JP7218948B2 - カテーテルからステアリングツールへの変更 - Google Patents

Description

本発明は概して、パッシブカテーテルを、遠位端ステアリングツールを有するカテーテルに変更する方法、および、パッシブカテーテルと遠位端ステアリングツールのアセンブリに関する。

典型的な先行技術のカテーテル１が図１に示される。カテーテル１は、近位接続機能２（例えば、ルアーロックまたは流体コネクタ）を有してもよい。カテーテル１は、近位部分３、遠位部分４、および遠位先端部５等の１つ以上の部分を有し得るチューブを含み、それぞれが、寸法、剛性、更なる支持構造、内側および外側のコーティング、および、チップやラジオパック等の他の機能を含むがこれらに限定されない異なる特性を有する。

カテーテル１のような周知のカテーテルはパッシブであり、つまり、柔らかい遠位端を有していても、遠位端は、体腔内の曲がりくねった屈曲部で曲がらない。

本発明は、以下でより詳細に説明するように、パッシブカテーテルを、遠位端ステアリングツールを有するカテーテルにする方法、およびパッシブカテーテルと遠位端ステアリングツールのアセンブリを提供することを目的とする。

本発明において、ステアリングツールチューブアセンブリをカテーテルに追加し、カテーテルをステアリングツールカテーテルに変更する。ステアリングツールチューブアセンブリは、遠位端が互いに結合される内側および外側チューブを含み得る。或いは、ステアリングツールチューブアセンブリは、その遠位端がカテーテルの遠位端に結合される内側チューブのみを含んでもよい。

本発明の方法および構造によってステアリングツールカテーテルに変更され得る市販のカテーテルのいくつかの非限定的な例には、以下が含まれる。
・ＭｉｃｒｏｖｅｎｔｉｏｎによるＳＯＦＩＡ Ｄｉｓｔａｌ Ａｃｃｅｓｓ Ｃａｔｈｅｔｅｒ
・ＳｔｒｙｋｅｒによるＣＡＴ ６ Ｄｉｓｔａｌ Ａｃｃｅｓｓ Ｃａｔｈｅｔｅｒ
・ＳｔｒｙｋｅｒによるＡＸＳ Ｉｎｆｉｎｉｔｙ ＬＳ Ｌｏｎｇ Ｓｈｅａｔｈ
・ＳｔｒｙｋｅｒによるＦＬＯＷＧＡＴＥ ２ バルーンガイド
・ＰｅｎｕｍｂｒａによるＡＣＥの再灌流カテーテルファミリー
・ＰｅｎｕｍｂｒａによるＮＥＵＲＯＮ ＭＡＸ Ｓｙｓｔｅｍ
・ＭｅｄｔｒｏｎｉｃによるＡＲＣ（商標） ＩＮＴＲＡＣＲＡＮＩＡＬ ＳＵＰＰＯＲＴ ＣＡＴＨＥＴＥＲ
・ＡｓａｈｉによるＦＵＢＵＫＩガイドカテーテル

したがって、本発明の実施形態によれば、カテーテルを通るチューブアセンブリが提供され、チューブアセンブリは、遠位端が互いに結合され、互いに長手軸方向に移動するように配置された内側チューブおよび外側チューブと、チューブアセンブリに結合されたチューブマニピュレータであって、内側および外側チューブの相対的な軸方向移動、および内側および外側チューブの少なくとも一方の遠位部分の曲げを生じるよう作動するチューブマニピュレータとを含む。

本発明の実施形態によれば、外側チューブはカテーテルとは異なる。内側チューブおよび外側チューブの両方は、カテーテルの遠位端を通過してもよく、またはカテーテルの遠位端に当接してもよい。

本発明の実施形態によれば、外側チューブはカテーテルである。

本発明の実施形態によれば、ストッパ、または他の任意の結合部材が内側チューブの遠位端に結合される。

本発明の実施形態によれば、チューブマニピュレータは、チューブアセンブリを屈曲位置でロックするように作動する。

したがって、本発明の実施形態によれば、カテーテルを遠位ステアリングツールカテーテルに変更する方法が提供され、この方法は、既存のカテーテルに、カテーテルを通過するチューブアセンブリを追加するステップであって、チューブアセンブリは、遠位端が相互に結合され、互いに長手軸方向に移動するように配置された内側チューブと外側チューブとを含む、ステップと、チューブアセンブリに結合されたチューブマニピュレータを提供するステップであって、チューブマニピュレータは、内側チューブおよび外側チューブの相対的な軸方向移動、および内側および外側チューブの少なくとも一方の遠位部分の曲げを生じるように作動する、ステップとを具える。

本発明は、図面と併せて以下の詳細な説明からより完全に理解され認識されるだろう。
図１は、従来技術のカテーテルの簡略図である。 図２は、本発明の非限定的な実施形態による、パッシブカテーテルおよび遠位端ステアリングツールのアセンブリの簡略図であり、追加されたステアリングツールは、互いに結合された内側チューブおよび外側チューブのアセンブリであり、既存のカテーテルの遠位端から延在する。 図３は、図２のアセンブリの一方の端部の簡略拡大図である。 図４は、本発明の別の非限定的な実施形態による、既存のカテーテルの遠位端に結合するためのストッパを具えた内側チューブの簡略図である。 図５は、本発明の別の非限定的な実施形態による、パッシブカテーテルで事前に組み立てられた、図４のストッパを具えた内側チューブの簡略図である。 図６は、ストッパが組み立てられ、システムで使用できる状態にある内側チューブの簡略図である。

本発明の非限定的な実施形態による、パッシブカテーテル１および遠位端ステアリングツール１０のアセンブリを示す図２、およびステアリングツール１０の構造を示す図３を参照する。

図３で最もよく分かるように、ステアリングツール１０は、外側チューブ１４の内側に配置された内側チューブ１２を含む。内側チューブ１２の遠位端は、外側チューブ１４の遠位端に固定的に接合される。「接合」という用語は、チューブの材料を取り付けるための任意の方法を包含し、それは、溶接、超音波溶接、熱結合、接着結合、成形、その他を含むがこれらに限定されない。内側チューブ１２および外側チューブ１４は、（接合されたそれらの遠位端を除いて）互いに長手軸方向に移動するように配置される。

再び図２を参照すると、ステアリングツール１０はハンドル１６を含み、ハンドル１６は、チューブの遠位部分の曲げ、湾曲、或いは変形を生じさせるように、内側チューブ１２および外側チューブ１４の一方を他方に対して長手軸方向に移動させるためのチューブマニピュレータ１８（制御ノブ１８ともいう）を有する。ＰＣＴ特許出願ＰＣＴ／ＵＳ２０１４／０７１０７５またはＰＣＴ／ＩＢ２０１７／０５１０４０に記載のように、同一または別のチューブマニピュレータを使用して、ステアリングツール１０のチューブ１２および１４を完全または部分的にロックしてもよく、または全くロックしなくてもよい（つまり、チューブが自由に移動できるようにロックを解除する）。例えば、制御ノブ１８は、チャネル２０内を摺動する摺動可能なノブであってもよく、異なる位置でロック可能である。別の実施形態において、チューブマニピュレータ１８は回転要素であってもよい。「ノブ」という用語は任意の操作要素を包含し、ノブ、ボタン、ローラー、スイッチ等を含むがそれらに限定されない。例えば、機械的ノブの代わりに、代替的に、本発明は電子バイアスシステムで実行されてもよく、その場合、制御ノブは、ボタンまたはタッチパッド等の電気スイッチであってもよい。

内側および外側チューブの一方または両方に、スロット２４（図３）が形成されてもよい。スロット２４は、互いに位相シフトされてもよい（すなわち、一方のチューブのスロットが他方に対して位相シフトされてもよく、および／または、一方のチューブのスロットが、他方のチューブのスロットに対して位相シフトされてもよい）。位相シフトマニピュレーター（図示しないが、ＰＣＴ／ＩＢ２０１７／０５１０４０に記載される）を使用して、内側チューブ１２または外側チューブ１４にトルクを適用してもよく、それにより、チューブ間またはスロット間の位相シフト量を変更し、チューブの遠位先端部にねじれまたはらせん形状を生じさせる。このことは、外科医に対して、遠位先端部を任意の所望の三次元形状に成形する無限の可能性を与える。ねじりトルクは、チューブの曲がった部分の剛性も変える。

ハンドル１６は、流体コネクタ、ルアーフィッティング等の医療デバイスコネクタ２２を含んでもよい。

図２に見られるように、追加されたステアリングツール１０は、カテーテル１を通過し、既存のカテーテル１の遠位端まで延在する。ここでカテーテル１は、遠位端ステアリングツールを具える新しいカテーテルに変更される。

図４および図５を参照する。本実施形態において、内側チューブ１２には、ストッパ２６、またはロッカー、または既存のカテーテル１の遠位端への他の任意結合手段が設けられてもよい。言い換えると、一実施形態において、外側チューブ１４が存在せず、既存のカテーテル１が外側チューブとして機能し、カテーテルの遠位端に当接する（図６に見られるように）ストッパ２６が、既存のカテーテル１および内側チューブ１２の遠位端を効果的に結合し、その結果、互いへの長手軸方向の移動により遠位端を上記と同様に曲げる。そのような実施形態では、カテーテルのほかに外側チューブが不要となり、コストが削減される。

或いは、図５に示されるように、ストッパ２６は、外側チューブ１４を含む実施形態で使用されてもよい。そのような実施形態において、ストッパ２６は、内側チューブおよび外側チューブの遠位端を結合または接合するために使用される。内側チューブおよび外側チューブのアセンブリは、カテーテルの遠位端から遠位に延在してもよい。

全ての実施形態において、内側チューブ１２は、中空または中実であってもよい。

Claims (7)

1. 近位接続機能およびチューブを備え、前記チューブが近位部分、遠位部分、および先細りの遠位先端部を有するカテーテルと、
   前記カテーテルを通るチューブアセンブリであって、前記チューブアセンブリは、内側チューブと外側チューブとを含み、遠位端が前記カテーテルの前記遠位部分に延在し、前記内側チューブおよび外側チューブは、互いに結合され、互いに対して長手軸方向に移動するように構成された、チューブアセンブリと、
   前記チューブアセンブリに結合されたチューブマニピュレータを含むハンドルであって、前記内側チューブと外側チューブの相対的な軸方向移動、および前記内側チューブと外側チューブの少なくとも一方の遠位部分の曲げを生じさせるように作動する、ハンドルと、
   を具えることを特徴とするアセンブリ。
2. 請求項１に記載のアセンブリにおいて、前記チューブアセンブリは前記カテーテルを通り、前記外側チューブは前記カテーテルとは異なり、前記内側チューブおよび外側チューブの両方が前記カテーテルの遠位端を通過することを特徴とするアセンブリ。
3. 請求項１に記載のアセンブリにおいて、前記チューブアセンブリは前記カテーテルの一部を形成し、前記外部チューブは、前記カテーテルであることを特徴とするアセンブリ。
4. 請求項１に記載のアセンブリにおいて、ストッパが、前記内部チューブと前記外部チューブの遠位端を結合または接合するために使用されていることを特徴とするアセンブリ。
5. 請求項１に記載のアセンブリにおいて、前記チューブマニピュレータは、前記チューブアセンブリを屈曲位置でロックするように作動することを特徴とするアセンブリ。
6. 請求項１に記載のアセンブリにおいて、前記内側チューブおよび外側チューブは、前記カテーテルの遠位端に当接することを特徴とするアセンブリ。
7. 請求項１に記載のアセンブリにおいて、前記内側チューブおよび外側チューブは、前記カテーテルの遠位端を通ることを特徴とするアセンブリ。

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