JP7190981B2 - ゲル組成物 - Google Patents
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[1] 生理活性物質、水、HPC、疎水化HPMC及び界面活性剤を含有するゲル組成物であって、上記界面活性剤が、オキシエチレン単位の平均付加モル数が20~50であるポリオキシエチレンアルキルエーテル、又は、オキシエチレン単位の平均付加モル数が45~60であるポリエチレングリコール飽和脂肪酸エステルである、ゲル組成物。
[2] ポリオキシエチレンアルキルエーテルが、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンステアリルエーテル及びポリオキシエチレンベヘニルエーテルからなる群から選択される、[1]に記載のゲル組成物。
[3] ポリエチレングリコール飽和脂肪酸エステルが、ポリオキシエチレンモノステアレートである、[1]又は[2]に記載のゲル組成物。
[4] 界面活性剤のHLB値が18~20である、[1]~[3]のいずれかに記載のゲル組成物。
[5] 界面活性剤が、ポリオキシエチレン(30)ベヘニルエーテル、ポリオキシエチレン(45)モノステアレート及びポリオキシエチレン(40)セチルエーテルからなる群から選ばれる少なくとも1種の界面活性剤である、[1]~[4]のいずれかに記載のゲル組成物。
[6] 界面活性剤の濃度が、ゲル組成物全体の質量に対して0.3~5質量%である、[1]~[5]のいずれかに記載のゲル組成物。
[7] HPC及び疎水化HPMCの含有量の合計が、ゲル組成物全体の質量に対して2質量%以下である、[1]~[6]のいずれかに記載のゲル組成物。
[8] HPCの含有量が、ゲル組成物全体の質量に対して1.5質量%未満であり、疎水化HPMCの含有量が、ゲル組成物全体の質量に対して1.5質量%未満である、[1]~[7]のいずれかに記載のゲル組成物。
[9] 生理活性物質、水、HPC、疎水化HPMC及び界面活性剤を混合する工程を含む、[1]~[8]のいずれかに記載のゲル組成物の製造方法。
[10] ポリオキシエチレンアルキルエーテルが、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンステアリルエーテル及びポリオキシエチレンベヘニルエーテルからなる群から選択される、[9]に記載の方法。
[11] ポリエチレングリコール飽和脂肪酸エステルが、ポリオキシエチレンモノステアレートである、[9]又は[10]に記載の方法。
[12] 界面活性剤のHLB値が18~20である、[9]~[11]のいずれかに記載の方法。
[13] 界面活性剤が、ポリオキシエチレン(30)ベヘニルエーテル、ポリオキシエチレン(45)モノステアレート及びポリオキシエチレン(40)セチルエーテルからなる群から選ばれる少なくとも1種の界面活性剤である、[9]~[12]のいずれかに記載の方法。
[14] 界面活性剤の濃度が、ゲル組成物全体の質量に対して0.3~5質量%である、[9]~[13]のいずれかに記載の方法。
[15] HPC及び疎水化HPMCの含有量の合計が、ゲル組成物全体の質量に対して2質量%以下である、[9]~[14]のいずれかに記載の方法。
[16] HPCの含有量が、ゲル組成物全体の質量に対して1.5質量%未満であり、疎水化HPMCの含有量が、ゲル組成物全体の質量に対して1.5質量%未満である、[9]~[15]のいずれかに記載の方法。
モノステアリン酸グリセリル: HLB=4.0
POE(5)ベヘニルエーテル: HLB=7.0
POE(60)硬化ヒマシ油: HLB=14.0
ポリソルベート20: HLB=17.0
POE(30)ベヘニルエーテル: HLB=18.0
POE(45)モノステアレート: HLB=18.0
POE(40)セチルエーテル: HLB=20.0
得られたゲル組成物0.5gを被験者(健康成人)6名の前腕部の皮膚上に置き、塗布面積が50cm2となるようにゲル組成物を10~30秒間塗擦して、塗り拡げた後、指の感触または目視にて乾燥した組成物を観察して、ヨレとべたつきの程度を評価した。評価結果を以下の基準に従ってスコア化し、その平均値を算出した。
100:ヨレが全くなかった
75:ヨレがわずかにあった
50:ヨレがあった(少し)
25:ヨレがあった(多い)
0:ヨレがあった(かなり多い)
100:べたつきが全くなかった
75:べたつきがわずかにあった
50:べたつきが少しあった
25:べたつきが多かった
0:べたつきが非常に多かった
Claims (7)
- ジクロフェナクナトリウムを含む生理活性物質、水、ヒドロキシプロピルセルロース、疎水化ヒドロキシプロピルメチルセルロース及び界面活性剤を含有するゲル組成物であって、
前記界面活性剤が、オキシエチレン単位の平均付加モル数が20~50であるポリオキシエチレンアルキルエーテル、又は、オキシエチレン単位の平均付加モル数が45~60であるポリエチレングリコール飽和脂肪酸エステルであり、
ヒドロキシプロピルセルロース及び疎水化ヒドロキシプロピルメチルセルロースの含有量の合計が、ゲル組成物全体の質量に対して2質量%以下であり、
イオン性高分子を含有しないか、又はイオン性高分子の含有量がゲル組成物全体の質量を基準として1.0質量%以下である、ゲル組成物。 - ポリオキシエチレンアルキルエーテルが、ポリオキシエチレンラウリルエーテル、ポリオキシエチレンセチルエーテル、ポリオキシエチレンステアリルエーテル、及び、ポリオキシエチレンベヘニルエーテルからなる群から選択される、請求項1に記載のゲル組成物。
- ポリエチレングリコール飽和脂肪酸エステルが、ポリオキシエチレンモノステアレートである、請求項1又は2に記載のゲル組成物。
- 界面活性剤のHLB値が18~20である、請求項1~3のいずれか一項に記載のゲル組成物。
- 界面活性剤が、ポリオキシエチレン(30)ベヘニルエーテル、ポリオキシエチレン(45)モノステアレート及びポリオキシエチレン(40)セチルエーテルからなる群から選ばれる少なくとも1種の界面活性剤である、請求項1~4のいずれか一項に記載のゲル組成物。
- 界面活性剤の濃度が、ゲル組成物全体の質量に対して0.3~5質量%である、請求項1~5のいずれか一項に記載のゲル組成物。
- ヒドロキシプロピルセルロースの含有量が、ゲル組成物全体の質量に対して1.5質量%未満であり、
疎水化ヒドロキシプロピルメチルセルロースの含有量が、ゲル組成物全体の質量に対して1.5質量%未満である、請求項1~6のいずれか一項に記載のゲル組成物。
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医薬品添加物ハンドブック,1989年,pp.341-344 |
医薬品添加物規格 2018,2018年07月20日,pp.631-632 |
鎮痒消炎薬 湿疹・かぶれの治療薬 コーチレンHD,2015年04月03日 |
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