JP7292301B2 - 体組織治療装置及び該装置の製造方法 - Google Patents

Description

本発明は、円周方向及び管腔内で体組織にレーザー光線を照射するレーザー光線拡散器（光拡散器）によって体組織を治療するための体組織治療装置及びが装置を製造する方法に関する。

特に、体組織を治療するための装置は、好ましくは下肢における、静脈瘤の永久的な閉塞のための使用を意図している。さらに、この装置は、精索静脈瘤及び／又は血管奇形の永久的な閉塞のための使用を意図することが好ましい。代替的又は追加的に、この装置は、特にレーザーによる脂肪分解などの美容外科での使用、及び／又は、好ましくはレーザー誘発温熱療法（ＬＩＴＴ）及び／又は光線力学療法（ＰＤＴ）による腫瘍治療を目的とすることができる。

前記光拡散器は、光ファイバーコアの屈折率よりも小さい屈折率を有する光学的被覆によって覆われた光ファイバーコアを含む柔軟な導波路を介してレーザー光線エネルギー源にその近位端で接続される。光学的被覆及び／又はコアには不完全部が設けられるもので、その不完全部は、光を方向付けるために、好ましくは、一般的に径方向においてそのコア及び／又はその光学的被覆内を伝播する光を屈折させ及び／又は反射させるために適合される。その不完全部は凹部として設計される。

凹部として設計された不完全部は、少なくとも光学的被覆内に、好ましくはコア内に延出する。 特に、凹部として設計された不完全部は、特に深さに関して、互いに異なることができる。 好ましくは、少なくとも１つの不完全部は、前記光学的被覆にのみ広がり、したがってコアには広がり得ない。少なくとも１つのさらなる不完全部は、光学的被覆だけでなくコアにも延出する。

さらに、キャップが設けられるもので、このキャップは、レーザー光線に対して透明であり、コア及びその光学的被覆の遠位端を、液密及び／又は液密法において封入する。レーザー光線は、光学的被覆とキャップを通過することができる。

医療分野では、前記光拡散器は、前記導波路のコアの遠位端の長さ方向に沿って、３６０°円筒形出力において屈折力を散乱させ及び／又は方向転換させる手段として、導波路の遠位端で、一般的に使用される。これは、例えば、コアを粗くすることによって、又は、その長手軸に沿ってファイバーコアを通過する光を抽出し及び散乱させ及び／又は方向を変えるために十分な深さで、ファイバーコアのガラス内に入る溝又はスレッドとして設計される不完全部を機械的に加工することによって、容易になる。不完全部又は溝から出現する光は、前記拡散器を取り巻く組織の領域に屈折力で照射され、光線力学療法や、組織、血管、又は中空器官の凝固や切除などの用途に役立つ。その保護シースが除去されたコアの遠位端を保護するために、この遠位端は、従来、コアによって放出されたレーザー光線に対して透明なキャップによって囲まれ、覆われている。

照明の分野では、点光源からの光を屈折材料で作られた円柱状ロッドの一端又は両端に方向づけること、及び、前記ロッドの外側面に環状又は螺旋状のいずれかの溝を切り込むことによってロッドの径方向及び周方向にロッド内に伝搬する光を再方向付けすることは、ＦＲ １ ３２５ ０１４に示されるように、長い間知られている。ロッド内を移動する光は、前記溝でそこから抜け出る。光が、その一端のみからロッド内に方向づけられるならば、円錐形の反射器によって他端を終わらせることができる。前記ロッドの長さ方向に渡って均一な形条項の分布を得るために、光源からより離れたロッドの位置でより深い溝をしようすることがさらに知られている。

ＥＰ ０ ５９８ ９８４ Ａ１の図６に示されているレーザー光線拡散器（光拡散器）の実施形態に例示されているように、同じ原理が医療分野でも使用されている。この実施形態では、傾斜した溝が、その長手方向軸に対してある角度で導波路のコアに切り込まれている。さらに、この実施形態は、コアの遠位端に円錐形の反射器を備えており、前記溝と円錐形の反射器を具備するコアの部分は、レーザー光線に対して透明なキャップに封入されている。

ＦＲ １ ３２５ ０１４ ＥＰ ０ ５９８ ９８４ Ａ１

そのような光拡散器の設計は、発光ゾーンの所望の長さ及び必要とされる光均一性、ならびに利用可能なレーザー光線エネルギーに応じて変化する。

実際には、体組織の治療後のいくつかのケースでは、キャップが患者の体組織に留まるものにおいて、コアおよび導波路が体組織から引き出されていることが分かっている。残念ながら、体組織におけるキャップの残留は、感染の危険性があるため、患者の健康を危険にさらす。既知の拡散器の使用により感染のリスクが高まるだけでなく、脱落したキャップ及び／又は中断されたキャップが体組織を破裂させ、内出血を引き起こす可能性がある。

コアとともに光拡散器が体組織から引き出されるリスクは、キャップだけが体組織に残っているが、既知の装置では防止できない。

本発明の目的は、先行技術の欠点を回避するか、または少なくとも低減する、レーザー光線拡散器（光拡散器）によって体組織を治療するための装置を提供することである。

本発明は、レーザー誘導温熱療法及び／又は光学的力学療法によって、周方向に及び管腔内でレーザー光線エネルギーを体組織に照射する光拡散器によって、体組織の治療のための、特に静脈瘤、好ましくは下肢の静脈瘤、精索静脈瘤及び／又は血管奇形の永久的な閉塞のための、及び／又は、美容整形手術、好ましくはレーザーによる脂肪分解における使用のための、及び／又は腫瘍治療のための装置に関するもので、光拡散器が、その遠位端で、光ファイバーコアよりも小さい屈折率を有する光学的被覆によって覆われた前記コアを具備する柔軟な導波路を介してレーザー光線エネルギー源に接続されるもので、光学的被覆及び／又はコアにおいて、光を向けるために、好ましくはコア及び／又はその光学的被覆内を伝搬する光をほぼ半径方向に屈折させ及び／又は反射させるために適用される凹部として設計された不完全部が設けられ、且つ、液体密封及び／又は液体密封によってコア及びその光学的被覆の遠位端を覆うレーザー光線に対して透明なキャップが設けられるものである。

前記ファイバーコアは、前記光学的被覆によって同軸的に囲まれるもので、特にジャケットはコアを機械的に保護し、特に使用または輸送中にファイバーが破損するのを防ぐ。

前記光学的被覆は、特に、光波がコアから漏れること又は放出されることを防止することを目的とするものである。光エネルギーは最も抵抗の少ない経路を進む。特に光波がコアを伝わり、前記コアのエッチング及び前記光学的被覆及び／又はコアの不完全部と遭遇することから、前記光波は、前記不完全部を介して漏れ始め、周囲の血管及び／又は静脈に放出される。

本発明の体組織治療装置は、前記光学的被覆の外側面が、前記キャップの内側面、特に内径に、前記不完全部の間の領域で溶着されることを特徴とする。代替的に又は追加的に、本発明の体組織治療装置は、不完全部を有する領域の前後の間隔に渡って延出する前記光学的被覆の外側面が、前記キャップの内側面、特に内径に溶着されることを特徴とする。

本発明によれば、前記キャップは、少なくとも部分的に及び／又は少なくとも部分的領域で、すなわち不完全部の間の領域において、及び／又は、前記不完全部の前及び／又は後の領域において－少なくとも部分的に－溶着されるものである。

不完全部のある領域の前及び／又は後ろの領域は、特に、レーザー光線の伝播の方向を指すもので、特にそこでレーザー光線は、最初に不完全部を有する領域の前の領域を通過し、次に不完全部を有する領域を通過し、さらに続いて不完全部を有する領域の後ろの領域を通過する。

前記キャップと前記光学的被覆の溶着により、前記キャップは特に光学的被覆にしっかりと接着されると共に、体組織の治療中に引き離すことができない。本発明は、体組織の治療の間、前記キャップの離脱及び／又は除去に関する従来技術の欠点を克服することを可能にすることが好ましい。前記キャップは、少なくとも溶着領域において及び／又は溶着部分領域において、前記光学的被覆にしっかりと取り付けることができる。本発明は、装置による体組織の治療に基づく感染のリスクを低減させる。特に、例えば、患者の静脈における予期しない及び／又は意図しないキャップの離脱及び／又は除去を避けることができる。

さらに、前記コアの遠位端の液密及び／又は液密封入は、前記キャップがその遠位端で導波路に溶着されるだけではないという理由で改善される。

前記不完全部を有する領域の前及び後のむき出しの光学的被覆の短い長手方向の長さは、特に不完全部によって生じる機械的安定性の低下に対抗するために、前記キャップの被覆に溶着される。前記キャップの内径は、その光学的被覆を含めた－前記コアの外径とほぼ同じであることが好ましい。前記光学的被覆は、少なくともいくつかの領域及び／又は前記不完全部の間の部分的領域において同様にキャップの内径に溶着される。

さらに、前記装置は、医療応用分野「静脈学」にも利用できる。

レーザー光線源は、従来のレーザー光線源またはダイオードレーザー光線源であることが好ましい。

光が屈折するか反射するかは、特に不完全部の形とレーザー光線の入射角に依存する。入射角は、内部全反射が発生するようなサイズにすることができる。さらに、光の屈折又は反射は、屈折率の関係に依存する。光の場合、屈折は、特定の対の媒体について、入射角α_１の正弦と屈折角α_２の正弦の比率は、２つの媒体の屈折のインデックス（ｎ_２／ｎ_１）の比率に等しいことを述べるスネルの法則に従う。インデックス１は、第１の媒体、つまり前記コアを示し、インデックス２は、第２の媒体、つまり前記光学的被覆を示す。

全内部反射は、特に臨界角によって定義される。入射角が臨界角より大きい場合、全反射が発生する。光が反射する。光波又は他の電磁波が等方性媒体を伝搬していると仮定すると、臨界角には屈折率に関してよく知られた公式がある。入射角は、全反射における下記する数式よりも大きくなければならない。尚、インデックスｃｒｉｔは、臨界角を指す。

本発明の好ましい実施形態によれば、前記光学的被覆の外側面は、前記不完全部の間の領域において、連続的に及び／又は円周方向に及び／又は全体的に、前記キャップの内側面、特に内径に溶着される。したがって、前記不完全部の間の溶着領域は、溶着領域、特に溶着部分領域が、連続的に及び／又は周方向に及び／又は全体的に提供されるように設計される。これは、特に、光学的被覆への前記キャップのしっかりした取り付けを確保する。

代替的に又は追加的に、不完全部が設けられた領域の前方及び／又は後方の距離にわたって延在する前記光学的被覆の外側面は、好ましくは連続的に及び／又は周方向に及び／又は全体的に、キャップの内側面、特に内径に溶着される。したがって、溶着領域（特に、前記不完全部の間の領域及び／又は不完全部を有する領域の前及び／又は後ろの領域）は、溶着領域が光学的被覆の周囲の円周方向３６０度に提供されるように溶着される。

別の好ましい実施形態では、前記光学的被覆の外側面は、前記不完全部とキャップの内側面、特に内径との間の領域で、好ましくは点状法において及び／又は長手方向溶接によって、前記キャップの内側面に、特に内径に、部分的に溶着され、及び／又は、不完全部を有する領域の前及び／又は後の所定の間隔にわたって延出する前記光学的被覆の外側面は、好ましくは点状法において及び／又は長手方向溶接によって、前記キャップの内側面、特に内径に、部分的に溶着される。したがって、溶着領域は、いくつかの溶着領域（溶着された部分的領域）に設けられるもので、溶着領域は、部分的領域として設計される。本発明に関連して実施された実験において、部分的に溶着した領域でさえも、光学的被覆へのキャップのしっかりした取付けを提供できることが見出された。溶着領域の設計は、特にキャップへの光学的被覆とキャップの溶着方法に依存する。

さらに、不完全部が設けられず及び／又はキャップが被覆に溶着されていない光学的被覆とキャップの間には非溶着領域が存在する。前記キャップと前記光学的被覆の間の溶着領域は、いずれの場合も、溶着が適用される全体及び／又は部分的な表面として設計される溶着領域（部分領域）を介して設けられる。前記溶着部分領域は、光学的被覆へのキャップのしっかりした取付けを可能にするもので、本発明によれば、溶着領域及び／又は複数の溶着領域の線形は、その溶着方法に依存する。

さらに、前記光学的被覆がキャップに溶着される溶着領域（溶着領域）では、前記光学的被覆とキャップは、好ましくは、特に材料ロック方法でしっかりと溶着される。 特に、融着領域のキャップと前記光学的被覆をしっかりと接着するために追加の接着剤は必要ない。前記光学的被覆とキャップの溶着の材料ロック方法により、キャップは分離不可能でありおよび／または不可分にリンクされおよび／または前記光学的被覆に接続されている。好ましくは、キャップは前記光学的被覆から取り外すことができない。

より好ましくは、前記コアは、１００～１０００μｍ、好ましくは２００～８００μｍ、より好ましくは３００～７００μｍ、特に３５０～６００μｍの内径を有する。これらの直径範囲は、特に光を方向付けることを可能にし、さらに、コアにまで及ぶ可能性のある不完全部を提供することを可能にする。不完全部はコアを円周方向に取り囲むことができるので、直径は不完全部の必要な深さに関して十分に大きくなければならない。

被覆の少なくとも一部がコアを取り囲んでいるため、前記光学的被覆の外径はコアの外径よりも大きくなる。前記光学的被覆は、１１０～１２００μｍ、好ましくは２５０～８５０μｍ、より好ましくは３５０～７５０μｍ、特に４００～６５０μｍの外径を有することができる。

特に、コアは５３０～５５５μｍの直径を有することができ、特に、前記光学的被覆は５８０～６１０μｍの外径を有することができる。

代替的または追加的に、コアは３８０～４１０μｍの間の外径を有することができ、特に、ここで前記光学的被覆は４２０～４５０μｍの間の外径を有することができる。

さらに、前記光学的被覆の厚さは、コアの外径の１％～４０％、好ましくは５％～２０％にすることができる。したがって、前記光学的被覆の厚さはコアの外径に依存する。

さらに、好ましくは導波路の遠位端に保護鞘部を設けることができる。 保護鞘部はキャップに接合される。保護鞘部は、光学的被覆及び／又はコアをさらに囲むことができる。好ましくは、保護鞘部は、コアを通して向けられた光が保護鞘部を介して／保護鞘部にわたって伝達され得ないように設計される。特に、保護鞘部は、好ましくはコアの光学的被覆に隣接する少なくとも１つの緩衝層及び／又は外側鞘部を含むことができる。外側鞘部は、少なくともコアを取り囲むジャケットとして設計される。

緩衝層はさらに、キャップに隣接して及び／又はキャップとコアとの間に、好ましくは非溶着領域に配置することができる。その代わりに又は付加的に、前記緩衝層は、外側鞘部に隣接及び／又は境界に接することができる及び／又は前記外側鞘部は、前記キャップに、好ましくは間接的に、隣接及び／又は境界を接することができるものである。

保護鞘部及び／又は外側鞘部は、さらに、好ましくは押し出し成形されたプラスチックコーティングとして設計することができる。

さらに、外部鞘部は、キャップに接合されるものである。

本発明の別の好ましい実施形態によれば、前記装置は、保護鞘部及び／又は外側鞘部（ジャケットとも呼ばれる）が、導波路の遠位端で少なくとも部分的に除去されてコア及びその光学的被覆を露出させることを特徴とすることができる。したがって、導波路の遠位端は、特にコアとその光学クラッディングがキャップに面することができるように、保護鞘部を取り外した状態で設計できる。

好ましくは、不完全部は、好ましくはコアをむき出しにするために、前記光学的被覆に及び／又はコア内に延出することができる。深さ及び／又は幅（特に前記光学的被覆及び／又はコアへの延出）は、不完全部の形に応じて、コアに沿って透過および誘導される光が、分断され又は結合されるように設計され、それによって、光学的被覆及びキャップを介して送信され又は放出される。光は、不完全部によって反射及び／又は屈折され、そこでは不完全部の形は、光のより大きな割合が屈折されるか反射されるかのいずれかのように設計される。不完全部は、不完全部内の前記光学的被覆の鞘部厚さを減少させることが可能であり、これによって、光伝播挙動を変化させる可能性がある。

さらに、不完全部は、一般的に径方向において前記コア及びその光学的被覆内を伝搬する光を屈折させ及び／又は反射するように適合された溝、特に螺旋状の溝として設計される。

前記溝は、光学的被覆を通ってコアに延出する少なくとも２つの螺旋溝からなることができる。代替的または追加的に、前記溝は、少なくとも前記光学的被覆内に、好ましくはコア内に延出することができる。前記溝の深さ及び／又は幅は、変えることができ、特に、溝の深さ及び／又は幅は、コアの遠位端の方向に増加させることができる。

それぞれの螺旋溝の連続する溝は、コアおよびその光学的被覆から長手方向に延びる外側面に沿って交互に入れ替わる。

本発明の別の好ましい実施形態では、不完全部は、少なくとも１つの円形及び／又は楕円形の溝及び／又はリング状の溝を含むことができる。円形の溝は、コアと被覆を円周方向に囲むものである。

さらに、不完全部はまた、少なくとも１つの長手方向の溝を含むことができる。また、点状、及び／又は、破壊された不完全部／溝、及び／又は、球形のキャップの形の凹部も可能である。不完全部／溝の形状はさまざまである。また、異なる形状の不完全部／溝の組み合わせも可能である。

不完全部／溝は、コア内を伝播する光が、コア及び被覆から放出され又は結合されるように設計される。光は、不完全部／溝の境界面で屈折し及び／又は反射される。不完全部／溝の深さ及び／又は幅が大きいほど、コアと前記光学的被覆を「残す」（放出される）光の強度の比率が大きくなる－その理由は、光が不完全部／溝の境界面で屈折するからである。

また、不完全部は、パターン化された構造及び／又は異なる形態で提供される。特に、不完全部のパターンは、実質的に均一な放出形態が不完全部を備えた領域の長さにわたって到達するように設計される。

本発明のさらに好ましい実施形態では、不完全部、好ましくは溝の深さ及び／又は幅及び／又は長さは、コアの遠位端の方向に増加する。特に、不完全部の深さ及び／又は幅及び／又は長さ、好ましくは不完全部の深さ及び幅は、特に不完全部の最も小さい深さ及び／又は幅及び／又は長さに関して、１０００％まで、好ましくは８００％まで、より好ましくは４００％まで増加する。

好ましくは、不完全部の最大の深さ及び／又は幅は、不完全部の最小の深さ及び／又は幅の２倍から４倍の間である。

特に、不完全部の深さ及び／又は幅は、４００μｍまで、好ましくは３００μｍまで、より好ましくは２００μｍまで、及び／又は不完全部の深さ及び／又は幅は、１μｍ～４００μｍの間、好ましくは１０～２００μｍの間で変化することができる。

特に、不完全部の深さおよび／または幅の増加は、レーザー光線の本質的に均一および／または等しい放出プロファイルを確実にする。

不完全部の深さ及び／又は幅は、レーザー光線の強度のより高い量及び／又は割合が、境界面での屈折によって不完全部を介して放出されるという理由により、コアの遠位端の方向に増加する。例えば、レーザー光線の強度のパーセンテージの１～１０％が「第１の」不完全部で放出されることで十分である。これは、レーザー光線が「第１の」不完全部を通過した後、レーザー光線の強度が減少するという事実を生じる。同じ量のレーザー光線が「第２の」不完全部で放出されるように意図されている場合、送出されるレーザー光線の強度の意図されたパーセンテージはより高くなければならない。これは、不完全部の幅及び／又は深さを増加させることで達成できる。

不完全部を備えた領域に沿った結果として得られる出力密度は、不完全部、特に溝のサイズ、配置及び／又は数を変更及び／又はカスタマイズすることによって制御可能である。不完全部の全体的な寸法と形状を調整することは、光エネルギーの漏れ量及び／又は放射状光エネルギー散逸、不完全部を有する領域に沿って供給される出力密度、光エネルギーの方向、及び／又は、コアの遠位端から逃げる出力エネルギーに直接的に影響する。

本発明のさらに好ましい実施形態では、コアの材料は、溶融シリカ、特にシリカガラスを含むものである。さらに、コアは、シリカガラスを含む及び／又はシリカガラスからなる光ファイバーを含むことが可能である。代替的または追加的に、コアを取り囲む光学的被覆の材料は、溶融シリカ、特にシリカガラスを含むことが可能である。

さらに、コアの材料、特にコアの溶融シリカ材料は、好ましくは異なる屈折率を確保するために、前記光学的被覆の溶融シリカ材料とは異なっていてもよい。

特に異なる屈折率を保証するために、前記光学的被覆及び／又はコアの溶融シリカ材料はドープされることができる。特に、前記光学的被覆は、フッ素及び／又はホウ素でドープされることができる。コアは、代替的または追加的に、ゲルマニウム及び／又はリンでドープされることができる。 好ましくは、前記光学的被覆はフッ素でドープされ、コアはドープされない。ドーピングは、前記光学的被覆がコアよりも小さい屈折率を有することを可能にすることができるので、コアへの境界面での光伝搬挙動は、光がコア内を透過する（戻る）ことを特徴とする。したがって、コアの材料及び前記光学的被覆の材料は、誘電体材料であることができ、その結果、（光ファイバーを有する）コアおよび前記光学的被覆は、誘電体導波路（非導電性導波路）であることができる。

前記光学的被覆及びコアの好ましい材料、すなわち溶融シリカは、広範囲の波長にわたってかなり良好な光透過を示すことができる。さらに、シリカは、また比較的化学的に不活性である。特に、それは非吸湿性である（それは水を吸収しない）。すでに述べたように、シリカガラスは、さまざまな材料でドープできる。特にコアのドープの目的の１つは、屈折率を上げる（たとえば、二酸化ゲルマニウム（ＧｅＯ_２）及び／又は酸化アルミニウム（Ａｌ_２Ｏ_３）による）ことであり、そして、特に前記光学的被覆のドーピングの他の目的は、それを下げることである（例えば、フッ素及び／又は三酸化ホウ素（Ｂ_２Ｏ_３）による）。

キャップの材料は、ガラス及び／又は溶融シリカを含むことができる。 キャップのこの材料は、特に材料として溶融シリカを含む光学的被覆とキャップとの間の液密及及び／又は液密接続を確実にすることができる。したがって、ガラス及び／又は溶融シリカは、光学的被覆及びキャップの材料として、融着領域で溶接及び／又は融接される。

不完全部、好ましくは溝が設けられた領域の長さは、０．１～３０ｍｍの範囲、好ましくは１～１５ｍｍの範囲、より好ましくは３～４ｍｍの範囲であることが好ましい。不完全部、好ましくは溝が設けられた領域の長さは、特に、光が放出及び／又は送出される長さに対応する。したがって、装置の使用効率は、レーザー放出プロファイルが、特にいわゆる「前面燃焼」に無関係であるという理由で、向上する。さらに、レーザー光線の放出は、コアの周囲、好ましくは約３６０°であり得る。

さらに、コアの遠位端は、反射器によって終端することができる。 反射器は、コアおよび／または光学的被覆の遠位端によって形成することができる。 コアおよび／または光学的被覆は終端するか及び／又は反射器につながることができる。

反射器は円錐形状を有することができ、反射コーンとして設計された反射器の円錐角はさらに約６０度であることができる。

反射器の形状は、レーザー光線の屈折挙動に影響を与えることができる。レーザー光線は、反射板の境界面で屈折されるか又は反射される。したがって、反射コーン（反射器）の形状は、レーザー光線が反射コーンを介して放出及び／又は送出されるように、及び／又は、反射器に当たるレーザー光線の強度の少なくとも２０％、好ましくは少なくとも５０％が、特に全内部反射によって反射されるように設計することができる。円錐角が大きいほど、反射されるレーザー光線の割合は大きくなる。追加的または代替的に、反射器は、円錐形の反射コーン表面を有することができ、反射コーンの円錐角は、約６８度から９０度である。

したがって、「反射器」という用語は、反射器が少なくとも部分的に光を屈折させるようにも設計できるように、特に広い意味で理解されるべきである。

好ましくは、キャップの内孔の近位端には、バッファ層の外径および／またはコアの外径に対応する増大した内径を有するセクションが、好ましくは非融着領域に設けられる。緩衝層は保護鞘部の一部であることができ、緩衝層は、緩衝層の外径に対応する増大した内径を有する部分において被覆及び／又はコアを取り囲むことができる。

さらに、キャップの近位端で増大した内径を有する部分は、少なくとも１つの緩衝層及び／又はコア及び／又は光学的被覆に接着される。緩衝層は、キャップの近位端に配置することができ、さらにキャップに隣接して配置することができる。特に、キャップの外側面、特に外径と外側鞘部の外側面との間の滑らかな移行を確実にするために、接着剤をさらに提供することができる。接着剤は、キャップを外側鞘部に接続できる。さらに、接着剤は、緩衝層をキャップの内側面に接続することができる。

特に、キャップの外側面は外側鞘部に接着され、キャップの内側面は少なくとも部分的に緩衝層、コア及び／又は光学的被覆及び／又は外側鞘部に接着することができる。

キャップの外側面、特に外径、及び／又は、保護鞘部の外側面、特に外径、及び／又は、外側鞘部の外側面、特に外径は、より小さい外側面、特により小さい外径を示すものである。特に、キャップの外径は、保護鞘部及び／又は外側鞘部の外径よりもより大きいか又はより小さいことが好ましい。

さらに、接着剤は、外側鞘部とキャップの間、及び／又は、キャップを光学的被覆及び／又はコアに、好ましくは非融着領域に接続する部分に添付されるものである。

特に、キャップの内孔の内側面には、反射防止コーティングが施されている。 したがって、特に不完全部が設けられた領域にレーザー光線が伝達されるように、レーザー光線の伝搬挙動がキャップの内孔内で影響を受ける可能性がある。

特に、不完全部、好ましくは溝は、ＣＯ_２レーザー光線によって、コアとその光学的被覆を、レーザー光線に対して長手方向軸の周りに回転させ、且つ、コアの回転と同期する方法で、コアの長手方向軸の周りに、レーザー光線及び／又はコア及びその光学的被覆を移動させることによって、作製されるものである。この不完全部の作製は取り扱いが簡単であり、明確に定義された不完全部を作製して、レーザー光線の伝播動作を効率的に操作することができるものである。

光出力密度を最大化するためには、長手方向における不完全部／溝の空間距離を最小化する必要がある。しかしながら、これは、特に、不完全部／溝の深さのかなり急速な変化及びかなり急なフランジ角度、及び、光ファイバー内の光伝播の方向に対してほぼ垂直に向けられた不完全部／溝表面をもたらす。後者は、特に、レーザー光線の望ましくない後方散乱を光ファイバーに生じ、最終的には光源に戻る。

光出力密度の最適化は、特に光ファイバーの長手方向軸に沿って第２の又は複数の追加のスパイラル溝を設けることで得られる。特に、コアの長手方向軸に沿って望ましいより均一で密度の高い放射が得られる。前記光学的被覆を介して前記コアに入ると、それぞれの螺旋溝の連続する溝が、コアおよびその光学的被覆の外側面に長手方向に延出する外側面に沿って交互になっている。

好ましくは、追加の第２又は複数の螺旋溝は、コアの長手方向軸に沿って交互になり、コアおよびその光学的被覆の外側面上の第１の螺旋溝と交互になり、溝によって放出される光のより均一且つ密な分布をもたらし、これによって、ほぼ径方向に光学的ファイバーコア内を伝搬する光を反射するために要求される個々の溝のフランク角にもかかわらず、レーザー光線の出力は、ファイバーコア及びその光学的被覆のむき出しの遠位端のより短い長さに集中することが好ましい。

２つ以上の螺旋溝が設けられる実施形態では、螺旋溝の開始点は、好ましくは、３６０°をコアの円周方向の溝の数で割ったコアの円周方向に角度的にオフセットされることが好ましい。

これは、溝の境界面で放出されるレーザー光線の均一な放出プロファイルを可能にする。

別の好ましい実施形態では、２つ以上の螺旋溝は、コアの長手方向軸に対して実質的に同じピッチ角度を有することができ、さらに同じ方向に延びることができる。螺旋溝のこの形状は、レーザー光線の均一な放出プロファイルを可能にすることができ、さらに溝の対称的及び／又は規則的な形状に従って作製するのがさらに容易である。

代替的または追加的に、２つ以上の螺旋溝は、実質的に同じピッチ角度を有することができ、それらは、螺旋溝のそれぞれの対の連続する溝が互いに交差するように、反対方向に延びる。

溝の二重螺旋及び／又は螺旋構造は、静脈及び／又は血管の均一及び／又は完全な－特に約３６０°－の治療を確実にすることができる。二重螺旋構造は、特に同じ軸を持つ２つの合同螺旋で構成され、軸に沿った転換によって異なる。

さらに、コアの長手方向軸に対する螺旋溝のピッチ角は、特に約６０度になるように選択される。本発明に関して実施された実験において、約６０度の螺旋溝のピッチ角は、医療用途「静脈学」における使用に特に要求され及び／又は有利である均一な放出プロファイルを可能にすることが見出された。

不完全部／溝の深さは、より均一な光分布を得るために、好ましくはコアの遠位端に向かう方向に増加する。

さらに、本発明は、上述の実施形態のうちの１つによる体組織の治療のための装置の製造方法に関する。

本発明の方法では、光学的被覆の外側面は、キャップの内側面、特にキャップの内径に対する不完全部の間の－少なくとも部分的に－領域において融着される。代替的または追加的に、不完全部が設けられた領域の前方及び／又は後方にある距離にわたって延出する光学的被覆の外側面は、キャップの内側面、特に内径に融着される。

本発明のプロセス及び／又は方法と同様に適用される本発明の装置に関する前の見解が参照されることが理解される。不必要な説明を回避するために、本発明の装置の好ましい実施形態に関する前述のコメントが参照される。

本発明の融着は、被覆材とキャップとの間の材料固定接続を確実にすることができる。したがって、装置を用いた治療中の患者の安全性が高まる。 体組織の治療中、特に装置が血管内及び／又は静脈内にある場合、キャップは光学的被覆及び／又はコアから引き抜くことができない。

本発明による真空は、実験室で到達することができる部分真空として特に理解されるべきであり、部分真空には負圧がある。特に、「真空」として、本発明によれば、低真空から超高真空までが理解されるべきである。

好ましくは、光拡散器、より好ましくはキャップ及び／又は光学的被覆は、少なくとも融着される領域で加熱され、特に、キャップが少なくとも部分的に潰れて、光学的被覆及び／又はコアに融着される。特に、加熱前及び／又は加熱中に、キャップのまだ開いている端部に真空を適用することができ、その結果、特に、真空環境でキャップは、光学的被覆及び／又はコアに対して潰すことができる。

キャップの材料、特にガラス及び／又は溶融シリカは、キャップ及び／又は光学的被覆に対してキャップ及び／又は光学的被覆を加熱することにより融着することができる。キャップ及び光学的被覆及び／又はコアは、キャップが融着される領域において潰れた後しっかりと固定される。これらの領域は、コアの周りに円周方向に及び／又は３６０度の方法で延出することができ、及び／又は、部分的に、すなわち融着領域（部分領域）に提供される。融着領域の設計は、特に、加熱された領域に応じて変化する可能性がある。 キャップ及び／又は光学的被覆が加熱される領域は、特に、キャップが光学的被覆上で潰れる領域であり、したがって、いわゆる「融着領域」であり、その中で、キャップは、特に光学的被覆及び／又はコアに分離不能に接続される。

本発明のさらに好ましい実施形態では、導波路の遠位端からの保護鞘部の一部が除去され、その部分は、不完全部、特に溝を備えるコア及びその光学的被覆の部分の長さよりも長いことが好ましい。

代替的または追加的に、保護鞘部の外側鞘部は除去され、特に、その長さは、キャップの近位端の増大した径部分の長さに実質的に対応する。保護鞘部及び／又は保護鞘部の外側鞘部の除去は、特に、キャップが光学的被覆に融着される前に行うことができる。キャップが光学的被覆及び／又はコアに融着された後、鞘部及び／又は外側鞘部が取り外されることも可能である。保護鞘部の除去は、光学的被覆にわたるキャップの配置を可能にする。使用中及び／又は輸送中に、コアを保護するために保護鞘部を設けることができる。

さらに、本発明の方法によれば、特にコア及び／又は光学的被覆の材料を除去することにより、裸のコア及びその光学的被覆の遠位端に反射器を設けることができる。コア及び／又は光学的被覆の材料の除去は、キャップが光学的被覆に融着される前に行うことができる。

コア及び／又は光学的被覆の材料の除去は、反射器が反射コーンとして設計されるような方法で実行することができる。反射のコーン角度は、６０°～９０°の間で変更可能である。反射器の反射コーンの形状は、反射器に当たる光の屈折及び／又は反射挙動にさらに影響を与える可能性がある。反射、特に内部全反射又はレーザー光線の屈折のいずれか１つが引き起こされる。その場合、反射と屈折の両方が、レーザー光線の迎え角及び／又は入射角に関して発生する。

さらに、不完全部、好ましくは溝は、ＣＯ_２レーザー光線及び／又はプラズマビームを用いて、光学的被覆を通して、それらを特にコアに切り込むことによって形成することができる。

不完全部のサイズ及び／又はパターンは、コアの長さに沿って変化することができる。不完全部の第１のタイプが、光学的被覆内にのみ延出し、不完全部の別のタイプが光学的被覆内と同様にコア内に延出する場合があることが好ましい。 両方のタイプの不完全部は、ＣＯ_２レーザー光線でそれらをカットすることによって達成できる。

コア及びその光学的被覆は、レーザー光線に対してその長手方向軸を中心に回転させることができ、それによって好ましくは不完全部をカットする。 さらに、レーザー光線及び／又は導波路及びコア及びその光学的被覆は、コアの回転と同期してコアの長手方向軸に沿って軸方向に移動する。このようにして、不完全部の螺旋溝を設けることができる。

被覆及び／又はコアにおける不完全部を設けた後、コアの不完全部を有する領域にわたって及び光学的被覆にわたってキャップをスライドさせることができる。好ましくは、キャップはまた、保護鞘部の外側層／外側鞘部が除去された緩衝層の短手方向にスライドされる。したがって、緩衝層は、キャップが提供される前に、コア及び／又は光学的被覆を取り囲むことができる。別の実施形態では、緩衝層はなく、キャップは、キャップが光学的被覆に融着された後、保護鞘部の外側層／外側鞘部に接続可能である。

特に、キャップがコア及び／又は光学的被覆に融着された後、キャップの近位端は、保護鞘部、好ましくは緩衝層及び／又は外側鞘部に接着されることができる。

好ましくは、キャップは、導波路の遠位端がその中に含まれるキャップを備える装置及び／又は光拡散器を、その底部に接着剤で満たされたフラスコを有する真空気密容器の上部の環状シールを通して挿入することによって、且つ、容器内に少なくとも部分的な真空を適用することによって、及び／又は、装置及び／又は光拡散器を、キャップの遠位端を超えるまで、接着剤で満たされたフラスコに導入することによって、接着することができる。

フラスコからの接着剤が、キャップ、緩衝層、およびコアの未融着の近位端とその光学的被覆の間の、好ましくは任意のギャップに吸い込まれるように、真空を容器から解放することができる。代替的または追加的に、接着剤は成形され、好ましくは、キャップの近位端及び保護鞘部の外側層／外側鞘部を橋架し、より好ましくは、キャップの外側面にまだ付着している接着剤が除去される。

したがって、キャップが、光学的被覆及び／又はコアに融着された後、キャップは、保護鞘部の外側鞘部に接着することができる。緩衝層及び／又は外側鞘部へのキャップの接着は、接着剤で満たされたフラスコに導波路及びキャップを挿入することによって達成され得る。

外側鞘部へのキャップの接着は、コアへのキャップの接続を可能にする。 さらに、外部鞘部とキャップの間の接着剤は、液体、特に血液が、コアと光学的被覆及び／又はキャップのとの間の境界に到達しないことを確保する。特に、キャップは、液体がキャップの内側面に到達できないように、液密及び／又は液密の方法で外側鞘部に接続される。

さらに、キャップの近位端に鋭いエッジ及び／又は鋭い角が存在しないことから、体組織の治療の間又は後の体組織の損傷が避けられるように、キャップの外側鞘部への円滑な移行が提供される。

好ましくは、本発明は、レーザー光線エネルギーによって前記体組織を円周方向および管腔内照射する光拡散器を用いて体組織を治療するための装置に関し、前記光拡散器は、その近位端で、コア及び保護鞘部の屈折率よりも小さい屈折率を有する光学的被覆によって覆われた前記コアを具備する柔軟な導波路を介してレーザー光線エネルギー源に接続され、導波路の遠位端は、コア及びその光学的被覆を露出させるために少なくとも部分的に除去されたその保護鞘部を有すると共にほぼ径方向においてコアとその光学的被覆内を伝搬する光を屈折及び／又は反射させるために適合された溝を有し、流体密及び／又は液密な方法においてコア及びその光学的被覆の遠位端を取り囲むレーザー光線に対して透明なキャップは、前記溝が少なくとも２つの螺旋溝からなること、該溝が前記光学的被覆を介して前記コアに延出すること、それぞれの螺旋溝の連続する溝が、コアとその光学的被覆の長手方向に延出する外側面に沿って交互に入れ替わることを特徴とするものである。

特に、前記装置は、前記螺旋溝の開始点が、３６０°を溝の数で分割された位置に、コアの円周方向に角度的にオフセットされていることを特徴とする。

より好ましくは、前記装置は、２つ以上の螺旋溝がコアの長手方向軸に対して実質的に同じピッチ角値を有し、同じ方向に延びることを特徴とする。

さらに、前記装置は、２つ以上の螺旋溝が実質的に同じピッチ角値を有するが、螺旋溝のそれぞれの対の連続する溝が互いに交差するように反対方向に延びることを特徴とすることができる。

さらに、この装置は、特に、コアの長手方向軸に対する螺旋溝のピッチ角値が約６０°になるように選択されることを特徴とする。

代替的または追加的に、装置は、溝の深さがコアの遠位端に向かう方向に増加することを特徴とすることができる。

前記装置は、前記光学的被覆の外側面が、前記溝の間の領域で、キャップの内径に融着されることを特徴とすることが好ましい。

好ましくは、前記装置は、溝付き領域の前方及び後方の所定の間隔にわたって延出する前記光学的被覆の外側面が、キャップの内径に融着されることを特徴とする。

より好ましくは、前記装置は、コアの遠位端が反射器によって終端されることを特徴とする。

特に、前記装置は、反射器が円錐形状を有し、反射円錐の円錐角が約６０度であることを特徴とする。

さらに、前記装置は、反射器が円錐形の反射円錐表面を有し、反射円錐の円錐角が約６８度から９０度であることを特徴とすることができる。

代替的または追加的に、前記装置は、保護鞘部が、コアの光学的被覆に隣接する少なくとも１つの緩衝層及び外側鞘部を備えることを特徴とする。

前記装置は、特に、キャップの内孔の近位端が、緩衝層の外径に対応する増大した内径を有する部分を有することを特徴とする。

好ましくは、キャップの近位端で増大した内径を有する部分は、少なくとも１つの緩衝層に接着され、接着剤はさらに、キャップの外径と外側鞘部の外径との間に滑らかな移行を提供する。

キャップの内孔の内側面には、好ましくは、反射防止コーティングが設けられる。

特に、前記溝は、ＣＯ_２レーザー光線で、レーザー光線に対するその長手方向の軸の周りで、前記コアとその光学的被覆を回転させ、前記コアの回転と同期させる方法において、前記コアの長手方向の軸に沿って前記レーザー光線大日／又は前記コア及びその光学的被覆を軸方向に移動させることによって作製されるものである。

さらに、前述の間隔及び範囲には、すべての暫定間隔及び個々の値が含まれ、これらの暫定間隔及び個々の値が具体的に提供されていなくても、本発明にとって不可欠であると見なされなければならないことは明らかである。

本発明のさらなる特徴、利点、及び適用の可能性は、図面および図面自体に示される例示的な実施形態の以下の説明で提供される。記載及び／又は図示されたすべての特徴は、それ自体又は任意の組み合わせで、特許請求の範囲におけるそれらの要約およびそれらの従属関係にかかわらず、本発明の目的を形成する。

図１は、本発明に係る光拡散器の第１の実施形態を示す概略断面図である。 図２は、図１において記された詳細を示すものである。 図３は、光拡散器の溝付き部分の非限定的な詳細および溝を切断する方法を示す。 図４は、本発明の拡散器の第２の実施形態を概略断面側面図で示す。 図５は、図４において記された詳細を示す図である。 図６は、本発明の装置の別の実施形態による光拡散器の遠位端の概略断面図を示す。 図７は、本発明の装置の別の実施形態による光拡散器の遠位端の概略断面図を示す。 図８は、本発明の装置の別の実施形態の光拡散器の遠位端の概略断面側面図を示す。 図９は、本発明の装置の別の実施形態によるコアの概略斜視側面図を示す。 図１０は、本発明の装置の別の実施形態によるコアの概略斜視側面図を示す。 図１１は、本発明の装置の別の実施形態によるコアの概略斜視側面図を示す。 図１２は、本発明の装置の別の実施形態の光拡散器の遠位端の概略断面図を示す。 図１３は、コアおよび光学的被覆の断面側面図を示す。 図１４は、本発明の装置の別の実施形態によるコア及び被覆の概略斜視側面図を示す。 図１５は、図１５は、本発明の方法の概略的な方法構想を示す。

以下の説明において、単に概略的であり、縮尺通りではない図では、同じ又は類似の部品及び構成要素に同じ参照符号が使用され、対応する又は分離可能な特性及び利点は、繰り返し説明されなくても達成されるものである。

図１には、細長い拡散器１３の第１の実施形態が示されており、それは、その近位端で導波路１２を介してレーザー光線の光源１０に接続されている。 導波路１２は、それが特定の用途に望ましい任意の長さを有することができることを示すために破線で中断されている。

導波路１２は、従来の方法で、光ファイバーコア１と図２に見える光学的被覆２とを含み、コア１の屈折率よりも小さい屈折率を有するため、光源１０からコア１に放射される光は、最小の損失で導波路１２を介して拡散器１３に転送される。コア１の光学的被覆２は、内側又は緩衝層３（例えば「硬質被覆」）及び保護鞘部２５の少なくとも１つの外側層１４によって覆われる。

前記拡散器１３は、図１に一点鎖線でマークされ、図２に詳細に示される活性領域を有する。この領域では、緩衝層３及び保護鞘部２５の外側層／外側鞘部１４のいずれかが存在する。この活性領域は、導波路１２の長手方向軸に沿って伝搬する光を実質的に半径方向に方向転換するように適合されている。

少なくともこの活性領域（一点鎖線を参照）は、レーザー光線に対して透明であり、コア１及びその光学的被覆２の外径に実質的に対応する内径を有するキャップ７に囲まれている。

図１～３に示す実施形態から特に分かるように、活性領域内（一点鎖線を参照）では、前記コア１及び光学的被覆２は、前記コア１及びその光学的被覆２の周囲のそれぞれのオフセット開始点で始まる２つの螺旋溝４，５を具備する。これらの溝４，５は、光学的被覆２を貫通してコア１の外周に切り込まれている。溝４，５の数は、もちろん、説明の目的でのみ言及されている２つの溝４，５に限定されるものではない。一般に、螺旋溝４，５の開始点は、好ましくは、コア１の円周方向において３６０°を溝４，５の数で割った角度で、コア１の円周方向に角度的にオフセットされることが好ましい。

図２から分かるように、個々の螺旋溝４，５のオフセット開始点は、コア１およびその光学的被覆２の外周の長さに沿って交互に溝４，５をもたらす。

キャップ７の長さに沿った溝付き領域の両端で、溝４，５とコア１及び光学的被覆２の短い領域との間に延びるコア１及び／又は光学的被覆２の少なくとも一部の周辺部品は、これにより、キャップ７の内径と融着し、活性領域内のコア1及び光学的被覆２を確実にサポートする（図１の破線）。

コア１及びその光学的被覆２の外側面にある溝４，５は、意図された方向及び溝４，５によって引き起こされる径方向の放射の濃度に応じた所定の形状を有し、これは、結果として、導波路１２のコア１を介して通過する光の反射による及び／又は溝４，５及びキャップ７の内径の間に形成される界面でのこの光の屈折による方向転換を生じるものである。

コア１及びその光学的被覆２の遠位端は、円錐形の反射器６で終端されているため、これによって溝４，５が設けられたコア１の領域を介する第１の通過で、個々の溝４，５によって消散されない光エネルギーの軸方向の放射を回避されるものである。この反射器６の円錐角は、この光エネルギーの横方向反射については約６０度であり、またはこの光エネルギーを反射して溝４、５が設けられたコア１の領域に戻る場合は約６８～９０度であってもよい。

その近位端において、キャップ７の内孔は、保護鞘部２５の緩衝層３の外径よりわずかに大きく増大した内径部分８を有する。（図４に示されるように）小さなギャップ１１，１５が、それぞれ直径が増大した部分８の遠位端と緩衝層３の遠位端との間及び保護鞘部２５の外側層１４の遠位端とキャップ７の近位端の間に残される。これらのギャップは、緩衝層３の外周とキャップ７の内径との間の空間に浸透する接着剤９で満たされ、キャップ７に融着されない光学的被覆２の外径とキャップ７の内径との間の空間に短い距離にわたって浸透することができ、これによって、これにより、保護鞘部２５の緩衝層３およびその外側層１４に、信頼性が高く、流体密及び／又は液密な方法でキャップ７を機械的に固定する。

緩衝層３と直径増加部８の間と同様にコア１の所定の部分とキャップ７の内径に融着されていないその光学的被覆２の間への接着剤９の浸透は、内径への活性領域を融着した後、又は以下に述べる他の手段によって、空気又はキャップ内の気体媒体の冷却から生じる圧力減少によることが好ましい。

このようにして、活性領域の光学的被覆２の一部（図１の一点鎖線を参照）のキャップ７の内径への融着に加えて、装置１７及び／又は光拡散器１３の安定性の向上が得られるものである。

接着剤９はまた、図１に示されるように、保護鞘部２５の外側層１４ ／外側鞘部１４の上に延出してもよく、これによって、キャップ７の外径と保護鞘部２５の外側層１４／外側鞘部１４の外径の間の任意のステップ又は任意の差を軽減する。

図３では、図１の活性領域の一部（一点鎖線を参照）がより詳細に示される。図３から分かるように、溝４，５のフランク角又はピッチ角αは、好ましくは約６０度であり、好ましくは導波路１２並びにそのコア１及び光学的被覆２を回転させることによって生成され、コア１の長手方向軸１６に対して約７０°の角度の下で、レーザー光線２０、好ましくはＣＯ_２レーザー光線を、この活性領域（一点鎖線を参照）に照射することにより、図３で示すように、光学的被覆２の外側面に且つコア１に溝４，５を切れ込むものである。

コア１の回転中、レーザー光線２０は、その回転と同期して活性領域の長手方向に沿って、レーザー光線２０及び／又は導波路１２の波動及びそのコア１及び光学的被覆２の移動のいずれかによって、連続的に移動させるものである。

さらに、コア１の近位端から遠位端へのその移動中のレーザー光線２０の出力及び／又はコア１及び光学的被覆２のレーザー光線２０への露出の持続時間は、以下のように増加され得る。溝４，５の深さは、活性領域の遠位端に向かって増加する。

２つの溝４，５又は任意に追加される溝は、好ましくは、お互い別のステップで切断されることが好ましい。

もちろん、光コア１を静止状態に保持し、レーザー光線２０を生成する装置又はコア１の周りに光学ミラー及び光線偏向機器の適切なセットを回転させることも可能である。レーザー光線２０は、コア１の光学的被覆２上の光学的ミラー及びビーム偏向装置によって方向づけられる。

レーザー光線２０を使用する代わりに、溝４，５を切断するためにプラズマビームを使用してもよい。

キャップ７を加熱して光学的被覆２をキャップ７の内径に融着すると、高温のためにキャップ７内の空気又はその他の媒体が膨張してキャップ７を離れ、融着後に接着剤９が塗布され、装置が冷却されると上述したギャップに部分的に吸い込まれ、それによってキャップ７内の圧力が低下する。接着剤９の塗布するための別の方法が以下に説明される。

図４および５に示される装置の実施形態は、図１～３に示される実施形態と同様であるが、２つ以上の螺旋溝４０、５０が実質的に同じピッチ角αを有するが、反対方向に延出するという事実によってそれと異なり、螺旋溝４０、５０のそれぞれの対の連続する溝４０、５０が互いに交差するものである。

以下では、提案された装置１７のさらなる実施形態が説明される。これまでの説明は、特に繰り返し記載することなしに、特別に説明がなくても、特に対応し又は追加して適用される。

図６は、体組織の治療のための装置１７及び／又は光拡散器１３の遠位端を示す。体組織の治療のための装置１７及び／又は光拡散器１３が図１に示されている。装置１７及び／又は光拡散器１３は、好ましくは下肢における静脈瘤の永久的な閉塞及び／又は、医学的応用のための静脈学及び／又は精索静脈瘤及び／又は血管奇形の永久的閉塞及び／又は美容外科、好ましくはレーザー支援脂肪分解における使用、及び／又は、レーザー誘発温熱療法による腫瘍治療及び／又は光線力学療法のために使用することができる。装置１７及び／又は光拡散器１３は、少なくとも部分的に体組織、特に血管及び／又は静脈に挿入することができる。

体組織の治療のための装置１７は、レーザー光エネルギーによって前記組織を円周方向および管腔内に照射する光拡散器１３を有する。レーザー光は、活性領域Ａで照射される。前記光拡散器１３は、その近位端で、コア１の屈折率よりも小さい屈折率を有する光学的被覆２によって覆われた光ファイバーコア１を備える可撓性導波路１２によって、レーザー光エネルギー源１０に接続される。

図６では、導波路１２、すなわち導波路１２の遠位端が、そのコア１及びその光学的被覆２とともに示されている。レーザー光の光源１０が図１に示されている。

図６は、光学的被覆２及び／又はコア１に、不完全部１８が設けられていることを示しており、この不完全部１８は凹部として設計され、光を指向させるために、好ましくはコア１及び／又は内部を伝播する光を、ほぼ径方向に屈折及び／又は反射させるために適用されるものである。

被覆２の屈折率は、コア１の屈折率よりも小さいので、光はコア１を通って伝播する。不完全部１８は、境界面を形成し、その上でレーザー光が屈折および／または反射される。これらの境界面は、レーザー光の伝搬動作に影響を与える可能性がある。さらに、不完全部１８にわたって及び／又は不完全部１８によって、レーザー光が（部分的に）送出及び／又は結合されるので、レーザー光の強度の特に特定された割合が透過され、体組織に「当たる」ことができる。

さらに、図６は、コア１及びその光学的被覆２の遠位端を流体密及び／又は液密に封入するレーザー光に対して透明なキャップ７が提供されることを示す。キャップ７は、導波路１２の遠位端で、光学的被覆２及びコア１を取り囲むことができる。キャップ７は、体組織に挿入することができ、レーザー光は、キャップ７を介して送信される。キャップ７の屈折率は、コア１及び光学的被覆２の屈折率に関して、レーザー光がキャップ７を通過して送出され及び／又は放出され、及び／又は、光拡散器１３によって結合されるようなサイズである。また、キャップ７は、体組織内の液体、特に血液からコア１及び光学的被覆２を保護する。また、キャップ７は、体組織に挿入される拡散器１３の先端の安定性を高めることができる。

図６は、概略図において、前記光学的被覆２の外側面１９が、前記不完全部１８の間の領域Ａにおいて、キャップ７の内側面、好ましくは内径に融着されていることを示す。不完全部１８の間の領域Ａは、キャップ７が光学的被覆２に取外し不能に接続されるように、キャップ７の内側面２１に融着される。

さらに、（コア１内の光伝搬の方向に関して）前方および／または後方の所定の間隔にわたって延出する光学的被覆２の外側面１９は、不完全部１８が設けられた領域Ａもまた、キャップ７の内側面２１、特に内径に融着される。

被覆２は、少なくとも１つの領域（融着領域３２）で、キャップ７の内側面２１に少なくとも融着している。融着領域３２は、不完全部１８の間の領域Ａ及び／又は不完全部１８を有する領域Ａの前方の領域Ｃ及び／又は後方の領域Ｂの少なくとも一部であることができる。

図６は、不完全部１８が設けられた領域Ａの後方の領域Ｂの少なくとも一部がキャップ７の内側面２１に融着していることを示している。

図７は、不完全部１８の前方の領域Ｃが、少なくとも部分的に、キャップ７の内側面２１に融着されていることを示している。

図８は、不完全部１８が設けられた領域Ａの前方の領域Ｃが少なくとも部分的にキャップ７の内側面２１に融着されていることを示し、融着領域３２も、不完全部１８が設けられた領域Ａの後方の領域Ｂに設けられている。

融着領域３２の厚さが拡大図で示されるという事実による概略図において、図６、７、８及び１２が融着領域３２を示していることは理解されなければならない。

領域Ｂは、図では、不完全部１８が設けられた領域Ａの後方のコア１及び／又は光学的被覆２の領域を参照しており、領域Ｂでは、反射器６は特に含まれていない。

領域Ｃは、特に、不完全部１８が設けられた領域Ａの前方の領域を示している。領域Ｃは、領域Ａの（レーザー光の伝播に関する）「始まり」から、キャップ７の近位端まで延出することができ、又は、前記不完全部１８を有する領域Ａの前方の領域の一部を参照することができる。

領域Ｃが不完全部１８を備えた領域Ａの前方の領域の一部を指すことを図１２において指摘する。領域Ｃは、不完全部１８を有する領域Ａの前方の一部／領域／部分を少なくとも参照する。

融着領域３２は、領域Ａ、Ｂ及び／又はＣにおいて存在しうる。融着領域３２は、領域Ａ、Ｂ及び／又はＣの少なくとも一部であり得ることが理解されるべきである。融着領域３２において、被覆２の外側面１９は、特にキャップ７を光学的被覆２にしっかりと取り付けるために、キャップ７の内側面２１に融着される。

さらに、図１２は、特に外側鞘部１４に接着するための接着剤で満たされるための（非融着領域を有する）融着領域３２を有さない領域Ａの前方の領域の一部領域を示す。

特に、光学的被覆２の外側面１９は、不完全部１８の間の領域Ａにおいて、連続的に及び／又は周方向に及び／又は完全に、キャップ７の内側面２１、特に内径に融着され、及び／又は、不完全部１８を有する領域Ａの前方及び／又は前方の所定の間隔にわたって延出する光学的被覆２の外側面１９は、連続的に及び／又は周方向に及び／又は完全に、領域Ｂ又は領域Ｃを意味する）キャップ７の内側面２１、特に内径に融着される。したがって、キャップ７の光学的被覆２への円周方向の融着は、３６０度の円周方向の方法で設計することができる。

さらに、光学的被覆２の外側面１９が、部分的に、好ましくは点状方法及び／又は長手方向の溶接及び／又はパターン化された構造で、前記不完全部１８の間の領域Ａにおいて、及び／又は、不完全部１８を有する領域Ａの後方の領域Ｂにおいて、及び／又は、不完全部１８を有する領域Ａの前方の領域Ｃにおいて、キャップ７の内側面２１に、融着されるものである。

また、領域Ａ、Ｂ、Ｃの少なくとも一部におけるキャップ７の光学的被覆２への円周方向及び／又は完全な結合及び領域Ａ，Ｂ，Ｃの少なくとも一部におけるキャップ７の光学的被覆２への部分的融着が、可能となる。

特に、光学的被覆２は、光学的被覆２とキャップ７がしっかりと結合されるように、すなわち材料ロック方式で、キャップ７に融着される。これは、領域Ａ、Ｂ、Ｃの少なくとも一部、すなわち融合領域３２に設けることができる。

図１３は、コア１が、１００～１０００μｍの間及び特に３５０～６５０μｍの間の外径を有することを示している。光学的被覆２は、１１０～１２００μｍ、特に４００～６５０μｍの外径２３を有することができる。 図１３による実施形態では、光学的被覆２の鞘部厚さ２４は、コア１の外径２２の１～４０％の間、特に５～１５％の間である。光学的被覆２は、コア１の外径２２の約１０％である。

図１、図１２及び図４は、保護鞘部２５を示す。保護鞘部２５は、導波路１２の遠位端に存在しうる。保護鞘部２５は、コア１の光学的被覆２及び／又はジャケットとして参照される外側鞘部１４に隣接する少なくとも１つの緩衝層３を具備することができる。前記外側鞘部（ジャケット）１４は、導波路１２の使用及び輸送中のコア１の破損を防止することができる。さらに、保護鞘部２５及び／又は外側鞘部（ジャケット）１４は、好ましくは押し出し成形されたプラスチックコーティングとして設計することができる。

緩衝層３は、外側鞘部１４にさらに設けることができる。図１では、保護鞘部２５の一部として緩衝層３を含む実施形態が示されている。図１２による実施形態では、緩衝層３の必要がない。

保護鞘部２５及び／又は外側鞘部１４は、図１、４および１２に示されているキャップ７に接合することができる。

図１２は、コア１及びその光学的被覆２を露出させるために、保護鞘部２５及び／又はその外側鞘部１４が導波路１２の遠位端で少なくとも部分的に除去されていることを示している。

図６は、不完全部１８が光学的被覆２に延出し、好ましくはコア１をむき出しにすることを示している。図６に示す実施形態における（コア１内の光伝搬の方向に関して）「第１の」不完全部１８は、少なくともコア１に延出する。 さらに、不完全部１８は、コア１、すなわち特にコア１の外周に延出することが可能である。不完全部１８の形状及び深さは、光の伝播挙動に影響を及ぼすものである。光は、不完全部１８によって生成された境界面で屈折することができる。不完全部１８の境界面で屈折したレーザー光は、キャップ７を介して透過することができる。

図１２は、レーザー光（一点鎖線を参照）が不完全部１８の境界面で屈折し、したがって光拡散器１３によって放出及び／又は結合されることを示している。レーザー光が不完全部１８の境界面にも反映されることは図１２には示されていない。

図６では、１つのタイプの不完全部１８は光学的被覆２のみに延出し、別のタイプの不完全部１８はコア１及び光学的被覆２に延出する。

図１～図５は、不完全部１８が、コア１およびその光学的被覆２内を伝播する光をほぼ半径方向に屈折及び／又は反射するように適合された溝として設計されていることを示している。

図３は、前記溝４，５が、前記光学的被覆２を通って前記コア１に延出する少なくとも２つの螺旋溝４，５からなることを示す。それぞれの螺旋溝４，５の連続する溝４，５は、長手方向に延出するコア１及びその光学的被覆２に沿って交差している。

溝として設計された不完全部１８はまた、異なる形態、特にパターン化された構造を有することができる。

少なくとも１つの溝は、例えば図９に示されるように、円形及び／又は楕円形の溝２６として設計されることが可能である。円形及び／又は楕円形の溝２６は、コア１の周囲に存在可能である。被覆２及び／又はコア１に延出することができる。

図１０では、少なくとも１つの溝が本質的に球形のキャップの形で設計されていることが示されている。

図１１では、少なくとも１つの溝が縦溝２７として設計されていることが示されている。縦溝２７は、コア１の外周に配置することができる。

図１１では、少なくとも１つの溝が、溝が形成されていない部品を含む壊れた溝２８として設計され得ることがさらに示されている。

少なくとも１つの溝が不完全部１８を形成する点状の溝であることは示されていない。点状の溝は、均一及び／又は不均一なパターン化構造を形成することができる。

導波路１２は、楕円形の溝２６、長手方向の溝２７及び／又は点状及び／又は壊れた溝２８を備えることができるように、異なる形態の溝を組み合わせることもできることを示していない。

図６は、不完全部１８の深さ３０及び幅３１がコア１の遠位端の方向に増加することを示している。不完全部１８の深さ３０及び／又は幅３１の増加は、不完全部１８で屈折し、光拡散器１３によって放出されるレーザー光の割合に影響を与えることができるように設計することができる。例えば、コア１の遠位端の方向における不完全部１８の深さ３０及び／又は幅３１は、「第１の」不完全部１８が、不完全部１８の後よりもより小さい割合のレーザー光を屈折させる必要があるという事実により増加する。特に、深さ３０及び／又は幅３１は、特に不完全部１８が設けられた領域Ａの長さ２９にわたって実質的に均一な放出プロファイルに到達することができるように増加することができる。

不完全部１８の長さがコア１の遠位端の方向に増加できることは示されていない。

特に、不完全部１８の深さ３０及び／又は幅３１及び／又は長さは、特に不完全部１８の最小の深さ３０及び／又は幅３１及び／又は長さに関して、１０００％まで、好ましくは８００％まで、より好ましくは４００％まで増加することができる。不完全部１８の最大の深さ３０及び／又は幅３１及び／又は長さは、不完全部１８の最小の深さ３０及び／又は幅３１及び／又は長さよりも約２倍～４倍高くすることができる。

図１２は、溶融シリカ、特にシリカガラスを材料として含むコア１を示す。コア１は、材料として溶融シリカ／シリカガラスを含むことができる光ファイバーを含むことができる。光学的被覆２は、材料として溶融シリカ、特にシリカガラスを含むこともできる。光学的被覆２の屈折率はコア１の屈折率とは異なり、コア１の屈折率は光学的被覆２の屈折率よりも大きい。これは、特にコア１の材料及び／又は光学的被覆２の材料のいずれかをドープすることによって達成することができる。 図１２に示す実施形態では、光学的被覆２の溶融シリカ材料は、フッ素でドープされている。

図示されていない別の実施形態では、コア１は、追加的または代替的に、ゲルマニウムでドープすることができる。

コア１の溶融シリカ材料は、特に異なる屈折率を達成するために、光学的被覆２の溶融シリカ材料と異なることが可能である。

さらに、図６に示す実施形態では、不完全部１８が設けられた領域Ａは、０．１～３０ｍｍの間、特に３～４ｍｍの間の長さ２９を有することができる。不完全部１８が設けられた領域Ａの長さ２９は、レーザー光の放出プロファイルに影響を与える可能性がある。特に、レーザー光は、前面／外側端によってのみ送出又は結合されるわけではない（レーザーエネルギーの効率的使用ための前面燃焼はない）。

図９～１１は、コア１の遠位端が反射器６によって終端されることを示す。反射器６は、コア１及び／又は光学的被覆２の遠位端によって形成することができる。反射器６は、コア１と同じ材料からなり、さらにコア１は反射器６につながることができる。

さらに、図９～１１は、反射器６が円錐形状を有し、円錐角が９０度より小さいことを示している。特に、円錐角は、約６０°又は約６８°～９０°であり得る。反射円錐の形状に応じて、レーザー光は、反射板６の境界面で屈折及び／又は反射される。反射又は屈折は、レーザー光の入射面の角度にも影響される。したがって、反射器６は、比喩的な意味で、ミラーとして、及び／又はレーザー光がキャップ７の遠位端にわたって放出されることができるように機能することができる。

したがって、「反射器」という用語は、好ましくはより広い意味で理解されるべきであり、反射器６は、円錐角、光の入射角などに応じて光を屈折させることもできる。

図１２は、反射６の境界面に当たるレーザー光（一点鎖線を参照）を模式図で示している。反射器６のコーン角度に応じたレーザー光の反射及び／又は屈折を視覚化するために、反射器６の形態が示されている。より大きい円錐角を有する反射器６は、光（破線）の反射をもたらす可能性があり、レーザー光は、より小さい円錐角を有する反射器６の境界面（一点鎖線）で屈折する。

図１は、キャップ７の内孔の近位端に、緩衝層３の外径に対応する増大した内径を有する領域８が設けられていることを示している。領域８の増大した内径は、特に、接着剤９を用いて、キャップ７を外側鞘部１４に隣接させることができるように設計される。

図１２は、キャップ７の近位端がコア１の外径２２に対応する増大した内径を有する領域を備えていることを示している。キャップ７の増大した内径を有するこの領域は、特に、キャップ７を外側鞘部１４にさらに接続するため、および／または、キャップ７の外側面と外側鞘部１４の外側面との間の滑らかな移行を提供するために、接着剤９で満たされる。

さらに、図１では、キャップ７の近位端の内径が増大した部分８が少なくとも１つの緩衝層３に接着されていることが示されている。接着剤９はさらに、外側面間の滑らかな移行に到達するように提供される。さらに、キャップ７から保護鞘部２５の外側鞘部１４への滑らかな移行を提供することもできる。

図１２では、外側鞘部１４は、接着剤９でキャップ７の近位端でキャップ７に接着することができることが示されている。キャップ７はまた、接着剤９との接続のために近位端で増大した内径を有する。そして、保護鞘部２５、特に外側鞘部１４（ジャケットとも呼ばれる）に隣接する。

キャップ７の内孔の内側面１９が、特に光伝搬挙動に影響を与えるために、特にレーザー光の発光プロファイルの効率を高めるために、非反射コーティングが設けられていることは示されていない。

さらに、不完全部１８、好ましくは溝４，５は、ＣＯ_２レーザー光線２０を使用して、コア１とその光学的被覆２をレーザー光線に対してその長手方向軸１６を中心に回転させ、且つ、コア１の回転と同期する方法で、コア１の長手方向の軸１６に沿って、レーザー光線２０及び／又はコア１およびその光学的被覆２を軸方向に移動させることによって製造されることが、図３において示される。

図３は、概略図において、レーザー光線２０がそれぞれの角度でコア１に当たることができることを示している。この角度は、図３に示すように、約７０°である。

螺旋溝４，５の開始点は、３６０°を溝の数で割った角度だけコア１の円周方向に角度的にオフセットすることができる。示される溝の数は、図１～１４による実施形態に示される数に限定されないことを理解されたい。不完全部１８及び／又は溝４，５の数は、所望のレーザー光放射プロファイルに依存する。

図３は、２つ又は複数の螺旋溝４，５が、コア１の長手方向軸１６に対して実質的に同じピッチ角αを有することができ、同じ方向に延出することができることを示している。

図５及び１４では、螺旋溝４，５のピッチ角αが実質的に同じであることが示され、螺旋溝４，５は、螺旋溝のそれぞれの対の溝がそれぞれ交差するように反対方向に延びることができる。交差点は、特に図１４及び図５において示される。

図３に示すように、螺旋溝４，５のピッチ角αは、コア１の長手方向軸１６に対して約６０°であることが好ましい。

図１５は、装置１７及び／又は光拡散器１３を製造するための方法の処理概要を示しており、符号Ｓ１～Ｓ６は、連続的に実行することができる単一の製造過程段階を示している。この方法は、ステップＳ１～Ｓ６に限定されない。

上記の装置を製造するための現在好ましいが限定されない方法は、以下のステップを含むことができる：

ステップＳ１：不完全部１８、特に溝４，５が設けられるコア１及びその光学的被覆２の領域の長さよりも長い導波路１２の遠位端から保護鞘部２５を取り除くこと、且つ、保護鞘部２５の外層１４の短い長さを取り除き、この短い長さが、キャップ７の近位端の増大した直径部分の長さに実質的に対応すること。

ステップＳ２：むき出しのコア１及び光学的被覆２の遠位端に反射器６を提供すること。この反射器６は、特に反射器６が反射円錐の幾何学的形態を有するように、コア１及び／又は光学的被覆２の材料を除去することによって提供され、反射円錐の円錐角は、６０°～９０°の間で変化することができること。

ステップＳ３：ＣＯ_２レーザー光線２０又はプラズマ光線によって、コア１及びその光学的被覆２を、レーザー光線２０に対してその長手方向軸１６の周りで回転させて、コア１の回転と同期させる方法において、コア１の長手方向軸１６に沿って、レーザー光線２０及び／又は導波路１２並びにコア１及びその光学的被覆２を移動させることによって、光学的被覆２を貫通してコア１に切り込みを入れ、不完全部１８、特に溝４，５を形成すること。

ステップＳ４：コア１及び光学的被覆２の領域にわたって、および任意選択で、保護鞘部２５の外側層１４が除去された緩衝層３の短手方向長さ上で、キャップ７をスライドさせること。

ステップＳ５：融着領域３２が光学的被覆２の外側面１９とキャップ７の内側面２１との間に生じるように、キャップ７を光学的被覆２に融着すること。

光学的被覆２の外側面１９は、不完全部１８の間の領域Ａにおいて、少なくとも部分的に、キャップ７の内側面２１に融着される。代替的または追加的に、不完全部１８が設けられた領域Ａの前方及び／又は後方の間隔、特に領域Ｂ及び／又はＣにわたって延出する光学的被覆２の外側面１９が、キャップ７の内側面２１に少なくとも部分的に融着される。領域Ｂ及び／又はＣにおいて、融着領域３２は、円周方向に及び／又は少なくとも下部部分／下部領域（部分的に融着される）として提供される少なくとも部分的な範囲／部分領域として設計される。

融着することは、キャップ７の開放したままの端部に真空を適用し、装置１７及び／又は光拡散器１３を、活性領域Ａ及び／又は融着されるべき（特に領域Ａ、Ｂ及び／又はＣ）領域で、キャップ７が部分的に潰れて光学的被覆２に融着されるように、加熱することによって、達成されることができる。したがって、融着領域３２が達成され、ここで、キャップ７は、不完全部１８、特に溝４，５の間の光学的被覆２及びコア１並びに活性領域「Ａ」（領域Ａ）の前端及び後端の短手方向に融着される。

ステップＳ６は、キャップ７がコア１及び／又は光学的被覆２に融着された後に実行することができる（ステップＳ５を参照）。ステップＳ６では、以下のさらなるステップａ）からｄ）を、好ましくは連続して（次々に）実行することができる。

ステップＳ６：
ａ）その底部に接着剤が充填されたフラスコを有する真空気密容器の上部の環状シールを介してそこに含まれる導波路１２の遠位端を有するキャップ７を具備する装置１７及び／又は光拡散器１３を挿入すること、容器内を少なくとも部分的に真空にすること。

ｂ）装置７及び／又は光拡散器１３を、キャップ７の遠位端を越えるまで、接着剤で満たされたフラスコに導入すること。

ｃ）フラスコからの接着剤９が、好ましくはキャップ７、緩衝層３及び／又は外側鞘部１４及びコア１とその光学的被膜２の未融着近位端の間のギャップに吸い込まれるように容器から真空を解放すること。

ｄ）キャップ７の近位端及び保護鞘部２５の外側層１４（外側鞘部１４）を橋架する接着剤９を成形し、キャップ７の外側面にまだ接着している接着剤を除去すること。

１ コア
２ 光学的被覆
３ 緩衝層
４ 溝
５ 溝
６ 反射器
７ キャップ
８ 領域
９ 接着剤
１０ 光源
１１ 小さいギャップ
１２ 導波路
１３ 光拡散器
１４ 外側鞘部
１５ 小さいギャップ
１６ コアの長手方向軸
１７ 装置
１８ 不完全部
１９ 光学的被覆の外側面
２０ レーザー光線
２１ キャップの内側面
２２ コアの外径
２３ 光学的被覆の外径
２４ 光学的被覆の鞘部厚さ
２５ 保護鞘部
２６ 楕円形の溝
２７ 長手方向の溝
２８ 壊れた溝
２９ 領域Ａの長さ
３０ 不完全部の深さ
３１ 不完全部の幅
３２ 融着領域
４０ 溝
５０ 溝
Ａ 領域
Ｂ 領域
Ｃ 領域
α ピッチ角

Claims (27)

1. 光拡散器（１３）により、レーザー光エネルギーを体組織に対して周方向及び内腔方向に照射して体組織を治療するための装置（１７）であって、
   前記光拡散器（１３）が、その近位端で、光ファイバーコア（１）の屈折率よりもより小さい屈折率を有する光学的被覆（２）によって覆われた前記コア（１）を有する屈曲自在な導波路（１２）を介してレーザー光エネルギーの供給源（１０）に接続され、
   前記光学的被覆（２）及び／又は前記コア（１）には、凹部として設計され且つ光の方向を変えるための不完全部（１８）が設けられ、
   レーザー光に対して透明であり且つ前記光ファイバーコア（１）及び／又は前記光学的被覆（２）の遠位端を閉塞するキャップ（７）が、流体密及び／又は液密に設けられる装置（１７）において、
   前記光学的被覆（２）の外側面（１９）が、前記不完全部（１８）間の領域（Ａ）において、前記キャップ（７）の内側面（２１）に融着されること、
   前記不完全部（１８）が設けられた領域（Ａ）の前方及び／又は後方の所定の範囲にわたって延出する前記光学的被覆（２）の外側面（１９）が、キャップ（７）の内側面（２１）に融着されること、及び、
   保護鞘部（２５）が前記導波路（１２）に設けられ、
   前記保護鞘部（２５）が、前記コア（１）の前記光学的被覆（２）に隣接する少なくとも１つの緩衝層（３）及び外側鞘部（１４）を具備すること、
   前記保護鞘部（２５）及びその外側鞘部（１４）は、前記キャップ（７）に接合されること、及び、前記保護鞘部（２５）及びその外側鞘部（１４）は、プラスチックコーティングとして形成されることを特徴とする装置（１７）。
2. 前記光学的被覆（２）の外側面（１９）は、前記不完全部（１８）の間の領域（Ａ）において、キャップ（７）の内側面（２１）に、連続的に、周方向に且つ完全に融着されること、又は、
   前記不完全部（１８）が設けられた領域（Ａ）の前方及び後方の所定の範囲にわたって延出する前記光学的被覆（２）の外側面（１９）は、キャップ（７）の内側面（２１）に、連続的に、周方向に且つ完全に融着されること、又は、
   前記光学的被覆（２）の外側面（１９）は、前記不完全部（１８）の領域（Ａ）において、前記キャップ（７）の内側面（２１）に部分的に融着されること、又は、
   前記不完全部（１８）が設けられた領域（Ａ）の前方及び後方に所定の領域にわたって延出する前記光学的被覆（２）の外側面（１９）は、部分的に前記キャップ（７）の内側面（２１）に融着されることを特徴とする請求項１記載の装置。
3. 前記光学的被覆（２）が前記キャップ（７）に融着されている融着領域（３２）において、前記光学的被覆（２）と前記キャップ（７）が、結合されていることを特徴とする請求項１又は２記載の装置。
4. 前記コア（１）は、１００～１０００μｍの間の外径（２２）を有すること、及び、
   前記光学的被覆（２）は、１１０～１２００μｍの間の外径（２３）を有すること、及び、
   前記光学的被覆（２）の厚さ（２４）は、前記コア（１）の外径（２２）の１％～４０％の間であることを特徴とする請求項１～３のいずれか１つに記載の装置。
5. 前記保護鞘部（２５）及びその外側鞘部（１４）は、前記コア（１）及び前記光学的被覆（２）をむき出しにするために、少なくとも部分的に除去されること、及び、
   前記不完全部（１８）は、前記コア（１）をむき出しにするために、前記光学的被覆（２）に及び／又は前記コア（１）に延出することを特徴とする請求項１～４のいずれか１つに記載の装置。
6. 前記不完全部（１８）は、前記コア（１）及びその光学的被覆（２）内を径方向に伝播する光を屈折又は反射するように構成された溝（４，５）として設計されること、及び、
   前記溝（４、５）は、少なくとも２つの螺旋溝（４、５）からなり、前記溝（４、５）は、前記光学的被覆（２）を通って前記コア（１）に延出し、それぞれの螺旋溝の連続する溝（４、５）は、 前記コア（１）及びその光学的被覆（２）の長手方向に延出する外側面（１９）に沿って交差することを特徴とする請求項１～５のいずれか１つに記載の装置。
7. それぞれの溝（４，５）の深さ（３０）又は幅（３１）又は長さは、前記コア（１）の遠位端に向かう方向に増加することを特徴とする請求項６記載の装置。
8. 前記コア（１）の材料は、溶融シリカを含むことを特徴とする請求項１～７のいずれか１つに記載の装置。
9. 前記不完全部（１８）が設けられた領域（Ａ）は、０．１～３０ｍｍの間の長さ（２９）を有することを特徴とする請求項１～８のいずれか１つに記載の装置。
10. 前記コア（１）は、反射器（６）によって終端されることを特徴とする請求項１～９のいずれか１つに記載の装置。
11. 前記反射器（６）は円錐形状を有することを特徴とする請求項１０記載の装置。
12. 前記反射器（６）は円錐形の反射円錐表面を有し、反射円錐（６）の円錐角は約６８度～９０度の範囲内であることを特徴とする請求項１０記載の装置。
13. 前記キャップ（７）の内孔の近位端には、前記緩衝層（３）の外径及び前記コア（１）の外径に対応して増加した内径を有する領域（８）が設けられることを特徴とする請求項１記載の装置。
14. 前記キャップ（７）の内孔の近位端で内径が大きくなっている領域（８）は、少なくとも１つの緩衝層（３）及び／又は前記コア（１）及び／又は前記光学的被覆（２）に接着されることを特徴とする請求項１３記載の装置。
15. 前記キャップ（７）の内側面（２１）には、非反射コーティングが設けられることを特徴とする請求項１～１４のいずれか１つに記載の装置。
16. 前記不完全部（１８）は、前記コア（１）の長手方向軸（１６）を中心として前記コア（１）及び前記光学的被覆（２）を回転させ、且つ、前記コア（１）の回転と同期してコア（１）の長手方向軸（１６）に沿ってＣＯ_２レーザー光線（２０）又は前記コア（１）又は前記光学的被覆（２）を移動させることによって、ＣＯ_２レーザー光線（２０）でカットすることにより形成されることを特徴とする請求項１～１５のいずれか１つに記載の装置。
17. 前記螺旋溝（４，５）のそれぞれの開始点は、前記コア（１）の円周方向に、３６０°を溝の数で割った角度だけずれていることを特徴とする請求項６記載の装置。
18. ２つ以上の螺旋溝（４，５）は、前記コア（１）の長手方向軸（１６）に対して同じピッチ角（α）を有し、同じ方向に延出することを特徴とする請求項１７記載の装置。
19. ２つ以上の螺旋溝（４，５）は、前記コア（１）の長手方向軸（１６）に対して同じピッチ角（α）を有するが、螺旋溝のそれぞれの対の連続する溝が互いに交差するように反対方向に延出することを特徴とする請求項１７記載の装置。
20. 前記コア（１）の長手方向軸（１６）に対する螺旋溝（４、５）のピッチ角（α）は、６０°になるように選択されることを特徴とする請求項１７～１９のいずれか１つに記載の装置。
21. 請求項１～２０のいずれか１つによる体組織の治療を行うための装置の製造方法において、
    前記光学的被覆（２）の外側面（１９）は、前記不完全部（１８）の間の領域（Ａ）において前記キャップ（７）の内側面（２１）に融着されること、及び、
    前記不完全部（１８）を有する領域（Ａ）の前方及び後方の所定の領域（Ｂ，Ｃ）にわたって延出する前記光学的被覆（２）の外側面（１９）が、前記キャップ（７）の内側面（２１）に融着されることを特徴とする方法。
22. 前記装置（１７）又は前記光拡散器（１３）は、前記領域（Ａ，Ｂ，Ｃ）において加熱され、融着されることを特徴とする請求項２１記載の方法。
23. 導波路（１２）の先端から保護鞘部（２５）の一部が除去されること、及び、
    前記保護鞘部（２５）の外側鞘部（１４）の一部が、前記キャップ（７）の近位端における増大した内径部分の長軸方向の長さに対応する長さで除去されることを特徴とする請求項２１又は２２記載の方法。
24. 前記コア（１）及び前記光学的被覆（２）の遠位端には、反射器（６）が設けられることを特徴とする請求項２１～２３のいずれか１つに記載の方法。
25. 前記不完全部（１８）は、ＣＯ_２レーザー光線（２０）又はプラズマ光線によって、前記光学的被覆（２）を介して、前記コア（１）にそれらを切り込むことによって形成されることを特徴とする請求項２１～２４のいずれか１つに記載の方法。
26. 前記キャップ（７）は、前記コア（１）及び前記光学的被覆（２）の不完全部（１８）が設けられた領域（Ａ）にわたってスライドすることを特徴とする請求項２５記載の方法。
27. 前記キャップ（７）が前記コア（１）及び前記光学的被覆（２）に融着された後、前記キャップ（７）の近位端が前記保護鞘部（１５）、前記コア（１）の前記光学的被覆（２）に隣接する少なくとも１つの緩衝層（３）又は外側鞘部（１４）に接着されることを特徴とする請求項２６記載の方法。

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