JP7124119B2 - 自動分析装置、及び分析方法 - Google Patents

Description

本発明は、検体に含まれる成分量を分析する自動分析装置に係り、特に、異なる検査分野の項目を同時測定可能な自動分析技術に関する。

血液や尿等の検体を扱う検体検査は、生化学的検査、免疫学的検査、血液凝固検査、血球算定検査など複数の検査分野に分類され、これら複数の検査結果を総合して診断や治療効果の確認に使用する。複数の検査結果を得るために、同じ患者の検体を、血清分離用採血管、抗凝固剤（クエン酸Ｎａ）入り採血管、抗凝固剤（フッ化Ｎａ）入り採血管、抗凝固剤（ＥＤＴＡ）入り採血管など、異なる採血管に同じタイミングで採血する必要がある。

従来、このような異なる採血管は別々の自動分析装置で測定していた。しかし、近年では、異なる検査分野の分析を実行する複数の分析ユニットを備えた単独の複合型の自動分析装置によって、これらの異なる採血管に対する測定が可能な場合がある。このような複合型の自動分析装置により同一患者から得られた複数の異なる検体を測定する場合に、一つの分析ユニットにおいて測定が停滞した場合には、他の分析ユニットにおける測定が完了していても、患者単位として結果が揃わず、臨床側への測定結果の報告ができない。

このような技術に係る特許文献１には、同一患者であることを示す識別情報を有する複数の検体が、さらに検査に関する同一の識別情報を有する場合には、一方の検体の測定が行われるタイミング、あるいは測定が完了するタイミングに基づいて、他方の検体の測定が行われるタイミングを決定するように分析スケジュールを決定する技術を開示している。

国際公開番号Ｗ０２０１７／１５９３５９

同一患者から採取され、異なる採血管に収容された各々の検体においては、分析の種類によっては事前に遠心分離処理などの前処理が必要な検体がある。そのため、上述した異なる検査分野の分析を実行する自動分析装置では、採血後直ぐに自動分析装置に設置できる検体や、遠心分離などの前処理処理が必要だが、比較的短時間で分析開始することができる検体、あるいは長時間の前処理が必要な検体などが分析対象となることがある。

その結果、同一患者の検体ではあっても、検査分野に対応して異なる採血管に収容された検体は、自動分析装置に設置できる時刻が大きく異なるものがある。例えば、生化学検査及び血液凝固検査が依頼された患者の検体について、生化学検査の測定を開始しようとしたときには、既に同じ患者の別の検体についての血液凝固検査の測定は完了している、という状況も生じ得る。このような状況下においては、検体の中に緊急検査依頼の検体が含まれている場合であっても、結果として測定結果の報告が遅れてしまう、ということがあった。

特許文献１では、異なる採血管に収容された同一患者からの検体を連続的に分析する場合において、血液凝固検査が測定済みか否かに基づき、生化学検査の測定のタイミングの決定を行うことの記載はあるが、上述のように、前処理に要する時間の違い等によって測定開始時間自体に大きく差が生じるという状況についての対応が十分になされていない。

さらに、同じ患者の同じ種類の検査についても、例えば糖尿病の診断などに必要な検査である血糖負荷試験のように、所定の時間間隔において１日に複数回の検査を行う必要がある場合には、臨床側としてはこれらの複数の測定の結果を用いて総合的に判断する必要があるが、特許文献１では、このような結果の報告について考慮がなされていない。そのため、ユーザーは装置からその都度別々に出力された結果をマニュアルで整理する必要があった。

本発明の目的は、上述した課題を解決し、測定開始時刻に大きな差が生じる状況であっても、同一患者の複数の検体測定結果の出力時間差を最小限にすることが可能な自動分析装置、及び分析方法を提供することにある。

上記目的を達成するため、本発明においては、複数の検査分野を検査する自動分析装置であって、検体を収容する検体容器を保持する検体容器保持部と、試薬を収容する試薬容器を保持する試薬容器保持部と、検体と試薬を分注する分注機構と、検体と試薬との混合液を収容する反応セルを複数保持する反応セル保持部と、混合液に照射された光を検出する第１の測定部と、混合液を収容する反応容器を保持する測定チャンネルを複数有し、測定チャンネル各々に保持された反応容器に照射された光を検出する第２の測定部と、検体容器から読み取った検体識別情報に基づいて検体の検査を制御する制御部と、を備え、制御部は、検体識別情報から読み取った患者番号と、検体の検査の測定完了時刻とを含む検体情報を記憶し、記憶した患者番号と測定完了時刻に基づき、測定待ち検体の測定順を決定する自動分析装置を提供する。

また、上記の目的を達成するため、本発明においては、検体と試薬との混合液に照射された光を検出する第１の測定部と、混合液を収容する反応容器を保持する測定チャンネルを複数有し、測定チャンネル各々に保持された反応容器に照射された光を検出する第２の測定部と、検体を収容する検体容器から読み取った検体識別情報に基づき検体の検査を制御する制御部と、を備えた自動分析装置により複数の検査分野を検査する分析方法であって、制御部は、検体識別情報から読み取った患者番号と、検体の検査の測定完了時刻を含む検体情報に基づき、測定待ち検体の測定順を決定することにより、同一患者の複数の検体の測定結果出力タイミングの時間差を最小限にする分析方法を提供する。

本発明によれば、測定開始時間自体に大きく差が生じる状況においても、臨床側への報告が遅延することを最小限に抑えることができる。上記した以外の課題、構成及び効果は、以下の実施形態の説明により明らかにされる。

実施例１に係る、自動分析装置の基本構成を示す図。 実施例１に係る、検体容器の一例を示す図。 実施例１に係る、自動分析装置が扱う検体識別情報等を示す図。 実施例１に係る、検体毎の検体情報に情報を入力するタイミングを示す図。 実施例１に係る、今回認識した検体の他検体測定完了最古時刻入力フローチャートを示す図。 実施例１に係る、測定待ち順情報再設定対象検体抽出フローチャートを示す図。 実施例１に係る、今回認識した検体の緊急検査情報が緊急のときの測定待ち順情報再設定処理フローチャートを示す図。 実施例１に係る、今回認識した検体の緊急検査情報が緊急でないときの測定待ち順情報再設定処理フローチャートを示す図。 実施例１に係る、測定順モニター画面例を示す図。 実施例１に係る、同一患者検体モニター画面例を示す図。 実施例１に係る、サンプルディスクポジションモニター画面例を示す図。 実施例１に係る、同一患者検体設定画面例を示す図。

以下、本発明を実施するための形態としての実施例を図面に従い順次説明する。なお、本明細書において、測定完了時刻には、特に断らない限り、測定完了予定時刻を含むものとする。

実施例１は、新たに認識した検体の測定順を決定する際、同一患者の他検体の測定完了時刻を参照して測定待ち検体の測定順を変更し、同一患者の複数の検体測定結果の出力タイミングの時間差を最小限とすることが可能な自動分析装置、分析方法の実施例である。

図１に、本実施例に係る複合型の自動分析装置の基本構成を示す。同図に示すように、自動分析装置１は、主として、反応ディスク１０、検体用のサンプルディスク２０、第１試薬ディスク３０－１、第２試薬ディスク３０－２、吸光光度計４０、散乱光度計４１、血液凝固時間測定ユニット５０、および操作画面６５をその表示部に表示するコンピューター６０等から構成されている。

反応容器保持部である反応ディスク１０は、左右方向に間欠回転可能なディスク状のユニットであり、反応ディスク１０上には透光性材料からなる多数の反応セル１１を周方向に沿って複数個配置できる。反応セル１１は、恒温槽１２により例えば３７℃などの所定温度に維持されている。

検体容器保持部であるサンプルディスク２０上には、血液、尿等の生体サンプルを収容する多数の検体容器２１を、本図に示す構成の例では内側、外側の二つの円に対し、それぞれ周方向に沿って配置できる。サンプルディスク２０の近傍には、サンプル分注機構２２が配置されている。サンプル分注機構２２は、サンプルディスク２０上の分注（吸引）位置２０ｂに位置する検体容器２１から所定量のサンプルを吸引し、そのサンプルを反応ディスク１０上の分注（吐出）位置１０ａにある反応セル１１内に吐出する。

試薬容器保持部である、第１試薬ディスク３０‐１、第２試薬ディスク３０‐２には、試薬識別情報を表示したラベルが貼られた複数の第１試薬ボトル３１‐１、第２試薬ボトル３１‐２が、第１試薬ディスク３０－１、第２試薬ディスク３０－２の周方向に沿ってそれぞれ配置される。試薬識別情報にはバーコードやＲＦＩＤなどがあるが、ここでは一例としてバーコードを用いる場合について説明する。これらの第１試薬ボトル３１‐１、第２試薬ボトル３１‐２には、自動分析装置１により分析される分析項目に対応する試薬液が収容されている。

第１試薬バーコード読み取り装置３２‐１、第２試薬バーコード読み取り装置３２‐２は、試薬登録時に第１試薬ボトル３１‐１、第２試薬ボトル３１‐２の外壁に付されている試薬バーコードを読み取る。読み取られた試薬情報は、第１試薬ディスク３０‐１、第２試薬ディスク３０‐２上のポジションの情報とともにメモリー６４に登録される。また、第１試薬ディスク３０‐１、第２試薬ディスク３０‐２の近傍には、第１試薬分注機構３３‐１、第２試薬分注機構３３‐２がそれぞれ配置されている。試薬分注時には、これらが備えるピペットノズルにより、第１試薬ディスク３０－１、第２試薬ディスク３０－２上のそれぞれの分注（吸引）位置３０－１ａ、３０－２ａに位置する、検査項目に応じた第１試薬ボトル３１‐１、第２試薬ボトル３１‐２から試薬を吸入し、反応ディスク１０上の分注（吐出）位置１０ｂ、１０ｃにそれぞれ位置する該当する反応セル１１内へ吐出する。反応ディスク１０は恒温槽１２に格納されており、約３７℃の一定温度に保たれている。

ここで、吸光光度計４０や散乱光度計４１などの光度計は反応ディスク１０の外周側に配置されている。反応ディスク１０の内周側の中心部付近に配置された光源４２、４３から照射された光が、反応セル１１を通って吸光光度計４０や散乱光度計４１でそれぞれ測定される。このように、反応ディスク１０を間に介して対向するように配置される光度計と光源とから構成される測定部は第１の測定部を構成する。

サンプルと試薬との混合液である反応液を収容した各反応セル１１は、反応ディスク１０の回転動作中に吸光光度計４０や散乱光度計４１の前を横切る度に測光される。サンプル毎に光度計で測定された吸光や散乱光のアナログ信号は、アナログ／デジタル（Ａ／Ｄ）変換器６２に入力される。使用済みの反応セル１１は、反応ディスク１０の近傍に配置された反応セル洗浄機構３４により、内部が洗浄されて繰り返しの使用を可能にする。

次に、本実施例の自動分析装置１における制御系及び信号処理系について説明する。なお、本明細書において、制御系及び信号処理系を総称して制御部と呼ぶ場合がある。コンピューター６０は、インターフェイス６１を介して、Ａ／Ｄ変換器６２や制御用コンピューター６３に接続されている。コンピューター６０は制御用コンピューター６３に対して、サンプル分注機構２２や第１試薬分注機構３３－１、第２試薬分注機構３３－２等の各機構動作を制御する制御プログラムを実行するよう指示する。また、コンピューター６０は検査情報システム７０に接続され、自動分析システムを構成する。

なお、本図において制御用コンピューター６３は各々の構成部に接続され、自動分析装置の全体を制御するものとしたが、各構成部にて各々独立した制御部を備えるように構成することもできる。

インターフェイス６１に接続されたＡ／Ｄ変換器６２によってデジタル信号に変換された測光値は、コンピューター６０に取り込まれる。またインターフェイス６１には、記憶装置であるメモリー６４が接続されており、試薬識別情報、検体識別情報、分析パラメータ、分析項目依頼内容、キャリブレーション結果、測光値に基づく分析結果等の情報が記憶される。

次に、図１の自動分析装置１の第１の測定部の光度計を用いたサンプルの生化学検査、及び血液凝固検査のうち、ＤダイマーやＦＤＰなどの血液凝固線溶マーカーに関する第１の測定項目の分析動作について説明する。自動分析装置１によって分析可能な項目に関する分析パラメータは、予めオペレーターによりキーボード６６等の入力部やコンピューター６０の表示部の操作画面６５を介して入力され、メモリー６４に記憶されている。各サンプルに対して依頼、指示された検査項目を分析するために、サンプル分注機構２２は、分析パラメータに従って、分注位置１０ａにて検体容器２１から反応セル１１へ所定量のサンプルを分注する。

サンプルが分注された反応セル１１は、反応ディスク１０の回転によって移送され、分注（吐出）位置１０ｂまたは１０ｃにて停止する。第１試薬分注機構３３‐１、第２試薬分注機構３３‐２は、該当する検査項目の分析パラメータにしたがって、反応セル１１に所定量の試薬液を分注する。ここで、サンプルと試薬の分注順序は、上述した例とは逆に、サンプルより試薬が先であってもよい。

反応セル１１が測光位置を横切る際、吸光光度計４０、散乱光度計４１により測光され、Ａ／Ｄ変換器６２によって吸光、散乱光の光量に比例した信号値である数値に変換される。その後、変換されたデータはインターフェイス６１を経由して、コンピューター６０に取り込まれる。このようなターンテーブル方式の反応ディスク１０を用いた構成によれば、ディスクの回転動作によって連続して検体を分注することができるため、高い処理能力を得ることができる。

次に、コンピューター６０では、上述の通り信号値に変換された数値のデータと、検査項目毎に指定された分析法によって予め測定、記憶されている検量線のデータとに基づき、濃度データを算出し、操作画面６５に出力する。

なお、上述した濃度データの算出は、コンピューター６０に代えて、制御用コンピューター６３において行うことも可能である。

続いて、本実施例の自動分析装置１における、止血機能検査項目の測定、すなわち、血液凝固時間の測定に関する分析動作について説明する。反応容器収容部５３に収容された反応容器であるディスポーザブル反応容器５２は、反応容器移送機構５５によりサンプル分注ステーション５４に移送される。サンプル分注機構２２は、検体容器２１からサンプルを吸引し、上述の通りサンプル分注ステーション５４に移送されたディスポーザブル反応容器５２に分注する。

次に、サンプルが分注されたディスポーザブル反応容器５２は、反応容器移送機構５５によって、第２の測定部を構成する血液凝固時間測定ユニット５０へ運ばれ、３７℃へ昇温される。一方、第１試薬ディスク３０－１にて保冷された試薬は、第１試薬分注機構３３‐１により、検査項目に応じた第１試薬ボトル３１‐１から試薬を吸入し、反応ディスク１０上に設置された該当する空の反応セル１１内へ吐出され、約３７℃に昇温される。なお、ここでは一例として、第１試薬ディスク３０－１に配置された第１試薬ボトル３１－１内の試薬を分析に用いる場合について説明したが、分析の条件によっては、第２試薬ディスク３０－２に配置された第２試薬ボトル３１－２内の試薬を血液凝固時間の測定に使用することもできる。

一定時間経過後、上述の通り昇温された反応セル１１内に収容される試薬は、試薬昇温機能付き試薬分注機構５６によって吸引されたのち、この機構内にてさらに昇温（例えば４０℃）される。ここで、上述の通り３７℃に昇温された、サンプルを収容するディスポーザブル反応容器５２は、反応容器移送機構５５によって後述する血液凝固時間測定ユニット５０内の測定チャンネル５１に移送される。その後、試薬昇温機能付き試薬分注機構５６は、昇温された試薬を反応容器（ディスポーザブル反応容器）５２に吐出する。この試薬の吐出により、反応容器５２内にてサンプルと試薬との血液凝固反応が開始する。

第２の測定部である血液凝固時間測定ユニット５０は、各々が光源と受光部から構成された測定チャンネル５１を複数備えており、上述のようにして試薬が吐出された後、受光部は所定の短い測定時間間隔（例えば０．１秒）ごとに測定データを収集する。収集された測定データは、上述したようにＡ／Ｄ変換器６２により光量に比例した数値に変換された後、インターフェイス６１を経由して、コンピューター６０に取り込まれる。

コンピューター６０は、このように変換された数値のデータを用いて、血液凝固時間を求める。その後、求めた血液凝固時間と、検査項目によって予め作成、記憶しておいた検量線のデータと、に基づき、目的の検査項目の濃度データを求め、コンピューター６０の操作画面６５に出力される。また、使用済のディスポーザブル反応容器５２は、反応容器移送機構５５によって移送され、反応容器廃棄部５７に廃棄される。ここで、上述した血液凝固時間、濃度データは、制御用コンピューター６３により算出することもできる。

ここで、血液凝固時間測定ユニット５０では、上述したように所定の短い測定時間間隔（例えば０．１秒ごと）で測定データを収集しなければならないため、１つの測定チャンネル５１に対しては１つの反応しか分析することができない。

図１では、一例として、６つの測定チャンネル５１を有する血液凝固時間測定ユニット５０について示したが、測定チャンネル５１のいずれにも空きが無い場合には、自動分析装置１は、血液凝固時間の測定項目については、次の測定を受け付けることができず、待機状態となる。そのため、当然のことながら分析条件によってはより多くの測定チャンネル５１を有する構成とすることもできる。

続いて、本実施例の自動分析装置における検体の識別と測定オーダーの受け付けについて説明する。図２は、本実施例に係る自動分析装置に設置される検体容器の一例を示す図である。同図に示すように、検体容器２１には検体識別子２４が貼付されており、個体識別が可能である。検体識別子２４にはバーコードやＲＦＩＤなどが用いられるが、ここでは一例として、バーコードを用いた場合について説明する。サンプルディスク２０は分析を開始すると、時計周りまたは反時計回りに回転する。ここで、各々の検体容器２１が図１に示したサンプルバーコード読み取り装置２３の前を通過するときに、サンプルバーコード読み取り装置２３は検体容器２１に付された検体識別子２４であるバーコードの情報を読み取る。読み取られたバーコードの情報はインターフェイス６１を介してコンピューター６０のメモリー６４に記憶され、検体を個別に認識するための情報として管理される。ここで、バーコードの情報としては、検体のＩＤ番号がある。あるいは、患者毎に固有の識別子、採血日時、年齢、性別、生年月日、のうちの少なくとも一つ以上の情報であってもよい。

上述したように、自動分析装置１のコンピューター６０は検査情報システム７０に接続され、自動分析システムを構成している。まず、検査情報システム７０では、自動分析装置１のコンピューター６０からバーコード情報を受け取ると、検査情報システム７０内で予め記憶、管理されている検体情報との照合を行う。

ここで、検査情報システム７０内にて記憶、管理されている検体情報には、後述する緊急検査情報、患者番号、オーダー番号、検体検査情報、検体種別情報等の情報が含まれている。これらの情報は、ユーザー側で予め設定することができ、検体識別情報と緊急検査情報、患者番号、オーダー番号、検体検査情報、検体種別情報等との対応関係について入力されることで記憶、管理されることとなる。

照合の結果、検査情報システム７０内にて管理している情報と、コンピューター６０により受け取ったバーコード情報とが一致した場合、管理されている検体情報に付された緊急検査情報、患者番号、オーダー番号、検体検査情報、検体種別情報等のうちの一部または全部をコンピューター６０に送信する。一方、検査情報システム７０内で管理している情報と、コンピューター６０より受け取ったバーコード情報とが一致しない場合には、通信異常のエラーを出力する。

図３は、本実施例に係る自動分析装置が扱う検体識別情報や検体情報などの情報を示す。自動分析装置３００に、検体毎に検体情報３０１を保持する。同図に示すように、検体情報３０１は、緊急検査対象か否かを示す緊急検査情報３０２、同一患者を識別する患者番号３０３、同一患者でも１日に複数回検査を行う場合などの検査依頼タイミングを区別するオーダー番号３０４、検体の自動分析装置上の設置場所を示す設置場所情報３０５、測定項目、測定結果を示す検体検査情報３０６、検体の種別を示す検体種別情報３０７を含む。

更に、検体情報３０１は、自動分析装置３００が検体を認識した順番を示す設置順情報３０８、検体の測定完了時刻、または測定完了予定時刻を示す測定完了時刻３０９、測定を開始したか、測定が完了したかを示す測定完了情報３１０、同一患者他検体の最古の測定完了時刻、または測定完了予定時刻を示す他検体測定完了最古時刻３１１、測定を開始していない検体の測定順を示す測定待ち順情報３１２を含む。これらの検体情報３０１はコンピューター６０などに記憶される。

検体情報３０１の内、緊急検査情報３０２、患者番号３０３、オーダー番号３０４、設置場所情報３０５、検体検査情報３０６、検体種別情報３０７は、採血管に添付された検体識別情報３１３を基に、画面、外部システム、または外部メディアから取得する。

図４に、検体毎の検体情報３０１に情報を入力するタイミングを模式的に示す。検体毎の検体識別情報３１３を基に、画面、外部システム、または外部メディアから、緊急検査情報３０２、患者番号３０３、オーダー番号３０４、設置場所情報３０５、検体検査情報３０６、検体種別情報３０７を入力する。入力のタイミングは、自動分析装置が検体を認識した時点でもよいし、自動分析装置が検体を認識する以前でもよい。自動分析装置が検体を認識した時点で、設置順情報３０８を入力する。

各検体の測定を開始した時点で、測定完了情報３１０に測定開始を入力し、測定完了時刻３０９に測定完了予定時刻を入力する。また、設置順情報３０８、測定待ち順情報３１２をクリアする。各検体の測定が完了した時点で、測定完了情報３１０に完了情報、測定完了時刻３０９に測定完了時刻、検体検査情報３０６に測定結果を入力する。

自動分析装置が検体を認識した時点で、測定順を決定する。検体情報３０１の測定待ち順情報３１２が測定順となる。測定順の決定方法を説明する。なお、以降の測定完了時刻３０９、他検体測定完了最古時刻３１１の比較の際、測定完了時刻３０９、他検体測定完了最古時刻３１１が未入力の場合は、最新時刻として扱う。

最初に患者番号３０３、オーダー番号３０４をキー情報として、同一患者他検体の最古の測定完了時刻３０９を他検体最古測定完了時刻３１１に入力する。同一患者他検体である対象がなければ入力しない。

図５は、他検体測定完了最古時刻３１１の入力フローの一例を示す。全検体情報を対象に（５０１）、患者番号３０３を比較し（５０２）、またオーダー番号３０４の比較を行い（５０３）、患者番号３０３とオーダー番号３０４が同じ検体情報を同一患者他検体とする。そして、同一患者他検体の検体情報３０１の測定完了時刻３０９と、今回認識した検体の検体情報３０１の他検体測定完了最古時刻３１１を比較し（５０４）、古い方の時刻を今回認識した検体の検体情報３０１の他検体測定完了最古時刻３１１に入力する（５０５）。

すなわち、コンピューター６０は、新たな検体を認識した際、検体情報３０１に基づき、新たな検体と、同一患者同一オーダーの他検体の他検体測定完了最古時刻３１１を比較し、古い方の時刻を新たな検体の検体情報３０１の他検体測定完了最古時刻３１１に入力するよう制御する。

次に測定待ち順情報３１２の再設定を行う対象の検体情報３０１を抽出する。図６は、測定待ち順情報再設定対象検体抽出フローの一例を示す。全検体情報を対象に（６０１）、設置順情報３０８が入力済か確認し（６０２）、入力済の場合、測定完了情報３１０が未入力か確認する（６０３）。設置順情報３０８が入力済、かつ測定完了情報３１０が未入力の検体情報３０１を、測定待ち順情報３１２の再設定を行う対象とする（６０４）。全検体情報の確認後、今回認識した検体を含む、測定待ち順情報再設定対象検体の測定待ち順情報３１２の再設定を行う。すなわち、コンピューター６０は、記憶した全ての検体情報の設置順情報が入力済、かつ測定完了情報が未入力の検体情報と、新たな検体の検体情報を、測定待ち順情報の再設定を行う対象とするよう制御する。

更に、今回認識した検体の緊急検査情報３０２が、緊急の場合と、緊急でない場合で処理フローが異なる。今回認識した検体の緊急検査情報３０２が緊急の場合は、図７に示す測定待ち順情報再設定処理フローにおいて、緊急でない場合は、図８に示す測定待ち順情報再設定処理フローで再設定が実行される。

図７において、測定待ち順情報再設定対象検体があるか確認し（７０１）、ない場合、今回認識した緊急の検体の測定待ち順情報３１２を１とし（７０２）、処理を終了する。測定待ち順情報再設定対象検体がある場合、測定待ち順情報３１２が１の対象検体から（７０３）、今回認識した緊急の検体と比較する。緊急検査情報３０２が緊急の測定待ち順情報再設定対象検体について比較する（７０４）。今回認識した検体の他検体測定完了最古時刻３１１と、比較検体の他検体測定完了最古時刻３１１を比較し（７０５）、今回認識した検体が古い場合、今回認識した検体の測定待ち順情報３１２を、比較検体の測定待ち順情報３１２とし（７０６）、測定待ち順情報３１２が、比較検体以降の測定待ち順情報３１２を＋１する。緊急検査情報３０２が緊急でない測定待ち順情報再設定対象検体も同様に測定待ち順情報３１２を＋１し、処理を終了する（７０７）。

今回認識した検体の他検体測定完了最古時刻３１１と、比較検体の他検体測定完了最古時刻３１１を比較し（７０５）、今回認識した検体が新しい場合、測定待ち順情報３１２が次の測定待ち順情報再設定対象検体（７０８）について比較する。全ての、緊急検査情報３０２が緊急の測定待ち順情報再設定対象検体の比較が完了後は、今回認識した検体の測定待ち順情報３１２を、緊急検査情報３０２が緊急の測定待ち順情報再設定対象検体の最後とする（７０９）。その後、緊急検査情報３０２が緊急でない測定待ち順情報再設定対象検体の、測定待ち順情報３１２を＋１する（７１０）。

このように、コンピューター６０は、新たな検体の緊急検査情報が緊急の場合、測定待ち順情報の再設定を行う対象があるか否かを確認し、ない場合、新たな検体の検体情報３０１の測定待ち順情報３１２を１とし、ある場合、緊急検査情報が緊急の測定待ち順情報の再設定対象検体と、新たな検体との他検体測定完了最古時刻を比較し、新たな検体が古い場合、新たな検体の測定待ち順情報を、比較した検体の測定待ち順情報とするよう制御する。

今回認識した検体の緊急検査情報３０２が緊急でない場合は、図８の処理フローに従い、測定待ち順情報３１２が、緊急検査情報３０２が緊急でない測定待ち順情報再設定対象検体で一番小さな対象検体から（８０１）、今回認識した検体を比較する。緊急検査情報３０２が緊急でない測定待ち順情報再設定対象検体について比較する（８０２）。今回認識した検体の他検体測定完了最古時刻３１１と、比較検体の他検体測定完了最古時刻３１１を比較し（８０３）、今回認識した検体が古い場合、今回認識した検体の測定待ち順情報３１２を、比較検体の測定待ち順情報３１２とし（８０４）、測定待ち順情報３１２が、比較検体以降の測定待ち順情報３１２を＋１して、処理を終了する（８０５）。

すなわち、コンピューター６０は、新たな検体の緊急検査情報３０２が緊急でない場合、測定待ち順情報３１２が、緊急でない測定待ち順情報再設定対象検体で一番小さな対象検体から順に、新たな検体と他検体測定完了最古時刻３１１を比較し、新たな検体が古い場合、新たな検体の測定待ち順情報を、比較する検体の測定待ち順情報とする。

また、今回認識した検体の他検体測定完了最古時刻３１１と、比較検体の他検体測定完了最古時刻３１１を比較し（８０３）、今回認識した検体が新しい場合、測定待ち順情報３１２が次の測定待ち順情報再設定対象検体（８０６）について比較する。緊急検査情報３０２が緊急でない測定待ち順情報再設定対象検体の比較が全て終了した場合は、今回認識した検体の測定待ち順情報３１２を、最後とする（８０７）。

図９は、本実施例の自動分析装置のコンピューター６０において、検体の測定待ち順をモニターする画面の一例としての測定順モニター画面９００を示す。すなわち、制御部としてのコンピューター６０は、その操作画面６５に、検体の測定待ち順を表示するよう制御する。更に、測定順モニター画面９００のタイトル部９０１をクリックすると、患者番号などクリックした列の情報をキー情報としてソート表示する。更に、同図の同一患者検体モニターボタン９０３をクリックすると、データ部９０２で選択している、例えば測定順３の検体を対象に、図１０に示す画面に遷移する。

図１０は、コンピューター６０が、測定順３の患者番号（０００１０１）、オーダー番号（００３）を基に、同一患者同一オーダーの、検体の測定状況をモニターする画面例を同一患者検体モニター画面１０００として操作画面６５に表示した一例を示す。すなわち、コンピューター６０は、その操作画面６５に同一患者同一オーダーの検体の測定状況を表示するよう制御する。そして、測定結果ボタン１００２をクリックすると、同一患者同一オーダーの検体の測定結果を纏めて出力することができる。これにより、同一患者の検体について同じ種類の検査を所定時間間隔で複数回測定する必要がある場合にも、記憶した患者番号や測定完了時刻などの検体情報を用いて、制御部であるコンピューターが測定結果を整理して出力することができるため、ユーザーの負担を軽減することができる。更に、サンプルディスクポジションモニターボタン１００１をクリックすると、サンプルディスクポジションモニター画面に遷移する。

図１１は、本実施例の自動分析装置のコンピューター６０において、患者番号（０００１０１）、オーダー番号（００３）を基に、同一患者同一オーダーの、検体のサンプルディスク上のポジションをモニターする画面の一例として、サンプルディスクポジションモニター画面１１００を示す。同図の３つの黒丸の表示位置が検体のポジションを示す。すなわち、コンピューター６０は、その操作画面６５に検体容器保持部上の検体のポジションを表示するよう制御する。

図１２は、本実施例の自動分析装置のコンピューター６０の操作画面上の、同一患者検体設定画面例を示す。すなわち、測定待ち順の決定において、同一患者の他検体を検索する際、対象とする検体種別、検査項目を設定する同一患者検体設定画面１２００を表示する。言い換えると、コンピューター６０は、操作画面６５に、測定待ち検体の測定順決定時の、同一患者の他検体を検索する際、対象とする検体種別、検査項目を設定できる画面を表示するよう制御する。

同図の同一患者検体設定画面１２００においては、検体種別として血清が設定された状態を示している。検体種別名を表示したタブ部１２０２で選択した検体種別の設定情報を、検体種別有効無効設定部１２０１に表示する。すなわち、検体種別有効無効設定部１２０１のクリックで、有効、無効を切り替える。

そして、検体種別名を表示したタブ部１２０２で選択した検体種別の対象検査項目を、検査項目一覧リスト１２０３に表示する。各項目の設定情報は、検査項目有効無効設定部１２０４に表示する。ユーザーは検査項目有効無効設定部１２０４のクリックで、有効、無効を切り替えることができる。

以上詳述した本実施例の自動分析装置によれば、新たに認識した検体の測定順を決定する際、患者番号が同一の患者の他検体の測定完了時刻や緊急検査情報を参照し、測定待ち検体の測定順を変更して、同一患者の複数検体の測定結果の出力タイミングの時間差を最小限とすることが可能となる。そして、前処理に要する時間の違い等によって測定開始時間自体に大きく差が生じる状況においても、臨床側への報告が遅延することを最小限に抑えることが可能となる。

更に、糖尿病の診断などに必要な検査である血糖負荷試験のように、同一患者の検体について同じ種類の検査を所定時間間隔で複数回測定する必要がある場合にも、記憶した患者番号や測定完了時刻などの検体情報を用いて、制御部であるコンピューターが測定結果を整理して出力することができるため、ユーザーの負担を軽減することができる。

なお、本発明は上記した実施例に限定されるものではなく、様々な変形例が含まれる。例えば、上記した実施例は本発明のより良い理解のために詳細に説明したのであり、必ずしも説明の全ての構成を備えるものに限定されるものではない。

更に、上述した各構成、機能、コンピューター等は、それらの一部又は全部を実現するプログラムを作成する例を中心に説明したが、それらの一部又は全部を例えば集積回路で設計する等によりハードウェアで実現しても良いことは言うまでもない。すなわち、処理部の全部または一部の機能は、プログラムに代え、例えば、ＡＳＩＣ（Ａｐｐｌｉｃａｔｉｏｎ Ｓｐｅｃｉｆｉｃ Ｉｎｔｅｇｒａｔｅｄ Ｃｉｒｃｕｉｔ）、ＦＰＧＡ（Ｆｉｅｌｄ Ｐｒｏｇｒａｍｍａｂｌｅ Ｇａｔｅ Ａｒｒａｙ）などの集積回路などにより実現してもよい。

１、３００ 自動分析装置
１０ 反応ディスク
１１ 反応セル
１２ 恒温槽
２０ サンプルディスク
２１ 検体容器
２２ サンプル分注機構
２３ サンプルバーコード読み取り装置
２４、３１３ 検体識別子
３０ 試薬ディスク
３１ 試薬ボトル
３２ 試薬バーコード読み取り装置
３３ 試薬分注機構
３４ 反応セル洗浄機構
４０ 吸光光度計
４１ 散乱光度計
４２、４３ 光源
５０ 血液凝固時間測定ユニット
５１ 測定チャンネル
５２ ディスポーザブル反応容器
５３ 反応容器収容部
５４ サンプル分注ステーション
５５ 反応容器移送機構
５６ 昇温機能付き試薬分注機構
５７ 反応容器廃棄部
６０ コンピューター
６１ インターフェイス
６２ Ａ／Ｄ変換器
６３ 制御用コンピューター
６４ メモリー
６５ 操作画面
６６ キーボード
７０ 検査情報システム
３０１ 検体情報
３０２ 緊急検査情報
３０３ 患者番号
３０４ オーダー番号
３０５ 設置場所情報
３０６ 検体検査情報
３０７ 検体種別情報
３０８ 設置順情報
３０９ 測定完了時刻
３１０ 測定完了情報
３１１ 他検体測定完了最古時刻
３１２ 測定待ち順情報
９００ 測定順モニター画面
９０１ タイトル部
９０２ データ部
９０３ 同一患者検体モニターボタン
１０００ 同一患者検体モニター画面
１００１ サンプルディスクポジションモニターボタン
１００２ 測定結果ボタン
１１００ サンプルディスクポジションモニター画面
１２００ 同一患者検体設定画面
１２０１ 検体種別有効無効設定部
１２０２ タブ部
１２０３ 検査項目一覧リスト
１２０４ 検査項目有効無効設定部

Claims (15)

1. 複数の検査分野を検査する自動分析装置であって、
   検体を収容する検体容器を保持する検体容器保持部と、
   試薬を収容する試薬容器を保持する試薬容器保持部と、
   前記検体と前記試薬を分注する分注機構と、
   前記検体と前記試薬との混合液を収容する反応セルを複数保持する反応セル保持部と、
   前記混合液に照射された光を検出する第１の測定部と、
   前記混合液を収容する反応容器を保持する測定チャンネルを複数有し、前記測定チャンネル各々に保持された前記反応容器に照射された光を検出する第２の測定部と、
   前記検体容器から読み取った検体識別情報に基づいて前記検体の検査を制御する制御部と、を備え、
   前記制御部は、
   前記検体識別情報から読み取った患者番号と、前記検体の検査の測定完了時刻を含む検体情報を記憶し、
   記憶した前記患者番号と前記測定完了時刻に基づき、測定待ち検体の測定順を決定し、
   前記検体情報は、オーダー番号、並びに他検体測定完了最古時刻を更に含む、
   ことを特徴とする自動分析装置。
2. 請求項１に記載の自動分析装置であって、
   前記複数の検査分野は、生化学的検査、免疫学的検査、血液凝固検査を含む、
   ことを特徴とする自動分析装置。
3. （削除）
4. 請求項１記載の自動分析装置であって、
   前記制御部は、
   新たな検体を認識した際、前記検体情報に基づき、前記新たな検体と、同一患者同一オーダーの同一患者他検体の前記検体情報の前記他検体測定完了最古時刻を比較し、古い方の時刻を前記新たな検体の前記検体情報の他検体測定完了最古時刻に入力するよう制御する、
   ことを特徴とする自動分析装置。
5. 請求項４記載の自動分析装置であって、
   前記検体情報は、設置順情報、測定完了情報、並びに測定待ち順情報を更に含み、
   前記制御部は、
   記憶した全ての前記検体情報の前記設置順情報が入力済、かつ前記測定完了情報が未入力の前記検体情報と、前記新たな検体の前記検体情報を、前記測定待ち順情報の再設定を行う対象とする、
   ことを特徴とする自動分析装置。
6. 請求項５記載の自動分析装置であって、
   前記検体情報は、緊急検査情報を更に含み、
   前記制御部は、
   前記新たな検体の前記緊急検査情報が緊急の場合、前記測定待ち順情報の再設定を行う対象があるか否かを確認し、
   ない場合、前記新たな検体の前記検体情報の前記測定待ち順情報を１とし、
   ある場合、前記緊急検査情報が緊急の前記測定待ち順の再設定対象検体と、前記新たな検体と前記他検体測定完了最古時刻を比較し、前記新たな検体が古い場合、前記新たな検体の前記測定待ち順情報を、比較する前記検体の前記測定待ち順情報とする、
   ことを特徴とする自動分析装置。
7. 請求項６記載の自動分析装置であって、
   前記制御部は、
   前記新たな検体の前記緊急検査情報が緊急でない場合、前記測定待ち順情報が、緊急でない前記測定待ち順情報再設定対象検体で一番小さな対象検体から順に、前記新たな検体と前記他検体測定完了最古時刻を比較し、前記新たな検体が古い場合、前記新たな検体の前記測定待ち順情報を、比較する前記検体の前記測定待ち順情報とする、
   ことを特徴とする自動分析装置。
8. 請求項１に記載の自動分析装置であって、
   前記制御部は、
   前記検体の測定待ち順を表示する表示部を有する、
   ことを特徴とする自動分析装置。
9. 請求項８記載の自動分析装置であって、
   前記制御部は、
   前記表示部に、同一患者同一オーダーの検体の測定状況、並びに前記検体容器保持部上のポジションを表示するよう制御する、
   ことを特徴とする自動分析装置。
10. 請求項８記載の自動分析装置であって、
    前記制御部は、
    前記表示部に、測定待ち検体の測定順決定時の、同一患者の他検体を検索する際、対象とする検体種別、検査項目を設定できる画面を表示するよう制御する、
    ことを特徴とする自動分析装置。
11. 検体と試薬との混合液に照射された光を検出する第１の測定部と、前記混合液を収容する反応容器を保持する測定チャンネルを複数有し、前記測定チャンネル各々に保持された前記反応容器に照射された光を検出する第２の測定部と、前記検体を収容する検体容器から読み取った検体識別情報に基づき前記検体の検査を制御する制御部と、を備えた自動分析装置により複数の検査分野を検査する分析方法であって、
    前記制御部は、前記検体識別情報から読み取った患者番号と、前記検体の検査の測定完了時刻を含む検体情報に基づき、測定待ち検体の測定順を決定することにより、同一患者の複数の検体の測定結果出力タイミングの時間差を最小限にし、
    前記検体情報は、オーダー番号、並びに他検体測定完了最古時刻を更に含む、
    ことを特徴とする分析方法。
12. （削除）
13. 請求項１１記載の分析方法であって、
    前記制御部は、
    新たな検体を認識した際、前記検体情報に基づき、前記新たな検体と、同一患者同一オーダーの同一患者他検体の前記検体情報の前記他検体測定完了最古時刻を比較し、古い方の時刻を前記新たな検体の前記検体情報の他検体測定完了最古時刻に入力するよう制御する、
    ことを特徴とする分析方法。
14. 請求項１３に記載の分析方法であって、
    前記制御部は表示部を有し、
    前記表示部に前記検体の測定待ち順を表示するよう制御する、
    ことを特徴とする分析方法。
15. 請求項１４記載の分析方法であって、
    前記制御部は、
    前記表示部に同一患者同一オーダーの検体の測定状況を表示するよう制御する、
    ことを特徴とする分析方法。

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