JP7220838B2 - 経口組成物 - Google Patents
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Description
このような現状に鑑み、容易に摂取可能な高い水晶体保護作用を有する経口剤が提供できれば、人々の視機能を健常に保ち、人々のQOLを向上させることができる。
[1]シトルリンまたはその塩を有効成分として含有する、眼のかすみの予防または抑制用組成物。
[2]眼のかすみが、水晶体の混濁に起因する眼のかすみである、[1]に記載の組成物。
[3]水晶体の混濁に起因する眼のかすみが、白内障に起因する眼のかすみである、[2]に記載の組成物。
[4]農水産物またはその加工品の態様であるものを除く、[1]または[2]に記載の組成物。
[5]食品である、[1]、[2]および[4]のいずれか1項に記載の組成物。
[6]飼料である、[1]~[4]のいずれか1項に記載の組成物。
[7]医薬品である、[1]~[3]のいずれか1項に記載の組成物。
[8]眼のかすみを予防または抑制させるための方法であって、眼のかすみを予防または抑制することを意図する対象動物に、当該対象動物の眼のかすみを予防または抑制させるために必要な量のL-シトルリンまたはその塩を摂取させる工程を含む方法。
また、本発明によれば、水晶体の老化による白内障に伴う自覚症状、例えば水晶体の混濁による視野のかすみ、ぼやけの状態を本発明の組成物を日常的に摂取することにより予防または抑制することができる。
「眼のかすみ」の原因として、水晶体の混濁、目の酷使、目の乾燥、角膜の損傷や疾患などが挙げられる。
「水晶体の混濁」とは、無血管組織で透明な水晶体が白色、黄色または褐色に濁っている状態をいう。
「眼のかすみ」の原因となる疾患としては、白内障、ドライアイ、緑内障、ぶどう膜炎、老眼(加齢によるピント機能調節機能の低下)、黄斑変性症、糖尿病性網膜症等が挙げられる。
本発明の組成物は、水晶体の混濁に起因する眼のかすみに好ましく使用され、白内障に起因する眼のかすみに対し好ましく使用される。
白内障の原因となる疾患としては、糖尿病、アトピー性皮膚炎、風疹、目のけが、ぶどう膜炎、放射線、ステロイドなどの薬剤等が挙げられる。また加齢によっても白内障はほぼ普遍的に生じ得る。なかでも糖尿病、加齢に起因する白内障に本発明の組成物は好ましく使用される。
「眼のかすみ」の予防とは、眼のかすみが起こらないように前もって防ぐことをいう。また「眼のかすみ」の抑制とは正常な視界を保つことを意味し、「眼のかすみ」の改善や治療も包含する概念である。
水晶体の混濁に起因する症状としては、眼のかすみ(視界の悪さ、霧視)、眼精疲労、羞明(光を眩しく感じる)、視力低下、二重に見える(単眼複視)、昼盲、飛蚊症等が挙げられる。なかでも本発明の組成物は、眼のかすみに好適に使用される。
「水晶体の混濁」に起因する症状の予防とは、当該症状が起こらないように前もって防ぐことをいう。また「水晶体の混濁」に起因する症状の抑制とは当該症状の発生や進行を遅延、改善も包含する概念であり、正常な視界を保つことを意味する。
またL-シトルリンまたはその塩を有効成分として含有する組成物は白内障を予防又は抑制することができる。
白内障の予防とは、白内障が起こらないように前もって防ぐことをいう。また白内障を抑制するとは、白内障の発症や進行を遅延、治療、改善も包含する概念である。
金属塩としては、ナトリウム塩、カリウム塩等のアルカリ金属塩、マグネシウム塩、カルシウム塩等のアルカリ土類金属塩、アルミニウム塩、亜鉛塩等が挙げられる。
有機アンモニウム塩としては、テトラメチルアンモニウム塩等が挙げられる。
有機アミン付加塩としては、モノエタノールアミン塩、ジエタノールアミン塩、トリエタノールアミン塩、モルホリン塩、ピペリジン塩等が挙げられる。
アミノ酸付加塩としては、グリシン塩、フェニルアラニン塩、リジン塩、アスパラギン酸塩、グルタミン酸塩等が挙げられる。
なお、上記したL-シトルリンの塩は、自体公知の方法に従って製造して用いることができるが、市販品を用いることもできる。
従って、本発明において、「農水産物またはその加工品の態様であるものを除く」とは、日頃の一般的な食事において摂食される食品または食材の態様である組成物は除かれるという趣旨である。
本発明の医薬品は、有効成分としてL-シトルリンまたはその塩を含み、さらに、任意の他の治療のための有効成分を含有してもよい。
本発明の医薬品は、有効成分を担体と一緒に混合し、製剤学の技術分野においてよく知られている任意の方法により製造される。
投与する剤形としては、例えば錠剤、散剤、顆粒剤、丸剤、懸濁剤、乳剤、浸剤・煎剤、カプセル剤、シロップ剤、液剤、エリキシル剤、エキス剤、チンキ剤、流エキス剤等の経口剤、注射剤、点滴剤、クリーム剤、坐剤等の非経口剤が挙げられるが、経口剤が好適に用いられる。
等張化剤としては、プロピレングリコール、グリセリン、塩化ナトリウム、塩化カリウムなどが挙げられる。可溶化剤としては、ポリソルベート80、ポリオキシエチレン硬化ヒマシ油などが挙げられる。
保存剤としては、塩化ベンザルコニウム、塩化ベンゼトニウムおよびグルコン酸クロルヘキシジンなどの逆性石鹸類、パラヒドロキシ安息香酸メチル、パラヒドロキシ安息香酸プロピル、パラヒドロキシ安息香酸ブチル等のパラベン類、クロロブタノール、フェニルエチルアルコールおよびベンジルアルコールなどのアルコール類、デヒドロ酢酸ナトリウムが例示できる。
安定化剤としては、エチレンジアミン四酢酸およびそれらの薬学的に許容される塩、トコフェロールおよびその誘導体、亜硫酸ナトリウムなどが挙げられる。
注射剤としては、塩溶液、ブドウ糖溶液または塩溶液とブドウ糖溶液の混合物からなる担体等を用いて調製することができる。
また、これら非経口剤においても、経口剤で例示した希釈剤、防腐剤、香味剤、賦形剤、崩壊剤、潤沢剤、結合剤、界面活性剤、可塑剤などから選択される1種以上の添加剤を添加することができる。
投与期間は、特に限定されないが、通常は1日~1年間、好ましくは2週間~6ヶ月間、最も好ましくは9週間~3か月である。
非ヒト動物としては、ほ乳類、鳥類、は虫類、両生類、魚類等、ヒト以外の動物を挙げることができる。
非ヒト動物に投与する場合の本発明の医薬品の投与量は、動物の種類、年齢、症状の性質もしくは重篤度等により異なるが、通常、体重1kgにつき1日当たり、L-シトルリン(遊離型のシトルリンに換算した量)として10mg~5g、好ましくは100mg~2gとなるように、1日1回ないし数回投与する。
本発明の食品添加剤は、例えば粉末、顆粒、ペレット、錠剤、各種液剤の形態に加工、製造され得る。
さらに本発明の食品は、かすみ眼予防・抑制用の特定保健用食品、栄養機能食品、機能性表示飲食品等の保健機能食品、病者用食品、高齢者用食品等の特別用途食品、健康補助食品等として提供することができる。
また、本発明の食品が顆粒状等の固形状食品である場合、例えば流動層造粒、攪拌造粒、押し出し造粒、転動造粒、気流造粒、圧縮成形造粒、解砕造粒、噴霧造粒、噴射造粒等の造粒方法、パンコーティング、流動層コーティング、ドライコーティング等のコーティング方法、パフドライ、過剰水蒸気法、フォームマット方法、マイクロ波加熱方法等の膨化方法、押出造粒機やエキストルーダー等の押出方法等を用いて製造することもできる。
また、本発明の食品添加剤におけるL-シトルリンの含有量は、本発明の食品添加剤が食品に添加された際に、該食品中のL-シトルリンの含有量が上記した範囲となるように設定される。
非ヒト動物用の飼料としては、ほ乳類、鳥類、は虫類、両生類または魚類等の非ヒト動物用の飼料であればいずれでもよく、例えば、イヌ、ネコ、ハムスター等のペット用飼料、ウシ、ブタ等の家畜用飼料、ニワトリ、七面鳥等の家禽用飼料、マグロ、タイ、ハマチ等の養殖魚用飼料等が挙げられる。
糟糠類としては、例えば米ぬか、脱脂米ぬか、ふすま、小麦胚芽、麦ぬか、トウモロコシぬか、トウモロコシ胚芽等が挙げられる。
植物性油かす類としては、例えば大豆油かす、あまに油かす、綿実油かす、落花生油かす、サフラワー油かす、やし油かす、パーム油かす、ごま油かす、ひまわり油かす、なたね油かす、カポック油かす、からし油かす等が挙げられる。
動物性飼料としては、例えば魚粉(北洋ミール、輸入ミール、ホールミール、沿岸ミール等)、フィッシュソルブル、肉粉、肉骨粉、血粉、分解毛、骨粉、家畜用処理副産物、フェザーミール、蚕よう、脱脂粉乳、乾燥ホエー等が挙げられる。
その他の飼料としては、植物茎葉類(アルファルファ、ヘイキューブ、アルファルファリーフミール、ニセアカシア粉末等)、トウモロコシ加工工業副産物(コーングルテンミール、コーングルテンフィード、コーンステープリカー等)、でんぷん加工品(でんぷん等)、砂糖、発酵工業産物(酵母、ビールかす、麦芽根、アルコールかす、しょう油かす等)、農産製造副産物(柑橘加工かす、豆腐かす、コーヒーかす、ココアかす等)、キャッサバ、そら豆、グアミール、海藻、オキアミ、スピルリナ、クロレラ、鉱物等が挙げられる。
精製品としては、タンパク質(カゼイン、アルブミン等)、アミノ酸、糖質(蔗糖、グルコース等)、ミネラル、ビタミン等が挙げられる。
また、本発明の飼料添加剤におけるL-シトルリンの含有量は、本発明の飼料添加剤が飼料に添加された際に、該飼料中のL-シトルリンの含有量が上記した範囲となるように設定される。
従って、本発明の組成物は、眼を酷使する職業のヒトや、加齢に伴って目のかすみを訴える高齢者に、好ましく用いられる。なお、本発明において、「高齢者」とは、一般的に60歳以上のヒトをいう。
また、本発明の組成物は、白内障の予想されるペットなどにも、好ましく用いられる。
本発明の方法は、眼のかすみを予防または抑制することを意図する対象動物に、当該対象動物の眼のかすみを予防または抑制させるために必要な量のL-シトルリンまたはその塩を摂取させる工程を含む。
ヒトの場合、本発明の方法は、眼のかすみを感じる対象であれば特に限定されないが、眼を酷使する職業のヒトや高齢者に好適に適用される。
また、非ヒト動物の場合は、ウシ、ブタ、ヒツジ、ヤギ、ウサギ等の食肉用に飼育される哺乳動物、アルパカ、ウマ、ラバ、ラクダ、ロバ等の労働用に飼育される哺乳動物等の家畜、アヒル、ニワトリ、ガチョウ、七面鳥、ウズラ等の食肉用に飼育される家禽、マグロ、タイ、ハマチ等の養殖魚等に好適に適用される。
L-シトルリンまたはその塩の摂取量は、対象動物の種類、年齢、症状または状態等に応じて決定されるが、本発明の医薬品において、ヒトおよび非ヒト動物について、上記した投与量と同様の量を、上記した回数および期間にて摂取させることができる。
スコア0:混濁なし
スコア1:水晶体辺縁部が混濁
スコア2:水晶体辺縁部および中央部(皮質)が混濁
スコア3:水晶体皮質に広範囲の混濁が拡散
スコア4:核白内障
スコア5:過熟白内障
白内障スコアとして定量すると、DM+Cit群では糖尿病群と比べ、4週目以降で白内障の進行抑制がみられ、8~9週目にかけては有意な白内障の進行抑制が認められた(図1)。
また、水晶体中心部混濁度の定量結果において、白内障スコアと同様にDM+Cit群では、糖尿病群と比較して極めて強く水晶体混濁の進行を有意に抑制することが明らかとなった(図2)。
糖尿病発症9週目の水晶体中のL-シトルリン濃度は、全ての投与量でControl群、およびDM群に対し、有意な増大が認められた(図3)。
Claims (3)
- シトルリンまたはその塩を有効成分として含有する、白内障に起因する眼のかすみの予防または抑制用組成物(但し、農水産物またはその加工品の態様であるものを除く。)。
- 食品である、請求項1に記載の組成物。
- 医薬品である、請求項1に記載の組成物。
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