋状部は、前記内容物が温められて膨張することによって、前記容器本体から離間する側に向かって起立した状態となる、請求項19に記載の容器。
- 前記容器本体の延びる方向において、前記接続部よりも前記第2端部側に位置する、目印部をさらに備える、請求項1乃至20のいずれか一項に記載の容器。
- 前記容器本体の内面に接続するとともに、前記容器本体の延びる方向において前記第2端部側に突出した、環状の泡入れ部をさらに備え、
前記目印部は、前記容器本体の延びる方向において、前記泡入れ部と重なる、請求項21に記載の容器。 - 前記容器本体のうち、前記シール部よりも前記第1端部側において前記シール部の近傍に位置する部分における壁面の厚みは、前記収容部における壁面の厚みよりも、小さい、請求項1乃至22のいずれか一項に記載の容器。
- 請求項1乃至請求項23のいずれか一項に記載の容器と、前記容器に収容された収容物と、を備える収容物入り容器であって、
前記収容物は生体物質である、収容物入り容器。 - 請求項1乃至請求項23のいずれか一項に記載の容器と、前記容器の内部に位置する凍結収容物と、を備える収容物入り容器であって、
前記容器の内部に位置する前記凍結収容物のうち、50質量%以上が、前記収容部に収容されている、収容物入り容器。 - 請求項1乃至23のいずれか一項に記載の容器の前記収容部に収容された凍結収容物を液体との熱交換により解凍する、解凍方法であって、
前記容器を、前記容器本体の前記第1端部側から、前記液体に浸ける、解凍工程を備える、解凍方法。 - 前記広がり部の体積をV1、前記容器本体のうち、内部を含めた前記接続部の体積と、内部を含めた前記収容部の体積との合計の体積をV2、前記容器の質量をW1、前記液体の密度をρとする場合に、以下の式(1)が成立する、請求項26に記載の解凍方法。
- 請求項1乃至23のいずれか一項に記載の容器の前記収容部に収容された凍結細胞を液体との熱交換により解凍することによって、細胞製剤を製造する、細胞製剤の製造方法であって、
前記容器を、前記容器本体の前記第1端部側から、前記液体に浸ける、解凍工程を備える、細胞製剤の製造方法。
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