JP7368009B2 - 心臓切除の間の食道の温度の制御 - Google Patents
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Description
本出願は「心臓切除の間の食道の温度の制御」と名付けられ、2018年10月17日に出願された米国仮特許出願第62/746,739号の優先権と利益を主張し、その全てを援用する。
HO(C2H4O)b(C3H6O)a(C2H4O)bOH
ここで、aは、10から100、20から80、25から70、または25から70または50から70であり、bは、5から250、10から225、20から200、50から200、100から200、150から200である。別の態様において、ポリキサマは、分子量が2,000Daから15,000Da、3,000Daから14,000Da、または4,000Daから12,000Daである。本明細書で有益なポリキサマは、BASFによって製造される商品名Pluronic(登録商標)で販売されている。
プロトタイプテストのためのインビトロ試験スタンドが左心房302及び食道300の空間関係及び熱伝導度に似せることを目標として開発された。食道300は、内径が約2センチメートル(cm)で厚さが約5ミリメートル(mm)の柔軟なポリビニルアルコール(PVA)発泡チューブによって表された。PVAチューブの内側は、チューブの多孔性を制限するためにシリコーン封止材で被覆された。外の厚さ5mmの5%寒天ヒドロゲルは、疑似左心房組織として用いられた。熱は、半田ごてを用いて加えられ、全システムは、37℃、0.7%生理食塩水槽に沈められた。疑似寒天組織は、生理食塩水の表面の下1mmに沈められ、血液の表面流に似せる一方で、切除部位における熱損失を減らした。試験は、疑似寒天組織と半田ごて熱適用を試験のプラットフォームを有効にするために切除カテーテルを利用する前の開発されたインビトロモデルと比較するために実行された。試験プラットフォームの最終的な表現は、図5に示される。
プロトタイプ設計(図1及び2)は、食道の下の粘性液体の流れを遮断するための機構としてフォーリカテーテルのバルーンを用いて作り出された。フォーリカテーテルは、最も低いポートを遮断し、遠位バルーン124より上の新しいポートを作り出すことによって改良された。シリコーンチューブは、カテーテルに取り付けられ、1つの注入口と1つの排出口を備えて装置を通って室温水を運んだ。使用中、カテーテルは、食道モデルに挿入され、遠位バルーン124は、切除部位の下に配置され、食道を左心房302に押し出すことを避ける。その後、遠位バルーン124は、5ミリリットル(mL)の空気で膨張され、食道を遮断し、装置の位置に固定する。プロトタイプが所定の位置にあるとすぐに、室温水のための注入チューブは、ポンプに取り付けられ、排出チューブは、廃棄ビーカに設置される。このポンプシステムは、ぜん動ポンプに置換されることができる。シリコーンチューブを通る流体流れの確立後、室温で8mLの粘性液体(アルギン酸、キサンタンガムなど)が、シリンジを用いてフォーリカテーテルの大きなポートを通って供給される。粘性液体の目的は、対流熱交換のための媒体として役立つことと、膨張バルーンの上に残ることである。
Claims (15)
- 治療手術の間、食道の内部領域を冷却するまたは温める装置であって、
近位端と遠位端を有する細長い、柔軟なカテーテルと、
前記カテーテルの前記近位端に対して前記カテーテルの外面に取り付けられる近位バルーンであって、前記近位バルーンは、膨張したとき、食道の近位部分を遮断するように構成される及びそのような大きさにされる、近位バルーンと、
前記カテーテルの前記遠位端の外面に取り付けられる遠位バルーンであって、前記遠位バルーンは、膨張したとき、食道の第2の部分を遮断するように構成される及びそのような大きさにされる、遠位バルーンと、
前記近位バルーンと前記遠位バルーンの内部と連通する少なくとも1つの膨張注入口を有する前記カテーテルを通って延在する少なくとも1つのバルーン膨張内腔と、
前記カテーテルの前記遠位端及び前記近位バルーンと前記遠位バルーンの間に配置されたゲル排出口と流体連通するゲル注入口を有する前記カテーテルを通って延在するゲル注入内腔と、
冷却液排出口と連通する冷却液注入口を有する冷却液チューブを備え、
前記冷却液チューブは、前記カテーテルの外面に取り付けられ、前記カテーテルの前記近位端から前記遠位バルーンに近位の前記カテーテルの前記遠位端に延在し、その後前記カテーテルの前記近位端に戻る、装置。 - 前記冷却液チューブは、前記カテーテルの外面の周りにらせん状に巻かれる、請求項1に記載の装置。
- 前記冷却液チューブは、カーボンまたは金属の少なくとも1つからなる、請求項1または2に記載の装置。
- 前記冷却液チューブは、外径が1.7mmである、請求項2乃至3のいずれか1項に記載の装置。
- 前記冷却液注入口は、前記冷却液チューブを通って、加熱されたまたは冷却された流体をポンプでくみ上げるように構成されたポンプに取り付けられる、請求項1乃至4のいずれか1項に記載の装置。
- さらに前記冷却液チューブに接続され、食道の内部領域に関連する温度情報を出力するように構成された1またはそれ以上の温度センサを備える、請求項1乃至5のいずれか1項に記載の装置。
- さらに前記カテーテルの内部に挿入された可変ブレード要素を備え、
前記可変ブレード要素は、体内に及び前記カテーテルの内部に配置されたとき曲げられるように構成され、それにより体内の前記カテーテルの配向の変化を引き起こす、請求項1乃至6いずれか1項に記載の装置。 - 請求項1乃至7のいずれか1項に記載の装置及びゲルを作り出すポリマ材料を備えるキット。
- 請求項1乃至7のいずれか1項に記載の装置及びゲルを備えるキット。
- 前記ゲルは、水及びポリアルキレングリコールを含む、請求項8または9に記載のキット。
- 前記ポリアルキレングリコールは、ポリエチレングリコール、ポリプロピレングリコール、モノメトキシポリエチレングリコール、ポロキサマ、またはそれらの任意の組み合わせを含む、請求項10に記載のキット。
- 前記ポリアルキレングリコールは、分子量が600Daから6000Daである、請求項10又は11のいずれか1項に記載のキット。
- 前記ポリアルキレングリコールは、前記ゲルの0.1重量%から5重量%である、請求項10乃至12のいずれか1項に記載のキット。
- 前記ゲルは、誘電率が20未満である、請求項8乃至13のいずれかに記載のキット。
- 前記ゲルは、熱伝導ゲルを含む、請求項9に記載のキット。
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