JP7069215B2 - 腹膜透析濃縮液、腹膜透析バッグ、および連続携行式腹膜透析または自動腹膜透析用のセット - Google Patents
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Description
以下に、本願出願の当初の特許請求の範囲に記載された発明を付記する。
〔1〕
オールインワン濃縮液または使用前に別個に貯蔵される少なくとも2つの濃縮液部分を備える腹膜透析濃縮液であって、腹膜透析治療に好適な腹膜透析液を得るように、希釈液によって、前記オールインワン濃縮液は希釈または溶解されることができる、もしくは前記少なくとも2つの濃縮液部分は希釈または溶解され、互いに混合されることができる、腹膜透析濃縮液。
〔2〕
前記オールインワン濃縮液は、少なくとも1つの電解質塩、少なくとも1つの緩衝剤、および少なくとも1つの浸透剤を含む、〔1〕に記載の腹膜透析濃縮液。
〔3〕
前記少なくとも2つの濃縮液部分は、第1の濃縮液部分および第2の濃縮液部分を備え、前記第1の濃縮液部分は、少なくとも1つの電解質塩および少なくとも1つの浸透剤を少なくとも含み、前記第2の濃縮液部分は、少なくとも1つの緩衝剤を含む、〔1〕に記載の腹膜透析濃縮液。
〔4〕
前記オールインワン濃縮液のpHは、希釈される前にpH調整剤を添加することによって、4.0~8.0の範囲になるように調整され、
前記オールインワン濃縮液の前記pHは、希釈された後に4.0~8.0の範囲にある、
〔2〕に記載の腹膜透析濃縮液。
〔5〕
前記第1の濃縮液部分のpHは、pH調整剤を添加することによって、1.0~4.0の範囲になるように調整され、および/または
前記第2の濃縮液部分は、6.5~8.0の前記pHを有する緩衝液として設計され、および/または
前記第1の濃縮液部分および/または前記第2の濃縮液部分は、液体または急速溶解性顆粒の形態である、
〔3〕に記載の腹膜透析濃縮液。
〔6〕
前記pH調整剤は塩酸である、〔4〕または〔5〕に記載の腹膜透析濃縮液。
〔7〕
前記電解質塩は、ナトリウムの塩、カルシウムの塩、マグネシウムの塩、およびそれらの任意の混合物からなる群から選択されるものを含み、および/または
前記緩衝剤は、乳酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、およびそれらの任意の混合物からなる群から選択されるものを含むアルカリ性緩衝剤であり、および/または
前記浸透剤は、デキストロース、イコデキストリン、グルコースポリマー、アミノ酸、小分子結晶グリセリン、ソルビトール、フルクトース、高分子ゲル、カチオン性ポリマー、ポリペプチド、およびそれらの任意の混合物からなる群から選択されるものを含む、 〔2〕または〔3〕に記載の腹膜透析濃縮液。
〔8〕
前記腹膜透析濃縮液は、前記腹膜透析液を得るために2~20倍に希釈されることができる、
〔1〕~〔7〕のいずれかの腹膜透析濃縮液。
〔9〕
前記腹膜透析濃縮液は8~12倍に希釈されることができる、〔8〕に記載の腹膜透析濃縮液。
〔10〕
前記腹膜透析液は、連続携行式腹膜透析または自動腹膜透析治療のために使用されることができ、および/または
前記希釈液は、注射用水、または純水もしくは逆浸透水から直接生成された注射用水である、
〔1〕~〔9〕のいずれか一項に記載の腹膜透析濃縮液。
〔11〕
腹膜透析濃縮液を収容するためのシングルチャンバと、
希釈液供給源から希釈液を受け取るための、前記チャンバと流体接続された希釈液チューブと、
前記チャンバと流体接続された接続チューブと、
を備え、
前記希釈液は、前記腹膜透析濃縮液を希釈または溶解し、前記接続チューブを介して腹膜透析治療に好適な腹膜透析液を得るように、前記希釈液チューブを介して前記チャンバに充填されことができる、シングルチャンバ腹膜透析バッグ。
〔12〕
腹膜透析濃縮液を収容するための第1のチャンバと、
剥離可能な溶着線によって前記第1のチャンバから分離された第2のチャンバと、
希釈液供給源から希釈液を受け取るための、空である前記第2のチャンバと流体接続された希釈液チューブと、
前記第2のチャンバと流体接続された接続チューブと、
を備え、
前記接続チューブを介して腹膜透析治療に好適な腹膜透析液を得るために、前記腹膜透析濃縮液が希釈または溶解されるように、前記希釈液は、前記剥離可能な溶着線を破るように前記希釈液チューブを介して前記第2のチャンバに充填されることができる、デュアルチャンバ腹膜透析バッグ。
〔13〕
それぞれの剥離可能な溶着線によって互いに分離されている少なくとも4つのチャンバと、ここにおいて、前記少なくとも4つのチャンバのうちの少なくとも2つのチャンバは、濃縮液部分を個別に収容するためのものであり、
希釈液供給源から希釈液を受け取るための、前記少なくとも4つのチャンバのうちの第1の空のチャンバと流体接続された希釈液チューブと、
前記少なくとも4つのチャンバのうちの第2の空のチャンバと流体接続された接続チューブと、
を備え、
前記接続チューブを介して腹膜透析治療に好適な腹膜透析液を得るために、前記希釈液が前記濃縮液部分を希釈または溶解させ互いに混合させるように、前記希釈液は、前記剥離可能な溶着線を破るように前記第1の空のチャンバに充填されることができる、マルチチャンバ腹膜透析バッグ。
〔14〕
連続携行式腹膜透析用のセットであって、前記セットは、〔1〕~〔10〕のいずれか一項に記載の腹膜透析濃縮液を含む、〔11〕に記載のシングルチャンバ腹膜透析バッグ、または〔12〕に記載のデュアルチャンバ腹膜透析バッグ、または〔13〕に記載のマルチチャンバ腹膜透析バッグを備える、連続携行式腹膜透析用のセット。
〔15〕
自動腹膜透析用のセットであって、前記セットは、〔1〕~〔10〕のいずれか一項に記載の腹膜透析濃縮液を含む、〔11〕に記載のシングルチャンバ腹膜透析バッグ、または〔12〕に記載のデュアルチャンバ腹膜透析バッグ、または〔13〕に記載のマルチチャンバ腹膜透析バッグを備える、自動腹膜透析用のセット。
Claims (10)
- オールインワン濃縮液を備える腹膜透析濃縮液であって、腹膜透析治療に好適な腹膜透析液を得るように、希釈液によって、前記オールインワン濃縮液は希釈または溶解されることができ、
前記オールインワン濃縮液のpHは、希釈される前にpH調整剤を添加することによって、4.0~8.0の範囲になるように調整され、
前記オールインワン濃縮液の前記pHは、希釈された後に4.0~8.0の範囲にあり、
前記オールインワン濃縮液は、少なくとも1つの電解質塩、少なくとも1つの緩衝剤、および少なくとも1つの浸透剤を含み、
前記希釈液は、注射用水、または純水もしくは逆浸透水から直接生成された注射用水である、
腹膜透析濃縮液。 - 前記pH調整剤は塩酸である、請求項1に記載の腹膜透析濃縮液。
- 前記電解質塩は、ナトリウムの塩、カルシウムの塩、マグネシウムの塩、およびそれらの任意の混合物からなる群から選択されるものを含み、および/または
前記緩衝剤は、乳酸ナトリウム、重炭酸ナトリウム、およびそれらの任意の混合物からなる群から選択されるものを含むアルカリ性緩衝剤であり、および/または
前記浸透剤は、デキストロース、イコデキストリン、グルコースポリマー、アミノ酸、小分子結晶グリセリン、ソルビトール、フルクトース、高分子ゲル、カチオン性ポリマー、ポリペプチド、およびそれらの任意の混合物からなる群から選択されるものを含む、
請求項1に記載の腹膜透析濃縮液。 - 前記腹膜透析濃縮液は、前記腹膜透析液を得るために2~20倍に希釈されることができる、
請求項1~3のいずれかの腹膜透析濃縮液。 - 前記腹膜透析濃縮液は8~12倍に希釈されることができる、請求項4に記載の腹膜透析濃縮液。
- 前記腹膜透析液は、連続携行式腹膜透析または自動腹膜透析治療のために使用されることができ、および/または
前記希釈液は、注射用水、または純水もしくは逆浸透水から直接生成された注射用水である、
請求項1~5のいずれか一項に記載の腹膜透析濃縮液。 - 請求項1~6のいずれか一項に記載の腹膜透析濃縮液を収容するためのシングルチャンバと、
希釈液供給源から希釈液を受け取るための、前記チャンバと流体接続された希釈液チューブと、
前記チャンバと流体接続された接続チューブと、
を備え、
前記希釈液は、前記腹膜透析濃縮液を希釈または溶解し、前記接続チューブを介して腹膜透析治療に好適な腹膜透析液を得るように、前記希釈液チューブを介して前記チャンバに充填されことができる、シングルチャンバ腹膜透析バッグ。 - 請求項1~6のいずれか一項に記載の腹膜透析濃縮液を収容するための第1のチャンバと、
剥離可能な溶着線によって前記第1のチャンバから分離された第2のチャンバと、
希釈液供給源から希釈液を受け取るための、空である前記第2のチャンバと流体接続された希釈液チューブと、
前記第2のチャンバと流体接続された接続チューブと、
を備え、
前記接続チューブを介して腹膜透析治療に好適な腹膜透析液を得るために、前記腹膜透析濃縮液が希釈または溶解されるように、前記希釈液は、前記剥離可能な溶着線を破るように前記希釈液チューブを介して前記第2のチャンバに充填されることができる、デュアルチャンバ腹膜透析バッグ。 - 連続携行式腹膜透析用のセットであって、前記セットは、請求項1~6のいずれか一項に記載の腹膜透析濃縮液を含む、請求項7に記載のシングルチャンバ腹膜透析バッグ、または請求項8に記載のデュアルチャンバ腹膜透析バッグを備える、連続携行式腹膜透析用のセット。
- 自動腹膜透析用のセットであって、前記セットは、請求項1~6のいずれか一項に記載の腹膜透析濃縮液を含む、請求項7に記載のシングルチャンバ腹膜透析バッグ、または請求項8に記載のデュアルチャンバ腹膜透析バッグを備える、自動腹膜透析用のセット。
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