JP7391878B2 - システム、カートリッジ、及び方法 - Google Patents

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Description

本特許出願は、請求項1、10、又は16の前文による分配デバイス又はネブライザのためのカートリッジ、請求項31の前文によるシステム、及び請求項32の前文による分配又は噴霧のための流体を調製する方法に関する。
本発明は、分配デバイス、好ましくは機械式ネブライザと噴霧される流体を閉じ込める好ましくは交換可能なカートリッジとによるユーザ又は患者への流体、好ましくは液体、特に液体薬剤又は液体薬剤組成物の噴霧又は分配に関する。
分配又は噴霧されるように意図した薬剤の保存期間を特に少なくとも2又は3年に延ばすために、及び/又は特に薬剤が比較的長い時間にわたって保管される時に生じる薬剤の有害な変化に対抗するために、薬剤の個々の成分は、カートリッジに別々に保管され、ネブライザを使用する少し前又は直前に又は噴霧の少し前又は直前に互いに接触させる又は混合することができる。
別々に保管された薬剤成分は、異なる物理状態を有する及び/又は液体、気体、又は固体、特に粉末の形態でカートリッジに存在する可能性がある。例えば、薬剤の第1の成分は、好ましくは粉末形態の固形医薬品とすることができ、薬剤の第2の成分は、溶剤、特に液体溶剤とすることができる。
特に、医薬品は、異なる物理化学的状態で又は固体、液体、溶解、又は懸濁状態で存在する可能性がある。
WO 97/39831 A1は、薬剤の有効成分と溶剤との個別の保管のための2つのチャンバを有するカートリッジを開示している。薬剤を噴霧するためにカートリッジがネブライザに挿入された時に、有効成分を有するチャンバは、有効成分が溶剤と接触して溶解するようにカニューレによって刺し通される。薬剤の保管時間は、有効成分と溶剤との個別の保管によって延長される。
WO 00/23037 A1も、薬剤の個々の成分の個別の保管のための2つのチャンバを含むカートリッジを有するネブライザのためのそのようなカートリッジを開示している。
US 2003/0111552 A1は、噴射ノズルと、スリーブと、スリーブに配置され、かつ各々が物質を閉じ込めるスリーブの第1及び第2のチャンバを定める少なくとも2つの離間したストッパとを有する噴射デバイスを示している。第1のストッパに接続されたプランジャは、スリーブの中に押し込むことができる。これは、バイパスが解放されて2つのチャンバ内の物質が互いに混合するようにスリーブ内でプランジャを移動する。プランジャを更に押すことにより、混合された物質は、噴射ノズルを通して分配される。デバイスは、噴射ノズルを閉じるためのキャップを有することができ、このキャップは、噴射デバイスの作動の前に取り外されるか、又は混合行程中に空気が逃げることができるように空気チャネルを有するかのいずれかである。
EP 0 568 321 A2は、事前充填シリンジに関するものである。シリンジは、一方の側に注入ニードル及び他方の側にプランジャと、並びにそれらの間に配置された分離部品とを有する管体を含む。分離部品は、各々が物質を閉じ込める2つの別々のチャンバに管体の内部を分割する。更に、管体は、分離部品が、それがバイパスに隣接して配置されるようにプランジャ上の圧力によって変位されるという意味で、注入の前にチャンバ内の物質を混合するためのバイパスを有する。
US 2013/0197467 A1は、密封容器、特に多チャンバシリンジに関するものである。シリンジは、バイパスを有するスリーブと、スリーブの内部を3つのチャンバに分割する3つのプランジャとを含み、チャンバのうちの2つは、混合される物質を閉じ込める。プランジャロッドを押し下げることにより、プランジャは、バイパスを通じて物質を混合することができるように変位される。
US 6、626、379 B1は、薬剤製品のための分配デバイスに関するものである。分配デバイスは、分配開口部の近くに固体を有する第1のチャンバと分配開口部から外を向く下面上に液体物質を有する第2のチャンバとを含む。第2のチャンバは、ストッパによって密封される。下面上に圧力を加えることにより、ニードルがストッパを通して挿入され、第2のチャンバが環境に開放される。圧力を更に加えることにより、液体は、第2のチャンバからニードルの中に、更にそれが固形物質と混合してその後に分配される第1のチャンバの中に誘導される。代替実施形態では、第1のチャンバは、ストッパと第2のチャンバの間に配置され、追加のプランジャが、2つのチャンバを互いに分離する。作動された時に、最初にストッパが刺し通され、すなわち、第1のチャンバを環境に開放する。プランジャは、次に、バイパスが開くように押し下げられ、物質は、それらがニードルを通って分配開口部まで誘導される前に互いに混合される。
EP 3 205 228 A1は、2つの化粧液を混合するための化粧品容器に関するものである。容器は、第1の液体が位置付けられた剛性主本体と、主本体の下端に第2の液体が位置付けられた圧潰式ポケットとを有する。主本体とポケットの間に一方向バルブが存在する。ポケットを押し潰すことにより、第2の液体は、それが第1の液体と混合する主本体の中にバルブを通して強く押される。
EP 1 707 495 A1は、2つの化粧品を保持して混合するための特に化粧用ヘアトリートメント製品を生成するためのデバイスに関する。デバイスは、開口部と第1の液体とを有する容器を含む。中間部が、容器開口部に取り付けられ、その上に、容器が閉じられるように閉鎖ユニットがねじ込まれる。第2の液体を有するチャンバが、中間部と閉鎖ユニットの間に形成される。閉鎖ユニットを部分的にねじって開けることにより、チャンバは、第2の液体が容器に流入して第1の液体と混合するように容器開口部に向けて開かれる。閉鎖ユニットは、次に、完全にねじって開けることができ、分配部を混合液体の定量送出のために容器に挿入することができる。
US 5、836、479 Aは、詰め替え可能な分配デバイス、特に噴射ボトルに関するものである。デバイスは、容器と化学物質のための1又は2以上のリザーバとを有する。容器は、水で充填することができ、次に、リザーバ又はリザーバのうちの1つは、希薄な化学溶液を生成するために容器に向けて開くことができる。一実施形態により、リザーバは、キャップとして設計される。各々が化学物質を閉じ込める2つのチャンバがキャップ内に形成される。キャップを回転することにより、チャンバの壁は、化学物質が混合して容器の中に送出されるように破断する。
本発明は、分配される又は噴霧される複数の成分から構成された流体を調製するための改善されたシステム、改善されたカートリッジ、及び改善された方法を提供する目的に基づくものであり、好ましくは、流体的に互いに分離されて保管された薬剤の成分の簡単、迅速、安全、衛生的、確実、及び/又は均質な混合が可能にされる又はサポートされる。
上述の目的は、請求項1、10、又は16に記載のカートリッジ、請求項31に記載のシステム、又は請求項32に記載の方法によって達成される。有利な展開は、従属請求項の主題である。
提案するシステムにより、好ましくは、流体又は薬剤を噴霧する又はそれをユーザ又は患者に特にエアロゾルの形態で送出することが可能である。
提案するシステムは、好ましくは、分配デバイスとカートリッジを含み、特に、カートリッジは、流体又は薬剤の複数の成分を閉じ込める及び/又は分配デバイスに流体的に接続される又は接続することができる。
システムは、好ましくは、キットとして設計され、キットは、分配デバイスと少なくとも1つのカートリッジを含有する。
本発明の意味でのキットは、特に、分配デバイスと少なくとも1つのカートリッジとを含むユニット及び/又はシステムである。分配デバイスとカートリッジは、好ましくは、各々がキットの1つの構成要素を形成する。キットの構成要素は、好ましくは、特に共用パッケージなどとして一緒に市場に出される。しかし、言及した構成要素は、併用のための自由な組合せを形成することも可能である。共用される又は接続する構成要素には、好ましくは、キットの構成要素のうちの1又は2以上のラベルに又は共用パッケージングに例えば使用説明書、対策の推奨、又はリファレンスが与えられる。
本発明の意味での分配デバイスは、好ましくは、流体又は薬剤をユーザ又は患者に投与又は分配するためのデバイスであり、好ましくは、薬剤は、耳から、吸入的に、眼から、鼻腔から、筋肉内に、静脈から、経口的に、経皮的に、皮下に、舌下に、及び/又は結膜下に投与される。本発明の意味での分配デバイスは、好ましくは、ネブライザ、吸入器、又はシリンジなどとして実現される。以下の説明は、特にネブライザに関連するが、他の分配デバイスにも相応に適用される。
分配デバイス、特にネブライザは、好ましくは、カートリッジを受け入れるためのハウジングと、カートリッジから流体の投与量を取り出すようにかつ流体の噴霧のためにその対応する投与量に圧力を印加するように好ましくは設計されたポンプとを有する。
提案するカートリッジは、好ましくは、容器と、カートリッジを有するネブライザへの容器の流体及び/又は密封接続のための閉鎖部とを有し、好ましくは、カートリッジ、特に容器は、少なくとも2つの流体的に分離された特に閉鎖されたチャンバを有し、その各々は、流体又は薬剤の少なくとも1つの成分を閉じ込める。
本発明の一態様は、カートリッジが、カートリッジから特に容器又は閉鎖部から好ましくは少なくとも部分的に取外し可能である作動機構を有し、チャンバが、特に、カートリッジに別々に保管された成分を互いに接触させるために、又はそれらを混合することによって流体を分配又は噴霧することができるように、及び/又は特に成分を混合することによってカートリッジ内に又はチャンバのうちの1つに流体を生成するために、作動機構を作動することによって開く又は互いに流体的に接続することができることである。
本発明の意味での流体又は薬剤の成分は、好ましくは、物質、特に純物質又は物質の混合物であり、これは、特に、更に別の成分と共に流体又は薬剤の生成及び/又は発生に要求される。特に、薬剤は、複数の成分を一緒にする又は接触させる及び/又は混合する又は配合することによって生成又は調製又は発生させることができる。
本発明の意味での成分は、特に、薬剤の生成のための出発材料であり、好ましくは、出発材料は、薬剤の生成中に化学反応に入らないか又は消費されず、及び/又は薬剤の生成後に生成薬剤の成分として存在する。しかし、成分又は出発材料は、薬剤の生成中に化学反応に入る又は少なくとも部分的に又は完全に消費されることも可能である。
完成した及び/又は分配待機状態にある及び/又は生成及び/又は発生された薬剤は、特に好ましくは、少なくとも2つの成分の混合物、及び/又は少なくとも2つの成分の少なくとも1つの化学反応によって生成された生成物である。
特に、本発明の意味での薬剤の成分は、出発材料及び補助又は添加物質、特に、溶液、特にエタノール溶液、溶剤、可溶化剤、緩衝剤、特に水性緩衝剤、防腐剤、又は懸濁剤などのような医薬補助又は添加物質、及び/又は医学活性又は薬理活性成分(活性成分又は医薬品)であり、及び/又はそのような薬剤又は物質を含有することができる。
上述の活性成分、又は活性成分又は医薬品は、例えば、ペプチドホルモン、インスリン又はエリスロポエチンなどのようなペプチド医薬品の群、特に短時間及び/又は長時間作用型である臭化イプラトロピウム、臭化オキシトロピウム、臭化アクリジニウム、臭化グリコピロニウム、又は臭化チオトロピウムなどのような抗コリン薬の群、特に速効性、短時間及び/又は長時間作用型であるサルブタモール、フェノテロール、テルブタリン、アルフォルモテロール、インダカテロール、フォルモテロール、オロダテロール、サルメテロール、ビランテロール、又はツロブテロールなどのようなベータ-2-交感神経刺激剤の群、ブデソニド、シクレソニド、フルチカゾン、又はベクロメタゾンなどのようなグルココルチコイドの群、トブラマイシンなどのようなアミノグリコシドの群、及び/又はステロイドの群から由来する場合がある。
複数の活性成分又は群の組合せも、好ましくは同様に可能である。薬剤又は薬剤の成分は、特に、複数の活性成分、又は例えばグルココルチコイド、ベータ-2-交感神経様作用薬、及び/又は抗コリン薬の群からの活性成分の群を含有することができる。
例えば、ラクトース、マンニトール、レシチン、コレステロール、ポリエチレングリコール、グリセロール、又はエタノールは、補助又は添加物質として使用することができる。
互いに別々に保管される成分は、好ましくは、化学構造、密度、物理状態、粘性(特に、2つの異なる溶剤が要求される場合)、pH、又は分子量などのような物質の少なくとも1つの特に物理化学特性に関して異なっている。特に、1つの成分は、溶解状態で存在することができ、別の成分は、非溶解状態で存在することができる。
薬剤の少なくとも2つの成分のうちの1つの成分は、特に好ましくは、好ましくは乾燥させた、特にフリーズドライ又は凍結乾燥させた、及び/又は粉末形態にある、及び/又は(部分的に)カプセル化された固体である。
薬剤の少なくとも2つの成分のうちの1つの成分は、特に好ましくは、好ましくは作用の持続時間を延ばすためにリポソーム、特にフリーズドライ又は凍結乾燥させたリポソームの形態で又はリポソーム製剤、特にフリーズドライ又は凍結乾燥させたリポソーム製剤として存在する。
1つの成分、特に、薬剤又は上述の薬剤は、好ましくは、リポソーム、特にフリーズドライ又は凍結乾燥させたリポソームに封入されるか、又はリポソームの内部に及び/又はリポソームの膜に埋め込まれる。
例えば、親油性又は疎水性活性成分、及び/又はグルココルチコイドの群からの活性成分のような水中の溶解度が低いか又は乏しい及び/又はエタノール中の溶解度が高いか又は良好な活性成分は、リポソームに特にリポソームの膜に封入することができる又は封入されることになる。
これに加えて又はこれに代えて、疎油性又は親水性活性成分、及び/又はベータ-2-交感神経様作用薬の群からの活性成分のような水中の溶解度が高いか又は良好な及び/又はエタノール中の溶解度が低いか又は乏しい活性成分は、リポソームの内部に又はそのコアに封入することができる又は封入されることになる。
薬剤の少なくとも2つの成分のうちの1つの(他の)成分は、好ましくは、液体である又は液体の形態にある。しかし、両方の又は全ての成分が液体である又は液体としてカートリッジに閉じ込められることも可能である。
成分は、好ましくは、異なる(動)粘性を有し、及び/又は1つの成分は、高粘性であるか、又は1又は1.5mPasよりも高い、特に好ましくは2又は2.5mPasよりも高い、及び/又は50又は40mPasよりも低い、特に好ましくは30又は20mPasよりも低い(動)粘性を有する成分を有する。成分を混合することによって生成される薬剤のこの(動粘性)は、好ましくは、1又は1.5mPasよりも高く及び/又は30又は20mPasよりも低く、特に、15又は10mPasよりも低い。
この(動)粘性は、好ましくは、20℃の温度及び/又は101.325kPaの圧力で、及び/又はDIN 53019-1:2008-09、DIN 53019-2:2001-02、及び/又はDIN 53019-3:2008-09に準拠して決定される。
独立に実現することもできる本発明の更に別の態様により、カートリッジは、特に作動機構を作動することにより、特にカートリッジのチャンバのうちの1つで薬剤又はリポソーム薬剤又はリポソームとしてリポソーム製剤を生成するように設計される。
作動機構を作動することにより、及び/又は成分を互いに接触させることにより、特に、薬剤又はリポソーム薬剤又はリポソームとしてリポソーム製剤を生成するために、カートリッジの第1のチャンバは、好ましくは、薬剤の第1の成分として特にエタノール性脂質溶液を閉じ込め、カートリッジの第2のチャンバは、第2の成分として水性緩衝剤を閉じ込める。
特に、少なくとも1つの活性成分又は医薬品が(各場合に)脂質溶液中に及び/又は水性相中に含有されると規定することができる。グルココルチコイドの群からのような親油性又は疎水性活性成分、及び/又はベータ-2-交感神経様作用薬の群からのような水性相中の疎油性又は親水性活性成分を例えば脂質溶液に含有することができる。
提案するカートリッジと共に、専らカートリッジを用いて、又は分配デバイス又はネブライザ又は他のデバイスとは独立に、及び/又は分配デバイス又はネブライザの外側で成分を混合して特に薬剤を生成することが可能である。これは、成分の特に簡単、衛生的、安全、均質、及び/又は迅速な混合を可能にする又はサポートする。
特に、カートリッジを使用する直前に成分を混合すること、及び/又はリポソームに埋め込まれた薬剤又は医薬品としてリポソーム製剤をカートリッジ又はカートリッジを有するネブライザを使用する直前に生成することが可能である。
チャンバは、特に好ましくは、カートリッジ又は容器の閉鎖状態で、すなわち、それらが外側又は環境に対して密封された状態で、特に気密及び/又は液密状態で、特に作動機構を作動することにより、互いに流体的に接続可能であり、及び/又は互いに対して開放可能である。このようにして、成分の無菌又は衛生的な混合が可能にされる又はサポートされる。特に、液体は、混合行程中に漏出することが防止される。
本発明の意味での作動機構は、好ましくは、カートリッジに別々に存在する流体の成分を混合するための構造的デバイスである。特に、混合行程は、作動機構を作動することにより、特に最も好ましくは分配デバイス又はネブライザとは独立に、及び/又は分配デバイス又はネブライザの外側で、及び/又は分配デバイス又はネブライザの中にカートリッジを挿入する前に起動する、又は開始する、及び/又は好ましくは完全に実行することができる。
作動機構は、好ましくは、手動で又はユーザにより、特に好ましくは作動機構又は作動機構の作動要素を回す、押圧する、取り外す、及び/又は開くことにより、特にネブライザが初めて使用される直前に作動することができる。
作動機構は、好ましくは、カートリッジに接続され、及び/又は特にぴったりと、圧力嵌めで、及び/又は密着方式でカートリッジに締結される。特に好ましくは、作動機構は、カートリッジ又は容器又は閉鎖部から取外し可能であり、及び/又はカートリッジに取外し可能に接続される又はカートリッジに取外し可能に取り付けられる。
特に、カートリッジをネブライザに挿入するための作動機構は取外し可能であり、及び/又は作動機構は、流体の成分が混合された後でかつカートリッジがネブライザに挿入される前にカートリッジ、特に容器又は閉鎖部から取り外される。これに代えて、カートリッジは、特に成分が混合された後で作動機構と共にネブライザに挿入される。特に、作動機構は、カートリッジの中に、特に好ましくは容器の底部の中に及び/又はカートリッジの閉鎖部の中に一体化することができる。
作動機構は、好ましくはカートリッジを外側に向けて又は環境に対して開放するために及び/又はカートリッジをネブライザ内に挿入するために、好ましくは特に作動機構の作動後に又はチャンバの開放又は流体接続の後に容器及び/又はカートリッジの閉鎖部から特に回転可能又は解除可能な方式で好ましくは取外し可能である。これは、作動機構がネブライザによって受け入れられる必要がないので、ネブライザの特にコンパクトな設計又は流体容積の増加を可能にする。
カートリッジ、特に容器は、好ましくは、少なくとも1つ又は2つの移動可能又は変位可能なプランジャを有し、好ましくは、プランジャは、作動機構を作動することにより及び/又は薬剤の成分のためのチャンバの壁を(各々が)形成することにより、カートリッジ内又は容器内で変位可能である。
チャンバのうちの1つ又はチャンバの全ては、特に、チャンバを互いに流体的に接続するために及び/又は成分を混合するために、作動機構を作動することにより、好ましくはプランジャを移動することによってサイズを縮小することができる。
特に好ましい実施形態では、チャンバは、好ましくは自動的に作動機構を作動することにより、すなわち、ユーザ又は患者の側のいずれの更に別のアクションもなしに互いに流体的に接続することができる。特に、成分の1つは、作動機構を作動することにより、一方のチャンバから他方に自動的に移すことができる。特に好ましくは、カートリッジ内の混合行程は、作動機構を作動することによって開始される又はトリガされ、及び/又は自動的に継続される又は完了される。このようにして、成分の特に簡単及び/又は使い易い混合が可能にされる又はサポートされる。
作動機構は、好ましくは、作動機構の非作動状態でプランジャをカートリッジ内の所定位置に保持するように又はそれ/それらを変位に対して固定するように設計される。特に、カートリッジ内のプランジャは、特に、プランジャが、好ましくはチャンバのうちの1つの方向に作用する力により、特に好ましくは特に負圧によってチャンバに発生した緊張力によってカートリッジ内で自動的に変位するように、作動機構を作動することによって解除することができる。
これに代えて、作動機構は、好ましくは、プランジャを移動するために又はチャンバのうちの少なくとも1つのサイズを縮小するために、特にネジ切りロッドのような接続部品を通じてプランジャに機械的に結合される。
独立に実現することもできる本発明の更に別の態様により、分配デバイス又はネブライザは、カートリッジ又は容器の未開放状態で、又はそれらが外側に対して又は環境に対して密封された状態で、特に気密状態又は液密状態で、例えば、分配デバイス又はネブライザ及び/又は作動機構の最初の作動により、チャンバを流体的に接続する及び/又は成分を混合して流体を提供する及び/又は噴霧するように設計される。対応する利点は、このようにして達成される。
提案する分配デバイス又は提案するネブライザを用いて、好ましくは、カートリッジを分配デバイス又はネブライザに挿入した後で及び/又はそれによってチャンバを互いに流体的に接続し、次に又は成分が混合された後でのみ、カートリッジを外側に向けて又は環境に対して開放してカートリッジ内で生成された流体の投与量を抽出することが可能である。
分配又は噴霧される薬剤を調製又は提供する提案する方法では、最初は互いに流体的に分離されたカートリッジの複数のチャンバは、特に、成分を一緒にするか又は混合することによってカートリッジ又はチャンバのうちの1つに薬剤を生成するために、互いに対して開放されるか又は互いに流体的に接続され、そこに閉じ込められた薬剤の成分は、好ましくは完全に混合され、好ましくは、カートリッジは、チャンバが流体的に接続されるまで、及び/又は特に成分が薬剤の投与量の抽出のために完全に混合された後まで、及び/又は分配デバイス又はネブライザに挿入されるまで、及び/又は分配デバイス又はネブライザに流体的に接続されるまで外側に又は環境に対して開放されない。対応する利点は、このようにして実現される。
カートリッジは、特に好ましくは、混合後又は開放前に特に気密及び/又は液密方式で完全に閉鎖又は密封される。外側への又は環境への又は分配デバイスへの特にチャンバの流体接続は、カートリッジが開放された時にのみ生成される。
提案する方法は、成分の特に衛生的な又は無菌の信頼性の高い及び/又は均質な混合、及び従って分配デバイス又はネブライザによる送出又は噴霧のための薬剤の調製の改善を可能にする又はサポートする。
薬剤の成分は、特に好ましくは、特に作動機構を作動することにより、分配デバイス又はネブライザの外側で及び/又は分配デバイス又はネブライザとは独立に混合される。
提案する方法の第1の変形により、カートリッジは、成分が混合された後で、例えば作動機構を取り外すことにより、外側に向けて又は流体の投与量を抽出するために最初にネブライザの外側で開放され、及び/又は成分が混合された後で作動機構は、カートリッジ、特にカートリッジの容器及び/又は閉鎖部から最初に取り外される。カートリッジは、好ましくは、その時点までは、特に作動機構なしではネブライザに挿入されず及び/又はネブライザに流体的に接続されない。
提案する方法の第2の変形により、カートリッジは、成分が流体的に接続された後で又は成分が混合された後で、特に未開放の状態で又はそれが外側から又は環境から密封された状態で及び/又は作動機構と共に最初にネブライザに挿入される。カートリッジは、好ましくは、その後でのみ又はネブライザ内で、好ましくは初めてネブライザを作動する又は緊張を付与することにより、流体の投与量を抽出するために又は外側に又は環境に開放され、及び/又はネブライザに流体的に接続される。
提案する方法の第3の変形により、チャンバは、ネブライザ内へのカートリッジの挿入後に及び/又は挿入によってのみ互いに流体的に接続され、又は成分は、ネブライザ内へのカートリッジの挿入後に及び/又は挿入によってのみ混合される。その後に、すなわち、成分を混合した後に又はチャンバの流体接続の後に、カートリッジは、好ましくは、例えばネブライザの第1の作動又は緊張により、流体の投与量を抽出するために開放され、外側又は環境に向けて開放され、及び/又はネブライザに流体的に接続される。
提案する方法の変形の全てにおいて、上述の作動機構は、好ましくは、チャンバを互いに流体的に接続するために、又は流体を噴霧するために成分を混合するために特に手動で作動される。
流体又は流体の投与量は、特に、カートリッジの開放によって又は開放の後に取り出すことができる。
開放状態では又はカートリッジの開放により/開放後に、カートリッジは、特に、流体的又は空圧的に環境に接続され、及び/又は外側又は環境に対してもはや密封されない。
カートリッジは、好ましくは、作動機構を取り外すことにより、搬送要素をカートリッジの中に、特にカートリッジの閉鎖部及び/又は容器の中に挿入することにより、及び/又は特にネブライザの搬送要素を用いてカートリッジのシールを開放することにより、特に刺し通すことによって開放される。
成分の混合又はチャンバの接続及び/又は作動機構の(完全な)作動は、特に好ましくは、独立に及び/又はカートリッジの開放前に行われる。
カートリッジが作動機構の(完全な)作動によって開放されない場合、又は作動機構の(完全な)作動にも関わらず、カートリッジが未開放のままである又は外側又は環境に対して密封されたままである場合が最も特に好ましい。
特に、カートリッジを開放することなく、成分は混合され、又はチャンバは互いに流体的に接続され、又は作動機構は(完全に)作動される。
この独立性に起因して、成分を混合する又はチャンバを互いに流体的に接続する又は作動機構を(完全に)作動することなく、カートリッジを開放することが可能である。
既に解説したように、成分は、好ましくは、作動機構の作動によって自動的に混合され、又は成分の1つは、特にチャンバの一方の負圧によって発生された力によって一方のチャンバから他方のチャンバに自動的に移される。
これに加えて又はこれに代えて、カートリッジは、重力によって成分が混合するように、又は第1の成分が流体の第2の成分を閉じ込める第2のチャンバまで重力によって第1のチャンバから流れるように、作動機構の作動後又はチャンバの流体接続後に位置合わせすることができる。
特に、提案する方法の第1及び/又は第2の変形では、作動機構は、カートリッジをネブライザに挿入するために作動後にカートリッジから取り外されることが任意的に規定される。提案する方法の第1の変形では、作動機構を取り外す又は切り離すことにより、流体の投与量を分配するためのカートリッジを開放することが好ましい。
独立に実現することもできる本発明の更に別の態様により、リポソーム製剤又はリポソーム処方薬剤又はリポソームは、作動機構を作動することにより、又はチャンバの1つからチャンバの別のものに1つの成分を移すことにより、又は成分を混合することにより、カートリッジに、特にチャンバのうちの1つに生成される。
この目的に対して、薬剤の第1の成分として脂質溶液、特にエタノール性脂質溶液は、特に好ましくは、カートリッジの第1のチャンバから薬剤の第2の成分として水性緩衝剤を有するカートリッジの第2のチャンバの中に移され、好ましくは、脂質溶液及び/又は水性相(各々)は、既に解説したように少なくとも1つの活性成分を含有する。対応する利点は、このようにして実現される。
本発明の上述の態様及び特徴、及び特許請求の範囲及び以下の説明からもたらされる本発明の態様及び特徴は、原則として互いに独立に、しかし、いずれの組合せ又は順序でも同様に実施することができる。
本発明の更に別の態様、利点、特徴、及び特性は、特許請求の範囲及び図面に基づく好ましい実施形態の以下の説明からもたらされる。
非緊張状態での公知のネブライザの概略断面図である。 緊張状態で90°回転させた図1によるネブライザの概略断面図である。 第1の実施形態に従って2つの流体的に分離されたチャンバを有する提案するカートリッジの概略断面図である。 流体接続されたチャンバを有する図3によるカートリッジの概略断面図である。 完全に混合された流体の成分を有する図3によるカートリッジの概略断面図である。 非緊張状態での図5による挿入されたカートリッジを有する提案するネブライザの一部分の概略断面図である。 第2の実施形態に従って2つのチャンバが互いに流体的に分離された提案するカートリッジの概略断面図である。 流体接続されたチャンバを有する図7によるカートリッジの概略断面図である。 180°回転させた図8によるカートリッジの概略断面図である。 完全に混合された流体の成分を有する図9によるカートリッジの概略断面図である。 180°回転させた図10によるカートリッジの概略断面図である。 緊張状態での図11による挿入されたカートリッジを有する提案するネブライザの一部分の概略断面図である。 第3の実施形態に従って2つの流体的に分離されたチャンバを有する提案するカートリッジの概略断面図である。 流体接続されたチャンバを有する図13によるカートリッジの概略断面図である。 作動機構が取り外された図14によるカートリッジの概略断面図である。 図15による挿入されたカートリッジを有する提案するネブライザの概略断面図である。
単に概略的であり、かつその一部は縮尺通りではない図面では、同じ参照番号が同一、同等、又は類似の部品及び構成要素に対して使用され、それを用いて対応する又は同等の特性及び利点が、反復説明が省かれる場合であっても達成される。
図1及び図2は、流体2、特に医薬組成物又は薬などのような薬剤を噴霧又は分配するための公知の分配デバイス又は公知のネブライザ1を有する公知のシステムを示しており、図1は、非緊張状態にある又は流体2の投与量が分配されている時の分配デバイス又はネブライザ1を示し、図2は、緊張状態にある分配デバイス又はネブライザ1を示している。
以下の説明は、ネブライザに言及するが、吸入器又はシリンジなどのような他の分配デバイスにも相応に適用される。
本発明のシステム又はネブライザ1は、流体2又はその投与量を分配する及び/又は噴霧するように設計されることが好ましい。
エアロゾルAは、図1に破線に示すように、流体2がネブライザ1によって噴霧される時に形成される又は放出されることが好ましい。エアロゾルAは、ユーザ(図示せず)が吸い込む又は吸入することができる。
一般的に、ネブライザ1又は吸入器は、特に患者又はユーザの症状又は病気に応じて少なくとも1日に1回、好ましくは1日に数回、特に好ましくはある一定の間隔で使用される。
ネブライザ1は、好ましくは移動式又は携帯式の吸入器として設計され、及び/又は電気エネルギなしで作動可能である。
ネブライザ1は、完全に機械的に及び/又は推進剤ガスを使用せずに作動されることが特に好ましい。しかし、他の設計ソリューションも可能である。
本発明のシステム又はネブライザ1は、好ましくはカートリッジ3、特に挿入可能な及び/又は交換可能なカートリッジを有し、カートリッジ3は、好ましくは流体2を閉じ込めるか、又は流体2のためのリザーバを形成する。特に、ネブライザ1は、カートリッジ3を部分的に又は完全に受け入れるように設計される。
図1及び図2は、カートリッジ3を概略的に表した公知のネブライザ1を示している。
図3から16は、提案するカートリッジ3又はその各部品を示しており、提案するカートリッジ3は、図6、12、及び16に示すようにネブライザ1と共に使用することができる。
図1及び図2に関連して説明する特徴、特性、及び態様は、好ましくは、図3から16に関連して説明するカートリッジ3又はネブライザ1にも適用することができる。特に、図3から16に関連して説明するカートリッジ3は、図1及び図2に関連して説明するカートリッジ3の1又は2以上の特徴、特性、及び態様を有することができ、及び/又は基本的に図1及び図2に説明するネブライザ1に関連して使用することができる。
以下では、最初に公知のカートリッジ3を図1及び図2に基づいて説明する。
カートリッジ3は、特に、少なくとも100、150、又は200の分配単位又は投与量を提供するために、又は少なくとも100回、150回、又は200回の適用を可能にするために複数の投与量の流体2を有することが好ましい。
カートリッジ3は、少なくとも0.5ml又は少なくとも4ml、及び/又は最大で30ml又は20mlの容積を含むことが好ましい。カートリッジ3内の投与量の数及び/又はカートリッジ内の流体2の全容積は、流体2、カートリッジ3、及び/又は必要である薬物治療に応じて変わる可能性がある。投与量又は作動の数は、任意的に制限される。
ネブライザ1は、好ましくはネブライザ1の緊張を記録することにより、ネブライザ1の作動の数を計数する及び/又は表示するカウンタを有することが好ましい。任意的に、ネブライザ1又は計数デバイスは、予め決められた作動の数に達した時にネブライザ1の作動を阻止する阻止デバイスを有する。
ネブライザ1は、ネブライザ1が作動する又は使用される、及び/又は流体2の投与量を分配する時に、少なくとも1μl又は5μl、及び/又は最大で100μl、50μl、又は20μlの流体2を噴霧又は放出するように設計されることが好ましい。
ネブライザ1又はカートリッジ3は、好ましくは、特に剛性の容器4、及び/又は任意的な好ましくは可撓性又は圧潰式のバッグ5を有し、特に容器4又はバッグ5は、流体2を閉じ込める。任意的なバッグ5は、好ましくは容器4内に配置され、及び/又は容器4内に又は容器4によって保持される。
カートリッジ3は、例えば、WO 2012/162305 A1に開示するように取外し可能又は交換可能である。
カートリッジ3の適用の数、又はこのカートリッジからの又はネブライザ1に挿入されたカートリッジ3からの流体2の投与量の数は、制限されることが好ましい。
カートリッジ3は、この目的に対して計数デバイスを有することが好ましく、特に、計数デバイスは、同じカートリッジ3によるネブライザ1の作動の数、特に好ましくはネブライザ1の緊張を記録することによって計数する及び/又は表示する。任意的に、カートリッジ3又は計数デバイスは、同じカートリッジ3について予め決められた作動の数に達した時に、同じカートリッジ3を使用するネブライザ1の作動を阻止する阻止デバイスを有する。WO 2015/169431 A2は、好ましくはカートリッジ3に割り当てられるそのような計数デバイスを開示している。
任意的に、同じネブライザ1に使用することができるカートリッジ3の数は、好ましくは上述の計数デバイス又は阻止デバイスにより、例えば、最大で4個、5個、又は6個のカートリッジ3に制限される。WO 2012/162305 A1は、同じネブライザ1に使用することができるカートリッジ3の数に対する制限を開示している。
カートリッジ3、特に容器4は、好ましくは細長、剛性、及び/又は少なくとも実質的に円筒形であるか又は中空円筒として設計される。しかし、他の設計ソリューションも可能であり、特に、カートリッジ3又は容器4が少なくとも実質的に又は少なくとも部分的に球状である設計も考えられる。
容器4は、好ましくは一方の軸端で開口し、及び/又は容器4は、一端又は軸端に流体2の取り出しのための開口部を有する。
ネブライザ1は好ましくは開放可能であり、及び/又はカートリッジ3は、ネブライザ1を開放することにより、好ましくは下方からネブライザ1内に挿入される又はそこに置き換わることができる。
カートリッジ3は、少なくとも出荷状態では外側又は環境に向けて特に気密及び/又は液密方式で閉鎖及び/又は密封されることが好ましい。
カートリッジ3は、好ましくは閉鎖部6を有し、閉鎖部6は、ぴったりと、圧力嵌めで、及び/又は密着方式で容器4に接続される及び/又は容器4を軸線方向に閉鎖する。
特に、閉鎖部6は、容器4又はバッグ5を特に軸線方向に又は容器4の開口端で特に気密及び/又は液密方式で閉鎖又は密封するように設計される。
閉鎖部6がその上に配置された容器4の端部又は閉鎖部6を有するカートリッジ3の端部を以下では「上端」と呼ぶ。これに対応して、閉鎖部6と(軸線方向に)対向するカートリッジ3又は容器4の(軸線方向)端部は「下端」である。これは、使用中のネブライザ1におけるカートリッジ3の好ましい向きに対応することが好ましい。しかし、好ましくは、ネブライザ1又はカートリッジ3を他の向きに使用することも可能である。
閉鎖部6は、特にカートリッジ3がネブライザ1内に挿入された又は挿入されている時に、容器4をネブライザ1に流体的に接続するように設計されることが好ましい。
カートリッジ3、特に閉鎖部6は、シール7、特に開放可能で好ましくは刺し通し可能なシール、及び/又は接続部8、特に漏斗状及び/又は円錐形の接続部を有することが好ましい。
シール7は、例えば、第1の実施形態に従って提案するカートリッジ3を閉鎖状態又は出荷状態に示している図3に示されている。
シール7は、好ましくはシール又は障壁として設計され、及び/又は容器4、バッグ5、及び/又は接続部8を特に軸線方向に好ましくは少なくともカートリッジ3がネブライザ1内に挿入されるまで又はシール7が刺し通されるまで密封する。特に、シール7は、蒸発に対する防護を提供する。
シール7は、フィルム、膜、ダイアフラム、又はセプタムなどとして設計されることが好ましい。
図1及び図2による公知のネブライザ1は、好ましくはポンプ9、特に機械式ポンプを含み、ポンプ9は、分配機構又は圧力機構として設計されることが好ましい。特に、ポンプ9は、容器4又はバッグ5から流体2又は流体2の投与量を吸引し、圧力をかけ、それをネブライザ1内で上向きに搬送し、及び/又は噴霧又は分配するように設計され、好ましくは、ポンプ9によって送出される流体2の投与量の容積は、予め定められ、かつ任意的に適応可能である。
好ましくは、ネブライザ1を緊張した又は負荷を与えた時に、流体2又は流体2の投与量は、ポンプ9により、カートリッジ3、特に容器4又はバッグ5から取り出される又は吸い出すことができる。次に、取り出された流体2又は流体2の投与量は、以下で説明するように、ネブライザ1の緊張又は負荷中に蓄えられた機械的エネルギを用いて分配される、特に加圧される、及び/又は噴霧することができる。
ネブライザ1は、その負荷又は緊張中に負荷を与えられる又は緊張を付与されるエネルギストレージを有する。エネルギストレージに蓄えられたエネルギを用いて、カートリッジ3、特に容器4又はバッグ5の緊張又は負荷中に取り出された流体2又は流体2の投与量は分配又は噴霧される。従って、ネブライザ1の通常使用は、負荷処理又は緊張行程及び(その後の)分配行程又は噴霧処理を含む。
ネブライザ1は、好ましくは駆動バネ10を有し、駆動バネ10は、エネルギストレージ又はその一部を形成する。駆動バネ10は、好ましくは、流体2又は流体2の投与量の(その後の)分配のために又は分配行程又は噴霧処理のためにエネルギを蓄えるために、特にネブライザ1の負荷処理又は緊張行程中に特に好ましくは緊張可能であり、特に好ましくは圧縮可能である。
ネブライザ1は、好ましくはロッキング要素12、特にリング状のロッキング要素を含み、ロッキング要素12は、特に、緊張を付与された駆動バネ10の偶発的又は即座の弛緩を阻止又は防止するように設計される。ロッキング要素12は、好ましくは手動で作動させるために、特に外側からアクセス可能なボタンを有することが好ましい。特に、ロッキング要素12又はそのボタンを作動させることにより、特に分配行程又は噴霧処理が実行されるように駆動バネ10を解放するか又は弛緩させることができる。
ネブライザ1、特にポンプ9は、好ましくはホルダ11を有し、ホルダ11は、カートリッジ3、特にカートリッジ3の閉鎖部6、及び/又はホルダ11に割り当てられた駆動バネ10、及び/又はホルダ11に割り当てられた駆動バネ10の一部、及び/又はロッキング要素12を特にピッタリ及び/又は圧力嵌め方式で保持するように設計されることが好ましい。
ホルダ11は、特にカートリッジ3を取り外す又は引き出す又は交換することができるように、カートリッジ3を解除可能方式で保持するように設計されることが好ましい。
ロッキング要素12は、特にピッタリ及び/又は圧力嵌め方式で軸線方向の移動に対してホルダ11を固定又はロックするように設計されることが好ましい。特に、ロッキング要素12は、ホルダ11及び従って駆動バネ10を解除するために手動で作動させることができる。
ネブライザ1、特にポンプ9は、搬送要素13、一方向バルブ14、圧力チャンバ15、及び/又は流体2又は流体2の投与量を噴霧するためのノズル16を有することが好ましい。
搬送要素13は、細長い中空円筒として、特にニードル又はカニューレなどとして設計されることが好ましく、及び/又は搬送要素13は、特にシール7を切断するために先細の又は鋭い端部を有する。搬送要素13は、好ましくは剛性であり、及び/又は金属、特にステンレス鋼とすることができる。
好ましくは完全に挿入されるカートリッジ3は、搬送要素13がカートリッジ3、特に容器4又はバッグ5をネブライザ1、特にポンプ9に(流体)接続するように、ホルダ11によってネブライザ1内に固定又は保持されることが好ましい。
特に好ましくは、搬送要素13は、カートリッジ3がネブライザ1内に挿入された時又は挿入されている時にシール7を貫通し、及び/又は少なくとも部分的にカートリッジ3の中に、特に容器4又はバッグ5の中に突き出る。
特に、カートリッジ3、特に好ましくは容器4又はバッグ5は、搬送要素13をカートリッジ3に、特に容器4又はバッグ5に、及び/又は閉鎖部6又は接続部8に挿入することにより、及び/又は搬送要素13でシール7を刺し通すことにより、ネブライザ1又はポンプ9に対して開放可能又は流体接続可能にされる。
ネブライザ1の緊張行程中に、駆動バネ10は、緊張が付与される時、特に圧縮される時に、ホルダ11、カートリッジ3、及び搬送要素13は、カートリッジ3の下向きの方向に又は底部の方向に一緒に移動することが好ましい。
搬送要素13を下方に又はカートリッジ3の底部方向に移動することにより、ポンプ9の圧力チャンバ15の容積が増加し、又は圧力チャンバ15内の圧力が減少するので、特にカートリッジ3、特に容器4又はバッグ5からの流体2は、搬送要素13により、特に一方向バルブ14を通してポンプ9又は圧力チャンバ15に吸引される。
緊張行程の終わりに、ホルダ11は、好ましくはロッキング要素12と係合し、及び/又はホルダ11は、緊張行程の終わりに、特に駆動バネ10が緊張を付与されたままになるようにロッキング要素12に当接して静止する。この状態で、ネブライザ1は緊張を付与されているか又は起動されており、従って、分配行程の準備ができている。
その後の分配行程は、ネブライザ1、特にロッキング要素12を作動させることによって開始される。特に、ネブライザ1、特にロッキング要素12を作動させることにより、ホルダ11又は駆動バネ10は、特に駆動バネ10が少なくとも部分的に弛緩することができるように解放される。
分配行程中に、すなわち、ネブライザ1又はロッキング要素12の作動後に、駆動バネ10が弛緩する結果として、搬送要素13は、好ましくはこの時点で閉じている一方向バルブ14と共に圧力チャンバ15の方向に、図1及び図2では上向きに戻り、このようにして圧力チャンバ15の容積を低減する。一方向バルブ14が分配行程中に閉じているために、圧力チャンバ15に導入された流体2又はそこに導入された流体2の投与量が加圧される。結果的に一方向バルブ14は、分配行程中に圧力タペット又はプランジャとして機能することが好ましい。
こうして生成された圧力は、流体2又は取り出された流体2の投与量をノズル16を通して押し出し、その結果、図1に破線に示すように、流体2又は流体2の投与量の噴霧が行われるか又はエアロゾルAが形成される。
少なくとも5MPa又は10MPa、及び/又は最大で300MPa又は250MPa、特に最大で100MPa又は50MPa、特に好ましくは少なくとも実質的に30MPaの圧力がポンプ9、特に駆動バネ10によって生成されることが好ましい。
このようにして、流体2を噴霧してエアロゾルAを形成し、エアロゾルAの液滴の(平均)空気力学的直径は、好ましくは20μm未満、好ましくは少なくとも3μm及び/又は最大で10μmである。
このようにして生成されたエアロゾルAの噴流は、好ましくは20°から160°、特に好ましくは80°から100°の(噴射)角度を有する。
説明した値は、特に提案するネブライザ1にも適用される。
ユーザ又は患者は、こうして生成されたエアロゾルAを好ましくはマウスピース17を通して、特に任意的に設けられた少なくとも1つの開口部18を通して空気が同時に吸い込まれる間に吸入することができる。
ネブライザ1は、カートリッジ3を受け入れるためのハウジング19を有することが好ましく、ハウジング19は、好ましくは複数の部品で設計され、及び/又は上側ハウジング部品20、下側ハウジング部品21、及び/又は内側ハウジング部品22を有する。
内側ハウジング部品22及び/又は下側ハウジング部品21は、上側ハウジング部品20に対して回転可能であることが好ましい。特に、下側ハウジング部品21は、内側ハウジング部品22に接続され、及び/又は特に内側ハウジング部品22の対応する保持要素を通して手動で作動可能又は解除可能方式で内側ハウジング部品22の上に摺動する。
ハウジング19は、特に、ネブライザ1又はハウジング19内に特に下から挿入するか又は置換するために、特に底部から開放可能であることが好ましい。特に、カートリッジ3を挿入又は置換するために、下側ハウジング部品21は、ネブライザ1から、特に内側ハウジング部品22から取り外すことができる。
カートリッジ3は、好ましくはハウジング19が閉鎖される前、及び/又は下側ハウジング部品21が内側ハウジング部品22又は上側ハウジング部品20に接続される前に、ネブライザ1内に挿入されてハウジング19内で開放されるか又はネブライザ1、特にポンプ9に流体的に接続されることが好ましい。特に、カートリッジ3は、カートリッジ3をネブライザ1に又はハウジング19に挿入することによって開放され、及び/又はネブライザ1、特にポンプ9に流体的に接続される。これに代えて、カートリッジ3は、ハウジング19を(完全に)閉じるか又は下側ハウジング部品21を上側ハウジング部品20に(完全に)接続することにより、特に好ましくは自動的に又は少なくとも実質的に同時にネブライザ1に対して開放される及び/又は流体的に接続することができる。これに代えて、カートリッジ3は、ネブライザ1が、挿入されたカートリッジ3によって初めて緊張を付与される時にのみ、ネブライザ1又はポンプ9に開放されるか又は流体的に接続される。
ネブライザ1又は駆動バネ10は、好ましくは、特に下側ハウジング部品21を作動させるか又は回転することにより、手動で作動する、起動する、又は緊張を付与することができる。しかし、これに関しては他のソリューションも可能である。
下側ハウジング部品21は、ネブライザ1に緊張を付与するために、好ましくは内側ハウジング部品22と共に作動可能であり、特に、上側ハウジング部品20に対して回転可能である。
内側ハウジング部品22は、好ましくはアクチュエータとして機能し、及び/又は下側ハウジング部品21の回転移動をホルダ11又はカートリッジ3の軸線方向又は持ち上げ移動に変換するように設計されることが好ましい。特に、駆動バネ10は、内側ハウジング部品22により、緊張を付与され、特に好ましくは軸線方向に圧縮される。
下側ハウジング部品21は、好ましくはネブライザ1の底部を形成し、及び/又はカートリッジ3を少なくとも部分的に軸線方向に受け入れる。
緊張行程中に、カートリッジ3及びホルダ11は、カートリッジ3が図2に示すような終了位置/緊張位置に達するまで下向きの方向に又は下側ハウジング部品21の方向に軸線方向に移動することが好ましい。
起動状態又は緊張状態では又は端部位置では、駆動バネ10は緊張下にあり、既に解説したように、駆動バネ10はロッキング要素12によって固定されるか又は弛緩しないように防止されることが好ましい。
分配行程中に、カートリッジ3は、図1に示すように、駆動バネ10(の力)によって元の位置又は非緊張位置又は休止位置に戻される。結果としてカートリッジ3は、緊張行程及び分配行程中にネブライザ1内で軸線方向移動又は持ち上げ移動を行う。
ネブライザ1、特にハウジング19、特に好ましくは下側ハウジング部品21は、刺し通し要素のような通気手段23を有することが好ましく、通気手段23は、カートリッジ3が初めて通気手段23に接続された時又はそれと接触した時に、カートリッジ3、特に容器4を開放するか又は刺し通すように設計されることが好ましい。このようにして、空気は、カートリッジ3に、特に容器4に入ることができ、流体2又は流体2の投与量がカートリッジ3から取り出される時に圧力の均等化を行うことができる。
しかし、既に解説したように、他の設計ソリューションも可能であり、特に任意的なバッグ5を省くソリューションも考えられる。その場合に、通気手段23も任意的に省くことができる。そのようなバッグ5のない実施形態を図3から16に基づいて以下に説明する。
図3から16に示す様々な実施形態によるカートリッジ3は、多チャンバカートリッジ、特に2重チャンバカートリッジとして設計され、及び/又は複数の又は少なくとも2つのチャンバ24、25を有することが好ましく、チャンバ24、25は、少なくともカートリッジ3の出荷状態では、各場合に互いに流体的に分離され、互いに離間され、及び/又は閉じていることが好ましい。
流体2は、好ましくは複数の成分又は部分2A、2Bから構成されるか又は構成することができる。
流体2の成分2A、2Bは、少なくともカートリッジ3の出荷状態では、それらが互いに流体的に分離されるか又は互いに離れて位置するようにカートリッジ3内に、特に容器4内に保管される又は閉じ込められることが好ましい。特に、流体2は、個々の成分2A、2Bを接触させた時又は流体的に接続させた時及び/又は混合した時にのみ送出又は噴霧のために生成又は調製される。
チャンバ24、25の各々は、流体2の成分2A、2Bのうちの少なくとも一方を含むことが好ましい。特に、第1のチャンバ24は第1の成分2Aを閉じ込め、及び/又は第2のチャンバ25は第2の成分2Bを閉じ込める。
図示の実施形態では、カートリッジ3は2つのチャンバ24、25を有する。しかし、特に流体2の2よりも多い成分、例えば、3又は4の成分を互いに分離して保管するために、カートリッジ3が2よりも多いチャンバ、例えば、3又は4のチャンバを有するという設計ソリューションも可能である。
冒頭で既に解説したように、成分2A、2Bは固体又は液体とすることができる。特に、成分2A、2Bのうちの一方の成分、好ましくは第2の成分2Bは固体とすることができ、成分2A、2Bのうちの別の成分、好ましくは第1の成分2Aは液体とすることができる。しかし、成分2A、2Bの両方又は全てが液体であることも可能である。
カートリッジ3又は容器4は、好ましくは細長く、及び/又は少なくとも実質的に円筒形であり、特に細長中空円筒として形成される。特に、カートリッジ3又は容器4は、長手軸線Lを有し、カートリッジ3又は容器4は、長手軸線Lに関して少なくとも実質的に回転対称又は円筒対称であり、及び/又は長手軸線Lがカートリッジ3又は容器4の回転軸を形成する。長手軸線Lは、好ましくはカートリッジ3又は容器4の中心を通る。
チャンバ24、25は、容器4内に又は容器4を貫通して形成されることが好ましい。特に、容器4又は容器4の壁は、チャンバ24、25を半径方向又は横方向に定める。しかし、これに関しては他のソリューションも可能である。
チャンバ24、25は、図3に示すように上下に配置されることが好ましい。特に、カートリッジ3の長手軸線Lは、第1のチャンバ24と第2のチャンバ25の両方を貫通して少なくとも実質的に中心を通り、及び/又はチャンバ24、25は、互いに軸線方向に離間する。
第2のチャンバ25は、好ましくは第1のチャンバ24と閉鎖部6の間に配置され、及び/又は第1のチャンバ24よりもカートリッジ3の閉鎖部6に近い位置に配置される。
しかし、原理的には、チャンバ24、25が互いに隣接して配置され、及び/又はカートリッジ3内で少なくとも実質的に同じ高さに配置されるか又は互いに半径方向にオフセットされ、及び/又は長手軸線Lから(別々に)離間するという設計ソリューションも可能である。
チャンバ24、25は、好ましくは少なくともカートリッジ3の出荷状態にあるか又は互いに一時的に流体的に分離され、及び/又は特に流体2の成分2A、2Bが混ざらないか又は互いに接触することができないように及び/又は成分2A、2Bが互いに流体的に分離されるか又はカートリッジ3内で別々に及び/又は互いに離れて保管されるように、好ましくは液密又は気密方式で各々が閉じられる。
チャンバ24、25の容積は、好ましくは異なる。第2のチャンバ25の容積は、特に好ましくは第1のチャンバ24の容積よりも大きく、好ましくは少なくとも1.2倍又は1.5倍、特に好ましくは少なくとも2.0倍又は2.5倍である。特に、第2のチャンバ25は、以下でより詳細に説明するように、第1のチャンバ24の(全)容積を受け入れるように設計される。
カートリッジ3の出荷状態では、第1のチャンバ24は、少なくとも実質的に完全に第1の成分2Aで満たされることが好ましく、及び/又は第1のチャンバ24の容積の少なくとも90%が第1の成分2Aによって占有される。
カートリッジ3の出荷状態では、第2のチャンバ25は、第2の成分2Bで部分的にのみ満たされることが好ましく、及び/又は第2の成分2Bは、第2のチャンバ25の容積の最大で80%又は70%、特に最大で60%又は50%を占有する。カートリッジ3の出荷状態では、第2のチャンバ25は、好ましくは第1の成分2Aの全てを受け入れるのに十分な空間又は容積を有することが特に好ましいが、第1の成分2Aの少なくとも80%又は90%を受け入れるのに十分であればよい。
カートリッジ3の出荷状態は、図3、7、及び13に示すように、カートリッジ3が外側又は環境に対して未開放であるか又は密封されている、及び/又は作動していないカートリッジ3の状態であることが好ましい。特に、カートリッジ3の出荷状態での第1のチャンバ24の容積及び/又は第2のチャンバ25の容積は、その最大値にあるか、又は第1のチャンバ24又は第2のチャンバ25が受け入れることができる最大容積である。
チャンバ24、25の少なくとも一方、特に第1のチャンバ24と第2のチャンバ25の両方は、好ましくはサイズを縮小することができる。
カートリッジ3は、少なくとも1つの移動可能又は変位可能なプランジャ26を有することが好ましく、第1のチャンバ24の容積は、プランジャ26を移動又は変位させることによって低減されることが好ましい。
図3から6に示す第1の実施形態及び図7から12に示す第2の実施形態では、カートリッジ3、特に容器4は、複数のプランジャ26、27、又は第1のプランジャ26及び第2のプランジャ27を有し、プランジャ26、27は、カートリッジ3内又は容器4内で軸線方向に移動可能又は変位可能であることが好ましく、及び/又はカートリッジ3、特に容器4及び/又は閉鎖部6は、プランジャ26、27のためのシリンダを有する又は形成する。
プランジャ26、27は、容器4から横方向又は半径方向に誘導されることが好ましく、及び/又はプランジャ26、27は、容器4又は容器4の壁上に横方向又は半径方向に特に直接に位置する。
プランジャ26、27は、好ましくは、長手軸線Lに沿って移動可能又は変位可能であり、及び/又は軸線方向に互いに離間するか又は上下に配置される。
第2のプランジャ27は、閉鎖部6と第1のプランジャ26の間に及び/又は第1のプランジャ26よりも閉鎖部6に近い位置に配置されることが好ましい。
第1のプランジャ26、27は、チャンバ24、25を軸線方向に定めることが好ましく、及び/又はプランジャ26、27は(各々)、チャンバ24、25の少なくとも1つの壁を形成する。
第1のプランジャ26は、第1のチャンバ24を下向き方向に定め、及び/又は第1のプランジャ26は、第1のチャンバ24の底部を形成する。第2のプランジャ27は、第1のチャンバ24の上部及び/又は第2のチャンバ25の底部を定めることが好ましく、及び/又は第2のプランジャ27は、第2のチャンバ25の底部を形成する。
第2のプランジャ27は、第1のチャンバ24を第2のチャンバ25から分離することが特に好ましく、及び/又は第2のプランジャ27は、少なくともカートリッジ3の出荷状態では第1のチャンバ24を第2のチャンバ25に対して密封する。
プランジャ26、27は、構造が少なくとも実質的に同一であることが好ましい。特に、第1のプランジャ26の形状は、第2のプランジャ27の形状と少なくとも実質的に対応する。プランジャ26、27は、同じ材料から作られることが最も好ましく、及び/又はプランジャ26、27は、少なくとも実質的に同じ高さ及び/又は少なくとも実質的に同じ直径を有する。しかし、図7から12を参照して以下で説明するように、これに関しては他のソリューションが可能である。
プランジャ26、27は、少なくともカートリッジ3の出荷状態では、特に流体2がプランジャ26、27の一方の側から他方の側へ通過することができないように、カートリッジ3内を特に容器4内を密封方式で誘導されることが好ましい。
プランジャ26、27は、カートリッジ3の内壁、特に容器4の内壁上に半径方向に又は密封方式で、特に直接方式で静止する。特に、プランジャ26、27の外径は、少なくとも実質的にカートリッジ3又は容器4の内径に対応する。プランジャ26、27の外径は、特に、プランジャ26、27がカートリッジ3又は容器4に押し込まれる及び/又はカートリッジ3又は容器4の内壁と密封方式で接触するように、カートリッジ3又は容器4の内径よりも僅かに大きく、好ましくは少なくとも0.1mm又は0.3mmだけ、及び/又は最大で1mm又は0.8mmだけ大きいことが好ましい。
プランジャ26、27は、各々がプランジャシール28、29を有することが好ましく、プランジャシール28、29は、プランジャ26、27とカートリッジ3又は容器4の壁又は内壁との間の領域を密封するように設計されることが好ましい。
図示の実施形態では、プランジャシール28、29は、複数の円周上半径方向突出部によって形成される。
既に解説したように、第2のプランジャ27は、特に、少なくともカートリッジ3の出荷状態では、チャンバ24、25を互いに流体的に分離するように設計される。
チャンバ24、25は、第1のプランジャ26及び/又は第2のプランジャ27を移動又は変位させることにより、特に、第1の成分2Aと第2の成分2Bとが接触するか又は互いに混合するように互いに流体的に接続することができることが好ましい。
図示の実施形態では、チャンバ24、25間の流体接続は、第2のプランジャ27を閉鎖部6の方向又は上向きの方向に変位させることによって確立することができる。
カートリッジ3、特に容器4は、好ましくは流体接続部30を有し、又はカートリッジ3、特に容器4は、流体接続部30を形成し、特に流体接続部30は、チャンバ24、25を互いに流体接続するように及び/又は第1のチャンバ24から第2のチャンバ25への第1の成分2Aの移動を可能にするように設計される。
流体接続部30は、第1のプランジャ26及び/又は第2のプランジャ27を変位させることにより、第1の実施形態では、図4に示すように、特にチャンバ24,25が互いに流体接続されるように第2のプランジャ27を変位させることによって解除することができることが好ましい。
流体接続部30は、好ましくは細長く、及び/又はチャネル又はバイパスとして設計される。
流体接続部30は、偏心して及び/又は長手軸線Lから距離を置いて配置されることが好ましく、及び/又は流体接続部30は、カートリッジ3の長手軸線Lと少なくとも実質的に平行に延びる。
特に、流体接続部30は、容器4又は容器4の壁により、最も好ましくは容器4の(半径方向)突起部又は容器4の(局所的)断面拡大によって形成される。
カートリッジ3又は容器4の断面は、局所的に拡大されて流体接続部30を形成し、及び/又はカートリッジ3又は容器4の内径は、特に、第1のプランジャ26及び/又は第2のプランジャ27が、少なくともその部分又は流体接続部30の高さでプランジャ26又は27の全周にわたってカートリッジ3又は容器4上に半径方向で静止しないように、第1のプランジャ26及び/又は第2のプランジャ27の外径よりも好ましくは少なくとも0.5mm又は1mmだけ大きい部分を有する。
流体接続部30は、好ましくは最大直径又は最大幅が少なくとも0.5mm又は1mmであり、及び/又は最大で5mm又は4mmであり、又はカートリッジ3又は容器4の内径は、流体接続部30のその点でこれらの値だけ拡大される。
流体接続部30は、第1又は第2のプランジャ26、27の高さよりも長い長手方向延長部を有することが好ましい。流体接続部30は、少なくとも3mm又は4mm、特に好ましくは少なくとも6mm又は8mm、及び/又は最も好ましくは最大で20mm又は15mm、特に好ましくは最大で10mmの長手方向延長部を有することが好ましく、及び/又は流体接続部30は、第1又は第2のプランジャ26、27の高さよりも少なくとも1mm又は2mm、好ましくは少なくとも5mm又は6mm長い。
既に解説したように、流体接続部30は、好ましくは局所的に形成されるに過ぎず、すなわち、流体接続部30は、カートリッジ3又は容器4の全長にわたって又は全周にわたって延びないことが好ましい。しかし、第2の実施形態を参照して以下で説明するように、カートリッジ3又は容器4が、特に容器4の円周にわたって分配された複数の流体接続部30を有するという設計ソリューションも可能である。
カートリッジ3は、好ましくは作動機構31を有し、特に、チャンバ24、25は、作動機構31を作動することによって互いに流体接続可能であり、及び/又はカートリッジ3内又は容器4内のプランジャ又はプランジャ26、27は、作動機構31を作動することによって変位可能である。特に、作動機構31を作動することにより、成分2A、2Bを接触させる又は混合することができる。
作動機構31は、好ましくは作動要素32を有し、特に、作動機構31又はカートリッジ3は、作動要素32の作動によって作動する。
作動機構31又は作動要素32は、好ましくは剛性である。
作動機構31又は作動要素32は、平板、円板、キャップ、及び/又はシリンダの形態で設計されることが特に好ましく、及び/又はキャップ、シリンダ、及び/又は上部部品として形成される。
作動機構31は、カートリッジ3、特に容器4又は閉鎖部6に特にぴったりと、圧力嵌めで、及び/又は密着方式で特に好ましくは螺合又はロッキング機構によって接続される。
作動機構31又は作動要素32は、カートリッジ3、特に容器4又は閉鎖部6の中に差し込まれるか又はその上にねじ込まれることが好ましく、又はカートリッジ3、特に容器4又は閉鎖部6に挿入される。
図示の実施形態では、作動機構31又は作動要素32は、カートリッジ3、特に容器4又は閉鎖部6の中に差し込まれるか又はその上にねじ込まれ、又は作動機構31又は作動要素32は、カートリッジ3、特に容器4又は閉鎖部6の周りに係合する。
作動機構31又は作動要素32の最大外径は、作動機構31又は作動要素32が接続されるカートリッジ3の部分、特に容器4又は閉鎖部6のその部分の最大外径よりも大きいことが特に好ましい。しかし、作動機構31又は作動要素32が、カートリッジ3、特に容器4又は閉鎖部6に挿入されるか又はねじ込まれるか又は差し込まれるソリューションも可能である。
作動機構31は、好ましくは、カートリッジ3、特に容器4又は閉鎖部6の軸端に配置され、及び/又はカートリッジ3、特に容器4又は閉鎖部6を好ましくは軸線方向に閉鎖する。特に、作動機構31は、カートリッジ3の軸端、底部、及び/又はカバーを形成する。
第1及び第2の実施形態では、作動機構31は、閉鎖部6と(軸線方向に)対向するカートリッジ3又は容器4の端部に配置されることが好ましい。特に、作動機構31は、次に、カートリッジ3のベースを形成する。
第3の実施形態では、作動機構31は、閉鎖部6の上に又は閉鎖部6を有するカートリッジ3の(軸線方向)端部の上に配置される。特に、作動機構31は、次に、カートリッジ3のカバーを形成する。
第1及び第2の実施形態では、作動機構31は、容器4に接続されるか又は容器4に取り付けられることが好ましい。しかし、第3の実施形態を参照して以下で説明するように、作動機構31がカートリッジ3の閉鎖部6に接続されるソリューションも可能である。
第1の実施形態では、作動機構31は、カートリッジ3又は容器4の下側軸端に配置されることが好ましく、及び/又は作動機構31は、カートリッジ3又は容器4の底部を形成する。
作動機構31は、任意的に、作動機構31の非作動状態で第1のプランジャ26及び第2のプランジャ27を予め決められた位置に保持するように又は軸線方向の変位に対してそれらを固定するように設計され、特に流体接続部30が意図せずに解除されないようになっている。
第1のプランジャ26及び/又は第2のプランジャ27は、作動機構31を作動することにより、好ましくは第1のプランジャ26及び/又は第2のプランジャ27が自動的に又はユーザによる更に別のアクションなしにカートリッジ3又は容器4内で変位するように解除されることが好ましい。このようにして、特に簡単な及び/又は使い易い成分2A、2Bの混合が可能にされる又はサポートされる。特に、成分2A、2Bを混合するのに必要なことは、作動機構31を作動することによりプランジャ26、27を解除することだけである。
第1の実施形態では、力は、少なくとも第2のプランジャ27に対して第2のチャンバ25の方向に好ましくは既にカートリッジ3の出荷状態で作用していることが規定される。負の圧力又は真空、又は大気圧よりも低い圧力が、好ましくは緊張力が第2のプランジャ27に作用するように、好ましくは第2のチャンバ25内で支配的である。
第2のチャンバ25内の圧力は、好ましくは100kPa未満又は50kPa、特に好ましくは40kPa未満又は20kPa、特に1000Pa未満又は100Paであり、及び/又は100mPaよりも高く又は1Paであり、及び/又は第2のチャンバ25内の圧力は、大気圧よりも少なくとも10kPa又は20kPa、特に少なくとも50kPa又は80kPa、及び/又は最大で100kPaだけ低い。
これに加えて又はこれに代えて、プランジャ26、27を変位させるための力は、特に既にカートリッジ3の出荷状態で緊張が付与されているバネによって与えることができる。特に、負圧に加えて又は負圧の代わりとして、細長バネが第2のチャンバ25内に配置され、第2のプランジャ27を閉鎖部6の方向に引っ張る及び/又は閉鎖部6の方向に緊張力を発生させるという設計ソリューションが可能である。
作動機構31は、第2のプランジャ27に作用する及び従って容器4に作用する力に耐えるように設計される。
作動機構31又は作動要素32は、作動機構31又は作動要素32を容器4又は閉鎖部6から取り外すことにより、回転することにより、押し下げることにより、及び/又は開放するか又は切り離すことによって作動させることができる。
第1の実施形態では、作動機構31は、好ましくは作動要素32によって形成され、又は作動機構31は、ワンピースに形成される。しかし、以下でより詳細に説明するように、作動機構31が複数の構成要素を有するか又は複数の部品から構成されるソリューションも可能である。
第1の実施形態では、作動機構31又は作動要素32は、好ましくは、第1のプランジャ26及び/又は第2のプランジャ27を解放するために、及び/又は軸線方向に変位させるために、及び/又は第1のチャンバ24から流体接続部30を通して第2のチャンバ25へ第1の成分2Aを移すために、及び/又は第1の成分2Aを第2の成分2Bと混合するために容器4の底部から取り外す、特に剥ぎ取るか又は捩じ切ることができる。
作動機構31により、チャンバ24、25を互いに流体接続すること、又はカートリッジ3又は容器4の未開放状態でそれらが外側又は環境に対して特に気密及び液密に密封されること、又は成分2A、2Bを互いに混合することが好ましくは可能である。特に、作動機構31を作動することにより、カートリッジ3又はチャンバ24、25を外側又は環境に対して開放することなく、成分2A、2Bを互いに接触させることができる。このようにして、成分2A、2Bの特に無菌的又は衛生的な混合を可能にする。特に、混合行程中に、液体の漏出が防止される。
第1の実施形態では、作動機構31又は作動要素32の作動、特に作動機構31又は作動要素32の取外しは、チャンバ24、25が外側又は環境に開放されるという結果にならないことが好ましい。
作動機構31又は作動要素32を作動する、特にそれらを取り外すことにより、第1のプランジャ26及び/又は第2のプランジャ27は、好ましくは自動的に又は第2のチャンバ25内の負圧に起因して、図4に示すように、軸線方向又は上向きに又は閉鎖部6の方向に移動することができるように解放されることが好ましい。
第2のチャンバ25内の負圧又は緊張力は、特に、第2のプランジャ27を第1のプランジャ26と共に閉鎖部6又は第2のチャンバ25の方向に、特に、第2のチャンバ25の容積だけが最初に減少するように変位させる。
第1のプランジャ26及び第2のプランジャ27は、少なくとも第2のプランジャ27が流体接続部30を解放するまで、少なくとも実質的に同時に及び/又は同じ距離又は同じストロークだけ移動することが好ましい。
第2のプランジャ27が流体接続部30のレベルに達した又は流体接続部30を解放した時に、第2のチャンバ25内に作用する圧力は、流体接続部30及び第1のチャンバ24を通して又は第1のプランジャ26の移動又は第1のチャンバ24のサイズの縮小に起因して均等化されることが好ましい。
第2のチャンバ25内の負圧に起因して、第1の成分2Aは、第1のチャンバ24から流体接続部30を通して第2のチャンバ25内に吸引されることが好ましく、又は流体接続部30が解放された又は開かれた後で第1のチャンバ24の容積が減少し、又は第1のプランジャ26が第2のプランジャ27の方向に変位し、及び/又は第2のプランジャ27に至るまで変位する。
第1のプランジャ26は、図5に示すように、第1のプランジャ26が少なくとも実質的にその面全体にわたって又はその前側で第2のプランジャ27上に静止するまで、及び/又は第1の成分2Aが第2のチャンバ25に少なくとも実質的に完全に移されるまで変位することが好ましい。
第1のプランジャ26及び/又は第2のプランジャ27は、第1のプランジャ26が第2のプランジャ27上に静止した又はその端部位置を取った時に流体接続部30を閉じることが好ましい。
負圧及び/又はプランジャ26、27と容器4の間で支配する摩擦は、第1のプランジャ26が第2のプランジャ27と完全に接触するように、又は第1のチャンバ24が完全に空になるか又は第1の成分2Aが第2のチャンバ25に完全に移されるように選択されることが好ましい。
選択された負圧及び/又はプランジャ26、27と容器4の間の摩擦に応じて、混合行程は異なる速度で行われ、及び/又はプランジャ26、27は、成分2A、2Bが混合された後で又は第1の成分2Aが完全に第2のチャンバ25に移された後で、図5に示すように閉鎖部6の方向に互いに又は軸線方向に移動する。
プランジャ26、27は、重力Gの影響を無視することができる場合、負圧によりプランジャ26、27に作用する緊張力がプランジャ26、27の摩擦力と少なくとも実質的に対応した時にそれらの(共通の)端部位置に達することが好ましい。
カートリッジ3、特に容器4、特に好ましくは第2のチャンバ25は、プランジャ26、27の(共同)端部位置では又は成分2A、2Bの完全な混合状態では、成分2A、2Bの混合によって調製された流体2で少なくとも80%又は85%だけ、特に好ましくは少なくとも90%又は95%だけ満たされる。
作動機構31が作動した後に、又は成分2A、2Bの混合中又は混合後であっても、カートリッジ3又は容器4又はチャンバ26、27が軸線方向両端で、特に第1及び/又は第2のプランジャ26、27によって底部で及び閉鎖部6によって上部で密封又は閉鎖される場合が特に好ましい。
このようにして準備されたカートリッジ3は、次に、ネブライザ1に挿入され、及び/又はネブライザ1に使用することができる。
任意的に、プランジャ26、27の一方、特に第1のプランジャ26は、特に作動機構31又は作動要素32を用いて及び/又は成分2A、2Bの混合後にカートリッジ3、特に容器4から取り外す又は引き出すことができる。
特に、作動機構31又は作動要素32は、例えば、ロープなどのような接続部品を通して第1のプランジャ26に接続することができる。
第1のプランジャ26を取り外すことにより、流体2の投与量がカートリッジ3又は容器4から取り出される時に第2のプランジャ27だけが好ましくは変位する。第2の実施形態を参照して以下に説明するが、このようにして、流体2の投与量の取り出しが簡略化され、又は克服すべき摩擦が低減される。
カートリッジ3は、作動機構31が作動した後に、又は成分2A、2Bを混合した後に、又は第1の成分2Aが第1のチャンバ24から第2のチャンバ25へ移された後でのみ、特に搬送要素13を用いて又は搬送要素13を閉鎖部6に挿入することにより及び/又はシール7を破壊又は刺し通すことにより、外側又は環境に対して又は流体2の投与量の取り出しのために開放されることが好ましい。
成分2A、2Bは、ネブライザ1の外側で又はカートリッジ3がネブライザ1に挿入される直前に混合されることが好ましい。
このようにして特別に準備されたカートリッジ3、すなわち、分配の準備ができた混合成分2A、2B又は流体2を第2のチャンバに閉じ込めるカートリッジ3は、図1及び図2に関連して既に解説したように、次にハウジング19内に挿入され、及び/又は好ましくは搬送要素13がシール7を貫通し、それによってカートリッジ3を開放して流体2の投与量を取り出すという観点から例えばネブライザ1内で開放される。
これに代えて、最初にカートリッジ3をネブライザ1に挿入し、その後にだけ成分2A、2Bを混合すると規定することができる。特に、そのような本方法の変形では、カートリッジ3をネブライザ1に挿入することにより、又はハウジング19を閉じることにより、特に下側ハウジング部品21を上側ハウジング部品20又は内側ハウジング部品22に接続することにより、又は始めてネブライザ1に緊張を付与することにより、作動機構31又は作動要素32が作動し、それによって成分2A、2Bがネブライザ1内で混合すると規定することができる。例えば、カートリッジ3をネブライザ1に挿入するか又はハウジング19を閉じることにより、又は初めてネブライザ1に緊張を付与することにより、作動要素32は、既に解説したように、特に下側ハウジング部品21を通して、特にプランジャ26、27が解放されて成分2A、2Bが混合するように切断することができる。
ネブライザ1は、特に、カートリッジ3内又は容器4内の流体2を少なくとも一時的に又は緊張行程中に圧力下に置くために、カートリッジ3又は容器4からの流体2の取り出しを容易にし、又はプランジャ26、27の変位をサポートし、及び/又は成分2A、2Bが混ざった後で第2のチャンバ25内の圧力均等化を達成し、又は流体2の取り出しのために成分2A、2Bが混ざった後で第2のチャンバ25内の残留負圧を相殺するために空気ポンプ33を有することが好ましい。
空気ポンプ33は、図6に示すように、下側ハウジング部品21及び/又はネブライザ1の底部に配置されることが好ましい。
空気ポンプ33は、好ましくは、ポンププランジャ34と、ポンプシリンダ35と、ポンプチャンバ36とを有し、ポンププランジャ34は、好ましくは、ポンプシリンダ35内で軸線方向に誘導され、及び/又はポンププランジャ34とポンプシリンダ35は、ポンプチャンバ36を定める。特に、空気ポンプ33は、少なくとも一時的に空気をカートリッジ3又は容器4に送り込むように設計される。
空気ポンプ33は、特に、専ら機械的に機能することが好ましい。特に、空気ポンプ33は、ネブライザ1内でのカートリッジ3の(持ち上げ)移動により、特にネブライザ1の緊張によって起動されることが好ましい。
空気ポンプ33は、カートリッジ3内又はポンプチャンバ36内における予め決められた又は限定された圧力増加を可能にすることが好ましい。
ポンプチャンバ36は、図6に示すように、カートリッジ3内に又はカートリッジ3により、又はプランジャ26、27を変位させることにより、少なくとも部分的に形成される。
空気ポンプ33は、好ましくはポンプバルブ37を有し、ポンプバルブ37は、特に、ポンプチャンバ36内への空気供給及び空気排出を制御する、特に可能にする及び/又は妨げるように設計される。
特に、ポンプバルブ37は、分配行程中に又は流体2の投与量が分配される時に又はネブライザ1が作動する時に、又はカートリッジ3がマウスピース17(図6には示されない)の方向に移動する時に特にポンプバルブ37が開く及び/又は空気をポンプチャンバ36に送り込むという観点から、空気ポンプ33内に、特にポンプチャンバ36内に負圧を生成するように設計される。
ポンプバルブ37は、緊張行程中に、又はカートリッジ3が下方に移動する時に、又はポンプチャンバ36が小さくなる時に特にポンプチャンバ36内の圧力が増加するように、ポンプチャンバ36からの空気の排出を妨げるか又は制限するように設計されることが好ましい。
図6は、第1の実施形態によるカートリッジ3が挿入されたネブライザ1の詳細をネブライザ1が緊張を付与されていない状態で示している。
カートリッジ3又は容器4は、好ましくは空気ポンプ33の一部を形成する。特に、カートリッジ3又は容器4は、ポンププランジャ34及び/又はカートリッジ3を形成し、又は容器4は、ポンププランジャ34として使用され、及び/又はポンプシリンダ35内で半径方向に誘導される。
特に、カートリッジ3又は容器4は、容器4内又はポンプチャンバ36内に空気をポンピングするために、又は一時的にネブライザ1の緊張行程中にポンプチャンバ36内の圧力を上げるためにポンプシリンダ35と共にプランジャ/シリンダ機構として機能し、それによって容器4からの流体2の投与量の取り出しを容易にする。
更に、成分2A、2Bの混合後に第2のチャンバ25内に残る可能な負圧が少なくとも実質的に完全に均衡し、又は環境に対して均衡するように、ネブライザ1が初めて作動される時に、空気ポンプ33を用いてプランジャ26、27を移動することができる。
空気ポンプ33は、特に、ポンプバルブ37を環境に対して(流体的又は空圧的に)接続するために、ポンプ通気部38を有することが好ましい。ポンプ通気部38は、ハウジング19内、特に下側ハウジング部品21内の開口部又はチャネルなどによって形成することができる。
図7から図12は、第2の実施形態による提案するカートリッジ3を示している。
カートリッジ3の第2の実施形態は、カートリッジ3の第1の実施形態と少なくとも実質的に対応する。
カートリッジ3の第1の実施形態に関する説明は、好ましくは、カートリッジ3の第2の実施形態に対して相応に適用される。特に、図7から12に関連して説明する第2の実施形態又はカートリッジ3は、図3から6に関連して説明した第1の実施形態又はカートリッジ3の1又は2以上の特徴を有することができ、及び/又は図1及び図2に関連して説明したネブライザ1と共に一般的に使用することができる。
しかし、第1の実施形態とは対照的に、第2の実施形態によるカートリッジ3のプランジャ26、27は、例えば、第2のチャンバ25内の負圧により、カートリッジ3内で変位する又は専ら自動的に変位するのではなく、むしろ(これに加えて)作動機構31又は作動要素32を用いて導入された力によって変位することが好ましい。第2の実施形態では、負圧又は真空が同様に第2のチャンバ25に存在することができ、又は第2のチャンバ25内の圧力は、少なくともカートリッジ3の出荷状態では、第1のチャンバ24内の圧力よりも低くすることができる。
特に好ましくは、作動機構31又は作動要素32は、少なくとも第1のプランジャ26に機械的に接続又は結合され、及び/又は作動機構31又は作動要素32は、特に、作動機構31又は作動要素32が作動する時に第1のプランジャ26がカートリッジ3内又は容器4内で軸線方向に変位するように、第1のプランジャ26を有する又は形成する。
作動機構31は、好ましくは接続部品39を有し、特に、接続部品39は、第1のプランジャ26及び/又は第2のプランジャ27を作動要素32に機械的に接続/結合する。
接続部品39は、作動機構31又は作動要素32の移動を第1のプランジャ26又は第2のプランジャ27に伝達することを可能にする。
第2の実施形態では、作動要素32を回転することにより、作動機構31を作動することができる。
接続部品39は、作動要素32の回転移動を第1のプランジャ26及び/又は第2のプランジャ27の軸線方向移動又はストローク移動に変換するように設計されることが好ましい。
作動要素32は、特に、作動要素32から接続部品39にトルクを伝達することができるように、又は作動要素32を回すことによって接続部品39が回転するようにピッタリ、圧力嵌め、又は密着方式で接続部品39に接続される。
接続部品39は、特にネジ切りロッドとして細長又はロッド状であることが好ましく、及び/又は接続部品39は、少なくとも一部又は各部分にネジ山、特に雄ネジを有する。
接続部品39は、特に、第1のプランジャ26又は第1のチャンバ24の中心を通って、及び/又は第2のプランジャ27を通って又は第2のチャンバ25の中に延びることが好ましい。
第1のプランジャ26及び/又は第2のプランジャ27は、接続部品39のための対応する開口部又は対応するボアを有する。
図示の第2の実施形態では、第1のプランジャ26だけが、好ましくは開口部又はボアを有し、又は接続部品39が、第1のプランジャ26及び第1のチャンバ24だけを貫通して第2のプランジャ27に延びる。
第2のプランジャ27は、接続部品39の軸端を受け入れるためにレセプタクル又は凹部を有することが好ましい。
少なくとも第1のプランジャ26は、特に、接続部品39の回転が第1のプランジャ26の変位をもたらすような接続部品39の雄ネジに対応する雌ネジを有することが好ましい。
好ましくは、第2のプランジャ27は、特に、接続部品39から第2のプランジャ27にトルクを伝達することができるように、又は接続部品39の回転が第2のプランジャ27の回転を引き起こすように、少なくとも接続部品39の周方向又は回転方向に確実に及び/又は摩擦的に接続部品39に接続される。
プランジャ26、27は、特に、プランジャ26、27と接続部品39の間に成分2A、2Bが出るのを防止するように接続部品39と密封接触することが好ましい。
接続部品39は、複数の部品によって形成されることが好ましい。接続部品39は、第1の接続要素39Aと第2の接続要素39Bを有することが好ましく、第1の接続要素39Aは、好ましくは、第2の接続要素39Bを作動要素32に接続し、及び/又は第2の接続要素39Bは、接続部品39の軸端を有する又は形成する。
接続部品39は、入れ子式延長部又は入れ子式チューブとして設計されることが特に好ましく、及び/又は接続部品39は、第2の接続部品39Bに対して第1の接続部品39Aを回転することにより、特に入れ子式に延ばすことができる。
接続要素39A、39Bは、特に好ましくは、互いにねじ込まれる。第1の接続要素39Aは、好ましくは雄ネジを有し、第2の接続要素39Bは、対応する雌ネジを有し、第2の接続要素39Bは、少なくともカートリッジ3の出荷状態で第1の接続要素39Aにねじ込まれていることが好ましい。
特に、第2の接続要素39Bは、雌ネジを有する中空円筒として設計され、及び/又は第1の接続要素39Aは、少なくとも部分的にネジ切りロッドとして設計される。しかし、他の設計ソリューションも可能である。
第2の接続要素39Bは、第2のプランジャ27へのトルク伝達を可能にする外部プロファイルを少なくとも一端に有することが好ましい。第2の接続要素39Bは、例えば、少なくとも一端が角張っていることが可能である。
第1のプランジャ26は、作動機構31又は作動要素32又は接続部品39を回転することにより、上向き又は閉鎖部6の方向に変位することが好ましい。このようにして、第1のプランジャ26と作動要素32の間の距離が増大し、又は作動要素32と第2の接続要素39Bの間に自由空間が形成され、この自由空間は、第1の実施形態に基づいて既に解説したように、及び図12に示す第2の実施形態に対しても、任意的にネブライザ1内でポンプチャンバ36として機能する。
作動要素32を回転することによって作動要素32と第1のプランジャ26の間の自由空間に負圧が生じるのを防ぐために、作動機構31、特に作動要素32は、図7から10に示すように任意的な通気部40を有し、通気部40は、作動要素32における貫通孔、チャネル、又は開口部などとして設計され、及び/又は自由空間を環境と流体的又は空圧的に接続することが好ましい。
しかし、好ましくは、第1のプランジャ26と作動要素32の間の自由空間だけが、通気部40によって通気される。特に、チャンバ24及び25は、依然として閉鎖又は密封されている。
好ましくは、作動機構31又は作動要素32を作動することにより、特に入れ子式接続部品39は延びるか又は長くなり、及び/又は第2の接続部品39Bが、特に第1のプランジャ26と共に軸線方向に変位する。
特に、作動要素32の回転移動及び従って接続部品39の回転移動に起因して、好ましくは第2のプランジャ27によってピッタリ方式で保持された第2の接続要素39Bは、第2のプランジャ27と共に軸線方向に変位する。このようにして、作動機構31又は作動要素32を作動することにより、特に同時に又は一斉に又は同じストロークで第1のプランジャ26と第2のプランジャ27の両方をカートリッジ3内で変位させることが可能である。
作動要素32を回転することにより、第1のチャンバ24は、第1のプランジャ26及び第2のプランジャ27と共に軸線方向に変位し、及び/又は第2のチャンバ25は、第1の実施形態に関連して既に解説したようにサイズが縮小される。
特に、第2のチャンバ25内の圧力は、少なくとも一時的に又は作動機構31又は作動要素32を作動することにより、又はプランジャ26、27を変位させることによってチャンバ24、25が流体接続されるまで増加する。
プランジャ26、27は、カートリッジ3内又は容器4内で作動機構31又は作動要素32を作動することにより、図8に示すように、第2のプランジャ27が流体接続部30のレベルに配置され、流体接続部30を解放し、及び/又はチャンバ24、25が互いに流体接続される位置まで変位することが好ましい。
流体接続部30を解放することにより、チャンバ24、25間の圧力差、特にプランジャ26、27の変位によってもたらされた圧力差が均等化される。特に、第2のチャンバ25で強まった可能な正圧が低減される。しかし、チャンバ24、25を流体接続することにより、第2のチャンバ25に存在する可能な負圧を均等化することも可能である。
図示の第2の実施形態では、特に第1のチャンバ24からの第1の成分2Aの流出を促進するために、複数の流体接続部30、ここでは2つの流体接続部30が好ましくは設けられる。
プランジャ26、27が成分2A、2Bを混合するための位置に達した状態で、混合行程を実行することができる。
ネブライザ1は、成分2A、2Bの混合のための作動要素32の作動又は回転が設定される時、又は混合行程を開始することができる時、又は流体接続部30が解放される位置に到達した時に、特に視覚的、聴覚的、及び/又は触覚的にユーザに示すことが好ましい。カートリッジ3又は容器4は、特にプランジャ26、27が成分2A、2Bを混合するための位置に達した時に、第1のプランジャ26及び/又は第2のプランジャ27を外側から見ることができるように、例えば、少なくとも部分的に又は各部分で透明である及び/又は観察窓を有することができる。
混合行程は、流体接続部30が解放された後に開始されることが好ましい。この目的に対して、カートリッジ3は、図9に示すように、第1のチャンバ24が第2のチャンバ25の上に配置されるように、及び/又は重力Gによって第1の成分2Aが第1のチャンバ24から流体接続部30を通って第2のチャンバ25に移されるように位置合わせされる。
流体接続部30は、専ら重力Gの結果として及び/又は(追加の)力なしに第1の成分2Aが第1のチャンバ24から第2のチャンバ25に流れ込むように、及び/又は第2のチャンバ25の特に同時の通気又は第2のチャンバ25から第1のチャンバ24への特に同時の気体流出が生じるように特に寸法決めされる。
上述のように、第2の実施形態では、第2のチャンバ25内に負圧又は真空は好ましくは必要としない。技術的な生成上の配慮のために第2のチャンバ25に存在している気体は、例えば、成分2A、2Bが流体接続部30を通して混合される時に第2のチャンバ25から第1のチャンバ24の中に又は上向きに流れる/逃げることができる。その結果、第2のチャンバ25は、第2のチャンバ25が通気されると同時に充填される。
しかし、例えば、プランジャ26、27の変位をサポートするために、同様に第2の実施形態の第2のチャンバ25に負圧又は真空を設けることも可能である。
第1のチャンバ24が完全に空になるか又は混合行程が完了すると直ぐに、作動機構31又は作動要素32は、好ましくは、特に、図10に示すように特に第2のプランジャ27によって流体接続部30を再び閉鎖するために、もう一度作動され、特に回転される。
特に、作動機構31又は作動要素32を再度作動することにより、接続部品39が更に延ばされ、又は展開され、及び/又は第2の接続要素39B又は第2のプランジャ27は、軸線方向に、特に流体接続部30を超えて、又は閉鎖部6の方向に、特に好ましくは、第2のプランジャ27が(再び)カートリッジ3又は容器4の壁に完全に又は半径方向上に静止するまで及び/又は流体接続部30を閉鎖するまで更に変位する。
流体接続部30が閉鎖された後に、及び/又はプランジャ26、27の(引き続く)変位により、第2のチャンバ25内の圧力は、好ましくは(再び)増加し、又はチャンバ24、25間に圧力差が強まり、特に、第2のチャンバ25内の圧力は、第1のチャンバ24内の圧力よりも高くなる。
第2のプランジャ27のプランジャシール29は、可撓性又は弾力性があるように及び/又はラメラ状に設計されることが好ましい。特に、第2のチャンバ25内の予め決められた圧力を超えると、第2のプランジャ27のプランジャシール29は、図10に示すように、気体又は液体がプランジャシール29内に少なくとも部分的に浸透するように降伏する又は部分的に開くことができる。これは、第2のプランジャ27を閉鎖部6の方向に移動することにより、第2のチャンバ25内に閉じ込められた気体をプランジャシール29内に押し込むことを可能にするので、特に、第2のチャンバ25は、少なくとも実質的に気体を含まず、及び/又は第2のチャンバ25内に閉じ込められた気体の容積は最小限になる。
流体接続部30の解放又は成分2A、2Bの混合は、カートリッジ3の未開放状態又は気密状態又は液密状態で行われることが特に好ましい。特に、カートリッジ3、容器4、及びチャンバ24、25はまた、解放又は混合中に又はその後に、特に第1及び/又は第2のプランジャ26、27によって底部で及び閉鎖部6によって上部で密封又は閉鎖される。
特に好ましくは、第1の実施形態に関して与えたものと同じか又は対応する注釈及び説明は、カートリッジ3の開放にも適用される。特に、この開放は、成分2A、2Bが混合された後でのみ行われる。この開放は、ネブライザ1内への挿入の前に、後に、又はその挿入によって行うことができる。
既に解説したように、作動機構31は、特に成分2A、2Bが混合された後でカートリッジ3をネブライザ1内に挿入することができるように、好ましくは、カートリッジ3から、特に容器4及び/又は閉鎖部6から特に完全に取り外すことができる。
図11は、作動機構31を取り外した、従って、使用可能な状態にあるカートリッジ3を示している。
作動機構31、特に作動要素32及び/又は接続部品39は、好ましくは第1のプランジャ26と共に取外し可能であるか又はカートリッジ3又は容器4から引き出すことができる。
作動要素32を取り外すことにより、第1のプランジャ26は、カートリッジ3から取り外されるか又は容器4から引き出されることが好ましい。しかし、第1の実施形態に関連して上述したように、第1のプランジャ26と第2のプランジャ27の両方がカートリッジ3内又は容器4内に残るソリューションも可能である。
カートリッジ3又は容器4からの第1のプランジャ26の任意的な取外しは、流体の投与量を取り出すために第2のプランジャ27だけを変位させればよく、その結果、カートリッジ3内での摩擦が低減するという利点を有する。このようにして、流体2の投与量の取り出しが容易になる。
第1の実施形態に関連して既に解説したように、流体2の投与量の抽出又は第2のプランジャ27の移動は、図12に示すように、任意的な空気ポンプ33によってサポートすることができる。
図12は、第2の実施形態によるカートリッジ3が挿入されたネブライザ1を示し、図6のネブライザ1とは対照的に、ネブライザ1が緊張状態で示されている。図6に関連して為された説明は、相応に適用される。
任意的に、カートリッジ3、特に容器4は、攪拌器(図示せず)のような好ましくは一体型の混合デバイスを有し、この混合デバイスは、成分2A、2Bの混合をサポートするように設計されることが好ましい。
カートリッジ3、特に容器4は、例えば、攪拌器、特に好ましくは、スクリュー攪拌器、プロペラ攪拌器、傾斜ブレード攪拌器、グリッド攪拌器、又はブレード攪拌器などを有することができ、攪拌器は、特に、ぴったりと、圧力嵌めで、及び/又は密着方式で、特に、作動要素32によって第2のプランジャ27に伝達された回転移動が攪拌器に伝達されるように、第2のプランジャ27に固定的に接続されることが好ましい。
第2のチャンバ25内での成分2A、2Bの混合は、任意的な混合デバイスによってサポートされる。
これに加えて又はこれに代えて、第2のプランジャ27は、混合デバイスを有する又は形成することができる。第2のチャンバ25に面した第2のプランジャ27の側面は、好ましくは、流体2内に渦又は乱流を発生させ、従って、混合行程をサポートするように、例えば、粗面化される及び/又は***又は窪みを有することができる。
図13から16は、第3の実施形態によるカートリッジ3を示している。
カートリッジ3の第1及び/又は第2の実施形態に関する説明は、好ましくは、カートリッジ3の第3の実施形態に対して相応に適用される。特に、図13から16に関連して説明する第3の実施形態又はカートリッジ3は、図3から6又は図7から12に関連して説明した第1及び/又は第2の実施形態又はカートリッジ3の1又は2以上の特徴を有することができ、及び/又は基本的に図1及び図2に説明したネブライザ1に関連して使用することができる。
第3の実施形態では、作動機構31は、好ましくはカートリッジ3の閉鎖部6上に配置され、及び/又はカートリッジ3の閉鎖部6に対して特にぴったりと、圧力嵌めで、及び/又は密着方式で接続される。
特に、作動機構31は、カートリッジ3又は閉鎖部6の上部部品又はキャップなどを形成する。作動機構31がカートリッジ3の閉鎖部6に一体化されるという設計ソリューションも可能である。
作動機構31は、好ましくはベース本体41を有し、ベース本体41は、ぴったりと、圧力嵌めで、及び/又は密着方式で閉鎖部6に接続されることが好ましい。
図示の第3の実施形態では、作動機構31、特にベース本体41は、特に解除可能な方式で、かつ作動機構31を閉鎖部6から取り外せるように閉鎖部6の上に差し込まれることが好ましい。
第1のチャンバ24は、好ましくは作動機構31に一体化され、又は作動機構31が、第1のチャンバ24又は流体2の第1の成分2Aを閉じ込める。
特に、作動機構31、好ましくはベース本体41は、第1の成分2Aのためのリザーバ又は第1のチャンバ24を形成する。
作動機構31は、好ましくは第1のプランジャ26を含み、及び/又は第1のプランジャ26が、作動機構31又はベース本体41の中に埋め込まれる。
特に、第1のプランジャ26は、第1のチャンバ24を軸線上向き方向に閉鎖し、及び/又はベース本体41は、第1のチャンバ24を横方向又は半径方向に及び/又は軸線下向き方向に定める。
第1のチャンバ24は、少なくとも実質的に円筒形であることが好ましい。しかし、ここでは他のソリューションも可能であり、特に、第1のチャンバ24が環状である、及び/又は長手軸線Lの周りに又は特にカートリッジ3の平面図において閉鎖部6の周りに環状に延びるソリューションも考えられる。作動機構31、特にベース本体41は、特に作動機構31を前もって取り外すことなくネブライザ1の搬送要素13を閉鎖部6又は接続部8内に導入することができる中央凹部又は中央開口部を有することが特に好ましい。
作動要素32は、好ましくはプランジャ26を形成し、及び/又は作動要素32は、プランジャ26と一体的に形成される。
特に、作動機構31又は作動要素32を作動することにより、以下で説明するように、特に、チャンバ24内に閉じ込められた成分2Aが流体接続部30を通して第2のチャンバ25に到達するように、ベース本体41内のチャンバ24を縮小することができる。
作動機構31、特にベース本体41は、容器4及び/又は閉鎖部6内に延びるか又は突出することが好ましい。
作動機構31、特にベース本体41は、特に細長い接続部品42を有することが好ましく、接続部品42は、容器4又は第2のチャンバ25内に少なくとも部分的に突出することが好ましい。
図示の実施形態では、ベース本体41と接続部品42は、ワンピースに形成される。しかし、これに関しては他のソリューションも可能である。
接続部品42は、第1のチャンバ24を第2のチャンバ25に流体接続するように設計されることが好ましい。
好ましくは、作動機構31、特に好ましくはベース本体41、特に接続部品42は、流体接続部30を有する又は形成する。
図示の実施形態では、接続部品42は、少なくとも実質的に円筒形であるか又は円筒形中空本体として設計され、及び/又は漏斗形状である。しかし、他のソリューションも可能であり、特に、接続部品42が長手軸線L又は閉鎖部6の周りにリング状に延びるソリューションも考えられる。
閉鎖部6は、好ましくは開口部45を有し、それを貫通して接続部品42が延びるか又はその中に作動機構31、特に好ましくはベース本体41、特に接続部品42が挿入される。
第1のチャンバ24、特に接続部品42は、特に、第1の成分2Aが第1のチャンバ24から第2のチャンバ25の中に出るのを防ぐように、少なくともカートリッジ3の出荷状態では閉鎖又は密封されることが好ましい。
作動機構31は、特に好ましくは閉鎖要素43を有し、閉鎖要素43は、第1のチャンバ24又は接続部品42をその底部で又は第2のチャンバ25の反対側で閉鎖することが好ましい。閉鎖要素43は、好ましくはシール、フィルム、又はストッパなどとして設計され、及び/又は接続部品42の軸端又は自由端に取り付けられる。
作動機構31、特に第1のチャンバ24は、好ましくは、作動機構31又は作動要素32又はプランジャ26を作動することによって開放することができる。
閉鎖要素43は、図14に概略的に示すように、作動機構31又は作動要素32又はプランジャ26が作動した時に、少なくとも部分的に開かれ、折り取られ、及び/又は破壊される又は分離されることが好ましい。
任意的に、作動機構31は、特に容器4から外に向く側でフィルムなどのようなカバー44を有し、カバー44は、作動機構31の偶発的な作動及び/又はチャンバ24からの漏出を防止するように設計されることが好ましい。好ましくは、作動機構31を作動するためのカバー44は、図13に示すようにベース本体41から取り外す、特に剥ぎ取ることができる。
カートリッジ3内の成分2A、2Bを混合するために、カバー44は、第1の任意的な段階で作動機構31又はベース本体41から取り外されるか又は剥ぎ取られる。
チャンバ24、25は、カバー44が取り外された又は剥ぎ取られた後でも、特に容器4によって底部で及びプランジャ26によって上部で密封又は閉鎖されることが好ましい。
次に、作動機構31又は作動要素32は、特に、第1の成分2Aが作動機構31、特に第1のチャンバ24から容器4又は第2のチャンバ25内に押し込まれるか又は移されるように作動される又は押し下げられる。
特に、作動機構31を作動することにより、又は作動要素32又はプランジャ26を押し下げることにより、第1のチャンバ24内の圧力は、閉鎖要素43が接続部品42又は流体接続部30を解放するまで増加し、及び/又は第1のチャンバ24と第2のチャンバ25の間又は作動機構31と容器4の間に流体接続が確立される。
それに続いて、作動要素32を押し下げることによって第1のチャンバ24の容積を低減することができ、これは、第1の成分2Aを第1のチャンバ24から接続部品42又は流体接続部30を通して第2のチャンバ25に誘導することを可能にする。
図14は、作動機構31又はチャンバ24が既に完全に空になった状態のカートリッジ3を示している。
カートリッジ3、容器4、及びチャンバ24、25はまた、作動機構31が作動する又は作動要素32又はプランジャ26が押し下げられる間に又はその後も密封又は閉鎖される。
第1の実施形態に関して為されたものと同じか又は類似の注釈及び説明は、特に好ましくはカートリッジ3の開放にも適用される。特に、この開放は、成分2A、2Bが混合された後でのみ行われる。この開放は、ネブライザ1への挿入の前に、後に、又はその挿入によって行うことができる。
作動機構31は、成分2A、2Bが混合された後に、特にカートリッジ3がネブライザ1に挿入される前に、カートリッジ3、特に閉鎖部6から取り外されるか又は剥ぎ取られることが好ましい。図15は、作動機構31がネブライザ1に挿入することができるように取り外されているカートリッジ3の対応する図解を示す。
しかし、作動機構31が閉鎖部6に一体化される及び/又は閉鎖部6を形成するソリューションも可能である。既に解説したように、作動機構31は、搬送要素13が作動機構31によって接続部8に挿入されるように、又はカートリッジ3の挿入状態で搬送要素13が作動機構31を貫通して容器4又は第2のチャンバ25内に延びるように、例えば、対応する中心凹部又はボアを有することができる。この場合に、カートリッジ3を作動機構31と共にネブライザ1に挿入することが好ましい。
カートリッジ3は、作動機構31をカートリッジ3又は閉鎖部6から取り外すことにより、特に接続部品42を開口部45から引き出すことにより、周囲又は外側に開放されることが好ましい。カートリッジ3の挿入状態では、開口部45は、容器4の通気口として機能することができる。これに代えて、開口部45は、例えば、ネブライザ1のプラグ及び/又はホルダ11によって閉鎖することができる。
第3の実施形態では、その開放は、同様にネブライザ1への挿入の前に、後に、又はその挿入によって行うことができる。カートリッジ3を挿入するように作動機構31が取外し可能である時に、カートリッジ3は、上述のように、この取外しの結果として又はネブライザ1への挿入前に開放されることが好ましい。作動機構31がカートリッジ3と共にネブライザ1に挿入されるソリューションでは、挿入中又は挿入後の開放も同様に可能である。
更に、第1及び/又は第2の実施形態の場合と同じか又は対応する注釈及び説明は、カートリッジ3の開放にも適用される。特に、この開放は、成分2A、2Bが混合された後でのみ行われる。
カートリッジ3は、好ましくは任意的な通気バルブ46を有し、通気バルブ46は、容器4の壁に配置され、及び/又はカートリッジ3の外側又は環境への流体的又は空圧的な接続を可能にすることが好ましい。
外側に対する又は容器4又は第2のチャンバ25と環境の間の圧力均等化は、好ましくは開口部45及び/又は通気バルブ46によって可能にされる。
図示の第3の実施形態では、第2のチャンバ25又は容器4の容積は、流体2の投与量の取り出し中に減少しないことが好ましい。従って、ネブライザ1に緊張を付与することにより、又は流体2の投与量を取り出すことにより、負圧が第2のチャンバ25内又は容器4内に好ましくは生じ、これは、特に開口部45及び/又は通気バルブ46によって均等化される。
これに加えて、作動機構31が作動した時、又は第1の成分2Aが第2のチャンバ25内又は容器4内に押し込まれた時に、通気バルブ46を用いて容器4内の正圧を回避することができる。
図示のカートリッジ3は、特に、可撓性搬送チューブ47及び/又はアダプタ48を有することが好ましく、搬送チューブ47は、閉鎖部6又は接続部8に特にアダプタ48を通して流体接続されることが好ましい。
搬送チューブ47は、好ましくは搬送要素13の延長部として機能し、及び/又はネブライザ1又はカートリッジ3の向きとは少なくとも実質的に関係なく流体2を取り出すことを可能にする。
搬送チューブ47は、任意的に攪拌器として設計され、及び/又は搬送チューブ47は、カートリッジ3又は容器4内の成分2A、2Bの混合をサポートする働きをする。例えば、搬送チューブ47が螺旋に形成されるという設計ソリューションも可能である。
しかし、カートリッジ3又は容器4が、図1及び図2に関連して説明した可撓性バッグ5を有し、そのバッグ5が好ましくは第2のチャンバ25を有する又は形成するという設計ソリューションも可能である。
これに代えて、カートリッジ3はまた、第1及び第2の実施形態と関連して既に解説したように、第3の実施形態では第2のプランジャ27を有することができ、第2のプランジャ27は、容器4又は第2のチャンバ25を底部で閉鎖することが好ましい。このタイプの代替設計の場合に、図示の搬送チューブ47、アダプタ48、及び/又は通気バルブ46を省くことができる。
図16は、第3の実施形態によるカートリッジ3が挿入されたネブライザ1を示している。
独立に実現することもできる本発明の更に別の態様を以下に列挙する。
1.流体(2)が、少なくとも2つの成分(2A,2B)から構成される又は生成される薬剤であり、カートリッジ(3)が、容器(4)と、容器(4)をネブライザ(1)に流体接続及び/又は密封接続するための閉鎖部(6)とを含み、カートリッジ(3)が、少なくとも2つの流体的に分離されたチャンバ(24,25)を含み、チャンバ(24,25)が、各々、流体(2)の成分(2A,2B)のうちの少なくとも一方を含む、流体(2)を噴霧するネブライザ(1)のためのカートリッジ(3)であって、成分(2A,2B)を組み合わせることによってリポソーム薬剤を生成するために、第1のチャンバ(24)が、薬剤の第1の成分(2A)として溶液、特にエタノール性脂質溶液を閉じ込め、第2のチャンバ(25)が、第2の成分として水性緩衝剤を含むことを特徴とするカートリッジ(3)。
2.チャンバ(24,25)が、成分(2A,2B)を混合して流体(2)を生成するために作動機構(31)を作動することによって互いに流体接続可能であることを特徴とする態様1に記載のカートリッジ。
3.カートリッジ(3)又は容器(4)の未開放状態にある又はそれが外側から又は環境から特に気密及び/又は液密方式で密封されている段にあるチャンバ(24,25)が、作動機構(31)を作動することによって互いに流体接続可能であることを特徴とする態様2に記載のカートリッジ。
4.チャンバ(24,25)のうちの少なくとも一方、好ましくはチャンバ(24,25)の全てが、作動機構(31)を作動することによってサイズが縮小可能であり、及び/又は成分(2A,2B)が、1つのチャンバ(24,25)から別のチャンバ(24,25)に少なくとも部分的に移動可能であることを特徴とする態様2又は態様3のいずれかに記載のカートリッジ。
5.1つの成分(2A,2B)が、液体、特に溶剤又は懸濁媒体であり、及び/又は別の成分(2A,2B)が、医薬品、特に固形、凍結乾燥、カプセル化、及び/又は粉末化された医薬品であることを特徴とする態様1から4のいずれかに記載のカートリッジ。
6.カートリッジ(3)が、容器(4)と、容器(4)を分配デバイス、特にネブライザ(1)に流体接続及び/又は密封接続するための閉鎖部(6)とを含み、カートリッジ(3)が、少なくとも2つの流体的に分離されたチャンバ(24,25)を含み、チャンバ(24,25)が、各々、少なくとも2つの成分(2A,2B)から生成される流体(2)の1つの成分(2A,2B)を閉じ込め、チャンバ(24,25)が、成分(2A,2B)を混合して流体(2)を生成するために作動機構(31)を作動することによって互いに流体接続可能である、好ましくは態様1から5のいずれかに記載のカートリッジ(3)と作動機構(31)とを有するカートリッジシステム。
7.作動機構(31)が、特に作動機構(31)を作動させた後で、好ましくは容器(4)及び/又は閉鎖部(6)から捩じ切るか又は剥ぎ取ることによって取外し可能であることを特徴とする態様6に記載のカートリッジシステム。
8.作動機構(31)が、カートリッジ(3)、特に容器(4)及び/又は閉鎖部(6)を軸線方向に閉鎖し、及び/又は軸端、特に、カートリッジ(3)を有する又は形成する及び/又は容器(4)又は閉鎖部に一体化されたベース又は蓋を有することを特徴とする態様6又は態様7に記載のカートリッジシステム。
9.作動機構(31)が、作動要素(32)を含み、作動機構(31)は、作動要素(32)を回転することにより、押し下げることにより、及び/又は開放する又は分離することにより、容器(4)又は閉鎖部(6)から作動要素(32)を取り外すことによって作動することができることを特徴とする態様6から8のいずれかに記載のカートリッジシステム。
10.作動機構(31)及び/又は容器(4)が、少なくとも1つの流体接続部(30)、特にバイパスを有する又は形成し、好ましくは、作動機構(31)を作動することにより、流体接続部(30)を解放する又は開くことができ、及び/又は流体接続部(30)を通してチャンバ(24,25)を互いに流体接続することができる態様6から9のいずれかに記載のカートリッジシステム。
11.カートリッジ(3)、特に容器(4)及び/又は作動機構(31)が、少なくとも1つ又は2つの可動プランジャ(26,27)を有し、好ましくは、プランジャ(26,27)が、作動機構(31)を作動することにより、カートリッジ(3)内で又は容器(4)内で又は作動機構(31)内で変位可能であり、及び/又は(各々が)チャンバ(24,25)の壁を形成する態様6から10のいずれかに記載のカートリッジシステム。
12.カートリッジ(3)内又は容器(4)内のプランジャ(26,27)が、特に、プランジャ(26,27)がカートリッジ(3)内又は容器(3)内で自動的に、好ましくはチャンバ(24,25)のうちの一方の方向に作用する力により、特に好ましくは、特にチャンバ(24,25)のうちの一方の負圧により発生した緊張力によって変位するように、作動機構(31)を作動することによって解除可能であることを特徴とする態様11に記載のカートリッジシステム。
13.作動機構(31)、特に作動要素(32)が、プランジャ(26,27)に特に接続部品(39)を用いて機械的に結合されることを特徴とし、及び/又は作動機構(31)、特に作動要素(32)を回転することにより、プランジャ(26,27)が、カートリッジ(3)内で変位可能であるか又はチャンバ(24,25)のうちの少なくとも一方、好ましくはチャンバ(24,25)の全てが、サイズが縮小可能であることを特徴とする態様11に記載のカートリッジシステム。
14.ネブライザ(1)が、好ましくは交換可能なカートリッジ(3)と、カートリッジ(3)及びポンプ(9)を受け入れるためのハウジング(19)とを含み、ポンプ(9)が、カートリッジ(3)から流体の投与量(2)を取り出すように及び流体(2)を噴霧するために対応する投与量に圧力を印加するように設計される、少なくとも2つの成分(2A,2B)から構成される又は生成される薬剤である流体(2)を噴霧するためのネブライザ(1)であって、カートリッジ(3)が、態様1から5のいずれかに従って設計され、又はカートリッジ(3)が、特に作動機構(31)を取り外した後に態様6から13のいずれかに記載のカートリッジシステムからのカートリッジ(3)に対応することを特徴とするネブライザ(1)。
15.流体(2)が、少なくとも2つの成分(2A,2B)から構成される又は生成される薬剤であり、最初は互いに流体的に分離されているカートリッジ(3)の複数のチャンバ(24,25)が互いに流体接続され、流体(2)の成分(2A,2B)が、成分(2A,2B)を混合するためにチャンバ(24,25)のうちの一方から流体(2)の更に別の成分(2A,2B)を有するチャンバ(24,25)のうちの別のものに少なくとも部分的に移され、カートリッジ(3)が、好ましくは態様1から5のいずれかに従って設計され、及び/又はネブライザ(1)が、態様14に従って設計される、ネブライザ(1)による噴霧のためにカートリッジ(3)内で流体(2)を調製する方法であって、カートリッジ(3)が、成分(2A,2B)が混合された後でのみ流体の投与量(2)を取り出すために開放されることを特徴とする方法。
16.成分(2A,2B)の混合が、ネブライザ(1)の外側で又はネブライザ(1)とは独立に行われ、及び/又はカートリッジ(3)が、成分(2A,2B)の混合後及び/又はカートリッジ(3)の開放後でのみネブライザ(1)に挿入される及び/又はネブライザ(1)に流体接続され、及び/又は、ネブライザ(1)内のカートリッジ(3)が開放され、及び/又は、チャンバ(24,25)が、カートリッジ(3)をネブライザ(1)に挿入した後で又は挿入することにより、特にネブライザ(1)のハウジングを閉鎖することによって互いに流体接続されることを特徴とする態様15に記載の方法。
17.成分(2A,2B)のうちの一方が、作動機構(31)を作動することにより、特にチャンバ(24,25)のうちの一方の負圧によって発生された力により、一方のチャンバから他方のチャンバ(24,25)に自動的に移され、及び/又はカートリッジ(3)が、チャンバ(24,25)が接続された後に又はチャンバ(24,25)間の流体接続部(30)が解放された後に、成分(2A,2B)が一方のチャンバから他方のチャンバ(24,25)に特に専ら重力(G)によって移されるように位置合わせされ、及び/又はチャンバ(24,25)を接続するための作動機構(31)が、作動機構(31)を作動させた後で、特にカートリッジ(3)をネブライザ(1)に挿入するためにカートリッジ(3)から取り外されることを特徴とする態様15又は態様16のいずれかに記載の方法。
18.流体(2)が、少なくとも2つの成分(2A,2B)から構成される又は生成される薬剤であり、ネブライザ(1)が、好ましくは交換可能なカートリッジ(3)と、カートリッジ(3)及びポンプ(9)を受け入れるためのハウジング(19)とを含み、ポンプ(9)が、カートリッジ(3)から流体の投与量(2)を取り出すように及び流体(2)を噴霧するために対応する投与量に圧力を印加するように設計される、流体(2)を噴霧するためのネブライザ(1)であって、カートリッジ(3)が、態様19から30のいずれかに従って設計されることを特徴とするネブライザ(1)。
19.流体(2)が、少なくとも2つの成分(2A,2B)から構成される又は生成される薬剤であり、カートリッジ(3)が、容器(4)と、容器(4)をネブライザ(1)に流体接続及び/又は密封接続するための閉鎖部(6)とを含み、カートリッジ(3)が、少なくとも2つの流体的に分離されたチャンバ(24,25)を含み、チャンバ(24,25)が、各々、流体(2)の成分(2A,2B)のうちの少なくとも一方を閉じ込める、流体(2)を噴霧するためのネブライザ(1)のためのカートリッジ(3)であって、カートリッジ(3)が、特に取外し可能な作動機構(31)を含み、チャンバ(24,25)が、流体(2)を調製する又は生成する又は噴霧するために成分(2A,2B)を混合するために及び/又は成分(2A,2B)を結合又は混合することによって流体(2)、特にリポソーム薬剤を生成するために作動機構(31)を作動することによって互いに流体接続され、及び/又は第1のチャンバ(24)が、成分(2A,2B)を組み合わせることによってリポソーム薬剤を生成するために薬剤の第1の成分(2A)として溶液、特にエタノール性脂質溶液を閉じ込め、第2のチャンバ(25)が、第2の成分として水性緩衝剤を閉じ込めることを特徴とするカートリッジ(3)。
20.カートリッジ(3)又は容器(4)の未開放状態にあるか又はそれが外側から又は環境から特に気密及び/又は液密方式で密封されている段にあるチャンバ(24,25)が、作動機構(31)を作動することによって互いに流体接続することができることを特徴とする態様19に記載のカートリッジ。
21.チャンバ(24,25)のうちの少なくとも一方、好ましくはチャンバ(24,25)の全てが、作動機構(31)作動することによってサイズが縮小可能であり、及び/又は成分(2A,2B)が、1つのチャンバ(24,25)から別のチャンバ(24,25)に少なくとも部分的に移動可能であることを特徴とする態様19又は態様20に記載のカートリッジ。
22.作動機構(31)が、カートリッジ(3)、特に容器(4)及び/又は閉鎖部(6)を軸線方向に閉鎖し、及び/又は軸端、特に、カートリッジ(3)を有する又は形成する及び/又は容器(4)又は閉鎖部に一体化されたベース又は蓋を含むことを特徴とする態様19から21のいずれかに記載のカートリッジシステム。
23.作動機構(31)が、作動要素(32)を含み、作動機構(31)が、作動要素(32)を回転することにより、押し下げることにより、及び/又は開放する又は分離することにより、容器(4)又は閉鎖部(6)から作動要素(32)を取り外すことによって作動することができることを特徴とする態様19から22のいずれかに記載のカートリッジ。
24.作動機構(31)を特に作動機構(31)の作動後に好ましくはカートリッジ(3)を外向きに開く及び/又はカートリッジをネブライザ(1)に挿入するために容器(4)及び/又は閉鎖部(6)から取り外す、特に捩じ切るか又は剥ぎ取ることができることを特徴とする態様19から23のいずれかに記載のカートリッジ。
25.作動機構(31)及び/又は容器(4)が、少なくとも1つの流体接続部(30)、特にバイパスを含む又は形成し、好ましくは、作動機構(31)を作動することにより、流体接続部(30)を解放するか又は開くことができ、及び/又は流体接続部(30)を通してチャンバ(24,25)を互いに流体接続することができる態様19から24のいずれかに記載のカートリッジ。
26.カートリッジ(3)、特に容器(4)及び/又は作動機構(31)が、少なくとも1つ又は2つの可動プランジャ(26,27)を有し、プランジャ(26,27)が、作動機構(31)を作動することにより、カートリッジ(3)内で又は容器(4)内で又は作動機構(31)内で変位可能であり、及び/又は(各々が)チャンバ(24,25)の壁を形成することを特徴とする態様19から25のいずれかに記載のカートリッジ。
27.カートリッジ(3)内又は容器(4)内のプランジャ(26,27)が、作動機構(31)を作動することにより、特に、プランジャ(26,27)がカートリッジ(3)内又は容器(3)内で自動的に、好ましくはチャンバ(24,25)のうちの一方の方向に作用する力により、特に好ましくは、特にチャンバ(24,25)のうちの一方の負圧により発生した緊張力によって変位するように解除可能であることを特徴とする態様26に記載のカートリッジ。
28.作動機構(31)、特に作動要素(32)が、プランジャ(26,27)に特に接続部品(39)を用いて機械的に結合され、及び/又は作動機構(31)、特に作動要素(32)を回転することにより、プランジャ(26,27)が、カートリッジ(3)内で変位可能であり、又はチャンバ(24,25)のうちの少なくとも一方、好ましくはチャンバ(24,25)の全てが、サイズが縮小可能であることを特徴とする態様26に記載のカートリッジ。
29.1つの成分(2A,2B)が、液体、特に溶剤又は懸濁媒体であり、及び/又は別の成分(2A,2B)が、医薬品、特に、固体、凍結乾燥、カプセル化、及び/又は粉末化された医薬品であることを特徴とする態様19から28のいずれかに記載のカートリッジ。
30.カートリッジ(3)、特に容器(4)及び/又は第2のプランジャ(27)が、特に成分(2A,2B)の混合をサポートするために混合デバイス、特に撹拌器を有する又は形成することを特徴とする態様19から29のいずれかに記載のカートリッジ。
31.流体(2)が、少なくとも2つの成分(2A,2B)から構成される薬剤であり、最初は互いに流体的に分離されているカートリッジ(3)の複数のチャンバ(24,25)が互いに流体接続され、成分(2A,2B)を結合又は混合するために、流体(2)の1つの成分(2A,2B)が、チャンバ(24,25)のうちの一方から流体(2)の更に別の成分(2A,2B)を有するチャンバ(24,25)のうちの別のものに少なくとも部分的に移され、カートリッジ(3)が、態様19から30のいずれかに従って設計され、及び/又はネブライザ(1)が、態様18に従って設計される、ネブライザ(1)による噴霧のためにカートリッジ(3)内で流体(2)を調製する方法であって、カートリッジ(3)が、成分(2A,2B)が混合された後でのみ流体の投与量(2)を取り出すために開放され、及び/又は成分(2A,2B)を混合することにより、リポソーム薬剤が、カートリッジ(3)内に生成されることを特徴とする方法。
32.成分(2A,2B)の混合が、ネブライザ(1)の外側で又はネブライザ(1)とは独立に行われ、及び/又はカートリッジ(3)が、成分(2A,2B)の混合後及び/又はカートリッジ(3)の開放後でのみネブライザ(1)に挿入される及び/又はネブライザ(1)に流体接続され、及び/又はカートリッジ(3)が、ネブライザ(1)内で開放され、及び/又はチャンバ(24,25)が、カートリッジ(3)をネブライザ(1)に挿入した後で又は挿入することにより、特にネブライザ(1)のハウジングを閉鎖することによって互いに流体接続されることを特徴とする態様31に記載の方法。
33.成分(2A,2B)のうちの一方が、作動機構(31)を作動することにより、特にチャンバ(24,25)のうちの一方の負圧によって発生された力により、一方のチャンバから他方のチャンバ(24,25)に自動的に移され、及び/又はカートリッジ(3)が、チャンバ(24,25)が接続された後に、又はチャンバ(24,25)間の流体接続部(30)が解放された後に成分(2A,2B)が一方のチャンバから他方のチャンバ(24,25)に特に専ら重力(G)によって移されるように位置合わせされ、及び/又はチャンバ(24,25)を接続するための作動機構(31)が、作動機構(31)を作動させた後で特にカートリッジ(3)をネブライザ(1)に挿入するためにカートリッジ(3)から取り外されることを特徴とする態様31又は態様32のいずれかに記載の方法。
34.流体(2)が、少なくとも2つの成分(2A,2B)から生成される薬剤であり、分配デバイスが、カートリッジ(3)とポンプ(9)とを受け入れるためのハウジング(19)を有し、ポンプ(9)が、カートリッジ(3)から流体の投与量(2)を取り出すように及び流体(2)を噴霧するために対応する投与量に圧力を印加するように設計される、流体(2)を分配するための分配デバイス、特にネブライザ(1)とカートリッジ(3)とを有するシステムであって、カートリッジ(3)が、態様35から45のいずれかに従って設計されることを特徴とするシステム。
35.流体(2)が、少なくとも2つの成分(2A,2B)から生成される薬剤であり、カートリッジ(3)が、容器(4)と、容器(4)をネブライザ(1)に流体接続及び/又は密封接続するための閉鎖部(6)とを含み、カートリッジ(3)が、少なくとも2つの流体的に分離されたチャンバ(24,25)を含み、チャンバ(24,25)が、各々、流体(2)の成分(2A,2B)のうちの少なくとも一方を閉じ込める、流体(2)を分配するための分配デバイス、特にネブライザ(1)のためのカートリッジ(3)であって、カートリッジ(3)が、特に取外し可能な作動機構(31)を含み、チャンバ(24,25)が、成分(2A,2B)を一緒にすることによって流体(2)を生成するために作動機構(31)を作動することによって互いに流体接続可能であることを特徴とするカートリッジ(3)。
36.カートリッジ(3)又は容器(4)の未開放状態にあるか又はそれが外側から又は環境から特に気密及び/又は液密方式で密封されている段にあるチャンバ(24,25)が、作動機構(31)を作動することによって互いに流体接続可能であることを特徴とする態様35に記載のカートリッジ。
37.チャンバ(24,25)のうちの少なくとも一方、好ましくはチャンバ(24,25)の全てが、作動機構(31)作動することによってサイズが縮小可能であり、及び/又は成分(2A,2B)が、1つのチャンバ(24,25)から別のチャンバ(24,25)に少なくとも部分的に移動可能であることを特徴とする態様35又は態様36のいずれかに記載のカートリッジ。
38.作動機構(31)が、カートリッジ(3)、特に容器(4)及び/又は閉鎖部(6)を軸線方向に閉鎖し、及び/又はカートリッジ(3)の軸端、特にベース又は蓋を含む又は形成し、及び/又は容器(4)又は閉鎖部に一体化されることを特徴とする態様35から37のいずれかに記載のカートリッジ。
39.作動機構(31)が、作動要素(32)を含み、作動機構(31)が、作動要素(32)を回転することにより、押し下げることにより、及び/又は開放する又は分離することにより、容器(4)又は閉鎖部(6)から作動要素(32)を取り外すことによって作動することができることを特徴とする態様35から38のいずれかに記載のカートリッジ。
40.作動機構(31)を特に作動機構(31)の作動後に好ましくはカートリッジ(3)を外向きに開く及び/又はそのカートリッジを分配デバイスに挿入するために容器(4)及び/又は閉鎖部(6)から取り外す、特に捩じ切るか又は剥ぎ取ることができることを特徴とする態様35から39のいずれかに記載のカートリッジ。
41.作動機構(31)及び/又は容器(4)が、少なくとも1つの流体接続部(30)、特にバイパスを有する又は形成し、好ましくは、作動機構(31)を作動することにより、流体接続部(30)を解放する又は開くことができ、及び/又は流体接続部(30)を通じてチャンバ(24,25)を互いに流体接続することができる態様35から40のいずれかに記載のカートリッジ。
42.カートリッジ(3)、特に容器(4)及び/又は作動機構(31)が、少なくとも1つ又は2つの可動プランジャ(26,27)を有し、好ましくは、プランジャ(26,27)が、作動機構(31)を作動することにより、カートリッジ(3)内で又は容器(4)内で又は作動機構(31)内で変位可能であり、及び/又は(各々が)チャンバ(24,25)の壁を形成する態様35から41のいずれかに記載のカートリッジ。
43.カートリッジ(3)内又は容器(4)内のプランジャ(26,27)が、作動機構(31)を作動することにより、特に、プランジャ(26,27)がカートリッジ(3)内又は容器(3)内で自動的に、好ましくはチャンバ(24,25)のうちの一方の方向に作用する力により、特に好ましくは、特にチャンバ(24,25)のうちの一方の負圧により発生した緊張力によって変位するように解除可能であることを特徴とする態様42に記載のカートリッジ。
44.作動機構(31)、特に作動要素(32)が、プランジャ(26,27)に特に接続部品(39)を用いて機械的に結合され、及び/又は作動機構(31)、特に作動要素(32)を回転することにより、プランジャ(26,27)が、カートリッジ(3)内で変位可能であり、又はチャンバ(24,25)のうちの少なくとも一方、好ましくはチャンバ(24,25)の全てが、サイズが縮小可能であることを特徴とする態様42に記載のカートリッジ。
45.1つの成分(2A,2B)が、液体、特に溶剤又は懸濁媒体であり、及び/又は別の成分(2A,2B)が、医薬品、特に固形、凍結乾燥、カプセル化、及び/又は粉末化された医薬品であることを特徴とする態様35から44のいずれかに記載のカートリッジ。
46.流体(2)が、少なくとも2つの成分(2A,2B)から生成される薬剤であり、最初は互いに流体的に分離されているカートリッジ(3)の複数のチャンバ(24,25)が互いに流体接続され、流体(2)の1つの成分(2A,2B)が、成分(2A,2B)を混合する及び/又は流体(2)を生成するためにチャンバ(24,25)のうちの1つから流体(2)の更に別の成分(2A,2B)を有するチャンバ(24,25)のうちの別のものに少なくとも部分的に移され、好ましくは、カートリッジ(3)が、態様35から45のいずれかに従って設計される、分配デバイス、特にネブライザ(1)を用いて分配するためにカートリッジ(3)内で流体(2)を調製する方法であって、カートリッジ(3)が、成分(2A,2B)が混合された後でのみ流体の投与量(2)を取り出すために開放されることを特徴とする方法。
47.成分(2A,2B)の混合が、分配デバイスの外側で又は分配デバイスとは独立に行われ、及び/又はカートリッジ(3)が、成分(2A,2B)の混合後に及び/又はカートリッジ(3)の開放後でのみ分配デバイスに挿入される及び/又は分配デバイスに流体接続され、及び/又はカートリッジ(3)が、分配デバイス内で開放され、及び/又はチャンバ(24,25)が、カートリッジ(3)を分配デバイスに挿入した後で又は挿入することにより、特に分配デバイスのハウジング(19)を閉鎖することによって互いに流体接続されることを特徴とする態様46に記載の方法。
48.成分(2A,2B)のうちの一方が、作動機構(31)を作動することにより、特にチャンバ(24,25)のうちの一方の負圧により発生された力によって一方のチャンバから他方のチャンバ(24,25)に自動的に移され、及び/又はカートリッジ(3)が、チャンバ(24,25)が接続された後に、又はチャンバ(24,25)間の流体接続部(30)が解放された後に成分(2A,2B)が一方のチャンバから他方のチャンバ(24,25)に特に専ら重力(G)によって移されるように位置合わせされ、及び/又はチャンバ(24,25)を接続するための作動機構(31)が、作動機構(31)を作動させた後で特にカートリッジ(3)を分配デバイスに挿入するためにカートリッジ(3)から取り外されることを特徴とする態様46又は態様47のいずれかに記載の方法。
本発明の個々の態様、特徴、及び方法変形又は方法段階は、互いに独立に、しかし、いずれの組合せ又はシーケンスでも実現することができる。
参照符号のリスト
1 ネブライザ
2 流体
2A 第1の成分
2B 第2の成分
3 カートリッジ
4 容器
5 バッグ
6 閉鎖部
7 シール
8 接続部
9 ポンプ
10 駆動バネ
11 ホルダ
12 ロッキング要素
13 搬送要素
14 一方向バルブ
15 圧力チャンバ
16 ノズル
17 マウスピース
18 通気開口部
19 ハウジング
20 上側ハウジング部品
21 下側ハウジング部品
22 内側ハウジング部品
23 通気手段
24 第1のチャンバ
25 第2のチャンバ
26 第1のプランジャ
27 第2のプランジャ
28 第1のプランジャシール
29 第2のプランジャシール
30 流体接続部
31 作動機構
32 作動要素
33 空気ポンプ
34 ポンププランジャ
35 ポンプシリンダ
36 ポンプチャンバ
37 ポンプバルブ
38 ポンプ通気部
39 接続部品
39A 第1の接続要素
39B 第2の接続要素
40 通気部
41 ベース本体
42 接続部品
43 閉鎖要素
44 カバー
45 開口部
46 通気バルブ
47 搬送チューブ
48 アダプタ
A エアロゾル
G 重力
L 長手軸線

Claims (28)

  1. 少なくとも第1の成分(2A)及び第2の成分(2B)から生成された薬剤である流体(2)を分配するための分配デバイスのためのカートリッジ(3)であって、
    前記カートリッジ(3)が、容器(4)と、該容器(4)の分配デバイスへの流体接続及び/又は密封接続のための閉鎖部(6)とを含み、
    前記カートリッジ(3)が第1のチャンバ(24)及び第2のチャンバ(25)を含み、前記第1のチャンバ(24)及び前記第2のチャンバ(25)は2つの流体的に分離されたチャンバ(24,25)であり、前記第1のチャンバ(24)は前記第1の成分(2A)を含み、前記第2のチャンバ(25)は前記第2の成分(2B)を含み、
    前記カートリッジ(3)又は当該カートリッジ(3)の前記容器(4)は、少なくとも1つの流体接続部(30)を含む又は形成し、
    前記流体接続部(30)は、前記第1及び第2のチャンバ(24、25)を互いに流体接続するように、かつ/又は、前記第1の成分(2A)の前記第1のチャンバ(24)から前記第2のチャンバ(25)への移送を可能にするように、設計されており、
    前記カートリッジ(3)が、前記流体接続部を開放するための作動機構(31)に属する作動要素(32)を有し、これにより、前記第1及び第2のチャンバ(24、25)は、前記第1の成分(2A)及び前記第2の成分(2B)を一緒にすることによって流体(2)を生成するために、前記作動要素(32)によって前記作動機構(31)を作動することにより、互いに流体的に接続することができ、
    前記カートリッジ(3)が、つの可動プランジャ(26,27)を含む、カートリッジ(3)であって、
    前記カートリッジ(3)内又は前記容器(4)内の前記2つの可動プランジャ(26,27)の固定を、前記作動機構(31)を作動することによって解除することができ、
    前記つの可動プランジャ(26,27)は、前記第1及び第2のチャンバ(24,25)の一方の中の負圧により、又は、前記第1及び第2のチャンバ(24,25)の方向に作用する緊張力により、前記カートリッジ(3)又は前記容器(4)内で変位し、
    前記流体接続部(30)は、前記チャンバ(24,25)が互いに流体接続されるように、第1の可動プランジャ(26)及び/又は第2の可動プランジャ(27)を変位させることにより、前記流体接続部(30)を開放することができる、
    ことを特徴とするカートリッジ(3)。
  2. 前記作動要素(32)は前記容器(4)又は閉鎖部(6)から取り外し可能であり、前記作動機構(31)は、前記容器(4)又は閉鎖部(6)から前記作動要素(32)を取り外すことによって作動することができることを特徴とする請求項に記載のカートリッジ。
  3. 前記作動要素(32)は開放可能であり、前記作動機構(31)は、前記作動要素(32)を開放することによって作動することができることを特徴とする請求項に記載のカートリッジ。
  4. 前記作動機構は、該作動機構の非作動状態で前記つの可動プランジャを前記カートリッジ内で固定するように設計されていることを特徴とする請求項1から請求項の何れか1項に記載のカートリッジ。
  5. 前記つの可動プランジャ(26,27)の固定を、該2つの可動プランジャ(26,27)がカートリッジ(3)内で又は前記容器(4)内で自動的に変位されるように解除することができることを特徴とする請求項1から請求項の何れか1項に記載のカートリッジ。
  6. 前記可動プランジャ(26,27)の固定を、該可動プランジャ(26,27)がカートリッジ(3)内で又は前記容器(4)内で自動的に変位されるように解除することができることを特徴とする請求項1に記載のカートリッジ。
  7. 前記分配デバイスは、ネブライザ(1)である、請求項1から請求項の何れか1項に記載のカートリッジ。
  8. 前記作動機構(31)は、前記容器(4)を軸線方向に閉鎖し、かつ/又は、
    前記作動機構(31)は、前記カートリッジ(3)の軸端を形成し、かつ/又は、
    前記作動機構(31)は、該容器(4)に一体化されることを特徴とする請求項1から請求項のいずれか1項に記載のカートリッジ。
  9. 前記作動機構(31)は取り外し可能である、請求項1に記載のカートリッジ。
  10. 前記つの可動プランジャ(26,27)は、前記第1及び第2のチャンバ(24,25)の壁を形成することを特徴とする請求項1から請求項のいずれか1項に記載のカートリッジ。
  11. 前記第1及び第2のチャンバ(24,25)のうちの少なくとも一つは、前記作動機構(31)を作動することによってサイズを縮小することができることを特徴とする請求項1から請求項10のいずれか1項に記載のカートリッジ。
  12. 前記つの可動プランジャ(26,27)は、前記第1及び第2のチャンバ(24,25)の壁を形成することを特徴とする請求項又は請求項に記載のカートリッジ。
  13. 前記第1及び第2の成分(2A,2B)を一緒にすることにより、リポソーム薬剤を流体(2)として生成することができることを特徴とする請求項1から請求項12のいずれか1項に記載のカートリッジ。
  14. 前記第1及び第2の成分(2A,2B)を組み合わせることによってリポソーム薬剤を生成するために、第1のチャンバ(24)が、該薬剤の第1の成分(2A)として溶液を含み、第2のチャンバ(25)が、第2の成分(2B)として水性緩衝剤を含むことを特徴とする請求項1から請求項13のいずれか1項に記載のカートリッジ。
  15. 前記溶液は、エタノール性脂質溶液であることを特徴とする請求項14に記載のカートリッジ。
  16. 前記第1の成分(2A)及び第2の成分(2B)の一方が、液体であり、かつ/又は前記第1の成分(2A)及び第2の成分(2B)の他方が、医薬品であることを特徴とする請求項1から請求項13のいずれか1項に記載のカートリッジ。
  17. 前記第1の成分(2A)及び第2の成分(2B)の一方が、溶剤又は懸濁媒体である、請求項16に記載のカートリッジ。
  18. 前記第1の成分(2A)及び第2の成分(2B)の他方が、固形、凍結乾燥、カプセル化、及び/又は粉末化された医薬品である、請求項16に記載のカートリッジ。
  19. 前記第1の成分(2A)及び第2の成分(2B)の混合をサポートするために撹拌器を有することを特徴とする請求項1から請求項18のいずれか1項に記載のカートリッジ。
  20. カートリッジ(3)と、少なくとも2つの成分(2A,2B)から生成された薬剤である流体(2)を分配するための分配デバイスとを有するシステムであって、
    前記分配デバイスが、カートリッジ(3)とポンプ(9)とを受け入れるためのハウジング(19)を有し、
    前記ポンプ(9)が、カートリッジ(3)から投与量の流体(2)を取り出すように、かつ流体(2)を噴霧するために対応する該投与量の流体(2)に圧力を印加するように設計される、システムであって、
    前記カートリッジ(3)は、請求項1から19のいずれか1項に記載のカートリッジである、
    ことを特徴とするシステム。
  21. 前記カートリッジ(3)は、前記分配デバイスに挿入可能である、かつ/又は、
    前記分配デバイスから取り外し可能である、又は交換可能である、ことを特徴とする請求項20に記載のシステム。
  22. 前記カートリッジ(3)は、複数回分の投与量の前記流体(2)を含む、ことを特徴とする請求項20又は請求項21に記載のシステム。
  23. 前記少なくとも2つの成分(2A,2B)から生成された薬剤である流体(2)を、前記分配デバイスにより前記カートリッジ(3)から分配するために、請求項20から22のいずれか1項に記載のシステムを準備する方法であって、
    初期状態で互いに流体的に分離されているカートリッジ(3)の複数のチャンバ(24,25)が、互いに流体的に接続され、
    流体(2)の第1及び第2の成分(2A,2B)の一方が、第1及び第2の成分(2A,2B)を混合するためにかつ/又は流体(2)を生成するために、前記第1及び第2のチャンバ(24,25)のうちの1つから流体(2)の更に他方の成分(2A,2B)を有する該第1及び第2のチャンバ(24,25)のうちの他方のチャンバに少なくとも部分的に移される、方法であって、
    前記第1及び第2のチャンバを互いに流体接続するために作動機構が手動で作動され、
    前記カートリッジ(3)は、前記第1及び第2の成分(2A,2B)が混合された後で投与量の前記流体(2)を取り出すために開放のみされ、
    前記カートリッジ(3)は、前記分配デバイスに挿入され、前記分配デバイスと流体的に接続される、
    ことを特徴とする方法。
  24. 前記第1及び第2の成分(2A,2B)は、前記分配デバイスの外側で混合され、かつ、
    前記カートリッジ(3)は、前記第1及び第2の成分(2A,2B)が混合された後で前記分配デバイスの中に挿入されることを特徴とする請求項23に記載の方法。
  25. 前記第1及び第2の成分(2A,2B)のうちの一つが、作動機構(31)を作動することによって一つのチャンバから他方のチャンバ(24,25)に自動的に移されることを特徴とする請求項23又は24に記載の方法。
  26. 前記第1及び第2の成分(2A,2B)のうちの一つが、前記第1及び第2のチャンバ(24,25)のうちの一つでの負圧によって発生された力によって一方のチャンバから他方のチャンバ(24,25)に移される、ことを特徴とする請求項25に記載の方法。
  27. 前記第1及び第2のチャンバ(24,25)を接続するための作動機構(31)が、前記カートリッジ(3)を前記分配デバイスの中に挿入するために、該作動機構(31)が作動された後で該カートリッジ(3)から取り外されることを特徴とする請求項23から請求項26のいずれか1項に記載の方法。
  28. 前記第1及び第2の成分(2A,2B)を混合することにより、前記カートリッジ(3)にリポソーム薬剤が生成されることを特徴とする請求項23から請求項27のいずれか1項に記載の方法。
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