JP7302872B2 - 手術用スクリュードライバおよびスクリュー - Google Patents

Description

本発明は、一般的に手術用インプラントに関し、特に歯科用補綴物（人工装具）の固定に関する。本発明は、整形外科用インプラントを、骨または整形外科用インプラントに締結するためのスクリュードライバおよびスクリューの組物（コンビネーション）に関し、特に、歯科インプラント固定のための歯科部品に関する。さらに、先述の組物の動作工程に関する。

顎骨のインプラントに人工義歯を固定するためにスクリューを使用することは知られている。一般的に、人工義歯は歯冠、または２つ以上の人工歯によるブリッジを含み、歯冠またはブリッジは、１つ以上のスクリューによって歯科インプラントに連結される。このようなスクリューをインプラントにねじ込む、または、ねじって外すために、スクリュードライバが使用される。ただし、スクリューが、患者の口内で操作中に患者の口内に落下し、患者が飲み込むまたは吸い込む危険がある。

国際公開特許２０１３／００４３８６ Ａ１は、歯科応用のスクリューと、歯科インプラントの歯科部品を締結するためのスクリューを駆動するドライバの組物を開示しており、冠状端部および先端部を有するスクリューは、スクリューの冠状端部から、スクリューの一部に沿って、スクリューの先端部へと延びる孔と、孔の内面に沿った円周に一定間隔で配置された第１の個数の凹部であって、各凹部は孔の冠状端部から孔の先端部に向かう長さに延びるとともに平坦な係合面（ｅｎｇａｇｅｍｅｎｔ ｓｕｒｆａｃｅ）に連結される凹部とを備える。凹部と係合面は、スクリューの軸方向に対して角度がつけられており、結果として、孔の冠状端部から離れるにつれて減少する部分を有する孔を形成している。

ドライバは、孔の係合面と係合可能な多角形の横断部分を示したドライバヘッドを備えている。ドライバヘッドは、スクリュー上の結合伝達のための係合面と係合するように構成された、円形断面を有するドライバヘッドの頂部から遠位にある第１の部分を備える。孔内のドライバによって発せられた圧力は、ドライバヘッドの第１部分と、孔の係合面との間で摩擦を発生させ、その結果、スクリューがドライバヘッドによって保持可能である。このソリューションは、スクリューの運搬機能を可能にし、さらに、スクリューの軸方向に対するドライバの傾斜で結合伝達動作を可能にすることから興味深い。しかし、孔内のドライバヘッドの角度方向のわずかな変化でスクリューが外れてしまう可能性があるため、この運搬機能はあまり効果的ではない。さらに、スクリューがスクリュードライバに繰り返し設置された場合、摩擦力が減少してしまうため、運搬機能は経年／使用により弱まる可能性がある。

ドイツ公開特許ＤＥ １０ ２００９ ０１５３５８ Ａ１は、スクリューヘッドおよびスクリューシャフトを備えるスクリューを開示しており、スクリューシャフトはレンチを受けるためのチャンバを備えている。チャンバは円錐形であり、複数の第１のガイド面、および、第１のガイド面に対してアンダーカットされた状態の複数の第２のガイド面を備えている。これらのガイド面はレンチのガイド面と対応する。第１のガイド面と第２のガイド面との間に、対応するレンチの力伝達面と協働するための力伝達面が存在する。

ドイツ公開実用新案ＤＥ ２０ ２００９ ００９５００ Ｕ１は、歯科インプラントと関連して使用するためのスクリュープロファイル（外形）を開示している。プロファイルは、アセンブリツールのツールヘッドを受けるためのチャンバを備えたスクリューヘッド、および、スクリューシャフトを備えている。チャンバ内には、スクリューヘッドをアセンブリツールとラッチ形式で連結するための、ツールヘッドの対応するリッジまたは溝と協働する溝またはリッジがある。ただ１つの実施形態が、六角形のソケットヘッドスクリューおよび対応する六角形ソケットヘッドレンチを示している。

欧州公開特許ＥＰ ２ ４２０ ３５４ Ａ１は、スクリューヘッドと共に使用する連結ツールを開示している。ツールは、一方の端部に切頂円錐状表面を有するロッド、ならびに、一方の端部に前記面と隣接して配置される基部および別の端部に棒部を有する***部を備えている。***部は、曲面状の凸状外面を有する球面月形によって互いに隔てられた、曲面状の凹状横断部分を有する複数の経線状溝を有する。スクリューヘッドは凹部および径線状溝と協働する軸方向の突起部を有する。

本発明の目的は、従来技術、具体的には上記従来技術の不利な点を克服する解決策を提供することである。より具体的には、本発明の目的は、ドライバによるスクリューの運搬機能を改善したドライバおよびスクリューの組物の解決策を提供することである。

本発明によれば、手術用のスクリューと、整形外科用インプラントを骨または整形外科用インプラントに締結する、特に、歯科用インプラントのための歯科用部材のいずれかに締結するスクリューを作動するドライバの組物が提案されており、スクリューは第１の端部および先端部を有し、第１の端部のヘッド部、先端部のねじ山、スクリューの第１の端部からスクリューの一部に沿って、スクリューの先端部に向かって軸方向に延びる孔、孔の第１の端部の第１のゾーン、および孔の先端部の第２のゾーンを備え、孔の第１のゾーンはクリップ手段を備え、孔の第２のゾーンは外周係合手段を備える。ドライバは、第１のセグメントおよび第２のセグメントを有するドライバヘッドを備え、第１のセグメントはドライバに解除可能に締結されたスクリューを維持するように、ドライバヘッドの孔への軸方向の挿入の間、孔の第１のゾーンにおいてクリップ手段を動作させるための手段を備え、第２のセグメントは、スクリューを締結するまたは緩めるための結合を伝達するために、孔の先端部で第２のゾーン内の外周係合手段に係合するための手段を備え、ドライバヘッドの第２のセグメントは、実質的に円形状の軸方向部分（セクション）を有し、孔の第２のゾーンは、ドライバとスクリューの軸方向との間の多様な角度位置で、ドライバヘッドの第２のセグメントと係合するように構成された円形のソケット形状を有する。

本発明の利点は、歯科医が、スクリューを損失する恐れなく、スクリュードライバに締結されたスクリューを患者の口内で操作できるように、スクリューがドライバに安全に、一時的に締結／固定される解決策を提供することである。締結機構は、スクリューが歯科インプラントに固定されるときも、歯科インプラントから取り外されるときも、確実に動作する。実際、孔の第１のゾーンにおけるクリップ手段により、スクリューはドライバヘッドの第１のセグメントによって確実に保持されることが可能である。ドライバヘッドの第２のセグメントは、結合伝達のための孔、すなわち、インプラントにねじ込まれるか、またはインプラントから螺脱されるための孔の第２のゾーンに位置する孔の係合手段と係合する。

クリップ手段は、スクリュードライバの頂部にスクリューを確実に保持する／維持する／保つことを可能にするだけでなく、スクリューがスクリュードライバに固く／係合／固定／クリップ留めされていることを操作者に対してフィードバックする。操作者は、クリップ手段が作動されると、それを実際に感じる、および／または聞くことができる。スクリュードライバのヘッド部がスクリューの孔に係合するときに、クリップ手段は「押しのけられる」ため、抵抗を克服するために、クリップ手段を作動させるには一定の力がかけられる。クリップ手段は、スクリュードライバのヘッド部が孔に挿入された後に、元の位置に跳ね戻り（スナップバックし）、スクリューをドライバヘッドに維持する。したがって、クリップ手段は、スクリューの孔を包囲する壁部の弾性変形を含む。この力は、スクリューが２本の指でドライバ上に容易に押し付けられるとともに、２本の指でスクリュードライバ上の引張を排出することにより解放される程度である。この力は、約２Ｎ ＋／０．５Ｎと推定される。

ドライバヘッドと孔の第２のゾーンとの間に隙間があってもよい。これにより、ドライバヘッドが孔の第２のゾーンに押し込まれ／引っかかり、一方でスクリューがドライバヘッドの適所に保持される。上記により、ドライバの向きを変更する、すなわち、結合伝達のためにスクリューを回転する際に、スクリューの軸に対してドライバを傾斜させることを可能にする。

国際公開特許２０１３／００４３８６ Ａ１で開示されている、スクリューの不十分な保持性能は、スクリューが摩擦力によってのみドライバに締結されているという事実に起因し、当該摩擦力は、テーパ状部分を有する孔、すなわち、孔の第１の端部から離れるにつれて減少する孔を形成するように、係合手段は、スクリューの軸方向に対して角度が付けられている（傾斜する）という事実から創出されている。孔の係合手段は、スクリューをスクリュードライバ上に保持するための摩擦面として使用されている。しかし、これは確実ではない。なぜなら、スクリュー／スクリュードライバが濡れているか、または乾いているかで摩擦力が異なる可能性があるからである。また、摩擦力は、各スクリュー、または各スクリュー／スクリュードライバの組物によって異なる。最後に、ユーザは、スクリューがスクリュードライバに確実に締結された場合、フィードバックを受け取らない。さらに、繰り返し使用されると、摩擦力が減少する可能性がある。

好適な実施形態では、クリップ手段は、孔の第１のゾーンの円周上に規則的に離間している。

スクリューのヘッド部は、円形状のプロファイルを有利に有している。スクリューのヘッド部の外径は１．５ｍｍから３ｍｍの間であってもよい。

好適な実施例では、係合手段は多小葉形状を形成してもよく、好適には５つの小葉形のプロファイルであってもよい。その代わりに、係合手段はトルクス（登録商標）プロファイルを形成してもよい。よって、係合手段は、国際公開特許２０１３／００４３８６ Ａ１で開示されているように、スクリューの軸方向に対して角度がついていない。

ヘッド部は孔の周囲に周壁を備える。好適な実施形態では、クリップ手段は、半径方向に且つ弾性的に変形可能な周壁の一部を備える。スクリュードライバのヘッド部がスクリューの孔に挿入されると、クリップ部分が半径方向外側に向いた力により、外側に押される。クリップ手段が半径方向外側に旋回することで、ばね効果により、半径方向内側に旋回することによってクリップが戻る。旋回ゾーンでは、周壁の最小厚さは０．１ｍｍから１．５ｍｍの間である。

クリップ手段の高さにおける周壁は、０．１ｍｍよりも小さい厚さを有する。

クリップ手段の高さにおける周壁は、スクリューヘッドの最小限の安定性を保証するために０．５ｍｍよりも大きい厚さを有する。

好適な実施形態において、旋回ゾーンは、孔の円周全体に沿って延在し、好適には、孔深さの約１／２の位置に配置されている。孔深さは、０．８ｍｍから１．５ｍｍの間であってもよい。

上記のように、ドライバヘッドの第２のセグメントは、実質的に円形状の軸部分を有し、孔の第２のゾーンは、スクリューの長さ（すなわち、スクリューの第１の端部から先端部までの長さ）に対するドライバの様々な角度位置で、ドライバヘッドの第２のセグメントと協働（連携）するように構成された円形のソケット形状を有する。

好適な実施形態では、第２のセグメントは、スクリュードライバの頂部から離れるにつれて減少する直径を有する。第２のセグメントは、各々がドライバ頂部から近位および遠位の、第１の直線状または曲線状下位部分（サブ部分、ｓｕｂ－ｐｏｒｔｉｏｎ）または第２の直線状または曲線状下位部分をそれぞれ示している。ドライバが軸方向にあるとき、且つ、軸方向に対して角度が付けられているとき、第２の遠位の直線または曲線の下位部分、および、第１の、近位の、直線または曲線の下位部分と、それぞれ協働するように、外周係合手段が孔の第２のゾーンに配置されている。

好適な実施形態では、曲線状の下位部分は反対側（双方）を向く凸面を有して湾曲しており、「Ｓ」字の形状を有する軸方向のプロファイルを示す。

好適な実施形態では、孔の先端部の第２のゾーンは、孔の先端部から外周係合手段に延在する球面を備え、ドライバヘッドの第１のセグメントは、ドライバヘッドがスクリューまで挿入されたとき、および、軸方向であり、又は、軸方向に対して角度がついているときに、前記球面に対して当接可能である球面を備える。ドライバヘッドの第１のセグメントは実質的に横方向に有利に延在している。

好適な実施形態では、クリップ手段は、孔の外周に、好適には均等に離間したクリップ突起部を備える。クリップ突起部は、孔の第１のゾーンと第２のゾーンの間の円周方向の接合先端線を形成する、半径方向内側に向いた頂部を備える。円周方向の接合先端線によって形成される直径と、スクリューのヘッド部のプロファイルの直径との比率は、０．６から０．８の間である。最小直径は好適には１．３ｍｍであり、最大直径は好適には１．７５ｍｍである。

好適な実施例では、クリップ突起部は、頂部から開始して孔の第１の端部に向かって径方向外側に延在する接触面を備える。

好適な実施形態では、この接触面とは、孔の口部、すなわちスクリューの第１の端部の、スクリューの軸周囲の円錐面である。

好適な実施例では、クリップ突起部は、頂部から開始し、半径方向に外側に、孔の先端部に向かって延在する保持面（ｓｅｃｕｒｉｎｇ ｓｕｒｆａｃｅ）、および、前記保持面に当接するように構成された、ドライバの頂部に向かって、全体的に外側方向に湾曲した軸方向プロファイルを形成するドライバヘッドの第２のセグメントを備えている。

好適な実施例では、接触面および／または保持面が軸方向、すなわち、スクリュー長さに対して、１０°から８０°の間、好適には２０°から４０°の間の角度で傾いている。

好適な実施形態では、外周係合手段は、好適には５つの小葉形のプロファイルである、多小葉形状の横断線プロファイルを形成する孔の第２のゾーンに、外周係合面を備え、多小葉形状のプロファイルの突起ゾーンは、クリップ突起部の保持面を備えている。係合プロファイルの突起ゾーンの頂部の半径と、係合プロファイルの凹部の半径の比率は、０．６から０．８の間である。

好適な実施形態では、スクリューはチタン合金で形成される。

好適な実施形態では、ドライバはドライバヘッドと結合したシャフトを備え、シャフトは、ドライバヘッドの最大直径の４０％から５０％の間の直径を有している。

また、本発明はドライバとスクリューの組物の動作工程に関し、以下のステップを含んでいる：
ａ）ドライバと、スクリューの軸方向とのアライメント工程、
ｂ）ドライバヘッドの第１のゾーンと、スクリューのクリップ手段との接触工程、
ｃ）前記クリップ手段のクリップ機構を作動するために、クリップ手段に対してドライバヘッドの第１のセグメントによって課される軸方向の加圧工程、
ｄ）孔の第１のゾーンから第２のゾーンへのドライバヘッドの軸貫通工程、および
ｅ）結合伝達のために、ドライバヘッドの第２のセグメントを、孔内で外周係合手段に係合させるためのドライバの回転工程。

ステップｅ）の代わりに、ドライバが、スクリューの軸方向から角度（α）で傾いてもよい。また、ドライバが、結合伝達のために、ドライバの第２のセグメントと外周係合手段とを孔で係合するために回転されてもよい。

スクリューの第１の端部におけるヘッド部の軸方向長さと、スクリューの先端部におけるねじ山長さの比率は、有利に０．８から２の間である。

例示を目的として、添付図面を参照して本発明が説明される。
図１は本発明によるスクリュードライバおよびスクリューの組物の好適な実施形態の概略図である。 図２は、図１の組物のスクリューのＩＩ－ＩＩにおける軸方向の断面図である。 図３は、図１の組物のスクリューのＩＩＩ－ＩＩＩにおける横方向の断面図である。 図４は図１の組物の動作工程の最初のステップを図示している。 図５は図１の組物の動作工程の中間のステップを図示している。 図６は図１の組物の動作工程の最後のステップを図示している。 図７は図１の組物の動作工程の別の最後のステップを図示している。 図８は本発明によるスクリュードライバおよびスクリューの組物の別の好適な実施形態の概略図である。

図１は、本発明の好適な実施形態による歯科応用のためのドライバ２およびスクリュー４の組物の図である。スクリュー４は、歯科補綴物の固定に使用されることが意図されており、例えば、歯冠をインプラントに固定することに使用される。スクリュー４は、冠状端部３および先端部５を有し、冠状端部３にはヘッド部１０、先端部５にはねじ山１３を有している。ヘッド部は、スクリューの冠状端部３からスクリューの一部に沿ってスクリューの先端部５に向かって軸方向に延びる孔１２を備える。

図４では、孔１２が、スクリュー４の冠状端部３に向かう第１のゾーン７と、（スクリュー４の先端部５に向かう）孔の先端部の第２のゾーン９を備えることが分かる。孔１２の冠状端部における第１のゾーン７はクリップ手段２０を備え、孔１２の第２のゾーン９は外周係合手段１４を備える。

ドライバ２は、第１のセグメント１６および第２のセグメント１７が付されたドライバヘッド６を備える。第１のセグメント１６は、ドライバヘッド６の孔への軸貫通の間、孔の冠状端部で第１のゾーン７に存在するクリップ手段２０を動作させる（トリガーする）ための手段１９（図４参照）を備える。よって、これらクリップ手段は、スクリューを解除可能にドライバに締結して維持する。

ドライバヘッド６の第２のセグメント１７は、結合伝達のための孔１２の先端部の第２のゾーン９に、外周係合手段１４を係合するための手段を備えている。図１の左側の画像は、スクリュー４の外側に位置するドライバ２を図示している。ドライバ２のシャフト８がスクリューの長手方向軸Ｌと一列に並んで位置している。ドライバヘッド６は、スクリュー４の係合手段１４と協働するように構成された第２のセグメント１７のプロファイル（外形）を備えている。

ドライバ２のドライバヘッド６は実質的に球状の軸プロファイルを示している。ドライバヘッド６は実質的に横方向に延在する第１のセグメント１６を示している。

スクリュー４上の外周係合手段１４は、孔１２の第２のゾーン９の外周面（一部のみ見えている）を備え、多小葉形状（ｍｕｌｔｉｌｏｂｕｌａｒ）の横断線プロファイルを形成している。係合面は、５つの小葉形（ｐｅｎｔａｌｏｂｕｌａｒ、５つの耳たぶ形）プロファイルを形成している。

クリップ手段２０は、孔の円周上に規則的に離間している。クリップ手段は、孔１２の外周上に一定間隔を開けて配置されたクリップ突起部２６を備えている。スクリュー４のヘッド部１０は、孔１２の周囲に周壁１８を備え、クリップ手段２０は、半径方向に弾性的に変形可能な周壁のクリップ部分２４を備えている。図１の右側の画像は、スクリュー４の孔１２内部に、クリップ手段２０を通り過ぎて位置するドライバ２のドライバヘッド６を図示している。ドライバヘッドがスクリューの孔の第２のゾーンの最後の位置に挿入された際、スクリュードライバが孔に押し込まれ、クリップ手段が元の位置に跳ね返ったときに周壁１８のクリップ部分２４が半径方向の弾性変形の対象となる。したがって、ドライバのドライバヘッド６は、ドライバヘッド６を孔に導入した後、孔１２内部に確保（保持）される。これは、半径方向内側に変形して戻るときにクリップ部分２４のばね効果のおかげで可能である。

図２はスクリュー４のＩＩ－ＩＩにおける軸方向断面であり、スクリューの孔１２周囲のヘッド部１０の周壁、周壁のクリップ部分２４、孔の冠状端部にある第１のゾーン７に配置されたクリップ手段２０、および、孔のクリップ突起部２６を含む。クリップ突起部２６は、孔に向かって突出しており、孔の外周上で均等に離間している。クリップ突起部２６は、円周方向の接合先端線を形成する、半径方向に内側に向いた頂部２８を示している。クリップ突起部２６は頂部２８から開始し、孔１２の冠状端部に向かって、半径方向に外側方向に延在する接触面３４を備えている。接触面３４は、ドライバヘッドの第１セグメントによって、スクリューの軸方向に押し込まれることを意図し、その結果、周壁１８のクリップ部分２４は半径方向外側に変形する。

孔１２の冠状端部における周壁１８の端部３６は、接触面３４を包含する円錐面を形成する。

クリップ突起部２６は、頂部２８から開始し、孔１２の先端部に向かって半径方向に外側方向に延在する保持面３８をさらに備える。接触面３４および／または保持面３８は、一般的に、スクリューの軸方向に対して、１０°から８０°の間の角度で傾いている。好適には、接触面および係合面は２０°から４０°の角度で傾いていてもよい。

円周方向の接合先端線によって形成される直径と、スクリュー４の第２のゾーン９の最大直径との比率は、最大で０．９９であってもよく、好適には０．７から０．９の間である。

接触面３４は、好適には２本の指を用いた所定の挿入力で設計されている。この力は、約２Ｎ＋／０．５Ｎと推定される。

保持面３８は、ドライバヘッド６によってスクリュー４に課される保持力が、スクリュー４の重量の倍数、好適には重量の１０倍を超える、より好適には重量の２０倍を超える重量と一致する最小限の力を超えるように設計されている。

所定の挿入力と保持力の間の比率は、０．５から２．５の間、好適には０．９から１．１の間である。周壁１８は、外周変形位置４０を有し、クリップ手段が作用される間、旋回するように構成されている。

本実施形態では、周壁１８の円周上で変形が拡大し、当該変形は周壁で最小幅「ｗ」を示す。この外周変形位置は、孔１２の冠状端部から「ａ」の距離にある。クリップ部分２４は半径方向に旋回することができる。

本実施形態では、クリップ部分は、スクリューのヘッド部の冠状端部から、孔深さの２０％から６０％の間の距離に配置されている。

係合手段１４は、孔１２の第２のゾーン９に配置されている。円形底部の軸方向プロファイル４２は、孔の冠状端部の方向に、孔１２の先端部から第２のゾーン９の係合手段１４まで延在していることが示されている。円形の軸方向プロファイル４２は、第２のゾーンに湾曲係合面４４を形成する。

スクリュー４の先端部５には、スクリューのヘッド部１０の底部にスクリューのねじ部分、および、肩部（ｓｈｏｕｌｄｅｒ）が存在する。図示されているねじ山のタイプおよび肩部の形式は本発明の範囲を限定するものではない。

図３は、図１のスクリュー４のＩＩＩ－ＩＩＩにおける横方向断面を示している。係合手段１４を形成する外周面の５つの小葉形プロファイルが見て取れる。５つの小葉形プロファイルの突起ゾーンは、保持面３８を備えた係合手段１４の係合突起部３３によって形成されている。興味深いことに、この観点から、結合伝達のためのスクリューの係合手段１４を係合することを可能とする、ドライバヘッド６の第２のセグメント１７の係合面を表した破線は、孔１２の係合面との隙間を表している。図６および図７で、ドライバヘッド６の第１のセグメント１６が、孔１２の先端部で当接するように構成されていることが示されている。したがって、ドライバヘッドの第２のセグメント１７と、係合手段１４との間の隙間が、ドライバが回転する前、または回転する間、スクリューの軸の周囲で、容易にドライバの方向付けをすることを可能にする。係合手段１４は、孔の突起面の間に配置される係合凹部３２をさらに備える。係合凹部はスクリュー４の長手方向軸Ｌに沿って延在し、テーパ状ではない。

係合突起部３３および係合凹部３２上に延在する係合手段１４は、少なくとも、ドライバヘッドの挿入中のスクリューの変形と比較して、第２のゾーンに変形を伴うことなく、結合伝達を可能にするように設計されている。好適には、第２のゾーン９の係合面と、第１のゾーンの接触面３４（図２を参照のこと）の間の比率は５から１５の間である。

図４は、組物の動作工程の最初のステップを示している。この最初のステップでは、ドライバ２のシャフト８がスクリュー４の軸方向に一列に整列されている。ドライバヘッド６の第２のセグメント１７が実質的に円形状の軸部分を有すること、および、孔の第２のゾーンは、スクリューの軸方向に対するドライバの多様な角度方向で、ドライバの第２のセグメント１７と協働（連携）するように構成された円形のソケット形状を有していることが見て取れる（図７も参照のこと）。図４は、ドライバヘッド６の第２のセグメント１７が、ドライバの頂部から離れるにつれて減少する横方向の直径を有することを示している。特に、ドライバヘッド６の第２のセグメント１７は、第１の直線状下位部分５０および第２の直線状下位部分５２を備えている。第１の直線状下位部分５０は頂部に近位であり、第２の直線状下位部分５２は頂部に遠位である。

外周係合手段は、第２の直線状下位部分５２と協働するために、第１のゾーンとのインタフェースの近傍で、孔の第２のゾーン９に配置されている（図６も参照のこと）。最後に、ドライバがスクリューの方向に対して角度がついているとき、第１の直線状下位部分５２と協働するために、第１のゾーンとのインタフェースの近傍で、外周係合手段１４が孔の第２のゾーンに配置されていることが示されている（図７も参照のこと）。

図５は、工程のステップｂ）からｄ）を示している。
ｂ）ドライバヘッド６の第１のゾーン１６と、スクリューのクリップ手段２０との接触工程、
ｃ）前記クリップ手段２０のクリップ機構を作動するために前記クリップ手段２０を「どかせる」ように、クリップ手段上２０のドライバの第１のセグメント１６によって課される軸方向の加圧工程、および
ｄ）孔１２の第１のゾーン７から第２のゾーン９へのドライバヘッドの軸貫通工程、および、クリップ手段が元の位置に跳ね戻る（スナップバック）工程。

図６は、工程の最後のステップｅ）を示している。ステップｅ）はドライバ２の回転工程、および、結合伝達のための、ドライバの第２のセグメント１７と、孔の外周係合手段１４との係合工程を含んでいる。図６に示される向きにおいて、第２のセグメント１７の頂部下位部分５２の遠位端であって、近位の下位部分５０と比較してより小さな直径を有する遠位端が、スクリューの係合手段１４と係合している。ドライバのこの軸方向において、ドライバヘッド６の第１のセグメント１６は、孔の先端部で湾曲表面４４に対して当接しており、一方で、ドライバヘッドのアークブーメント（ａｒｃ－ｂｏｕｔｅｍｅｎｔ）を防止するために、ドライバヘッドの第２のセグメント１７と、スクリューの係合手段１４との間に隙間（図示せず）が存在する。

図７では、ドライバがスクリュー４の軸方向から角度（α）で傾き、ドライバ２の回転が、結合伝達のために、ドライバの第２のセグメント１７を孔の外周係合手段１４に係合させている。回転中、ドライバヘッド６が孔１２に確保されており、孔６から外に向かって延伸するシャフト８が、円錐状の接触面３４を「ローリング（回転）」している。特に、シャフト８は、長手方向軸Ｌに対して、２０°から３０°の間の角度「α」で傾いている。この第２のセグメント１７の角度のついた頂部下位部分５０において、遠位の下位部分５２と比較してより大きな直径の部分が、スクリューの係合手段１４と係合する。ドライバのこの角度方向において、ドライバヘッド６の第１のセグメント１６は孔の球面に対して当接しており、一方で、ドライバヘッドのアークブーメントを防止するために、ドライバヘッドの第２のセグメント１７と、スクリューの係合手段１４との間に隙間（図示されず）が存在する。

図６および７に関して記述されている、ドライバヘッド６の第２のセグメント１７と係合手段１４との間の隙間（図示されず）は、第２のゾーン９の外周上に角度をつけて配置されてもよい。

ドライバヘッド６の第１のセグメント１６（図６参照）または第２のセグメント１７（図７参照）と、第２のゾーン９の球面または湾曲表面４４との間の当接は、第１のセグメントと第２のセグメントの間のインタフェース（接合部）に位置する、ドライバヘッド上のより大きな外径を示す位置で発生してもよい。

図８は、本発明に従ったスクリュードライバ１０２およびスクリュー１０４の組物の別の好適な実施形態の概略図である。

スクリュードライバ１０２は、ドライバシャフト１０８およびドライバヘッド１０６を備える。ドライバヘッド１０６は、第１のセグメント１１６および第２のセグメント１１７を備える。

第１のセグメント１１６は、スクリュー１０２のクリップ手段１２０を動作させるトリガー（作用）表面１１９を備える。この実施形態では、第１のセグメント１１６の軸方向プロファイルは、ドライバの頂部から離れるにつれて増加する外径を有するボール状である。第１のセグメント１１６の半径方向プロファイルは、５つの小葉形プロファイルである。

ドライバの第２のセグメント１１７は、第１のセグメント１１６と比較して、ドライバヘッド１０６の頂部から遠位に存在する。第２のセグメント１１７の軸方向プロファイルは、外径において「Ｓ」字を形成する。それはドライバの頂部から離れるにつれて減少する。第２のセグメントは、反対（両）側を向く凸面を有して湾曲した下位部分１５０および１５２を示している。第１の下位部分１５０は、凸状形状を表し、第２の下位部分１５２は、凹状形状を表している。第２のセグメント１１７の半径外径は、５つの小葉形プロファイルである。５つの小葉形プロファイルによる第２のゾーン１１７のドライバヘッド凹部１６０の形状およびドライバヘッド突起部１６２の形状が示されている。

スクリュー１０４は、孔の冠状端部に第１のゾーン１０７、および、孔の先端部に第２のゾーン１０９を備える孔１１２を有し、第１のゾーン１０７にクリップ手段１２０が配置され、第２のゾーンに係合手段１１４が配置されている。

表面１３４は、孔の第１のゾーン１０７に円錐形状を形成し、挿入中、ドライバヘッド１０６の第１のセグメント１１６に接触して進入するように構成されている。孔１１２の第１のゾーン１０７および第２のゾーン１０９のインタフェース（接合部）で、クリップ突起部１２６の頂部１２８が示されている。第２のゾーン１０９の保持面１３８は、ドライバヘッド１０６がスクリューに挿入された後、ドライバヘッド１０６の第２のセグメント１１７を保持するように構成されている。

第２のゾーン１０９で、孔１１２の５つの小葉形の径方向プロファイルは、係合手段１１４の、等間隔で配置された係合凹部１３２および係合突起部１３３を形成する。第２のゾーン１０９の円形状の軸方向プロファイル１４２は、湾曲係合面１４４を形成する。この場合、孔は第２のゾーン１０９を通り過ぎた円錐形状の先端部で終了する。

上記の図面は歯科補綴物の固定に関する発明を説明しているが、これらのスクリューおよびスクリュードライバが、整形外科用インプラントを骨または整形外科用インプラントに締結するために、他の任意の整形外科用インプラントに使用されてもよいことは、当業者にとって明白である。

１、１０１ 組物
２、１０２ ドライバ
３ 第１の／冠状端部
４、１０４ スクリュー
５ 先端部
６、１０６ ドライバヘッド
７、１０７ 第１のゾーン
８ シャフト
９、１０９ 第２のゾーン
１０ ヘッド
１２、１１２ 孔
１３ ねじ山
１４、１１４ 係合手段
１６、１１６ 第１のセグメント
１７、１１７ 第２のセグメント
１８ 周壁
２０、１２０ クリップ手段
２４ クリップ部分
２６、１２６ クリップ突起部
２８、１２８ 頂部
３２、１３２ 係合凹部
３３、１３３ 係合突起部
３４、１３４ 接触面
３６ 端部
３８、１３８ 保持面
４０ 変形位置
４２、１４２ 円形状の軸方向プロファイル
４４、１４４ 曲線状係合面
５０、１５０ 第１の下位部分
５２、１５２ 第２の下位部分
１６０ ドライバヘッド凹部
１６２ ドライバヘッド突起部

Claims (16)

1. 手術用のスクリュー（４、１０４）と、整形外科用インプラントを骨または整形外科用インプラントに締結するために前記スクリュー（４、１０４）を作動するためのドライバ（２、１０２）との組物（１、１０１）であって、
   前記スクリュー（４、１０４）は、第１の端部（３）および先端部（５）と、前記第１の端部（３）におけるヘッド部（１０）と、前記先端部（５）におけるねじ山（１３）とを有し、
   孔（１２、１１２）は、前記スクリュー（４、１０４）の前記第１の端部（３）から前記スクリュー（４、１０４）の一部に沿って、前記スクリュー（４、１０４）の前記先端部（５）に向かって軸方向に延びており、
   第１のゾーン（７、１０７）が前記孔（１２、１１２）の前記第１の端部にあり、第２のゾーン（９、１０９）が前記孔（１２）の先端部にあり、
   前記孔（１２、１１２）の前記第１のゾーン（７、１０７）は、クリップ手段（２０、１２０）を備え、前記孔（１２、１１２）の前記第２のゾーン（９、１０９）は、外周係合手段（１４、１１４）を備え、
   前記ドライバ（２、１０２）は、第１のセグメント（１６、１１６）および第２のセグメント（１７、１１７）を有するドライバヘッド（６、１０６）を備え、
   前記第１のセグメント（１６、１１６）は、前記ドライバ（２、１０２）に解除可能に締結された前記スクリュー（４、１０４）を維持するように、前記ドライバヘッド（６、１０６）の前記孔（１２、１１２）への軸方向の挿入の間、前記孔（１２、１１２）の前記第１のゾーン（７、１０７）において前記クリップ手段（２０、１２０）を動作させるための手段（１９）を備え、
   前記第２のセグメント（１７、１１７）は、前記スクリュー（４、１０４）を締結するまたは緩めるための結合を伝達するために、前記孔（１２、１１２）の前記先端部で前記第２のゾーン（９、１０９）内の前記外周係合手段（１４、１１４）に係合するための手段を備え、
   前記ドライバヘッド（６、１０６）の前記第２のセグメント（１７、１１７）は、実質的に円形状の軸方向部分を有し、前記孔（１２、１１２）の前記第２のゾーン（９、１０９）は、前記ドライバ（２、１０２）と前記スクリュー（４、１０４）の軸方向との間の多様な角度位置で、前記ドライバヘッド（６、１０６）の前記第２のセグメント（１７、１１７）と係合するように構成された円形のソケット形状を有しており、
   前記ドライバヘッド（６、１０６）の前記第２のセグメント（１７、１１７）は、頂部から離れるにつれて減少する直径を有し、且つ、前記ドライバ（２、１０２）の頂部から近位および遠位の、第１の直線状または曲線状下位部分（５０，１５０）および第２の直線状または曲線状下位部分（５２、１５２）をそれぞれ示しており、前記ドライバ（２、１０２）が軸方向にあるとき、又は、軸方向に対して角度が付けられているとき、前記第２の直線状または曲線状下位部分（５２、１５２）、および、前記第１の直線状または曲線状下位部分（５０，１５０）と、それぞれ協働するように、前記外周係合手段（１４、１１４）が前記孔（１２、１１２）の前記第２のゾーン（９、１０９）内に配置され、
   前記曲線状下位部分（１５０、１５２）は、反対側を向く凸面を有して湾曲した逆方向の凸性で湾曲し、「Ｓ」字の形状を有する軸方向プロファイルを示すことを特徴とする組物。
2. 前記第２のゾーン（９、１０９）において、前記ドライバヘッド（６、１０６）と前記孔（１２、１１２）との間に隙間があることを特徴とする請求項１に記載の組物。
3. 前記クリップ手段（２０、１２０）は、前記孔（１２、１１２）の前記第１のゾーン（７、１０７）の円周上に規則的に離間していることを特徴とする請求項１または２に記載の組物。
4. 前記ヘッド部（１０）は、前記孔（１２、１１２）の周囲に周壁（１８）を備え、前記クリップ手段（２０、１２０）は、半径方向に且つ弾性的に変形可能な前記周壁（１８）上にクリップ部分（２４）を備えることを特徴とする請求項１または２に記載の組物。
5. 前記ヘッド部（１０）は、前記孔（１２、１１２）の周囲に周壁（１８）を備え、前記クリップ手段（２０、１２０）は、前記ヘッド部（１０）の前記第１の端部から１つの変形点／位置／ゾーンまで前記軸方向に延在する前記周壁（１８）のクリップ部分（２４）を備え、前記クリップ部分（２４）は、ばね効果により、外側径方向に方向付けられた力で取り外され、および、クリップする／跳ねて戻ることが可能であることを特徴とする請求項１から４のいずれか一項に記載の組物。
6. 前記第２のゾーン（９、１０９）は、前記孔（１２、１１２）の前記先端部から前記外周係合手段（１４、１１４）まで延在する球面（４４、１４４）を備え、前記ドライバヘッド（６、１０６）の前記第１のセグメント（１６、１１６）は、前記ドライバ（２、１０２）が軸方向であり、又は、軸方向に対して角度がついているときに、前記球面（４４、１４４）に対して当接可能である球面を備えることを特徴とする請求項１に記載の組物。
7. 前記クリップ手段（２０、１２０）は、前記孔（１２、１１２）の外周に均等に離間したクリップ突起部（２６、１２６）を備え、前記クリップ突起部（２６、１２６）は、半径方向内側に向いた頂部（２８、１２８）を有し、前記半径方向内側に向いた頂部（２８、１２８）は、前記孔（１２、１１２）の前記第１のゾーン（７、１０７）と前記第２のゾーン（９、１０９）との間に円周方向の接合先端線を形成することを特徴とする請求項１から６のいずれか一項に記載の組物。
8. 前記クリップ突起部（２６、１２６）は、前記頂部（２８、１２８）から開始して、前記孔（１２、１１２）の前記第１の端部に向かって径方向外側に延在する接触面（３４、１３４）を備え、前記接触面（３４、１３４）は、径方向外側に折り曲げるために、前記ドライバ（２、１０２）の導入時、前記ドライバヘッド（６、１０６）の前記第１のセグメント（１６、１１６）によって軸方向に押し込まれることを意図していることを特徴とする請求項７に記載の組物。
9. 前記孔（１２、１１２）の前記第１のゾーン（７、１０７）は、前記スクリューの軸周囲に円錐面を形成し、且つ、前記接触面（３４、１３４）を備えることを特徴とする請求項８に記載の組物。
10. 前記クリップ突起部（２６、１２６）は、前記頂部（２８、１２８）から開始して、前記孔（１２、１１２）の先端部に向かって径方向外側に延在する保持面（３８、１３８）を備え、前記ドライバヘッド（６、１０６）の前記第２のセグメント（１７、１１７）は、前記保持面に当接するように構成された、前記ドライバ（２、１０２）の前記頂部に向かって略外側方向に湾曲した軸方向プロファイルを形成することを特徴とする請求項８又は９に記載の組物。
11. 前記接触面（３４、１３４）および／または前記保持面（３８、１３８）は、前記スクリューの軸方向に対して、１０°から８０°の間の角度で傾いていることを特徴とする請求項１０のいずれか一項に記載の組物。
12. 前記接触面（３４、１３４）および／または前記保持面（３８、１３８）は、前記スクリューの軸方向に対して、２０°から４０°の間の角度で傾いていることを特徴とする請求項１１に記載の組物。
13. 前記外周係合手段（１４、１１４）は、前記孔（１２、１１２）の前記第２のゾーン（９、１０９）に、多小葉形状の横断線プロファイルを形成する外周係合面を備え、前記多小葉形状のプロファイルの突起ゾーンは、クリップ突起部（２６、１２６）の保持面（３８、１３８）を備えることを特徴とする請求項１から１１のいずれか一項に記載の組物。
14. 前記多小葉形状の横断線プロファイルは、５つの小葉形のプロファイルであることを特徴とする請求項１３に記載の組物。
15. 前記スクリュー（４、１０４）はチタン合金で形成されることを特徴とする請求項１から１４のいずれか一項に記載の組物。
16. 前記ドライバ（２、１０２）は、前記ドライバヘッド（６、１０６）と結合したシャフト（８）を備え、前記シャフト（８）は、前記ドライバヘッド（６、１０６）の最大直径の４０％から５０％の間の直径を有することを特徴とする請求項１から１５のいずれか一項に記載の組物。

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