JP7086084B2 - インジェクタシステムおよびそれと共に使用するためのシリンジアダプタ - Google Patents
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Description
本出願は、2017年1月24日に出願された「注入システムおよびそれと共に使用するためのシリンジアダプタ」という名称の米国特許仮出願第62/449,874号および2017年8月18日に出願された「アダプタを用いた流体供給のためのシステムおよび方法」という名称の米国特許仮出願第62/547,257号に対する優先権を主張し、これらの各々の内容は、参照により本明細書に組み込まれる。
み得る。例えば、図14の互換性のあるアダプタアイコン442は、アダプタタイプ「3」がシリンジポートAに挿入されるべきであることを示す。いくつかの例では、アイコン442はまた、互換性のないPFAが設置されるときを示し得る。例えば、アイコン422は、設置されたPFAが正しくないことをユーザに示す「x」またはPFAのビジュアル表現の上のクロスを含み得る。
集画面を選択することによってシステムを使用しながら、コントラストおよび製造業者情報を編集または更新することができる。いくつかの例では、システムはまた、ユーザによって選択されたコントラストのタイプに基づいてフィードバックを提供し得る。例えば、ユーザがPFAと互換性のあるタイプのコントラストおよびバイアルサイズを選択すると、互換性のあるPFAアイコンが画面上に表示され、使用準備中の流体が特定のPFAデバイスと互換性があることをユーザに通知し得る。
図19に示すように、インジェクタシステムにより流体供給処置を実行し、ユーザインタフェースにより注入に関する情報を表示するためのプロセスのフローチャートが示される。この例では、アダプタは最初にインジェクタに接続される。例えば、アダプタは以前の注入処置で使用されたことがあり、依然としてインジェクタに接続される。別の例として、ユーザは、どのアダプタを特定のプレフィルドシリンジと共に使用するかを知り、他の注入準備作業を実行する前にアダプタをインジェクタに設置することができる。
図20は、インジェクタを使用した別の例示的な流体供給プロセスのフローチャートを図示し、ユーザインタフェースが示される。この例では、アダプタは最初はインジェクタに設置されていない。代わりに、図20のプロセスでは、ユーザインタフェースはユーザによって入力された情報に基づいて使用するためのアダプタの推奨を提供する。
ユーザが誤ったアダプタを設置した場合の一事例が図21に示される。1110および1112に示されるように、ユーザは上述のように流体およびプロトコルに関する情報を入力する。1114に示されるように、流体およびプロトコル情報が入力されると、使用されるアダプタの推奨事項がシステムによって決定され、推奨された、または互換性のあるアダプタアイコンがユーザインタフェースのプロトコル画面に表示される。1116で、ユーザはシリンジポートにアダプタを設置する。しかし、設置されたアダプタは、推奨されたアダプタではないか、または実行される注入処置に互換性のあるアダプタではない。1118に示されるように、インジェクタシステムは設置されたアダプタを識別し、1120に示されるように、アダプタが誤っているか、またはスケジュールされた注入処理に互換性がないというメッセージを生成する。例えば、ポップアップメッセージがユーザインタフェースのプロトコル画面に表示され、誤ったアダプタが設置されていることをユーザに通知し得る。ユーザは、例えば、ポップアップボックス上の「OK」ボタンを選択することによって、ポップアップボックスを承認することを要求される場合がある。メッセージが承認された後、推奨されたサイズ/シリンジのタイプを示すアイコンまたはメッセージがユーザインタフェースに再び表示され得る。ユーザは推奨事項を確認して、別のアダプタまたはシリンジを設置することができる。代替として、ポップアップメッセージの承認後、ユーザは、設置されたシリンジおよびアダプタを使用して注入を続けてもよい。特に、システムは、検出されたアダプタが実行される注入と互換性がないものとして識別された場合、ユーザが注入を実行するのを妨げない。その代わりに、ポップアップメッセージが承認された後に、ユーザは注入を実行し続けることが許可される。
図22に示されるように、シリンジラベルのイメージをスキャンまたは記録することによってシリンジを自動的に識別するプロセスが示される。1210において、プレフィルドシリンジのバーコードまたはラベルをスキャンして、シリンジおよび、その中に含まれる流体に関する情報を決定する。スキャンは、バーコードスキャナなどのハンドヘルドポータブルスキャナデバイスを使用して実行され得る。他の例では、ラベルのイメージは、例えば、スマートフォンまたは類似のデジタルカメラデバイスによりラベルの写真を撮ることによって取得され得る。1212では、取得されたイメージまたはバーコードが、流体およびシリンジ情報を識別するために処理される。1214では、どの製造業者が選択されたコントラスト流体を販売しているかを確認すること、および/またはラベルまたはバーコードから抽出された他の情報が適切な流体が注入に使用されていることを識別および確認するために正しいことを確認するようにユーザに要求する確認ボックスをユーザインタフェース上に表示し得る。1216に示されるように、流体が識別され確認されると、ユーザインタフェースは使用されるアダプタについての推奨事項を提供し得る。前述の例のように、互換性のある、または推奨されたアダプタをユーザに示すアイコンをユーザインタフェースのプロトコル画面に表示し得る。推奨されたアダプタ番号は、インジェクタ本体のフロントパネルにあるLEDディスプレイにも表示され得る。例えば、正しいアダプタが設置されるまで、または所定のタイムアウト期間が経過するまで、推奨されたアダプタ番号がLEDディスプレイ上で明滅または点滅する場合がある。1218で、ユーザは推奨されたアダプタをインジェクタに設置し、インジェクタはアダプタが正しいタイプであることを確認する。1220で、他の例のように、プレフィルドシリンジおよびチュービングが設置され、注入が行われる。注入に続いて1222で、インジェクタピストン後退プロセスが開始され得、ユーザがアダプタから空のシリンジを取り外すことを可能にする。
10 電動インジェクタ
20 ネイティブシリンジ
30 インジェクタハウジング
40 駆動部材
40a 第1の駆動部材またはインジェクタピストン
40b 第2の駆動部材
50 シリンジプランジャ
52 プッシュロッド
54 プランジャ、シリンジプランジャ
56 バレル部分
58 後端部
60 前端部
62 流体排出口または出口
80 前壁
82 第1のシリンジポート、第1の開口部
84 第2のシリンジポート、第2の開口部
100 アダプタ
102 装着機構
104 後端部
106 シリンジキャリアセクション
108 中間セクション
110 装着フランジ
112 ドリップフランジ
114 延長タブまたは突出部
116 第1の開口部
118 第2の開口部
119 第3の開口部
120 後方セクション、後端部
122 前方部分
124 肩部分
126 第1の略U字形クランプ要素
128 第2の略U字形クランプ要素
130 弾性バンパー
132 第1の側面
134 第2の側面
136 円筒形本体
138 第2の端部
140 係合機構
142 要素
144 ボルト
146 カバー部分
148 本体
150 前面
152 後面
154 切り欠き
156 ワイパーシール
158 リテーナリング構造
160 回転保持部材
162 通路
164 カラータブ
166 屈曲保持部材
168 第1の脚部
170 第2の脚部
172 第1の端部
173 本体部分
174 第2の自由端部
175 保持脚
176 第1の端部
177 保持脚
178 第2の自由端部
179 傾斜面
180 空間
182 係合ハブ
184 ダウエルピン
186 係合脚部
188 ダウエルピン
190 ばね要素
192 自由な第1の端部
194 フランジ
196 第2の端部
198 把持部材
200 シリンジ
202 本体
204 前端部
206 前方端部
208 フランジ
210 後方端部
300 コントローラ
302 ディスプレイ
304 ユーザ入力デバイス
306 フロントパネルディスプレイ
308 ボタン
310 ノブ
312 ビジュアルディスプレイ
400 画面
412 実行される注入処置を識別する部分
414 患者情報部分
416 流体部分
418 イベント部分
420 中央部分、プロトコル部分
422 ビジュアルインジケータまたはアイコン
422a アイコン
422b アイコン
424 ラジオボタン
426 注入量
428 流速
430 デフォルト(最大)圧力限界
432 注入期間
434 試験注入ボタン
436 ロックボタン
440 ボタン
442 アダプタアイコン
446 シリンジの流体レベルライン
500 設定画面
510 ボタン
512 画面輝度
514 推定糸球体濾過率(eGFR)計算機
516 体重に基づく投与計算機
518 PFAフィードバック
600 患者情報タブを含む画面またはポップアップボックス
610 患者ID番号
612 姓
614 名
616 生年月日
618 体重
620 身長
622 性別
700 画面またはポップアップボックス
712 コントラストのタイプまたは供給源タイプ
714 バッチ番号
716 有効期限
718 「デフォルトのロード」ボタン
720 一連のタブ
722 チェックボックス
800 流体供給設定画面
810 注入パラメータのリスト
812 オプションのリスト
814 仮想ボタン
816 メッセージボックス
820 「コントラストタイプ」画面
822 投与量情報
824 投与量体重制限
826 投与量最低年齢
828 コントラスト名ボタン
830 コントラスト流体のリスト
832 ポップアップボックス
916 プライミングタスクおよびプロトコル情報
926 ボックス
928 ボックス
1300 シールドシリンジ
1301 アダプタ
1302 シリンジ本体
1303 装着機構
1304 シリンジシールド
1305 後端部
1306 ウインドウ
1307 シリンジキャリアセクション
1308 前方分配端部
1309 中間セクション
1310 プランジャロッド
1311 装着フランジ
1312 フランジ
1313 ドリップフランジ
1314 後方端部
1315 第1の開口部
1316 延長部材
1317 第2の開口部
1319 後方セクション
1321 前方部分
1323 挿入部材
1325 ノッチ
1327 円筒形本体
1329 第2の端部
1331 係合機構
1333 クランプ機構
1401 アダプタ
1403 装着機構
1405 シリンジキャリアセクション
1407 中間セクション
1409 装着フランジ
1411 ドリップフランジ
1413 開口部
1415 後壁
1417 平面状の要素
1419 上面
1421 底面
1423 スロット
1425 プランジャロッド係合機構
1427 レール
1429 駆動部材係合部
1431 レバー
1433 第2の端部
1435 中間部分
1437 スライダ機構
A シリンジポート
A1 軸
B シリンジポート
B1 軸
C 矢印
F 流体
Claims (23)
- インジェクタにシリンジを解放可能に取り付けるためのアダプタであって、前記シリンジが、本体と、前記本体の前方端部から延びる流体出口を有する前端部と、前記本体内にスライド可能に配置されるプランジャと、前記本体の後方端部の周りに延びるフランジとを備え、前記インジェクタが、前壁と、前記前壁に形成された開口部と、前記インジェクタに往復動可能に装着された駆動部材とを備え、前記アダプタが、
前記アダプタを前記インジェクタの前記前壁に対して所望の位置に装着するために前記アダプタの後端部に配置された装着機構と、
前記シリンジの少なくとも一部分を着座させるように構成されたシリンジキャリアセクションであって、前記シリンジキャリアセクションが、上部からその中に前記シリンジを配置できるように前記上部に第1の開口部を画定し、前記インジェクタの前記駆動部材が前記プランジャに前方への力を伝達できるようにするための後部セクションに第2の開口部を画定する、シリンジキャリアセクションと、
前記シリンジが前記シリンジキャリアセクション内に配置されたときに、前記第1の開口部の後方端部を覆って延び、前記シリンジの前記フランジに当接するように構成された第1の端部を有するカバー部分と
を備え、
前記シリンジキャリアセクションが、内面と、前記内面上に配置された屈曲保持部材とを備え、
前記屈曲保持部材が、
前記シリンジキャリアセクションの前記内面に動作可能に接続された第1の端部と第2の自由端部とを有する第1の脚部と、前記第1の脚部から離間した第2の脚部であって、前記シリンジキャリアセクションの前記内面に動作可能に接続された第1の端部と前記第1の脚部と前記第2の脚部との間の空間が前記シリンジを受容するように構成されるような第2の自由端部とを有する、第2の脚部と、
前記第1の脚部および前記第2の脚部から離間した一対の保持脚であって、ユーザが前記シリンジキャリアセクションから前記シリンジを押し出すときに前記シリンジが前記アダプタから完全に係合解除するのを防ぐよう構成された一対の保持脚と
を備える、アダプタ。 - 前記シリンジキャリアセクションの前方部分が2つの略対向する肩部分を備え、注入中に前記シリンジによって前記アダプタに及ぼされる前記力が前記アダプタの軸の周りで略対称になるように、前記略対向する肩部分が前記シリンジの前記前端部に当接する、請求項1に記載のアダプタ。
- 前記2つの略対向する肩部分が、それぞれ前記シリンジキャリアセクションの第1の側面および第2の側面に配置される、請求項2に記載のアダプタ。
- 前記シリンジキャリアセクションと前記装着機構とに動作可能に接続されかつそれらの間に配置された中間セクションをさらに備える、請求項1に記載のアダプタ。
- 前記中間セクション内に少なくとも部分的に配置されたプッシュロッドをさらに備え、前記プッシュロッドが、前記シリンジの前記プランジャと係合するための第1の端部と第2の端部とを備える、請求項4に記載のアダプタ。
- 前記プッシュロッドの前記第2の端部が、前記インジェクタの前記駆動部材と係合するように構成される一対の付勢された係合脚部を備える、請求項5に記載のアダプタ。
- 前記係合脚部のそれぞれが、係合位置に戻るようにばね要素によって付勢される、請求項6に記載のアダプタ。
- 前記係合脚部のそれぞれが、自由な第1の端部と前記プッシュロッドに接続される第2の端部とを備える、請求項6に記載のアダプタ。
- 前記係合脚部のそれぞれの前記自由な第1の端部が、前記インジェクタの前記駆動部材に設けられたフランジと係合するように構成された把持部材を備える、請求項8に記載のアダプタ。
- 前記シリンジキャリアセクションの前記第2の開口部内に配置されたシーリング部材であって、前記プッシュロッドと接触し、前記シリンジからの流体が前記シーリング部材の後方を通過するのを防ぐように構成された、シーリング部材をさらに備える、請求項5に記載のアダプタ。
- 前記カバー部分の第2の端部が、前記シーリング部材を前記シリンジキャリアセクションの前記第2の開口部内の所定の位置に保持するためにそこから延びるリテーナリングを備える、請求項10に記載のアダプタ。
- 前記屈曲保持部材が、前記シリンジを前記シリンジキャリアセクション内に保持するために前記シリンジの少なくとも一方の側に圧力を加えるように構成される、請求項1に記載のアダプタ。
- インジェクタにシリンジを解放可能に取り付けるためのアダプタであって、前記シリンジが、本体と、前記本体の前方端部から延びる流体出口を有する前端部と、前記本体内にスライド可能に配置されるプランジャと、前記本体の後方端部の周りに延びるフランジとを備え、前記インジェクタが、前壁と、前記前壁に形成された開口部と、前記インジェクタに往復動可能に装着された駆動部材とを備え、前記アダプタが、
前記アダプタを前記インジェクタの前記前壁に対して所望の位置に装着するために前記アダプタの後端部に配置された装着機構と、
前記シリンジの少なくとも一部分を着座させるように構成されたシリンジキャリアセクションであって、前記シリンジキャリアセクションが、上部からその中に前記シリンジを配置できるように前記上部に第1の開口部を画定し、前記インジェクタの前記駆動部材が前記プランジャに前方への力を伝達できるようにするための後部セクションに第2の開口部を画定する、シリンジキャリアセクションと、
前記第1の開口部の後方端部を覆って延びるカバー部分であって、前記カバー部分が、本体であって、前記本体の上部で交わるように傾斜された前面および後面を有する、本体を備える、カバー部分とを備え、
前記本体の前記前面の前方端部は、前記シリンジが前記シリンジキャリアセクション内に配置された際に、前記シリンジのフランジに当接するように構成され、
前記カバー部分の前記傾斜された前面が、前記シリンジを前記シリンジキャリアセクションから取り外す間、前記シリンジが前記シリンジの前記フランジを中心として前記シリンジキャリアセクションの軸線に対して旋回するのを支援し、
前記シリンジキャリアセクションが、内面と、前記内面上に配置された屈曲保持部材とを備え、
前記屈曲保持部材が、
前記シリンジキャリアセクションの前記内面に動作可能に接続された第1の端部と第2の自由端部とを有する第1の脚部と、前記第1の脚部から離間した第2の脚部であって、前記シリンジキャリアセクションの前記内面に動作可能に接続された第1の端部と前記第1の脚部と前記第2の脚部との間の空間が前記シリンジを受容するように構成されるような第2の自由端部とを有する、第2の脚部と、
前記第1の脚部および前記第2の脚部から離間した一対の保持脚であって、ユーザが前記シリンジキャリアセクションから前記シリンジを押し出すときに前記シリンジが前記アダプタから完全に係合解除するのを防ぐよう構成された一対の保持脚と
を備える、アダプタ。 - 前記シリンジキャリアセクションと前記装着機構とに動作可能に接続されかつそれらの間に配置された中間セクションをさらに備える、請求項13に記載のアダプタ。
- 前記中間セクション内に少なくとも部分的に配置されたプッシュロッドをさらに備え、前記プッシュロッドが、前記シリンジの前記プランジャと係合するための第1の端部と第2の端部とを備える、請求項14に記載のアダプタ。
- 前記プッシュロッドの前記第2の端部が、前記インジェクタの前記駆動部材と係合するように構成される一対の付勢された係合脚部を備える、請求項15に記載のアダプタ。
- 前記係合脚部のそれぞれが、係合位置に戻るようにばね要素によって付勢される、請求項16に記載のアダプタ。
- 前記係合脚部のそれぞれが、自由な第1の端部と前記プッシュロッドに接続される第2の端部とを備える、請求項16に記載のアダプタ。
- 前記係合脚部のそれぞれの前記自由な第1の端部が、前記インジェクタの前記駆動部材に設けられたフランジと係合するように構成された把持部材を備える、請求項18に記載のアダプタ。
- 前記カバー部分の第1の端部が、前記シリンジが前記シリンジキャリアセクション内に配置されたときに、前記シリンジの前記フランジに当接するように構成された、請求項13に記載のアダプタ。
- 前記シリンジキャリアセクションの前記第2の開口部内に配置されたシーリング部材であって、前記プッシュロッドと接触し、前記シリンジからの流体が前記シーリング部材の後方を通過するのを防ぐように構成された、シーリング部材をさらに備える、請求項16に記載のアダプタ。
- 前記カバー部分の第2の端部が、前記シーリング部材を前記シリンジキャリアセクションの前記第2の開口部内の所定の位置に保持するためにそこから延びるリテーナリングを備える、請求項21に記載のアダプタ。
- 前記屈曲保持部材が、前記シリンジを前記シリンジキャリアセクション内に保持するために前記シリンジの少なくとも一方の側に圧力を加えるように構成される、請求項13に記載のアダプタ。
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A911 | Transfer to examiner for re-examination before appeal (zenchi) |
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C21 | Notice of transfer of a case for reconsideration by examiners before appeal proceedings |
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