JP7243311B2 - 医療用容器 - Google Patents

Description

この発明は、医療用容器に関する。

たとえば、特開２０１７－１４５０２９号公報（特許文献１）には、可撓性シートからなり、医療品を収容する袋本体と、袋本体の周縁に設けられる流出ポートとを有するパウチ容器が開示されている。

特開２０１７－１４５０２９号公報

上述の特許文献１に開示されるように、医療品を収容する袋本体を備えたパウチ容器が知られている。このようなパウチ容器においては、輸液等の治療に用いられる前の準備段階において、医療従事者が、溶解調製された薬剤を袋本体の内部に注入したり、体表面積換算などの理由から、袋本体内の薬剤を吸引採取したりする場合がある。このような作業は、一般的に、容器本体の周縁に設けられたポートのゴム栓等に注射針を穿刺することにより行なわれる。

しかしながら、注射針をポートのゴム栓等から引き抜く際に、袋本体の内圧が高かったり、注射針が薬剤を外部に引き込んだりすると、薬剤が、液こぼれしたり、霧状になって外部に舞ったりする現象が起こり得る。これにより、薬剤が袋本体の外表面に付着すると、薬剤の曝露が問題となる。

そこでこの発明の目的は、上記の課題を解決することであり、薬剤の曝露を防ぐことが可能な医療用容器を提供することである。

この発明の１つの局面に従った医療用容器は、薬剤を収容するための収容空間を形成する収容部と、収容部に設けられ、収容空間に連通するポートと、収容部の周囲を取り囲むように設けられるカバー体とを備える。カバー体には、ポートを保持するポート保持機構部が設けられる。カバー体は、収容部から分離可能である。カバー体は、収容部およびポートを収容する周囲空間を形成する。医療用容器は、破断部を介してポートに接続される接続部を含み、破断部が破断され、ポートおよび接続部の接続が解除されることによって、カバー体とともに収容部から分離可能なポートキャップ部をさらに備える。ポートは、収容空間の内側に配置される第１表面と、収容空間の外側に配置され、接続部により周囲空間とは区画された空間に配置される第２表面とを有する第１弾性体を含む。ポートキャップ部は、収容空間の外側において、第１弾性体の第２表面と対向して設けられる第２弾性体を含む。
この発明の別の局面に従った医療用容器は、薬剤を収容するための収容空間を形成する収容部と、収容部に設けられ、収容空間に連通するポートと、収容部の周囲を取り囲むように設けられるカバー体とを備える。カバー体には、ポートを保持するポート保持機構部が設けられる。カバー体は、収容部から分離可能である。

このように構成された医療用容器によれば、収容部の周囲を取り囲むようにカバー体を設けることによって、薬剤の調製時に収容部の外表面に薬剤が付着することを防止できる。また、カバー体は、収容部から分離可能であるため、薬剤の調製後、薬剤が付着したカバー体を収容部から分離することができる。これにより、薬剤の曝露を防ぐことができる。

また好ましくは、収容部の周囲は、カバー体により密閉状態とされる。
このように構成された医療用容器によれば、外部空間から収容部の周囲への薬剤の侵入がカバー体によって妨げられるため、薬剤の調製時に収容部の外表面に薬剤が付着することをより確実に防止できる。

また好ましくは、カバー体は、透明部材からなる。
このように構成された医療用容器によれば、薬剤の調製時に、カバー体の内部を視認することができる。

また好ましくは、ポートは、第１弾性体を有する。医療用容器は、収容空間の外側において、第１弾性体と対向して設けられる第２弾性体を有し、カバー体とともに収容部から分離可能なポートキャップ部を備える。

このように構成された医療用容器によれば、第２弾性体および第１弾性体に注射針を穿刺することにより、第１容器に収容される薬剤の調製を行なうことができる。また、ポートキャップ部は、カバー体とともに収容部から分離可能であるため、薬剤の調製後、薬剤が付着したカバー体およびポートキャップ部を収容部から分離することができる。これにより、薬剤の曝露をより確実に防ぐことができる。

また好ましくは、カバー体は、収容部を挟んで互いに重ね合わされる第１シートおよび第２シートを有する。第１シートおよび第２シートには、第１シートおよび第２シートをその周縁に沿って接合し、外力が加えられることによって第１シートおよび第２シートを剥離可能とする弱シール部が設けられる。

このように構成された医療用容器によれば、弱シール部に外力を加えることによって、第１シートおよび第２シートを剥離することができる。これにより、カバー体を収容部から分離することができる。

また好ましくは、第１シートおよび第２シートは、ポート保持機構部が設けられる第１端辺と、第１端辺と対向する第２端辺とを含む。第１シートおよび第２シートには、第２端辺に設けられ、第１シートおよび第２シートが接合されていない非シール部がさらに設けられる。

このように構成された医療用容器によれば、非シール部における第１シートおよび第２シートを摘まみながら、弱シール部に外力を加えることによって、第１シートおよび第２シートを剥離させることができる。この際、非シール部は、ポートが設けられる第１端辺と対向する第２端辺に設けられるため、作業者が薬剤に触れることをより確実に防止できる。

以上に説明したように、この発明に従えば、薬剤の曝露を防ぐことが可能な医療用容器を提供することができる。

この発明の実施の形態１における医療用容器を示す斜視図である。 図１中の矢印ＩＩに示す方向から見た医療用容器を示す側面図である。 図１中のＩＩＩ－ＩＩＩ線上の矢視方向に見た医療用容器を示す断面図である。 図３中の２点鎖線ＩＶで囲まれた範囲のポートおよびポートキャップ部を示す断面図である。 図１中の医療用容器の使用方法のステップを示すフローチャートである。 図１中の医療用容器の使用方法のステップを示す図である。 図１中の医療用容器の使用方法のステップを示す図である。 図１中の医療用容器の使用方法のステップを示す図である。 図１中の医療用容器の使用方法のステップを示す図である。 図１中の医療用容器の使用方法のステップを示す図である。 この発明の実施の形態２における医療用容器を示す斜視図である。 この発明の実施の形態３における医療用容器を示す斜視図である。 図１２中の矢印ＸＩＩＩ－ＸＩＩＩ線上の矢視方向に見た医療用容器を示す断面図である。 この発明の実施の形態４における医療用容器（第１変形例）を模式的に示す平面図である。 この発明の実施の形態４における医療用容器（第２変形例）を模式的に示す平面図である。 この発明の実施の形態４における医療用容器（第３変形例）を模式的に示す平面図である。

この発明の実施の形態について、図面を参照して説明する。なお、以下で参照する図面では、同一またはそれに相当する部材には、同じ番号が付されている。

（実施の形態１）
図１は、この発明の実施の形態１における医療用容器を示す斜視図である。図２は、図１中の矢印ＩＩに示す方向から見た医療用容器を示す側面図である。図３は、図１中のＩＩＩ－ＩＩＩ線上の矢視方向に見た医療用容器を示す断面図である。

図１から図３を参照して、本実施の形態における医療用容器１０は、収容部２１を有する。収容部２１は、薬剤を収容するための収容空間５１を形成している。薬剤は、たとえば、抗がん剤である。

収容部２１は、２枚のシート２２，２３を有する。シート２２，２３は、可撓性を有する。シート２２，２３の材質は、特に限定されないが、代表的な例として、樹脂製フィルムである。収容部２１（シート２２，２３）は、透明部材からなる。

シート２２およびシート２３は、同一の平面形状を有する。シート２２およびシート２３は、矩形の平面形状を有する。シート２２およびシート２３は、シートの厚み方向が互いに揃うように重ね合わされている。

シート２２およびシート２３には、接合部２６が設けられている。接合部２６は、シート２２およびシート２３の周縁に沿って設けられている。接合部２６は、シート２２およびシート２３が有する矩形の平面形状の４辺に沿って帯状に延びている。シート２２およびシート２３は、接合部２６において互いに接合されている。シート２２およびシート２３は、接合部２６において互いに熱溶着されている。薬剤を収容するための収容空間５１は、接合部２６により囲まれた位置に形成されている。

収容部２１は、コネクタ５５をさらに有する。コネクタ５５は、全体として、筒形状を有する。コネクタ５５は、樹脂製である。

コネクタ５５は、シート２２およびシート２３の周縁に設けられている。コネクタ５５は、シート２２およびシート２３により挟持されている。シート２２およびシート２３は、コネクタ５５の外周面に接合されている。コネクタ５５は、収容空間５１と、収容空間５１の外側の空間と間を連通させるように設けられている。

図３を参照して、コネクタ５５は、大径部５６と、小径部５７と、鍔部５８と、突出部５９とを有する。大径部５６、小径部５７、鍔部５８および突出部５９は、収容空間５１の内側から外側に向けて、挙げた順に並んでいる。

大径部５６および小径部５７は、中心軸１０１を中心とする円筒形状を有する。大径部５６は、小径部５７よりも大きい直径を有する。シート２２およびシート２３は、大径部５６の外周面に接合されている。

鍔部５８は、中心軸１０１の軸方向における小径部５７の端部に設けられている。鍔部５８は、小径部５７の外周面から中心軸１０１の半径方向外側に向けて鍔状に広がっている。突出部５９は、中心軸１０１を中心とする円筒形状を有する。突出部５９は、鍔部５８から、中心軸１０１の軸方向において大径部５６および小径部５７より遠ざかる方向に突出している。

図４は、図３中の２点鎖線ＩＶで囲まれた範囲のポートおよびポートキャップ部を示す断面図である。

図３および図４を参照して、医療用容器１０は、ポート６０をさらに有する。ポート６０は、収容部２１に設けられている。ポート６０は、コネクタ５５に接続されている。ポート６０は、収容空間５１に連通するように設けられている。ポート６０は、収容空間５１の内外の間における薬剤の通り道となる。

ポート６０は、第１弾性体６６と、弾性体保持部６１とを有する。第１弾性体６６は、弾性材料から構成されている。第１弾性体６６は、たとえば、ゴム部材または熱可塑性エラストマー樹脂から構成されている。弾性体保持部６１は、第１弾性体６６の周りに設けられている。弾性体保持部６１は、第１弾性体６６を保持している。弾性体保持部６１は、樹脂から構成されている。

第１弾性体６６は、全体として、中心軸１０１を中心とする円盤形状を有する。第１弾性体６６は、第１表面６６ａと、第２表面６６ｂとを有する。第１表面６６ａおよび第２表面６６ｂは、中心軸１０１の軸方向における両端に位置する第１弾性体６６の端面である。第１表面６６ａは、収容空間５１の内側を向いている。第２表面６６ｂは、収容空間５１の外側を向いている。

第１弾性体６６には、溝部６８および溝部６７が設けられている。溝部６８は、第１表面６６ａの側に設けられている。溝部６８は、中心軸１０１の軸方向において、第２表面６６ｂの側に向けて凹む溝形状を有する。溝部６８は、中心軸１０１の周方向に延びる環状溝である。溝部６８には、コネクタ５５の突出部５９が嵌合されている（図３を参照のこと）。溝部６７は、第２表面６６ｂの側に設けられている。溝部６７は、中心軸１０１の軸方向において、第１表面６６ａの側に向けて凹む溝形状を有する。溝部６７は、中心軸１０１の周方向に延びる環状溝である。

弾性体保持部６１は、円筒部６３と、鍔部６２と、折り返し部６４と、突出部６５とを有する。

円筒部６３は、中心軸１０１を中心とする円筒形状を有する。円筒部６３の内側には、第１弾性体６６が挿入されている。鍔部６２は、円筒部６３の一方の端部から、中心軸１０１の半径方向外側に向けて鍔状に広がっている。鍔部６２は、中心軸１０１の軸方向において、コネクタ５５の鍔部５８と当接している（図３を参照のこと）。鍔部６２は、たとえば熱溶着によって、鍔部５８と接合されている。

折り返し部６４は、円筒部６３の他方の端部から、中心軸１０１の半径方向内側に向けて９０°折り返されることによって構成されている。折り返し部６４は、第１弾性体６６の第２表面６６ｂの周縁部を覆うように設けられている。

突出部６５は、中心軸１０１の半径方向内側における折り返し部６４の端部から、中心軸１０１の軸方向においてコネクタ５５に近づく方向に突出している。突出部６５は、中心軸１０１を中心とする円筒形状を有する。突出部６５は、第１弾性体６６の溝部６７に嵌合されている。第１弾性体６６の第２表面６６ｂの中央部は、折り返し部６４および突出部６５の内側において、弾性体保持部６１から露出している。

このような構成により、薬剤を収容するための収容空間５１は、ポート６０において封止されている。

図１から図３を参照して、医療用容器１０は、カバー体３１をさらに有する。カバー体３１は、収容部２１の周囲を取り囲むように設けられている。

カバー体３１は、周囲空間５２を形成している。周囲空間５２には、収容部２１（シート２２，２３およびコネクタ５５）と、ポート６０とが収容されている。周囲空間５２には、後述するポートキャップ部７０の一部がさらに収容されている。

周囲空間５２は、カバー体３１により密閉状態とされている。周囲空間５２は、空気が存在する状態とされている。周囲空間５２は、カバー体３１によって、空気が存在しない真空状態とされてもよい。この場合、医療用容器１０をコンパクトに構成することができる。

カバー体３１は、第１シート３２および第２シート３３を有する。第１シート３２および第２シート３３の材質は、特に限定されないが、代表的な例として、樹脂製フィルムである。カバー体３１（第１シート３２，第２シート３３）は、透明部材からなる。これにより、医療用容器１０に収容する薬剤の調製時、カバー体３１の内部を視認することができる。

第１シート３２および第２シート３３は、同一の平面形状を有する。第１シート３２および第２シート３３は、矩形の平面形状を有する。第１シート３２および第２シート３３は、シートの厚み方向が互いに揃うように重ね合わされている。

第１シート３２および第２シート３３は、収容部２１を構成するシート２２およびシート２３を挟んで、互いに重ね合わされている。第１シート３２は、シート２２と向かい合っている。第２シート３３は、シート２３と向かい合っている。第１シート３２および第２シート３３の各面積は、シート２２およびシート２３の各面積よりも大きい。

第１シート３２および第２シート３３は、第１端辺３４と、第２端辺３５とを有する。第２端辺３５は、第１端辺３４と対向している。第１端辺３４および第２端辺３５は、周囲空間５２を挟んで互いに対向している。

第１端辺３４および第２端辺３５は、互いに平行に延びている。第１端辺３４および第２端辺３５は、第１シート３２および第２シート３３が有する矩形の平面形状の４つの辺のうちの互いに対向する２つの辺である。第１端辺３４および第２端辺３５は、矩形の平面形状の短辺である。第１端辺３４および第２端辺３５は、矩形の平面形状の長辺であってもよい。

なお、第１シート３２および第２シート３３が有する平面形状は、特に限定されるものではない。

第１シート３２および第２シート３３には、弱シール部３６が設けられている。弱シール部３６は、第１シート３２および第２シート３３の周縁に沿って設けられている。弱シール部３６は、第１シート３２および第２シート３３が有する矩形の平面形状の４辺（第１端辺３４および第２端辺３５を含む）に沿って帯状に延びている。第１シート３２および第２シート３３は、弱シール部３６において互いに接合されている。

弱シール部３６は、弱粘着性を有する。弱シール部３６は、外力が加えられることによって、第１シート３２および第２シート３３を剥離可能とするように構成されている。

第１シート３２および第２シート３３は、非シール部３７をさらに有する。非シール部３７は、第２端辺３５に設けられている。非シール部３７は、第２端辺３５の端部に設けられている。非シール部３７は、第１シート３２および第２シート３３が有する矩形の平面形状の角部に設けられている。第１シート３２および第２シート３３は、非シール部３７において互いに接合されていない。

図１から図４を参照して、医療用容器１０は、ポートキャップ部７０をさらに有する。ポートキャップ部７０は、中心軸１０１の軸方向において、ポート６０と並んで設けられている。ポートキャップ部７０は、ポート６０に接続されている。

ポートキャップ部７０は、第２弾性体７６と、下段側弾性体保持部７１と、上段側弾性体保持部８１とを有する。

第２弾性体７６は、収容空間５１の外側に露出して設けられている。第２弾性体７６は、中心軸１０１の軸方向において、第１弾性体６６と対向している。第２弾性体７６は、弾性材料から構成されている。第２弾性体７６は、たとえば、ゴム部材または熱可塑性エラストマー樹脂から構成されている。

下段側弾性体保持部７１および上段側弾性体保持部８１は、第２弾性体７６の周りに設けられている。下段側弾性体保持部７１および上段側弾性体保持部８１は、第２弾性体７６を保持している。下段側弾性体保持部７１および上段側弾性体保持部８１は、樹脂から構成されている。

第２弾性体７６は、全体として、中心軸１０１を中心とする円盤形状を有する。第２弾性体７６は、第３表面７６ａと、第４表面７６ｂとを有する。第３表面７６ａおよび第４表面７６ｂは、中心軸１０１の軸方向における両端に位置する第２弾性体７６の端面である。第３表面７６ａは、収容空間５１の内側を向いている。第３表面７６ａは、中心軸１０１の軸方向において、第１弾性体６６の第２表面６６ｂと対面している。第４表面７６ｂは、収容空間５１の外側を向いている。

下段側弾性体保持部７１は、中心軸１０１の軸方向において、ポート６０および第２弾性体７６の間に設けられている。下段側弾性体保持部７１は、接続部７２と、鍔部７３と、薄肉部７４とを有する。接続部７２は、中心軸１０１を中心とする円筒形状を有する。鍔部７３は、中心軸１０１の軸方向における接続部７２の端部に設けられている。鍔部７３は、接続部７２の外周面から中心軸１０１の半径方向外側に向けて鍔状に広がっている。

薄肉部７４は、鍔部７３の内側の中空部を塞ぐように設けられている。薄肉部７４は、中心軸１０１の軸方向において小さい厚みを有する薄肉形状を有する。鍔部７３および薄肉部７４は、中心軸１０１の軸方向において、第２弾性体７６（第３表面７６ａ）と当接している。

上段側弾性体保持部８１は、本体部８４と、突出部８２とを有する。本体部８４は、第２弾性体７６の外周面を覆うように設けられている。本体部８４は、中心軸１０１の軸方向において、下段側弾性体保持部７１（鍔部７３）と当接している。本体部８４は、下段側弾性体保持部７１（鍔部７３）に接合されている。本体部８４は、下段側弾性体保持部７１の鍔部７３および薄肉部７４とともに第２弾性体７６を保持している。第２弾性体７６の第４表面７６ｂは、本体部８４の内側において、上段側弾性体保持部８１から露出している。

突出部８２は、本体部８４から、中心軸１０１の軸方向において下段側弾性体保持部７１より遠ざかる方向に突出している。突出部８２は、中心軸１０１を中心とする円筒形状を有する。第２弾性体７６の第４表面７６ｂは、突出部８２の内側の空間において露出している。主に上段側弾性体保持部８１における突出部８２の外周面が、後出のポートキャップ部７０の外周面７０ｃに対応している。

ポートキャップ部７０は、破断部６９を介してポート６０に接続されている。より具体的には、接続部７２は、破断部６９を介して、弾性体保持部６１に接続されている。破断部６９は、中心軸１０１を中心に環状に設けられている。破断部６９は、接続部７２の外周縁と、弾性体保持部６１における折り返し部６４および突出部６５の角部とを接続している。

破断部６９は、外力が加えられることによって破断可能なように構成されている。破断部６９は、外力が加えられた場合に破断可能な薄肉形状を有する。

カバー体３１には、ポート６０を保持するポート保持機構部４１が設けられている。ポート保持機構部４１は、ポートキャップ部７０を介してポート６０を保持している。ポート保持機構部４１は、周囲空間５２においてポート６０を保持している。

より具体的には、ポートキャップ部７０は、第１シート３２および第２シート３３の周縁に設けられている。ポートキャップ部７０は、第１シート３２および第２シート３３により挟持されている。第１シート３２および第２シート３３は、ポートキャップ部７０に接合されている。第１シート３２および第２シート３３は、ポートキャップ部７０の外周面７０ｃに接合されている。

ポートキャップ部７０は、ポート６０に接続されている。このため、第１シート３２および第２シート３３がポートキャップ部７０の外周面７０ｃに接合されることによって、ポート６０が、カバー体３１に対して保持されている。すなわち、第１シート３２および第２シート３３がポートキャップ部７０の外周面７０ｃに接合される構成が、ポート６０を保持するポート保持機構部４１に対応している。ポート保持機構部４１は、第１シート３２および第２シート３３の第１端辺３４に設けられている。

カバー体３１は、収容部２１から分離可能である。ポートキャップ部７０は、カバー体３１とともに収容部２１から分離可能である。

より具体的には、カバー体３１の第１シート３２および第２シート３３には、弱シール部３６が設けられている。このような構成において、弱シール部３６に外力を加えることによって、第１シート３２および第２シート３３を剥離させ、カバー体３１を収容部２１の周囲から取り除くことが可能である。

さらに、ポートキャップ部７０（接続部７２）は、破断部６９を介して、ポート６０（弾性体保持部６１）に接続されている。このような構成において、破断部６９に外力を加えることによって、破断部６９を破断させ、ポート６０を収容部２１に残し、ポートキャップ部７０と、カバー体３１（剥離された第１シート３２および第２シート３３）とを収容部２１から分離することが可能である。

続いて、図１中の医療用容器１０の使用方法の一例について説明する。図５は、図１中の医療用容器の使用方法のステップを示すフローチャートである。図６から図１０は、図１中の医療用容器の使用方法のステップを示す図である。

図５を参照して、まず、収容部２１に収容するための薬剤の溶解調製を行なう（Ｓ１０１）。具体的には、粉末状の薬剤が入ったバイアルに溶解液を注入して、薬剤を溶解する。溶解調製された薬剤をシリンジ（注射器）に抜き取る。この薬剤の溶解調製は、一般的に、安全キャビネット内で行なわれる。

図５および図６を参照して、次に、前の工程で溶解調製された薬剤を、医療用容器１０に注入する（Ｓ１０２）。

具体的には、薬剤が入ったシリンジ１１０の注射針１１１を、医療用容器１０における第２弾性体７６および第１弾性体６６に穿刺する。注射針１１１は、まず、ポートキャップ部７０における第２弾性体７６および薄肉部７４を貫き、次に、ポート６０における第１弾性体６６を貫いて、収容空間５１の内部に進入する（図３および図４を参照のこと）。シリンジ１１０のプランジャーを押すことにより、薬剤を収容空間５１に注入する。

薬剤の注入後、シリンジ１１０の注射針１１１を第２弾性体７６および第１弾性体６６から引き抜く。この際、収容空間５１の内圧が高いと、注射針１１１を引き抜いてから穿刺孔が閉じるまでのタイムラグによって、薬剤が、液こぼれしたり、霧状になって外部空間に舞ったりする現象（スピル現象、スプラッシュ現象）が起こり得る。また、注射針１１１が薬剤を収容空間５１から外部空間に引き込むことによっても、同様の現象が起こり得る。

これに対して、本実施の形態における医療用容器１０では、収容部２１の周囲を取り囲むようにカバー体３１が設けられている。また、医療用容器１０には、ポートキャップ部７０がさらに設けられており、ポートキャップ部７０は、収容空間５１の外側において第１弾性体６６と対向して設けられる第２弾性体７６を有している。このような構成により、仮に上記のスピル現象および／またはスプラッシュ現象が起こった場合であっても、薬剤を、収容部２１およびポート６０に付着させることなく、カバー体３１およびポートキャップ部７０に付着させることができる。

また、本実施の形態では、周囲空間５２がカバー体３１により密閉状態とされている。これにより、外部空間から周囲空間５２への薬剤の侵入がカバー体３１によって妨げられるため、収容部２１およびポート６０に薬剤が付着することをより確実に防止できる。

図５および図７から図９を参照して、次に、カバー体３１およびポートキャップ部７０を収容部２１から分離する（Ｓ１０３）。

具体的には、図７に示されるように、第１シート３２および第２シート３３が非接合とされている非シール部３７において、第１シート３２および第２シート３３を両手の指で摘まむ。

図８に示されるように、第１シート３２および第２シート３３を指で摘まみながら、第１シート３２および第２シート３３を互いに離間させつつ、上方にめくり上げる。これにより、弱シール部３６に外力が加えられ、第１シート３２および第２シート３３が、第２端辺３５の側から第１端辺３４の側に向けて順に剥離する。

上記のスピル現象および／またはスプラッシュ現象が起こった場合に、薬剤は、ポート６０を保持するポート保持機構部４１が設けられた第１端辺３４の付近に付着する可能性が高い。本実施の形態では、第１シート３２および第２シート３３を指で摘まむ非シール部３７が、第１端辺３４と対向する第２端辺３５に設けられるため、作業者が、薬剤に触れることをより確実に防ぐことができる。

図９に示されるように、めくり上げた第１シート３２および第２シート３３によりポートキャップ部７０を包む。この際、作業者が薬剤に触れることを防ぐため、第１シート３２および第２シート３３の裏面（周囲空間５２に面する側の表面）が表を向くようにして、第１シート３２および第２シート３３によりポートキャップ部７０を包むことが好ましい。

一方の手で第１シート３２および第２シート３３越しにポートキャップ部７０を把持し、他方の手でポート６０および／またはコネクタ５５を把持する。ポートキャップ部７０と、ポート６０および／またはコネクタ５５とを把持しながら、両者を互いに離間させる。破断部６９に外力が加えられることによって、カバー体３１およびポートキャップ部７０を収容部２１から分離させることができる。

図５を参照して、次に、収容部２１から分離されたカバー体３１およびポートキャップ部７０を廃棄する（Ｓ１０４）。

図５および図１０を参照して、収容部２１を用いて輸液を行なう（Ｓ１０４）。具体的には、輸液セットのスパイク針をポート６０における第１弾性体６６に穿刺して、輸液を行なう。本実施の形態では、薬剤が付着した可能性があるカバー体３１およびポートキャップ部７０が収容部２１から分離されているため、本ステップにおける薬剤の曝露を防ぐことができる。

なお、本実施の形態では、溶解調製された薬剤を医療用容器１０に移す使用方法を説明したが、これに限られず、たとえば、予め粉末状の薬剤が収容空間５１に収容されており、この収容空間５１に溶解液を注入する使用方法であってもよい。また、収容空間５１には、溶解調製された薬剤が収容されており、体表面積換算などの理由から、収容空間５１の薬剤を吸引採取する使用方法であってもよい。

以上に説明した、この発明の実施の形態１における医療用容器１０の構造をまとめると、本実施の形態における医療用容器１０は、薬剤を収容するための収容空間５１を形成する収容部２１と、収容部２１に設けられ、収容空間５１に連通するポート６０と、収容部２１の周囲を取り囲むように設けられるカバー体３１とを備える。カバー体３１には、ポート６０を保持するポート保持機構部４１が設けられる。カバー体３１は、収容部２１から分離可能である。

このように構成された、この発明の実施の形態１における医療用容器１０によれば、収容部２１の周囲を取り囲むようにカバー体３１を設けることによって、薬剤の調製時に収容部２１の外表面に薬剤が付着することを防止できる。また、カバー体３１は、収容部２１から分離可能であるため、薬剤の調製後、薬剤が付着したカバー体３１を収容部２１から分離することができる。これにより、薬剤の曝露を防ぐことができる。

（実施の形態２）
図１１は、この発明の実施の形態２における医療用容器を示す斜視図である。本実施の形態における医療用容器は、実施の形態１における医療用容器１０と比較して、基本的には同様の構造を備える。以下、重複する構造については、その説明を繰り返さない。

図１１を参照して、本実施の形態における医療用容器２１０は、実施の形態１における収容部２１に替わって、収容部１２１を有する。収容部２１が、樹脂製フィルム等からなり、互いに重ね合わされた２枚のシート２２，２３から構成されるのに対して、収容部１２１は、一体型のボトルからなる。収容部２１には、コネクタ５５が接続される開口部が設けられている。収容部１２１は、樹脂製であり、たとえば、射出成形によって製造される。

このように構成された、この発明の実施の形態２における医療用容器２１０によれば、実施の形態１に記載の効果を同様に奏することができる。

（実施の形態３）
図１２は、この発明の実施の形態３における医療用容器を示す斜視図である。図１３は、図１２中の矢印ＸＩＩＩ－ＸＩＩＩ線上の矢視方向に見た医療用容器を示す断面図である。本実施の形態における医療用容器は、実施の形態１における医療用容器１０と比較して、基本的には同様の構造を備える。以下、重複する構造については、その説明を繰り返さない。

図１２および図１３を参照して、本実施の形態における医療用容器２２０は、実施の形態１におけるポートキャップ部７０に替えて、キャップ体９０を有する。

ポート６０は、カバー体３１の第１シート３２および第２シート３３の周縁に設けられている。ポート６０は、第１シート３２および第２シート３３により挟持されている。第１シート３２および第２シート３３は、ポート６０に接合されている。第１シート３２および第２シート３３は、ポート６０の外周面６０ｃに接合されている。弾性体保持部６１における円筒部６３の外周面が、ポート６０の外周面６０ｃに対応している（図４を参照のこと）。

第１シート３２および第２シート３３がポート６０の外周面６０ｃに接合されることによって、ポート６０が、カバー体３１に対して保持されている。すなわち、第１シート３２および第２シート３３がポート６０の外周面６０ｃに接合される構成が、ポート６０を保持するポート保持機構部４１に対応している。ポート保持機構部４１は、第１シート３２および第２シート３３の第１端辺３４に設けられている。

キャップ体９０は、収容空間５１の外側の空間に設けられている。キャップ体９０は、第１弾性体６６を覆うように設けられている。キャップ体９０は、破断部９１を介してポート６０に接続されている。破断部９１は、外力が加えられることによって破断可能なように構成されている。破断部９１は、外力が加えられた場合に破断可能な薄肉形状を有する。

本実施の形態では、図５に示されるＳ１０２のステップの前に、キャップ体９０をポート６０から分離する。より具体的には、破断部９１に外力を加えることによって、破断部９１を破断させ、キャップ体９０をポート６０から分離する。図５に示されるＳ１０３のステップにおいて、第１シート３２および第２シート３３を互いに離間させつつ、上方にめくり上げることによって、第１シート３２および第２シート３３を剥離させ、さらに、第１シート３２および第２シート３３をポート６０の外周面６０ｃから剥離させる。これにより、カバー体３１（第１シート３２，第２シート３３）を収容部２１から分離させることができる。

このように構成された、この発明の実施の形態３における医療用容器２２０によれば、実施の形態１に記載の効果を同様に奏することができる。

（実施の形態４）
図１４から図１６は、この発明の実施の形態４における医療用容器を模式的に示す平面図である。本実施の形態では、実施の形態１において説明した医療用容器１０の各種変形例について説明する。

図１４を参照して、第１変形例における医療用容器は、薬剤の調製時に用いられるポート６０に加えて、輸液時に用いられるポート１２０を有する。ポート１２０は、カバー体３１の内部に収容されている。ポート１２０は、ポート６０が設けられた収容部２１の端辺とは別の端辺に設けられている。

図１５および図１６を参照して、第２変形例および第３変形例における医療用容器は、ダブルパックタイプであり、２つの収容空間１５１，１５２を備える。

収容空間１５１および収容空間１５２は、隔壁部１５６によって互いに隔てられている。一例として、収容空間１５１には、生理食塩水が収容されており、収容空間１５２には、薬剤（たとえば、白血球減少症に対する液状の抗生剤）が収容されている。なお、収容空間１５２に収容される薬剤は、粉末状の薬剤であってもよいし、液体状の薬剤であってもよい。

図１５に示される第２変形例の収容部２１には、薬剤の調製用のポート６０が収容空間１５１に連通するように設けられ、図１６に示される第３変形例の収容部２１には、薬剤の調製用のポート６０と、輸液用のポート１２０とが、収容空間１５１に連通するように設けられている。

第２変形例および第３変形例における医療用容器の使用方法の一例として、溶解調製された抗がん剤を、ポート６０を通じて収容空間１５１に注入する。薬剤の注入後、カバー体３１およびポートキャップ部７０を収容部２１から分離する。次に、収容空間１５１または収容空間１５２から隔壁部１５６に圧力が加えられることによって、隔壁部１５６による収容空間１５１および収容空間１５２間の区画が解除される。これにより、収容空間１５１に収容された薬剤と、収容空間１５２に収容された薬剤とが、混合される。次に、図１５に示される第２変形例においては、ポート６０を用いて輸液を行ない、図１６に示される第３変形例においては、ポート１２０を用いて輸液を行なう。

このように構成された、この発明の実施の形態４における医療用容器によれば、実施の形態１に記載の効果を同様に奏することができる。

今回開示された実施の形態はすべての点で例示であって制限的なものではないと考えられるべきである。本発明の範囲は上記した説明ではなくて特許請求の範囲によって示され、特許請求の範囲と均等の意味および範囲内でのすべての変更が含まれることが意図される。

この発明は、主に、薬剤を収容するための医療用容器に適用される。

１０，２１０，２２０ 医療用容器、２１，１２１ 収容部、２２，２３ シート、２６ 接合部、３１ カバー体、３２ 第１シート、３３ 第２シート、３４ 第１端辺、３５ 第２端辺、３６ 弱シール部、３７ 非シール部、４１ ポート保持機構部、６０，１２０ ポート、５１，１５１，１５２ 収容空間、５２ 周囲空間、５５ コネクタ、５６ 大径部、５７ 小径部、５８，６２，７３ 鍔部、５９，６５，８２ 突出部、６０ｃ，７０ｃ 外周面、６１ 弾性体保持部、６３ 円筒部、６４ 折り返し部、６６ 第１弾性体、６６ａ 第１表面、６６ｂ 第２表面、６７，６８ 溝部、６９，９１ 破断部、７０ ポートキャップ部、７１ 下段側弾性体保持部、７２ 接続部、７４ 薄肉部、７６ 第２弾性体、７６ａ 第３表面、７６ｂ 第４表面、８１ 上段側弾性体保持部、８４ 本体部、９０ キャップ体、１０１ 中心軸、１１０ シリンジ、１１１ 注射針、１５６ 隔壁部。

Claims (5)

1. 薬剤を収容するための収容空間を形成する収容部と、
   前記収容部に設けられ、前記収容空間に連通するポートと、
   前記収容部の周囲を取り囲むように設けられるカバー体とを備え、
   前記カバー体には、前記ポートを保持するポート保持機構部が設けられ、
   前記カバー体は、前記収容部から分離可能であり、
   前記カバー体は、前記収容部および前記ポートを収容する周囲空間を形成し、さらに、
   破断部を介して前記ポートに接続される接続部を含み、前記破断部が破断され、前記ポートおよび前記接続部の接続が解除されることによって、前記カバー体とともに前記収容部から分離可能なポートキャップ部を備え、
   前記ポートは、前記収容空間の内側に配置される第１表面と、前記収容空間の外側に配置され、前記接続部により前記周囲空間とは区画された空間に配置される第２表面とを有する第１弾性体を含み、
   前記ポートキャップ部は、前記収容空間の外側において、前記第１弾性体の前記第２表面と対向して設けられる第２弾性体を含む、医療用容器。
2. 前記周囲空間は、前記カバー体により密閉状態とされる、請求項１に記載の医療用容器。
3. 前記カバー体は、透明部材からなる、請求項１または２に記載の医療用容器。
4. 前記カバー体は、前記収容部を挟んで互いに重ね合わされる第１シートおよび第２シートを有し、
   前記第１シートおよび前記第２シートには、前記第１シートおよび前記第２シートをその周縁に沿って接合し、外力が加えられることによって前記第１シートおよび前記第２シートを剥離可能とする弱シール部が設けられる、請求項１から３のいずれか１項に記載の医療用容器。
5. 前記第１シートおよび前記第２シートは、前記ポート保持機構部が設けられる第１端辺と、前記第１端辺と対向する第２端辺とを含み、
   前記第１シートおよび前記第２シートには、前記第２端辺に設けられ、前記第１シートおよび前記第２シートが接合されていない非シール部がさらに設けられる、請求項４に記載の医療用容器。

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